幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。
- 仕事内容
- ・各疾患領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討を含む)
・臨床試験プロトコルの策定
・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成
・国内外のKey Opinion Leader(KOL)およびRegulatory Agencyとの折衝・協議
・導入候補品に関する臨床科学的評価
・臨床試験に関する外部発表業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方
語学:
・海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力(グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル)
・ネイティブレベルの日本語力(ビジネス上の高度な会話・文書作成が支障なく行えること) - 【歓迎経験】
- 必須要件に加え、下記の要件を満たしている方
・規制当局との治験相談等を経験された方
・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方
・メンバーマネジメントの経験がある方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1100万円~1300万円 経験により応相談
承認済み製品について、初回販売承認申請の準備から承認後のライフサイクル全体にわたり、グローバルなRA CMC活動を主導
- 仕事内容
- 本職は、承認済み製品について、初回販売承認申請の準備から承認後のライフサイクル全体にわたり、グローバルなRA CMC活動を主導します。日本・アジア太平洋地域(APAC)におけるCMC規制の主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定および地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類の作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。
また、特定の製品タイプおよび/または国・地域(日本での経験必須、アジア太平洋地域での経験望ましい)におけるRA CMCの専門家として認められ、複数のグローバルプログラムで活用される権威ある規制に関する知見を提供します。職務責任には、初回販売承認申請におけるRA CMC活動の主導、承認後の変更申請およびライフサイクル変更の管理、供給の継続性の確保、ならびに規制リスクの積極的な特定と軽減が含まれます。
また、部門横断的なチーム、外部パートナー、および規制当局に対して強力なリーダーシップと影響力を発揮し、査察、監査、デューデリジェンス活動を支援するとともに、グローバルなRA CMC組織内における継続的な改善、知識の共有、および能力構築に貢献します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CMC薬事経験(2年以上)
・医療用医薬品の経験
・日本での申請経験
語学力:
日本語:ネイティブレベルの日本語力
英語:英語の読み書きができる。英会話は流ちょうである必要は無いが、前向きに英語力向上に取り組んでいただける方 - 【歓迎経験】
- ・APACでの申請経験
・バイオ医薬品の経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~950万円 経験により応相談
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。
・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
・最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む)、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ご経歴の中に製薬メーカーでQCまたはQA業務の実務経験がある方(GMP管理下)
・ピープルマネジメント経験(組織マネジメント経験と評価者経験)※人数は問いません
なお、管理職代理や補佐など管理職に近い業務をされている方も応募いただけます
語学力:・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力 - 【歓迎経験】
- ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいて管理職やリーダー経験を有している方
・英語に抵抗がない方(苦手意識がない方) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 1100万円~1300万円
情報漏洩やランサムウェア攻撃から企業データを守るために、グローバルなセキュリティ環境で活躍できるポジションを募集!
- 仕事内容
- グローバル情報セキュリティチームの一員として、セキュリティGRCおよびAIセキュリティのスペシャリストを募集します。本職務は、日本におけるサイバーセキュリティGRC(ガバナンス・リスク・コンプライアンス)およびAIセキュリティの地域担当エキスパートとして、IT、クラウド、OT、AI/MLの各環境にわたるITリスク管理やAIセキュリティガバナンスを主導する役割を担います。サイバーセキュリティGRCやAIガバナンスに関する豊富な経験に加え、ライフサイエンスや製造業などの規制の厳しい業界での実務経験を有し、プレッシャーのかかる状況下でも適切に対応しつつ、継続的な改善を推進できる方を求めています。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・サイバーセキュリティ導入/運用における3年以上の経験(GRC、リスク管理、またはコンプライアンス領域におけるリーダーシップ経験を含む)
・AI/MLの概念、ならびにAIセキュリティやリスク管理に関する最新の取り組みや手法への理解
【技術スキル】
・サイバーセキュリティ・ガバナンス、リスク管理、およびコンプライアンス・プロセスに関する専門知識
・エンタープライズITおよびクラウドにおけるセキュリティ統制とアーキテクチャの理解
【非技術的スキル】
・優れた分析力および問題解決能力
・技術系およびビジネス系のステークホルダーに対し、明確かつ自信を持って意思疎通を図る能力
・グローバルかつ部門横断的な環境において、効果的に業務を遂行する能力
・細部への高い注意力と、複数の優先事項を管理する能力
・ガバナンスに関する専門知識と、実践的な導入・実行を重視する姿勢のバランス
日本語:ビジネスレベル(日本語検定1級または同等レベル)
英語:読み書きレベル以上(TOEIC 700点以上目安/翻訳ツール等を活用しながらコミュニケーションできる)
- 【歓迎経験】
- ・サイバーセキュリティ・フレームワーク(NIST CSF、ISO 27001、NIST AI RMF、ISO/IEC 42001)および規制要件(GxP、APPI、21 CFR Part 11)に関する深い理解に加え、AIガバナンス基準および規制対象の製造環境におけるそれらの適用に関する実務知識
・監査、リスク評価、およびコンプライアンス・プログラムの支援経験
・製薬、バイオテクノロジー、ヘルスケア、またはそれに類する規制対象業界での経験
・セキュリティ・フレームワーク、ポリシー、および統制(コントロール)の有効性検証手法に関する深い知識
・データ保護、モデル・リスク、ガバナンス統制を含む、AIセキュリティの概念に関する知識
・脆弱性管理および是正措置の監督に関する経験
英語:ビジネス上級レベル(TOEIC 800点以上)、英語での実務経験5年以上 - 【免許・資格】
- 必須:CRISCまたは同等の資格。
歓迎:CISM、CISSP。 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~950万円
情報漏洩やランサムウェア攻撃から企業データを守ることで、企業の経営安定や信頼を築く役割を担います。
- 仕事内容
- グローバル情報セキュリティチームの一員として、セキュリティ運用およびOTサイバーセキュリティのスペシャリストを募集します。本職務は、日本におけるセキュリティ運用およびOT/ICS(産業制御システム)セキュリティのリージョナル・リードとして、ITおよび製造環境全体にわたるインシデント対応、監視、サイバー防御を統括します。SOC運用、OTサイバーセキュリティ、および規制の厳しい業界での実務経験が豊富であり、プレッシャーのかかる状況下でも適切に対応しつつ、継続的な改善を推進できる方を求めています。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・サイバーセキュリティ導入/運用における3年以上の経験(SOCまたはインシデントレスポンスのリーダーシップ経験を含む)
【技術スキル】
・IT、クラウド、およびOT環境におけるトリアージ、調査、封じ込め、復旧を含む、セキュリティ運用(SecOps)およびインシデント対応に関する専門知識。
【非技術的スキル】
・インシデント発生時の極めて高いプレッシャー下において、冷静かつ断固として事態を主導する能力。
・技術的・分析的かつフォレンジック(鑑識的)な視点に基づく、高度なトラブルシューティングおよび問題解決能力。
・技術部門およびビジネス部門のステークホルダーに対し、明確かつ自信を持って意思疎通を図る能力。
・戦術的な即応能力と、長期的なプログラム改善を志向する姿勢のバランス。
語学要件
日本語:ビジネスレベル(日本語検定1級または同等レベル)
英語:読み書きレベル以上(TOEIC 700点以上目安/翻訳ツール等を活用しながらコミュニケーションできる) - 【歓迎経験】
- ・SIEM、SOAR、フォレンジックツール、および脅威検知エンジニアリングに関する専門知識
・OTセキュリティ・フレームワーク(ISA/IEC 62443、NIST CSF)および医薬品関連規制(GxP、HIPAA、21 CFR Part 11)に関する知識。
・製薬、バイオテクノロジー、製造、または重要インフラ分野におけるOT/ICS環境での豊富な実務経験
・SIEM、SOAR、EDR/XDR、フォレンジック分析プラットフォームなどのSOC関連技術に関する実務経験。
・SCADA、PLC、研究室用システムを含むOT/ICSサイバーセキュリティに関する深い知見(ISA/IEC 62443やNIST CSFなどのフレームワークの適用経験を含む)。
・脅威検知エンジニアリング、ユースケース開発、および監視ワークフローへの脅威インテリジェンス統合に関する知識。
・根本原因の特定やインシデント後のレビューを支援するための、フォレンジックツールおよびマルウェア分析に関するスキル。
・製造・研究システムに適用されるGxP、HIPAA、21 CFR Part 11などの規制要件およびコンプライアンスに関する理解。
・ITおよびOT環境全体にわたる脆弱性管理、パッチ適用、および是正措置(修復)における連携・協働の経験。
・英語:ビジネス上級レベル(TOEIC 800点以上)、英語での実務経験5年以上 - 【免許・資格】
- (歓迎)CISSP、GICSP、GRID、またはその他のOT関連資格。
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~950万円
Case ProcessingおよびCase Submission業務全般においてシニアレベルのリーダーシップを発揮していただくとともに、より広範なベンダー管理およびGPV Operationsにおける部門横断的な優先課題の推進を支援いただきます。
- 仕事内容
- エンドツーエンド症例管理の統括
・グローバルなCase ProcessingおよびCase Submission業務全体について、シニアレベルのオペレーション管理および柔軟な支援を提供し、担当する優先課題、オペレーション上の問題、および部門横断的な成果物について責任を持って推進する。
・オペレーション上の課題に対するシニアレベルのエスカレーション窓口として機能し、社内チームおよび外部サービスプロバイダー間での迅速な問題解決を支援する。
・グローバルな規制要件、社内手順、および報告期限に従い、個別症例安全性報告(ICSR)の高品質かつコンプライアンスに準拠した管理を確保する。
・安全性症例処理ワークフローおよび規制当局への報告に関する専門知識を提供し、必要に応じて複雑なオペレーション課題の解決を主導する。
オペレーショナルエクセレンスおよび業務改善
・GPV Operations全体において、効率性、品質、コンプライアンス、および従業員体験を向上させる機会を特定する。
・業務フロー、運営指標、品質トレンド、および再発する課題を分析し、持続可能な改善施策の導入を主導する。
・GPV Operations全体におけるデジタル化、自動化、標準化、および最適化の取り組みを主導または支援する。
ベンダーおよびステークホルダーマネジメント
・GPV Operations副部門長による外部委託PV業務の管理監督を支援する。
・ベンダーのパフォーマンス、品質、コンプライアンス、業務指標、リスク、および期待された成果の達成状況をレビューする。
・ベンダーパフォーマンス上の課題、継続的な運営上の問題、および期限超過事項に対するフォローアップと解決を推進する。
・ベンダーガバナンス会議、パフォーマンス報告、エスカレーション管理、および継続的改善活動を支援する。
・Case ProcessingおよびCase Submissionのリーダーシップと効果的に連携し、ベンダーの成果物がビジネス要件およびコンプライアンス要件を満たすようにする。
・社内関係者、海外法人、サービスプロバイダー、およびビジネスパートナーと連携し、ファーマコビジランス業務の効果的な遂行を実現する。
規制およびコンプライアンス支援
・グローバルなファーマコビジランス規制、業界動向、および新たなベストプラクティスに関する知識を維持する。
・新規規制が業務に与える影響を評価し、その導入活動に貢献する。
・SOP、作業手順書、およびその他の管理文書の作成・維持を支援する。
End-to-End Case Management Oversight - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8~10年以上の実務経験を有すること。
・以下のいずれかの分野における実務経験を有すること。
‐ Case Management(症例処理、症例報告)
‐ Safety Operations
‐ Pharmacovigilance Compliance
‐ ベンダー管理または外部委託サービス管理
語学
・日本語:ネイティブレベル(必須)
・英語:ビジネスレベル(必須) - 【歓迎経験】
- ・MedDRAおよびWHO Drug Dictionaryのコーディング原則とICSR処理への適用経験
・Argus等の安全性データベースおよび関連システムの利用経験
・臨床試験および市販後におけるICSRライフサイクル管理および規制報告要件管理
・PV品質システム、SOP、査察対応経験
・高い分析力、問題解決能力および業務改善能力
・外部ベンダー、CRO、またはビジネスパートナーとの協業経験
・部門横断プロジェクトまたは継続的改善活動をリードした経験
・グローバルなファーマコビジランス規制および報告要件に関する理解 - 【免許・資格】
- なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1100万円~1250万円 経験により応相談
グローバル戦略調達グループにおいて、IT調達カテゴリ戦略に基づき、グローバルまたはリージョナルレベルで戦略的な調達活動を推進する調達リード
- 仕事内容
- IT調達案件のソーシング戦略策定・推進:市場動向や技術トレンドを踏まえて策定されたITカテゴリ戦略に基づき、担当領域における調達施策を実行する
グローバルサプライヤー選定・契約交渉:グローバルおよびリージョナル選定プロジェクトにおいて調達リーダーシップを発揮し、依頼部署の要求仕様に基づいて最適なサプライヤーを選定し、価格・契約条件の交渉を主導する
社内外ステークホルダーとの調整:依頼部署やサプライヤーと連携し、仕様確認、予算管理、合意形成を円滑に進める
調達プロセス運用とシステム活用:調達システムを活用して発注・契約管理を行う
データに基づく調達高度化:支出データや市場ベンチマークを活用し、調達プロセスの改善や総コストの最適化を推進する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ITカテゴリ(ソフトウェア、システム導入、ライセンス、ITサービス等)に関する調達経験
・サプライヤーとの交渉スキル、契約締結までの実務経験
・論理的思考力、データ分析に基づく判断力
・英語でのコミュニケーション能力(海外拠点・海外ベンダー対応)
語学力:
1. ビジネス上のコミュニケーションに支障がない高度な日本語力
2. ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上相当)
・グローバル調達メンバーや海外サプライヤーとのメール、対面でのコミュニケーションが可能なレベル
・プレゼンテーション、文書の作成が可能なレベル - 【歓迎経験】
- ・ピープルマネジメント経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1250万円 経験により応相談
微生物試験、環境・設備管理、品質システム運営、査察対応および新規技術を通じて、医薬品および治験薬の品質保証に貢献!
- 仕事内容
- ・無菌試験
・生菌数試験
・エンドトキシン試験
・同定試験等の微生物試験
・環境管理
・分析機器の校正・点検・維持管理
・データ解析
・逸脱・変更対応
・査察・監査対応
・新規技術の運用管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・微生物や理化学に関する試験の経験(医薬品、化粧品、分析メーカー、食品メーカー)2年以上
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 - 【歓迎経験】
- ・GMP管理下でのQC経験者
・QAの経験者
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・QC試験全般の経験(理化学試験・2年以上) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 450万円~700万円
JAPAC Safety Management Specialist (Safety Scientist & Case Management Specialist)
グローバルチームや海外提携会社と連携しながら業務を進めるため、国際的な視野を広げ製品価値の最大化に貢献!
- 仕事内容
- ■JAPACリージョンでの以下の活動を通して、製品価値の最大化に貢献する
・市販薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理)
・医薬品の安全監視計画及び安全確保措置の立案とその実施
・医薬品のシグナルマネジメント
・使用上の注意、RMPの作成及び管理
・各種定期報告書、再審査申請の作成
・新薬上市に関わる安全性関連業務
■部門間連携
・営業、メディカルアフェアーズ、品質部門等関連部門と連携し、情報収集、安全管理、製品価値の維持、向上に貢献する
■専門性、品質、および改善活動
・シグナル管理、リスク管理、集計報告などの分野において、専門知識を有する専門家として貢献する
・監査および査察への対応準備を支援し、必要に応じて回答作成に貢献する
・プロセスの課題を特定し、改善策を提案する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ファーマコビジランス分野で5年以上の実務経験
・GVP規制要件に関する実務知識
・薬学、または関連する健康・生物科学分野の学位
語学要件
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・英語での読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーションが可能な英語力 - 【歓迎経験】
- ・医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験
・使用上の注意、リスク管理計画書の作成管理の実務経験
・定期報告書作成、再審査申請書作成の実務経験
・シグナル評価の経験
・医薬品の安全性評価を科学的に論理立てて行う能力
・当局提出資料等ドキュメントの作成にあたり、論理的、科学的に物事を論述できる能力
・優れたコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力、対人スキル - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~950万円
アーキテクチャ統括と事業部門への推進を両立できる人財を募集!
- 仕事内容
- ・Enterprise AI Architectureの全体方針策定・統括。クラウド基盤・AIエージェント・データ連携の設計標準化と、関係グループへの技術指示
・ AI Platformの技術ロードマップ策定とアーキテクチャレビューの主導。新技術(LLM・マルチエージェント等)の評価・採用判断
・AIバディ・AIアシスタント等の全社共通AIアプリの設計・実装に参画。PoC・プロトタイプを自ら構築し、技術的方向性を示す
・事業部門と協働し、業務課題からAIユースケースを引き出して要件定義から展開まで伴走する
・ローコード開発ツールを活用した民主開発(市民開発者支援)の仕組みづくりと技術標準の整備 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
1. エンタープライズ規模のAI/クラウドアーキテクチャ設計経験(3年以上)。複数チーム・複数システムにまたがる設計統括の実績
2. LLM・AIエージェントを用いたシステムの実装経験。RAG・オーケストレーション・API連携等を自ら手を動かして開発した実績
3. 事業部門・非エンジニアへのAIユースケース提案・推進経験。技術をビジネス価値に翻訳し、合意を取った実績
4. アジャイル開発環境でのテクニカルリード経験
求めるスキル・知識・能力:
・クラウドインフラ(AWS または GCP)の設計・構築スキル
・AI/LLMアプリケーション開発スキル。LLMオーケストレーションフレームワーク等の活用経験
・システムアーキテクチャ設計スキル(API設計・マイクロサービス・データ連携設計)
・IaC(Terraform等)を用いたインフラ自動化の知識
技術的な内容を非エンジニアにわかりやすく説明するコミュニケーション能力
必須資格(TOEIC含):
・TOEIC 730以上、または同等の英語力
・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力) - 【歓迎経験】
- さらに以下の経験や実績があると尚可
・製薬・ヘルスケア・規制産業でのシステム開発経験
・MLOps・データ基盤(Snowflake等)の設計・運用経験
・AIガバナンス・リスク管理の実務経験(ISO 42001等)
・社内AI推進・DX推進組織での勤務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
デジタル分野での革新的サービスの提供に向けたビジョン・戦略立案や推進リードなど担う
- 仕事内容
- 1. デジタルポートフォリオ管理
・全社デジタル施策・プロジェクトの一元的な可視化・管理
・投資対効果(ROI)・進捗・リスクの継続的なモニタリングと評価
・ポートフォリオ全体の優先順位付けおよびリソース最適化の提言
・現状ギャップ分析に基づくポートフォリオの見直し・アップデート
2. デジタル投資の意思決定会議体の運営
・デジタル投資に関する意思決定会議体(委員会・レビューボード等)の企画・設計・運営
・経営層・事業部門・IT部門等のステークホルダーとの連携・調整
・投資判断に必要な情報・評価フレームワークの整備
・意思決定プロセスの継続的な改善・高度化
3. デジタル人財育成の全社戦略立案と実行
・全社デジタル人財育成戦略の立案・ロードマップ策定
・必要なデジタルスキルの定義・スキルマップの構築
・育成プログラム(研修・OJT・外部連携等)の設計・推進・効果測定
・デジタル人財の採用・配置・キャリアパス設計への貢献
・組織全体のデジタルリテラシー向上に向けた施策の推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大企業またはコンサルティングファームにおける、デジタル戦略・DX推進に関する実務経験(3年以上)
・複数のデジタル・IT施策のポートフォリオ管理または大規模プロジェクトマネジメントの経験
・経営層・上級管理職を含むステークホルダーへの提言・合意形成の経験
・戦略立案から実行・効果測定までの一貫したプロジェクト推進経験
・デジタルトランスフォーメーションの概念・手法・トレンドに関する深い理解
・デジタル投資評価(ROI分析・ビジネスケース作成)の実務スキル
・データに基づく現状分析・課題特定・優先順位付けの能力
・ポートフォリオマネジメント・予算管理・リソース管理の経験知識・実践スキル
・経営層に対する明確・簡潔な報告・言能力(資料作成含む)
・あるべき姿から逆算して課題・打ち手を定義できる戦略的思考
・組織の慣習や抵抗に対しても粘り強く変革を推進し、周囲を巻き込める変革推進力
・部門・階層を超えて信頼関係を構築し、組織横断的に協働できるコラボレーション力
・高い視座での戦略立案と現場への落とし込み・実行の両方を体現できる論理性と実行力
・英語でのビジネスコミュニケーション能力(グローバル連携に対応できるレベル)
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・横断的なチェンジマネジメントの経験
・グローバル組織における業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1100万円
会計・購買・人事・リスク管理領域をはじめとするコーポレート領域のDXに貢献
- 仕事内容
- デジタルソリューション部に所属し、リーダー、または管理職候補として、コーポレート機能のAI-Native化を横断的に取り組んでいただきます。
当社におけるAI戦略(AI-BPR)およびデータ戦略(データメッシュ構想)に基づき、コーポレートの各業務領域のキーパーソンと「共創」しながら、課題定義、めざす姿の構想、実行すべき施策への落とし込みとそれらの実行までをお任せします。ビジネスアーキテクト、ビジネスアナリスト、ソリューションアーキテクト、プロダクトマネジャーなど、ご本人の希望する立場・観点を持ちながらも、「アウトカム」の創出にこだわってプロジェクトの企画と実行をリードいただきます。
ご本人の経験値と希望により、例えば、以下のような複数の案件に取り組む機会があります。
<案件例>
・Attract to Retireのエクスペリエンスを変革する人事デジタルプラットフォームの再構築(AI技術、ServiceNow、Workday等を活用したUX向上とHeadless Architectureの実装)
・ファイナンス領域、特に、予算・業績管理業務の再構築
・コーポレート領域におけるデータのデータプロダクト化とデータガバナンスの確立
・Product AnalyticsやDigital Adoption基盤を活用したユーザーエクスペリエンスの改善施策の実行
・グローバルと連携したSAP基盤におけるデータ活用施策の実行
・グローバルと連携したヘルスケアコンプライアンス業務の再構築
・システム運用・保守の可視化と継続的改善によるオペレーショナルエクセレンスの獲得
<得られる経験値、取り組み方の特徴>
・取り扱う案件の規模と数に比較して、社員の人数は限られているため、裁量をもって取り組めます。一案件の担当者であっても、コンサルティングファームや開発パートナーを率いて、自らの意思で案件をリードできます。
・当社では、自らのAI戦略に則り、AI-BPRの方法論の開発と改善にも取り組んでおりますので、その土台の上でさらに高みをめざしてジャンプできます。
・流行のツールを使うことは目的ではありませんが、比較的新しいツールを活用しながら、課題解決していく経験値も得られます。
・システム実装については、内製化できる力を身につけながらも、多くの場合は実作業は外部パートナーに担っていただき、コミュニケーションしながらデリバリーすることを想定します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※(1)~(5)全てを概ね満たす方
(1)会計・購買・法務・人事などコーポレート領域において、ビジネスアーキテクト/ビジネスアナリスト/プロダクトマネジャー(あるいは課題解決の担当者)として業務設計・システム設計・開発をリードした経験 (3年以上)
(2)ロジカルシンキング、ビジネスアナリシス、およびITシステムに関わる素養を駆使して、企画書、要件定義書、設計書を自ら手を動かして作成・ドラフトすることで、本質的なビジネスニーズと最適なソリューションアーキテクチャを立案した経験(3年以上)
(3)全社もしくは部門横断の多くのステークホルダーを巻きこむ社内コミュニケーションの経験(3年以上)
(4)SIerやソフトウェア製品ベンダー等が提供する開発・保守のフレークワークに則ってシステムを開発・保守した経験(1年以上)
(5)日本国外のメンバーと英語で業務を実施した経験(1年以上)
求めるスキル・知識・能力:
・ビジネスアーキテクチャ/ビジネスアナリシス/プロダクトマネジメント/プロジェクトマネジメント/アジャイルプラックティスなどの素養・認定資格
・業務フロー、データ定義書、システムアーキテクチャ図、データ連携フローなど、業務設計とシステム導入の上流工程で作成する成果物に関する知識
・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションやアーキテクチャを考える構想力
必須資格(TOEIC含):
・TOEICスコア800以上 - 【歓迎経験】
- ※(6)~(10)のいずれかご経験があれば歓迎
(6)エンタープライズアーキテクチャの方法論やモデリング言語を駆使したシステム構想・概念設計経験
(7)SaaS, パッケージソフトウェア、コンサルティングサービスなどの提案・選定経験
(8)Lean, Agile, DevOpsのプラックティスの素養、あるいは実践経験
(9)ビジネスインテリジェンス、データウェアハウスの導入・利用経験
(10)AWS, Azureなどのクラウドプラットフォームの導入・利用経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
大手内資系製薬メーカーのデジタルワークプレイスエンジニアを募集しております。
- 仕事内容
- ・Microsoft 365 を中心としたデジタルワークプレイス領域におけるプラットフォーム全体像・標準方針の検討および設計
・各部門、グループ会社、グローバル関係者と連携したニーズ整理、優先順位付け、および導入・展開の推進
・Copilot や Power Platform などの新機能・新サービスについて、全社利用を前提とした導入可否の検討、設計、および定着・活用促進のリード
※ アプリケーション開発や個別実装を主とするエンジニア職ではなく、全社視点での設計・標準化・展開を担う役割です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Microsoft 365 などのデジタルワークプレイス領域において、全社または部門横断で利用される仕組み・基盤について、設計・導入・展開・運用・改善のいずれかを主担当として推進した実務経験(目安:3年以上)
- 【歓迎経験】
- ・Microsoft 365(Teams / SharePoint / Exchange / Copilot 等)の具体的な機能・サービスを対象とした企画、導入、展開、または利活用推進の経験
・Microsoft Intune、Microsoft Entra ID / Active Directory など、デバイス管理や ID・認証基盤を含むプラットフォーム領域に関与した経験
・IT サービスや業務改革において、ユーザー定着や利用促進を目的としたチェンジマネジメント・展開活動に関わった経験
・海外拠点や海外パートナーと連携したグローバル IT プロジェクトへの参画経験
- 【免許・資格】
- ・TOEIC700点以上(目安)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1050万円
各領域のDX戦略を具現化するための具体的な手段やアクションプランの立案、実行を担う
- 仕事内容
- 本社のDXユニットに所属し、RED領域全般(研究・TR・臨床開発・製薬・生産・信頼性保証等)において、ビジネス部門と協働しながら以下の業務を担います。
■ 部門デジタル戦略の立案・推進
・担当部門のデジタル戦略とDXU全体方針(AI Everywhere・AI Transformation等)との整合を整理し、部門のデジタルロードマップ策定と推進を支援する
・部門デジタル施策のポートフォリオを可視化し、優先度・リソース配分・アウトカムモニタリングの仕組みを構築・運用する
■ 重点テーマ・案件の企画・要件定義・推進
・部門のビジネス課題を構造化し、AI・データ活用(AI Agent・RWD・Knowledge Graph等)を含むデジタル施策の方向性を整理・提言する
・PoCの設計・実施から実業務適用、効果測定まで、一気通貫でリードまたはメンバーとして推進する
・DXU内の各G(プロダクトマネジャー・AI・データ基盤等)、外部パートナーとの連携・調整を担う
■ 部門との合意形成・関係構築
・部門のDXリーダー(DXL)・マネジメント層・現場担当者と定期的なコミュニケーションを設計・運営する
・ビジネス側のニーズとDXU側の実行を接続するための論点整理・提言資料を作成し、 意思決定を前に進める
■ 知見の型化・横展開
・担当領域での成功事例・推進プロセスをビジネスアーキテクト組織内の標準パターンとして整理し、 他部門・他テーマへの横展開に貢献する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業または医療・ヘルスケア関連業界での3年以上の実務経験
(臨床開発・TR・生物統計・薬事・製薬プロセス・研究・医療情報等、いずれかのドメイン経験を有すること)
・デジタル施策・ITプロジェクトにおいて、リードまたは主担当として推進した経験(規模・期間問わず、企画~実行~評価の一連を担った経験)
・複数の部門・組織をまたいだステークホルダー調整・合意形成の実務経験
求めるスキル・知識・能力:
・ビジネス課題を構造化し、デジタル活用の方向性を整理・提言できる思考力(論点整理・選択肢提示・根拠の明示)
・部門の優先度・リソース・KPIを踏まえた施策ポートフォリオの可視化と判断材料の作成力
・関係者に「意思決定できる形」で情報を届けるコミュニケーション・資料作成力
・データエンジニアリング・AI・クラウド・アプリケーション開発に関する基礎的な知識(ITパスポート相当以上)
専門エンジニア(アプリ・インフラ・データ・プラットフォーム等)の言っていることを概ね理解し、ビジネス側との橋渡しができるレベルが望ましい
・ネイティブレベルの日本語能力、または日本語での高度なビジネスコミュニケーションが可能なレベル(部門マネジメント・現場担当者との密なコミュニケーションが必要なため)
・ビジネスで意思疎通ができる英語力(メール・会議:TOEIC 600点以上を目安) - 【歓迎経験】
- ・ビジネスアーキテクト・デジタル戦略企画・DX推進専門職としての経験
・AI Agent・生成AI・RWD・Knowledge Graph等の活用またはPoC推進経験
・アジャイル開発(SAFe・Scrum等)の実務経験
・Roche・グローバル製薬企業との協業・英語コミュニケーション経験
・製薬業界における規制対応(GxP・CSV等)の知識・経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1050万円 経験により応相談
担当領域(営業・メディカルアフェアーズ・安全性・コーポレートのいずれか)におけるビジネス側のパートナーとして、デジタルを活用したビジネス変革の企画・推進を担っていただきます。
- 仕事内容
- 本社のDXU(デジタルトランスフォーメーションユニット)に所属し、RED領域全般(研究・TR・臨床開発・製薬・生産・信頼性保証等)において、ビジネス部門と協働しながら以下の業務を担います。
■ 部門デジタル戦略の立案・推進
・担当部門のデジタル戦略とDXU全体方針(AI Everywhere・AI Transformation等)との整合を整理し、部門のデジタルロードマップ策定と推進を支援する
・部門デジタル施策のポートフォリオを可視化し、優先度・リソース配分・アウトカムモニタリングの仕組みを構築・運用する
■ 重点テーマ・案件の企画・要件定義・推進
・部門のビジネス課題を構造化し、AI・データ活用(AI Agent・RWD・Knowledge Graph等)を含むデジタル施策の方向性を整理・提言する
・PoCの設計・実施から実業務適用、効果測定まで、一気通貫でリードまたはメンバーとして推進する
・DXU内の各G(プロダクトマネジャー・AI・データ基盤等)、外部パートナーとの連携・調整を担う
■ 部門との合意形成・関係構築
・部門のDXリーダー(DXL)・マネジメント層・現場担当者と定期的なコミュニケーションを設計・運営する
・ビジネス側のニーズとDXU側の実行を接続するための論点整理・提言資料を作成し、 意思決定を前に進める
■ 知見の型化・横展開
・担当領域での成功事例・推進プロセスをビジネスアーキテクト組織内の標準パターンとして整理し、 他部門・他テーマへの横展開に貢献する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業または医療・ヘルスケア関連業界での3年以上の実務経験
(臨床開発・TR・生物統計・薬事・製薬プロセス・研究・医療情報等、いずれかのドメイン経験を有すること)
・デジタル施策・ITプロジェクトにおいて、リードまたは主担当として推進した経験(規模・期間問わず、企画~実行~評価の一連を担った経験)
・複数の部門・組織をまたいだステークホルダー調整・合意形成の実務経験
求めるスキル・知識・能力:
・ビジネス課題を構造化し、デジタル活用の方向性を整理・提言できる思考力(論点整理・選択肢提示・根拠の明示)
・部門の優先度・リソース・KPIを踏まえた施策ポートフォリオの可視化と判断材料の作成力
・関係者に「意思決定できる形」で情報を届けるコミュニケーション・資料作成力
・データエンジニアリング・AI・クラウド・アプリケーション開発に関する基礎的な知識(ITパスポート相当以上)
専門エンジニア(アプリ・インフラ・データ・プラットフォーム等)の言っていることを概ね理解し、ビジネス側との橋渡しができるレベルが望ましい
・ネイティブレベルの日本語能力、または日本語での高度なビジネスコミュニケーションが可能なレベル(部門マネジメント・現場担当者との密なコミュニケーションが必要なため)
・ビジネスで意思疎通ができる英語力(メール・会議:TOEIC 600点以上を目安)
必須資格(TOEIC含):
・四年制大学卒以上 - 【歓迎経験】
- ・ビジネスアーキテクト・デジタル戦略企画・DX推進専門職としての経験
・AI Agent・生成AI・RWD・Knowledge Graph等の活用またはPoC推進経験
・アジャイル開発(SAFe・Scrum等)の実務経験
・Roche・グローバル製薬企業との協業・英語コミュニケーション経験
・製薬業界における規制対応(GxP・CSV等)の知識・経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1150万円~1300万円 経験により応相談
全社およびデジタルトランスフォーメーションユニット(DXU)内のデジタルポートフォリオ管理と最適なリソース配分を実現する仕組みを、構築・実装・運用・継続的検証まで一気通貫でリードする人財を募集
- 仕事内容
- 1. デジタル投資・施策を管理する仕組みづくり
・全社およびDXUにおけるデジタル施策を適切に管理する仕組みを企画・設計する
・これまでの検討結果や運用実績を踏まえながら、より効果的なポートフォリオ管理の仕組みを構築する。その際、必ずしも既存の検討フレームワークに縛られる必要はなく、社内外のベストプラクティスや過去実績で参考になるものがあれば、よりアウトカムにつながる形で柔軟に取り込み、設計する
・デジタル施策の企画段階から実行・運用までを一元的に見える化するダッシュボードや管理基盤の整備をリードする
・ビジネス要件、人員、予算、外部委託費、運用コストなどをデータの観点から横断的に把握できる仕組みを整備する
・ビジネス価値を基準に施策の優先順位を決定し、最適なリソース配分につなげる
2. 仕組みの運用・改善
・設計した管理基盤やダッシュボードを実装し、現場で活用・定着させる
・データや運用実績をもとに、継続的な改善サイクルを推進する
・投資対効果や施策の価値を評価する指標(KPI)を整備・改善する
・既存施策の価値やコストを可視化し、運用の効率化と成長投資の最大化を図る
・経営層や意思決定会議体へ進捗・成果を報告し、より良い投資判断を支援する
・ビジネス部門と連携し、事業ニーズを踏まえた優先順位付けと予算計画・実行管理を行う
3. 組織横断のリーダーシップ
・DXU内関連部門や研究・開発・営業のDX推進者、人事・財務担当者と連携し、全社戦略と各部門計画の整合を図る
・デジタル施策の投資・人員・リソースを全体最適の視点でマネジメントする
・内製化の推進を見据え、人件費を含めたトータルコストの可視化と最適化をリードする
・チーム全体の目標設定・進捗管理・メンバー育成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・全社または事業横断規模において、デジタル/ITポートフォリオ管理、投資管理、PMO機能の企画・運営を主導した経験
・デジタル施策やシステム開発案件の優先順位付け、予算配分、およびリソースマネジメントを推進した経験
・経営戦略やDX戦略を具体的な管理プロセス、KPI、運営ルールへ落とし込み、実装した経験
・複数部門や外部ベンダーと連携しながら、部門横断プロジェクトや変革施策を推進した経験
・BIツールやダッシュボードを活用し、データドリブンな意思決定支援や価値評価を行った経験
求めるスキル・知識・能力:
・プロジェクトマネジメント、プログラムマネジメント、およびポートフォリオマネジメントに関する高度な知識と実践能力
・・デジタル・IT投資管理、予算策定、リソースキャパシティプランニングに関する知識と分析能力
・Power BI等のBIツールを活用したデータ分析、可視化、および経営レポーティング能力
・AI、データ基盤、クラウド等のデジタル技術トレンドに関する理解と、それらを事業価値創出へ結び付ける能力
・抽象度の高い経営課題やDX戦略を、運用可能なプロセス・評価指標・管理フレームへ具体化する構想力および設計力
必須資格(TOEIC含):
・英語でのビジネスコミュニケーション能力(グローバル連携に対応できるレベル)
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1300万円~1450万円 経験により応相談
全社デジタル人財育成戦略に基づく研修・OJT・外部パートナー連携などの育成施策を、企画から実行・運用まで一貫してリード
- 仕事内容
- 1. 育成プログラムの設計
・全社デジタル人財育成戦略に基づき、研修・OJT・外部研修を組み合わせた育成プログラムを企画・設計する
・各部門の課題や育成ニーズを把握し、必要なデジタルスキルを身につけられる育成体系を構築する
・社内外の先進事例を取り入れながら、より効果の高い育成プログラムへ継続的に改善する。その際、既存の検討フレームワークに必ずしもとらわれる必要はない
・人事制度やキャリアパスと連携し、育成成果が定着する仕組みを構築する
2. 育成プログラムの推進
・企画した育成プログラムを実行し、安定した運営をリードする
・研修、OJT、外部連携施策など複数の取り組みを統括し、計画・進捗・成果を管理する
・経営層や関係部門へ進捗・成果を共有し、全社的な人財育成を推進する
・設計した育成プログラム・効果測定フレーム・運営オペレーションを実装し、現場の運用に乗せる
3. 効果測定
・育成施策の効果を測定する指標(KPI)や評価方法を設計する
・受講状況や育成効果を分析し、プログラムの改善につなげる
4. ベンダーマネジメント
・外部研修会社や人財育成ベンダーの選定・契約・品質管理を行う
・複数のベンダーや社内関係者と連携し、施策を円滑に推進する
5. 予算管理
・予算管理や投資対効果の評価を行い、育成施策の価値最大化を図る
6. 社内展開(組織横断のリーダーシップ)
・全社戦略と各部門のニーズをつなぎながら、人財育成施策の実行力を高める
・DX推進部門、人事、各事業部門と協働し、全社への展開・定着をリードする - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・全社または事業横断規模において、人財育成・教育・組織開発施策の企画、設計、運営をリードした経験
・複数のプロジェクトや施策を統括するプログラムマネジメント、PMO、またはプロジェクトマネジャーとしての実務経験
・社内外のステークホルダーと連携しながら、戦略・方針を具体的な施策や運営プロセスへ落とし込み実装した経験
・外部ベンダーや教育サービス事業者の選定、契約、品質管理および予算管理を主導した経験
・KPI設計、効果測定、データ分析を通じて施策改善や投資対効果向上を推進した経験
求めるスキル・知識・能力:
・プロジェクトマネジメントおよびプログラムマネジメントに関する高度な知識と実践能力
・人財育成、研修設計、組織開発、スキルマップ策定および能力開発体系構築に関する知識
・KPI設計、効果測定、データ分析、およびBIツール等を活用した可視化・レポーティング能力
・AI・データ・クラウドをはじめとするデジタル技術トレンドやデジタルスキル領域に関する理解
・抽象度の高い戦略や方針を具体的なプログラム、運営プロセス、評価指標へ落とし込む構想力と設計力
必須資格(TOEIC含):
・英語でのビジネスコミュニケーション能力(グローバル連携に対応できるレベル)
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1300万円~1450万円 経験により応相談
戦略設計と実行を統合し、デジタルポートフォリオと連携しながら、デジタルトランスフォーメーションユニットや全社を対象としたビジネスデマンドの取りまとめ~優先順位付け~実施計画・施策策定~全社発信・現場への落とし込みまでを一気通貫でリード
- 仕事内容
- 1. ビジネスデマンドを基にしたデジタルトランスフォーメーションユニットおよび全社DX施策への反映
・デジタルトランスフォーメーションユニット内各部(ビジネスアーキテクト、プロダクトマネージャー)及びビジネス部門と連携し、収集したビジネスデマンドを基に戦略へ落とし込む
・目標・優先度を明確化し、DXU全体および全社を対象とした実施計画・施策として具体化する
2. デジタル戦略×デジタルポートフォリオ連携
・別途実施しているデジタルポートフォリオ管理と“対”になり(投資・リソース配分の紐付けと優先度づけを前提として)、戦略側の窓口・対応者として、DXUとしての具体的な実行計画・手段・KPIを策定する
3. 全社DX最優先施策の推進やAIを前提としたビジネスプロセス再構築(AI-BPR)の推進・拡大
・全社DX最優先施策やAIを前提としたビジネスプロセス再構築(AI-BPR)について、全体最適化施策も含めた計画を具体化し、さらに推進・加速させる
・従来の取り組みに加えて、ビジネス起点の新たな付加価値創出をビジネス部門と一体となって検討・推進する
4. 横断施策のドライブ
・策定した計画の実行をモニタリングし、継続的な改善を推進する
5. DXU内推進・全社発信・仕組みの落とし込み
・決定内容や途中経過を適宜共有・発信し、デジタルトランスフォーメーションユニット内・各ビジネス部門と共通認識を醸成する
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社やベンダー等において、デジタル案件の管理およびそれに必要な施策の検討・推進を主導した経験
・デジタル・ITの観点だけでなく、ビジネス起点で課題を捉え、施策を事業価値の創出へ結び付けた経験
・戦略策定(方針・ロードマップ)にとどまらず、実行やそれに必要な施策・運用の設計まで一貫して推進した経験
・複数部門や外部ベンダーと連携しながら、部門横断のプロジェクトや変革施策をリードした経験
求めるスキル・知識・能力:
・DX・AI戦略を、実行可能な計画・施策・KPIへ具体化する構想力
・ビジネスデマンドの取りまとめ、優先順位付け、投資・リソース配分に関する知識
・プロジェクトマネジメント、プログラムマネジメント、ポートフォリオマネジメントに関する知識と実践能力
・AI、データ基盤、クラウド等のデジタル技術トレンドに関する理解と、それらを事業価値の創出へ結び付ける能力
・経営層から現場まで多様なステークホルダーを巻き込み、合意形成を図るコミュニケーション力およびドキュメンテーション・プレゼンテーション能力
必須資格(TOEIC含):
・英語でのビジネスコミュニケーション能力
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・DX・AIに関する先進事例や具体事例の知見を有し、それらを自組織に展開した経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1300万円~1450万円 経験により応相談
「サイバーセキュリティ戦略立案~施策実行、リスク/インシデント管理、監視、教育・人材育成」を牽引!
- 仕事内容
- 本社のDX部門に所属し、サイバーセキュリティ領域の担当として、以下の業務から経験に応じた業務を担当いただきます。
・OSS/SBOMに関連する施策の企画および推進
・サイバーセキュリティに関連する法令/コンプライアンスへの対応策の検討と推進
・ISMSに関する施策の検討と推進
・セキュリティ対策についてのリスク評価、助言
・セキュリティ業務へのAI活用の推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- <必須要件>
・大手企業におけるセキュリティ関連業務の経験(目安5年以上)、もしくは、
・コンサルティングファーム/セキュリティ関連企業などにおけるセキュリティプロジェクトの経験(目安5年以上)
求めるスキル/知識/能力:
・セキュリティに関連する国内外のコンプライアンス知識
・OSS/SBOM管理に関する知識
・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・ビジネスで意思疎通ができる日本語力および英語力
必須資格:
・四年制大学卒以上
・CEFR B1 - (語学)英語 - 【歓迎経験】
- ・海外を含むステークホルダーとの交渉・合意形成を主導した経験
・ユーザー企業側の立場でのITプロジェクト企画・推進の経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
国内CROでの臨床統計解析
大手CROにて臨床試験データの統計解析業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 臨床試験データの統計解析。
<主な内容>
・治験実施計画書の統計解析部分の作成。
・統計解析計画書の作成。
・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。
・SDTM・ADaMデータセットの作成。
・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。
・申請電子データ関連成果物の作成。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品開発業界での統計解析実務経験
- 【歓迎経験】
- ・SASによってCSR用解析結果を作成した経験。図表モックアップ、SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。
・SASによってSDTM・ADaMデータセットを作成した経験。SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。
・顧客窓口の経験。3年以上。
・解析チームをリードした経験。3年以上。
<さらに望ましい経験>
・治験実施計画書の統計解析部分を作成した経験。
・統計解析計画書を作成した経験。
・申請電子データの当局提出関連の業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談


