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550万円~の求人一覧

  • 550万円~
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該当求人数 1638 件中1~20件を表示中
NEWバイオベンチャー

創薬マネージャー

これまでにない治療薬の可能性を拓く。創薬シーズの探索から新規化合物の創製まで、自ら研究を構想する。新規パイプラインの実現をリードするポジションです。

仕事内容
・予実管理、部門方針/ビジョンの策定補佐、メンバーの育成・指導、目標設定、フォロー、評価
・医療用医薬品の有効成分候補化合物の有機化学合成研究(探索合成)
・開発中の新規化合物の合成ルート検討
・生物評価担当者との協働による構造-活性相関解析
・研究メンバーの指導・育成
応募条件
【必須事項】
・医薬、農薬、機能性材料を扱う企業またはCDMO(医薬品開発製造受託機関)での勤務経験があり、下記のいずれかのご経験を有する方
・探索合成をしたことのある方(低分子医薬品)
・有機合成化学の専門知識のある方(合成ルートをデザインして実際に実験検討できるレベル)
・後輩・部下の指導経験
【歓迎経験】
・原薬(低分子) 製造プロセスの立上げ経験者(CMC開発)
・語学力(英語論文の読み書きができるレベル)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
700万円~950万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

大手製薬企業の工場にてサプライチェーン計画

受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理

仕事内容
・在庫計画の立案
・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
・中間品・原薬所要計画の立案と発注
・上記に関わる関係部門との調整・促進
・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
・生産計画システム(SAP、APO)の維持・運用、更新対応
・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
・本社(ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等)との製品供給に関わる調整及び連携
・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携
応募条件
【必須事項】
・製造会社(化学工業が望ましい)で、以下の何れかの業務経験が3年以上あること(双方があれば、尚可)
・生産計画・実施管理業務
・海外からの物品の調達・納期管理業務
・英語力 (TOEIC 800以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力(ネイティブレベル)
【歓迎経験】
・製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
・SAP環境下での業務経験
・外部委託業者管理業務
・MRPなど生産管理の基礎知識(CPIM取得者尚可)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
600万円~1500万円 経験により応相談
検討する
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大手外資製薬メーカー

サプライチェーン 生産計画担当

    準生産計画に基づく検査/包装工程の生産実施計画を立案し、製造指図の発行管理、包装用資材の所要管理及び生産進捗管理を担当する。

    仕事内容
    生産実施計画:
    ・基準生産計画を基に、製造キャパシティ、資材供給状況、人的資源を考慮した検査/包装工程の週次・日次実施計画を立案し、関連部門と調整・整合を図る
    ・ライン割付及び段取り順序を最適化し、稼働率向上と切替ロスの低減に貢献する
    ・計画変更が発生した場合、供給影響を評価のうえ速やかに実施計画を再構築し、関係者へ伝達する
    ・プランニングボードの運用ルールを設定し、短期生産計画の立案・配布及び実績管理を行う

    製造指図管理:
    ・指図発行担当者(社員及び派遣社員)の業務品質を管理し、指導・教育を行う
    ・指図発行業務において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
    ・担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施し、是正・予防措置を主導する
    ・関連する業務のSOPの維持管理を行う

    資材所要管理(MRP):
    ・サプライヤーの納期遅延等が発生した場合、代替手配及び生産計画への影響評価と対策を主導する
    ・包装用資材及び仕掛品の在庫を適正水準に維持し、有効期限管理及び廃棄処理の判断を行う
    ※中間製品・原薬の所要計画及び発注はサプライチェーン計画の所管

    マスターデータ・システム運用:
    ・生産ラウティング、BOM、リードタイム、ロットサイズ等の生産管理マスターデータの正確性を担保する
    ・SAP(PP/MM)のパワーユーザーとして、システムの安定稼働を支援し、運用改善を推進する

    関係部門連携・改善活動:
    ・製造、品質保証、品質管理、エンジニアリング、サプライチェーン計画、ロジスティックスと日次で連携し、生産進捗と課題を可視化する
    ・スケジュール遵守率、在庫精度、製造リードタイム等のKPIをモニタリングし、改善活動に参画する
    応募条件
    【必須事項】
    ・製造業での生産計画・スケジューリング・工程管理の実務経験
    ・製造、QA、QC、エンジニアリング、ロジスティクス、SCM計画など、複数部門と日次で調整した経験
    ・計画変更や納期遅延時に、他部門の協力を得て解決した経験
    【歓迎経験】
    ・SAP PP/MMの実務経験
    ・英語の読み書きスキル(ビジネスレベル)
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、兵庫
    年収・給与
    550万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    大手外資製薬メーカー

    医薬品製造(選別) オペレーション・シフトスーパーバイザー

      医薬品等の製造現場において、GMPに準拠した安全・品質管理(記録レビューや逸脱対応)をはじめ、日々の生産・設備の維持改善、および作業員の育成・労務管理まで担う

      仕事内容
      安全
      ・災害を未然に防ぐために製造環境の安全状況確認を行う。
      ・安全衛生や安全パトロールでの指摘事項に関して改善を実施する。あるいはそれを指示する。
      ・安全意識向上のため、職場内の安全報告制度の活用を推進する。報告された内容の確認及び、必要に応じて改善を講じる。

      品質
      ・GMP上での知識と技能に基づき、潜在的問題を特定し、改善のための対策を計画・実施する。事業所の年度品質計画の実施を行う。
      ・製造記録に対し、出荷判定前のレビューを行う。
      ・社内品質基準及び薬機法に沿った良質な品質システムの構築を提案/実施する。
      ・発生したトラブルに対し、方向性の決定を行う。
      ・教育及び変更、逸脱などの品質に関する事項の対応を期日通りに行う。
      ・GMP/Good Documentation Practiceを遵守し、また従業員にも奨励する。

      生産
      ・選別工程および関連する入出庫作業が適切に行われるよう管理する。また工程の製造記録の確認を実施する。
      ・製造環境及び製造機器の状態を良好に維持管理する。・生産を滞りなく遂行するために、シフト間の連携を推進する。
      ・生産に関わるデータ(時間、生産量、コストなど)を把握し、所属長に報告する。
      ・絶え間ないライン改善と生産能力向上を探求、リードし、作業員にも奨励する。
      ・生産工程での管理値からの逸脱時には原因解明を実施しアクションプランを作成し実施する。状況により緊急処置を指示/実施する。必要に応じて上長に報告する。
      ・事業所の生産性向上の枠組みに基づく部門横断のプロセスチーム活動に積極的に参画し、他部門と協働してアクションを実行する。

      人材育成
      ・作業員のGMPレベル維持のため、OJTを含む教育プログラムの作成と確実な実施を徹底する。
      ・部下の管理・開発育成を実施する。また部下の時間外勤務を会社が定める適正な範囲内に
      収まるように管理する。・他部署も含めた社員との良好な関係構築を図る。

      設備
      ・設備の予防保全プログラムが、適切に管理・機能していることを確認する。
      ・生産計画に応じてライン能力を確認し、必要であれば計画の修正を行う。
      ・関連部署との協議の上、設備における能力アップ・稼働率向上等を検討し、改善案を提言・実施する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒業もしくは同等
      ・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験(5~7年以上)
      ・選別工程および機器メンテナンス等に対する十分な経験・知識
      ・チームを有効かつ効率的に運用できる指導力及び対人能力・管理工程
      ・エリアの課題に対して、率先して問題解決にあたるリーダーシップ
      ・常に問題意識を持ち、常に高品質な製品供給のために問題の真因を明らかにする能力
      ・部下の目標管理、開発育成の経験
      ・PC操作(Microsoft Office)
      ・言語要件:日本語(ネイティブレベル)
      【歓迎経験】
      英語に興味を持っていると尚可
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      550万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手外資製薬メーカー

      外資製薬メーカーにて製造技術職

      外資製薬メーカーの製造本部にて、安全衛生改善やプロセス設計

      仕事内容
      ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。
      ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。
      ・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。
      ・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。
      ・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。
      ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。
      ・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。
      ・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。

      【その他】
      ・従業員として求められる要件(リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど)を理解し、それに従う。
      ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
      ・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
      ・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
      応募条件
      【必須事項】
      ・教育:理系学部(薬学、工学、化学、理学など)の大学卒業以上
      ・経験:5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
      ・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
      ・オーナーシップ、リーダーシップ。
      ・日本語(ネイティブレベル)、英語 (ビジネスレベル 目安としてTOEIC 700点相当以上)
      【歓迎経験】
      ・デジタルツールを用いたデータ解析能力(統計的解析を含む)
      ・チーム管理、人材育成の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      700万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手外資製薬メーカー

      <情報技術本部>Japan IT Solution Delivery Lead / Manager-Sr. Manager

      大手外資製薬メーカーにてITソリューションのマネジメントをご担当いただきます。

      仕事内容
      One of the fastest growing Pharma companies in Japan. It is also one of the largest affiliates for company and will continue to be one of the critical growth engines for company in the years to come.
      Recent advances in technology provide new possibilities for enhancing customer experiences, introducing new channels of engagement, improving employee productivity while ensuring compliance and protecting key information assets. It is therefore natural to have increased expectation from IT to drive and make bigger contribution to our Japan affiliates and company’s objectives.
      There are multiple IT projects and programs being executed across all business functions to increase business value and/or improve process and people productivity. To ensure we are ready and able to deliver professionally on these expectations, we want to strengthen our Solution Delivery capability with well-trained contingent workers.

      職務内容/Job Responsibilities:

      The Solution Delivery Lead is responsible for leading the execution of the assigned portfolio of projects to

      ・Build or implement solutions on plan and within budget with excellent “change management”, issue resolution and communication.
      ・Ensure business needs are appropriately converted into technical requirements and solution approach is aligned with IT stakeholders.
      ・Ensure implementation of quality solution that meets the needs of the business following software development life cycle.
      ・Manage vendor resources for optimal and quality delivery.

      In addition, the Solution Delivery Lead should demonstrate efficient project management practices and

      ・Manage multiple projects simultaneously; proactively resolve roadblocks to achieve timely delivery of agreed scope.
      ・Participate in the continuous development, proactive improvement, verification, and enforcement of policies, procedures, standards, and guidelines to ensure efficient and effective operational IT PMO practices.
      ・Assist in monitoring and controlling Program level cost/resource management including resource planning, and estimation.
      ・Continually assess and adjust the project course through proactive communication, change management and issue resolution.
      ・Communicate value effectively and manage stakeholder expectations - Articulate the value of the program and get alignment between business partners and IT teams to ensure program strategy is understood by key stakeholders.
      応募条件
      【必須事項】
      ・1+ years’ experience leading projects as a Solution Delivery Lead
      ・3+ years’ experience of IT project manager
      ・3+ years’ hands-on experience on end-to-end system design, development, implementation as system engineer or developer
      ・Experience with cloud-based technologies like AWS/AZURE, Salesforce, C#/Node.js, Python
      ・Experience for complex IT projects, preferably global/regional in nature
      ・Global communication skill including business level language (Both English and Japanese)
      ・Bachelor’s Degree in IT/Computer Science or related Engineering faculties
      ・Fluent speaker in Japanese and Business English
      ・Strong analytical, problem solving and investigative skills
      ・Ability to communicate proactively, effectively and where necessary assertively with IT and business stakeholders
      ・Excellent organizational and coordination skills

      【歓迎経験】
      ・Experience of technical lead role related to application and data
      ・Experience for system support / service management
      ・Experience of working in a business facing role
      ・Project Management Professional (PMP) certification
      ・SAFe Agilist certification
      ・Scrum Master certification
      ・Experience with Critical Chain and/or Agile project management methodologies
      ・Experience with DevOps methodologies
      ・Team Management
      ・Budget management for multiple projects
      ・Working at Health Care industries
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      700万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手外資製薬メーカー

      Manufacturing IT, Production Function Business Integrator・MES Engineer

      大手外資製薬メーカーにてMES エンジニアを募集しています。

      仕事内容
      • MESの共通およびサイト固有のコンポーネントの開発・統合
      • 他のシステムとのMESインターフェースの作成・保守の支援
      • ITソリューションの立ち上げ活動の支援(MESに限らない)
      • ビジネス要件を技術的ソリューションに変換・評価
      • サイトリソースと連携し、価値創出と適切な技術ソリューションの導入を推進
      • プロジェクトおよびバリデーション文書のライフサイクル管理・リリース管理の維持
      • 新技術の評価と既存環境への影響の検討
      • 革新的なソリューションのベンチマーク(社内外)
      • MESベンダーとのオープンなコミュニケーションを維持し、標準ソリューションまたは機能パックによるニーズ対応
      • サイトの進化・戦略的方向性、新たなトレンド・課題に応じてロードマップを柔軟に調整
      •価値観、期待、運用上の卓越性基準に基づいた強固なサイト文化の確立
      応募条件
      【必須事項】
      • 工学、コンピューターサイエンス、情報技術、または関連技術分野の学士号、またはMESに関する2年以上の実務経験
      • PMX、PharmaSuite(Rockwell)、Syncade-DeltaV MES(Emerson)
      • GMP規制およびコンピューターシステムバリデーション(CSV)原則(例:GAMP 5、21 CFR Part
      11、Annex 11)の理解
      • 規制環境におけるマスターバッチレコード(MBR)の作成・バリデーション経験
      • バリデーション成果物やトレーニング資料の作成経験を含む、優れた文書作成スキルと細部への注意力
      • 技術的・非技術的な関係者との効果的なコミュニケーション能力と部門横断的な協働能力
      【歓迎経験】
      • Werum PAS-XなどのMESプラットフォーム経験があると望ましい
      • 優れた人材・チームリーダーシップスキル
      • 複数の活動を同時に管理・貢献し、優先順位の変化に柔軟に対応できる能力
      • 部門横断的な協働能力
      • 優れた日本語による文書・口頭コミュニケーション能力
      • ビジネスレベルの英語による文書・口頭コミュニケーション能力
      • 創造性、分析的思考、問題解決能力の発揮
      • 安全性の推進と安全な作業環境の維持の実績
      • 内部・外部の品質ガイドラインへのコンプライアンス遵守の実績
      • 運用上の卓越性の推進実績
      • 知識共有と教育の促進
      • 製造現場での問題解決能力。ベンダーとのエスカレーション対応経験があること
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEW大手外資製薬メーカー

      Quality Assurance Department Quality Assurance Operations

      大手製薬メーカーにて医薬品および医療機器の製造工程・製品試験に関する品質保証業務を担当

      仕事内容
      ・新製品上市におけるGMP適合対応、品質保証体制の構築、および社内関係者との調整:GQP・GMPに基づく製造サイトの品質基準・保証体制の構築に向け、国内外の社内部門と連携する
      ・日本国内で販売される製品の製造サイトとしての品質管理;製造・試験記録のレビュー:逸脱・変更管理・バリデーションの管理
      ・品質情報および製品品質問題の調査・報告
      ・製造サイトにおける規制当局査察・監査対応、ならびにバッチリリース業務
      ・海外社内製造サイトと連携した品質改善活動
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界における製造、品質試験、または品質保証業務の経験3年以上
      ・日本語ネイティブレベル
      ・基本的な英語力、および語学力向上への意欲
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      歓迎:薬剤師免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      550万円~ 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手外資製薬メーカー

      <製造本部>Engineering - Fitter

      製造エンジニアリングチームに加わる設備整備士(主任技術者)を募集しています。

      仕事内容
      ・生産設備のメンテナンス、整備、トラブルシューティングのサポート
      ・設備トラブルへの対応および迅速な解決に向けたチームとの連携
      ・根本原因の特定および再発防止策の提案への貢献
      ・オペレーション・エンジニアリング・オートメーション各チームとの情報共有および連携
      ・予防保全作業の実施および継続的改善活動のサポート
      ・GMP基準に沿った正確な記録・文書管理
      ・安全手順の遵守および安全文化の醸成への貢献
      ・スキル向上のための研修およびクロストレーニングへの参加
      応募条件
      【必須事項】
      すべての条件を満たしていなくても構いません。ご自身がこのポジションに適していると感じられる場合は、ぜひご応募ください。

      ・ 機械設備の取り扱い経験、または高い機械的適性
      ・製造業または工業系環境での就業経験(目安として約3年程度、ただし異なるバックグラウンドも歓迎)
      ・チームを横断した協調性および効果的なコミュニケーション能力
      ・問題解決および継続的改善に対する積極的なアプローチ
      ・シフト勤務への対応、および必要に応じた残業への柔軟な対応
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      550万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手外資製薬メーカー

      Engineer (Process or Automation)

      「医薬品製造ラインや制御システム・生産管理ツールの導入・自動化推進から、バリデーション文書作成、CAPA・GMP監査対応までを幅広く主導

      仕事内容
      ・エンジニアとして医薬品製造ラインの導入・トラブルシューティング・改善、また生産管理ツールの導入や改善に責任を持つ
      ・ラインや生産管理ツールの導入や改善におけるコミッショニング、クォリフィケーション、バリデーション等のドキュメントの作成、照査、承認に責任を持つ
      ・当社製造本部におけるグローバルの品質基準およびエンジニアリング基準の実践
      ・逸脱および変更管理の手順に従った、トラブル発生時のCAPA(Corrective Action Preventive Action)に責任を持つ
      ・内部/外部の監査に対する対応、および関連するSite GMP Planの実施に対して責任を持つ
      ・プロセスの自動化・デジタル化及び生産ラインや関連設備の制御システムの設計、プログラミング、仕様作成、業者との調整・実行
      応募条件
      【必須事項】
      ・工学系の学部卒以上
      ・製造に関わるエンジニアの経験(新しい設備、Process導入の経験)。
      ・語学力(日本語:ビジネス以上、英語:日常会話以上)
      【歓迎経験】
      ・直属の部下を持った経験
      ・生産設備の制御設計・設備自動化に関する業務経験
      ・医薬品の製造もしくは近い業種に関わるエンジニアの経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      550万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手外資製薬メーカー

      Corporate Communications, Sr. Manager

      大手外資系製薬メーカーにて社内外のコミュニケーションの強化を担っていただきます。

      仕事内容
      Responsibilities
      ・Corporate Communications (Digital Focus):
      ・As a core member of the Corporate Communications Team, this role leads digital-focused corporate communications and supports both internal and external corporate communications programs under limited supervision by leadership. By strategically leveraging digital channels, including the corporate website and social media, the role enables the clear and effective communication of values, purpose, strengths, and distinctive identity, strengthening the company’s corporate reputation both internally and externally.
      ・From a digital communications perspective, this position leads the development and execution of consistent corporate messaging and brand expression. The role supports the building of trust and engagement with a wide range of stakeholders, including media, the general public, patients, job seekers, and employees, while ensuring alignment with corporate strategy and brand standards.

      Key Job Accountabilities:
      ・Own the strategic management and continuous improvement of the corporate website as a core owned media platform, ensuring content accuracy, relevance, timeliness, regulatory compliance, and alignment with corporate strategy and brand standards.
      ・Lead the planning, creation, and optimization of digital content across corporate digital channels, including website and social media, to effectively engage key target audiences such as media, the general public, patients, job seekers, and employees.
      ・Manage corporate social media channels, including content development, editorial planning, community management, and performance optimization, to support corporate reputation, brand positioning, and employer branding objectives.
      ・Oversee social media advertising initiatives, including campaign planning, budget management, execution, and performance analysis, in collaboration with internal and external partners.
      ・Establish and enforce digital governance frameworks, including content guidelines, approval processes, and cross-functional coordination with global, regional, and local stakeholders.
      ・Drive integrated digital communications aligned with business strategy, corporate priorities, key messages, and strategic initiatives.
      ・Ensure brand consistency and integrity across all digital touchpoints through effective management of corporate brand assets and adherence to brand governance standards.
      応募条件
      【必須事項】
      ・A bachelor’s degree in communications, Public Relations, Digital Media, Journalism, or a related field is preferred; equivalent knowledge and experience will also be considered. At least 5 years of experience in corporate or digital communications, preferably within the pharmaceutical or regulated healthcare industry
      ・Strong experience in digital content strategy, website management, and social media communications to support corporate reputation and internal engagement
      ・Ability to influence senior stakeholders and guide decision‑making through data‑driven digital communication insights
      ・Excellent written and verbal communication skills in English and Japanese, including experience developing executive‑level and digital‑first communications
      【歓迎経験】
      ・Successful experience working with cross-functional teams, including collaboration and consensus building
      ・Experience in crisis communications
      ・Must be agile and innovative: Leverages an agile and creative mindset to adapt to change and drive innovative value creation, continuous process improvement, and proactive learning through new technology, processes, and people
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫、他
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手外資製薬メーカー

      <夜勤シフト勤務>/製造オペレーター/シニアオペレーター エキスパートオペレーター

      薬機法および社内規制に従い、GMPに適合する医薬品の検査・包装作業を行い、高品質な医薬品の安定供給に責任を負うポジションです。

      仕事内容
      主な目標/成果物
      安全:
      ・HSEに関するSOPを遵守して常に安全作業を心掛け、エリアの安全意識向上に率先して取り組む。
      品質:
      ・工程における品質改善(文書の新規作成・改訂を含む)を行う。
      ・逸脱発生時は原因調査・再発防止策を立案・実施し、システム上に記録する。
      ・品質不良を的確に判断し、判断が困難な際は上長に連絡する。
      ・定型・非定型の問題発見と解決を行い、率先してトラブル対応を図る。
      ・GMPを遵守し製造記録を照査する。
      生産:
      ・SOP遵守で高品質・円滑な生産と適切な人員配置を遂行する。
      ・月間の生産計画・作業配置を作成する。
      ・作業指図記録への記録・確認、SAP操作、改善提案を行う。
      ・クロスファンクショナルチームで、変更・逸脱・改善・バリデーション業務を遂行する。
      人材育成:
      ・ OJTによる作業者の育成。
      応募条件
      【必須事項】
      ・高校卒業またはそれ以上
      ・PC操作(Microsoft Office)
      ・ 言語要件:日本語(ネイティブレベル)
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      550万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      外資医療機器メーカー

      【東北】デバイスサポートスペシャリスト

        医療機器メーカーでの機器利用開始当初の立ち会いやサポート業務

        仕事内容
        DSSの目的と責任を理解し、以下の業務を担当する。
        ・患者、介護者、臨床スタッフ(医師や看護師)に装置の使用方法を説明
        ・患者や介護者が機器を適切に使用できるよう、継続的に機器使用をサポート
        ・面談の記録、装置の故障不具合、患者からの苦情等についてシステムへの記録を行う
        ・患者を効率的に訪問するためにスケジュールを調整する。
        ・装置の使用状況データ(ログデータ)を取得、ログデータの数値データから使用上の改善点を理解して、使用者に効果的な助言を行う。

        患者様一人ひとりに自立した現場サポートを行い、問題やトラブルに対処する。
        ・ 他部門(QAやロジスティクス)と協力しながら、現場業務や日常業務における一般的な問題を独自に解決する。
        ・上層部のDSSからのサポートやアドバイスを受けながら、異常な問題や未知の問題のトラブルシューティングを行う。

        DSSとしての活動を通じて、あるべきプロセスを作成し、現状のプロセスをあるべきプロセスに改善するための計画・実行を行う。
        ・現状のプロセスの問題点、原因を導き出して説明する能力。
        ・制限、規制、実現可能性を考慮し、to-beプロセスを提案する。
        ・プロセスを改善するためのステップを作成し、実行をリードできると尚可。
        ・外部/内部の状況に合わせて十分な柔軟性を示す
        ・ログの分析方法を理解し、各患者に適切なアドバイスを提供する。

        経験の浅いDSSと患者を訪問する際、OJTの模範となる。
        応募条件
        【必須事項】
        経験の浅いDSSに必要な確かな経験、優れたスキル、深い知識、または同等の経験、スキル、知識。
        ・上級ディプロマ、準学士、またはそれ以上。
        ・教師、トレーナー、または人々にトレーニングを提供する人(経験者優遇
        ・問題、原因、対策を伝えるエンジニアリング、サービス、技術者。
        ・全国の病院や患者宅を訪問できる柔軟性があること。
        ・土日祝日の勤務に柔軟に対応できる方。
        ・患者、介護者、医師とのコミュニケーションに精通していること。
        ・Microsoft Word、Excel、Power Pointを使用できる基本的なコンピュータースキル。
        ・有効な運転免許証。
        ・入社されたDSSにはオンボーディング・トレーニングが提供されます。
        ・医薬品、医療機器等のヘルスケア企業でのフィールドサポートやユーザー向けのインストラクターの経験
        ・オフィス機器など業務用機器のフィールドサポート(例えば、コピー機、オフィス向けコーヒーメーカー/ウォーターサーバー、業務用冷蔵庫などの厨房機器、ATM や pos 端末など)。

        求める能力
        ・適切かつ的確に伝達できるコミュニケーション能力(とくに「教える」ことに長けた方。)
        ・装置の状態を示すデータから、装置の状態、取り扱い状況を推察して、論理的に問題解決や原因の特定、使用者へ効果的に助言、説明ができる。
        【歓迎経験】
        ・SAPなどのCRM経験があれば尚可
        【免許・資格】
        普通自動車免許
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可
        年収・給与
        500万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        外資医療機器メーカー

        【関西地域も歓迎!】Medical Science Liaison (MSL)

        医療機器メーカーでMSLを担当していただきます

        仕事内容
        The Medical Science Liaison (MSL) is a field based key position within organization. The position will be responsible to develop relationships within the medical/scientific community, provide
        medical and/or scientific data about products and research to healthcare professionals and support the HCP to enable the care of patients with in particular with
        regards to patients with glioblastoma, and other indications in the future. Additional responsibilities include but are not limited to serving as scientific interface between company and the healthcare
        professional communities with respect to communicating about clinical development plan and other research and development plans. To develop teaching materials as appropriate, facilitate
        investigator sponsored trials(ISTs) on marketed and investigational indications and provide
        perspective related to field activities associated with growing existing products and bringing new indications to market, are further responsibilities of this position. The MSL collects insights from Key
        Opinion Leaders (KOLs) and shares them within the Company. The MSL also analyze those insights and contribute to the development of Medical Strategy. The MSL will take an important role on the team, serving as a resource and mentor to field team members. The MSL will be responsible for the education/certification of new prescribers. Medical and scientific expertise will be maintained through
        review of scientific literature, attendance at assigned medical meetings and self-learning. The MSL will work closely with cross-functional partners including Japan Business Team.

        ・Increases therapy awareness amongst prescribers and non-prescribers.
        ・Manages his/her territory and associated field-based activities.
        ・Performs activities related to marketed and research products including:
        ・Healthcare provider education on our products and disease awareness
        ・Facilitation of ISTs under local regulation appropriately
        ・Providing HCP’s feedback/insights and competitive intelligence to the company regarding the therapeutic area and our products
        ・Attendance and coverage at assigned Medical Meetings, Organization of advisory boards, etc.
        ・Facilitate advancement of the body of science regarding .
        ・Supports therapy with through medical communications, scientific support for promotional activities and other related medical activities including, but not limited to studies, trainings, and medical information.
        ・Develops, maintains and extends contacts with national experts and medical professionals in our field of therapeutic area in particular regarding Oncology.
        ・Ensures 100% compliance with all applicable Standard Operating Procedures, local and international rules and regulations.
        応募条件
        【必須事項】
        ・Professional degree in natural science, medical or technical field
        ・Advanced scientific or health related degree preferred, i.e. PhD, Pharmacist (PharmD or RPh), Medical Doctor (MD), or other clinical/scientific experience
        ・Combined oncology and industry experience is a strong plus
        ・Experience in a similar role is a plus

        ・Must have excellent oral and written communication skills; strong presentation skills
        ・Must demonstrate fluency in articulating scientific concepts and data
        ・Excellent interpersonal skills
        ・Must have good judgment, ability to adapt and change in a shifting environment
        ・A strategic, passionate, self-starter who takes initiative
        ・Detailed oriented, highly organized and highly flexible
        ・Must be self-directed and able to complete projects with limited supervision
        ・Must work well in large and small teams, ability to work remotely
        ・Ability to travel >80% time
        ・Comfortable with occasional after-hours and weekends availability
        ・Autonomous, hands-on, and open mind set
        ・High ethical standards
        ・Prescriber focus oriented: bring expertise and innovation and collaborate with the prescriber
        ・Solid working knowledge of Microsoft office (word, excel, PowerPoint) and Outlook
        ・Japanese: Native level fluency is a must
        ・English: Business-level English skill preferred.
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        大手グループ企業

        創薬実験・研究マネージャー/チームリーダー

        大手製薬グループ企業での研究統括

        仕事内容
        ・創薬実験業務における方針・目標の設定、具体的計画の立案、調整・実行、実績の評価
        ・創薬研究開発に関連する技術機能や技術領域戦略の策定と推進
        ・業務成果の分析と委託元、上司への報告
        ・組織管理、部下の目標の管理、業務調整と指導育成
        ・部下の就業管理、職場の環境安全衛生管理
        ・社内外の関係者とのコミュニケーションと業務調整
        応募条件
        【必須事項】
        ・生物学、化学、薬学などの関連分野での修士号以上
        ・製薬業界での研究開発経験5年以上
        ・チームリーダーあるいはグループリーダーとしての経験
        ・優れた対人能力・アサーティブなコミュニケーション能力
        【歓迎経験】
        ・博士号の保有
        ・新薬開発の経験
        ・クリニカルトライアルの経験
        ・ビジネス英語スキル
        ・査読付き英語論文の執筆経験

        求める人物像
        ・ チームを統率し、目標達成に導くことができる人
        ・問題解決能力と意思決定能力を持つ人
        ・メンバーの成長をサポートし、育成することができる人
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        450万円~800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        大手グループ企業

        業務改革コンサルタント(社内DX推進)

          独自の事業を推進する当社のビジネスを加速するため最高の社内環境・仕組みを構築し、医療を変革

          仕事内容
          ■担当業務
          各種テクノロジー・AI/クラウドサービスを活用し、当社本体および国内グループ各社の戦略立案、業務改善・システム導入をリード頂きます。
          ・生産性向上に向けたIT戦略策定
          ・AI/クラウドサービスを活用した社内DX推進
          ・Salesforceをはじめとしたツールの導入・運用によるビジネス支援
          ・BPR(ビジネスプロセス・リエンジニアリング)推進による業務プロセスの最適化

          ■当該ポジションの魅力
          ・デジタルテクノロジーの活用
          生成AI、クラウドサービス等のデジタルテクノロジーを様々なビジネス課題に合わせ裁量を持って選択・活用することができ、IT・デジタル領域のプロフェッショナルとしてのキャリアを構築出来ます
          ・実践的な経験獲得
          多様な業種・事業フェーズの事業に対する課題解決を通じ、様々なIT環境・ツールに触れながらビジネス課題に対する最適な解決策を立案し、解決する経験が得られます
          ・フラットでスピーディな組織
          フラットで仕事の進め方や判断が合理的な組織の中で、自ら提案~実装・定着化までをスピーディに行える環境にあります
          応募条件
          【必須事項】
          ・事業会社やコンサルティングファームなどでDX推進・業務改革を主体的に実現した経験
          ・各種クラウドサービスや生成AI等を業務上活用できる基本的な知識・経験
          ・経営層や多様な関係者を巻き込んだプロジェクトマネジメント経験

          求められる資質・能力:
          ・キャッチアップ力:現場業務に強い興味を持ちながら、最新技術や知識を意欲的にインプット・活用していく能力
          ・実行力:当事者意識を持って能動的に自身が問題解決をリードしやり抜く能力・姿勢
          ・論理的思考力:常に全体最適の観点を持ち、ファクトベースで論理的に思考し解決策を考えられる能力
          ・コミュニケーション能力:社内外の関係者と円滑にプロジェクトを推進していくコミュニケーション能力
          【歓迎経験】
          ・デジタルテクノロジーを活用したプロジェクトのリーダー経験
          ・Salesforceやその他SFA/CRMの企画・開発経験
          ・自分自身での企画立案・オペレーション設計/導入により、高い成果を上げた経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~2000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW外資製薬メーカー

          Sr Associate, GPSP, RA

          上級スペシャリストとしてGPSP関連業務について担当する製造販売後調査業務、再審査関連業務及びGPSP管理部門業務を自律的に遂行

          仕事内容
          ◆PMS業務の計画立案及び実行・支援:
          ・PMS実施計画書、調査票等作成業務の実行・支援
          ・PMS Operation業務(調査実施医療機関への調査依頼、契約、調査票回収、調査終了業務等)の実行・支援
          ・PMSの進捗管理
          ・CRO等外部ベンダーとの業務調整・実行・支援(業務を委託する場合)
          ・Data Management業務(データ固定等)の実行・支援
          ・統計解析業務の実行・支援
          ・安全性定期報告書・調査結果報告書作成業務の実行・支援
          ・関連部門(実施部門、安全管理部門等)とのクロスファンクショナル連携の参加・支援
          ◆再審査関連業務の実行・支援:
          ・再審査申請資料作成及び再審査申請手続きの実行・支援
          ・GPSP適合性調査の対応・支援
          ・再審査に関連する照会事項の対応・支援
          ・関連部門(安全管理部門、薬事部門等)とのクロスファンクショナル連携の参加・支援
          ◆GPSP管理部門業務の実行・管理:
          ・GPSP SOP・組織体制等メンテナンス業務の実行・管理
          ・GPSP 自己点検の実行・管理及び製造販売業者への報告支援
          ・GPSP教育訓練の実行・管理
          ・GPSP関連資料の保管・管理
          ・GPSP関連薬事規制情報の収集、評価、社内周知
          ・GPSPチームメンバーへの業務面での助言、サポート
          ◆製造販売業者及び三役に対する GPSP関連業務の進捗報告支援、業務改善提案:
          ・製造販売業者及び責任役員との会議における進捗報告支援・業務改善提案
          ・三役(総括製造販売責任者、安全管理責任者、品質管理責任者)会議における進捗報告支援・業務改善提案
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学理系学部卒業
          ・GPSP省令および医薬品医療機器等法に関する基礎~実務レベルの知識
          ・チーム内・関連チームと協働し、標準~難易度の高い課題を自律的に解決できる能力


          【歓迎経験】
          ・薬学部又は医療系学部出身
          ・医学・薬学等医療系大学院修士課程以上修了者
          ・製造販売後調査の実務経験
          ・再審査申請・適合性調査の対応経験
          ・英語でのビジネスコミュニケーション能力(TOEIC:600点以上)

          【免許・資格】
          薬剤師 (望ましい)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          750万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

          テクニカルコンサルタント

          製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社にて、テクニカルスペシャリストをお任せします。

          仕事内容
          ◆テクニカルコンサルタントとして、サービス導入プロジェクトの支援
          ・業務要件に合わせたシステム仕様の検討、設計、設定変更
          ・システム化要件についてお客様および自社内開発チームとの調整
          ・テスト仕様書の作成、設定変更後テストの実施
          ・データ移行時のフォーマット変換、データクレンジングなどの開発業務
          ◆カスタマー・サポート宛のお客様からの問い合わせにIT技術面から答えるフォロー業務
          ◆テクニカルマニュアルの作成
          など
          応募条件
          【必須事項】
          ・ビジネスでの英会話使用経験のある方
          ・SE,プログラマーとして何らかの開発経験が2年以上ある方
          ・Webフロントエンド系の実装経験がある方(JavaScript など)
          【歓迎経験】
          ・システム導入時の要件定義、設計などの経験
          ・SQL,Pythonを使った実務経験
          ・英語力を身につけたい方、英語力を活かしたい方
          海外のエンジニアとZoom、Slackやメールでやり取りすることが多いので、ビジネスレベルの英会話スキルや文章力・読解力が必要になります。最初は英会話に自信がなくても、これから積極的に身につける意欲のある方であれば歓迎です。(海外のエンジニアと連携して業務を進めていた経験のある方であれば尚可。)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          700万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          大手外資製薬メーカー

          Oncology Clinical Development Associate Director (MD)

          メディカル・アドバイザーとして、エグゼクティブ・ディレクター(ED)の指導・監督のもと、担当治療領域における国内メディカル・アフェアーズ活動計画の策定および実行を担う

          仕事内容
          ◆医学専門家業務
          ・開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書(治験実施計画書や申請資料等)の医学的レビューを行う。
          ・irAE(免疫関連有害事象)、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理(社内外の関係者とのコミュニケーションを含む)
          ・社内関連部門に対する医学教育(社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む)

          ◆Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード:
          ・戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

          ◆アドバイザリー・ボード関連業務
          ・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
          ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務(研究者の推薦・支援等)

           ◆規制当局への対応業務
          ・当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論

           ◆パブリケーション関連業務
          ・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理

          ◆製品に関する総説等の論文執筆:
          ・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
          ・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理
          応募条件
          【必須事項】
          ・医師免許(必須)
          ・がん領域を含む5年以上の国内臨床経験(必須)
          ・国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として3年以上尚可)
          ・ネイティブレベルの日本語力
          ・ビジネスレベルの英語力:グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。(目安:TOEIC800点以上)
          ・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェアーズ等における実務およびリーダーシップ経験(目安として2~5年以上)。

          その他:
          ・国内外(学会、治験・研究施設等)の出張が可能であること。

          【歓迎経験】
          ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者尚可。
          ・チームマネジメント経験者尚可。
          【免許・資格】
          ・医師資格
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          ~2000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          大手外資製薬メーカー

          R&D Oncology Japan Clinical Director (Non-MD)

          オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Directorを募集しております。

          仕事内容
          Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード:
          ・戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

          アドバイザリー・ボード関連業務:
          ・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
          ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務(研究者の推薦・支援等)

           規制当局への対応業務:
          ・当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論

           パブリケーション関連業務:
          ・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理
          ・製品に関する総説等の論文執筆
          ・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
          ・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系修士号(必須)
          ・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC800点以上)
          ・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者(必須)
          ・Oncology領域における疾患知識(必須)
          ・国内外(学会、治験・研究施設等)の出張が可能であること。
          【歓迎経験】
          医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、博士号保持者(尚可)
          【免許・資格】
          薬剤師資格(尚可)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          900万円~1500万円 経験により応相談
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