製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

東京都の求人一覧

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該当求人数 849 件中541~560件を表示中
NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカーの生産技術職

生産技術職にて、生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担っていただきます。

仕事内容
生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担います。
エンジニアリング業務:要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。
【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
1.原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
2.製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
3.最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
4.建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
5.各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
6.各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務
応募条件
【必須事項】
・高専卒以上
・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等
【歓迎経験】
医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。
・原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
・製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
・最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
・建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
・各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
・各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

内資系製薬メーカーの生薬調達職を募集

生薬調達に関わる業務全般を担っていただきます。

仕事内容
生薬調達に関わる業務全般
(生薬生産地へ栽培及び加工の指導、出荷物の検品、計画進捗管理、契約管理、など)
まずは日本国内の産地担当及び品目担当の業務を担当いただきたいです
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・基礎的なPCスキル(Excel・Word・PowerPoint)
【歓迎経験】
・営業経験、営農指導経験、調達業務経験
・語学力(中国語)
【免許・資格】
・普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手グループ企業

資材レビュースタッフ ※当社内勤スタッフ

MA部門にて資材レビュー、サポート業務の案件です。

仕事内容
<ミッション>クライアントである製薬企業が発信する情報(販売情報提供活動資材や広告)について、該当資材のレビューを通じ、医学・科学的妥当性、関連法規やルール、自主基準を満たすよう適正化させる。

①資材の審査業務 (業務ウエイト目安:90%)
・資材の企画担当部門(例:MA、マーケティング、営業、臨床開発等)に対するレビューコメントに加え、適宜、代替案を提案
・講演会のスライドに対するレビュー実施
②メディカルアフェアーズ関連業務サポート (業務ウエイト目安:10%)
・メディカルアフェアーズ向け教育研修サポート
応募条件
【必須事項】
①4年制大学卒以上(歓迎学部:理系、特に医療系(薬学・看護系))
②国内外の論文検索、内容読解経験者 (2年以上)、あるいはDI(医薬品情報担当)経験者(製薬企業、医薬品卸、病院、調剤薬局等)
③PCスキル(Excel, Word, PowerPoint, Outlookにつき基本的業務に支障がないこと)
④ビジネスマナー(電話応対、メール、挨拶等)
⑤英語力(E-mail、レビューに支障がないレベル。特に読みに関しては、英語ドキュメントを読む必要あり。会話力不問)

【歓迎経験】
①製薬企業(※1)もしくはサービスベンダー(※2)における下記いずれかの経験(疾患領域不問)
・ 販促資材審査の経験
・ 販促資材企画・作成の経験
(※1)製薬企業:メディカルアフェアーズ、マーケティング、コンプライアンス、安全性管理(PV)、薬事部門所属
MR、MR向け教育研修
※2)サービスベンダー:資材審査及び作成業務等の受注企業
②PhDなど研究職経験者、薬剤師、看護師資格保有者
③希少疾患、オンコロジー領域経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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NEW美容医療機器メーカー

品川 営業職

美容医療機器の提案・販売を通じて、クリニックや医療機関との関係構築に携われます。

仕事内容
・チェーンクリニック(本部)への提案営業および関係構築
・各施設および医療従事者(医師・看護師等)とのリレーション構築
・機器の受注対応、納品手配、納品後フォロー
・消耗品の販売管理および追加提案
・新規顧客の開拓
・学会ブース対応
応募条件
【必須事項】
・営業経験 3年以上
【歓迎経験】
・医療業界での営業経験(美容医療機器・医療機器・MR等)
・法人向け営業(BtoB営業)の経験
・既存顧客への深耕営業や追加提案の経験
【免許・資格】
・普通自動車免許(AT限定可)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~650万円 
検討する
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ジェネリックメーカー

ヘルスケア営業課(リーダークラス)

    代理店を活用しながら市場拡大を図り、健康食品のテストマーケティング、薬局開拓、加盟店契約、販売促進活動を行います。

    仕事内容
    ・健康食品テストマーケティングにおける薬局開拓
    ・加盟店契約
    ・販売促進活動
    ・認知機能セルフチェッカーの営業活動
    ・地域代理店フォロー対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・学歴:不問
    ・営業経験5年以上
    【歓迎経験】
    ・代理店営業経験者
    【免許・資格】
    ・自動車運転免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~850万円 
    検討する
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    NEW外資動物用診断薬・医療機器メーカー

    営業【水質診断薬】

    水診断薬部門の売上げ目標達成に向けての営業活動を担っていただきます。

    仕事内容
    ・新規顧客開拓(アポイントをとった上での顧客訪問活動)
    ・既存ユーザーの維持・関係強化・問い合わせ対応
    ・製品販売状況の把握、数値管理とそれに基づく効果的な営業活動の立案・普及・実施
    ・技術担当と協同の上、展示会・学会等への参加(年1-2回程度)
    ・日々の見積り業務と営業報告書作成及びそれらの社内システムへの入力
    応募条件
    【必須事項】
    ・新規顧客開拓営業の経験(競合他社からの切替営業の経験)
    ・法人営業経験
    ・自発的に行動できる方
    ・チームプレーヤーとして動ける方
    【歓迎経験】
    ・検査試薬等の販売もしくはテクニカルサポートの経験、微生物系の知識、英語力(TOEIC 700以上)
    【免許・資格】
    ・普通自動車運転免許
    【勤務開始日】
    2026年6月1日
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    450万円~500万円 
    検討する
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    NEW大手総合化学メーカー

    機関投資家向けの広報業務(IR担当) 

    大手企業にて機関投資家向けIR資料や面談対応など担っていただきます。

    仕事内容
    ・機関投資家との面談対応(決算概要の説明など)
    ・機関投資家向けIR資料(決算・中期計画など)の内容検討および作成
    ・新規投資家獲得に向けた候補先の探索、選定(特に海外投資家)
    ・新規の機関投資家への会社紹介・説明(事業所・工場見学会、中期計画説明会の実施など) 等
    応募条件
    【必須事項】
    本社の経理・財務・経営企画部門での業務経験(3年以上)
    【歓迎経験】
    ・東証プライムまたはスタンダード上場企業でのIR担当経験
    ・ある程度の経理知識や、財務諸表を読み取れる能力
    ・ビジネスレベルの英会話力、英作文能力(目安:TOEIC700点以上)

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~950万円 
    検討する
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    大手グループ企業

    【東京】DIコミュニケーター(MR)

      製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

      仕事内容
      製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は本社または都内の大手・外資系製薬会社のオフィスです。

      プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
      問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

      薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR認定資格 又は、MR経験者(MR認定失効でも可)
      ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
      ・明るく前向きに業務に取り組める方
      ・知識欲が旺盛な方
      ・簡単なOA操作能力



      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      350万円~450万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手製薬メーカー

      統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者

      解析計画書の作成支援,解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献

      仕事内容
      ・RWDを含む様々なデータを対象に,統計解析計画書に基づいたプログラム仕様,プログラム作成及び品質管理を主導する
      ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する
      ・統計解析計画書に基づき,帳票一覧・帳票レイアウトを作成する
      ・申請電子データに関して,規制当局と交渉し,規制準拠した状態で提出する
      ・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する
      ・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う
      ・グループ会社であるグローバルと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う
      ・臨床データの可視化を行い,データ利用者の理解・洞察をサポートする
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験(3年以上)
      ・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験,スキル
      ・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
      ・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
      ・理系大学卒業以上,もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
      ・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力
      【歓迎経験】
      ・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
      ・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      700万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      国内バイオCDMO

      経営企画(プロジェクト推進)

        各種プロジェクトの動向をキャッチし、最適なリソース配分(ヒト・モノ・カネなど)を計画

        仕事内容
        ・プロジェクト関係部署間でのスケジュール調整
        ・プロジェクト動向の把握(特に、売上モニタリング)
        ・経営層向けの社内会議資料作成及び会議のファシリテーション
        ・長期的な事業戦略(投資計画等)の起案
        応募条件
        【必須事項】
        ・事業会社での経営企画や事業企画としての事業マネジメントのご経験
        ・新規事業企画やプロジェクト推進を当事者意識を持ち行ってきた経験
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        750万円~1150万円 
        検討する
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        国内バイオCDMO

        再生医療用細胞等の受託生産事業における備保全

          自社が保有するファシリティー全般においてGMPの規定に沿った保守メンテナンスや新築・改修工事等の調整業務

          仕事内容
          ・各設備や計装機器を対象とした年間の保全計画立案および業務委託先との調整
          ・点検実施の確認および提出される報告書類の精査と設備管理システムへの情報入力
          ・新築工事等の計画/見積査定/稟議/発注やDQ/IQ/OQと併せた工事の進捗管理
          ・製造施設やラボに必要な環境の維持と空調他設備アラームの監視および緊急対応
          ・セキュリティーシステムを用いた従業員他に対する各施設へのアクセス管理等
          応募条件
          【必須事項】
          ・建築/設備/衛生/電気の何れかにおいて、メンテナンスや施工管理の経験(1年以上)
          ・Excel/Word/PowerPointのスキル

          【歓迎経験】
          ・標準操作手順書(SOP)の作成や改訂など、GMP文書作成の経験
          【免許・資格】
          歓迎:
          電気工事士・消防設備士・エネルギー管理士等の資格をお持ちの方
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~650万円 
          検討する
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          国内バイオCDMO

          社内SE(インフラ)

            導入システムに関わる保守・管理やセキュリティに関わる業務など社内SE業務を担う

            仕事内容
            ・ネットワーク及びサーバーに関わる保守・管理(ベンダー連携、ニコンIT部門との調整等)
            ・導入システムに関わる保守・管理(ベンダー連携、ニコンIT部門との調整等)
            ・アプリケーション導入プロジェクトの支援及び関連部門との調整
            ・オフィスPCや共有フォルダに関わる保守、管理、問い合わせ対応等
            ・ITセキュリティに関する業務一般
            応募条件
            【必須事項】
            ・ITインフラ(ネットワーク・サーバー系)に関わる業務経験
            ・PCや周辺機器などに対する知識
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            450万円~750万円 
            検討する
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            国内バイオCDMO

            再生医療における採用担当

              再生医療受託生産事業の成長を支える人材確保を統括していただきます。

              仕事内容
              ・細胞受託生産拠点の増員に向け、中途採用の戦略立案から要件定義、選考ストーリー設計まで一気通貫で主導。
              ・エージェントや直接応募に加え、スカウトを含む多様なチャネルを駆使して候補者へアプローチし、面接等の選考実務も完遂。
              ・並行して派遣会社の新規開拓や契約折衝、就業後の評価制度運用まで幅広く管理する。新卒活動の支援も含め、最先端医療を支える組織の質を担保。
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社にて3年以上の中途採用実務経験 
              ・ATSおよびナビ・紹介・ダイレクトリクルーティング等の複数チャネル運用経験 
              ・面接官の経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~750万円 
              検討する
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              NEW急募国内バイオCDMO

              再生医療分野におけるITアーキテクト

              ネットワーク、サーバーなどの当社のITインフラを整備しビジネス基盤となるシステム設計から運用までを統括

              仕事内容
              ・医薬品製造に関わるLIMSやMRP等のシステム構築を主導し、セキュリティ対策を含むインフラ設計から保守まで一貫して担う。
              ・国内外の顧客やベンダーと連携し、ビジネス要件を具現化するコンポーネント定義を推進。
              ・経営層に近いポジションで技術選定の最適化を図り、プロジェクトのリーダーとして円滑な運営を管理する。
              ・英語を用いたグローバルなコミュニケーションを通じて、事業成長を加速させるIT基盤を確立する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造系システム(MES、MRP、ERP、LIMS等)の導入支援・保守経験
              ・ITインフラ(サーバー・ネットワーク)知識
              ・ビジネス英語力(会議・メール)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1050万円 
              検討する
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              NEW国内CRO・SMOグループ

              安全性情報管理担当者(経験者)

              治験における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。

              仕事内容
              ・治験で発生したSAE(重篤な有害事象)の受付、一次評価、管理
              ・文献·外部情報等からの副作用情報の収集、一次評価、管理
              ・安全性情報に関する当局報告書(案)の作成
              ・PMDAへの報告·提出代行業務
              ・治験依頼者、医療機関、社内関連部門との調整·コミュニケーション
              ・(経験·意欲に応じて)
              ・業務フロー改善、標準化
              ・若手スタッフの指導·育成
              ・部門運営に関わる業務
              応募条件
              【必須事項】
              ·治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験 ※経験年数:3年以上
              ·SAE処理、当局報告対応に関する基本的な理解·実務経験
              ·医薬品開発におけるGCP、関連法規への基礎的な理解
              【歓迎経験】
              ・CROまたは製薬企業での安全性情報管理業務経験
              ・PMDA対応(治験·副作用報告等)の実務経験
              ・業務改善、手順書作成、教育担当などの経験
              ・チームリーダー、サブリーダー等の経験
              ・ベンチャー企業との治験業務に携わった経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する
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              NEW内資製薬メーカー

              CMOマネジメント プロジェクトマネージャー

              内資製薬メーカーにてCMOマネジメントをお任せします。

              仕事内容
              ・CMOの選定、契約交渉、発注/支払等に関するビジネス業務
              ・国内および海外のCMOに関する情報収集・分析、製造のモニタリング・調整および交渉、進捗管理等に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
              ・製薬企業、CMOなどの医薬品関連または化学系のメーカー/商社等において、他社とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメントなどの実務経験(目安として3年以上)がある
              ・海外グループ会社やCMOとの業務推進および交渉に必要な英語力を有する(例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる)
              ・高いコミュニケーション能力を持ち、CMOとの折衝、交渉が行える
              ・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
              【歓迎経験】
              ・医薬品の開発・製造または品質管理業務に従事した経験を有する
              ・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する
              ・調達業務やビジネス法務(特に英文契約書作成・締結)の実務経験を有する
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              内資製薬メーカー

              グローバル医薬品の製造所管理

              商製造委託先に対する委託品目管理の担当者としてグローバルに活躍!

              仕事内容
              ・国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する
               ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施
               ・ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行
               ・ 申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
              ・海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
              ・製造所等のGMP/GDP監査
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒(理系学部)
              ・下記①~③の何れか
               ① 国内品質保証(GQP)、海外向け製品の品質保証(変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む)
               ② 医薬品製造所の GMP業務
               ③ 新規開発品の CMC研究
              ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
              ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
              ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
              【歓迎経験】
              ・大学院修了(修士以上)
              ・薬剤師
              ・プロジェクトマネジメント能力、交渉調整能力、判断力、課題解決能力
              ・バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験と知識
              ・ 海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上) 
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEWヘルスケアスタートアップ

              オペレーション変革リード・デザイナー

              Operating Sectionのリーダーおよびデザイナー候補として、以下の「仕組み化」に向けた全ての工程を主導します。

              仕事内容
              ◆複雑な実務の構造理解と運用:
              ・見積〜受注、受注後の導入準備、解約対応、および 月次の代理店向け発注対応・手数料計算 といった高リスク・高負荷なオペレーションの全容把握。
              ・現行のGoogleスプレッドシートやVBAベースの書面生成ツール の運用状況を理解し、そのロジックを解明。
              ◆「Designer」としての業務再設計 (BPR):
              ・これまで熟練メンバーが個別に行っていた「判断・指示」をルール化し、プログラム可能な定型ロジックへと変換。
              ・部分最適を排除し、インシデントリスクを最小化する全体最適なプロセス設計。
              ◆自動化・システム化の要件定義とEngineering連携:
              ・チーム内Engineeringメンバーや、同じグループのITチームに対し、Slack投稿やスプレッドシート管理などのレガシーな運用から、iPaaS (Zapier) やSlackワークフロー、最新のドキュメント生成ツール を用いたモダンな自動化基盤への移行要件を定義。
              ・現場のニーズをエンジニアが実装可能なレベルまで具体化するブリッジング業務。
              ◆モニタリングとROIの最大化:
              ・オペレーション実務の工数計測・集計を行い、 「総工数の省力化」に向けた自動化の優先順位を判断 。
              ・仕組み化によるリソース配分の最適化と、投資対効果(ROI)の定量的評価。
              ◆リーダーシップとステークホルダー調整:
              ・セクション内メンバーの目標達成支援およびリソース管理。
              ・法務・営業・開発などの複数部門と折衝し、全社的なオペレーションガバナンスを構築。
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社またはコンサルティングファームにおける、複雑な業務プロセスの可視化、改善(BPR)、および新プロセスの導入経験。
              ・高いITリテラシー(SaaSの活用経験、CRMのデータ構造への深い理解、アルゴリズム的思考)。
              ・営業、法務、エンジニアなど、利害関係の異なる複数のステークホルダーを巻き込み、合意形成を行う能力。
              ・「現場の泥臭い実務」を厭わず、そこから本質的な課題を抽出できる現場感。

              【歓迎経験】
              ・システム開発の知見、またはエンジニアへのソフトウェア開発要件定義・ディレクション経験。
              ・iPaaS(Zapier等)やスクリプト(VBA、GAS等)を用いた実務の自動化・効率化の実績。
              ・急成長期のスタートアップやSaaS企業でのOps構築、またはチームリードの経験。
              ・SalesforceやHubSpot等のCRM基盤の構築・運用経験。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              550万円~800万円 
              検討する
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              NEW外資製薬メーカー

              大手外資製薬メーカーにてR&D Study Manager

              大手外資製薬メーカーでR&D Study Managerを募集しています。

              仕事内容
              'Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in Japan R&D.
              Clinical Operations is the organisational home for the operational delivery and programme and project management of clinical projects, drug and non-drug.
              応募条件
              【必須事項】
              At least 5 years’ experience from within the pharmaceutical industry or similar organization or academic experience.
              Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes
              Understanding of the skills and knowledge required for the successful delivery of a clinical study, e.g. ICH-GCP/J-GCP, local regulations, study management
              Good experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas
              Bachelor’s Degree in Science or related discipline
              Excellent Communication and relationship building skills
              Proven ability to prioritize and manage multiple tasks with conflicting deadlines
              Excellent interpersonal skills and proven ability to facilitate team building and team work
              Proactively identifies risks and issues and possible solutions
              Demonstrates ability to prepare and deliver study related training materials
              Demonstrates ability to plan, coordinate, and facilitate internal and external meetings
              Demonstrates professionalism and mutual respect
              Displays excellent organization and time management skills, excellent attention to detail, and ability to multi-task in a high volume environment with shifting priorities
              Proven learning agility
              Basic knowledge and experience of quality management
              英語 English:Business English (Achieve common understanding at the context level)

              日本語 : Native
              【歓迎経験】
              Working experiences in Clinical Development/ Quality Assurance, especially Oncology experience
              Knowledge of process improvement methodology such as Lean Sigma/Change Management
              Medical or biological sciences or discipline associated with clinical research.
              Advanced degree is preferred.
              Project management certification
              Ability to interact widely and effectively within the company at all levels. Good networking skills
              In-depth knowledge of clinical and drug development process
              Fiscal and financial awareness
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              600万円~1300万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW大手製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】GCP/GVP Auditor

              GCP/GVP領域におけるQMS/QA強化のため募集となります。

              仕事内容
              QA業務
              ・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する
              ・GCP/GVPの査察対応業務(Inspection Lead)を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する
              ・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・GCP又はGVPにおける実務経験(3年以上)
              ・品質管理業務(SOP維持管理、CAPA対応)
              ・監査・査察対応
              ・海外関係会社(顧客)との業務経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
              ・GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識

              必須資格:
              ・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
              ・(日本語を母国語としない場合)日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
              ・IRCA認定ISO9001准審査員系資格があればなおよい
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 経験により応相談
              検討する
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