製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

700万円~の求人一覧

  • 700万円~
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該当求人数 980 件中41~60件を表示中
NEWCRO

CRO営業

CROにて営業をお任せします。

仕事内容
臨床開発・臨床研究の受託・派遣の営業職をお任せいたします。
・製薬/医療機器メーカーへの受託・派遣営業
・医療施設等への受託営業

業務についての補足:
・当社は臨床開発がメインですが臨床研究も行っております。その為、顧客は製薬/医療機器メーカーだけでなく、医療施設もございます。医療施設は範囲が全国となりますので、出張が発生する可能性がございます。(出張頻度は少ないです。)
また、在宅勤務も可能ですので、ご自身で業務設計を行い出社・在宅勤務を行っていただけます。
応募条件
【必須事項】
以下いずれかのご経験をお持ちの方
・製薬メーカーやCRO(DM・統計の専門会社も含む)での営業経験をお持ちの方
・製薬メーカー向けに営業を行っている業界での営業のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

<品質保証部 Quality Assurance> アジアパシフィック品質情報センター

主にアジアパシフィック地域で報告される製品苦情の苦情品調査、製品苦情情報のアセスメント及び関連業務

仕事内容
苦情品の調査(製品苦情調査)
・ 送付された苦情品の開梱・受領し、苦情品調査の準備を行う。
・ 苦情品の調査(外観及び機能検査)を行う。
・ 苦情品の調査結果をもとに、苦情レベルや苦情カテゴリー、詳細調査要否等を評価する。
・ 詳細調査が必要な場合、適切な製造所/包装所に依頼をし苦情品を送付する。
・ 必要な手続きの上、苦情品の輸入及び輸出を行い、また、廃棄を行う。
・ 苦情品及び備品の維持管理を行う。
・ ラボ及び機器の清掃と維持管理を行う。

アセスメント
・ 製品苦情情報をもとに、苦情レベルや苦情カテゴリー等を評価する。(苦情情報の調査)
・ 追加調査の必要性を判断し、必要に応じて適切な製造所/包装所へ詳細調査を依頼する。
・ 苦情品の調査の必要性を判断する。

共通
・ 製造所/包装所と協働し、タイムリーに調査を行う。
・ 必要に応じて関係者から、苦情情報或いは苦情品に関する追加の詳細情報を得る。
・ 完了した調査結果を評価し、考えられる根本原因を特定する。
・ 製品苦情の根本原因特定に際し、必要な場合、関連部署から補足情報を得る。
・ 関係部署にフォローアップを行う際、必要に応じて教育指導的情報を含めたコミュニケーションを行う。
・ 評価や調査の結果をグローバル苦情データベース等に記録する。
・ 記録をレビューし、グローバル品質基準に適合し、完全であることを確認する。
・ チームで協働し、規定されたタイムラインで結果を出し、また作業を進める。
・ 手順書に基づき担当分野の専門家として業務を行う。また、インストラクターとして貢献する。
・ 補助的な業務、改善活動及び監督・モニタリング活動を行う。
・ 社内品質システム及び各種法規制を順守して業務を遂行する。
・ 関連したITシステムの維持管理を行う。
応募条件
【必須事項】
・ 理系(例:薬学、化学、生物学、工学等)の学部卒以上
・ 製薬、化学、消費財、化粧品、食品等の業界で、製造・品質部門での1年以上の経験
・ 日本語及び英語でのコミュニケーション能力(例:Versant 47点、TOEIC 730点あるいは同等の英語力)
【歓迎経験】
・医薬品、医療機器或いは体外診断薬に携わった業務の経験
・英語を使って海外と業務を行った経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、兵庫
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

【フルリモート相談可能】経験者 薬価コンサルタント

大手グループ企業にて薬価コンサルタントを募集しています。

仕事内容
1.製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート
・薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。
2.開発品の想定薬価の検討
・現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。

<プロジェクトの特徴>
・外資系クライアントが7~8割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向

<強み>
・新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い
・CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性
・PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価
応募条件
【必須事項】
・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験)
・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
【歓迎経験】
・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方
・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
650万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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後発医薬品メーカー

医薬品質管理・試験担当(QC)

    安全・安心な医薬品を送り出すための理化学試験を担います。

    仕事内容
    ・医薬品製造に使用する原材料が規定の品質であることを確認する受入試験
    ・一定の品質で製造できることを確認する工程管理
    ・製造された医薬品を科学的に評価する製品試験
    ・市場出荷のため包装された医薬品の表示内容や外観異常の有無を確認する包装表示試験 など
    応募条件
    【必須事項】
    ・品質管理の実務経験のある方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】徳島
    年収・給与
    400万円~700万円 
    検討する
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    国内CRO

    統計解析業務/臨床薬理分野 

      母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務

      仕事内容
      母集団解析業務(母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等)
      応募条件
      【必須事項】
      以下の何れかを満たしている方
      ・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験
      ・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験
      【歓迎経験】
      ・NONMEMの解析経験
      ・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験
      ・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方
      ・薬学・統計学・工学などの領域横断的な考え方に挑戦したい方
      ・対話によるコミュニケーションを大切にする方
      ・理論的、分析的に考える力を身につけたい方
      ・SASの経験がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      400万円~700万円 
      検討する
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      上場企業

      【SCM/リーダー候補】透析液のトップメーカーの流通業務

        医薬品の安定供給を使命とする当社で,SCM(サプライチェーンマネジメント)の強化

        仕事内容
        購買,生産計画,在庫管理,物流,販売計画を統合的に管理し,効率化を進めていただくことをお願いします。

        ・購買の立て直しと整理・販売、生産計画の整備 ・在庫管理、物流ネットワークの構築と運用
        ・経営陣と直接コミュニケーションを取りながらの戦略立案 ※入社直後は購買の立て直しと整理を担当していただきます。
        将来的には、SCM全体の戦略立案や実行、部門のリーダーシップを発揮し、組織全体の最適化を目指していただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        いずれか必須
        ・ロジスティクス
        ・流通における経験者
        【歓迎経験】
        ・医薬品業界での流通に関わる経験をお持ちの方
        ・物流企画経験・営業戦略・営業企画のご経験をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        550万円~700万円 
        検討する
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        上場企業

        医薬品メーカーにて開発監査室

          非臨床試験の信頼性調査やGCP監査など薬剤の安全性と有効性を確保を担う

          仕事内容
          ・非臨床試験の信頼性調査:GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査
          ・臨床試験のGCP監査:医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成
          ・承認申請資料の整合性調査:申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案
          応募条件
          【必須事項】
          いずれか必須
          ・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験
          ・GCP試験の監査経験
          【歓迎経験】
          ・Word Excel PowerPoint Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
          ・英語論文の読解力
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          400万円~700万円 経験により応相談
          検討する
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          上場企業

          医薬品メーカーにて内部監査

            JSOX業務や業務企画など含め内部監査室の業務を担っていただきます。

            仕事内容
            SOX業務
            ・全社統制、決算財務報告プロセス、業務プロセス、IT統制(全般統制及び業務処理統制)を担当
            ・内部監査業務【リスク評価/監査計画/監査実施改善提案/フォローアップ】
            ・業務企画/推進 ※上記について,スキルや経験に応じてご担当していただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            管理系業務のご経験
            【歓迎経験】
            JSOXまたは内部監査のご経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            400万円~700万円 経験により応相談
            検討する
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            国内大手動物薬メーカー

            ※GMP 未経験者歓迎 品質保証

            工場内での製造管理及び品質管理(GMP)に関する品質保証業務

            仕事内容
            (1)GMP文書の制改訂及び最新版管理業務
            (2)変更管理及び逸脱管理等の品質保証業務
            (3)出荷判定関連業務
            (4)GMP改善業務
            (5)品質情報に基づく、原因究明及び再発防止策の統括業務
            (6)GMP教育訓練の実施業務
            (7)品質取決め等の関連業務
            応募条件
            【必須事項】
            (1)コミュニケーション能力の高い方
            (2)エクセル、ワードができる方(簡単なPC作業)
            【歓迎経験】
            (1)医薬品に限らず、品質保証業務経験者
            (例:ISO9000 に関する知識・経験、自動車・電子機器・食品等の業界での品質保証経験等)
            (2)QMS/EMSの維持管理業務経験
            (3)薬剤師
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】広島
            年収・給与
            500万円~800万円 
            検討する
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            NEW外資製薬メーカー(バイオシミラー)

            外資製薬メーカーのSCMスタッフ

            外資製薬メーカーにてサプライチェーンマネジメント担当者を募集しています。

            仕事内容
            ①物流オペレーション管理(韓国本社SCM部門、3PL倉庫業者、国内製造委託業者、社内品質管理部門と連携)
            ②国内サプライチェーン業務(社内システムを使用して卸からの受注管理と倉庫への出荷依頼、在庫管理)
            ③販売データ管理(卸、病院・クリニック)
            ④顧客管理(卸物流センター及び支店からの電話・FAXによる各種問い合わせに対する対応や案内文作成と送信)
            応募条件
            【必須事項】
            ・ヘルスケア業界でSCM(サプライチェーンマネジメント)(オーダリング)業務経験
            ・英語力(メールでの簡単なやり取りができる方)
            ・基幹システムの使用経験
            ・短大・専門学校卒以上
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            450万円~700万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            アジアパシフィックHTAディレクター

            日本における製品別のマーケットアクセス活動を主導し、アジアパシフィック地域(日本以外)においても主導・支援を行っていただきます。

            仕事内容
            • アジア地域のマーケットアクセス体制の計画・強化において、Value & Access Asia Headを支援
            • HTA(医療技術評価)および政策の観点から、グローバルのマーケットアクセス開発プログラムに対してインプットを提供
            • 日本における製品別マーケットアクセス計画の策定、および必要に応じてアジア地域への支援
            • 地域・グローバル戦略に反映すべき国別のニーズの特定
            • グローバルのバリューストーリーの現地適応
            • 日本におけるHTA提出資料のレビューを担当、またはアジア地域のレビューを調整し、現地のペイヤーニーズに合致した内容となるよう整合性を確保
            • アジアパシフィック(日本含む)における医療制度関連の経路コストや課題点の分析を行い、改善に向けた革新的なアイデアを提案
            • アジアパシフィック地域向けの医療経済モデルおよびバジェットインパクトモデルのアダプテーション又は新規医療経済モデル作成を担当、または外部委託活動を管理
            • アジアパシフィック地域におけるペイヤーの競合分析を実施し、外部価格・償還環境の状況分析を行い、戦略立案に必要な情報を統合
            • アジアパシフィックのペイヤーおよびその代理人とのインタビューやアドバイザリーボードを実施し、アイデアの検証や臨床プログラム・価格設定への影響を評価
            • ステークホルダーのマッピングを行い、エンゲージメント計画を策定
            • 日本およびアジア地域におけるRWE(リアルワールドエビデンス)のニーズを特定し、エビデンス創出の計画・開発プロセスに反映
            • グローバルのValue & Accessチームと連携し、パイプライン開発や導入候補品に対してインプットを提供し、日本およびアジアのHTA要件に適したデータの最適化を図る
            • マーケットアクセス、渉外部、研究開発、営業、メディカルアフェアーズ、薬事部門との連携を図り、製品価値に対する共通認識を確保する
            応募条件
            【必須事項】
            ・日本のHTA(医療技術評価)制度に関する実務経験
            ・日本語および英語のビジネスレベルの言語能力
            ・医療経済学またはライフサイエンス分野の学位
            ・HEOR(医療経済・アウトカム研究)分野での最低5~6の実務経験
            ・日本又はアジアパシフィック地域におけるRWEエビデンスの創出経験
            ・優れたコミュニケーション能力(口頭および文書)、複雑な概念を分かりやすく伝える力、地理的に異なるチームとのクロスファンクショナルな連携能力
            ・日本およびアジアパシフィック地域における新たなマーケットアクセス機能の開発に積極的に貢献する意欲

            【歓迎経験】
            地域またはグローバルでの実務経験(償還・補償、価値の推進要因、HTA、支払い政策などを含む)
            疾患情報、臨床試験の設計と結果、薬剤経済学的研究などを含む臨床および医療経済文献のレビュー能力、ならびにそれらが支払者にとっての価値に与える影響の理解
            医療経済モデル、予算影響モデル、ベネフィット/リスク評価に関する知識
            メタアナリシス技術に関する知識と経験
            欠損データの補完および回帰外挿に関する知識
            アジアパシフィックまたはグローバルでの価格設定に関する知識と経験
            日本以外のアジアパシフィック諸国で医薬品の償還を成功させた実績
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資製薬メーカー

            マーケター (Marketer) CNS領域

            大手製薬企業におけるCNS領域のマーケティングを担う

            仕事内容
            ・CNS領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。
            ・製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等(KOL対応含む)に係る各種活動とその効果検証。

            応募条件
            【必須事項】
            ・基本的な薬学、化学、生物学等に関する知識
            ・CNS領域のマーケティング、データ分析、プロジェクトマネジメントをリードした経験を5年以上(不眠症領域の経験があるとなおよい)
            ・コミュニケーション能力やプレゼンテーション能力を含む効果的な対人スキル

            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            医療用医薬品のグローバル物流企画の立案、推進

            内資製薬メーカーにて物流企画の立案、推進をお願いします。

            仕事内容
            ・テクノロジー本部で取り扱う物品(製品・製剤・原薬・中間体・治験薬・研究用サンプル等)のグローバル物流機能の強化・効率化を目的とした施策の立案・推進
            ・グローバルGDPの仕組み及びポリシー構築を目的とした他部門(主にQA)との協業の調整・推進
            ・トレードコンプライアンスに関わる種々の課題解決に向けた取り組みの策定・推進
            ・環境負荷低減に向けた施策の策定・推進
            ・その他グローバル物流に関する調整・管理業務(グローバル会議の設定、予算管理等)
            応募条件
            【必須事項】
            ・グローバルコミュニケーションスキル
            (TOEICスコアや資格よりもこれまでの実務での使用経験、海外の方とのコミュニケーションが苦にならないこと)
            ・製薬会社での業務経験5年以上(うちSCM関連業務を3年以上経験)あるいはコンサルティングファームでのグローバル物流改善プロジェクトの経験
            ・TOEIC730点以上目途
            【歓迎経験】
            貿易関係の資格(通関士等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
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            NEW外資製薬メーカー

            PET, 製造オペレーター , Manufacturing Technician

            GMP省令遵守のもと製造オペレーターとして検査・包装業務を実施し、顧客から信頼される品質の製品の安定供給に貢献していただきます。

            仕事内容
            ・グローバル基準Q&CM及び米原工場SOPを遵守し、安定した高品質の医薬品を生産(検査・包装)するために製造ぺレーターとして担当する生産ラインの生産業務をリードする。
            ・担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施し、品質クレーム低減及び生産性の向上を行う。
            ・担当するラインの生産に関わるGMP 文書の作成・改訂をサポートする。
            ・確実な製造記録を作成するとともに、Doc エラーゼロに努める。
            ・担当する生産ラインのTPM活動に主体的に参画する。
            ・設備の安全に関するリスクを把握し、生産作業及び点検作業時に適切な作業を行う。
            ・日常点検計画に基づき、日次・週次・月次点検を実施する。
            ・設備点検計画に基づき、保守・点検作業のサポートを行う。
            ・逸脱/品質異常発生時、状況を保持し、シフトリーダー、チームリーダー、生産マネジャー、製造責任者に迅速且つ適切に報告し、原因調査に協力する。また合意された担当CAPA の実施を期限内に行う。
            ・担当するラインの生産性向上(OEE/Productivity)の取り組みをサポートし、担当アクションの実施を期限内に行う。
            ・OJT 計画に従い、計画された資格を計画通り取得する。
            ・OJT 計画に従い、教育者として担当したOJT を計画通り教育を行う。
            ・GMP を含めた法的要求事項へ対応する。
            ・グローバルSHE ポリシー等の社内スタンダード・関連法規を順守する。
            応募条件
            【必須事項】
            ・製造業における製造オペレーターのご経験

            【能力/Skill-set】
            ・生産(検査・包装)作業の知識及び能力
            ・生産設備機器の操作知識及び能力
            ・PC一般操作(Word、Excel、PowerPoint)
            ・生産機器に関する一般的な知識
            ・コミュニケーション能力

            【語学 /Languages】
            日本語
            【歓迎経験】
            【経験/Experience】
            GMP管理下での製造・品質管理/品質保証に関する業務経験
            医薬品工場で製造に従事した経験
            生産作業に係る記録、文書、報告書等の作成

            【能力/Skill-set】
            GMP管理下での業務経験
            医薬品の取扱いに関する知識
            英語
            問題解決能力
            リーダーシップ能力

            【語学 /Languages】
            英語: 基礎レベル
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】滋賀
            年収・給与
            400万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW外資製薬メーカー

            Senior Specialist, QC Instrument Management(QCシニアスペシャリスト)

            外資製薬メーカーにて、個々の役割に応じて、中間製品及び原材料の試験を実行

            仕事内容
            その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含めるなどの業務を行います。
            ・SMEとして下記の役割を上位者のアドバイスを得ながらも、自らの判断に基づいて独立して実行できる。
            ・中間製品及び原材料の複雑及び非複雑な方法の試験(ルーチンテスト、環境モニタリング、安定性試験等)を個々の役割に応じて実施する。
            ・試験法、SOP等の技術文書を必要に応じて作成し、レビュー及び改訂を行う。

            以下の1~7の業務を行い、試験機器の導入から廃棄までのライフサイクルマネジメントを主導する。
            1 試験機器の導入計画を主導し、要求仕様を作成する。
            2 試験機器の導入・変更・廃止に伴う変更管理を作成し、プロジェクトを主導する。
            3 試験機器導入に関するバリデーション計画書及び報告書の作成及びバリデーションの実施を主導する。
            4 試験機器/操作の原理を十分に理解し、機器操作手順書の作成を主導する。
            5 試験機器の定期的な校正/保守点検のシステムを確立する。また、定期校正/保守点検のスケジュール管理を行い、点検報告書を作成する。
            6 試験機器に関するユーザー管理及びデータ管理を主導する。
            7 試験機器の故障時の場合は適切な対応をとる。

            ・外部業者に委託する試験機器の校正/保守点検業務に関して、日本のGMP要求事項及び要求事項に適合させる。
            ・試験機器の校正/保守点検のためのMaximo等のITシステムの活用を主導し、システムデータ等の維持管理を行う。
            ・必要な場合は、他サイトとのコミュニケーションをほぼ独立して行う。
            ・上記以外の割り当てられたタスクを実行する。
            ・チーム内のプロジェクトを主導する。必要な場合は、複雑なプロジェクトに貢献する、または主導する。
            ・チーム内外のオペレーショナルエクセレンス(OpEx)および継続的改善(CI)活動に積極的に参加する。
            ・チーム外のクロスファンクショナルな活動に積極的に参加する。
            ・カンパニーバリューを一貫して意図的に体現し、必要な全てのタスクをコンプライアンス及び安全に準拠し、完了する。

            応募条件
            【必須事項】
            その業務に従事する場合に必要な知識、スキル、経験、コミュニケーション(言語力含む)/協力のレベル、深さ、範囲と言った要素を含む。
            ・国内外のGMP要求事項及び社内GMP要求事項を理解し、適用できるスキル
            ・日本薬局方を理解し、適用できるスキル
            ・業界のベストプラクティスを情報収集し、適用できるスキル
            ・技術文書(バリデーション文書、操作手順書等)を作成できるスキル
            ・問題解決能力・メンタリティを持ち、技術的に精通し、論理的思考を持つ
            ・タスクの完了、ニーズに関して、同僚またはステークホルダーと効果的にコミュニケーションをとるスキル
            ・ペースの速いチーム環境で業務を遂行し、複数のタスクの期限を管理し、優先順位を付けできるスキル
            ・英語で読み書き、会話ができるスキル
            ・関連分野で5年以上の経験を持つ学士号、または3年以上の経験を持つ修士号、または1年以上の経験を持つ博士号、または 非関連分野で9年以上の経験を持つ学士号、または同等の教育と経験の組み合わせの知識
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】愛知
            年収・給与
            600万円~1200万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW上場企業

            【内資製薬メーカー】薬事/リーダー候補

            新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し,規制当局へ相談,交渉を担う

            仕事内容
            ・開発:新規プロジェクトの開発における薬事的業務
            ・薬制:既承認品目の承認書と維持管理

            【詳細】
            ・新規プロジェクトに関与し,薬事的な知識,経験を活かし,社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す
            ・医療用医薬品等の薬事申請(一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など)における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品等の薬事申請業務の経験
            ・薬機法等の規制に関する知識
            【歓迎経験】
            ・プロジェクトマネジメントの経験
            ・メディカルライティング、CTD作成の経験
            ・Word、Excel、PowerPoint、Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
            ・英語論文の読解力
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            400万円~700万円 経験により応相談
            検討する
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            NEWベンチャー企業

            【実務経験者】安全管理責任者(GVP)

            医薬品の製造販売業における、安全管理責任者として業務全般を担当していただきます。

            仕事内容
            具体的には以下の業務を行っていただきます。
            ・安全性情報の収集・評価
            ・副作用・感染症報告の作成・提出
            ・再発防止策の検討・実施
            ・手順書・SOP の整備
            ・定期報告書の作成
            応募条件
            【必須事項】
            ・安全管理業務(GVP)3 年以上の実務経験者
            ・Excel / Word / PowerPoint など基本的な Office ソフトでのデータ整理・資料作成が可能な方
            ・大卒以上(理系)
            【歓迎経験】
            下記のいずれかに関心がある方、またはご経験がある方を歓迎します。
            ・GMP/GQP 関連業務
            ・医薬品の品質管理/製造管理/薬事申請などいずれかの実務
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2026/3月予定(応相談)
            勤務地
            【住所】福岡
            年収・給与
            500万円~900万円 
            検討する
            詳細を見る
            外資系CRO

            Office Medical

            メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

            仕事内容
            業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
            メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
            ・メディカルプランの作成
            ・アドバイザリーボードの立案/実行
            ・メディカルイベントの企画/実施
            ・資材作成やスライドレビュー業務
            ・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
            ・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
            ・メディカルインフォメーション(2 次対応)
            ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
            ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
            ・関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等)
            応募条件
            【必須事項】
            ・下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
            (ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
            ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
            (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
            (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

            ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
            ・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
            【歓迎経験】
            ・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
            ・英語力(TOEIC700 点以上)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
            ・顧客対応業務経験
            ・薬事申請業務の経験
            ・資材作成・資材レビューの経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~950万円 
            検討する
            詳細を見る
            外資系企業

            【未経験】MSL

            未経験でも可能!MSLの求人

            仕事内容
            クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
            KOLに対する情報提供/製品開発に
            関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

            複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。
            応募条件
            【必須事項】
            下記のいずれか
            ①ライフサイエンス系修士以上(Ph.D.あれば尚可)
            ②6年制学部卒の有資格者(薬剤師、医師、獣医師)

            ※プロジェクトによって求められる要件が異なります。

            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            500万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資製薬メーカー

            アライアンスマネジメント室 専任課長

            内資製薬メーカーにてアライアンスマネジメント室の課長を募集しています。

            仕事内容
            アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行う。
            ・アライアンス先との協業に必要な体制を構築する。
            ・社内のPJリーダーおよびメンバーと協力し、PJの推進をアライアンス面からサポートする。
            ・アライアンス先とのコンフリクトを解決する。
            ・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る。
            アライアンスマネジメントの経験や知識を活かし、以下の活動を行う。
            ・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。
            ・現状、直接的にアライアンス先ではない企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。
            応募条件
            【必須事項】
            ・5年以上のグルーバル企業を含む他社とのアライアンスマネジメント経験
            ・導入/導出契約、共同研究等の契約書、知財に関する一般的な知識
            ・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミニュケーションスキル
            ・英語による協議や交渉
            ・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成をしていこうとする推進力
            ・困難にも主体的/前向きに取り組めるマインド
            ・秘匿性の高い情報を適切に管理することができる
            ・創薬R&Dに関する一般的な知識
            【歓迎経験】
            ・ライフサイエンス分野での幅広いネットワーク(国内外、産学官問わない)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            700万円~1100万円 経験により応相談
            検討する
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