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550万円~の求人一覧

  • 550万円~
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該当求人数 1598 件中1~20件を表示中
NEWバイオベンチャー

サイエンティスト(研究員または主任研究員)

独自のゲノム編集技術を用いた新規ゲノム編集治療コンセプトの設計と実証を担っていただきます。

仕事内容
独自のゲノム編集技術を用いた新規ゲノム編集治療コンセプトの設計と実証(免疫系細胞や代謝臓器など)
・ヒトにおける遺伝子発現制御系の設計・最適化(発現制御エレメントの設計・評価、組織・細胞特異的な発現を指向した設計・評価、など)
・遺伝子治療用ベクターの設計・評価 (non-virus system)
・ゲノム編集細胞の機能評価 (in vitro, ex vivo, in vivo)
・CAR-T 細胞治療プログラムの推進
・遺伝子補充療法プログラムの推進
・社外共同研究先とのプロジェクトの推進
上記業務内容は、今回募集する複数名を対象としたものです。
応募条件
【必須事項】
・博士号、もしくは同等の経験を有する方
・分子生物学、細胞生物学、または分子薬理学分野で十分な研究経験のある方
・自律的に課題設計および仮説検証を進められる力
・チーム内外で円滑にコミュニケーションを取れる方
・論文または特許等の優れた研究業績を有する方
【歓迎経験】
・ヒト細胞を用いた遺伝子発現制御または遺伝子治療研究の実務経験
・プロモーター、エンハンサー、インシュレーター等の発現制御エレメントの設計・評価の経験
・CAR-T 細胞治療の研究または開発経験
・免疫学に関する基礎的な知識または研究経験
・ヒト疾患の治療薬開発に関する知識または実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
大手内資製薬メーカー

大手製薬メーカーのR&D Finance Specialist

    &D部門のファイナンスビジネスパートナーとして、IFRSに基づく研究開発費の予算管理・実績分析から意思決定支援、業務プロセス改善までを担う

    仕事内容
    今回募集するポジションでは、主に以下の業務をご担当いただきます。
    ・R&DパイプラインおよびR&D部門の予算・予測策定を支援する
    ・研究開発費の実績をモニタリングし、予算・予測との差異を分析する
    ・財務およびプロジェクトの状況を踏まえて差異要因を特定し、意思決定に必要な情報を提供する
    ・パイプラインおよびR&D部門の関係者に対し、ファイナンスビジネスパートナーとして支援を行う
    ・研究開発費に関する会計業務をIFRSに基づいて遂行する
    ・関連する業務プロセスやシステムの改善、簡素化および自動化を推進する
    応募条件
    【必須事項】
    ・制度会計または管理会計に関する実務経験を有する。
    ・研究開発費用の集計・分析に必要な計数管理能力ならびにITリテラシーを有する。
    ・社内外のステークホルダーと効果的な協力関係を構築・維持できるコミュニケーション能力を有する。
    ・英語を用いたコミュニケーションに前向きに取り組めること。
    【歓迎経験】
    ・研究開発関連業務・ビジネスパートナーリングに関する知見・経験があれば、尚可。
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    750万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    大手内資製薬メーカー

    Manager, IT Business Solutions

      事業部門のパートナーとしてデジタル・IT戦略やロードマップの策定・投資管理を担い、チームを率いてDX推進やプロジェクトを主導するプレイングマネージャー業務

      仕事内容
      本ポジションは、Business Partnerチームをリードし、事業戦略の実現に向けたデジタルおよびIT戦略の策定・推進を担います。 ビジネス部門の信頼できるパートナーとして、中長期的な事業課題や成長機会を理解し、テクノロジーを活用した価値創出、業務変革、組織能力向上を推進します。また、システムポートフォリオおよびIT投資を管理し、ビジネス目標と整合したデジタルロードマップの策定・実行をリードします。 チームマネジメントに加え、自らも重要なプロジェクトや戦略的イニシアチブを主導するプレイングマネージャーとして活動し、グローバル・リージョナル・ローカルの関係者、およびDigital & IT組織と密接に連携しながら、持続的な事業成果の実現とデジタルトランスフォーメーションの加速に貢献します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・学士号またはそれに相当する実務経験
      ・IT、デジタル、またはビジネスパートナー職務における8年以上の実務経験
      ・複数のステークホルダーが関与するITプロジェクトまたは業務変革プログラムのリーダー経験
      ・エンタープライズアプリケーション、インフラストラクチャ、サイバーセキュリティ、およびITサービスマネジメントに関する幅広い知識
      ・IT戦略策定、ポートフォリオ管理、IT投資管理に関する経験
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      1000万円~1400万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資系企業

      医薬品中間体の品質管理

        同社のファインケミカル領域において、医薬品・製薬品・医薬品中間体に関する品質管理業務をお任せ

        仕事内容
        ・分析機器(IR、HPLC、GC、KF、ICPなど)による検査業務 
         例:官能検査、理化学検査、微生物検査など
        ・分析データ管理
        ・書類作成業務
        ・メール連絡(和/英) 例:社内外のお問合せ対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・IR、HPLC、GC、KF、ICPなどの分析機器の操作経験がある方、または化学の基礎知識があり、これらの機器による分析業務に対応できる方
        ・PCスキル【PowerPoint、Excel、Word】
        【歓迎経験】
        ・英語読解力(英会話歓迎) 
        使用想定シーン:【読み書き】海外顧客とのメール、資料作成など 
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】静岡
        年収・給与
        500万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        グローバル医薬品の製造所管理リーダー

        国内外の委託製造所に対するGMP/GDP監査や品質・リスク管理、管理枠組みの改善を主導し、医薬品の安定供給を推進する品質保証業務

        仕事内容
        ・協業する担当者とともに、国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を推進する。
         ・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の主導
         ・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動のリードと関係部門巻き込み
         ・申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
        これら製造所管理業務自体の枠組み改善・深化の主導
        ・海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
        ・製造所等のGMP/GDP監査
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒(理系学部)
        以下のいずれかの経験を有している
        ① 国内品質保証(GQP)、治験薬あるいは海外向け製品の品質保証(変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む)
        ② 治験薬あるいは医薬品製造所の GMP業務
        ③ 新規開発品の CMC研究

        ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
        ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力
        ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
        【歓迎経験】
        ・大学院修了(修士以上)
        ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
        ・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
        ・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
        ・バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験・知識
        ・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
        【免許・資格】
        尚可:薬剤師
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        800万円~1400万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        グローバル医薬品の製造所管理

          国内外の委託製造所に対するGMP/GDP監査や品質・リスク管理、変更・逸脱対応を通じ、商用医薬品および治験薬の安定供給を主導する品質保証業務

          仕事内容
          ・国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理
           ・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の主導
           ・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動のリードと関係部門巻き込み
           ・申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
          ・海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
          ・製造所等のGMP/GDP監査
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒(理系学部)
          ・下記①~③の何れか
          以下のいずれかの経験を有している
          ① 国内品質保証(GQP)、治験薬あるいは海外向け製品の品質保証(変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む)
          ② 治験薬あるいは医薬品製造所の GMP業務
          ③ 新規開発品の CMC研究

          ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
          ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
          ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
          【歓迎経験】
          ・大学院修了(修士以上)
          ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
          ・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
          ・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
          ・バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験・知識
          ・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
          【免許・資格】
          尚可:薬剤師
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          【大手製薬企業】GMP QMS構築

          グローバルGMP-QAのQMSを設計、構築、維持管理することで、成長拡大するビジネスを支えます。

          仕事内容
          国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の実務を主導的に推進する
          ・GMP-QMSの整備
          ・グローバルプロセスの文書化、トレーニング実施
          ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
          ・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
          その他、以下の業務も含みます
          ・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
          ・製造所等のGMP/GDP監査
          ・新規PJへの品質保証分野からの参画
          ・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒(理系学部)
          ① 治験薬を含む GMP 業務(特に品質マネジメントシステム構築・維持管理)の経験
          ②海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC800 点以上)または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
          ③課題の本質をとらえて解決する力
          ④日本語・英語の文書作成能力・発信力
          【歓迎経験】
          ・大学院修了(修士以上)
          ・プロジェクトマネジメント能力
          ・交渉・調整能力
          ・状況をわかりやすく図示する能力、
          ・国内外当局によるGMP査察対応経験、
          ・新製品の国内外申請業務(CMC領域)の経験、
          ・製造所のGMP監査経験、
          ・QMSのグローバル調和推進の経験
          ・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
          【免許・資格】
          歓迎:薬剤師
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          グローバル医薬品品質保証の統括管理担当

          治験薬~商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり、製品の品質保証の統括管理を行うポジション。社内外関連部所との協業が主業務。

          仕事内容
          ・グローバル製品の品質マネジメントを主体的に実施する。
          ・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務)を支援する。
          ・製品提供先(各製造販売国QA,ライセンシー含む)との品質契約締結及び協業を遂行する。
          ・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。
          ・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒(理系学部)
          ・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験
          ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
          ・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
          ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
          【歓迎経験】
          ・大学院修了(修士以上)
          ・プロジェクトマネージメント能力・交渉調整能力
          ・バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
          ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力
          【免許・資格】
          歓迎:薬剤師
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          800万円~1400万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW外資CRO

          Associate Medical Director/Medical Director

          日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCROにてMDの募集!

          仕事内容
          ■Responsibilities: Project Related Medical/Safety Management:

          ◇Minimize potential risk to and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision.

          ◇Medical review of serious adverse events: Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidance regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to corporate policies and SOPs/WPDs.

          ◇Present standard medical processes to clients at business development meetings, investigator meetings, and communicate with various medical communities to explore and expand business.

          ◇Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately. Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested.

          ◇Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual, including review of coding listings and/or full safety listings as well as use of Patient Profiles and other tools to assess for potential safety signal. This position will be assigned to APAC components of global or regional studies. Including but not limited to global/regional studies with Japan component.

          ◇This person will also take care of a major responsibility of ICCC review, therapeutic area training to clinical team in, supporting business development in , and clients requests including F2F visits to investigators, KOLs and sites in Japan.
          応募条件
          【必須事項】
          ・MD(医学博士号/医師免許)
          ・医療機関において、腫瘍専門医またはがん治療を専門とする医師として3年以上の臨床経験を有する方。
          特に、腫瘍内科(Medical Oncology)または血液悪性腫瘍を主な専門領域とする血液内科(Hematology)での臨床経験を有すること。
          【歓迎経験】
          ・規制当局または製薬業界での業務経験
          ・ビジネスレベル以上の中国語または韓国語をお持ちの方
          【免許・資格】
          ・医師免許
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          1000万円~1500万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW製薬メーカー

          海外マーケティンググループ スタッフ

          国内製薬メーカーにて海外マーケティングをご担当いただきます

          仕事内容
          ・海外(アジア)事業戦略策定及び計画実行への関与
          ・海外事業(主に導出案件)への関与(案件によっては交渉の窓口として主体的にリードいただきます)
          ・海外事業(主に導入案件)部門のサポート(市場調査・予測、マーケティング戦略視点での販売予測)
          ・海外事業推進部門としての海外事業における本社機能強化プロセスへの関与
          応募条件
          【必須事項】
          【業務経験】
          ・製薬企業における海外事業で以下の業務に携わった経験
           メディカル、マーケティング、セールス

          【能力・スキル・資格】
          ・製薬企業の海外事業戦略を理解できる。英語での業務やコミュニケーションに抵抗がない

          【学歴】
          ・大学卒以上
          【歓迎経験】
          【業務経験】
          ・製薬企業での海外(アジア)駐在・出向経験
           製薬業界における海外BD(導入・導出)業務経験

          【能力・スキル・資格】
          ・中国語、韓国語でのコミュニケーション

          【学歴】
          ・大学卒以上
          【免許・資格】
          なし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          800万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          製薬メーカー

          大手製薬企業における医学評価

          治験の立案、実行、当局対応における医学的助言など担う

          仕事内容
          幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する

          ・ 臨床開発計画、 プロトコールデザインへの医学的視点からの助言
          ・ 治験における登録患者の適格性評価支援
          ・ 治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言
          ・ 治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援
          ・ 当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言
          ・ 上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する
          応募条件
          【必須事項】
          1. 日本または海外における医師免許、および実臨床での診療経験
          2. 製薬メーカーまたはCROにおける2年以上の臨床開発実務経験
          3. ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれる日本語と英語の語学力
          【歓迎経験】
          ・ 難病、希少疾患、血液疾患の臨床開発、または診療の経験 
          ・ 再生医療等製品の臨床開発、または再生医療等製品を使用した診療の経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          650万円~1050万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          製薬メーカー

          【医療機器】信頼性保証担当

            バイオマテリアル医療機器および周辺機器の設計開発の信頼性保証担当者として担っていただきます。

            仕事内容
            経験に応じて、リーダー、サブリーダーとして下記を担当していただきます。

            ・バイオマテリアル医療機器の設計開発の信頼性保証
            ・ISO13485、QSRにへの適合を目的とした社内QMS構築、改善作業
            応募条件
            【必須事項】
            ・医療機器設計開発に興味があり、開発の信頼性保証を担当する意志をお持ちの方
            ・医療機器設計文書、QMS文書作成または監査など信頼性保証に関する業務に従事した経験を有していること、あるいは医療機器に限らず、設計文書作成、または監査など開発の信頼性保証に関する業務に1年以上従事した経験を有していること、


            【歓迎経験】
            ・医療機器バイオマテリアル製品の開発経験
            ・バイオマテリアルに限らず、医療機器、その他製品の開発経験
            ・ISO13485 2016、 QSR等のシステム全般に対する理解
            ・英語でのコミュニケーション能力
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】静岡
            年収・給与
            ~850万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW製薬メーカー

            【創薬研究】プロテインケミスト

            内資製薬企業にて新規核酸医薬の創薬研究を担う

            仕事内容
            ・創薬研究所における新規核酸医薬の創薬研究
            ・核酸医薬プロジェクトにおける薬理評価、生物学的メカニズムの解析
            応募条件
            【必須事項】
            ・生物系 ・生命科学系の修士課程・博士課程を修了し、薬理学・生理学・細胞生物学・分子生物学等に通じていること
            ・研究者同士でサイエンスに関する議論が可能なレベルの英会話能力
            【歓迎経験】
            ・製薬企業・ベンチャー企業における創薬研究の経験を有することが望ましい
            ・アカデミアでポスドクをされている方も歓迎します
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】静岡
            年収・給与
            500万円~700万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW製薬メーカー

            バイオロジスト 核酸研究(創薬研究所)

            大手製薬メーカーでの疾患メカニズム調査や創薬経験者募集

            仕事内容
            ・創薬研究所における新規核酸医薬の創薬研究
            ・核酸医薬プロジェクトにおける薬理評価、生物学的メカニズムの解析
            応募条件
            【必須事項】
            ・生物系 ・生命科学系の修士課程・博士課程を修了し、薬理学・生理学・細胞生物学・分子生物学等に通じていること
            ・研究者同士でサイエンスに関する議論が可能なレベルの英会話能力
            【歓迎経験】
            ・製薬企業・ベンチャー企業における創薬研究の経験を有することが望ましい
            ・アカデミアでポスドクをされている方も歓迎します
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】静岡
            年収・給与
            500万円~700万円 
            検討する
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            NEW国内CRO・SMOグループ

            安全性情報管理担当者(経験者)

            治験における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。

            仕事内容
            ・治験で発生したSAE(重篤な有害事象)の受付、一次評価、管理
            ・文献·外部情報等からの副作用情報の収集、一次評価、管理
            ・安全性情報に関する当局報告書(案)の作成
            ・PMDAへの報告·提出代行業務
            ・治験依頼者、医療機関、社内関連部門との調整·コミュニケーション
            ・(経験·意欲に応じて)
            ・業務フロー改善、標準化
            ・若手スタッフの指導·育成
            ・部門運営に関わる業務
            応募条件
            【必須事項】
            ·治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験 ※経験年数:3年以上
            ·SAE処理、当局報告対応に関する基本的な理解·実務経験
            ·医薬品開発におけるGCP、関連法規への基礎的な理解
            【歓迎経験】
            ・CROまたは製薬企業での安全性情報管理業務経験
            ・PMDA対応(治験·副作用報告等)の実務経験
            ・業務改善、手順書作成、教育担当などの経験
            ・チームリーダー、サブリーダー等の経験
            ・ベンチャー企業との治験業務に携わった経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            450万円~550万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            グローバル在庫管理システムの導入・運用担当

            業務プロセスを理解した上で、データベースの構築とシステム設計、ユーザーテスト、導入、メンテナンス業務

            仕事内容
            自部門および海外事業所との間で発生するの生産・調達、輸送、在庫計画の立案と管理において、業務プロセスを理解した上で、データベースの構築とシステム設計、ユーザーテスト、導入、メンテナンス業務を行っていただきます。
            システム開発を通じて、安定供給のリスク管理と業務の効率化を実現するポジションです。

            【具体的には】
            ・システム開発を行うベンダー対応 (クエリー対応)
            ・データベース・画面デザイン・出力する帳表の立案と設計
            ・インターフェース環境の設計とデータ形式の確認
            ・社内ユーザーに対するテストの実施、結果の取り纏め、改善案の立案
            ・海外事業所の担当者との協議・調整
            ・導入後のシステム運用(マニュアル作成・運用方法の立案・説明会の実施)
            ・ベンダーとの契約書の内容確認、開発の予算管理

            ※業務の比重イメージ
            データベースの立案と設計1:社内ユーザーとの協議と調整1:ベンダーとの協議・相談1
            応募条件
            【必須事項】
            ・サプライチェーンに関する基礎知識(在庫管理、生産計画、供給計画)
            ・サプライチェーン管理システム開発・導入・使用の経験 
            ・データベースの設計力
            ・ビジネスレベルの英語力(海外事業所の担当者に対し、困難なくメールや対話が可能なレベル)を有する方

            ※SaaS型での開発になるため、プログラミングを実施して頂く訳ではございません。
            【歓迎経験】
            ・サプライチェーンのシステム(キナクシス Maestro、Anaplan、Blue Yonder)を実際に使用・操作・運用した経験のある方
            ・サプライチェーンの生産管理・在庫管理・購買の業務を行った経験のある方
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            800万円~1100万円 
            検討する
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            NEW治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

            安全性情報担当

            デジタル医療の最前線で活躍する安全性情報担当者を募集!

            仕事内容
            ご経験と習熟度に応じて、以下の業務を段階的に担当していただきます。

            ■安全性情報業務
            ・市販後及び治験における安全性情報、不具合、健康被害、有害事象等の収集、内容確認、一次評価及び記録作成
            ・GVP省令及びGCP省令に基づく報告書、連絡文書等の作成及び期限管理
            ・社内関係部署、治験関係者等との安全性情報に関する連携
            ・安全管理業務及び治験安全性情報業務に関する手順書・様式の作成、改定
            ・行政報告、安全確保措置、添付文書改定、リスク分析等の検討及び対応支援

            ■品質保証・QMS業務
            ・不具合、苦情その他の品質情報の受付、記録及び関係部署との連携
            ・文書管理、教育訓練、CAPA、内部監査等のQMS業務
            ・GVP業務とQMS業務の間の情報連携

            ※入社時点ですべての業務経験を有している必要はありません。
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬メーカー、医療機器メーカーまたはCROにおけるGCPやGVP対応経験(一連の副作用報告または不具合報告経験1年以上)
            ・薬機法、GVP・GCP等省令の知識
            【歓迎経験】
            ・医薬品又は医療機器における安全管理・PV業務の経験
            ・不具合、苦情、有害事象、重篤な有害事象等の情報収集、評価又は報告に携わった経験
            ・品質保証、QMS、薬事又は臨床開発業務の経験
            ・英語の手順書、ガイドライン、文献等を読解できる英語力
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            500万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW外資製薬メーカー

            【メディカル戦略立案】Medical Science Liaison【Endo 】

            希少疾患領域に特化したMSLの募集!KOLと連携しつつビジネス目標と整合性のあるメディカル戦略の策定に貢献!

            仕事内容
            Key Responsibilities:
            1. Strategic Medical Leadership:
            ・Collaborate with internal teams (Medical Affairs, Regulatory, R&D, Commercial) to shape the medical strategy for rare disease products.
            ・Provide medical guidance for development, product launches, market access strategies, and post-market activities and responsible to execute medical activities.
            ・Implement unmet medical needs and insights from KOLs and the healthcare community, Patient Advocacy Groups (PAG) into medical tactics for the company's product positioning and development.

            2. KOL Engagement and medical communication:
            ・Build and maintain strong relationships with KOLs, HCPs, medical societies, PAGs in rare disease areas.
            ・Serve as a scientific resource, delivering evidence-based information on therapeutic areas and products.
            ・Conduct field communication activities to gather actionable insights, understand treatment trends, and identify unmet medical needs.
            ・Represent the company at medical conferences, advisory boards, and educational events.
            ・Support to educate commercial team by collaboration with Medical Information team and provide training materials and documents if necessary.

            3. Data Generation and publication:
            ・Identify Data Gaps: Collaborate with Key Opinion Leaders (KOLs) to identify unmet medical needs and data gaps, ensuring that any new data aligns with both the company’s strategic objectives and the therapeutic area’s evolving landscape.
            ・Support Investigator-Initiated Trials (IITs): Respond to unsolicited requests from HCPs interested in conducting IITs. By working cross-functionally with internal teams, including R&D and regulatory, to facilitate the review, approval, and execution of IITs initiated by HCPs. Ensure timely feedback to KOLs and provide continuous support.
            ・lead publication for PMS and Company Sponsored Research with internal stakeholders.

            4. Compliance and Reporting:
            ・Ensure all field activities and engagements comply with local and global regulatory requirements.
            ・Document interactions and insights in CRM systems to align with internal processes.
            ・Support the review of promotional materials and ensure scientific accuracy.
            応募条件
            【必須事項】
            ・Bachelor degree in life sciences is mandatory

            Experience:
            ・3+ years of experience in an MSL or Medical Affairs role, preferably in rare diseases.
            ・ Experience in both field-based MSL activities and strategic medical planning.

            Skills:
            ・ Strong scientific communication and strategic thinking.
            ・Proven ability to engage with KOLs and provide medical insights that shape product strategy.
            ・Business level English.
            【歓迎経験】
            ・Advanced degree is preferred (MD, PharmD, PhD, or equivalent).
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可
            年収・給与
            1000万円~1200万円 経験により応相談
            検討する
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            NEWCRO

            CRA(臨床開発モニター)

            企業治験のモニタリング業務を担当します。

            仕事内容
            ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
            ・IRB申請手続き、治験契約手続き
            ・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
            ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
            ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
            ・安全性情報の収集・報告
            ・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など

            応募条件
            【必須事項】
            ・CRA(企業治験)経験者 3年以上
            ・グローバル試験の経験

            【歓迎経験】
            ・オンコロジー領域経験
            ・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            550万円~800万円 経験により応相談
            検討する
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            国内製薬メーカー

            製薬企業における人事(人事企画・組織開発担当)

              人事企画・組織開発領域において、制度の設計や施策の企画にとどまらず、それらを確実に実行し、組織へ定着させるまでを担う推進役として活躍!

              仕事内容
              ・経営戦略と連動した人事戦略および各種人事制度(等級・評価・報酬等)の企画・運用
              ・徳目評価を中心とした企業文化の浸透および人材育成施策の推進
              ・エンゲージメント向上や組織課題に対するデータ分析および施策立案
              ・社内コミュニケーション活性化および組織開発施策(イベント等)の企画・実行
              ・外部団体との連携および各種情報開示・調査対応
              ・各施策の進捗管理および関係者調整を通じたプロジェクト推進

              ■担当いただきたい業務
              ・人事戦略の立案および人事KPI・人材ポートフォリオの設計・モニタリング
              ・等級・評価・報酬・福利厚生制度の改定および運用推進
              ・徳目評価の設計・改善および社内への浸透施策の実行
              ・エンゲージメントサーベイや社内アンケート等の分析と改善施策の企画
              ・社内イベント(DE&I施策、OB会等)の企画・運営および組織文化醸成の推進
              ・従業員代表対応(ODC)および外部調査・情報開示対応
              ※上記のうちご本人の希望や経験・スキルに応じて決定いたします。
              応募条件
              【必須事項】
              大卒以上、かつ以下いずれかのご経験を有する方
              ・事業会社で組織開発または人財開発施策を実行した経験を有する方(2年以上)
              ・コンサルティング会社で人事領域のプロジェクトに携わった経験を有する方(2年以上)
              ・全社または部門横断の人事関連プロジェクトを主体的にリードした経験を有する方
              ※企業規模目安:300名~
              【歓迎経験】
              ・全社または部門横断におけるプロジェクトの企画・運用・推進経験(企業規模目安:300名~)
              ・人事データ分析およびサーベイの設計・活用経験
              ・複数部門を巻き込んだ施策推進経験(研修・ワークショップ設計/ファシリテーション等を含む)
              ・人事企画の経験(制度設計・改定、KPI設計、人事指標の可視化など)
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~750万円 
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