医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
- 仕事内容
- 【主な業務】
医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。
・医薬品(注射剤)のGMP製造における工業化研究および技術課題解決
・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援(Person in Plant機能)
【具体的な業務内容】
国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。
・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働
・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化
・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立
・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進
・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施
【入社後の流れ】
入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で習得
即戦力として注射製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍
※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
注射製剤に関する高い専門性を有する,下記いずれかの経験者
・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)製造工程の管理者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの開発業務経験者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験者
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。
・高い注射製剤の知識・経験と実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識) - 【歓迎経験】
- ・注射製剤技術者としての豊富な業務経験,プロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル)
・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、栃木、他
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究業務
- 仕事内容
- バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)
【具体的には】
・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。
【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
・試験法開発経験のある方
求める人物像:・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方 - 【歓迎経験】
- ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動など)
・微生物試験の実務経験がある方
・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
・工業化検討、プロセス評価が得意な方
・チームマネジメント,開発リーダー等の業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木、他
- 年収・給与
- 500万円~1150万円
医薬品(ケミカル製剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
- 仕事内容
- ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)
【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
経口製剤に関する高い専門性を有する、下記①及び②の経験者
①製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者(治験薬製造を含む)、もしくは製薬業界での工業化経験者(製法検討、スケールアップ検討等)
②製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 (以下続く)
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。
・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル
・統計解析スキル(プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決)
・プロジェクトマネジメントスキル - 【歓迎経験】
- ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
・シミュレーション(デジタル技術)に関する業務経験
・knowledge managementや若手社員の育成経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
グループの研究開発および生産設備に関わるエンジニアリング業務全般
- 仕事内容
- ・医薬品生産の建物/設備(原薬プラント、製剤機器)の企画、設計、建設、設備導入、立ち上げ
・研究建屋・設備の建設・設備導入、立ち上げ
・上記設備に関わる物流/自動制御/MESシステム接続を含む
上記エンジニアリング業務として
・建物/設備の初期検討、設計から試運転作業
・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む)
・生産設備のGMP対応や査察対応
・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入
・生産戦略/サイト戦略と設備投資計画との調整、等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記①~⑦全てに該当する方
①科学/工学分野の基礎的な知識経験 (数値計算や工学基礎知識は必須)
②科学/工学分野での何らかの専門知識と経験 (化学工学, 建築, 電気, 機械, 等)
➂企業において上記①②を活かした実務経験 (設備設計, 運転, 保全, 開発, 研究, 等)
④ビジネスレベルの論理思考力と高いレベルの言語能力(簡潔明瞭で論理的な日本語文章が書けること)
⑤チームワーク/他人との協働が得意であること (医薬品業界は必ずチームワーク。一人で黙々と取り組む業務ではない)
⑥新しい技術/知識/スキルへの努力を継続できること(常に新しいチャレンジが必須)
⑦英語での業務コミュニケーションが出来ること (TOEIC800以上。グローバルのエンジニアとのコミュニケーション必要)
知識・スキル:
上記①~⑦に加えて積極的/主体的な業務取組み姿勢を継続できること - 【歓迎経験】
- 下記A~Eのいずれかが当てはまればなおよいが、入社後に学ぶことでも問題ない
A:プロジェクトマネジメントの知識/経験
B:設備投資プロジェクトでの実務経験
C:製造業の環境負荷低減の経験 (CO2排出抑制、エネルギー転換、廃棄物削減、等)
C:初歩的な会計/契約/ビジネス取引の知識や経験
D:クリーンルーム・用水設備・生産機器・計装制御など医薬品製造の技術知識
E:医薬品製造に関わるGMP知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2027/1/1
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1200万円
後発医薬品の承認申請資料およびCMC試験データの信頼性保証、GCP監査、GQP・GVP・GPSP自己点検、薬事確認業務を担当
- 仕事内容
- ・後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験(CMC)の信頼性保証
・臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検
・製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認
・薬事、信頼性保証業務全般への対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品の承認申請用試験(CMC)の信頼性保証、又は試験実施
・試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること
・英語の論文が読める程度 - 【歓迎経験】
- ・臨床試験GCP監査
・GQP、GVP、GPSPの自己点検 - 【免許・資格】
- なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円
医薬品原薬、原料・中間体の輸入販売における技術提案営業職
社内他部署と技術的な側面から横断的な連携を図り、業務の品質向上を担う
- 仕事内容
- ・日本の大手製薬企業(研究開発型製薬企業)に、海外(主として中国)から、医薬品原薬、原料・中間体を輸入し、販売する事業を展開する。
・顧客のニーズに合わせて、医薬品原薬、原料・中間体について、技術的な提案に基づく営業活動を行う。
・製造・品質に関わる技術的な基盤に基づき、医薬品原薬、原料・中間体の委託製造等の提案を行う。
・製品の品質に関する問い合わせ(新規不純物の混入等)に対して技術的な面から適切に対応する。
・製品の製造に関する問い合わせ(製造プロセス等)に対して技術的な面から適切に対応する。
・顧客とメーカー間の技術を背景としたやりとりを仲介し、技術翻訳を通して両者の意思疎通を図る。
・上記のやりとりを繰り返すことにより、顧客要求に応えながら、メーカーの技術レベルの向上に資する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれかの知識、経験等をお持ちの方。
・CMC技術開発(プロセス開発・分析法開発)
・創薬化学・創薬合成の研究開発:低分子有機医薬品の合成研究
・医薬品原薬の研究開発・実地製造における品質管理(QC/QA)
- 【歓迎経験】
- ・メール連絡(読み書き)に必要な英語力※日常会話できれば尚可
・原薬製造開発の経験あれば尚可
- 【免許・資格】
- ・薬剤師資格(あれば尚可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング(CRA)業務
- 仕事内容
- ※Roleにより異なります。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験3年以上
・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
・グローバル試験の経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 - 【歓迎経験】
- ・CTMSの使用経験
・英語での業務経験(Reading/Writing)
・新人/若手CRAの教育経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
財務部ではTreasury Transformationを推進しており、グローバル資金管理体制の高度化と業務効率化を進めています。
- 仕事内容
- 中長期的なTreasury機能強化を見据えて、以下の職務内容を担う人材を募集しています。
■流動性およびキャッシュマネジメント
・日々の資金管理・決済業務に加え、グローバルなキャッシュポジション、流動性、運転資本を最適化し、オペレーションおよび戦略上のニーズを支援する。
■資金調達および資本構成
・負債・資本・資金調達戦略を管理し、株主およびプライベートエクイティの期待との整合性を確保する。
■市場リスクマネジメント
・為替リスク、金利リスク、カウンターパーティリスクなどの財務リスク管理を統括し、適切なヘッジおよびポリシー遵守を確保する。
■金融機関対応
・銀行や金融ステークホルダーとの強固な関係を構築し、コスト効率の高い資金調達を確保する。
■トレジャリーシステム(Kyriba)および業務高度化
・TMS(Kyriba)およびデジタルツールの導入・活用を推進し、予測、レポーティング、内部統制の高度化を図る。
■保険関連業務
・国内外の保険会社・ブローカーと連携し、企業の成長と事業継続を支える保険・リスクマネジメント業務をリードする。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・メーカー(製薬企業である必要なし)において、現金出納、入出金業務、資金管理や資金調達など財務関連業務を3~5年程度経験している。
・ビジネスレベルの日本語力 - 【歓迎経験】
- ・英語力(英語:会議参加やメール対応の実務経験)
・Kyriba(TMS)・SAPの使用経験を有していることが望ましい。 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 650万円~1200万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカーにて税務担当。
- 仕事内容
- 税務グループはグローバルHQとして、国内及びグローバルでの税務を統括しています。国内税務においては、グループ通算制度による法人税申告、インボイス制度対応、源泉所得税、印紙税、地方税といった税務業務を行っています。また、国際税務については、Americas、EMEA、China、EAGSの4つのリージョンにおいて、コンプライアンス業務対応、移転価格税制(BAPA及びMAP)、各種商流のストラクチャー策定を行っています。その他、新薬開発・上市・マーケティングのためのグローバルでのアライアンス対応や、関税及びVATの観点からのサプライチェーン構築サポートを行っています。
• 本社の事業部門や海外子会社のクロスボーダー取引に関する税務上の課題対応
• 移転価格対応(BAPA及びMAP含む)、海外子会社に対する税務面でのサポート
• 製品導入、製品導出、パートナーシップなどの案件に関する税務面でのサポート
• 本社税務部門としての税務ポリシー策定及び税務ガバナンス強化業務
• pillar 2 対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・税務実務経験 5年以上
・英語力(メールが中心、リモートミーティング対応は月0-2回程度、TOEIC730点程度)習得中といったポテンシャルでも可 - 【歓迎経験】
- ・公認会計士(あるいは論文式試験合格者)の方
・税理士(あるいは科目合格者)の方
・税務の実務経験 5年以上
・ビジネス会話ができる英語力(英語ミーティングにてファシリテートができる)
・法人税含む国内税務の実務経験
・M&Aや組織再編に係る実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1150万円
グローバルに展開する製薬企業の危機管理体制構築・運用を通じて、企業価値向上に寄与するやりがいのあるチャレンジングなポジションです。
- 仕事内容
- ・グローバル危機管理体制の構築・運用(BCMSのPDCAサイクル設計・実行)
・海外拠点との危機管理連携(安否確認、情報共有、訓練等)
・グローバルな初動対応マニュアル整備と訓練の企画・推進
・危機管理関連文書の体系整備と運用管理
・危機管理委員会(国内、グローバル)の事務局運営
・総務関連のグローバルな各種規程類のレビュー・運用管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・危機管理、事業継続計画(BCP)、災害対応の実務経験(3年以上)
・社外との折衝や社内調整を苦にせず意見集約し、 業務推進できるヒューマンスキル
・会議や電話等での交渉やファシリテーション、契約書や規程類の読解ができるレベルの英語力(意欲があれば、初級) - 【歓迎経験】
- ・製薬・医療業界での危機管理経験
・海外拠点とのBCP連携経験
・危機管理関連資格(DRII等)保有者歓迎
・多国籍メンバーとの調整・交渉経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
国内大手製薬メーカーで海外子会社の経営管理を担う。
- 仕事内容
- ・現地法人の事業計画立案・予測策定ならびに実績管理
・中期計画の策定・進捗管理
・現地法人また社内外ステークホルダーと連携した戦略立案ならびに実行サポート
・イーストアジア・グローバルサウス(EAGS) リージョン重要会議体の運営
・ガバナンス強化、リスクマネジメント(内部統制整備と運用、情報管理体制整備など) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・他社において経営企画、管理会計、海外子会社管理いずれかの経験 3年以上
・ビジネスレベルの英語力(メール、レポート、会議など、TOEIC700点以上)
・会計知識(PLが理解できるレベル) - 【歓迎経験】
- ・海外勤務経験のある方
・US CPAあるいは公認会計士資格
・コンサル・金融・製薬などの経験があるとなお可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
製品の上市前後にわたるマーケティング戦略に主体的に関与でき、HQスタッフとして業務を推進します。東アジアやグローバルサウスの多様な文化・医療に触れながら活躍の場を広げられ、アンメットメディカルニーズに対応し、世界の患者への貢献を実感できます。
- 仕事内容
- イーストアジア・グローバルサウスリージョンにおけるリージョン製品担当という立場で、リージョンのNeurology や GI(消化器系)の製品戦略を立案し、リージョン全体における製品価値最大化に向けたコマーシャル、マーケティングおよびプロダクトマネジメントを推進していただきます。ご担当いただく主な業務は以下
・製品戦略、戦術の策定、競合等の現状調査・評価、将来の市場分析
・アライアンスパートナーとのコミュニケーション、提携業務マネジメント
・事業拡大・販促計画の立案
・プロモーション資材の作成
・リージョン主催イベントの企画及び開催
・KOLマネジメントの遂行
・HQとして各国への製品・領域知識教育等を関係組織と連携し、実施する
上市前(生産部門との連携による上市準備)から発売後の製品ビジネス拡大、一貫したライフサイクル・マネジメントに携わっていただきます。各国の医療動向を把握し、患者様やそのご家族が抱えるアンメッドメディカルニーズに迅速に対応することを期待します。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・マーケティング経験と具体的な実績を明確に持つもの
・主にアジア地域でのビジネスの経験
・マーケットアクセス・各国の保険償還制度等の知識
・HQとしての海外ビジネスを推進した経験
・他者との協調性とDE&I精神のある人物
・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力、IT活用スキル - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの国内営業、海外営業を担当していただきます。
- 仕事内容
- 医療用コラーゲン・ゼラチン、iPS細胞培養基材などのバイオ製品およびケミカル製品の営業活動をお任せします。
・国内外の医薬・化学メーカー、代理店への提案営業
・既存顧客へのフォロー・関係構築
・展示会・学会への出展および新規顧客開拓
・顧客課題に対する技術サポート営業
・技術部門と連携した顧客対応
・海外代理店との営業活動(メール・Web会議・出張等)
・出荷手配や各種調整業務
【営業スタイル】
担当顧客数は代理店を含めて約20社。既存顧客対応が中心で、新規開拓は学会や展示会などで獲得したリードへの提案活動を通じて行います。
【業務の一例】
出社後はメール確認や出荷対応、顧客からの問い合わせ対応を行います。その後、社内打ち合わせや顧客との商談、代理店対応などを実施。営業だけでなく、技術部門と連携しながら顧客課題の解決に取り組みます。
【海外展開について】
米国・英国・台湾・韓国などの代理店を通じて海外展開を進めています。英語でのやり取りはメールが中心で、使用頻度は高くありません。早朝・深夜の打ち合わせもほぼありません。
■組織構成
配属先のバイオ営業チームは30代主任と20代メンバーが中心。少人数ならではの距離の近さと意思決定のスピード感が特徴です。
■ポジションの魅力
◎再生医療・iPS細胞関連製品など成長市場に携われる
◎国内外の顧客・代理店との折衝を通じて専門性を高められる
◎学会や展示会などを通じて最先端の情報に触れられる
◎少人数組織のため裁量が大きく、将来的には管理職候補として組織づくりにも挑戦できる - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬・バイオ・化学・樹脂業界における営業経験
・英語によるビジネスレベルのコミュニケーション能力
・国内外の顧客と円滑なコミュニケーションを図れる方 - 【歓迎経験】
- ・海外営業経験
・再生医療分野に関する知識
・展示会・学会等でのプレゼンテーション経験
・代理店営業経験
・技術営業の経験
・マネジメント経験 - 【免許・資格】
- なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
戦略薬事コンサルティング業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。
- 仕事内容
- 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援業務。
半数以上が国外クライアントからのプロジェクトで、グローバルTOP10に入る企業をはじめ、イノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャー企業など、様々な企業からのご相談に対してコンサルティングを行います。
<業務内容>
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
1.開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
・日本における臨床データパッケージの提案
・日本における適切なRegulatory pathwayの提案
2.PMDA相談
・PMDA相談業務リード
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士以上の学位
・医薬品または再生医療等製品の薬事および開発経験者 (開発オペレーション経験は対象外)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可) - 【歓迎経験】
- ・CNS分野の開発経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務
- 仕事内容
- ◆PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。
◆PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)
◆部門マネジメント
管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・安全性に関する専門的な業務経験5年以上
国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など
・マネジメント経験
・人事評価、業務指導の経験 - 【歓迎経験】
- ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
海外ライセンス先との連携、国際的な手順書(SOP)の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進
・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
グローバル安全性情報管理システム「Oracle Argus Cloud Service」の運用管理、および製薬メーカー向け新サービスの導入・設定作業を担い、社内のPV専任IT担当やメディカルドクターなど高度な専門性を持つメンバーと連携しながら質の高いシステム運用・構築を目指す
- 仕事内容
- 当社のファーマコヴィジランス(PV)事業本部では、グローバルで広く利用されている安全性情報管理データベース「ARGUSj」を活用し、安全性情報管理業務を行っています。
受託案件での利用に加え、クライアント向けにARGUSjを提供するマルチテナント型レンタルサービスを展開しており、システム構築・運用・設定までを一体で支援することで、効率的かつ安定したサービス提供を実現しています。
本ポジションでは、クライアントの要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支える重要な役割を担っていただきます。製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中で、本サービスは今後ますます重要性が高まる領域です。
仕事内容
・国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム(Oracle Argus Cloud Service)の運用管理及び、製薬メーカー向けへの新サービス(Argusj マルチテナントレンタサービス)に関わるクライアント向けの導入、設定作業
・社内にはメーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・コンピュータシステムバリデーションに対応したシステムの開発経験、又はバリデーション業務経験
・SQLなどのデータベースに関する知識
・英語の読解力(中級程度) - 【歓迎経験】
- ・製薬会社でのPVシステム導入経験、システム会社での開発経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~800万円
国内大手CROにて財務経理の部長候補としてご活躍いただきます
- 仕事内容
- ・IPO準備
・IFRS導入
・連結決算作成
・海外子会社含む連結単体キャッシュフロー作成
・連結単体計算書類作成
・監査法人対応
・資金計画立案
・その他関連業務
現部長は財務経理以外のコーポレート機能を統括する本部長も兼任しております。
現部長が本部長業務に専念するため、ご入社いただきましたら現部長と伴走しながら部長業務を引き継いでいただきます。
マネジメント経験は不問ですが、入社後は配下メンバー数名の指導、育成も担当いただきます - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ①以下の業務経験を目安10年以上
・制度会計
・連結単体計算書類作成
・連結キャッシュフロー作成
・財務諸表作成・開示
・内部統制(J-SOX)構築・運用経験
・監査法人対応
②読み書きレベルの英語力 - 【歓迎経験】
- ・IFRS導入の経験
・IFRSに対応した財務諸表作成・開示の経験
・新会計基準導入PJなどプロジェクトマネジメント経験
・公認会計士資格または同等の資格
・ビジネスレベルの英語力 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1500万円
社員が快適・安全に働けるようなIT環境の整備・運用・改善を担っていただきます。
- 仕事内容
- 主に社内で使用するPCやスマートデバイス(iPhoneなど)をはじめとした、IT資産の管理・運用を中心に、さまざまな業務をチームで分担・協力して推進していただきます。
・社員の生産性向上を支えるデバイスやツールの導入・展開・最適化
・IT環境における業務プロセスの標準化・自動化
・社内外の関係者との調整や、プロジェクトの企画・実行
・新しい技術やグローバルでのベストプラクティスを活用した仕組みづくり
※上記のいずれか、または複数の分野を担当いただきます。ご経験やスキルに応じて、柔軟にアサインします。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ITインフラに関するプロジェクトにおいて、リーダーまたはプロジェクトマネージャーとしての実務経験
・ベンダーや社内外の関係者と連携しながら、要件調整・課題解決・進捗管理などを行った実務経験
・以下のいずれかの分野における実務経験:
①エンドユーザー向けデバイス(PC、iPhone等)の展開、管理、サポート
②MDM(Mobile Device Management)ツールの導入・運用(例:Intune、Jamfなど)
③Windowsのポリシー設計、運用
④デバイスセキュリティ(Endpoint/EDR等)製品の導入または運用
⑤Microsoft 365(Exchange Online、Teams、SharePoint等)の導入または運用 - 【歓迎経験】
- ・グローバルでのITインフラ構築、導入、運用経験
・グローバルでのITインフラに関連したプロジェクト推進経験
・プロジェクトマネジメント知識(PMP及びPMP相当の資格を持っていることが望ましい)
・英語力(メール、資料作成、簡単なコミュニケーションができる) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
医療用漢方製剤の需給・生産計画の立案から各部門との調整、データ分析、Asprova等を活用した生産管理の効率化・高度化までを一貫して担う
- 仕事内容
- ・医療用漢方製剤の需給計画・生産計画立案
・生産計画および供給計画の進捗管理
・生産能力・在庫状況・需要動向を踏まえた需給調整
・工場・購買・製造・物流部門との調整および会議運営
・生産・在庫・出荷に関するデータ集計および分析
・生産管理業務の標準化・効率化・改善活動
・APS(Asprova)を活用した計画業務高度化の推進等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製造業における生産管理、需給管理、SCMいずれかの業務経験(3年以上)
・Excelを用いたデータ分析・集計経験
・社内外関係部署との調整業務経験 - 【歓迎経験】
- ・医薬品・食品・化学メーカーでの勤務経験(生産管理、需給管理、SCM、調達製造計画実務経験)
・SAP等の基幹システム利用経験
・APS(Asprova等)の利用経験
・S&OP運営または需給管理業務経験
・業務改善プロジェクト推進経験
・在庫最適化や需給改善活動の経験
・サプライチェーン改革・業務改善プロジェクト推進経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~800万円 経験により応相談
海外工場責任者・準責任者候補
海外の医薬品工場における運営業務を担う
- 仕事内容
- 海外の医薬品工場における運営
・工場管理全般
・医薬品GMPの準拠(製造管理、品質管理の指導)
・品質向上、コスト低減、安定供給の課題対応
・投資管理、エンジニアリング業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品製造業での経験
・工場マネジメント、製造/品質管理の業務経験
・海外駐在経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1200万円


