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GMP/ISO13485に基づくQMS運用（変更管理・逸脱・CAPA・内部監査）、文書管理、データインテグリティ推進、サプライヤー監査、当局査察対応を担う品質保証を担当

仕事内容

Summary about role：
As a Quality Assurance Specialist, you are responsible for ensuring GMP- and ISO13485-compliant quality management and document control across manufacturing sites. The role oversees key QMS processes such as change control, deviations, CAPA, internal audits, and data integrity initiatives. It supports regulatory inspections, manages supplier quality programs, maintains document management systems, and prepares or reviews GMP/QMS documentation including batch records and quality records. Additional responsibilities include raw material COA collection, SAP data entry, visual inspection of packaging materials, and cross-site collaboration to ensure consistent quality operations.

1. Quality Assurance and Document Control based on GMP&QMS(ISO13485) at Plant
・Execute and support GMP/ISO13485 based Quality Management System activities (change control, deviations, NC/CAPA, internal audits).
・Lead Data Integrity (DI) programs, including compliance monitoring, improvement planning, and staff training.
・Support regulatory authority audits and manage assigned follow up tasks.
・Perform Supplier Quality Management (SQM): supplier registration, change management, audit program planning/monitoring, and KPI reporting.
・Create, revise, and manage GMP/QMS documents.
・Maintain the QDOK document management system and provide user training/support.
・Prepare batch records and manage quality records and validation documentation.
・Handle COA collection for raw materials and support incoming material operations.
・Enter raw material and finished product data into SAP.
・Conduct visual inspections of packaging materials.
・Perform other assigned quality assurance tasks as needed.
・Communicate and collaborate effectively with stakeholders across departments and sites to ensure smooth execution of QA and document control activities.

2. Quality Assurance and Document Control based on QMS(ISO13485) at Oita Plant
・Execute and support Quality Management System activities related to QMS (e.g., change control, deviation handling, NC/CAPA and internal audit)
・Support regulatory authority audit and handle assigned tasks
・Perform supplier quality management (SQM) activities, including supplier registration and change management, planning and monitoring supplier audit programs, and managing / reporting KPI program
・Create and revise QMS documents
・Maintaining of document management system (QDOK System) and education and support for end users
・Management for Quality Records and Validation Reports
・Perform other quality assurance related tasks as assigned

3. Others
・Communicate and collaborate with stakeholders in a good and appropriate manner as a team in same department/same site/other sites in order to execute works listed above

応募条件

【必須事項】

・Strong written English (documentation and reports) is required, and the ability to attend global meetings when required by the business.
・Bachelor’s degree holder with solid proficiency in Microsoft Word and Excel.
・Good understanding of pharmaceutical GMP and medical device QMS (ISO13485).
・Practical knowledge and experience in quality assurance and document control within GMP/QMS environments.
・Capable of communicating in English at a business basic level.

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

600万円～　経験により応相談

新人・既存MR向けの研修企画・実施や製品発売時トレーニング、MR認定・継続教育関連業務を担い、全国の営業力向上を推進するセールストレーニング（MR研修担当）ポジション

仕事内容

・新人社員および経験豊富な営業担当者を対象に、営業手法、プレゼンテーション、プロジェクトや製品の用途に関する情報、ロールプレイングなどを含むトレーニングプログラムを策定・実施する。
・営業会議でのプレゼンテーションに向け、営業チームに資料や開発支援を提供する。営業計画を支援するために必要に応じて各地域でトレーニングを企画・実施するほか、トレーニング担当の同僚と協力して、全国共通のコアプログラムや戦略的・実務的な計画を策定する。
・トレーニング予算を管理する。
・社内外のベンチマークや診断結果を分析し、積極的に対応する。また、顧客、従業員、および業績に関するフィードバックに迅速に対応し、計画、評価、成果をセールストレーニング責任者、営業上級管理職チーム、マーケティングチームに報告・共有する。
・関係者や外部機関と連携し、営業担当者向けの製品発売時トレーニングパッケージを考案・開発する。
・当社基準に沿った製品発売を行うために必要なツールやスキルを営業担当者が習得できるよう、効果的な学習プログラムを実施する。
・チームの成果や成功事例を紹介する学習用刊行物やビジネスユニット向け広報誌のコンテンツを作成する。
・eラーニング、ビデオ会議、電話会議などのプラットフォームを活用し、営業チームの参加を促す遠隔学習（ディスタンスラーニング）モジュールを開発・実施する。Sandoz製品に関連する技術的苦情、有害事象、特殊な事例（スペシャルケース）の報告（受領後24時間以内）およびマーケティング用サンプルの配布（該当する場合）を行う。
・MR認定関連業務：当社における継続教育の計画・報告、およびMR認定維持に関する社内外との調整業務を担当する。
・コンピテンシー：「Engage 2 Grow」の枠組みに基づき、営業担当者のコンピテンシー強化および評価を推進・管理する。
・KPI：全国的な営業能力の向上、トレーニング計画に対する実施実績。

応募条件

【必須事項】

・製薬会社における教育・トレーニング業務の経験 （3年以上）
・ヘルスケア・医薬品・関連事業の営業職の経験　（2年以上）
・eラーニング
・購買プロセス
・営業管理、売上管理
・言語：日本語

【歓迎経験】

・英語でのコミュニケーション能力（ビジネスレベル）
・アクション進捗管理
・コーチング
・顧客満足度
・人事（HR）
・オフィス管理
・プロモーション（マーケティング）
・Salesforce CRM

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1450万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて創薬における科学研究や分子動力学計算を用いた研究など計算化学業務を担っていただきます。

仕事内容

計算化学業務全般を担っていただきます。
※ご経験に合わせて職務内容は随時ご相談させていただければと存じます。

応募条件

【必須事項】

・製薬会社において、分子モデリング関連技術を用いた創薬化学研究の実務経験
・分子動力学計算を用いた研究経験
・ケモインフォマティクス、機械学習、深層学習に関する研究経験
・上記技術関連のソフトウェアおよびシステムの導入、整備、管理を含む
・計算化学に関する幅広い知識と経験
・Unix/Linux サーバ運用経験
・Python を用いたプログラミングスキル
・ビジネスレベル以上の英語力と海外機関との実務経験

【歓迎経験】

・創薬化学/構造生物学に関する幅広い知識と経験
・Cloud Computing 環境の実務経験
・海外企業との共同研究の経験、または海外での研究および就業経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

700万円～1300万円　

代理店を活用しながら市場拡大を図り、健康食品のテストマーケティング、薬局開拓、加盟店契約、販売促進活動を行います。

仕事内容

・健康食品テストマーケティングにおける薬局開拓
・加盟店契約
・販売促進活動
・認知機能セルフチェッカーの営業活動
・地域代理店フォロー対応

応募条件

【必須事項】

・学歴：不問
・営業経験5年以上

【歓迎経験】

・代理店営業経験者

【免許・資格】

・自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

革新的な腫瘍領域の治療薬開発を推進するため、科学的側面およびチームマネジメントの両面でリーダーシップを発揮

仕事内容

1. Lead internal oncology research projects and external collaborations by defining scientific objectives, research plans, deliverables, timelines, and decision criteria.
2. Plan, oversee, and interpret appropriate non-clinical pharmacology studies, including in vitro and in vivo studies, to support target validation, drug candidate selection, mechanism-of-action studies, and project advancement.
3. Serve as a scientific representative in cross-functional teams and collaborate effectively with internal functions and external partners to integrate data, identify risks, and provide clear recommendations.
4. Manage, coach, and develop scientists, including setting priorities, providing regular feedback, supporting career development, and fostering a collaborative and high-performing team environment.
5. Ensure scientific rigor, data quality, appropriate documentation, and timely communication of research findings through reports, presentations, and decision-making forums.
6. Contribute to patent applications and other scientific documents and provide scientific and technical guidance to colleagues and project stakeholders.

応募条件

【必須事項】

・PhD with 10+ years or MS with 13+ years of relevant experience in pharmacology, oncology, cancer biology or antibody-drug conjugate research field
・Research or drug discovery experience in the pharmaceutical or biotechnology industry
・Experience in planning, conducting and interpreting pharmacology studies
・Experience in managing, coaching, and developing scientists
・Ability to work effectively in cross-functional and global teams
・Well-balanced communication skills (active & passive) in own language and in English

【歓迎経験】

Candidates with one or more of the following qualifications will be given preference:
・Demonstrated experience in people management, including setting objectives and priorities, providing regular feedback, coaching and developing scientists, and building a collaborative and high-performing team
・Experience in oncology research or drug discovery
・Experience in antibody-drug conjugate research or development
・Experience in leading or coordinating external research collaborations
・Experience working in an international or multicultural environment

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

バイオ医薬品プロジェクトにおけるアップストリームプロセス開発を、科学的・技術的・戦略的観点からリードできる高い意欲を持つサイエンティストを募集！

仕事内容

・Drug Substance Leadとして、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品プロジェクトにおけるCMC開発戦略及び開発計画の策定・実行を主導し、関連機能との連携を通じてプロジェクト目標の達成を推進する。
・細胞培養プロセス開発、技術移転及び商用化に向けた活動を主導し、科学的及び技術的なリーダーシップを発揮する。
・申請資料（IND/BLA等）作成、規制当局対応及び重要な技術的課題への対応を主導し、プロジェクト及びCMC活動の推進に貢献する。
・高度なプロセス及び生物学的知見に基づき、複雑な技術課題に対する解決戦略及び技術的方向性を示すとともに、関係者をリードしながら科学的かつ戦略的な意思決定を推進する。
・社内外のパートナーとの連携を通じて、新規技術の探索、評価及び導入を推進し、組織の技術力及び競争力向上に貢献する。
・チームメンバーの育成、コーチング及びメンタリングを推進するとともに、チーム活動をリードし、専門性向上、知識共有及び組織能力の強化に貢献する。
・室運営に主体的に関与し、業務プロセスの改善、人材育成、リソース最適化及び組織文化の醸成を推進する。
・必要に応じて、研究室及び研究所の戦略的取り組みの策定・実行に貢献し、組織横断的なリーダーシップを発揮する。

応募条件

【必須事項】

・関連分野の修士号を有し、製薬企業又はバイオテクノロジー企業における関連分野での実務経験を有する方。
・モノクローナル抗体をはじめとするバイオ医薬品の細胞培養プロセス開発における高度な専門性と実績を有する方。
・開発初期から商業化段階までの社内外製造サイトへの技術移転をリードした経験、又はそれに相当する知識及び実績を有する方。
・バイオ医薬品開発における部門横断的なプロジェクトチームの中で、細胞培養プロセス開発又は原薬プロセス開発全体をリードし、多様なステークホルダーと連携しながらCMC戦略を策定・実行し、開発プロジェクトを牽引した経験を有する方。
・管理戦略、プロセス特性評価及び申請業務（IND/BLA等）を含むCMC開発に関する深い知識を有する方。
・ビジネスレベルの英語によるコミュニケーション能力を有し、グローバルな部門横断チームの中で技術的又は戦略的な議論をリードした経験を有する方。
・優れたリーダーシップ及び問題解決能力を備え、自律的かつ主体的に業務を推進するとともに、人財育成、組織能力向上又は機能戦略の推進に貢献できる方。

【歓迎経験】

・関連分野の博士号を有する方。
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、商用生産立ち上げ又は申請業務（BLA/MAA等）の経験を有する方。
・グローバル開発プロジェクトにおいて、技術戦略又は原薬プロセス開発活動をリードした経験を有する方。
・複数のモダリティ（例：二重特異性抗体、ADC、AAV、細胞治療）及びそれらのアップストリームプロセス開発に関する知識を有する方。
・新規技術の評価及び導入、デジタル技術の活用、又はイノベーション推進に関する実績を有する方。
・人材育成、組織能力向上又は部門横断的な取り組みを主導した経験を有する方。
・学会発表、論文発表又は業界フォーラム等を通じて、専門知識を社外に発信した実績を有する方。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医薬品・健康補助食品OEMの品質管理をお任せいたします。

仕事内容

健康食品の原料や製品の規格試験、保存試験（HPLCや微生物試験等）を担当。

応募条件

【必須事項】

ガラス器具（ホールピペット、メスフラスコ等）の取扱いが出来る方
分析結果入力等のパソコン作業

【歓迎経験】

理系の学部卒
食品、医薬品の品質管理経験者
機器分析（HPLC、GC等）、微生物試験経験者
Excel、Word作業が得意な方

【免許・資格】

なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、岐阜

年収・給与

400万円～600万円　

研究の実施における主要な連絡窓口であり、選定されたCROの監督および社内リソースとの連携を通じて、研究の遂行に責任担う

仕事内容

グローバルチームと連携し、臨床試験関連文書の作成、CTN（臨床試験登録番号）、GCP（医薬品臨床試験実施基準）の査察、J-GCP（日本GCP）に基づく品質管理を含む臨床試験を実施する。
・担当する第I～IV相臨床試験の運用における主要連絡窓口となる。
・臨床プロジェクトの日々の運用活動を監督する。
・試験スケジュールおよびプログラム計画に基づき、試験の進捗状況を追跡する。
・予算管理および予測の追跡を支援する。
・クロスファンクショナルチームと連携し、主要な臨床文書の作成およびレビューを行う。
・TMF（治験マスターファイル）を含む、試験／プロジェクト関連文書のファイリングおよび管理を担当する。
・KPI（重要業績評価指標）に基づき、試験のパフォーマンスを追跡する。
・試験関連の公開情報を整理・管理する。

グローバルチームと連携し、CRO（医薬品開発業務受託機関）およびベンダーを監督する。
・CROの監督および社内関係者との連携を通じて治験を実施する
・リスクの特定、軽減、エスカレーションを含む治験リスク管理計画の策定・実行を担当する
・教訓の共有などのガバナンス活動を支援する

臨床試験計画の策定および規制当局からの照会への対応を支援する
・規制当局への提出書類（IND、CTA、MAAなど）への情報提供および必要に応じた規制当局対応活動を支援する
・IND更新に必要な書類の入手および維持に関して規制当局を支援する
・その他、指示された業務を遂行する

応募条件

【必須事項】

・科学系分野の学士号または同等の資格、および製薬業界またはCRO業界における臨床プロジェクト管理分野での1年以上の実務経験。
・医薬品開発プロセスに関する深い理解
・J/ICH-GCPおよび適用される規制要件に関する確かな知識

※以下の項目を含む、臨床業務の実務経験
・臨床試験モニタリング
・ CRO/ベンダー管理
・タイムライン、予算、リスク、および治験の管理業務遂行能力

語学力：英語力

【歓迎経験】

・グローバルな多職種チームでの業務経験
・複数の疾患領域における業務遂行経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

950万円～1450万円　経験により応相談

製品や商品を円滑に販売していく。売上・収益を拡大していく

仕事内容

・自社品または委受託品の営業担当者として、顧客管理や見積り、契約、与信管理、回収などを行います。
・顧客からの問合せや自社からの提案活動を通じて、半年から数年単位での原薬の受注活動をご対応いただきます。

■原薬の中でも既存品はモジュール化され商品自体の差別化が難しいため、顧客の求めるニーズや懸念材料を的確に理解して製造工程や検査等を含めた品質や梱包等の使いやすさを伝えることが大切です。
■営業活動だけではなく、受注後の価格変動や納期遅延等の不具合時の調整にも対応していただきます。

応募条件

【必須事項】

・理系学部学科卒
・一般的なPCスキル
・有機化学の知識　※実務において有機化学の知識が必要となります。

【歓迎経験】

・原薬業界での営業経験
・薬機法等関連法規の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、千葉

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

医薬品原薬および海外ライセンス関連案件における事業開発業務を担当！

仕事内容

・海外案件およびライセンス案件の進行管理
・営業、製造、品質、顧客など社内外関係者との調整
・契約条件、供給条件などの整理と論点整理
・英文メール、会議資料などの作成
・会議設定、進捗管理、次アクションの明確化

応募条件

【必須事項】

・英語での業務対応が可能な方（読み書き中心、会話含め尚可）
・社内外との調整業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・医薬品、化学業界での業務経験
・海外取引、契約、供給に関する知識
・医薬品、化学分野における技術営業、事業開発、プロジェクト管理経験
・理系バックグラウンド（化学、生物、薬学等）
・プロジェクトマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、千葉、他

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務を行います。

仕事内容

・化学物質の媒体中の濃度分析
・純度分析（使用機器：HPLC、GC、UV、水分測定、LC-MS／MS）
・前処理に遠心分離器など使用
・書類作成及びチェック
・簡易的な機器メンテナンス
・器具の洗浄、片付け

応募条件

【必須事項】

学歴不問
・実務での分析機器の使用経験を3年以上お持ちの方
(HPLC、GC、UC、LC-MS/MS、水分測定等)

【歓迎経験】

・CRO勤務経験者又はGLP概念有識者優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～550万円　

化学メーカーにて薬剤師向けの品質保証の案件です。

仕事内容

・官公庁からの品質申請対応
・出荷判定
・査察対応
・SEQ（Safety Enviroment Quality）活動
→安全管理、現場パトロール、廃棄排出基準調査

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】

・化学関連企業での品質保証実務経験
・管理薬剤師経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

350万円～700万円　

医薬品卸最大手グループでの管理薬剤師業務です。各営業所での管理業務に加え、薬事・品質管理業務、PMSのやDIなどもご担当いただきます。

仕事内容

各地支店における管理薬剤師業務に加え、薬事関連業務、品質管理業務、PMS業務、DI業務等

※最初は3年間の契約社員雇用となります。過去の実績として管理薬剤師の正社員登用率は100%です。

応募条件

【必須事項】

薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】

企業での管理薬剤師業務をご経験の方優遇

【免許・資格】

薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

大学、医療機関向けに医療機器や診断装置の販売を行う同社で、稼働後のサポート業務をお任せします。

仕事内容

・各種設備やシステムの稼働後のサポート業務
・機器の設置・調整・仕様説明
・海外メーカーの技術研修参加など ※建物への改変は行いません。
業務に必要となる各種資格取得に関しては、会社としても積極的にバックアップします。
（エックス線作業主任者、第一種電気工事士、第二種電気工事士等）

応募条件

【必須事項】

・普通自動車第一種運転免許

【歓迎経験】

・エックス線作業主任者
・医療機器の修理
・メンテナンス経験者、電気工事士

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】長野

年収・給与

300万円～700万円　

医療機関に対する医療機器（画像診断機器および放射線治療装置）のマーケティングおよび営業を新規メインでお任せ致します。

仕事内容

最先端の技術や情報を収集し、お客様にフィットする製品・情報を提案するお仕事です。担当エリアの国公私立大学、クリニックなどがお客様です。
主な取引先：国立病院、県立病院、大学病院など多数・訪問先では、診療各科のドクターに始まり、臨床検査技師、病院事務局の方々にお会いして、商談を進めていきます
・当社の強みでもある300社を超えるネットワークを駆使し、高度化・多様化するお客様のニーズにお応えます。

応募条件

【必須事項】

・顧客折衝のご経験がある方
・PCスキル（文字入力、Excel、Wordの基本操作）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

第一種運転免許普通自動車

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、静岡、他

年収・給与

450万円～700万円　

国内SMOにて営業職経験のある方の募集です。

仕事内容

製薬会社の窓口として、新規プロジェクト（臨床試験）の実施可能性がある医療機関の提案、新規プロジェクト（臨床試験）に関する情報収集を行います。
・提携医療機関へ、新規プロジェクト（臨床試験）の紹介、臨床試験を実施する医療機関の選定調査のサポート、提携医療機関からニーズのヒアリングや
提案を行います。
・新規プロジェクト（臨床試験）の受託を目的とした交渉の他、見積や契約などの渉外業務、実施中のプロジェクトに関する顧客とのミーティング参加、新規医療機関の開拓等も行います。

応募条件

【必須事項】

・SMO・SMA・CROの営業経験／医薬品・医療機器・卸営業の営業経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

自社製品を原因究明から再発防止までを自社主導で担う品質保証体制の強化を進めており、不具合の未然防止に向けた仕組みづくりを推進

仕事内容

メカ・電気の観点から不具合の根本原因を特定し、再発防止・未然防止まで担う技術職です。
顧客対応から海外ODMへの是正・監査まで一気通貫でお任せします。

＜主な業務内容＞
・市場不具合発生時の顧客訪問・事象把握
・不具合の原因解析（メカ・電気の観点）
・海外ODMとの技術的なやり取り・必要に応じた訪問
・是正措置（CAPA）の妥当性確認および推進
・サプライヤー監査（品質・プロセス）
・再発防止・未然防止の仕組み構築
・苦情対応（メカ・エレキの技術的根拠に基づいた会社としてのオフィシャルな回答の構築）
・社内開発チームとの連携・フィードバック

応募条件

【必須事項】

・メーカーにおけるエンジニア経験 （医療機器にこだわりません）
・メカ・電気双方の基礎知識
・メカ・エレキ製品の不具合解析、原因究明、是正措置活動経験がある
・ISO9001管理下での業務経験

【歓迎経験】

・医療機器業界での経験
・海外サプライヤー／ODMとの業務経験
・サプライヤー監査または監査対応経験
・IT／ソフトウェアに関する知見

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～850万円　

臨床研究、データベース研究で医薬品・疾患に関わるエビデンスを創出している当社にて、解析プログラマーとして複数のプロジェクトを推進していただきます。

仕事内容

臨床研究、データベース研究（※1）のプログラマーとしてプログラミングに特化してお任せする想定です。
・解析用データセット仕様書作成、解析用データセット作成（SAS）
・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成（SAS）

ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
・リードプログラマーとして仕様書作成～解析結果出力までの進捗管理
・グループメンバーのフォロー、サポート
・試験のクオリティ向上施策の検討、実施
・PRO研究（※2）の解析計画書（SAP）および解析図表見本作成

応募条件

【必須事項】

以下を満たす方
・治験/PMS/臨床研究のいずれかでSASを用いた解析プログラミングの実務経験（目安3年以上）
・解析用データセット仕様書の作成経験

【歓迎経験】

・SAP/Mockの作成経験（支援含む）
・統計解析業務におけるクライアント窓口の経験
・生物統計のバックグラウンド
・BioS（日本科学技術連盟）修了

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　

医薬品原薬等の品質試験業務を担いながら、新港事業所における化学物質管理および労働安全衛生体制の維持・向上に貢献

仕事内容

当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
＜主な業務＞
・医薬品原薬・原料・資材・工程中間体・製品等の品質試験（HPLC、GC等）
・試験法の維持管理および継続的改善
・分析機器・試験設備・試験室の維持管理
・逸脱、異常、規格外試験結果（OOS）の調査および是正対応
・外部試験機関との技術的調整および試験委託業務
・顧客監査・当局査察への対応
・業界団体・地域団体等の対外活動

＜化学物質管理・労働安全衛生関連業務＞
・化学物質管理体制の構築・維持・改善
・化学物質リスクアセスメントの実施・運用
・SDS管理、保管管理、使用状況管理および法令対応
・労働安全衛生法等に基づく化学物質管理業務
・高薬理活性物質を含む試験室の安全管理
・安全教育・化学物質教育の企画・実施
・ドラフト、局所排気設備、保護具等の安全設備の維持・改善
・関係部署と連携した労働安全衛生体制の整備

＜業務割合目安：品質試験業務8割、化学物質管理・安全衛生関連業務2割程＞

応募条件

【必須事項】

・品質試験または品質管理業務の実務経験を有する方
・化学物質管理または労働安全衛生管理の実務経験を有する方
・化学物質リスクアセスメントの実施経験、または同等の知識・経験を有する方
・医薬品、化成品、ファインケミカル等の製造業において、化学物質の管理、試験室管理または品質管理に携わった経験を有する方
・関係部署と連携し、主体的に化学物質管理体制や安全衛生体制の構築・改善を推進できる方

【歓迎経験】

・原薬メーカーまたは医薬品メーカーでの品質管理・品質保証・生産技術等の実務経験
・GMP環境における試験検査または品質管理業務の経験
・高薬理活性物質の取扱経験
・化学物質管理者（取扱事業場向け）資格
・HPLC、GC、ICP、UV等を用いた試験検査経験
・局所排気設備、ドラフト、グローブボックス等の安全設備に関する知識、または英文SDS・英文試験法の読解経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～600万円　

大手化粧品メーカーで、製造工場での品質管理スタッフの案件です

仕事内容

・製品・バルクの品質管理試験：外観、官能試験、微生物試験、物性値（粘度、pH等）及び薬剤の定量を含む薬事許可書に沿った品質管理試験
・原料試験：メーカー試験表の確認、検体サンプリング及び公定書等に準拠した原料試験
・工場内品質トラブル、クレーム発生時の対応
・一部QA業務として、出荷判定・逸脱管理・変更管理のサポート業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（化学もしくは類似する化学系（薬学や農芸化学など）を専攻してきた方）
・化粧品、医薬部外品、食品業界いずれかでの品質管理経験（最低１年以上）
・機器分析（HPLC,GC,FT-IR、UV等）、一般化学分析が対応できる方
・化学分析の基礎実務経験がある方

【歓迎経験】

QC検定3級以上をお持ちの方
化粧品、医薬部外品業界で微生物試験の経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談