製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

プロセス開発研究の求人一覧

  • プロセス開発研究
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 33 件中1~20件を表示中
NEW内資製薬メーカー

化学系原薬のプロセス研究(低分子・ADCリンカー/ペイロード等)

プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当

仕事内容
低分子(新モダリティも含む)を中心とした原薬について、プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。

1、開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究
2、外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理
3、国内外当局に対する申請資料の作成(導入品を含む)
応募条件
【必須事項】
・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発又は医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方
・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方(GMP等のレギュレーションを含む)
・国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験がある方

語学要件
日本語:ネイティブレベルの日本語力
英語:日常会話レベル ※ビジネスでの英語使用経験は求めない
(メールや会議での質疑応答対応あり)
【歓迎経験】
・国内外において承認申請業務の経験がある方
・ビジネスでの英語使用経験がある方
英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
650万円~900万円 
検討する
詳細を見る
NEW急募アステラス製薬株式会社

バイオ原薬製造技術のプロセス検討職

大手内資製薬メーカーにてバイオ原薬製造技術のプロセス検討職を募集しています。

仕事内容
(雇入れ直後)
プロセス開発課に所属いただき、微生物・細胞を扱う培養工程の検討業務を担当していただきます。
プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。扱うモダリティは発酵低分子医薬品及び抗体医薬品、専門分野は培養、精製、分析に大きく分かれています。
製造で発生した課題に対して、ラボスケールやパイロットスケールで原因究明や解決に必要な根拠データを取得し、製造部門と一緒に解決にあたります。

突発事象への対応を含む顕在課題の事例
・生産性や品質の予期しない低下
・サプライヤリスクに伴う新規原材料の品質評価
・生産性向上や安定化のためのパラメータチューニング
・品質逸脱の原因調査、再発防止策の検討

この他にも、潜在リスクを察知して未然に防ぐための対策の検討も実施します。
・製造データのトレンド解析
・培養工程の代謝分析
・新技術の利用可能性の調査や導入
応募条件
【必須事項】
・英語の文書に抵抗ないこと(多くのカタログ・レポートは英語です)
・パソコンを用いた業務ができること
・日本語でのレポート作成ができること
・チャレンジした経験をお持ちであること(公私問いません)
・核となるひとつ以上専門性をお持ちであること
・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること
・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
・微生物や動物細胞を扱う実験の実務経験があること
・上記実験を遂行するための主要機器が取り扱えること
・化学・生物・数学の基本的な知識がある(概ね大卒程度)
【歓迎経験】
・微生物を含むバイオ原薬製造プロセス研究に関する実践的経験がある
・バイオ医薬品の開発、製造プロセス研究に関する包括的な知識がある
・自ら課題形成でき、解決に向けて意慾的に取り組める
・サイエンティフィックな考察や提案ができる
・データサイエンス技術を用いた結果が理解でき、自身の研究に解析結果を応用することができる。自身でも簡単なツールを用いてのデータ解析ができる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
400万円~900万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW大手内資製薬メーカー

生産技術スペシャリスト

内資系製薬メーカーの生産技術スペシャリストを募集しています。

仕事内容
基本使命

生産技術の視点から、医薬品製造を新規に工場ラインで稼働させると共に、製品の安定製造や品質向上に携わり、製品を世界中の患者さんに安定供給することを実現する部門です。
医薬品を新規に工場ラインで製造できるよう、製造方法や管理方法を設計して工場関係者と連携しながら技術移転すると共に、製品の継続的な安定製造や品質向上にリーダーシップをもって貢献していただきます

業務内容
職務の中核となる役割(生産技術職:医薬品の製造方法や管理方法の理解と活用・応用):
・開発品や製品の製剤特性や製造方法、管理方法に関して理解を深め、知識として業務に活用できるよう自発的かつ積極的に習得する
・ラボ実験や実機試作の計画書作成と実行を通じて、成功確度を高めた製品の製造方法の技術移転情報を収集・設計すると共に高度な技術移転文書の作成に貢献する
・CMOの製造技術・製造ラインの評価を行い、製品の製造条件を考察した上で、技術移転の成功確度の向上を企図すると共に、エンジニアリング部門と連携して製造設備改善などの補強改善提案を担う
・工場部門と協働しながら、QCDおよび規制要件を満たした状態で技術移転業務(社内及びCMO)が推進するようリーダーシップを発揮する
・製品の品質向上のためのリスクアセスメント及び工場関係者とのディスカッションを通じて、製品の製造管理、品質管理並びに変更管理の妥当性設計や改善・向上に貢献する
・薬事申請文書の作成と照会対応を通じて、世界各国の市場に製品が展開されると共に継続的に維持・販売されるよう支援する
応募条件
【必須事項】
・製剤開発あるいは生産技術(製造方法設計、技術移転など)の実務経験者(3年以上)
・Equipment QualificationあるいはProcess Validationの実務経験者(3年以上)
・英文図書の読解力や英語でのメールコミュニケーション力
・GMP、薬事法をはじめ関連規制についての基本知識をお持ちの方
【歓迎経験】
・無菌製剤、点眼剤の実務経験者
・Quality by Designの知識経験のある方
・英語力(日常会話レベル)
・チーム業務の調整・推進経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
2023-10-01
勤務地
【住所】滋賀
年収・給与
750万円~1050万円 
検討する
詳細を見る
NEW大手内資製薬メーカー

Research Associate, API Development

眼科医療に特化した製薬企業で、リサーチアソシエイトを募集しております。

仕事内容
- グローバル医薬品開発プロジェクトへの参画
- 原薬調達(創薬段階から臨床開発段階、および承認申請取得段階まで)
- 原薬プロセス開発(各国規制に沿った製造方法の確立)
- 申請資料の作成および照会事項等の当局対応
- CDMOのマネジメント
応募条件
【必須事項】
・有機化学全般の知識(修士卒レベル以上)
・基礎的な合成実験の経験
・社内外のパートナーと円滑に業務推進できるコミュニケーションスキル
・英語での業務遂行能力(文書作成、会議)
・医薬品開発(創薬段階から承認申請取得段階のいずれか)の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】奈良
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
NEW医薬品原薬/中間体メーカー

有機合成化学研究者

有機合成化学の実験からスケールアップなど担っていただきます。

仕事内容
・有機合成化学の実験、プロセス改良検討、分析処方の構築
・ラボスケールからパイロットスケール
・主として受託合成業務に携わる

交渉領域:(社内) 研究開発部、事業部を中心とし全社内(社外) 主として製薬メーカー
応募条件
【必須事項】
【いずれか必須】
・ 医薬品メーカーや受託製造メーカー等での有機合成研究もしくはプロセス化学経験2年以上の方(大学院での研究内容は不問)
・大学院で有機合成もしくはプロセス化学の研究をされた方(社会人になってからの業務内容は不問だが、有機合成研究のブランクは概ね3年以内)
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師 尚可
・フォークリフト運転者 尚可
・危険物取扱者 尚可
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
詳細を見る
NEW受託企業

医薬品原薬のプロセス開発(有機合成)

内資系化学メーカーで有機合成のプロセス開発の担当者を求めています。

仕事内容
・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
・原薬・中間体の製造法最適化
・申請用データ取得、申請資料作成
・製造方法確認実験
・スケールアップ時の課題抽出/原因研究
・プロセスの改良法検討と改善策を提案
応募条件
【必須事項】
・有機合成化学がご専門の方
【歓迎経験】
・合成ルートの開発に興味のある方
・医薬品プロセス開発経験
・新規技術の開発に興味のある方
・リーダー経験やマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
詳細を見る
医薬品製造会社

バイオ医薬品の製造プロセス開発

    バイオ医薬品における製造プロセス開発業務

    仕事内容
    バイオ医薬品の製造プロセス開発(以下一例)
    ・プラスミド製造プロセス開発やGMP製造
    ・ウイルスベクター製法立ち上げ、サンプル調製等
    ・培養条件や精製条件の検討、評価、確立
    ・上記に伴う書類・報告書等の作成
    上記業務に付随し、以下のような実験等を行います。
    ・微生物(大腸菌等)の通気攪拌培養、動物細胞培養
    ・カラム精製(AKTA等)
    ・工程分析(HPLC、ELISA、qPCR、キャピラリー電気泳動等を用いた試験)
    応募条件
    【必須事項】
    ・生化学、分子生物学を理解している方
    ・細胞培養、生体分子の精製などの技術を有する方
    ・バイオ関連のプロセス開発などの経験を有する方
    ・PCスキル(Word/Excel/PPT等の文書作成)

    【歓迎経験】
    ・動物細胞の培養経験および動物細胞からの医薬品製造経験
    ・シングルユース具材の取扱経験
    ・バイオ医薬品の開発経験がある方
    ・GMPに関する知識・経験がある方
    ・リーダー経験がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】愛知
    年収・給与
    450万円~650万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEWバイオベンチャー

    バイオものづくり研究員 / バイオリサイクルに関わる酵素開発研究

    大学発バイオベンチャーで酵素を用いたプラスチック分解プロセスの研究を担当していただきます。

    仕事内容
    酵素を用いたプラスチック分解プロセスの研究を担当。
    <具体的な仕事内容>
    ・実験計画の立案
    ・微生物培養、遺伝子操作、タンパク質発現・精製、活性アッセイの実施
    ・データ整理・解析・実験ノート管理
    ・部内ミーティングでの進捗共有・技術知見のまとめ
    ・論文・特許・社内及び公的機関への計画書・報告書の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上(博士号歓迎)
    ・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験5年以上
    ・基礎的な分子生物学実験(PCR/クローニング等)およびタンパク質発現・精製の経験
    ・実験の立案から実施、データ整理まで自立して実行可能
    ・チームで協働しながら主体的に学ぶ姿勢
    ・基本的な英語読解・記録作成スキル
    【歓迎経験】
    ・酵素工学やバイオものづくりプロジェクトへの参画経験
    ・論文・学会発表・特許出願の経験
    ・食品・ライフサイエンス向けバイオプロセス開発経験
    ・化合物分析機器(HPLC 等)の使用経験
    ・Python/R 等を用いたデータ解析スキル
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    化学メーカー

    研究開発職(塗料添加剤・金属工業用化学品・機能性化学品)

      化学系のご経験を活かしていただけるお仕事です

      仕事内容
      製品の設計及び開発、評価

      製品は配属先によってさまざまで、適性や経験を重視し配属します
      配属先の部門は以下の通りです

      ・塗料添加剤
      ・金属工業用化学品
      ・機能性化学品

      【新規製品開発の流れ】
      営業担当から顧客の要望をヒアリング。それをもとに製品の設計~評価を実施します。ビーカーサイズの試作品開発から、クライアントとの打ち合わせを重ね、生産体制の構築まで一連の工程に携わります。
      応募条件
      【必須事項】
      化学系の学部卒、研究開発の経験をお持ちの方
      樹脂関連、有機合成経験をお持ちの方
      大卒、大学院卒以上
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      できるだけ早く
      勤務地
      【住所】奈良
      年収・給与
      400万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      原薬メーカー

      医薬品原薬における研究職

      医薬品および医薬品原薬などの研究開発業務

      仕事内容
      ・当社製造工場における研究開発業務
      ・低分子医薬品のプロセス開発研究(プロセスケミスト)
      ・受託製造の製造支援・委託元とのコミュニケーション
      応募条件
      【必須事項】
      ・有機合成化学全般のスキル
      ・有機化学実験のスキル(大学程度)を有する方
      ・社外(委託元等)と調整を円滑に進められる方
      ・大学院修士課程修了以上
      【歓迎経験】
      ・業務内容の経験者

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      400万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      バイオベンチャー

      Scientist~Principal Scientist 分子生物学研究員 CHO細胞プロジェクト責任者候補

      積極採用中の分子生物学研究員ポジションで、CHO細胞プロジェクトの責任者候補を募集しています。

      仕事内容
      ・動物細胞(CHO細胞)を用いたバイオ医薬品の発現系の構築および、バイオ医薬品の生産プロジェクトの立案、遂行
      ・共同研究先及びパートナー企業との共同研究の推進 <配属先> バイオモノづくりグループと創薬グループの兼務
      ※横断的に貢献いただきます
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士学位修了者
      ・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験 (第二新卒は、企業での経験がなくとも、類似研究業務にアカデミアで3年従事していれば可)
      ・企業やアカデミアで、CHO細胞を用いて抗体を生産する発現株の構築に従事した経験
      【歓迎経験】
      ・動物細胞を用いた培養研究経験
      ・抗体医薬品製造のプロセス開発の経験
      ・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験
      ・バクテリア人工染色体のクローニング(BACクローニング)経験
      ・研究チームのマネジメント経験
      ・ビジネスレベル英語力
      ・外部組織との協業経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2024-01-01
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      600万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      アルプス薬品工業株式会社

      有機合成または天然物の研究開発職

      一般合成薬から高生理活性物質(抗がん剤)まで幅広く扱う研究職

      仕事内容
      製法研究、製法改良
      ・ラボでの実験を行い、製造方法や製造条件を決定し工場で生産するための製法を確立します。
      ・既存品の場合は、品質面の向上やコストダウンの方法を検討します。
      ・受託品対応もあり、お客様(製薬メーカー等)との技術協力や共同開発をする場合もあります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・有機合成または天然物の研究開発経験
      ・実務経験が無い場合は、大学院での薬学・化学・農学系の研究経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】岐阜
      年収・給与
      350万円~450万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内化学メーカー

      事業化に向けた基礎研究(バイオ生産技術)

      先端技術研究所にて、バイオ生産技術をテーマに新規事業化を目指した基礎研究をご担当いただきます。

      仕事内容
      大学や外部機関との連携を通じて新たな技術や製品の可能性を探求し事業化に向けた研究開発を推進する役割を担っていただきます。
      【メイン業務】
       ・新製品開発における実験計画の立案/実行/進捗管理/指導育成
       ・大学等外部機関との共同研究や委託研究の推進と導入
       ・研究所における応用研究や開発研究

      担当テーマ
       バイオ生産技術のテーマをご担当いただく予定です。
       具体的には、微生物変換やバイオ由来原料などによる化学品開発を行います。

      業務の進め方
       チームごとにテーマを割り振り、基本的には1人1テーマを担当しますが、
       多い場合で3テーマを並行してご担当いただくこともあります。
       テーマはローテーション制で、多様な研究領域に取り組める環境です。
       扱うテーマは、大学やスタートアップ企業から募るケースもあれば、
       自社で提案したテーマを事業化に向け進めていただくケースもございます。 
       事業化の目途が立った段階で事業部へ移管し、量産化については各事業部と連携します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学院(修士課程)修了以上
      ※化学系専攻
      ・研究開発業務のご経験
      ・企業における研究開発リーダーやプロジェクトマネジメントの経験
      【歓迎経験】
      ・学術機関における学生指導または企業における研究チームリーダーの経験
      ・英語力(TOEIC600点以上)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      550万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW急募内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーのバイオモダリティ研究者(抗体工学・タンパク質工学、バイオモダリティデザイン、抗体生産)

      大手内資系製薬メーカーにてバイオモダリティ研究者を募集しています。

      仕事内容
      ・抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当(改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価など)
      ・創薬研究に必要な抗体の少量~中量生産
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業、ベンチャー企業等において抗体・タンパク質工学・バイオモダリティデザイン・抗体生産の研究経験を有すること
      ・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること
      ・動物細胞を用いた抗体発現・精製、あるいは抗体取得の実務経験
      ・チームメンバーと良い関係を構築して円滑に業務推進できること
      ・理系修士卒以上
      【歓迎経験】
      ・チームをリードし自ら適切な目標と目的を設定できること
      ・計算科学・機械学習・実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識
      ・博士学位
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手内資製薬メーカー

      Lab Automation Scientist, Biologics Discovery Process Development

      大手内資製薬メーカーにて生物学的製剤(Biologics)の創薬とプロセス開発におけるラボオートメーションサイエンティストを募集しています。

      仕事内容
      (雇入れ直後)
      ・Promote/propose engineered antibody/protein programs in the research pipeline under the direction of senior members.
      ・Discover and design antibodies or protein biologics using biochemistry and molecular biology techniques.
      ・Develop and utilize multiple in vitro and/or in vivo assays to characterize antibody or biologics profiles using biology expertise.
      ・Develop and utilize multiple automation/robotic process to improve efficiency and throughput of antibody preparation and evaluation in biologics research.
      ・Communicate with third parties (CRO, academia, biotech companies, etc.) and facilitate the collaboration.
      ・Provide good presentation and facilitation with good communication skills in the meetings.

      応募条件
      【必須事項】
      ・Ph.D. degree with +1~ years’ experience or MS degree with +3~ years’ experience in drug discovery in pharma, biotech, or academia.
      ・Knowledge and expertise on molecular biology or pharmacology.
      ・Good communication and logical thinking skills that can facilitate the relationship with internal colleagues and external (potential) partners in own language and in English.
      【歓迎経験】
      ・Ph.D. in life science area.
      ・Knowledge and expertise on Dx tools or automation/robotics.
      ・Experience of drug discovery projects on antibody, especially engineered antibody such as ADC or multi-specific antibody.
      ・Experience of pharmacological experiments, especially in vivo animal experiments.
      ・Experience of Oncology/Immunology research.
      ・Experience on collaboration with external partners across multiple scientific disciplines.
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      800万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      原薬の製造技術開発

      部門リーダーとしても活躍頂ける方を幅広く募集致します。

      仕事内容
      1.商用生産に向けた製法開発
      2.既存原薬に対するGMP対応(変更・バリデーション・技術移管等)
      3.フロー合成・連続晶析の検討
      4.原薬の粉体物性制御・評価/解析
      応募条件
      【必須事項】
      以下の何れかの実務内容に従事した経験が5年以上
      1.粉体評価/解析の経験
      2.原薬の工業化の実績

      【歓迎経験】
      ・各国Regulationに関する知識
      ・化学工学に関する知識(流体シミュレーション)
      ・統計解析に関する知識(デザインスペース)
      ・英語力(Speaking、Writing、Listning)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      700万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手総合メーカー

      バイオ医薬品製造用分離膜の研究・開発

        大手総合メーカーにて医薬品材料の研究開発を行っていただきます。

        仕事内容
        当社の研究所にて抗体医薬や遺伝子治療薬などを精製する際に用いる新規分離膜の設計、分離プロセス開発を担当してもらいます。
        高分子材料、医学、生物学、化学工学など、製品の設計から評価まで幅広い分野からの人材をお待ちしています。
        応募条件
        【必須事項】
        ・バイオ医薬品製造に関連する研究・開発業務経験
         もしくは分離膜に関連する研究・開発業務経験

        【歓迎経験】
        ・化学工学にもとづくプロセス設計の経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】滋賀
        年収・給与
        550万円~850万円 
        検討する
        詳細を見る

        大手製薬企業にて抗体医薬品の原薬関連業務及び申請業務

        仕事内容
        抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務のマネジメントを担当頂きます。抗体医薬品プロジェクトの原薬製造関連業務を主導することができます。ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。また、能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体医薬品の導入品の評価(Due Diligence)などを担当頂く可能性もあります
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系大卒以上
        ・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験
        ・社内外の関係者との連携をリードできる方
        【歓迎経験】
        ・抗体医薬品の申請経験
        ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
        ・英語の文書類のレビュー、専門英語で外部機関とやり取りできる方
        ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
        ・各種社内プロジェクトの推進経験(チームリーダーなど)
        ・10年以上の実務経験を有する方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        500万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW製造メーカー

        CMC研究 分析技術(バイオ)

        バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究業務

        仕事内容
        バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)

        【具体的には】
        ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
        バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
        ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
        いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。

        【ご入社後の役割及びキャリア】
        前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
        GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
        ・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
        ・試験法開発経験のある方

        求める人物像:・自ら学び向上心がある方
        ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
        ・本質を深く考えアウトプットを出せる方
        【歓迎経験】
        ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方
        ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
        ・プロジェクトマネジメントの経験がある方
        ・試験の自動化に関して業務経験がある方
        ・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動など)
        ・微生物試験の実務経験がある方
        ・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
        ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
        ・工業化検討、プロセス評価が得意な方
        ・チームマネジメント,開発リーダー等の業務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】栃木、他
        年収・給与
        500万円~1150万円 
        検討する
        詳細を見る
        国内原薬メーカー

        原薬メーカーでの研究開発業務

          研究開発(医薬品、原薬、中間体の合成プロセス研究)を行っていただきます。

          仕事内容
          新規品目の商品開発及び既存製品の合成ルート再検討を行って頂きます。
          ・化成品、医薬品の中間体、原薬のプロセス開発及びコスト削減検討に関わる業務全般
          ・事業化に向けて国内外のメーカーや研究機関との折衝及び社内調整
          ・特許、文献情報等の学術的調査、追試だけでなく、競争力のある新規製法開発に向けて積極的/計画的な実験検討、分析、評価方法の開発
          ・顧客からの要望をスピーディーに対応可能するため、積極的なグループミィーティングを実施
          ・既存処方の見直しやコスト削減に向けてメーカー調査、サンプル評価検討
          ・実機の各ユーティリティ能力を理解し、効率な製法設計や作業性の改善検討
          ・工場生産時の危険因子の予測、課題の抽出、安定性評価を実施し、各パラメータへのリスク評価や管理を適切に行えるようにする
          ・スケールアップやダウン検討時の論理的/科学的な考察や対策の立案、製造、品管、資材部門等との連携した業務
          ・計算科学による反応の予測、仮説に基づいた実験計画の立案やレポートの作成
          ※朝晩の打ち合わせや毎週末/月次報告会等があります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学院卒以上
          下記いずれか該当
          ・有機合成プロセスの研究開発経験
          ・医、薬、理、農、工学部等の化学系大学院(有機合成、天然物合成)修士前期課程以上の卒業
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】山形
          年収・給与
          400万円~700万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          検索条件の設定・変更