製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

700万円~の求人一覧

  • 700万円~
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 1269 件中21~40件を表示中
NEWヘルスケアのマーケティング関連企業

IT・データエンジニア担当

BIツールを利用した情報サービスをクライアントへ提供するお仕事です。

仕事内容
【当部署のミッション・事業内容】
複数のお客様にご契約いただく大規模定型調査「シンジケート調査」を年間を通じて複数回 実施しています。レポートを納品する従来のアドホック型調査とは異なり、BIツールを活用 した「Webダッシュボード」によるデータ分析環境を提供しています。
また、多様なインターフェースを通じた新たなデータ提供形式の企画・提案も行っています。

【ポジションの役割】
顧客に価値を届ける「サービス」と、それを技術で実現する「IT」。この双方の視点を併せ持ち、サービスの継続的な成長を支援しながら、業務プロセスの安定化・効率化、そしてDX推進までをリードしていただく重要なポジションです。

【具体的な業務内容】
・顧客サービス部門(営業・企画・開発)との密なコミュニケーションによる要求定義
・顧客向けデータ構造の理解に基づくデータエンジニアリング実務
・最新のインターフェースやデータ提供形式に関する情報収集および業務実装
・ITシステムの要件定義、構築、運用設計、保守管理から継続的な改善提案
・ITベンダーなど外部パートナー企業との円滑な連携・調整
応募条件
【必須事項】
・プロジェクトチームでのPL経験、またはアーキテクチャの選定・設計を主導した経験
・高いチームワーク力、コミュニケーション力
・SQLを用いたデータエンジニアリングの実務経験
・Pythonなどのプログラミング言語を用いた開発経験
・AWS、GCP、Azureいずれかのクラウド環境におけるインフラ利用・運用経験

以下のうちいずれかの経験がある
・BIツールや業務アプリの運用保守管理
・Snowflakeなどのデータウェアハウス(DWH)の利用・構築経験
・社外のステークホルダー(顧客やパートナー企業)との折衝・調整経験
【歓迎経験】
・医療、医薬品、ヘルスケアへの強い興味
・ITインフラの運用保守管理の経験
・AIの積極的な活用
・情報セキュリティ、コンプライアンスに対する意識
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW化学メーカー

【研究開発】触媒開発スタッフ

触媒開発実務担当者として、触媒設計業務を実施するポジションです。将来的には触媒開発テーマリーダーとして、プロジェクトを推進することを期待しています。

仕事内容
当グループは、生産活動に伴う環境負荷を抑えながら、炭素を循環させる社会の実現に向けて、製品・ソリューションを創出するために設立されました。当社が石油化学事業などを通じて培ってきた触媒技術や化学プロセス設計のコア技術を基盤に、炭素循環や温室効果ガス排出削減に資する技術開発を推進しています。
具体的には、廃プラスチックのケミカルリサイクル技術、エタノールを原料としてエチレン・プロピレンを直接製造する技術、二酸化炭素を原料とする化学品製造技術の開発などに取り組んでいます。これらの技術を、実用化・事業化につながる形で社会実装していくことが当グループの使命です 。

・エタノールを主原料にプロピレンをはじめとするオレフィン類を高収率で製造する触媒およびプロセスの開発
・廃プラスチック由来の分解油を接触分解することで高収率でオレフィンを製造する触媒およびプロセスの開発
応募条件
【必須事項】
・理系修士以上
・触媒反応の分野において研究実績を有し、即戦力として研究開発に取り組める方。
【歓迎経験】
・TOEIC 600点以上
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】千葉
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW医療・バイオ機器メーカー

フィールドサービスエンジニア(血ガス 東日本)

血液ガス分析装置における設置や不具合対応やトレーニングなど担う

仕事内容
■血液ガス分析装置にかかる以下の業務
・オンサイト(施設様)での設置、不具合対応業務
・電話やメールなどでの技術的な問い合わせ対応
・社内での納品前機器立ち上げや不具合対応
・施設の設置機器情報の収集及び情報の共有
・不具合箇所の特定、原因検証
・作業報告書等各種レポートの作成
※入社後、3カ月程度のトレーニング(同行含む)を予定しております。

■訪問先
・主に病院及びクリニック
・診療科目:ICU(NICU)、救急、手術室等
・担当エリア:東日本地区(現場直行、出張があります)
応募条件
【必須事項】
下記いずれかのご経験
・医療機器のサービスエンジニア経験者(3年以上)あるいは、
・分析・測定機器類のサービスエンジニア経験者(3年以上)

【歓迎経験】
・臨床工学技士としての経験者(3年以上)
・臨床検査技師としての経験者(3年以上)
・医療機器の社内システムやネットワークの運用保守経験(IT・ネットワークに詳しい)
・医療機器修理業責任技術者専門講習特管第8区分資格
・保守契約締結に向けたお客様及び代理店との交渉
【免許・資格】
・自動車免許保有者(社用車で顧客訪問を行います)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~700万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

【大手製薬メーカー】グローバルCMC薬事担当

グローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進や業務全般を担う

仕事内容
・医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する(実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される)。
・実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。
・社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。
応募条件
【必須事項】
・修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方。
・CMC薬事担当者として抗がん剤(低分子及びバイオ医薬品)あるいはバイオ医薬品・ワクチンのグローバル申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。 
・製薬企業やCROにおけるCMC薬事業務の経験を3年以上有する(例えば、CMC薬事戦略の策定と推進、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請資料・承認事項変更申請資料(CTD)等の品質セクションの作成、品質セクションに関する照会事項回答書の作成等の業務経験)。 
・海外グループ会社との業務推進(議論や交渉)に必要なスキルと英語力(メールや会議でのやり取り)を有する。
・優れたコミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できること。また、海外を含むチームメンバーと良好な関係を築き業務を推進できること。 
【歓迎経験】
・海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
・CMC関係(バイオ、低分子、など)の研究開発(低分子あるいはバイオ医薬品のプロセス研究や分析評価研究)に従事した経験がある(特に、製造研究経験があれば尚よい)。
・海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。
・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制(ガイドラインや各種ガイダンス)に明るく、最新情報を収集する能力を有する。アジア諸国の薬事規制に対する関心も高い。
・医薬品GMPの基本を理解している。
・TOEIC 800点以上(または同等以上の英語資格・スキルを有する)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW大手内資製薬メーカー

Field Medical Excellence Lead, Medical Affairs, Japan

メディカルアフェアーズの現場活動の方向性や運用のサポートを提供するフィールドメディカルエクセレンスリードを募集します。

仕事内容
<Regional FME Leadership and Field Medical Subject Matter Expert>
・Provides strategic functional vision, direction, and operational support to MA leadership in the region
・Identifies regional FM operational and capability gaps, and works collaboratively with cross functional stakeholders to develop and implement solutions
・Assess the need for tools and/or process changes based on industry standards/benchmark and/or the dynamic healthcare environment, including but not limited to FM-specific SOP/policies, evolution of the field metric dashboard, reporting from a quantitative-based metric to impact and outcome-based KPI
・Work in partnership with regional FM leadership and global FME to define, implement, and share best practice regarding FM strategic and operational activities
・Track external trends in Medical Affairs, scientific engagement, and digital/AI enablement. Position Japan Field Medical as a differentiated, valued partner with customers and as a leader in Medical performance and Field Medical excellence.

<Governance>
・Ensures regional and FM role specific compliance with all local, regional and regulatory standards
・Ensures that FM colleagues in the region complete assigned training and are tracked and monitored accordingly.
・Ensures the structure, function and capabilities of the FM team to evolve, as necessary, to continually meet the needs of external stakeholders in a changing healthcare environment

<Capabilities>
・Actively promotes a culture of continuous improvement through the development and roll out of training programs; and drives a coaching discipline that engenders a culture of excellence and medical value in FM activities.

<FM Value>
・Ensures a successful FM annual planning and performance evaluation process is in place with appropriate and aligned objectives and KPIs.
・Supports regional leadership and FM managers in monitoring, reporting and communicating the outcomes and impact of these objectives and KPIs

<Regional Alignment and Integration of FM Role>
・Creates and leads the regional Field Medical Excellence Forum (FMEF) to,
・Identify regional FM needs
・Provide a platform to share regional best practice
・Develop and drive regional FM solutions to ensure the role operates at the highest level and bring these solutions to the attention of Global FMEF.
・Serves as the regional lead as a member of the Global FMEF to ensure FM activities are aligned, integrated and valued within the organisation.
応募条件
【必須事項】
・Master’s degree, or equivalent, in science or health-related field required.
・5+ years of relevant industry and functional experience
・Developed and implemented successful strategies and programs for various products and/or processes.
・Extensive experience leading the planning, execution and communication of Medical Affairs strategies and tactics.
・Demonstrated ability to manage multiple projects and competing priorities.
・Demonstrated high level of competency with Customer Relationship Management (CRM) Systems, SharePoint, IT systems and MS Office applications.
・High-level knowledge of web Veeva CRM interface.
・Demonstrated ability to analyze and develop performance metrics, and identify and implement process improvements.
・Excellent collaboration and communication skills to facilitate team discussions and drive optimal team performance.
・Demonstrated leadership in a matrix organization.
・Business level English skills and competency.
Proactive and assertive attitude to establish networking
【歓迎経験】
・Advanced degree in science or business (MD, Pharm D, PhD, MBA)
・Experience in stakeholder facing role or operational support of stakeholder facing role(s)
・Demonstrated high level knowledge of Software Development Lifecycle planning, understanding of the Veeva Data Model, and report writing for the Veeva Data model.

【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
1500万円~1700万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

製薬メーカーにて海外薬事(CMC薬事)

当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事(CMC薬事)業務

仕事内容
当社の取り扱う海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出・現地販売にあたっては、相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、主としてCMC関連の専門知識をもって以下の業務を担当していただきます:
・海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定
・海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成
・同申請に必要なデータ整備(分析試験計画の立案、試験機関への発注)
・導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務(照会事項回答など)遂行
なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者あるいは現地CROが行います。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・医薬製造あるいは化学系メーカーにて、工場等の生産現場での生産技術に関する職歴があると望ましい

<求める経験>
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力(技術ベースでの交渉力)
・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない(入社後の育成の方針のため)

英語力:
・英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
・TOEIC700点以上(入社後800点以上への向上を望む)
【歓迎経験】
・生物系あるいは生化学系学部の卒業者が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1200万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

非臨床薬物動態研究員

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。

仕事内容
主要な業務内容としては、
・バイオ医薬品の分析系構築及び測定
・モデル&シミュレーション(M&S)を用いた薬物動態解析
・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理
 -委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等)
・非臨床薬物動態に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
 -試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料(CTD)作成
応募条件
【必須事項】
学歴:
・修士号以上の学位
・生命科学関連分野における修士以上の学位
・企業あるいは研究機関等において薬物動態研究に従事されたご経験のある方

経験・スキル:
・製薬会社もしくは医薬品開発業務受託機関において、薬物動態研究及び薬物濃度分析、並びにM&Sを用いた薬物動態解析について5年以上の実務経験があり、特にバイオ医薬品又はmRNAの薬物動態及び薬物濃度分析の専門的な知識を有すること。
・多数の顧客(海外CROを含む)とのやり取りや多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行えること。
・非臨床薬物動態試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書(治験薬概要書、CTD等)の作成経験があることが望ましい。また、関連するガイドライン等を十分理解していること。
・プロジェクトを推進する中で生じる様々な課題に対して、組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること及び同僚・部下の指導・育成をマネジメントできること。

語学力:
専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
2026年10~12月
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~950万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
化学メーカー

社内SE職※管理職候補

管理職候補としてシステム企画やプロジェクトマネジメント業務、メンバー育成など担っていただきます。

仕事内容
①IT戦略・システム企画
・ IT戦略の立案および推進
・ 中長期システム計画の策定
・ DX施策の企画・推進
・ 各部門への改善提案
②プロジェクトマネジメント
・ システム導入プロジェクトの推進
・ 要件定義および業務整理
・ ベンダーコントロール
・ プロジェクト進捗・課題管理
③システム運用・改善
・ 業務システムおよび情報系システムの運用改善
・ ネットワーク、サーバー、クラウド環境の管理
・ Microsoft 365等クラウドサービスの活用推進
④セキュリティ対策
・ セキュリティ施策の企画・推進
・ 各種ガイドラインへの対応
・ セキュリティ教育の企画・実施
⑤組織運営
・ IT予算の策定および管理
・ IT資産・ライセンス管理
・ 外部パートナー管理
・ メンバー育成および業務支援
応募条件
【必須事項】
・情報システム部門または社内SEとしての実務経験
・システム導入またはインフラ構築プロジェクト経験
・社内外関係者
【歓迎経験】
・プロジェクトリーダーまたはマネージャー経験
・ベンダーコントロール経験
・IT予算管理経験
・Microsoft 365、Azure等クラウドサービス導入経験
・セキュリティ対策推進経験
・組織マネジメント経験
【免許・資格】
・基本/応用情報技術者試験等のIT関連資格(尚良)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~700万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW医療機器企業

【医療機器】総括・国内品責 兼任責任者

当局との対応業務や品質マネジメントシステムの構築など総括製造販売責任者としての管理・総括業務を担っていただきます。

仕事内容
・総括製造販売責任者としての管理・総括業務
・PMDA、厚生労働省、都道府県等とのQMS関連の折衝・申請業務、指摘事項への対応、適合性調査対応
・QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの構築・運営・管理
(文書管理、教育訓練、内部監査、是正・予防措置、バリデーション管理等)
・製造所との連携を図りながら、品質管理体制・業務プロセスの構築および運用を推進し、安定した製品提供とコンプライアンスを確保
・安全性情報の評価
応募条件
【必須事項】
・品質保証業務経験3年以上等、国内品質業務運営責任者の資格要件を満たす方
・PMDA/行政対応、QMS適合性調査対応等の規制関連業務経験
・第一種医療機器製造販売業の総括製造販売責任者、またはその候補としての資格要件を満たす方(理系・医薬系の大学等で指定科目を含む専門課程を修了している方)
・ISO13485、QMS等の規格に基づく品質・リスク・滅菌バリデーションの経験
・マネジメント経験
【歓迎経験】
・FDA規制(21 CFR Part820、SUDreprocessing)やEU MDRの知識・実務経験
・医師・薬剤師・看護師・臨床工学技士等の国家資格を有し、かつ企業での品質・薬事・安全管理業務等を経験している方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
なるべく早め(応相談) ※できれば12月1日入社まで希望
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~800万円 
検討する
詳細を見る
NEW急成長ベンチャー

WEBマーケター

担当ブランドのグロースを、広告を軸に一気通貫で担っていただきます。

仕事内容
・運用型広告の戦略設計〜運用(Google/Yahoo!/Meta/LINE/TikTok/SmartNews等)
・クリエイティブ・LPの企画、検証、改善ディレクション
・データ分析にもとづく高速PDCA(生成AIを前提とした業務設計)
・担当ブランドのグロース戦略立案、媒体社との折衝
・広告の外側への打ち手(オファー設計・CRM・LTV改善)
・新規ブランド・新規事業のテストマーケティング(市場調査、収益シミュレーション、検証設計)※希望と成果に応じて
・その他関連業務

担当範囲について:
商材は美容・健康・医薬品を中心としたEC/D2Cブランドです。
「1媒体の管理画面係」という分業はありません。 1人が商材を持ち、戦略からクリエイティブ、数字の検証までを自分の判断で回します。立ち上がり後は1人で年間数億円規模の予算を動かすことになります。
既存商材で数字を作れるようになった方には、新規ブランドの立ち上げや新規プロジェクトのテストマーケを渡していきます。グループには年間10商品以上をリリースする体制と、医療DX・越境EC・次世代農業まで広がる事業群があるため、「次に何を立ち上げるか」の題材は常にあります。
応募条件
【必須事項】
・高専卒、大卒以上
・運用型広告の実務経験1年以上(Google/Yahoo!/Meta/LINE/TikTok/SmartNews等いずれか。代理店・インハウスいずれも歓迎)
・数字にもとづいて仮説を立て、検証・改善した経験
・何か一つに本気で向き合い、やり切って結果や変化を出した経験(領域不問:仕事・受験・部活・研究・個人の挑戦など)
【歓迎経験】
・EC/D2C領域(化粧品・健康食品・医薬品など)の広告運用経験
・月額1,000万円以上の予算を運用した経験
・広告クリエイティブ・LPの企画から検証までをディレクションした経験
・オファー設計・CRM・LTV改善に踏み込んだ経験
・新規ブランド・新規サービスの立ち上げに関わった経験(社内新規事業・起業・副業いずれも可)
・生成AIを実務で日常的に使いこなしている方
・チームリード・後輩育成の経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
詳細を見る
医薬品・医薬部外品の受託製造

医薬品の製造オペレーター(ユニットリーダー)

    ドリンクグループのユニットリーダーとして、ドリンク剤(一般用内服液剤)の製造管理、設備保全、およびチームのマネジメント業務を担っていただきます。

    仕事内容
    1.一般用内服液剤(ドリンク剤)の製造作業ならびに製造設備の保全
    2.生産日程計画の立案と進捗状況の管理
    3.トラブル対応、業務改善・効率化の推進
    4.原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務
    5.液体原材料および資材・不用品等の保管管理・手続き
    6.グループ・ユニットの強化およびユニット員の教育・育成
    7.KPIの達成に向けた、ユニット内の進捗管理、推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・高校卒以上
    ・製造現場リーダー(係⾧・課⾧代理・マネージャー補佐)として製造現場および人員管理を行った
    経験(シフト管理・トラブル対応・生産計画など)
    ・GMP管理による製造に関する知識・経験
    ・Office(Excel, Word, PowerPoint)の使用経験
    ・主体的に業務改善や課題解決に取り組んできた経験
    【歓迎経験】
    ・リーンシックスシグマ等の手法による改善活動経験
    ・三菱PLCラダープログラム読み取りができる方
    ・資格保有者歓迎(フォークリフト運転技能講習修了者、玉掛け、機械保全士、電気保全士)
    ・グラフ、作図、マクロ、ピボットテーブルに関する知識
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    700万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    大手グループ企業

    データコンサルタント(看護師向け)

      ニーズを見極め、マーケティングデータサービスの提案を担当

      仕事内容
      当社のミッションは、「データとテクノロジーを活用し、医療に関する意思決定を迅速かつ正確に行う」ことです。医師会員28万人を誇る国内最大の医療プラットフォームを基盤に、国内外でのリサーチやデータ事業を展開し、医療業界に革新をもたらしています。

      ■本ポジションのミッション・業務内容
      このポジションでは、当社の豊富なリソースを活用し、クライアント(主に製薬メーカーや医療機器メーカー)のニーズを見極め、マーケティングデータサービスの提案を担当いただきます。以下のような業務に挑戦できます。

      ・クライアントの課題分析とデータに基づくコンサルテーション
      ・当社独自のデータサービスの提案やプロジェクトマネジメント
      ・ヘルスケア産業における新たなデータ活用フレームワークの構築
      ・他、採用や育成、業務改善など組織に関するプロジェクト
      ・企業での勤務経験が無くても、本ポジションでの経験を通じて幅広いスキルを習得し、自身のキャリアを一段階上に引き上げるチャンスを手に入れていただけるはずです。



      応募条件
      【必須事項】
      ・看護師資格を持ち医療現場で働いた経験のある方

      <志向>
      ・医療現場への課題感を持っている方
      ・ヘルスケアデータを通じた医療貢献に興味がある方
      ・自らの成長を追求し、チャレンジ精神を持つ方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・当局対応などの業務支援/コンサルティング)

      戦略薬事コンサルティング業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。

      仕事内容
      日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援業務。
      半数以上が国外クライアントからのプロジェクトで、グローバルTOP10に入る企業をはじめ、イノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャー企業など、様々な企業からのご相談に対してコンサルティングを行います。

      <業務内容>
      医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
      1.開発戦略の策定
      ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
      ・日本における臨床データパッケージの提案
      ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案

      2.PMDA相談
      ・PMDA相談業務リード
      ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
      ・PMDA相談への出席
      応募条件
      【必須事項】
      ・学士以上の学位
      ・医薬品または再生医療等製品の薬事および開発経験者 (開発オペレーション経験は対象外)
      ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)
      【歓迎経験】
      ・CNS分野の開発経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内バイオCDMO

      品質管理(開発製品試験)

      社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた開発製品試験業務を実施いただきます。

      仕事内容
      事業拡大に伴い、複数の受託開発プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。

      【詳細】再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当。フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施。また、品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わります。試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・以下の試験について実施経験や試験の原理などの知識を有している方
       フローサイトメトリー、ELISA、リアルタイムPCR等の細胞を使用したバイオアッセイ試験
      【歓迎経験】
      ・GMP関連業務経験
      ・再生医療等製品CDMO、バイオベンチャー等における分析法開発のご経験(※アカデミア含む)
      ・製薬企業等における研究開発のご経験(信頼性基準)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      650万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手総合化学メーカー

      エンジニアリングDX推進担当(業務改革、システム導入推進・維持管理) 

      エンジニアリングチェーンDXプロジェクトの推進を担当いただきます。

      仕事内容
      現状業務・システムの整理から、To-Be業務設計、RFP作成、ベンダー・コンサルタントとの協議、実行計画策定、社内関係部署との合意形成、導入後の定着支援まで一貫して携わっていただきます。
      対象領域は、設備管理、資材購買、技術文書管理、案件管理、設備情報基盤、プロセス・コストシミュレーション等です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専卒以上
      ・化学・素材業界におけるエンジニアリング業務の実務経験をお持ちの方
      ・IT/DX推進、業務改革、またはシステム導入プロジェクトにおいて、プロジェクトメンバーとして参画した経験をお持ちの方
      ・複数部署や外部ベンダーと連携しながら、プロジェクト推進に携わった経験をお持ちの方
      ・TOEIC350点以上
      【歓迎経験】
      ・大学卒以上
      ・要件定義、ベンダー選定、PMOの経験をお持ちの方
      ・システム導入や業務改革プロジェクトにおけるプロジェクトリード経験をお持ちの方
      ・TOEIC450点以上
      【免許・資格】
      歓迎:技術士資格をはじめ、設備管理・保全、電気・機械・計装分野の関連資格、データ分析・IT関連資格、プロジェクトマネジメント関連資格をお持ちの方
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~950万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資系企業

      ロジスティックマネジメント部(管理職候補)

      物流業務の経験を活かし、関係部署との調整力を発揮しながら製品の品質と安全性を確保!

      仕事内容
      ・物流業務委託先の管理
      ・入出庫業務のシステム処理
      ・GMP関連業務(SOP制定、改訂、逸脱処理等)
      ・他部署との調整業務
      ・各種物流プロジェクトの対応
      ・トラックの配車手配、輸送会社の管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・業界問わず物流に関する管理・調整業務に3年以上携わった経験
      ・社外内における関係者との関係構築力をお持ちの方
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      歓迎:フォークリフト免許をお持ちの方
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      メディカルライター(経験者)

      リモートワーク可能! CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます

      仕事内容
      ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
      ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
      ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
      ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります
      応募条件
      【必須事項】
      ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
      ・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)

      ※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。
      【歓迎経験】
      ・CTDの作成経験のある方
      ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      500万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      医療系広告代理店

      【経験者】メディカルコピーライター

      基本資材についてのメディカルライティングを担当

      仕事内容
      クライアントの医薬品の販促活動や情報提供のためのコピーライティングを担当。

      作成いただく資材:医家向け医薬品のパンフレット・リーフレット・情報誌・編集記事・スライド、国内外の学会記録集、文献翻訳サマリー、ポスター・冊子、Web企画、各種映像コンテンツ・シナリオ(ビデオ・DVD等)、患者様やそのご家族に向けた情報誌など
      (構成・文章化・図表化、最終原稿作成・初期校正)
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学院、大学卒以上
      ・フリー/同業他社でメディカルコピーライターあるいはメディカルライターをされていた方
      ・英語中級程度
      ※論文(英語)の読解力がある方

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      450万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      データサイエンス部 統計解析担当

        内資製薬メーカーにて統計解析担当者を募集しています。

        仕事内容
        ・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案
        ・統計解析計画の策定
        ・試験結果に対する統計的解釈の提供
        ・国内および海外の規制当局対応
        ・データ解析業務
        ・申請電子データ対応業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬メーカーまたは CRO 等での統計解析実務経験
        ・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
        ・統計解析計画の策定能力
        ・データ解析能力
        ・試験結果に対する統計的解釈の提供経験
        ・生物統計担当としての国内または海外規制当局対応経験
        ・SAS によるプログラミング技術
        ・ビジネススキル(柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案)
        ・理系修士卒以上(6 年制大学卒含む)
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】京都
        年収・給与
        600万円~950万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        受託企業

        医薬品原薬のプロセス開発(有機合成)

          内資系化学メーカーで有機合成のプロセス開発の担当者を求めています。

          仕事内容
          ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
          ・原薬・中間体の製造法最適化
          ・申請用データ取得、申請資料作成
          ・製造方法確認実験
          ・スケールアップ時の課題抽出/原因研究
          ・プロセスの改良法検討と改善策を提案
          応募条件
          【必須事項】
          ・有機合成化学がご専門の方
          【歓迎経験】
          ・合成ルートの開発に興味のある方
          ・医薬品プロセス開発経験
          ・新規技術の開発に興味のある方
          ・リーダー経験やマネジメント経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          450万円~750万円 
          検討する
          詳細を見る
          検索条件の設定・変更