700万円～の求人一覧

文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

仕事内容

下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書（案）
・治験実施計画書（案）
・説明・同意文書（案）
・治験総括報告書（案）
・申請添付資料概要（案）
・承認申請・再審査申請資料（案）
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案）
・投稿論文　等

応募条件

【必須事項】

MWの経験2年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質分野におけるプロジェクトリーダーやCMC開発戦略の構築など担う

仕事内容

・バイオ医薬品（抗体，ADCを含む機能性抗体, 細胞など）の品質分野におけるプロジェクトリーダー
・バイオ医薬品の品質管理戦略及びCMC開発戦略の構築
・バイオ医薬品の品質評価（GMP下での業務）
・バイオ医薬品の導入品評価（Due Deligence)

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
・バイオ医薬品の分析研究の高度な専門性と実務経験
・GMPの知識を有し、GMP管理下で業務を遂行できること
・国内、海外への技術移転並びに海外CDMO・CMO・CROマネージメント経験
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方

【語学】
・専門分野の業務や調整を英語で遂行でき、会議でのコミュニケーションが取れるレベル（TOEIC 700点以上）

【歓迎経験】

・海外との会議で英語でコミュニケーションが取れる語学力
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

プロセス開発や他分野の研究者との連携を行いながら計算化学業務の推進を担う

仕事内容

プロセス開発や他分野の研究者との連携を行いながら、以下の計算化学業務の推進に取り組んでいただきます。

プロセス開発や他分野の研究者との連携を行いながら、以下のデータ化学業務の推進に取り組んでいただきます。
・分子間相互エネルギー計算、配座解析、機械学習等を活用した、反応プロセス・分子の結晶化・液液分離等の解析と予測
・データ化学を活用したプロセス理解と予測
・分子動力学計算による配座解析を用いた分子のふるまいの予測
・統計学的手法と量子化学計算を活用した反応予測
・AIや機械学習を用いた実験計画やデータ解析

応募条件

【必須事項】

・大学または企業で量子化学計算・分子動力学計算・分子間相互作用エネルギー計算、統計学的手法を用いたデータ解析の実務経験3年以上
・多変量解析を用いたデータ解析
・実験に基づくプロセス化学関連研究（有機合成反応開発のみならず、晶析、液液分離等品質制御法開発なども対象）

求めるスキル・知識・能力：
・薬学・理学・工学・農学系の修士学位（博士号取得者はより望ましい）
・量子化学・配座解析・分子動力学計算等の分子構造モデリングソフトウェアに対する知識・経験
・統計学の知識とソフトウェアに対する知識・経験
・英語での業務コミュニケーション能力

以下のスキルがあるとなお良い
・Pythonを用いたスクリプト作成技術

求める行動特性（期待役割）：
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般の求人

仕事内容

新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般（グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます）
・病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収など）
・モニタリング報告書の作成
・SDV対応
・治験薬回収など、出張も発生することがあります

応募条件

【必須事項】

CRAとしての実務経験を2年以上お持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

ワクチン専門メーカーでCMCにおける薬事業務を担っていただきます。

仕事内容

CMCにおける薬事

CMC薬事にかかる以下の業務
・薬事関連資料（PMDA相談、CTD申請）の作成、確認
・申請後の照会対応 等

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界で3年以上の薬事業務経験（特に、開発薬事もしくはCMC薬事）を有する方
・バイオ医薬品を中心とした医薬品のCMC分野において、承認申請から承認取得までの経験またはそれに準じる経験を有する方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

ワクチン専門メーカーで施設管理業務全般を担う

仕事内容

・施設管理業務全般
・電気、空調衛生設備の維持管理運用業務
・省エネルギー対応業務　等

応募条件

【必須事項】

・受変電設備、空調衛生設備、熱源設備、給排水設備等における日常点検、法令点検、設備保全計画等の実務経験を有する方
・設備保全に関する外部業者管理業務経験（見積仕様書作成、見積取得・発注、業務管理、施工管理）を有する方
・設備保全、更新等の各種工事に関する施工管理業務経験（各種調整、施工管理、安全管理、品質管理）を有する方
・設備故障・異常時における設備診断、復旧に関する実務経験を有する方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

ワクチン専門メーカーでの分析開発業務

仕事内容

治験薬GMPにかかる以下の業務を担っていただきます。

変更管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、逸脱管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、バリデーション・ベリフィケーション（クオリフィケーションも含む）照査及びそれに伴う関係部門との調整、原材料サプライヤー、試験委託先等の管理、GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施、品質情報/回収管理、出荷管理、文書管理、行政査察/治験依頼者の監査への対応業務 など

応募条件

【必須事項】

・GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など）
・3年以上のGCP、GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験
・GMP査察への対応経験（査察実施経験も可）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証業務

仕事内容

CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証を担っていただきます。

・CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務
・CMC部門における治験薬の品質保証、信頼性保証に関する業務
・CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品の研究開発または生産技術などCMC分野での実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ワクチンメーカーにて新規医薬品、生産設備導入に関する製剤プロセス設計、治験薬（製品）製造を担っていただきます。

仕事内容

新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造を担っていただきます。

新規ワクチンの製剤化開発に関する業務。
・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務
・各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討
・製剤化プロセス設計
・プロセス開発
・製剤化工程の構築など

応募条件

【必須事項】

・微生物工学、化学工学または機械工学に関する知識
・GMP設備関連業務の実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ワクチンメーカーにて新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造の実施

仕事内容

新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造を担っていただきます。

シーズ評価から治験薬製造の種々の段階にある開発品について、チーム・関連部署とコミュニケーションを取りながら業務を推進します。

応募条件

【必須事項】

・治験薬GMPまたは医薬品GMP関連業務の実務経験
・治験薬製造又はGMP製造経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

Uターン歓迎！新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施

仕事内容

新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施を担っていただきます。

・新規医薬品の品質評価試験開発
・品質評価試験の構築
・試験項目の検討・設定
・分析法バリデーション
・品質評価試験業務など

応募条件

【必須事項】

バイオ関連製品の分析試験（化学試験、免疫化学試験、動物試験等）の実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

新規ワクチンのテーマ発掘およびワクチン候補品の研究開発業務

仕事内容

　新規ワクチンの研究開発業務（研究職：薬理担当者、リーダークラス）
・シーズ発掘、ならびに開発候補品の薬理・薬効データ取得

応募条件

【必須事項】

・製薬業界において新規医薬品の研究開発に5年以上携わり、臨床試験までの創薬プロセスを経験されている方
・薬理系の研究者として、in vitro、in vivo試験で候補医薬品の作用機序解明・薬効評価などに従事されている方
・研究内容について英語で読み書き、説明することができるレベル語学力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

大手グループ企業のCROにて医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務

仕事内容

・臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG)
・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)

応募条件

【必須事項】

・CROや医薬品メーカーでのCRA経験者

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント経験
・がん領域のモニタリング経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～850万円　

CROにて医師主導治験、臨床研究、製造販売後調査におけるデータマネジメント業務

仕事内容

・試験立上業務(業務手順書作成/症例報告書案作成/データチェックリスト作成/EDC構築仕様書作成/EDC構築、バリデーション/ロジカルチェックプログラムの作成)
・運用業務(データチェック、クエリ管理/薬剤、疾患等のコーディング/症例一覧表作成/データ固定/顧客との定例会議参加　他)

応募条件

【必須事項】

CROや医薬品メーカーでのデータマネジメント経験者

【歓迎経験】

管理職経験/SAS等のプログラミング経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～850万円　

受託リームのリーダーとして、受託業務に加え、安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント業務

仕事内容

受託リームのリーダーとして、受託業務に加え、安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメントを行います。

【受託業務】
・安全性情報のデータベースへの入力
・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成
・治験薬安全性定期報告等の作成
・文献のスクリーニング　など

【リーダー業務】
・業務の企画・遂行・改善
（日常業務の処理や課題解決、効率化の精度向上、優先順位の判断、トラブル対応、法令順守や機密情報の漏洩対策、労務管理、技術知識、顧客・社内との関係構築　など）
・チームビルディング（部下の育成・評価、報告・活動管理、人員配置）他

※経験やスキル、配属先により業務内容が異なります。
※当社オペレーションセンターまたはクライアント拠点が勤務地となります。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、CROにおいて、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方（目安3年以上）
・医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

【歓迎経験】

・ 医薬品安全性情報のシグナル検出、集計・解析業務の経験のある方
・ GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識を有する方
・ 治験における安全性情報の処理管理業務経験をお持ちの方
・ 年次報告、DSUR等の定期報告、PBRER、再審査資料等の各種報告書作成経験のある方
・文献の医薬品安全性情報にかかわる経験（スクリーニング、措置、研究報告等）のある方
・Globalとの会議やメールにおいて英語での交渉経験のある方（目安：TOEIC730点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

ポリオレフィン製造の製造部の機械設備管理業務

仕事内容

具体的には、以下業務項目を担当いただきます。

＜担当業務項目＞
・PO（ポリオレフィン）製造部の機械設備管理業務
・プラントの保全計画を策定し、必要な設備投資の算出及び実行をする事により安全安定運転を確保する
・設備故障時の適切な措置を実行する（原因究明と解決策の立案及び実行）
・高圧ガス認定事業所の認定検査組織員として、認定保安検査及び認定完成検査を実行する

＜ミッションテーマ例＞
1.安全管理レベルの向上
　設技部員のＫＹレベルの向上及び協力会社との一体活動による安全活動の推進、向上
2.現地での指導及び教育
　三現主義による指導及び教育にて若手部員の危険に対する感受性の向上
3.心理的安全性の高い職場づくり
　Ｇ長単位での安全文化診断結果についてのグループ討議、課題改善推進
４.保安・安全の確保
　設備管理＆工事管理に於ける弱点項目を抽出し、リスクを考慮した対策の取り進め
５.設備管理の基盤整備と変革
　オンラインでの設備/運転監視とデータの関連付け、高度なデータ解析の導活用による設備・運転異常兆候の早期発見
　ＤＸも活用した修繕費適正化（計画工事精査、定修業務効率化、作業者の稼働率向上）

応募条件

【必須事項】

・学歴：工業高等専門学校以上
・経験職種（年数）・経験内容：設備管理業務経験（機械設備）、プラント建設業務（機械設備）、プラント設計業務

【歓迎経験】

・専攻：機械工学、化学工学
・他資格：高圧ガス製造保安責任者（乙種以上）、ボイラー技士（２級以上）、保全技能士、非破壊検査関係、圧力設備診断技術者（レベル2）、設備等のリスクマネジメント技術者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、岡山

年収・給与

400万円～700万円　

老舗の培地メーカーで製造部のマネージャーを担っていただきます。

仕事内容

ポジションの特徴としては、培地製造という高度な専門分野で、製薬レベルの品質管理スキルを存分に活かし、キャリアを積むことができます。
創業60年の安定基盤のもと、製造部門の革新を通じて会社の成長を直接牽引できるやりがいのあるポジションです。
製造部長への昇進パスが明確で、将来的には経営レベルでの意思決定に参画していただけます。
製造チーム全体の育成・強化を通じて、リーダーシップを発揮し、組織文化の構築に貢献できます。有給取得率90%以上の働きやすい環境で、長期的なキャリア形成が可能です。経営陣による直接的なメンタリングで、事業理解を深めていただけます。
段階的な責任移譲により、無理なく新しい役割に適応していただけます。製薬会社で工場管理の経験を有するアドバイザーから知識を習得いただけます。

将来的に担っていただきたい役割期待で、ここに向けて成長意欲のある方を求めます。
入社時は、適性やご経験、能力に応じて、各製造工程での業務に加え、以下の業務のいずれかまたは複数をお任せします。

製造部門の主要業務
* 製造部門全体の中長期戦略策定
* 生産計画の立案・最適化
* 設備投資計画の検討

サプライチェーン管理
* 原材料調達計画・サプライヤー管理
* 在庫最適化・発注点管理
* 物流効率化・配送計画

製造オペレーション
* 製造工程の管理・改善
* 品質管理システムの運用・向上
* 製造スケジュールの最適化
* 設備稼働率向上・予防保全

組織・人材マネジメント
* 製造チームの統括・育成
* 業務改善活動の推進
* 安全管理・労務管理

危機管理・連携業務
* トラブル対応体制の構築
* 品質問題の早期発見・対応
* 顧客対応・フォローアップ

応募条件

【必須事項】

・上記業務内容のうち、１～２項目の実務経験
・大学卒業以上（理系学部歓迎）

【歓迎経験】

・化学・製薬・食品業界での管理経験
・GMP、ISO9001等の品質規格の対応経験
・生産管理システムの導入・運用経験
・改善活動（５S、カイゼン等）の推進経験
・サプライチェーン管理の実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円　

バイオシミラーを中心とした主要製品担当MR

仕事内容

■職務内容：
担当エリアの各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。
エリア内の大学病院などを中心に基幹病院を担当いただく予定です。
病院製剤を中心に活動するため医療業界での関係構築を図ることができ、今後のご自身の人脈作りにも生かすことができます。

応募条件

【必須事項】

・8年以上のMR経験がある方
・大学病院や基幹病院へのMR活動経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・血液内科/皮膚科/放射線科/消化器内科などでの経験がある方
・募集エリアでの活動経験や地の利がある方

【免許・資格】

MR認定資格保有

【勤務開始日】

大阪：最短で2025年8月1日 熊本：2025年9月1日

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

【私服勤務可】バイオベンチャーでの製造管理責任者募集！

仕事内容

製造ライン全体の統括を担っていただきます。
具体的には、製造計画の策定、工程の改善、従業員教育などが主な業務となります。
最初は、タンパク質アレイを中心とした製造実務に携わり、製造プロセスを深く理解していただきます。
その後、事業全体（アレイ製造および受託検査）の製造責任者として、事業推進をお任せします。
本ポジションは、タンパク質アレイの製造や、それを活用した分析事業の幹部候補として活躍していただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】

・分析試薬関連の製造現場での管理職経験（3年以上）
・製造計画の策定や工程改善に携わった経験
・チームマネジメントの経験（スタッフ教育を含む）

【歓迎経験】

・臨床検査薬関連企業での実務経験をお持ちの方
・理系修士卒以上（バイオテクノロジー分野が望ましい）
・検査薬関連の製造業務に従事した経験のある方　

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

本ポジションでは、製造業務や分析業務を通じて幅広いスキルを習得しながら、専門性を高めることが可能です。

仕事内容

品質管理全体の統括を担っていただきます。
具体的には、品質基準や製造・検査プロセスの策定、品質問題の原因究明と対応、従業員教育などが主な業務となります。
最初は、タンパク質アレイや受託検査の品質管理プロセスを理解していただきます。
その後、事業全体（アレイ製造および受託検査）における品質保証体制の構築と改善をお任せします。
本ポジションは、製品の信頼性を支える品質管理の責任者として、さらには事業拡大を支える幹部候補として活躍していただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】

・分析試薬関連の品質管理部門での管理職経験（3年以上）
・品質基準の策定や製造プロセスの改善に携わった経験
・チームマネジメントの経験（スタッフ教育を含む）

【歓迎経験】

・臨床検査薬関連企業での実務経験をお持ちの方
・理系修士卒以上（バイオテクノロジー分野が望ましい）
・検査薬関連の製造業務に従事した経験のある方　

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談