700万円～の求人一覧

800を超えるジェネリック医薬品を医療関係者へ情報提供・情報収集等の業務をご担当頂きます。

仕事内容

・担当エリアの病院・クリニック・調剤薬局への訪問営業（医師・薬剤師への情報提供活動）
・ジェネリック医薬品の新規採用獲得・先発品からの切替提案
・医薬品卸（特約店）との関係構築・情報交換・共同販促活動
・担当エリアの市場分析・ターゲット施設選定・営業戦略の立案
・売上目標の達成に向けた活動計画の策定・PDCA管理
・日本調剤グループ（調剤薬局）との連携による情報収集・提案活動
・供給情報・安全性情報等の医療従事者への適切な情報提供
・営業支援システム（ドクターサム）を活用した活動管理・実績報告

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格を保有していること
・医療機関（病院・クリニック・調剤薬局）への訪問営業経験（目安3年以上）
・医薬品卸（特約店）との関係構築経験
・普通自動車運転免許 保有

【歓迎経験】

・ジェネリック医薬品メーカーでのMR経験
・病院（院内採用）への営業・採用獲得実績
・特約店担当（流通担当）としての実務経験
・エリアマネージャー・チームリーダー等のマネジメント経験
・後輩MRの指導・育成経験

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～850万円　

製品供給ネットワーク戦略の構築からステークホルダーの合意形成、KPI管理、そして組織・人材育成までをトータルに主導する、供給戦略推進リーダー

仕事内容

・製品供給ネットワーク戦略、ガバナンス運営、KPI管理、BCE等におけるワークストリームの構想及び遂行をリードする
・データ分析および論点整理を通じて、課題・リスク・選択肢を設計・明確化する
・意思決定に資する論点設定、ストーリー設計、および提案構築を主導する
・担当領域におけるステークホルダーを巻き込み、意思決定に向けた合意形成プロセスをリードする
・KPI管理、進捗管理、会議体運営の実行を主導する
・担当領域の課題を特定し、適切にエスカレーションするとともに、解決方針の策定及び実行をリードする
・組織能力の強化および人材（特に後進）育成を主体的に推進する

応募条件

【必須事項】

・経営企画、SCM事業企画など企画関連職での経験(8年以上)
・英語：英会話レベル

スキル：
・課題を構造化し、分析結果から論点・選択肢設計を導ける能力
・複雑な課題に対するプロジェクト設計・推進、業務改善活動の経験
・基本的な戦略思考および問題解決力
・関係者との調整・コミュニケーション能力
・サプライチェーン・製造に関する基礎知識

【歓迎経験】

高い自律性をもって、担当領域の企画から実行までを推進できる能力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1000万円～1400万円　

医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献！

仕事内容

主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務

・薬事戦略立案
・開発薬事コンサルティング
・PMDA治験相談（カルタヘナ法関連相談、品質相談、非臨床安全性相談等）の相談資料作成及び対応
・承認申請資料（CTD：Common Technical Document）作成

応募条件

【必須事項】

再生医療等製品において以下のような開発薬事経験がある方

・薬事開発戦略立案
・PMDA治験相談（カルタヘナ法関連相談、品質相談、非臨床安全性相談等）
・承認申請資料（CTD）における品質パート、非臨床パートの作成

【歓迎経験】

・海外クライアントと英語で円滑なコミュニケーションを行える方
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験を有する方
・医薬品臨床開発に関する知識を有する方
・医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験を有する方
・プロジェクトマネジメント能力
・リーダーシップ

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

850万円～1500万円　経験により応相談

OTC医薬品・医薬部外品（薬用化粧品含む）のGQP業務

仕事内容

・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務
（原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等）
・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方

【歓迎経験】

・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方
・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方
・規制当局による査察への対応経験のある方
・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

次世代がん治療（BNCT）の中核として、新規化合物探索から製造プロセス開発までを牽引いただける人材を募集

仕事内容

・医療用医薬品の有効成分候補化合物の有機化学合成研究（探索合成）
・開発中の新規化合物の合成ルート検討
・生物評価担当者との協働による構造－活性相関解析

応募条件

【必須事項】

製薬、農薬、機能性材料を扱う企業またはCDMO（医薬品開発製造受託機関）での勤務経験があり、下記のいずれかのご経験を有する方

・原薬（低分子）製造プロセスの立上げ経験者(CMC 開発）
・探索合成をしたことのある方（低分子医薬品、農薬、機能性材料など）
・有機合成化学の専門知識のある方（合成ルートをデザインして実際に実験検討できるレベル）

【歓迎経験】

・語学力（英語論文の読み書きができるレベル）
・後輩の指導経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行

仕事内容

＜概要＞
リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行
＜詳細＞
営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

応募条件

【必須事項】

・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上

【歓迎経験】

【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業CROまたはアカデミア（医療施設含む）での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験
・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当

仕事内容

医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。
ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。
医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。

＜業務例＞
・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応
・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応
・GMP適合性調査のサポート業務
・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成
・PMDA相談資料の作成及び相談の実施
・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明

応募条件

【必須事項】

・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方
・又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方
・又は、5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方
・3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方
・責任感を持って働くことができる方
・チームで働くことができる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

医師主導治験モニター業務全般をお任せします。

仕事内容

・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催）
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等）
・プロジェクトマネジメント

応募条件

【必須事項】

GCPモニター経験者（年数不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～700万円　

中央省庁/地方自治体における入札案件推進／PMとしての全行程の管理

仕事内容

＜詳細＞
・中央省庁/地方自治体における入札案件のプロジェクトマネージャー業務
・入札を企画・主導し、PMとして全工程を管理
・プロジェクトに対するリソースの管理や業務調整をし、要件定義および業務の基本手順もマネジメント

応募条件

【必須事項】

・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
・実務経験として中央省庁/地方自治体の介護、医療、健康関連の入札案件（入札のリード、及び、入札後の案件リード）に2年以上従事
・入札案件のプロジェクトマネージャまたはリーダー経験者
・オーナーシップをもって主体的に取り組める方

【歓迎経験】

厚生労働省案件経験者大歓迎
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
・医療機器のライティング業務経験者
・英文ライティング業務の経験のある方
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験）
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。

仕事内容

・治験計画届出
・安全性情報管理（当局報告含む）
・実施医療機関支援（IRB手続き等）
・各種管理（進捗、文章など）
・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など）
・プロジェクトマネジメント

応募条件

【必須事項】

・GCPモニター経験者（年数不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～700万円　

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって書類を作成

仕事内容

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。
1.臨床研究の計画書や報告書
2.医学論文
3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド）

応募条件

【必須事項】

・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験

【歓迎経験】

・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方
・英語の文章作成ができる方
・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方
・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～900万円　

臨床研究におけるデータ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導

仕事内容

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。
　具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。
　また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。

・PJT期間：半年～5年
・一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度
・担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等

応募条件

【必須事項】

・臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験

【歓迎経験】

・臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～800万円　

国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価業務

仕事内容

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】

・安全性情報管理業務の実務経験がある方
・将来的にリーダーを目指せる方

【歓迎経験】

・リーダー・チームマネジメント経験
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

治験・製造販売後における安全性情報管理業務全般を担う

仕事内容

＊安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】

・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

求める人財：
・プロジェクト推進・受託推進活動（引合対応）において中核となれる素養のある方
または組織運営において中核となれる素養のある方
・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
・英語力
　∟◆海外症例（CIOMS）が理解できる程度
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1000万円　

安全性定期報告書（案）、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

仕事内容

製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）
・安全性定期報告書（案）※
・調査結果報告書（案）
・再審査申請資料（案）※
・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等
※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート

上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です

応募条件

【必須事項】

安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上

【歓迎経験】

【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
・医療機器のライティング業務経験者
・英文ライティング業務の経験のある方
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験）
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～900万円　

再発髄膜腫など新たな適応に関する承認申請を進めており、医療現場への適切な情報提供活動を、学術の面から支えていただける方を募集

仕事内容

・医療関係者向けの医薬品情報の収集・整理および提供
・MR が医療機関への情報提供に使用する資材（パンフレット等）の作成・改訂
・MR 教育の企画・設計および実施
・学会・文献の情報収集および社内への展開
・営業部門と連携したプロモーション支援（セミナー企画・実施等）
※学術業務にとどまらず、関係部門と連携しながら幅広い業務に携わることができる環境です。

応募条件

【必須事項】

下記のいずれかにあてはまる方
・薬剤師として勤務経験のある方（製薬企業からの情報提供を受けたことがある方）
・製薬企業の MR やマーケティング担当として勤務経験のある方
・製薬企業で販売情報提供活動に関わる業務経験のある方

※目安：社会人経験 3 年以上程度

【歓迎経験】

・製薬企業等において学術・DI 業務のご経験
・医療機関において、企業から提供される医薬品情報の活用経験
・先発医薬品を取り扱う業務経験
・語学力（英語論文の読み書きができるレベル）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

フローサイトメーターを使用した臨床検査業務およびPBMCの分離業務や在庫発注や書類作成など担当いただきます。

仕事内容

・治験薬臨床試験患者検体におけるフローサイトメーターを使用した臨床検査業務およびPBMC（末梢血単核細胞）の分離業務
・検査機器保守業務
・試薬在庫発注管理
・その他品質保証に付随する各種バリデーション（検証）試験
・英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成や検査に2年以上従事していた方
・基礎的な英語スキル（英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解・作成等）
・英語のドキュメントを読むことに抵抗がない方、または入社後に学習意欲のある方

（以下のうちいずれかひとつ）
・日本の臨床検査技師免許かつ業務上での英語でのコミュニケーション経験のある方
・フローサイトメトリー機器を扱った経験のある方（臨床・研究問わず）
・理系のバックグラウンドがあり、日本国内で就労可能な方で、英語と日本語でのコミュニケーションが流暢な方

【歓迎経験】

・PBMC, DNAなど全血検体からの細胞分離手技経験のある方
・BSC(バイオセーフティキャビネット)操作を含むベンチワーク業務に従事していた方
・CAP (College of American Pathologist)の認証施設で勤務経験がある方もしくは認証取得に携わった経験がある方
・精度管理（統計学的精度管理図、内部・外部精度管理等）の基本知識がある方

【免許・資格】

歓迎：日本フローサイトメトリー技術者認定

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

工場長の指揮下にあって、「薬事法」「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」及び「滋賀工場GMP管理基準書類」に従い、製品標準書、製造管理基準書又は製造衛生管理基準書に基づき以下5項目を基本使命とし医薬品の製造管理にかかる業務を管理いただきます。

仕事内容

（１）医薬品品質システム(PQS)の管理
医薬品品質システムが適切に運用されるように管理する。
（２）製造プロセスの管理・監督
原料・材料・製品の規格や製造手順が承認事項と一致するように管理する。
（３）改善活動の推進
GMPシステムの運用状況を確認し必要に応じて改善提案する。
（４）逸脱対応
逸脱発生時には、迅速に対応し必要な処置を指示する。
（５）メンバー育成

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での5〜10年以上の経験。
・製造管理上必要な法規制（薬事法、国内外GMP）に熟知すること、内部および外部監査への対応経験。
・製造プロセスや構造設備を熟知しており、製造管理システムの構築、最適化と製造管理基準の立案・見直しができる。
・医薬品製造の本質（安全性、有効性、均一性）を理解し、製造管理への落し込みができる。
・プロジェクトやタスクフォースのリーダー的経験があり、部門間との連携能力があり、実行管理を確実に担える。

【歓迎経験】

・学歴: 工学、薬学、化学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
・LEAN、生産性向上活動（例：Six Sigma）の経験
・英語スキル（読み書きおよび会話レベル）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

治験に関する以下の統計解析業務を担当

仕事内容

治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成

応募条件

【必須事項】

すべて必須
・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者
・SASの使用経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

仕事内容

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。

応募条件

【必須事項】

製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（3年以上）
（BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可）

【歓迎経験】

・グローバル試験の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談