該当求人数 56 件中41~56件を表示中
パートナー提携先での研究開発を担当します。
- 仕事内容
- 当社では充実した研修プログラムにより研究者としてキャリアを積むことができる環境です。
生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 理系学部をご卒業された方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
医療用医薬品の試験管理業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- 原薬および製剤の品質管理業務全般
当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
当該工場の試験管理業務は、工場の「Quality Control(QC)」を担いますが、通常のQCラボとは異なり、製品や原材料の試験を直接実施するのではなく、理化学・微生物試験の外部委託先との協業が中心となります。さらに、製品・原材料の試験に加え、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務も担当します。また、データインテグリティ対応や品質文化(Quality Culture)の推進など、製品の品質を守る中核的な役割を果たします。
国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーにて3年以上の試験方法に関する研究開発、試験に関する技術業務の経験、または医薬品メーカーにて3年以上の試験責任者業務
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・理系大卒以上 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)および試験法の技術移転に関する経験 1年以上
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応) 1年以上
・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験 1年以上
・海外医薬品メーカーとの業務経験 1年以上
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・原薬、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験 1年以上
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 1年以上
・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大分
- 年収・給与
- 600万円~800万円
各種分析装置を駆使した品質評価手法の開発・最適化とスケジュール管理を主導し、関連部署との調整や書類作成、さらには技術移管を見据えた分析者の育成と検討の指図を担うプレイングマネージャー
- 仕事内容
- 【主な業務内容】
・原料,中間体,製品等の品質評価における分析手法の開発や最適化
・HPLC,GC,LC-MS-MS,ICP-MS,XRDなどの各種分析装置を用いた分析者の育成
・開発におけるスケジュール管理の実施
・開発における各種会議や打ち合わせの実施
・分析技術の移管のための業務の調整や書類作成
【達成すべき目標、ミッション】
・開発及び受託業務のスケジュールに基づき,遅滞なく試験法の開発を行える体制や開発者を育成する.
・部署間の調整を行い,開発テーマがスムーズに進むことができるようにする
【関連業務】
・書類作成:試験に付随する結果報告.試験計画書及び報告書の作成
・書類作成:教育計画書及び報告書の作成
【責任・権限】※管理職以上
・開発スケジュールに則り,試験法開発スケジュールを設定し,必要な時期までに試験法開発を行う.
・開発した試験方法の正確性や妥当性の確保
・開発する試験方法の検討手法や内容の指図 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・製薬業界勤務での品質管理のおける試験法開発の実務経験者
・製薬業界勤務での品質管理のおける試験法開発者の育成経験者 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 歓迎:QC検定:3級以上
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 700万円~850万円
化粧品メーカー
化粧品企業における分析職
化粧品内容成分や医薬品部外品の有効成分の定量分析など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・化粧品内容成分の定量分析
・医薬部外品の有効成分定量分析
・クレームの原因追求検討
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・専門卒以上
①化学分析・試験の経験と知識を有した方(有機溶媒や強酸又実験器具を使用する為)
②GC、GC-MS、HPLCが使用できる方 - 【歓迎経験】
- ・化粧品、医薬部外品分析経験のある方
①~④のいずれかの分析機器が使用できる方
①UV-Vis紫外可視分光光度計
②カールフィッシャー水分計
③粒度分布計
④ICP - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~650万円
CRO
技術職員
実験動物の遺伝子検査と検査技術の開発を行う技術職員を募集しています。
- 仕事内容
- ・実験動物の遺伝子検査と検査技術の開発
・実験動物(主にマウス)の遺伝子解析(genotyping、STR解析、SNP解析など) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・実験動物学に精通し、分子生物学に関する知識と実務経験を有する方
・遺伝子操作(RNA/DNA)経験のある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 350万円~ 経験により応相談
製薬メーカーにてプロジェクトに参画し分子構造の解析や結晶形の評価業務等の研究開発に従事していただきます
- 仕事内容
- 分析研究ユニットでは、創薬部門にて生み出された有効成分の基礎物性データ(分子構造や固体物性研究等)を取得し、開発候補原薬としての結晶形・塩を設計・提案します。また、その原薬や臨床試験に供する製剤の試験法開発、不純物同定、品質・安定性評価及び製造コントロールの他、製剤機能・バイオアベイラビリティに関する研究など、医薬品開発に関するあらゆる課題について、様々な「分析技術」を駆使し、その評価を行います。
また、これらの研究データを、臨床試験の対象となる各国規制当局に提出するため、治験申請資料を作成し、更にデータを蓄積して製造承認申請や工業化に繋げます。近年は、低分子医薬品に加えて、ナノメディシン領域(リポソームやエマルション製剤など)やバイオ医薬品等にも評価対象が広がり、かつ分析装置の進歩からより高感度での評価も求められるため、これらの研究に必要となる新たな分析技術の開発・習得にも取り組んでいます。
申請対象国が複数に渡ることも多く、海外子会社や外部試験ラボと連携しながら、グローバル視点で高品質な医薬品の供給に貢献します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系修士卒以上
・医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
・英語によるコミュニケーション・文書作成ができる方
- 【歓迎経験】
- ・製造承認申請資料(CTDモジュール3)の他、海外規制当局治験申請資料(IND/IMPDなど)の作成や照会対応の経験のある方、試験法移転等の工業化経験のある方
・構造解析(NMR等)や高感度分析(LC-MS等)の専門知識・分析技術があり、医薬品開発に応用できる方
・リポソーム、エマルション等の専門知識・分析技術のある方
・プログラミングのスキルを有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 750万円~1100万円 経験により応相談
組織強化のためマネージャー(係長、課長など中間層)クラスを募集!
- 仕事内容
- ・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施
・試作品などの分析評価,安定性試験の実施
・分析法バリデーションの計画作成・実施
・顧客との試験法の技術移管の窓口
・分析法開発チームの業務進捗管理
・部下の育成・評価、技術指導
・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
・マネジメント経験((4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
・薬機法・GMPに関する深い知識
- 【歓迎経験】
- ・アメリカ(FDA)、EUへ医薬品輸出のための監査対応の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 600万円~850万円 経験により応相談
製薬・化学メーカー(リン化合物)
医薬品・化学品に関する研究開発
医薬品・化学品に関する研究開発・製造技術開発業務
- 仕事内容
- 社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行います
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・有機化学合成・無機化学合成経験を5年以上とする
※かつ、下記いずれかを満たす方を募集しています
・化学品、医薬品のプロセス開発の経験をお持ちの方
・化学品/医薬品の研究経験、又は開発経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- プラント製造実績があれば尚良し
化学工学の知識があれば尚良し
英語論文が読解できる程度 - 【免許・資格】
- 自動車免許
- 【勤務開始日】
- できるだけ早く 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカーにてがん領域のモダリティ研究職を募集しています。
- 仕事内容
- 製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進
・DDS/モダリティ技術開発
・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング
・プレフォーミュレーション研究、物性評価
・研究テーマ推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・モダリティ・DDSに関する研究経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
- 【歓迎経験】
- ・研究テーマ企画・立案・リーダー経験
・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル)
・製剤技術や物性評価を通じた初期創薬研究の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
医薬品メーカー
化学分析(HPLC)
将来的には薬事申請のスキルも身につけることができる、分析担当のポジションです!
- 仕事内容
- ■業務内容:
配属部署である開発第2課では、医薬品・医薬部外品の承認申請を行っています。承認申請の際には、製品の分析データが必要となるため、分析業務~申請業務を担っています。
まずはHPLCをメインとした分析業務をお任せし、ゆくゆくは薬事申請にも携わることが出来るポジションです。
<メイン:分析業務>
・分析機器(HPLC、TLC、分光光度計など)を用いた分析業務
※ゆくゆくは、薬事申請などもお任せしていきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・HPLC分析のご経験(正社員派遣型の方も歓迎です)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 400万円~550万円
化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務を行います。
- 仕事内容
- ・化学物質の媒体中の濃度分析
・純度分析(使用機器:HPLC、GC、UV、水分測定、LC-MS/MS)
・前処理に遠心分離器など使用
・書類作成及びチェック
・簡易的な機器メンテナンス
・器具の洗浄、片付け - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 学歴不問
・実務での分析機器の使用経験を3年以上お持ちの方
(HPLC、GC、UC、LC-MS/MS、水分測定等) - 【歓迎経験】
- ・CRO勤務経験者又はGLP概念有識者優遇
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- ~550万円
医薬品製造会社
バイオ医薬品の製造プロセス開発
バイオ医薬品における製造プロセス開発業務
- 仕事内容
- バイオ医薬品の製造プロセス開発(以下一例)
・プラスミド製造プロセス開発やGMP製造
・ウイルスベクター製法立ち上げ、サンプル調製等
・培養条件や精製条件の検討、評価、確立
・上記に伴う書類・報告書等の作成
上記業務に付随し、以下のような実験等を行います。
・微生物(大腸菌等)の通気攪拌培養、動物細胞培養
・カラム精製(AKTA等)
・工程分析(HPLC、ELISA、qPCR、キャピラリー電気泳動等を用いた試験) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生化学、分子生物学を理解している方
・細胞培養、生体分子の精製などの技術を有する方
・バイオ関連のプロセス開発などの経験を有する方
・PCスキル(Word/Excel/PPT等の文書作成)
- 【歓迎経験】
- ・動物細胞の培養経験および動物細胞からの医薬品製造経験
・シングルユース具材の取扱経験
・バイオ医薬品の開発経験がある方
・GMPに関する知識・経験がある方
・リーダー経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
医薬品製剤のグローバル開発のための分析研究業務
- 仕事内容
- ・分析試験法の開発、規格・試験法設定業務
・分析法バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品製剤の開発における分析研究業務の経験(3年以上)
・医薬品製剤の品質試験に関する一般的知識
・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と実務経験 - 【歓迎経験】
- ・英語(ビジネスレベル)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】佐賀
- 年収・給与
- 500万円~850万円
試験方法に関する技術検討業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。
生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、試験技術に関する業務を担当いただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーにて5年以上の試験方法に関する研究開発又は生産技術業務の経験
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル) - 【歓迎経験】
- ・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)及び試験法の技術移転に関する経験
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
臨床検査薬の独立系専門メーカー
研究開発職(管理職候補)
研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発業務
- 仕事内容
- ■研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発などに着手いただきながら、将来は研究所運営のマネジメント業務を期待しています。
【具体的には】
・開発計画書の作成
・新規製品の開発、進捗管理
・製品化までの実行、レポートの作成
・若年層の指導と育成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※以下の経験・スキルを総合的に勘案して選考します。
・医薬品の研究開発実務経験
・製薬企業、アカデミアでのバイオ系・生物系の研究開発実務経験
・医薬品中間体の合成ルート確立・構造解析、HPLC、GCなどを用いた医薬品の安定性試験、医薬品分析法開発などの経験
■研究、実験業務を主体的にリードできる方
■後輩指導、部下育成経験 - 【歓迎経験】
- ・マネジメント経験(2~3名)
・臨床検査薬に関する専門知識の保有
・医薬品の新規開発経験・博士号(理系)
・ISO,GMS省令に関する基礎知識をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】
- 年収・給与
- 350万円~650万円 経験により応相談
大手グループ企業
バイオアナリシスの試験責任者
大手製薬グループ企業でのバイオアナリシス担当
- 仕事内容
- 革新的な新薬候補の臨床価値を証明するためのデータを確実に取得できる試験責任者が必要である。
・創薬開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカーの分析法確立・バリデーション試験
・臨床試験検体中の開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカー等の測定
・SOP・試験計画書・報告書の執筆、レビュー、QC等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 学歴:大学院(修士)修了
<求める経験>
・LC-MS/MS、Ligand binding assay等を用いたバイオアナリシス業務(3年以上)
・試験責任者として、分析法バリデーションや検体測定の業務経験(1件以上)
・GLPや信頼性保証下での業務経験があれば尚良し
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方
<求めるスキル・知識・能力>
・分析法の確立、バリデーション、測定を実行するのに必要な知識・技術
・英語力:読み書きレベル以上のスキルがある方(TOEIC 600点相当以上が望ましい)
・良好なコミュニケーション力/交渉力
・前向きなポジティブ思考 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談

