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データマネジメントの求人一覧

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該当求人数 31 件中1~20件を表示中
大手製薬メーカー

臨床試験プロジェクトデータマネージャー

将来的には「脳神経」あるいは「がん」領域のプロジェクトデータマネージャーとして活躍

仕事内容
「脳神経」「がん」を中心とする臨床試験のデータマネジメント担当者として,実務経験を積み,将来的には「脳神経」あるいは「がん」領域のプロジェクトデータマネージャーとして活躍できる人財を求めています。

・国内外で実施する臨床試験のデータマネジメント計画の立案
・EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築,運用
・データクリーニング業務
・データマネジメントCROの業務管理
・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応
応募条件
【必須事項】
・医薬品企業もしくはCROにおける臨床試験のデータマネジメント部門に所属し,データマネジメントに関する実務(EDC構築,データレビュー,Coding 等)経験を3年以上有する方
・英語力(データマネジメントに関するドキュメント類を英文で作成できること,海外メンバーとの会議・メール等のやりとりに不自由しない方)を有する方
・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等に関する知識を有する方


【歓迎経験】
・国際共同治験(特にアジア治験)のデータマネジメント業務の経験
・CDISC標準に関する基礎的な知識
・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識,実務経験
・CSVに関する基礎的な知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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治験に関するデータマネジメント業務を担当

仕事内容
治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)
・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)
・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応)
応募条件
【必須事項】
・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者

【歓迎経験】
・CDISC業務(SDTM、ADaM)の経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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Data Team LeadやLead Data Programmerとコミュニケーションを担う

仕事内容
Data Operationのメンバーとして、Data Team LeadやLead Data Programmerとコミュニケーションをとり、業務を進めます。

・システムバリデーションのためのテストプランの作成やバリデーションの実施

・Data Management Planの作成やレビュー
・データクリーニングのスケジュール管理
・Edit CheckやManual Listing Checkを用いたデータクリーニングの実施
・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ
・クエリの作成
・Coding
・SAEデータや外部データの照合
・施設基準値の入力や更新
・検討会資料の作成
・QC
・データベースロックに伴う業務

他、DM業務全般
応募条件
【必須事項】
・製薬会社やCROで3年以上のデータマネジメントの実務経験
・英語で記載された文書を理解することができる
・英語で簡単なメールのやりとりができる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
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データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェックを行う求人

仕事内容
・ データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック
・ 再調査依頼書作成
・EDC(Rave、IBM-CD、Viedoc、PostMaNet等)のOperation
・ 契約書(案)作成(雛形へのデータ入力)
・ コピー、PDF作成、メール・電話連絡授受
・ 定型文書作成、ファイリング作業、ドキュメントの発送
・ マニュアル等のドキュメント作成
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーまたはCROでデータマネジメント業務の経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2020年9月
勤務地
【住所】東京
年収・給与
300万円~450万円 
検討する
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PMSにおける統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成

仕事内容
臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。
応募条件
【必須事項】
・PMS業務のDM経験者
・製薬企業・CROでのDM実務経験者
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
【歓迎経験】
・窓口業務経験があれば尚可
・英語能力があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
450万円~750万円 経験により応相談
検討する
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重要プロジェクトや難易度の高い案件におけるデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務

仕事内容
重要プロジェクトや難易度の高い案件(※1)におけるデータマネジメント業務のリード(責任者、顧客との総合窓口)またはリードサポート業務(リード候補者)
(※1:プリファード顧客案件、大型案件、グローバル試験、フルパッケージ案件、新規顧客案件、新規サービス開発案件、新規システム利用案件、抗がん剤・再生医療領域の案件など)
その他プロジェクトのデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務


・受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案
・各種システムの選定(EDC、ePRO、eSourceなど)
・チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プロセス等の指示
・プロジェクトマネジメント(例:業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など)
・複数プロジェクト間のマネジメント(例:品質、メンバーコミュニケーション)
・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案
・顧客間の標準プロセスの検討、策定
・モニタリング、統計解析、メディカルライティングの各リードとの各種調整(例:プロセス、スケジュール、成果物)
※社内だけではなく、他社CRO や顧客のリードとの調整も発生します(英語の場合もあり)。
・外部活動(DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開)
・新事業の検討

データマネジメント部は顧客からの信頼も厚く、たくさんの試験の引き合いを頂いています。
自身が中心となってプロジェクトを遂行していただける方やその候補となる方(次期リード)を募集します。
応募条件
【必須事項】
【必須事項】
・CROや製薬メーカーでの治験データマネジメント業務の実務経験(3年以上)
・コミュニケーション力
・EDC立上業務経験(例:Rave、Datatrak One、Viedoc、Medrio)

【歓迎経験】
【歓迎する経験】
・SASプログラミングに関連する業務
・臨床開発に関連するその他経験(例:モニタリング、CRC、統計解析、PMS経験など)
・PMDA対応経験
・管理職としての就業経験
・プロジェクトマネジメント経験
・ePRO経験(立上、運用、デバイス管理など)

【歓迎するスキル】
・自主的に考えて行動できる
・ビジネスレベル英語力(会話)
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
450万円~750万円 経験により応相談
検討する
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実消化システム、CRMを構築し、機能的なSFAを導入およびサポートする業務

仕事内容
実消化システム、CRM(顧客管理システム)を構築し、機能的なSFA(営業支援システム)を導入するとともに、“可視化”を実現することによりコマーシャル組織をサポートする

・Veevaシステムを活用し、独自の要件定義を設定し、フォーマット作成
・営業戦略実行を可視化するKPIをトラッキングできるシステム構築
・マスターデータのupdateと管理
・組織フェーズに合わせた実消化システムの構築と運用
応募条件
【必須事項】
・SFEに従事し、新たなシステムを構築した経験を有する
・ビッグデータから重要情報を選択し、営業マーケティング戦略を支える情報をoutputする能力
・関係部署とのコミュニケーションを円滑にしニーズを掘り起すとともに実行できる能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1200万円 
検討する
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バイオベンチャー

データマネジメント

医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

仕事内容
医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

・学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型臨床研究のデータマネジメント業務を担当
・症例報告書のデータ確認・修正、臨床研究モニターへの再調査・再回収依頼、症例報告書の作成、各種集計表及び検討会資料などの書類作成など
応募条件
【必須事項】
・データマネジメントの実務経験(派遣での実務経験OK)
・一般的なOA操作(エクセル、ワード等)
・看護師免許(歓迎)
(看護師免許がある方に限ってはDMのご経験がない方でも歓迎いたします)


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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クライアント(医師、製薬企業)と共同で試験のデザイン段階から関わる事ができる

仕事内容
・ データマネージメントグループの管理業務全般
・ 臨床研究の業務フローの組み立て
・ タスク、コスト、SOP、チーム管理
・ 他部署との業務調整、クライアント対応
応募条件
【必須事項】
・ 医師主導の臨床研究のDM実務経験もしくは製薬メーカー、CROでの治験DM実務経験(経験年数5年以上)
・ 臨床試験/臨床研究の全体フローを理解している
・ ロジカルシンキングに基づきながら現実を見据えて柔軟な対応/判断を行える
【歓迎経験】
・ 5人以上のチーム/グループのリーダー経験
・ 予算管理経験
・ 統計解析、医学的知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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大手製薬メーカー

データマネジメント担当者(マネージャー候補)

「脳神経」「がん」を中心とする臨床試験のデータマネジメント担当者

仕事内容
「脳神経」「がん」を中心とする臨床試験のデータマネジメント担当者として実務経験を積み、将来的には日本・アジアの「脳神経」あるいは「がん」領域のDMを取りまとめるプレイングマネージャーとして活躍できる人財を求めています。

・国内外で実施する臨床試験のデータマネジメント計画の立案
・EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
・データクリーニング業務
・データマネジメントCROの業務管理
・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応
応募条件
【必須事項】
・医薬品企業もしくはCROにおける臨床試験のデータマネジメント部門に所属し、データマネジメントに関する実務(EDC構築、データレビュー、Coding 等)経験を3年以上有する方
・英語力を有する方(データマネジメントに関するドキュメント類を英文で作成できること,海外メンバーとの会議,メール等のやりとりに不自由しない方)
・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等に関する知識を有する方
・マネジメントまたはチームのリードを務めた経験のある方
【歓迎経験】
・国際共同治験(特にアジア治験)のデータマネジメント業務の経験
・CDISC標準に関する基礎的な知識
・IT並びにSASプログラミングに関する基礎的な知識,実務経験
・CSVに関する基礎的な知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~950万円 
検討する
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臨床研究専門の国内CRO

臨床研究におけるデータマネジメント(DM)担当者の求人

エビデンス構築により、医薬品の適正使用や既存薬のライフサイクル延長など医療の発展に貢献

仕事内容
担当業務
・ 試験立ち上げ(CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施)
・ クエリ作成、発行
・ 症例検討会資料作成、DB固定
・ 集計、報告等

当社のデータマネジメント(DM)担当者として働く魅力
・ 試験運用を通じて日本の医療に貢献できる
・ 臨床研究支援システム(自社開発のEDC)の構築ができる
・ 風通しのよい職場風土
・ フラットな組織でひとりひとりが活躍できる
・ DM以外の業務を把握することができる
応募条件
【必須事項】
・ 製薬メーカー、CROでのDMの実務経験(経験年数3年以上)
・ 緻密な作業に対応できる方
・ 将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方


【歓迎経験】
応募条件(あると望ましい)
・ Accessの使用経験(システム構築経験あれば尚可)
・ 医学的知識(薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンスをお持ちの方)
・ DMチームでのリーダー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
詳細を見る
臨床研究専門の国内CRO

データマネジメント(DM)担当者(CRA経験者・DM未経験可)

エビデンス構築により、医薬品の適正使用や既存薬のライフサイクル延長など医療の発展に貢献

仕事内容
・試験立ち上げ(CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施)
・クエリ作成、発行
・症例検討会資料作成、DB固定
・集計、報告等
応募条件
【必須事項】
・製薬企業またはCROでのCRA経験があること
・コミュニケーションをしっかりと取りながら業務を進められること(相手の意見を尊重し、しっかりと理解してから自分の意見を組み立てられること)
・問題が発生した時に主体的に解決できること(少なくとも主体的に解決に取り組めること)
・PC操作に問題がないこと(ブラインドタッチが出来るレベル)
・時間に正確であること

【歓迎経験】
・医療関係の資格があること
・プログラム開発経験があること
・調査票(アンケートフォームなど)の設計・集計経験があること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
詳細を見る

臨床試験データの集計、データの加工、データベース管理など、データマネジメントの業務全般。

仕事内容
データベース設計、臨床データの入力・クレンジング作業、臨床データ管理・維持、収集したデータの品質保証など、臨床試験データを統計解析できる状態に加工するための業務になります。
応募条件
【必須事項】
【必須】
・製薬会社やCROでのデータマネジメント経験
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方


【歓迎経験】
【尚可】
・生命科学、医学、数学、薬学、統計学、コンピューターサイエンスに関する専攻の学士または修士
・医薬品開発のプロセス理解
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
700万円~1000万円 
検討する
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リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。

仕事内容
リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。
・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
・クライアント・社内他部署との調整
・派遣社員の指導、管理 他
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方
・英語を使った業務に前向きに取り組める方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
詳細を見る
国内CRO

データマネジメントスタッフ

統計解析業務全般・データマネジメント

仕事内容
統計解析業務全般・データマネジメント(DM)
臨床試験で収集されたデータをチェック、入力したりするデータ管理業務とそのデータを基に科学的に治験薬の有効性を統計解析する業務です。具体的には以下の業務になります。
・治験データの品質管理
・データベースの設計・作成
・統計解析計画書・報告書等の作成
・SAS(統計ソフト)を使った統計解析など
・症例報告書見本(臨床試験で収集したデータを記録する用紙)の作成
・契約社員・アルバイトの管理

※業務内容については、ご経験に応じてとなります。
応募条件
【必須事項】
・DM経験
【歓迎経験】
・製薬会社との窓口業務
・SASプログラミング経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
300万円~500万円 
検討する
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内資系企業

データマネジメント業務

CROにて各種計画書・手順書の作成などデータマネジメント業務

仕事内容
・各種計画書・手順書・仕様書の作成
・臨床データベース構築(EDCを含む)
・各種症例リストの作成
・データ入力・データクリーニング
・データベース固定
応募条件
【必須事項】
・大卒以上(理科系)
・データマネジメント業務の経験 3年以上
・データベースの操作ができること
・SASやVBAなどのプログラムの操作が出来ること(1プログラム言語以上)

【歓迎経験】
・EDCの構築経験があること(あれば尚可)
・CDISCへの対応経験(あれば尚可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~550万円 経験により応相談
検討する
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治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。

仕事内容
治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。

・契約書の確認、交渉
・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計)
・プロジェクト全体の進捗管理
・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
・クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む)
・システム部門、Bios部門等の関連部署との調整
・リソースの調整 他
応募条件
【必須事項】
・5年以上のデーマネジメント業務経験と、システムの構築・運用の実務経験
・社外顧客とのコミュニケーション経験
・ビジネスでの英語使用経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
550万円~800万円 
検討する
詳細を見る

製薬メーカーへ転籍も可能!データマネジメント業務

仕事内容
・治験実施計画書、症例報告書などのチェック、データ入力
・不備、不整合があった場合の修正依頼
・データの管理 など
応募条件
【必須事項】
・DM(データマネジメント)の経験2~3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
300万円~400万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料の作成

仕事内容
・CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料(define .xml, Reviewer’s Guide等)の作成
・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応
応募条件
【必須事項】
・医薬品企業もしくはCRO等にて、統計解析業務あるいはCDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット作成に関する実務経験が5年以上
・英語で会話や議論ができる能力(目安としてTOEIC 650点以上)
【歓迎経験】
・プログラミング言語(R,Python,SQLなど)、ETLツールを用いたデータ加工・処理、機械学習実装、自然言語処理実装、等の知識・業務経験があれば望ましい
・オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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PMS案件、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等を担当

仕事内容
・リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします

・契約書の確認、交渉
・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計)
・プロジェクト全体の進捗管理
・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
・クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む)
・システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整
・リソースの調整
・担当者への業務指示、教育
応募条件
【必須事項】
以下全ての要件に該当する方
・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上
・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験
・業務上で英語使用経験がある(SOP読解、メールでのやり取り)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
詳細を見る
検索条件の設定・変更