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700万円~の求人一覧

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該当求人数 1040 件中41~60件を表示中
医療機器メーカー

【未経験歓迎!または管理職候補】医療機器におけるマーケティング

救急関連機器および外科機器におけるマーケティング業務

仕事内容
医療機器のマーケティング戦略策定および実行
・マーケットリサーチ(市場、顧客、競合)
・マーケティング戦略策定
・海外メーカーとのリレーションマネジメント
・ブランディング、プロモーション戦略立案
・事業拡大のための新商品開発
※海外/国内出張あり
応募条件
【必須事項】
■未経験者
・英語、PCスキル(word/Excel/PP等)を使用した業務に興味があること
・第二新卒歓迎

■管理職候補
・英語、PCスキル(word/Excel/PP等)を使用した業務経験または同等のスキル保持者

【歓迎経験】
管理職候補:業界または職務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~700万円 
検討する
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医療機器メーカー

医療機器輸入商社での品質保証業務

    輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器等)会社での品質保証業務です

    仕事内容
    医療機器の品質管理業務

    ・品質問題に関する業務
     -問題点の洗い出し
     -製造元への改善要求・協議・調整
     -アップデート・回収の検討と運営

    ・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理
     -ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善
     -各種監査への対応
     -教育訓練計画・実施
    応募条件
    【必須事項】
    下記いずれかを満たす方
    ・医療関連の品質管理または品質保証経験
    ・電気・電子系装置の設計・開発または電気・電子回路設計の実務経験
    【歓迎経験】
    ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方
    ・医療機器の営業またはサービスエンジニアの実務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    400万円~700万円 
    検討する
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    医療機器メーカー

    医療機器メーカーにて安全管理

      輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器等)会社で市販後の安全管理業務をお任せします

      仕事内容
      医療機器の市販後安全管理業務

      ・安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析
      ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理
      ・行政への不具合報告および現場対応サポート
      ・取り扱い機器の技術検証(品質保証部門、技術センタと協働)
      ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施
      ・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療業界企業での就業経験がある方
      【歓迎経験】
      ・医療機器エンジニア経験または薬機法(GVP)の知識がある方
      ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      400万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      医療機器メーカー

      医療機器輸入商社での薬事申請業務

        医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。

        仕事内容
        薬事申請に関する戦略立案および実行
        ・申請計画の立案
        ・プロジェクトマネジメント、リソース調整
        ・薬事申請書および協定書のレビュー
        ・PMDA/認証機関/製造元との折衝
        ・各業態の維持管理に関する業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方
        ・薬事関連の業務経験
        【歓迎経験】
        クラスⅢ経験者、マネジメント経験者
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉、他
        年収・給与
        500万円~850万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        SCM領域のSAP導入担当およびADC品目のグローバル出荷オペレーション担当

        国内外関連会社のビジネスの要件のとりまとめや、ベンダーと協働した開発・テストの活動推進を担う

        仕事内容
        (1)SAP刷新プロジェクト
        ・SCMビジネス要件定義のとりまとめ
        ・開発およびテストフェーズでのビジネス部門代表としての活動推進、およびUAT(User Acceptance Testing)対応

        (2)出荷オペレーション(上記(1)終了後)
        ・海外取引先、海外グループ会社からの受注、調整
        ・海外グループ会社への二次包装委託、調整
        ・受注、二次包装委託の支払処理、実績管理等
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒業以上の方
        ・SAP等ERPシステム導入プロジェクトの経験
        ・サプライチェーンに関する基礎知識
        ・チームやベンダーと協業可能なコミュニケーション力
        ・文化、役割、立場が異なる他者との調整力
        ・英語でのメール、会議が可能な英語力(目安としてTOEIC 730点以上 もしくは、それに相当する英語力)
        【歓迎経験】
        ・プロジェクトマネジメント力
        ・論理的思考力、全体最適力
        ・ライフサイエンス(特に製薬)業界でのSCM経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~900万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        グローバル製品の需給管理業務および海外グループ会社への製造委託管理推進担当

        グローバル製品に対する商用製品出荷オペレーションや製造委託窓口業務など担当

        仕事内容
        グローバル製品に対する、
        ①グローバルでの商用製品出荷オペレーション(グローバル各地域担当者との製剤需給調整、供給計画立案・実行)
        ②海外グループ会社への製造委託窓口(受発注マネジメント等)
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上、もしくは同等の学力及び知識
        ・サプライチェーンに関する基礎知識
        ・SAP等のシステムを用いたSCM業務の知識を有する方
        ・英語でのメール、会議が可能な英語力(目安としてTOEIC 730点以上 もしくは、それに相当する英語力)
        ・チームで協業可能な異文化理解とコミュニケーション力。
        ・TOEIC 730点以上もしくは同等の英語スキル。
        【歓迎経験】
        ・論理的思考力、ライフサイエンス(特に製薬)業界での経験
        ・SAPまたはS4/HANA、IBP を使ったSCM業務経験があれば尚良い。
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~900万円 
        検討する
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        製薬メーカー(ソフトカプセル)

        技術開発部マネージャー(製剤開発)

        組織強化のためマネージャー(係長、課長など中間層)クラスを募集!

        仕事内容
        ・医薬品ソフトカプセルの製剤処方の開発
        ・工業化研究,PQ/PVの実施(計画立案,実施,報告書作成)
        ・製造法実現のための製造設備導入の検討
        ・製剤開発チームの業務進捗管理
        ・部下の育成・評価、技術指導
        ・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
        ・マネジメント経験((4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
        ・薬機法・GMPに関する深い知識
        【歓迎経験】
        ・アメリカ(FDA)、EUへ医薬品輸出のための監査対応の経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】静岡
        年収・給与
        600万円~850万円 経験により応相談
        検討する
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        製薬メーカー(ソフトカプセル)

        技術開発部マネージャー(分析法開発)

        組織強化のためマネージャー(係長、課長など中間層)クラスを募集!

        仕事内容
        ・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施
        ・試作品などの分析評価,安定性試験の実施
        ・分析法バリデーションの計画作成・実施
        ・顧客との試験法の技術移管の窓口
        ・分析法開発チームの業務進捗管理
        ・部下の育成・評価、技術指導
        ・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
        ・マネジメント経験((4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
        ・薬機法・GMPに関する深い知識

        【歓迎経験】
        ・アメリカ(FDA)、EUへ医薬品輸出のための監査対応の経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】静岡
        年収・給与
        600万円~850万円 経験により応相談
        検討する
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        ジェネリックメーカー

        【ジェネリック医薬品メーカー】安全管理業務(マネージャークラス)

        ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。

        仕事内容
        ・市販後安全管理情報の収集・評価
        ・市販後安全確保措置の立案・実施
        ・治験薬安全管理業務
        ・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
        ・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
        ・GVP/GPSP手順書作成整備
        ・部下マネジメント
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・製薬企業における安全管理業務経験(3年以上)
        ・組織マネジメント経験
        【歓迎経験】
        ・TOEIC700以上 または 英語のビジネス使用経験
        ・薬剤師免許
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        850万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        原料メーカー

        医薬品質管理 マネージメント

        医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメント業務を担う

        仕事内容
        ・試験検査業務に関する運営(ICH、日局、JISなどを基とした施設及び環境条件の選定、設備選定、計量トレーサビリティの確立、外部試験機器の選定)
        ・人材育成管理、試験進捗管理、教育者育成などマネジメント
        ・試験検査業務に関する監査対応
        ・試験方法の妥当性確認経験(合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討)

        ■分析装置について:
        業務にあたっては下記の機器を使用しています。
        ・液体クロマトグラフ(HPLC)・ガスクロマトグラフ(GC)・イオンクロマトグラフ・屈折計・紫外可視分光光度計・原子吸光光度計・pH測定装置・融点測定装置・色彩色差計・全有機体炭素測定装置・赤外分光光度計・電位差測定装置・旋光度計・水分測定装置・粒度分布計(湿式・乾式)・ICP発行分光光度計
        応募条件
        【必須事項】
        ・高専、大卒以上
        ・Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方。
        ・分析機器利用経験
        【歓迎経験】
        ・試験検査業務における管理職、リーダー経験
        ・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験
        ・JIS等の検査業務経験
        ・GMPやISO9001等の品質システムでの業務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福岡
        年収・給与
        400万円~750万円 経験により応相談
        検討する
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        内資原薬メーカー

        医薬品原薬・中間体の品質管理(責任者候補)

        原薬・中間体など医薬品の有効成分の製造し、製薬会社に納入している当社にて、医薬品原薬の品質管理業務をお任せいたします。

        仕事内容
        ・医薬品原薬の試験・分析と品質評価
        ・原材料の受け入れ試験
        ・工程の評価試験
        ・安定性モニタリング

        ■使用する分析機器:
        FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置等
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品業界での業務経験、又は医薬品の理化学試験の業務経験(目安:10年以上)
        ※コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方
        【歓迎経験】
        ・品質管理(特に試験検査業務)における責任者としての実務経験
        ・バリデーションの実務経験
        ・監査、査察対応経験
        【免許・資格】
        歓迎:普通自動車免許第一種

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】北海道
        年収・給与
        550万円~750万円 
        検討する
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        NEW外資医療機器メーカー

        外資医療機器メーカー Quality Control Supervisor

        日本における品質検査活動の調整を担当いただきます。

        仕事内容
        ・JOC (Japan Operation Center)における品質管理(QC)活動を監督する
        ・現行の手順および仕様に従って品質管理業務が実施されていることを保証する
        ・QC 担当者が在庫および患者ニーズに対応できる適切な成果を出せるよう支援し、必要に応じてQC リソースを調整する
        ・必要に応じて QC 検査員の教育・再教育を実施する
        ・顧客が使用する医療製品の出荷判定をサポートする
        ・不適合製品を特定し、不適合製品報告(NCMR/Service call)を開始する
        ・業務効率を促進するために、NCMR の処置(対応案)を提案する
        ・文書および記録の正確性と適切な記録管理(GDP: Good Documentation Practices)への適合を確認・レビューする
        ・受入検査、中間検査、最終検査のデータを正確に記録し、傾向分析に役立てる
        ・生産計画部門、オペレーション部門、修理部門などの主要関係者と協力・連携を図る
        ・日本とグローバル地域との間で、検査プロセスや新製品導入(NPI)の予防保全(PM)に関する整合を図るための窓口となる
        ・QC 活動に使用する機器の Validation を実施する。
        ・既定の優先順位、方針、業務慣行、手順に基づいて業務を遂行・委任し、成果物が要件を満たすよう保証する
        ・日々の品質部門の業務および品質目標の達成に向けて、グローバル品質業務リードを支援する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・品質検査業務における実務経験 3 年以上
        ・QC 業務における SAP もしくは同等の ERP 使用経験
        ・英語でのコミュニケーション能力(必須)
        ・チームリーダーとしての経験が 2 年以上(ISO 9001、ISO 13485、および/または FDA 規制下の環境での経験があれば尚可)
        ・Microsoft Office の操作に習熟していること。

        その他:
        ・長時間の立ち作業および座り作業が求められます
        ・最大 15kg までの物品の持ち上げ作業が含まれます
        【歓迎経験】
        ・医療機器の品質システム要件(21 CFR Part 820、ISO 13485)に関する知識があれば尚望ましい
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        900万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        ジェネリックメーカー

        信頼性保証本部 品質保証部 (スタッフクラス)

          品質保証として法令に則り、原薬や製剤の製造業者を管理する業務

          仕事内容
          ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自社工場または委託先製剤製造所の品質管理業務を行っている部署です。原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務をしていただきます。

          監査専門グループの設立を予定しています。その一員となっていただける方を募集します。
          ・原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・学歴:不問
          ・GMPあるいはGQPに係る業務5年以上
          ・自動車免許(実際に運転できることが必須)
          【歓迎経験】
          ・監査を実施した経験がある方
          ・英語でコミュニケーションが可能な方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          450万円~850万円 経験により応相談
          検討する
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          マーケティングサポート企業

          経営企画部長(管理部長候補)

          経営企画部長として、全社横断での事業管理・経営管理を推進

          仕事内容
          ・事業計画・予算の策定およびモニタリング
          ・KPI設計・管理、経営レポーティング
          ・各事業部との連携による数値分析・改善提案
          ・サービス別・顧客別の収益構造の可視化および課題抽出
          ・経営会議/取締役会資料の作成および意思決定支援
          ・経営課題に対する企画立案・推進
          ・セキュリティ関連審査対応
          ・社内業務システム導入・業務改善推進
          ・管理部門全体(経理・人事・総務等)のマネジメント
          応募条件
          【必須事項】
          ・Excelを用いたデータ集計・分析(関数を用いた加工・可視化)の実務経験
          ・経営層向けの数値レポーティング・資料作成経験
          ・簿記2級相当の会計知識
          ・管理会計・予実管理経験
          ・生成AIツールの業務での活用経験

          いずれか必須
          ・事業会社における経営企画/事業企画経験
          ・管理部門責任者またはそれに準ずる経験
          ・コンサルティングファームでの業務経験
          【歓迎経験】
          ・ ヘルスケア/医療/製薬業界いずれかへの興味関心が高い方
          ・取締役会および経営会議の運営経験
          ・セキュリティ・内部統制関連の知識
          ・社内システム導入/業務改善プロジェクト推進経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内CRO

          【DB研究コンサルタント】製薬企業のメディカル・ストラテジー支援

          アカウント担当者と併走しながらデジタル/データ活用を推進する

          仕事内容
          本ポジションのミッションは、製薬企業が抱えるペイン、課題を深くとらえ、顧客のパートナーとしてエビデンス創出を加速させる役割を担います。データ生成過程を読み解き、価値の創出にこだわりを持つ専門家集団です。 顧客のクリニカルクエスチョンに対し、疫学・統計的観点から最適な研究デザインを構築し、質の高いエビデンス(RWE)を世に送り出すことで、アカデミアネットワークのハブとしての役割も担います。
          製薬企業の顧客が抱える臨床上の疑問に対し、データベース研究のデザインおよび実行をリードします。

          具体的な業務内容:
          ・研究デザインの策定:臨床学的に意味のあるプロトコルの策定。
          ・プロジェクト管理:疫学家、統計解析、ライター等と連携し、分析設計からアウトカムの解釈までを一気通貫で管理。
          ・専門性の発揮:プロフェッショナリズムに基づき、科学レベルの高い研究設計を担当
          応募条件
          【必須事項】
          ・データベース研究(RWDを用いた研究)の実施経験(目安5年以上)
          ・顧客の課題を的確に捉え、専門的見地から解決策を提示できる能力
          【歓迎経験】
          ・英語によるコミュニケーション能力(文献調査等)
          ・製薬企業のメディカル部門に関する知識
          ・疫学、生物統計学に関する深い専門知識
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          800万円~1200万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内製薬メーカー

          メディカルアフェアーズ部 メディカルサイエンス

          新製品の適正使用推進や育薬に関わるメディカルアフェアーズの役割を担い、医療貢献を実感できるダイナミックなポジションです。

          仕事内容
          ①医薬品等およびその疾患領域に係る医学・科学的情報の収集・管理ならびに社内外への適切な提供に関する業務
          ・販売医薬品等およびその疾患領域に係る医学・科学的情報を収集する業務
          ・販売促進その他営業的活動を含まない業務として、販売医薬品等およびその疾患領域に係る医学・科学的情報を医療関係者および社内関係者へ適切に提供する業務
          ・学会、学術雑誌等を通じた、販売医薬品等に係るエビデンスの公表、投稿に関する業務

          ②医薬品等のエビデンス創出に関する業務
          ・医師主導の臨床研究および非臨床研究の計画策定・遂行に対し、医学・科学的情報を提供し支援する業務
          ・医師等からの研究支援依頼に対し、研究の妥当性を審査し、支援する業務
          ・エビデンス創出の観点からの臨床研究および非臨床研究の立案・推進に関する業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒業以上(修士・博士可)
          ・企業のメディカルアフェアーズ部門・研究開発部門・マーケティング部門、アカデミアにおける実務経験
          ・学術論文を読める英語力を有している
          【歓迎経験】
          以下の経験があれば尚可
          ・論文執筆の経験がある
          ・薬剤師資格を有する                                                          
          ・PhD,MD資格を有する
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          500万円~700万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          CSO

          【MR】急募(肝炎・感染症領域)鹿児島

            肝炎・感染症領域におけるコントラクトMR

            仕事内容
            医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・社内外における高いコミュニケーション能力、自主性、誠実さと責任感の強さ
            ・消化器領域(肝炎であれば尚可)の経験、大学病院担当経験

            【歓迎経験】
            ・症例ベースのディスカッション経験が豊富、またはそのスキルを有している
            ・MR経験2年以上。経験5年以上あれば尚可
            ・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可
            ・基幹病院、または大学病院の担当経験者が望ましい 
            コメディカル・医事課・用度課訪問経験があれば尚可
            【免許・資格】
            ・MR認定資格
            ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            500万円~750万円 
            検討する
            詳細を見る
            CSO

            【静岡】MR(希少疾患領域)

              希少疾患領域におけるコントラクトMR

              仕事内容
              医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR経験3年以上の方
              ・領域経験 不問
              ・広域担当者としてフットワークのよい方

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・MR認定資格
              ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する
              詳細を見る
              CSO

              【MR】 (消化器領域)北海道・愛知・香川・長崎

                MRとして消化器領域における医薬品の情報提供や収集業務

                仕事内容
                医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・潰瘍性大腸炎、クローン病領域の担当経験者
                ・MR経験3年以上
                【歓迎経験】
                ・領域経験がなくてもBIO製剤取扱経験があれば相談可
                ・MR経験2年以上の方。経験5年以上が望ましい
                ・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可
                ・基幹病院、または大学病院の担当経験者が望ましい
                【免許・資格】
                ・MR認定資格
                ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談
                年収・給与
                500万円~750万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW大手外資製薬メーカー

                Associate Director, Product Quality & Quality Information (PQQI)

                PQQI戦略を策定し、その機能を統括!GQPの強固な運用を維持し、業務の卓越性を推進

                仕事内容
                Leadership & Team Management:
                ・Determine the strategic direction and execution plan of the PQQI team aligned with the overall Japan QA strategy set by the Japan affiliate quality leader to ensure success of ELJ 2030 and Accelerate Reach and Scale at the affiliate.   
                ・Partnering with the Japan affiliate quality leader (Hinseki), determine, execute, and continuously improve PQQI strategy for today and future business needs
                ・Lead the PQQI team, directly managing both the PQ function and the QI Leader (M1), who reports directly to this role. Serve as the single accountable leader for all GQP-related operations across both teams.
                ・Drive organizational effectiveness by integrating PQ and QI functions, exploiting synergies to improve quality outcomes, speed, and operational efficiency.
                ・Lead the team through a high period of growth and a rapidly changing business environment, model adaptability, clear prioritization, and resilience.
                ・Manage all people-related responsibilities including performance management, talent development, resource allocation, diversity and inclusion, and recognition for direct reports and the extended PQQI team.
                ・Ensure team members are appropriately qualified and trained; maintain and continuously improve training curriculum maps covering GQP, QMS, GMP, and Japan regulatory requirements.
                ・Foster a culture of accountability, continuous improvement, and high performance; support Q-unit members in maintaining a healthy work-life balance.

                GQP Compliance & Quality Management:
                ・Accountable for all GQP and QI operations within the PQQI team, both pre- and post-product launch, including product release, complaint quality management, quality information reporting, and sourcing site oversight.
                ・Ensure the operational execution of PAI and GMP inspection readiness and support processes at all manufacturing, packaging, and supplying sites for Japan marketed products.
                ・Work with the P4 Inspection Readiness/Support Process Owner and GQP SME to ensure effective and efficient PAI and GMP inspection processes.
                ・Establish, implement, and maintain GQP/QMS and GDP standards and SOPs in accordance with the Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act) and applicable corporate standards (LQS, GQS, CQP).
                ・Manage Marketing Affiliate quality activities per GQS181 and applicable GSOPs; oversee and maintain agreements with sourcing sites; liaise with ELJ QA and sourcing site QA to uphold importing product quality standards.
                ・Create and maintain robust systems for final product release to market; review and approve proposed changes and deviations in accordance with GQP requirements.
                ・Serve as Product Quality Representative (PQR) per JQA00-01, “Quality Manual.” Lead JCS and JSC activities.

                Process Excellence & Operational Efficiency:
                ・Drive the design and implementation of clear, simplified, and efficient processes across the PQQI team, with well-defined roles and responsibilities and strong cross-functional alignment.
                ・Continuously improve QI complaint handling processes and PQQI quality systems; establish, monitor, and act on team metrics and corrective actions to ensure delivery against commitments.
                ・Monitor ELJ quality and regulatory activities; maintain and improve communication between Japan and sourcing sites; influence business partner processes to improve compliance and efficiency.

                Product Quality & Quality Information:
                ・Ensure the PQQI team is launch-ready for new products, line extensions, and process or product changes; provide timely quality feedback to project teams to support pre-launch quality preparedness.
                ・Oversee the provision of accurate, timely, and trustworthy quality reports to customers through APRC and QI, support call center with technical and quality information.
                ・Periodically review and communicate quality and performance metrics and trends; propose product, process, and service improvements to appropriate functions.
                ・Build and sustain strong working relationships with ELJ QA, call center, manufacturing and packaging site quality teams, ELJ regulatory, and other internal and external partners.
                ・Maintain awareness of and ensure alignment to the latest corporate policies, procedures, and local regulations; propagate “Japan Quality” standards to overseas sourcing sites.
                応募条件
                【必須事項】
                ・Bachelor’s degree or higher in pharmacy, chemistry, biology, engineering, or related health science field; advanced degree preferred.
                ・Substantial experience (minimum 5 years) in GQP/QMS/GMP/GDP quality operations within the pharmaceutical industry, with progressive leadership responsibility.
                ・Education and Work Experience Desirable to Perform Role
                ・Strong oral and written English and Japanese communication skills.
                ・Demonstrated leadership experience with multi-functional teams.
                ・Experience in Marketing Affiliate quality operations and sourcing site management; knowledge of marketed products, compounds in development, manufacturing processes, and complaint investigations preferred.
                ・Experience managing through organizational change and business growth; proven ability to deliver results in dynamic, evolving environments.
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                1000万円~1700万円 経験により応相談
                検討する
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