製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

700万円~の求人一覧

  • 700万円~
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該当求人数 1025 件中61~80件を表示中
株式会社アスパークメディカル

外部就労DM

    データマネジメント業務全般(EDC構築~データ固定までの一連の業務)を担っていただきます。

    仕事内容
    ・DM計画書、手順書、仕様書の作成
    ・CRF form作成(EDCを含む)
    ・臨床データベース構築
    ・ロジカルチェックプログラムの作成
    ・各種バリデーション業務
    ・各種症例リストの作成
    ・データ入力、データクリーニング
    ・データベース固定
    応募条件
    【必須事項】
    ・DM経験 3年以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    400万円~700万円 
    検討する
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    株式会社アスパークメディカル

    経験者歓迎 薬事担当者

      医薬品等における薬事申請業務を担当していただきます。

      仕事内容
      業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。
      ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成
      ・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応
      応募条件
      【必須事項】
      薬事のご経験をお持ちの方(目安2年以上)

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      400万円~700万円 
      検討する
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      急募株式会社アスパークメディカル

      複数領域の最前線で活躍可能な、外部就労CRA

      モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

      仕事内容
      新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般(グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます)
      ・病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)
      ・モニタリング報告書の作成
      ・SDV対応
      ・治験薬回収など、出張も発生することがあります
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA経験2年以上
      【歓迎経験】
      ・グローバル試験経験をお持ちの方
      ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
      ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      500万円~750万円 経験により応相談
      検討する
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      株式会社アスパークメディカル

      メディカルライター

      文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

      仕事内容
      下記書類の作成等を行って頂きます。
      ・治験薬概要書(案)
      ・治験実施計画書(案)
      ・説明・同意文書(案)
      ・治験総括報告書(案)
      ・申請添付資料概要(案)
      ・承認申請・再審査申請資料(案)
      ・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料(案)
      ・投稿論文 等
      応募条件
      【必須事項】
      MWの経験2年以上
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      400万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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      株式会社アスパークメディカル

      受託部門CRA(経験者歓迎)

        臨床試験のモニタリング業務全般の求人

        仕事内容
        モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。
        ※受託実績
         企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
         領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
         特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRA経験2年以上
        【歓迎経験】
        ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
        ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
        ・グローバル試験経験をお持ちの方
        ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
        ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        400万円~850万円 経験により応相談
        検討する
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        株式会社アスパークメディカル

        受託部門のプロジェクトリーダー(マネジメント候補)

        受託部門における案件のPLを担当

        仕事内容
        担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務をリードいただきます。
        その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
        ・CRAチームの育成・指導・管理業務。
        ・試験進捗(被験者登録、データ収集、QA/KPI)をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
        ・スポンサー/クライアント/CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
        ・GCP/ICH/関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
        ・受託案件の見積作成、提案資料作成。

        ※受託実績
         企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
         領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
         特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
        ※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
        【歓迎経験】
        ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
        ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
        ・グローバル試験経験をお持ちの方
        ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
        ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        550万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW急募株式会社アスパークメディカル

        統計解析(メーカーにて外部就労)

        臨床試験データの統計解析業務全般(解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証)をに担っていただきます。

        仕事内容
        ・SASプログラムによる解析業務(解析帳票の作成、シミュレーション等による症例数設計)
        ・臨床試験の統計解析業務(プロトコール・統計解析計画書の作成、試験メンバーとのコミュニケーション、外部委託先とのコミュニケーション・オーバーサイト)
        応募条件
        【必須事項】
        ・STAT経験3年以上
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        7月入社(応相談)
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        500万円~700万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW株式会社アスパークメディカル

        外部就労スタディマネージャー

        内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。

        仕事内容
        試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
        その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

        【外部就労の働き方】
        当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
        依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
        製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
        また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
        依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名)

        なお、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、
        就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
        ※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRA経験5年以上
        【歓迎経験】
        ・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
        ・グローバル試験経験をお持ちの方
        ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
        ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        PV職(グローバルPV企画・PV Excellence、Project Management)

        大手製薬メーカーのグローバルPV職を募集しています。

        仕事内容
        ・グローバルPV企画・管理業務
        ・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援
        Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上長と連携して実装することにより、Unit全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を図る。
        応募条件
        【必須事項】
        ・グローバル会議で議論できる英語レベル(目安:TOEIC 860点以上)
        ・MS(自然科学系の修士号)
        ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。

        ・グローバル業務経験は必須
        ・グローバル会議での議論をリード可能な英語力。(目安TOEIC 860以上)
        ・Global PV規制要件に関する高いレベルの知識(薬機法、EU GVP、ICH等)
        ・戦略的思考、リーダーシップ

        <下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい>
        ・製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験
        ・製薬における経験(開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務)
        ・グローバルでのファーマコビジランス業務経験

        【歓迎経験】
        ・グローバルでのPV業務経験(10年以上)
        ・EMAやFDAのPV査察経験
        ・ピープルマネジメントの経験
        ・Non-Japaneseの部下・上司の経験
        【免許・資格】
        尚可
        ・PMP、MBA、PhD
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        1100万円~1500万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        PV職(グローバル業務品質管理、査察・監査管理リード)

        内資製薬メーカーにてグローバル業務品質管理、監査管理などをご担当いただきます。

        仕事内容
        ・グローバルリードとして、グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務を推進する
        ・グローバルリードとして、国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応や査察・監査対応業務の基盤構築業務を推進する
        応募条件
        【必須事項】
        ・グローバルに業務をリードした経験、あるいはグローバルなプロジェクトにおいてタスクをリードした経験
        ・安全管理業務の品質管理・改善業務の経験
        ・監査・査察の対応業務の経験
        ・グローバルで業務を推進可能な英語力(読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論)
        ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
        ・目安:TOEIC 800点以上
        【歓迎経験】
        ・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
        ・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
        ・業務品質の継続改善業務に興味があり、関係者と連携をとりながら、自ら国内及びグローバル業務をリードする意欲がある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1400万円 
        検討する
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        NEWCSO

        【MR】 (CNS領域)

        コントラクトMRとしてCNS領域のMRとして医療情報の提供

        仕事内容
        医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・MRとして製薬企業での勤務経験3年以上 ※2年以上3年未満相談可
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・MR認定資格
        ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
        【勤務開始日】
        2022年1月1日
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~750万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        【大手製薬メーカー】医薬品製造における品質保証業務

        医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務

        仕事内容
        医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、製品管理(医薬品・化粧品等)、原材料管理、および薬制(生産)を担当するグループを設けて運営しています。また、業務領域には、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品製造における品質保証業務
        ・GMP関連業務経験
        ・理系大卒以上
        【歓迎経験】
        ・薬剤師免許があれば尚よし
        ・GQP関連業務経験
        ・英語力(TOEIC 600点以上※)
        ※海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        R&D予算システム担当

        大手製薬企業にて予算管理システムの構築に貢献

        仕事内容
        ・SAP刷新およびEPMツール導入プロジェクトに研究開発部門ファイナンスの代表として参画
        ・グローバル研究開発費の予算・見込・実績を管理するITシステムの運用管理と継続的な改善
        ・各部門が予算・見込を立案する際の集計フォームの改善、および各部門長に提供する予算実績報告・要員数レポートの改善
        ・その他、研究開発計画の管理や意思決定支援に関わるシステム検討プロジェクトへの参画など
        応募条件
        【必須事項】
        ・会計システム、予算管理システムの導入PJに関わった経験
        ・周囲とのコミュニケーションを円滑に進められる方
        【歓迎経験】
        ・製薬業界において予算実績管理に従事した経験
        ・TOEIC 600点以上の英語力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEWシミックホールディングス株式会社

        【フルリモート相談可能】経験者 薬価コンサルタント

        大手グループ企業にて薬価コンサルタントを募集しています。

        仕事内容
        1.製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート
        ・薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。
        2.開発品の想定薬価の検討
        ・現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。

        <プロジェクトの特徴>
        ・外資系クライアントが7~8割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向

        <強み>
        ・新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い
        ・CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性
        ・PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験)
        ・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方
        ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
        【歓迎経験】
        ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方
        ・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        650万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        CRO

        医薬品バイオアナリシス研究員

          高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および各種バイオマーカーの測定を担当

          仕事内容
          医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。

          高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した
          1.生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)の測定
          2.各種バイオマーカーの測定
          3.生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等
          を担当頂きます
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方
          【歓迎経験】
          ・バイオアナリシス、医薬品、バイオマーカー測定の勤務経験が3年以上ある方
          ・各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者がある方
          ・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方
          ・GLP下での業務経験をお持ちの方
          ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          450万円~700万円 
          検討する
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          NEWシミックホールディングス株式会社

          【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補

          統計解析のプロジェクト推進をお任せします

          仕事内容
          高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。

          入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

          統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります

          統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。
          「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。

          『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務
          『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査
          『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
          『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
          『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
          『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
          英語力を活かせるグローバルな仕事環境

          ■海外拠点のメンバーとプロジェクト推進
          海外拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。

          ■海外拠点に滞在し、現地でプロジェクト推進や現地メンバーの育成
          海外拠点で直接現地メンバーとコミュニケーションを取りながら行う実プロジェクトの推進や、現地メンバーの業務レベルの底上げを目的としたレクチャーなど、海外拠点に数週間から数カ月間滞在する機会があります。

          ※統計解析の経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています

          ※社内に豊富な英語学習プログラムがあり、充実した語学学習の環境があります

          統計解析の専門性を高めるための取り組み
          【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
          【外部研修】 BioSセミナー(臨床試験セミナー 統計手法専門コース)をはじめとする社外研修への参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
          【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。(条件有)
          プロジェクトアサイン

          将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。

          ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

          職務変更の範囲:会社の定める職務
          応募条件
          【必須事項】
          以下ご経験をお持ちの方
          ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験
          ・SASプログラミングによる統計解析業務経験
          【歓迎経験】
          ・チームマネジメントの経験をお持ちの方
          ・CDISCの経験をお持ちの方
          ・語学力(英語 TOEIC 700以上)

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          450万円~800万円 
          検討する
          詳細を見る
          シミックホールディングス株式会社

          CDISC関連業務担当者

          国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物の作成及び点検業務

          仕事内容
          国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。
          クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。

          【具体的には】
          ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成
          ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検

          ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

          プロジェクトアサイン:
          ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

          柔軟な働き方:
          フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
          サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。

          キャリアパス:
          統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。

          ・『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成(高度・効率的なプログラミングスキルを習得)
          ・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
          ・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
          ・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント(部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど)
          ・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション

          ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。

          ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)
          応募条件
          【必須事項】
          ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

          【歓迎経験】
          ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
          ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
          ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
          ・語学力(英語 TOEIC 700以上)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          400万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          NEWシミックホールディングス株式会社

          【SAS経験者】統計解析リードプログラマー

          新設部署の統計解析リードプログラマーをお任せします

          仕事内容
          医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。

          プログラマーとして、さらなる専門性の向上や品質の向上、人材育成のスピードアップを目指し、今回、解析プログラマーの専門組織を新設しました。実現に向けてリードプログラマーとして活躍いただける方を募集いたします。

          【具体的な業務内容】
          SAP/Mockレビュー
          プログラム仕様書作成
          解析用データセット作成~TFLs作成フェーズ(解析計画立案以降)におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決(SASプログラマーからのQ&A対応等)

          ※1プロジェクトのプログラマーは5~6名

          当社統計解析の特徴

          ・社会貢献度の高い多種多様なプロジェクトが200以上稼働

          治験、PMS、臨床研究、RWD、PK/PPK、CDISC(ADaM/SDTM)など、トータル200以上のプロジェクトがあり、今後も受注拡大を見込んでいます。また、抗癌剤、オーファンドラッグ、再生医療などの社会貢献度の高いプロジェクトが豊富で、国外案件も年々増加しています。

          豊富なプロジェクトを通じて、プロトコル作成~解析計画作成~CDISC~帳票作成(SAS)と幅広い業務に関与することが可能

          他の開発ファンクションを含めた、セット案件が多くを占めるため、他部門との関わりや協働も多く、製薬メーカーと同等の業務経験を積むことができます。
          プロジェクトのほとんどが統計解析計画書(SAP)の作成段階から行うため、上流から下流まですべての業務経験を積むことができます。
          プロトコル作成や症例数設計のプロジェクトも多数あり、スキルに応じてプロジェクトへの参加が可能です。

          治験、PMS、RWD、PK/PD/PPK、CDISC等の幅広いキャリア形成が可能

          同一部門において、統計解析に関わる全てのセグメント(治験、PMS、リアルワールドデータ、PK/PD/PPK、CDISC等)を実施する体制となっている為、メンバーの趣向に応じたキャリア形成が可能な職場環境となっています。

          ※PMS⇒治験等へのチャレンジが可能です。

          統計の専門性を高める教育体制
          応募条件
          【必須事項】
          以下ご経験をお持ちの方。

          ・医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験
          ・SAP/Mock/プログラム(解析用データセットを含む)仕様書等の作成経験
          ・プロジェクトマネジメント経験(解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験)

          【歓迎経験】
          ・R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル
          ・英語(TOEIC700点)
          ・CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験
          ・統計スキル(BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有)
          ・システム構築の実務経験

          【 以下のような方は特に歓迎です 】
          ・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方
          ・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方
          ・統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          500万円~800万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          急募臨床研究専門の国内CRO

          プロジェクトプランナー(若手向け) ※医療業界の経験歓迎!

          市販後特化型の臨床研究サービスプロバイダとして、市販後医薬品・医療機器の価値向上を通じて、社会に貢献

          仕事内容
          ・営業活動(会社/サービス紹介、新規臨床研究の提案)
          ・マーケティング活動(市場調査、ターゲティング、新規サービス開発等)
          ・新規臨床研究の受託に向けた活動
           - 要件ヒアリング
           - 見積書の作成
           - 契約合意に向けたクライアントとの折衝・調整(プレゼンテーションや費用交渉等)
          ・受託決定後の業務委受託契約締結に向けた契約内容の協議
          ・プロジェクトリーダー/サービス提供部門への引継ぎ、サポート
          ・研究開始後、必要に応じて再見積もり、契約更新対応
          応募条件
          【必須事項】
          ・MR、医療機器営業など、医療業界での営業の実務経験3年以上
          ・臨床研究の企画、実施、Publicationなど、臨床研究そのものに強い興味・関心を持っている
          ・基本的なPC操作スキル・経験(タッチタイピング、Microsoft Office)
          ・社内外への正確なコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
          【歓迎経験】
          ・Microsoft Excelの業務での使用経験(一般的な関数、グラフやPivot tableの作成・活用、データ分析)
          ・臨床研究関連業務の経験
          ・無形商材の法人営業、コンサルティング業務の経験
          ・英語スキル(メールコミュニケーション、英語文書の読解、ビジネス英会話)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW臨床研究専門の国内CRO

          【大手グループ企業出向】CRCスーパーバイザー

          大手グループ企業に出向し、CRCスーパーバイザーを担う。

          仕事内容
          ・支援する医療機関における研究実施環境の整備
          ・医療機関を訪問してのデータ入力、IC取得補助、研修対象である患者さんの対応
          ・現地スタッフ(エリアCRS*)への業務前後の指導(研究内容や作業内容の説明、質問への回答など)および業務マネジメント
          ・クライアント対応窓口
          ・担当プロジェクトの進捗管理
          応募条件
          【必須事項】
          ・ CRCとしての実務経験1年以上 
          ・出張が可能な方(出張が月数回発生する可能性があります)
          ・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
          【歓迎経験】
          ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
          ・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
          ・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談、東京、他
          年収・給与
          400万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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