該当求人数 1247 件中341~360件を表示中
統計解析のプロジェクト推進をお任せします
- 仕事内容
- 高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。
入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。
統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります
統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。
「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。
『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務
『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査
『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
英語力を活かせるグローバルな仕事環境
■海外拠点のメンバーとプロジェクト推進
海外拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。
■海外拠点に滞在し、現地でプロジェクト推進や現地メンバーの育成
海外拠点で直接現地メンバーとコミュニケーションを取りながら行う実プロジェクトの推進や、現地メンバーの業務レベルの底上げを目的としたレクチャーなど、海外拠点に数週間から数カ月間滞在する機会があります。
※統計解析の経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています
※社内に豊富な英語学習プログラムがあり、充実した語学学習の環境があります
統計解析の専門性を高めるための取り組み
【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
【外部研修】 BioSセミナー(臨床試験セミナー 統計手法専門コース)をはじめとする社外研修への参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。(条件有)
プロジェクトアサイン
将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます
職務変更の範囲:会社の定める職務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下ご経験をお持ちの方
・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験
・SASプログラミングによる統計解析業務経験 - 【歓迎経験】
- ・チームマネジメントの経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC 700以上)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~800万円
治験に関するドキュメントの作成・翻訳を担当
- 仕事内容
- ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)
※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。 - 【歓迎経験】
- ・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~900万円
大手総合化学メーカーにて計装制御システムの設備の設計業務。
- 仕事内容
- 化学プラント、医薬・食品プラントの制御システムに関わる計画、設計、調達、工事、試運転及び稼働後対応業務
1.計画
事業部や研究との戦略に基づき、設備計画段階の検討フェーズより参画し、各職種のエンジニアと協業しながらP&ID、プロットプランを作成。製造とは運転方案を協議しながら設備との整合性を確認し、基本設計資料を作成。
2.調達
基本設計資料を基に必要な情報を関連部署と協議決定し、要求事項を取り纏め、購入仕様書を作成。
また、ベンダー決定過程における技術評価の実施。
3.工事
設計コーディネーションやプログレス管理を実施し、他職種とも連携しながら業務遂行。
工場出荷前検査では総合試験の立会い実施。
4.試運転
ハードウェア及びソフトウェアの健全性確認後、ループチェ
ックを実施し、製造と協議した計画に則り試運転実施。
5.稼働後
設備改善や処方変更に伴うソフトウェア改造業務の実施。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・横河電機、アズビル、日立製作所、エマソン等何れかのプロセス制御用計算機又はPLCシステムの基本設計〜設備稼働までの実務経験(ソフト作成経験含む)
・(前職:計装システム業務従事者) - 【歓迎経験】
- ・計装、システムの設備管理業務の経験又は化学プラント、医薬・食品プラント建設の経験
・危険物、高圧ガス、計装士、電気工事士
・TOEIC350点以上(昇格要件) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 450万円~900万円
大手総合化学メーカーにて生産設備のプロセス設計・機械設計をお任せします。
- 仕事内容
- 化学工場における新規設備導入や既存設備の能力増強にともなうプロセス・機械設計、機械調達、工事施工管理、設備試運転対応業務など。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生産設備に関する業務経験
・高専卒以上:機械工学、化学工学
・語学(ただし意欲は必須、英語アレルギーがない方を希望) - 【歓迎経験】
- ・化学工場における製造設備設計業務、設備投資案件に関する業務経験
・ ※化学工場であれば尚良しであるが、他業種の工場でも可
・大学卒以上、高専専攻科卒以上:機械工学、化学工学
・危険物取扱者(甲種、乙種)、高圧ガス製造保安責任者(機械甲、乙 化学甲、乙) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 450万円~800万円
大手総合化学メーカー
地球環境問題の解決に資するソリューション事業企画
大手総合化学メーカーにて事業企画担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ・環境ソリューション事業企画(健康、環境、エネルギー)
・各種パートナー企業、官公庁、自治体、需要家との協議/契約
・事業性評価、市場規模予測
・地域マイクログリッドのSPC運営 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・事業企画、経営企画、プロジェクトリーダー等いずれかの経験
またはそれに準ずる経験
・高専卒以上 - 【歓迎経験】
- ・経理/財務/法務などの業務経験
・英語、中国語 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
内資製薬企業にて特許係争・無効審判に関する対応や特許戦略立案など担う
- 仕事内容
- 医薬開発品および改良品(ブランド「アメル」)の薬事承認、薬価収載、安定供給のために、知的財産に係るあらゆる業務(特許クリアランス、特許ポートフォリオ強化等)を実行しております。
具体的な業務:
・後発医薬開発品や改良品に関する特許クリアランス業務(FTO)
・特許係争(情報提供、異議申立、無効審判、訴訟等)対応(専門家・他社との調整を含む)
・開発品や新規技術に関する先行技術文献調査
・自社・他社分析に基づく、特許戦略立案と実行(特許ポートフォリオマネジメント)
・発明発掘、出願・中間応答、年金管理に関する対応(特許事務所との調整を含む) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・企業の知的財産部門、または特許事務所の知的財産業務に関する実務経験(3年以上)
・特許法に関する基本的な知識を有すること(JIPAその他外部研修受講経験等含む)
・薬学または化学に関する基本的な知識を有すること
- 【歓迎経験】
- ・各種知財分析ツール(JPNET、STN、Clarivate、CKS、等 いずれか可)の使用経験
・知財関連の契約対応(契約書確認等)や、他社との交渉の経験
・知財検定等の知的財産に関する資格 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
大手総合化学メーカーにて、知的財産特許業務の担当者を求めています。
- 仕事内容
- ①発明発掘、その後の特許事務所への出願依頼 / 明細書作成などの特許出願権利化手続
②特許の権利維持要否検討
③クリアランス確保 / 対応方針検討 / 交渉等の他社対応
④知的財産関連の契約検討 / カタログ審査
⑤知財/市場情報解析(IPランドスケープ)
⑥特許発明者への知的財産研修実施
(変更の範囲)限定しない - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・企業における知的財産部(特許業務)、もしくは特許事務所における業務経験概ね5年以上
・大学卒以上(化学系、バイオ系、機電系などの理系学部)
以下いずれかを目安とした英語力が必要
・TOEIC600以上
・海外特許の調査や海外との英語を使ったやり取りの経験 - 【歓迎経験】
- ・バイオ・ライフサイエンス系のバックグラウンドがある方
・修士課程修了者(化学系、バイオ系、機電系など)
・尚良 弁理士 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~950万円 経験により応相談
医薬品開発領域(データマネジメント、統計解析、安全性管理など)における幅広い専門知識を活かし、部門の安定的運営とプロジェクト推進をリードいただく方を募集します。
- 仕事内容
- ・プロジェクトマネジャー(PM)またはプロジェクトリーダー(PL)としての推進・品質管理
・社内外の関係者との円滑なコミュニケーション
・ご経験に応じてメンバー育成やマネジメント業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品開発に関する実務経験
・CRO事業に関する専門知識と知見
・優れたコミュニケーション能力、折衝能力をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・チームリーダーやサブマネジャーなど、チーム運営や部下指導の経験
・最新の薬事規制、ガイドラインに関する知識
・CRO事業の専門知識を深め、組織の安定的な成長を支えたい方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~800万円
国内製薬メーカーにて品質管理の責任者を求めています。
- 仕事内容
- ・試験責任者業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務)
・品質管理責任者業務(試験検査業務の統括)
・試験室管理業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等) - 応募条件
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- 【必須事項】
- 製薬会社品質管理部門での職務経験(下記業務通算10年以上)
・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査
・新規品目の技術移転対応
・監督官庁、取引メーカーによる監査対応
・GMP文書の作成及び改訂
・試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
・バリデーション実務経験
・当局査察対応経験 - 【歓迎経験】
- ・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
・海外当局査察対応経験
・課長以上の職歴経験
・薬剤師資格保有
・TOEIC730点以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
血液がん領域新規治療薬を中心としたオンコロジー領域におけるMRの求人
- 仕事内容
- ・新規抗がん剤・がん関連製品(血液がん領域)のプロモーション
・血液がん市場上位ターゲット施設への訪問・面談(オンライン含む)、処方獲得、症例フォロー
・オピニオンDr.、スピーカーDr.の育成および講演会での効果的な活用
・都道府県、地域レベルでの処方傾向分析とマネジメント
・薬剤価値の最大化に向けて、関連学会と連携した薬剤評価・ポジショニングの確立 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒(4年制)以上
・がん領域のMR経験3年以上
・がん領域の学術知識
・医師、医療関係者と良好な関係を築ける営業スキル
- 【歓迎経験】
- ・がん領域MR経験者優遇
・英語論文を苦にせず、読破できることが望ましい。英語学習に積極的な方。 - 【免許・資格】
- ・MR認定試験
- 【勤務開始日】
- 2025年10月
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 500万円~950万円
製品の標準原価を策定し、予実を確認することで着地予測から利益貢献を果たす
- 仕事内容
- 1. 原価管理・分析業務(ベース業務)
・医薬品の中長期を含む標準原価の策定
・製造原価および開発検討費用の予実管理
・原価差異の要因分析
・原価差異分析結果を基にした標準原価精度の向上サイクルの運用
2. 原価低減に向けた企画・推進(コア業務)
・原価差異や市場・工場状況を踏まえた原価低減に向けた戦略立案
・生産工場、委託先・仕入先、関連部署を巻き込みながらの改善施策の推進・管理
・実行後の効果検証および次期施策へのフィードバック
・中長期の生産戦略や事業計画に向けた原価観点での提案・助言
3. システム導入・運用(プロジェクト業務)
・27年度カットオーバー予定の新原価システム導入プロジェクトへの参画
(要件整理、テスト、運用設計、定着支援 など) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・メーカーでの原価管理業務あるいは経理業務経験者
・大卒以上
・<英語力>初級(業務上の最低限の読み書き)
・会計知識及び原価計算の知識
・原価管理、予算管理、もしくは会計関連業務の経験
・PCスキルおよび一般的な業務システムの利用経験
・関係者と協働し、課題解決に粘り強く取り組める方
・緻密な作業に注意が行き届く方 - 【歓迎経験】
- ・標準原価制度を用いた原価管理の実務経験
・生産管理に関する知識
・SAP、mcframe7 等を用いた原価管理の経験
・マネジメント経験(新人育成含む)
・数値分析に基づく原価低減戦略の立案・ロードマップ策定・実行管理のいずれかの経験
・部門横断での改善プロジェクトにおける企画リードまたは推進リーダー経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 850万円~1000万円
臨床開発関連プロジェクトの提案・実行・推進を担当していただきます。
- 仕事内容
- 業務例︓
・TMF管理、文書保管プロセスの構築・検討
・TMF関連資料・マニュアルの整備、システムの設定
・TMF及びInvestigator Site File (ISF)の長期保管管理業務
・TMF保管文書に関する情報発信、トレーニング、問い合わせ対応
・社内あるいは中外製薬と合同の臨床開発関連プロジェクト(プロセス改革、業務効率化等)への参加
・海外担当者との品質管理の観点での運営・運用方針に関するコミュニケーション・ディスカッション
※各業務においては海外拠点メンバーか、アライアンス先の海外メンバー、国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生します。そのため、早朝や深夜に会議などが発生しうる可能性もありますが、開発部のスタディマネジメント担当者と異なり頻度は少ないです。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ①TMF Operation Management
・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
・臨床開発業務(CRAでも可)経験を2年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
②TMF Operation Managementリーダー候補(TMFリーダー候補)
・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
・臨床開発業務(CRAでも可)経験を5年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
・TMF管理、TMF training経験など ※CROでのTMF管理経験でも可
・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
- 【歓迎経験】
- ・海外担当者と交渉可能な英語力
・QMS(Quality Management System)に関する一般的な知識・理解や関心 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~800万円
内資製薬メーカーにてバイオアッセイ試験法の開発を担います。
- 仕事内容
- グローバルな医薬品開発を目指す製薬メーカーにて、バイオアッセイ試験法の開発を担う研究員を募集します。国際的な開発プロジェクトに参画し、研究開発の最前線で活躍できるポジションです。 国際開発プロジェクトにおいて、以下の業務を担当していただきます。
・バイオアッセイ系の立ち上げ・確立に関する試験法開発
・非臨床試験・バイオアッセイに関する申請資料の作成(FDA対応含む) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬学・生命科学・生物工学・分析化学などの分野で修士以上の学位を有する方
・※学士でも豊富な実務経験があれば可
・製薬企業またはCROでの実務経験(3年以上)
・試験計画の立案から報告書作成まで一貫して対応可能な方 - 【歓迎経験】
- ・PMDAやFDAなどの規制対応経験
・バイオ医薬品開発におけるアッセイ系の立ち上げ経験
・GLP試験の基礎知識と実務経験(in vitro試験系の経験を重視) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
組織力強化による募集!事業開発としてグローバルに活躍!
- 仕事内容
- ・国内外での医薬品ライセンス業務(候補探索、デューディリジェンス、事業性評価、契約交渉等)
・国内外の提携会社とのアライアンス構築
・社内の他部門(営業、マーケティング、研究開発、生産、薬事等)との共創
・一般ユーザー(患者)をはじめとした医療業界の様々なステークホルダーとの共創
具体的には
・海外/国内パートナリング会議等での案件探索、科学的評価、事業性評価
・部門横断的デューディリジェンスの主導
・契約交渉
・契約締結後のアライアンスマネジメント
・その他全社最適視点での課題形成、解決策の策定と実行 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・業界経験5年以上
・大卒以上
・英語力中級以上 (メールのやり取りに加え、会議で議論できる英語力)
・医薬品等ビジネスにおける5年以上の実務経験をもつこと。
・導入品の案件探索、初期評価を行うサイエンス力および交渉力
・幅広いステークホルダーを巻き込み業務を推進できる対人対応力とリーダーシップ - 【歓迎経験】
- 事業開発業務を3年以上従事しているのが好ましい。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
内資系企業
製剤製造部 製造オペレーター
クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業業務
- 仕事内容
- ・クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業
・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
・製造指図記録書等の記録のレビュー
・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・工場での製造業務経験(医薬品、食品、化学品等)
- 【歓迎経験】
- ・クリーンルーム内における製造業務経験
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業 - 【免許・資格】
- 普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 350万円~600万円
国内CSO
MR(医薬品営業)
ブランクのある方も相談可能!製薬メーカーにてMR活動
- 仕事内容
- 医薬品の営業・販促活動。
コントラクトMRとして、製薬メーカーのMR活動
医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上(文理不問)
・MR認定資格必須
・MR実務経験3年以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- MR資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 550万円~800万円
本社部門において、経理担当者を求めています。
- 仕事内容
- ・当社単体決算および連結決算対応
・決算監査に関する重点課題の対応
・会計制度の変更や業務改善等に伴う各種プロジェクトへの参画、主導
・会社法計算書類、決算短信、有価証券報告書等の作成・開示に関する実務
・会計システム・ERPに関する実務 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学卒以上
・経理や会計(※)に関する実務経験(2年以上)
(※工場管理/事業管理等、計数管理の経験) - 【歓迎経験】
- ・上場企業の製造業での経理実務経験
・ITスキルやシステム導入、業務改善等のプロジェクト実務経験
・会計の基礎知識(簿記2級程度) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~850万円
医療現場で使用される医薬品のパンフレットなどを制作します
- 仕事内容
- 大手製薬会社・医療機器メーカーからの依頼を受けて、医薬品の広告やパンフレット、新薬上市に向けたプロモーションツールなどの作成をお願いします。
<具体的なお仕事内容>
クライアントとの打合せからライティング、編集まで一連の業務に携わっていただきます。経験のない業務については、先輩社員が充分サポートしますのでご安心ください。
【主に、次の資材のライティングに携わっていただきます】
■医師・薬剤師向けの医薬品プロモーション資材(医薬品の広告やパンフレット、医学学会の記録集など)
■患者さん向けの疾患啓発資材(病院内ポスター、疾患啓発用パンフレットなど)
例)
・学会の記録集
・患者さん向けの、病気の説明資料
・薬の調製方法を記載した説明書 など
※1案件あたり3~6ヶ月ほどかけて制作していきます。
※制作は、社内にいるデザイナーとともに進めていきます。また、最初はOJTを担当する先輩社員も案件に同席。アドバイスをもらいながら制作できます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ■以下、【1】~【4】いずれか1つ以上のご経験をお持ちの方
【1】医学や薬学に関する、何らかの職務経歴をお持ちの方
(二次もしくは三次医療圏にお勤め経験がある病院薬剤師)
【2】医療用医薬品に特化した販促ツールの制作経験(広告代理店/出版社など)をお持ちの方
【3】メディカルライターとしての実務経験をお持ちの方
【4】自然科学分野(生物学、分子生物学、免疫学など)での就業経験をお持ちの方
※ライター職未経験者、歓迎!ライティングスキルは入社後に身につけられます。
※第二新卒者、歓迎します! - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
大手グループ企業にて品質保証をお任せします。
- 仕事内容
- 以下業務の内いずれか、または複数
(1)工場内で製造する製品の品質保証業務(不適合対応、データ分析、評価、是正・改善)
(2)工場内の品質システム維持・管理業務(手順書・標準書の制定、改訂、ISO事務局運営、内部監査など)
(3)仕入れ先の監査、工程監視業務
(4)受入検査工程、出荷検査工程の管理業務
(5)設計プロセスにおける開発品の評価・審査業務
(6)外注含む他拠点への工程移管作業での品質保証業務
(7)計測機器、設備の校正・点検管理
(8)工場および製品の清浄度監視など防虫防鼠を含む衛生管理業務
(9)滅菌バリデーションや品質管理のための理化学試験、微生物学的試験 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者
(品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験) - 【歓迎経験】
- ・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者
(品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験)
・医薬品医療機器等法、ISO13485(もしくはISO9001)に関する知識のある方
・QC七つ道具、統計学の基礎知識 のある方
・製造、検査工程の管理経験のある方
・高分子や光学、高周波に関する知識のある方
・射出成型、押出成型における製品、金型の品質管理経験者
・臨床検査、微生物管理に関する知識、経験のある方"
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山梨
- 年収・給与
- 400万円~700万円
臨床開発を中心に開発のマネジメントなど様々な業務に関われるポジションです。
- 仕事内容
- 臨床開発を中心に、開発品が承認されるまでのスケジュールマネジメントなど、社内外を巻き込みながら、幅広く実務推進をご担当いただきます。
PMDA、FDA、厚生労働省との面談など、外部とのやり取りも頻繁にございます。 その他、共同研究やライセンスアウトに向けた契約業務、知財管理など、ご希望に合わせて業務をお任せしていきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系(薬学・生物・化学等)の学部卒以上
・製薬メーカーでの臨床開発に関する経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・CMCに関する知見がある方 ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方
・医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方
・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験
・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1200万円


