700万円～の求人一覧

IT領域を対象とした内部監査の実効性を高めるとともに、当社グループの内部監査組織におけるIT・DX活用推進に貢献！

仕事内容

・主にIT・DX領域を対象とした内部監査業務。具体的にはリスク評価に基づく計画計画・手続き策定、調査やインタビュー、結果のとりまとめなど。
・当社グループの内部監査組織におけるIT・DX活用の推進。具体的には業務課題の整理、ITツールの見極めや導入ツールの定着支援、メンバーの教育、ツール導入後の効果検証など。

応募条件

【必須事項】

・IT領域を対象とした内部監査の経験
・ITGC（IT General Controls）やサイバーセキュリティなどITの専門知識
・DX・IT活用の経験・スキル
・インタビューが適切に実施できるコミュニケーション力
・英語での業務遂行能力（報告書作成・会議参加・インタビュー実施。目安としてTOEIC 850点以上）
・（外国人応募者の場合）日本語での読み書き・コミュニケーション

【歓迎経験】

・内部統制（J-SOX、COSO等）に関する知識や業務経験
・システム監査、J-SOX IT統制評価の経験
・クラウド、生成AI、サイバーセキュリティ、データ管理、IT資産・構成管理等に関する知識
・IT・DX導入、業務プロセス改善、システム開発・導入プロジェクト、市民開発等への関与経験
・データ分析ツール（Excel高度活用、Power BI、Pythonなど）を用いた業務経験

【免許・資格】

尚可：
・CIA（公認内部監査人）
・CISA（公認情報システム監査人）などの関連資格
・システム監査技術者など、IT・システム監査に関連する資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

特約店（医薬品卸）本部との関係構築およびパートナーシップ強化

仕事内容

・特約店（医薬品卸）本部との関係構築およびパートナーシップ強化
・卸本部と連携した販売施策・企画の立案および推進、取り組みの横展開
・卸との共同企画の設計、実行、効果検証
・営業現場（MR）との連携、本部方針・施策の共有および展開推進（調整・支援含む）
・卸センターとの打ち合わせを通じた製品の安定供給体制の構築・維持
・上記業務に伴う各種資料作成、社内調整などの内勤業務
※担当エリアで上記業務全般を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

以下①または②のいずれかに該当する方
①MRとしての実務経験を8年以上有し、下記のいずれかの経験をお持ちの方
・卸主導の改善会議・勉強会・戦略会議への参画経験
・卸と連携した重点施設対応やキャンペーン等の企画・展開経験
・納入・供給・切替・在庫調整など、流通面の調整に関与した経験
※日々の訪問活動に加えて、エリア全体や流通構造を意識した営業活動や、医療機関・卸との折衝経験をお持ちの方を想定しています。
②MR認定資格を保有し、医薬品卸担当者としての実務経験を5年以上有する方

【歓迎経験】

・流通部門の経験を有する方（4大卸本部担当経験者は優遇）
・PowerPointやExcelでの資料作成が得意（苦手意識がない）な方

【免許・資格】

MR認定資格
普通自動車第一種運転免許（社用車で活動いただきます）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、東京

年収・給与

600万円～800万円　

整形外科領域での加工受託サービスの営業職（カスタマーサクセス職）をお任せいたします。

仕事内容

当社のビジネスは、契約医療機関様に加工受託サービスをご利用（患者様への治療）いただく際にオーダーをいただき、オーダーごとに医療機関様から利用料金をお支払いいただくモデルです。
本ポジションでは、医療機関様との新規契約活動、契約後のオンボーディングをはじめ、より多く加工受託サービスをご利用（オーダー）いただくためのカスタマーサクセス活動に従事いただきます。
定期的な医療機関訪問をベースに、顧客（医療機関様）との信頼関係を構築し、顧客の課題解決や、バイオセラピー/再生医療の利用促進に向けた啓蒙活動等を担っていただきます。
医療機関へのセールス・導入の獲得だけではなく、成約後のオンボーディング、その後のオーダー増といった「カスタマーサクセス」業務まで一気通貫で担っていただきます。

・加工受託サービスのセールス（見込み客の創出、導入契約の獲得）
・加工受託サービスのカスタマーサクセス（導入先のオンボーディング、オーダー増加に繋がるコミュニケーション）
・講演会、学会への参加・運営
・その他付随業務（契約書対応、イレギュラー時のフォロー対応など）
※セールス・カスタマーサクセスは往訪とオンラインどちらもございます。
※宿泊を伴う出張をご対応いただくこともございます。

応募条件

【必須事項】

・顧客（法人）に対尾する課題解決型の提案営業経験（業界不問）

【歓迎経験】

・MR経験
・整形外科領域での業務経験を有する方（例：理学療法士、柔道整復師など）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　

労務担当の立場から事業のグローバル化や領域拡大に貢献！

仕事内容

本ポジションでは、特定の職種に限定せず、これまでのご経験やご志向を踏まえ、
当社において最も活躍いただける職種・役割を検討していきます。
なお、経験・志向および事業戦略・組織状況を踏まえ、対話を通じて双方合意のもと決定します。
事業拡大・組織強化を進める中で、多様な専門性や知見を取り入れながら、組織全体の力を高めていきたいと考えています。
これまでのご経験を活かしつつ、新たな領域にも挑戦し、会社とともに成長していきたい方を歓迎します。

【想定領域】
・技術系：医薬・化学業界での品質管理／品質保証／生産技術／設備・環境安全／購買／GMP関連などの業務
・バックオフィス系：企画／データ分析／事業開発／社内SE／労務などのコーポレート領域の業務
※経験・志向 × 事業戦略 × 組織状況を踏まえ、対話を通じて双方合意のもと決定します。

応募条件

【必須事項】

・当社の理念・事業への共感
・各専門領域における実務経験（研究、品質、生産、バックオフィス等）
・社会人経験3年以上

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

内資系化学メーカーで有機合成のプロセス開発の担当者を求めています。

仕事内容

・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
・原薬・中間体の製造法最適化
・申請用データ取得、申請資料作成
・製造方法確認実験
・スケールアップ時の課題抽出/原因研究
・プロセスの改良法検討と改善策を提案

応募条件

【必須事項】

・有機合成化学がご専門の方

【歓迎経験】

・合成ルートの開発に興味のある方
・医薬品プロセス開発経験
・新規技術の開発に興味のある方
・リーダー経験やマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～750万円　

社員が快適・安全に働けるようなIT環境の整備・運用・改善を担っていただきます。

仕事内容

主に社内で使用するPCやスマートデバイス（iPhoneなど）をはじめとした、IT資産の管理・運用を中心に、さまざまな業務をチームで分担・協力して推進していただきます。

・社員の生産性向上を支えるデバイスやツールの導入・展開・最適化
・IT環境における業務プロセスの標準化・自動化
・社内外の関係者との調整や、プロジェクトの企画・実行
・新しい技術やグローバルでのベストプラクティスを活用した仕組みづくり

※上記のいずれか、または複数の分野を担当いただきます。ご経験やスキルに応じて、柔軟にアサインします。

応募条件

【必須事項】

・ITインフラに関するプロジェクトにおいて、リーダーまたはプロジェクトマネージャーとしての実務経験
・ベンダーや社内外の関係者と連携しながら、要件調整・課題解決・進捗管理などを行った実務経験
・以下のいずれかの分野における実務経験：
①エンドユーザー向けデバイス（PC、iPhone等）の展開、管理、サポート
②MDM（Mobile Device Management）ツールの導入・運用（例：Intune、Jamfなど）
③Windowsのポリシー設計、運用
④デバイスセキュリティ（Endpoint／EDR等）製品の導入または運用
⑤Microsoft 365（Exchange Online、Teams、SharePoint等）の導入または運用　

【歓迎経験】

・グローバルでのITインフラ構築、導入、運用経験
・グローバルでのITインフラに関連したプロジェクト推進経験
・プロジェクトマネジメント知識（PMP及びPMP相当の資格を持っていることが望ましい）
・英語力（メール、資料作成、簡単なコミュニケーションができる）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

R&D、販売、生産・物流、コーポレート等、社内関係各部署と協働しグローバルに数多く走るITプロジェクトを成功に導き、プロジェクト支援や育成を通じて組織全体のプロジェクトマネジメント力を向上

仕事内容

①中～大規模プロジェクト、または難易度高プロジェクトのプランニング機能を担う　（ゴールの絵柄を描く／QCD目標、方針体制やマスタースケジュール、運営設計等をする）
②重要プロジェクトを計画に沿って推進する。または推進のサポートを担う。
③プロジェクトの事業計画段階から着手実行、クロージングまでの全体ライフサイクルを可視化する（実行可否判断の段階からPJ状況を可視化し関わるステークホルダや役割の定義、重要ドキュメントのレビューや承認等のプロセス管理を行う）
④プロジェクト共通で利用できる推進スキームを開発し運用する（ガイドラインやPJ管理ルール、フォーマット類等）
⑤組織のプロジェクトマネジメント力向上のため教育・研修を企画運営する
⑥EAGSにおけるデジタル技術を活用した事業成長支援戦略とそれに基づく実行段階でのプロジェクトマネジメント
（ステージ1：インフラ標準化、ステージ2：事業におけるデジタル活用）
⑦EAGS各国のIT担当者や本社事業部、グローバルITチームとの連携・調整
＊EAGS：East Asia＆Global Southエリアの略

応募条件

【必須事項】

・即戦力層は大規模、若手層は中小規模プロジェクトマネジメント経験（PM.PL.リーダー）
・要件定義フェーズからテスト移行まで一貫して携わった経験（ご自身がリード、設計や計画を作成）
・複数のステークホルダと密にコミュニケーションをとりながらPJをリードした経験
・グローバルプロジェクト参画に必要な英語力（現在英語を学習中であり向上意欲が強ければ問題なし）

【歓迎経験】

・実行前のプロジェクト計画段階からの推進経験
・生産管理、購買領域の業務システム経験
・メンバー育成経験
・経営層との直接的なコミュニケーション経験（経営目線でのメッセージング、伝わるOutputスキル）
・PM/PLとしてグローバルプロジェクトを推進した経験、またはプロジェクト管理標準の策定経験
・海外グループ会社含むグローバルでのプロジェクト推進経験または海外拠点との業務経験（異文化理解力）
・様々な最新技術、業界動向への迅速なフォロースキル
・組織運営に携わった経験あれば、尚良し
・医療・ヘルスケア分野への関心と社会貢献意欲

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務

仕事内容

バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

具体的な職務内容：
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品の原薬または製剤についてHPLC/CE-SDS/icIEF/ELISA等を用いた分析法開発の実務経験（3年以上）
・医薬品の分析法バリデーション経験（簡易・部分的バリデーションを含む）

【歓迎経験】

・Cell Based Assay（CBA）等の生物活性試験の開発またはバリデーション経験
・バイオ医薬品のプロセス開発または工程分析の開発経験
・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
・分析法の技術移転ならびにCDMO/CROの管理経験
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

700万円～1100万円　

電子添文及び関連文書の作成・改訂ならびに適正使用推進のための情報提供業務。

仕事内容

・国内規制に基づく先発品及び後発品電子添文の作成・改訂業務
・情報提供資材（お知らせ文書、患者向医薬品ガイド、ワクチン接種を受ける人へのガイド、くすりのしおり、その他文書）の作成・改訂業務
・適正使用情報の提供に関する業務
・上記業務に関する社内外関係部署との調整、折衝および問い合わせ対応
・上記業務に係る文書・記録の管理ならびに業務品質の維持・改善業務

応募条件

【必須事項】

・理工系大学卒（薬学、医学、獣医、農薬など）
・製薬会社での安全管理業務
・医薬品の安全管理業務を遂行し、患者安全の確保に貢献する意識が高いこと
・先発品の電子添文改訂業務経験を有すること
・製薬企業での電子添文作成及び改訂・維持管理、適正使用情報提供の経験（5年以上）を有すること
・英語力：医学論文の読解など

【歓迎経験】

・TOEIC：600以上あれば望ましい

【免許・資格】

問わないが、薬剤師であることが望ましい

【勤務開始日】

応相談（なるべく早め）

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～950万円　経験により応相談

医療機器メーカーにおいて各種薬事手続き業務を担当いただきます。

仕事内容

・医療機器 (クラスⅠ～IV、国内外開発品) の薬事手続き (QMS、保険、業態を含む)
・厚労省、PMDA、登録認証機関との折衝

応募条件

【必須事項】

・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）
・社内外関係者との調整能力、コミュニケーション能力
・文書の読解力・作成能力

【歓迎経験】

・医療機器の薬事申請業務経験
・医療機器の審査に関わる業務経験
・医療機器に関する業務経験（品質保証、開発など）
・臨床経験（臨床工学技士、臨床検査技師など）
・英語に抵抗のない方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～850万円　経験により応相談

医療機器メーカーにて医療システム群などの製品の営業業務を担う。

仕事内容

ヘルスケアＩＴセールス製品の販売業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・営業経験

【歓迎経験】

・医療機器の営業
・ITシステムの知識と提案営業

【免許・資格】

普通自動車免許一種

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当

仕事内容

心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当してもらいます。
具体的には、工程管理、スケジュール管理、改善、検証、雑務等に従事して頂きます。

応募条件

【必須事項】

・３年以上の製造業経験
・英語：尚可　英語（中級）

【歓迎経験】

・医療機器に限らず、メーカーでの製造工程管理業務や工程改善などの業務経験がある方。
・滅菌業務に従事経験のあると尚可。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

大手グループ企業にてCRM営業を募集しています。

仕事内容

・植え込みデバイスのオペ、外来チェックなどの作業。CDR資格入社後取得必須。
・電極カテーテルなどEP関連製品の販売。
・医師へ提案営業をする為の営業スキルと製品知識及び最低限の医学的知識を入社後習得していただき、営業活動及び立会いが主な業務となります。

応募条件

【必須事項】

・ペースメーカ、アブレーション経験あれば高卒可
・営業経験

【歓迎経験】

・ペースメーカ/アブレーション製品販売経験あり。CDR資格あれば尚良し

【免許・資格】

・普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

医療機器の安全性と信頼性を守る品質保証業務を担当していただきます。

仕事内容

具体的には以下のような業務があります：
・設計・製造・購買など他部門との連携による改善活動
・品質システムの維持・向上させるための内部監査の実施や外部監査対応
・製品仕様、製造所等の変更に伴う管理業務
・海外・国内の製造所との品質合意書の締結
※入社後はOJTや研修を通じて、段階的に業務を習得していただきます。

応募条件

【必須事項】

・基本的なビジネスコミュニケーションができる方
・Word・Excelなどの基本的なPC操作ができる方
・英語の文書に抵抗がない方（翻訳ツールの活用もOK）

【歓迎経験】

・国際規格（ISO等）や国内規格に関する知識、またはそれらに関心がある方
・医療機器・医薬品の開発、製造、品質管理、品質保証、薬事業務などに関わった経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～750万円　

心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当

仕事内容

心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当してもらいます。
具体的には、工程管理、スケジュール管理、改善、滅菌作業、雑務等に従事して頂きます。

応募条件

【必須事項】

・高専、大学、大学院
・３年以上の製造業経験

【歓迎経験】

・医療機器に限らず、メーカーでの製造工程管理業務や工程改善などの業務経験がある方。
・滅菌業務に従事経験のあると尚可。
・英語（中級）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

細胞培養上清液の製造施設における品質管理責任者候補として、品質管理業務全般および品質管理体制の構築・改善を担っていただきます。

仕事内容

・原材料・中間品・製品等の品質管理および各種試験・検査
・バッチレコードのレビュー、試験結果の確認・評価および判定
・製品の出荷に関する確認・判定
・異常値・規格外結果等の原因調査および対応
・試験方法・品質基準の整備、SOP等の品質関連文書の作成・運用
・環境モニタリング、試験・分析機器および品質管理記録の管理
・生産技術部門との連携、スタッフ教育、監査・査察対応など品質管理体制の構築・改善
※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に品質管理責任者としての業務をお任せします。

応募条件

【必須事項】

・医薬品、再生医療等製品、バイオ医薬品、化粧品、特定細胞加工物または関連する原材料等における品質管
理の実務経験
・品質試験、分析試験または微生物試験等に関する実務経験
・品質管理に関するSOP、試験記録等の文書作成・管理経験
・品質管理に関する基本的な知識
・関係部門と連携しながら品質上の課題解決を進めた経験

【歓迎経験】

・GMPまたはGCTP環境下における品質管理業務・マネジメント経験
・バイオロジクス、再生医療等製品の品質管理または細胞培養に関する実務経験
・無菌試験、微生物試験、エンドトキシン試験、環境モニタリング等の経験
・HPLC、ELISA等を用いた分析、試験法の立ち上げ・分析法開発等の経験
・OOS・OOT対応、品質管理体制・施設の立ち上げ、試験機器の導入・管理等の経験
・医薬品・再生医療等製品に関する法令・ガイドラインの知識、規制当局・監査・査察対応の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　

細胞培養上清液製造施設における製造管理責任者候補として、実際の製造業務に携わりながら、製造部門の管理・運営および安定した製造体制の構築・改善を担っていただきます。

仕事内容

・細胞培養・上清液製造等の製造業務および製造工程・スケジュールの管理
・製造スタッフの配置・教育・育成およびピープルマネジメント
・製造施設・設備・機器の維持管理および製造環境の整備
・原材料・資材等の管理および安定供給に向けた運用
・製造手順・作業方法の整備、SOP等の製造関連文書の作成・運用
・製造記録の確認・管理および製造工程上の課題への対応
・生産性・品質・安全性の向上に向けた製造プロセスの改善
※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に製造管理責任者としての業務をお任せしま
す。

応募条件

【必須事項】

・製造部門における実務経験５年以上
・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造施設における実務経験3年
以上
・無菌操作実務経験
・バイオプロセスに関する知識

【歓迎経験】

・バイオロジクスの製造管理、品質管理、品質保証業務経験
・GMP又はGCTP組織における管理者経験
・新規製造ラインまたは新工場の立ち上げ経験
・海外工場やCMOへの技術移転経験
・遺伝子治療薬、核酸医薬、細胞治療など新規モダリティの取り扱い経験
・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
・当局対応経験（PMDAやFDAなど）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　

歯科グループ企業のメカエンジニアを募集しています。

仕事内容

クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務およびプロジェクトの推進・チームマネジメントをお任せします。
医療機器開発における実務経験やこれまでのマネジメント経験を活かし、単なる機構設計に留まらず、安全性・信頼性・ユーザビリティを追求しながら、最先端の歯科・美容医療機器開発に存分に注ぎ込んでいただけるポジションです。
社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。

開発の進め方
・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定
・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施
・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示
・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施
・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整
・試作機を2～3回繰り返し、性能・品質を改善
・量産化後も継続的に品質確認を実施

製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、
設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。

具体的な業務内容
・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計
・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務
・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード）
・試作機の評価・改善（複数回の試作対応）
・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討）
・量産化後の品質確認に関する対応
・部内メンバー（最大10名程度）の業務配分・進捗管理・育成・評価
・開発組織全体のパフォーマンス最大化に向けたチームビルディング

応募条件

【必須事項】

・クラスⅡ以上の医療機器の開発経験（目安：3年以上）があり、ISO 13485に基づく医療機器開発プロセスへの理解がある方
・幅広い知識と経験を要する機構設計（メカ設計）の実務経験（目安：8年以上）
・製品開発におけるピープルマネジメント経験がある方
・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験
・複数プロジェクトをマネジメントした経験
・3D CADを用いて、自身で3Dモデルおよび図面を現在でも作成でき、且つ生産性や意匠性等を考慮した検図ができること（Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可）
・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力
・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識

【歓迎経験】

・IEC 60601（医用電気機器の安全規格）に関する理解・対応経験
・ISO 14971（医療機器のリスクマネジメント）に関する知識・実務経験
・海外規制対応の経験（FDA申請、CEマーキング、MDR 等）
・QMS文書（設計管理文書、DHF等）の作成・整備経験
・QA/RA部門や生産部門など、部門横断での調整・推進経験
・既存製品改良のための設計変更経験（品質改善、コストダウン、VE/VA活動 等）
・歯科・美容・オーラルケア関連機器など、当社事業領域との親和性が高い製品の開発経験
・サプライヤー・外部委託先との折衝・選定経験
・複数メーカーや製品に関わった開発経験（派遣・常駐経験を含む）
・英語等での海外拠点・サプライヤーとのコミュニケーション経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1200万円　

医薬品開発におけるプロジェクト推進業務を担っていただきます。

仕事内容

・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネジメント
・医療用医薬品の承認申請および当局対応の統括　など

短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対応および開発プロジェクトマネジメントを、将来的には新規領域（医療機器や治療アプリ）や海外へのジェネリック医薬品の販売・導出などに関わる業務を担当していただくことを考えています。

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品の開発・申請業務のご経験（3年以上）
・英語（メール対応や英語論文の読解など業務遂行に支障のないレベル）
・大卒以上

（その他要件）
非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントのご経験
・PMDAとの対面助言や照会対応などのご経験
・開発段階における開発委託先や商業化を見据えた製造委託先との交渉経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～750万円　

GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング（CRA）業務

仕事内容

・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応等）
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール治験届出内容（医師等の異動等）の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業

応募条件

【必須事項】

・CRAとして施設訪問（モニタリング業務）を含む実務経験1.5年以上
・企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・グローバル試験の経験
・外勤の制限がない方（出張地域や出張頻度に制限がない）
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上

【歓迎経験】

CTMSの使用経験
英語での業務経験（Reading/Writing）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

2027年1月以降

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円