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700万円~の求人一覧

  • 700万円~
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該当求人数 885 件中41~60件を表示中
NEW国内大手動物薬メーカー

バイオサイエンス研究課(一般職)

国内大手動物薬メーカーにて戦略策定や提案を担っていただきます。

仕事内容
・国内外・人医薬も含めた新技術情報/新ビジネスを広く能動的に収集し、会社の取るべき次世代注力技術領域の特定、成長戦略の策定および提案を行う
・病原体の採取分析から遺伝子組み換えワクチンの作成その評価までを内外のリソースを活用して実行に落とし込んでいく製品開発プロジェクトを推進していく(ゲノムサイエンスラボの立ち上げを準備中)
応募条件
【必須事項】
・大学 大学院卒(博士号取得)
・分子生物学・遺伝子工学の領域で「バイオインフォマティクス」に詳しい博士号取得者
・ゲノム研究・遺伝子解析・遺伝子組み換えワクチンについて専門的知見を有する
・実際に遺伝子実験(マニュピレーション・CAS9など)をした経験
・専門的な英語が理解でき、日常の会話ができるレベル
・外部機関との折衝・関連部門とのコミュニケーションやプロジェクト管理能力
・積極的に挑戦していただける方
【歓迎経験】
・研究機関や企業などでの技術実用化経験があれば理想
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
400万円~850万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

新薬における開発薬事

レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

仕事内容
1.日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
2. 規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
3.薬事関連文書(CTD clinical part、対面助言資料等)について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
4. 規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
5. 規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
6. 薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
7. イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う
応募条件
【必須事項】
・5年以上の医薬品開発の業務経験(開発薬事、申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメントなど)
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
・日本の薬事規制に関する知識
【歓迎経験】
・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
・臨床開発経験ある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
850万円~1050万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

後発医薬品における開発薬事

レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

仕事内容
1.日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
2. 規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
3.薬事関連文書(CTD clinical part、対面助言資料等)について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
4. 規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
5. 規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
6. 薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
7. イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う
応募条件
【必須事項】
・5年以上の医薬品開発(特に後発医薬品)の業務経験(開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど)
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
・日本の薬事規制に関する知識
【歓迎経験】
・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
・臨床開発経験ある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
850万円~1050万円 
検討する
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NEW歯科グループ企業

【マネージャー】戦略PR/全国300医院のホワイトニング最大手ブランドのPR

歯科医師向けのブランディングを活性化するにあたり、PR会社、および、TV局を中心としたメディアとリレーション構築をお任せいたします。

仕事内容
PR戦略立案・企画
・目標設定: 企業のビジネス目標(売上向上、ブランド認知度向上など)に沿って、PR活動の具体的な目標を定めます。
・ターゲット分析: 誰に情報を届けたいのか、そのターゲットはどのような情報に興味を持つのかを分析します。
・ストーリーテリング: 企業や商品・サービスが持つストーリーや価値を明確にし、共感を生むようなメッセージを構築します。

実行(メディアリレーション・コンテンツ作成など)
・プレスリリース・ニュースリリースの作成・配信: 新商品やサービスの発表、企業の取り組み、調査データなどをニュースとしてまとめ、メディアに提供します。
・メディアリレーションズ: テレビなどの記者や編集者と良好な関係を築き、自社の情報を掲載してもらえるよう働きかけます。
・イベント企画・実施: 記者会見、製品発表会、体験会などを開催し、メディアや一般の人々に直接情報を届けます。
応募条件
【必須事項】
・事業会社または支援会社での戦略PR経験 3年以上
・テレビを活用したPR経験
・ポートフォリオを提出いただける方
【歓迎経験】
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内CRO

医療インフラを支えるテックリード

開発チームをリードしてプロジェクトを推進

仕事内容
プロジェクトにおける技術面のリード
・アーキテクチャ設計、技術選定、コードレビュー
・品質・パフォーマンスと、速度を意識した開発プロセスの改善

プロジェクト推進
・開発スケジュールとリソースの見積と管理
・開発メンバーのタスク管理・フォロー

ユーザー要求・仕様の整理
・要件定義から設計・開発への落とし込み

開発チーム育成
・開発者のスキル向上支援
・教育コーディング規約や設計指針の整備

開発環境
医療機関向けシステム

主な機能

Webアプリケーション(主にオンプレミスサーバ)
電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
DBデータ(治験に関するデータ情報)の表示・可視化・記録、各種ファイル出力処理
システム

OS:Windows Server
DB:MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語:Python(Django) 、JQuery、HTML、SCSS
Webサーバ:Nginx
規模:1拠点あたりサーバ1台オンプレミス、拠点数は順次拡大中
その他 社内インフラ 

コミュニケーション:Slack
タスク管理:Asana
ドキュメント管理:Google Drive
開発用エディタ/IDE:VS code
バージョン管理:GitLab / Sourcetree
CI/CD:検討・導入段階(将来的な整備を期待)
応募条件
【必須事項】
・Webアプリケーション開発経験(Python/Django)が3年以上
・システム設計・要件定義の経験
・開発チームリーダー経験(3名以上のチームをリードした実績)
・コードレビュー、アーキテクチャ設計に関する知識
【歓迎経験】
・医療機関向けシステム開発経験
・コンピュータ化システムバリデーション活動の実施経験
・セキュリティ基準や監査対応(アクセス制御、ログ管理、個人情報保護)の対応経験
・プロジェクトマネジメントの実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
900万円~1400万円 
検討する
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ジェネリックメーカー

大手製薬企業におけるGCPにおける監査業務

    薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます

    仕事内容
    【薬機法施行規則第43条や関連通知に基づく、申請資料の根拠資料の監査業務】
    ・申請データの確認
    ・社内システム監査
    ・社外システム監査
    ・共同開発先の治験資料確認
    応募条件
    【必須事項】
    ・学歴:不問
    ・製薬企業、試験受託機関での経験者
    ・製剤・原薬の分析経験、血中薬物濃度測定の経験等の試験経験
    ・宿泊を伴う出張が可能な方(出張の頻度は、繁忙期5~7月、11月~1月)に2週間に1回程度
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~850万円 
    検討する
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    NEWバイオベンチャー

    【再生医療・細胞医薬品】安全性管理責任者(安責)兼安全性情報担当

    バイオベンチャーにて安全性管理責任者を募集します。

    仕事内容
    今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社にて以下の業務に携わっていただきます。
    【具体的には】
    1. 製造販売後安全管理業務における責任者としての業務(安責)
     ・安全管理情報の収集・検討
     ・安全性確保措置の立案・実施
     ・自己点検の実施
     ・教育訓練の実施
    2. 安全性情報業務を担当(安全性情報担当エキスパート)
     ・臨床試験の安全性評価
     ・安全性管理情報の収集・評価、追跡調査の実施
     ・安全性定期報告書類の作成、提出、管理
     ・(市販後の安全性確認を目的とした)製造販売後調査を立案・実施
    3. RMP(Risk Management Plan)の作成支援
    4. 安全性に関するGVPに則った手順書作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業あるいはCROにて、安全性情報担当業務を5年以上(うち、製薬企業での安全性情報担当を3年以上)経験
    ・GVPにかかわる業務全般において実務経験者の指揮・監督経験
    ・英語の読み書き(電子メールでのコミュニケーションは必須)
    ・ビジネスレベルの英語力(英文電子メールでコミュニケーション可能なレベルは必須)
    【歓迎経験】
    ・安全性管理責任者の経験、またはそれに準ずる経験
    ・ビジネスレベルの英語力(海外とのテレカンが可能なレベル)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談、兵庫、他
    年収・給与
    750万円~1100万円 
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    クオリティードキュメンテーショングループ ヘッド

    GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき部下に指示・管理いただきます。

    仕事内容
    製販品のGQP管理業務を統括し、各種GQPアクティビティおよびプロジェクトの管理・監督を行い、GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき、以下の業務を自ら遂行、または部下に指示・管理いただきます。

    ・ 国内外の製造業者等との品質取決め・品質契約の締結・改訂を通じた適切なGQP管理の実施
    ・GQP省令に関連する文書管理( 品質標準書およびSOPの作成・改訂)、JPなど公定書改訂への対応、承認書との整合性確認
    ・ 安定供給に向けた関係部門との連携、および各種関連団体・当局からの問い合わせ対応
    ・ GQP省令に関連する品質保証に関するその他の業務の遂行

    さらに、ピープルマネジメントとして以下の業務を担当:
    ・ 後進の育成計画の策定および実行
    ・ グループメンバーの労務管理
    ・ 派遣社員の契約更新対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・GQP/GMP/QMSの品質に関する経験10年以上、責任者の経験3年以上
    ・グローバル組織、海外製造所等を含め、外部との直接的な適切な言語でコミュニケーション(F2F、Teams会議)が取れ、交渉・ファシリテートができる
    ・会社の方針、部門の方針を正しく理解し、自部門の年度目標を設定し、遂行できる
    ・困難な課題に直面しても、チャレンジ精神を持って、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行できる
    ・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有し、強力なリーダシップで他部門との協業をリードできる
    ・ People Managerとして、部下育成を計画的にできる
    ・ ビジネスレベルの英語力

    業界経験
    ・製薬
    ・医療機器
    ・薬品・原薬
    【歓迎経験】
    医薬品の品質保証(QA)・品質管理(QC)における実務経験、特にGQP/GMP/GDPに関する知識と対応経験
    ・ 社外(海外含む)の製造業者との品質に関する実務的な交渉・折衝経験
    ・ GMP規制下における製造または試験業務の経験
    ・ 品質保証責任者、製造管理責任者、総括製造販売責任者、または卸売販売業管理薬剤師としての業務経験
    ・ ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア800~900点程度)
    【免許・資格】
    理系大学卒以上或いは同等以上(薬学、化学、生物学系が望ましい、大学院修了以上であれば尚よい)
    薬剤師資格(あれば尚よい)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    950万円~1250万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資動物薬メーカー

    Animal Health , Regulatory Affairs Assoc. Dir

    外資動物薬メーカーにて薬事関連業務をご担当いただきます。

    仕事内容
    Reporting lines:
    ・The RA Associate Director reports directly to the PDRA director
    ・The RA Associate Director manages a team of 5-7 colleagues of RA department.

    PRIMARY ACTIVITIES:
    ・Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
    ・Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
    ・Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
    ・Set up agreed product profiles among PD and RA.
    ・Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan.
    ・Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
    ・Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
    ・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
    ・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
    ・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
    ・Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
    ・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
    ・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans
    応募条件
    【必須事項】
    ・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
    ・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
    ・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
    ・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
    ・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
    ・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
    ・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.
    ・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
    ・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
    ・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
    ・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
    ・Experience in planning and drafting budgets.
    ・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
    ・Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
    ・Excellent communication and organizational skills.
    ・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
    ・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians.
    ・Knowledge of Microsoft Office
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    750万円~1600万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    探索合成研究職

    国内大手製薬メーカーの探索合成研究職を募集します。

    仕事内容
    ・ 低分子医薬品創製に関する探索合成研究
    (ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製)
    ・ 戦略的な物質特許出願
    ・ 効率的な製法ルートの構築
    応募条件
    【必須事項】
    ・ 国内製薬企業において、低分子医薬品創製に関する探索合成研究経験
    ・ 中級英語力(メールや資料の作成を行えるレベル)
    【歓迎経験】
    ・ リーダー経験
    ・ 物質特許発明者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    550万円~1000万円 
    検討する
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    外資製薬メーカー

    品質管理 / スタッフ~ノンラインマネージャー

      品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行

      仕事内容
      【職務内容】
      ・品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。
      ・生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。
      ・各種依頼試験(工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等)を実施・評価する。
      ・品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。
      ・HPS Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。

      【業務詳細】
      ・グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する
      ・関連部署, 関連会社(生産本部内外、海外BI Sites、委託先)との円滑な業務を維持する
      ・品質管理業務に要する技術力を維持する
      ・原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する
      ・品質評価システムを維持向上する
      ・グループにおけるEHSを維持・向上する
      ・マネージャーをサポートし、グループにおける組織開発および人財開発を実現する
      応募条件
      【必須事項】
      【経験】
       以下いずれかをお持ちの方(経験年数は問いません)
      ・製薬メーカー(原薬含む)での品質管理業務経験
      ・製薬メーカー以外(食品・化学系)での品質管理業務経験
      ・化学/薬学/医学系の研究機関等での分析関連業務経験

      【資格】
      ・大卒以上(化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】山形
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
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      NEW美容医療機器メーカー

      【医療機器メーカー】フィールドサービス

      フィールドサービス部における業務全般を担当

      仕事内容
      ・定期点検・修理対応
      ・保守契約・KPI管理
      ・安全管理・リスクアセスメント
      ・技術研修・継続学習
      ・業務改善・サービス向上
      ・顧客対応・クレーム管理・品質向上
      ・社内連携
      など

      <研修制度について>
      入社後に、全機種のトレーニングを実施し、その後必要に応じ専門のトレーナーが都度実施いたします。
      応募条件
      【必須事項】
      ・普通自動車免許(AT限定可)
      以下いずれかのご経験や資格をお持ちの方
      ・医療機器または精密機器のメンテナンス経験
      ・機械・電気設備などのフィールドサービス業務経験
      ・自動車、航空機等の高度な整備・保守経験
      ・臨床工学技士の資格

      【歓迎経験】
      ・レーザー機器、IPL、美容医療機器などの取扱経験がある方
      ・光学、電気、機械、電子工学、情報工学に関する専門知識や資格をお持ちの方
      ・フィールドサービスエンジニアとして顧客対応の経験がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

      【ポテンシャル採用】臨床試験のスタディマネジメント担当者(CA:Clinical Associate)

      大手内資系製薬グループ企業の臨床試験のオペレーション実務担当者を募集します。

      仕事内容
      臨床試験のスタディマネジメント担当者(CA/SL)として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理など)をご担当いただきます。スタディマネジメント未経験でのご入社の場合には、まずはCA業務からご担当いただき、将来的には臨床試験のオペレーションにおける責任者「Study Leader」をお任せしたいと考えております。

      業務例︓
      ・臨床試験のオペレーション業務全般(予算管理や進捗管理、方針決定、治験届出や承認申請対応など)
      ・国内外のCROを含むベンダーの管理・監督
      ・海外子会社、提携先大手外資企業やその傘下にある企業を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
      ・医療機関における治験担当者との交渉
      ・臨床開発オペレーションの改善提案(新たなオペレーション企画検討、DX推進)など
      応募条件
      【必須事項】
      ※モニタリング業務と試験運営・管理(スタディマネジメント)業務の両経験を合わせて2年以上あれば応募可能です
      ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
      ・国際共同臨床試験を含めたモニタリング業務経験(施設立ち上げ経験含む)が2年以上、または、試験運営・管理(スタディマネジメント)の業務経験が2年以上の方
      【歓迎経験】
      ・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
      ・試験運営・管理(スタディマネジメント)の業務経験(特にメーカーでの経験があるとなおよい)
      ・モニタリングリーダー経験(CROでも可)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2025年7月以降
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      450万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      in vitro実験業務担当

      大手製薬グループ企業でのin vitro対応

      仕事内容
      ・自動化実験機器等を用いたin vitroスクリーニング、医薬品候補分子取得業務
      ・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、抗体工学等に係る創薬実験業務
      応募条件
      【必須事項】
      学歴:大学院(修士)修了

      <求める実験経験>
      PCR、遺伝子クローニング、電気泳動、大腸菌形質転換、プラスミドDNA調製、DNA配列解析、細胞実験、細胞ソーティング、自動分注装置・ラボオートメーションシステムのオペレーション、メソッドプログラム作成、Python、VBA(Excelマクロ)等のプログラミングスキル 他

      <求めるスキル・知識・能力>
      良好なコミュニケーション力/チームワーク
      英語力:読み書きレベル以上の英語スキルがある方(TOEIC 600点相当以上が望ましい)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      450万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手グループ企業

      安全性情報シニアスペシャリスト

      国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

      仕事内容
      PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

      当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

      さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
      今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

      【ミッション・業務内容】
      PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

      ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
      プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
      ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

      ◎PVに関するコンサルティング
      クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
      例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

      ◎部門マネジメント
      ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

      【当社PVの特徴】
      開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

      定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

      ◎プロジェクト実績
       ・個別症例報告処理支援
       ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
       ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
       ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
       ・再生医療等製品関連PV業務
       ・PV業務に関するコンサルティング
       
      内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上)
      応募条件
      【必須事項】
      以下の(1)と(2)を満たしている方

      (1)製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること
      ・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
      ・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
      ・リスクマネジメントプランの作成・改訂

      (2)日⇔英翻訳、およびそのレビューができること

      ※フルタイム以外の勤務もご相談可能です

      ※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
      勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
      その場合雇用形態は「契約社員」となります。

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      800万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る

      リージョン全体における製品価値最大化に向けたコマーシャル、マーケティングおよびプロダクトマネジメントを推進

      仕事内容
      リージョンのNeurology や GI(消化器系)の製品戦略を立案し、リージョン全体における製品価値最大化に向けたコマーシャル、マーケティングおよびプロダクトマネジメントを推進していただきます。ご担当いただく主な業務は以下

      ・製品戦略、戦術の策定、競合等の現状調査・評価、将来の市場分析
      ・アライアンスパートナーとのコミュニケーション、提携業務マネジメント
      ・事業拡大・販促計画の立案
      ・プロモーション資材の作成
      ・リージョン主催イベントの企画及び開催
      ・KOLマネジメントの遂行
      ・HQとして各国への製品・領域知識教育等を関係組織と連携し、実施する
      上市前(生産部門との連携による上市準備)から発売後の製品ビジネス拡大、一貫したライフサイクル・マネジメントに携わっていただきます。各国の医療動向を把握し、患者様やそのご家族が抱えるアンメッドメディカルニーズに迅速に対応することを期待します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・ニューロロジー・マーケティング(戦略立案・推進、学会・各種イベントの企画・推進、KOLマネジメント、プロモーション)経験がある方
      ・海外ビジネスの経験
      ・ビジネスレベルの英語力(メール、会議、レポートなど、TOEIC800+相当)
      ・課題抽出・解決策の立案スキル
      ・多様性に物怖じせず対応できる素質
      ・変化を楽しむことができる素質
      ・多様なメンバーと関係を構築し、リーダーシップを発揮できる方
      ・素直かつ当事者意識をもっている方
      【歓迎経験】
      ・マーケティング経験と具体的な実績を明確に持つもの
      ・主にアジア地域でのビジネスの経験
      ・マーケットアクセス・各国の保険償還制度等の知識
      ・HQとしての海外ビジネスを推進した経験
      ・他者との協調性とDE&I精神のある人物
      ・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力、IT活用スキル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWDX企業

      【経理】決算実務の中核を担い、業務改善や経営管理にも挑戦できるポジション

      経理担当として、まずは単体決算の中核業務を主軸にご活躍いただきます。

      仕事内容
      以下の中からご経験とご志向に合わせて業務をお任せします
      ・月次/四半期/年次決算業務(決算仕訳、原価計算、在庫管理、税金計算など)
      ・開示資料・注記の作成サポート
      ・連結決算に関する仕訳作成、内部取引消去 等
      ・法人税・消費税申告書の作成補助
      ・会計システム/業務フローの改善・整備
      ・内部統制(J-SOX)運用や監査対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・上場企業における財務会計実務の経験(3年以上)
      ・ERPなどの基幹システムおよびExcel等のOfficeツールの実務操作スキル
      【歓迎経験】
      ・開示資料(四半期・有価証券報告書等)作成の実務経験
      ・連結決算に関する実務経験
      ・内部統制(J-SOX等)に関連する業務経験
      ・日商簿記2級以上、またはFASS Bランク相当の会計知識
      ・1,000名以下の上場企業(あるいは上場企業の子会社)での経理経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      低分子医薬品の創薬/開発の専門性を有する薬物動態研究者

        大手製薬企業にて医療用医薬品における薬物動態研究業務

        仕事内容
        薬物動態研究者として、医療用医薬品(OTC医薬品含む)の創薬から開発に至る各種動態関連業務(動物実験、皮膚透過試験、in vitro試験、LC-MS分析、抗体分析、Pharmacokinetics解析、Pharmacokinetics/pharmacodynamics解析、Modeling & Simulation、ヒト予測など)の計画及び遂行、承認申請用各種動態試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、照会事項対応等を通じて、当社の幅広い創薬/開発プロジェクトの薬物動態研究を担当していただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上
        ・医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の実務経験




        【歓迎経験】
        ・抗体医薬品の研究開発経験
        ・医療用医薬品の申請経験
        ・英語文書の執筆をできる方
        ・経験年数は短くても、意欲的な方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        500万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEWバイオベンチャー

        事業開発 エキスパート

        バイオメーカーで事業開発のエキスパートを募集します。

        仕事内容
        ・国内外の製薬企業や研究機関との提携・ライセンス交渉。
        ・提携契約やライセンス契約の交渉および契約締結プロセスの管理
        ・社内外のステークホルダーとの連携を通じたプロジェクト管理。
        ・市場調査・分析を通じた事業戦略の立案と実行。
        ・製品開発や技術導入に関連する知的財産の管理および戦略立案
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬、バイオテクノロジー、再生医療関連分野での3年以上の業務経験
        ・国内外の企業との提携交渉や契約締結の経験
        ・市場分析、競合分析、事業戦略立案の経験
        ・ビジネスレベル以上の英語力
        【歓迎経験】
        ・知財戦略立案や管理の経験
        ・iPS細胞や再生医療に関する専門知識
        ・国際的な事業開発経験(海外企業との提携や交渉経験)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        750万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        バイオベンチャー

        【再生医療・細胞医薬品】細胞製造・施設設備管理エキスパート

        バイオベンチャーにて細胞製造・施設設備管理エキスパートを募集します。

        仕事内容
        ・再生医療等製品CPCの立ち上げ
        ・再生医療等製品CPC施設設備管理全般
        ・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
        ・国内外のレギュレーションに合致した製造・製剤設計
        ・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務
        ・製造技術開発及び導入方針立案、推進
        ・後進の指導・育成
        応募条件
        【必須事項】
        ・以下いずれかの経験をお持ちの方
        ①バイオ医薬品あるいは無菌製剤の製造管理の経験
        ②バイオ医薬品あるいは無菌製剤の施設設備立上げ経験若しくは施設設備管理経験
        ③バイオ医薬品あるいは無菌製剤での規制当局対応経験(国内外問わす)

        語学力:業務に必要な情報を英語で入手出来る
        *査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし
        【歓迎経験】
        ・細胞製品のGMP製造/管理の経験
        ・GMP製造に関連する規制、当局対応
        ・CMOの選定/技術移転
        ・再生医療等製品CPC立上げの経験
        ・再生医療等製品CPC維持管理の経験
        ・三極(PMDA、FDA、EMA)対応経験
        ・英語での対応(メール、電話、webMTG及び対面MTG等)
        ・スケールアップ培養(2D/3D)の経験、プロセス開発
        ・ダウンストリーム開発
        ・ヒトES細胞、またはiPS細胞、間葉系幹細胞の培養経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        700万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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