薬事管理室　メンバー

募集要項

仕事内容

・後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験（CMC）の信頼性保証
・臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検
・製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認
・薬事、信頼性保証業務全般への対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品の承認申請用試験（CMC）の信頼性保証、又は試験実施
・試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること
・英語の論文が読める程度

【歓迎経験】

・臨床試験GCP監査
・GQP、GVP、GPSPの自己点検

【免許・資格】

なし

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

在宅可、東京

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
コアタイムあり
　10:00 ～ 15:00
就業時間　08：30 ～ 17：15

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：126
土日祝
年間有給休暇：有給休暇：入社時から付与（入社月に応じて4～ 10 日)　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：創立記念日（6/16）・慶弔休暇・災害休暇・育児休業・子の看護休暇・生理休暇　・褒賞休暇　・リフレッシュ休暇 　・裁判員休暇 ・ボランティア休暇　・パパ・クオータ制度（2 歳未満の子を持つ全男性社員に対し、5 日間以上の取得を推奨、うち5 日間は有休扱い）
・時間単位取得可（1時間単位、上限40時間）
・年次有給休暇10日間取得の事前登録制度　※長期休暇の推奨の為

年収・給与

年収　　450万円～650万円　
基本給　月給27～37万円
※上記は参考給与となり、詳細は経験、能力等を踏まえて決定
※上記年収に残業代は含みません

諸手当

通勤手当、家族手当、食事手当、住宅手当、MR認定手当・インフレ手当など

昇給

年1回

賞与

年2回(7月、12月)

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
■従業員持株会
■共済会
■財形貯蓄制度
■退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金）
■社員貸付制度
■LTD制度
■総合医療保険
※退職金制度：勤続満2年以上の方が対象

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
厚生年金基金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接