製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

850万円~の求人一覧

  • 850万円~
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該当求人数 649 件中1~20件を表示中
医療機器

事業開発

医療機関の開拓やサポート、オペレーション改善などをご担当いただきます

仕事内容
・取扱医療機関拡大に向けた事業戦略の推進
・医療機関オペレーションの改善提案及び実行
・新規医療機器に関する研究開発
・新規医療機関の開拓及び治療導入時の研修対応
・医療機関への継続サポート
・学会への参加等
応募条件
【必須事項】
・未経験の方歓迎
【歓迎経験】
・経営企画、事業開発経験をお持ちの方
・営業経験をお持ちの方(業界不問)
・医療機器メーカー、医療従事者としての勤務経験のある方
・医療に興味がある方
・社会貢献につながる仕事がしたい方
・英語ができる方(海外をご担当頂くことも検討可能です!)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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大手内資製薬メーカー

Pharmacologist, Protein Degradation, Product Creation

大手内資系製薬会社でProtein Degradationの薬学研究員を求めています。

仕事内容
・薬剤候補の選定、作用機序の確認、併用薬の探索など、がん領域プロジェクト推進に必要な非臨床薬理試験(動物試験を含む)の計画および実施
・部門横断的な研究チームや、社内外の関係者との協働によるチームベースでの研究活動の遂行
・薬剤候補の特許出願に向けた、非臨床薬理データに関連する特許明細書の作成
・機会に応じた若手研究者への指導、ならびに科学的・技術的助言の提供
・化学、薬物動態、毒性学等の研究者との密接な連携、および各種報告会での議論を通した研究方針の策定
・研究コンプライアンスを順守した実験業務の遂行
応募条件
【必須事項】
・薬理研究における関連経験を3年以上有する博士号取得者、または5年以上有する修士号取得
・部門横断的で柔軟かつチーム志向の環境で働く意欲と能力
・日本語および英語における、バランスの取れたコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・3年以上の製薬企業・バイオテックにおける薬理の研究経験
・PROTAC, Molecular Glue等の蛋白分解誘導剤の創薬研究経験
・委託先や共同研究との協働に必要な英語でのコミュニケーション力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
650万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

Pharmacologist, Immune Cell Modulation, Product Creation

大手内資系製薬会社で免疫細胞の薬理研究員を求めています。

仕事内容
1. Plan and conduct appropriate non-clinical pharmacological studies, including animal studies, necessary to advance oncology projects, such as target identification, selection of drug candidates, confirmation of MOA, estimation of human dose, and exploration of combination drugs, under the guidance of the manager and team leader
2. Work in a team-oriented laboratory environment under the guidance of the manager and team leader, within cross-functional research teams (product creation, pharmacokinetics, safety, CMC, etc.) and other internal/external collaborators/stakeholders
3. Prepare patent specifications for parts related to non-clinical pharmacology data for patent filing of drug candidates.
4. Provide leadership, mentorship, and scientific/technical guidance to junior staff as opportunities arise.
応募条件
【必須事項】
-PhD with 3+ years or MS with 5+ years of relevant experience in pharmacology research
-Desire and ability to work in cross-functional, flexible and team-oriented environment
-Well-balanced communication skills (active & passive) in own language and in English
【歓迎経験】
- Proficient in-vivo skills
- Experience in cancer biology or immunology (がんや免疫領域での経験)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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バイオベンチャー

CMC研究員(QCスタッフ~マネージャー候補)

都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

仕事内容
【仕事内容】
エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。
・品質管理
・安定性試験
・規格値設定のための分析法バリデーション

※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。

【得られるキャリア価値】
エクソソーム創薬は、ニューモダリティーとして世界的に注目されている領域であり、特に海外では臨床開発競争が加速しています。日本国内でもPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)が「エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する報告書」(2023年1月)を発表し、グローバルな実用化が現実味を帯びています。当社はこの分野において世界トップクラスの技術とノウハウを有し、その先進的な環境での挑戦を通じて、以下のようなキャリア価値を得ることができます:
• グローバル展開への対応力:海外の規制機関や企業との連携を通じて、国際的な視野と対応能力を磨くことができます。
• 最前線での開発経験:エクソソーム製剤における分析技術や製造プロセス改良に携わり、製薬業界の新たな基準を創出する経験を積めます。
• 多領域にわたるスキル習得:薬効評価、安全性確認、製造プロセス設計など、幅広い分野の知識と実務スキルを習得できます。
• イノベーションの推進:革新的な技術を用いた製品開発に直接関与し、医療の未来を切り開く役割を担えます。
このように、当社での経験はご自身の専門性を深化させるとともに、次世代医薬品開発のリーダーとしてのキャリア形成を強力に支援します。

【CMC開発部の特徴】
すべてのメンバーがプロジェクト全体に深く関与し、意思決定に影響を与える機会を持っています。エクソソームの理化学的な分析にとどまらず、薬理評価結果を見届けたうえで製法改良に取り組むことができます。開発の最前線で、薬効評価や安全性確認の結果を反映させながら、製造プロセスの改善に携わることができるため、より実践的で影響力のある仕事ができる環境です。
応募条件
【必須事項】
【必須要件】
・職務経験:要3年以上(目安)
・業界経験:要
・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が3年程度(マネージャー候補は5年程度)あること。
※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の「試験法開発」や「規格設定」の経験
・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
【歓迎経験】
・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
・細胞培養の経験
・英語でサイエンスの議論ができる語学力(マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます)
・薬事申請資料作成経験(マネージャー候補は必須要件)
・マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

インシリコ研究職

国内大手製薬メーカーにてインシリコの研究職をお任せします。

仕事内容
・低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス
(薬効、物性、薬物動態、安全性を指標としたインシリコによる予測)
・分子シミュレーションによる低分子化合物の創出(構造ベースの薬物設計)
・バイオインフォマティクスによる創薬標的探索
応募条件
【必須事項】
・アカデミアもしくは国内外製薬企業において、ケモインフォマティクスもしくは構造インフォマティクスの経験者
・機械学習(ディープラーニングを含む)の経験者
【歓迎経験】
・英語力(メールや資料の作成を行えるレベル)
・化学合成経験者もしくはタンパク構造解析経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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化粧品・健康食品メーカー

【国内大手】営業 / 翻訳営業 リーダークラス

国内大手化粧品・健康食品メーカーにて、提案営業の求人です。

仕事内容
【顧客】国内外大手メーカー/医療/建設/航空業界/官公庁 他
・翻訳サービス提案可能性のある企業開拓(リサーチ、アポ、商談等)
・既存顧客の深耕営業 
・クライアントとの折衝、当社翻訳スタッフと連携しながら翻訳のレベル、期間、予算に応じた企画、提案 
・受注後の翻訳進捗の管理、納品までの顧客フォロー 

※プレイングマネージャーとして、まずは個人としての営業実績を作っていただき、その後スタッフ育成をはじめ、部全体に関する業務にも関わっていただきます。
応募条件
【必須事項】
・法人営業経験(目安5年以上、新規開拓営業経験必須、業界・商材不問)をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・英語力(目安:英検準2級もしくはTOEIC500点以上)をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW化粧品・健康食品メーカー

【国内大手】化粧品、健康食品の製品情報管理・海外規制対応 / リーダークラス

研究開発部門にて、製品情報管理・海外規制対応をご担当いただきます。

仕事内容
国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っておりますが、今後さらなるグローバル事業展開を予定しているため、体制強化を図っております。今回は海外規制対応グループのリーダーとなる人材をお迎えしたいと考えております。

詳細は以下のとおりです。
・化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備
・化粧品・健康食品のグローバル規制対応
・グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析、規制関連教育訓練、人材育成
応募条件
【必須事項】
・化粧品や健康食品の規制対応や研究開発経験をお持ちの方(3年以上)
・語学力(英語又は中国語);英語;TOEIC650点以上、中国語;中国語検定2又は3級レベル以上
・マネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・化粧品や健康食品の開発業務経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

探索合成研究職

国内大手製薬メーカーの探索合成研究職を募集します。

仕事内容
・ 低分子医薬品創製に関する探索合成研究
(ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製)
・ 戦略的な物質特許出願
・ 効率的な製法ルートの構築
応募条件
【必須事項】
・ 国内製薬企業において、低分子医薬品創製に関する探索合成研究経験
・ 中級英語力(メールや資料の作成を行えるレベル)
【歓迎経験】
・ リーダー経験
・ 物質特許発明者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
550万円~1000万円 
検討する
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NEWバイオベンチャー

微生物ゲノム解析事業における業務のPM・品質管理を担当する研究員

大学発バイオベンチャーで品質管理のマネジメントを担当していただきます。

仕事内容
微生物ゲノム解析分野に関する事業(受託解析事業、公的機関(NEDO等)からの助成/委託事業、及び自社研究)における業務の進捗・品質管理を担当する研究員を募集します。
具体的には
・微生物試料サンプリングの立案、計画、実施
・微生物ゲノム解析の進行管理の実施
・文献調査、データ整理、解析、実験ノート管理
・部内ミーティングでの進捗共有、技術知見のまとめ
・社内報告書、公的機関向け報告資料の作成
応募条件
【必須事項】
・分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上(博士号歓迎)
・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験 5年以上
・微生物学分野、マイクロバイオーム分野での研究経験
・次世代シークエンサーの使用経験
・試料サンプリング計画立案から、微生物ゲノム解析実施、データ整理までの管理を自立して実行可能
・チームで協働しながら主体的に学ぶ姿勢
・基本的な英語読解・記録作成スキル
【歓迎経験】
・研究プロジェクト管理の経験
・公的機関(NEDO等)助成/委託事業下のプロジェクトへの参画経験
・R 等を用いたデータ解析スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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NEWバイオベンチャー

酵素を用いたプラスチック分解プロセスに関する研究員

大学発バイオベンチャーでプラスチック分解に関わる研究を担当していただきます。

仕事内容
酵素を用いたプラスチック分解プロセスの研究を担当していただきます。
具体的には…
・実験計画の立案
・微生物培養、遺伝子操作、タンパク質発現・精製、活性アッセイの実施
・データ整理・解析・実験ノート管理
・部内ミーティングでの進捗共有・技術知見のまとめ
・論文・特許・社内及び公的機関への計画書・報告書の作成
応募条件
【必須事項】
・分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上(博士号歓迎)
・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験5年以上
・基礎的な分子生物学実験(PCR/クローニング等)およびタンパク質発現・精製の経験
・実験の立案から実施、データ整理まで自立して実行可能
・チームで協働しながら主体的に学ぶ姿勢
・基本的な英語読解・記録作成スキル
【歓迎経験】
・酵素工学やバイオものづくりプロジェクトへの参画経験
・論文・学会発表・特許出願の経験
・食品・ライフサイエンス向けバイオプロセス開発経験
・化合物分析機器(HPLC 等)の使用経験
・Python/R 等を用いたデータ解析スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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NEW国内CRO

コマーシャルシステムコンサルタント

各種マーケティング・営業支援システムのプロジェクト推進。

仕事内容
<主なプロジェクト例>
・セールスオートメーションシステム(例:Veeva、Salesforce等)の導入・運用
・コマーシャルデータを活用したBIダッシュボードの設計・構築・運用支援
・製薬企業のWeb講演会・製品サイト・コマーシャル系システムの導入・改修プロジェクト
・マーケティング・デジタル領域のデータ活用基盤構築(分析環境、DWH、ETL設計等)

<担当業務>
・プロジェクト立ち上げ(企画・計画策定・要件定義)
・プロジェクトマネジメント(スケジュール・リスク・課題・変更・コスト・品質管理)
・ベンダーコントロールおよびグローバルチームとの調整
・リリース準備(UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定等)
・導入後の運用支援、テクニカルサポート、改善提案活動
応募条件
【必須事項】
・マーケティング・営業支援システムの導入、運用経験
・ITシステムの開発に携わった経験(PM、要件定義、設計、開発、テスト等)
・英文読み書き(Eメールや簡単な文書・仕様書等)
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英会話
・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
・製薬業界、CRO業界の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~900万円 
検討する
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国内CRO

ITソリューションコンサルタント(マネージャークラス)

国内CROにて、ITソリューションコンサルタントを担当いただきます。

仕事内容
製薬企業を中心としたクライアントに対し、業務システムやITインフラ(PC、サーバ、データベース等)の導入・運用・保守をご担当いただきます。Microsoft 365やBIツールなどのソリューションを活用したIT活用の推進支援も行っていただきます。

<担当業務>
・Microsoft 365やTeams、SharePointなどの導入および展開支援
・Power BI等を活用した業務可視化・レポート自動化の推進
・ITインフラ・業務システムの導入・運用・管理
・ユーザー部門との要件定義・課題ヒアリング・改善提案
・各種ベンダとの調整および外部リソースのコントロール
・クライアントへの技術サポート・問い合わせ対応(ヘルプデスク対応含む)
・業務のドキュメント化、手順書作成および教育支援
応募条件
【必須事項】
・業務システムの導入・展開・サポート経験(5年以上)
・医薬ライフサイエンスに関連するITプロジェクトの経験
・Microsoft 365(Exchange Online、Teams、SharePoint等)の導入または運用経験
・ユーザーサポート、トラブルシューティングの対応経験
・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
【歓迎経験】
・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
・ITインフラ(PC、サーバ、データベース等)の導入・運用・保守の経験(5年以上)
・ビジネスレベルの英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~1200万円 
検討する
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NEW国内CRO

アカウントエグゼクティブ(ソリューション営業)

国内CROのソリューション営業担当をお任せします。

仕事内容
・新規クライアントの開拓
・既存クライアントの支援拡大に向けた戦略・企画立案
・クライアントへの課題ヒアリングと解決策検討
・クライアントへの提案活動
・クライアントとのリレーションシップ構築
※提案活動は弊社コンサルタントと連携し実施いただきます。
応募条件
【必須事項】
・法人向けのソリューション営業経験
・ポジティブな性格でチャレンジ精神旺盛な方
・自らの力で考え、課題解決のためにあらゆる手段を実行できる方
・目標達成意欲、成長意欲が高い方
【歓迎経験】
・医薬ライフサイエンス業界での業務経験
・治験、製造販売後調査に関する知識
・コンサルティング業界での業務経験
・無形商材またはソリューション営業の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~900万円 
検討する
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国内バイオCDMO

経営企画(プロジェクト推進)

    各種プロジェクトの動向をキャッチし、最適なリソース配分(ヒト・モノ・カネなど)を計画

    仕事内容
    ・プロジェクト関係部署間でのスケジュール調整
    ・プロジェクト動向の把握(特に、売上モニタリング)
    ・経営層向けの社内会議資料作成及び会議のファシリテーション
    ・長期的な事業戦略(投資計画等)の起案
    応募条件
    【必須事項】
    【いずれか必須】
    ・事業会社で経営企画や事業企画として事業マネジメントのご経験
    ・新規事業企画やプロジェクト推進を当事者意識を持ち行ってきた経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~1150万円 
    検討する
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    NEW急募医療機器

    急成長のベンチャー企業にて薬事業務

    医療機器(クラス2、承認品)の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当

    仕事内容
    後発医療機器の承認申請資料作成・申請(承認申請書及びSTEDの作成)
    ・PMDAとの照会事項対応
    ・海外での医療機器承認申請の経験

    現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療業界での3年以上の実務経験
    ・薬事の実務経験(医療機器)
    【歓迎経験】
    ・MR・学術業務の経験者
    ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
    ・海外での医療機器承認申請の経験
    ・三役(総括製造販売責任者,国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)、製造業責任技術者、いずれかの経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~900万円 
    検討する
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    国内CRO

    【外部就労】Lead CRA

      内資系企業にてリーダーモニターとして勤務いただきます。

      仕事内容
      ・CRAとしてモニタリング試験を担当
      ・CRAメンバー2名のOJTや教育
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA実務経験:5年以上
      ・global Study経験者
      ・英語の読み書きレベル
      【歓迎経験】
      ・後進の育成経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      500万円~950万円 
      検討する
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      NEW外資製薬メーカー

      大手外資製薬メーカーにてSenior manager, Market research and analytics

      外資製薬メーカーにてマーケットリサーチのシニアマネージャーを募集しています。

      仕事内容
      Key Responsibilities and Major Duties
      ・Designs and implements analytics, performance management reporting, and forecasting for planned and ad-hoc needs for the assigned products / indications
      ・Designs and implements primary Market Research engagements to deliver and help embed customer insights into decision-making for both in-line and pipeline products / indications
      ・Builds relationships and effectively influences senior management stakeholders (BUDs, Brand leads, Marketing, Medical, Finance and Sales)
      ・Applies global standards, models, and templates to drive high standards and consistency in analytics and Market Research
      ・Synthesizes output across research and analytics; presents results of strategic projects (i.e., Resource Allocation, Revenue forecasts, Market Research studies) in a coherent, meaningful way
      ・Contributes to the development and deployment of analytics and Market Research approaches and techniques • Liaises with Worldwide, other geographies and functional teams for efficient sharing and strategic adoption of learnings and capabilities
      ・Provides leadership on revenue forecasting in financial projection cycles as well as the annual market planning and budgeting process • Leverages wide variety of Market Research designs and analyses; independently develops non-standard solutions to address complex, multi-faceted issues
      ・May lead third party contractors

      Key Stakeholders/Contacts – describe this position’s key internal matrix relationships and key external stakeholders/clients
      ・Japan Commercial Analytics Leadership Team
      ・Japan Brand Teams & Operations Lead(s) (BUDs, Brand leads, Marketing)
      ・Japan Finance
      ・WW Commercial teams
      ・Off-shore Analytics Delivery Center resources
      応募条件
      【必須事項】
      ・BA/BS required
      ・MBA or Masters in a quantitative major or concentration preferred
      ・5+ years of pharmaceutical/related market experience, including working knowledge of various analytical / Market Research capabilities
      ・2+ years of experience in management consulting preferred
      ・ Ability to leverage large, multi-dimensional data sets and qual./quant. Market Research to drive decisions
      ・Strong written and verbal communication skills; ability to frame issues and present to business stakeholders
      ・Preferred: Knowledge of the pharmaceutical industry and healthcare marketplace dynamics
      ・Required: Working knowledge of Microsoft Excel and PowerPoint
      ・Recommended: Proficiency and familiarity with analytics/data tools such as, SAS, Access, Spotfire, Tableau, SQL, etc.
      ・Integrity
      ・Innovation
      ・Urgency
      ・Passion
      ・Accountability
      ・Inclusion
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      700万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      データマネジメント(グローバル案件対応スペシャリスト)

      当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。

      仕事内容
      ・グローバル案件の引合戦略立案
      ・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり
      ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
      ・部署メンバーの育成(英語力・業務スキル)
      ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
      ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務(GCP下なら尚可)の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方
      ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
      ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
      ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
      ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      800万円~950万円 
      検討する
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      NEW外資CRO

      Associate Medical Director/Medical Director

      外資系グループ企業で臨床開発医師を募集しています。

      仕事内容
      ・Minimize potential risk to the company and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision.

      ・Medical review of serious adverse events: Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidance regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to the company’s corporate policies and SOPs/WPDs.

      ・Present company standard medical processes to clients at business development meetings, investigator meetings, and communicate with various medical communities to explore and expand company business.

      ・Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately. Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested.

      ・Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual, including review of coding listings and/or full safety listings as well as use of Patient Profiles and other tools to assess for potential safety signal. This position will be assigned to APAC components of global or regional studies. Including but not limited to global/regional studies with Japan component.

      ・This person will also take care of a major responsibility of ICCC review, therapeutic area training to clinical team in the company, supporting business development in the company, and clients requests including F2F visits to investigators, KOLs and sites in Japan.
      応募条件
      【必須事項】
      ・医学位(MD)を有する方
      ・医師免許を有する方
      ・病院での実務経験が2年以上あること(神経内科、腫瘍内科、一般内科のいずれかの専門分野の経験があれば尚可)
      ・日本およびリージョナル/グローバル環境の両方で業務ができること
      ・日本語および英語に堪能であること
      【歓迎経験】
      ・規制当局または製薬会社での業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      1000万円~1300万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資系企業

      内資系企業の法務・コンプライアンス部長候補

      内資系企業にて法務・コンプライアンス部長候補を募集しています。

      仕事内容
      1. 法務業務の統括
      • 「ビジネス法務」: 社内部門のニーズを勘案した契約書(和文・英文)
      レビュー、作成、管理、リスク分析、契約条件面等での提案、契約諸条件の整備・標準化等
      • 従業員持株会・その他の契約関連事項での対応
      • M&A (工場買収等)での各種検討・法務関連DD(デュー・ディリジェンス)対応
      • IPO(株式上場)準備としての内部監査・内部統制関連機能の設計・リード及び関連諸規程の整備
      2. コンプライアンス業務の統括
      • 社内コンプライアンス関連事項の調査、取り纏め及びトレーニング
      • 内部通報制度の運用
      • 社内研修の企画・実施(新入社員、中途採用者、管理職向けなど)
      • リスクマネジメント体制の整備
      3. マネジメント業務
      • チームメンバーのケア及び人材育成、評価
      • 他部門との連携・調整
      • 経営層への報告・提言
      応募条件
      【必須事項】
      ・企業法務経験10年以上
      ・マネジメント経験
      【歓迎経験】
      ・医薬品製造関連業界での法務経験があれば尚可
      ・英語力 (英文契約書を読み込める読解及び起案力)があれば尚可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      1000万円~1300万円 経験により応相談
      検討する
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