700万円～の求人一覧

Quality Management Systemの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務の遂行

仕事内容

・グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務（主に下記業務）
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
・GxPベンダー品質マネジメント（含むQualification）

応募条件

【必須事項】

・製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務
・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
・品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験
・英語でのコミュニケーション能力（リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上）

【歓迎経験】

以下の業務経験等があれば尚可
・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験（臨床モニター、安全性報告業務等）
・SOPマネジメント業務、トレーニングマネジメント業務、GxPベンダー品質マネジメント業務
・ICHガイダンス全般、各国の規制（主に臨床開発関連）の知識"

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

臨床検査薬のリーディングカンパニーにて自社及び他社の自動分析装置提案やプレゼンなど担う

仕事内容

・検査機器の新規及び更新タイミングで自社分析装置を含めた複合提案を実施
・営業同行により顧客のニーズ把握、提案書作成、プレゼン
・設置環境、運用提案、レイアウト作成及び提案

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
業種：医療用機械器具・医療用品製造業・医薬品製造業
職種：提案営業（コンサルティングセールス）（経験3年以上）
・Word、Excel、PowerPoint　いずれも中級以上

【歓迎経験】

・臨床検査薬業界での総合システム提案営業（コンサルティングセールス）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

診断薬メーカーにおける売上原価の算定や決算のまとめなど担う

仕事内容

・売上原価の算定
・月次決算の締め作業
・開示を手始めに、ご本人のキャリア志向も踏まえて、
・海外関連
・予算など。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・経理の実務経験7年以上
・有価証券報告書の作成
・監査対応経験があること
・会計部門として経営層への提案経験
・開示資料作成経験
・TOEIC500点以上（開示書類の英訳等に必要）

【歓迎経験】

・4名以上の経理領域のマネジメント経験
・税務の経験、知識
・システムベンダーとの折衝経験
・取引先や社外関係者との豊富な対人経験

【免許・資格】

・経理領域の有資格者、日商簿記2級以上（必須）
・日商簿記１級以上（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

診断薬メーカーにおける株式事務や福利厚生関係など担う

仕事内容

【株式関係】
・株式事務
・株主総会の運営及び関連文書の作成・保管、その他株式に関する事項
・従業員持株会事務

【福利厚生関係】
・職場環境の整備（賃貸施設・土地の管理、什器備品の整備・管理）
・福利厚生施設の管理・運営、本社・営業部・その他遊休施設の保守・メンテナンス
・社宅管理に関する事項（社宅手配、社宅使用料の給与天引き業務など）
・社内表彰に関する事項
・慶弔に関する事項
・定期健康診断の実施及び管理
・防災・労災関連
・社内イベント対応（期毎全体朝礼、納会等）

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
以下を業務を経験している方
・株主総会（概ね５年以上）

【歓迎経験】

・防災や労災関連などの業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

診断薬メーカーにて契約書のレビューや法務相談対応など担う

仕事内容

１．契約書レビュー（和文・英文）（英文契約は3割程度）
２．事業部門からの法務相談対応
３．コンプライアンス業務（社内への情報発信・研修等）
４．新法及び改正法対応

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・事業会社での契約法務（秘密保持契約、共同研究契約、取引基本契約、販売店契約、業務委託契約、ライセンス契約などのレビュー）経験５年以上、うち英文契約の審査経験3年以上
・事業部門からの法務相談対応経験（法的トラブル対応経験）
・Word、Excel、PowerPoint：いずれも中級以上の操作スキル

【歓迎経験】

・製造業における契約法務経験
・コンプライアンス業務経験（企画、研修資料作成、講師）
・訴訟・仲裁対応経験　
・関連会社への法務支援経験（グループガバナンス経験）　
・M&A（法務デューデリジェンスを含む）の経験　
・知的財産に関する知識・業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

ヘルスケア商品、日用雑貨、医薬品の品質管理としてHPLC・GCを用いた分析業務を担う

仕事内容

1. 製品の検査・分析業務
製品の品質基準を満たしているか、HPLC（高速液体クロマトグラフィー）や
GC（ガスクロマトグラフィー）などの分析機器を用いて精密にチェックします。
「この製品は基準をクリアしているか？」「なぜこの数値になったのか？」を常に問いかけながら、正確なデータを導き出します。

2. 品質トラブルの改善と再発防止策の立案
万が一、不良品や品質不具合が発生した際は、「なぜ不良品が発生したのか？」という根本原因を徹底的に分析します。チームと協力して解決策を導き出し、再発防止策を立案。製品の安全性を確保し、信頼性を高めます。

3. 製造工程の管理・改善提案
原料の品質チェックから製造ラインの管理まで、製品が作られる全ての工程に関わります。「どうすれば異物混入を防げるか？」「もっと効率的に品質を高めるには？」といった視点で、製造現場の改善に貢献します。

4.各種法規制やGMP遵守
ヘルスケア商品等の安全性と品質を確保するための厳しいルールが国によって定められています。これらのルール（GMP：適正製造規範など）に則り、日々の業務が正しく行われているかを確認・管理することも品質管理の重要な役割です。

応募条件

【必須事項】

・HPLC・GCの使用経験（実務経験2年以上）
・品質管理の実務経験2年以上

【歓迎経験】

・医薬品の品質管理経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識・経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

国内製薬メーカーにて分析を担う生産技術職を募集しています。

仕事内容

・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関して、分析の観点から、製法・プロセスの改良を行う。
・既存分析法の改良、技術移転、新規分析法の立ち上げを行う。
・関係部署との調整の上、プロジェクトを推進する。
・一部変更承認申請等の薬事対応を行う。
・既存製品で生じた品質課題に対し、分析の観点から原因調査や改善策を策定する。

応募条件

【必須事項】

・＜職種/業界経験＞　５年以上
・＜学歴＞大卒以上
・＜英語力＞必須ではないが、業務遂行レベル（業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能)があればよい
・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の５年以上の経験を持つこと
・LCの分析スキルは必須
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること

【歓迎経験】

・求める経験・能力・スキルに関連する資格があれば、尚可
・局方試験の機器分析の知識や経験を有していると良い

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、福島

年収・給与

500万円～750万円　

部門担当人事として担当本部のタレントマネジメントを中心に付加価値のある提案を行いミッションを遂行する。

仕事内容

昨今、医薬品の製造においても、「自社工場での製造」から「外部への委託製造」の流れが加速しており、当社は安定的に成長を続けています。
その中で今回、当社では成長を下支えする人事スタッフ職(Jr.HRBP職)を募集することとなりました。

ご経験に応じて以下の業務をお任せします。
全ての経験が必須ではないため、どれか１つでも強みをお持ちである方の応募を歓迎します。

HRBP(部門担当人事)としてシニアHRBPとともに各本部長/ 部長との連携の下、 短期・中期戦略、組織構想に基づき下記のミッションを遂行

・新卒採用・中途採用 ・派遣採用
・人員管理・異動者管理
・部門課題解決
・組織設計
・タレントマネジメント(後継者登用/育成計画)
・評価業務プロセス管理

更なるキャリアアップや成長の機会を求めている方からのご応募をお待ちしています。

応募条件

【必須事項】

以下いずれかの業務経験を3年以上お持ちの方
・採用（TA部門）での業務経験
・HRBPまたは部門担当人事としての業務経験

【歓迎経験】

・HRオペレーション（給与計算含む）の業務経験があればなお可
・C&B、人事制度立案の業務経験があればなお可
・工場HRBPとしての業務経験があればなお可
・英語力(文書読解力、TOEICスコア600相当以上)

【免許・資格】

・普通自動車免許（工場間の移動で必要のため）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、埼玉

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

開発薬事部では、新製品の上市や既存製品の医療上の価値の最適化に貢献する業務を担っており、特に今回は新薬の開発及び承認申請戦略を立案できる方を募集いたします。

仕事内容

・導入候補品、承認申請プロジェクトにおける戦略の立案
・承認申請プロジェクトの運営・管理
・申請資料（M1及びM2.2）の作成、M1及びM2のレビュー及び申請資料全体のとりまとめ
・承認申請準備段階から承認取得までの社内外の調整、及び当局対応
・パートナー企業（主に欧米）とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・製薬会社等において、新薬の開発に係る業務経験があり、当該品目の開発戦略、申請戦略等の立案の経験
・ 当局との相談経験
・ 海外パートナー企業とのコラボレーション経験
・日本の最新の薬事規制（開発薬事関連）に関する十分な知識を有する方
・薬学系、医学系、獣医学系、その他生命科学系における学士以上
・英語 CEFR B2レベル（英検準1級、TOEIC860点など）以上
※日本語を母語としない場合、日本語能力N1レベル

【歓迎経験】

・薬制薬事に関する知識
・薬剤師免許
・国内における新医薬品の申請経験
・申請資料（CTD）の自身での作成経験
・臨床開発経

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1200万円　経験により応相談

一般企業向け基幹業務、オンプレミスでのパッケージシステムの開発業務のリーダー。

仕事内容

＜概要＞
主に一般企業向け基幹業務（生産管理、販売管理、原価管理）、オンプレミスでのパッケージシステム（mcframe）の開発業務をお任せします。
上流工程における要件定義～設計/開発までご経験に応じて担当頂きます。

＜詳細＞
弊社はプライム案件が主であるため、プロジェクトには上流工程から参画頂きます。
また、100%受託開発のため客先常駐はございません。
その他、経験に応じ外注管理/コスト管理などのPL業務もお任せします。

<開発環境>
・開発手法：ウォーターフォール
・使用言語：Java
・サーバー：WindowsServer
・OS：Windows
・DB：Oracle

応募条件

【必須事項】

・基幹システムの開発経験（3年程度のご経験）

【歓迎経験】

・生産、販売、物流、在庫管理等のシステム開発経験
・OracleDB連携のシステム開発経験

【免許・資格】

普通自動車免許(AT可)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

650万円～800万円　

治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業にて、データサイエンティストを募集しています。

仕事内容

主な業務領域
・治験/臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析の実施（自社および受託両方）
・アプリ改善や市場への普及を目的とした自社治療用アプリの分析
・データ活用・生成AI活用による治験効率化の実現のためのPoC、機能開発
・その他医療データに関する研究開発やサービス開発（自社および共同研究両方）

業務詳細/キーワード
・試験デザイン（RCT、A/Bテスト）
・臨床試験の統計解析、因果推論
・治療用アプリに関する探索的なデータ分析、治療アルゴリズム考案
・治療用アプリに関するマーケティング分析、BI
・生成AIを活用した治験効率化システムの機能開発、効率化（機械学習、数理最適化、生成AI）
・各種のデータ収集・パイプライン構築
・上記に関するプロジェクトリード、折衝（自社内、他社）

使用ツール・技術スタック
・R/Python/SQL
・GitHub
・GCP/AWS
・Slack, Confluence, GoogleWorkspace

応募条件

【必須事項】

・統計への理解
・データ分析プロジェクトのリード
・生成AIの活用経験

【歓迎経験】

・医療業界における生物統計・公衆衛生研究のご経験
・リアルワールドデータ解析の経験
・マーケティングやサービス開発におけるA/Bテストの設計、統計的因果推論の実務経験
・生成AIや機械学習のPoC、開発、運用の経験
・他社との共同研究・PoCプロジェクトマネジメントの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　

大手製薬企業においてオンコロジー領域の臨床開発業務を担っていただきます。

仕事内容

・J-GCP、ICH-GCPを理解し、CRA(施設担当者）として適切に臨床試験業務（施設立ち上げ、モニタリング、SDV、Data cleaning、施設Closing）を行う。
・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決い業務を行う。
・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業又はCROでの経験（5年以上）
・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方
・英語でのコミュニケーションに抵抗がなく、Globalで仕事をしたい方
・英語力（TOEIC 700点以上が目安）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手CSOにてMRやMA関連、本社スタッフなど幅広い職種におけるリクルーティング業務

仕事内容

入社後、当面の間の必須業務は以下のとおりだが本人の志向性・スキルにより担当業務を拡大
【応募者母集団形成企画・運用】
・エージェント：案件の告知、関係構築
・社員紹介：増加施策の企画・運用・管理
・Web広告、採用ホームページの活用
・SNS：LinkedIn、Facebook、X等の活用
・その他：説明会、転職フェア、ノベルティの企画・運用・管理

【書類選考】
・エージェント、ホームページ、Web広告、社員紹介等からの応募者の書類選考実施
【面接日程調整】
・日時調整と面接担当者のアサインとスケジュール調整
【面接実施】
・面接を担当し、合否判定。合否に関わらず、エージェントもしくは候補者本人に結果連絡
【オファーレター作成】
・面接合格者に対し、オファーレターを作成。当社への入社意欲を喚起しクロージング実施
・オファー承諾者に関し入社日までのフォローを実施
【データアップデート】
・全プロセスに関し、適宜データをアップデート
・採用に関するデータを分析し、業務の合理化を起案・実行

将来にむけて期待する業務
・アサイン業務
・予算、実績管理
・業務改善、合理化
・スタッフマネジメント、育成

応募条件

【必須事項】

・4年制大学卒以上（文理不問）
・英語能力（読み・書き・会話ビジネスレベル）※目安：TOEIC700点
・大量採用、多職種採用経験者（経験年数5年以上）
・人財ビジネス経験：人財紹介会社、人財派遣会社でのキャリアアドバイザーや営業経験者
・採用業務のいずれかのプロセス（応募者母集団形成からのクロージングまで）について強みを持っている方

【求める人物像】
＜マルチタスクスキル＞複数の業務を同時並行しながら遂行、進捗管理実施（ストレスなくできる方）
+＜コミットメント志向＞目標数値に対する強いコミットメント志向
+＜チームワーク＞他部門との業務分掌にとらわれず、組織横断的、かつオーバーラップしながら業務を遂行
+＜協働志向＞自部署・他部門と相互協力しながら業務を遂行
+＜コミュニケーションスキル＞正直に、素直に情報を開示でき、報告・連絡・相談を的確に実施
+＜チャレンジ志向＞経験に固執することなく、新たな取り組みに対しても好奇心と興味・関心を持ちチャレンジする
+＜責任感＞業務遂行に対する強い責任感（当事者意識が高く、業務を完遂する）
+＜顧客志向＞周囲は皆顧客であるという認識を持つ（個々の存在を尊重する）

【歓迎経験】

・採用業務経験：医療医薬品業界向けアウトソーシング会社（例：CSO・CRO・CMO）での採用業務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

市販後調査業務（PMS担当者）を担当いただきます。

仕事内容

1. 製造販売後調査等（調査・試験）の企画・立案
1) CTD（コモン・テクニカル・ドキュメント）のM1.11の作成
2) 実施計画書等の作成・改訂等

2. 製造販売後調査の実施
1) DM業務（EDCの構築を含む）
2) 解析計画書の作成
3) 進捗管理

3. 安全性定期報告の作成・報告

4. 再審査関連
1) 申請資料の作成・申請
2) 適合性調査対応
3) 規制当局等からの照会事項対応

5．その他GPSP関連業務
1) 委受託（調査・試験の委託会社／CROとの契約及び各種手順構築、連携）
2) 自己点検
3) 教育
4) 保存
5) その他附帯業務

6．GVP関連業務の一部を担当することもある

応募条件

【必須事項】

・PVの関連法令（薬機法並びにGPSP及びGVP省令その他附帯する通知等）に関する知識
・再審査／再評価／適合性調査に関する知識
・PMS業務のご経験を概ね5年以上お持ちの方

【歓迎経験】

・再審査申請及び適合性調査対応の経験
・GVP業務の経験
・管理職経験
・データベースに精通している（MS Excel及びMS Accessを含む）
・薬剤師資格を有する方
・理系学士

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

エンジニアリング大手にて新規事業のバイオ部門の品質管理責任者を求めています。

仕事内容

1.製造工程管理
2.品質検査
3.委託先の品質基準を当社へ落とし込み
4.各種品質管理文書の作成　など

なお、品質管理業務立上げ後は、植物バイオ事業品質管理責任者としての役割を担っていただく予定です。

応募条件

【必須事項】

1. バイオ、食品等のメーカーにて品質管理（QC）業務、もしくは品質管理において責任のある
　 ポジションのご経験をお持ちの方
2. 上記分野において品質保証（QA）業務もご経験のある方

【歓迎経験】

1. 新規事業立ち上げ業務へ積極的に関与できる意欲的な方
2. 管理職の経験があり、マネジメント力のある方
3. お持ちのご経験を後進育成のため還元して頂ける方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

CROにて営業をお任せします。

仕事内容

臨床開発・臨床研究の受託・派遣の営業職をお任せいたします。
・製薬/医療機器メーカーへの受託・派遣営業
・医療施設等への受託営業

業務についての補足：
・当社は臨床開発がメインですが臨床研究も行っております。その為、顧客は製薬/医療機器メーカーだけでなく、医療施設もございます。医療施設は範囲が全国となりますので、出張が発生する可能性がございます。（出張頻度は少ないです。）
また、在宅勤務も可能ですので、ご自身で業務設計を行い出社・在宅勤務を行っていただけます。

応募条件

【必須事項】

以下いずれかのご経験をお持ちの方
・製薬メーカーやCRO（DM・統計の専門会社も含む）での営業経験をお持ちの方
・製薬メーカー向けに営業を行っている業界での営業のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供していただきます。未経験歓迎のポジションです。

仕事内容

MRとして大学病院や地域基幹病院等といった医療機関に訪問し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供提供や放射性医薬品を使用した診断・治療を提案いただきます。専門領域である放射性医薬品の情報提供や、その学問「核医学」を普及することで、地域医療の質の向上や疾患に対するさらなる選択肢の拡充を目指します。
製品:　自社放射性医薬品
訪問先:　地域中核病院・大学病院担当
面談相手:　放射線科の医師・技師を中心に情報提供・収集を行い、神経内科/循環器科/腫瘍内科等の臨床科医師へ核医学診断や治療の提案を行います。
訪問イメージ：　担当件数は10～15施設程度、訪問頻度は2～3施設/1日です。社有車でMR活動を行います。
知識習得：　入社時に放射線・核医学関係の導入教育があります。また、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の継続教育を行います。

応募条件

【必須事項】

第一種運転免許普通自動車

【歓迎経験】

薬剤師・診療放射線技師として病院勤務
または
画像診断医療機器営業として、医療機関で医療関係者とコミュニケーションをとられた経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、北海道、他

年収・給与

500万円～750万円　

放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供

仕事内容

主に放射性医薬品を担当いただきます。
病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
訪問先は放射線科の医師，技師を中心に、神経内科，循環器科などの各科の医師にも面談します。
担当件数は10～15施設程度、訪問頻度は2～3施設／1日で、社有車でMR活動を行います。
入社時に放射線，核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。

応募条件

【必須事項】

MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定資格
・第一種運転免許普通自動車

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道、他

年収・給与

600万円～1200万円　

医療器製造工場の設備担当(機械系職種)として、主に機械機器、ユーティリティ機器、組立加工設備の設備管理業務を行っていただきます。

仕事内容

① 突発故障削減に向けた年間の予防保全計画の立案及び遂行、予算管理を行う
② 設備故障発生時の事後保全対応として原因特定と修理対応を行う
③ 製造要求に基づいた、設備改善や安全対策等のための設備仕様を立案し、見積、予算化、設備取得を行う
④ 設備管理体制の構築と後継者の人財育成を行う

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・設備管理や設備設計に携わる業務経験5年以上
・普通自動車運転免許(公共交通機関での通勤が出来ないため)

【歓迎経験】

・医療器製造工場での設備管理業務経験ありCAD操作が出来る
・配管、流体関連の知見
・TOEIC 450点以上(昇格要件)
・危険物取扱者
・医療器製造工場での設備管理業務経験ありCAD操作が出来る
・配管、流体関連の知見

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

500万円～800万円　

後発医薬品メーカーにて原薬分析担当者を求めています。

仕事内容

【業務内容】
ジェネリック医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

【短期的にお任せしたい業務】
医薬品原薬の品質・物性評価、試験法開発、承認申請書の作成及び照会事項の当局対応

【長期的にお任せしたい業務】
最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発。
ジェネリック医薬品の品質リスクマネジメントと管理戦略の実践や安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメント。

応募条件

【必須事項】

・医薬品・化学物質に関する全般的な知識を有し、HPLC、GC等の分析機器を用いた医薬品分析業務の経験がある方（３年以上）
・英語力：CMC関連の資料（英語論文、仕様書、規格書など）が読めて理解できるレベル
・大卒以上
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・医薬品原薬の分析研究・試験法開発と承認申請の経験がある方
・ICHガイドラインを始めとしたレギュレーションを理解している方
・有機化学あるいは原薬製造プロセスの知識がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～850万円