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700万円~の求人一覧

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該当求人数 1262 件中41~60件を表示中
大手内資製薬メーカー

Senior Manager, Cloud and Connectivity Platform, Global IT Infrastructure

クラウドと接続プラットフォームを担当し、グローバルネットワークとAzureインフラストラクチャプラットフォームの整合性、セキュリティ、継続的な改善を所有します。

仕事内容
Key Responsibilities
- Own the Azure platform, landing zone design, policy enforcement, subscription strategy, tagging and identity and access controls and ensure Azure best practices and Microsoft's recommended landing zone patterns.
- Ensure all Azure environments, landing zones, resources are secure, compliant, and aligned to Microsoft best practices and relevant regulatory requirements.
- Own the global network architecture across ~90 offices and 12 SD-WAN sites — ensuring it is well-designed, right-sized, resilient and current. Own the contract with the partners in scope and work closely with the Infra Service Delivery leads to execute.
- Govern the Azure vWAN intercontinental backbone, including hub topology, routing design, and ExpressRoute/VPN connectivity across EMEA, APAC, and NA.
- Collaborates with architecture team members to define services and infrastructure standards for reliability, availability, and disaster recovery, working with Infrastructure service delivery leads to validate and test these in practice.
- Own Azure cloud cost governance and establish FinOps practice/reports to maintain Azure workloads and resources optimized.
- Define and enforce network security standards — segmentation, zero-trust access, firewall governance, and secure internet breakout — in collaboration with the Information Security function.
- Establish observability standards and SLAs covering availability, latency, and redundancy across the full connectivity estate; hold the platform accountable to them
- Lead innovation for own domain, capacity planning and lifecycle management, ensuring all workloads and network components are patched, supported, and fit for purpose
- Reports to manager about KPIs, achievements, risks and challenges within area of responsibilities.
- Adheres to GxP guidelines and follows SDLC procedures/practices.

DIT Strategy and Project Portfolio
- Understand business environment, business model and company strategy
- Contribute and develop the Global IT Infrastructure strategy & road-map, especially for Cloud and Connectivity area.
- Understands and builds expertise on Connectivity and Cloud technologies, Microsoft Azure, Microsoft 365, Cisco networking, Cisco SD WAN and Amazon cloud platforms including supports IT teams to build the right solutions directly.

Project Initiation and Execution
- Runs and also Steers projects to implement new solutions including developing business cases or opportunity studies when needed, establishing project plans aligned with business domains expectations.
- Coach project members from project kick-off to closure, so that the project meets its objectives in terms of deliverables, costs, timelines and business value
- Understand Cloud/Connectivity projects and services specificities in a multi locations environment with many remote management situations.
- Consider the end-to-end approach based on users’ expectations to provide not only a technical solution but all the change management, communication training and support services needed.
- Ensure there are continuous PDCA (Plan, Do, Check and Action) cycles to improve services and solutions in place in relations with KPIs and SLAs in place or to be developed.
- Ensure smooth transition of IT projects from project phase to operational phase thus supporting regional service operation.

Team and domain management
- Champions the guiding principle and values and ensures adoption in the team.
- Hire, develop and retain own team members and proudly see them progress.
- Execute the budget of Cloud and Connectivity domain in respect of its objectives in terms of services to operate, solutions to deliver.
- Apply the ITIL principles to the activity to leverage best-established practices and have a standard approach.
- Play a key role in Change management and Change advisory board for own domain.

Stakeholder Relationship and Vendor Management
- Key stakeholders:- Managed service partners: strategic relationship (JP & EN) with key partners.
- DLT: Regular touch point with CDIO and DIT Management team
- Peers: Other Infra Domain owners
- Architecture: Architects in Infra Domains and security domains
- Regional Infra/Service Operations: Regional members providing in region support and services.

- Support his DIT peers / colleagues in charge of business applications to provide the right cloud solutions & advice or solutions allowing them to provide the right applications to business domains.
- Manage the suppliers by defining clear guidelines and objectives, relying on KPIs and SLAs in coordination with the governance in place. Challenge organization and governance in place to propose and implement improvements.
応募条件
【必須事項】
・Bachelor's degree in Business, Computer Sciences, Engineering, or related field or equivalent experience.
・Several years of working as a global team leader with extensive remote management experience.
・Minimum of 10 years experiences in Information Systems Infrastructure and Cloud networking and design.
・Excellent track records of delivering results and business-oriented value generation, ROI based project plans and global projects.
・Successful experiences platform ownership and continuous improvements of cloud environments based on ITIL practices.
・Experience of the international & Japanese IT market and partners including experience of working with regional teams spread across different countries and global stakeholders in both operational management and project-oriented activities.
Functional competencies
・Broad knowledge and perspectives on Information Systems Infrastructures and Cloud environments. E.g. Various experience in Cloud platforms, Networks, Windows systems and workstations, AVD architecture, Azure IaaS and PaaS, DR with Azure Site Recovery.
・Strong experience in Microsoft Azure, Azure networking and Network management, SD WAN, Cisco products portfolio is required.
・Practical project management skills applied to infrastructure projects with roll out activities based on knowledge and experiences.
・Fundamental knowledge on security and security impact in workplace area.
・Works hands-on to be very close to the details of the platforms to understand and influence the standards, plans and partners and guide the subject matter experts.
・Strong vendor and/or partner management experience and skills.
・Documentation and presentation skills that are convincing for management.
・Excellent written & verbal communication skills in Japanese and English.
【歓迎経験】
・Cisco and Microsoft Azure certifications (AZ-305, AZ-700, AZ-500 or equivalent) are advantageous.
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
1200万円~1700万円 経験により応相談
検討する
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NEW医療機器メーカー

医療機器の提案営業/大学病院・総合病院担当

総合病院や大学病院をはじめとする医療機関へ、当社が取り扱う医療機器の提案営業を担当していただきます。

仕事内容
海外メーカーの優れた医療機器の輸入販売に加え、自社開発製品の製造販売も行っています。呼吸管理関連機器、麻酔・救急関連機器、新生児・小児領域製品など、医療現場で必要とされる高品質かつ特徴ある製品を提供しています。

・大学病院・総合病院・専門病院への提案営業
・ 医師、看護師、臨床工学技士など医療従事者への製品説明
・ 海外メーカーとの情報共有や市場ニーズのフィードバック
・ 代理店との連携・販売促進活動
・ 手術室、ICU、NICU など医療現場での製品導入支援
・ 学会・展示会への参加および製品 PR
・ 新製品の市場開拓および販売戦略の立案
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・医療系営業職経験 2 年以上
【歓迎経験】
・都内病院の麻酔、救急、集中治療、新生児領域、呼吸管理領域の営業経験
・ 医療機器メーカー、医療機器卸での営業経験
・ 大学病院・基幹病院向け営業経験
【免許・資格】
・普通自動車運転免許(AT 限定可)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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大手グループ企業

プロジェクトマネージャー(経験者)

大手グループ企業にて受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。

仕事内容
・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う

具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント
応募条件
【必須事項】
・製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験3年以上(アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーなど臨床開発のプロジェクトマネジメント経験)
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
NEW大手グループ企業

グローバルプロジェクトマネージャー(経験者)

大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。

仕事内容
・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う

具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント
応募条件
【必須事項】
・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
1000万円~1200万円 
検討する
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大手グループ企業

クリニカルリーダー(経験者)

ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします

仕事内容
・モニタリングプロジェクトの進行管理
・クライアントへの報告・交渉
・CRAの指導

担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience
担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更)
応募条件
【必須事項】
・クリニカルリーダー、CTM等CRAのリーダーとしての実務経験があること
・実務で英語を使用した経験(Speaking含む) または TOEIC 650以上
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、愛知、他
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手グループ企業

開発薬事コンサルタント(医薬品開発・承認申請支援)

医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事業務をお任せします。

仕事内容
以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。

①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務

【CTD Project Manager】
CTD 作製プロジェクトのマネジメント(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など)

【Regulatory 関係文書作成者】
CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)

②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務

JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
応募条件
【必須事項】
・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちであること
・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
【歓迎経験】
・英語でのコミュニケーションが可能な方
・メディカルライティング経験者
・プロジェクトリーダー経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手グループ企業

メディカルライター(経験者)

リモートワーク可能! CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます

仕事内容
・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります
応募条件
【必須事項】
・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)

※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。
【歓迎経験】
・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

法務担当者(経験者)

国内大手CROにて、法務担当者の募集です

仕事内容
(1) 部門ニーズに伴うクライアントとの(製薬企業含む)契約書の立案、契約締結に伴う指導、および審査とクライアントや部門との交渉
(2) 主に各部門や子会社担当者からの法務関連相談への対応
(3) CMICで開発した分析手法や製品などに関する知的財産権の出願、権利化、管理
(5) クレーム、訴訟関連業務への対応
(6) 従業員に対する法務関連教育及び従業員向けのセミナー等を通じた情報提供
応募条件
【必須事項】
・企業法務として和文・英文契約書のレビュー、作成の経験(5年以上)
・ビジネスレベルの日本語力、英語力
【歓迎経験】
・個人情報保護法関連の業務経験
・ICT・システム関連契約の業務経験
・薬機法関連契約業務
・弁護士資格(国内外)保有
・法科大学院又はLL.M.修了の方
・他部署とのチームワークを伴うプロジェクト経験者
・製薬会社法務部等医薬系企業法務経験は特に歓迎
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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CRO

サンガーシーケンス解析ラボスタッフ

    最先端の遺伝子解析を通じて、世界中の研究開発を支えるポジションです

    仕事内容
    遺伝子解析業務を中心とした実験作業・ラボ業務全般を担当していただきます。
    当社のラボにて、以下の業務を担当します。

    ・お客様サンプルの受領およびオンラインシステムへの情報入力
    ・実験のセットアップ、解析業務および作業記録
    ・実験後の整理(在庫管理・発注)
    ・実験室の環境維持・メンテナンス
    ・データ納品および関連業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・専門学校卒以上(生物科学/バイオテクノロジー/生物工学等)
    ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
    ・分子生物学実験の経験(目安2年以上)
     ※学生時の研究・実験経験を含む
    ・ビジネスレベルの日本語
    ・チームワークを重視し、品質・納期を意識して業務に取り組める方
    ※業務特性上、シフト勤務および緊急対応に対応いただくため、通勤可能な範囲に居住いただける方を対象としています(詳細は面談時にご説明します)


    【歓迎経験】
    ・業界・分野での実務経験(目安5年以上)
    ・英語で記載されたプロトコルの読解力
    ・分析力・問題解決力
    ・正確性を重視した業務遂行能力

    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~700万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【薬剤師】品質保証(製造管理者・主任〜課長クラス)

    製造所における製造部門と品質部門を統括し、安全で品質の良い医薬品の安定供給を担保する役割を担う

    仕事内容
    医薬品製造管理者としての業務:
    ・医薬品品質システムに係る業務に関する承認、押印
    ・製品の出荷可否など、品質に関わる最終判断への関与
    ・品質マネジメントレビューの運営と経営層への提言
    委託元企業(製造販売業者)への対応:
    ・委託元のGQP部門との窓口対応(取り決めに関する対応含む)
    ・委託元からの監査対応
    行政への対応:
    ・行政との窓口対応
    ・査察・各種届出への対応
    医薬品品質システムの管理監督:
    ・逸脱・変更管理・苦情対応への関与
    ・薬剤師としての衛生管理・防虫管理などの業務
    ※製造管理者にしかできない承認・判断業務を中心にお任せし、品質保証部のルーチン作業は、ほかのメンバーが担当しています。

    具体的な業務イメージ:
    入社直後 製造管理者業務の流れ、承認・押印のルール、社内の体制を学びます。経験に応じて、先輩メンバーが一緒に進めます。

    3ヶ月〜 文書の承認や、日常の判断を、ご自身で担当していきます。
    1年〜 委託元からの監査や、行政への対応で、窓口として主体的に動いていただきます。
    2〜3年後 製造管理者として、つくば工場の品質保証全体の仕組みや運用の改善を、牽引していただきます。

    <こんな課題に一緒に向き合っていただきます>
    ・医薬品品質システムが健全に機能するよう管理監督する
    ・委託元からの監査への対応を、効率よく、確実に進める
    ・品質を守りながら、承認・判断のスピードを上げる
    ・工場長や製造部門、品質部門と話し合い、必要な改善を進める
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師免許をお持ちの方
    ・医薬品の製造やGMPの経験は問いません(入社後にフォローします)
    【歓迎経験】
    ・医薬品製造管理者、または品質保証・品質管理・製造の経験
    ・GMPに関する知識・経験
    ・固形製剤に関する製造・品質の経験
    ・製造販売業者との折衝、行政対応、監査対応の経験
    ・関係部署と調整しながら、物事を前に進めた経験
    【免許・資格】
    薬剤師免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    500万円~850万円 
    検討する
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    NEW製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

    テクニカルコンサルタント

    製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社にて、テクニカルスペシャリストをお任せします。

    仕事内容
    ◆テクニカルコンサルタントとして、サービス導入プロジェクトの支援
    ・業務要件に合わせたシステム仕様の検討、設計、設定変更
    ・システム化要件についてお客様および自社内開発チームとの調整
    ・テスト仕様書の作成、設定変更後テストの実施
    ・データ移行時のフォーマット変換、データクレンジングなどの開発業務
    ◆カスタマー・サポート宛のお客様からの問い合わせにIT技術面から答えるフォロー業務
    ◆テクニカルマニュアルの作成
    など
    応募条件
    【必須事項】
    ・ビジネスでの英会使用経験のある方
    ・SE,プログラマーとして何らかの開発経験が2年以上ある方
    ・Webフロントエンド系の実装経験がある方(JavaScript など)
    【歓迎経験】
    ・システム導入時の要件定義、設計などの経験
    ・SQL,Pythonを使った実務経験
    ・英語力を身につけたい方、英語力を活かしたい方
    海外のエンジニアとZoom、Slackやメールでやり取りすることが多いので、ビジネスレベルの英会話スキルや文章力・読解力が必要になります。最初は英会話に自信がなくても、これから積極的に身につける意欲のある方であれば歓迎です。(海外のエンジニアと連携して業務を進めていた経験のある方であれば尚可。)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    700万円~1000万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    法務スタッフリード

    契約審査・法務相談・紛争対応などの企業法務全般に加え、海外拠点と協働したクロスボーダー案件やグローバルプロジェクトを推進

    仕事内容
    ・契約書審査作成・交渉支援
    ・法務相談対応(法的リスク低減に関する助言)
    ・社内教育・契約書雛形整備
    ・紛争対応支援
    ・海外グループ会社法務部門との協働
    ・クロスボーダー案件・グローバルプロジェクトの推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・契約レビュースキル(和文・英文ともに様々な契約種類に対応できるスキル)
    ・後進の育成・指導
    ・複雑な契約交渉を主導した経験
    ・関係部門との調整・案件マネジメント経験
    ・英語でのコミュニケーション能力(4技能)
    ・英語試験(英検、TOEIC等)の高い点数
    【歓迎経験】
    ・サイエンス(薬学・化学)に関する知識
    ・知的財産権に関する基礎知識(主に特許権・商標権・著作権)
    ・製薬業界に関する知識(法規制等)
    【免許・資格】
    尚可:法律系の資格(弁護士、ビジネス実務法務、知的財産管理技能検定、行政書士等)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーの法務スタッフ

    契約書の審査作成・法務相談・紛争対応といった法務全般に加え、リーガルテックやCLMを活用した契約管理プロセスの標準化・改善までを担う

    仕事内容
    ・契約書審査作成・交渉支援
    ・法務相談対応(法的リスク低減に関する助言)
    ・紛争対応支援
    ・社内教育・契約書雛形整備
    ・契約書管理・契約遵守施策の企画・運営
    ・契約管理プロセスの改善・標準化
    ・リーガルテック・CLM等の活用推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・契約レビュースキル(和文・英文ともに様々な契約種類に対応できるスキル)
    ・法務業務改善・標準化の推進
    ・英語でのコミュニケーション能力(4技能)
    ・英語試験(英検、TOEIC等)の高い点数
    【歓迎経験】
    ・サイエンス(薬学・化学)に関する知識
    ・知的財産権に関する基礎知識(主に特許権・商標権・著作権)
    ・製薬業界に関する知識(法規制等)
    【免許・資格】
    尚可:法律系の資格(弁護士、ビジネス実務法務、知的財産管理技能検定、行政書士等)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    内資製薬メーカー

    DX推進部における業務改善プロジェクトマネージャー

      DX推進部で全社および部門業務の課題を抽出し、デジタル化による課題改善を担当。

      仕事内容
      ・ 各部門への業務内容のヒアリングと課題の可視化
      ・ 業務課題のデジタル化に解決立案とデジタル実装
      ・ 業務改善プロジェクトのマネジメント
      ・ デジタル化による全社業務効率化の提案および対応策の検討・実装
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系学士卒以上
      ・プログラミングを用いたシステム・アプリケーション開発やシステム連携構築の実績
      ・業務課題を整理し、デジタル技術を活用した解決策を企画・実装した経験
      ・関係部署と協働しながらプロジェクトを推進した経験
      ・周囲を巻き込み、課題解決に向けた DX 推進を主体的にリードできる能力
      ・プロジェクトマネジメントや折衝のスキルや経験
      ・IT/DX の知識、スキル、経験
      ・プログラミングの知識、スキル、経験
      【歓迎経験】
      ・医薬品研究開発、医薬品製造生産、経営企画など担当業務領域の知識やノウハウ
      ・プロジェクトマネージャー
      ・IT パスポート
      ・データサイエンティスト検定
      ・統計検定
      ・G 検定
      ・E 資格
      ・基本情報技術者
      ・生成 AI パスポート
      ・RPA 技術者検定
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】京都
      年収・給与
      600万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWジェネリックメーカー

      信頼性保証本部 GMP監査部(スタッフクラス)

      世界中の原薬製造所や保管倉庫に対して、GMPに基づいた適切な管理が行われているかを確認いただく重要なポジションです。

      仕事内容
      ・国内外の原薬製造所における監査計画の立案
      ・国内外の原薬製造所に対する定期GMP監査実施
      ・第三者監査、書面監査の監査内容レビューと報告書作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・学歴:不問
      ・製造所監査の経験
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      500万円~850万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      低分子を中心とした原薬及び製剤の分析法開発業務

      医薬品の分析技術開発や承認申請、製品維持管理に携わり、患者さんに大きな価値を提供

      仕事内容
      ・ 低分子を中心とした原薬、中間体、製剤及び原材料に関する分析、規格、試験法の構築及び工程管理の構築
      ・ 開発品及び上市品の原薬、中間体ならびに原材料に関する外部委託先(海外を含む)への分析技術の移管、改善、支援および維持管理
      ・ 製造承認申請及び治験申請に関するデータ取得および申請書原案の作成
      ・ 低分子を中心とした原薬及び製剤の分析技術、ならびに製剤の育薬に関する基盤研究
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品原薬もしくは製剤分析及び分析法開発の業務経験及び専門知識
      ・分析業務の専門家としてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
      ・製薬企業/CDMO/CROにおける分析分野(研究開発)での業務経験

      語学力:
      ・英語の読み書きができる
      ・ネイティブレベルの日本語力
      【歓迎経験】
      ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
      ・薬事申請資料作成経験
      ・メンバー育成経験(役職問わず)
      ・ビジネスレベルの英会話力(会話ができれば望ましい)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      650万円~950万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      化学系原薬のプロセス研究(低分子・ADCリンカー/ペイロード・ペプチド等)/研究開発職および経営職

      開発原薬の製造法開発・スケールアップから、外部委託先への技術移転・管理、国内外への薬事申請資料作成まで担っていただきます。

      仕事内容
      低分子(新モダリティも含む)を中心とした原薬について、プロセス研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。
      ・開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究
      ・外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理
      ・国内外当局に対する申請資料の作成(導入品を含む)
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発又は医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方
      ・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方(GMP等のレギュレーションを含む)
      ・国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験がある方

      <経営職>
      ・チームマネジメントの経験を1年以上有すること

      語学力:日本語:ネイティブレベルの日本語力
      英語:読み書きができる
      【歓迎経験】
      ・国内外において承認申請業務の経験がある方
      ・ビジネスでの英語使用経験がある方
      ・英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      650万円~1300万円 
      検討する
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      NEW外資製薬メーカー

      Associate Brand Manager , オンコロジー事業本部, 婦人科がん領域

      優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する

      仕事内容
      ・下記実行におけるBrand Managerのサポート
      ・イベント(TV講演会等)の立案・交渉・実行・レビューの実施
      ・プロモーション資材(パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等)の立案・作成・実行
      ・レビューの実施 (*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール)
      ・市場調査の結果などを正しく読み取り、結果から抽出した仮説に基づいた資材作成
      ・多様な方法を通じて、営業部門に対して、営業アクション内容を伝達する・KEE(Key External Experts)のマネジメントの遂行
      ・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムの構築・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)
      ・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整
      ・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート
      応募条件
      【必須事項】
      【経験 / Experience】
      医療・医薬品業界での営業3年以上
      ※Oncology経験、ポテンシャルを優先

      【能力 / Skill-set】
      ・仮説に基づいて実施した市場調査の結果や客観的事実を正しく読み取りインサイトを抽出する課題を抽出する力。また、市場状況・市場動向をもとに仮説を構築する力・客観的に事象を捉え正確に現状を分析し、理解できる能力(分析や調査業務の経験はプラスです)
      ・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
      ・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
      ・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力
      ・そのほか社内で使用されているITを活用できる
      ・ロジカルシンキング・コミュニケーション能力

      【語学 / Language】
      日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
      英語 English: 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得
      【歓迎経験】
      マーケティング経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      750万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資製薬メーカー

      Brand Manager , オンコロジー事業本部, 婦人科がん領域

      ブランドマネージャーとして優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献できます。

      仕事内容
      ・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定
      ・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析
      ・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価(資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価​など)
      ・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築
      ・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行 
      ・関連する社内(グローバルチーム含む)及び社外ステークホルダーとの連携及び協業​
      応募条件
      【必須事項】
      【経験 / Experience】
      医薬品業界でのマーケティング経験3年以上、プランを一人で作成し実行した経験

      【能力 / Skill-set】
      ・仮説に基づいて実施した市場調査の結果や客観的事実を正しく読み取りインサイトを抽出する課題を抽出する力。また、市場状況・市場動向をもとに仮説を構築する力
      ・客観的に事象を捉え正確に現状を分析し、理解できる能力(分析や調査業務の経験はプラスです)
      ・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
      ・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
      ・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
      ・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢
      ・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力・そのほか社内で使用されているITを活用できる
      ・ロジカルシンキング・コミュニケーション能力

      【語学 / Language】
      日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
      英語 English: 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得
      【歓迎経験】
      Oncology領域でマーケティング経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      800万円~1250万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資製薬メーカー

      Associate Brand Manager , オンコロジー事業本部 肺がん(がん免疫治療)領域マーケティング

      優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する

      仕事内容
      ・イベント(TV講演会等)の立案・交渉・実行・レビューの実施
      ・プロモーション資材(パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等)の立案・作成・実行・レビューの実施
       (*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール)
      ・市場調査の結果などを正しく読み取り、結果から抽出した仮説に基づいた資材作成
      ・多様な方法を通じて、営業部門に対して、営業アクション内容を伝達する
      ・KEE(Key External Experts)のマネジメントの遂行
      ・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムの構築
      ・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整
      ・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート
      応募条件
      【必須事項】
      【経験 / Experience】
      医療・医薬品業界での営業3年以上
      ※Oncology経験、ポテンシャルを優先

      【能力 / Skill-set】
      ・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
      ・市場調査の結果・客観的事実などから正しく読み取り、課題を抽出し、仮説を構築する力(分析や調査業務の経験はプラスです)
      ・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
      ・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
      ・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢
      ・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力
      ・そのほか社内で使用されているITを活用できる

      【語学 / Language】
      日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
      英語 English: 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得
      【歓迎経験】
      マーケティング経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      750万円~1100万円 経験により応相談
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