掲載期間:25/11/14~27/11/13 求人管理No.027971
募集要項
データマネジメントチームの一員として、臨床研究・臨床試験のデータマネジメントをお任せします。
- 仕事内容
- ・弊社が新しく取り組んでいるブロックチェーン、DDC、EHRなど効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
・eCOA/ePRO/EDC構築業務(UAT含む)
・CRF手引き及びCRFマニュアル、DMチェックマニュアル、逸脱・問題事例定義書、CDISC/SDTMデータの定義書及び関連文書、ロジカルチェックプログラム作成業務
・データレビュー、コーディング、データベース固定業務
・報告書作成業務、外部委託先の管理業務、スケジュール管理業務
・関連する部門との交渉、折衝業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社などでのデータマネジメント業務の実務経験(特にCDISC対応の経験)
・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見 - 【歓迎経験】
- ・新GCP下でのモニター実務経験
・プロジェクトマネジメントの経験のある方
・修士号(薬学等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 転勤の有無
- 可能性あり
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)
9:00〜18:00など
※コアタイムのないフレックスタイム制導入により、上記はあくまでも一例です。
※平日5:00〜22:00の間で1日8時間勤務を基本とし、1ヶ月の精算期間内で所定労働時間の勤務をご自身管理のもとで行っていただきます。 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 土日祝
年間有給休暇:※有給休暇は入社月に応じた日数を入社当日に付与。
法定休暇:介護休暇
特別休暇:年末年始休暇 - 年収・給与
-
年収 600万円~1200万円
基本給 月給50~万円 - 諸手当
- 通勤手当(会社規定に基づき支給)
残業手当(固定残業代制 超過分別途支給) - 昇給
- 年俸制
- 賞与
- 年俸制
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
家族手当:無
寮・社宅:無
住宅手当:無
■フリードリンク(社内自販機無料)
■インフルエンザ予防接種費用会社負担
■スポーツクラブ優待制度 - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)筆記試験
4)二次面接
5)最終面接
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