各GxP領域の品質保証部門および関連部門と連携し、グローバルQMSガバナンス体制の構築および継続的改善を推進
- 仕事内容
- ・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進
・グローバル品質指標(Quality Metrics / KPIs)の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング
・品質データの定義、収集およびデータ品質管理(Data Quality Management)の仕組みの整備
・品質データの可視化基盤(BIツール等)の整備および活用推進
・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進
・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業におけるGxP関連業務(QAまたはGxP実務)の経験 (7年以上)
・医薬品品質マネジメントシステム(QMS)および品質保証プロセスに関する知識
・品質指標(Quality Metrics)やKPI等のデータを活用した品質マネジメントまたは業務改善の経験
・部門横断的な関係者と協働し、合意形成を図りながら業務を推進できるコミュニケーション能力
・日本語力(報告書、手順書等の作成および業務上の議論が可能なレベル)
・英語力(読み書きおよび会議等でグローバルメンバーと議論・協働できるレベル) - 【歓迎経験】
- ・BIツール(Power BI、Tableau等)を用いた品質データの可視化やダッシュボード作成経験
・品質指標(Quality Metrics)の設計または運用経験
・QMS関連システム(TrackWise、Veeva、DMS、LMS等)の導入、構築または運用経験
・データ分析を活用した業務改善または品質改善活動の経験
・グローバルプロジェクトまたはクロスファンクショナルプロジェクトの推進経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
営業(アカウントディレクター/アカウントスーパーバイザー)
一般向けヘルスケア専門エージェンシーにおいて、アカウントエグゼクティブまたはアカウントスーパーバイザーとして、上長および関連スタッフと連携しながら、担当プロジェクトの推進・実行を担っていただきます。
- 仕事内容
- 主に以下の業務をご担当いただきます。
・クライアント対応窓口業務
・社内スタッフ・関連会社・協力会社との連携・調整(メディアエージェンシー、制作会社、PR 会社、グループ会社など)
・プロジェクトの進行管理(スケジュール・予算管理を含む)
・見積・請求関連業務
・各種ミーティングの調整・出席
・レポートおよび各種資料の作成
担当案件に応じて、以下の業務に携わっていただく場合があります。
・ 競合ブランドや関連カテゴリーのデスクトップリサーチ
・コミュニケーション戦略立案・実行のサポート
・クリエイティブ開発・制作進行のサポート
・消費者調査・分析のサポート
・ブランド戦略・マーケティング戦略立案のサポート
・KOL および関連団体とのリレーション構築支援
・エビデンスを活用した各種ツールの企画・制作支援消費者調査・分析のサポート
・ブランド戦略・マーケティング戦略立案のサポート
・KOL および関連団体とのリレーション構築支援
・エビデンスを活用した各種ツールの企画・制作支援
【主なプロジェクト領域】
主なプロジェクトは、エビデンスに基づくヘルスコミュニケーションの企画・開発・実行です。
企業案件に加え、官公庁や公的機関に関わるプロジェクトもあり、専門性と社会性の双方が求められるテーマに取り組んでいただきます。
・食品・栄養関連のヘルスコミュニケーションプロジェクト
・官公庁・公的機関に関連する公衆衛生コミュニケーションプロジェクト
・疾患啓発プロジェクト
・科学的根拠(エビデンス)に基づくヘルスコミュニケーション開発プロジェクト
・栄養学・機能性成分・公衆衛生に関する調査・情報開発プロジェクト - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
以下のいずれかに該当する方
・広告代理店におけるアカウント業務経験を 3 年以上有する方
・外資系広告会社での勤務経験、または外資系クライアント担当経験を 3 年以上有する方
・上記に準ずる経験として、関連領域においてクライアントのマーケティングパートナーとして業務経験を有する方 - 【歓迎経験】
- ・広告会社、PR 会社、制作会社、メディアエージェンシー、コンサルティング会社など、クライアントのマーケティングやコミュニケーション活動を支援する立場での業務経験を有する方(例︓クライアント窓口対応、制作進行、販促支援、PR 施策の実行支援、メディアプランニング支援、リサーチ業務、提案資料作成など)
・栄養学、機能性成分、公衆衛生などの領域について、学びながら知識を深める意欲のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~700万円
国内外の製薬企業・バイオテック企業を対象に、グローバル案件および国内案件の創出・獲得を推進
- 仕事内容
- 以下の業務をお任せします。
【共通(GBE部/BD部)】
・製薬企業、大学病院等を対象とした新規案件の開拓・受託活動
・既存クライアントとのリレーション構築による継続案件・追加案件の創出
・見積依頼(RFP)内容および顧客ニーズの把握・分析
・社内関連部署と連携した提案内容の検討、提案書作成および調整業務
・秘密保持契約(NDA)や業務委託契約等に関する条件調整・締結手続き
・学会・セミナー等におけるブース出展対応および来場者フォロー
・グループ各社と連携した共同提案の推進および受託案件のフォローアップ
【GBE部:Global Business Expansion】
・インバウンド/アウトバウンド案件に関する営業活動および案件獲得
・USボストン支店との連携による海外案件の推進・調整
・海外CRO等との事業連携に関する協業スキームの構築・推進
・共同案件の立ち上げおよび案件規模拡大に向けた対応
・海外カンファレンス・展示会への参加を通じた新規案件の発掘
・海外・国内における意思決定者との関係構築
【BD部:Business Development】
・プリファード案件の開拓および受託活動
・国内中堅製薬企業・バイオテック企業を中心とした新規顧客開拓
・製薬企業、医療機器メーカー、臨床研究中核病院等を対象とした営業活動
・意思決定権限者とのリレーション構築および案件創出 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下いずれかの実務経験をお持ちの方
・CRO業界において3年以上の実務経験を有する方
・CRO業界のBD(Business Development)ポジションにおいて、
案件創出から契約締結、受託後の業務遂行まで一連のプロセスに携わった経験を有する方
上記に加え、以下のスキル・ご経験をお持ちの方
・英語でのコミュニケーション能力(読み書き・メール対応が可能なレベル)
※GBE部においては、英語での会話能力が必須
・ExcelおよびPowerPointの基本操作スキル
※Excel:基本的な関数を使用できるレベル/PowerPoint:提案資料等の作成経験があれば可
- 【歓迎経験】
- 以下のような経験・スキルをお持ちの方は、専門職(スペシャリストクラス)として特に歓迎します。
・豊富な実務経験および高度かつ最新の専門知識を活かし、
・難易度の高い案件・業務を主体的に遂行した経験
例:新規Preferred案件の受注
例:大型案件の受託
例:海外Biotech・ベンチャー企業からの受注 など
・実務経験に基づく、情報収集・分析・報告・共有・管理能力
例:国内外の業界動向
例:医療・医薬品市場動向
例:競合情報、クライアントの経営状況、パイプライン情報、案件情報 等
・組織の専門性向上およびブランド力強化に寄与する対外的な活動経験
例:学会・セミナー・業界団体等への参加
例:展示会・ブース対応を通じた人脈形成
例:取得した情報の社内共有・展開 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~950万円 経験により応相談
広告代理店にてデジタルプロデューサーを募集しています。
- 仕事内容
- • 医療・製薬/医療機器分野における Web サイト、LP、デジタルコンテンツの企画・ディレクション及びプロジェクトマネジメント
• クライアントとのコミュニケーション、課題抽出、要件整理、UIUX、提案
• 外部制作ベンダーへの発注、進行管理、品質管理
• 企画書・提案書・レポート等の資料作成・プレゼンテーション
• 制作におけるコスト管理全般
• Google Analytics や各種アクセス解析ツールによる効果測定と改善提案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- • 医療・製薬業界への興味・関心
• 広告代理店または制作会社での Web ディレクション経験
• プロジェクトマネジメントの実務経験
• クライアント折衝、要件定義、IA/UIUX 設計、CR ディレクション、提案書作成スキル
• 基本的な Web 知識(HTML/CSS 等の基礎理解)
• Office ツールによる資料作成スキル(Word/Excel/PowerPoint) - 【歓迎経験】
- • 広告代理店または制作会社での Web ディレクション経験
• デジタルコンテンツ制作における基礎知識(デザイン、コーディング、 SEO 、システム関連、 GA4 を使ったアクセス解析、オンライン広告、KPI 設計等)
• Figma、Adobe XD、Sketch 等を使った UIUX 開発経験
• CMS(Sitecore、Drupal、AEM、 Salesforce CMS 、WordPress、Movable Type 等のいずれか)を使った制作進行経験
• 最新テクノロジーに関する継続的な探求心 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~700万円
音声基盤サービスを展開するにおいて、プリセールス、プロジェクトのマネジメント・要件定義・基本設計、試験、リリースまでを担当
- 仕事内容
- ・提案業務(要件確認、見積作成、提案書作成等)
・プロジェクト管理(進捗管理、課題管理、予算管理等)
・顧客、パートナー 折衝
【主な取り扱い機器、サービス】
・AVAYAソリューション、NiCEソリューション、AWSソリューション、 Cisco、PaloAlto、汎用サーバ、etc
【案件規模】
・小規模の更改案件~大規模案件迄(数十席~数百席規模) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記のご経験をお持ちの方
・ネットワーク、サーバー、インフラのいずれかの構築保守経験
・PM経験 - 【歓迎経験】
- さらに下期いずれかのご経験をお持ちの方は歓迎いたします。
・コンタクトセンターシステム(AVAYA、NiCE)の構築・保守経験
・VoIP(音声系)運用実務経験またはPBXの構築・保守経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1050万円
当社・グループ会社の単体・連結決算業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 当社・グループ会社の単体決算と連結決算の業務
<短期的にお願いする業務>
当社グループの決算業務に慣れていただくため、単体決算から従事していただき、徐々に業務範囲を広げていただきます。
<長期的なキャリア>
ご本人の適性を見ながら、決算・開示、経理システム、税務業務などに従事していただき、将来的に上場企業の経理全般を幅広く担っていただくことを期待しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・経理業務経験(3年以上)
・日商簿記検定2級以上
(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・公認会計士または税理士の資格保有者
・コミュニケーションスキル(社内、グループ会社の複数部門とのやり取り)
・システムリテラシーの高い方
・英文財務諸表を理解し、作成できるレベルの英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 希望入社時期:2026年6月頃
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~850万円
製薬企業における本社のITインフラ管理担当
全社ITインフラ管理を担当するポジションを新規募集いたします。
- 仕事内容
- 全社ITインフラ管理を担当するポジションを新規募集いたします。
当社では中期経営計画において「デジタル推進」を重点戦略の一つとして掲げており、2024年10月からICT・デジタルに特化したICT統括部を新たに立ち上げました。
会社のさらなる成長に向けて、情報システム部門の立場から当社の組織基盤強化に貢献いただける仲間を探しております。
・全社IT&DX戦略策定
・全社ネットワークインフラの企画・導入・維持管理
・全社セキュリティ対策の企画・導入・維持管理
・PC・モバイル端末等ハードウェア機器の選定・導入
・各種H/Wキッティング、機器管理
・アカウント管理
・社内システム/ツール等の企画・導入・維持管理
・基幹システム管理
・社内ヘルプデスク対応
・新技術への取組み
・監査対応
・ベンダーマネジメント
※上記業務内容を幅広くご担当いただく想定です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・募集要項に記載した業務内容に関する幅広い知見、経験
- 【歓迎経験】
- ・事業会社の社内SE業務経験
・H/W、S/W、N/W、情報セキュリティ、社内システム等の社内インフラの企画・導入・維持管理に関するご経験
・各種デバイス管理経験(PC、モバイル端末、通信機器等のキッティング・棚卸・交換等)
・各種インフラ系導入PJのPJ推進
・ベンダーマネジメント業務や社内調整業務の経験
・全社情報システム関連規定・ガバナンス整備運用経験
・ヘルプデスク経験
・基幹システム運用経験
※頻度は高くありませんが、業務によっては土日勤務/夜間勤務をお願いすることがございます。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
生成AIを利用したアプリケーション開発・構築業務
- 仕事内容
- ・生成AIを利用したアプリケーション開発・構築
【具体的な職務】
・開発チーム管理(メンバー管理、採用、教育、評価、ルール策定)
・製品企画(新技術を利用した製品を企画)
・プロジェクトマネジメント
アプリケーション開発のプロジェクトマネジメント業務
要件定義~基本設計、ベンダーメンバー管理
・システムエンジニアリング(ベンダーによる開発の進行管理、製造物のレビュー、成果物の受け入れ、顧客環境導入)
・各種検証業務(顧客へのヒヤリングなどをもとにコンタクトセンター環境を想定した検証を実施、結果をもとに提案)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記のご経験をお持ちの方
・アプリケーション開発プロジェクトにおけるPM経験、顧客折衝、営業支援の経験(3年以上)
・AWS/GCP/Azureなどのクラウドを利用したシステムのアーキテクチャを設計した経験または知識(3年以上またはAWS SAP程度)
・機械学習を利用するシステムの要件定義~基本設計の経験(3年以上)
・生成AI(自然言語領域)を利用した製品の企画/開発プロジェクトの経験(1年以上) - 【歓迎経験】
- ・CI/CDの構築や、開発ルール策定・構築にかかわった経験(1年以上)
・データベースについての応用情報技術者相当の知識
・何らかのプログラミング言語(Python,Typescriptなど)を用いたWebアプリケーションの開発経験(3年以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
業務改善プロジェクトへの参画を通じて、統制環境の共通化と構築支援を行い、企業全体のプロセス改善を推進します。
- 仕事内容
- ・業務改善プロジェクトへの参画による統制環境のグローバルでの共通化及び構築支援
・共通化された業務プロセスに関するリスクと統制について整備、維持できる仕組みづくり
・1次統制部門に対するモニタリング、支援・助言による統制の遵守状況の確認と改善活動を推進
・統制関連の問い合わせ対応及び社内向け教育啓蒙活動の実行
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- グローバル展開企業での内部統制の整備・運用に携わった経験者(3年以上)、または監査法人での監査実務経験者(3年以上)
- 【歓迎経験】
- ・英語でのビジネスコミュニケーション能力(TOEICスコア700点以上)
・部門横断型プロジェクト参画経験
・SAP操作知識や海外勤務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
スポーツプロテイン・サプリメント領域におけるブランドプレゼンス拡大に向けて顧客や市場を深く理解し、社内外の関係メンバーを巻き込み、戦略立案・企画推進いただきます。
- 仕事内容
- ・中長期ブランド戦略立案、推進
・新製品企画立案、推進
・SNSほかデジタルコミュニケーション戦略推進および運用
・EC(Amazon)を起点とした販売戦略推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ブランドマネジャー経験が5年以上
・コモディティ品から高付加価値品まで取扱っている消費財メーカーでの業務経験
・自ら 新ブランド・新製品・新企画等を考案し、製品化を実現した経験
・社内外関係メンバーを巻き込み、中心人物としてプロジェクトを牽引した経験
・SNSを中心に、デジタルコミュニケーション業務に携わった経験
・EC(Amazon)を起点とした販売戦略に携わった経験。 - 【歓迎経験】
- ・プロテイン・サプリメント領域での業務経験
・飲料分野での業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
ジェネリックメーカーにて、製品開発に携わっていただきます。
- 仕事内容
- ・製品プロファイル策定を含む製品開発の調査、企画、推進に関する業務
・既存製品の改良に関する調査、企画、推進と製品ライフサイクルマネジメントに関する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医薬品開発のオペレーションの業務経験
・プロジェクトマネジメント業務経験または医薬品のマーケティングや戦略策定の業務経験
・医薬品開発に関する一般的知識 - 【歓迎経験】
- ・ITスキル
・ジェネリック医薬品開発の経験
・英語での会話や文章のコミュニケーション能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~750万円
OTCメーカーにてDX推進業務の担当者を募集しています。
- 仕事内容
- 革新的な業務効率の実現のため、各部門の業務洗い出しを経て抽出された課題に対して、コンサルティングパートナーと連携してデジタライゼーション含め解決策を実現していくのが主な業務になります。
全体戦略の立案と施策デザイン、推進管理、システム構築におけるシステム協力会社・ベンダーとユーザーの連携業務を担っていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ITパスポート取得以上のデジタルリテラシーがある方
・SaaSシステム導入経験がある方
・様々なリスクを想定し、そのリスクに対応しながらプロジェクトを推進するスキルをお持ちの方
・生成AIプロンプトエンジニアリングスキルをお持ちの方
・DS検定・G検定・生成AIパスポートをお持ちの方
・RPA利用経験(Winactor、UiPath、Power Automate)がある方 - 【歓迎経験】
- ・デジタルに限らず様々な事柄に情報感度の高い方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務をリーダーとして担っていただきます。
- 仕事内容
- ・処方設計
・製造スケールアップ
・CDMOマネジメント
・新規製剤技術開発 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・固形製剤(主に錠剤)の製剤化研究の経験(3年以上)
※サプリメント等健康食品の経験可 - 【歓迎経験】
- ・固形製剤担当5年以上の研究者
・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方
・配合剤処方設計の経験のある方
・CDMOマネジメントの経験のある方
・特許出願の経験がある方
・医薬品分析(HPLC定量)、溶出試験の経験・知識のある方
・医薬品のPK試験の経験・知識のある方
・ITスキルのある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円 経験により応相談
人材育成に関する業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・全社の人材育成プランの企画推進
・グループ会社との人材育成企画に関する連携
・各種研修の運営
・キャリア開発支援に関する企画実施
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・経営課題をキャッチアップした階層研修、スキル研修、新入社員導入研修などの
研修企画・運営の経験がある方(5年以上)
・他専門部門との人材育成業務での連携 - 【歓迎経験】
- ・人事機能に限らず、様々な職種での実務経験がある方
・キャリアコンサルタント資格保有 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
製造技術エンジニア(企画)
プラントのプロセス最適化やプロセス安全設計など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・新製品導入、プロセス最適化検討
・起業における機器仕様を含めた技術検討
・プロジェクト管理、プロセス安全設計(リスクアセスメント含む)
・DXなどの新技術導入検討 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製造部あるいは新製品開発、製造プロセスの合理化検討などの勤務経験(化学/製薬プラントが望ましい)
・学士卒以上(化学工学系) - 【歓迎経験】
- ・化学系会社での勤務経験
・大学で化学工学の科目を履修
・有機合成による医薬品原薬または中間体の合成経験
・GMPに関連する業務経験
・修士卒以上
・TOEIC600以上 - 【免許・資格】
- 【歓迎】
・危険物取扱者(甲種)
・高圧ガス製造保安責任者
・公害防止管理者(水質・大気一種) - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岡山
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
地域課題の解決に資するソリューション事業企画 (企画)
大手総合化学メーカーにて事業企画担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ・各地域課題に応じたソリューション構想企画
・エネルギーソリューション事業企画
・官公庁との制度設計/規制緩和/補助金の協議
・自治体、パートナー企業との協議/契約
・投資経済性評価、市場規模予測
・事業部間連携プロジェクトの事務局
・新商品の市場浸透支援
・地域SPCの設立/運営 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業企画、経営企画、プロジェクトリーダー等いずれかの経験
またはそれに準ずる経験
・大卒以上 - 【歓迎経験】
- ・経理/財務/法務などの業務経験
・英語、中国語 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
大手総合化学メーカーにて 頭髪商品の販売とマーケティングなどをお任せします。
- 仕事内容
- ・頭髪商品向け原料の販売とマーケティング活動。
・技術、研究、商品開発などの関連部署、また海外拠点との連動による新商品開発、マーケティング活動の立案と実行。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・ビジネス英会話レベル(海外出張、顧客面談/交渉時等)
・消費財を製造するメーカーでの海外向け営業・マーケティング経験者(3年以上) - 【歓迎経験】
- ・アフリカビジネスに興味がある人
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性(BE)試験(臨床試験)に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。
- 仕事内容
- ・医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応
短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
・固形製剤の溶出性評価の経験がある方(パドル溶出試験など)
・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度)
・大卒以上
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価(生体模倣溶出試験や膜透過性評価等)に関する知識
・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識
・血中薬物濃度分析業務の経験がある方(HPLCやMS/MS)
・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~750万円
開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。
- 仕事内容
- ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成及びレビュー
・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応
・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口:各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
・開発初期からの薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画
・開発初期からの薬事分析(Regulatory Assessment)への参画
・海外子会社ならびにベンダーとの協業への参画 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験5年以上
なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇(一領域でも可)。
また、臨床企画業務経験者は優遇。
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力
・自ら考え行動し、最後までやり遂げる能力
- 【歓迎経験】
- ・医学・薬学等、科学領域での学位(修士、博士、Ph.D)があれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
グローバルな疫学活動に積極的に参加し、高品質な疫学情報の創出に貢献
- 仕事内容
- ・チームメンバーとして、RQの設定に参画したうえで、正確に分析プログラムを作成しアウトプットの品質を確保する。
・グローバル(ASCA拠点を含む)での疫学活動にも積極的に参画し、グローバル全体での高品質な疫学情報創出に貢献する。
・所属上長及びPJリードと連携しチーム全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を推進する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・SAS、R等の解析ツールを用いたデータ解析並びに帳票作成スキル
・DB研究(製造販売後DB研究含む)のプロトコル、仕様書作成スキル
・ビジネスレベルの英語
・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号
・物事をやりきる当事者意識が高い方
・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、風通しの良いコミュニケーションができる方 - 【歓迎経験】
- ・GPSPを中心とした、GXPの実務経験
・Literature Reviewの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談


