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550万円~の求人一覧

  • 550万円~
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該当求人数 1291 件中1~20件を表示中
NEW大手内資製薬メーカー

Facility Engineer, Production Technology 1. Yaizu-TC Pharma-Mfg

製薬設備の保守・保全業務を担当し、医薬品の安定供給に貢献

仕事内容
・部門の実行計画に基づき、ESQDCを遵守し、設備管理及びその周辺業務を適切に実行する。
・GMPやSOPを遵守し、設備の維持や保守・保全活動を行う。
・異常、逸脱、変更管理などに対し、メンバー及び他部署と連携し的確に処理する。
応募条件
【必須事項】
以下の経験を有していることが望ましい。
・医薬品製造所等でGMPによる製造業務又は設備管理業務の経験があること
・若しくは食品等のクリーンルーム等、衛生管理された環境での業務経験があること
・逸脱や変更管理に対応した経験があること
【歓迎経験】
・医薬品の技術移転、新製品の立ち上げ、製造プロセス改善などの経験
・施設管理や設備管理業務の経験
・コンピューターシステム関連に興味ある方
・英語に興味のある方(英語文書の作成、翻訳)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
500万円~650万円 経験により応相談
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NEW国内大手製薬メーカー

グローバルRTRプロセスの統括、決算早期化およびSAP S/4HANA実装を通じた決算品質・効率性向上の推進

SAP S/4HANAの実装を通じて財務プロセスの質と効率性を向上を担う

仕事内容
1. グローバルRTRプロセス統括
・Record to Report(RTR)プロセス全体のエンドツーエンドでのオーナーシップ
・グローバル標準RTRプロセス、ポリシーおよび運用ルールの策定・維持
・各リージョン・各社における運用状況の可視化およびガバナンス担保

2. 決算クローズ管理および決算早期化推進
・グローバルクローズカレンダーの策定およびマイルストーン管理
・決算作業(カットオフ、プレクローズ、後続調整等)に関する標準定義
・決算遅延・ボトルネックの特定および改善施策の立案・推進

3. 仕訳・リコンサイル基準の統一
・定常仕訳(Standard Journal)のグローバル標準化および承認ルール定義
・勘定科目残高照合(BS/PL残高照合)および差異分析要件の策定
・監査対応を前提とした証憑・ドキュメント標準の整備

4. SAP S/4HANA実装におけるRTR領域責任
・SAP S/4HANA導入におけるRTR業務要件定義の主導
・システム設計と業務プロセスの整合性確保
・本稼働後のRTR運用定着およびプロセス安定化

5. 継続的改善および自動化推進
・RTT業務における非効率・属人化ポイントの特定
・短期的改善(Quick Win)および中長期改善テーマの推進
・自動化・標準化を前提とした業務設計および改善提案

6. 連結・単体決算チームとの連携
・連結決算、単体決算、シェアードサービスとの密接な連携
・インターカンパニー取引、照合・不一致解消プロセスの整合
・日常業務負荷軽減および決算品質向上に向けた支援

7. ステークホルダーマネジメント
・連結・経理部門、内部統制・監査部門との協働
・グローバルRTRに関する問い合わせ・エスカレーション対応
・プロセス変更・標準改定に関するコミュニケーションおよび展開
応募条件
【必須事項】
1. 実務経験・年数
・財務・経理領域における 実務経験8~12年以上
・Record to Report(RTR)または決算・会計プロセス領域での 5年以上の専門的経験
・月次・年次決算業務への主体的関与経験
・複数法人・複数拠点を含む決算業務経験
2. プロセス/ガバナンス経験
・決算プロセスの標準化、ルール策定、ガバナンス強化に関する実務経験
・仕訳ルール、承認フロー、リコンサイル基準等の定義・運用経験
・内部統制または監査対応を前提とした業務設計・ドキュメント整備経験

・語学・資格:日本語(ネイティブレベル)

・その他:
1. ステークホルダー対応力
・業務調整・コミュニケーション経験
・連結決算、単体決算、シェアードサービス等との協業経験
・利害関係者を巻き込みつつ合意形成を行う実務経験
2.業務推進・問題解決力
・決算遅延や業務ボトルネックの特定および改善推進経験
・属人化排除、業務効率化、自動化推進に関する経験
・単独ポジションとしての高い自立性および責任意識
【歓迎経験】
・システム・改革プロジェクト経験
・ERP(SAP、Oracle等)導入または更改プロジェクトへの参画経験
・SAP S/4HANAにおける RTR領域(FI/GL/AP/AR等)の業務知識
・業務要件定義、To‑Beプロセス設計、運用定着支援に関する経験
・グローバル・リージョン横断での業務調整・コミュニケーション経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
1050万円~1850万円 
検討する
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株式会社アスパークメディカル

メディカルライター

文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

仕事内容
下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書(案)
・治験実施計画書(案)
・説明・同意文書(案)
・治験総括報告書(案)
・申請添付資料概要(案)
・承認申請・再審査申請資料(案)
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料(案)
・投稿論文 等
応募条件
【必須事項】
MWの経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

SAP S/4HANA導入における財務システム・データ・権限・内部統制の設計およびガバナンスのリード

財務システム・データ・権限・内部統制を横断的に設計・統制する責任者として担う

仕事内容
本ポジションは、SAP S/4HANA 導入のため、財務システム・データ・権限・内部統制を横断的に設計・統制する責任者としての役割を担う。
単なるシステム管理ではなく、Finance視点での意思決定・設計判断をリードするポジション。

1. SAP S/4HANA 財務領域の設計・ガバナンス
SAP S/4HANA 導入における Finance領域(GL / AR / AP / Asset / IC / Closing 等)の設計方針策定
Fit‑to‑Standard を前提とした設計判断の主導
業務要件の整理と標準機能との差分判断
カスタマイズ可否・例外対応の判断
財務システム設計における 最終的な設計基準(Solution Baseline)の維持・管理
設計変更(Change Request)に対する影響評価・承認プロセスの設計および運用

2. マスタデータ・データガバナンスの確立
財務関連マスタデータのガバナンス設計・運用
勘定科目(Chart of Accounts)
組織・会社コード・Profit Center 等
Business Partner(取引先)マスタ
マスタ生成・変更に関するルール・承認フローの設計
データ品質の維持・改善(重複、未使用、誤用リスクの管理)
SAP導入後も持続可能な データ管理・統制モデルの構築

3. 権限設計・ITGC(IT全般統制)対応
SAPにおける 権限設計方針(Authorization Concept)の策定
最小権限(Least Privilege)原則に基づくロール設計の推進
職務分掌(SoD:Segregation of Duties)リスクの識別・管理
アクセス付与・変更・例外管理プロセスの整備
ITGC(IT全般統制)要件を前提とした設計・証跡管理
内部統制・内部監査・外部監査への対応支援

4. 内部統制・ガバナンス観点での設計支援
Internal Control System Advisory(第二線)と連携した統制設計
SAP導入段階からの Control by Design(設計段階での統制組み込み) の推進
IPOを見据えた監査耐性のある設計・ドキュメンテーションの整備
将来の監査・上場審査を想定した説明責任の担保

5. 関係部署・プロジェクトとの連携
SAP導入プロジェクトチーム(IT、業務コンサル、SIer)との連携
Accounting department 内及び他Finance各機能との調整
要件定義・設計・テスト・移行フェーズにおける財務観点での意思決定支援
CFO・CAOへの定期的な状況報告および論点整理

6. 中長期視点での財務システム基盤構築
SAP S/4HANA 導入後を見据えた運用モデルの設計
将来の業務拡大・組織拡張・IPO後などを想定したスケーラビリティ確保
システム・データ・統制の観点からの継続的改善提案
応募条件
【必須事項】
・製造業、IT、システムテクノロジー、プロフェッショナルサービス、コンサルティング業界で10年以上の経験
ただし、SAP導入、財務システム設計、データ/権限ガバナンス、内部統制等の実務経験を有する場合、経験業界は不問
【歓迎経験】
・4年生大学以上 経済、経営、会計、ファイナンス系、または工学、理工、情報系の学部・専攻を想定
 └特に、システム設計、プロセス設計、データ・統制の構造化に強みを持つ専攻との親和性が高い
ただし、必要な実務経験を有する場合は専攻は問わない
・SAP導入、財務システム設計、データ/権限ガバナンス、内部統制等の実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
1050万円~1950万円 
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NEW内資製薬メーカー

Security Management Specialist(ICT Department) 

内資製薬メーカーにてセキュリティスペシャリストを募集しています。

仕事内容
日々刻々と変わるセキュリティリスクに対し、当社グループが保有する情報資産、環境が適切に守られ、管理・運用されるよう、ビジネス部門と折衝、調整しながら、セキュリティポリシーを策定/改善/実装し、適切に管理運用されているかマネージャーとして管理する。
セキュリティインシデントが発生した際は、NISTにフレームワークに沿って外部の支援を受けながら対応を行い、社内の関係者へ状況を報告する。
またチームのメンバーの業務管理、評価、育成にも努めて頂きます。
応募条件
【必須事項】
・セキュリティ領域における実務経験(目安5年以上)
・セキュリティポリシー策定/改善/実装、またはガバナンス整備/教育/啓蒙のご経験
・セキュリティインシデント対応/管理のご経験
・(経営職採用の場合のみ)ピープルマネジメント(人事評価、育成)のご経験
・非喫煙者

語学:
日本語:ビジネスレベル以上(日本語検定1級または同等レベル)
英語:読み書きレベル以上(TOEIC 700点以上目安/翻訳ツール等を活用しながらコミュニケーションできる)
※面接の一部を英語で実施させて頂きます。
【歓迎経験】
・セキュリティアーキテクチャ設計やレビューのご経験
・セキュリティツールの設計、導入、運用のご経験
・セキュリティ脅威・脆弱性管理/リスク管理のご経験
・セキュリティに関するビジネス部門(AI、及びOTセキュリティも含む)との折衝のご経験
・グローバル環境での英語での業務経験
英語︓ビジネス上級レベル(TOEIC 800点以上)、英語での実務経験5年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1100万円~1550万円 
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

品質管理チーム スペシャリスト

新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう担っていただきます。

仕事内容
本ポジションの成果責任・役割責任は以下の通りです。
- 新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行する。
- バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作成し、実施にかかわる調整を行いながら実践することで、品質システムの向上を達成する。
- 品質管理業務の合理化、適正化(バリデーション手法)を立案・実行することにより、試験業務に係るコストや製造コストの低減を達成する。
- 社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援を円滑に遂行することを通じて、製品品質の維持と顧客満足の向上を達成する。
- 上記遂行に関し、下位メンバーの手本となり、必要に応じて下位メンバーに対して適切なアドバイスや情報提供を行う。
応募条件
【必須事項】
- 医薬品の品質管理に3年以上従事したご経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】石川
年収・給与
600万円~850万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資CRO

【生成AIを活用】ビジネスコンサルティング

ビジネスコンサルティング/生成AIを活用し新たなサービスの創出

仕事内容
【主なミッション】
新規・既存を問わずクライアントニーズを捉え、大規模・中規模のプロジェクトの受注から設計・運用までをガイド頂く。
また、ある程度の動き方をお任せし、自走していただけるようになることを目指していただきます。

生成AIを活用し、クライアントの課題解決や事業成長を支援するための新しいサービスを創出します

オンボーディング体制
・入社後の教育:ソリューション別研修/E-learning(Udemy)/Salesforce社が提供する無償研修受講
・OJT(入社後、3ヶ月~半年程度)

例:まずはプロジェクトのひとつに配属され、エンジニアリングマネージャー・プロジェクトマネージャー(以下PM)指示の元、クライアントとの定例会議に参加、議事録や定例会資料や必要なアウトプット作成。またクライアント先センターの現地調査を通じ課題抽出を行います。アウトプットについては自身が作成したものはPMやレビュワーのチェック・フィードバックを受けて完成させます。
応募条件
【必須事項】
・課題解決、問題解決の取り組み経験
【歓迎経験】
さらに下記いずれかのご経験がある方は歓迎いたします。
・営業職でのマネジメント経験
・BPO業務(コンタクトセンター、バックオフィスなど)のKPI管理などの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~850万円 経験により応相談
検討する
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ODM企業

SNS運用/WEBマーケティング

    SNS運用強化のための採用です

    仕事内容
    当社製品の販売促進に向けたWEBマーケティング企画やSNS運用をお任せいたします。Instagram、LINE公式アカウントの活用など、今後、SNS運用を推進していくことを想定しています。
    そのほかデザインに関して、簡易的な修正や修正指示を行っていただきます。将来的にはデザインに関してもご経験を積んでいただくことを想定しています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・InstagramやLINE公式アカウントなど、SNS運用のご経験をお持ちの方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    350万円~550万円 
    検討する
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    ODM企業

    提案営業

      クライアントと製品化まで協働いただきます。

      仕事内容
      ・既存顧客からのニーズの聞き取りや新たなブランド、商品のご提案
      ・新規顧客への弊社の独自性や技術力を活かした新商品や課題解決の提案
      ・発売後の顧客フォロー(数値管理や販促企画のサポートなど)
      ・製品化における進捗管理、売上進捗管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・メーカーでの営業経験をお持ちの方
      ※ご経験商材は不問です
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      第一種運転免許普通自動車
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~550万円 
      検討する
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      NEW化粧品・健康食品メーカー

      【国内大手】品質管理 / 翻訳チェッカー スタッフクラス

      技術翻訳のチェッカー(品質管理)業務全般をお任せします。

      仕事内容
      【翻訳・DTPチェック】原文の意図やニュアンスを汲み取り、分野や顧客要件に適した自然な文となるように翻訳をチェックします。原文レイアウト/指定テンプレート等に沿い、DTP編集されたデータのレイアウトチェックを行います。
      【外部翻訳者の評価/育成/採用】レビュー結果をまとめ、外部翻訳者にフィードバックし、品質向上を図ります。新規応募の外部翻訳者にトライアル翻訳の品質評価を行い、採用合否の検討を行います。
      応募条件
      【必須事項】
      ・翻訳または翻訳チェック経験・TOEIC900/英検準1級以上をお持ちの方
      ・PCスキル中級以上(ExcelでSUMやVLOOKUP等が使えるレベル)をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・ライティングスキルに強みをお持ちの方
      ・翻訳支援ツールの使用経験をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~650万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      CSO

      北海道・愛知【コントラクトMR】 (呼吸器領域)

        コントラクトMRとして外資製薬企業の呼吸器領域を担当

        仕事内容
        医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。


        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・MR経験3年以上
        ・基幹病院以上の経験必須
        【歓迎経験】
        ・呼吸器領域の経験があれば尚可
        ・バイオ製剤経験があれば尚可
        【免許・資格】
        ・MR認定資格
        ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWエムスリーマーケティング株式会社

        大手グループ企業の【MR】 (オンコロジー領域) 

        コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当

        仕事内容
        医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        下記要件を全て満たす⽅を対象に、面接評価等を加えて総合的に判断いたします。
        ・MR経験3年以上
        ・先発メーカー(治療薬)での経験
        ・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
        1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
          ①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
          ⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
        2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
         (⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
        3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅


        【契約社員】 
        下記いずれかまたは全ての該当者
        ・MR経験3年未満
        ・先発メーカー(治療薬)経験のない⽅
        ・勤務地が限定的な⽅(⾃宅から通える範囲、特定の都道府県のみなど)

        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
        ・普通自動車免許
         ※違反累積点数2点まで
         ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        CSO

        【MR】 (肝炎・感染症領域)山梨・東京・長崎・鳥取・島根

          肝炎・感染症領域におけるコントラクトMR

          仕事内容
          医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・社内外における高いコミュニケーション能力、自主性、誠実さと責任感の強さ
          ・消化器領域(肝炎であれば尚可)の経験、大学病院担当経験

          【歓迎経験】
          ・症例ベースのディスカッション経験が豊富、またはそのスキルを有している
          ・MR経験2年以上。経験5年以上あれば尚可
          ・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可
          ・基幹病院、または大学病院の担当経験者が望ましい 
          コメディカル・医事課・用度課訪問経験があれば尚可
          【免許・資格】
          ・MR認定資格
          ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          500万円~750万円 
          検討する
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          化学メーカー

          製造技術エンジニア(企画)

            プラントのプロセス最適化やプロセス安全設計など担っていただきます。

            仕事内容
            ・新製品導入、プロセス最適化検討
            ・起業における機器仕様を含めた技術検討
            ・プロジェクト管理、プロセス安全設計(リスクアセスメント含む)
            ・DXなどの新技術導入検討
            応募条件
            【必須事項】
            ・製造部あるいは新製品開発、製造プロセスの合理化検討などの勤務経験(化学/製薬プラントが望ましい)
            ・学士卒以上(化学工学系)
            【歓迎経験】
            ・化学系会社での勤務経験
            ・大学で化学工学の科目を履修
            ・有機合成による医薬品原薬または中間体の合成経験
            ・GMPに関連する業務経験
            ・修士卒以上
            ・TOEIC600以上
            【免許・資格】
            【歓迎】
            ・危険物取扱者(甲種)
            ・高圧ガス製造保安責任者
            ・公害防止管理者(水質・大気一種)
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】岡山
            年収・給与
            600万円~1100万円 
            検討する
            詳細を見る
            大手総合化学メーカー

            地域課題の解決に資するソリューション事業企画 (企画)

              大手総合化学メーカーにて事業企画担当者を募集しています。

              仕事内容
              ・各地域課題に応じたソリューション構想企画
              ・エネルギーソリューション事業企画
              ・官公庁との制度設計/規制緩和/補助金の協議
              ・自治体、パートナー企業との協議/契約
              ・投資経済性評価、市場規模予測
              ・事業部間連携プロジェクトの事務局
              ・新商品の市場浸透支援
              ・地域SPCの設立/運営
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業企画、経営企画、プロジェクトリーダー等いずれかの経験
              またはそれに準ずる経験
              ・大卒以上
              【歓迎経験】
              ・経理/財務/法務などの業務経験
              ・英語、中国語
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEWジェネリックメーカー

              経理財務本部 予算企画部(マネージャークラス)

              ジェネリックメーカーにて経理財務本部 予算企画部のマネジメントをお任せします。

              仕事内容
              ・単体・連結の予算編成に関する統括業務
              ・決算情報開示に関する支援業務
              ・親会社によるグループ会社の企画・管理に関する業務
              ・全社的な計画・施策に関する進捗状況のモニタリング業務
              ・投資の管理に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・以下のいずれかの業務経験について合計5年以上が望ましい
               ・経理実務(単体決算作成、連結決算取りまとめ等)
               ・財務分析(成長性、収益性、安全性、効率性分析等)
               ・予算管理(単体・連結予算の編成とモニタリング等)
               ・原価計算(標準原価設定、原価差異分析、コスト低減等)

              ・部下の育成、マネジメント経験(概ね3年以上)
              ・部門やプロジェクトの運営・推進経験
              ・部門を横断した連携業務経験
              ・簿記2級以上
              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルの英語力
              ・公認会計士等の関連資格
              ・製造業の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              800万円~1250万円 
              検討する
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              内資製薬メーカー

              品質マネジメントシステム(QMS)におけるトレーニング 業務プロセスオーナー(BPO)

              教育訓練プロセスのグローバルな整合性の確保および継続的な改善を推進

              仕事内容
              ・教育訓練プロセスの領域における優れたSMEとして、グローバルなトレーニングプロセスを統括・管理する
              ・各地域・機能のビジネスプロセスリード(BPL)と連携し、グローバルなコミュニティ・オブ・プラクティス(CoP)を主導するとともに、トレーニング関係者との効果的なコミュニケーションネットワークを構築する
              ・GxP組織内におけるトレーニングプロセスのグローバルな整合(ハーモナイゼーション)、変更管理および継続的改善を推進する
              ・トレーニングに関連するグローバルポリシー、SOPなどの文書が、全地域で一貫して策定・維持・実装されていることを確実にする
              ・グローバルトレーニングKPIを設定・モニタリング・分析し、その結果に基づき有効性を評価するとともに、システミックリスクを特定し、予防的措置を推進する
              ・電子ラーニングマネジメントシステム(eLMS)におけるグローバルトレーニングマトリクスの構築および維持管理を統括する
              ・グローバルVeevaアプリケーションリード(GVAL)と連携し、トレーニング記録およびeLMSがデータインテグリティ(ALCOA+)およびシステムバリデーション要件を満たしていることを確実にする
              ・年次GxPトレーニングプログラムが、全社的に計画され、展開され、適切に完了していることを確保する
              ・品質リスクマネジメントの原則に基づき、トレーニングに関連する課題の解決、根本原因分析、およびCAPAの実施を主導する
              ・トレーニングプロセスの一貫した理解と実行を確保するため、グローバルなトレーニング資料、ガイダンス、ツールを作成・整備する
              ・規制当局査察および内部監査において、トレーニング関連事項に関するグローバルな説明責任者として対応し、準備、対応の調整および是正活動の監督を行う
              ・グローバルトレーニング基準、リスク受容、および改善施策の優先順位付けに関する意思決定権限を行使し、必要に応じて重要事項をグローバルQAリーダーシップ(レポート先)へエスカレーションする
              応募条件
              【必須事項】
              以下の(1)~(5)のうち複数の要件を満たすこと
              (1)トレーニング(教育訓練)プロセスまたはトレーニング(教育訓練)システムに関連する実務経験
              (2)理系または技術系分野(薬学、製薬科学、工学、化学、生物学)の学士卒以上
              (3)製薬またはバイオテクノロジー業界(再生医療・細胞・遺伝子関連の研究・製造、バイオ原料・研究用試薬・体外診断薬の研究・製造、医薬品のCDMO)のいずれかにおける品質業務またはGxP規制環境下での実務経験
              (4)品質マネジメントシステム(QMS)に関する理解・実務経験
              (5)製薬業界におけるグローバルGxP関連規制 (米国、欧州、APAC、日本)に関する深い知識

              語学要件
              【必須】
              ・日本語ネイティブレベル
              ・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEICスコア740点以上)
              文書作成力と会話力が必要です。
              ※日常的に海外のメンバーとの英文メールやチャット、英語の会議の主催など、BPOとしてコミュニティを管理していただきます

              【歓迎経験】
              ・グローバル企業でのご経験
              ・グローバルなトレーニング(教育訓練)プロセスの運用・管理に関する知識または経験3年以上  
              ・品質マネジメントシステム(QMS)に関する理解・実務経験7年以上 
              ・KPIの設定や実績管理・分析の経験
              ・変更管理や業務改善に携わった経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              750万円~1300万円 
              検討する
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              NEW内資製薬メーカー

              PV職(グローバルPV渉外管理担当)

              大手製薬企業にてグローバルPVの渉外管理、契約の締結・維持・管理など担う。

              仕事内容
              ・グローバルPVの渉外管理担当としてグローバルリードをサポートし、以下のうち一部のチームやタスクをリードする
              ・グローバルPV契約の締結・維持・管理
              ・グローバルPV-RIの維持・管理
              ・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全管理統括部門でPV契約管理、PV-RI、PV-SOP管理、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある
              ・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
              ・グローバルで議論可能な英語力(グローバル会議での議論:目安TOEIC800以上)
              ・グローバル/国内問わず積極的なコミュニケーション力
              ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

              【歓迎経験】
              ・グローバルでのPV業務経験者
              ・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進・改善ができる
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する
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              NEW国内化学メーカー

              医療用製剤原料の品質管理

              バイオロジカル医薬品用の原料の生産に伴う品質管理業務を担当いただきます。

              仕事内容
              GMP基準・要件に則した運用に主体的に取り組んでいただくほか、製造・物流・研究・営業の各部門と随時コミュニケーションを取りながら業務を進めます。
              海外顧客向け製品が多く、顧客向けの各種資料の作成、品質監査や顧客とのwebミーティングの際に、英語によるコミュニケーション能力を活かすことができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業(理系学部)以上
               ※化学/農学/薬学など
              ・ISO9001や各種GMPに関する品質業務の知識、ご経験をお持ちの方
              ・TOEIC500点以上
              【歓迎経験】
              ・医薬品GMPの知識・経験
              ・製薬会社や医薬品原料製造会社、化学メーカーでの品質管理業務のご経験をお持ちの方
              ・有機合成や機器分析に関する知識、ご経験 ※機器例:HPLC/GC/NMRなど
              ・TOEIC700点以上
              ・危険物取扱者資格(甲種または乙4)をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する
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              NEWCRO

              大手上場企業における役員秘書

              秘書経験を活かし、スケジュール管理や交渉、会食・宿泊の手配など幅広い業務を担当

              仕事内容
              役員秘書として秘書業務全般を行います。
              基本的には出社ベースでの勤務となります。

              【メイン業務】 
              ・スケジュールの管理調整
              ・交通、会食、宿泊の手配
              ・庶務業務(各種書類作成、メール対応)
              ・東京のオフィスにて執務される際の依頼対応
              ※入社後はOJTでフォローを行います。
              応募条件
              【必須事項】
              ・秘書経験3年以上
              ・基本的なPC操作スキル
              ・コミュニケーション力
              【歓迎経験】
              ・秘書検定2級以上、英語力(読み書き)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
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