製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

700万円~の求人一覧

  • 700万円~
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 1097 件中61~80件を表示中
ジェネリックメーカー

医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事業務

    医薬品製造に関する文書類の管理業務、薬事業務をしていただきます。

    仕事内容
    ・製品の出荷に関わる照査業務
    ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査
    ・行政への渉外対応、外部査察対応
    ・医薬品製造に係る文書の管理業務(文書管理システムへの登録対応)
    応募条件
    【必須事項】
    医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験

    \医薬品業界の経験者の場合/
    以下のいずか一つを経験していること
     ・GMP管理下での業務経験(製造・包装・QC・QA・工務)
     ・品質保証関連の業務経験
     ・製品開発、R&D関連業務の経験
     ・技術営業の経験

    \化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合/
    以下のいずれか一つを経験していること
     ・品質保証関連の業務経験
     ・製品開発、R&D関連業務の経験
     ・技術営業の経験

    その他
     ・高卒以上
     ・普通自動車免許(AT限定可)
     ・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)

     ・将来的のキャリアアップに前向きな方
     ・コミュニケーション能力が高い方
     ・論理的思考力をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・理系学部、理系院卒の方 
    ・薬剤師免許をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】山形
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
    詳細を見る
    化粧品・健康食品メーカー

    【化粧品メーカー】内部監査室 IT統制・業務監査 / 管理職(課長補佐~課長)

    国内大手化粧品メーカにて、販促企画をお願いいたします。

    仕事内容
    ◆経営者評価(主にIT統制(US SOX))
    ・IT統制(US-SOX)業務
     - 評価範囲整理
     - 監査計画策定
     - 監査の実施
    ・既存ルールの理解+改善視点の提示

    ※ご入社直後は現担当とペアになり実行頂きます。

    ◆内部監査業務全般
    ・業務監査の設計・実行
    ・監査手続/評価基準/マニュアル整備
    ・課題抽出 → 改善提案 → フォローアップ
    ・監査法人との実務折衝

    ◆内部監査室の業務効率化の検討(ご経験に応じて)
    応募条件
    【必須事項】
    大卒以上

    以下いずれかのご経験をお持ちの方(3年以上:業界不問)

    会計監査、内部監査関連業
    システム監査業務(IT統制監査、セキュリティ監査等)
    システム導入の各工程管理
    【歓迎経験】
    CISA(公認情報システム監査人)をお持ちの方
    CIA(公認内部監査人)をお持ちの方
    CFE(公認不正検査士)をお持ちの方
    英語中級(TOEIC(R)テスト600点程度)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    PV職(担当領域・製品に関する安全対策・集積検討等をリード)

    海外担当者と連携したグローバル安全対策の検討、国内チームのリードとして安全対策の立案・実行を担う

    仕事内容
    以下の安全対策業務をリード
    ・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務(安全性モニタリング、安全対策の検討など)
    ・治験の安全性モニタリング
    ・承認申請、照会事項対応
    ・市販後安全対策
    ・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等
    応募条件
    【必須事項】
    ・安全対策業務経験者(3年以上)
    ・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟
    ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
    ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
    ・英語:ビジネスレベル
    【歓迎経験】
    ・グローバル品の安全対策業務の経験
    ・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
    ・Argus等の安全性データベースの使用経験者
    ・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 
    検討する
    詳細を見る
    OTCメーカー

    品質保証担当(OTC医薬品)

      OTC医薬品・医薬部外品(薬用化粧品含む)のGQP業務

      仕事内容
      ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務
      (原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等)
      ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
      ・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
      ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
      ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務(通訳なし)が可能な方
      【歓迎経験】
      ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方
      ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方
      ・規制当局による査察への対応経験のある方
      ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
      ・薬剤師資格
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      550万円~950万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手製薬メーカー

      後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト

      適応疾患の検討や臨床開発計画(CDP)の立案、試験プロトコル骨子作成、国内外ステークホルダーとの交渉から、導入候補品の評価や申請対応、デジタル技術を活用した戦略策定までを総合的に担う

      仕事内容
      ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
      ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
      ・試験プロトコル骨子の作成
      ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
      ・メディカルデータレビュー
      ・導入候補品の臨床科学的評価の実施
      ・申請業務に関連した薬制上の対応
      ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定
      応募条件
      【必須事項】
      ■求める経験
      ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験(3年以上)。免疫疾患領域、神経疾患領域、血液疾患領域、眼科領域、その他の領域(肥満症、高血圧症)での経験があれば尚可。
      ・KOLや規制当局との折衝
      ・または,上記2項目に該当しない場合,医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験

      ■求めるスキル・知識・能力
      ・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し,常に最新の情報を更新し続けることができる能力
      ・国内外の治療体系や医療現場の実情,Unmet Medical Needsを理解し,製品の開発戦略に反映することができる能力
      ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力

      ■求める資格
      ・理系大卒(医・薬・獣医学部など)以上
      ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上)
      ・日本語(ビジネスレベル以上)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      900万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      後発医薬品メーカー

      【薬剤師】製造管理者・総括製造販売責任者/品質保証業務

      医薬品・化粧品の製造メーカーにおける製造管理者/品質保証業務をお任せします。または製造管理者及び総括製造販売責任者として、品質・薬事関連の管理を担っていただきます。

      仕事内容
      ・品質保証部門にて製造や品質試験の業務の監督
      ・GQP、GVP及び薬事関連業務の監督
      ・指図・記録書(製造・試験)の照査、査察対応、薬事申請、行政・取引先との連携
      ・品質情報管理(市場クレーム対応、原因調査と回答)
      ・バリデーション資料の確認
      ・社内教育訓練
      ・出荷判定
      ・薬事申請、海外薬事
      ・担当部門のマネジメント業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師資格(薬学部・薬価大学卒)
      ・医薬品関連企業における品質部門経験3年以上
      ・英語力:初級以上
      【歓迎経験】
      ・海外薬事申請に関する経験
      ・英語による会議でのコミュニケーションが可能
      ・子会社又は関連会社等での経営層のご経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      医療機器メーカー

      医療機器メーカーにて営業

        医療機器メーカーにて一人一人の裁量をもって営業します。

        仕事内容
        患者さんの負担の少ない手術を実現する手術支援ロボットを開発している会社です。
        国内では手術支援ロボットによる手術の保険適用範囲が大幅に拡大し、医療現場・患者さんからのニーズがますます高まる注目の医療機器です。

        既存医療機関・販売代理店との交渉、販売サポート
        自社製品のデモンストレーション
        医療学会、展示会等での自社製品の説明・プレゼンテーション
        外科手術の見学・立ち会い
        医師へのニーズ調査、販売チャネル拡大に伴うマーケット調査
        マーケットに基づく営業企画立案、戦略立案

        やりとりを行うお客様
        国内の医療機関、外科医を中心とした医師、販売代理店等。
        海外展開を視野に入れており、海外出張の機会もあります。
        応募条件
        【必須事項】
        大学卒以上
        営業経験(目安3年以上)
        全国出張が可能な方(月2~3回)
        【歓迎経験】
        医療機器業界経験(外科領域のご経験歓迎です)

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW医療スタートアップ企業

        【医師】RWD解析サービスにおけるMedicalDoctor

        当事業部は既存のサービス事業者よりも深い診療情報データ利活用により患者さん・医療機関・製薬会社へと価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。

        仕事内容
        今回募集するのは、製薬企業に対するRWD解析サービスのMedicalDoctor(MD)ポジションです。
        医療データ事業のチームはBizDev/PM、DA(DataAnalytics)の2体制を取っており、MDはそれぞれに対して専門知識・経験を得意領域を活かして携わります。各案件にそれぞれの担当がアサインされますが、MDには具体的には以下のような業務をお任せします。

        ・製薬企業の考えるニーズに応じたリサーチクエスチョンの考案、研究計画・解析計画の作成
        ・医学的視点でのデータ抽出業務の支援(データ取得範囲の規定、カルテ等の平文からのデータ取得方法の検討、取得済データのレビュー、解析手法に関する検討や実施など)
        ・解析結果の考察
        ・当社リサーチチームと協力しての論文化
        ・クライアントへの提案業務のサポート
        など
        応募条件
        【必須事項】
        ・医師としての臨床経験 7年以上
        ・医学論文の執筆経験
        ・オフィス出社が可能であること(※業務の必要に応じて週2回程度)
        【歓迎経験】
        ・MPH、専門医の取得
        ・解析要件整理・解析計画作成からデータベースへのアプローチ・解析作業・結果とりまとめまで一貫したデータ分析の実務経験
        ・メンバーの教育やチームマネジメントの経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        ~1800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW医療スタートアップ企業

        【医師/研究者】製薬向けビジネスディベロップメント

        クライアントとなる製薬企業に対し、医師ならではの視点・知見を活かしてRWD活用の提案から獲得まで一連のBusiness Development活動を牽引

        仕事内容
        既存サービスの提案にとどまらず、当社の医療機関ネットワークやデータといったアセットを活用し、製薬企業への新たなサービス創出にも取り組んでいただく予定です。

        ■業務内容
        医師ならではの視点・知見を活かし、案件獲得に向けた顧客ニーズの把握・提案内容構築・プレゼンを含む活動をリード頂きます。
        医療データ事業部は事業開発担当、データアナリスト、医師の3属性のメンバーが所属しており、連携しながらクライアントへの価値提供を行っています。
        本ポジションの医師の方には、事業開発担当として、疾患領域の市場調査、クライアントニーズの仮説構築、実提案の主体を担っていただきます。必要に応じて専門領域の他医師メンバーやデータアナリストと連携しながら提案を行うことも可能です。

        具体的には、以下を含む活動をリード頂きます
        ・医薬品、疾患知識を活かした製薬企業のニーズのヒアリング、Research Questionの仮説構築と検証
        ・国内外製薬企業のメディカル部門やマーケティング部門担当者への提案資料の作成、プレゼン実施
        ・展示会やウェビナーを通じてのマーケティング活動
        ・顧客との商談機会の獲得
        応募条件
        【必須事項】
        ・3年以上の臨床経験
        ・臨床研究実施および筆頭著者としての論文執筆経験
        【歓迎経験】
        ・SPH/MPHをお持ちの方
        ・専門医をお持ちの方(診療科問わず)
        ・事業会社での業務経験
        ・医療データベースの活用経験
        ・医療統計学の知識や統計解析のスキル
        ・英語スキル(外資系製薬会社海外オフィスとの直接商談あり)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        1000万円~2500万円 
        検討する
        詳細を見る
        大手総合メーカー

        計算化学を活用した受託分析

          量子化学計算および固体物理計算を用いた受託分析や技術開発や受託計算業務を担当いただきます。

          仕事内容
          量子化学計算および固体物理計算を用いた受託分析業務プロセスの立ち上げ、およびそれらの技術を用いた技術開発や受託計算業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学院(修士)以上
          ・計算化学に関する知識・経験
          【歓迎経験】
          ・計算化学を利用する環境を構築した経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】滋賀
          年収・給与
          600万円~900万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW外資ジェネリックメーカー

          クオリティコンプライアンス部マネージャー Manager, Quality Compliance

          クオリティコンプライアンス部長にレポートし、承認書点検および GMP 適合性調査等の業務を担当します。

          仕事内容
          ・現在、厚生労働省から後発医薬品の承認書点検が指示されています。入社後、直ちにこちらの業務を担当いただきます。その後は、当社及び当社関連会社の全製品の定期的な整合性点検の実施及びその手順を最適化して標準化していきます。
          ・薬事部門と協力し、当社及び当社関連会社の全製品に関連する GMP 適合性調査を担当します。製造所とのコミュニケーションに当たっては、CMO を管理している ESO QA 組織を介して情報収集することになります。
          ・チームメンバーとともに、当社の品質に関連する規則に準拠するとともに、関連するプロセスが適切に実施されるよう、国内の手順書を適切に管理します。
          ・チームメンバーとともに、GQP、GMP、GDP を含むすべての GXP に関する法的な規制及び社内規則、薬機法及びその関連規制を遵守し、Compliance を適切に維持管理します。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品業界で、品質保証業務の経験が 5 年以上ある方
          ・薬剤師資格
          ・齟齬点検実施の経験がある方。
          ・英文の報告書の評価および英語での e-mail でのコミュニケーションに支障がなく、英語での会議に参加し、必要な説明を行える程度の英会話能力
          ・組織内外の同僚と円滑なコミュニケーションを行い、常に良好な協力関係を構築、維持できる方
          【歓迎経験】
          ・GQP 組織での品質保証業務の経験が5年以上ある方が望ましい
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          750万円~1200万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW外資ジェネリックメーカー

          オーダーマネジメントスペシャリスト (一般職)

          SAPを活用した受注確認・最適な出荷指示や、調達チームと連携した在庫・納期管理、卸業者からの問い合わせ対応をはじめ、海外チームとのシステム調整、監査対応、さらに受注プロセスの改善・コスト削減の提案までを総合的に担う

          仕事内容
          ・SAP を通じて顧客からの注文状況を確認し、最適な出荷指示を出す。
          ・ 安定供給のための納期管理、また調達チームと連携して在庫管理を行う。
          ・ 顧客(卸業者)からの問い合わせ内容を把握し、過去の問い合わせやその回答内容など、あらゆる情報の収集、調査をすることで各顧客に合った対応を行う。
          ・ 海外チームと連携し、SAP のシステムトラブルシューティングを行う。
          ・ 監査に必要なエビデンスの報告・保管を行い、監査対応を実施する。
          ・ 受注管理プロセスの改善およびコスト削減に関する提案を行い、実行する。
          応募条件
          【必須事項】
          ・学士以上を取得していること。理系、IT など関連分野であれば更にあれば望ましい
          ・ 5~8 年程度の受発注業務経験( 医療業界における 3 年以上の経験が望ましい)SKU 500 ハンドリング
          ・優れた問題解決力
          ・ SAP のスキルおよび知識(SD モジュールが望ましい)
          ・ 中級程度のエクセル、ワード、PPT のスキル (Office 365 使用)
          ・ ビジネスレベルの英語力:Reading / Writing:E-mail 英文 10%程度 翻訳システム対応可能
          リスニング/スピーキング :トラブルシューティング ※ 週に1回程度(時期による)
          ・ 日本語スキル: ネイティブレベル
          【歓迎経験】
          ・協調性と主体性(SAP のトラブル発生時など、問い合わせに主体性をもって解決までをリードする)
          ・ コミュニケーション力(インドチームとの協働には英語での調整と粘り強さが必要)
          ・ モチベーション(業務が増えた状況においても自己実現と達成感をみつけられる)
          ・ セルフスターターであると共に、チームワークを大切にするマインド
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          450万円~850万円 
          検討する
          詳細を見る
          CSO

          大手グループ企業の【MR】 (オンコロジー領域) 

            コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当

            仕事内容
            医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            下記要件を全て満たす⽅を対象に、面接評価等を加えて総合的に判断いたします。
            ・MR経験3年以上
            ・先発メーカー(治療薬)での経験
            ・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
            1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
              ①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
              ⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
            2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
             (⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
            3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅


            【契約社員】 
            下記いずれかまたは全ての該当者
            ・MR経験3年未満
            ・先発メーカー(治療薬)経験のない⽅
            ・勤務地が限定的な⽅(⾃宅から通える範囲、特定の都道府県のみなど)

            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
            ・普通自動車免許
             ※違反累積点数2点まで
             ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            450万円~750万円 
            検討する
            詳細を見る
            CSO

            関節リウマチ・眼科領域におけるMR

              クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

              仕事内容
              医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR経験3年以上
              【歓迎経験】
              ・未経験(異業種含む)でも応募可、リウマチ、眼科またバイオ製剤の経験があれば尚良い
              ・関節リウマチ、非感染性ブドウ膜炎、乾癬性関節炎の経験がある方が望ましい
              ・自主的に自己研鑽を積み知識習得に努められる方が望ましい
              ・MR経験2年以上。経験5年以上あれば尚可
              ・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可
              ・基幹病院、または大学病院の担当経験者が望ましい 
              【免許・資格】
              ・MR認定資格
              ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              500万円~750万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEWジェネリックメーカー

              デジタルヘルス企画推進室(リーダークラス)

              健康情報プラットフォームの構築およびデータ利活用に関する企画・立案・推進に関する業務、および、エクサ・ポートの実証実験やモデル構築に関する業務を行います。

              仕事内容
              ⑴ デジタルヘルス領域における社内外ステークホルダー(自治体・医療機関・アカデミアなど)を巻き込んだプロジェクト運営業務
              ・ 生活者の健康・医療データ(PHR*)を利活用して健康・医療課題を解決するサービスの推進
              ・ 病気の前段階である未病のケアや予防、健康を維持増進するためのエビデンス創出事業の推進
              ⑵ デジタルヘルス領域における新規事業の企画から実行までの一気通貫業務
              ・ 新規事業・サービスの企画立案:PHR、遠隔診療、DTx(デジタル治療)、AI診断支援、健康増進アプリ等の領域における新規ビジネスモデルの構築
              ・ 戦略的アライアンスの推進:ITベンチャー、アカデミア、他業種企業との提携交渉およびPMO業務
              ・ 実証実験(PoC)の設計と遂行:医療機関や自治体と連携したサービスの検証・改善
              ・ 社内ヘルスケアDXの推進: PHR*を活用した健康経営プラットフォームの構築
              *Personal Health Record
              応募条件
              【必須事項】
              ・ ヘルスケア業界(製薬・医療機器・IT等)での新規事業開発、または戦略コンサルティングの経験
              ・ デジタルテクノロジーへの理解(PHR、クラウド、データ利活用等)と、それをヘルスケア課題に落とし込む構想力
              ・ 不確実性の高い環境で、ゼロからイチを創り出すことを楽しめるマインドセット
              【歓迎経験】
              ・ フレイルなどの未病領域での予防・医療・介護に着目した自治体事業開発やアカデミアでのエビデンス創出の経験
              ・ 医療機器の臨床研究/治験の推進や開発薬事業務の経験
              ・ プロジェクトマネジメント(PMP等)のスキル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              550万円~850万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEWバイオベンチャー

              研究開発プロジェクト研究員

              今後、グローバル規模での飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーである再生医療等製品(iPSC由来分化細胞、骨髄由来細胞)の研究開発を行う当社において、研究員として以下の業務を担当していただきます。

              仕事内容
              ■ 非臨床研究にかかわる社内試験の実施
              (評価系立案、試験計画の提案、実務業務、報告書の作成等)
              ・体性幹細胞再生医薬品(HLCM051)の適応拡大に向けた非臨床検討(薬効・安全性・動態)
              ・CAR-eNKによる in vivo 有効性・安全性・動態評価(腫瘍モデル等を用いた試験)
              ・適応疾患の調査、提案、新規研究テーマ(新規医薬品候補)の立案
              ■ 外部委託試験の実施・管理
              (プロトコル立案、計画書・報告書の確認、進捗管理)
              ・GLP 試験を含む信頼性基準試験のマネジメント
              ・HLCM051 / Dual CAR に関連する外部委託試験の推進
              ■ 研究環境の維持・運営
              ・試薬 / 資材の管理、発注、在庫管理
              ・実験室の整備・環境維持(安全管理を含む)
              ・必要に応じたチーム内業務サポート(柔軟な役割対応)
              ■ 文書管理
              (試験関連文書の管理・QC、当局対応資料の作成)

              ※当局対応業務(各種文書作成や面談準備等)にも関わっていただきます。
              ※試験業務については GLP 試験等の外部委託もありますが、探索的研究や薬効・動態試験等は社内で実施しており、実際に手を動かすプレイング要素を重視しています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系修士卒以上
              ・動物実験の実務経験(投与・サンプリング・新規モデル構築など)
              ・分子生物学的実験・細胞培養の経験
              ・GLPや信頼性基準試験に携わったことがある方
              ・申請資料作成経験、当局対応経験
              ・ビジネスレベルの英語力
              ・非臨床試験の実務経験(薬効・安全性・動態評価、データ解析、外部委託試験の管理など)
              【歓迎経験】
              ・博士号をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              700万円~1100万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEWジェネリックメーカー

              購買本部 原料購買部(スタッフクラス)

              仕入先との価格交渉や納期管理などの各種商談・折衝から、社内関連部門との納期調整・変更管理までをトータルに担う

              仕事内容
              ・仕入先との納期管理および価格交渉などをはじめとした商談や各種折衝業務
              ・納期調整や変更管理を含む社内関連部門との各種調整業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:大卒
              ・医薬品製造業での原材料(原薬/添加剤)調達実務経験または医薬品原材料(原薬/添加剤)の営業実務経験(約3年以上)
              ・医薬品原材料の選定、価格・契約交渉、納期・品質管理の経験。
              ・社内関係部門やサプライヤーと円滑に調整できるコミュニケーション力
              ・コスト削減や安定供給に関わる改善実績
              【歓迎経験】
              ・英語でのメール対応や契約書読解力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW外資製薬メーカー

              大手外資製薬メーカーのManager, Senior Scientist, Quality

              大手外資製薬メーカーの品質関連職種におけるシニアマネージャーを募集しています。

              仕事内容
              ・Designated Subject matter expert for a number of test methods/processes across multiple products
              ・Leads method transfer & validation of in-process, final product, and stability methods specifically focusing on new product introduction
              ・May own scheduling of assignments in consultation with manager.
              ・Independently develop, write, and execute methods, protocols, reports, and other related documents aligned with regulatory and corporate guidelines.
              ・Represent the department in product review boards and regulatory inspections (internal and external audits).
              ・May author responses to regulatory requests.
              ・Lead projects, CAPAs and deviations/ investigations and/ or continuous improvement efforts.
              ・Anticipate and perform complex troubleshooting and problem solving independently.
              ・May represent the department in regulatory inspections (internal and external audits).
              ・Train and mentor others on multiple QC test methods, processes and procedures.
              ・Perform other tasks as assigned.
              ・Owns and contributes to change controls.
              ・May act as delegate for laboratory management, as required.
              ・Perform release/stability testing for complex and non-complex methods on intermediate or finished product as required
              ・Identifies and escalates challenges & barriers to execution, suggests solutions, and lead remediation.
              ・Champion and foster a positive, supportive, and collaborative quality culture.
              ・Actively and positively participates or leads in Operational Excellence (OpEx) and Continuous Improvement (CI) initiatives in the team
              ・Complete all required tasks compliantly and safely while consistently and intentionally modeling company's values (Integrity, Accountability, Passion, Urgency, Innovation, and Inclusion).


              Key Job Competencies
              ・Advanced ability to understand, follow, interpret and apply Global Regulatory and cGMP requirements accurately and completely.
              ・Demonstrated advanced technical writing skills.
              ・High problem-solving ability/mentality, technically adept and logical.
              ・Excellent attention to detail and demonstrated organizational skills.
              ・Ability to communicate effectively with peers, senior leaders and stakeholders across multiple departments and sites also in English
              ・Demonstrated strategic & enterprise thinking
              ・Advanced ability to work independently in a fast-paced team environment, meet deadlines, and prioritize work from multiple projects.
              ・Advanced use and knowledge of LIMS, ELN and laboratory data analysis.
              ・Advanced mentoring, coaching, influencing, negotiating and personnel interaction skills.

              Role Specific Assignments:
              ・Lead analytical test method transfer for new product launch
              ・Lead alignment of CoA and test method of DP site with External Manufacturing or company sites for MRA application
              ・Lead introduction of analytical instruments
              ・Lead Continuous Improvement Initiatives and enhancement of GMP compliance in QC lab
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelors Degree in a non-technical discipline with ≥13 years experience, or
              ・Bachelors Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥9 years experience, or
              ・Masters Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥7 years relevant experience, or
              ・PhD in a Scientific or relevant Technical area with ≥5 years relevant experience.
              ・Able to write, read, and speak English fluently
              ・An equivalent combination of education and experience, preferably in a regulated environment will be considered.
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、愛知
              年収・給与
              800万円~1200万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW外資製薬メーカー

              【メーカー経験者】血液疾患領域MR

              医療機関、及び特約店に訪問し自社製品の適正使用に資する情報の提供/収集/伝達を行うと共にチームメンバーを効果的にサポートしていただきます。

              仕事内容
              1 担当エリアにおいて適切な情報提供活動を行い販売プランを確実に達成する。
              2 ドクター及びコメディカルの質問に適切に対応する。
              3 POAに沿って自らの課題を具体的な戦術に展開・推進する。
              4 ドクターのニーズに合わせた効果的なプロモーションを行う。
              5 効果的な説明会を独力で企画・実施する。
              6 上記1-5の活動に加えて、他者との関係構築を効果的に実施し、他者への支援を適切に行う事ができる。
              7 上記1-5の活動に加えてチーム全体でのPOAの進捗を把握し、課題、解決策を提案する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・自社製品に関する知識及び周辺知識
              ・医薬品の制度・流通・関連法規に関する知識
              ・顧客ニーズを把握できるコミュニケーション能力
              ・課題抽出のための分析力
              ・自己管理能力
              ・自社製品に関する英文献の概要を読解する程度の英語力
              【歓迎経験】
              ・血液疾患領域のMR経験があることが望ましい
              【免許・資格】
              ・MR認定
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW外資動物薬メーカー

              【外資動物薬メーカー】Swine Customer Team Manager

              チーム全体の豚用医薬品(ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など)の売上に向けてリードし、統括管理

              仕事内容
              ・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
              ・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
              ・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
              ・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
              ・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
              ・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
              ・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
              ・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制(薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等)の遵守を指導し、徹底する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
              ・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
              ・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
              ・リーダーとして変革を推進する能力
              ・労務管理に関する知識(労働法、就業規則他)、メンタルヘルスに関する基本的知識
              ・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
              ・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
              ・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
              ・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル
              【歓迎経験】
              獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              850万円~1400万円 
              検討する
              詳細を見る
              検索条件の設定・変更