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データマネジメントの求人一覧

  • データマネジメント
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該当求人数 42 件中1~20件を表示中

治験に関するデータマネジメント業務を担当

仕事内容
治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)
・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)
・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応)
応募条件
【必須事項】
・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者

【歓迎経験】
・CDISC業務(SDTM、ADaM)の経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~900万円 
検討する
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大手製薬メーカーにて臨床試験におけるデータマネジメント業務

仕事内容
・臨床試験のデータマネジメント計画立案およびCRF設計
・EDC等のデータ取得・管理システムの設計・構築・運用
・臨床試験データの管理(作成・点検・コーディング・固定)
・CROコントロール
・信頼性調査への対応
応募条件
【必須事項】
・EDC/ePRO構築に関するITの知識
・SASプログラミングに関する基礎知識
・臨床開発に関する基礎知識及び各種ガイドライン等の理解

<経験>
・臨床試験のデータマネジメント業務経験が5年以上
・CROコントロール(CRO出身者は除く)
【歓迎経験】
信頼性調査への対応
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
経験により応相談
検討する
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品質、有効性および安全性の確保を図るための調査業務

仕事内容
<概要>
PMS業務全般
PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。

<詳細>
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)

顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。
応募条件
【必須事項】
※下記のいずれかの要件を満たす方
・臨床開発またはPMSの実務経験(製薬企業、CRO)
・医療機関での実務経験(DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等)
・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等)
・システム構築(医療関連以外も含む)

・積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
・データを確認しつつ論理的な判断ができること
・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれること
※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験(TOEIC700点以上相当)
・EDCシステム開発経験
・SASプログラミング関連の経験
・PMSに関連するその他経験(例:PMSモニタ、MR経験など)
・引合い時のプレゼンテーション経験
・ビジネスレベル英語力(会話)
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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データマネジメント業務(英語を活用したCROマネジメント)をご経験できる企業な求人です。

仕事内容
本社(日本)のDM担当部門では、直接DM業務は行っておらず、すべての実務は国内外の関連子会社にて行っています。
今回募集するポジション担当者の方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。

・DM要件定義の取りまとめ、DMP(Data Management Plan)の作成及びDB設計等の品質管理(子会社等が作成したものの最終チェック等)
・海外子会社(注:スペイン)等のDM業務マネジメント(DM業務の進捗管理、定期会議等)
・クライアント対応
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・DM経験2年以上



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京都
年収・給与
500万円~900万円 経験により応相談
検討する
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内資系企業

未経験OK/GPSPデータマネジメント

製造販売後調査における施設契約・データマネジメント業務

仕事内容
製造販売後調査における施設契約・データマネジメントの以下業務
・プロジェクト窓口業務(社内外対応)
・セットアップ業務
・運用業務(施設契約締結処理、登録受付、再調査処理、進捗管理等)
応募条件
【必須事項】
治験/製造販売後調査の以下いずれかの経験
・モニター/MR
・その他の治験/製造販売後調査関連業務
・ロジカルシンキングスキル
・業界経験年数3年以上
・英語力は不問
【歓迎経験】
・医療系の資格取得があれば尚可(薬剤師免許・看護師免許等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する

仕事内容
・臨床試験(治験)によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務
応募条件
【必須事項】
臨床開発業務のDM経験者
・製薬企業・CROでのDM実務経験者
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方


【歓迎経験】
・窓口業務経験があれば尚可
・英語能力があれば尚可



【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー

データマネジメント担当者(マネージャー候補)

「脳神経」「がん」を中心とする臨床試験のデータマネジメント担当者

仕事内容
・国内外で実施する臨床試験のデータマネジメント計画の立案
・EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
・データクリーニング業務
・データマネジメントCROの業務管理
・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応
応募条件
【必須事項】
・医薬品企業もしくはCROにおける臨床試験のデータマネジメント部門に所属し、データマネジメントに関する実務(EDC構築、データレビュー、Coding 等)経験を3年以上有する方
・英語力を有する方(データマネジメントに関するドキュメント類を英文で作成できること,海外メンバーとの会議,メール等のやりとりに不自由しない方)
・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等に関する知識を有する方
【歓迎経験】
・国際共同治験(特にアジア治験)のデータマネジメント業務の経験
・CDISC標準に関する基礎的な知識
・IT並びにSASプログラミングに関する基礎的な知識,実務経験
・CSVに関する基礎的な知識
・マネジメントまたはチームのリードを務めた経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~950万円 
検討する
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リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメント業務

仕事内容
・リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします

・契約書の確認、交渉
・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計)
・プロジェクト全体の進捗管理
・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
・クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む)
・システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整
・リソースの調整
・担当者への業務指示、教育
応募条件
【必須事項】
以下全ての要件に該当する方
・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上
・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験
・業務上で英語使用経験がある(SOP読解、メールでのやり取り)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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治験DM部門にて、プログラマー担当者もしくはリードしていただきます。

仕事内容
■担当者
・治験・PMS業務において、CDMSまたはEDCを用い(e)CRF構築およびエディットチェックを作成しテストを実施する。
・CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、システム化にあたり適切な提案を行う。
・社外/社内他部門へのデータ転送の仕様書を作成する。
・システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクに積極的に参画する。

■リード
・治験・PMS業務において、CDMSまたはEDC構築をリードする。
・CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、システム化にあたり適切な提案を行う。
・CDMSまたはEDC構築にあたり、プログラミングチームをマネジメントする。
・システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクをリードする。
応募条件
【必須事項】
・RaveのEdit Checkプログラミング経験があること
・SASを用いたRaveのバックエンドチェックの経験があること
・英語を使用する業務に前向きに取り組めること
【歓迎経験】
・Excel VB, PL/SQLの経験
・RaveのCustom Functionプログラミングの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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EDCシステム開発、データマネジメント運用に関わるシステム開発業務

仕事内容
EDCシステム開発、データマネジメント運用に関わるシステム開発

※EDC(Electronic Data Capture)
 治験や臨床試験の効率化を図るため、インターネットを介して電子的に臨床データを収集できるように構築したシステムのこと

※データマネジメント
 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、 統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務

応募条件
【必須事項】
・システム開発経験(実務経験1年以上、医療関連以外も可)
【歓迎経験】
・java、Python、C、VBAの実務経験
・ウォータフォール等、システム開発の流れを知っている方
・EDC開発経験者(Rave、Datatrak Enterprise Cloud (旧DATATRAK ONE)、Medrioなど)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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未経験から可能!臨床試験等によって集積された症例データについて関連法規に耐えうる電子データを作成

仕事内容
臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務

<詳細>
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)
応募条件
【必須事項】
社会人経験2年以上かつ、下記(1)~(4)のいずれかの要件を満たす方
(1)CRA経験
(2)CRC経験かつ英語実務経験
(3)IT経験者(SE、プログラミング経験者など)
(4)医療関連資格保持・業務経験(看護師、薬剤師、臨床検査技師、MR)
【歓迎経験】
・ビジネスレベル英語力(会話)
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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国内外臨床試験のデータマネジメント計画立案およびCRO等との折衝、業務管理業務

仕事内容
・国内外臨床試験のデータマネジメント計画立案
・Electronic Data Capture(EDC)をはじめとする、データマネジメント関連ツールの構築、運用
・CDISC標準データセット(特にSDTMおよび各資料(SDRG、define.xml))の作成、電子データ確認相談の実施
・CRO等との折衝、業務管理
・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応
応募条件
【必須事項】
・製薬企業またはCROにおける、治験のデータマネジメント実務経験5年以上、またはその知識がある方
・EDC構築、運用業務の経験
・CDISC標準(特にSDTM)に関する知識
・ITならびにSASプログラミングに関する基礎知識
【歓迎経験】
・グローバル治験でのデータマネジメント業務経験
・製薬企業またはCROにおけるリーダー以上の経験
・新医薬品・効能追加等の承認申請関連業務経験1品目以上、またはその知識がある方
・PMDA相談・適合性調査等の経験、またはその知識がある方
・RBMに関する知識
・英語でのコミュニケーション能力(メールでの読み書き、文献確認ができる)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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外資系企業にてPMSプロジェクトマネージャーとして予算管理など管理業務

仕事内容
・プロジェクトが、SOPや顧客と合意された方針・規制に従って進められていることを確認・管理する
・プロジェクトスケジュールの作成、Tracking、顧客への報告、プロジェクト予算管理、請求書管理、リソース確保
・Global companyが顧客の場合は、Globalとのコミュニケーションの機会あり
・社内外の会議での提案、報告、プレゼンテーション 他
応募条件
【必須事項】
以下のいずれかの経験がある方
・CRO/製薬メーカー/医療機器メーカーの臨床開発部門またはPMS部門で、DM/統計解析/モニターいずれかの経験がある方(プロジェクトマネジメント未経験可)
・CRO/製薬メーカー/医療機器メーカーの臨床開発部門またはPMS部門で、プロジェクトマネジメント経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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バイオベンチャー

データマネジメント

医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

仕事内容
医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

・学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型臨床研究のデータマネジメント業務を担当
・症例報告書のデータ確認・修正、臨床研究モニターへの再調査・再回収依頼、症例報告書の作成、各種集計表及び検討会資料などの書類作成など
応募条件
【必須事項】
・データマネジメントの実務経験(派遣での実務経験OK)
・一般的なOA操作(エクセル、ワード等)



【歓迎経験】
・看護師免許(歓迎)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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臨床試験データの集計、データの加工、データベース管理など、データマネジメントの業務全般。

仕事内容
担当業務内容
※ご経験、業務スキルに応じ担当業務を柔軟に考慮致します。
1.データマネジメント計画書等のデータマネジメント関連ドキュメント作成
2.データクリーニング等データマネジメント業務の実施
3.汎用ベンダーのEDC構築
4.データベース構築及びデータチェックプログラムの作成
応募条件
【必須事項】
※データマネジメント業務に興味があり、以下のいずれかの条件を満たす方を歓迎
1.CRO又は製薬企業等でデータマネジメント担当者としての業務経験がある。
2.CROでモニター業務の経験がある。
3.汎用ベンダーのEDC構築経験がある。
4.DMプログラマーの経験がある。
5.IT部門での業務経験がある、またはプログラマーとしての経験がある


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~650万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

GCPデータマネジメント業務全般を担っていただきます。

仕事内容
GCPデータマネジメント業務全般

・患者様の検査データをまとめたCRF(症例報告書)の設計
・データクリーニング(マニュアルチェックやロジカルチェック等)
・データロック
・DM報告書の作成
・症例検討会用資料作成、CSR用資料作成 など
応募条件
【必須事項】
・データマネジメント実務経験3年以上
【歓迎経験】
・英語対応可能であれば尚可
・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

治験データにおけるクオリティシステムなどの維持や改善、向上を担う

仕事内容
治験および臨床研究のデータマネジメント業務

・EDC構築
・CRFチェック、データ入力
・データコーディング
・ロジカルチェック
・マニュアルチェック
・クエリー対応
・データ固定
・症例検討会資料作成 等
応募条件
【必須事項】
・CROでの実務経験5年以上
・医師主導治験の実務経験
・EDC(Viedoc)の構築経験
・CDISCの実務経験
【歓迎経験】
・理系の大学,大学院卒
・プロジェクトのDM責任者経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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治験データのデータマネジメント及び部門のマネジメント業務

仕事内容
データマネジメント部門の管理・マネジメント、プロジェクトの推進。
治験および臨床研究のデータマネジメント業務。
・グループメンバーおよびプロジェクトのマネジメント
・EDC構築
・CRFチェック、データ入力
・データコーディング
・ロジカルチェック
・マニュアルチェック
・クエリー対応
・データ固定
・症例検討会資料作成 等
応募条件
【必須事項】
・実務経験5年以上
・マネジメント経験
・CDISC対応経験
【歓迎経験】
・EDC構築経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
臨床研究専門の国内CRO

データマネジメント(DM)担当者(CRA経験者・DM未経験可)

エビデンス構築により、医薬品の適正使用や既存薬のライフサイクル延長など医療の発展に貢献

仕事内容
・試験立ち上げ(CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施)
・クエリ作成、発行
・症例検討会資料作成、DB固定
・集計、報告等
応募条件
【必須事項】
・製薬企業またはCROでのCRA経験があること
・コミュニケーションをしっかりと取りながら業務を進められること(相手の意見を尊重し、しっかりと理解してから自分の意見を組み立てられること)
・問題が発生した時に主体的に解決できること(少なくとも主体的に解決に取り組めること)
・PC操作に問題がないこと(ブラインドタッチが出来るレベル)
・時間に正確であること

【歓迎経験】
・医療関係の資格があること
・プログラム開発経験があること
・調査票(アンケートフォームなど)の設計・集計経験があること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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製造販売後調査における施設契約・データマネジメント業務

仕事内容
製造販売後調査における施設契約・データマネジメントの以下業務・プロジェクト窓口業務(社内外対応)・セットアップ業務・運用管理業務・プロジェクトメンバーの教育・プロジェクトマネジメント(スケジュール・見積作成、採算管理)
応募条件
【必須事項】
・経験年数5年以上
・英語力は不問

【歓迎経験】
・製薬メーカーでの業務経験があれば尚可(MR含む)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
500万円~550万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
検索条件の設定・変更