700万円～の求人一覧

メディシナルケミストとして、ヒット探索からリード最適化までの合成研究を主導し、CRO管理、メンバー育成、新規テーマ創出、導入・導出評価まで担う

仕事内容

・臨床開発品創出のためのメディシナルケミストリー全般（ヒット化合物探索、リード最適化の探索合成研究、各種プロファイリングデータの解析）
・特許出願、論文投稿、社外情報収集　
・CRO（海外・国内）、派遣社員のマネージメント
・メンバーの指導・育成　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・新規探索テーマの創出、新規創薬技術の評価および導入　　　　　　　　
・導入候補案件の評価、自社プロジェクトの導出対応

応募条件

【必須事項】

・有機合成化学、およびメディシナルケミストリーの高い知識と実務遂行力
・薬づくりに対する強い信念と情熱を有し、探索合成を効率的かつ迅速に遂行し、突破力を発揮できる人財
・世界と繋がる湘南アイパークで、積極的な社外ネットワーキングを通じて新たな知見や機会を創出できる人財
・新しい技術やトレンド、専門外の分野への関心とそれらを連結して新たな価値を生み出す意識
・チーム活動・メンバー育成に必要なコミュニケーション能力と対人対応力

【歓迎経験】

・創薬テーマ推進におけるリーダーの経験
・学位（博士）
・海外研究者を含む社外共同研究の経験
・低分子化合物以外のモダリティに関する知識・経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

MEMS・半導体向けレジストおよび剥離液・クリーナー製品について、デモやプロセス開発、顧客製造ラインでの最適化、技術提案を通じて適用拡大を推進する技術サポート

仕事内容

・当社レジスト製品およびクリーナー製品を使用したデモの実施、プロセスの開発
・技術的な質問への対応、データの取得
・顧客製造ラインでのプロセスの最適化
・MEMS用＆半導体用レジスト・剥離液製品
・適用拡大にむけた顧客むけ技術サポート・技術提案実施

応募条件

【必須事項】

・レジスト関連、フォトリソ関連の実務経験
・英語を使ったコミュニケーションに抵抗感がないこと
・社内外とコミュニケーションを苦としない方

【歓迎経験】

・交渉、課題解決、ロジカルシンキングが得意な方
・TOEIC700点以上
・様々な機器や装置を使用する業務に前向きな方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

単なる見た目の洗練やUI設計にとどまらず、事業成長に直結する課題設定やUXに基づいたロードマップの策定・推進をリードできる人材を募集。

仕事内容

プロダクト戦略・要求定義：
・事業目標（KPI/OKR）に紐づいたプロダクト戦略・ロードマップの策定
・定性リサーチ（ユーザーインタビュー/テスト）および定量データ分析を通じた本質的課題の特定
・PRD（製品要求仕様書）やユーザーストーリーの策定

UI/UXデザイン・設計：
・ワイヤーフレーム、インタラクション設計、高精度プロトタイプの作成（Figma等）
・デザインシステムの設計、運用、継続的な改善
・エンジニアリングチームへのデザインハンドオフおよび実装レビュー

プロジェクトマネジメント・体制リード：
・エンジニア、ビジネス（セールス・マーケ・CS等）を含むクロスファンクショナルチームのファシリテーションと合意形成
・スプリントの優先順位付けと進捗管理、リリース後の効果検証と改善サイクルの運用

※面談の途中でアサインチームの決定をいたします。

応募条件

【必須事項】

・WebサービスまたはモバイルアプリにおけるUI/UXデザインの実務経験（目安: 3年以上）
・Figmaなどのツールを用いたプロトタイピングおよびデザインシステムの運用経験
・課題の発見・仮説検証から、要件定義・リリース後の効果検証まで自ら主導した経験
・エンジニアやビジネス部門と連携し、チームの合意形成を推進した経験
・自身のデザイン意図やプロダクトへの提案を言語化し、プレゼンテーションできる論理的思考力

【歓迎経験】

・プロダクトマネージャー（PdM）、プロジェクトマネージャー（PjM）、またはスクラムマスターの実務経験
・SQLやプロダクトアナリティクスツール（Amplitude, Mixpanel, GA4等）を用いたデータ分析の知見
・BtoB SaaS または複雑な業務フローを要するプロダクトの設計経験
・新規プロダクト・機能の0→1立ち上げ経験
・HTML/CSS/JavaScriptなどのフロントエンド実装に関する基礎理解

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　経験により応相談

臨床研究や公共ヘルスケア領域でのプロジェクトマネジメント業務に関する求人です

仕事内容

・公共ヘルスケア領域における事業・プロジェクトの企画、推進
・顧客の事業課題・社会課題を踏まえたエビデンス創出の企画・提案
・臨床研究・観察研究・アンケート調査等の研究企画、研究デザインの検討
・研究計画書、各種研究関連文書の作成支援
・臨床研究等のプロジェクトマネジメント
・医療機関、研究者、企業、自治体、外部パートナー等のステークホルダーとの調整
・研究結果の解析・解釈に関する関係者との連携
・新規サービス・新規事業の企画、提案活動
・社内の専門部門と連携したプロジェクト体制の構築

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの業務経験を有する方
・臨床研究等の企画、立案または運営経験
・臨床研究・ヘルスケア関連プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメントまたはプロジェクト推進経験
・研究計画書、報告書、論文等のメディカルライティング経験
・医療・ヘルスケア領域において、顧客や研究者等のニーズを整理し、企画・提案につなげた経験

あわせて、以下のスキルを有する方
・医師、研究者、企業、自治体、社内専門部門等、複数のステークホルダーとの調整・コミュニケーションスキル
・課題を整理し、自ら解決策を考え、プロジェクトを主体的に推進する力
・新しい領域やテーマについて必要な情報を収集し、企画として具体化する力

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～950万円　

APAC地域を中心とした海外子会社のPV組織の立ち上げから、グローバル基準に準拠したPV体制の維持・管理、ガバナンス・オーバーサイトまでを担う

仕事内容

・海外子会社（特にAPAC地域）のPV業務の管理・オーバーサイト
・海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理
・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理

応募条件

【必須事項】

・安全評価･対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力
・GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方
・グローバルと議論可能な英語力。（会話/グローバル会議での議論）目安TOEIC 860以上）
・戦略的思考、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。

【歓迎経験】

・グローバルでのPV業務経験、海外子会社PV管理業務経験者が望ましい

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

工場長候補として製造・設備管理・原価管理・労務管理・安全管理等の執行業務

仕事内容

OEM化粧品、医薬部外品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当していただきます。
・製造設備管理、生産管理
・原価管理、労務管理
・安全管理等
※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務がございます。

応募条件

【必須事項】

・工場マネージメント経験者
・化粧品品質管理または研究経験者で工場の流れを理解されている方

【歓迎経験】

・問題解決能力、対外的説明能力、リーダーシップ

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集！

仕事内容

世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理　部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

・原料、梱包資材の受け入れ検査
・中身、製品の官能検査、物性検査
・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
・部門メンバーのマネジメント

応募条件

【必須事項】

・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・GMPに関する知識
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

600万円～1000万円　

大手化粧品メーカーでの薬事業務の求人です！

仕事内容

・化粧品の業許可更新
・校正業務
・届出申請及び承認取得関連業務
・審査対応、その他薬事業務全般のサポート
・取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案
※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。

【取扱商品】
基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など

応募条件

【必須事項】

下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
・化粧品薬事のご経験をお持ちの方
・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー作成に
　携わったご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・化粧品又はトイレタリー薬事業務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

化粧品の商品設計職として、業務に携わって頂きます。

仕事内容

・設計検証業務（年間600件ほど）バルク、原料に対する知識
・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
・商品化に必要な基礎要件（目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等）の知識

上記知識を活用し、化粧品と、容器の相性を調べ、液ダレしないか、破裂などの危険がないかどうか、ノズルとの組み合わせは適切かなどを専任でチェックするルーティン作業となります。

応募条件

【必須事項】

・設計検証業務、バルク、原料に対する知識
・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
・商品化に必要な基礎要件
（目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等）の知識

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～1000万円　

メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発

仕事内容

・メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発を行っていただきます。研究テーマを元に、1週間～1ヶ月程度、製品化できるかどうか検討します。
年間総試作品件数約9,000件を100名で担当しているため、個人では年平均100～200の試作品を開発することになります。
開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。
・担当製品は上長から振り分けられるパターンと営業から「得意分野なので依頼してみよう！」といった形で直接指名で依頼が来るパターンの２つあります。
また、当社では営業と研究員の距離が近く、営業に同行してお客様に製品説明をすることもあります。そのため、研究スキルに加えてコミュニケーションスキルも磨くことができます。
・年に１回研究員が半年かけて準備する一大イベント、アイデアコンテストがあります。自分で研究開発した製品について発表し、実際に魅力的なものであれば商品化する可能性も！
→上記の機会で自身の製品が商品化されると昇格昇給にダイレクトに繋がります。

応募条件

【必須事項】

・基礎化粧品、メイクアップ製品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方
・マネジメント／リーダー経験

【歓迎経験】

・OEM/ODMメーカーでの処方開発のご経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

メディカルコミュニケーション部での問い合わせ対応やデータ分析を担当するポジションです。

仕事内容

■問い合わせ対応
医療従事者（医師、薬剤師等）および患者・一般生活者からの当社製品に関する問い合わせへの対応
■FAQ作成・管理
想定問答集（FAQ）の作成および更新
■問い合わせデータ集計および分析
問い合わせデータから顕在・潜在的なニーズや課題（製品への不満・要望等）の分析・抽出
■外部委託先管理
外部委託先の応対品質管理、KPI管理、手順書整備および定例会議の運営

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・製薬企業／関連企業または医療機関（病院／薬局等）の業務経験（3年以上）
・高いコミュニケーション能力（相手の真意を傾聴し、分かりやすく説明できる力／社内外関係者と良好な関係を築ける力）
・医学、薬学に関する基本的な知識
・文章作成力（正確で客観的な文章が書けること）
・Word、Excel、PowerPointの基本操作（データ集計や報告書作成がスムーズにできるレベル）
・英語の文献が読める程度の英語力

【歓迎経験】

・学術論文（英語・日本語）の検索・読解スキル（PubMed等の活用経験）
・製薬企業での問い合わせ対応の経験

【免許・資格】

・薬剤師資格

【勤務開始日】

2026年12月頃

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～750万円　

メディカルマーケティング企業にてプロダクトマネージャーを募集しています。

仕事内容

・中長期でのビジョン～戦略作成
・目標（KGI、KPI）の設定と目標達成のための取り組みのリード
・ユーザー調査・ログ／データ解析などを通じた企画立案、仮説検証
・プロジェクトマネジメント
・業務プロセスの設計、ルール化
・事業、サービス、機能の改善企画、詳細要件定義、画面設計
・プロモーションの計画と実施、サービス運用

■担当事業例
・医師、製薬企業向け事業：医療従事者専用サイト、医療機関向けSaaS事業など
・患者向け事業：オンライン診療事業、治験事業、ヘルスケア関連アプリなど
・非製薬企業向け事業：人事労務向けSaaS、医師推奨取得サービスなど

応募条件

【必須事項】

成約までのリードタイムが長いビジネス（BtoB・M&A仲介・人材・不動産など）のWEBディレクターもしくは事業会社のWEBマーケターとして、以下いずれかのご経験を有する方
・Webサイトやプロダクトの企画改善を通じて高い成果を上げた経験のある方
・自分自身で企画立案、オペレーションを設計し、継続的なPDCAで成果を上げた経験のある方
・ログ解析、データ分析による課題抽出と企画・実行の経験がある方
・プロジェクトマネージャーとして10人以上の開発チームをまとめた経験が豊富な方
・事業開発、プロダクト開発、サイト立上げなどプロジェクトで、リーダーもしくは準ずる役割を担い、成果を上げた経験のある方

【その他】
一都三県に在住もしくは、入社までに転居可能な方

※プロダクトマネージャーとしての職種経験は問いません。
※医療に関する知識や経験は不問です

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

中枢神経領域スペシャリスト としてMR活動に従事していただきます。

仕事内容

科学的・社外エンゲージメント 
- MSA領域における主要な社外専門家（KEE）、学術機関、および関連する医療従事者との専門的な関係を構築・維持します。疾患、臨床データ、治療環境、進行中の研究について、専門家同士の科学的情報交換を行います。 
- Centers of Excellence、紹介・連携ネットワーク、新たな専門家の特定を含むステークホルダーマッピングに貢献します。
- 自発的に寄せられた医学的問い合わせに対し、コンプライアンスを遵守し、科学的にバランスの取れた形で対応します。
- 必要に応じて、学会、アドバイザリーボード、教育フォーラム等においてLundbeckを代表します。
- Medical Leadおよび社内ポリシーに沿って、患者支援団体（PAG）と科学的テーマについてエンゲージメントを行います。
- 社内手順に従い、フィールドメディカル活動を正確に記録します。 

フィールドインサイトの創出 
- MSAにおける臨床実践、アンメットメディカルニーズ、診断上の課題、および変化する治療パラダイムに関するインサイトを収集し、整理・統合します。 
- エビデンスギャップおよび新たな科学的トレンドを特定します。 
- Medical Leadおよびクロスファンクショナルのステークホルダーに対し、タイムリーかつ質の高いフィードバックを提供します。 
- 体系的なインサイトレポーティングを通じて、メディカル戦略の改善・精緻化に貢献します。 

エビデンス創出支援 
- 医師主導研究（IIT）および会社主導研究の実施可能性評価を支援します。 
- 社内ポリシーに沿って、研究者との科学的ディスカッションを促進します。 
- ローカル戦略に沿った研究協働の機会の特定を支援します。 
- パブリケーション戦略に沿ったデータ発信活動を支援します。 
コンプライアンス＆ガバナンス 
- すべての活動を、国内の法規制、業界コード、および社内SOPを厳格に遵守して実施します。 
- プロモーション活動との明確な分離を維持します。 
- 高い倫理的判断力を発揮し、科学的インテグリティを重視して行動します。

応募条件

【必須事項】

・Medical Affairs、MSL、または関連する科学・医学領域の職務経験3～6年
・神経領域の経験必須。希少疾患領域の経験が望ましい
・高い科学的専門性を有し、臨床データを解釈し、分かりやすく伝える能力
・信頼に基づく科学的な関係を構築した実績
・変化の大きい環境、または上市前環境での業務経験が望ましい
・複雑なフィールド情報を統合し、実行可能なインサイトへと落とし込む能力
・フィールドベースの環境で自律的に業務を遂行する能力
・ビジネスレベルの英語力が望ましい

【歓迎経験】

なし

【免許・資格】

生命科学分野の高度な学位（PharmD、PhD、MD、または同等の学位が望ましい）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

仕事内容

【医薬品の臨床開発業務】
・臨床開発モニター（CRA職）
治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

・治験コーディネーター（CRC職）
治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

・治験事務局（SMA職）
CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

・内勤CRA（内勤モニター）
医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務

応募条件

【必須事項】

対象となる方：
・CRA／CRC／SMA／内勤CRAにて業務経験がある方
・製薬企業／CRO／SMO／医療機器メーカーでの就業経験がある方
・薬剤師／獣医師／看護師／臨床検査技師の資格保有者
・MR経験者
・英語力をお持ちの方（推奨：TOEIC600点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～900万円　経験により応相談

バイオ医薬品の精製プロセス開発業務を担っていただきます。

仕事内容

1.ラボスケールでの精製プロセス開発
・Protein Aクロマトグラフィー/イオン交換クロマトグラフィー（AEX/CEX）/　HIC/SEC/TFF（UF/DF）/ろ過（デプスフィルター、メンブレンフィルター、ウイルス除去フィルター）
2．スケールアップを見据えた精製条件の最適化
・樹脂・UF膜選定/バッファー条件検討/回収率向上/不純物除去性能向上
3．プロセス特性評価
・DoE（Design of Experiments）/リスクアセスメント/CPP・CQA検討
4．分析担当との連携によるデータ解釈
5．技術移管資料および申請関連資料の作成
6．製造部門・CMC部門との協働

応募条件

【必須事項】

以下の「1. 」もしくは「2.」のいずれかを満たし、なおかつ「3.」の経験を有する方

1.修士卒以上（生命科学、薬学、生物工学、化学工学）
2.バイオ医薬品分野での研究経験
3.抗体医薬品又はバイオシミラーのプロセス（精製）開発経験（4年以上）

【歓迎経験】

以下のいずれかの経験知識をお持ちの方
・CMC開発、治験申請・承認申請（CTD作成含む）の経験
・スケールアップ、技術移管、CDMOマネジメントの経験
・DoEやDX/シミュレーションを活用したプロセス開発経験
・GMPおよび国内外規制要件に関する知識
・ウイルスクリアランス評価の経験
・英語による文書作成・レビューおよび海外対応経験
・プロジェクトリーダーまたはメンバー育成経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　

プラットフォーム、通信、印刷、会議室テクノロジー、およびサイトサービスに関する戦略策定、サービス提供、継続的な改善を主導する役割を担う

仕事内容

Provide a technical consultation
・Provide guidance in technical and governance forums, leveraging a deep understanding of the infrastructure landscape across Japan and to collaborate with Japan teams and implement solutions aligned with global and local strategies.
・Leverage technical expertise to support infrastructure and platform design, collaborating with global and regional teams to implement services. Scope includes the following assets, services, and governance activities at the manufacturing site and data centers：

manufacturing site：
・Network components, including routers, switches, and wireless access points
・ Wired and wireless networks, including LAN, Wi-Fi, and Data Center cabling
・Voice and telephony systems, including VoIP and Teams Voice
・Internet connectivity and circuit services
・Meeting room audio systems
・Meeting room technology, including video conferencing, Microsoft Surface Hub, Microsoft Teams Rooms (MTR), and room booking panels
・Building access control systems
・VIP meeting support
・TV equipment maintenance
・Building air conditioning systems

  manufacturer Data center (DC1, DC2)
・ Physical and virtual servers
・Operating systems
・Virtualization platforms, including VMware and Hyper-V
・On-premises storage infrastructure, including SAN and NAS
・ Database platforms, including Oracle and Microsoft SQL Server– Server racks
・Backup and disaster recovery systems
・Periodic reviews of data center access rosters and access logs

Develop a Service Portfolio and Adoption Roadmap
・Understand Digital Core’s short- and long-term objectives and strategy.
・Understand the short- and long-term business objectives and strategies for Japan and the manufacturing site.
・Develop a service portfolio and Japan adoption roadmap aligned with enterprise architecture principles, Digital Core strategy, and business priorities across Japan and . Incorporate:

– Global initiatives and their adoption in Japan– Lifecycle management (LCM) activities– Opportunities to improve Digital Core service quality and availability by analyzing needs, exploring solutions, proposing initiatives, and conducting pilots to enable site business growth and operational excellence

 Lead Project Delivery：
・Align stakeholders on project objectives, business impact, and action plans.
・Develop and present project plans at ISEC governance meetings to secure regional DCSS resource allocation.
・Coordinate project execution by assembling teams and preparing communications and training.
・Ensure the support model is ready for service transition and ongoing operations.
・Monitor the end-user experience and drive performance optimization.
・Engage global and regional counterparts for support as needed.

 Drive operational excellence：
・Monitor service health and performance to minimize downtime and reduce mean time to recovery (MTTR).
・Escalate issues and outages to key stakeholders and DCSS management to ensure visibility. Participate in IRTs and coordinate root cause analysis (RCA) and after-action reviews (AAR) to drive remediation and prevent recurrence.
・Execute upgrades and maintenance throughout the product lifecycle.
・Maintain accurate, accessible knowledge articles and standard operating procedures (SOPs).
・Manage asset inventories and operational documentation to support transparency and compliance.
・Contribute to budgeting activities during the Business Plan cycle.

Peer collaboration：
・Partner with global and regional DCSS counterparts to anticipate change and improve operational efficiency and effectiveness.
・Ensure local infrastructure aligns with global standards and enterprise best practices.
・Represent Japan’s business interests and requirements in global forums, influencing solutions to meet local needs while maintaining enterprise alignment.
・Engage regularly with Tech@Japan operations teams to identify and resolve issues and strengthen awareness and visibility of DCSS initiatives.
・Manage External Service Providers (ESPs) within the assigned scope through appropriate due diligence, strong partnerships, and a focus on maximizing value.
・Maintain current knowledge of budgeting, procurement, and payment processes, engaging Japan Procurement and Finance for support as needed.
・Ensure effective ESP contract management, involving Japan Legal as appropriate to support compliance and mitigate risk.

Continuously Learning and Development：
・Proactively develop the knowledge and skills needed to fulfill current responsibilities and meet future demands.
・Identify and pursue timely learning opportunities in consultation with managers and counterparts.
・Share knowledge with DCSS team members to strengthen collective capabilities and drive continuous improvement.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s Degree or equivalent experience
・Business-level proficiency in English (TOEIC 800 or equivalent or above) and Japanese.
・Teamwork and interpersonal skills, with the ability to collaborate with global/regional infrastructure teams and external vendors.
・ Able to manage three or more projects concurrently, and, where necessary, to prioritize, make trade-off decisions and negotiate.
・3+ years of infrastructure IT experience in a factory or similar environment, covering Windows Server and Linux Server (server room management, storage, networking, infrastructure operations).
・Working knowledge of enterprise servers, SAN/NAS storage and backup solutions. Experience with specific products (HPE, VNX, Avamar, Data Domain) is welcome but not required.
・Operational experience with virtualization technologies (VMware ESX, Citrix), including installation and maintenance.
・Approx. 3 years of practical experience in network operations and build. Understanding of TCP/IP and the OSI model.
・Approx. 3 years of practical experience deploying and supporting wireless environments (routing, upgrades, testing, troubleshooting).
・Hands-on experience with internetworking and VoIP telephony.

【歓迎経験】

・Cisco networking certification, such as CCNA or CCNP.
・Solid understanding of collaboration technologies, including video conferencing, Microsoft Surface Hub, and Microsoft Teams.
・Strong commitment to ITIL principles and practices.
・Experience with Teams Voice and traditional PBX systems, such as Avaya.

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医薬品・化粧品の製造メーカーにおける製造管理者/品質保証業務をお任せします。または製造管理者及び総括製造販売責任者として、品質・薬事関連の管理を担っていただきます。

仕事内容

・品質保証部門にて製造や品質試験の業務の監督
・GQP、GVP及び薬事関連業務の監督
・指図・記録書（製造・試験）の照査、査察対応、薬事申請、行政・取引先との連携
・品質情報管理（市場クレーム対応、原因調査と回答）
・バリデーション資料の確認
・社内教育訓練
・出荷判定
・薬事申請、海外薬事
・担当部門のマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格（薬学部・薬価大学卒）
・医薬品関連企業における品質部門経験3年以上
・英語力：初級以上

【歓迎経験】

・海外薬事申請に関する経験
・英語による会議でのコミュニケーションが可能
・子会社又は関連会社等での経営層のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～1000万円　

担当治療領域でKOL・医療従事者との科学的対話を通じてインサイトを創出し、フィールドメディカル戦略の立案・実行を担うMSL

仕事内容

・担当治療領域における戦略的なフィールドメディカルプランを立案・実行し、医療従事者との科学的関係を強化するとともに、疾患管理およびSandoz製品に対する認識変容を促進する。
・外部ステークホルダーとの科学的対話を通じて未充足医療ニーズを特定し、実行可能なメディカルインサイトを創出し、戦術およびメディカル戦略に反映する。
・KOL、医療従事者、その他関係者との信頼ある科学的パートナーシップを構築・維持する。
・フィールドで収集したインサイトと科学情報を戦略立案へ効果的に共有・反映する。
・メディカルアフェアーズ目標に沿ったエキスパートエンゲージメント計画を実行する。
・面談、学会、アドバイザリーボード、教育活動を通じてエビデンスに基づく科学情報を提供する。
・営業、MA、薬事など関連部門と連携し、コンプライアンスを遵守しながら施策を推進する。
・MRや関連部門向け教育・研修を通じて組織の科学的能力向上を支援する。
・医療意思決定を支援し患者ケア向上につながる科学的メッセージを発信する。
・法令・規制・業界コード・社内規程・倫理基準を遵守して活動する。

応募条件

【必須事項】

・製薬業界のメディカル関連職での経験
・GxP（GCP、PV、適正薬剤疫学実務等）の理解
・英語ビジネスレベル
・日本語ネイティブレベル

【歓迎経験】

・薬学・医学・看護学・生命科学等の学位
・Medical Affairs、臨床開発、Medical Information等で1年以上の経験
・医療従事者との信頼関係構築力
・顧客ニーズ把握とメディカルインサイト創出力
・日本の医療制度および製薬規制の知識
・高いコミュニケーション力・プレゼン力
・英語力TOEIC700点以上が望ましい

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1100万円　経験により応相談

本社の品質保証責任者として、逸脱対応や当局対応など、幅広い業務にご対応いただきます。

仕事内容

品質保証責任者として、品質保証体制全般の統括を担っていただきます。
・品質保証責任者として品質保証業務の遂行
・品質苦情に対する対応と措置
・製造所の品質保証部門と連携し変更管理・異常逸脱に対する対応と措置
・製造所/外部委託試験機関のGMP監査
・製造所とのGQP取決め締結
・製造販売承認記載内容の維持管理（記載事項との齟齬調査/対応）
・GQP手順書の維持管理（改訂/補足）
・当局査察対応準備と対応
・出荷判定の実施
・品質マネジメントシステムの維持と教育

応募条件

【必須事項】

・品質保証あるいはそれに類する業務経験を3年以上
（業務経験が3年未満であってもそれまでのご経験を加味します）

【歓迎経験】

・薬剤師資格と品質保証責任者の経験
・品質保証責任者としての実務経験
・OTC薬/サプリメント/動物薬の品質保証経験
・生菌製剤の経験
・CMC/QC/品質保証経験
・英語力（TOEICスコア：700-800目安）（メール・文書読解・契約書レビュー等）

【免許・資格】

・薬剤師資格をお持ちの方（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～900万円　経験により応相談

グローバルのコアラベリング情報を日本の規制要件に適合させた電子添文の作成・改訂を主導し、国内外の関連部門や当局との連携、規制適合性の担保、ラベリングプロセスの継続的改善までを一貫して担う薬事ラベリング業務

仕事内容

◆電子添文の作成・改訂：
・電子添文の新規作成およびライフサイクルにおける電子添文改訂を、主体的かつ自律的に遂行する。
・電子添文がPMDAの期待、ローカルの規制要件および先例を反映しつつ、グローバルコアラベリングと整合させる。
・CCDS、USPI、EU SmPCなどのコアラベリング情報を、日本の規制要件に適合した電子添文へ翻訳・適用し、科学的正確性および規制上の妥当性を担保する。
・規制当局とのコミュニケーションを通じて、通常の電子添文改訂を推進する。
・正確性を確認し、参照元文書との整合性を確保する。
◆規制適合性 ：
・各種電子添文要件に関する実務的な知識を適用する。
・担当する電子添文が、社内SOP、品質基準および規制要件を満たしていることを確保する。
◆部門間協働：
・製品およびプロジェクトレベルにおいて、関連する社内部門（グローバル部門を含む）と連携し、クロスファンクショナルな協働を行う。
・電子添文業務を適時かつ正確に遂行できるよう、明確なコミュニケーションを確保する。
◆問題解決・課題対応：
・電子添文に関する不整合・問題点を特定し、解決する。
・複雑な課題については初期評価を実施し、適切にマネージャーへエスカレーションする。
◆文書管理・品質・プロセス改善：
・オペレーショナルな業務手順書の作成および維持管理を行う。
・ラベリングプロセス、ツール、SOPおよび業務手順書について、継続的改善を推進する。
・チームの能力向上および体制強化への貢献

応募条件

【必須事項】

・薬学、医学、生命科学等の学士号を有すること
・ラベリングまたはファーマコビジランス領域における5年以上の実務経験
・NDA（新薬承認申請）プログラムにおけるラベリング担当としての3年以上の経験
・グローバルコアラベリング（CCDS、USPI、SmPC等）の開発・改訂・適用への主体的な関与経験（※翻訳・実装中心の業務を除く）
・国内外のラベリング規制（PMDA要件含む）に関する専門知識（添付文書作成手引きに精通していること）
・高い正確性とプロセス遵守力
・課題解決力および自律的な業務推進力
・業務の優先順位付けおよび複数案件管理スキル
・グローバル・クロスファンクショナル環境でのコミュニケーション力および協働力
・英語力（ビジネスレベル：会議参加・E-mailでのコミュニケーションがはかれること）

【歓迎経験】

・革新的医薬品領域におけるラベリングまたは安全性業務の実務経験を有すること。

【免許・資格】

薬剤師 （望ましい）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1250万円