製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

700万円~の求人一覧

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該当求人数 603 件中41~60件を表示中
大手グループ企業

GMP製造要員(バイオ医薬品)

バイオ医薬品の製造工程の確立を目指す!

仕事内容
合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務や
プロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。

本ポジションは弊社より合弁会社へ出向しバイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

弊社のノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか。

【具体的な業務内容】
細胞培養工程に関連する業務:
 ・培地調製
 ・細胞の培養、モニタリング
 ・細胞分離
 ・サンプルの測定

抗体精製工程に関連する業務:
 ・クロマト操作
 ・バッファー調製
 ・サンプルの測定

共通業務:
 ・GMP関連書類の作成
 ・原料、資材、設備、施設の管理
応募条件
【必須事項】
生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院
を卒業し、下記いずれかの経験をお持ちの方

・細胞、微生物培養の実験や作業経験
・タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験
・治験薬、医薬品の製造経験
・GMP製造作業所の立ち上げ経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
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総務人事部にて、主に採用業務全般業務を行う案件になります。

仕事内容
総務人事部 人事課では以下のような幅広い業務を行っていますが、今後フォーカスしていきたいのは
1.社員研修、特にマネージャー研修や海外子会社を巻き込んだグローバルでの研修の企画、実施
2.人事評価(評価制度設計含む)
です

この分野における実務経験がある方と共に、グループ社員研修、人事評価制度を考えていき、価値ある人財、次世代人財を育てていきたいと考えています。

以下を運営していくため、課員のタスクなどのマネジメントも行っていただきます。
1.
・社員研修
研修の企画と運営、研修講師登壇(全社研修(階層別)、マネージャー研修、新任管理者研修、子会社を含むグローバル研修等)
※現在、ほぼすべての研修の企画と運営を社内で行っており、今後、子会社を含むグローバル共通の研修も企画していく予定です

2.
・採用業務全般(新卒採用、中途採用)
採用計画の立案、求人票の作成、人材紹介会社への連絡、応募者管理、面接調整、会社説明会の運営、書類選考、適性検査の運営、内定者への連絡や社内書類の作成等
・新卒採用
インターンシップ企画実施、母集団形成、会社説明会の運営、採用選考の管理、面接調整、適性検査の実施、その他(内定者懇親会、内定式、入社式の企画運営)
・中途採用
採用計画の立案、求人票の作成、人材紹介会社への連絡、応募者管理、面接調整、会社説明会の運営、書類選考、適性検査の運営、内定者への連絡や社内書類の作成、職安(障碍者採用)への対応等

3.
・人事評価(年2回半期評価、通期評価)
人事評価制度の検討、運用、被考課者・考課者に対しての勉強会実施、人事評価システムの構築・運用、評価会議資料の作成、登用推薦(昇進)のとりまとめ等
※こちらは、総務人事部 総務課とともに実施していきます。

4.
・その他
社内派遣スタッフの管理、内定者の引っ越し・社宅契約のサポート、採用ホームページの更新、JDの管理、海外子会社の採用支援等
応募条件
【必須事項】
大学卒業以上かつ事業会社(従業員数100名以上)の人事にて以下いずれかのご経験が3年以上ある方
・人事評価(人事評価制度の見直し、人事評価の勉強会企画や実施等)
・社員研修(研修の企画や実施等)
・新卒採用 ※理系採用のご経験が望ましい
・TOEIC650点、もしくは同等の英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~800万円 経験により応相談
検討する
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外資製薬メーカーにて事業開発および、アライアンスマネジメントポジション

仕事内容
Alliance Management Primary Responsibility

Support CEO/Senior leadership team to achieve short-term, mid-term and long-term strategic goal via alliance.
Drive and Manage robust alliances, by
Fully understands industry strategic trend and opportunities/threats
Fully connect with Senior leadership team, and fully understands their financial and operational priority and needs
Watch and analyze alliance partner’s strategic goal, priority, and capabilities continuously
Propose, Negotiate and Execute effective and efficient alliance by working with strategic partners.
Continuously work with alliance partners to build better alliance governance, by anticipating changes of alliance goal, Partner’s strategic goal
Stable alliance management (i) the planning, preparation and execution of governance meetings, (ii) Identify and manage the potential risks for the partnership and support senior management from the business and contractual perspectives and resolve conflicts.
Connect with Office of Alliance Management in Corporate (“OAM”) to grow alliance management knowledge/experience/operational excellence and share these elements with the relevant ELJ colleagues.


Business Development Secondary Responsibility

Director from strategy building to deal execution at seamless manner.
Stable execution: Manage cross-functional transaction teams on behalf.
応募条件
【必須事項】
・Over 15 Years large pharmaceutical company experience both in Japanese pharma and Non-Japanese (US/European) pharma
・Over 20 strategic deal close experience - Licensing-in/out, Co-promotion, and M&A
・Heavy exposure to CEO/President
・Client service experience, such as Investment Banking and/or Consulting Firm/Accounting Firm Experiences is Strong Plus.
・Must be fluent in Japanese and English
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫県
年収・給与
1200万円~1500万円 経験により応相談
検討する
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新規ワクチンのテーマ発掘およびワクチン候補品の研究開発業務

仕事内容
 新規ワクチンの研究開発業務(研究職:薬理担当者、リーダークラス)
・シーズ発掘、ならびに開発候補品の薬理・薬効データ取得
応募条件
【必須事項】
・製薬業界において新規医薬品の研究開発に5年以上携わり、臨床試験までの創薬プロセスを経験されている方
・薬理系の研究者として、in vitro、in vivo試験で候補医薬品の作用機序解明・薬効評価などに従事されている方
・研究内容について英語で読み書き、説明することができるレベル語学力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~750万円 
検討する
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再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討および品質試験法開発の検討業務

仕事内容
・再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討
・再生医療等製品の品質試験法開発の検討
・再生医療等製品の当局相談・承認申請資料作成および根拠データの取得に関わる業務
*現場、ラボでの業務がメインですが、会議への参加や資料作成も多いです。
応募条件
【必須事項】
・再生医療等製品の研究開発業務経験または注射剤等の無菌医薬品の製剤化研究や生産
技術開発の経験
・再生医療等製品または細胞培養に関する基礎的な知識及び細胞の品質特性や解析手法
に関する科学的知識
・チームメンバーとのコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・海外子会社、海外の機器メーカー等と協議、連携するための交渉力、英語力)
・医薬品の製造設備の開発に関する経験
・GMP/GCTPに関する知識・業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメント業務

仕事内容
・リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします

・契約書の確認、交渉
・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計)
・プロジェクト全体の進捗管理
・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
・クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む)
・システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整
・リソースの調整
・担当者への業務指示、教育
応募条件
【必須事項】
以下全ての要件に該当する方
・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上
・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験
・業務上で英語使用経験がある(SOP読解、メールでのやり取り)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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外資企業にてモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

仕事内容
製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
応募条件
【必須事項】
・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方
・リーダー経験あり(若手の指導・育成)

※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。
【歓迎経験】
・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
・単独で施設訪問ができる
・グローバル試験の経験
・大学病院やがんセンター等の担当経験
・監査又は実施調査の経験必須
・リーダー経験あり(若手の指導・育成)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京大阪福岡
年収・給与
450万円~750万円 経験により応相談
検討する
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グローバル試験のDMマネジメント

仕事内容
DM業務のプロジェクトマネジメント
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまで,DM業務全般の管理
・タイムライン,システム構築の提案
・DMPの作成及びレビュー
・sponsor,ベンダーおよび社内他部署とのコミュニケーション 他
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬業界もしくはCRO業界にて5年以上の統計解析業務経験
・統計業務のプロジェクトマネジメント経験のある方(サポート含む)もしくは経験をベースにマネジメントポジションを目指す方
.統計解析関連に関する修士以上の学位
.SASまたはRに関する経験
.医薬品開発に関する規制。ガイドラインの知識(ICH E9やCDISC標準等)      
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京・大阪
年収・給与
700万円~900万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

データマネジメント業務(英語を活用したCROマネジメント)をご経験できる企業な求人です。

仕事内容
本社(日本)のDM担当部門では、直接DM業務は行っておらず、すべての実務は国内外の関連子会社にて行っています。
今回募集するポジション担当者の方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。

・DM要件定義の取りまとめ、DMP(Data Management Plan)の作成及びDB設計等の品質管理(子会社等が作成したものの最終チェック等)
・海外子会社(注:スペイン)等のDM業務マネジメント(DM業務の進捗管理、定期会議等)
・クライアント対応
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・DM経験2年以上
・ビジネスレベルの英語力
(Writing,Readingがメインになります。例:英文のプロトコル及びDM関連ドキュメント等の読解力)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京都
年収・給与
500万円~900万円 経験により応相談
検討する
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大手CROでの薬事申請関連業務

仕事内容
・依頼者から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の
 概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって作成する。
・依頼者から提供された非臨床試験レポートリストや試験成績内容から、臨床試験を
 開始するためのデータの充足性を検討を検討する。(データ・ギャップ分析)
・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に
 関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に
 必要資料を中心になって作成し、PMDA相談を実施する。
・治験届に必要なドキュメントを中心になって作成し、PMDAへ治験届を提出する。
・PMDAからの照会事項に対する回答者を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の日本での承認申請のために
 CTDの一部を、依頼者から提供されるレポートを元に中心となって作成する。
・依頼者と定期的に今択とし、委託業務の進捗等を管理、共有する。
応募条件
【必須事項】
・大卒、大学院卒以上
・メディカルライティング経験、または医薬品薬事申請経験
・英語でのビジネスコミュニケーションスキル(目安としてTOEIC(R)テスト800/会話力必須)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、東京
年収・給与
850万円~950万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

日本初のグローバルプロジェクトを管理する業務です。

仕事内容
当社の“日本主導のグローバル試験”において、
プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして
日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。

■職務詳細
・スポンサーとの調整
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内(日本を含むアジア、ヨーロッパ、アメリカ)の調整・進捗管理
・プロジェクトの予算管理・調整

■メンバー構成
日本人はもちろん、ドイツ人・韓国人・台湾人が在籍しております。
応募条件
【必須事項】
・臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者
・日本語:ビジネスレベル以上
・英語:ビジネスレベル以上

「臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者」とは、グローバルプロジェクトのリーダー経験という意味ではなく、
複数国のリーダーをまとめているような方の事を指します。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京・大阪
年収・給与
850万円~1300万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

大手CROでITインフラ・セキュリティ構築

仕事内容
IT Service/Quality向上のため、改善提案していただきながら業務推進していただきます。

(1) ITインフラ、セキュリティーの企画、構築
リニカルグループのITに関して、日本本社の立場で、インフラ整備・活用の企画推進、セキュリティ対策の企画・推進、チェック統制およびステークホルダー(社内、クライアント、ベンダー)と連携。日本、アジアのIT環境構築および海外子会社と連携したグローバルITインフラの整備

(2) ITインフラ、セキュリティーの運用およびIT活用推進
ベンダー管理、インフラの維持運営、情報システムインフラのトラブルシューティング、情報システムセキュリティー対策実施、クライアントからの監査対応および既存IT環境の活用推進、情報システム委員会運営

(3) 業務アプリケーション導入支援
アプリケーション選定支援、社内ITインフラとの整合性確保や、技術面のサポート
応募条件
【必須事項】
・プロジェクトマネジメント経験
・ベンダー、コントラクターマネジメント経験
・システム運用管理経験
・コミュニケーション力(社内外の関係者と良好なコミュニケーションが取れる)
・英語力

【歓迎経験】
・Microsoft 365運用経験
・製薬業界やCRO業界の知識や興味もある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京・大阪
年収・給与
700万円~900万円 経験により応相談
検討する
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統計解析のプロジェクトマネジメント業務

仕事内容
統計解析業務のプロジェクトマネジメント
・プロジェクトの統計解析業務全般の管理
・統計解析業務資料レビュー
・sponsor,ベンダーおよび社内他部署とのコミュニケーション
・海外グループ会社とのコミュニケーション
・メンバーのマネジメント 他
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬業界もしくはCRO業界にて5年以上の統計解析業務経験
・統計業務のプロジェクトマネジメント経験のある方(サポート含む)もしくは経験をベースにマネジメントポジションを目指す方
.統計解析関連に関する修士以上の学位
.SASまたはRに関する経験
.医薬品開発に関する規制。ガイドラインの知識(ICH E9やCDISC標準等)
・ビジネスレベルの英語力 
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
700万円~900万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

統計解析のプロジェクトマネジメント業務

仕事内容
統計解析業務のプロジェクトマネジメント
・プロジェクトの統計解析業務全般の管理
・統計解析業務資料レビュー
・sponsor、ベンダーおよび社内他部署とのコミュニケーション 他

応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・DM経験2年以上
・ビジネスレベルの英語力
(Writing,Readingがメインになります。例:英文のプロトコル及びDM関連ドキュメント等の読解力)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~900万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

臨床研究 患者アンケート研究チームリーダー(候補含む)

アンケート調査を実施、調査後はデータ解析を行い、論文までのエビデンス構築

仕事内容
・クライアントとアンケート研究の企画
・アンケート研究の実施体制の構築(グループ会社の調査実査会社、パネル会社や、社内の関連部門(研究企画部門、統計解析部門)と連携。
・アンケート研究のプロジェクトマネジメント(クライアント企業との業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理)
・研究計画書/同意説明文書/調査票(関連文書を含む)の作成及びレビュー対応、品質管理
・論文(日本語・英語)やCSR等の作成支援及びレビュー対応、品質管理
応募条件
【必須事項】
以下のどちらかの経験がある方
・医療業界(製薬会社、医療機器会社、CRO、病院等)での業務の経験者
・市場調査の経験があり医療業界への意欲をお持ちの方

求める人物像:
・新しい領域で、多くの課題や問題を柔軟に対処ができる、問題解決能力、論理的思考力の高い方
・複数社を含めたチームでの体制に抵抗がない方。例えばそのようなプロジェクトマネジメントの経験がある、若しくは興味がありモチベーションがある方
・複数の会社、人間が関わるチームで、サポートしながら働くのが好きな方
【歓迎経験】
・複数の業務を同時期に動かした経験のある方
・製薬会社やCRO、アカデミアにおける研究計画書作成(支援)の経験
・臨床研究や生命科学分野における論文作成(支援)の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
詳細を見る

将来の戦略薬事を牽引!開発戦略の企画立案支援業務

仕事内容
・開発戦略の企画立案支援
・当局相談支援
・治験届等、薬事上の書類作成
・部門間及び海外クライアントとの調整

・要英語力(海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル)
応募条件
【必須事項】
・戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者






【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
検討する
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DM・統計解析業務の専門的な担当者として、クライアントとの窓口・営業サポートを担当いただきます

仕事内容
・DM・統計解析業務の専門的な担当者として、クライアントとの窓口・営業サポートを担当いただきます。

(DM・統計解析業務の責任者や実務担当は想定しておりませんが、特定のスキルをお持ちでご本人の要望により、実務担当として従事頂くことは構いません)
応募条件
【必須事項】
・製薬会社でのDMもしくは統計解析職の経験(必須) *責任者経験はなくても可
・製薬業界に人脈のある方
・DM・統計解析業務に関する専門的な内容についてクライアントと良好なコミュニケーションが取れ、かつ、クライアントに合わせて柔軟な対応ができる方



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

治験に関するデータマネジメント業務を担当

仕事内容
治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)
・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)
・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応)
応募条件
【必須事項】
・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者

【歓迎経験】
・CDISC業務(SDTM、ADaM)の経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~900万円 
検討する
詳細を見る

治験に関する以下の統計解析業務を担当

仕事内容
治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成
応募条件
【必須事項】
・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務の経験者
・SASの使用経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~900万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

医学的なアドバイザリー業務

仕事内容
・チームメンバー(主にCRA)に対して対象疾患の研修を行う。
・施設とチームメンバー(主にCRA)の質問に対する回答
・被験者の適格性確認と被験者登録の承認 
・定期的なeCRFのデータレビュー
・データリスト(Lab data/AEs/SAEs)を確認し、安全性のシグナルの検出
・有害事象名などのコーディングの確認

※メディカルモニター経験は問いませんが、日本語能力、英語能力は共に必須
応募条件
【必須事項】
医師免許(国は問いません)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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検索条件の設定・変更