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リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行
- 仕事内容
- <概要>
リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行
<詳細>
営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、
実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 【以下のすべてに該当する方】
・臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上
・統計解析計画書の作成経験3本以上
求める人材
・自力で学習することに貪欲な方
とても広い業務範囲です。常に、学習していくスタンスが必要です。
・情報収集・伝達等コミュニケーションが得意な(苦手ではない)方
さまざまなクライアントと営業活動から接します。
・背景・既存知識にとらわれない柔軟な発想を楽しめる方
専門性と多様性の両方が必要です。
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円
外資製薬メーカーにて日本の臨床開発プロジェクトを統計的観点からサポートする業務です。
- 仕事内容
- ・臨床試験又はその他の科学的研究に関する試験のデザイン,解析及び報告に対して統計的な知識を提供する。試験実施計画書及び統計解析計画書を作成する。科学的研究において適切な統計手法を用いて解析を実施する。
・解析計画書に従って統計解析を実施する。統計プログラマーと協力し,合意されたスケジュールに従って適切な解析結果を確実に提供する。
・解析結果の提示方法及び結果の解釈を検討し,科学的研究の学会発表や論文公表に協力する。報告書及び論文の正確性及び内部整合性を確保する。
・科学的に適切なデータ収集手段を検討する。データの問題又は試験計画からの逸脱を特定し共有する。データベースロック実施のためにデータサイエンスのメンバーと連携する。
・プロジェクトチームと協力して業務を遂行する。他部署のメンバーに統計的な考え方を明確に説明する。質問に回答し,データに基づいて解析を検討する。他部署のメンバーとの協力関係を構築する。
・当局との対応をサポートする。 PMDAからのリクエストや意見に基づいて臨床試験データの解析を実施し,回答作成をサポートする。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・5年以上の医薬品開発の経験
・3年以上のデータマネージメント,統計科学又は統計プログラミングに関する業務経験
・統計/数学,薬学,生物学,薬理学,または関連分野の学士号または同等の知識(修士号または博士号尚可)
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC650点以上または同等の能力)
・優れたリーダーシップスキル - 【歓迎経験】
- 以下の記載は,当社の働き方に相応しい行動になります。
All4One - Interpersonal Savvy
Relates well to all kinds of people, up, down, and sideways, inside and outside the organization; builds appropriate rapport; builds constructive and effective relationships; uses diplomacy and tact; can diffuse even high-tension situations comfortably.
Decide Smart&Sure - Dealing With Ambiguity
Can effectively cope with change; can shift gears comfortably; can decide and act without having the total picture; isn’t upset when things are up in the air; doesn’t have to finish things before moving on; can comfortably handle risk and uncertainty.
Agile&Accountable - Managing Vision and Purpose
Communicates a compelling and inspired vision or sense of core purpose; talks beyond today; talks about possibilities; is optimistic; creates mileposts and symbols to rally support behind the vision; makes the vision shareable by everyone; can inspire and motivate entire units or organizations.
Clear&Courageous - Managerial Courage
Doesn’t hold back anything that needs to be said; provides current, direct, complete, and “actionable” positive and corrective feedback to others; lets people know where they stand; faces up to people problems on any person or situation (not including direct reports) quickly and directly; is not afraid to take negative action when necessary.
Make Possibilities Real - Planning
Accurately scopes out length and difficulty of tasks and projects; sets objectives and goals; breaks down work into the process steps; develops schedules and task/people assignments; anticipates and adjusts for problems and roadblocks; measures performance against goals; evaluates results. - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~1200万円
臨床研究における統計解析業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成
・解析用データセット仕様書、解析用データセットの作成
・解析図表の作成
・ロジカルチェックプログラム、症例一覧表の作成等
・解析報告書の作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CROや医薬品メーカーでの統計解析業務の実務経験
・SASでの統計解析業務経験者(業種を問わず) - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント経験
・SPSS、R、Pythonを使用したデータ解析の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
大手製薬メーカーにて臨床試験の統計解析プログラミング関連業務
- 仕事内容
- 臨床試験の統計解析プログラミング関連業務
・内製及び外部委託の国内及びグローバル臨床試験の統計プログラミング業務(SDTM/ADaM/解析資料)及びCDISC関連資料の作成のリード
・最新のデジタル技術を用いて内製及び外部委託により信頼性の担保された解析結果を迅速に入手するための業務プロセスの構築
・各規制当局からの要件を満たすCDISC標準形式の申請電子データを効率的に作成する戦略立案と実施 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業,CRO等における臨床試験の統計担当者または統計プログラミング担当者としての実務経験(5年以上)
・統計プログラミング業務の信頼性調査の最新動向を把握し,業務プロセスの改善活動を行える
・SASプログラミング技術
・CDISC及び電子データ申請に関する知識
・英語力(メール、電話会議等での対応) - 【歓迎経験】
- ・デジタル技術の活用経験
・薬学・生物統計に関する知識
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務
- 仕事内容
- 母集団解析業務(母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下の何れかを満たしている方
・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験
・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験 - 【歓迎経験】
- ・NONMEMの解析経験
・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験
・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方
・薬学・統計学・工学などの領域横断的な考え方に挑戦したい方
・対話によるコミュニケーションを大切にする方
・理論的、分析的に考える力を身につけたい方
・SASの経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円
幅広い統計解析業務に従事しながら、統計解析の側面から臨床試験計画の立案に貢献
- 仕事内容
- ・臨床試験の統計解析業務
・試験計画/解析計画立案
・解析帳票作成
・国内/海外規制当局対応
・グローバル臨床試験の統計解析業務支援
・臨床試験データに関する SAS プログラミング
・申請電子データ対応業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学院・修士課程(統計学関連)以上の専門性
・理系修士卒以上(6 年制大学卒含む)
・製薬メーカー又は CRO 等での統計解析実務経験(試験デザインや解析計画の策定)
・SAS によるプログラミング技術
・ビジネススキル(柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案) - 【歓迎経験】
- ・CDISC 標準に関する知識
・臨床薬理試験解析の経験
・IT システムへの親和性
・国内及び海外での医薬品申請における生物統計担当としての対応経験
・海外との英語での実務上のコミュニケーション経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 経験により応相談
企業治験・医師主導治験における統計解析担当として手順書作成、SASプログラミングなど
- 仕事内容
- ・業務手順書の作成
・統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成
・CDISC(SDTM及びADaM)関連仕様書の作成
・SASプログラミング
・SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション
・解析結果の検証
・SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション
・業務報告書の作成
・プロジェクト推進
*仕事内容は業務経験、スキルにより相談可 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・SASプログラミング関連の業務経験5年以上(SASプログラミング経験要、業界不問)
・当社の強みや業務姿勢に共感される方
・積極性・フォロワーシップをお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者(特にCRO経験者)
・上記業務におけるクライアント対応経験者
・BioS修了者
・CDISC(SDTM、ADaM)対応経験者
・英語の読み書きに抵抗のない方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
高度統計解析担当者・データサイエンティスト又はデータサイエンスエキスパート
革新的な新薬開発・データに基づく意思決定や高度化への対応への統計解析機能・データサイエンス機能の強化
- 仕事内容
- 革新的な新薬開発・データに基づく意思決定・方法論の先進化及び高度化への対応のための統計解析機能・データサイエンス機能の強化による募集となります。
仕事内容
以下の経験や実績があるとなお可
・レジストリ,電子カルテ等のデータを用いた臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的・データサイエンス的側面からの助言
・デジタルデバイスや画像・自然言語処理を用いた前処理・解析の実施
・構造化/非構造化データに対する機械学習等による高度解析の実施
・海外カウンターパートとのコミュニケーション
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
・RやPythonを用いた解析業務経験を有する(5年以上)
・ICML、人工知能学会、統計関連学会連合大会など国内外でのデータサイエンス技術を用いた解析結果の発表採択経験、もしくはKaggle・SIGNATEなどのコンペティションでの実績を有する
求めるスキル・知識・能力:
・統計モデル構築(最新論文に基づくアルゴリズム実装可能)
・機械学習(構造化データ:高度な機械学習モデル構築可能,非構造化データ:代表的モデルを再現可能)
・機械学習・データサイエンス技術を用いた分析・可視化に対する知見・好奇心を持ち方法論を自律的に習得可能
・英語によるビジネスコミュニケーションが可能
・日本語によるビジネスコミュニケーションが可能
求める行動特性:
・チームで協業可能なコミュニケーション力を有する
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
求める資格等
・理系大学の修士修了,もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
・R, Python等の統計解析用ソフトウェアのプログラミングスキルを有する。
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
臨床試験データの統計解析
- 仕事内容
- ・臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 統計解析経験者
・医薬品開発業界での臨床統計解析実務経験者 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談