DX推進統括部に新設される部門で、製造現場のシステム化をサポートする役割を担う
- 仕事内容
- ・設備運用保守
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴:不問
・プロジェクト管理、マネジメント経験3年以上
・システム運用管理経 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岡山
- 年収・給与
- 800万円~1050万円
製品企画統括部 開発管理部(リーダークラス)
開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務
- 仕事内容
- ・製品開発における計画~実行など開発推進に関する業務
・製品開発の進捗管理や問題・課題の管理および可視化に関する業務
・製品開発に関するスキーム整備及びシステム構築に関する業務
・グループ会社や他社との委託開発に係る連携および進捗管理に関する業務
・その他、部の運営に関する業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴:院卒以上
歓迎:
・プロジェクトマネジメント業務の経験者
・理系学部出身
・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
・英語の読み書きの能力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 550万円~850万円
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主にニトロソアミン標品合成業務など担うマネージャークラス(課長職)を募集
- 仕事内容
- ・ニトロソアミン標品合成
・厚生労働省の自主点検通知対応
・部下マネジメント、全体統括
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・院卒以上
・製薬企業での業務経験
・部下マネジメントの経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 800万円~1050万円
【ジェネリック医薬品メーカー】原薬製造プロセス開発職(リーダークラス)
原薬製造における新規技術研究をリーダークラスにて募集します
- 仕事内容
- ・コスト競争力のある優れた原薬製造プロセスの開発
・初期検討用原薬合成
・高活性原薬のプロセス開発 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・院卒以上
・大学修士課程修了以上の有機合成化学の専門知識・経験
・医薬品合成研究の実務経験(10年程度) - 【歓迎経験】
- ・医薬品原薬・中間体の製造プロセス開発の実務経験(8年以上)
・高活性原薬の製造プロセス開発や、新規合成技術の医薬品原薬製造プロセスへの応用経験のある方。
・PhD
・ストレス耐性、コミュニケーションカ、柔軟性、誠実さ、高い成果志向を併せ持つ方。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~850万円
大手企業にて機関投資家向けIR資料や面談対応など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・機関投資家との面談対応(決算概要の説明など)
・機関投資家向けIR資料(決算・中期計画など)の内容検討および作成
・新規投資家獲得に向けた候補先の探索、選定(特に海外投資家)
・新規の機関投資家への会社紹介・説明(事業所・工場見学会、中期計画説明会の実施など) 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 本社の経理・財務・経営企画部門での業務経験(3年以上)
- 【歓迎経験】
- ・東証プライムまたはスタンダード上場企業でのIR担当経験
・ある程度の経理知識や、財務諸表を読み取れる能力
・ビジネスレベルの英会話力、英作文能力(目安:TOEIC700点以上)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~950万円
研究職(培地・培養)
バイオスタートアップにて、培地・培養の研究職を求めています。
- 仕事内容
- ・大腸菌による二次代謝産物の生産性向上を志向した培地組成研究
・最小培地・完全合成培地の検討
・2L培養装置での培養条件検討(自社内2Lジャー30基)
・AI・機械学習による培養条件最適化(共同研究)
・30L培養装置での培養試験及び再現性検討(自社内30Lジャー1基)
・CDMOへの技術移転を通じたスケールアップによるパイロット培養試験(500L~3kL)、それに伴う試験立会(国外含む)
・自社パイロットプラント(最大3kLスケール)での培養試験(2026年5月竣工予定)
・生産性向上を志向した新規培養手法や設備の検討及び基本設計(セミ連続培養)
※技術職とは異なり、研究能力を重視します。また、微生物に限らず動物細胞も含めて、様々な培養条件の検討を行った経験を重視します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院、大学、高等専門学校卒以上
・知的探求心、サイエンスへの姿勢
・細胞培養の研究経験(iPSなどの動物細胞培養の経験も含む)
・バイオテクノロジーを用いた研究開発または製造現場での業務経験
・自ら手を動かし多くの実験を行うモチベーション - 【歓迎経験】
- ・研究職に限らず、技術職として活躍いただいている方も歓迎
・分子生物学または代謝工学の知識
・微生物・動物細胞での培養条件検討の経験
・ジャーファーメンターの操作経験
・コスト意識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、石川
- 年収・給与
- 400万円~900万円
解析計画書の作成支援,解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献
- 仕事内容
- ・RWDを含む様々なデータを対象に,統計解析計画書に基づいたプログラム仕様,プログラム作成及び品質管理を主導する
・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する
・統計解析計画書に基づき,帳票一覧・帳票レイアウトを作成する
・申請電子データに関して,規制当局と交渉し,規制準拠した状態で提出する
・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する
・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う
・グループ会社であるグローバルと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う
・臨床データの可視化を行い,データ利用者の理解・洞察をサポートする
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験(3年以上)
・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験,スキル
・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
・理系大学卒業以上,もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力 - 【歓迎経験】
- ・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
ネットワーク、サーバーなどの当社のITインフラを整備しビジネス基盤となるシステム設計から運用までを統括
- 仕事内容
- ・医薬品製造に関わるLIMSやMRP等のシステム構築を主導し、セキュリティ対策を含むインフラ設計から保守まで一貫して担う。
・国内外の顧客やベンダーと連携し、ビジネス要件を具現化するコンポーネント定義を推進。
・経営層に近いポジションで技術選定の最適化を図り、プロジェクトのリーダーとして円滑な運営を管理する。
・英語を用いたグローバルなコミュニケーションを通じて、事業成長を加速させるIT基盤を確立する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製造系システム(MES、MRP、ERP、LIMS等)の導入支援・保守経験
・ITインフラ(サーバー・ネットワーク)知識
・ビジネス英語力(会議・メール) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1050万円
独自のゲノム編集技術を用いた新規ゲノム編集治療コンセプトの設計と実証を担っていただきます。
- 仕事内容
- 独自のゲノム編集技術を用いた新規ゲノム編集治療コンセプトの設計と実証(免疫系細胞や代謝臓器など)
・ヒトにおける遺伝子発現制御系の設計・最適化(発現制御エレメントの設計・評価、組織・細胞特異的な発現を指向した設計・評価、など)
・遺伝子治療用ベクターの設計・評価 (non-virus system)
・ゲノム編集細胞の機能評価 (in vitro, ex vivo, in vivo)
・CAR-T 細胞治療プログラムの推進
・遺伝子補充療法プログラムの推進
・社外共同研究先とのプロジェクトの推進
上記業務内容は、今回募集する複数名を対象としたものです。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・博士号、もしくは同等の経験を有する方
・分子生物学、細胞生物学、または分子薬理学分野で十分な研究経験のある方
・自律的に課題設計および仮説検証を進められる力
・チーム内外で円滑にコミュニケーションを取れる方
・論文または特許等の優れた研究業績を有する方 - 【歓迎経験】
- ・ヒト細胞を用いた遺伝子発現制御または遺伝子治療研究の実務経験
・プロモーター、エンハンサー、インシュレーター等の発現制御エレメントの設計・評価の経験
・CAR-T 細胞治療の研究または開発経験
・免疫学に関する基礎的な知識または研究経験
・ヒト疾患の治療薬開発に関する知識または実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
将来上市予定の医薬品に伴走できる診断薬アセットを探索しており、業務拡張を進めています
- 仕事内容
- 内分泌・代謝領域を中心に国内外で上市されている診断薬アセットのSearch&Evaluation +導入提案を行うポジションです
また、既存パートナー企業とのアライアンスを維持し既存製品のリニューアルをパートナー企業と協働で進めるポジションです。
1. 内分泌・代謝疾患領域において,他社が開発/販売している新たな診断薬アセットの導入評価/提案業務。
2. パートナー企業と連携した既存SMBG, POCT製品の次世代機のLCM
3. 臨床性能評価のマネジメント業務
4. 新規の診断薬商材の調査・探索業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 1. 診断薬に関する会社に在籍しており。事業開発、又は企画業務経験者(5年以上)
2. 海外の会社と英語でコミュニケーションができる(CEFR:B1相当)
3. 事業開発という職種柄、対外的な交渉力、コミュニケーション能力を持っている - 【歓迎経験】
- 1.臨床検査に関する知識があり、測定原理などを第3者に対して、丁寧に説明することができる
2.薬事、QMSに関する知識がある - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 500万円~800万円
内資製薬メーカーにてCMOマネジメントをお任せします。
- 仕事内容
- ・CMOの選定、契約交渉、発注/支払等に関するビジネス業務
・国内および海外のCMOに関する情報収集・分析、製造のモニタリング・調整および交渉、進捗管理等に関する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
・製薬企業、CMOなどの医薬品関連または化学系のメーカー/商社等において、他社とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメントなどの実務経験(目安として3年以上)がある
・海外グループ会社やCMOとの業務推進および交渉に必要な英語力を有する(例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる)
・高いコミュニケーション能力を持ち、CMOとの折衝、交渉が行える
・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など - 【歓迎経験】
- ・医薬品の開発・製造または品質管理業務に従事した経験を有する
・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する
・調達業務やビジネス法務(特に英文契約書作成・締結)の実務経験を有する - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
商製造委託先に対する委託品目管理の担当者としてグローバルに活躍!
- 仕事内容
- ・国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する
・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施
・ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行
・ 申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
・海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
・製造所等のGMP/GDP監査 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒(理系学部)
・下記①~③の何れか
① 国内品質保証(GQP)、海外向け製品の品質保証(変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む)
② 医薬品製造所の GMP業務
③ 新規開発品の CMC研究
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い) - 【歓迎経験】
- ・大学院修了(修士以上)
・薬剤師
・プロジェクトマネジメント能力、交渉調整能力、判断力、課題解決能力
・バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験と知識
・ 海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~900万円
当社グループ全体の環境に関する活動を社外に積極的に発信して企業価値向上に貢献
- 仕事内容
- ・ISO14001/45001マネジメントシステムの構築・運用
・EHS監査の全体管理
・海外現地法人との各種打ち合わせのリード
・海外現地法人との定期会合のファシリテート
・社外海外監査受審時の対応時の対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ビジネスレベル以上の英語力
・製造業等での環境安全管理業務経験(5年程度)
・海外現地法人と英語でコミュニケーションがとれ、会議体をファシリテートできる。
・大卒以上 - 【歓迎経験】
- ・海外事業所駐在経験、英検1級、TOEIC860以上
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 550万円~850万円
GCP/GVP領域におけるQMS/QA強化のため募集となります。
- 仕事内容
- QA業務
・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する
・GCP/GVPの査察対応業務(Inspection Lead)を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する
・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・GCP又はGVPにおける実務経験(3年以上)
・品質管理業務(SOP維持管理、CAPA対応)
・監査・査察対応
・海外関係会社(顧客)との業務経験
求めるスキル・知識・能力:
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識
必須資格:
・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
・(日本語を母国語としない場合)日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
・IRCA認定ISO9001准審査員系資格があればなおよい - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
各MAH及び各製造所における監査情報を取りまとめの実務、効果的・効率的な監査の実施を計画・遂行
- 仕事内容
- ・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonizationを具体的に推進する
・グローバル組織への変化の推進
・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
・新規PJへの品質保証分野からの参画
・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒(理系学部)
・GMP監査経験(リード監査員として製造所監査を5件以上)
・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC800 点以上)または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
・課題の本質をとらえて解決する力
・日本語、英語の文書作成能力、発信力 - 【歓迎経験】
- ・大学院修了(修士以上)
・薬剤師
・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
・交渉、調整能力
・国内外当局によるGMP査察対応経験
・新製品の国内外申請業務(CMC領域)の経験
・QMSのグローバル調和推進の経験
・プロジェクトマネジメント能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
製品の品質保証の統括管理を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。
・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務)を支援する。
・製品提供先(各製造販売国QA,ライセンシー含む)との品質契約締結及び協業を遂行する。
・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。
・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。
・各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを立案・指導・実行する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒(理系学部)
・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い) - 【歓迎経験】
- ・大学院修了(修士以上)
・プロジェクトマネージメント能力・交渉調整能力
・バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力 - 【免許・資格】
- 尚可:薬剤師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
培養プロセス開発・培養工学等を中心に、微生物による培養技術開発の研究要員の募集
- 仕事内容
- 主に以下のような業務に取り組んで頂きます。
・微生物培養プロセスの最適化やスケールアップの検討(培養条件、培地成分の最適化。培養設備の最適化など。)
・ラボ等でのサンプル製造業務
・新規知見が得られた際の特許出願業務
また、当面の間は前述プロジェクトのメンバーの一員として、CO2を原料として生分解性バイオポリマーを生産するプロセスの技術開発の一環として、「セミコマーシャルプラント立上げ・生産実証」にも関わって頂きたいと考えております。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・修士・理学、工学、農学・バイオ系の学科
A)バイオテクノロジー分野の研究開発(3年以上)
もしくは
B)製造プロセスのスケールアップ・プロセス検討業務(3年以上)
・語学力:基礎レベルのリーディング・ライティングができる程度の英語力 - 【歓迎経験】
- ・博士・特に生物化学工学、化学工学等の学科
A)の場合
・微生物による物質生産の経験・知識を有している。
・培養スケールアップの経験・知識を有している。
B)の場合
・通気攪拌のスケールアップの経験・知識を有している。
・可燃性ガスを取り扱うプロセス研究の経験・知識を有している。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~850万円
製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般
・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務
(例)・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務
・供給業者・委託先業者の管理業務(監査含む)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上
・学歴 薬学部 卒
・資格 薬剤師 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者優遇
・医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方優遇
・薬事業務のご経験のある方優遇
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 750万円~1000万円
Clinical Site Lead (BioPharma), BioPharma Clinical Operations, Development Operations
大手外資製薬メーカーでClinical Site Leadを募集しています。
- 仕事内容
- Clinical Site Lead (CSL) is a field-based role within Site Management & Monitoring (SMM) K, dedicated to supporting clinical trials within Japan. The CSL will be assigned to dedicated disease area and proactively drive site performance, enhance site engagement, and foster strong relationships with investigators and site staff based on enhancing knowledge at the specific disease area. The CSL will focus on driving recruitment performance and ensuring strong CRO oversight, without direct site management and monitoring responsibilities. This role will contribute to operational feasibility assessments and provide input on recruitment and retention
■ Key Responsibilities
•Planning: Contribute to the accurate site and recruitment plan
•Partnerships: Establish strategic partnership models and frameworks for deployment across key clinical sites and investigators.
•Communication: Maintain awareness of market activities, policies, trends, technologies, and information affecting the business, to support the ongoing improvement of clinical recruitment efforts in line with company policies
•Strategic Input: Provide SMM input to clinical study documents, including Clinical Study Protocol (CSP), Informed Consent Form (ICF), and Monitoring Plan.
•Performance Monitoring: Monitor study progress, including country start-up, site activation, and recruitment
•Risk Management: Track study performance and delivery risks, and work alongside LST and GST to develop and implement mitigation plans.
•When the CSL is assigned to induvial clinical study, having full responsibility for the site and study management , the CSL will take following responsibilities.
•Lead and manage all activities related to site management and monitoring including the following with agreed timelines and company standard quality in Japan.
•Plan and deliver a site selection strategy
•Plan patient recruitment strategy including SMO managements and following patient recruitment progress
•Lead and manage CRAs including CRO CRAs to deliver clinical study data
•Develop and manage risk mitigation plans and contingency plans to execute site managements and monitoring from site qualification to site close on time.
•Lead and manage the quality of clinical study data.
•Lead and manage queries and quality issues related to site management and monitoring together with CRAs.
•Contribute to regulatory inspection in the area of site management and monitoring from study set up through conduct and inspection readiness.
•Escalate issues related to site management and monitoring to an appropriate person and contribute to resolve.
•Lead certain number of CRAs (incl. CRO CRAs) to in terms of information management and communication related to site management in study team to keep monitoring quality.
•Contribute to the development of Development Operations Japan by joining some projects or initiatives, e.g. Process Ownership responsibilities, CRA training.
•Contribute or encourage to innovate clinical trial environment with new technologies which the company will implement, cooperating with study sites and sites’ staff. - 応募条件
-
- 【必須事項】
- •At least 3-years’ experience in pharmaceutical industries or clinical research organization, preferably in Clinical Operations (CRA, Senior CRA)
•Demonstrated leadership capability in a team environment successfully.
•Negotiated some complicated issues and/or requirements with site staff.
•Team oriented and flexible; ability to respond quickly to shifting demands and opportunities.
• Bachelor’s degree in a related discipline, preferably in life science, or equivalent qualification
• Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
• Learning Agility
• Financial, Technology & Process Competency
• Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
• Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
• Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
• Act with Integrity & high ethical standards - 【歓迎経験】
- • Preferred experience to collaborate with external partners.
• Performed monitoring activities from qualification visit to closure visit as a CRA.
• Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
• Learning Agility
• Financial, Technology & Process Competency
• Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
• Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
• Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
• Act with Integrity & high ethical standards - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。
- 仕事内容
- ・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)
・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)
・行政当局等の監査対応
・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整
・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーでQC経験をお持ちの方
・GMPにおける品質保証での業務経験(3年以上)のある方 - 【歓迎経験】
- ・品質管理検定3級もしくはそれ以上をお持ちの方
・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談


