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700万円~の求人一覧

  • 700万円~
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該当求人数 996 件中21~40件を表示中
NEWジェネリックメーカー

製品企画部 製品管理課

ジェネリックメーカーにて、製品開発に携わっていただきます。

仕事内容
・製品プロファイル策定を含む製品開発の調査、企画、推進に関する業務
・既存製品の改良に関する調査、企画、推進と製品ライフサイクルマネジメントに関する業務
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・医薬品開発のオペレーションの業務経験
・プロジェクトマネジメント業務経験または医薬品のマーケティングや戦略策定の業務経験
・医薬品開発に関する一般的知識
【歓迎経験】
・ITスキル
・ジェネリック医薬品開発の経験
・英語での会話や文章のコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~750万円 
検討する
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ジェネリックメーカー

製品企画統括部 開発管理部(プロジェクトマネジメント/リーダークラス)

    開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進など担う

    仕事内容
    ・プロジェクトマネジメント業務
    ・TOWA INTとの開発の調整業務
    ・PWAでの進捗管理
    ・社内開発各部門との連携
    応募条件
    【必須事項】
    ・学歴:院卒以上
    ・プロジェクトマネジメント業務の経験者
    ・理系学部出身
    ・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
    ・英語の読み書きの能力
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    550万円~850万円 
    検討する
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    ジェネリックメーカー

    R&D本部 製剤技術統括部 製剤処方開発部(第一課/第二課/第三課)

      ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセルの処方設計業務

      仕事内容
      【製剤の処方設計業務(内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセル)】
      ・開発品の先発分析
      ・処方設計
      ・パイロット試験用検体製造
      ・製剤プロセス開発部(工業化部門)への移管対応
      ・治験薬/申請用検体製造補助
      ・CTD申請資料作成/照会対応

      ※第一課・第二課:内服固形製剤を取り扱う部署です
      ※第三課:内服固形製剤だけでなく、注射・液剤も取り扱う部署です

      ※ご経験を考慮して部署を検討します
      応募条件
      【必須事項】
      ・院卒以上
      ・製剤開発(処方設計・工業化検討等)に関わる経験3年以上。
      ・業務を進めていく上で必要な医薬品、製薬業界の情報・知識に精通している。
      以下の専門知識を有する。
      ・製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計 解析、語学力

      【歓迎経験】
      ・従来の方法や考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる。
      ・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる。
      ・環境のせいにせず前向きに協力しながら改善できる。
      【免許・資格】
      ・普通自動車運転免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
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      ジェネリックメーカー

      大手製薬メーカーにて分析開発部 原薬分析

        大手内資製薬メーカーにて製造販売承認申請に必要な各種データの取得業務

        仕事内容
        ・申請資料(主にCTD Sパート)作成、承認申請対応
        ・原薬製造所との交渉、情報入手
        ・原薬および添加剤の分析法開発、申請データの取得
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・原薬マスターファイルの品質に関する資料(製造パートor分析パートいずれか)を作成し、審査対応した実績がある

        ※製薬会社および研究開発職での実績は問いません。医薬品原薬の製造所等での勤務実績でも可。
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        450万円~750万円 経験により応相談
        検討する
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        NEWジェネリックメーカー

        原薬事業本部 Analysis部における開発業務

        ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。

        仕事内容
        ・ニトロソアミン類(NDSRIs)の分析法(微量分析)開発
        ・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定
        ・ニトロソアミン類混入の原因究明
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・機器分析(HPLC、GC、IC等)の知識
        ・LC-MSの使用経験
        ・ICHガイドラインに関する知識
        ・文献調査能力(英語読解能力)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        450万円~750万円 
        検討する
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        NEW内資CRO

        開発薬事コンサルタント(マネジメント)

        大手CROでの薬事申請関連業務

        仕事内容
        以下の中から、クライアントから受託したプロジェクトの内容とご本人の経験を考慮して、担当して頂く業務を決めま
        す。
        ・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から提供される情報を元に、依頼者が有する製品(多くは医薬品、再生医療等製品)の日本での市場分析、事業性評価、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップやデータの充足性を中心になって、あるいは中心者をサポートして評価し、成果物としてレポートにまとめる。
        ・依頼者から受領する臨床試験実施計画書の概要(シノプシス)を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(プロトコル)、ICF(日本語)を中心になって、あるいは 中心者をサポートして作成する。あるいは、依頼者から提供されプロトコル(英文)の和訳版をレビューする。
        ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、必要資料を中心になって、あるいは中心者(外部コンサルタントを含む)をサポートして作成し、PMDA相談(RS戦略相談、希少疾患治療薬登録、承認前相談等も含む)を実施する。
        ・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。
        ・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者、中心者と相談しながら作成し、提出する。
        ・治験国内管理人(ICCC)業務の一部を、チームの一員として行う。
        ・製造承認申請のためのCTDの中で、主に臨床に関するモジュールを中心になって、あるいは中心者をサポートして執筆し、他のモジュールの記載内容との整合性を図り完成させ、提出する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒、大学院卒以上
        以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方
        ・開発薬事業務
        ・クリニカルモニタリング業務
        ・プロジェクト マネージャー業務
        ・メディカルライティング

        ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル

        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        850万円~1450万円 経験により応相談
        検討する
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        NEWジェネリックメーカー

        大手製薬企業にてデジタルヘルスにおける企画推進業務

        健康情報プラットフォームの構築およびデータ利活用に関する企画・立案・推進に関する業務、および、エクサ・ポートの実証実験やモデル構築に関する業務を行います。

        仕事内容
        ⑴ デジタルヘルス領域における社内外ステークホルダー(自治体・医療機関・アカデミアなど)を巻き込んだプロジェクト運営業務
        ・ 生活者の健康・医療データ(PHR*)を利活用して健康・医療課題を解決するサービスの推進
        ・ 病気の前段階である未病のケアや予防、健康を維持増進するためのエビデンス創出事業の推進
        ⑵ デジタルヘルス領域における新規事業の企画から実行までの一気通貫業務
        ・ 新規事業・サービスの企画立案:PHR、遠隔診療、DTx(デジタル治療)、AI診断支援、健康増進アプリ等の領域における新規ビジネスモデルの構築
        ・ 戦略的アライアンスの推進:ITベンチャー、アカデミア、他業種企業との提携交渉およびPMO業務
        ・ 実証実験(PoC)の設計と遂行:医療機関や自治体と連携したサービスの検証・改善
        ・ 社内ヘルスケアDXの推進: PHR*を活用した健康経営プラットフォームの構築
        *Personal Health Record
        応募条件
        【必須事項】
        ・ ヘルスケア業界(製薬・医療機器・IT等)での新規事業開発、または戦略コンサルティングの経験(4年以上)
        ・ デジタルテクノロジーへの理解(PHR、クラウド、データ利活用等)と、それをヘルスケア課題に落とし込む構想力
        ・ 不確実性の高い環境で、ゼロからイチを創り出すことを楽しめるマインドセット
        【歓迎経験】
        ・ フレイルなどの未病領域での予防・医療・介護に着目した自治体事業開発やアカデミアでのエビデンス創出の経験
        ・ 医療機器の臨床研究/治験の推進や開発薬事業務の経験
        ・ 職務内容⑴の場合、プロジェクトマネジメント(PMP等)のスキル
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        500万円~850万円 
        検討する
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        ジェネリックメーカー

        健康食品企画開発課(リーダー/マネージャークラス)

          食品事業の品質保証部門における管理職として、体制強化と業務基盤の構築をリードしていただきます。

          仕事内容
          ・ 製造委託先に対する監査の計画立案、リーダー監査員としての監査実施
          ・ 製品の出荷判定
          ・ 品質保証関連マニュアルや規程類の整備・改訂の取りまとめ
          ・ 食品に関連する健康被害情報の収集・分析・原因調査の統括および関係部署との調整
          ・ 品質保証チームのスタッフマネジメント(育成・評価・業務割当等)
          応募条件
          【必須事項】
          ・ 学歴不問
          ・ 製造委託先監査の知識を有し、監査経験または品質保証業務の経験がある方
          ・ 製品の出荷判定や健康被害対応に関わる経験、あるいは関係部署との調整能力がある方
          ・ 管理職またはそれに近いポジションでのチームマネジメント経験があれば尚可
          【歓迎経験】
          ・健康食品GMPに基づいた業務経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          600万円~950万円 
          検討する
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          ジェネリックメーカー

          内資製薬メーカーにて臨床開発業務

            質の高い臨床試験の計画、立案、実施、解析に挑戦し、ジェネリック医薬品の製造販売をサポート

            仕事内容
            ・生物学的同等性試験の企画立案
            ・対面助言実施による生物学的同等性試験デザインの確立
            ・開発品目のプロジェクト業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・生物学的同等性試験デザイン立案や開発品目のプロジェクト管理が可能な方
            (担当者としての経験が2年以上)
            【歓迎経験】
            ・GCPモニターの経験3年以上
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            450万円~750万円 
            検討する
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            ジェネリックメーカー

            物流部 物流管理課(マネージャークラス)

            社員育成や業務改善にも積極的に関与し、組織の成長に貢献!

            仕事内容
            ・受注業務の統括(受注処理フローの運用・改善、納期管理、顧客対応の品質維持)
            ・物流業務の統括(物流/出荷センター管理、全社在庫移動の在庫配置最適化)
            ・外部物流業者や運送会社との折衝、契約管理(コスト管理、サービスレベルの維持・改善)
            ・部下の育成・評価(OJT、目標設定、能力開発)
            ・業務改善、効率化推進(KPI設定/モニタリング、業務プロセス改革の推進)
            応募条件
            【必須事項】
            【経験】
            ・物流、受注管理業務の実務経験(目安:5年以上)および管理職経験
            ・在庫最適化や輸送コスト削減などの業務改善プロジェクトの実績
            ・複数部署(営業、製造、品質等)との調整・折衝経験
            ・システム導入や運用改善に伴うプロジェクト参画経験
            【技能】
            ・チームマネジメントと育成、問題解決のファシリテーション能力
            ・ロジスティクス業務のプロセス設計、改善に関する知見
            ・物流コスト管理能力
            ・受注、出荷の各種システムの操作およびデータ分析能力
            【歓迎経験】
            ・日商簿記3級程度の基礎的な会計知識
            ・ビジネス法務の基礎知識(契約・コンプライアンスの基本理解)
            ・ITパスポート相当のIT基礎知識(業務システム・データ活用の基礎理解)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            800万円~950万円 
            検討する
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            NEWジェネリックメーカー

            生産企画課(スタッフクラス)

            安定供給を達成するため、新製品、設備、FA/DXの導入を統括管理

            仕事内容
            ・委託品目の検討、移管進捗管理、相手先との協議・調整
            ・PV計画の進捗確認(工場移管品目、原薬追加、製剤変更)
            ・バックアップ計画作成、進捗管理
            ・委託品検討部会への参画
            応募条件
            【必須事項】
            学歴:不問
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            450万円~750万円 
            検討する
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            ジェネリックメーカー

            大手製薬企業における知的財産業務

              知的財産権に関わる調査や回避確認、係争関連、契約関連業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・知的財産権情報の調査・分析
              ・知的財産権戦略(公開、出願、登録、権利維持管理)の実施
              ・他社知的財産権回避確認、回避法の提案等
              ・知的財産訴訟への対応
              ・知的財産権係争(無効審判、異議申立)への対応
              ・知的財産権関連契約の確認・締結
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:大卒以上
              ・緻密な考察ができ、説明能力に優れた人材
              ・製剤、原薬等の技術を理解し、英語の読み書きができる方
              【歓迎経験】
              ・知的財産関連業務の経験者
              ・理系学部出身
              ・英語で会話ができる方

              【免許・資格】
              歓迎:知財関連資格(知財検定、弁理士等)の保有者
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する
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              ジェネリックメーカー

              【医薬品メーカー】医薬開発統括部 臨床分析部

                ジェネリック医薬品販売における分析方法の開発、分析実施及び申請書類の作成

                仕事内容
                ・生体試料中薬物濃度分析(バイオアナリシス)に関する業務(分析法検討、分析法バリデーション、実試料分析)
                ・申請資料作成業務
                ・非臨床試験に関する業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・バイオアナリシスの経験
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                450万円~700万円 
                検討する
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                NEWジェネリックメーカー

                原薬事業本部(スタッフクラス)

                製造設備の導入や管理、協力会社への依頼とサポートなど、様々な業務を担う

                仕事内容
                ・原薬製造所への製造設備に係る指導・監査
                ・原薬事業本部に係る設備・機器導入の推進
                応募条件
                【必須事項】
                ・学歴:大卒
                ・業務内容記載の業務経験が5年以上ある方
                【歓迎経験】
                ・海外製造所訪問の可能性があるため、英語で設備に係るコミュニケーションが取れる方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                550万円~850万円 
                検討する
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                ジェネリックメーカー

                原薬事業本部 原薬企画・管理部 第二課(スタッフクラス)

                  ジェネリック医薬品の製造販売会社として、原薬自製化を目指した研究開発計画と管理を担当

                  仕事内容
                  ・CDMOとのコンタクトパーソン
                  ・原薬製造所への支給原料調達業務
                  ・支給原料の在庫管理業務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・院卒以上
                  ・原料調達、製造委託業務について5年以上の実務実績のある方
                  【歓迎経験】
                  ・海外取引先とのやり取り経験のある方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪
                  年収・給与
                  550万円~850万円 
                  検討する
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                  ジェネリックメーカー

                  ヘルスケア営業課(リーダークラス)

                    代理店を活用しながら市場拡大を図り、健康食品のテストマーケティング、薬局開拓、加盟店契約、販売促進活動を行います。

                    仕事内容
                    ・健康食品テストマーケティングにおける薬局開拓
                    ・加盟店契約
                    ・販売促進活動
                    ・認知機能セルフチェッカーの営業活動
                    ・地域代理店フォロー対応
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・学歴:不問
                    ・営業経験5年以上
                    【歓迎経験】
                    ・代理店営業経験者
                    【免許・資格】
                    ・自動車運転免許
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    600万円~850万円 
                    検討する
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                    ジェネリックメーカー

                    DX推進統括部(スタッフクラス/マネージャークラス)

                    グループ内でのDX推進やIT基盤の強化、そして新たなシステムの導入・運用を担う

                    仕事内容
                    ・当グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進(ガバナンス強化)に関する業務全般
                    ・社内の関連部署やグループ会社、ITベンダーとの各種調整業務
                    ・企画立案、システム導入プロジェクト管理
                    ・取引先との折衝
                    ・当社および当社グループ各社における情報システムの新規導入(企画・開発)および稼働システムの保守・運用などのIT関連業務全般
                    ・基幹システムや他の業務システムの問い合わせ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業 など
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ■学歴
                     ・不問

                    ■必要な経験・スキル
                    ・事業会社の情報システム部門での保守運用の経験
                    ・システム開発会社にて中規模以上のプロジェクトのPJリーダーの経験
                    ・ERPパッケージや基幹システム、生成AI、スマートファクトリー推進など、DXに関する企画・提案・導入の経験
                    ・製造業向けのシステム開発、運用保守の経験
                    【歓迎経験】
                    ・基本情報技術者
                    ・応用情報技術者
                    ・システムアーキテクト
                    ・ITストラテジスト
                    ・マイクロソフト認定試験
                    ・日商簿記検定3級程度 など
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】大阪
                    年収・給与
                    450万円~850万円 
                    検討する
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                    NEWジェネリックメーカー

                    内資製薬メーカーの物流部 東日本物流センター(薬剤師)

                    薬剤師資格を活かし、医薬品の安全と品質を守るプロフェッショナルとして活躍!

                    仕事内容
                    ・管理薬剤師業務
                    ・衛生管理者業務
                    ・センター員へのGDP、GMP教育訓練
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・薬剤師資格
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】
                    ・薬剤師資格
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】山形
                    年収・給与
                    550万円~850万円 
                    検討する
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                    ジェネリックメーカー

                    DX推進統括部 工場システム管理部 岡山システム課(DX要員)(マネージャークラス)

                    DX推進統括部に新設される部門で、製造現場のシステム化をサポートする役割を担う

                    仕事内容
                    ・設備運用保守
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・学歴:不問
                    ・プロジェクト管理、マネジメント経験3年以上
                    ・システム運用管理経
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】岡山
                    年収・給与
                    800万円~1050万円 
                    検討する
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                    NEWジェネリックメーカー

                    国際事業本部 海外事業企画部

                    海外事業を企画から実行・管理まで一気通貫で推進し、社内外の関係者と合意形成を行いながら成果創出を担います。

                    仕事内容
                    ・海外事業の企画立案~実行・管理(戦略、計画、進捗管理)
                    ・販売計画/マーケティング戦略の策定・推進
                    ・予算策定・予実管理(PL意識を持った管理)
                    ・市場調査・分析/事業性評価(競合、患者数推計、価格・償還制度など)
                    ・海外パートナーとの協業・提携推進(会議、交渉、調整)
                    ・社内関係部署との調整・合意形成(関連部門との協業推進)
                    ・必要に応じて 契約・薬事・CMC等の論点整理(関係者と連携して推進)
                    応募条件
                    【必須事項】
                    いずれかの経験
                    ・事業企画/製品企画/販売計画作成/マーケティング戦略立案の経験(関与レベルでも可)
                    ・予算策定・予実管理の経験(PL意識を持った管理)

                    必要スキル:
                    ・資料作成スキル(経営層向け提案資料(PowerPoint)、計画表(Excel)を一定レベルで作成できる)
                    ・英語力(読み書き+会議対応、海外企業との会議・打ち合わせが可能
                    【歓迎経験】
                    ・MR/営業企画の経験
                    ・市場分析・市場調査の経験(患者数推計、競合分析、価格・償還制度理解など)
                    ・事業性評価の経験
                    ・データ分析が得意
                    ・財務・会計知識(実務経験または資格)
                    ・社内外調整・合意形成の経験
                    ・海外提携/海外企業との協業の経験
                    ・薬剤師資格(または医薬系バックグラウンド)
                    ・製造・開発領域の知見
                    ・契約・薬事・CMCの理解(BE試験、安定性試験、品質保証、製剤特性など)
                    ・海外出張が可能な方
                    ・時差対応が可能な方
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】大阪
                    年収・給与
                    550万円~850万円 
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