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700万円~の求人一覧

  • 700万円~
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該当求人数 1010 件中41~60件を表示中
創薬ベンチャー

創薬ベンチャーにて医薬品研究開発

研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進業務を担っていただきます。

仕事内容
・研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進(in-houseおよび外部実施試験)
応募条件
【必須事項】
・生命科学、医学薬学、医療研究開発の関連分野で大卒以上 ※修士以上歓迎、PhD 尚可
・薬理または生化学分野に関する専門的知識
・製薬会社、ヘルスケア関連会社において医薬品等開発の実務経験(非臨床に関わる探索・基礎研究および開発研究)
※新卒・第二新卒の場合、PhD 保有者は未経験でも応募可
・社内外の研究者と有益なディスカッションができる知識の幅と深さを有する方
【歓迎経験】
・医師、歯科医師、薬剤師の有資格者
・医薬品研究開発に関する非臨床以外の知識(製剤、メディシナルケミストリー等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】三重
年収・給与
500万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

【大手製薬メーカー】知財業務改革推進担当者

知財管理システムの導入、維持管理および運用など担っていただきます。

仕事内容
・知財業務のDX推進:生成AI、デジタル/ITツール、知財管理システム等を活用した知財業務プロセスの設計・最適化および実装・運用等
・DX×知財領域における知財課題(データベース・プログラム・OSS・生成AIに関する著作権等)への対応
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・知的財産全般(特許、商標)の維持・管理業務または特許実務(権利化・活用等)の経験者[3年以上]
・企業における知財業務の全体像に十分な知見を有する方
・生成AI、デジタル・ITツール、知財管理システム等の活用経験
・DX×知財領域における知財課題(データベース・プログラム・OSS・生成AIに関する著作権等)の実務経験があれば尚可

求めるスキル・知識・能力:
・科学技術系または法学の学士歴
・企業での知財経験

求める行動特性:
・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出し、実行する
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする

求める資格:
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)
【歓迎経験】
・知財管理システムの導入、システムを活用した維持管理または運用の経験、またはIT/AIソリューションの業務での活用経験があればなおよし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
1000万円~1350万円 経験により応相談
検討する
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NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

臨床試験のスタディマネジメント担当者(Clinical Associate/Study Leader)

臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど)をご担当いただきます。

仕事内容
◆募集職種
① 臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
→基本的には当社の臨床試験・ルールに慣れていただくため、CAからご担当いただきますが、半年~1年以内にSLを担っていただくイメージ

・SL: Study Leader(臨床試験のオペレーションにおける責任者)
・CA: Clinical Associate(SLサポート、臨床試験のオペレーション実務担当者)
※上記SLへのアサイン期間は目安であり、ご経験やパフォーマンス状況によって変動します

◆業務例:
・臨床試験のオペレーション業務全般(試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など)
・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督
・親会社の海外子会社、グローバルやその傘下にある企業を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉
・臨床開発オペレーションの改善提案(臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進)など
応募条件
【必須事項】
・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント)業務の経験が5年以上の方
・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
英語力:TOEIC750点以上、すぐに海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力

求める能力・経験:
・臨床試験運営に関心が強く、関連法規を理解されている方
・日本を含む世界の医療への貢献を視野に入れた行動ができる方
・当社グループ社員としての責任感が持てる方(変えられないものも変えていく、今までになかったことを変えていこうと行動できる方)
・臨床開発業務のご経験があり、試験運営において自律して行動、意思決定ができる方(国内試験のみの経験は不可)
【歓迎経験】
・早期開発領域の開発経験、Global Study Management業務経験(自社品のグローバル開発におけるマネジメント、特にメーカー経験があると尚よい)
・モニタリングリーダー(ML)などのリード経験
・新たな価値創造にむけて、デジタルやAIを活用し、業務を効率化・推進できる
・コンサルティングファームでのコンサル経験(ただし臨床開発経験を有する)
・治験エコシステムなどの導入検討・推進活動経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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外資CRO

【グローバルCRO】Medical Writer

業界大手のグローバルCROにてメディカルライティング業務を担っていただきます。

仕事内容
・臨床試験関連文書(CSR、プロトコル、IB等)の作成およびレビュー(主担当レベル)
・規制当局提出用文書(CTD等)、PMDA相談資料等の作成
・ドキュメント品質の維持・向上およびプロセス改善への貢献
・クロスファンクショナルチーム(Clinical, Regulatory, Biostatistics等)との連携およびドキュメント戦略の推進
・グローバルプロジェクトへの参画とグローバルチームとの協働(会議・文書作成)
※グローバルチームとの協働においては英語でのコミュニケーションが発生いたします。
応募条件
【必須事項】
・メディカルライティングに関する業務経験(目安:3年以上)
・CSRまたはCTD(臨床パート)の執筆経験
・理系学部卒以上(薬学・生命科学系歓迎)または同等の知識を有する方
・TOEIC650点以上または、同等の英語力を有する方
【歓迎経験】
・CROでの業務経験
・医薬品開発・臨床試験・薬事関連業務のいずれかの実務経験
・クライアントミーティングでのファシリテーション経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
550万円~900万円 
検討する
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NEW医療スタートアップ企業

【統計解析】独自の臨床データベースを活用したRWD研究

製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究等のRWDサービスにおける、統計解析を担当

仕事内容
医療データ事業部は、正確なデータの活用を支援することで、患者さんが必要な医薬品やサービスを受け取れるよう医療業界に価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。
本ポジションの方には、製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究等のRWDサービスにおける、統計解析を担当いただきます。
社内の医師メンバーやプロジェクトマネージャーと協力して、下記の業務を実施いただきます。

※業務具体例
・研究計画書、解析計画書の作成
・倫理審査書類の作成
・研究用データ抽出および前処理
・RやPythonを用いた研究データの統計解析
・報告書、論文データの作成
・論文の執筆
応募条件
【必須事項】
・週3回程度オフィスへの出社が可能な方
・公衆衛生修士(MPH)の取得、もしくはデータベース研究に関する論文執筆や学会発表等の研究経験をお持ちの方
・Rをはじめとしたプログラミング言語を用いた統計解析のご経験
【歓迎経験】
・英語スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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バイオベンチャー

【再生医療・細胞医薬品】開発担当シニアスタッフ

    プロジェクトリーダーにレポートし、以下の開発・申請業務の一部を担当あるいはサポート業務

    仕事内容
    ・開発・申請計画の立案・実行
    ・試験プロトコールの作成・実行
    ・PMDA/当局対応(治験相談、製造販売承認申請及びその対応)
    ・申請書類(CTD)作成、申請後対応(照会回答等)
    ・臨床試験推進(CRO管理、グローバルチーム・他部門連携)
    ・製造販売後調査の準備/管理
    ・承認後販売準備
    応募条件
    【必須事項】
    ・新薬メーカーもしくはCROにて、臨床開発業務を3年以上経験し、承認申請業務に携わったことがある方
    ・英語力(電子メールでのコミュニケーションは問題ないレベル)
    【歓迎経験】
    ・幅広く開発・申請業務を経験している方
    ・ビジネスレベルの英語力(海外との電話会議が可能なレベル)
    ・海外(英語圏)留学経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    350万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    バイオベンチャー

    【再生医療・細胞医薬品】工場長候補

    再生医療等製品のGMP製造に関する業務やプロセス開発、CDMO施設の全体管理業務など担っていただきます。

    仕事内容
    ・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
    ・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
    ・再生医療等製品CDMO施設の全体管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・バイオプロダクトの製造に関わる業務(プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等)のご経験
    語学力:業務に必要な情報を英語で入手出来る
    *査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし
    【歓迎経験】
    ・医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験
    ・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
    ・医薬品若しくは再生医療等製品製造における製造管理者のご経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、兵庫
    年収・給与
    800万円~1300万円 
    検討する
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    NEWバイオベンチャー

    【再生医療・細胞医薬品】細胞製造・プロセス開発責任者エキスパート

    再生医療等製品のプロセス開発やGMP製造に関する業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
    ・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・バイオプロダクトの製造に関わる業務(プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等)のご経験
    語学力:業務に必要な情報を英語で入手出来る
    *査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし
    【歓迎経験】
    ・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
    ・再生医療等製品製造における製造部門責任者のご経験
    ・3D培養のご経験
    ・連続遠心機、若しくはTFF装置のご経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、兵庫
    年収・給与
    800万円~1300万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    大手製薬メーカー 再生・細胞医薬 薬理(投与法開発)職

    再生医療等製品の臨床/非臨床横断的な実用化検討の推進 を担っていただきます。

    仕事内容
    ・非臨床開発研究(薬理、大動物)、特に投与デバイスならびに投与法の開発
    ・KOL(Key Opinion Leader)、住友ファーマの国内外の臨床開発チームと連携した治験の推進
    ・臨床、非臨床、CMCの各機能と協働した実用化検討のリード
    応募条件
    【必須事項】
    ・通算3年以上の薬理研究の経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
    ・動物に対する手術経験
    ・理系修士卒以上
    ・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人
    ・実用化に向け、患者さんに新薬を届けることにこだわり、粘り強く推進できる人
    【歓迎経験】
    ・非臨床試験責任者の経験
    ・理系の博士号、海外留学経験
    ・眼科疾患または神経変性疾患に関する知識・研究経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
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    出向派遣型CRO・CMO

    臨床開発業務(CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど)

      ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

      仕事内容
      【医薬品の臨床開発業務】
      ・臨床開発モニター(CRA職)
      治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
      治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

      ・治験コーディネーター(CRC職)
      治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

      ・治験事務局(SMA職)
      CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

      ・内勤CRA(内勤モニター)
      医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの治験手続き関連業務
      応募条件
      【必須事項】
      対象となる方:
      ・CRA/CRC/SMA/内勤CRAにて業務経験がある方
      ・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方
      ・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者
      ・MR経験者
      ・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      350万円~900万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      データサイエンス部 統計解析担当

      内資製薬メーカーにて統計解析担当者を募集しています。

      仕事内容
      医薬品開発における臨床試験の統計解析業務を担当いただきます。
      ・ 統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案
      ・ 統計解析計画の策定
      ・ 試験結果に対する統計的解釈の提供
      ・ 国内および海外の規制当局対応
      また、申請電子データ対応業務やデータ解析業務にも従事していただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学院・修士課程(統計学関連)以上の専門性
      ・製薬メーカー又は CRO 等での統計解析実務経験
      ・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
      ・統計解析計画の策定能力
      ・データ解析能力
      ・試験結果に対する統計的解釈の提供経験
      ・生物統計担当としての国内又は海外規制当局対応経験
      ・SAS によるプログラミング技術
      ・ビジネススキル(柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案)
      ・理系修士卒以上(6 年制大学卒含む)
      【歓迎経験】
      • 臨床薬理試験解析の経験
      • CDISC 標準に関する知識
      • IT システムへの親和性
      • 海外との英語での実務上のコミュニケーション経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】京都
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW外資製薬メーカー

      【外資製薬メーカー】Medical Lead (Neuroscience)

      外資製薬企業にて重点ポートフォリオのビジネスニーズと整合した医療戦略と戦術を策定し、実行

      仕事内容
      ・Develop and execute medical strategy and tactics that can address unmet medical needs as well as aligned with business needs for the portfolio of focus
      ・Drive medical strategy through partnership with cross functional teams
      ・Drive growth by creating key opportunities depending on product stages
      ・Plan and conduct company-driven medical research including clinical study or database study, etc. for the purpose of understanding the real-world medical situation and contributing to advancement of healthcare
      ・Manage/operate Investigator Initiated Trials in accordance with relevant laws and regulations
      ・Provide medical scientific input in the business development opportunity assessment
      ・Ensure medical / pharmaceutical validity of promotional activities by reviewing promotional materials, training materials, FAQs and presentation slides at company-sponsored seminars.
      ・Respond to medical queries from customers in a proper and timely manner in cooperation with Medical Information
      ・Ensure appropriate benefit/risk assessment and risk minimization of the assigned product from medical/scientific point of view
      ・Make an effective partnership with Global/Regional colleagues to drive medical initiatives
      ・Enhance compliance in collaboration with relevant departments at company
      ・Support the manager to build the fit-for-purpose medical organization
      ・Manage the budget of own projects
      応募条件
      【必須事項】
      ・Master's degree or higher (It's not mandatory if candidate has the licenses of Medical doctor)
      Experience:
      ・Have more than 5-year experiences in Pharma industry (favorable in Medical or Clinical division) or equivalent experiences

      Technical:
      ・A person who understands compliance and relevant laws/regulations in the pharmaceutical industry and advocates the
      appropriate use of the products
      ・A person who can create innovative goal and lead cross functional group to accomplish goals
      ・Able to understand English literature
      ・English communication skill sufficient for presentation and discussion in meetings and e-mails
      ・TOEIC score over 730 or equivalent ability

      【歓迎経験】
      Technical:
      ・A person with medical/pharmaceutical expert knowledge of relevant therapeutic disease area/ products, capable of medical discussion with relevant departments and external stakeholders
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      800万円~1250万円 経験により応相談
      検討する
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      外資動物薬メーカー

      Animal Health, Regulatory Affairs

      大手外資系メーカーで薬事副部長を募集しています。

      仕事内容
      Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
      o    Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
      o    Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
      o    Set up agreed product profiles among PD and RA
      o    Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan
      o    Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
      o    Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
      ・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
      ・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
      ・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
      ・ Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
      ・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
      ・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans
      応募条件
      【必須事項】
      Education
      ·   Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

      Following leadership behaviors are expected
      ・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
      ・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
      ・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
      ・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
      ・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
      ・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
      ・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

      Experience
      ・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
      ・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
      ・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
      ・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
      ・Experience in planning and drafting budgets.

      Skills, Knowledge and Competencies
      ・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
      ・ Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
      ・Excellent communication and organizational skills.
      ・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
      ・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians.
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      850万円~1400万円 
      検討する
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      NEW外資動物薬メーカー

      【外資動物薬メーカー】Swine Customer Team Manager

      チーム全体の豚用医薬品(ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など)の売上に向けてリードし、統括管理

      仕事内容
      ・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
      ・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
      ・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
      ・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
      ・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
      ・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
      ・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
      ・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制(薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等)の遵守を指導し、徹底する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
      ・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
      ・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
      ・リーダーとして変革を推進する能力
      ・労務管理に関する知識(労働法、就業規則他)、メンタルヘルスに関する基本的知識
      ・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
      ・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
      ・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
      ・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル
      【歓迎経験】
      獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      850万円~1400万円 
      検討する
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      広告代理店

      学術企画職 メディカルコピーライター

      製薬企業をクライアントとした医療用医薬品の各種プロモーションツールの企画・編集・ライティング業務

      仕事内容
      業務内容:売上伸長に伴い、メディカルライティング業務が増大したため、メディカルコピーライターの増員を図っています。製薬企業をクライアントとした医療用医薬品の各種プロモーションツールの企画・編集・ライティング業務をお任せいたします。

      《主な内容》
      ・基本資材の制作(総合製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイドなど)
      ・医療従事者向けプロモーション資材(パンフレット、webコンテンツ、動画など)の企画・制作
      ・患者向け疾患啓発資材(小冊子、webコンテンツ、動画など)の企画・制作
      ・MR向け研修資材の制作
      ・学会取材、記録集の編集・ライティング
      ・インタビュー記事の企画・制作
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒以上
      ・英語医学論文の読み込みができる方
       《その他、下記の要件のいずれかに該当する方》
      ・医療系広告代理店や医療系広告制作会社、医療系出版社などでメディカルライティングや編集等の業務経験
      ・製薬企業の学術担当の経験
      ・医療系専門職種(医師、薬剤師、看護師等)
      ・医学、薬学等の分野のライティング、編集経験

      【求めるスキル】
      ・医学、薬学分野の知識がある方
      ・コミュニケーション力が高い方
      ・向上心が高く、好奇心旺盛な方
      【歓迎経験】
      ・理系大学卒業が望ましい
      【免許・資格】
      【歓迎】医療従事者免許(医師・薬剤師・看護師)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      400万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW外資製薬メーカー

      Auditor/Senior Auditor, Global Operations Auditing

      請負業者に対する独立した客観的なGxP監査を実施し、各拠点のコンプライアンスおよび業界規制・事業上の期待事項への準拠状況に関する評価を提供

      仕事内容
      ・To perform this job successfully, an individual must satisfactorily perform each essential duty. Reasonable
      accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential duties.
       Perform GxP internal and external audits based on a defined audit plan within specific time constraints, including the
      facilitation of opening and closing audit meetings with all levels of Management, the preparation of all associated
      documentation, including audit plans and audit reports under strict confidentiality, and track and monitor audit responses
      and the implementation of corrective and preventative actions.
       Review audit reports for accuracy and consistency as related to cGMP regulations, guidance documents and internal
      standards, and recommend clarifications, corrections, and provide final approval for audit reports before issuance.
       Provide guidance and support in the development of corrective and preventative actions based on GxP regulations,
      guidance documents and current industry standards.
       Review corrective action responses for accuracy and consistency as related to cGMP regulations, guidance documents
      and internal standards. Recommend clarifications, corrections, and provide final approval for corrective actions
      submitted to remediate a company's audit.
       Serve as a liaison between GOA and internal sites/functions, and provide them with support via vendor auditing for their
      supplier management processes.
       Perform independent research and provide interpretation of required topics and FDA, EMEA, TGA, Health Canada,
      WHO, PIC/S, MHLW, and other national, international, or supranational regulations (GxP and ICH), including
      assessment of applicability and impact on systems being audited.
       Author and approve Quality Compliance procedures with the GOA function, and provide guidance to internal
      sites/affiliates as required to ensure local procedures meet GOA governance documents and Global Quality Policies.
       Plan, schedule, and arrange travel to various sites based upon guidance from Management.
       Perform other duties as assigned.
      応募条件
      【必須事項】
      ・The qualifications listed below are representative of the minimum knowledge, skill, and/or ability required.
      ・Minimally Science, Pharmacy, Engineering, or related technical discipline with at least 10 years of experience in Product Quality Assurance. Three to five years of direct cGMP compliance auditing experience is desired.
      ・ Thorough knowledge of pharmaceutical cGMPs and global governmental regulations, including PMDA, US FDA, ICH and EMA.
      ・Have familiarity with national and international cGMP regulations, guidelines and expectations in multiple pharmaceutical dosage forms. Knowledge of consumer product and medical device regulations is desired.
      ・Demonstrated ability to communicate with and to influence others is essential.
      ・ Ability to work with colleagues at every level to communicate ambiguous concepts. Ability to present to groups across the organisation.
      ・ Demonstrated personal leadership, accountability, and organisational skills with proven ability to operate independently with minimal supervision.

      語学力:
      Ability to read and interpret complex business and/or technical documents (in English and Japanese). Ability to write comprehensive reports and detailed business correspondence. Ability to work with managers or directors to communicate ambiguous concepts. Ability to present to groups across the organization. Ability to understand technical documents and
      communicate a description of potential problems and/or solutions.
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      Although none were required. Auditing Certification preferred (either by an independent body or by a corporate program).
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      950万円~1250万円 
      検討する
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      グローバル医療機器メーカー

      IT農業市場に対する製品販売営業担当

        取引先の農機メーカへの製品販売業務

        仕事内容
        取引先の農機メーカへの製品販売業務。(BtoB)

        詳細は以下
        1)担当農機ディーラーへの販売活動 :国内の販売網である農機ディーラーへの販売企画立案ならびに教育、販売支援活動
        2)製品の実演 :トラクタに取り付けた自動操舵システムの実際の圃場で実演や展示会への参加
        3)製品の取付指導など教育活動 :農機ディーラーへの当社製品の取付指導及び教育
        4)製品サポート :製品に関する問い合わせ対応等 販売網の構築、製品の実演、製品の取付、サポートに至るまで、全てを担うマルチプレイヤー的な活動が必要になります。

        《責任範囲》
        ・販売予算達成
        ・上長への業務遂行報告
        応募条件
        【必須事項】
        《知識・スキル》
        ・営業経験/スキル  取引先の営業社員/幹部を説得し、自社製品を売り込む機会を作る事ができる。  
        取引先向けに企画提案し、実行することができる。  
        中長期的ビジョンをもとにした計画立案・実行を行うことができる。
        ・一般社会人のPCスキル(Word・Excel・PowerPoint による資料/プレゼン作成・データ分析・書類作成)
        ・コミュニケーション能力
        ・論理的思考
        ・普通運転免許

        《経験》
        ・マネージメント経験(管理職及びチームリーダー/エリアマネージャーなど)
        ・TOEIC550点以上
        ・農業機械業界経験歓迎(国内営業、販売企画、営業企画)

        ※すべてを満たすことを求めるものではありません
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~900万円 
        検討する
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        グローバル医療機器メーカー

        光学研磨担当[光学/ガラス]

          光学部品の製造(光学ガラス研磨)をお任せします。

          仕事内容
          《業務内容》 光学部品の製造(光学ガラス研磨)
          ①光学部品製造工程全般(ガラス切断、荒ずり、砂かけ、研磨、芯取り)
          ②光学部品の洗浄作業および検査作業
          ③生産設備、計測器の点検、手入れ、メンテナンス 
          ④現場の5S、作業効率化と部品歩留まり向上、作業時間の短縮を目指した改善活動

          《責任範囲》
          ・光学部品製造の担当として、製造から検査までの一連の業務を遂行する。
          応募条件
          【必須事項】
          《知識・スキル》
          ・学歴:高専卒以上
          ・職歴:製造の経験者(精密機器、光学機器の経験があるなら尚可)
          ・パソコンの操作:ExcelなどのOffice系ソフトの扱いができること。
          ・必要な資格:問わない 
          ・語力:問わない

          ・必要なコンピテンシー
           ・技量を高め、モノづくりを極めること目指し、目標の実現や新しい物事に取り組んでいく意欲のある方
           ・課内はもちろん、社内の他部門、サプライヤーなど、様々な人との調整や交渉が迅速に行なえるコミュニケーション能力がある方
           ・計画を立てて実行し、計画から外れたときに調整・対応のできるスケジューリング能力。

          《経験》
          ・製造、生産技術、品質管理、部品技術、設計等で2年以上の経験あるなら尚可

          ※すべてを満たすことを求めるものではありません
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~700万円 
          検討する
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          NEW歯科医院向けの通信販売事業会社

          薬事関連書類作成担当者

          歯科医院向けの通信販売事業会社にて薬事関連業務の担当者を募集しています。

          仕事内容
          ・主に輸入医療機器や化粧品等の薬事申請業務
          ・PMDAや第三者認証機関との対応業務
          ・薬事に関連する相談業務
          ・国内外の薬事規制に関する情報収集
          ・医療機器品質管理関連業務
          ・医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理
          応募条件
          【必須事項】
          ・歯科業界経験者歓迎、医療機器の薬事申請業務経験者、薬事申請の経験がある方
          ・普通自動車運転免許
          【歓迎経験】
          ・PC(エクセル・ワード)基本操作
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~800万円 経験により応相談
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          NEW大手内資製薬メーカー

          品質保証チーム スペシャリスト

          患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供!

          仕事内容
          ・品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持
          ・標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証
          ・治験薬の品質保証

          本ポジションに担っていただく成果・役割責任は以下の通りです。
          ・新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する。
          ・工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に行う。
          ・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行する。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験
          ・中級レベル以上の英語力
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】滋賀
          年収・給与
          600万円~900万円 経験により応相談
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