製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

700万円~の求人一覧

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該当求人数 1298 件中21~40件を表示中
NEW内資製薬メーカー

バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

バイオ医薬品原薬のプロセス開発(培養または精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担っていただきます。

仕事内容
・製造プロセス(培養または精製)の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(当面、CMO/CDMOでの対応を主とする)
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
応募条件
【必須事項】
・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
・CHO細胞または微生物(大腸菌、放線菌等)におけるアップストリーム(培養)またはダウンストリーム(精製)のどちらかのご経験がある方
【歓迎経験】
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
600万円~1400万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

グローバルQA企画スタッフ(Strategy)

グローバルQA組織の中核メンバーとして、品質保証戦略の策定から実施までをリード

仕事内容
・グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定
・策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進
・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献
応募条件
【必須事項】
・大学卒(理系学部)
・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
(*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)もしくは製品開発、臨床開発を通じてGXP業務に対する理解があるもの
・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 
・英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル)
・グローバルな環境(多様性のある環境)で一定のリーダーシップを発揮し、価値創造を行った経験
【歓迎経験】
・大学院修了(修士以上)
・TOEIC850点以上
・ITツールの開発もしくはAI等の活用による業務効率改善の経験
・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
【免許・資格】
望ましい:薬剤師
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~1400万円 
検討する
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NEW化学メーカー

研究開発(光学製品)

医薬、農薬、看板や標識、最先端の電子機器や自動車等、多くの分野に製品提供。海外13拠点と世界各地へも進出。

仕事内容
東証プライム市場上場の老舗化学メーカーである当社において、再帰反射シートに関する研究開発業務をご担当いただきます。

再帰反射シート:光を効率よく反射させることで視認性を高める機能性フィルムで、道路標識などに使用されている製品です。
【業務詳細】既存製品の開発・改良/新規市場開拓・基礎研究
※研究開発では、ISO規格に基づいた開発プロセスを踏まえつつ、各自の自由な発想を尊重する環境があります。上長との週1回の進捗確認を通じて、必要に応じたサポートを行っています。
応募条件
【必須事項】
研究開発の実務経験
【歓迎経験】
光学製品や反射材料に関する知識・経験
新技術・新製品開発の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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NEW化学メーカー

研究開発(新規事業)

プライム市場上場の日本カーバイド工業株式会社で、富山県滑川市にて新規事業の研究開発を担当いただきます。UIターン歓迎、転居費用負担あり。

仕事内容
・プリンテッド回路・センサーの設計、試作、評価
・電子モジュールの構成設計および回路設計
・材料(導電性インク・フィルム基材など)の選定と印刷プロセスの最適化
・実験・解析・信頼性評価業務
・他部門(製造・品質・営業)や他社、大学との連携による製品化推進
・社会課題解決に向けた新技術・新製品の企画・提案
応募条件
【必須事項】
【必須スキル・経験(いずれか必須)】
■電子回路の設計・開発経験
■CADツールを用いたパターン設計・レイアウト設計経験(使用ツール例:Altium Designer、OrCAD、KiCad、AutoCAD Electrical)
■センサーや電子モジュールの構成設計・回路設計・評価経験
■モジュールの要素選定(センサー、IC、抵抗、コンデンサ等)
■回路図作成、レイアウト設計、試作・評価までの一連の開発経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2023-12-01
勤務地
【住所】富山
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
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NEWバイオベンチャー

営業職(医療機関向けコンサルティングセールス)【中部・愛知エリア】

不妊治療遺伝子検査領域において、医療機関へ課題解決型の提案ができる営業メンバーを募集しています

仕事内容
1.不妊治療クリニック 医療機関への提案営業
全国の不妊治療クリニック・医療機関に対し、 当社の遺伝子検査サービスの提案を行います。
単なる製品説明ではなく、 各医療機関の診療方針や患者層、 現在抱えている課題を踏まえながら、「どのような場面で検査を活用するべきか」まで含めたコンサルティング型の提案を行います。
医師ごとに考え方や治療方針が異なるため、 相手に合わせた提案力・関係構築力が求められるポジションです。

2.医師・医療従事者との関係構築
主な提案先は、院長・医師・胚培養士・看護師など医療従事者となります。
医療現場では、短期的な営業活動よりも中長期的な信頼関係構築が重要となるため、定期的な情報提供やフォローアップを通じて、「困ったら当社に相談したい」と思っていただける関係性を築いていきます。
また、学会や研究情報など最新知識を継続的にキャッチアップしながら、 医療現場に価値ある情報提供を行うことも重要な役割です。

3.顧客課題のヒアリングおよびソリューション提案
医療機関ごとに、患者数/治療方針/診療体制/検査運用/患者様への説明方法などが異なるため、 まずは現場課題を深くヒアリングします。
その上で、単なる検査導入提案ではなく、 「患者様への価値向上につながるか」という視点を持ちながら、 最適な活用方法を提案していきます。
顧客によっては、既存オペレーション変更や診療フロー改善などに踏み込んだ提案を行うケースもあります。

4.学会・展示会等での情報収集およびネットワーキング
学会や展示会へ参加し、 最新の医療トレンドや市場動向、 競合情報などを収集します 。
また、既存顧客との関係構築だけでなく、 新規顧客との接点創出や、医師とのネットワーク形成も重要な業務の一つです。
生殖医療領域は日々新しい知見が生まれるため、常に最新情報をインプットし続ける姿勢が求められます。

5.導入後のフォローアップ・活用支援
検査導入後も継続的に医療機関をフォローし、 運用面での課題解決や活用促進を支援します。
導入して終わりではなく、実際に現場でどのように活用されているかを確認しながら、 追加提案や改善提案を行います。
顧客との長期的な関係性を構築していく中で、 継続利用や新規検査導入につながるケースも多くあります。

6.社内連携・営業戦略立案
営業活動を通じて得られた顧客の声や市場ニーズを、 研究開発・マーケティング・経営陣へフィードバックします。
当社では、現場の声を非常に重視しているため、 営業メンバーも単なる販売担当ではなく、 「事業づくりの一員」として期待されています。
将来的には、営業戦略や市場開拓、新サービス提案など、 より事業成長に近い領域へチャレンジすることも可能です。
応募条件
【必須事項】
・医療または製薬業界における営業経験3年以上
・高いコミュニケーション能力と論理的思考力がある方
・顧客課題を整理し提案できる力
【歓迎経験】
・検査・遺伝子領域への興味関心
・理系のバックグラウンドをお持ちの方
・学会参加経験がある方
・全国出張対応が可能な方
【免許・資格】
大卒以上歓迎(学歴不問)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
400万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEWバイオベンチャー

営業職(医療機関向けコンサルティングセールス)【福岡在住者】

不妊治療遺伝子検査領域において、医療機関へ課題解決型の提案ができる営業メンバーを募集しています

仕事内容
1.不妊治療クリニック 医療機関への提案営業
全国の不妊治療クリニック・医療機関に対し、 当社の遺伝子検査サービスの提案を行います。
単なる製品説明ではなく、 各医療機関の診療方針や患者層、 現在抱えている課題を踏まえながら、「どのような場面で検査を活用するべきか」まで含めたコンサルティング型の提案を行います。
医師ごとに考え方や治療方針が異なるため、 相手に合わせた提案力・関係構築力が求められるポジションです。

2.医師・医療従事者との関係構築
主な提案先は、院長・医師・胚培養士・看護師など医療従事者となります。
医療現場では、短期的な営業活動よりも中長期的な信頼関係構築が重要となるため、定期的な情報提供やフォローアップを通じて、「困ったら当社に相談したい」と思っていただける関係性を築いていきます。
また、学会や研究情報など最新知識を継続的にキャッチアップしながら、 医療現場に価値ある情報提供を行うことも重要な役割です。

3.顧客課題のヒアリングおよびソリューション提案
医療機関ごとに、患者数/治療方針/診療体制/検査運用/患者様への説明方法などが異なるため、 まずは現場課題を深くヒアリングします。
その上で、単なる検査導入提案ではなく、 「患者様への価値向上につながるか」という視点を持ちながら、 最適な活用方法を提案していきます。
顧客によっては、既存オペレーション変更や診療フロー改善などに踏み込んだ提案を行うケースもあります。

4.学会・展示会等での情報収集およびネットワーキング
学会や展示会へ参加し、 最新の医療トレンドや市場動向、 競合情報などを収集します 。
また、既存顧客との関係構築だけでなく、 新規顧客との接点創出や、医師とのネットワーク形成も重要な業務の一つです。
生殖医療領域は日々新しい知見が生まれるため、常に最新情報をインプットし続ける姿勢が求められます。

5.導入後のフォローアップ・活用支援
検査導入後も継続的に医療機関をフォローし、 運用面での課題解決や活用促進を支援します。
導入して終わりではなく、実際に現場でどのように活用されているかを確認しながら、 追加提案や改善提案を行います。
顧客との長期的な関係性を構築していく中で、 継続利用や新規検査導入につながるケースも多くあります。

6.社内連携・営業戦略立案
営業活動を通じて得られた顧客の声や市場ニーズを、 研究開発・マーケティング・経営陣へフィードバックします。
当社では、現場の声を非常に重視しているため、 営業メンバーも単なる販売担当ではなく、 「事業づくりの一員」として期待されています。
将来的には、営業戦略や市場開拓、新サービス提案など、 より事業成長に近い領域へチャレンジすることも可能です。
応募条件
【必須事項】
・医療または製薬業界における営業経験3年以上
・福岡県在住の方(営業エリアの都合)
・高いコミュニケーション能力と論理的思考力がある方
・顧客課題を整理し提案できる力
【歓迎経験】
・検査・遺伝子領域への興味関心
・理系のバックグラウンドをお持ちの方
・学会参加経験がある方
・全国出張対応が可能な方
【免許・資格】
大卒以上歓迎(学歴不問)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可
年収・給与
400万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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CRO

アカウントエグゼクティブ(ソリューション営業)

国内CROのソリューション営業担当をお任せします。

仕事内容
・新規クライアントの開拓
・既存クライアントの支援拡大に向けた戦略・企画立案
・クライアントへの課題ヒアリングと解決策検討
・クライアントへの提案活動
・クライアントとのリレーションシップ構築
※提案活動は弊社コンサルタントと連携し実施いただきます。
応募条件
【必須事項】
・法人向けのソリューション営業経験
・ポジティブな性格でチャレンジ精神旺盛な方
・自らの力で考え、課題解決のためにあらゆる手段を実行できる方
・目標達成意欲、成長意欲が高い方
【歓迎経験】
・医薬ライフサイエンス業界での業務経験
・治験、製造販売後調査に関する知識
・コンサルティング業界での業務経験
・無形商材またはソリューション営業の経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~900万円 
検討する
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CRO

薬局事業運営マネージャー

既存店舗の改善と新規店舗の買収・立ち上げを支える、中核的な役割を担っていただける方を募集

仕事内容
・既存店舗の売上・利益改善に向けた施策立案および実行
・必要に応じた店舗支援業務(薬剤師業務を含む)
・管理薬剤師との連携、相談対応、運営支援
・店舗オペレーションの改善、標準化、仕組み化
・人員配置の最適化、採用支援、教育支援
・店舗数値の把握、課題抽出、改善提案
・新規店舗の買収の検討・推進
・買収後の立ち上げ支援および運営体制の整備
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格
・調剤薬局での実務経験
・管理薬剤師またはそれに準ずる店舗運営経験
・現場業務だけでなく、店舗運営や業務改善にも関心を持ち、主体的に取り組める方
【歓迎経験】
・複数店舗の運営支援、マネジメント経験
・売上改善、業務改善、コスト適正化等の経験
・新規開局、事業承継、買収後の引継ぎ等に関与した経験
・数値を踏まえて課題設定や改善提案を行った経験
・立ち上げフェーズや未整備な環境での業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
550万円~700万円 
検討する
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NEWCRO

PMSデータマネジャー

製造販売後調査における登録・DM業務をご担当いただきます。

仕事内容
・立ち上げ業務(調査票設計支援、EDC開発支援、進捗管理システムの構築支援、DM関連手順の作成・レビュー等)
・運用業務(調査票発行、データ入力、データクリーニング、クエリ発出、コーディング等)
・データ固定業務(AE/外部データリコンシリエーション、外部データ作成、データ固定作業)
・データ
応募条件
【必須事項】
・製造販売後調査におけるDM業務経験(3年以上)
・DM業務立ち上げの経験
・DM業務窓口対応の経験
・CROでの勤務経験
【歓迎経験】
・CDMS/EDCの設計又は構築経験
・臨床研究におけるDM業務経験
・DM業務クロージングの経験
・チームマネジメント経験
・将来的にリーダー・マネージャー候補として成長いただける方
・英作文、英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
550万円~700万円 
検討する
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CRO

ITコンサルタント (マネージャークラス )

国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのマネージャー候補として、自らもプロジェクトマネジメント・ユーザー対応を担いながら、プロジェクト全体の統括、顧客対応、案件拡大およびメンバー育成を推進いただきます。

仕事内容
<プロジェクトの例>
・グローバルシステム(基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等)のローカライズ対応
・国内でのシステム導入(カスタム開発、パッケージ導入等)のうちグローバルのステークホルダーとの連携、協業が必要となるプロジェクト
・海外ベンダーと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト

<ITコンサルティング業務>
・複数プロジェクトにおける要件定義・計画段階での方針判断、リスクの見極め
・コンピュータライズドシステムバリデーションに関する品質担保、社内外への助言
・クライアントのグローバル担当者との協業、調整、交渉における難易度の高い局面への対応
・国内外の規制・ガイドライン動向を踏まえた対応方針の検討支援

<マネジメント業務>
・複数プロジェクトの進捗・品質・納期・予算・リスク管理
・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
・既存顧客との関係構築および支援範囲の拡大に向けた提案、営業担当と連携した見積作成、既存事業拡大に向けた協業先の開拓
応募条件
【必須事項】
・グローバルプロジェクトの経験
・ITプロジェクトマネジメント経験
・ビジネスレベルの英会話・英作文
【歓迎経験】
・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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CRO

統計解析コンサルタント (マネージャークラス )

製薬企業の統計解析業務のコンサルティングプロジェクトに従事いただきます。

仕事内容
プロジェクトの管理、顧客対応、案件拡大およびメンバー育成も推進いただきます。
<統計解析業務>
・解析計画(SAP)の立案支援、複雑な解析手法に関する技術的な助言
・ベンダー(CRO等)の選定支援、成果物の品質レビュー
・解析関連のSOP・テンプレート整備支援
・国内外の規制・ガイドライン動向を踏まえた対応方針の検討支援

<マネジメント業務>
・統計解析プロジェクトの進捗・品質・納期・リスク管理
・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
・既存顧客との関係構築および支援範囲の拡大に向けた提案、営業担当と連携した見積作成
応募条件
【必須事項】
・製薬会社又はCROにおける統計解析業務経験(目安5年以上)
・統計解析業務におけるプロジェクトリードまたはチームリード経験
・顧客または社内外ステークホルダーとの折衝経験
・複数案件の進捗・品質・リソース管理経験
【歓迎経験】
・組織運営や予算管理経験
・売上拡大や新規案件獲得の実績
・英会話
・英文ライティング
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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NEWCRO

安全性(PV)担当者 (マネージャークラス )

製薬企業の安全性情報管理業務(PV)のコンサルティングプロジェクトに従事いただきます。またPVプロジェクトの管理、顧客対応、案件拡大およびメンバー育成も推進いただきます。

仕事内容
<PV業務>
・安全性情報管理のSOP・手順書、体制の整備支援
・安全性情報管理プロセスの品質管理
・安全性データベースの仕様検討、変更管理における技術的な助言
・国内外の規制動向を踏まえた対応方針の検討支援

<マネジメント業務>
・PVプロジェクトの進捗・品質・納期・リスク管理
・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
・既存顧客との関係構築および支援範囲の拡大に向けた提案、営業担当と連携した見積作成
応募条件
【必須事項】
・製薬企業、医療機器メーカー、CROにおけるPV業務経験(目安5年以上)
・安全性情報管理業務におけるプロジェクトリードまたはチームリード経験
・顧客または社内外ステークホルダーとの折衝経験
・医薬品または医療機器の安全性関連規制に関する知
【歓迎経験】
・組織運営や予算管理経験
・売上拡大や新規案件獲得の実績
・英会話
・英文ライティング
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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CRO

PMSコンサルタント (マネージャークラス )

製薬企業のPMS業務のコンサルティングプロジェクトに従事いただきます。

仕事内容
PMSプロジェクトの管理、顧客対応、案件拡大およびメンバー育成も推進いただきます。

<PMS業務>
・製薬企業のPMS全体の企画・運営に関する検討支援
・PMS推進体制、SOP・手順書の整備支援
・PMSプロセスの品質管理
・規制当局、CRO、社内関連部門との調整方針に関する助言
・国内外の規制動向を踏まえた対応方針の検討支援

<マネジメント業務>
・PMSプロジェクトの進捗・品質・納期・リスク管理
・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
・既存顧客との関係構築および支援範囲の拡大に向けた提案、営業担当と連携した見積作成
応募条件
【必須事項】
・製薬企業での製造販売後調査の管理又は実務経験(目安:5年以上)
・PMSにおけるプロジェクトリードまたはチームリード経験
・顧客または社内外ステークホルダーとの折衝経験
・複数案件の進捗・品質・リソース管理経験
・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
【歓迎経験】
・組織運営や予算管理経験
・売上拡大や新規案件獲得の実績
・英会話
・英文ライティング
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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NEW化学メーカー

事務職(給与労務担当・一般~リーダークラス)

総務部での給与労務担当として、給与計算や社会保険業務、労務管理などを担当します。

仕事内容
(雇入れ直後)ご経験やご志向に応じて業務をお任せいたします。
① 給与・社会保険業務(アウトソース)・給与賞与計算、社会保険の業務管理、委託対応・年次、法改正対応、委託対応
② 人事・教育研修運営・企画・人事制度、退職金制度運営・企画、ユニオン対応・教育研修制度(階層/職種別、語学)運営・企画
③ 労務・勤怠管理業務・労務相談対応、勤怠管理・関連規程、協定の管理・法改正対応・定期健康診断、PET-CT・ドック健診の運営
④ 福利厚生企画・運営・福利厚生制度、施設の運営・企画
⑤ その他・人件費予算、各種統計・開示データ等管理・人事、労務関連システムの管理・メンバー育成、支援業務
応募条件
【必須事項】
・一定規模(従業員100名以上)の一般企業での勤務経験 
・給与賞与計算業務(月次および年次)での実務経験
【歓迎経験】
・業務内容①~⑤記載のいずれかの実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
即時~相談可
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
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大手グループ企業

生産技術本部 先進生産技術部 生産技術2課

    医療機器の生産技術業務全般を担当するポジションです。

    仕事内容
    医療機器の生産技術業務(工程設計/工程検証/工程改善/設備導入/設備改善など)
    ※主な対象医療機器は医療用カテーテルであり、心臓病、脳梗塞等の血管内治療や診断に活用される製品
    ※具体的には、新製品の製造プロセスの実現/立上、工程設計、生産ラインの立上、工場間での生産ラインの移管や増設、製品の生産立上げや増産に伴う新規生産設備の導入など
    ※新製品や新規医療機器の量産化に向けた製造プロセス開発、工程設計、設備開発およびバリデーション、既存製品では工程改善業務、生産技術業務、工程等の検証業務、加工プロセス開発、製造プロセス開発、など幅広く業務を担当してもらいます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・生産技術/機械設計/生産設備設計/工程設計/工程改善/製品開発などの実務経験を2年以上有する方(業界不問)
    【歓迎経験】
    ・医療機器に限らず、メーカーでの生産技術業務等の経験がある方。例)新規設備立上げ経験、自動化設備導入経験、PLC制御知識、CAD(AutoCAD、SolidWorks等)の使用経験、AIツールやデータ分析を活用した工程能力改善経験、IQ/OQ/PQなどのバリデーション経験、QMS・環境での業務経験、医薬品、食品、電子部品など品質要求の高い製造業経験、複数部門と連携した設備導入や生産立上げプロジェクトの推進経験
    ・英語スキルがあれば尚可(翻訳ツール等を活用できるため必須ではありません)
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】愛知
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
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    医薬品メーカー

    大手製薬企業の品質保証職

      医薬品等の製造における逸脱・変更管理や手順書作成、バリデーション支援から、クレーム対応、当局査察、品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善までを包括的に担う品質保証(QA)業務

      仕事内容
      品質保証(QA)業務を中心に、以下の業務を段階的にご担当いただきます。
      ・逸脱管理・変更管理の運用、記録内容の確認・改善対応
      ・バリデーション業務の支援、関連文書の確認
      ・クレーム対応に関する原因分析・是正対応のサポート
      ・規制当局査察や外部監査への対応
      ・製品標準書・手順書等の作成、改訂、維持管理
      ・品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善活動
      ・製品年次照査(PQR/APR)の実施・取りまとめ
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業における品質関連業務のご経験(5年以上)
      (品質保証・品質管理いずれのご経験でも可)
      ・高専・理系大学卒業以上(化学、生物、薬学系 等)
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】栃木
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
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      NEWバイオベンチャー

      営業職(医療機関向けコンサルティングセールス)【関東・東京神奈川エリア】

      不妊治療遺伝子検査領域において、医療機関へ課題解決型の提案ができる営業メンバーを募集しています

      仕事内容
      1.不妊治療クリニック 医療機関への提案営業
      全国の不妊治療クリニック・医療機関に対し、 当社の遺伝子検査サービスの提案を行います。
      単なる製品説明ではなく、 各医療機関の診療方針や患者層、 現在抱えている課題を踏まえながら、「どのような場面で検査を活用するべきか」まで含めたコンサルティング型の提案を行います。
      医師ごとに考え方や治療方針が異なるため、 相手に合わせた提案力・関係構築力が求められるポジションです。

      2.医師・医療従事者との関係構築
      主な提案先は、院長・医師・胚培養士・看護師など医療従事者となります。
      医療現場では、短期的な営業活動よりも中長期的な信頼関係構築が重要となるため、定期的な情報提供やフォローアップを通じて、「困ったら当社に相談したい」と思っていただける関係性を築いていきます。
      また、学会や研究情報など最新知識を継続的にキャッチアップしながら、 医療現場に価値ある情報提供を行うことも重要な役割です。

      3.顧客課題のヒアリングおよびソリューション提案
      医療機関ごとに、患者数/治療方針/診療体制/検査運用/患者様への説明方法などが異なるため、 まずは現場課題を深くヒアリングします。
      その上で、単なる検査導入提案ではなく、 「患者様への価値向上につながるか」という視点を持ちながら、 最適な活用方法を提案していきます。
      顧客によっては、既存オペレーション変更や診療フロー改善などに踏み込んだ提案を行うケースもあります。

      4.学会・展示会等での情報収集およびネットワーキング
      学会や展示会へ参加し、 最新の医療トレンドや市場動向、 競合情報などを収集します 。
      また、既存顧客との関係構築だけでなく、 新規顧客との接点創出や、医師とのネットワーク形成も重要な業務の一つです。
      生殖医療領域は日々新しい知見が生まれるため、常に最新情報をインプットし続ける姿勢が求められます。

      5.導入後のフォローアップ・活用支援
      検査導入後も継続的に医療機関をフォローし、 運用面での課題解決や活用促進を支援します。
      導入して終わりではなく、実際に現場でどのように活用されているかを確認しながら、 追加提案や改善提案を行います。
      顧客との長期的な関係性を構築していく中で、 継続利用や新規検査導入につながるケースも多くあります。

      6.社内連携・営業戦略立案
      営業活動を通じて得られた顧客の声や市場ニーズを、 研究開発・マーケティング・経営陣へフィードバックします。
      当社では、現場の声を非常に重視しているため、 営業メンバーも単なる販売担当ではなく、 「事業づくりの一員」として期待されています。
      将来的には、営業戦略や市場開拓、新サービス提案など、 より事業成長に近い領域へチャレンジすることも可能です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療または製薬業界における営業経験3年以上
      ・高いコミュニケーション能力と論理的思考力がある方
      ・顧客課題を整理し提案できる力
      【歓迎経験】
      ・検査・遺伝子領域への興味関心
      ・理系のバックグラウンドをお持ちの方
      ・学会参加経験がある方
      ・全国出張対応が可能な方
      【免許・資格】
      大卒以上歓迎(学歴不問)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      400万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWバイオベンチャー

      検査員(臨床検査/ラボオペレーション担当)

      不妊治療・生殖医療領域における検査ニーズ拡大に伴い、検査体制強化を進めています。

      仕事内容
      生殖医療,遺伝子検査領域における検査業務全般を担当いただきます。
      検体受領から前処理、実験、データ確認、品質管理まで、検査運用の中核を担うポジションです。
      単なるオペレーションではなく、「どのように安定した高品質検査を実現するか」という視点を持ちながら、業務改善や品質向上にも関与いただきます。
      また、研究開発チームとも連携しながら、新規検査導入や検査フロー改善へ携わる機会もあります。

      1. 遺伝子検査業務
       生殖医療領域における遺伝子検査・分子生物学的検査業務を担当いただきます。
       検体前処理、核酸抽出、PCR関連業務など、ウェット作業を中心とした検査オペレーションを行います。
       正確性・再現性が非常に重要となるため、標準化された手順を遵守しながら、高品質な検査を安定的に実施していただきます。

      2. 検体・データ管理
       検体受領から管理、データ確認まで一連の業務を担当します。
       患者様に関わる重要データを扱うため、正確な管理能力や慎重さが求められます。
       また、検査結果の確認や記録管理なども含め、ラポ全体の品質維持に関与いただきます。

      3. 品質管理・精度管理
       安定した検査品質を維持するため、精度管理・品質確認業務も実施します。
       単に決められた作業を行うだけではなく、「より安定した検査を行うためにはどうするべきかを考えながら改善活動へ取り組んでいただきます。
       検査異常時の原因分析や改善提案などに関与いただくケースもあります。

      4. 新規検査導入・運用改善
       R&D部門と連携しながら、新規検査の立ち上げや運用フロー整備にも携わっていただきます。
       実際の検査現場視点を踏まえながら、「どうすれば安定運用できるか」「どのように効率化できるか」を検討し、改善提案を行っていただきます。

      5. チーム連携・ラボ運営
       検査チーム内で連携しながら、日々の検査スケジュール管理や業務分担を行います。
       また、今後の組織拡大に伴い、後輩育成やチーム運営へ関わっていただく可能性もあります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大卒以上の学歴がある方
      ・分子生物学・バイオ領域に関する知識をお持ちの方
      ・人の検体を扱った検査員経験が1年以上ある方

      【歓迎経験】
      ・臨床検査技師資格
      ・PCR関連業務経験
      ・遺伝子検査経験
      ・医療・バイオ業界経験
      ・品質管理経験
      ・新規検査立ち上げ経験
      【免許・資格】
      ・大卒以上(理系)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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      NEWバイオベンチャー

      【フルリモート可能】Biostatistician (生物統計担当)

      生殖医療領域における子宮内フローラ検査を中心に、NGSを基盤とした診断事業を展開し、全社の統計ニーズに応える生物統計の専門人材を募集しています。

      仕事内容
      生殖医療領域における子宮内フローラ検査をはじめとした、NGS(次世代シーケンサー)を基盤とする診断事業において、生物統計の専門性を活かし、研究設計から統計解析、医学的エビデンスの構築までを横断的にリード・実行するポジションです。 臨床研究。観察研究・データベース研究のデザイン設計、統計解析計画 (SAP) の策定、サンブルサイズ設計、統計解析の実施・レビューなどを主導。さらに、論文・学会発表に向けたエビデンス創出にも携わります。 特定部門に限定されず、研究開発・メディカル・事業などの各部門と連携しながら、統計的妥当性と事業上の意思決定を両立させ、診断技術の信頼性向上を推進する役割です。

      具体的な職務内容
      1. 生物統計、研究設計(中核業務)
      ・臨床研究、観察研究、データベース研究における研究デザイン設計および統計的意思決定の主導
      ・ Endpoint 設定、仮説構築、サンプルサイズ設計 統計解析計画 (SAP) の策定・レビュー
      ・バイアス・交絡因子の整理および対応方針の立案
      ・統計解析の実施およびレビュー CRO・社外統計家への統括および統計品質レビュー
      ・統計的妥当性と事業的要請を踏まえた意思決定

      2. NGS・オミックスデータの統計的評価
      ・NGS 解析アウトブットに対する統計的・医学的観点からのレビュー
      ・診断アルゴリズム構築における統計的検討
      ・研究開発部門と連携したデータ解釈

      3. 全社的な統計支援・事業・営業部門を含む社内各部門からの統計に関する相談ならびに対応

      4. Evidence Generation
      ・論文・学会発表に向けたストーリー構築、統計パートの作成およびレビュー
      ・社内ステークホルダー(開発、事業、メディカル等)との連携
      応募条件
      【必須事項】
      以下全ての要件を満たす方
      ・企業(製薬、診断薬、医療機器、CRO等)での実務経験を有する方
      ・生物統計(生物医学統計)の専門知識を有し、研究デザイン設計・統計解析計画の策定を主導できる方
      ・臨床研究または観察研究における統計業務の実務経験
      ・Rまたは Python を用いた統計解析を自ら実施できる方
      ・社内外ステークホルダーと協働した業務経験
      【歓迎経験】
      ・疫学・公衆衛生・医療統計分野のバックグラウンド
      ・NGS データ解析・バイオインフォマティクスの実務経験 メディカルライティングの経験 クリニカルオペレーション (臨床研究運営)の経験 マイクロバイオーム等のオミックスデータを用いた研究への関与経験
      ・マルチオミックス研究における研究設計および結果解釈の理解
      ・診断アルゴリズム開発・機械学習の経験
      ・英文論文の共著・投稿経験
      ・外部CRO 統計ベンダーのマネジメント経験
      ・海外データや国際共同研究への関与経験
      【免許・資格】
      特にありません
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      500万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWバイオベンチャー

      海外事業責任者候補

      CEO直下でグローバル展開を統括する海外事業責任者候補を募集しております。世界初の技術を医療現場に実装し、成長期から拡大期へ進むスタートアップでの重要ポジションです。

      仕事内容
      ■メインミッション
       CEOと並走しながら、既進出国での売上拡大と新規進出国の開拓を統括する。自らもエリア担当として商談・交渉の最前線に立ちつつ、海外事業開発チームをマネジメントし、当社の国際展開を牽引していただきます。
      ■具体的な業務
      ・ 進出国の選定・撤退判断を含む市場戦略の立案:国の選択そのものが戦略の最上流にあり、各国・各リージョンのマーケットインならびにグロース戦略を構築・実行します
      • 欧州・米国・APAC各市場における事業戦略の実行推進
      ・ 海外代理店の選定・契約・パフォーマンス管理
      • 海外医療機関 (クライアント) への製品説明・提案・交渉
      ・医師・KOLとのネットワーク形成、および臨床エビデンス構築の推進
      • 海外事業開発チームのマネジメント (目標設定・進捗管理・人材育成)
      CEOへの定期的な事業報告および戦略的意思決定への参画

      中長期的なミッション
       米国・欧州市場を中心とした主力事業の本格展開と拡大。少子化・不妊課題を抱える先進国における当社プレゼンスを確立し、グローバルブランドとしての地位を築くことが最終的なゴールです。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療/バイオ業界かつ海外事業という点において顕著な業績結果と実績を出された方
      【歓迎経験】
      ・ ビジネス上級~ネイティブレベルの英語力
      ・ 医学・生物学バックグラウンド: 医学(医・歯・薬・獣医) あるいは理学・生物学の学士卒以上、または医薬/バイオ/医療機器などのコンサルティングプロジェクト経験、医薬/バイオ/医療機器を扱う事業会社での業務経験
      ・ 事業会社における海外での事業開発を成功に導いた経験、または医薬/バイオ/医療機器を扱う事業会社において、国内/海外問わずマーケティングや営業チームをリードする立場として顕著な実績を出してこられた方
      ・ ゲノム医療/再生医療/バイオ医薬品等の先端バイオテクノロジー領域や抗がん剤/希少疾患等の専門領域での経験
      ・ 医療機器・体外診断薬・製薬・バイオ領域での海外事業経験
      • 生殖医療・婦人科・ゲノム領域に関する知見
      ・ スタートアップ・成長フェーズ企業での事業開発経験
      ・ 戦略コンサルティングファームや同等の戦略マネジメント経験 (加えて実行支援/ハンズオン/事業会社における業務経験があれば尚可)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1500万円 経験により応相談
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