製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

700万円~の求人一覧

  • 700万円~
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該当求人数 1283 件中81~100件を表示中
国内製薬メーカー

品質管理職(試験検査)

    GMPに基づく試験検査業務を通じて、医薬品原薬の品質確保と安定供給を支えるポジションで担当者、責任者をそれぞれ募集!

    仕事内容
    当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
    ・ 医薬品原薬・原料・資材・工程中間体・製品等の品質試験
    ・ 試験法の維持管理および継続的改善
    ・ 分析機器・試験設備・試験室の維持管理
    ・ 逸脱、異常、規格外試験結果(OOS)の調査および是正対応
    ・ 外部試験機関との技術的調整および試験委託業務
    ・ 顧客監査・当局査察への対応
    ・ 業界団体・地域団体等の対外活動
    応募条件
    【必須事項】
    ・ 医薬品製造業の品質管理職で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
    ・ 入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方
    【歓迎経験】
    ・ 原薬メーカーまたは医薬品メーカーでの品質管理・品質保証・生産技術等の実務経験
    ・ GMP環境におけるHPLC、GC、ICP、UV等を用いた試験検査または品質管理業務の経験
    ・ 高薬理活性物質の取扱経験
    ・ HPLC、GC、ICP、UV等を用いた試験検査経験
    ・ 英語の試験検査方法が理解できる英語力
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】千葉
    年収・給与
    400万円~800万円 
    検討する
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    NEW大手グループ企業

    コンプライアンス・審査部門グループマネージャー<製薬業界での管理職経験者向け>

    管理職(グループマネージャー)としてメンバーの育成や管理、審査関連の業務マネジメントや交渉対応などお任せします

    仕事内容
    ・メンバーの育成、管理
    ・レギュレーション審査関連の業務マネジメント(管理、運営、品質管理)
    ・社内各関係部署との連携、調整
    ・クライアントとの折衝、交渉対応

    将来的にはメディカルアフェアーズ部全体を統括するマネージャー職を目指していただけます
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業でのマネジメント(管理職)経験者
    ・製薬業界におけるコンプライアンス関連法規、自主規範の深い理解
    ・業務改善や標準化を推進し、品質向上に取り組める能力
    ・メンバーの育成、指導、評価ができるリーダーシップ
    ・クライアントとの折衝や課題解決を推進できるコミュニケーションスキル
    ・基本的なPCスキル(Microsoft Office全般)
    【歓迎経験】
    ・レギュレーション審査関連業務における実務経験
    ・AIレビューやデジタルツール導入などの業務改革経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~700万円 
    検討する
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    内資系企業

    品質保証・バリデーション責任者候補

    今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たにバリデーション責任者候補を募集します。

    仕事内容
    入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。
    その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。

    【品質保証部の主な業務】
    ・出荷判定
    ・逸脱管理
    ・変更管理
    ・文書管理
    ・教育
    ・業者管理
    ・品質情報対応
    ・バリデーション管理
    ・自己点検
    ・防虫管理
    ・年次レビュー作成 など
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品の生産機器または分析機器のバリデーション経験

    【歓迎経験】
    ・GMPに関する知見
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    400万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    内資系企業

    品質管理 試験担当スタッフの求人

    製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

    仕事内容
    品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
    プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

    業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

    《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
    ・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
    ・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

    《原料分析・包材検査・包装検査》
    ・原料、包材、包装等の分析・検査

    《バイオ・技術》
    ・バイオ医薬品の試験
    ・品質システム/試験機器の管理

    《微生物》
    ・医薬品及び原料の微生物限度試験等
    ・環境モニタリング
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
    ・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
    【歓迎経験】
    ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    400万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    内資系企業

    包装技術スタッフ

      既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務を担う

      仕事内容
      主な業務としましては、以下となります。

       ・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
       ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      以下のいずれかの条件を満たす方
      ・医薬品の包装技術経験
      ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
      ・包装設備のメンテナンス経験

      求める人物像
      ・周囲と良好な関係を築いていける方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      普通自動車免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      450万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資系企業

      製剤技術スタッフ

        医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを担う

        仕事内容
        技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

        主な業務としましては、以下となります。
        ■製剤技術
         ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
         ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
         ・ 委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。
        応募条件
        【必須事項】
        以下のいずれかの条件を満たす方
        ・医薬品の製剤技術経験
        ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
        ・医薬品の技術移管

        求める人物像
        ・周囲と良好な関係を築いていける方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        普通自動車免許
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        450万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資系企業

        注射剤 製剤技術スタッフ

          注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入や製造技術移管におけるプロジェクトマネジメント業務

          仕事内容
          技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

          ・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入(シリンジ、バイアル充填機等)を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。
          ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
          ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメン
          応募条件
          【必須事項】
          以下のご経験をお持ちの方
          ・注射剤製造の業務
          ・医薬品の技術移管
          ・製造設備の立ち上げ

          求める人物像
          ・周囲と良好な関係を築いていける方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          普通自動車免許
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          450万円~800万円 
          検討する
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          NEW内資系企業

          経営企画マネージャー候補(経営支援担当)

          内資系企業にて経営企画・経営戦略をご担当いただきます。

          仕事内容
          ・CDMO経営に関わる多様なテーマ(受託内容、生産計画、オペレーション、財務など)に関する定量データや情報を収集・統合し、経営層・株主と対等に議論しながら戦略意思決定を支援
          ・戦略的施策の実行状況をモニタリングし、進捗・課題をタイムリーに経営層へ報告する仕組みを設計・構築
          ・経営課題や手がけるべきテーマを自ら抽出し、改善プロジェクトを遂行
          ・株主からの調査依頼に柔軟かつ迅速に対応
          応募条件
          【必須事項】
          ※下記、いずれか2つ以上に該当する方
          ・経営層・株主との議論をリードするための定量分析力・ファシリテーション力(Excel/PPT/生成AI活用など)
          ・オペレーション面の定量指標を現場と照らし合わせて検証するヒアリング力
          ・ダイナミックかつ柔軟な課題解決能力
          ・コンサルティングファームでの3〜5年の実務経験、及び企業オペレーション改善プロジェクトでの成果
          【歓迎経験】
          英語(TOEIC700点程度)あれば尚可
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          800万円~1100万円 
          検討する
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          NEW内資系企業

          品質管理(試験担当者)

          品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当いただきます。

          仕事内容
          《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
          ・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
          ・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

          《原料分析・包材検査・包装検査》
          ・原料、包材、包装等の分析・検査

          《微生物》
          ・医薬品及び原料の微生物限度試験等
          ・環境モニタリング

          《洗浄ベリフィケーション/バリデーション》
          ・HPLCを用いた薬物の残留量評価
          ・TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
          ・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
          【歓迎経験】
          ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          400万円~750万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資系企業

          内資系企業の法務・コンプライアンス部長候補

          内資系企業にて法務・コンプライアンス部長候補を募集しています。

          仕事内容
          1. 法務業務の統括
          • 「ビジネス法務」: 社内部門のニーズを勘案した契約書(和文・英文)
          レビュー、作成、管理、リスク分析、契約条件面等での提案、契約諸条件の整備・標準化等
          • 従業員持株会・その他の契約関連事項での対応
          • M&A (工場買収等)での各種検討・法務関連DD(デュー・ディリジェンス)対応
          • IPO(株式上場)準備としての内部監査・内部統制関連機能の設計・リード及び関連諸規程の整備
          2. コンプライアンス業務の統括
          • 社内コンプライアンス関連事項の調査、取り纏め及びトレーニング
          • 内部通報制度の運用
          • 社内研修の企画・実施(新入社員、中途採用者、管理職向けなど)
          • リスクマネジメント体制の整備
          3. マネジメント業務
          • チームメンバーのケア及び人材育成、評価
          • 他部門との連携・調整
          • 経営層への報告・提言
          応募条件
          【必須事項】
          ・企業法務経験10年以上
          ・マネジメント経験
          【歓迎経験】
          ・医薬品製造関連業界での法務経験があれば尚可
          ・英語力 (英文契約書を読み込める読解及び起案力)があれば尚可
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          1000万円~1300万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資系企業

          品質管理(試験担当者)バイオ分析グループ

          医薬品製造受託トップクラス企業においてバイオ医薬品の品質管理業務を担っていただきます。

          仕事内容
          新薬開発の難易度が上がっている中、医薬品メーカーに勤務していても開発や製造工程に携わる事が難しいバイオ医薬品領域において、当社では多数のバイオ医薬品における品質管理業務を担当いただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・GMP下における、バイオ医薬品の品質管理経験(1年以上)
          【歓迎経験】
          下記、いずれかに関するご経験を有している方。

          (1) バイオアッセイ(機能・力価評価)
          ■ 細胞ベース 力価試験(Potency)
          ・細胞応答型バイオアッセイ
          ・受容体活性化/阻害試験
          ・細胞増殖・抑制試験
          ・レポーターアッセイ(発光・蛍光)

          (2) 抗原抗体反応を用いたプレート系試験
          ■ ELISA / CBA
          ・活性測定
          ・抗原・受容体結合活性確認
          ・競合ELISA
          ・試験成立性(ポジコン・ネガコン評価)

          (3) 細胞関連基盤業務(バイオアッセイ前段)
          ・細胞培養(継代・維持)
          ・細胞解凍
          ・細胞密度・生存率測定(血球計算盤、Vi-Cell)
          ・顕微鏡による形態観察
          ・無菌操作(BSC)

          (4) PA800 関連試験(キャピラリー電気泳動)
          ■ 同一性確認・純度・不純物評価
          ・CE-SDS
          ・還元/非還元条件
          ・低分子不純物・分解物確認

          ・icIEF
          ・電荷バリアント分析
          ・pI 分布確認

          ・QC的ポイント
          ・装置適格性(System Suitability)
          ・標準品・対照品による比較
          ・データインテグリティ管理

          (5) SoloVPE 関連試験(濃度・特性評価)
          ■ UV吸光度による濃度測定
          ・タンパク質濃度測定
          ・希釈不要測定(Pathlength可変)
          ・ロット間ばらつき評価
          ・安定性試験評価報告

          (6) 電気泳動・同一性確認
          ・SDS-PAGE
          ・Western Blot
          ・バンドパターン比較
          ・分解・凝集兆候確認

          (7) 試薬・標準品・資材管理(QC必須)
          ・培地・緩衝液・試薬調製
          ・標準品・対照品の管理
          ・試薬ロット切替時評価
          ・使用期限・保管条件管理(LIMS使用)

          (8) GMP下 共通QC業務
          ■ データ・文書
          ・SOP遵守試験
          ・試験記録作成
          ・OOS / OOT / Deviation 対応
          ・トレンド解析
          ・分析法バリデーション対応

          ■ 環境・設備
          ・一部試験においての暗所作業
          ・温度/CO₂管理/液体窒素/廃棄物処理
          ・装置点検・日常点検
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資系企業

          品質管理/Quality System Group担当

          分析グループの試験を円滑に進めるため、規格・試験方法の制改訂や機器メンテナンス、外注窓口、予算管理などの品質システム業務全般を、他部署との高いコミュニケーション力を活かしてマルチにサポート

          仕事内容
          Quality Systemグループでは、定常業務として規格及び試験方法の制改訂・新人導入時教育・試験指図発行・安定性試験管理・外注窓口(外部試験機関への試験依頼、検体送付等)・試験機器の導入及びメンテナンス・予算管理・消耗品管理等の幅広い業務を行っております。
          試験行うグループではございませんが、分析グループをサポートする重要な仕事です。
          他部署との調整などが必要となるため、コミュニケーション力を活かせるポジションです。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験
          ・コミュニケーション能力
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          400万円~750万円 
          検討する
          詳細を見る
          化粧品企画製造販売会社

          化粧品製造 品質管理

            有名コスメブランドの生産拠点にて品質管理を担って頂きます。

            仕事内容
            スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケアの企画・処方開発部門における製品開発に係る業務をお任せします。
            年間製品リリース数が100SKU以上あるものづくりにおいては、常にスピードが求められます。
            その中でも、品質管理として守るべき着地点を前向きに考えながら、製造・開発現場への実装まで取り組んでいただける方を募集しています。

            ■化粧品製造工程の設計と確立
            ■製造工程の効率化推進
            ■製造販売承認申請に関わる資料の作成
            ■品質確保試験管理
            ■不良品の原因追及
            など

            ※年間ローンチ数:約140SKU
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・化粧品/医薬品/食品等のプロセス製造における品質管理業務のご経験
            ・マネジメントのご経験をお持ちの方
            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】北海道
            年収・給与
            350万円~700万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW化粧品企画製造販売会社

            化粧品製造 製品開発

            有名コスメブランドの生産拠点にて製品開発業務を行って頂きます。

            仕事内容
            スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケアの企画・処方開発部門における製品開発に係る業務をお任せします。

            ・素材や原料の選定
            ・化粧品の処方開発及びスケールアップ業務
            ・各種検査対応(菌検査、製品検査など)
            ・製造販売承認申請に関わる資料の作成
            など

            ※年間ローンチ数:約140SKU
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・化粧品/医薬品/食品等のプロセス製造における製品開発業務のご経験
            ・マネジメントのご経験(年数不問)
            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】北海道
            年収・給与
            350万円~700万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資系企業

            サプライプランナー

            生産計画の最適化や顧客対応を通じて、医療業界の発展に貢献する重要な役割を担う

            仕事内容
            需給計画・供給計画の策定
            ・顧客からの需要予測・受注情報に基づく中長期および短期の供給計画策定
            ・製造能力(製造ライン、設備、バッチサイズ)を考慮した生産計画の立案
            ・製品別・顧客別の優先順位付けおよび供給調整

            生産計画の最適化
            ・製造部門と連携した製造スケジュールの作成・調整
            ・製造リードタイム、段取り替え、設備制約を考慮した計画立案
            ・ボトルネック工程の特定と改善提案

            顧客対応・需給調整
            ・顧客(委託元製薬企業)との需給調整、納期調整
            ・需要変動・計画変更への迅速な対応
            ・KPI・在庫報告

            他部門との連携
            ・製造、品質保証(QA)、品質管理(QC)、購買、物流との連携・調整
            応募条件
            【必須事項】
            ・サプライチェーン(目安:3年以上)
            (例:調達、需給調整、生産計画、S&OPプロセス構築、物流、コンサル経験などに関する実務経験)
            ・製造業における業務経験
            ・Excelおよびデータ分析スキル
            ・関係部署と円滑に業務を進めるコミュニケーション能力・調整力
            *生産計画・調達の経験が浅い方でも、調整業務やコミュニケーションに強みのある方は歓迎します。
            【歓迎経験】
            ・医薬品業界(GMP環境)での業務経験
            ・SCM関連システムの利用経験(SAP、MESなど)
            ・英語での業務対応能力(顧客とのメール・会議など)
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            500万円~700万円 
            検討する
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            NEW製薬メーカー

            【製薬メーカー】本社品質保証部(QA)

            既存品の承認変更対応から高度な不純物リスク評価まで一手に担い、医薬品の安定供給と安全性を最前線で支える

            仕事内容
            ・承認事項の変更対応
            ・既存品目の製造販売承認書記載事項変更に係るCTD品質パート、リスク評価文書および照会回答の作成を担当または支援
            ・原薬ソース追加時の同等性評価
            ・元素不純物・残留溶媒・変異原生不純物に関するCTD・リスク評価・照会回答作成
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬企業における、品質保証、CMC、分析研究、製剤開発、薬事CMCのいずれかに関連する実務経験がある方
            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            450万円~800万円 経験により応相談
            検討する
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            医療機器

            事業企画開発・マーケティング(Business Development)

              医療機器・医薬品メーカーの品質保証を支えるクラウドの事業企画・マーケティング業務を担っていただきます。

              仕事内容
              部門長と共に、現在の課題洗い出しからスタートいただきます。
              下記業務の中でも優先順位をつけて進めていただきます。

              ■事業企画・戦略立案
              ・QMSmartの「10→100」に向けた事業戦略・成長シナリオの立案
              ・達成に向けたKPI設計(認知→商談→受注までの流れの可視化)
              ・市場・競合・顧客の調査分析と、ターゲット顧客の優先順位づけ
              ・経営陣への提案資料や事業計画書の作成

              ■マーケティング戦略の立案・実行(業務の中心)
              ・ターゲット顧客(医療機器・医薬品メーカーの品質保証部門・薬事部門等)の整理とポジショニング設計
              ・認知拡大施策の企画・実行(Web/コンテンツ/ウェビナー/展示会/PR など)
              ・リード獲得からインサイドセールス(テレアポ)への連携設計と効率改善

              ■仕組み化
              ・営業・CSの業務を棚卸しし、周辺業務を切り分けて専門業務に集中できる体制をつくる
              ・顧客獲得プロセス全体の設計と改善
              ・ツール導入や業務フローの整備による生産性向上

              ■将来的には…
              ・事業企画・マーケティングセクションのチームづくり
              ・海外展開に向けた市場調査や戦略立案 など

              ※医療・品質保証・システムの知識は不要です。入社後にキャッチアップいただければ問題ありません。
              応募条件
              【必須事項】
              ※特定の業務経験は問いません。これまでの経歴よりも、物事を前に進める力や思考の深さを重視します※

              下記のような、経験のある方・仕事の進め方をされる方を想定しています。
              ・業種・職種を問わず、自ら課題を設定し、周囲を巻き込みながら成果につなげた経験
              ・自ら仮説を立てた上で、手を動かして施策を組み立て・検証した経験
              ・曖昧な状況でも論点を整理し、優先順位をつけて実行に移す方
              ・相手の意図をすばやく汲み取り、論点を整理して前に進められる方
              【歓迎経験】
              ・戦略コンサルティングの経験
              ・事業会社の経営企画・事業開発でのご経験
              ・BtoBマーケティング、SaaSビジネスに関するご経験
              ・論点を構造化し、わかりやすいスライドに落とし込む力をお持ちの方
              ・海外展開・グローバルビジネスへの興味や経験

              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW大手内資製薬メーカー

              【フルリモート可能】ファーマコエピデミオロジーシニアリード (グローバルリスクマネジメント)

              豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

              仕事内容
              ・自社製品(医薬品及び医療機器)の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
              ・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
              ・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
              ・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
              ・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
              ・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
              ・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
              ・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
              ・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
              ・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書(SOP)を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
              ・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
              ・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
              ・10年以上の製薬業界経験(安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門)
              ・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
              ・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
              ・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
              ・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
              ・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
              ・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
              ・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
              ・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。
              【歓迎経験】
              特になし
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              1200万円~1700万円 
              検討する
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              ヘルスケアスタートアップ

              【SMB領域】アカウント営業

                「日本の医療体験を、しなやかに」というミッションのもと、薬局における基幹システムを展開し、医療現場のDXを牽引しています。

                仕事内容
                地域に根差した調剤薬局(1〜10店舗規模)を運営する法人に対し、自社プロダクトの提案を通じ、薬局経営のDX化を推進していただきます。

                ・意思決定者とのリレーション構築: 経営層・オーナーの懐に入り込み、経営課題を深く理解した上で中長期的な信頼関係を築きます。
                ・コンサルティングセールス:単なる機能説明ではなく、顧客の「あるべき姿」と現状のギャップを埋めるためのソリューション提案・デモンストレーションを実施します。
                ・アカウントプランの策定:担当エリアや法人の特性に合わせた攻略シナリオの立案と実行。
                ・クロージング・契約調整:プライシング、契約締結、および導入チームへのスムーズな引き継ぎとプロジェクトマネジメント。
                ・事業開発(BizDev)的アクション: 新プロダクトを市場へ届けるためのマーケティング企画や、効率的に売るためのプロセス(型)作りを推進します。
                ・プロダクトへのフィードバック: 顧客・市場の生きたニーズを収集し、開発チームへ機能改善や新プロダクトの提案を行います。
                応募条件
                【必須事項】
                ・法人営業経験(目安5年以上) : 顧客の課題特定から解決策の提示、クロージングまでの一連のプロセスを自律的に自走して遂行できること。
                ・新規開拓・深耕営業の経験 : ターゲット選定からストーリーを組み立て、クロージングまで自ら動いた経験。
                ・高いコミュニケーション・調整力 : 経営者に対し、対等な目線で本質的な課題を議論できる力。
                ・論理的思考力と仮説構築力: 限られた情報から顧客の状況を推察し、最適な提案シナリオを描ける力。
                ・プロジェクトマネジメントスキル: 契約から導入まで、社内外の関係者を巻き込みながら滞りなく進める推進力。
                ・セルフマネジメントと組織貢献: 高い自律性で行動量を管理・最適化するだけでなく、既存プロセスに固執せず課題を特定し、チーム全体へ波及するオペレーションの構築・改善を提案・実行できる力。
                【歓迎経験】
                ・IT/SaaS製品(無形商材や複雑なITツール)の導入提案経験
                ・医療・調剤業界に関する知見(薬局業務や法規制に対する理解)
                ・スタートアップでの実務経験(変化が速く、仕組みが未完成な環境を楽しみ、自ら構築できる方)
                ・Salesforce等を用いた科学的なセールスプロセスの実践経
                【免許・資格】
                特になし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                550万円~1000万円 
                検討する
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                内資製薬メーカー

                分析機器管理担当者

                  分析試験業務に使用する試験設備・機器についての業務を担っていただきます。

                  仕事内容
                  ・導入・適格性評価
                  ・日常管理、定期点検、校正
                  ・異常・故障・修理、変更・逸脱対応ならびに関連するGMP文書、記録の作成および維持管理
                  ・ 機器管理責任者、試験担当者、関連部署、メーカーおよび業者との情報共有・調整
                  応募条件
                  【必須事項】
                  分析機器を用いた試験・分析・品質管理業務、または分析機器の維持管理・点検・校正・バリデーション/適格性評価業務のいずれかに関する実務経験2年以上
                  【歓迎経験】
                  ・医薬品、治験薬またはGxP環境下でのQC・分析業務経験
                  ・HPLC、GC等の分析機器の操作・管理経験
                  ・DQ/IQ/OQ/PQ等の適格性評価業務経験
                  ・逸脱・変更管理・CAPA等の品質システム関連業務経験
                  ・GMP関連文書(SOP等)の作成・改訂経験
                  【免許・資格】
                  特になし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】神奈川
                  年収・給与
                  400万円~700万円 経験により応相談
                  検討する
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