統計解析の求人一覧

治験に関する以下の統計解析業務を担当

仕事内容

治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成

応募条件

【必須事項】

・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務の経験者
・SASの使用経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

・Provide expertise to design, analysis and reporting of clinical trials or other scientific research studies. Develop protocols and statistical analysis plan. Implement sound statistical methodology in scientific investigations.
・Perform statistical analysis as per the analysis plan. Collaborate with Statistical Sciences/Programming to ensure the delivery of high-quality outputs according to agreed-upon timelines.
・Develop strategy for data presentation and inference. Collaborate in publication of scientific research. Ensure accuracy and internal consistency of reports and publications, including tables, listings, and figures.
・Identify scientifically appropriate data collection instruments. Identify and report data issues or violations of study assumptions. Partner with Data Science in preparing for database lock.
・Work collaboratively with multifunction teams. Clearly explain statistical concepts to non-statisticians. Provide responses to questions, and pursue analyses suggested by data. Build/drive cross-functional relationships and collaboration.
・Support for dealing with the authorities. Perform follow-up and analysis of clinical study data, based on requirements and comments from PMDA, and support preparation of response.

応募条件

【必須事項】

・At least 3 years’ experience in pharmaceutical R&D and statistical sciences.
・A master’s degree in or equivalent knowledge of statistics/mathematics, pharmacy, biology, pharmacology or related scientific field focused on quantitative skills. A doctor’s degree is more favorable.
・Proficient in English communication skills (TOEIC 650 or more or equivalent)
・Good leadership skills as defined by core leadership behaviors.

【歓迎経験】

・CDISC and e-data submission
・Work with global

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

CRAやDMの業務を活かしながら、統計解析担当者として着実にステップアップ

仕事内容

臨床研究の統計解析業務（SASプログラミング）
※まずはSASプログラミングから入って頂き、ゆくゆくは例数設計やSAP作成、Pubulication支援などに業務範囲を広げていきます

■ポジションの特徴
【臨床研究のSTAT】
以下の業務の中から、経験に応じて少しずつ業務範囲を広げていきます。
これまでのCRAやDMの業務を活かしながら、統計解析担当者として着実にステップアップしていくことができます。

・SAP（統計解析計画書）作成 :　
クライアントと協議の上、１からSAPを作成しています。
まずは作り方を近くでご覧いただき、ゆくゆくは作成をお任せしていきますので、経験に応じてスキルアップが可能です。

・解析プログラミング :　
統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット（表，グラフ等）を出力するためのプログラムを書きます。
最初は簡単なデータ処理、集計から行い、段階的に難易度の高い処理にチャレンジしていただきます。

・学会発表支援 :　
学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします（各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など）。
自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。
将来的には、直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて業務を進めていくことも出来ます。

応募条件

【必須事項】

・臨床研究や治験におけるCRAもしくはDMの経験（3年以上）
・生物統計およびSASプログラミングへの強い興味と習得に対する熱意

求められる資質
・仕事に対する責任感と主体的かつ継続的に学習していく向上心
・社内外（医師含む）の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力
・臨床研究への興味

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

450万円～600万円　

製薬メーカーへ転籍も可能！統計解析業務

仕事内容

大手CROや製薬メーカーにて統計解析業務を担っていただきます。
多くのプロジェクトが有るため、ご経験に合うプロジェクトをご提案いたします。

応募条件

【必須事項】

・統計解析のご経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

臨床試験における統計解析業務を担当

仕事内容

・例数設計
・統計解析計画書作成
・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成
・SASプログラミング
・バリデーション作業
・データ解析
・キーオープン解析
・中間解析
・解析結果・報告書のレビュー　等


将来的には…

・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等
・業務クオリティ向上施策の検討・実施
・グループメンバーの業務スキル指導
・業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業又はCROでの3年以上の統計解析業務経験
・SASプログラミング(Base, Stat, Macro とGraphが使える)と依頼者と協議ができる程度
・臨床試験における統計解析業務全般(CDISC ADaMを含む)に関する知識
・生物統計または数学系の大学，大学院卒，またはそれに類する分野での3年以上の経験

【歓迎経験】

・英語力（ライティング及び会話コミュニケーション）
・SAS以外の統計パッケージの知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

500万円～600万円　

医薬品開発におけるSAS統計解析業務

仕事内容

・統計解析計画書、手順書の作成
・解析プログラムの作成（SASプログラミング）
・プログラムバリデーションの実施
・解析報告書用図表作成

応募条件

【必須事項】

SAS統計解析の経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

グローバルな環境にて臨床試験の統計解析業務（CDISC含む）を担当していただきます。

仕事内容

・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務
・SASプログラミング
・解析用データセットの作成
・各種帳票の作成およびバリデーション
・プロトコルおよび症例報告書（CRF）レビュー
・クライアントや他部署との窓口業務　他

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験
・SAS使用経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～1200万円　

母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務

仕事内容

母集団解析業務（母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等）

応募条件

【必須事項】

以下の何れかを満たしている方
・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験
・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験

【歓迎経験】

・NONMEMの解析経験
・M&S（population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験
・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方
・薬学・統計学・工学などの領域横断的な考え方に挑戦したい方
・対話によるコミュニケーションを大切にする方
・理論的、分析的に考える力を身につけたい方
・SASの経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

400万円～700万円　

国内外臨床試験のデータマネジメント計画立案およびCRO等との折衝、業務管理業務

仕事内容

・国内外臨床試験の例数設計および統計解析計画書の立案・作成支援
・臨床試験に関わる各種帳票作成業務
・CDISC標準データセット（SDTM/ADaM）および資料（ADRG、define.xml）の作成支援
・CRO等との折衝、業務管理
・治験相談（相談資料作成、照会事項に対する回答作成等）の支援
・承認申請（CTD作成、照会事項対応、適合性調査対応等）の支援
・医師主導治験や臨床研究の解析支援、承認後の情報提供用各種資料の作成支援

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROにおける、治験の統計解析実務経験5年以上、またはその知識がある方
・SASプログラミングによるデータハンドリング、帳票作成スキルがある方

【歓迎経験】

・製薬企業、アカデミアまたはCROにおける試験統計家の経験
・製薬企業、アカデミアまたはCROにおけるSASプログラミング・リーダー以上の経験
・生物統計学の修士・博士またはBios修了者
・新医薬品・効能追加等の承認申請関連業務経験1品目以上、またはその知識がある方
・英語でのコミュニケーション能力（メールでの読み書き、文献確認ができる)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

外資系企業にてPMSプロジェクトマネージャーとして予算管理など管理業務

仕事内容

・プロジェクトが、SOPや顧客と合意された方針・規制に従って進められていることを確認・管理する
・プロジェクトスケジュールの作成、Tracking、顧客への報告、プロジェクト予算管理、請求書管理、リソース確保
・Global companyが顧客の場合は、Globalとのコミュニケーションの機会あり
・社内外の会議での提案、報告、プレゼンテーション　他

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの経験がある方
・CRO/製薬メーカー/医療機器メーカーの臨床開発部門またはPMS部門で、DM/統計解析/モニターいずれかの経験がある方（プロジェクトマネジメント未経験可）
・CRO/製薬メーカー/医療機器メーカーの臨床開発部門またはPMS部門で、プロジェクトマネジメント経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

医師主導型医薬品の臨床研究の統計解析業務

仕事内容

医師主導型医薬品の臨床研究(Phase4)の統計解析担当として
医師主導型医薬品の臨床研究の統計解析業務

治験の結果を分析し、治験薬が効果があるのか、
既存の市販薬よりも効果があるのかを、統計学的に証明（説明）して頂きます。

・臨床試験データの統計解析
・統計解析報告書の作成
・研究会資料作成　など

応募条件

【必須事項】

・製薬、CRO、大学などで統計解析の経験のある方。
・生物学系の実験経験がある方で医薬・医療に関するシステム開発に興味のある方。

【歓迎経験】

・SAS使用経験のある方歓迎。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

イメージングに関わる専門スキルを身に着け、その医療への応用/展開を自ら実践

仕事内容

※※医療× AI/データ活用に携われます！※※
医用画像は客観的な臨床評価指標、バイオマーカーとして信頼性が高く、新薬の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。
医用画像を用いての治験のサポートを行うImaging CROとして、CRO業界の中で独自性の高いポジションと実績があります。
イメージング技術/ノウハウを治験だけでなく、AIによる画像診断やイメージングバイオマーカー事業のように医療ニーズが大きい分野へ展開しています。
当該ポジションでは、上記のような環境のなかで、イメージングに関わる専門スキルを身に着け、その医療への応用/展開を自ら実践することが出来ます。

【具体的な業務内容】
　・治験事前準備：撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。（施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう）
　・画像ＱＣ：ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか？一定の画質を維持できているか？の確認。
　・画像処理：ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
　・画像解析：依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
　・読影会（判定会）：判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

【キャリアパス】
「薬効評価に医用画像を用いる」
上記のことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。

応募条件

【必須事項】

・SAS、R、Python等を用いたプログラミングの経験

【歓迎経験】

・製薬企業、CROなどで統計解析業務の経験
・統計解析に関する素養（統計検定2級程度以上）
・医療機器の研究開発の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～550万円　

医薬品開発の過程で強力な統計的リーダーシップを提供

仕事内容

Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.

主な職責/Primary responsibilities

Statistical Trial Design and Analysis
・Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
・Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
・Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
・Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

Communication of Results and Inferences
・Collaborate with team members to write reports and communicate results.
・Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,
manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
・Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

Therapeutic Area Knowledge
・Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

Regulatory Compliance
・Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training

(Business Title: Associate/Sr Associate/Res Scientist -GSS-J)

応募条件

【必須事項】

どちらかを満たす方

・M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics. （Ph.D. more preferable）
or
・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
・Ability to build relationships with individuals and teams.
・Good communication and presentation skills in both English and Japanese

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

650万円～1100万円　

統計解析担当者としてSASを使用し、臨床試験データを解析し、有効性及び安全性を調査する業務。

仕事内容

※ご経験、業務スキルに応じ担当業務を柔軟に考慮致します。
１．統計解析計画書・報告書等の統計解析業務関連ドキュメント作成
２．解析プログラム作成・実施等の解析実施業務
３．統計コンサルティング業務

応募条件

【必須事項】

※生物統計に興味があり、以下のいずれかの条件を満たす方を歓迎。
１．CRO又は製薬企業等で統計解析担当者としての業務経験がある。
２．SASを用いたプログラミングができる。
または、汎用のコンピュータ言語によるプログラミングの経験がある

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

企業治験、医師主導治験、臨床研究等における統計解析業務全般

仕事内容

企業治験、医師主導治験、臨床研究等における統計解析業務全般を担っていただきます。

・治験実施計画書作成支援（統計解析関連パートの作成等）
・即時解析結果の作成等
・薬物動態パラメータ算出
・CDISC標準（SDTM・ADaM）のデータ作成支援など

応募条件

【必須事項】

企業治験、医師主導治験等でのGCP-BS業務経験　（経験年数は問いません）

【歓迎経験】

・業務責任者等の実績
・EDCシステム構築の知識及び経験
・CDISCの実務経験及び知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

製薬メーカーの請負業務です。統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート

仕事内容

医薬品製造販売後調査における統計解析業務を担っていただきます。

・統計解析計画書（統計解析内容詳細文書）、統計解析仕様書（統計解析結果としてまとめる図表イメージ）、解析用データ定義書（統計解析に必要なデータ作成の仕様）等の、統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート
・SASを用いたプログラム開発及び運用（解析用データ、統計解析結果）
・プログラムバリデーションにかかる作業、業務に関連する報告書等の作成、もしくは作成サポート

応募条件

【必須事項】

1．数理統計に関する基礎知識、プログラミング技術（SAS経験者）
2．生物統計学への興味、臨床試験や製造販売後調査等への興味
3. 素直な方、気配りができる方、成長意欲の高い方、複数の物事を同時に進めるのが得意な方

【歓迎経験】

・製薬業界・CRO業界での統計解析業務経験者歓迎
・製造販売後調査に関わった経験をお持ちの方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

大規模臨床試験の、一連の統計解析業務

仕事内容

・例数設計
・統計解析計画書（ＳＡＰ）作成
・データセット作成（ＳＡＳ）
・解析プログラム作成（ＳＡＳ）
・統計解析報告書作成
・Publicationの支援
・reviewer対応

経験や希望に応じて、以下の業務の中から、お任せする業務を調整しています。

（1）SAP（統計解析計画書）作成 :　
弊社スタッフが、クライアントと協議の上、１からSAPを作成しています。
まずは作り方を近くでご覧いただき、ゆくゆくは作成をお任せしていきますので、経験に応じてスキルアップが可能です。

（2）解析プログラミング :　
統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット（表，グラフ等）を出力するためのプログラムを書きます。最初は簡単なデータ処理、集計から行い、段階的に難易度の高い処理にチャレンジしていただきます。

（3）学会発表支援 :　
学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします（各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など）。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。
将来的には、直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて業務を進めていくことも出来ます。

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカー/CRO等での統計解析業務経験　1年以上
・業務上でのSASプログラム経験
・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心
・社内外（医師含む）の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力
・臨床研究への興味

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京 大阪

年収・給与

450万円～600万円　

大手企業にてプログラムを用いた臨床試験データの帳票作成、データ加工業務

仕事内容

・プログラムを用いた臨床試験データの帳票作成、データ加工業務や、業務に付帯するスケジュール調整など。

応募条件

【必須事項】

・臨床開発業務でのプログラミング経験（プログラム言語の種類不問）またはSAS実務経験者
・顧客と良好な関係を構築することができるコミュニケーションスキル
・スケジュールなど、社内外関係者との調整、管理能力
・医薬品/健康産業全般を志望される方

※ご希望に応じてアルバイト採用も検討いたします

【歓迎経験】

※SE経験者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

データマネジメント業務を通じ収集した臨床データの品質保証と信頼性確保、システム管理業務

仕事内容

Evidence創出をリードし、患者さんに笑顔をつなぐ　誇りをもって挑戦し続ける
結果責任/Responsibility
・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守と徹底
・日本国内の規制要件および本社のルールに対するコンプライアンス遵守の維持・向上
・データマネジメント業務を通じ、収集した臨床データの品質保証と信頼性確保、システム管理
・統計解析業務業務（解析計画書の作成、データ解析等）の高い専門性を活かした円滑な遂行
・データマネジメント（システム管理）/統計解析業務に関連する外注業者の管理
・担当プロジェクトの担当職務に関する予算と実績の管理
・チームメンバーの成長サポート

役割/Role
・コンプライアンス
全ての活動の業界・社内ルールの遵守担保
・業務プロセス管理
担当業務での専門性の発揮、プロアクティブな行動
・データマネジメント
製造販売後調査/臨床研究等のデータマネジメント、システム管理
・統計解析
製造販売後調査/臨床研究等の統計解析
・委託先管理
データマネジメント/統計解析業務に関連する外注業者の管理
・チームリード
担当プロジェクトチーム内でのリーダーシップの発揮
・問題解決
プロアクティブな行動
・予算
プロジェクトオーナーとして予算管理を行う
・プロジェクト推進
社内外関係者とチーム担当プロジェクトに関する調整
・組織の成長
業界最高となるようなチームの質的レベルアップ
・後輩社員、派遣社員の指導
・グループ内外横断プロジェクトのファシリテート
その他
・製造販売後調査/臨床研究等のデータマネジメント業務、システム管理
・製造販売後調査/臨床研究等の統計解析業務
・上記、業務に関連する外注業者の管理

範囲
・安全性定期報告/再審査
・再審査申請関連業務
・再審査に関わるGPSP/GCP適合性調査対応
・製造販売後調査等に関わる規制当局対応（統計的根拠設定、照会事項の回答根拠となるデータ算定）
・臨床研究/疫学調査
・医薬品の適正使用の推進と結果の公表（学会・論文）対応
・EDC System等の管理
・外注業者の管理

応募条件

【必須事項】

・理系大学卒。医歯薬獣医系大学卒、尚良し
・データマネジメント/統計解析業務経験5年以上。GPSP業務・システム管理経験があれば尚良し
・5年以上のデータマネジメントもしくは解析業務経験
・プロジェクトリーダー経験
・ビジネス英語（読解力、記述力、会話力）

特に重要な能力要件/Capability
専門スキル
・薬機法、GVP/GPSP省令、各倫理指針およびこれに関連する業務の知識
・薬事関連法規/公正競争規約/各ガイドライン等に関する知識
・製造販売後調査/臨床研究等のデータマネジメント/統計解析に関する知識
・EDC System等の知識・管理（主にRAVEに精通していれば、なお望ましい）
・統計学/疫学手法等の正しい知識（臨床研究に精通していれば、なお望ましい）
一般スキル
・コンプライアンス
・チームの成長に向けて行動し、将来的に組織のリーダーとなれる候補
・タスクマネジメント/課題解決力/戦略的交渉力/リーダーシップ
・論理的コミュニケーション/プレゼンテーション/戦略立案能力
・ビジネス英語（会話）

【歓迎経験】

・EDC System等の管理経験（RAVEに精通していれば、なお望ましい）
・企業経験を伴った統計学/疫学知識のある人（あれば望ましい）
・製造販売後調査/臨床研究等の経験（あれば望ましい）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

CROにて各種計画書・手順書の作成などデータマネジメント業務

仕事内容

・各種計画書・手順書・仕様書の作成
・臨床データベース構築（EDCを含む）
・各種症例リストの作成
・データ入力・データクリーニング
・データベース固定

応募条件

【必須事項】

・大卒以上(理科系）
・データマネジメント業務の経験 3年以上
・データベースの操作ができること
・SASやVBAなどのプログラムの操作が出来ること（1プログラム言語以上）

【歓迎経験】

・EDCの構築経験があること（あれば尚可）
・CDISCへの対応経験（あれば尚可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談