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550万円~の求人一覧

  • 550万円~
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該当求人数 1428 件中1~20件を表示中
NEWCRO

CROの事業開発職

医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在で海外展開の大きな役割を担います。

仕事内容
提供するサービス全般に対する営業・事業開発

以下サービス例
・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等)
・臨床開発に係るコンサルティング
・プログラム医療機器製造販売業

事業開発活動例
・受託営業
 国内外に拠点を置くまたは、決定権を持つクライアントへの営業
・業務提携
 海外に拠点を置く企業との新規業務提携
・広報活動
 SNS、イベント出展等海外企業向けの活動
・契約
 商談から見積作成、契約締結までの管理
・経営マネジメント層への報告

平常時は年2回程度の海外出張があります。
応募条件
【必須事項】
・民間企業での就業経験5年以上
・業務上での英語使用経験(スピーキング、ビジネス文書の作成・校閲/英語会議での議事録作成および発表資料作成)
・チームメンバーのマネジメント(育成、評価、目標設定)
・大卒以上

・以下のような業界経験
→医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
→CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
→ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等


【歓迎経験】
・海外営業経験、輸出入業務の経験者
・海外での医療機器販売経験
・海外企業との契約行為におけるナレッジ
・KPI管理とレポーティング
・リーダーシップとコミュニケーション能力
・チームメンバーのマネジメント(育成、評価、目標設定)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談(できるだけ早く)
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
550万円~850万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW国内CRO

GPSPデータマネジメント担当

製造販売後調査におけるデータマネジメント業務全般をお任せします。

仕事内容
・プロジェクト窓口業務(社内外対応)
・データ項目定義からCRF/EDC構築、運用ルール策定までのセットアップ業務
・運用管理業務
・プロジェクトメンバーの教育
・プロジェクトマネジメント(スケジュール・見積作成、採算管理)
応募条件
【必須事項】
・CROでの製造販売後調査におけるデータマネジメント業務経験10年以上
  または
・窓口担当として10調査以上の調査経験および適合性調査対応経験を有する方
【歓迎経験】
・英語でのミーティングやプレゼンテーションに対応できる会話力をお持ちの方
・システム業務の経験(SASプログラムや複数のEDC構築ライセンス所持等)
・クライアントへの提案内容説明・プレゼンテーション対応の経験あり
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
500万円~650万円 
検討する
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ベンチャー企業

事業開発(アジア事業開発職)

感染症分野の最先端医療・ライフサイエンスPJにおいて、最新の画像認識・生成AIモデルの選定から構築、検証、現場実装までを一貫して主導するAI/ML(機械学習)エンジニア

仕事内容
・全世界で問題となっている感染症分野で ”画像AI・生成AIを活用した医療・ライフサイエンスプロジェクト” にチャレンジしてみませんか?
・アジア新興国市場を中心に海外市場をターゲットとして、開発製品の市場開拓、現地機関とのユースケース構築、販売・マーケティングまで、海外市場展開業務全般を担当いただきます。
・社会貢献度の高いサービスの開発に貢献いただきます。
・新興国のコア医療機関・研究機関との事業連携に参画いただけます。

・アジア市場(インド・ベトナム・インドネシア等)における医療・ヘルスケア業界の現地情報収集と収集情報に基づく製品展開
・有力な販売パートナー、連携機関、医療機関等の探索および関係構築
・現地顧客の獲得、売上創出
・その他、当社海外事業戦略に沿った各種セールス・マーケティング活動の支援

<得られる経験>
・医療領域ソフトウェアのアジア新興国展開への直接的な関与
・AIを活用した医療分野でのソリューションの開発と実装に関する経験
・多様なバックグラウンドを持つチームでの協力経験
応募条件
【必須事項】
・ビジネスレベルの日本語および英語スキル
・海外市場での営業・マーケティング・事業開発経験(業界不問)
・プレゼンテーションスキル
【歓迎経験】
・生物学の知識・経験
・低・中所得国(LMIC)での業務経験
・英語/ベトナム語/インドネシア語/ヒンディー語等のスキル
・海外現地法人での駐在経験やチームマネジメント経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~850万円 経験により応相談
検討する
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NEWCRO

CROにて薬事担当者

治験や承認申請前のPMDA相談資料作成や照会事項への回答案作成や当局対応業務をになっていただきます。

仕事内容
・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成
・審査当局からの照会事項に対する回答案作成
・医薬品等の治験届出関連の資料作成および当局対応

応募条件
【必須事項】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・英語(読み書き必須)
【歓迎経験】
・英語・中国語(テレカン対応可能な方)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEWCRO

オンコロジー領域におけるCRA

企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。

仕事内容
企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。
※グローバル試験/オンコロジー領域試験確約※

【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など

応募条件
【必須事項】
・CRA(企業治験)経験者 3年以上
・オンコロジー領域かつ、グローバル試験の経験

【歓迎経験】
・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
550万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEWCRO

CROでのプロジェクトマネージャー

治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。

仕事内容
治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
円滑なプロジェクト実施に取り組みます。

【具体的には】
・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント)
応募条件
【必須事項】
・CRA経験 5年以上(リードCRA以上)
・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
(語学力) 英語、日本語(全てビジネスレベル以上)
【歓迎経験】
・中国語できる方は歓迎します。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
700万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬企業にてCMCプロジェクトマネージャー

臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

仕事内容
医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。

【具体的な職務内容】
・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動
応募条件
【必須事項】
・CMC領域の実務経験5年程度以上
【歓迎経験】
・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
・業務に必要な英語力:CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等)
・プロジェクトマネジメントの経験や知識(PMBOK等)
・バイオ開発品、医薬品のCMC関連領域での業務経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
800万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内製薬メーカー

【内資製薬メーカー】研究職(CMC・製剤)

臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法のブラッシュアップを担う

仕事内容
・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応
応募条件
【必須事項】
・医薬品メーカーにおける製剤開発関連業務につき5年以上の経験を持つこと
・固形製剤の処方検討及び製法検討の経験を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること

英語力:業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメールが可能なレベル

【歓迎経験】
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・バイオ医薬品等、経口固形製剤以外の製剤開発経験を有すること
・幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
・基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
・広い知識と経験から、発生し得る課題を事前に察知し対応することで課題を発生させないようにできること
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、神奈川
年収・給与
600万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW総合化学メーカー

役員人事・指名報酬委員会事務局担当

当社グループの人事・指名報酬委員会事務局として、役員の「指名(サクセッション)」や「報酬制度」というコーポレートガバナンスの中枢を担うポジションです

仕事内容
① 指名委員会・報酬委員会の事務局運営
 ・年間スケジュール策定、アジェンダ設定、資料作成、議事運営
 ・社外取締役への論点整理・事前説明
 ・グローバルベンチマークを踏まえた報酬水準の検証
 ・報酬ミックス/株式報酬制度/賞与KPIの制度案とりまとめ
 ・サクセッションプランや後任候補の情報整理

② 役員人事関連業務
 ・各役員との委任契約書の締結・管理
 ・外国籍役員の処遇・福利厚生対応
 ・就退任役員への処遇説明

③ 株式報酬を含む役員報酬実務
 ・譲渡制限付株式(RS)/パフォーマンスシェアユニット(PSU)のグラント・ベスト実務(対象者選定、付与株数算定、税務対応)
 ・信託銀行・証券会社・法務・経理部門との連携
 ・有価証券報告書等での役員報酬開示対応
応募条件
【必須事項】
・学歴:不問
・専攻:不問
・経験職種(年数)・経験内容:※以下A・B・Cのいずれかに該当する方
A. <委員会事務局経験者>
 役員人事・指名報酬委員会関連の実務経験
 (委員会運営/役員報酬制度/株式報酬/サクセッションプランのいずれか)

B. <報酬・株式報酬の運用経験者>
 ・役員/管理職向けの株式報酬制度(RS/PSU/SO/信託型 等)の運用実務経験(設計より運用重視)
 ・または役員報酬・従業員報酬制度の運用・見直し経験
 ※上場・非上場、規模を問わず

C. <ガバナンス/法務ルート>
 商事法務ないしは経営管理の実務経験
 (取締役会事務局、株主総会運営、会社法・金商法周辺実務など)
 ※人事未経験可

・経験補足:
- 経営情報を扱うに足る、高い職業倫理と情報管理・統制力
- 利害の異なる複数のステークホルダー(役員、社外取締役、CHRO、信託銀行、コンサル、監査法人等)と建設的に対話できるコミュニケーション力
  ・「論点を自分で整理し、結論と根拠を組み立てられる」論理的思考力
  ・課題設定 → 施策企画 → 実行 → モニタリング まで自走できる遂行力
・語学力:英語での資料読解、および英文メール対応に抵抗がないこと
  ※ネイティブレベル不要/翻訳ツール活用可
  ※外国籍役員登用に伴う実務が今後も発生するため、英語での会話力を身つけたい 自己学習意欲の高い方
【歓迎経験】
・経験職種(年数)・経験内容:
- 上場企業(特に指名委員会等設置会社)での役員人事・株式報酬の実務経験
- 中期経営計画と連動した役員人事制度(報酬・等級・評価)の改定プロジェクト経験
- 有価証券報告書における役員報酬開示の実務経験
- グループガバナンス(子会社/SBU横断)の企画・運用経験
- 外国籍役員登用時の処遇設計・採用手続き経験
- 報酬コンサルティングファーム/監査法人/信託銀行等での役員報酬・ガバナンス関連プロジェクト経験
- 複数領域を横断してキャッチアップしてきた経験(例:中小企業で人事・法務・経理・株主総会運営を一人で担当)
・語学力:英語でのビジネスコミュニケーション経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
9月入社希望
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~950万円 
検討する
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NEW専門商社

【職種未経験歓迎】老舗原料商社での品質管理担当職(薬剤師)

老舗原料専門商社での品質管理業務をお任せします。

仕事内容
・品質試験、品質管理
・GMP管理、運用
・将来的には、医薬品製造管理者としての業務
・その他、試験/分析に関わる業務全般

月平均残業時間は15時間となっており、ISOを取得している点から残業が少なく、
ワークライフバランスの取れた職場となっております。
応募条件
【必須事項】
薬剤師免許
普通自動車運転免許
※ 業界、職務の未経験者でも歓迎です。
【歓迎経験】
薬機法に基づく、品質保証、品質管理業務のご経験者
メーカーでの品質管理のご経験がある方
ISO 9001・ISO 14001 などの品質マネジメントシステムに関する知識をお持ちの方
【免許・資格】
薬剤師免許
普通自動車運転免許 ※通勤時に必要なため
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岐阜
年収・給与
500万円~650万円 経験により応相談
検討する
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内資系企業

設備保全・製造技術職

    医薬品・部外品・化粧品の充填・包装工程における生産設備について、保全・製造技術に関する業務全般を行います。

    仕事内容
    ・生産設備の操作、保守、保全、改善など
    ・製造品変更に伴う生産設備の切替・調整
    ・設備の定期メンテナンス
    ・その他充填包装業務全般(現場応援など)
    応募条件
    【必須事項】
    ・ 高卒以上
    ・設備保全の業務経験をお持ちの方又は工学系の学校を卒業された方
    【歓迎経験】
    ・化粧品や医薬品、食品工場での設備保全の業務経験を3年以上お持ちの方
    【免許・資格】
    普通自動車運転免許(AT可)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    400万円~550万円 経験により応相談
    検討する
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    ベンチャー企業

    すい臓がん検査領域の事業部長

    事業の責任者として、臨床研究フェーズから商用化までの事業戦略の策定および実行を統括し、国内市場における導入拡大および収益化をリード

    仕事内容
    事業戦略の大枠は経営と連携して策定し、本ポジションでは実行戦略の構築および現場実装を主導していただきます。

    ・臨床研究の推進統括(施設拡大および運用の最適化)
    ・薬事承認後の営業体制の構築および立ち上げ
    ・ホームキットビジネスの立ち上げおよび統括
    ・事業部組織のマネジメントおよび人材育成
    上記に付帯する業務および会社が指定する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療業界における営業または事業開発経験5年以上
    ・5名以上のチームマネジメントまたはリード経験 3年以上
    ・機密情報を適切に取り扱える高い倫理観
    【歓迎経験】
    ・営業戦略または事業戦略の策定・実行経験
    ・新規サービス/新製品の立ち上げ経験
    ・臨床研究または医療機器・IVD領域に関する知識・経験
    ・医療機関(特に健診施設)とのネットワークまたは営業経験
    ・事業KPI(売上以外を含む)の設計およびマネジメント経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    CMC治験薬品質職

    治験薬の品質試験及びデータQC改善活動など担っていただきます。

    仕事内容
    治験薬の品質試験及びデータQC 改善活動 等
    まずは各種品質試験全般及びデータQCを担当していただき、その後治験薬GMPの各種書類作成、担当設備の維持管理、改善活動等に取り組んでいただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・分析機器を用いた品質試験あるいは試験法開発に従事した経験者
    ・GMP業務又は治験薬業務経験者
    【歓迎経験】
    ・医薬品の品質管理の業務に従事した経験者
    ・医薬品の品質管理に関する試験法開発業務に従事した経験者
    ・コミュニケーション能力の高い方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    450万円~650万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬企業のCMC品質設計職

    分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、技術移転など担っていただきます。

    仕事内容
    分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、データ取得及びデータQC、技術移転や一変申請用の資料作成

    まずは、先輩社員とともに、定量試験、確認試験のデータ取得を行っていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系大卒以上
    ・医薬品の品質試験あるいは試験法開発経験者
    【歓迎経験】
    ・HPLC分析、あるいはこれに類する分析の経験者
    ・CMCの品質分野に関わる経験者
    ・文書作成能力の高い方
    ・コミュニケーション能力の高い方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    450万円~650万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    CMC研究開発(品質評価)職

    大手製薬企業にて医薬品の品質評価に深く携わり、製薬開発の最前線で活躍!

    仕事内容
    開発品目および既存品目に関する品質評価方法の研究立案および実施、分析法検討、試験法バリデーション業務、開発段階における品質データの蓄積および技術資料作成等
    まずは、開発品目に関する品質評価試験および分析データの取得・整理業務を中心に担当していただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬学部卒または理化学系修士卒以上
    ・医薬品の品質管理業務経験者または試験法開発業務経験者
    【歓迎経験】
    ・医薬品分析、品質評価に関する基礎知識を有する方
    ・HPLC、LC/MS、NIR 等を用いた分析経験者のある方
    ・データ解析力および論理的思考力を有する方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    内資製薬メーカー

    CMC製剤開発職 

      既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当

      仕事内容
      新製品および既存品目の改良を目的とした製剤設計・製剤開発業務,開発品目の治験薬製造および関連業務、開発データのとりまとめ、社内外との技術的調整等
      まずは、既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当していただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬学部卒または理化学系修士卒以上
      ・医薬品製剤開発経験者
      【歓迎経験】
      ・医薬品の製剤設計および製造プロセスに関する知識を有する方
      ・論理的思考力および課題整理能力を有する方
      ・治験薬製造・管理業務経験者のある方
      ・CTD 資料作成または申請関連業務経験者のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      450万円~650万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      CMCエキス開発職

        漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当

        仕事内容
        漢方エキスの原料加工を含む製法研究、スケールアップ検討、データ集積および製法の技術移転、現行製法の課題解決、開発品目および既存品目に関する技術資料作成、社内外との技術的調整 等
        まずは、漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当していただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系修士卒以上
        ・天然物原料または医薬品原料に関する研究・開発業務経験者
        【歓迎経験】
        ・食品を含む天然物原料または医薬品原料の評価・開発に関する基礎知識を有する方
        ・論理的思考に基づき検討を進められる方
        ・ラボスケールからテストプラントスケールまでのスケールアップ検討経験者にある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        450万円~650万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        大手製薬メーカーのCMC 品質保証職

        大手製薬メーカーにてCMC 品質保証業務を募集しております。

        仕事内容
        ・製造所および関係会社からの残留農薬試験、
        ・マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証(QA)業務
        ・治験薬に関するGMP運営管理および品質保証(QA)業務 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者(2年以上)
        【歓迎経験】
        ・コミュニケーション能力が高い方
        ・文書作成能力の高い方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        450万円~700万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        生産技術・設備導入/技術移転管理職

        大手内資系製薬メーカーの技術管理職を募集しております。

        仕事内容
        ・新たな生産技術を用いた、施設建設および製造設備導入、それらの技術移転に要求される文書の整備
        ・前述の各段階における生産物の品質及び新規技術の評価 等
        ・製造施設および生産設備導入時のバリデーションに関する業務
        ・工場建設、製造棟および周辺施設の建設ならびに生産技術導入時の技術移転に関する業務
        ・QC棟建設計画の立案・実施に関する業務
        ・レギュレーションに係わる情報の収集、調査および対応に関する業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・高専・大卒以上
        ・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験
        ・移転元、移転先品質管理経験者(QA、QC)
        【歓迎経験】
        医薬品・食品業界経験者
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        500万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        【大手内資製薬メーカー】生産技術職

        生産技術職として幅広い業務に携わることができます

        仕事内容
        生産技術職にて、生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担います。
        エンジニアリング業務:要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。

        【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
        1.原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
        2.製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
        3.最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
        4.建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
        5.各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
        6.各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・高専卒以上
        ・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
        ・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等
        【歓迎経験】
        ・医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
        ・【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
        ※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。

        ・原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
        ・製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
        ・最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
        ・建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
        ・各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
        ・各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        450万円~600万円 経験により応相談
        検討する
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