550万円～の求人一覧

製造チームにおけるTeam Managerの募集となります。

仕事内容

・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・製薬業界でのチームマネジメント経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力

【歓迎経験】

・ 製薬業界での経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力（日常会話レベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】石川

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬企業において行政手続き業務を担当

仕事内容

・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届等の申請・届出業務
・定期GMP適合性調査申請
・機構相談
・業態管理（製造販売業、卸売販売業、店舗販売業、外国製造業者認定等の申請・届出）
・マスターファイルの維持管理
・承継手続き　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・理系学部卒
・卒業論文作成経験

必要な経験
・製薬企業で医薬品の申請/届出業務の経験がある方
・厚生労働省申請ソフトによる申請届出業務の経験がある方
・PMDAとの照会対応業務の経験がある方
・PMDA相談資料の作成経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～850万円　経験により応相談

医薬品製造_本社財務経理メンバーを募集します

仕事内容

本社にて財務経理の業務を担当していただきます。

・月次・四半期・年次決算業務
・連結決算業務（親会社へ提出するPKG対応を含む）
・税務申告業務
・予算策定及び予実管理
・監査法人（会社法監査）・税理士対応
・その他関連業務

応募条件

【必須事項】

・財務会計・管理会計に関する知識
・会計基準の理解
・法人税・消費税に関する基礎知識

【歓迎経験】

・英語力があれば尚可

【免許・資格】

歓迎：簿記（日商簿記2級以上相当）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1150万円　

電子添文・適性使用資材等の作成を担当いただきます。

仕事内容

情報提供業務及び電子添文・適正使用資材の作成・改訂業務

応募条件

【必須事項】

・安全管理業務、学術業務、電子添文作成業務のいずれかの経験のある方、若しくは病院・保険薬局で薬剤師業務の経験がある方
・業務に関連する文献が読める程度の英語力
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・電子添文・適正使用資材の作成経験がある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～600万円　

大手製薬メーカーにて医療機器・医薬品の安全管理業務

仕事内容

・新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築・支援
・医療機器安全管理業務における全体管理・マネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・医療機器の安全管理業務経験（不具合報告経験5年以上)
・関連する英語の文献が読める程度の英語力を有する方
・大卒以上
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・製造販売後調査等の業務経験がある方
・医薬品の安全管理業務経験がある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～900万円　

当工場の品質システム運営や品質リスクマネジメントに携わり、品質システム責任者のサポートと改善活動を担当

仕事内容

・製造現場の製造管理及びDI対応が適切に行われているかを確認する。
・医薬品品質システム（PQS）の各品質システム責任者のサポート
(例：逸脱処置等の発生原因調査や改善実施状況の現地確認、製造指図やSOPとの齟齬確認等）

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造工場での実務経験（製造管理、品質管理など）を有していること
・医薬品業界における品質保証業務の経験があること
・コミュニケーション能力があり、関係者と連携し業務をサポートできること

【歓迎経験】

・高度なGMP知識を有していること
・品質システム全般（逸脱管理、監査、リスクマネジメント等）への理解と実務経験
・英語による資料作成やコミュニケーション能力（海外ベンダーや拠点との連携がある場合）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～900万円　

医療機関に勤務する医師や看護師に対し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供していきます。

仕事内容

担当するプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な事例は下記の通りです。

・訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
・副作用マネジメントプログラムの作成および啓発（プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等）
・医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
・薬剤のデータの提供
・MR（医薬情報担当者）のサポート/研修/資材作成
・キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築 等
※入社後は、ビジネスマナーに関する基本的な研修から、担当プロジェクトに関する研修を実施し現場配属となります。現場配属後は先輩や上司の訪問同行のもと、徐々に業務に慣れていきます。

応募条件

【必須事項】

・正看護師
・病院（病棟）での 4 年以上の看護実務経験
・全国への出張が可能
・新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
・プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル（PowerPoint プレゼンテーション作成、Word 業務文書作成、Excel リスト作成など）

必須要件につきましてはプロジェクトにより異なりますので、ご興味がございましたらお気軽にご連絡ください。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

GCPデータマネジメント担当 または EDC担当のいずれかを募集！

仕事内容

以下の業務をお任せします。
【データマネジメント担当 /EDC担当 共通】
・Local Study及びGlobal Studyにおける社外（クライアント・外部ベンダー）や社内他部署とのコミュニケーション及び各種調整
・各種プロジェクトミーティングへの参加・主導
・プロジェクトの課題解決、スケジュール・売上等の管理
・所属組織における標準化・効率化の推進　等

【データマネジメント担当】
・データマネジメント業務全般
　-各種計画書・手順書の作成・レビュー(DMP、eCRF、各種チェック 等)
　 -各種システムテスト
　-データマネジメント運用業務(データクリーニング,コーディング,データベースロック 等)
　-多様なデータのデータ収集・管理プロセスの検討　等

【EDC担当】
・EDCシステムの構築・運用保守業務全般
　 -各種計画書・手順書の作成・レビュー
　 -eCRF/データベースの設計
　 -エディットチェック設計（Data Validation Specification作成・レビュー）
　 -システム構築（画面構築およびエディットチェック実装）
　 -画面テスト、エディットチェックテスト
　 -操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
　 -ユーザアカウント管理
　 -システム・リタイアメント対応　等

応募条件

【必須事項】

【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
・臨床研究・治験・製造販売後調査いずれかにおいて、3年以上のデータマネジメント関連業務経験
（DM業務全般、またはEDCシステムの構築・運用いずれかのご経験）
・担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験

【EDC担当】
・CSV（Computerized System Validation）に関する知識
以下いずれかのEDC構築認定資格の保有
・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS

【歓迎経験】

【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
・海外企業やグローバルチームと、英語を用いたコミュニケーション（会議・メール等）のご経験
・CDISCに関する知識・実務経験
・規制当局対応のご経験
・DCTツールの構築・導入・運用に携わったご経験
・SAS／Python／R 等を用いたプログラミング経験
・AIを業務に取り入れ、効率化や品質向上を実現したご経験
※すべてを満たす必要はありません。
※ご経験・ご志向に応じて、活躍のフィールドを広げていける環境です。

【データマネジメント担当】
・CSV（Computerized System Validation）に関する知識
以下いずれかのEDCシステム利用経験
・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
・CCDA／CCDM／CCDS などのDM関連認定資格保有者

【EDC担当】
・eCOAの構築・導入・運用経験
・C#を用いた Rave Custom Function の開発経験
・JavaScript を用いた Viedoc のエディットチェック開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

グローバルPV体制の構築・運営を担う重要ポジションです

仕事内容

【安全性情報管理業務】
　・治験・市販後における有害事象・副作用情報の収集、評価、報告
　・国内外規制当局（PMDA、FDA、EMA等）への安全性報告対応
　・安全性データベースの管理・運用
　・CIOMS、MedWatch、E2B(R3)等の各種報告書作成・提出
【マネジメント業務】
　・PVチームの統括、メンバー育成・教育
　・SOP策定・改訂、業務プロセスの最適化
　・品質管理、監査対応（内部監査、クライアント監査、規制当局査察）
【グローバル対応】
　・タイガメッド本社・海外拠点との安全性情報の共有・連携
　・グローバルPVプロジェクトへの参画
　・海外クライアント・規制当局との英語/中国語でのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROでの安全性情報管理（PV）経験 7年以上
・チームリーダー・マネージャーとしてのマネジメント経験
・GVP、ICH-E2A/E2B/E2D等の安全性関連規制に関する深い知識
・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力
※海外クライアント・本社・規制当局との対応が発生します

【歓迎経験】

・QPPV（Qualified Person for Pharmacovigilance）経験
・J-GVP、FDA規制、EU-GVP等複数地域のPV規制知識
・安全性データベース（Argus、AriSG等）の運用経験
・規制当局査察対応経験
・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

2026年10月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

医薬品工場にてGMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担う

仕事内容

GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。

・変更・逸脱処理業務
・出荷判定業務
・製造現場等の巡回
・文書管理業務
・教育訓練の企画・管理
・製造記録書及び試験記録書の精査
・他社製造販売会社との折衝業務
・クレーム処理業務
・その他品質保証に係る改善業務
・業務改善に係る活動への参画

応募条件

【必須事項】

・医薬品、食品、化学メーカーで品質保証および品質管理の経験がある方
・Excel/ Word/ PowerPointでの資料作成スキルがある方

【歓迎経験】

・医薬品業界での品質保証経験が3年以上の方
・薬剤師資格
・承認申請業務経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～800万円　

ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の製剤開発を行う求人

仕事内容

ジェネリック医薬品の製剤開発をご担当頂きます。
主に固形製剤（OD錠・普通錠）の開発を行っています。
・分析法の確立
・処方設計
・製造法の検討
使用分析機器：HPLC、UV　
使用製造機器：造粒機、混合機、打錠機

グループで1～2品目の開発に取り組んでおり、
上記業務を分担して行っています。
1グループの人数は8名程度です。

入社後の業務は、ご経験に合わせ配属を行う予定です。
一部業務の経験があれば応募可能です。

応募条件

【必須事項】

固形製剤開発業務の経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請など担っていただきます。

仕事内容

・対面助言相談
・治験届
・臨床試験の実施責任者
・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野）
・国内CTD臨床モジュールの作成 （M2、M5）
・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成

応募条件

【必須事項】

・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下の経験がある方
・CTD　M2、M5作成の経験
・臨床試験の実施責任者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の設備保全を行う求人

仕事内容

当社の製剤開発工場で設備のメンテナンスや保全作業を行って頂きます。
・固形錠剤の製造設備の点検・保守
・設備の導入や開発・改良の提案
・法規対応　安全性向上のための改善提案
※現在当社では、生産設備の入れ替えプロジェクトを行っており、ご入社後は設備導入の補助業務をお任せいたします。
※生産設備は勤務時間内のみの稼働となるため、夜勤は発生いたしません。
※契約社員での採用となりますが正社員採用を前提としており、能力・経験によって正社員採用の可能性もございます。

応募条件

【必須事項】

・電気工学系の学部を卒業された方
※設備保全業務未経験も歓迎です！

【歓迎経験】

・電気主任技術者の資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品メーカーにて製剤開発部門を行う求人

仕事内容

製剤開発部門でのマネジメント業務
医薬品の処方設計から試作品の作成、および生産体制へのスケールアップを担当する「製剤開発課」のマネジメント業務をお任せいたします。
・製剤開発課の開発スケジュールの進捗管理
・スケジュール計画の作成
・開発スタッフのマネジメント業務
若いメンバーが多い職場であるため、これまでのご経験を活かし、若手社員を中堅社員へ育成頂くことを期待しております。

製剤開発部では、剤型に関わらず多様なジェネリック医薬品の開発を行っており、固形錠剤から粉薬やOD錠、バイオシミラーまで手掛けております。

応募条件

【必須事項】

・製剤の開発職でのマネジメント業務のご経験をお持ちの方
・製剤開発、製剤設計やスケールアップの業務に携わってこられた方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

当工場で製造している、動物用医薬品に関する品質保証業務をご担当いただきます。

仕事内容

主な業務内容は以下のとおりです。
①製造管理および品質管理結果に基づく適正評価および出荷判定
②従業員へのGMP教育実施および教育・訓練記録の管理
③GMP関連文書の承認および保管管理
④品質不良や苦情発生時における原因究明ならびに是正・予防措置の指示
⑤バリデーションおよび監査に関する実施計画の立案、ならびに実施記録の保管
⑥原料・資材メーカーに対する監査の実施
⑦行政による立ち入り調査および査察への対応

応募条件

【必須事項】

・大学で薬学を修めていること

【歓迎経験】

・医薬品の製造管理経験（GMP、バリデーション等）

【免許・資格】

・薬剤師免許保有

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛媛

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

医薬品工場にて生産技術職として既存製品/新製品等の品質改良やバリデーションの実施など担っていただきます。

仕事内容

部署業務内容：医薬品等の製剤に関する以下の業務。
①自社製品及び新製品の製造技術開発
②品質改良及び製造工程改良
③製造技術移転
④バリデーションの実施
⑤実験装置の点検、校正
⑥校正標準機器の管理
⑦設備改良及び導入検討
⑧査察、監査対応

応募者の業務内容と比重：
・技術開発 45 ％
・技術管理 45 ％
・その他課内業務 10 ％

応募者の業務内容：
・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など

応募条件

【必須事項】

高専・大学・大学院以上
・生産技術・開発・製造工程対応など、製造関連業務のご経験
・情報学系を除いた理系科目専攻者(薬学、農学、理学、工学等)
※業界不問　医薬品・化学品業界経験優遇（目安：2年以上）

英語力：特になし（入社後に習得いただく機会あり）

【歓迎経験】

・機械系、電気系専攻者歓迎
・第二新卒歓迎
・新たな事にチャレンジする成長意欲
・多様な人と活発に情報交換ができるコミュニケーション力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

工場内の品質システムの構築及び維持管理など担っていただきます。

仕事内容

部署業務内容：
①法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
②品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成／指導／管理
③品質に関する教育訓練の立案及び実施
④製品の製造記録類の照査及び保管
⑤GMP自己点検の計画及び実施
⑥行政当局への対応
⑦製品の品質苦情処理
⑧製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
⑨品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達
⑩工場内の変更管理
⑪製造時の逸脱管理

応募者の業務内容と比重：
・製造記録・試験記録の照査 40 ％
・品質文書の作成および審査 10 ％
・品質システム（異常・逸脱・変更・監査・CAPA）の担当者 30 ％
・監査関連業務（供給者、自己点検、内部監査） 10 ％
・その他、品質保証に係る業務 10 ％

応募者の業務内容：
・ラボ情報管理システム（LIMS）および製造支援システム（MES）を用いた記録の照査
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成

応募条件

【必須事項】

・大学以上
・医薬品製造（原薬、製剤）における品質保証業務のご経験1年以上

【歓迎経験】

英語能力：必須ではない（英語の取り扱い説明書や通知を読める程度）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～750万円　

医薬品及び開発品に関する薬事業務全般をご担当いただきます

仕事内容

候補化合物の研究開発段階から臨床試験、承認申請、販売、市販後の情報収集に至るまで自社で手がけており、薬事部はその業務のいずれにも関与しています。

・候補化合物の開発戦略や臨床試験の戦略立案や実施の際の規制当局との相談
・承認申請に関する規制当局とのやりとり
・製造販売に関する各種規制に対応するための社内体制整備など

これらの業務は製薬会社の中核となる業務の一つで、医薬品製造販売についての幅広い知識・経験を身に付ける事ができます。法令遵守と開発戦略という視点を経験でき、幅広い経験を積むことができる職種です

応募条件

【必須事項】

・社会人経験1年以上（業界不問）
・大学卒業以上（理系学部）
※薬事業務への興味・関心をお持ちの方

【歓迎経験】

・薬学／生物学／化学系学部出身者歓迎
・薬メーカー／医療機器メーカー／CRO等での業務経験
・ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。

仕事内容

現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。
部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。
当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。

◆組織マネジメント（最重要）
・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社員）の業務分担・進捗管理
・メンバー間の調整・関係構築を通じたチームワークの醸成
・部門目標の設定・進捗管理
・部長との連携による部門方針の策定・実行
・経営層への報告・提言

◆承認申請業務の統括
・後発医薬品の承認申請・一変申請・軽微変更届の統括管理
・CTD作成の進捗管理・品質レビュー
・申請スケジュールの策定・優先順位の判断
・承認書と製造実態の整合性管理

◆当局対応
・PMDA照会対応、対面助言、GMP適合性調査対応の統括
・都道府県薬務課との折衝・関係構築
・添付文書改訂、一変／軽微の区分判断

◆その他
・品質保証部門・製造部門等との部門横断連携
・外国製造所認定・登録の管理（今後拡大見込み）
・法改正・ガイドライン改正への組織対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーまたはCROでの薬事業務経験（10年以上目安）
・承認申請・一変申請の実務経験
・PMDA対応（照会回答・GMP適合性調査等）の実務経験
・組織またはプロジェクトのマネジメント経験

【歓迎経験】

・後発医薬品の薬事業務経験
・CTD作成・レビューの経験
・薬剤師資格
・英語力（海外製造所とのコミュニケーション）
・外国製造業者認定・登録の申請経験

※文系出身でも薬事実務経験があれば歓迎します
※後発医薬品業界の経験は不問です（先発品メーカー出身者も歓迎）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～950万円　

高品質かつ安定した製造を実現するため、自動化・省人化やプロセス改善への取り組みを積極的に推進

仕事内容

以下の業務を中心にご担当いただきます。

生産ラインの自動化設備の設計・開発：
・現行工程に適した自動化生産ラインを構想し、フィージビリティ検証として試作機の設計・評価を実施します。
・その結果を踏まえて設備仕様を確定し、内製または外注により自動機を導入、実際の生産工程へ実装します。

関連する要素技術の開発：
・自動化に必要となる要素技術の開発を推進します。
・これらの技術を自動機へ展開・組み込みし、既存設備の改造・高度化にもつなげていきます。

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・機械設計に関する実務経験（3年以上）
・英語での基礎的な読み書きが可能な方

【歓迎経験】

以下いずれかのご経験をお持ちの方
・医療機器の生産設備に関する設計または導入経験（3年以上）
・自動化設備の構想～実装に関する業務経験（3年以上）
加えて、以下のスキルをお持ちの方は歓迎します
・3次元CADの操作経験
・電気制御に関する知識・スキル

・TOEIC 500点以上

【免許・資格】

不問

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～950万円