850万円～の求人一覧

医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討·推進·維持していただきます。

仕事内容

・製剤の適格性評価（PQ）及びバリデーション（PV）の計画・実施
・製造工程（スケール変更・原薬変更）、製造機器、洗浄にかかわる技術検討
・各種技術文書作成
・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験

【歓迎経験】

・GMPの知見があり、製剤の適格性評価（PQ)、バリデーション（PV)、製剤試作等の経験があること
・※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～900万円　

医薬品製造工場の製造設備・機械の保守管理や導入に関わる業務をお任せします。

仕事内容

・設備投資計画の立案
・製造設備(製剤・包装設備)の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ)の実施及び文書作成
・製造設備(製剤・包装設備)への品種追加の検討業務
・包装仕様、資材の変更に伴う技術検討の実施及び文書作成
・製造設備(製剤・包装設備)包装設備の点検、修繕等の保全業務、計測器の校正業務
・製造設備の安全、改善活動、及び、異常、故障、苦情発生時の技術サポート

応募条件

【必須事項】

・高専・大学卒(機械工学/電子工学もしくは設備系工学)以上、機械保全経験・技能
・業務上休日対応が求められる場合があるため、予めご了承いただける方、休日出勤が可能な方
（GW、お盆、年末年始期間中、作業計画により出勤の可能性あり。振替休暇取得可）

【歓迎経験】

設備の適格性評価、包装仕様・資材検討の業務経験、食品・医薬品製造等での設備管理の業務経験、社内外関係先との交渉・折衝業務経験、関連する資料を読み、理解できる英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

グローバル戦略調達グループにて IT調達カテゴリマネジャーとして、ITカテゴリの戦略立案および調達実務を担当

仕事内容

・ITカテゴリの戦略策定・推進：市場動向や技術トレンドを踏まえ、ITカテゴリの中長期戦略を立案・実行する
グローバルサプライヤー選定・契約交渉：グローバル選定プロジェクトにおいてリーダーシップを発揮し、依頼部署の要求仕様に基づいて最適なサプライヤーを選定し、価格・契約条件の交渉を主導する
・社内外ステークホルダーとの調整：依頼部署やサプライヤーと連携し、仕様確認、予算管理、合意形成を円滑に進める
・調達プロセス運用とシステム活用：調達システムを活用して発注・契約管理を行う
・データに基づく調達高度化：支出データや市場ベンチマークを活用し、調達プロセスの改善や総コストの最適化を推進する

応募条件

【必須事項】

・サプライヤーとの交渉スキル、契約締結までの実務経験
・論理的思考力、データ分析に基づく判断力
・英語でのコミュニケーション能力（海外拠点・海外ベンダー対応）

語学要件
1. ビジネス上のコミュニケーションに支障がない高度な日本語力
2. ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上相当）
・グローバル調達メンバーや海外サプライヤーとのメール、対面でのコミュニケーションが可能なレベル
・プレゼンテーション、文書の作成が可能なレベル
・非喫煙者

【歓迎経験】

・ピープルマネジメント経験
・ITカテゴリ（ソフトウェア、システム導入、ライセンス、ITサービス等）に関する調達経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1300万円　

新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応など担う

仕事内容

試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
（医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど）

応募条件

【必須事項】

・高専・理系大学卒業以上
・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験
・分析試験検査実施に支障がないこと(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)。

【歓迎経験】

・自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。
・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。
・英語力。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～900万円　

医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務
・安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬
・試液など管理業務
・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
・手順書及び報告書の作成

応募条件

【必須事項】

・理化学試験 → 分析試験業務の経験
・微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験
・分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)

【歓迎経験】

・高専・理系大学卒業以上
・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方
・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験
・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方 UIターン歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～900万円　

特許出願・権利化・調査・紛争対応および知財面からの研究開発や契約の支援

仕事内容

・創薬および製薬に関する発明の発掘、出願、権利化、およびポートフォリオ管理
・研究開発プロジェクトに対する特許クリアランス調査（FTO調査）および知財戦略の立案・実行
・他社特許への対応（無効審判、異議申立等）、および自社特許権の活用と紛争の未然防止対応
・契約業務や導入候補品のデューデリジェンスの知財面からの支援
・生成AI等のデジタル技術を活用した知財業務の効率化・高度化（先行技術調査、出願書類作成支援、権利侵害リスク分析等）の推進
・Rocheグループを含む国内外のパートナーとの連携

応募条件

【必須事項】

・企業、特許事務所または特許庁における特許実務経験（5年以上）
・生成AIやITツールを知財業務に活用した経験、または活用への強い意欲

求める行動特性：
・研究者、事業部門、国内外のグループ会社など、多様な関係者を巻き込み、協働して課題解決を推進する姿勢
・困難な課題に対しても粘り強く、当事者意識と責任感をもって成果創出にコミットする姿勢
・現状のやり方にとらわれず、生成AI等の新しい技術を積極的に学び、業務プロセスの変革に挑戦する意欲

求める資格：
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC750点以上）
・弁理士、弁護士または知的財産管理技能士１級の資格があればなおよし

【歓迎経験】

・企業知財部経験
・弁理士または弁護士資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　

組織強化のためマネージャー（係長、課長など中間層）クラスを募集！

仕事内容

・医薬品ソフトカプセルの製剤処方の開発
・工業化研究，PQ/PVの実施（計画立案，実施，報告書作成）
・製造法実現のための製造設備導入の検討
・製剤開発チームの業務進捗管理
・部下の育成・評価、技術指導
・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
・マネジメント経験（(4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
・薬機法・GMPに関する深い知識

【歓迎経験】

・アメリカ（ＦＤＡ）、ＥＵへ医薬品輸出のための監査対応の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

組織強化のためマネージャー（係長、課長など中間層）クラスを募集！

仕事内容

・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施
・試作品などの分析評価，安定性試験の実施
・分析法バリデーションの計画作成・実施
・顧客との試験法の技術移管の窓口
・分析法開発チームの業務進捗管理
・部下の育成・評価、技術指導
・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
・マネジメント経験（(4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
・薬機法・GMPに関する深い知識

【歓迎経験】

・アメリカ（ＦＤＡ）、ＥＵへ医薬品輸出のための監査対応の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業にて、データサイエンティストを募集しています。

仕事内容

主な業務領域
・治験/臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析の実施（自社および受託両方）
・アプリ改善や市場への普及を目的とした自社治療用アプリの分析
・データ活用・生成AI活用による治験効率化の実現のためのPoC、機能開発
・その他医療データに関する研究開発やサービス開発（自社および共同研究両方）

業務詳細/キーワード
・試験デザイン（RCT、A/Bテスト）
・臨床試験の統計解析、因果推論
・治療用アプリに関する探索的なデータ分析、治療アルゴリズム考案
・治療用アプリに関するマーケティング分析、BI
・生成AIを活用した治験効率化システムの機能開発、効率化（機械学習、数理最適化、生成AI）
・各種のデータ収集・パイプライン構築
・上記に関するプロジェクトリード、折衝（自社内、他社）

使用ツール・技術スタック
・R/Python/SQL
・GitHub
・GCP/AWS
・Slack, Confluence, GoogleWorkspace

応募条件

【必須事項】

・統計への理解
・データ分析プロジェクトのリード
・生成AIの活用経験

【歓迎経験】

・医療業界における生物統計・公衆衛生研究のご経験
・リアルワールドデータ解析の経験
・マーケティングやサービス開発におけるA/Bテストの設計、統計的因果推論の実務経験
・生成AIや機械学習のPoC、開発、運用の経験
・他社との共同研究・PoCプロジェクトマネジメントの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　

内資メーカーにて品質保証をお任せします。

仕事内容

・製品標準書に関する事項(技術文書含）：技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂
・製造所の管理に関する事項：定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応
・品質文書管理維持：自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理
・リスクマネジメント：製品の開発時、変更管理（設計変更）時のリスクの評価
・登録製造所、市場からの情報：調査から製造所（開発・製造）に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格（必須）
・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験

【歓迎経験】

・製販三役の経験
・英語力（中級以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

800万円～1100万円　

内資メーカーにて薬事担当者を募集します。

仕事内容

・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
・業許可関連登録管理業務
・薬事関連規制情報収集
・その他法規制対応
※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上）
　※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません
・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験（必須）

【歓迎経験】

・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可
・OTCの申請経験（あれば）
・欧州薬事の基礎知識（あれば）
・英語スキル（TOEIC 650以上）（あれば）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～900万円　

内資メーカーにて国内の薬事担当リーダーを募集します。

仕事内容

・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
・業許可関連登録管理業務
・薬事関連規制情報収集
・その他法規制対応
※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。

応募条件

【必須事項】

理系大卒以上
・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（目安：5年以上）
・classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験
・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方
・業許可関連登録業務経験者

【歓迎経験】

・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外薬事いずれかのご経験
・OTCの申請経験
・欧州薬事の基礎知識
・英語スキル（TOEIC 650以上）
・マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　

PHRサービス事業の収益化に向けた戦略立案と実行リード担当者を募集します。

仕事内容

・既に上市されているPHRサービスの事業成功・収益化に向けた戦略立案と実行リード
・デジタルヘルス事業内の他プロジェクトのサポート

＜ご入社後にお願いする業務＞
実務経験を積み、将来的にはPHR管理アプリの事業化に向けた企画・推進リーダーとしての役割を担っていただきます。

＜将来的にお願いする業務＞
デジタルヘルス事業内の他プロジェクトのサポートも担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

＜専門知識・経験＞
・メディカル/ヘルスケア領域の基本的な知識
・ビジネス経験（マーケティング戦略、販促、ブランディング）
・デジタルソリューションへの知見・経験

＜スキル＞
・戦略的思考力（市場環境、競合状況、規制、⾃社リソースなどの複雑な要因を統合的に分析し、製品の⻑期的な価値最大化と持続的な成⻑を実現するための意思決定を⾏う能力）
・社内外ステークホルダーとの円滑なコミュニケーション力（外部は特に医療従事者）
・多様なチームメンバーとともに成果を追求できるリーダーシップ力

【歓迎経験】

＜専門知識・経験＞
・非医療機器プログラム（SaMD外）の事業化経験
＜スキル＞
・プロジェクトマネジメントスキル

（その他要件）
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～950万円　

革新的なソリューションを全国の医療機関に導入し、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える導入エンジニアを募集します。

仕事内容

治験・臨床研究業務支援システム（自社開発）の医療機関への導入推進をお任せします。
今後も導入施設の増加が見込まれており、医療機関ごとに以下の業務を中心にご担当いただきます。
現地システム導入対応
・プロジェクト管理
・サーバ導入/端末設定作業、各種テスト
・電子カルテ等との接続作業（データ連携、起動連携 等）
・ユーザー運用支援（運用体制検討、説明会 等）
・各種調整対応（医療機関担当者、他システムベンダー、社内関係者 等）
アプリケーション開発支援
・医療機関側担当者との要件定義
・アプリケーション仕様検討
・開発部門との調整
システム運用保守
・ユーザーサポート対応
・システム保守作業

開発環境
【医療機関向けシステム】 ※ 主にオンプレミスサーバを利用

＜システム＞
OS：Windows Server
DB：MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語：Python(フレームワーク：Django)
Webサーバ：Nginx
規模：1施設あたりサーバ1台（導入施設数は順次拡大中）

【その他　社内インフラ】

コミュニケーションツール：Slack

応募条件

【必須事項】

・新規でクライアント先にシステム導入をした経験：1年以上
・社員やクライアントと連携して業務を進めた実績

【歓迎経験】

・医療機関向けのシステム導入またはシステムの運用経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験
・アプリケーション開発における要件定義経験
・医療機関向けシステム導入

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1000万円　

大手製薬メーカーにて創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて各種オミックスデータの解析や研究計画立案

仕事内容

創薬標的探索、バイオマーカー探索、薬剤作用機序解明等において各種オミックスデータ解析の必要性が高まっており、加えて新たな解析手法による知見獲得が求められているため募集となっております。

仕事内容：
創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、オミックス解析による創薬標的／バイオマーカー探索、作用機序解析を推進する

・各種オミックスデータ（ゲノミクスあるいはプロテオミクス）の解析
※経験に応じた役割設定を想定
・上記研究計画の立案と実行
・オミックス解析の対象は主に（空間、シングルセル）トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオームを想定

応募条件

【必須事項】

求める経験
・（空間、シングルセル）トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオーム解析などの研究経験（WetとDryの両方）

求めるスキル・知識・能力
・組織、細胞からのサンプル調製、アフィニティー精製などの基本的な生化学、分子生物学の実験スキル
・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
・Python, R、等のプログラミングスキル
・疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識

求める行動特性：
・好奇心を持ち、真摯に取り組む姿勢
・スキルのアップデートに前向きに取り組み、課題解決のための自発的な行動する。
・関連部署との建設的なコミュニケーションへの積極性

【歓迎経験】

・当該業務領域におけるリーダーポジション相当の実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

製造業務の監督者として医薬品の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等の実務を主導

仕事内容

・製造業務の監督者として、医薬品（製剤）の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等（原薬の秤量⇒造粒⇒打錠⇒FC⇒検査⇒包装までを一貫製造する）の実務を主導する。
・GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。
・使用機器の洗浄や各種設備の点検等を行う。
・製造課長をサポートし、所属する製造課の円滑な運営を促進するとともに、組織管理、人材育成に関する各種施策実施を企画提案し、実行する。
・医薬品製造に関する外部査察・監査に主体的に対応、協力する。

・医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄
・担当領域の製造スタッフの勤怠管理及びタイムマネジメント
・組織管理および人材育成の企画およびその実施
・生産計画に基づいた各種生産プロセスの実施、変更対応、業務効率の検証及び次回に向けた改善案の検討
・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理等
・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・Word、Excel、Pptの基本的な利用、入力・解析作業
・医薬品製造経験 10年以上
・SOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験
・医薬品メーカー製造業務でのリーダー（例：班長・主任・係長等）または管理職経験をお持ちの方

下記いずれかの経者
・医薬品原薬（有機合成）の工業化経験者、または工業化を含む経験者
・医薬品（製剤事業）の工業化経験者、または工業化を含む経験者

求められる行動特性、傾向、特徴等：
・計画と手順に基づき、着実に仕事を実行する堅実さ
・生産計画変更に対応できる柔軟さと調整力
・部下、後輩、同僚たちとの適切な情報交換や業務指導等ができるコミュニケーション力
・費用対効果と優先順位を考えて業務を改善する改善力

【歓迎経験】

危険物取扱者乙種４類、フォークリフト運転技能、高圧ガス(第三種冷凍機械) 、ボイラー技士、公害防止管理者　等

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

650万円～850万円　

受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

仕事内容

・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関へ治験薬交付、管理
・CRFの整合性チェック・回収
・検証作業（SDV）
・モニタリング、報告書の作成
・治験の終了処理、手続き　…など

応募条件

【必須事項】

・CRA1年以上

【歓迎経験】

・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～900万円　経験により応相談

大手製薬メーカーのグローバルPV職を募集しています。

仕事内容

・グローバルPV企画・管理業務
・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援
Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上長と連携して実装することにより、Unit全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を図る。

応募条件

【必須事項】

・グローバル会議で議論できる英語レベル（目安：TOEIC 860点以上）
・MS（自然科学系の修士号）
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。

・グローバル業務経験は必須
・グローバル会議での議論をリード可能な英語力。（目安TOEIC 860以上）
・Global PV規制要件に関する高いレベルの知識（薬機法、EU GVP、ICH等）
・戦略的思考、リーダーシップ

<下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい>
・製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験
・製薬における経験（開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務）
・グローバルでのファーマコビジランス業務経験

【歓迎経験】

・グローバルでのPV業務経験（10年以上）
・EMAやFDAのPV査察経験
・ピープルマネジメントの経験
・Non-Japaneseの部下・上司の経験

【免許・資格】

尚可
・PMP、MBA、PhD

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1500万円　

社内他部署と技術的な側面から横断的な連携を図り、業務の品質向上を担う

仕事内容

・日本の大手製薬企業(研究開発型製薬企業)に、海外(主として中国)から、医薬品原薬、原料・中間体を輸入し、販売する事業を展開する。
・顧客のニーズに合わせて、医薬品原薬、原料・中間体について、技術的な提案に基づく営業活動を行う。
・製造・品質に関わる技術的な基盤に基づき、医薬品原薬、原料・中間体の委託製造等の提案を行う。
・製品の品質に関する問い合わせ（新規不純物の混入等）に対して技術的な面から適切に対応する。
・製品の製造に関する問い合わせ（製造プロセス等）に対して技術的な面から適切に対応する。
・顧客とメーカー間の技術を背景としたやりとりを仲介し、技術翻訳を通して両者の意思疎通を図る。
・上記のやりとりを繰り返すことにより、顧客要求に応えながら、メーカーの技術レベルの向上に資する。

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの知識、経験等をお持ちの方。
・CMC技術開発(プロセス開発・分析法開発)
・創薬化学・創薬合成の研究開発：低分子有機医薬品の合成研究
・医薬品原薬の研究開発・実地製造における品質管理(QC/QA)

【歓迎経験】

・メール連絡(読み書き)に必要な英語力※日常会話できれば尚可
・原薬製造開発の経験あれば尚可

【免許・資格】

・薬剤師資格（あれば尚可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　

大手製薬メーカーでの臨床開発における品質担保のための活動及びそのサポート業務

仕事内容

臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。
臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。　　　　
(1)Quality Manegement
(2)Risk Management
(3)SOP Management

応募条件

【必須事項】

・以下いずれかのQuality Management経験（Globalプロセスならなお良し）
・ネイティブレベルの日本語力
【必須要件】
　・Quality Control（CAPA Management, Process Management）
　・Risk Management
　・SOP Management
　・TMF management

【歓迎経験】

なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい
　・臨床開発業務の経験
　・モニター経験
　・他部門／他社との協働、交渉経験
英語：
・海外拠点と英語にて意思疎通が出来る方はなお良し
・英語文書の読み書きに不自由がないこと

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円