化粧品製造 品質管理
有名コスメブランドの生産拠点にて品質管理を担って頂きます。
- 仕事内容
- スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケアの企画・処方開発部門における製品開発に係る業務をお任せします。
年間製品リリース数が100SKU以上あるものづくりにおいては、常にスピードが求められます。
その中でも、品質管理として守るべき着地点を前向きに考えながら、製造・開発現場への実装まで取り組んでいただける方を募集しています。
■化粧品製造工程の設計と確立
■製造工程の効率化推進
■製造販売承認申請に関わる資料の作成
■品質確保試験管理
■不良品の原因追及
など
※年間ローンチ数:約140SKU - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・化粧品/医薬品/食品等のプロセス製造における品質管理業務のご経験 - 【歓迎経験】
- ・マネジメントのご経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
【医師】RWD解析サービスにおけるMedicalDoctor
当事業部は既存のサービス事業者よりも深い診療情報データ利活用により患者さん・医療機関・製薬会社へと価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。
- 仕事内容
- 今回募集するのは、製薬企業に対するRWD解析サービスのMedicalDoctor(MD)ポジションです。
医療データ事業のチームはBizDev/PM、DA(DataAnalytics)の2体制を取っており、MDはそれぞれに対して専門知識・経験を得意領域を活かして携わります。各案件にそれぞれの担当がアサインされますが、MDには具体的には以下のような業務をお任せします。
・製薬企業の考えるニーズに応じたリサーチクエスチョンの考案、研究計画・解析計画の作成
・医学的視点でのデータ抽出業務の支援(データ取得範囲の規定、カルテ等の平文からのデータ取得方法の検討、取得済データのレビュー、解析手法に関する検討や実施など)
・解析結果の考察
・当社リサーチチームと協力しての論文化
・クライアントへの提案業務のサポート
など
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医師としての臨床経験 7年以上
・医学論文の執筆経験
・オフィス出社が可能であること(※業務の必要に応じて週2回程度) - 【歓迎経験】
- ・MPH、専門医の取得
・解析要件整理・解析計画作成からデータベースへのアプローチ・解析作業・結果とりまとめまで一貫したデータ分析の実務経験
・メンバーの教育やチームマネジメントの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- ~1800万円 経験により応相談
医療用器具機器メーカーにて、新製品や既存製品の設計開発担当者を募集しています。
- 仕事内容
- <設計開発>
・新製品の試作設計および量産設計
・既存製品の改良設計(性能向上・コストダウン・品質改善)
・OEM/ODM製品の設計・開発対応
<技術文書の作成>
・製品評価および試験に関する技術文書の作成
・リスクマネジメント関連文書の作成(リスク分析・評価など)
・ISO13485に基づく各種技術文書の整備
<部門連携・プロジェクト推進>
・営業、製造、品質保証部門との連携による開発推進
・デザインレビューの実施およびファシリテーション
・量産立ち上げに向けた課題抽出および改善対応
開発期間目安 :
【開発期間目安(仕様検討~量産化まで)】
約半年~数年 ※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は、上市まで長期間かかります。
【製品】
医療用特殊針(麻酔針・生検針・OEM等)を主とした医療機器 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器のディスポ製品の設計経験(5年以上)
・クラスⅠ~ⅣのいずれでもOK
・CAD(2Dまたは3D) - 【歓迎経験】
- ・樹脂成型
・金型の知識(歓迎) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
抗体取得から評価、最適化、候補選定までのプロセスをリードし、最先端の技術を駆使して革新的な治療法を実現!
- 仕事内容
- ・抗体医薬・バイオロジクス創薬テーマにおける抗体取得、評価、最適化、候補抗体選定の推進
・抗体工学、結合・機能評価、物性・開発可能性評価を踏まえたリード抗体の創出
・創薬標的・疾患生物学・モダリティ特性を踏まえた抗体創薬戦略の立案とプロジェクト推進
・社内関連機能およびCRO、アカデミア、バイオテック等の外部機関との連携・技術導入の推進
・若手研究者の指導・育成、抗体創薬技術基盤の高度化、将来のチームリード業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業、バイオテック、アカデミア等での抗体医薬・バイオロジクス創薬研究の実務経験
・抗体取得、評価、最適化、候補選定等を中核的に推進した経験、または同等の専門性・研究実績
・抗体工学、タンパク質工学、分子生物学等の関連領域に関する高度な専門知識
- 【歓迎経験】
- ・社内外関係者・共同研究者と連携し、創薬テーマまたは技術開発を主体的に推進した経験
・創薬プロジェクトリーダー、機能リーダー、または小規模チームを牽引した経験
・多重特異性抗体、Fc改変抗体、VHH、ADC等の次世代抗体技術に関する経験
・抗体・抗原複合体等の構造解析、機能・結合様式解析の経験
・機械学習やシミュレーション等を活用したデータ駆動型抗体設計の経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
現地法人のメディカル担当と連携して、収集したメディカルインサイトから課題やアンメットメディカルニーズを特定し、その解決を目指す戦略・戦術を策定・推進していただきます。
- 仕事内容
- 効率的なリアルワールドエビデンスの創出やアジアやラテンアメリカのKOLとのエンゲージメント向上を図るため、各現地法人におけるメディカル活動の司令塔として、また本部機能として人財育成や活動支援も担います。本部機能として、人材育成や活動支援・管理も重要な役割です。
認知症領域を主軸としたニューロロジー領域における以下のような職務をお任せします。
1. リージョンメディカルプランの立案と実行(アドバイザリーボード開催、KOLマネジメント等)
2. イーストアジア・グローバルサウスリージョン横断的なメディカル活動の企画・開催
3. グローバル戦略のイーストアジア・グローバルサウスリージョンへの展開
4. アンメットメディカルニーズに応じたデータ創出とpublication活動
5. 現地法人MA/MSLへの各種トレーニングの企画・実施
6. マーケティング部門、国内メディカル、臨床開発部門およびアライアンス企業との連携活動 7.リージョン内のメディカル活動の調整・進捗管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・中枢神経領域におけるMSL、領域戦略担当経験または研究開発経験3年以上
(認知症、睡眠障害、てんかん、パーキンソン病、慢性便秘症関連の経験尚可)
・科学論文が理解でき、会議等でディスカッションできるレベルの英語力(現時点で日常会話ができる。現地法人やグローバルメンバーとのオンライン会議は16時間/月程度)
・KOL対応等の対外顧客コミュニケーション力
・薬剤師、または理系修士号 - 【歓迎経験】
- 博士号あれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
臨床開発業務(CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど)
ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 【医薬品の臨床開発業務】
・臨床開発モニター(CRA職)
治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う
・治験コーディネーター(CRC職)
治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート
・治験事務局(SMA職)
CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート
・内勤CRA(内勤モニター)
医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの治験手続き関連業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 対象となる方:
・CRA/CRC/SMA/内勤CRAにて業務経験がある方
・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方
・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者
・MR経験者
・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 350万円~900万円 経験により応相談
免疫炎症領域(リウマチ・IBD)を専任で担う推進担当者として、戦略と現場をつなぐ重要な役割を担う
- 仕事内容
- ・免疫炎症領域における高度な製品・疾患知識を活かした、医療関係者への情報提供
・売上および市場シェアの最大化に向けた施策立案・実行および効果検証
・担当エリア(初任地は関西圏)、マーケティング、メディカルをはじめとした関連部門と密に連携し、領域戦略を現場で具現化・推進
・担当領域における成功事例・知見の横展開による、組織全体への価値還元 - 応募条件
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- 【必須事項】
- MR資格を有し、免疫炎症領域において以下すべての経験を有する方
・医師・薬剤師等の医療関係者に対し、継続的な情報提供および関係構築を行った経験
・市場特性や顧客特性を踏まえ、エリアマーケティングの視点で活動方針や施策を検討・実行した経験
・医療環境・顧客特性等を分析した上で、自ら課題を設定し、活動計画の立案・実行を主体的に行った経験 - 【歓迎経験】
- ・大学本院および関連施設、基幹病院等、病院におけるMR活動の経験を有する方
・講演会、研究会を主体的に企画・運営した経験を有する方 - 【免許・資格】
- MR資格
- 【勤務開始日】
- 2026年10月1日以降
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
電極カテーテルなどEP関連製品の販売など営業活動を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・植え込みデバイスのオペ、外来チェックなどの作業。
・電極カテーテルなどEP関連製品の販売。
・医師へ提案営業をする為の営業スキルと製品知識及び最低限の医学的知識を入社後習得していただき、営業活動及び立会いが主な業務となります。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学、大学院
・ペースメーカ/アブレーション経験あれば高卒可
・営業経験 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・第一種運転免許普通自動車( 必須)
・CDR資格(医療機器メーカー営業向けの専門資格)保有者(歓迎) - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知、他
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
メディカルマーケティング企業にてマーケターを担う。
- 仕事内容
- ご経験やご志向性を踏まえ、下記のマーケティング業務をご担当いただきます。
・グループが運営する医療・ヘルスケア領域の既存・新規サービスのマーケティング戦略立案
・デジタルマーケティング施策(SEO/SEM、SNS、コンテンツマーケティングなど)の企画・運用
・各種KPIの設定・モニタリング・改善施策の立案
・データ分析に基づくユーザー体験の改善提案
・マーケティング予算の策定・管理
・外部パートナー(広告代理店、制作会社など)との協業
担当事業例
・医師、製薬企業向け事業:医療従事者専用サイト、医療機関向けSaaS事業など
・患者向け事業:オンライン診療事業、治験事業、ヘルスケア関連アプリなど
・非製薬企業向け事業:人事労務向けSaaS、医師推奨取得サービスなど
<ミッション>
病気に悩む患者さんへ、医療情報、治験情報、グループが保有する様々なサービス等を、デジタルマーケティングの力でお届けし、患者さんのQOL向上に寄与いただきます。
医療に関する情報は高度でわかりづらい側面があります。加えて、強く情報収集に努められている患者さんにのみ情報をお伝えするだけでは影響力に欠けます。本当に困っている一人でも多くの患者さんに、グループが持つ様々なサービスや情報をお伝えすることで、患者さんの治療選択肢を広げたいと考えています。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・TO Bサービスのマーケターとして実務経験目安5年以上
・下記いずれかに関する職種で、責任者としてマーケプランの企画から施策検討、実行後の効果検証まで担われてきた経験
-a)広告運用(リスティング、ディスプレイ広告、SNS広告、アフィリエイトなど)
-b)SEO(キーワード選定、モニタリング環境構築、ライティング/開発のディレクションなど)
【その他】
一都三県に在住もしくは、入社までに転居可能な方"
- 【歓迎経験】
- ・ヘルスケア・医療業界での就業経験
・事業会社でのサービス成長に関わるマーケティング経験
・マネジメント経験(組織、メンバー、プロジェクトなど)
・Webサイト、サービスUX/UIの診断業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~750万円
電子添文及び関連文書の作成・改訂ならびに適正使用推進のための情報提供業務
- 仕事内容
- ・国内規制に基づく電子添文の作成・改訂業務
・情報提供資材(お知らせ文書、患者向医薬品ガイド、ワクチン接種を受ける人へのガイド、くすりのしおり、その他文書)の作成・改訂業務
・適正使用情報の提供に関する業務
・上記業務に関する社内外関係部署との調整、折衝および問い合わせ対応
・上記業務に係る文書・記録の管理ならびに業務品質の維持・改善業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理工系大学卒(薬学、医学、獣医、農薬など)
・製薬会社での安全管理業務
・医薬品の安全管理業務を遂行し、患者安全の確保に貢献する意識が高いこと
・チームリーダーが遂行できること
・製薬企業での【先発品】電子添文作成及び改訂・維持管理、適正使用情報提供の経験(5年以上)を有すること
・英語力:医学論文の読解など - 【歓迎経験】
- ・TOEIC:600以上あれば望ましい
- 【免許・資格】
- 問わないが、薬剤師であることが望ましい
- 【勤務開始日】
- 応相談(なるべく早め)
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~950万円 経験により応相談
少数精鋭で業務を遂行しており、コンプライアンス体制の強化と機能拡充を担う!
- 仕事内容
- ・内部通報制度の運用をメインに担当していただきます
事案発生時の受付~クロージングまでの対応(計画立案、関係者へのヒヤリング等の調査対応、再発防止策の立案・実行など)
・その他、コンプライアンス関連規程・ガイドラインの整備・改定、運用設計、コンプライアンス研修の企画・実施を将来的にお任せする可能性あり - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・コンプライス事案に関わる個別事案対応の経験(目安5年以上)
・人事領域全般の知識を有していること(労働関係法制含む)
・ヘルスケア関連産業への興味、関心 - 【歓迎経験】
- ・サービス業等労働集約型産業での実務経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 650万円~1000万円
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務
- 仕事内容
- ◆PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。
◆PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)
◆部門マネジメント
管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・安全性に関する専門的な業務経験5年以上
国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など
・マネジメント経験
・人事評価、業務指導の経験 - 【歓迎経験】
- ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
海外ライセンス先との連携、国際的な手順書(SOP)の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進
・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
大手グループ企業にて受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う
具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験3年以上(アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーなど臨床開発のプロジェクトマネジメント経験)
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
エビデンス・学術研究
当社ブランドの繊維製品・寝具において、研究企画から効果検証、学術発表までのエビデンス構築を担当
- 仕事内容
- 研究を研究で終わらせず、商品開発や事業に活かせる科学的根拠へつなげるため、社内外の研究者・医療専門家と検証を進めることが求められます。
・専門家との理論構築、研究テーマの検討
・商品開発における評価方法、試験計画の設計
・商品効果検証のプレテスト
・大学、第三者研究機関との共同研究
・試験データの解析、結果評価
・研究成果の学会発表、論文化
・エビデンス戦略、産学官連携プロジェクトの企画・推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療、美容、ヘルスケア領域での研究・効果検証業務の経験(3年以上)
・大学、医療機関、第三者研究機関との共同研究経験
・統計解析を用いた研究および学会発表・論文作成の経験 - 【歓迎経験】
- ・看護師、保健師、臨床検査技師等の医療関連資格
・血液、唾液等のバイオマーカーに関する知識
・産学官連携、研究助成・補助金プロジェクトの経験
・美容、皮膚科学領域の研究・評価経験
・データマネジメント、統計解析の高度な実務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
案件獲得~課題抽出~提案~納品まで一気通貫で携わる/型にはまらない企画提案で大手製薬会社の課題を解決
- 仕事内容
- 大手製薬会社のマーケティングパートナーとして、製品マーケティング課題の特定から戦略立案・施策実行・効果検証までを一気通貫で支援するポジションです。単なる既存パッケージの提案ではなく、グループのプラットフォームや自社患者メディアのデータを活用し、顧客の課題に応じた「最適なソリューション(Web、アプリ、コンテンツ、イベント等)」をゼロベースで企画・提案します。
【役割と動き方】
・エンタープライズ営業: 1社あたりの深耕営業を行い、マーケティング部門やブランドチームをはじめとする未取引部門・キーマンの開拓を主導します。 新たな企業を開拓するというよりは、既に取引のある企業の中で未開拓の事業部のアカウントを開拓していくというイメージです。
・社内ディレクション: 受注後は事業部内のプロジェクトマネージャーと協働し、案件の種類によってはエンジニア、WEBディレクター、ライター等を巻き込みながらプロジェクトの進行と品質管理(QC)を行います。
【主な業務の流れ】
・関係構築・接点創出: グループ連携やセミナー、日々の定期コミュニケーションを通じた潜在ニーズの探知
・課題ヒアリング・仮説検証: クライアントの製品課題・マーケティング戦略に基づく課題設定
・企画・提案(プレゼン): 仮説に基づく提案計画の立案、見積り精緻化、受注
・デリバリー・効果検証: プロジェクト発足(キックオフ)と進行管理、KPI達成に向けた改善提案
【具体的なソリューション例】
・デジタル施策: LINEを活用した患者サポートプログラム(PSP)の構築・運用
・病院検索・医療機関導線: 症状に合った専門医や適切な病院をスムーズに探せる「病院検索システム」の構築・提供
・コンテンツマーケティング: 疾患啓発サイトの構築、患者インタビュー動画や記事タイアップ制作
・研修・セミナー: 製薬会社の社員・MRに向けた患者インサイト(リアルな声)共有セミナーの企画・開催
上記を始め、様々なオンライン&オフライン施策をクライアントの課題ベースで企画していただくポジションです。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下の要件を満たす方
・法人向けに無形商材のソリューション営業経験がある方(目安3年以上)
※例:IT、Web、広告、人材、企業向け研修、金融、イベント企画等の無形営業のご経験がある方
・能動的かつ戦略的に顧客接点(商談数)を創出・拡大できる行動力を有する方
【その他】
(一都三県/東京・神奈川・埼玉・千葉以外に在住の場合)入社までに転居可能な方
- 【歓迎経験】
- ・決まった自社商品を売るのではなく、「顧客の課題に合わせて提案内容をカスタマイズ・企画」し高い成果を出した実績がある方
・エンタープライズ(大手企業)向けの営業またはアカウントマネジメント経験
・複数関係者を巻き込むディレクション・プロジェクトマネジメント(PM)経験
・医療・製薬・ヘルスケア領域への興味・関心 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円
大手製薬メーカーでの臨床開発における品質担保のための活動及びそのサポート業務
- 仕事内容
- 臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。
臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。
(1)Quality Manegement
(2)Risk Management
(3)SOP Management
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・以下いずれかのQuality Management経験(Globalプロセスならなお良し)
・ネイティブレベルの日本語力
【必須要件】
・Quality Control(CAPA Management, Process Management)
・Risk Management
・SOP Management
・TMF management - 【歓迎経験】
- なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい
・臨床開発業務の経験
・モニター経験
・他部門/他社との協働、交渉経験
英語:
・海外拠点と英語にて意思疎通が出来る方はなお良し
・英語文書の読み書きに不自由がないこと - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
歯科グループ企業のメカエンジニアを募集しています。
- 仕事内容
- クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務およびプロジェクトの推進・チームマネジメントをお任せします。
医療機器開発における実務経験やこれまでのマネジメント経験を活かし、単なる機構設計に留まらず、安全性・信頼性・ユーザビリティを追求しながら、最先端の歯科・美容医療機器開発に存分に注ぎ込んでいただけるポジションです。
社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。
開発の進め方
・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定
・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施
・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示
・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施
・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整
・試作機を2~3回繰り返し、性能・品質を改善
・量産化後も継続的に品質確認を実施
製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、
設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。
具体的な業務内容
・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計
・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務
・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整(グローバルなものづくりをリード)
・試作機の評価・改善(複数回の試作対応)
・量産を見据えた設計検討(品質・コスト・製造性を最適化する検討)
・量産化後の品質確認に関する対応
・部内メンバー(最大10名程度)の業務配分・進捗管理・育成・評価
・開発組織全体のパフォーマンス最大化に向けたチームビルディング - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・クラスⅡ以上の医療機器の開発経験(目安:3年以上)があり、ISO 13485に基づく医療機器開発プロセスへの理解がある方
・幅広い知識と経験を要する機構設計(メカ設計)の実務経験(目安:8年以上)
・製品開発におけるピープルマネジメント経験がある方
・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験
・複数プロジェクトをマネジメントした経験
・3D CADを用いて、自身で3Dモデルおよび図面を現在でも作成でき、且つ生産性や意匠性等を考慮した検図ができること(Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可)
・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力
・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識 - 【歓迎経験】
- ・IEC 60601(医用電気機器の安全規格)に関する理解・対応経験
・ISO 14971(医療機器のリスクマネジメント)に関する知識・実務経験
・海外規制対応の経験(FDA申請、CEマーキング、MDR 等)
・QMS文書(設計管理文書、DHF等)の作成・整備経験
・QA/RA部門や生産部門など、部門横断での調整・推進経験
・既存製品改良のための設計変更経験(品質改善、コストダウン、VE/VA活動 等)
・歯科・美容・オーラルケア関連機器など、当社事業領域との親和性が高い製品の開発経験
・サプライヤー・外部委託先との折衝・選定経験
・複数メーカーや製品に関わった開発経験(派遣・常駐経験を含む)
・英語等での海外拠点・サプライヤーとのコミュニケーション経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1200万円
革新的なソリューションを開発して、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える開発リーダーを募集
- 仕事内容
- 【主な機能】
・電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
・DBデータ(治験に関するデータ情報)の表示・可視化
・ユーザ操作内容のDB記録と、各種ファイル形式への出力処理
【業務内容】
・上記機能における設計・製造・テストの実施
・アプリケーション保守
医療機関向けシステム
<システム>
OS:Windows Server
DB:MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
Webサーバ:Nginx
規模:1拠点あたりサーバ1台
<その他 社内インフラ>
コミュニケーションツール:Slack - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・システム開発経験(3年以上)
・開発リーダー経験(1年以上)
・pythonでの開発経験 - 【歓迎経験】
- ・C#を用いた経験がある
・医療機関向けシステム開発経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム開発経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
持続的な研究体制の維持・向上を目的として効果的な外部委託戦略を立案し、重要なビジネスパートナーである試験受託機関(CRO)との連携を推進しながら研究生産性の向上に貢献!
- 仕事内容
- 適切な研究資源配分の観点から、研究活動における全体戦略と整合性のある外部委託戦略を立案・実行する。
・外部環境の変化を的確に捉えて、自社の外部委託戦略に反映する。
・コンプライアンスを徹底しながら、試験委託業務の効率化と高度化を図る。
・研究員と連携しながら、CROとの適切かつ良好な関係を構築・維持する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
・医薬品の研究開発における非臨床試験(in vivo試験)
・非臨床CROへの業務委託担当者(試験モニタリング)
求めるスキル・知識・能力:
・CROの効果的な活用と協働に関する実践的かつ体系的な理解
・実務経験に基づく各種非臨床試験の理解と問題解決力
・薬事規制(GLP等)や医薬品開発における薬事要件(ICH等)の正しい理解
・非臨床試験の実施に関連した動物福祉関連の知識
必須資格:
・TOEIC730以上、または同等の英語力
・日常的な場面で使われる語の理解に加え、より幅広い場面で使われる日本語をある程度理解することができる能力(日本語能力試験N2保有あるいは同等の能力) - 【歓迎経験】
- 【さらに以下の経験や実績があると尚可】
・GLP試験の試験責任者
・新薬臨床試験申請業務
・治験薬概要書作成業務 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
薬事機能を通じて医療機器と医薬品の価値最大化に貢献!
- 仕事内容
- ・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施(510(k)等、米国FDA対応を含む)
・当社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
・医療機器薬事申請において,薬事リーダーの経験(3年以上)
・米国FDAへの薬事申請,承認又は510(k) clearance取得の経験
求めるスキル・知識・能力:
・日米の医療機器関連規制の知識
・日本語および英語でビジネスレベルの会話・意思疎通ができる
必須資格(TOEICを含む):
TOEIC 700点以上 - 【歓迎経験】
- ・医療機器の品質管理に関する経験があれば望ましい
・チームマネジメントの経験があれば望ましい - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談


