生産企画・生産管理（SAPなど）の求人一覧

大手製薬メーカーでの生産計画の立案および包装資材の需給計画の立案業務

仕事内容

・自社工場における生産計画の立案と管理
・生産委受託先との生産計画の調整・管理、契約締結
・原材料、容器および包装資材の需給計画の立案と需給管理

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界（製薬会社（先発・後発）、原薬製造会社、製造受託会社、等）での生産計画経験　３年以上
・コミュニケーション能力、調整能力、協調性
・問題、課題に対する論理的思考による解決能力
・英語コミュニケーション力（海外取引先とのメール、WEB会議等）

【歓迎経験】

・生産計画に関する経験
・サプライチェーンマネジメント／生産企画に関する経験
・医薬品の承認申請の経験
・医薬品のレギュレーション・GMP・品質保証に関する知識と経験
・原薬或いは製剤の生産技術に関する知識
・財務及び契約に関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

設備導入における適格性評価及びバリデーション業務

仕事内容

・設備導入における適格性評価及びバリデーション業務

※将来的に業務内容が変更となる可能性があります

応募条件

【必須事項】

製薬会社の工場における生産・生産技術等の業務経験１年以上

【歓迎経験】

製造設備の導入経験（新設・移設問わず）１回以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品製造における委託・受託関連業務のサポート業務を担っていただきます。

仕事内容

【業務内容】医薬品製造における委託・受託関連業務のサポート

・委受託に係る事務作業（文書作成、メール連絡、電話対応、システム登録、納期管理等）
・生産関連システムのマスタ作成（Excelベース）

応募条件

【必須事項】

・事務業務経験
・PCスキル：Word、Exce、ビジネスメールが一通りできるレベル
特にExcelは汎用的な関数及び集計機能（ピボット等）を使用します
・ビジネスマナー（電話対応あり）

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。

【歓迎経験】

・生産管理システム、基幹システム（SAP）の使用経験
・システム系のマスタ作成に携わった経験
・製造業、特に医薬品業界の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

～300万円　

内資製薬メーカーにて原薬部門において海外委託先との技術的交渉や海外申請業務

仕事内容

・海外委託先との技術的交渉
・主に海外一変申請業務
・原薬製造方法および試験方法の技術移転
・原薬製造のプロセスバリデーション
・原薬製造スケールアップ／スケールダウン
・既存製品のプロセス／品質改善検討
・（国内）既存品の一変申請／軽微変更届対応

応募条件

【必須事項】

・英語力（speaking、writing、listening）
・国内外ＣＭＯ／ＣＲＯとの折衝経験

【歓迎経験】

・三局regulationに関する基本知識
・以下に示す業務のうち、いずれかの実務経験
　　1．HPLC/GCを用いた分析
　　2．生産化に向けたスケールアップ
　　3．技術移転
　　4．MF作成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～650万円　

医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般

仕事内容

・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む)
・環境対策設備の設計・導入・立上げ(省エネ, CO2削減, 脱フロン,他)
・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む)
・生産設備のGMP対応や査察対応
・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・高専卒、理系学士・修士以上
・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい)
・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方　(治験薬製造プラント・商用製品製造プラントでの製造経験があるとなお望ましい)
・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)

求めるスキル・知識・能力：
・プロジェクトマネジメントの知識(スケジュールや予算管理含む)
・パートナー企業との交渉や契約に関する知識やスキル
・英語でのビジネスコミュニケーション・海外出張が可能であること
・医薬品生産設備に関するGMP知識(海外保健当局の査察応対経験があるとなお望ましい)

求める行動特性：
・複雑な状況下においてもメンバー・関係者を束ねて目標に向かってプロジェクトを導くことが出来る
・社内外の関係者との信頼関係を構築して期待以上の価値を提供している
・コンプライアンス遵守を最優先に考えてプロジェクトをより良い方向に導いている

求める資格：
・TOEIC 730点以上か同等以上のビジネス英語スキル

【歓迎経験】

・生産工場における省エネルギー/環境対策の経験があればなお望ましい
・省エネルギー化、CO2排出削減もしくは自然冷媒設備の設備導入/更新プロジェクトの経験があればなお望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

ジェネリック医療用医薬品等の研究開発から販売・輸出入まで手掛ける生産技術担当

仕事内容

・生産方法の検討設定（試作含む）及び指導
・実生産バリデーション、洗浄バリデーション等のバリデーション業務
・製品標準書、マニュアルの作成及び改訂
・生産機器及び試験機器のキャリブレーションの統括管理
・秤量器の点検及び管理指導
・GMP適合性調査対応／工程改善の検討
・APIのソース追加検討や他社への製造委託検討の業務

応募条件

【必須事項】

・製造経験もしくは生産工程を理解している方
・普通自動車免許を有する方
・理系大卒以上の方

【歓迎経験】

・バリデーションの経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて生産計画や原価管理など生産管理業務を担っていただきます。

仕事内容

生産管理業務を担っていただきます。

・生産計画
・購買管理
・原価管理など

応募条件

【必須事項】

・製薬・食品・化粧品、化成品などの工場にて生産管理業務3年以上の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医薬品原薬、中間体の受託製造の工場にて管理業務を担っていただきます。

仕事内容

工場の管理業務を担っていただきます。

・工場の生産管理全般
・方針施策の立案や実行、改善活動推進
・部下の育成、指導、若手の方の場合はメンバーの管理

応募条件

【必須事項】

・生産部門での管理業務経験
・危険物取扱者甲種

【歓迎経験】

・医薬製造経験、GMP知識・化学プラントでの業務経験

【免許・資格】

普通自動車免許第一種（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

原薬もしくは製薬会社からの委託を受けて製造する治験薬に関する品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品原薬の品質保証業務
・市場出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・文書管理
・申請業務
・国内外顧客査察対応業務

応募条件

【必須事項】

下記いずれかに該当する方
・品質保証のご経験をお持ちの方
・品質管理もしくはGMP下における製造、生産技術、製造技術等のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

GMP関連文書の作成・管理、クレーム対応、監査立会い、査察対応などいずれかのご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

400万円～650万円　

海外駐在の可能性あり！海外の医薬品工場における生産管理を担っていただきます。

仕事内容

海外の医薬品工場における生産管理

　・工場管理全般
　・製造管理、品質管理の指導（医薬品GMP）
　・品質、コスト、供給の改善支援
　・投資管理、エンジニアリング業務

応募条件

【必須事項】

・工場マネジメント、製造／品質管理の業務経験
・海外駐在経験

【歓迎経験】

・医薬品製造業での経験者優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、海外

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

工場長候補！工場全体の運営責任者ポジションとなります。

仕事内容

工場全体の業績管理、および製造運営、製造工程や設備導入による改善を担っていただきます。
また、当社は医療機器製造のため、ＩＳＯ13485をはじめとする国内外の法令・規制、品質マネージメントシステムの維持管理、監査対応について、責任者として運営を担っていただきます。
・業績管理
・製造改善
・ISO13485等のシステムの維持管理
・製品原価見積り

応募条件

【必須事項】

・製造業での部長級以上のマネージメント経験（3年以上）
・ISO13485の運用経験・被監査経験（ISOを理解できていること）
・設備導入を実施した経験

【歓迎経験】

・工場長の経験
・医療機器業界の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

650万円～850万円