550万円～の求人一覧

医療機器メーカーでMSLを担当していただきます

仕事内容

The Medical Science Liaison (MSL) is a field based key position within organization. The position will be responsible to develop　relationships within the medical/scientific community, provide
medical and/or scientific data about products and research to healthcare professionals and support the HCP to enable the care of patients with in particular with
regards to patients with glioblastoma, and other indications in the future. Additional responsibilities include but are not limited to serving as scientific interface between company and the healthcare
professional communities with respect to communicating about clinical development plan and other research and development plans. To develop teaching materials as appropriate, facilitate
investigator sponsored trials(ISTs) on marketed and investigational indications and provide
perspective related to field activities associated with growing existing products and bringing new indications to market, are further responsibilities of this position. The MSL collects insights from Key
Opinion Leaders (KOLs) and shares them within the Company. The MSL also analyze those insights and contribute to the development of Medical Strategy. The MSL will take an important role on the　team, serving as a resource and mentor to field team members. The MSL will be responsible for the education/certification of new prescribers. Medical and scientific expertise will be maintained through
review of scientific literature, attendance at assigned medical meetings and self-learning. The MSL will work closely with cross-functional partners including Japan Business Team.

・Increases therapy awareness amongst prescribers and non-prescribers.
・Manages his/her territory and associated field-based activities.
・Performs activities related to marketed and research products including:
・Healthcare provider education on our products and disease awareness
・Facilitation of ISTs under local regulation appropriately
・Providing HCP’s feedback/insights and competitive intelligence to the company　regarding the therapeutic area and our products
・Attendance and coverage at assigned Medical Meetings, Organization of advisory boards, etc.
・Facilitate advancement of the body of science regarding .
・Supports therapy with through medical communications, scientific support for promotional activities and other related medical activities including, but not limited to studies, trainings, and medical information.
・Develops, maintains and extends contacts with national experts and medical professionals in our field of therapeutic area in particular regarding Oncology.
・Ensures 100% compliance with all applicable Standard Operating Procedures, local and international rules and regulations.

応募条件

【必須事項】

・Professional degree in natural science, medical or technical field
・Advanced scientific or health related degree preferred, i.e. PhD, Pharmacist (PharmD or RPh), Medical Doctor (MD), or other clinical/scientific experience
・Combined oncology and industry experience is a strong plus
・Experience in a similar role is a plus

・Must have excellent oral and written communication skills; strong presentation skills
・Must demonstrate fluency in articulating scientific concepts and data
・Excellent interpersonal skills
・Must have good judgment, ability to adapt and change in a shifting environment
・A strategic, passionate, self-starter who takes initiative
・Detailed oriented, highly organized and highly flexible
・Must be self-directed and able to complete projects with limited supervision
・Must work well in large and small teams, ability to work remotely
・Ability to travel ＞80% time
・Comfortable with occasional after-hours and weekends availability
・Autonomous, hands-on, and open mind set
・High ethical standards
・Prescriber focus oriented: bring expertise and innovation and collaborate with the prescriber
・Solid working knowledge of Microsoft office (word, excel, PowerPoint) and Outlook
・Japanese: Native level fluency is a must
・English: Business-level English skill preferred.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

国内大手化粧品メーカにて、販促企画をお願いいたします。

仕事内容

2023年オリックス㈱の傘下に入り、コンプライアンス、リスク管理業務の拡張が行われております。そのため、法務グループの強化を行い、社内へコンプライアンスを広め、会社のリスク軽減に貢献していただきたいと思っております。

具体的には以下のとおりです。

コンプライアンス関連業務：体制の整備・運営、教育・研修の企画、コンプライアンスチェック
リスク管理：リスクの洗い出し、可視化、対策の進捗管理

応募条件

【必須事項】

大卒以上
以下、いずれかの経験をお持ちの方
①法務コンプライアンス部門等にて、コンプライアンス関連業務経験をお持ちの方
②リスクマネジメントの業務経験をお持ちの方

Excelによるグラフ作成・編集およびPowerPointによる資料作成スキルをお持ちの方

【歓迎経験】

法的素養の研修講師経験をお持ちの方
内部監査等の監査経験をお持ちの方
ITスキル（セキュリティ関連）をお持ちの方
向上心のある方、学ぶことがお好きな方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

国内大手化粧品メーカにて、販促企画をお願いいたします。

仕事内容

◆経営者評価（主にIT統制（US SOX））
・IT統制（US-SOX）業務
　- 評価範囲整理
　- 監査計画策定
　- 監査の実施
・既存ルールの理解＋改善視点の提示

※ご入社直後は現担当とペアになり実行頂きます。

◆内部監査業務全般
・業務監査の設計・実行
・監査手続／評価基準／マニュアル整備
・課題抽出 → 改善提案 → フォローアップ
・監査法人との実務折衝

◆内部監査室の業務効率化の検討（ご経験に応じて）

応募条件

【必須事項】

大卒以上

以下いずれかのご経験をお持ちの方（3年以上：業界不問）

会計監査、内部監査関連業
システム監査業務（IT統制監査、セキュリティ監査等）
システム導入の各工程管理

【歓迎経験】

CISA（公認情報システム監査人）をお持ちの方
CIA（公認内部監査人）をお持ちの方
CFE（公認不正検査士）をお持ちの方
英語中級（TOEIC（R）テスト600点程度）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

国内大手化粧品メーカにて、販促企画をお願いいたします。

仕事内容

■CRM施策の企画立案・推進
－化粧品、健康食品の顧客育成、ロイヤリティ向上施策の企画立案・推進
－顧客分析（RFM分析、購買行動分析等）を生かした企画提案
■全社横断型キャンペーン・プロモーションの企画推進
－年間計画に基づく計画的な販促施策、および売上状況に応じた機動的な売上補強策の立案・推進
－DM・チラシ・WEBコンテンツ等の販促物制作におけるデザイナー・ライターとの連携・ディレクション
■データ分析・効果測定
－キャンペーンおよびCRM施策の効果検証とPDCA推進
－KPI・ROIを意識した施策運営
■サービス向上のための部門間連携
－関連部門、ユニットとの調整及び改善策の実施

応募条件

【必須事項】

化粧品または健康食品、その他BtoC分野でのCRM経験3年以上、また広告代理店にてBtoCメーカー向け支援経験3年以上
基本的なPCスキル(Excel、PowerPoint、Word)
企画書や提案資料の作成経験
大学卒業以上

【歓迎経験】

データ分析や効果検証に基づく施策改善経験
DM、チラシ、WEBコンテンツなど販促物制作ディレクション経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

医薬品製造工場にて、製造工程の管理および品質管理業務全般をお任せします。

仕事内容

※入社後はまず現場を知ることからスタートし、徐々に管理業務の幅を広げていただきます。
・製造管理・工程管理：薬学的な知見に基づき、製造工程が正しく行われているかのチェック、製造記録の確認。
・品質管理：原料や製品の試験検査、規格適合の判定。
・現場のマネジメント：製造ラインの適正な運用指示。
・法規対応：GMP（医薬品の製造管理及び品質管理の基準）に基づいた文書作成や改善提案。
・（付随業務）：設備の日常点検や生産効率向上のための軽微な調整補助など。

応募条件

【必須事項】

・理系大学卒業以上
・薬剤師資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～600万円　

マーケティング部門での肺高血圧症治療薬プロダクト担当をしていただきます。

仕事内容

・担当薬剤の市場分析、マーケティングプラン策定・実行・検証、エリアマーケティング業務（面会による情報収集提供、導入サポート（適正使用推進）、MR活動サポート、KOL対応、製品教育など）、講演会運営、関連学会対応、担当薬剤に関連した医学・薬学情報の収集、各種資材の立案・作成　等

応募条件

【必須事項】

・肺高血圧症治療薬を取り扱った経験のある方（マーケティング、MR、KAMなど）
・肺高血圧症分野の複数KOLとの交流経験のある方
・呼吸器内科、特に間質性肺疾患分野での活動経験がある方

【歓迎経験】

・ビジネス英会話（TOEIC点数については参考把握）
・英論文読解が問題なくできる
・肺高血圧症分野、間質性肺疾患分野で即戦力となりうる人材（処方コンサルテーションや専門医とのコミュニケーション能力、本部での製品担当経験）
・薬系・理系大学卒、大学院卒

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

全社およびデジタルトランスフォーメーションユニット（DXU）内のデジタルポートフォリオ管理と最適なリソース配分を実現する仕組みを、構築・実装・運用・継続的検証まで一気通貫でリードする人財を募集

仕事内容

1. デジタル投資・施策を管理する仕組みづくり
・全社およびDXUにおけるデジタル施策を適切に管理する仕組みを企画・設計する
・これまでの検討結果や運用実績を踏まえながら、より効果的なポートフォリオ管理の仕組みを構築する。その際、必ずしも既存の検討フレームワークに縛られる必要はなく、社内外のベストプラクティスや過去実績で参考になるものがあれば、よりアウトカムにつながる形で柔軟に取り込み、設計する
・デジタル施策の企画段階から実行・運用までを一元的に見える化するダッシュボードや管理基盤の整備をリードする
・ビジネス要件、人員、予算、外部委託費、運用コストなどをデータの観点から横断的に把握できる仕組みを整備する
・ビジネス価値を基準に施策の優先順位を決定し、最適なリソース配分につなげる

2. 仕組みの運用・改善
・設計した管理基盤やダッシュボードを実装し、現場で活用・定着させる
・データや運用実績をもとに、継続的な改善サイクルを推進する
・投資対効果や施策の価値を評価する指標（KPI）を整備・改善する
・既存施策の価値やコストを可視化し、運用の効率化と成長投資の最大化を図る
・経営層や意思決定会議体へ進捗・成果を報告し、より良い投資判断を支援する
・ビジネス部門と連携し、事業ニーズを踏まえた優先順位付けと予算計画・実行管理を行う

3. 組織横断のリーダーシップ
・DXU内関連部門や研究・開発・営業のDX推進者、人事・財務担当者と連携し、全社戦略と各部門計画の整合を図る
・デジタル施策の投資・人員・リソースを全体最適の視点でマネジメントする
・内製化の推進を見据え、人件費を含めたトータルコストの可視化と最適化をリードする
・チーム全体の目標設定・進捗管理・メンバー育成

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・全社または事業横断規模において、デジタル／ITポートフォリオ管理、投資管理、PMO機能の企画・運営を主導した経験
・デジタル施策やシステム開発案件の優先順位付け、予算配分、およびリソースマネジメントを推進した経験
・経営戦略やDX戦略を具体的な管理プロセス、KPI、運営ルールへ落とし込み、実装した経験
・複数部門や外部ベンダーと連携しながら、部門横断プロジェクトや変革施策を推進した経験
・BIツールやダッシュボードを活用し、データドリブンな意思決定支援や価値評価を行った経験

求めるスキル・知識・能力：
・プロジェクトマネジメント、プログラムマネジメント、およびポートフォリオマネジメントに関する高度な知識と実践能力
・・デジタル・IT投資管理、予算策定、リソースキャパシティプランニングに関する知識と分析能力
・Power BI等のBIツールを活用したデータ分析、可視化、および経営レポーティング能力
・AI、データ基盤、クラウド等のデジタル技術トレンドに関する理解と、それらを事業価値創出へ結び付ける能力
・抽象度の高い経営課題やDX戦略を、運用可能なプロセス・評価指標・管理フレームへ具体化する構想力および設計力

必須資格(TOEIC含)：
・英語でのビジネスコミュニケーション能力（グローバル連携に対応できるレベル）
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1300万円～1450万円　経験により応相談

全社デジタル人財育成戦略に基づく研修・OJT・外部パートナー連携などの育成施策を、企画から実行・運用まで一貫してリード

仕事内容

1. 育成プログラムの設計
・全社デジタル人財育成戦略に基づき、研修・OJT・外部研修を組み合わせた育成プログラムを企画・設計する
・各部門の課題や育成ニーズを把握し、必要なデジタルスキルを身につけられる育成体系を構築する
・社内外の先進事例を取り入れながら、より効果の高い育成プログラムへ継続的に改善する。その際、既存の検討フレームワークに必ずしもとらわれる必要はない
・人事制度やキャリアパスと連携し、育成成果が定着する仕組みを構築する
2. 育成プログラムの推進
・企画した育成プログラムを実行し、安定した運営をリードする
・研修、OJT、外部連携施策など複数の取り組みを統括し、計画・進捗・成果を管理する
・経営層や関係部門へ進捗・成果を共有し、全社的な人財育成を推進する
・設計した育成プログラム・効果測定フレーム・運営オペレーションを実装し、現場の運用に乗せる
3. 効果測定
・育成施策の効果を測定する指標（KPI）や評価方法を設計する
・受講状況や育成効果を分析し、プログラムの改善につなげる
4. ベンダーマネジメント
・外部研修会社や人財育成ベンダーの選定・契約・品質管理を行う
・複数のベンダーや社内関係者と連携し、施策を円滑に推進する
5. 予算管理
・予算管理や投資対効果の評価を行い、育成施策の価値最大化を図る
6. 社内展開（組織横断のリーダーシップ）
・全社戦略と各部門のニーズをつなぎながら、人財育成施策の実行力を高める
・DX推進部門、人事、各事業部門と協働し、全社への展開・定着をリードする

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・全社または事業横断規模において、人財育成・教育・組織開発施策の企画、設計、運営をリードした経験
・複数のプロジェクトや施策を統括するプログラムマネジメント、PMO、またはプロジェクトマネジャーとしての実務経験
・社内外のステークホルダーと連携しながら、戦略・方針を具体的な施策や運営プロセスへ落とし込み実装した経験
・外部ベンダーや教育サービス事業者の選定、契約、品質管理および予算管理を主導した経験
・KPI設計、効果測定、データ分析を通じて施策改善や投資対効果向上を推進した経験

求めるスキル・知識・能力：
・プロジェクトマネジメントおよびプログラムマネジメントに関する高度な知識と実践能力
・人財育成、研修設計、組織開発、スキルマップ策定および能力開発体系構築に関する知識
・KPI設計、効果測定、データ分析、およびBIツール等を活用した可視化・レポーティング能力
・AI・データ・クラウドをはじめとするデジタル技術トレンドやデジタルスキル領域に関する理解
・抽象度の高い戦略や方針を具体的なプログラム、運営プロセス、評価指標へ落とし込む構想力と設計力

必須資格(TOEIC含)：
・英語でのビジネスコミュニケーション能力（グローバル連携に対応できるレベル）
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1300万円～1450万円　経験により応相談

国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理業務を担う

仕事内容

・国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する
　・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施
　・ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行
　・ 申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
・社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
・製造所等のGMP/GDP監査

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
以下のいずれかの経験・スキルを有する
　－商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
　－商用医薬品又は治験薬のCMC研究又は製造管理・品質管理
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力

【歓迎経験】

・国内外当局査察対応経験
・新製品の国内外申請業務の経験
・製造所の GMP監査経験
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
・海外とコミュニケーションができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）
・大学院修了（修士以上）
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

試験法の開発から安定性試験、サンプル評価まで幅広く携わり、医薬品の品質向上に貢献

仕事内容

1)理化学分析による構造・物性等評価　
2)原薬及び製剤の試験法開発（分析条件の設定、試験法バリデーション）
3)上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等　
4)上記活動の各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等）
5)上記活動に関連する関連部門（製造部門、営業等）との連携
6）その他上記付帯業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上　理系希望等
・職務経験：5年以上
・医薬品開発(原薬、製剤)の各種理化学分析法(HPLC、GC、UV、IR、溶出試験等)の分析条件の開発(条件検討、バリデーション)
・上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成
・関連部門との良好な関係構築
・英語：読み書きレベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　

GxPシステムのリスクベースバリデーションやDI評価、バリデーション計画書の作成、SOP管理、変更管理の監督など担う

仕事内容

・GMP製造システムを主な対象として、CSVおよびデータインテグリティ活動の監督・リードを担当し、必要に応じてR&D PVMAシステムに対するeCompliance支援を提供する。
・CSV活動のライフサイクル全体（URS → バリデーションレポート）の実行を確保する。
・GxPシステムのリスクベースバリデーションおよびDI評価、バリデーション計画書・ユーザー要件仕様書・機能/設計仕様書・テストプロトコル（IQ/OQ/PQ）・トレーサビリティマトリクス・バリデーション報告書・SOP・変更管理文書など、システムライフサイクル文書の管理・監督を行う。
・初期リスクアセスメントの実施、ベンダーデューデリジェンス、グローバル/ローカルITシステムへのバリデーションアプローチの提供、GxPシステムインベントリの更新を行う。
・リスクレベルおよび頻度に基づき、GxPシステムの定期評価を実施する。
・変更管理の監督を行い、規制当局査察およびパートナー監査を支援する。
・データインテグリティガバナンス（ALCOA++）の強化に取り組む。
・規制要件および業界トレンドの変化を積極的にフォローし、改善提案をQA管理職に報告する。
・CSV関連のトレーニングプログラムを企画・開発・実施し、IT部門およびビジネス部門のステークホルダーのGxPコンプライアンス意識を向上させる。
・IT、QA、製造部門、グローバルステークホルダーと連携し、CSV SOPに従ったバリデーション活動を円滑に推進する。
・FDAのCSAガイダンスにおける「クリティカルシンキング」の概念に基づき、迅速なシステム/アプリケーション導入に対応するCSVプロセスの効率化を推進する。
・コンピューティングサービスプロバイダーの管理・デューデリジェンスにSMEとして参画する。
・規制当局査察・パートナー監査においてIT関連の指摘事項および推奨事項のコミュニケーションを支援する。
・AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略の実装をDX・ITおよびクロスファンクションと協働して推進する。

応募条件

【必須事項】

・理系分野の学士号（Bachelor's degree, Scientific discipline）
・製薬会社またはCMOにおけるGMP実務経験（1年以上）
・以下のいずれかまたは両方を満たすこと：
　- GxP関連部門（グローバルGxP-QAまたは同等職）での進歩的な実務経験（3年以上、うちグローバルレベルでの経験1年以上）
- グローバルレベルでのCSVまたは品質関連ITシステム管理の実務経験（1年以上または同等）、およびISPE GAMP5第1版の深い知識と第2版への習熟
・GxP、FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、MHLW ・ER/ES規制に関する高い知識
・CSVライフサイクルおよびGAMP5方法論の専門知識
・リスクベースバリデーションおよびQMSプロセスの理解
・グローバルチームにおける高いプロジェクトマネジメントスキル
・クロスファンクショナルおよびグローバルチームでの豊富な業務経験
・コンピュータ化システムバリデーション、ITガバナンス、データインテグリティ、関連規制に関する深い知識
・ビジネスレベルの英語力（対面・リモート会議、メール、文書作成、プレゼンテーション）；TOEIC 700点以上または同等

【歓迎経験】

・GMP製造システム（MES、LIMS、EBR、ERPなど）に関するCSVの実務経験
・CMO/CROなどの外部パートナーとのGxP監査または技術移転の経験（システム評価・監査管理を含む）
・製造サイトでの規制当局査察（保健当局またはスポンサー監査）の対応経験
・ICH Q10およびPIC/S GMPを含むGMP規制に関する深い知識
・データインテグリティ（ALCOA+）原則の理解
・リスクベースアプローチによるCMO/ベンダーシステム評価のための監査チェックリスト作成・実行能力
・AI/MLバリデーションに関する知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

GxP規制下でのCSV（コンピュータ化システムバリデーション）とDI（データインテグリティ）の監督体制を確立・強化する役割を担います

仕事内容

・ ベンダーおよび製造パートナーに対するCSV監査への参加および監督
・ GMPシステム（MES、LIMS、EBR、ERP）およびRDPVMA systems (Argus, Veeva eTMF)に関するリスクベースのバリデーションアプローチの確保
・ ベンダーにおけるデータインテグリティ管理の評価・モニタリング
・ ベンダー所有システムのコンプライアンスリスクアセスメントの実施
・ ベンダーCSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持
・ バリデーション文書の完全性およびライフサイクルコンプライアンスの検証
・ CSV/DIギャップに関する調査・是正措置（CAPA）のリード
・ ベンダー関連業務に係る規制当局査察およびパートナー監査のサポート
・ 該当する場合、AI/MLバリデーションに関するSMEとしての指導
・ GMP QA、Tech Unit、DX/IT、外部パートナーとの信頼関係を積極的に構築し、コンプライアンスの整合性を確保
・ FDA CSAガイダンスの「クリティカルシンキング」概念に基づくCSVプロセスの合理化を推進し、迅速なシステム・アプリケーション実装に対するビジネスニーズと時間のかかるCSV作業との間の摩擦を低減

応募条件

【必須事項】

・ 理系分野における学士号
・ GxP関連業務において3年以上の実務経験を有し、うち以下のいずれかを1年以上含むこと：
　・ グローバルGxP品質保証（またはそれに準じる業務）
　・ベンダー監督、ベンダー管理、または外部製造に関する業務
　・GMP環境における監査・査察の実施
　・製造システム（MES、LIMS、EBR、ERP）のバリデーション業務
　・グローバルレベルでのCSVまたは品質関連ITシステム管理（ISPE GAMP 5 第1版の深い知識、および第2版への習熟を含む）

・エンタープライズ視点を持ち、現状に対して積極的に改善を提案できること
・クロスファンクショナルかつグローバルな環境での業務経験
・品質マネジメントシステム、GxP規制、業界トレンドへの幅広い理解
・コンピュータ化システムバリデーション、ITガバナンス、データインテグリティ、および関連規制に関する深い知識
・英語ビジネスコミュニケーション能力（対面・リモート会議、メール、文書作成、プレゼンテーション；TOEIC 700点以上または同等レベル）

・グローバルチームにおいて積極的に協働し、信頼関係を築ける対人能力
・規制環境の変化に対応できる柔軟性と変化への適応力
・複数のステークホルダーと連携しながら、コンプライアンス目標を推進できるリーダーシップ

【歓迎経験】

・修士号または博士号
・規制当局査察（FDA、EMA、PMDA）に関する実務経験
・グローバルベンダーガバナンスモデルの標準化・統一化への経験
・デジタル品質イニシアチブ（システム統合、AIバリデーション等）への関与経験
・ プロジェクトマネジメントのスキルおよび実務経験
・ICH Q10、PIC/S GMP Annex 11、MHLW ER/ESを含むGMP規制の深い知識
・リスクベースのアプローチによるCMO/ベンダーシステムアセスメント用監査チェックリストの作成・実施能力
・製造環境におけるデータインテグリティ（ALCOA++原則）の知識と実装・評価経験
・CSVライフサイクルおよびGAMP5手法に関する専門知識
・AI/MLバリデーションに関する知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

AIを「現場で使える仕組み」として定着させる役割を担い、AIエージェントが自主的に業務を遂行できる運用モデルの構築を目指

仕事内容

1. AIガバナンスフレームワーク・ポリシー運用
生成AI・エージェントAIを含むAI活用の方針、標準、手順、役割、意思決定・エスカレーションプロセスの整備・運用をリードするとともに、定型業務へのAIエージェント活用を推進する。

2. リスク分類・審査プロセス
AIユースケースのリスク分類、審査、承認、例外管理、モニタリング、記録管理を運用する。データ利用、プライバシー、セキュリティ、人による監督、検証、透明性等のResponsible AI管理策を定義・維持する。将来的には、低リスク案件の受付・一次分類・審査資料作成等をAIが自律的に実行できるプロセスを設計し、高リスク案件は人による判断へ適切にエスカレーションする。

3. AIに関するデータガバナンス連携
データ取扱い、アクセス、文書化要件について、データガバナンス、データアーキテクチャ、プライバシー・セキュリティ部門と連携し、AI側のガードレールを整備する。

4. リージョナルアセスメント・部門連携
各リージョン関係者と連携し、AI規制・社内基準への対応状況を評価する。法務、コンプライアンス等関連部門と連携し、審査記録、リスクレポート、監査対応性を確保する。

5. チェンジマネジメント・トレーニング支援
AIガバナンス要件を現場に浸透させるため、コミュニケーション、必須トレーニング、教育コンテンツ、利用ガイドの企画・改善に関与する。

応募条件

【必須事項】

・修士号または博士号（工学、情報科学、生命科学、薬学、経営学、組織開発学、または関連分野）
・AI/ML関連プロジェクトの企画・実装・業務導入に関する3年以上の実務経験とケイパビリティを有し、その上で、ガバナンス、リスク管理、または関連する管理機能において、AI活用に必要な方針・プロセス・管理策の設計・運用を主導した経験
・規制環境下でのリスク分類、審査、承認、文書化、例外管理、モニタリングプロセスの設計または運用経験
・Responsible AI、AI関連規制・動向、データプライバシー、サイバーセキュリティ連携、データガバナンスに関する実務的理解
・生成AIの概念、ツール、ビジネス応用に関する実践的知識および自らAIツールを試行・評価し、業務への適用可能性とリスクを判断できる能力
・法務、コンプライアンス等関連部門との調整能力、コミュニケーション、ステークホルダー管理能力
・チェンジマネジメント、組織変革推進、技術導入に伴う教育プログラムの企画・実行、または新規組織機能の立ち上げを伴う変革主導において5年以上の実務経験
・グローバル関係者と英語で業務を遂行できること

【歓迎経験】

・ピープルマネジメントの経験
・海外での教育または勤務経験2年以上（海外研究機関での研究活動を含む）
・部門の業務特性に合わせた実践的なトレーニング教材の作成・研修実施経験
・チェンジマネジメントのフレームワークおよび方法論に関する理解（特にAI導入の文脈において）
・学習原理およびテクニカルコンテンツに適した効果的な教育手法に関する知見（トレーニング設計・実施の実務経験を含む）
・技術的概念を非技術者に伝える優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・組織の受容準備度を分析し、変革戦略を適応させる分析力・問題解決力
・製薬、ヘルスケア、またはライフサイエンス領域での研究開発経験
・科学的知見の事業戦略への翻訳経験（Scientific Intelligence、Competitive Intelligence等）
・AIエージェントの設計・プロトタイプ構築、または複数エージェントを用いた業務自律化の経験
・Human-in-the-loop、権限管理、監査ログ等を含むAIエージェントの安全な運用設計に関する知見
・創薬プロセスにおけるAI活用への理解
・自律的に課題を発見し、関係者を巻き込みながら推進できる行動特性

【免許・資格】

尚可：
・チェンジマネジメント関連の認定資格（PROSCI、ADKAR等）
・プロジェクトマネジメント資格（PMP等）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

次世代型スマートラボを実現する社内研究向けソフトウエアの設計・開発・運用を担う

仕事内容

創薬研究領域においてラボのスマート化を支える社内利用アプリケーションの設計・開発・運用に係る業務

応募条件

【必須事項】

・UNIX/Linuxシステムの知識および経験
・オブジェクト指向プログラミングを用いたアプリケーション開発の知識および経験
・コンピュータネットワークに関する知識および経験
・パブリッククラウドに関する知識および経験

【歓迎経験】

・AWSを使用したクラウドネイティブアーキテクチャの設計・構築
・システム間インターフェイス、APIの設計・開発
・CI/CD
・アジャイルチームによるソフトウエア開発（スクラムマスター経験があれば尚よし）
・ドメイン駆動設計、テスト駆動開発
・海外パートナーと英語での協業

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

ASCA地域におけるTotal Rewards戦略の立案と推進をリードし、各国のグループ会社と連携しながら、報酬制度の導入と定着をサポート

仕事内容

・グローバル共通の等級制度・報酬ポリシーをASCA地域に適合させた上で、地域内グループ各社への適用・定着を推進する
・ASCA地域全体の等級・報酬戦略の立案・推進を主導する
・グループ会社HR責任者に対し、等級・報酬ガバナンス、報酬制度設計、報酬運用施策（年次昇給／インセンティブプロセスなど）に関するガイダンス・アドバイスを提供する
・長期インセンティブ（LTI）制度の導入を検討・推進する
・ローカル、リージョナル、グローバルのステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する

応募条件

【必須事項】

・Total Rewards領域（等級・報酬・福利厚生）における5年以上の実務経験
・リージョナルまたはグローバルレベルでのTotal Rewards業務経験
・人事領域における戦略やＨＲプログラムの立案・実行を主導した経験
多国籍・多文化環境でのステークホルダーマネジメント経験
・英語による書面・口頭を問わないコミュニケーション力
・多様な視点・情報から適切に判断するバランス感覚

【歓迎経験】

・グローバルレベルでのHRプログラムを設計した経験
・その他人事領域（例、タレントマネジメント、人事システム導入、リーダー育成、ワークフォースマネジメントなど）の業務経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・海外での就業経験
・TOEIC750点以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

グローバルビジネスデベロップメントのマネジメント職として、外部提携案件の評価・Due Diligenceを主導し、戦略的な提携や契約締結をリード

仕事内容

【評価・Due Diligence】　
外部提携案件について、Search & Evaluationグループと協力のもとコマーシャル、R&D、CMC、Supply Chain、法務、知財、ファイナンスといった部門と連携し、評価およびDue Diligenceプロセスを主導する。必要に応じて、提携候補会社とのDue Diligence会議やCapability Presentation、現地訪問調査を行う。戦略、事業性、サイエンスの視点からの評価結果とその背景・論拠を取りまとめるとともにグローバルビジネスデベロップメントのシニアメンバーおよび経営への報告・提案をリードまたはサポートする。

【交渉・合意形成と締結】
外部提携案件の進め方や提携条件についてグローバルビジネスデベロップメントのシニアメンバーに報告・相談しながら、他部門のシニアメンバー（R&D、CMC、Supply Chain、コマーシャルなどの部門）や経営と合意形成の上、提携候補会社との交渉および提携契約締結をリードまたはサポートする。

【社内導出入戦略への関与】
社内における製品・技術導入の方針、また社内品目の導出方針に関する議論において、高い専門性と実践的知識に基づいたビジネスデベロップメントとしての視点を加えることで、より実現可能な導出入戦略の立案に貢献する。

応募条件

【必須事項】

・5年の製薬業界における経験
・医薬品開発・販売等の基礎知識
・契約書に関する知識
・論理的思考力、対人折衝力
・円滑に業務を遂行できる英語力

【歓迎経験】

・製薬企業におけるトランザクションの経験
・後進の教育・指導ができるコーチング技術

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

創薬研究業務の自動化システム構築や最適化を担当し、次世代型スマートラボの拡大を推進

仕事内容

・創薬研究業務の自動化システムの構築や最適化の検討
・自動化研究機器の特性把握と動作調整・メンテナンス
・自動化関連技術の調査および導入の検討

応募条件

【必須事項】

・研究関連機器・ロボット、およびそれらの制御システムに関する理解
・複数機器の連動・調整・メンテナンス・修理に関するエンジニアリング技術
・自動化設備の全体構造及び電気回路の設計・組立に関する理解

【歓迎経験】

・ソフトフェアの知識や活用経験
・SiLA 2に関する知識や活用経験
・英語でのコミュニケーション能力
・ライフサイエンス分野での業務経験
・3Dプリンタによるモデリング

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

最先端の技術を駆使し、組織全体のDX推進に貢献！

仕事内容

CCoEのメンバーとして、モブワークなどのチーム共同作業で以下の職務にあたっていただきます。（本人の経験と希望により１と2のいずれかを担当いただきます。）
1. セルフサービス型クラウド基盤の設計・構築・運用
・インフラの自動化および最適化の推進
・クラウド環境のセキュリティ対策および監視
・ガイドラインなどの立案とドキュメント化およびメンテナンス
2. 上述クラウド基盤利用者（クラウドアプリケーションやサービス開発者）のOJT・啓蒙
・他部門との連携によるプロジェクト推進（創薬研究等の業務プロセス・機能をクラウドネイティブに再定義する業務）
・非IT経験者のクラウドエンジニアとしてのイネーブリング
・ガイドラインなどの立案とドキュメント化およびメンテナンス

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上の方
・新しい技術に対する興味と学習意欲が高い方
・チームワークを重視し協調性を持って業務に取り組める方
・アジャイルソフトウェア開発宣言を深く理解し共感すると同時に、それとは異なる価値観のステークスホルダーと協調できる方
・日本語力を有する方（日本語能力JLPT N1レベル以上、もしくは同等の日本語力））
・日本以外の文化的背景を持つステークホルダーを尊重し協調できる方

【歓迎経験】

・クラウドサービス（AWSなど）を利用した実務経験（2～3年程度）
・インフラのコード化（IaC）ツール（Terraformなど）の使用経験（小規模でよいのでプロジェクトで担当し完遂した経験）
・コンテナー技術（Dockerなど）の知識および経験（小規模でよいのでプロジェクトで担当し完遂した経験）
・Python、TypeScriptなどのスクリプト言語のプログラミングスキル（小規模でよいのでプロジェクトで担当し完遂した経験）
・ネットワークおよびセキュリティに関する基本的な知識（基本情報処理技術者相当）
・データベースやストレージなどデータ永続化に関する基本的な知識基本情報処理技術者相当）
・UNIX/Linuxシステムの知識および経験（2～3年程度）
・DevOps、アジャイル開発などに関する豊富な経験と知識（2～3年程度）
・英語能力(TOEIC: 700点以上、もしくは同等の英語力)

【免許・資格】

・AWS認定資格があれば尚可
・基本情報処理技術者もしくは応用情報処理技術者があれば尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

グローバルに統一されたHRIS（人事情報システム）の導入と運用をASCA地域（アジアおよび中南米）で推進する重要な役割を担います

仕事内容

HRIS導入プロジェクト参画と展開の牽引
・グローバル共通のHRISおよび業務プロセスをASCA地域に適合させた上で、地域内グループ各社への適用・定着を推進する

ASCAのHRIS ProcessのリードとしてHRISを安定運用し、変革を推進
・ASCA地域全体の導入ロードマップの立案・推進を主導する
・グループ会社HR責任者に対し、HRISの活用・運用に関するガイダンス・アドバイスを提供する
・HRアナリティクス・レポーティング機能の設計・運用を主導する
・データドリブンなHR意思決定を支援するインサイトを提供する
・ローカル、リージョナル、グローバルのステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する

応募条件

【必須事項】

・大手・中堅企業における本社人事システム導入に関する知識や経験
・人事領域における戦略やＨＲプログラムの立案・実行を主導した経験
・HRIS・HR Tech領域における実務経験
・複雑なシステムインテグレーション（他システムとのデータ連携）の管理経験
・多国籍・多文化環境でのステークホルダーマネジメント経験
・英語による書面・口頭を問わないコミュニケーション力
・多様な視点・情報から適切に判断するバランス感覚

【歓迎経験】

・グローバル人事ITシステムの導入経験（SuccessFactors、Oracle HCM、Workday等のクラウドシステム含む）
・欧米以外の複数国にまたがるグループ会社のHRISを横断的に管理・運用した経験
・大規模プロジェクトのデリバリー経験
・人事システム導入に関するコンサル経験
・海外での就業経験
・TOEIC750点以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

大手グループの安定企業にて医療機関内で、患者様と医師間、各部門間のコーディネートを行う業務

仕事内容

・患者様に対して：治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケアも行なう。
・医師に対して：繁忙な日常診療の中で、スムースに治験を実施できるよう支援を行なう。症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般を行なう。
・院内の他スタッフに対して：院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポートを行なう。
・製薬会社担当者に対して：医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行がスムースに進む様に調整をはかる。

応募条件

【必須事項】

・治験コーディネーター経験1年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談