該当求人数 885 件中81~100件を表示中
主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・OTC医薬品の薬事申請・届出業務(申請書作成、申請資料のレビュー等)
・開発から承認取得までの薬事対応(PMDA等の審査当局の相談、折衝窓口)
・表示・広告等の薬事確認、規制当局への相談、折衝
・開発委託先の信頼性確保体制の評価に関する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・OTC医薬品の承認申請、審査対応等の薬事関連業務の経験が3年以上ある方
・薬機法等の関係法規に関する知識のある方
・OTC医薬品の申請添付資料の作成や確認経験のある方 - 【歓迎経験】
- ・厚労省、PMDA、都道府県等との相談・折衝の経験がある方
・OTC医薬品の表示/広告の適法性確認の経験のある方
・OTC医薬品の開発委託先等との協業経験のある方
・薬事以外の薬機法関連業務(研究開発、品質保証、安全管理等)の経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う
- 仕事内容
- 募集背景:
グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。
仕事内容:
・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発)
・処方・製法研究アプローチの構築
・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
低・中分子の経口製剤化経験
求めるスキル・知識・能力:
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
求める行動特性(期待役割):
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む
求める資格:
修士卒以上(薬学、理学、工学系) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
臨床開発関連プロジェクトの提案・実行・推進を担当していただきます。
- 仕事内容
- 業務例︓
・TMF管理、文書保管プロセスの構築・検討
・TMF関連資料・マニュアルの整備、システムの設定
・TMF及びInvestigator Site File (ISF)の長期保管管理業務
・TMF保管文書に関する情報発信、トレーニング、問い合わせ対応
・社内あるいは中外製薬と合同の臨床開発関連プロジェクト(プロセス改革、業務効率化等)への参加
・海外担当者との品質管理の観点での運営・運用方針に関するコミュニケーション・ディスカッション
※各業務においては海外拠点メンバーか、アライアンス先の海外メンバー、国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生します。そのため、早朝や深夜に会議などが発生しうる可能性もありますが、開発部のスタディマネジメント担当者と異なり頻度は少ないです。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ①TMF Operation Management
・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
・臨床開発業務(CRAでも可)経験を2年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
②TMF Operation Managementリーダー候補(TMFリーダー候補)
・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
・臨床開発業務(CRAでも可)経験を5年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
・TMF管理、TMF training経験など ※CROでのTMF管理経験でも可
・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
- 【歓迎経験】
- ・海外担当者と交渉可能な英語力
・QMS(Quality Management System)に関する一般的な知識・理解や関心 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~800万円
品質保証のスペシャリストとして、製品が消費者のもとに届くまでの全工程における「安心・安全」を最高レベルで担保する役割を担っていただきます。
- 仕事内容
- 1.<品質保証体制の構築・改善>
・国内外の製造パートナーと連携し、より強固な品質管理体制を構築・維持・改善します。
・品質監査・指導:海外(主に中国)の製造工場へ月に1回又は2か月に1回 1週間程度出張し、GMP基準に基づいた製造・衛生管理、仕様通りに製造されているか等の詳細な監査と、必要に応じた指導を行います。
2.<各種書類作成・管理>
・社内資料作成:品質基準、監査報告書、改善提案書など。
・仕様書(英語)作成:海外パートナー工場との連携に必要な英語での仕様書作成・確認。
・薬事申請・国内許可申請:製品の薬事申請や国内での許認可取得に関わる書類作成・手続き。
3.<チームマネジメント・育成>
・品質保証チームメンバーの指導・育成。
・チーム全体のスキルアップ計画の立案・実行。
・メンバーのモチベーション管理とチームワークの醸成。
4.<リスク管理>
・潜在的な品質リスクを特定・評価し、予防策・対応策を講じます。
5.<最新情報の収集・共有>
・関連法規や業界動向、最新の品質管理技術に関する情報を収集・分析し、社内への共有や活用を推進します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・モノづくり業界での豊富な経験をお持ちの方:日用雑貨、自動車、機械、食品、医薬品など、様々な業界での品質管理・製造管理経験が2年以上ある方。
・チームを率いて、共に成長したい方:後輩の育成やチーム全体のスキルアップに貢献し、組織を強化することに情熱を燃やせる方。
・グローバルな視点をお持ちの方:海外工場との連携や、国際的な品質基準(GMP等)への深い理解がある方。
・課題解決能力に長けた方:複雑な状況でも本質を見抜き、効果的な解決策を導き出せる方。
・変化に柔軟に対応できる方:新しい技術や知識を積極的に学び、常にアップデートし続けられる方。
・高いコミュニケーション能力をお持ちの方:国内外の多様な関係者と円滑に連携し、信頼関係を築ける方。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
国内CSO
MR(医薬品営業)
ブランクのある方も相談可能!製薬メーカーにてMR活動
- 仕事内容
- 医薬品の営業・販促活動。
コントラクトMRとして、製薬メーカーのMR活動
医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上(文理不問)
・MR認定資格必須
・MR実務経験3年以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- MR資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 550万円~800万円
活用促進に向けた体制強化のため営業職の募集
- 仕事内容
- 具体的には
・新規クライアントの開拓
・自社メディア、自社セミナー、ホワイトペーパー、イベント等を活用したリード獲得
・コンテンツ企画・制作、セミナー企画・講師、ホワイトペーパー作成等の実施
・クライアントとの対話、ディスカッションを通じた課題・ニーズの明確化
・顧客ニーズに応じた提案書作成と商談実施、追客
・既存クライアントのフォローアップを通じたクロスセル/アップセルの提案
・ソリューション改善、新規利用シーンの発案・具体化
主要取引先:
クライアントは国内外の大手製薬メーカー、医療機器メーカーが中心となります
参考情報
・ 既存顧客、新規顧客対応の割合は3:7程度です
・新規導入のリードタイムは2~3カ月から長くて1年かかる場合もあり - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
【ポテンシャル枠】
以下、いずれかの経験をお持ちの方
・ IT商材の営業経験
・製薬業界での営業経験
【ミドル】
・ 医療/製薬業界での就業経験
・IT商材の営業経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
医療系リサーチ会社にて情報セキュリティの管理補佐を担っていただきます。
- 仕事内容
- 情報セキュリティに関する業務全般(情報セキュリティマネジメントシステムに関する計画/執行/評価/改善、次世代医療基盤法に基づくセキュリティ要件の検討/遵守、セキュアな社内情報システムの構築/運用等を含む)の統括管理の補佐(部長補佐)をご担当いただきます。
・情報セキュリティマネジメントシステム(ISMS)に関する計画/執行/評価/改善
・次世代医療基盤法に基づくセキュリティ要件の検討/遵守
・上記に係る社内/社外とのコミュニケーション
・上記に係る情報収集、各種検証等
・その他、上記関連業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記全て満たす方
・ISMSの運用に関する実務経験(目安:3年以上)
・情報セキュリティ分野及び関連分野における内部/外部監査の実務経験
・クラウドサービス(AWS,Azure,Microsoft 365 等)に関する知識 - 【歓迎経験】
- ・クラウドサービス(AWS,Azure,Microsoft 365 等)を利用したシステムの構築/運用に関する実務経験
・SOCやCSIRT等における実務経験
・情報セキュリティ分野及び関連分野における新規技術導入時のPoC等に関する実務経験
・個人情報の保護や情報セキュリティ等に関連する法令等の知識及びそれらを用いた実務経験
・医療情報の安全管理に関する各種ガイドライン等の知識及びそれらを用いた実務経験
・コーディングを含むシステム開発等に関する実務経験
・情報セキュリティ分野及び関連分野の資格(例:ISMS審査員/審査員補、情報処理安全確保支援士、CISSP等)
・クラウドサービス(AWS,Azure,Microsoft 365 等)関連資格
・ネットワーク関連資格
・コーディングを含むシステム開発関連資格
・その他関連分野の資格(医療情報技師等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1100万円
契約審査・交渉、法令調査、紛争対応、法務研修ほか業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・海外・国内の契約の作成、審査、交渉(ライセンス、販売提携、業務委託、M&A契約を含む)
・裁判、仲裁等の紛争対応に関する業務
・独占禁止法、下請法、贈収賄防止規制、個人情報保護法、不正競争防止法等の重要法令の調査、研修の企画・実施
※担当法令、担当分野、商事法務業務について、ご希望も踏まえて部内ローテーションの可能性があります。企業法務に求められる知識を深めたり、キャリアの幅を広げることができます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴・専攻:学部卒以上、法学系の学科を専攻
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:企業での実務経験。特に、契約書(英日)のドラフト・審査・交渉の経験を重視。
・語学・資格:英語:業務に支障のないレベル(目安TOEIC750点以上)
・その他:日本語・英語によるコミュニケーションができること - 【歓迎経験】
- ・学歴・専攻:修士卒
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:医薬品業界、ヘルスケア関連業界での実務経験(3年以上)
・語学・資格:弁護士(あればよいが必須ではない)
- 【免許・資格】
- 弁護士(あればよいが必須ではない)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 650万円~900万円 経験により応相談
総合化学メーカー
アドバンスド・テクノロジー・アーキテクト担当者(チームリーダー候補)
大手化学メーカーにてフィジビリティスタディを行い、当社へ導入する先端技術の候補選定を推進
- 仕事内容
- "アドバンスド・テクノロジー・スペシャリスト"のロールを担い、Technology Managementチーム長の指示の下、下記の活動の推進を担当頂きます。
<担当業務項目>
生成AIやエージェントAIを代表事例として当社のデジタル戦略に資する短中期(3~7年)エンタープライズアーキテクチャの推進
・ 現状・最新の技術動向に関する調査と有力な先端技術の選定
・ 選定された技術を社内外有識者と協働で活用方法を検討し、PoC等を通じて技術的・業務的実現性を評価
・ グローバルロードマップ策定や標準化計画と共に導入PJの立上げ・準備を関係者と協働で推進
・ 導入PJでは利害関係の異なる関係者とも協働し、PJ QCD達成の為のプロマネを通じてシステム導入を推進
・ 導入後は稼働後評価に基づき、今後の技術選定・評価、並びにエンタープライズアーキテクチャの継続的な更新に取組む
・ 上記活動群に関連する人材育成と業務の型化とPDCAサイクルの推進
<直近のミッションテーマ例> ★:現在の最優先事項
・ 生成AI、エージェントAIといったAI関連技術の業務活用の推進 ★
・ ARグラス等のXR関連技術の業務活用の推進
・ 量子コンピュータ等の先端技術動向調査
など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴:情報系または理系の学位または同等の資格をお持ちの方
・経験業界(年数):情報システム部門或いはデジタル部門での実務経験(アプリ開発、インフラ、セキュリティなど分野は問わない)5年以上
・経験職種(年数)・経験内容:以下のいずれかに代表されるようなデジタル技術に精通し、社内・企業への活用企画と導入推進の経験
- ChatGPT/Copilot/Geminiに代表される生成AIやSAP/Saleforce/ServiceNowなどの各パッケージに組み込まれているエージェントAIなどのAI関連技術
- クラウド環境(AWS/GCP/Azure)・オンプレ環境でのアプリケーション開発またはインフラ構築経験
- 業界・社内で初となるデジタル先端技術の導入経験
- デジタル・ITの戦略立案&推進や複数システム/複数部門/複数地域といった観点でのシステム統廃合や標準化に資するエンタープライズ・アーキテクチャの策定経験
・経験補足:グローバルプロジェクトといった複数の国・文化圏の方々と英語を活用したグローバル業務の経験
・語学力:ビジネスレベル英語による読解、ドキュメント作成 - 【歓迎経験】
- ・経験職種(年数)・経験内容:化学、ヘルスケア、ライフサイエンス、製薬分野での工場、研究開現場での業務(ITに関係なくてもよい)経験
・経験補足:
- 新技術、サービスの積極的な習得を希望する方
- 化学業界に留まらない最新のインフラ、セキュリティ、アプリケーションの知見
- IT外の経営者又は事業部門に対する説明能力、ドキュメンテーション能力
- 利害関係の異なる関係者やゼロベースから関係者へのコンタクト・合意形成を行い案件を推進した経験を有する方
- グローバルで多様性のある文化・人員構成の中でも円滑なコミュニケーションを取ってきた方
・語学力:ビジネスレベル英語による会議等の論議・ファシリテーション経験や利害関係の異なる関係者・上位層への提案・交渉経験
・他資格:AWS/Google Cloud/Azure等各種ベンダー資格
・積極的に情報収集し、技術を評価・提案・推進する主体性と実行力のある方の応募を歓迎します
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~850万円
大手製薬企業にて国内だけでなく、国際的な経理業務も担っていただきます。
- 仕事内容
- ・月次、年次などの決算業務、連結決算業務
・有価証券報告書、決算短信などの決算開示書類の作成
・国内・国際税務対応
・企業買収、戦略的提携、技術導入案件等のプロジェクト案件に係る会計・税務面からの支援・実行 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社もしくは税理士法人/会計事務所における税務または決算の経験3年以上
・大学卒以上
・海外担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションに問題のない英語力
- 【歓迎経験】
- ・会計士資格、税理士資格
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
連結決算の実務、税務申告業務など会計全般を担当
- 仕事内容
- ・四半期決算、中間決算、本決算業務(単体、連結)
・決算開示業務
・税務申告業務
・会計システム導入 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・専門卒以上
・簿記二級、本社決算業務、連結決算実務、開示業務経験
・PCスキル(Word:初級・Excel:中級~上級:PowerPoint:中級) - 【歓迎経験】
- ・税務申告業務、会計システム導入経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 550万円~850万円
希少疾病領域における製品の営業部における担当部長またはマネージャーの募集
- 仕事内容
- ・アレルギー性疾患製品を含む自社オリジナル製品のメディカル戦略の立案
・全国の KOL や専門医への訪問
・学会でのスポンサードシンポジウムの企画・運営
・AE や品質クレームの対応
・海外パートナーとの定例会議の運営 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ビジネス英語(海外の会社と英語で会議、電話、メールができるレベル。担当製品に関する情報の収集や、日本国内の販売権の許諾元である海外の会社とのやり取りやミーティングに英語を使用するため。英語の会議などは四半期~半年に 1 回程度。日本国内の情報の共有を目的に行います。)
・MSL や MR での専門医、KOL との面談スキル
・医療用医薬品の販売戦略・戦術の立案スキル
・四半期毎の活動レポートの作成スキル - 【歓迎経験】
- ・耳鼻咽喉科領域でのメディカル部門での経験
・MSL(領域は問わない)経験
・耳鼻咽喉科領域でのマーケティング部での経験
・ビジネス英会話(英語でのレポート作成、会議でのプレゼン、ディスカッション)
・長期間(約 5 年)担当いただける方(KOL との関係を構築し、領域を深く知り、長く担当いただける方を歓迎します。) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025 年 9 月~10 月入社目標
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~850万円 経験により応相談
中央省庁/地方自治体における入札案件推進/PMとしての全行程の管理
- 仕事内容
- <詳細>
・中央省庁/地方自治体における入札案件のプロジェクトマネージャー業務
・入札を企画・主導し、PMとして全工程を管理
・プロジェクトに対するリソースの管理や業務調整をし、要件定義および業務の基本手順もマネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
・実務経験として中央省庁/地方自治体の介護、医療、健康関連の入札案件(入札のリード、及び、入札後の案件リード)に2年以上従事
・入札案件のプロジェクトマネージャまたはリーダー経験者
・オーナーシップをもって主体的に取り組める方 - 【歓迎経験】
- 厚生労働省案件経験者大歓迎
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
・医療機器のライティング業務経験者
・英文ライティング業務の経験のある方
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者(プロトコルやCSR作成経験)
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
グローバルな環境下で将来の基幹業務を支えるプラットフォーム構築を推進
- 仕事内容
- ERP刷新プロジェクトに参画し、主にファイナンス分野をサポートするPMOとして、ITおよびビジネス部門メンバーとともにERPグローバルテンプレートの、海外子会社を含む当社グループへの導入活動を推進する
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・四年制大学卒以上
・ERPパッケージの導入経験および保守運用経験
・制度会計、管理会計、税務などのファイナンス分野における勤務経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験
スキル・知識・能力:
・ERPおよび会計・税務分野に関する知識
・PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識
・ステークホルダーとの調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力およびファシリテーション能力(英語を含む)
・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力
・TOEIC730点以上(会話力重視)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
BIツールを利用した情報サービスをクライアントへ提供するお仕事です。
- 仕事内容
- 当部署ではシンジケート調査(複数の顧客にご契約いただく調査)として大規模な定型調査を年間を通して複数実施しています。
アドホック型の調査のようにレポートを作成・納品するのではなく、BIツールを活用したデータ分析ができるWeb画面(ダッシュボード)を顧客へサービス提供します。また多様なインタフェースを用いてのデータ提供も企画・提案します。
顧客向けサービスとその提供に必要なITの両者の視点をもって、サービス運営の支援、業務の安定化・効率化・DX化を担っていただきます。より具体的には下記の業務です。
・顧客サービス担当(営業・企画・開発)との密なコミュニケーションと、要求の理解
・顧客向けサービスに必要なデータの理解と、データエンジニアリング業務
・多様なインタフェース/データ提供形式などの情報収集、業務へ落とし込み
・ITシステム要件定義・構築・運用設計、運用保守管理・継続的な改善
・ITベンダとの円滑なコミュニケーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・スケジュール、進捗の管理
・高いチームワーク力、コミュニケーション力
・データベースの基礎、SQLの理解と、データエンジニアリングの経験
以下のうちいずれかの経験がある
・BIツールや業務アプリの運用保守管理
・Webアプリ、ITプロダクトを開発、運用
・Pythonを用いた開発 - 【歓迎経験】
- ・ITインフラの運用保守管理の経験
・プロジェクトにおいて、PLの経験
・AWS等クラウドサービスの理解と利用経験
・Snowflakeの利用経験
・AIの積極的な活用
・情報セキュリティ、コンプライアンスに対する意識
・医療、医薬品、ヘルスケアへの強い興味 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
国内製薬メーカーにて、人事担当者を募集しています。
- 仕事内容
- 人事労務関連業務
・人件費計画の策定・管理
・退職給付制度の運用と企画・立案
・福利厚生制度の運用と企画・立案
・健康経営の推進と従業員健康管理体制の運用や企画・立案
・健康保険組合の運営と企画・立案
・社員会の運営と企画・立案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・人事業務経験5年以上
※経営職としての実務経験、ライン長経験がある方が望ましい
・学歴:大卒以上
・英語力:特に問わない
・Excel、Word、PowerPointを業務で日常的に利用する人
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・(尚可)資格を有する人:キャリアコンサルタント、社会保険労務士、衛生管理者、産業カウンセラー、保健士、看護師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1000万円
大手外資製薬メーカーにてラーニング アソシエイトをボシュします。
- 仕事内容
- 主な業務内容:
1. 戦略的リーダーシップとガバナンス
・パフォーマンスデータとフィードバックを使用して、能力ギャップを特定して分析します。
・サイトリーダーと協力し、グローバルMQ L&DセンターオブエクセレンスおよびL&Dネットワークと協力して、可能な場合は役割ベースのコンピテンシー要件を定義および標準化します。
プログラムの設計と展開
・Global MQ L&D CENTER OF EXCELLENCE および L&D Network と提携して、ビジネス ニーズと規制基準を満たす効果的なサイト関連のトレーニング ソリューションを開発および実装します。
・サイトのグローバル学習資産をローカライズします。
・成人の学習原則と最新の指導設計をトレーニング プログラムに統合します。
・ビジネス目標を達成するために、学習サービスサプライヤーをアウトソーシング作業に適切に活用して、最初のプロジェクトスコープドキュメントを作成します
コンプライアンスと監査の準備
・正確なトレーニングのドキュメントとプラクティスが、社内外のビジネスおよび規制要件を満たしていることを確認します。
・トレーニングの有効性を定期的に見直し、グローバルMQ L&Dセンター・オブ・エクセレンスおよびL&Dネットワークと連携して、コンプライアンスのギャップに積極的に対処します。
・実施計画の作成・検討・実行を監督し、事業領域・機能SOP等の作成・改訂担当者との連携を図ります。
インストラクターと中小企業のイネーブルメント
・OJTを通じて資格取得と能力開発をサポートします。
・配信品質を監視して、学習者のエンゲージメントと成果を促進します。
・施設チームのリーダーに、有意義で有用で、自分の役割に関連するトレーニング介入を提供するための最も効率的かつ効果的な方法について考えるよう影響を与える
・L&D関連プロジェクトに取り組んでいるサプライヤーを管理して、納期とパフォーマンスが当社の契約を反映または上回るようにします。成果物がサイトチームメンバーのニーズを満たしていることを確認する
ステークホルダーの関与
・部門横断的なチーム、グローバルMQ L&DセンターオブエクセレンスおよびL&Dネットワークと提携して、学習の優先順位を調整します。
・ネットワーク L&D ミーティングに積極的に参加して、L&D コミュニティとのつながりを維持します。
・新規または更新されたトレーニングプログラムの変更管理とコミュニケーションをサポートします。
・プログラム/ポートフォリオのステータスを監視し、主要なビジネスパートナーに伝達します
・プロジェクト/プログラムの問題を予測して解決し、必要に応じてエスカレーションします
データとメトリック
・トレーニング指標を追跡および報告して、影響を実証し、改善の機会を特定します。
・データを活用して、トレーニングとサイトのパフォーマンスの継続的な改善をサポートします。
デジタルツールとイノベーション
・必要に応じてデジタルツール、シミュレーション、マイクロラーニングを活用して、学習の効果を高めます。
・テクノロジーと最新の学習実践を通じて、トレーニング提供の革新を促進します。
・継続的改善
・他のサイトや業界内のプラクティスをベンチマークして、クラス最高のソリューションをサイトにもたらします。
・学習プログラムに対するサイトチームメンバーの満足度を監視し、そのフィードバックをプログラムの改善に役立てる
クライアント管理
・エリア/機能プロジェクトおよびプロセスチームに定期的に参加します。
・ビジネス目標、役職と説明、主要な職務、責任など、サイトの機能を深く理解する
・割り当てられた事業分野/機能および部門の学習コミュニティ全体で相談し、トレーニング計画が事業計画、戦略的方向性、コンプライアンスと倫理と一致していることを確認します
カリキュラムのアーキテクチャと課題
・特定の学習介入の対象者を特定します。グローバル・ラーニング・サービスおよび/または学習サービス・サプライヤーと提携し、現在の(訓練を受けた)学習者および将来の/新規学習者への変化の影響を考慮し、学習介入を効果的かつタイムリーに実施する
・学習管理システム(LMS)で、割り当てられた事業領域/機能が所有するコースおよびカリキュラムデータの正確性と適切性の確保
・必要に応じて、サプライヤーやグローバル・ラーニング・サービスと協力して、カリキュラム・アーキテクチャーと課題の問題をトラブルシューティングします。
・GMPとコンプライアンスの期待に沿った学習パス、カリキュラム、および職務固有のトレーニングを設計および維持します
・地域の事業領域/機能で一元的に開発されたプロセス改善を実 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士号以上
・2年以上のトレーニングとファシリテーションの経験
・MS Officeスキル
・日本語(ネイティブレベル)、英語(ビジネスレベル) - 【歓迎経験】
- ・IPMスタイルのヒューマンエラー防止(HEP)手順、学習モジュール、資格評価または同等の経験
・規制業界での経験
・成人学習の原則とインストラクショナルデザインに関する知識
・強力なコミュニケーション能力と組織力
・細部と品質にこだわった問題解決の考え方
・部門横断的に働き、権限なしで影響力を持つ能力
・プロジェクト管理の経験
・トレーニングとファシリテーションの経験
・イベント/プログラムの企画と提供の経験
・強力なコミュニケーションスキル。書面、口頭、積極的なリスニング
・同僚との強力なコラボレーション。他者と協力し、他者を通じて働く能力
・問題を評価・解決するための効果的な問題解決能力と分析力
・目標と解決策に焦点を当て、行動への偏見と結果への焦点の両方を示しました - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、兵庫
- 年収・給与
- 750万円~1200万円
統計解析のプロジェクト推進をお任せします
- 仕事内容
- 高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。
入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。
統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります
統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。
「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。
『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務
『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査
『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
英語力を活かせるグローバルな仕事環境
■海外拠点のメンバーとプロジェクト推進
海外拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。
■海外拠点に滞在し、現地でプロジェクト推進や現地メンバーの育成
海外拠点で直接現地メンバーとコミュニケーションを取りながら行う実プロジェクトの推進や、現地メンバーの業務レベルの底上げを目的としたレクチャーなど、海外拠点に数週間から数カ月間滞在する機会があります。
※統計解析の経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています
※社内に豊富な英語学習プログラムがあり、充実した語学学習の環境があります
統計解析の専門性を高めるための取り組み
【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
【外部研修】 BioSセミナー(臨床試験セミナー 統計手法専門コース)をはじめとする社外研修への参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。(条件有)
プロジェクトアサイン
将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます
職務変更の範囲:会社の定める職務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下ご経験をお持ちの方
・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験
・SASプログラミングによる統計解析業務経験 - 【歓迎経験】
- ・チームマネジメントの経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC 700以上)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~800万円
CSO
コントラクトMR
製薬企業から受託するMR(医薬情報担当者)業務の遂⾏
- 仕事内容
- ・先発医薬品をメインとしたクライアントのプロジェクトに配属となり、プロジェクトメンバーとして担当エリアの医療機関への情報提供・情報収集活動を⾏っていただきます
・オンコロジー(⾎液がん・固形がん)領域、免疫(バイオ)領域、希少疾患領域、プライマリ領域他、幅広い領域のプロジェクトがあります
・新薬⽴ち上げ、新領域参⼊、希少疾患の患者発掘などプロジェクトによってミッションが異なります - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験3年以上
・先発メーカー(治療薬)での経験
・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
(⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅ - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通⾃動⾞免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 500万円~750万円
臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務
- 仕事内容
- ※現在の募集はCLポジションのみとなります。PLポジションの募集再開時期についてお知りになりたい場合はお問合せください。
臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成
・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
・開発他部門との調整、進捗管理
・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
・他国CPMとの協業 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
・臨床開発の企画
・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント
・日本以外の国のマネジメント経験がある方
・将来的にマネジメント職に興味がある方
・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listeningいずれもビジネスレベル以上で不自由なく使用できる*
*TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 900万円~1100万円