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データマネジメントの求人一覧

  • データマネジメント
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該当求人数 33 件中1~20件を表示中

Data OperationのメンバーとしてDTLやLDPコミュニケーションをとり業務を進めます。

仕事内容
臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。
新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。
さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。
Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションをとり、業務を進めます。

・システムバリデーションのためのテストプランの作成やバリデーションの実施
・Data Management Planの作成やレビュー
・データクリーニングのスケジュール管理
・Edit CheckやManual Listing Checkを用いたデータクリーニングの実施
・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ
・クエリの作成
・Coding
・SAEデータや外部データの照合
・施設基準値の入力や更新
・QC
・データベースロックに伴う業務 他
応募条件
【必須事項】
以下すべての条件に合致する方

・デーマネジメント業務の経験が2年以上ある
・英語で記載された文書を理解することができる
※ご応募の際は、英文CVのご提出もお願いします
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

臨床研究/医師主導治験におけるデータマネジメント職

主に臨床研究・医師主導治験におけるDMをご担当いただきます。

仕事内容
<データセンター業務>
・登録・DM・薬剤管理・IWRSの企画提案・運用
・研究事務局サポート
・ヘルプデスク
・セントラルモニタリング
・データ集計(研究会資料、症例検討会資料)
・システム開発
応募条件
【必須事項】
・臨床開発業務のDM経験者
・製薬会社、CROでのDM実務経験者
【歓迎経験】
・5~10年程度のDM経験
・SE経験やヘルプデスク業務経験等のITスキル保有者
・治験の窓口業務経験
【免許・資格】
学歴・資格不問
【勤務開始日】
できるだけ早く
勤務地
【住所】東京・大阪
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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PMSにおける統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成

仕事内容
臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。
応募条件
【必須事項】
・PMS業務のDM経験者
・製薬企業・CROでのDM実務経験者
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
【歓迎経験】
・窓口業務経験があれば尚可
・英語能力があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~750万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する

仕事内容
・臨床試験(治験)によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務
応募条件
【必須事項】
臨床開発業務のDM経験者
・製薬企業・CROでのDM実務経験者
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方


【歓迎経験】
・窓口業務経験があれば尚可
・英語能力があれば尚可



【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

製造販売後調査における施設契約・データマネジメント業務

仕事内容
製造販売後調査における施設契約・データマネジメントの以下業務・プロジェクト窓口業務(社内外対応)・セットアップ業務・運用管理業務・プロジェクトメンバーの教育・プロジェクトマネジメント(スケジュール・見積作成、採算管理)
応募条件
【必須事項】
・経験年数5年以上
・英語力は不問

【歓迎経験】
・製薬メーカーでの業務経験があれば尚可(MR含む)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~550万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。

仕事内容
リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。
・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
・クライアント・社内他部署との調整
・派遣社員の指導、管理 他
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方
・英語を使った業務に前向きに取り組める方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
400万円~500万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェックを行う求人

仕事内容
・ データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック
・ 再調査依頼書作成
・EDC(Rave、IBM-CD、Viedoc、PostMaNet等)のOperation
・ 契約書(案)作成(雛形へのデータ入力)
・ コピー、PDF作成、メール・電話連絡授受
・ 定型文書作成、ファイリング作業、ドキュメントの発送
・ マニュアル等のドキュメント作成
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーまたはCROでデータマネジメント業務の経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
300万円~400万円 
検討する
詳細を見る

DM・統計解析業務の専門的な担当者として、クライアントとの窓口・営業サポートを担当いただきます

仕事内容
・DM・統計解析業務の専門的な担当者として、クライアントとの窓口・営業サポートを担当いただきます。

(DM・統計解析業務の責任者や実務担当は想定しておりませんが、特定のスキルをお持ちでご本人の要望により、実務担当として従事頂くことは構いません)
応募条件
【必須事項】
・製薬会社でのDMもしくは統計解析職の経験(必須) *責任者経験はなくても可
・製薬業界に人脈のある方
・DM・統計解析業務に関する専門的な内容についてクライアントと良好なコミュニケーションが取れ、かつ、クライアントに合わせて柔軟な対応ができる方



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
内資系企業

データマネジメント業務・統計解析

CROにて各種計画書・手順書の作成などデータマネジメント業務

仕事内容
・各種計画書・手順書・仕様書の作成
・臨床データベース構築(EDCを含む)
・各種症例リストの作成
・データ入力・データクリーニング
・データベース固定
応募条件
【必須事項】
・大卒以上(理科系)
・データマネジメント業務の経験 3年以上
・データベースの操作ができること
・SASやVBAなどのプログラムの操作が出来ること(1プログラム言語以上)

【歓迎経験】
・EDCの構築経験があること(あれば尚可)
・CDISCへの対応経験(あれば尚可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~550万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

重要プロジェクトや難易度の高い案件におけるデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務

仕事内容
・重要プロジェクトや難易度の高い案件(※1)におけるPMS業務(※2)のマネジメント(責任者、顧客との総合窓口)またはマネジメントサポート業務(マネジメント候補者)
・その他プロジェクトのPMS業務のマネジメントまたはマネジメントサポート業務
※1:新規顧客案件、再生医療領域案件、他部門全体を俯瞰したプロジェクト推進案件など
※2:Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査

・受託案件における業務プロセスの顧客への提案
・実施体制マネジメント(例:業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など)
・複数プロジェクト間のマネジメント(例:品質、メンバーコミュニケーション)
・部門間プロジェクトマネジメント(例:部門全てを管掌したスケジュール、品質、顧客バジェット管理)
・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)
・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案
・顧客間の標準プロセスの検討、策定
応募条件
【必須事項】
【必須事項】※3
・CROや製薬メーカーでのデータマネジメント業務の実務経験(3年以上)※4
・EDC立上業務経験(例:RaveEDC、PostMaNet、ADDIN、Viedoc)
※3:いずれかの項目を満たしていること
※4:治験・PMS問わず(PMSであれば尚可)

【歓迎経験】
【歓迎する経験】
・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験(目安:TOEIC 700点以上)
・SASプログラミング関連の経験
・PMSに関連するその他経験(例:PMSモニタ、MR、CRC経験など)
・引合い時のプレゼンテーション経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~750万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

データ作成や当局相談対応などCDISC関連業務全般を担っていただきます。

仕事内容
・CDISC関連業務全般SDTM/ADaMのSpec作成、データ作成、aCRF作成、SDRG/ADRG作成、Define.xml作成
・電子データ申請関連業務電子データ申請をする上でのスケジューリングや当局相談対応(相談資料作成、相談同席)、Gateway操作同席対応等
応募条件
【必須事項】
・SDTM/ADaMのいずれかにおいて、データセットの作成、Specの作成を経験している方
・aCRF、SDRG/ADRG、Define.xmlの作成経験がある場合や電子データ申請に関するスケジューリングや当局相談対応の経験があればより良い。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
バイオベンチャー

データマネジメント

医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

仕事内容
医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

・学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型臨床研究のデータマネジメント業務を担当
・症例報告書のデータ確認・修正、臨床研究モニターへの再調査・再回収依頼、症例報告書の作成、各種集計表及び検討会資料などの書類作成など
応募条件
【必須事項】
・データマネジメントの実務経験(派遣での実務経験OK)
・一般的なOA操作(エクセル、ワード等)



【歓迎経験】
・看護師免許(歓迎)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
詳細を見る

臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務

仕事内容
臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査、臨床研究の登録業務、およびデータマネジメント業務(DM業務内容詳細:クライアント・社内他部署との交渉、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。データ入力は派遣社員が行います)

疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅しております。
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上
・以下いずれかの経験必須
(クライアント窓口業務、DM計画書作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、Data varidation spec(再調査基準)作成、安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務)
・コミュニケーション能力の高い方(折衝・交渉が得意な方)

【歓迎経験】
・将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方
・緻密な作業にも対応できる方
・Access使用経験
・英語力あれば尚可(TOEIC600点以上)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京・大阪
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
詳細を見る

グローバル試験のDMマネジメント

仕事内容
DM業務のプロジェクトマネジメント
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまで,DM業務全般の管理
・タイムライン,システム構築の提案
・DMPの作成及びレビュー
・sponsor,ベンダーおよび社内他部署とのコミュニケーション 他
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬業界もしくはCRO業界にて5年以上の臨床開発経験(内、3年以上のDM実務経験)
・日本+他1か国以上のグローバル試験経験
・DM業務のプロジェクトマネジメント経験のある方(サポート含む)もしくはDM経験をベースにDM業務のマネジメントポジションを目指す方
・英語、日本語共にビジネスレベルな方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京・大阪
年収・給与
700万円~900万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
臨床研究専門の国内CRO

臨床研究におけるデータマネジメント(DM)担当者の求人

エビデンス構築により、医薬品の適正使用や既存薬のライフサイクル延長など医療の発展に貢献

仕事内容
担当業務
・ 試験立ち上げ(CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施)
・ クエリ作成、発行
・ 症例検討会資料作成、DB固定
・ 集計、報告等

当社のデータマネジメント(DM)担当者として働く魅力
・ 試験運用を通じて日本の医療に貢献できる
・ 臨床研究支援システム(自社開発のEDC)の構築ができる
・ 風通しのよい職場風土
・ フラットな組織でひとりひとりが活躍できる
・ DM以外の業務を把握することができる
応募条件
【必須事項】
・ 製薬メーカー、CROでのDMの実務経験(経験年数3年以上)
・ 緻密な作業に対応できる方
・ 将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方


【歓迎経験】
応募条件(あると望ましい)
・ Accessの使用経験(システム構築経験あれば尚可)
・ 医学的知識(薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンスをお持ちの方)
・ DMチームでのリーダー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
詳細を見る

治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。

仕事内容
治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
・タイムラインやシステム構築の提案
・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他
応募条件
【必須事項】
以下すべての条件に合致する方
・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
・デーマネジメントのリード(責任者)としての業務経験がある
・社外顧客とのコミュニケーション経験がある
・英語で記載された文書を理解することができる
・英語でメールのやりとりができる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
550万円~800万円 
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

GCP臨床開発データマネージャー/EDC担当者

企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般

仕事内容
企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般
応募条件
【必須事項】
下記いずれかのご経験をお持ちの方 (経験年数は問いません)
・企業治験、医師主導治験等でのGCP-DM業務経験/EDC構築業務経験
・臨床研究等でのDM業務/EDC構築業務経験

【歓迎経験】
・業務責任者等の実績
・EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験
・CDISCの実務経験及び知識
・治験調整事務局、研究事務局等の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。

仕事内容
治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
・タイムラインやシステム構築の提案
・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他
応募条件
【必須事項】
以下すべての条件に合致する方
・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
・デーマネジメントのリード(責任者)としての業務経験が3年以上ある
・社外顧客とのコミュニケーション経験3年以上ある
・プロジェクトマネジメント(リスクマネジメントや進捗管理など)経験がある
・電話会議において英語でコミュニケーションがとれる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
800万円~1100万円 
検討する
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内資製薬メーカーでの臨床試験のデータマネジメント計画立案業務

仕事内容
・臨床試験のデータマネジメント計画立案
・Electronic Data Capture (EDC) をはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
・臨床試験データの品質管理計画立案
・国内外のデータマネジメントCRO及び外部ベンダーの業務管理
・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応
・デジタル技術、データ管理技術等を応用したデータ収集・データマネジメント業務における新規モダリティの導入、実装及び開発
応募条件
【必須事項】
・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局の各種ガイドライン等の理解
・治験のデータマネジメント業務の知識及び業務経験
・EDCシステム(Medidata Rave)の構築に関する知識及び運用の業務経験
・CDISC標準(特にSDTM)に関する基礎的な知識
・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識
・ビジネス課題に対する企画力・提案力・コミュニケーションスキル
・英語で会話や議論ができる能力


【歓迎経験】
・e-Source、eCOA、ウェアラブルデバイス等に関する知識やシステム構築、運用に関わる業務経験があればなお望ましい
・国内外の規制当局調査等の対応経験があればなお望ましい
・TOEIC 650点以上、もしくは同等の英語力
・データマネジメント分野での業界活動経験・講演実績
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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データマネジメント業務(英語を活用したCROマネジメント)をご経験できる企業な求人です。

仕事内容
データマネジメントの責任者と連携を取り、以下業務を行って頂きます。 現在、DM業務を行っている方は、上流工程に携わることが出来るチャンスです。


・クライアント対応
・DMP(Data Management Plan)の作成、DB設計等のチェック(子会社が作成したものの最終チェック等)
・子会社DMチームとのMeeting
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・DM経験2年以上

・英語力:基本的には「要」ですが、DM経験2~4年程度の若手の方でしたら「不要」とさせていただきます。

【管理職・中堅レベル】
英語力 必須
Writing,Leading:書かれていることが理解出来る。メール等書くことが出来る。


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京都
年収・給与
450万円~950万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
検索条件の設定・変更