統計解析の求人一覧

治験に関する以下の統計解析業務を担当

仕事内容

治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成

応募条件

【必須事項】

・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務の経験者
・SASの使用経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

医師主導型医薬品の臨床研究の統計解析業務

仕事内容

医師主導型医薬品の臨床研究(Phase4)の統計解析担当として
医師主導型医薬品の臨床研究の統計解析業務

治験の結果を分析し、治験薬が効果があるのか、
既存の市販薬よりも効果があるのかを、統計学的に証明（説明）して頂きます。

・臨床試験データの統計解析
・統計解析報告書の作成
・研究会資料作成　など

応募条件

【必須事項】

・製薬、CRO、大学などで統計解析の経験のある方。
・生物学系の実験経験がある方で医薬・医療に関するシステム開発に興味のある方。

【歓迎経験】

・SAS使用経験のある方歓迎。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

製薬メーカーの請負業務です。統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート

仕事内容

医薬品製造販売後調査における統計解析業務を担っていただきます。

・統計解析計画書（統計解析内容詳細文書）、統計解析仕様書（統計解析結果としてまとめる図表イメージ）、解析用データ定義書（統計解析に必要なデータ作成の仕様）等の、統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート
・SASを用いたプログラム開発及び運用（解析用データ、統計解析結果）
・プログラムバリデーションにかかる作業、業務に関連する報告書等の作成、もしくは作成サポート

応募条件

【必須事項】

1．数理統計に関する基礎知識、プログラミング技術（SAS経験者）
2．生物統計学への興味、臨床試験や製造販売後調査等への興味
3. 素直な方、気配りができる方、成長意欲の高い方、複数の物事を同時に進めるのが得意な方

【歓迎経験】

・製薬業界・CRO業界での統計解析業務経験者歓迎
・製造販売後調査に関わった経験をお持ちの方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

企業治験、医師主導治験、臨床研究等における統計解析業務全般

仕事内容

企業治験、医師主導治験、臨床研究等における統計解析業務全般を担っていただきます。

・治験実施計画書作成支援（統計解析関連パートの作成等）
・即時解析結果の作成等
・薬物動態パラメータ算出
・CDISC標準（SDTM・ADaM）のデータ作成支援など

応募条件

【必須事項】

企業治験、医師主導治験等でのGCP-BS業務経験　（経験年数は問いません）

【歓迎経験】

・業務責任者等の実績
・EDCシステム構築の知識及び経験
・CDISCの実務経験及び知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

未経験から統計解析のスペシャリストを目指す！

仕事内容

医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。

医薬品・医療機器薬の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。

【入社後研修からプロジェクトアサインまで】

入社後はまず約2.5ヶ月にわたって統計解析業務に必要なSASプログラミングの研修をマンツーマンで実施するため、未経験の方でもSASプログラミングの基礎をしっかりマスターできます。

その後チューターのサポートを受けながら、様々なプロジェクトでSASプログラマーとして解析業務を担当して、高度でかつ効率的なプログラミング技術を習得していきます。

※SASプログラマー以降のキャリアは『キャリアパス』を参照


【通常プロジェクト】
『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成
『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力

【上記以外で発生する業務】
『自社開発業務』グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。

担当プロジェクトの決め方：
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。

※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

働き方：フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。

統計解析の専門性を高めるための取り組み
【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
【外部研修】 BioSセミナー（臨床試験セミナー 統計手法専門コース）をはじめとする社外研修の参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。（条件有）

応募条件

【必須事項】

何らかのプログラミング実務経験1年以上お持ちの方（業界は不問）
※統計解析の業務ではSASを使用したプログラミングを行いますが、python、VB、Cなど、その他の言語経験でも可です

【歓迎経験】

・大学院や大学で統計学や数学を学んでいた方や、統計学に興味がある方
・プログラミング仕様書等のドキュメント作成経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方
・語学力（英語 TOEIC700点以上）
・チームマネジメントの経験、もしくはクライアント窓口経験をお持ちの方
・コミュニケーション力、リーダーシップ

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

大規模臨床試験の、一連の統計解析業務

仕事内容

・例数設計
・統計解析計画書（ＳＡＰ）作成
・データセット作成（ＳＡＳ）
・解析プログラム作成（ＳＡＳ）
・統計解析報告書作成
・Publicationの支援
・reviewer対応

経験や希望に応じて、以下の業務の中から、お任せする業務を調整しています。

（1）SAP（統計解析計画書）作成 :　
弊社スタッフが、クライアントと協議の上、１からSAPを作成しています。
まずは作り方を近くでご覧いただき、ゆくゆくは作成をお任せしていきますので、経験に応じてスキルアップが可能です。

（2）解析プログラミング :　
統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット（表，グラフ等）を出力するためのプログラムを書きます。最初は簡単なデータ処理、集計から行い、段階的に難易度の高い処理にチャレンジしていただきます。

（3）学会発表支援 :　
学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします（各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など）。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。
将来的には、直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて業務を進めていくことも出来ます。

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカー/CRO等での統計解析業務経験　1年以上
・業務上でのSASプログラム経験
・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心
・社内外（医師含む）の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力
・臨床研究への興味

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京 大阪

年収・給与

450万円～600万円　

統計解析のプロジェクト推進をお任せします

仕事内容

医薬品・医療機器の開発（治験）から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。

入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

【通常プロジェクト】
『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成
『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成
『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力

【上記以外で発生する業務】
『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）
『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。

【海外チームとのコラボレーション】
・グループの「Data Science Vietnam」や「 Korea」のメンバーと一緒に
プロジェクトを実施することがあります。
・プロジェクトリーダーは日本のスタッフが担当し、海外チームと日本のプロジェクトチームのマネジメントを担当します。海外チームとはWeb会議やチャットを使用して英語でのコミュニケーションが必要になるので、英語が得意な方は活躍の機会があります。
・英語が苦手という方は、社内で提供している語学研修を活用して、ぜひ英語力の向上に取り組んでみてください。

担当プロジェクトの決め方
・ご経験と本人希望、案件難易度、現在の業務量などを踏まえてプロジェクトがアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます


統計解析の専門性を高めるための取り組み：
【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
【外部研修】 社外のセミナーや学会などで専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。（条件有）

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
・SASプログラミング経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・チームマネジメントの経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC 700以上)
・コミュニケーション力、リーダーシップ

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～700万円　

若手の育成を強化！医薬品の有効性・安全性を評価する社会貢献性の高い業務です。

仕事内容

臨床試験データの統計解析。
解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書、研究会資料の作成など。

応募条件

【必須事項】

＜いずれか必須＞
・臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験
　（教育を受けた経験がある程度でも検討可能）
・プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可。）

＜必須＞
・ビジネスマナーを身に付けていること
・臨床データに対して十分な関心を持っていること
・SASプログラミングが可能であること
（SASの経験がなくても1年後には可能になり、3～5年後には不自由なく扱えるレベルになること）
・顧客、社内の他担当者と良好なコミュニケーションをとれること
・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力とセルフコントロールができること

＜さらに欲しいスキル（近い将来には必須事項）＞
・収集した情報に基づいて解析仕様書等の各種書類の作成ができること
・自ら法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができること
・臨床データの医学的な意味を調べて理解できること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京大阪他

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行

仕事内容

リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行

＜詳細＞
・営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
・RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

応募条件

【必須事項】

・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上

【歓迎経験】

【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業CROまたはアカデミア（医療施設含む）での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験
・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行

仕事内容

＜概要＞
リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行

＜詳細＞
営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、
実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

応募条件

【必須事項】

【以下のすべてに該当する方】
・臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上
・統計解析計画書の作成経験3本以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～700万円　

母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務

仕事内容

母集団解析業務（母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等）

応募条件

【必須事項】

以下の何れかを満たしている方
・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験
・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験

【歓迎経験】

・NONMEMの解析経験
・M&S（population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験
・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方
・薬学・統計学・工学などの領域横断的な考え方に挑戦したい方
・対話によるコミュニケーションを大切にする方
・理論的、分析的に考える力を身につけたい方
・SASの経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

400万円～700万円　

革新的な新薬開発・データに基づく意思決定や高度化への対応への統計解析機能・データサイエンス機能の強化

仕事内容

革新的な新薬開発・データに基づく意思決定・方法論の先進化及び高度化への対応のための統計解析機能・データサイエンス機能の強化による募集となります。

仕事内容
以下の経験や実績があるとなお可
・レジストリ，電子カルテ等のデータを用いた臨床開発計画（CDP）立案に対する統計的・データサイエンス的側面からの助言
・デジタルデバイスや画像・自然言語処理を用いた前処理・解析の実施
・構造化/非構造化データに対する機械学習等による高度解析の実施
・海外カウンターパートとのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・RやPythonを用いた解析業務経験を有する（5年以上）
・ICML、人工知能学会、統計関連学会連合大会など国内外でのデータサイエンス技術を用いた解析結果の発表採択経験、もしくはKaggle・SIGNATEなどのコンペティションでの実績を有する

求めるスキル・知識・能力：
・統計モデル構築（最新論文に基づくアルゴリズム実装可能）
・機械学習（構造化データ：高度な機械学習モデル構築可能，非構造化データ：代表的モデルを再現可能）
・機械学習・データサイエンス技術を用いた分析・可視化に対する知見・好奇心を持ち方法論を自律的に習得可能
・英語によるビジネスコミュニケーションが可能
・日本語によるビジネスコミュニケーションが可能

求める行動特性：
・チームで協業可能なコミュニケーション力を有する
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする

求める資格等
・理系大学の修士修了，もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
・R, Python等の統計解析用ソフトウェアのプログラミングスキルを有する。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

大手企業にてプログラムを用いた臨床試験データの帳票作成、データ加工業務

仕事内容

・プログラムを用いた臨床試験データの帳票作成、データ加工業務や、業務に付帯するスケジュール調整など。

応募条件

【必須事項】

・臨床開発業務でのプログラミング経験（プログラム言語の種類不問）またはSAS実務経験者
・顧客と良好な関係を構築することができるコミュニケーションスキル
・スケジュールなど、社内外関係者との調整、管理能力
・医薬品/健康産業全般を志望される方

※ご希望に応じてアルバイト採用も検討いたします

【歓迎経験】

※SE経験者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

国内外臨床試験のデータマネジメント計画立案およびCRO等との折衝、業務管理業務

仕事内容

・国内外臨床試験の例数設計および統計解析計画書の立案・作成支援
・臨床試験に関わる各種帳票作成業務
・CDISC標準データセット（SDTM/ADaM）および資料（ADRG、define.xml）の作成支援
・CRO等との折衝、業務管理
・治験相談（相談資料作成、照会事項に対する回答作成等）の支援
・承認申請（CTD作成、照会事項対応、適合性調査対応等）の支援
・医師主導治験や臨床研究の解析支援、承認後の情報提供用各種資料の作成支援

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROにおける、治験の統計解析実務経験5年以上、またはその知識がある方
・SASプログラミングによるデータハンドリング、帳票作成スキルがある方

【歓迎経験】

・製薬企業、アカデミアまたはCROにおける試験統計家の経験
・製薬企業、アカデミアまたはCROにおけるSASプログラミング・リーダー以上の経験
・生物統計学の修士・博士またはBios修了者
・新医薬品・効能追加等の承認申請関連業務経験1品目以上、またはその知識がある方
・英語でのコミュニケーション能力（メールでの読み書き、文献確認ができる)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

統計解析計画の立案から研究デザインなど臨床研究等のデータの統計解析業務

仕事内容

臨床研究等のデータの統計解析業務をお任せします。

統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務統計解析とは、収集されたデータを、生物統計学の手法を用いて客観的に評価し、治験薬や治療法の効果等を統計学的に証明する業務です。

統計解析計画の立案から研究デザイン、症例数設定、収集データの解析・評価、解析結果・解析報告書の作成までを行います。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、CROにおける統計解析業務の実務経験
・解析計画書の立案またはそのサポートの経験
・臨床試験の統計解析業務全般に対する知識
・SASプログラミングの経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～800万円　

医薬品開発における統計解析業務

仕事内容

統計解析計画書、手順書の作成
プログラムバリデーションの実施
SDTM/ADaMデータセット作成プログラム
解析帳票作成プログラム

応募条件

【必須事項】

統計解析（CDISC関連業務）の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

統計解析担当者としてSASを使用し、臨床試験データを解析し、有効性及び安全性を調査する業務。

仕事内容

※ご経験、業務スキルに応じ担当業務を柔軟に考慮致します。
１．統計解析計画書・報告書等の統計解析業務関連ドキュメント作成
２．解析プログラム作成・実施等の解析実施業務
３．統計コンサルティング業務

応募条件

【必須事項】

※生物統計に興味があり、以下のいずれかの条件を満たす方を歓迎。
１．CRO又は製薬企業等で統計解析担当者としての業務経験がある。
２．SASを用いたプログラミングができる。
または、汎用のコンピュータ言語によるプログラミングの経験がある

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

データ管理の分野で日本の臨床開発プロジェクトをサポート

仕事内容

The position is responsible for providing support to Japan clinical development projects in the area of data management. The support is supplied in the context of a cooperative, project-oriented effort and
included data capabilities in general planning and execution of clinical trials, data management activities of individual trials, and regulatory submissions and inspections.

Major Responsibilities:
・Design and prepare electronic Case Report Form (eCRF), electronic Clinical Outcome Assessment (eCOA) and
Interactive Response Technology (IRT).
・Prepare required documents for Data Sciences.
・Design and prepare database, system checks, and data review dashboards including key risk indicators.
・Provide high quality clinical data set for analysis.
・Introduce and maintain IT systems for Data Sciences.

Key Stakeholders:
・Head of Japan DSS
・Clinical Data Strategy & Operations Group Manager
・Data Sciences Operations Unit/Data Sciences System Operations Unit Manager
・Japan Development Project Leads
・Clinical development experts

応募条件

【必須事項】

・At least 5 years of experience in pharmaceutical R&D including at least 3 years’ experience
in Data management and statistical sciences and programming areas.
・A bachelor’s degree in or equivalent knowledge of statistics/mathematics, pharmacy, biology,
pharmacology or related scientific field focused on quantitative skills. A master’s or doctor’s
degree is more favorable.
・Requires some programming skills (e.g. SQL/SAS/Python/R/C#)
・Requires CDISC knowledge (especially SDTM)
・Preferable to have experience of RAVE EDC building
・Proficient in English communication skills (TOEIC 600 or more or equivalent)
・Good leadership skills as defined by core leadership behaviors.

Primary Location JAPAC-Japan
Travel No
Organization Research & Development

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

内資系受託企業にて、SASプログラマーとして活躍

仕事内容

医薬品申請のための帳票作成（SAS）等の業務に従事いただきます。

応募条件

【必須事項】

・ADAMデータセットより集計表作成が可能な方（経験2年以上）

【歓迎経験】

・DDEによるExcel出力制御またはODSによるRTFファイル作成ができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

・統計解析計画書作成、統計解析仕様書作成、解析用データセット作成
・解析プログラム作成及びプログラムバリデーション、解析の実施及び解析結果図表作成・出力、キーオープン支援
・薬物動態・薬力学に関するデータ解析、中間解析の実施、統計解析報告書作成、総括報告書（案）作成支援
・申請資料作成支援、申請後照会事項（統計解析）への対応

応募条件

【必須事項】

統計解析(生物統計の実務経験者)の経験者（目安3年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円