戦略薬事業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。
- 仕事内容
- <業務内容>
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
1.開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
・日本における臨床データパッケージの提案
・日本における適切なRegulatory pathwayの提案
2.PMDA相談
・PMDA相談業務リード
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)
- 【歓迎経験】
- ・再生医療等製品の開発経験
・CNS分野の開発経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
ドキュメント作成業務を行う複数のチームのマネジメントをご担当
- 仕事内容
- 臨床研究および医師主導治験における実施計画書や総括報告書などのドキュメント作成業務を行う複数のチームのマネジメントをご担当いただきます。また、ドキュメント作成チームが作成した成果物のレビューをご担当いただく他、新規受託案件の試験計画をレビューして、メディカルライティングに係る業務の見積もり作成をご担当いただきます。
部署について
・臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、臨床研究・医師主導治験のメディカルライティングを専門にご担当いただきます。
・臨床の現場で求められている新しい様々な治療法に対する研究など、最新かつより実践的な医療に携わることができます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等)の作成経験
・少人数チームのマネジメント経験
・英語力:英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること(目安TOIEC 800点以上) - 【歓迎経験】
- ・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するスタディマネジメント、プロジェクトマネジメントの経験
・Peer review journalへの論文投稿経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1000万円
部門リーダーとしても活躍頂ける方を幅広く募集致します。
- 仕事内容
- 1.商用生産に向けた製法開発
2.既存原薬に対するGMP対応(変更・バリデーション・技術移管等)
3.フロー合成・連続晶析の検討
4.原薬の粉体物性制御・評価/解析 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下の何れかの実務内容に従事した経験が5年以上
1.粉体評価/解析の経験
2.原薬の工業化の実績
- 【歓迎経験】
- ・各国Regulationに関する知識
・化学工学に関する知識(流体シミュレーション)
・統計解析に関する知識(デザインスペース)
・英語力(Speaking、Writing、Listning) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬企業におけるMRとして医薬品の効果、使い方、副作用などの情報を提供を担う
- 仕事内容
- 自社の医薬品(医師の処方箋により使用する医療用医薬品)を中心に、医薬品が安全かつ効果的に使われるように、医師、薬剤師、看護師など医療従事者に対し、医薬品の効果、使い方、副作用などの情報を提供するとともに、医療現場からの情報収集等を行う。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR認定証保持およびMR業務の遂行に必要な知識、技術、経験
・普通自動車免許 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカーで品質保証部 品質管理を募集しています。
- 仕事内容
- 【職務概要】
製品に関する品質試験による品質管理に加え、新製品の上市に係る業務、SOPの制改訂、分析機器の維持メンテナンス業務等の品質管理に関する業務に携わっていただきます。
<主な業務内容>
中間バルク、包装資材の受入れ試験(HPLC, GC, KF, pH, UVほか)
製品標準書、操作手順書等の作成および整備
新製品上市に係る分析技術移管
試験機器の維持管理
Leanの概念に基づく継続的改善
教育訓練 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上(薬学、化学または生物学専攻)
・製薬会社における品質管理業務の経験(理化学試験、微生物試験)
・薬機法、医薬品関係の公定書、GMPに関する知識
・英語力(TOEIC600点以上あれば尚可) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
大手化学メーカーにて病理標本の作製担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ・病理組織標本作製(包埋・切片作製・染色)
・動物実験補助や各種分析業務など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・病理標本作製経験(最低1~3年)
- 【歓迎経験】
- ・実験病理組織技術認定士、実験動物技術者
・英語(専門分野の論文等が読める程度)
・実験病理組織技術認定士、実験動物技術者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 600万円~750万円
大手国内メーカーにて経理・総務
大手内資系メーカーにて、経理・総務業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 【経理】
・決算業務(月次~年次)
・原価計算および製造原価の分析
・予算管理、財務諸表の作成
・会計監査対応、税務申告サポート
【総務】
・社内イベントの企画・運営
・社外対応(来客・電話対応、行政・取引先との窓口業務)
等をご担当いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・経理業務のご経験をお持ちの方(目安10年以上)
・原価計算のご経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・製造会社でのご経験
・管理職のご経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)
- 仕事内容
- ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言
【研究の種類】
・倫理指針下の臨床研究
・特定臨床研究
・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ) など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下を全て満たす方
・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
※大学、修士、博士課程での経験も含む
・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
・英語論文の執筆が可能
・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方 - 【歓迎経験】
- ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
・統計学的事項に関する知識
・疫学に関する知識
・データベース研究/レセプトデータ解析の経験
・PRO(アンケート・インタビュー)研究の経験
※企業での就業経験は不問(元アカデミアや元医療従事者の社員も多くいます) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 550万円~700万円 経験により応相談
ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・皮膚科でのバイオ製剤取り扱い経験
・KOLマネジメント、大学病院担当スキル、講演会立案・運営スキル
・フットワークのよい人材・自律自走できる方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
- 【勤務開始日】
- 2025年10月入社
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
【コントラクトMR】 (呼吸器領域)
コントラクトMRとして外資製薬企業の呼吸器領域を担当
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・MR経験3年以上
・基幹病院以上の経験必須 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
MRとして消化器領域における医薬品の情報提供や収集業務
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験2年以上。
- 【歓迎経験】
- 経験5年以上あれば尚可
・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可
・基幹病院、または大学病院の担当経験者が望ましい
・主体的、能動的に活動できる方
・領域経験尚可 BIO製剤取扱経験有でも検討可 - 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
大手グループ企業にて内勤でメディカルアフェアーズのアシスタントをお願いします。
- 仕事内容
- ・顧客対応(電子メール、電話、対面)
・社外向け研修・セミナーの運営全般
・社内会議・イベントの運営全般
・契約書締結、売上計上、請求に関する事務業務
・コンサルティング業務の補助(情報収集、資料作成など) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学歴:4年制大学卒業以上 (文理不問)
・PCスキル:PowerPoint, Excel, Word, Outlook, Teams
・顧客対応の経験(営業、コールセンターなど)
・ヘルスケア業界での勤務経験者 (例:製薬会社、医療機器会社、診断薬会社、CSO、CROなど) - 【歓迎経験】
- ・英語力(翻訳ツールを使い医学・医療用語の翻訳対応ができる方)
・データ(顧客リストなど)の整理・管理ができる方
・タスクの管理業務が得意な方
・クライアント向け資材作成業務の経験者(PowerPointのスライドデザインが得意な方) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年4月1日
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。
- 仕事内容
- ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
・中期経営計画に基づく品質保証組織の強化・最適化を計画し、実現に導く
・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略的な品質保証体制の構築に貢献
グローバルな視点とリーダーシップを発揮し、品質保証の新たな価値創造に挑戦したい方をお待ちしています。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
(*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)
・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験
・英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル)
・大学卒(理系学部) - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメントのスキル・経験
・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
・大学院修了(修士以上)
・薬剤師
・TOEIC750点以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
【粉粒体装置の製造メーカー】機械設計
他の関連部門や部門長と連携しながら円滑な組織運営を設計および管理
- 仕事内容
- 本ポジションでは、粉粒体処理装置を中⼼とした医薬品・⾷品の製造装置の設計/製造ライン設計をして頂きます。
全てカスタマイズによるオーダーメイドの装置になります。機械設計技術者として客先打ち合わせ、仕様確定と設計を主にご担当頂きます。
【製品ができるまでの⼯程】
(1)引合物件
★(2)プレゼン実施
(3)テスト実施
★(4)仕様打合せ
★(5)⾒積もり作成
(6)受注
★(7)仕様最終決定
★(8)装置の設計
(9)装置製作
★(10)⼯場検査
(11)納⼊・据付
(12)試運転調整
(13)検収
※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲
【具体的な業務内容】
〜受注前〜
・装置プレゼン
・仕様打ち合わせ/⾒積もり積算
〜受注後〜
・最終仕様決定
・装置の機械設計
・⼯場検査
※製作は協⼒会社にて実施。⼯場検査後の納⼊・据付や試運転調整等はプラントエンジニア - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・お客様のニーズを汲み取った機械装置の設計経験が
ある⽅(CADによる設計)
*⽬安︓設計経験3年程度以上の⽅
・作業者ではなく、将来幹部候補になり得る素養または
その希望・意思のある⽅
・⾼専卒以上 - 【歓迎経験】
- ・⽣産設備、または空調設備の機械設計者
・客先(ゼネコン/エンジニアリング会社含む)との折衝や仕様打ち合わせ業務経験
・プラント設備の⾒積や積算経験
・流体解析、粉体解析等の業務経験
・3D(インベンター - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫、他
- 年収・給与
- 500万円~700万円
大手製薬メーカーの信頼性保証担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ・社内の非臨床試験(薬理、薬物動態)及び臨床試験サンプルを用いる研究の監査
・CTD(Common Technical Document)、社内プロセス、CSV(Computer System Validation)の監査
・非臨床試験及び臨床試験サンプル検査の委託先(CRO、Vendor)の監査
・PMDA信頼性調査の準備・対応
・研究領域で発生した品質課題へのコンサルテーション、Regulatory Compliance、品質マネジメントシステム強化、トレーニング 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業またはCROにて、非臨床研究、臨床検査を含むプレシジョンメディシン領域、非臨床薬事のいずれかの部門での、実務・品質管理(QC)・品質保証(QA)の従事経験が合算で3年以上。
・海外を含む社内外関係者と協業が可能なコミュニケーションスキル。
・柔軟な思考と協調性があり、課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル。
・英語力(電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)。 - 【歓迎経験】
- ・国内外GxP関連法規(特にGLP、信頼性の基準)に関する知識
・プレシジョンメディシン領域のデータ保証(GCP、GCLP、ISO 15189を含む)に関する知識
・規制当局による調査あるいは査察(書面調査、GLP、GCLP)対応経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
ポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し製品戦略および中長期プランを策定
- 仕事内容
- ・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定
・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析
・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価(資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価など)
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築
・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行
・関連する社内(グローバルチーム含む)及び社外ステークホルダーとの連携及び協業 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品業界でのマーケティング経験5年以上、プランを一人で作成し実行した経験
語学力:
日本語 :日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 :現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得 - 【歓迎経験】
- ・自己免疫疾患、指定難病、バイオ医薬品におけるマーケティング経験
・新製品上市の経験 (特にマーケティング) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
【MR】 (肝炎・感染症領域)
肝炎・感染症領域におけるコントラクトMR
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・消化器領域(肝炎であれば尚可)の経験、大学病院担当経験
・症例ベースのディスカッション経験が豊富、またはそのスキルを有している
・MR経験2年以上
・大卒以上
- 【歓迎経験】
- ・経験5年以上あれば尚可
・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可
・基幹病院、または大学病院の担当経験者が望ましい
・コメディカル・医事課・用度課訪問経験があれば尚可 - 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務
- 仕事内容
- 業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
・メディカルプランの作成
・アドバイザリーボードの立案/実行
・メディカルイベントの企画/実施
・資材作成やスライドレビュー業務
・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
・メディカルインフォメーション(2 次対応)
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
・関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等) - 【歓迎経験】
- ・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
・英語力(TOEIC700 点以上)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・顧客対応業務経験
・薬事申請業務の経験
・資材作成・資材レビューの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円
大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- ・海外の新規ビジネスチャンスの調整とパイプラインの構築
・部門の事業計画に則り業務を遂行
・年間売上計画の達成をサポートし、必要な調整の決定支援
・新規顧客の開拓、既存顧客の維持、契約書の作成、変更、中間調整
・指定市場や地域内に適切なコールドコール
・潜在的な顧客の開拓と顧客組織内の意思決定者を特定
・新規顧客のリサーチと関係構築
・クライアント意思決定者と社内実務リーダー/プリンシパルとの面談調整
・RFP/RFIの精査と社内のプリセールスチームと提案書作成
・マーケティング資料作成と活動支援
・国内外業界行事に出席、情報の収集と報告
・会社の目標と目的を理解し、会社の業績を継続的向上に寄与
<補足>
営業経験がある方はフロント営業として就業していただきます。営業経験をお持ちでない方は、サポート業務から始めていただき、その後フロント営業として就業していただく想定です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれの条件にも合致する方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(メール)
※目安:TOEIC700点以上
・GCP関連知識(製薬メーカーでの臨床開発経験、CROでの業務経験) - 【歓迎経験】
- ・オープンかつ率直で、自発的に行動できる方
・当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(電話、会議、プレゼン)
・製薬企業やCROにて営業(業務交渉含む)経験がある方
・営業(業務交渉含む)経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~800万円
エクソソームで不妊症を解決する
- 仕事内容
- ・エクソソームを用いた生殖医療に関する研究(特に、マウスの採卵から移植までの一連の体外受精工程の研究)
・ラボの環境整備(在庫管理、機器メインテナンス等)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院卒以上(培養士経験者は大学卒も可)
・薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学学部を卒業していること、またはこれと同等(バイオ系専門学校や短大卒で研究アシスタントのキャリアが長いなど)以上の能力を有すること。
・マウスおよびヒトの受精卵の取り扱い経験(3年以上)
・不妊治療クリニックでの勤務経験(3年以上)
・動物実験の経験が豊富(通算3年以上)であること。(特に、マウスへの胚移植実験は必須)
・マウス/ラットに対して、静脈投与・腹腔内投与・皮下/皮内投与・経口投与・組織採取・採血(経時採血、全血採血)の実験技術・経験を有すること。
・卵巣、子宮の病態モデル作製経験
・評価法開発から実験結果のまとめまで自走できること。
※マネージャーは海外とのコミュニケーションが発生します
- 【歓迎経験】
- ・胚培養士の資格
・ウシ受精卵の取り扱い経験
・製薬会社での勤務経験
・分子生物学及び生化学の実験の経験があること。具体的には、細胞を使った薬理評価(遺伝子組み換え、細胞培養、mRNAの抽出と定量PCR、ELISA、タンパク質の取り扱いなど)の経験が4年以上あること。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1100万円 経験により応相談


