製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

850万円~の求人一覧

  • 850万円~
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該当求人数 620 件中401~420件を表示中
外資製薬メーカー

CMC Manager / Senior Manager

分析技術関連の専門性を生かした責任技術者として担っていただくポジションです。

仕事内容
・主に分析技術関連の専門性を生かし、分析関連の責任技術者として、開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポートする。
・新薬申請や一変申請/軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。
・規制当局(PMDA 等)照会対応・申請戦略支援
・上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理において、分析関連の責任技術者として、サポートする。
・新規CMOへの製造委託、製品の立ち上げに関して、分析技術の責任技術者としてCDMOをサポートする。
・試験委託や分析法移管に関して、責任技術者として試験委託や移管をリードする。
・治験薬供給において、SOPの作成整備、治験薬品質管理責任者として委託先CDMOの品質試験関連の監督に責任を持つ。
・不純物評価(含:遺伝毒性不純物、抽出溶出など)の実務統括
・CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理に責任をもつ。
応募条件
【必須事項】
・英語 (海外拠点とのコミュニケーション)
・PC スキル(Outlook, MSteams, PowerPoint, Excel)
・医薬品GMPの知識(先発品・ジェネリック品の経験)
・品質試験あるいは医薬品製造の経験が5年以上
・医薬品の原薬製造についての知識(あれば尚良し)



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEWライフサイエンス事業

インキュベーション担当

インキュベーション機能の担当者として、コマーシャル アンド ビジネスディベロップメント部門ヘッドへのレポートの下業務を行います。

仕事内容
アカデミア・早期スタートアップのビジネス拡大を加速できるよう、様々な活動を通して支援できる枠組みの企画立案・運用改善を実施していただきます。
具体的には、以下のような業務をご担当いただきます。
・アカデミア・早期スタートアップ向け営業・誘致活動
・アカデミア・早期スタートアップ向けビジネスマッチング支援
・起業家に対するメンター制度、教育・トレーニングプログラムの運用
・各種支援プログラムの開発・運用
(変更の範囲):コマーシャル アンド ビジネスディベロップメント部門 業務全般
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・ライフサイエンス関連の企業、大学、研究機関などにおいて産学連携業務の5年以上の経験、あるいはライフサイエンス関連のベンチャーキャピタルでの経験を含めライフサイエンス業界での5年以上の経験
・全般的なヘルスケアビジネスへの理解
・語学:日本語が流暢で、かつ英語はビジネスレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
550万円~1150万円 
検討する
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大手製薬メーカー(外資系)

高次細胞モデル構築技術を有する研究員

高次細胞モデル開発力強化により創薬プロジェクト創出及び推進に貢献

仕事内容
募集の背景:
非臨床研究での臨床予測性向上を目指し、ヒト組織機能や疾患メカニズムを模したin vitro評価系構築の必要性が高まっている。高次細胞モデル開発力強化により創薬プロジェクト創出及び推進に貢献する技術基盤を整備するため。

仕事内容:
創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。
・iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発
・ヒト組織・疾患を模したアッセイ系(in vitro 組織・疾患モデル)の開発
・In vitro 組織・疾患モデルを起点とする創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案
応募条件
【必須事項】
求める経験
・iPSCなどの幹細胞もしくはオルガノイドを用いた研究
・薬剤評価や遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と解析

求めるスキル・知識・能力
・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
・幹細胞やオルガノイドのハンドリングおよび分化制御技術
・組織、疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識

求める行動特性:
・外部環境の変化に関心を持ち広く必要な情報を集め、取り組むべき本質的な課題を解析・抽出し、その解決策を導き出す
・グループメンバーやプロジェクト関係者に対して科学的事実と自分の考えを明確に伝え、周囲の協力を引き出し課題を解決する
・高い目標を自ら設定し、当事者意識を持って粘り強く目標達成に向けて業務を推進する
【歓迎経験】
・臨床応用や創薬を目指した研究経験があればさらに望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

コーポレートプランニング(経営計画)

大手製薬企業にて全社事業計画の起案・編成ならびに実績・進行管理やポートフォリオ分析など担う

仕事内容
コーポレートプランニング管掌業務(下記)の遂行。個別担当業務はご本人の経験やスキル等に応じて、以下の業務のいずれか、または複数をご担当いただきます。
(1)全社事業計画の起案・編成ならびに実績・進行管理
(2)リージョン・ファンクションの損益の進捗管理・調整、事業運営支援
(3)R&D戦略策定の支援と調整、ポートフォリオ分析
(4)全社損益事業計画の起案・編成ならびに実績・進行管理
(5)連結売上・原価・販管費の計画・予測・実績進行管理
(6)全社研開費の年度予算案策定、実績進行管理
(7)執行役会をはじめとした各種社内重要会議体の事務局業務
応募条件
【必須事項】
・管理会計の経験・事業計画策定経験 3年以上 
・製薬業界、グローバル企業(日本に本社をもつ)の事業会社、コンサル業界、いずれかの経験
【歓迎経験】
以下いずれかのご経験・スキルがあることが好ましい
・日本あるいは米国公認会計士(あるいは論文式試験合格者)の方
・経営戦略や経営企画部門の実務経験 2年以上 
・全社にわたるプロジェクトマネジメント経験
・ビジネスレベルの英語力(英語での会議への参加・メールは必須)★英語初級レベルでも可
・海外駐在経験 2年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW製薬・医療データのシステム会社

導入エンジニア

革新的なソリューションを全国の医療機関に導入し、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える導入エンジニアを募集します。

仕事内容
治験・臨床研究業務支援システム(自社開発)の医療機関への導入推進をお任せします。
今後も導入施設の増加が見込まれており、医療機関ごとに以下の業務を中心にご担当いただきます。
現地システム導入対応
・プロジェクト管理
・サーバ導入/端末設定作業、各種テスト
・電子カルテ等との接続作業(データ連携、起動連携 等)
・ユーザー運用支援(運用体制検討、説明会 等)
・各種調整対応(医療機関担当者、他システムベンダー、社内関係者 等)
アプリケーション開発支援
・医療機関側担当者との要件定義
・アプリケーション仕様検討
・開発部門との調整
システム運用保守
・ユーザーサポート対応
・システム保守作業

開発環境
【医療機関向けシステム】 ※ 主にオンプレミスサーバを利用

<システム>
OS:Windows Server
DB:MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
Webサーバ:Nginx
規模:1施設あたりサーバ1台(導入施設数は順次拡大中)

【その他 社内インフラ】

コミュニケーションツール:Slack
応募条件
【必須事項】
・医療機関向けシステム導入経験:3年以上
・社員やクライアントと連携して業務を進めた実績
【歓迎経験】
・医療機関向けシステムの運用経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験
・アプリケーション開発における要件定義経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー(外資系)

大手外資製薬メーカーにおける内部監査担当者

内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告業務

仕事内容
・内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告
・年間内部監査計画策定のための監査インテリジェンス活動(ビジネス情報の収集・分析、リスク評価等)と内部監査テーマ候補の特定
・マネジメントへのコンサルテーションと改善提案
・品質のアシュアランスと改善のプログラム(QAIP)の強化やベストプラクティスの導入を含む内部監査機能・プロセスの高度化の取組への貢献
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・3年以上の内部監査の実務経験
・ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査を主導した経験
・ITシステム、サイバーセキュリティやDXを対象とした内部監査をリードした経験
・SAPのデータを利用した内部監査用のデータ分析構築・運用経験(あれば優遇)

求めるスキル・知識・能力:
・内部監査およびガバナンス・リスク管理・内部統制に関する十分な知識
・内部監査人に必要な優れたソフトスキル(オーラルとライティングでのコミュニケーション能力、論理的・批判的思考力、分析力、チームワーク力など)

求める行動特性:
・内部監査の高度専門家でかつ経営者から信頼されるアドバイザーとなることを目指して、自らそして相互に学び成長し、また他者の成長を支援する
・最高の成果を費用効果的に達成するために、業務の質と効率の継続的改善と改革にチームワークで取り組む
・優先すべき案件を合理的に見極め、集中的に取り組むことで創造的なソリューションを提供する

求める資格等
・公認内部監査人(CIA)
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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国内大手製薬メーカー

ネットワークを中心としたインフラ運用管理(メンバー~リーダー)

ITデジタル施策のプランニング&ガバナンスおよび情報セキュリティを強化するための人材を募集しています。

仕事内容
・ITデジタルに関する事業継続計画と連動したリスクマネジメント計画の海外展開
・ITデジタルの特にインフラ領域における施策(クラウド化等)の海外展開
・情報セキュリティに関わる施策の海外展開
応募条件
【必須事項】
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:ITインフラ基盤、ネットワークに関する実務経験 3年以上
・語学・資格:英語(日常会話程度)
【歓迎経験】
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:
- IT業界、ユーザ企業のIT部門のいずれかの経験が5年以上
- ITインフラ(ネットワーク、セキュリティ、クラウド、サーバ等)に関連した業務経験
- プロジェクトのマネジャーもしくはリーダでの実務経験
・語学・資格:IT関連資格、英語での実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
650万円~1100万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

バイオ医薬品の製剤開発 /研究職または経営職

新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う

仕事内容
バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。
1. 製剤開発:主に注射剤を対象,開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計
2. 製造プロセス開発:製剤(コンビネーション製品を含む)の管理戦略を含めた製造プロセスの設計
3. 治験薬製造:社内外の製造所における治験薬製造推進
4. 製造所技術移管:商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援
5. 各種申請業務:国内外の規制当局向けの申請資料(治験申請や承認申請等)の作成(規制当局からの照会事項対応も含む)
6. 上市品の維持管理:上市品の維持管理(各種変更管理や継続的改善等)における技術支援
7. 新規技術開発:新剤形やDDS(ドラッグデリバリーシステム)などの技術開発
8. リーダー業務:開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加
応募条件
【必須事項】
・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション(メール・会話)ができる英語力
・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力
・ネイティブレベルの日本語力

【必須要件】
以下のすべての経験を有すること
 ・製薬企業における医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、または投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験
 ・無菌製剤(注射剤等)の製剤設計、製造プロセス開発、技術移転または物性検討のいずれかに関する経験
 ・品質部門や薬事部門、製造所等、複数部門にまたがるプロジェクトに取り組んだ経験
【歓迎経験】
・GMPの実務経験
・医薬品の承認申請経験
・海外勤務または海外との協働経験
・ラボオートメーションサイエンティスト
・統計学的知識
・8人程度のマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
550万円~1300万円 
検討する
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急成長ベンチャー

ブランドマネージャー

    医療DX事業も手掛ける次世代商社にて商品企画・PR・販促・デザイン・営業各チームと連携しながら全体推進していただきます。

    仕事内容
    ・担当ブランドの事業計画 PL設計
    ・商品企画開発
    ・市場分析、コンセプト設計、処方設計、その他進行管理
    ・販売戦略、コミュニケーション戦略の設計
    応募条件
    【必須事項】
    以下いずれか1つ以上
    ・化粧品企画開発の経験
    ・化粧品・美容用品・健康食品等の事業会社のマーケティング領域での実務経験が3年以上
    ・事業会社でのPM・ディレクター経験3年以上
    【歓迎経験】
    ・新規事業の立ち上げ経験
    ・ブランドマネジメント経験
    ・責任者、リーダーとしてチームマネジメント経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~1000万円 
    検討する
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    NEW製薬企業

    【完全在宅相談可】開発薬事部マネージャー候補(部長候補)

    開発薬事部では、新製品の上市や既存製品の医療上の価値の最適化に貢献する業務を担っており、特に今回は新薬の開発及び承認申請戦略を立案できる方を募集いたします。

    仕事内容
    ・導入候補品、承認申請プロジェクトにおける戦略の立案
    ・承認申請プロジェクトの運営・管理
    ・申請資料(M1及びM2.2)の作成、M1及びM2のレビュー及び申請資料全体のとりまとめ
    ・承認申請準備段階から承認取得までの社内外の調整、及び当局対応
    ・パートナー企業(主に欧米)とのコミュニケーション
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社等において、新薬の開発に係る業務経験があり、当該品目の開発戦略、申請戦略等の立案の経験
    ・ 当局との相談経験
    ・ 海外パートナー企業とのコラボレーション経験
    ・日本の最新の薬事規制(開発薬事関連)に関する十分な知識を有する方
    ・薬学系、医学系、獣医学系、その他生命科学系における学士以上
    ・英語 CEFR B2レベル(英検準1級、TOEIC860点など)以上
    ※日本語を母語としない場合、日本語能力N1レベル
    【歓迎経験】
    ・薬制薬事に関する知識
    ・薬剤師免許
    ・国内における新医薬品の申請経験
    ・申請資料(CTD)の自身での作成経験
    ・臨床開発経

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    900万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW後発医薬品メーカー

    原薬の品質評価、物性評価、規格および試験法の開発

    後発医薬品メーカーにて原薬分析担当者を求めています。

    仕事内容
    【業務内容】
    ジェネリック医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

    【短期的にお任せしたい業務】
    医薬品原薬の品質・物性評価、試験法開発、承認申請書の作成及び照会事項の当局対応

    【長期的にお任せしたい業務】
    最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発。
    ジェネリック医薬品の品質リスクマネジメントと管理戦略の実践や安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメント。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識を有し、HPLC、GC等の分析機器を用いた医薬品分析業務の経験がある方(3年以上)
    ・英語力:CMC関連の資料(英語論文、仕様書、規格書など)が読めて理解できるレベル
    ・大卒以上
    ・過去3年以内に弊社へ応募していない方
    ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
    【歓迎経験】
    ・医薬品原薬の分析研究・試験法開発と承認申請の経験がある方
    ・ICHガイドラインを始めとしたレギュレーションを理解している方
    ・有機化学あるいは原薬製造プロセスの知識がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~850万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    製薬メーカーにて品質保証業務

    品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

    仕事内容
    医薬品及び医療機器の品質保証業務(GQP、GMP)
    (主な業務内容)
    1) 委託製造所の変更管理・逸脱管理・品質情報管理関連業務
    2) 委託製造所の監査、指導(国内・海外)
    3) CTDの作成等の薬事申請
    4) 承認書と製造実態の齟齬調査
    5) 品質標準書の維持管理
    6) 当社品質保証ポリシーの制改訂
    7) 自社グループ会社のPQS向上活動
    8) その他
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上(薬学またはその他理系でも可)
    ・GQPまたはQMPにおける品質保証業務を5年以上経験
    ・TOEIC600点以上
    ・英語力 

    求める経験・スキル:
    ・GQP省令、GMP省令に関する知識
    ・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法を含めた各種通知・ガイドラインに関する知識
    ・製剤(無菌、経口、バイオ、ワクチン)及び原薬(無菌、非無菌、バイオ、ワクチン)
    のいずれかに該当する製造や品質管理、品質保証に関する知識と経験
    ・医薬品の製剤・原薬製造所に対する監査の経験
    ・他者とのコミュニケーション、交渉・折衝に抵抗がなく、円滑にできる能力
    【歓迎経験】
    英語能力のうち、特にリーディングとライティングは日常的に使用する。英会話能力は、備わっていることが望ましい。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    550万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    出向派遣型CRO・CMO

    臨床開発業務(CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど)

      ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

      仕事内容
      【医薬品の臨床開発業務】
      ・臨床開発モニター(CRA職)
      治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
      治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

      ・治験コーディネーター(CRC職)
      治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

      ・治験事務局(SMA職)
      CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

      ・内勤CRA(内勤モニター)
      医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの治験手続き関連業務
      応募条件
      【必須事項】
      対象となる方:
      ・CRA/CRC/SMA/内勤CRAにて業務経験がある方
      ・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方
      ・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者
      ・MR経験者
      ・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      350万円~900万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW後発医薬品メーカー

      【MR 管理職候補】支店・拠点におけるMRのマネジメント

      大手製薬企業における支店・拠点におけるMRのマネジメント業務

      仕事内容
      具体的な業務内容は下記の通り。
      ・人員・予算などのリソースの管理と最適化を通じて、販売目標を達成する。
      ・管轄エリア全体に関する、営業戦略を立案、実行する。
      ・リーダーシップとコーチングを通じて人材育成を行い、組織の成果を向上させる。特に、自支店内外関係者と連携して成果向上させる事を期待する。
      ・部下のエリアプランを適切に評価・フィードバックをし、部下の営業活動を支援する。

      ※医師や薬剤師等の医療従事者に対し、医薬品の適正使用のための情報提供・収集・伝達を通して、自社医薬品を普及する役割を担う。
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社または医薬品卸での営業経験(5年以上)および、いずれかの業界で管理職として部下をマネジメントした経験(3年以上)
      ・最終学歴:大学卒以上
      ・普通自動車運転免許を所有する事
      ・MR資格を有する事

      (その他要件)
      ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
      【歓迎経験】
      ・ジェネリック医薬品の営業経験
      ・変化の多い環境においても適応できる柔軟な考え方とマインドセット
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      800万円~1000万円 
      検討する
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      化学メーカー

      フォトレジストのマーケティング、技術営業

        化学メーカーにてフォトレジストのマーケティング、技術営業をお任せします。

        仕事内容
        ・フォトレジスト製品のグローバル拡販・企画
        ・顧客への半導体プロセスの技術的フォロー
        ・社内関係部署との業務調整
        応募条件
        【必須事項】
        ・有機合成あるいは化学品の物性評価経験または、
        ・半導体製造工程開発経験または、
        ・半導体材料の技術開発経験または、
        ・半導体材料の技術営業経験
        ・大卒以上(理系)
        【歓迎経験】
        ・基本的な化学知識
        ・コミュニケーション能力が高く、調整力、プレゼンテーション能力を持つ方が好ましい。
        ・修士卒以上
        ・TOEIC 600点以上
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
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        大手総合化学メーカー

        食品素材の製品開発業務(油脂関連製品)

          食品研究部署にて、テーマを推進する立場にて植物から抗酸化物質の抽出条件の決定業務

          仕事内容
          ご経験に応じて、下記の食品素材開発に従事していただきます。

          <対象製品>
          マーガリン類、ショートニング類、カスタードクリーム、フラワーペースト、チーズ加工品、ホイップクリーム等のフィリング類

          <業務内容>
          ・配合設計、サンプル試作、工場実験・試作対応
          ・営業同行、顧客訪問
          ・職場委員会活動、安全衛生活動 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・食品・飲料関係の研究開発業務経験
          ・大学卒以上

          【歓迎経験】
          ・修士、食品工学、農学、農芸化学
          ・マーガリン、ショートニング、ホイップクリーム、フラワーペースト、プロセスチーズ、アナログチーズ、加工油脂製品等の研究開発経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          500万円~850万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW外資製薬メーカー

          Site Governance Lead

          外資製薬メーカーのサイトガバナンスリードを募集しています。

          仕事内容
          · 健康・安全・環境プログラムの企画・実行
          · 法令遵守とISO認証の維持
          · サイトプロジェクトの計画・進捗管理
          · 部門間調整とグローバル基準の導入
          · 総務業務の統括(施設管理・予算管理など)
          · サイト戦略策定と継続的改善の推進

          Major Accountabilities/Responsibilities


          ・HSE Program Execution
          ・Develop and execute the HSE program in compliance with UCB-Global procedures, guidelines, local regulations, and ISO requirements.
          ・Lead the organization and management of the HSE committee within the Saitama Factory to ensure effective program execution.
          ・Establish key performance indicators (KPIs) to monitor the overall effectiveness of the HSE program and report on progress.
          ・Oversee the development and implementation of long-term health, safety, and environmental strategies that align with organizational goals.
          ・Regulatory Compliance
          ・Ensure day-to-day operations comply with health, safety, and environmental regulations.
          ・Formulate and regularly update HSE policies to reflect changes in regulations, industry standards, and organizational needs.
          ・Liaise with regulatory bodies to ensure compliance and report incidents as required.
          ・Maintain and continually renew certifications for ISO 14001 and ISO 45001.
          ・Incident Management
          ・Implement robust measures to prevent incidents and promote a culture of safety.
          ・Lead investigations into safety incidents, accidents, or near misses to identify root causes and implement corrective actions.
          ・Risk Management
          ・Conduct risk assessments and develop strategies to manage and mitigate health, safety, and environmental risks.
          ・Develop and oversee emergency response plans to effectively address potential crises or disasters.
          ・Training and Promotion
          ・Develop and implement comprehensive training programs to enhance employee awareness and adherence to health, safety, and environmental practices.
          ・Provide leadership and coordination to functional managers to ensure consistent application of HSE policies and procedures across the organization.
          ・Promote a culture of continuous improvement in HSE practices and foster innovation in risk management strategies.
          ・Stakeholder Engagement
          ・Engage with internal and external stakeholders, including regulatory agencies and community groups, to build positive relationships and address HSE-related concerns.
          ・Budget Oversight
          ・Manage the budget for HSE initiatives, ensuring resources are allocated efficiently and effectively to support HSE objectives.


          ・Project Planning & Management
          ・Plan and organize the site projects portfolio based on the Risk Assessment, Asset Management Program and the site strategy.
          ・Build the investment plan based on the site project portfolio with coworking to Local LT and global stakeholders.
          ・Manage the investment of both CAPEX and OPEX include human resource for site projects.
          ・Define project objectives, scope, and milestones for site projects.
          ・Manage and report on progress of projects using project schedules and tracking tools
          ・Identify and manage risks and issues of projects and implement countermeasures when problems arise
          ・Manage individual projects as a project leader for key projects.
          ・Risk Management
          ・Manage the Risk Assessment process, system and mitigation plans.
          ・Cross-Project Coordination
          ・Serve as a liaison among multiple departments (Production, Quality Control, IT, General Affairs, etc.) to facilitate alignment of interests and information sharing for key projects.
          ・Introduce global standards and establish best practices in coordination with Global PMOs.
          ・Establishment of Project Tools & Processes
          ・Develop and implement standardized PMO templates and tools
          ・Assist in formulating project management processes and monitor/improve their implementation
          ・Project Governance & Reporting
          ・Provide regular reports to project sponsors (executive management/stakeholders)
          ・Visualize the overall status of the project portfolio and propose optimal resource allocation
          ・Team Development & Support
          ・Plan and conduct PMO knowledge-sharing sessions and training programs
          ・Offer on-the-job training (OJT) and support for junior PMs and team members


          ・Administrative Leadership
          ・Oversee the daily operations of the General Affairs department, ensuring efficient administrative support across the organization.
          ・Develop and implement administrative policies and procedures to improve operational efficiency.
          ・Manage facility maintenance, office supplies, and inventory to ensure a well-functioning work environment.
          ・Resource Management
          ・Coordinate the allocation and management of resources, including space planning, asset management, and procurement of goods and services.
          ・Negotiate contracts with vendors and service providers to secure cost-effective solutions.
          ・Human Resources Support
          ・Collaborate with the Human Resources department to facilitate recruitment, onboarding, and training programs.
          ・Assist in the development of staff welfare programs and initiatives to enhance employee satisfaction and retention.
          ・Financial Oversight
          ・Manage the budget for the General Affairs department, including forecasting, tracking expenses, and reporting.
          ・Ensure financial practices comply with organizational policies and regulatory requirements.
          ・Legal and Compliance
          ・Ensure all administrative activities adhere to legal guidelines and company policies.
          ・Coordinate with the Legal department to address any compliance issues or legal concerns.
          ・Communication and Coordination
          ・Serve as a point of contact for internal and external communications related to general affairs.
          ・Facilitate effective communication channels within the organization to ensure corporate Objectives vision, ambition and culture.
          ・Facility Management
          ・Oversee the maintenance and security of the facility, ensuring a safe and secure environment for staff and visitors.
          ・Implement sustainability initiatives to promote environmental responsibility within the facility.


          ・Strategic Planning and Execution
          ・Collaborate in the development and execution of the site’s strategic plan.
          ・Align departmental goals with the overall business objectives
          ・Policy Development and Compliance
          ・Contribute to the formulation of site policies and ensure departmental compliance.
          ・Stay informed about industry regulations and standards affecting their respective areas.
          ・Performance Management
          ・Set key performance indicators (KPIs) for their departments and monitor progress.
          ・Drive continuous improvement within their departments and contribute to the overall performance of the site.
          ・Resource Management
          ・Oversee the allocation and utilization of resources to maximize efficiency.
          ・Manage budgets and control costs in line with the financial objectives.
          ・Risk Management
          ・Identify potential risks within their departments and collaborate on developing mitigation strategies.
          ・Ensure that emergency response and crisis management plans are in place and understood by their teams.
          ・People Development and Leadership
          ・Foster a culture of leadership and professional development.
          ・Mentor and coach employees, providing guidance and support for career progression.
          ・Innovation and Improvement
          ・Encourage innovation and the adoption of new technologies or processes to enhance productivity and quality.
          ・Participate in cross-departmental initiatives to improve site operations and drive innovation.
          ・Stakeholder Engagement
          ・Engage with internal and external stakeholders to maintain positive relationships and address any concerns.
          ・Represent their departments and the site in external forums and professional associations.
          ・Health, Safety, and Environmental Stewardship
          ・Promote a safe and healthy work environment, adhering to environmental policies and regulations.
          ・Lead by example in implementing sustainable practices within their departments.
          ・Communication and Collaboration
          ・Ensure clear and effective communication within their departments and across the site.
          ・Collaborate with other department heads to facilitate a cohesive and integrated approach to site management.
          応募条件
          【必須事項】
          · 学士号以上(関連資格があれば尚可)
          ・製造拠点でのHSE経験が5年以上あるかた
          ・マネジメント経験のある方
          ・英語ビジネスレベル、日本語ネイティブ以上

          Regulatory & Technical Knowledge
          ・Proficient understanding of health, safety, environmental laws and regulations.
          ・Proficient understanding of relevant laws and regulations for Manufacturing site operations (e.g. Labor Law, Firefighting Law)
          ・Proficient Knowledge of safety equipment, hazardous materials, and safe work practices
          ・Basic understanding of GMP execution in Pharma factory/
          ・Risk Assessment and Data Analysis
          ・Proficient ability to identify, evaluate, and mitigate risks in the workplace and the tools for risk assessment.
          ・Proficient skills of analyzing safety data to identify trends and areas for improvement
          ・Problem solving
          ・Aptitude for identifying issues and implementing effective solutions/
          ・Professional skills in investigating accidents and incidents to determine root causes and prevent recurrence.
          ・Training and Development
          ・Proficient knowledge and skills in providing safety training and promoting a culture of continuous learning.
          ・Project Management
          ・Superior ability to plan, execute, and oversee projects efficiently.
          ・Financial Acumen
          ・Sufficient knowledge of budgeting, financial planning, and cost control.
          ・Human Resources Management
          ・Superior skills in managing personnel, including hiring, training, and performance evaluation.


          Commitment to the role and responsibility
          Demonstrating a strong commitment to fulfil the responsibility of the position.
          Commitment to ongoing improvement in own skills.
          Ability to develop and implement long-term strategies aligned with organizational goals
          Communication
          Business level English communication skills in global circumstances.
          Clear and effective communication skills to convey the strategies, policies and procedures.
          Strong verbal and written communication skills for effective interaction with team members and stakeholders.
          Empowerment
          Empowering the people to take responsibility for their accountable area.
          Control the risk of empowerment according to the conditions and the skills of person.


          Decision-Making
          Making decisions with taking reasonable risks, which is well considered based on own experience and knowledge.
          Building Trust
          Establishing trust and respect within the team and organization.
          Fostering a collaborative and motivated team environment.
          Understanding and managing one’s own emotions and those of others to enhance interpersonal relationships.
          【歓迎経験】
          · 健康・安全・環境関連法規や製造業法規の知識
          · リスク評価、問題解決、データ分析のスキル
          · プロジェクト管理と財務知識
          · リーダーシップとコミュニケーション能力(英語含む)
          ・人材育成とチームリーダー経験(※10名以上のマネジメント経験があれば尚可)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          800万円~1200万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          大手製薬メーカー(外資系)

          【契約社員・正社員登用制度あり】医薬品分子設計の機械学習分野におけるポスドク研究員

          大手製薬メーカーにて、機械学習分野のポスドク研究員を募集します。

          仕事内容
          ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。
          ・医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発(分子表現学習、構造予測、分子・配座生成、物性/活性予測、データ効率改善、等。この限りではなく、自由な発想による研究成果創出を期待します)
          ・開発した技術に関する論文投稿/学会発表
          応募条件
          【必須事項】
          ・国際会議あるいは学術誌での機械学習に関する論文採択経験 (必須)
          ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
          ・医学・薬学・理学・情報学・工学系の博士号(必須)
          ・Python, Pytorchによるプログラミング能力(必須)
          ・異分野の専門家と共同で研究を推進できるコミュニケーション能力(必須)
          【歓迎経験】
          ・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験 (尚可)
          ・生体分子モデリング/分子シミュレーションの活用経験 (尚可)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          500万円~850万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内製薬メーカー

          臨床開発部 データサイエンスグループ データオペレーション 生物統計担当者

          治験を含む臨床研究の生物統計業務を担当いただきます。

          仕事内容
          ・治験実施計画の統計的観点からの立案(症例数設計、統計解析計画等)
          ・承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談等)
          ・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
          ・生物統計担当者(必要に応じデータオペレーション担当者も含む)に人財育成の一助を担う(主に専門性向上)
          応募条件
          【必須事項】
          ・【学歴】修士課程修了(薬学部等の場合は学部卒可)
          ・【業務経験】】生物統計業務を10年以上経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談)の経験を複数有している。
          ・【能力スキル】治験に関連する高い専門性(生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)、語学力(TOEIC:700点以上)マネジメント能力(人財育成)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】京都
          年収・給与
          1050万円~1150万円 
          検討する
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          NEW国内大手製薬メーカー

          大手内資系製薬メーカーでグローバル税務担当

          国内大手製薬メーカーにて税務担当。

          仕事内容
          税務グループはグローバルHQとして、国内及びグローバルでの税務を統括しています。国内税務においては、グループ通算制度による法人税申告、インボイス制度対応、源泉所得税、印紙税、地方税といった税務業務を行っています。また、国際税務については、Americas、EMEA、China、EAGSの4つのリージョンにおいて、コンプライアンス業務対応、移転価格税制(BAPA及びMAP)、各種商流のストラクチャー策定を行っています。その他、新薬開発・上市・マーケティングのためのグローバルでのアライアンス対応や、関税及びVATの観点からのサプライチェーン構築サポートを行っています。
          • 本社の事業部門や海外子会社のクロスボーダー取引に関する税務上の課題対応
          • 移転価格対応(BAPA及びMAP含む)、海外子会社に対する税務面でのサポート
          • 製品導入、製品導出、パートナーシップなどの案件に関する税務面でのサポート
          • 本社税務部門としての税務ポリシー策定及び税務ガバナンス強化業務
          • pillar 2 対応
          応募条件
          【必須事項】
          ・税務実務経験 5年以上
          ・英語力(メールが中心、リモートミーティング対応は月0-2回程度、TOEIC730点程度)習得中といったポテンシャルでも可
          【歓迎経験】
          ・公認会計士(あるいは論文式試験合格者)の方
          ・税理士(あるいは科目合格者)の方
          ・税務の実務経験 5年以上
          ・ビジネス会話ができる英語力(英語ミーティングにてファシリテートができる)
          ・法人税含む国内税務の実務経験
          ・M&Aや組織再編に係る実務経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          750万円~1150万円 
          検討する
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