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統計学的観点からの臨床試験デザインの立案と統計解析計画書の作成と点検を担う
- 仕事内容
- ・統計学的観点からの臨床試験デザインの立案と統計解析計画書の作成と点検
・解析資料(探索解析含む)の作成と点検,及び解析結果の統計的な解釈
・申請用データセット及び関連資料の点検
・統計学的な観点からのコンサルティング,及び統計解析業務支援
・統計解析の育成プログラムの設計・実施
統計解析業務が外部委託の場合は,委託者としての管理及び意思決定を含む. - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業,CRO等におけるグローバルを含む臨床試験の統計解析担当者としての実務経験(5年以上)
・生物統計学の知識
・計画された解析を実行できるSASプログラミング技術
・英語力(メール、電話会議等での対応)
・チームでのコミュニケーションや協力が得意である - 【歓迎経験】
- ・CDISCに関する知識
・薬学に関する知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1050万円 経験により応相談
母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務
- 仕事内容
- 母集団解析業務(母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下の何れかを満たしている方
・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験
・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験 - 【歓迎経験】
- ・NONMEMの解析経験
・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験
・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方
・薬学・統計学・工学などの領域横断的な考え方に挑戦したい方
・対話によるコミュニケーションを大切にする方
・理論的、分析的に考える力を身につけたい方
・SASの経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円
治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般を担う
- 仕事内容
- ・治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般
・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート
・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書, 解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー
・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション
・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方
・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方
・英語力:(ビジネスレベルで)英語に抵抗のない方
求める人物像
・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方
・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方
・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方
・主体的に考えて行動することができる方。 - 【歓迎経験】
- ・ゲノム解析の実務経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円
臨床試験における生物統計の実務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・臨床試験(グローバル試験含む)の試験デザインと解析計画の立案、臨床試験の運用、解析結果の適切な解釈と報告
・国内・アジア規制当局対応、国内・アジア申請業務
上記に加え、必要に応じて以下の業務を担当する。
・臨床試験の成功確率と生産性を高めるための方法論の検討と実装
・データに基づく意思決定に関する新規方法論実装への貢献
・関連部署に対する生物統計教育 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・統計学あるいは数学、情報学に関する専攻の修士号もしくは博士号
・生物統計家として、臨床試験のデザインを計画し、解析結果を解釈して報告した経験
・科学的かつ論理的な思考力 - 【歓迎経験】
- ・国内・アジア申請業務の経験
・英語コミュニケーション力
・SAS、R、Python等の解析プログラミング力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
製薬企業において統計解析担当者 (プログラミング担当・アウトソース管理担当) の求人
内資製薬企業にて臨床試験における解析業務を担う
- 仕事内容
- 臨床試験における解析業務
・解析担当者としてCROを統括管理
・解析項目,図表計画書作成
・解析帳票作成
・SDTM/ADaM作成
・担当業務における規制当局との対応
・関連会社(海外),関連部門との協業
将来は組織をマネジメント・リードしていただきます。
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可)5年程度
・SASプログラミングの経験(実務3年以上)
・英語での文書作成およびe-mail
<望ましい人物像>
・自ら業務や知識を広げていける方
・主体的に考え行動できる方
・チームの中でリーダーシップを発揮できる方 - 【歓迎経験】
- ・電子データ申請の経験
・CDISC関連業務,帳票作成の実務経験
・英語での会話・議論 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~600万円 経験により応相談
臨床試験データの統計解析
- 仕事内容
- ・臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 統計解析経験者
・医薬品開発業界での臨床統計解析実務経験者 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談