550万円～の求人一覧

戦略的思考、業務の最適化、そして斬新なアイデアがかつてないほど重要視されている今、日本のファイナンス＆オペレーションズ（F&O）部門における重要な転換期に、リーダーとして参画！

仕事内容

As Finance Operations Senior Manager, you will join our newly shaped F&O Leadership Team and play a central role in elevating how we approach accounting, reporting and tax in one of our most important markets. This is not a role focused on transactional execution. Instead, you will lead a small, highly experienced team and shape how finance operations evolve in response to new business challenges.

・Leading and developing a team of four experienced, independent and collaborative finance professionals
・Driving accounting, reporting and tax activities in line with IFRS and J-GAAP, while ensuring full compliance with Japanese tax regulations
・Acting as the primary lead on tax audits, partnering closely with internal stakeholders and external authorities
・Identifying and delivering optimisation and automation opportunities across finance operations
・Contributing to F&O Leadership Team decisions and helping shape the strategic direction of the function
・Partnering with stakeholders across the affiliate and globally to find new and better ways of working in a fast-changing business environment

応募条件

【必須事項】

We are looking for an experienced finance leader who is energised by the opportunity to combine technical excellence with strategic thinking. To succeed in this role, you will bring:

・10+ years’ experience in accounting, reporting and tax, gained in large multinational companies and/or a Big 4 accounting firm
・Strong working knowledge of IFRS, J-GAAP and Japanese tax regulations
・Demonstrable experience leading tax audits (essential)
・Proven people management experience – years are open, but a track record of developing experienced professionals is essential
・Fluency in both English and Japanese, written and spoken
・A mindset oriented towards optimisation, automation and continuous improvement

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1800万円　経験により応相談

事業の責任者として、臨床研究フェーズから商用化までの事業戦略の策定および実行を統括し、国内市場における導入拡大および収益化をリード

仕事内容

事業戦略の大枠は経営と連携して策定し、本ポジションでは実行戦略の構築および現場実装を主導していただきます。

・臨床研究の推進統括（施設拡大および運用の最適化）
・薬事承認後の営業体制の構築および立ち上げ
・ホームキットビジネスの立ち上げおよび統括
・事業部組織のマネジメントおよび人材育成
上記に付帯する業務および会社が指定する業務

応募条件

【必須事項】

・医療業界における営業または事業開発経験5年以上
・5名以上のチームマネジメントまたはリード経験　3年以上
・機密情報を適切に取り扱える高い倫理観

【歓迎経験】

・営業戦略または事業戦略の策定・実行経験
・新規サービス／新製品の立ち上げ経験
・臨床研究または医療機器・IVD領域に関する知識・経験
・医療機関（特に健診施設）とのネットワークまたは営業経験
・事業KPI（売上以外を含む）の設計およびマネジメント経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1000万円　

レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードして頂く方を募集します。

仕事内容

・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画書策定支援
・統計画へのインプット
・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
・学術論文の作成・投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
・新しいチームの体制構築

ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理

応募条件

【必須事項】

・レセプト/電子カルテ/レジストリ等のデータベース研究について、研究計画に携わった経験

【歓迎経験】

・データベース研究のガイドライン（RECORD Statement）に関する深い知識
・英語論文の査読対応をリードした経験
・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
・臨床研究の知識、経験
・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
・新しい組織を立ち上げた経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　

製薬開発を通じて新しい製品を世界に届け、患者さんや医療に貢献！

仕事内容

・開発候補分子に対する物性評価および処方設計
・製造プロセス開発、およびスケールアップ検討
・一次容器（バイアル、シリンジ等）の選定・評価

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・注射剤の処方設計の実務経験
・注射剤の製造プロセス開発の実務経験
・抗体等のタンパク質の物性評価経験

求めるスキル・知識・能力：
・英語でのコミュニケーション能力
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

必須資格(TOEIC含)：
・修士卒以上（薬学、理学、工学等）
・TOEIC 730点以上

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

市場ニーズに基づいたデバイス選定からプロセスの立ち上げまでを担当し、グローバルな視点での規制知識も活かす！

仕事内容

・市場ニーズに基づいた薬物投与デバイスの選定・評価
・薬物投与デバイスの開発
・薬物投与デバイスの組み立てプロセスの立上げ

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・投与デバイス開発の実務経験
・医療機器開発の実務経験

求めるスキル・知識・能力：
・英語でのコミュニケーション能力
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

必須資格(TOEIC含)：
・修士卒以上（薬学、理学、工学等）
・TOEIC 730点以上

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

チームマネージャーの補佐・代理として品質システムの構築や戦略立案を主導し、バリューチェーン全体でのPDCA推進とメンバーの育成・手本となることで、組織目標の達成を牽引

仕事内容

医薬品品質保証チームは、当社が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。
当社日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ当社の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。

■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。
■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。
■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。

・当社品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。
・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する
・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。
・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。
・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。
・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。
・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。
・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。
・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 10 年以上)
・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験

【歓迎経験】

・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP 監査経験
・海外での業務経験
・cGMP 及び ICH ガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験（中級以上）

【免許・資格】

歓迎：薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1000万円～1400万円　経験により応相談

初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクトにおけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進いただけるサイエンティストを募集

仕事内容

・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
・プロジェクトリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動を推進する。
・社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance LeadとしてCMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を推進する場合がある。

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品の細胞培養プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢

【歓迎経験】

・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティの細胞培養プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

製剤技術開発部（製剤・分析・原薬・企画の4部門あり）の分析担当者として担っていただきます。

仕事内容

・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務（規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成）
・ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務（分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価）
・開発における信頼性を確保するための業務（QC業務）
・治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価）
・自社製造所への技術移管業務

具体的な業務内容：
・製剤技術開発部（製剤・分析・原薬・企画の4部門あり）の分析担当者として研究所に配属予定です。
・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務（規格設定、安定性試験、CTD作成）
・品質評価に関わる研究業務（分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価）
・開発における信頼性保証を確保するための業務（QC業務）
・治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価）
・製造所への技術移管業務（製造方法、分析方法等）

応募条件

【必須事項】

・理系大学または大学院修了（6年制薬学部卒を含む）
・理化学的な知識をお持ちの方
・医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方（3年以上の経験がある方が望ましい）
・分析機器（HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか）のオペレーション業務経験のある方
・英語論文が読める程度の語学力

【歓迎経験】

【免許・資格】

＜歓迎＞
・薬剤師免許
・普通自動車第一種運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～700万円　

一部、ご自身で手を動かしていただく業務が発生しますが、基本的には各担当者が行う実務フォローやレビューが中心となります。

仕事内容

■部門の構築およびマネジメント
・メンバーマネジメント
・バックオフィス部門、現場間の連携
■実務メイン業務
・弁護士および社労士とのコミュニケーション
・法務レビューマネジメント
・株主総会/取締役会（実務マネジメント・資料作成）
・社内規定整備
・各部署との連携による横断的なプロジェクト推進
・各種労務対応（ハラスメント、メンタルヘルス等）
・人事制度規格改訂　等
■フォローおよびレビューメイン業務

◆財務・経理
・決算業務(月次/四半期/年次)
・入出金管理、および決済
・予実管理体制の構築・分析・改善提案
・税理士、会計士との折衝、対応
・予算・経営計画策定関連業務　等
◆総務・法務
・オフィスファシリティ関連
・勤怠管理
・社内規定整備および労使協定関連事務局対応
・備品管理、発注業務
・全社会議、社内イベント等運営
・押印対応
・来客、電話対応　等
◆人事・労務
・人事制度/評価の運用
・健康経営施策の企画・運用
・採用業務全般
・安全衛生（衛生委員会等）、産業医対応
・従業員フォロー（新入社員および社員全般）
・各種労務手続き（入退社、保険関連等）　等
◆IT
・社内システム保守運用
・社内ヘルプデスク対応
・PCおよび周辺機器のキッティング
・セキュリティ対策
・ベンダーコントロールおよび社内関連部門との調整　等

応募条件

【必須事項】

・管理部門（人事・財務経理・総務）のいずれかでのマネジメント経験3年以上
・経営陣と連携し、現場メンバーを巻き込めるコミュニケーション力
・会計および経営管理・経営企画に関する知識・経験
（実務のご経験がなくても、実務担当者のマネジメントとして数字のチェック等を行ったことがあれば問題ございません）

【歓迎経験】

・ベンチャー企業や成長企業にかかわった経験
・幅広くバックオフィス業務に携わった経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

製薬企業や薬局・ドラッグストアに対してMR認定試験、登販・ケアマネジャー向け試験対策や人材育成等の講義・研修資材制作を担当

仕事内容

・対面やオンラインでの講義（製薬企業向け、薬局向け、個人向け）
・研修資料作成
・MR認定試験対策のe-learningコンテンツ、参考書・問題集や模擬試験の作成
・2年次以降のMR向けの教育コンテンツ・映像コンテンツ作成
・製薬企業、薬局向け研修（コンサル・人材育成等）の企画運営、資料作成

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかに当てはまる方
・MRのご経験がある方
・医師や医療従事者とのコミュニケーションを取る仕事をされていた方
・試験対策講義などに興味がある方
・製薬・医療業界での勤務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・医療系、薬学、医学系学部卒業の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

バイオ医薬品の原料資材の新規採用・調達・購買業務を担当いただきます。

仕事内容

・バイオ医薬品の原料資材の新規採用・調達・購買業務（数量・金額・納期・発注・サプライヤー　管理）
・製造部門、品質管理・保証部門、原材料資材管理部門との連携業務
※他部署との連携に於いて、一定期間は原料資材管理部門との兼務の可能性あり
・購買業務のシステム入力・管理
・原料資材の棚卸

応募条件

【必須事項】

・購買・調達業務の経験（3年以上）
・パソコンの一般的操作（Word、Excel、PowerPoint、メール等）
・手順書などの文書作成能力

【歓迎経験】

・医薬品の製造や原材料調達の知識・経験
・マネジメント補佐の経験
・PCやシステム関係の知識、Excel関数・マクロの知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】新潟

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

医療機器メーカーでの機器利用開始当初の立ち会いやサポート業務

仕事内容

DSSの目的と責任を理解し、以下の業務を担当する。
・患者、介護者、臨床スタッフ(医師や看護師)に装置の使用方法を説明
・患者や介護者が機器を適切に使用できるよう、継続的に機器使用をサポート
・面談の記録、装置の故障不具合、患者からの苦情等についてシステムへの記録を行う
・患者を効率的に訪問するためにスケジュールを調整する。
・装置の使用状況データ(ログデータ)を取得、ログデータの数値データから使用上の改善点を理解して、使用者に効果的な助言を行う。

患者様一人ひとりに自立した現場サポートを行い、問題やトラブルに対処する。
・ 他部門(QAやロジスティクス)と協力しながら、現場業務や日常業務における一般的な問題を独自に解決する。
・上層部のDSSからのサポートやアドバイスを受けながら、異常な問題や未知の問題のトラブルシューティングを行う。

DSSとしての活動を通じて、あるべきプロセスを作成し、現状のプロセスをあるべきプロセスに改善するための計画・実行を行う。
・現状のプロセスの問題点、原因を導き出して説明する能力。
・制限、規制、実現可能性を考慮し、to-beプロセスを提案する。
・プロセスを改善するためのステップを作成し、実行をリードできると尚可。
・外部/内部の状況に合わせて十分な柔軟性を示す
・ログの分析方法を理解し、各患者に適切なアドバイスを提供する。

経験の浅いDSSと患者を訪問する際、OJTの模範となる。

応募条件

【必須事項】

経験の浅いDSSに必要な確かな経験、優れたスキル、深い知識、または同等の経験、スキル、知識。
・上級ディプロマ、準学士、またはそれ以上。
・教師、トレーナー、または人々にトレーニングを提供する人(経験者優遇
・問題、原因、対策を伝えるエンジニアリング、サービス、技術者。
・全国の病院や患者宅を訪問できる柔軟性があること。
・土日祝日の勤務に柔軟に対応できる方。
・患者、介護者、医師とのコミュニケーションに精通していること。
・Microsoft Word、Excel、Power Pointを使用できる基本的なコンピュータースキル。
・有効な運転免許証。
・入社されたDSSにはオンボーディング・トレーニングが提供されます。
・医薬品、医療機器等のヘルスケア企業でのフィールドサポートやユーザー向けのインストラクターの経験
・オフィス機器など業務用機器のフィールドサポート(例えば、コピー機、オフィス向けコーヒーメーカー/ウォーターサーバー、業務用冷蔵庫などの厨房機器、ATM や pos 端末など)。

求める能力
・適切かつ的確に伝達できるコミュニケーション能力(とくに「教える」ことに長けた方。)
・装置の状態を示すデータから、装置の状態、取り扱い状況を推察して、論理的に問題解決や原因の特定、使用者へ効果的に助言、説明ができる。

【歓迎経験】

・SAPなどのCRM経験があれば尚可

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

500万円～700万円　

前年データの分析に基づく提案資料の作成から、ドラッグストア本部や代理店との商談・在庫管理、および店頭訪問までを一貫して担っていただきます。

仕事内容

・ドラッグストア本部商談
・代理店訪問（商談打ち合わせ、在庫管理）
・ドラッグストア等の店頭訪問
・前年データを分析した提案資料の作成

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・営業もしくは販売サービス職のご経験がある方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・普通自動車免許 第一種

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

眼科を中心にMR活動をしていただきます。

仕事内容

眼科を中心にMR活動をしていただきます。
※本社にて1か月半～2か月程度研修の後、全国の営業所に配属予定。

応募条件

【必須事項】

全国転勤が可能な方（初任地は募集エリアよりご指定いただけます）

【歓迎経験】

・医療分野での勤務経験

【免許・資格】

・普通自動車免許

【勤務開始日】

2026年7月以降（応相談）

勤務地

【住所】 全国、大阪

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

大学病院のデータセンターにて臨床研究のデータサイエンティスト

仕事内容

臨床研究（治験を含む）におけるデータマネジメント・統計解析業務及びデータの信頼性確保に関する研究。

応募条件

【必須事項】

・修士号取得者 (修了見込の者を含む)
・ 臨床研究の統計及び品質に関わる研究に熱意のある方
・ コミュニケーション能力がある方
・ 根気よく作業ができる方

【歓迎経験】

臨床研究（治験を含む）におけるデータマネジメント業務、またはモニタリング業務経験がある方
・ 医療従事者免許保有者（薬剤師・看護師・臨床検査技師等）
・ SAS等のプログラミング経験
・ 博士号取得者（修了見込みの者を含む）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～600万円　

受託しているPV業務のうち、文献査読・文献モニタリング関連業務を担当し、国内外の文献・学会抄録等を確認し、安全性情報としての報告要否を判断する重要なポジションです

仕事内容

チームが目指すゴール：
・品質と納期を両立し、顧客から信頼される文献業務を実現すること。
・必要に応じて複数顧客の文献業務を柔軟に担当できる体制を構築すること。

・治験または市販後の医薬品における国内外の文献報告、学会抄録等の査読及びQC
・個別症例報告（ICSR）があるかどうかの確認、研究報告に該当するかどうかの確認
・顧客の文献モニタリングシステムへの査読結果の入力
・個別報告がある文献について、Case processingを担当する他社ベンダー（国内及び海外）へ提供する査読結果の評価票作成と、疑義が発生した場合の回答作成
・研究報告に該当する文献について、顧客の手順に従い研究報告書案の作成
・研究報告及び措置報告のArgusへの入力及びPMDAへの提出

応募条件

【必須事項】

・PVにおける実務経験があること
・日本語および英語文献の査読、またはそれに準ずる業務経験があること
・Argusを用いた安全性業務の経験があること
・PCを用いたシステム操作ができ、在宅勤務下でも自律的に業務遂行できること
・手順書やマニュアルに基づき、評価・入力業務を正確に実施できること
・簡単な英語メールを理解し、必要に応じて対応できること
・業務量の変動に応じて、必要時に残業対応が可能であること
・4日以上の長期連休中に、顧客指定日に休日出勤対応が可能であること

【歓迎経験】

・リモート環境下での積極的なコミュニケーション力
・複数プロジェクトを並行して管理・遂行した経験
・医学・薬学・ライフサイエンス関連の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

組織強化のためマネージャー（係長、課長など中間層）クラスを募集！

仕事内容

・医薬品ソフトカプセルの製剤処方の開発
・工業化研究，PQ/PVの実施（計画立案，実施，報告書作成）
・製造法実現のための製造設備導入の検討
・製剤開発チームの業務進捗管理
・部下の育成・評価、技術指導
・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
・マネジメント経験（(4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
・薬機法・GMPに関する深い知識

【歓迎経験】

・アメリカ（ＦＤＡ）、ＥＵへ医薬品輸出のための監査対応の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

組織強化のためマネージャー（係長、課長など中間層）クラスを募集！

仕事内容

・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施
・試作品などの分析評価，安定性試験の実施
・分析法バリデーションの計画作成・実施
・顧客との試験法の技術移管の窓口
・分析法開発チームの業務進捗管理
・部下の育成・評価、技術指導
・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
・マネジメント経験（(4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
・薬機法・GMPに関する深い知識

【歓迎経験】

・アメリカ（ＦＤＡ）、ＥＵへ医薬品輸出のための監査対応の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

品質保証部試験課のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務を担当

仕事内容

・生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理
・当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務）
・メンバーの育成指導（正社員 7 名、契約社員 2 名、派遣社員 4 名）
・その他：①〜⑤の試験結果の照査、確認、文書作成、①〜④の適合判定
①製剤出荷試験
②原材料資材受け入れ試験
③工場環境試験
④試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション
⑤SOP・GMP 文章の作成
⑥海外（アメリカ・EU）GMP 対応の準備

応募条件

【必須事項】

・医薬品・医薬部外品の品質管理経験 (GMP に関わる業務)
・マネジメント経験 (4 人以上のマネジメント経験/主任・リーダー以上)

【歓迎経験】

アメリカ（ＦＤＡ）、ＥＵへ医薬品輸出のための監査対応の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

医薬品ソフトカプセルの製品開発を担当し、医薬品を医療現場に供給するために開発業務の実施をお願いします。

仕事内容

・医薬品ソフトカプセルの製剤処方（ソフトカプセル構成成分）の開発
・製造方法の開発、製造法実現のための製造設備導入の検討

応募条件

【必須事項】

※下記いずれかの経験をお持ちの方
・医薬品・医薬部外品・食品・化粧品の処方開発
・医薬品・医薬部外品・食品・化粧品の製造方法開発

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～700万円　経験により応相談