薬物濃度測定担当者
製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体中の試料について薬物濃度、バイオマーカーを様々な手法を用いて測定する業務、およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- ・生体試料中の薬物等測定のための分析法の検討および確立(LBAおよびLC-MSなど)
・生体試料中の薬物および関連物質、バイオマーカーの測定(定量など)
・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理
・分析機器の保守管理および運用改善
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系学部卒
【以下いずれかのご経験をお持ちの方】
・LC-MSの使用経験(機器分析担当のご経験)
・LBA測定系構築経験(SDもしくはSDに準ずるご経験)
- 【歓迎経験】
- ・高校化学の履修経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
【中枢・循環器】薬効薬理試験担当者
製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験(in vivo, in vitro)の試験業務を担当
- 仕事内容
- ・薬効薬理試験、特に中枢、感覚器、その他の薬理試験
・in vivoおよびin vitro試験に係る作業(試験準備,試薬や被験物質の管理・調製,動物モデルの作製,動物への投与,観察,検査,各種評価,データ整理)・試験データの確認・整理・記録
・試験責任者の補佐(計画書や報告書作成,QC業務,スケジュール管理など)
・試験の手順書(SOP)に基づいた業務遂行および遵守事項の確認 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学生時代の経験可
・非臨床試験における薬効薬理試験の経験者、あるいはそれに準ずる方 - 【歓迎経験】
-
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】熊本
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
製薬会社などから受託した医薬品開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験(in vivo, in vitro)の試験責任者あるいはその候補者として以下の業務を担当
- 仕事内容
- ・薬効薬理試験、特にアレルギー、呼吸器系、肝臓関連の試験
・試験データの確認・整理・記録
・試験の進捗管理、あるいはその補助
・試験の手順書(SOP)に基づいた業務遂行および遵守事項の確認
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学生時代の経験可
・非臨床試験における薬効薬理試験の経験者、あるいはそれに準ずる方 - 【歓迎経験】
- ・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、熊本
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
【MR認定資格保持者】メディカルマーケター
メディカルマーケターとして、各製薬会社のプロジェクトにアサインされ、担当製品のプロモーションにおける課題をエムスリーの持つ各種プロモーションツールを活用し、解決する。
- 仕事内容
- ・プロジェクト設計のサポート(メインはeプロジェクトマネージャーが実施)
・プロジェクトKPI達成のための各種施策の立案・実施
・医師への簡易アンケートの設計・分析
・取得した各種データを基に分析・医師のセグメンテーションを行い、コミュニケーションプランを策定・施策実施
・医師に伝えたい内容に合わせてコミュニケーションチャネルを使い分けリレーションを図る
・医師へのコンテンツ配信・メッセージやり取り
・eのコンテンツと連携したディテーリング(Web/Tel面談・Web説明会)を実施する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験2年以上
・MR認定資格保持
・転職回数2回(当社が3社目)までの方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【MR経験ありの場合】
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
【業界経験不問】メディカルマーケター
製薬会社の医薬品プロモーションプロジェクトにおいて、日本最大級の医療従事者向けWebサイトを基盤とした、医師向けコミュニケーション戦略の設計・推進を担います。
- 仕事内容
- 訪問型MRとは異なり、ITとデータを活用したデジタルチャネルを通じて、効率的かつ広範囲に医師との接点を構築していくポジションです。
《具体的には…》
1.プロジェクト推進:
準備期間を経て開始される医薬品プロモーションプロジェクト(実行期間」半年~1年程度)にて、プロジェクトマネージャーと連携しながら設計および進行管理に関わります。
2.医師データの分析・セグメンテーション:
医師向けアンケートの設計・分析を含め、取得した各種データ(アンケート回答・メール開封率など)をもとに医師をセグメント化し、ターゲット設計を行います。
3.コミュニケーションプランの策定・施策実行:
セグメント結果を踏まえ、医師ごとの方針や関心に応じたコミュニケーションプランを策定し、施策を実行します。
4.データを活用した施策検証:
プロジェクト実行期間中は2週間単位で配信・分析のサイクルを回し、医師の反応データをもとに次のアクションを検討します。
定期的な戦略会議を通じて、プロジェクトの方向性を主体的に検討・推進します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・Excel/PowerPointを用いた分析・資料作成スキル
《以下いずれかのご経験をお持ちの方》
・マーケティングまたはカスタマーサクセスの立場でデータを活用し、課題特定から施策実行まで取り組んだ経験
・BtoB領域におけるコンサルティングワークまたはクライアントワークの経験 - 【歓迎経験】
- ・コンサルティングファームでの業務経験
・プロジェクトマネジメントまたはKPI管理の経験
・データ分析または市場分析の実務経験
・MR経験、ヘルスケア業界経験
※MR資格をお持ちの方は、同ポジションの有資格者枠での選考をご案内いたします。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 650万円~800万円
化学プラントの設備保全統括(計装設備)
化学プラントの設備保全統括業務、又は設備計画作成業務をお願いいたします。
- 仕事内容
- (1)設備(計装/DCS・液面計・流量計・圧力計・温度計・調節弁等)保全計画の立案・作成業務
(2)定期修理工事(1回/2年)計画の立案・作成業務
(3)改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・流体系プラントでの計装品の管理・日常保全・計画保全(維持管理、検査)経験がある方
(業界としては、石油/化学/医薬/食品等)
・チーム内のリーダー的役割をお任せできる方 - 【歓迎経験】
- ・エンジニアリング会社等におけるEPCに関する実務経験がある方
・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者(乙種以上)等をお持ちの方
・危険物取扱者甲種
・危険物取扱者乙種 第4類
・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種機械 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 650万円~800万円
化学プラント電気エンジニア(計画・設計メイン)
石油化学業界における独自のポジションを擁するグローバルニッチな企業で、化学プラントの電気エンジニアとして下記業務をお任せいたします。
- 仕事内容
- ・定期修理工事(1回/2年)計画の立案・作成業務
・改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行
・工場内電気設備保全業務全般
(受変電設備、ガスタービン発電設備、場内各高圧設備、低圧設備、照明設備、直流電源設備、高圧電動機、低圧電動機、インバーター設備他の日常・定期保全業務一式)
・上記設備に係る維持更新計画および保全計画の立案、プラント新増設、改造時の電気設備基本設計、高圧ガス保安法、ボイラー・一圧対象設備の電気設備保全業務一式
・安規定に則した点検業務、各ISOシステム関連維持業務、工場業務品質向上活動、近隣各社との電気担当者交流会、電気主任技術者交流会等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・電気設備の設計、または保全計画の実務経験
・電気設備に係る保全実務経験 - 【歓迎経験】
- ・電気主任技術者としての選任経験
・電気主任技術者第2種
・電気主任技術者第3種
・危険物取扱者甲種
・危険物取扱者乙種 第4類
・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)甲種化学
・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)甲種機械
・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種機械 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 500万円~700万円
労働安全衛生
内資系グループ企業にて、労働安全衛生の担当者を求めています。
- 仕事内容
- ・関係行政との折衝、検査への対応
・高圧ガス認定保安検査及び完成検査実施者としての工場の業務遂行、および保安・安全業務に関する改善指導
・地域防災協議会等への出席
・保安・安全および環境保全に関する知識・理解能力向上のための教育企画・実施 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・環境保安に関する業務経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、千葉
- 年収・給与
- 550万円~800万円
製品企画統括部 開発管理部(プロジェクトマネジメント/リーダークラス)
開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進など担う
- 仕事内容
- ・プロジェクトマネジメント業務
・海外統括持株会社との開発の調整業務
・PWAでの進捗管理
・社内開発各部門との連携 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴:院卒以上
・プロジェクトマネジメント業務の経験者
・理系学部出身
・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
・英語の読み書きの能力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~850万円
知財管理システムの導入、維持管理および運用など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・知財業務のDX推進:生成AI、デジタル/ITツール、知財管理システム等を活用した知財業務プロセスの設計・最適化および実装・運用等
・DX×知財領域における知財課題(データベース・プログラム・OSS・生成AIに関する著作権等)への対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・知的財産全般(特許、商標)の維持・管理業務または特許実務(権利化・活用等)の経験者[3年以上]
・企業における知財業務の全体像に十分な知見を有する方
・生成AI、デジタル・ITツール、知財管理システム等の活用経験
・DX×知財領域における知財課題(データベース・プログラム・OSS・生成AIに関する著作権等)の実務経験があれば尚可
求めるスキル・知識・能力:
・科学技術系または法学の学士歴
・企業での知財経験
求める行動特性:
・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出し、実行する
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする
求める資格:
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上) - 【歓迎経験】
- ・知財管理システムの導入、システムを活用した維持管理または運用の経験、またはIT/AIソリューションの業務での活用経験があればなおよし
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1000万円~1350万円 経験により応相談
アーキテクチャ統括と事業部門への推進を両立できる人財を募集!
- 仕事内容
- ・Enterprise AI Architectureの全体方針策定・統括。クラウド基盤・AIエージェント・データ連携の設計標準化と、関係グループへの技術指示
・ AI Platformの技術ロードマップ策定とアーキテクチャレビューの主導。新技術(LLM・マルチエージェント等)の評価・採用判断
・AIバディ・AIアシスタント等の全社共通AIアプリの設計・実装に参画。PoC・プロトタイプを自ら構築し、技術的方向性を示す
・事業部門と協働し、業務課題からAIユースケースを引き出して要件定義から展開まで伴走する
・ローコード開発ツールを活用した民主開発(市民開発者支援)の仕組みづくりと技術標準の整備 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
1. エンタープライズ規模のAI/クラウドアーキテクチャ設計経験(3年以上)。複数チーム・複数システムにまたがる設計統括の実績
2. LLM・AIエージェントを用いたシステムの実装経験。RAG・オーケストレーション・API連携等を自ら手を動かして開発した実績
3. 事業部門・非エンジニアへのAIユースケース提案・推進経験。技術をビジネス価値に翻訳し、合意を取った実績
4. アジャイル開発環境でのテクニカルリード経験
求めるスキル・知識・能力:
・クラウドインフラ(AWS または GCP)の設計・構築スキル
・AI/LLMアプリケーション開発スキル。LLMオーケストレーションフレームワーク等の活用経験
・システムアーキテクチャ設計スキル(API設計・マイクロサービス・データ連携設計)
・IaC(Terraform等)を用いたインフラ自動化の知識
技術的な内容を非エンジニアにわかりやすく説明するコミュニケーション能力
必須資格(TOEIC含):
・TOEIC 730以上、または同等の英語力
・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力) - 【歓迎経験】
- さらに以下の経験や実績があると尚可
・製薬・ヘルスケア・規制産業でのシステム開発経験
・MLOps・データ基盤(Snowflake等)の設計・運用経験
・AIガバナンス・リスク管理の実務経験(ISO 42001等)
・社内AI推進・DX推進組織での勤務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
事業急拡大中メディカルマーケ事業のプロジェクトマネジメントの仕事です。
- 仕事内容
- 製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメント
・メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです
・メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、
医師の9割以上が登録するプラットフォームをはじめとした、グループが持つツールを最大限に活用して幅広いソリューションを提供しています
◆プロジェクトマネジメント
・実施プログラムのリソース(スタッフ、ツール、予算等)及び実施計画の具体化
・プロジェクトの進行状況のトラッキング(現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、
現場へ適切なフィードバックを行う等)
◆ピープルマネジメント
・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理
・メディカルマーケターの育成および評価
◆プロジェクト拡大・新規事業開発
・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する
・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成
・新規ソリューション開発および提案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ピープルマネジメントの経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・データを用いた業務推進の経験
・大卒以上 - 【歓迎経験】
- 以下ご経験があれば尚可
・新規事業開発の経験
・市場分析の経験
・経営層への折衝経験
・法人営業の経験
※医療業界の経験は不問 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
化学プラントのプロセスエンジニア
化学製品の製造プロセス(原料導入~反応・蒸留・回収・排水処理まで)の最適化、設計、設備改善、トラブルシューティングをお任せいたします。
- 仕事内容
- ・機能性材料の効率的な生産に向けた製造プロセス改善検討・設計業務
・プロセスシミュレーターによる製造プロセス検討業務
・パイロットプラントを活用した新規生産プロセスの開発
・研究報告書の作成および報告
・特許・技術論文の調査および報告
・工場での生産技術サポート及びトラブルシューティング※化学的見地か生産技術をサポートします
<扱う製品領域について>
・機能性材料(潤滑油、水系塗料、化粧品)
オキソ反応を通じてオゾン層を破壊しない潤滑油や水系塗料製品の原料だけでなく化粧品や家庭用洗剤等の身近な日用品にも使用される材料です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 大学・大学院にて化学工学(化工)または応用化学・プロセス系専攻を修了された方
石油化学、精密化学、ファインケミカル等の化学プラントで、
・プロセス設計
・工程改善/スケールアップ
・反応器/分離塔/熱交換器の運用
いずれかの実務経験を有する方 - 【歓迎経験】
- ・化学工学に基づいたプロセスシミュレーション経験(Aspen Plus、PRO/IIなど)。
・蒸留、抽出、乾燥、反応制御、エネルギー収支計算の実務経験
・設備系部門(エンジ会社、保全部門)との協働によるプロセス設計・更新経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 550万円~700万円
大手グループ企業にて薬価コンサルタントを募集しています。
- 仕事内容
- 1.製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート
・薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。
2.開発品の想定薬価の検討
・現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。
<プロジェクトの特徴>
・外資系クライアントが7~8割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向
<強み>
・新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い
・CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性
・PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験)
・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること - 【歓迎経験】
- ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方
・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 650万円~1000万円 経験により応相談
コントラクトMR
製薬企業から受託するMR(医薬情報担当者)業務の遂⾏
- 仕事内容
- ・先発医薬品をメインとしたクライアントのプロジェクトに配属となり、プロジェクトメンバーとして担当エリアの医療機関への情報提供・情報収集活動を⾏っていただきます
・オンコロジー(⾎液がん・固形がん)領域、免疫(バイオ)領域、希少疾患領域、プライマリ領域他、幅広い領域のプロジェクトがあります
・新薬⽴ち上げ、新領域参⼊、希少疾患の患者発掘などプロジェクトによってミッションが異なります - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験3年以上
・先発メーカー(治療薬)での経験
・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
(⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅ - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通⾃動⾞免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 500万円~750万円
リモートMR(内勤)の求人
電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に情報提供
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し活動するMRとは異なり、電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を行う内勤でのMR活動となります。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験3年以上
・基幹病院、中小病院、開業医での活動経験がある方
・コミュニケーション力が高い方/声に表現力がある方
(医師の顔が見えない状態でリモートディテールをするため)
・清潔感があり、表情が豊かな方(明るい方)
・MRとして医師としっかりと疾患や薬剤に関するディスカッションができる方
・基本的なOAスキル(Word、Excel、パワーポイント)
・英語スキル 英語文献を読める程度
- 【歓迎経験】
- ・リモートMR、テレコミュニケーション経験者 歓迎
- 【免許・資格】
- ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
戦略薬事業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。
- 仕事内容
- <業務内容>
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
1.開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
・日本における臨床データパッケージの提案
・日本における適切なRegulatory pathwayの提案
2.PMDA相談
・PMDA相談業務リード
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)
- 【歓迎経験】
- ・再生医療等製品の開発経験
・CNS分野の開発経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務
- 仕事内容
- PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。
当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。
さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。
【ミッション・業務内容】
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。
◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。
◎PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)
◎部門マネジメント
管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。
【当社PVの特徴】
開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。
定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。
◎プロジェクト実績
・個別症例報告処理支援
・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
・再生医療等製品関連PV業務
・PV業務に関するコンサルティング
内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・安全性に関する専門的な業務経験5年以上
国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など
・マネジメント経験
人事評価、業務指導の経験 - 【歓迎経験】
- ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
海外ライセンス先との連携、国際的な手順書(SOP)の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進
・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
大手内資製薬メーカーにてバイオ原薬製造技術のプロセス検討職を募集しています。
- 仕事内容
- (雇入れ直後)
プロセス開発課に所属いただき、微生物・細胞を扱う培養工程の検討業務を担当していただきます。
プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。扱うモダリティは発酵低分子医薬品及び抗体医薬品、専門分野は培養、精製、分析に大きく分かれています。
製造で発生した課題に対して、ラボスケールやパイロットスケールで原因究明や解決に必要な根拠データを取得し、製造部門と一緒に解決にあたります。
突発事象への対応を含む顕在課題の事例
・生産性や品質の予期しない低下
・サプライヤリスクに伴う新規原材料の品質評価
・生産性向上や安定化のためのパラメータチューニング
・品質逸脱の原因調査、再発防止策の検討
この他にも、潜在リスクを察知して未然に防ぐための対策の検討も実施します。
・製造データのトレンド解析
・培養工程の代謝分析
・新技術の利用可能性の調査や導入
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・英語の文書に抵抗ないこと(多くのカタログ・レポートは英語です)
・パソコンを用いた業務ができること
・日本語でのレポート作成ができること
・チャレンジした経験をお持ちであること(公私問いません)
・核となるひとつ以上専門性をお持ちであること
・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること
・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
・微生物や動物細胞を扱う実験の実務経験があること
・上記実験を遂行するための主要機器が取り扱えること
・化学・生物・数学の基本的な知識がある(概ね大卒程度) - 【歓迎経験】
- ・微生物を含むバイオ原薬製造プロセス研究に関する実践的経験がある
・バイオ医薬品の開発、製造プロセス研究に関する包括的な知識がある
・自ら課題形成でき、解決に向けて意慾的に取り組める
・サイエンティフィックな考察や提案ができる
・データサイエンス技術を用いた結果が理解でき、自身の研究に解析結果を応用することができる。自身でも簡単なツールを用いてのデータ解析ができる - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~900万円 経験により応相談
国内CROにて、ITソリューションコンサルタントを担当いただきます。
- 仕事内容
- 製薬企業を中心としたクライアントに対し、Microsoft 365 や BI ツール等を活用した業務効率化・業務可視化の企画から実装までを一気通貫でご担当いただきます。
単なるIT導入支援やコンサルティングにとどまらず、要件定義・設計・実装・展開まで主体的に推進するプロジェクトマネジメントを担うポジションです。
<担当業務>
・Microsoft 365(Teams/SharePoint/Power Platform 等)を活用した業務効率化・業務改善施策の企画、要件定義、設計、実装、展開支援
・Power BI 等を用いた業務可視化、レポート設計・自動化の推進
・PC・業務システム・ソフトウェアの導入・運用・管理
・ユーザー部門への課題ヒアリング、業務整理、改善提案
・クライアント海外本社、各種ベンダとの調整および外部リソースのコントロール
・クライアントへの技術サポート・問い合わせ対応(ヘルプデスク対応含む)
・業務のドキュメント化、手順書作成および教育支援 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・業務システムの導入・展開・サポート経験(5年以上)
・医薬ライフサイエンスに関連するITプロジェクトの経験
・Microsoft 365(Exchange Online、Teams、SharePoint等)の導入または運用経験
・ユーザーサポート、トラブルシューティングの対応経験
・英文読み書き、ヒアリング(Eメールや、簡単な文書・仕様書等) - 【歓迎経験】
- ・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
・PC・ソフトウェアの導入・運用・管理の経験(5年以上)
・ビジネスレベルの英会話 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円


