予測医療領域のインフラスペシャリスト
エピジェネティクス×AIの新規プロダクト・新規事業を支える、インフラ/プラットフォームスペシャリストを募集します。
- 仕事内容
- 【クラウドインフラの設計・構築】
・AWSを中心としたクラウドインフラの設計・構築・運用
・VPC、IAM、EC2、EKS、S3、RDS等のAWSサービスを活用した基盤設計
・ネットワーク、認証・認可、セキュリティを考慮したクラウドアーキテクチャの設計
・クラウド環境の可用性・性能・コストを考慮した継続的な改善
【IaC・DevOps/プラットフォームエンジニアリング】
・Terraform等を用いたInfrastructure as Codeの設計・実装
・CI/CDパイプラインの設計・構築・改善
・Docker/Kubernetes等を活用したコンテナ基盤の構築・運用
・開発者がセルフサービスでインフラを利用できるプラットフォームの整備
・インフラ構築・運用における自動化、効率化、標準化
【オンプレミス/GPUインフラ】
・GPUサーバ、計算ノード、ストレージ等のオンプレミス環境の設計・構築・運用
・AI/MLワークロードに適したGPU計算環境の構築・チューニング
・大容量・分散ストレージの設計・運用
・AWSとオンプレミス環境を連携させたハイブリッドインフラの構築
・専用線/VPN、データ同期、バックアップ/DR等の設計・実装
・計算リソースやストレージのキャパシティ管理・性能改善
【SRE/可観測性・運用改善】
・インフラの監視・ログ・メトリクス・トレーシング等の可観測性基盤の構築
・障害発生時の原因調査、切り分け、復旧対応
・インシデント対応やPost-mortemを通じた再発防止
・SLO/SLI等を踏まえたサービス信頼性の向上
・運用上のボトルネックや技術的負債の発見・改善
【セキュリティ・データガバナンス】
・医療・オミクス等の機微性の高いデータを扱うためのインフラセキュリティ設計
・アクセス制御、認証・認可、ネットワーク分離、ログ管理等の実装
・セキュリティ/コンプライアンス要件を満たすための技術的対策の設計・実装
・三省二ガイドライン等を踏まえたインフラ面でのセキュリティ対応
【技術検証・改善】
・新しいクラウドサービス、GPU、ストレージ、OSS等の技術検証
・PoCの実施および本番環境への導入
・AI/MLチームと連携した計算環境・データ基盤の改善
・技術的課題に対する調査、設計、実装、検証
・将来的なデータ量・計算量の増加を見据えたインフラのスケーラビリティ設計 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・インフラエンジニア、SRE、クラウドエンジニア等としての設計・構築・運用経験(目安5年以上)
・技術課題に対して、自ら調査・検証・設計・実装まで進められる方
・AWS等のパブリッククラウドを用いたインフラ設計・構築経験
・Linux、ネットワーク、セキュリティに関する実務知識
・Terraform等を用いたInfrastructure as Codeの実装経験
・Docker/Kubernetes等のコンテナ技術を用いた環境構築・運用経験
・本番環境における障害対応、原因調査、性能・可用性改善の経験 - 【歓迎経験】
- ・インフラエンジニア、SRE、クラウドエンジニア等としての設計・構築・運用経験(目安5年以上)
・技術課題に対して、自ら調査・検証・設計・実装まで進められる方
・AWS等のパブリッククラウドを用いたインフラ設計・構築経験
・Linux、ネットワーク、セキュリティに関する実務知識
・Terraform等を用いたInfrastructure as Codeの実装経験
・Docker/Kubernetes等のコンテナ技術を用いた環境構築・運用経験
・本番環境における障害対応、原因調査、性能・可用性改善の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
研究者・エンジニアと連携しながら、大規模データを活用した基盤モデル開発を行っていただきます。
- 仕事内容
- AI × バイオデータ研究開発プロジェクトにおいて、以下の業務を担当します。
1.データ解析・研究開発
•大規模オミクス / 医療データの前処理・品質評価
•探索的データ分析(EDA)・可視化・仮説検証
•特徴量設計・データ表現の設計
•学習用データセットおよび評価用データセットの整備
2.機械学習 / 深層学習モデル開発
•機械学習モデルの設計・実装・評価
•ベースライン構築およびモデル改善
•表現学習 / 自己教師あり学習 / 基盤モデル開発
•GPU環境を用いたモデル学習・実験運用
•モデル性能評価、誤差分析、改善提案
3.大規模学習・開発基盤
•分散学習ジョブの設計・運用・最適化
•学習パイプライン / 開発基盤 / 実験管理基盤の構築
•大規模データI/Oや再現性を考慮した研究開発フローの整備
•MLOps / ML Systems 観点での改善
4.研究プロセス・チーム連携
•評価指標設計・ベンチマーク設計
•実験の再現性担保、ログ管理、ドキュメント化
•分析結果のドキュメント化・社内共有
•研究者・データサイエンティスト・エンジニアとの協働 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下1, 2のいずれかの領域において、「実装・最適化」の経験を有すること。
1. アーキテクチャ設計と事前学習の実務経験
• Transformerベースのモデル、またはMamba等のState Space Models (SSM) を用いた大規模モデルの設計・実装経験。
• 基盤モデルのScaling Lawsに基づき、1兆トークン級の学習に必要な計算リソースを定量的で見積もる能力
• 数B〜数十B規模のモデルにおける事前学習のハイパーパラメータ・チューニングおよび学習安定化の経験
2. 大規模分散学習のエンジニアリング
• PyTorch FSDPやDeepSpeed等のライブラリを、モデルの規模やネットワーク帯域に合わせてカスタマイズ・チューニングした経験
• マルチノード環境におけるGPU間の通信ボトルネックの解消、および1兆トークン規模のデータに対する効率的なI/Oパイプラインの設計経験
• Ring Attentionまたはシーケンス並列(Sequence Parallelism)の実装を通じた、単一GPUメモリをに収まらないコンテキストの学習最適化 - 【歓迎経験】
- • チーム開発の経験(Git運用、レビュー文化)
• AWS / GCP 等クラウドの利用経験
• 表現学習 / 自己教師あり学習 / Transformer / Autoencoder / 大規模言語モデルの研究開発経験
• GPU環境でのモデル学習の経験
• 分散トレーニング / HPC環境の利用経験
• 統計モデリング / 因果推論 / ベイズ統計などの知識
• 不均衡データ / 時系列 / マルチモーダルデータ解析の経験
• 論文実装・研究再現・ベンチマーク構築
• Pythonによるデータ分析・機械学習の実務経験
• 機械学習または統計モデリングの経験
(分類 / 回帰 / 時系列 / 異常検知など)
• データ分析結果を整理し、仮説・改善案まで言語化できる能力
• 論理的に課題を分解し、実装・検証まで進められる力 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1200万円~1400万円 経験により応相談
予測医療領域のLIMSアプリエンジニア
予測医療領域の自社開発ラボ立ち上げに伴うLIMS開発を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・LIMS機能の実装・カスタマイズ開発
検体受付、核酸抽出、ライブラリ調製/バイサルファイト変換、プレートレイアウト管理、QCチェック等の業務画面・ロジック開発
・データモデルの構築とデータベース開発
プレート/ウェル構造、バッチ、ラン、試薬ロット、検体トレーサビリティを担保するDB設計・実装
・ラボ機器・外部システム連携の実装
測定機器(Illuminaシーケンサー等)やラボ自動化機器(Hamilton、Tecan等)向けサンプルシート作成プログラム・結果データ取り込みパーサーの開発
バイオインフォマティクスパイプライン(AWS batch、Nextflow等)を自動起動するためのAPI/イベント連携の実装
・品質保証・セキュリティ・監査機能の実装
監査ログ(Audit Trail)、アクセス権限制御、データ改ざん防止処理の実装
・テスト・障害対応・保守運用
ユニットテスト、結合テスト、バリデーション(CSV)用テストスクリプトの作成・実行
リリース後のシステム運用保守、バグ修正、機能改善 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Webアプリケーション開発経験(3年以上)
・Python, TypeScript, Go, Java 等の言語を用いたバックエンド/フルスタック開発経験
・RDB / NoSQL データベースの設計・運用経験
・複雑なデータ構造(リレーションシップ)の設計、SQLチューニング、ORMの利用経験
・REST API / gRPC 等を用いたシステム連携・Microservices開発経験
・Git / GitHub を用いたチーム開発、CI/CD環境での開発経験
・AWS 等のクラウド環境上でのアプリケーション構築・デプロイ経験 - 【歓迎経験】
- ・医療・バイオ・ヘルスケア分野でのシステム開発経験
・LIMS(Clarity LIMS, Benchling, SENAITE等)、電子カルテ、または電子実験ノート(ELN)の開発・導入運用経験
・FASTQ / BAM / VCF / IDAT ファイル等のデータフォーマットを扱ったパイプライン連携経験
・データインテグリティ / 規制対応システムの開発経験
・Docker / Kubernetes 等のコンテナ技術を用いた開発経験
・CSV(コンピュータ化システムバリデーション)、ISO 15189、GxP 対応などのログ設計・管理経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円 経験により応相談
医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。
- 仕事内容
- ・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)
・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)
・行政当局等の監査対応
・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整
・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーでQC経験をお持ちの方
・GMPにおける品質保証での業務経験(3年以上)のある方 - 【歓迎経験】
- ・品質管理検定3級もしくはそれ以上をお持ちの方
・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
品質保証担当者
『品質信頼性』を現場から支え、QAのスペシャリストへと成長
- 仕事内容
- ◆部署業務内容
①文書管理業務
②変更管理業務
③苦情・逸脱処理業務
④監査業務
⑤手順書類の作成
⑥記録類の照査
⑦会議体の運営(事務局業務)
⑧品質教育の実施
⑨ISO規格/ガイドライン等の調査・確認
⑩リスクマネジメント活動の運用管理
◆応募者の業務内容と比重
・業務全般の運用 70%
・監査業務 20%
・その他部内業務 10%
◆応募者の業務内容
・教育受講後、自ら相談や調整を行い、定型業務を遂行する。
・指導者の指示に基づき、非定型業務を遂行する。
・適用法規制に基づき、社内製造業者の適合性確認を実施する。
・受審監査において、補佐として担当業務に関わる応対を行う。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士卒以上
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 5年
- 【歓迎経験】
- 英語力:TOEIC600点以上が望ましい
- 【免許・資格】
- 薬剤師資格を有していることが望ましい
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~850万円
製薬企業における経理部(原価)担当
原価計算および分析業務など経理業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- 部署業務内容:
財務会計/管理会計/税務会計/資金管理など担います。
応募者の業務内容と比重:
・原価計算(決算/予算) 70%
・その他 30%
応募者の業務内容:
・月次決算から四半期・年度決算における原価計算業務(原価集計・差異分析等)および会計監査対応
・予算策定・予実管理における原価計算および分析業務
・工場の生産計画・原価見積の妥当性チェック、ならびに原価管理プロセスの改善 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士卒以上
・原価計算 5年以上
- 【歓迎経験】
- ・上場会社経験
英語:TOEIC:700点以上が望ましい
ただし他のメンバーで補うことが可能なので必須ではない - 【免許・資格】
- 歓迎:日商簿記2級
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~950万円
安全管理担当者として、情報収集から評価、文書整備、関連部門との調整まで幅広い業務を担当
- 仕事内容
- 部署業務内容:
①製造販売後安全管理業務(GVP)全般
②製造販売後調査・安全性評価業務(GPSP)全般
③再審査・再評価、添付文書改訂、適正使用推進に関する業務
④品質・製造・販売等の関連部門との連携
⑤法令・社内規程対応および教育
応募者の業務内容と比重:
・市販後安全性情報の収集・評価・措置立案 55%
・規制当局への報告、申請、照会対応 15%
・GVP/GPSP関連文書の作成・改訂・管理 10%
・関連部門・提携先との調整、交渉、情報連携 15%
・自己点検、教育訓練、SOP整備、監査対応 5%
応募者の業務内容:
・製品に関する市販後安全性情報の収集・評価を行い、必要な措置を立案する。
・国内外の規制当局への報告、照会対応、関連資料の作成を担当する。
・提携先・代理人・関連部署と連携し、英文での調整・交渉を行う。
・添付文書等の改訂、SOP・手順書の整備、教育訓練、監査対応を行う。
・GVP/GPSPに基づく安全管理体制の維持・改善を推進する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士卒以上
・製薬企業における安全管理業務 5年
英語力:
・TOEIC:600点以上(可能であれば)
・英語論文読解、外国提携企業/代理人等と英文にて
・安全管理業務に関するメールのやり取りができるレベル - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 2026年10月1日
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~950万円 経験により応相談
予算管理および資金管理の中核人材として活躍いただける方を募集!
- 仕事内容
- 部署業務内容:
財務会計/管理会計/税務会計/資金管理など担います。
応募者の業務内容と比重:
・予算管理、予算策定 50%
・資金計画の策定・実行(金融機関との折衝)30%
・金融資産管理や運用 10%
・確定給付年金の運用委託先管理や運用方針作成 5%
・その他 5%
応募者の業務内容:
・予算策定および予実分析を通じた経営層への意思決定支援
・見込資金繰り表の策定や改善検討
・金融資産運用方針や年金資産運用方針の立案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士卒以上
・予算管理、予算策定実務 5年
英語:翻訳ソフトを利用しながら、読み書きができる程度を想定
使用頻度:海外子会社とのコミュニケーション、契約書のレビュー - 【歓迎経験】
- ・資金管理経験や金融資産との折衝経験があることが望ましい。
・TOEIC:700点以上歓迎 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 950万円~1200万円
早期開発・後期開発における臨床試験のスタディマネジメント業務全般を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・開発戦略および試験計画に基づく試験開始から申請・GCP適合性調査対応までの一連の試験実行戦略の立案・推進
・試験運営体制の構築およびCROマネジメント
・品質・リスク・予算・進捗のマネジメント
・企画、安全性、統計、薬事、ロシュ/海外子会社を含む国内外関係者との連携・意思決定支援 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・グローバル開発のスタディマネジメント経験(国内試験のみの経験は不可)
・TOEIC750点以上、海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力
・主体的、かつ自律して行動、判断、意思決定ができる
・組織をけん引し、影響力を発揮できる - 【歓迎経験】
- ・グローバル開発におけるスタディリーダー経験
・早期開発領域の開発経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
Scientist, Upstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development
初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクトにおけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進いただけるサイエンティストを募集
- 仕事内容
- ・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
・プロジェクトリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動を推進する。
・社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance LeadとしてCMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を推進する場合がある。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・バイオ医薬品の細胞培養プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢 - 【歓迎経験】
- ・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティの細胞培養プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、茨城
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
無菌製剤を中心に無菌注射製剤の処方設計やプロセス開発業務を担う
- 仕事内容
- 無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。
・無菌注射製剤の処方設計
・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
・申請業務(IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応)
・GMP製造所への製造技術移管
・商用後の生産課題解決,安定生産支援,変更管理対応
・製剤開発戦略の立案
・導入PJにおけるパートナーとの協働
・製剤の新規技術開発 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ 修士(薬学6年生含む)卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
・ 無菌製剤開発の経験・実績5年以上
・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方
・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方
・ICHガイドライン,医薬品GMP,注射製剤の無菌管理の学習経験のある方
・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方(TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力)
- 【歓迎経験】
- ・海外製造所へ技術移転の経験のある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城、他
- 年収・給与
- 900万円~1100万円 経験により応相談
本におけるHEORのリーダーとして、医療技術評価(HTA)活動を主導し、薬価、償還、およびアクセス(市場参入)の成果を支えるエビデンス戦略を策定
- 仕事内容
- This role works in close partnership with Global HEOR and collaborates cross‑functionally with Medical, Market Access, Regulatory, and Brand teams to deliver integrated evidence plans across the product lifecycle. The Director will also lead and develop a high‑performing HEOR team and build future‑ready capabilities aligned with enterprise strategy.
Key Responsibilities:
・Lead and oversee HTA assessments in Japan, including post‑launch cost‑effectiveness and outcomes evaluations
・Develop and execute Japan HEOR and HTA strategies to support reimbursement, mitigate repricing risk, and demonstrate product value
・Deliver integrated evidence plans across the product lifecycle in partnership with Medical, Market Access, Regulatory, and Brand teams
・Serve as the primary Japan interface to Global HEOR, ensuring alignment with global evidence strategies while addressing local HTA and policy requirements
・Represent in engagements with external stakeholders, including health authorities, academic experts, and industry forums
・Lead, coach, and develop the Japan HEOR team, fostering a collaborative, high‑performance, and inclusive culture
・Build sustainable, future‑ready HEOR capabilities that support long‑term business and patient access objectives - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Advanced degree (PhD, MD, PharmD, MPH, MS, or equivalent) in Health Economics, Outcomes Research, Epidemiology, Public Health, Health Policy, Pharmacy, or a related discipline
・Significant leadership experience in HEOR, HTA, RWE, or evidence strategy roles within the pharmaceutical or healthcare industry
・Deep expertise in Japan HTA frameworks, pricing and reimbursement policy, and post‑launch evidence requirements
・Proven ability to lead integrated, cross‑functional evidence strategies across the product lifecycle
・Demonstrated people leadership experience, including building and leading high‑performing teams in a matrix environment
・Fluency in English - 【歓迎経験】
- ・Demonstrated impact of HEOR or HTA leadership on pricing, reimbursement, or access outcomes in Japan
・Experience working within a global HEOR organization and contributing to global governance or strategy forums
・Experience influencing senior internal and external stakeholders, including policy or HTA bodies
・Japanese language proficiency - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1300万円 経験により応相談
検査(ラボ)業務のプロジェクト全体をマネジメント!受託から完了まで一貫してクライアントの窓口となり、コミュニケーションをリード
- 仕事内容
- ① プロジェクト立ち上げ・計画
・プロトコル・予算のレビュー、プロジェクト計画の策定・実行
・マイルストーン設定、リスク・課題の管理
・Study Setupチームと連携したデータベース・関連文書準備
・キックオフミーティング等の準備・説明対応
② プロジェクト管理(進行・品質)
・タイムライン・成果物・進捗のモニタリング
・業務範囲・品質・予算の管理
・規制(GCP・ICHなど)に準拠した運営の推進
・問題発生時のエスカレーション対応・調整
③ クライアント対応・社内外連携
・プロジェクト期間を通じたクライアント窓口としての対応
・医療機関・社内・ベンダー等との連携・調整
・必要に応じた顧客会議のリード・参加
・入札やソリューション提案などビジネス獲得支援
④ チームマネジメント
・チームの業務管理、アサイン・指示出し
・メンバー育成・評価・パフォーマンス管理
・トレーニング実施および専門性向上の支援
⑤ 改善・レポーティング
・業務改善の推進(プロセス改善・標準化など)
・生産性・品質指標の管理および報告
・進捗・成果報告 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生命科学またはその関連分野の学士号(或いはそれに相当する経験)
・3年以上のヘルスケア、CRO、製薬企業または関連業界での経験
・外部顧客とのコミュニケーションおよび関係構築経験
・複数のステークホルダーを調整しながら業務を推進した経験
・英語および日本語による顧客対応経験
・プロジェクト管理またはスタディ管理経験
・Microsoft Office使用経験
・同僚、マネージャー、クライアントとの関係構築能力 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント、Central laboratory processesに関する高度な実務知識
・ペースの速い環境で発揮される、強力な組織力と納期を守る能力
・4 年以上の臨床試験、医師主導治験、関連分野のプロジェクトマネジメント、ラボラトリー環境での経験を含む、ヘルスケア分野での 7 年以上の経験。
・部下を持ってのチームマネジメント経験。
・大規模かつ複雑なグローバルなPhase I ~ IV の臨床試験を成功に導いた経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
薬理研究の専門家として新規モダリティ(中分子)および低分子の創薬研究に実験の最前線でチャレンジ!
- 仕事内容
- 特殊環状ペプチドは、低分子では不可能な蛋白―蛋白相互作用(PPI)や抗体では狙えない細胞内分子を標的とし、経口化も可能な次世代の創薬研究を可能にする新しいモダリティとして注目されています。また、伝統的な医薬品にとどまらず、ラジオアイソトープ(RI)や核酸などの各種ペイロードを標的組織特異的に送達させるDDSキャリアとしての利用にも注目が集まっており、すでに多くの国内外の企業との共同研究を進めており、こうした疾患領域にチャレンジいただける方を募集しています。
C&Cでは細胞を用いた評価を主眼に置いており
①各種cell-based assay系の構築・最適化・高速化により、各プロジェクトへ早期に結果をフィードバックできる評価体制の構築
②ペプチドの活性プロファイリングによりヒット化合物道程と最適化の加速
③再現性・信頼性の高いデータ創出により、社内意思決定の信頼性確保、をミッションとしています。
■薬理研究チーム(C&C)
1. アッセイ開発・実行
Cell-based assayの開発・最適化
HTS、medium-throughput screeningの設計・実施
2. データ解析・解釈
化合物活性データの解析およびプロファイリング
再現性・データ品質の担保
プロジェクトチームに対する科学的な解釈・提案
3. チーム運営・業務推進
派遣社員の業務指示・教育・進捗管理
実験フロー・オペレーションの最適化
複数プロジェクトの並行進行における優先度管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・修士以上
・Cell-based assayの開発または運用経験(Lenti virusでの遺伝子組み換え、Flow cytometry, cell sorting, imagingなど)
・HTSまたはそれに準ずるスクリーニング業務の実務経験
・データの再現性・品質を意識した実験設計・解析能力 (Z'の評価など)
・チーム内での円滑なコミュニケーション能力(特に派遣社員コントロール・業務指示を含む)
・複数関係者と連携しながら業務を推進できる能力 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~1100万円 経験により応相談
Medical Affairs MSL (Infectious Diseases & Vaccines)
大手製薬メーカーにて感染症およびワクチン領域におけるMSLの募集!
- 仕事内容
- ・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
・SL/KDMの依頼に応じた、科学情報、MISP等に関わる情報提供
・CMP/FEPに基づくIndividual Planの作成・実行
・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
・担当疾患領域に関わる論文、学会等の情報収集
・SL Listの構築および更新
・情報(Insight、論文情報、学会情報)の社内関連部署との共有
・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医学・薬学・その他生命科学分野
・いずれかを有する方:修士号(Master)、博士号(Ph.D)もしくは医師、薬剤師、獣医師、歯科医師等
・2年以上の医療関係企業・アカデミアでの勤務経験。 - 【歓迎経験】
- ・担当疾患領域における基礎、臨床、疫学知識
・HIV 領域の経験がある方、尚可。 - 【免許・資格】
- 修士号(Master)、博士号(Ph.D)もしくは医師、薬剤師、獣医師、歯科医師等
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1100万円 経験により応相談
Medical Affairs Oncology Medical Advisor (M.D.)
メディカル・アドバイザーとして、エグゼクティブ・ディレクター(ED)の指導・監督のもと、担当治療領域における国内メディカル・アフェアーズ活動計画の策定および実行を担う
- 仕事内容
- ・エグゼクティブディレクターの指導/監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力 (Medical Research Design & Execution)
・治療領域および疾患環境の理解力 (Disease Area & Product Knowledge)
・チーム間の協力を促進する能力(Foster collaboration)
・科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to peerな関係を築く能力(External Customer Engagement)
・コアビジネスにおけるグローバルコミュニケーションに参加することのできる能力、グローバル戦略を国内戦略にカスタマイズする能力 (Working Across Boundaries)、適切な英語のスピーキング、ライティング力を要する
・業界および地域(日本)のさまざまなコンプライアンスルールおよびコードを理解し、コンプライアンスを遵守する
・担当する疾患領域のチームをリードするリーダーシップ - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ 5年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験
・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての知識
・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会発表経験
・医師として、医療現場での5年以上の臨床経験 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・医師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1200万円~ 経験により応相談
メディカル・アドバイザーとして、エグゼクティブ・ディレクター(ED)の指導・監督のもと、担当治療領域における国内メディカル・アフェアーズ活動計画の策定および実行を担う
- 仕事内容
- ◆医学専門家業務
・開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書(治験実施計画書や申請資料等)の医学的レビューを行う。
・irAE(免疫関連有害事象)、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理(社内外の関係者とのコミュニケーションを含む)
・社内関連部門に対する医学教育(社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む)
◆Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード:
・戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応
◆アドバイザリー・ボード関連業務
・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務(研究者の推薦・支援等)
◆規制当局への対応業務
・当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論
◆パブリケーション関連業務
・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理
◆製品に関する総説等の論文執筆:
・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医師免許(必須)
・がん領域を含む5年以上の国内臨床経験(必須)
・国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として3年以上尚可)
・ネイティブレベルの日本語力
・ビジネスレベルの英語力:グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。
・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェアーズ等における実務およびリーダーシップ経験(目安として2~5年以上)。
その他:
・国内外(学会、治験・研究施設等)の出張が可能であること。
- 【歓迎経験】
- ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者尚可。
・チームマネジメント経験者尚可。 - 【免許・資格】
- ・医師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~2000万円 経験により応相談
コンタクトレンズ業界内でシェア拡大中企業にて医療機器の薬事ポジションです。
- 仕事内容
- メディカル事業部で扱うオルソとIPL等の医療機器の薬事業務
・QMS管理運用及び新製品の医療機器の薬事申請業務
・MHLW、PMDA、第三者認証機関、都道府県の薬事業務
・医療機器製造業許可、第一種医療機器製造販売業許可等の許・認可管理運用業務 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器、医薬品の薬事申請経験
※医療機器レベル3以上
・TOEIC800以上(読み書き会話ができる程度) - 【歓迎経験】
- ・眼科領域または医療機器での薬事申請経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円 経験により応相談
積極採用中の分子生物学研究員ポジションで、CHO細胞プロジェクトの責任者候補を募集しています。
- 仕事内容
- ・動物細胞(CHO細胞)を用いたバイオ医薬品の発現系の構築および、バイオ医薬品の生産プロジェクトの立案、遂行
・共同研究先及びパートナー企業との共同研究の推進 <配属先> バイオモノづくりグループと創薬グループの兼務
※横断的に貢献いただきます - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・修士学位修了者
・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験 (第二新卒は、企業での経験がなくとも、類似研究業務にアカデミアで3年従事していれば可)
・企業やアカデミアで、CHO細胞を用いて抗体を生産する発現株の構築に従事した経験 - 【歓迎経験】
- ・動物細胞を用いた培養研究経験
・抗体医薬品製造のプロセス開発の経験
・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験
・バクテリア人工染色体のクローニング(BACクローニング)経験
・研究チームのマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・外部組織との協業経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2024-01-01
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
新規合成医薬品原薬(低分子・中分子)のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務
- 仕事内容
- ・物性試験
・分析試験法の開発と規格設定
・安定性試験の実施
・CTD作成等の申請関連業務
・社内外への技術移管 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品原薬(低分子・中分子)の開発における分析研究業務の経験(3年以上)
- 【歓迎経験】
- ・英語(ビジネスレベル)
・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と実務経験
・新規合成化合物を含む医薬品の製造販売承認申請業務に関わる経験 - 【免許・資格】
- 特んいなし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】佐賀
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談


