生産企画・生産管理（SAPなど）の求人一覧

原薬もしくは製薬会社からの委託を受けて製造する治験薬に関する品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品原薬の品質保証業務
・市場出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・文書管理
・申請業務
・国内外顧客査察対応業務

応募条件

【必須事項】

下記いずれかに該当する方
・品質保証のご経験をお持ちの方
・品質管理もしくはGMP下における製造、生産技術、製造技術等のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

GMP関連文書の作成・管理、クレーム対応、監査立会い、査察対応などいずれかのご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

400万円～650万円　

海外駐在の可能性あり！海外の医薬品工場における生産管理を担っていただきます。

仕事内容

海外の医薬品工場における生産管理

　・工場管理全般
　・製造管理、品質管理の指導（医薬品GMP）
　・品質、コスト、供給の改善支援
　・投資管理、エンジニアリング業務

応募条件

【必須事項】

・工場マネジメント、製造／品質管理の業務経験
・海外駐在経験

【歓迎経験】

・医薬品製造業での経験者優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、海外

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品原薬、中間体の受託製造の工場にて管理業務を担っていただきます。

仕事内容

工場の管理業務を担っていただきます。

・工場の生産管理全般
・方針施策の立案や実行、改善活動推進
・部下の育成、指導、若手の方の場合はメンバーの管理

応募条件

【必須事項】

・生産部門での管理業務経験
・危険物取扱者甲種

【歓迎経験】

・医薬製造経験、GMP知識・化学プラントでの業務経験

【免許・資格】

普通自動車免許第一種（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

工場長候補！工場全体の運営責任者ポジションとなります。

仕事内容

工場全体の業績管理、および製造運営、製造工程や設備導入による改善を担っていただきます。
また、当社は医療機器製造のため、ＩＳＯ13485をはじめとする国内外の法令・規制、品質マネージメントシステムの維持管理、監査対応について、責任者として運営を担っていただきます。
・業績管理
・製造改善
・ISO13485等のシステムの維持管理
・製品原価見積り

応募条件

【必須事項】

・製造業での部長級以上のマネージメント経験（3年以上）
・ISO13485の運用経験・被監査経験（ISOを理解できていること）
・設備導入を実施した経験

【歓迎経験】

・工場長の経験
・医療機器業界の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

650万円～850万円　

トップ製薬企業たる製造委託先マネジメントレベルを維持・向上

仕事内容

募集背景：
グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる製造委託先マネジメントレベルを維持・向上するため、募集となります。

仕事内容：
・製造委託先情報の収集と分析
・製造委託先の選定・評価・モニタリング
・製造委託先との各種交渉
・契約書作成・締結業務の支援　(ビジネス法務)
・アライアンスマネジメント（製造委託先との関係維持・調整）

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・製造委託先アライアンスマネジメント業務に関する基本的な知識・経験（業界は問わず）

求めるスキル・知識・能力：
・高いコミュニケーション能力を持ち、自発的な行動が出来る方

求める行動特性（期待役割）：
チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら、課題解決を行う

求める資格：
・TOEIC730点以上の英語能力があること

【歓迎経験】

・メーカー/商社での実務経験または医薬品・化学品企業における製造・研究業務の経験があれば尚よい　

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

ジェネリック医療用医薬品等の研究開発から販売・輸出入まで手掛ける生産技術担当

仕事内容

・生産方法の検討設定（試作含む）及び指導
・実生産バリデーション、洗浄バリデーション等のバリデーション業務
・製品標準書、マニュアルの作成及び改訂
・生産機器及び試験機器のキャリブレーションの統括管理
・秤量器の点検及び管理指導
・GMP適合性調査対応／工程改善の検討
・APIのソース追加検討や他社への製造委託検討の業務

応募条件

【必須事項】

・製造経験もしくは生産工程を理解している方
・普通自動車免許を有する方
・理系大卒以上の方

【歓迎経験】

・バリデーションの経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

設備導入における適格性評価及びバリデーション業務

仕事内容

・設備導入における適格性評価及びバリデーション業務

※将来的に業務内容が変更となる可能性があります

応募条件

【必須事項】

製薬会社の工場における生産・生産技術等の業務経験１年以上

【歓迎経験】

製造設備の導入経験（新設・移設問わず）１回以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～500万円　

プロセスの工業化検討として、小規模から実生産規模までのスケールアップ検討と検討品の品質評価

仕事内容

生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。
今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。

【職務内容】

・原薬，製剤の製造方法及び試験方法の技術移転
・原薬，製剤製造のプロセスバリデーション
・原薬，製剤の製造スケールアップ/スケールダウン
・既存製品のプロセス/品質改善検討
・既存品の一変申請/軽微変更届対応
・包装形態・デザイン設計

応募条件

【必須事項】

以下の実務内容に従事した経験が5年以上

・HPLC/GCを用いた分析
・処方検討
・生産化に向けたスケールアップ（原薬，製剤）
・技術移転
・製造/包装ラインの導入
・CTD作成

【歓迎経験】

・各国regulationに関する知識
・英語力（speaking，writing，listening）
・国内外CMO/CROとの折衝経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉、徳島

年収・給与

550万円～750万円　

医薬品の供給体制構築、承認維持管理に関わる技術における業務を担っていただきます。

仕事内容

・営業品の変更管理（製造方法、試験法の変更、製造場所追加の承認取得）
・製造委託先工場のGMP適合性調査への対応
・外国製造業の取得
・製品製造に関する委託先製造所への技術指導

応募条件

【必須事項】

・CMC部門での医薬品の製造実務経験、又は品質試験に精通されている方
・製造方法等変更申請・製造場所追加申請等に関して、自らCTDを作成されている方
・申請後の照会事項対応までの一連の業務を経験し、精通されている方

【歓迎経験】

・医薬品GMPに精通されている方
・一変申請等に関する薬事ルールに精通されている方
・製造委託先の技術指導等の実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

低分子・バイオ医薬品のグローバルサプライヤーとして世界の医療と人々の健康に貢献

仕事内容

進めるSDGsの一つとして、自社の既存/新規設備の環境対策(省エネルギー化、CO2排出削減、自然冷媒化、他)を推進するため募集となります。

仕事内容：
医薬品の研究設備・生産設備の環境対策に関わる業務全般。
・環境対策設備の設計・導入・立上げ(省エネ, CO2削減, 脱フロン,他)
・既存設備の環境負荷低減プロジェクトの企画立案・実行
・親会社との環境対策設備に関する協議・交渉
・環境施策の立案・実行に伴う調整業務全般
・新規技術の調査と導入検討

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・高専卒、理系学士・修士以上
・省エネルギー化、CO2排出削減もしくは自然冷媒設備の設備導入/更新プロジェクトの経験がある方
・製薬もしくはエンジニアリング会社, 建設会社, 化学/食品会社等にて設備導入/建設プロジェクトの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい)

求めるスキル・知識・能力：
・省エネルギー化、CO2排出削減、自然冷媒設備の設計/運転に関する知識
・環境設備もしくは建築/電気/空調設備の設計/施工に関する知識
・プロジェクトマネジメントの知識(スケジュールや予算管理含む)
・パートナー企業との交渉や契約に関する知識やスキル
・英語でのビジネスコミュニケーション・海外出張が可能であること

求める行動特性（期待役割）：
・環境施策のリーダーとしての自律的な業務推進
・会社の環境目標を達成するための計画を具体化と関係部門との合意形成
・社会情勢や技術トレンドの調査分析と自社計画への適用
・パートナー企業との協働体制の構築とプロジェクトマネジメントおよび技術仕様の判断
・関連会社との環境技術や施策の協議と合意形成
・社会の要請とコンプライアンス遵守を最優先に考えたリーダーシップの発揮

求める資格：
・TOEIC 800点以上か同等以上のビジネス英語スキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

内資製薬メーカーにて原薬部門において海外委託先との技術的交渉や海外申請業務

仕事内容

・海外委託先との技術的交渉
・主に海外一変申請業務
・原薬製造方法および試験方法の技術移転
・原薬製造のプロセスバリデーション
・原薬製造スケールアップ／スケールダウン
・既存製品のプロセス／品質改善検討
・（国内）既存品の一変申請／軽微変更届対応

応募条件

【必須事項】

・英語力（speaking、writing、listening）
・国内外ＣＭＯ／ＣＲＯとの折衝経験

【歓迎経験】

・三局regulationに関する基本知識
・以下に示す業務のうち、いずれかの実務経験
　　1．HPLC/GCを用いた分析
　　2．生産化に向けたスケールアップ
　　3．技術移転
　　4．MF作成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～650万円