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ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。

仕事内容

・市販後安全管理情報の収集・評価
・市販後安全確保措置の立案・実施
・治験薬安全管理業務
・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
・GVP/GPSP手順書作成整備
・部下マネジメント

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬企業における安全管理業務経験（3年以上）
・組織マネジメント経験

【歓迎経験】

・TOEIC700以上　または　英語のビジネス使用経験
・薬剤師免許

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

850万円～1000万円　経験により応相談

各医療施設から送られてくる検体の目視チェックや輸送のための梱包作業などラボ業務を担っていただきます。

仕事内容

・臨床検査会社（衛生検査所）でのラボ業務。
・各医療施設から送られてくる検体の目視チェックと米国本社への輸送のための梱包作業等、および、各医療施設からの依頼書確認やシステム入力、電話対応など

※英語での定型文メールを書くことがあります。会話力は不要です

応募条件

【必須事項】

・臨床検査技師資格保持者
・土曜勤務ができる方（月２回程度・平日に振休取得）
・血液検体の取り扱い経験
・Office soft（Excel、Access、Word、Outlook、）の操作経験

【歓迎経験】

・血液検査などの経験。検査会社での勤務経験がある方尚可

【免許・資格】

臨床検査技師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

医薬品原料及びその他化合物の開発を担う人材を求めています。

仕事内容

＜実務内容＞
・ラボスケールでの合成方法検討、合成物の分析等
・工場スケールへの製造移管および使用設備の立案
・客先への成果報告等（国内出張あり）
・展示会などへの参加（新規案件調査）
・新規原料調達の為の調査（海外出張あり）
　→ヨーロッパ各国、台湾、中国、韓国　他（実績国）

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（理科学系学部出身）
・有機合成経験者（医薬品の合成経験であれば尚可)
・化学分析機器が使えること
・特許調査・文献調査が可能であること
・有機合成を専門とし、量産化へ向けた開発経験を有していること

【歓迎経験】

・工場での製造経験があれば尚可

【免許・資格】

・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメント業務を担う

仕事内容

・試験検査業務に関する運営（ＩＣＨ、日局、ＪＩＳなどを基とした施設及び環境条件の選定、設備選定、計量トレーサビリティの確立、外部試験機器の選定）
・人材育成管理、試験進捗管理、教育者育成などマネジメント
・試験検査業務に関する監査対応
・試験方法の妥当性確認経験（合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討）

■分析装置について：
業務にあたっては下記の機器を使用しています。
・液体クロマトグラフ（HPLC）・ガスクロマトグラフ（GC）・イオンクロマトグラフ・屈折計・紫外可視分光光度計・原子吸光光度計・pH測定装置・融点測定装置・色彩色差計・全有機体炭素測定装置・赤外分光光度計・電位差測定装置・旋光度計・水分測定装置・粒度分布計（湿式・乾式）・ICP発行分光光度計

応募条件

【必須事項】

・高専、大卒以上
・Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方。
・分析機器利用経験

【歓迎経験】

・試験検査業務における管理職、リーダー経験
・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験
・JIS等の検査業務経験
・GMPやISO9001等の品質システムでの業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

原料メーカーにて医薬品の品質管理をお願いします。

仕事内容

・試験検査業務
・分析装置等の点検、校正
・分析業務に関する監査対応
・日本薬局方やJISに基づいた試験
・試験方法の妥当性確認（合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討）

応募条件

【必須事項】

・分析機器（HPLCなど）による定量検査のご経験（5年以上）

【歓迎経験】

・医薬品製造メーカーでの分析のご経験
・有機合成の分析や開発の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

仕事内容

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。

応募条件

【必須事項】

製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上）
（BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可）

【歓迎経験】

・グローバル試験の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

治験施設支援機関(SMO)として、治験が適正かつ円滑に進むよう事務的支援をする業務をご担当いただきます。

仕事内容

・治験事務局業務: 治験実施医療機関において、治験を円滑に行えるよう事務的支援をする業務、契約に関する業務(見積書・契約書・請求書作成等)、手続き書類作成、書類ファイリング
・IRB(治験審査委員会)事務局業務: 治験の実施に不可欠である治験審査委員会の運営と事務的支援業務、審議資料とりまとめ、IRB運営支援、議事録作成

※研修制度が充実しており、未経験からSMAになった社員が多く、慣れるまで安心のサポート体制です。
ご経験や能力に応じて、業務の幅を広げてご活躍いただけます。

応募条件

【必須事項】

・医療業界での事務職の実務経験が2年以上の方
・PCの基本操作ができる方(メール、エクセル、ワード)

【歓迎経験】

・医療機関での勤務経験のある方歓迎(医療資格は不問)
・英文読解力のある方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～350万円　

原薬・中間体など医薬品の有効成分の製造し、製薬会社に納入している当社にて、医薬品原薬の品質管理業務をお任せいたします。

仕事内容

・医薬品原薬の試験・分析と品質評価
・原材料の受け入れ試験
・工程の評価試験
・安定性モニタリング

■使用する分析機器：
FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置等

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界での業務経験、又は医薬品の理化学試験の業務経験（目安：10年以上）
※コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方

【歓迎経験】

・品質管理（特に試験検査業務）における責任者としての実務経験
・バリデーションの実務経験
・監査、査察対応経験

【免許・資格】

歓迎：普通自動車免許第一種

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

550万円～750万円　

日本における品質検査活動の調整を担当いただきます。

仕事内容

・JOC (Japan Operation Center)における品質管理（QC）活動を監督する
・現行の手順および仕様に従って品質管理業務が実施されていることを保証する
・QC 担当者が在庫および患者ニーズに対応できる適切な成果を出せるよう支援し、必要に応じてQC リソースを調整する
・必要に応じて QC 検査員の教育・再教育を実施する
・顧客が使用する医療製品の出荷判定をサポートする
・不適合製品を特定し、不適合製品報告（NCMR/Service call）を開始する
・業務効率を促進するために、NCMR の処置（対応案）を提案する
・文書および記録の正確性と適切な記録管理（GDP: Good Documentation Practices）への適合を確認・レビューする
・受入検査、中間検査、最終検査のデータを正確に記録し、傾向分析に役立てる
・生産計画部門、オペレーション部門、修理部門などの主要関係者と協力・連携を図る
・日本とグローバル地域との間で、検査プロセスや新製品導入（NPI）の予防保全（PM）に関する整合を図るための窓口となる
・QC 活動に使用する機器の Validation を実施する。
・既定の優先順位、方針、業務慣行、手順に基づいて業務を遂行・委任し、成果物が要件を満たすよう保証する
・日々の品質部門の業務および品質目標の達成に向けて、グローバル品質業務リードを支援する。

応募条件

【必須事項】

・品質検査業務における実務経験 3 年以上
・QC 業務における SAP もしくは同等の ERP 使用経験
・英語でのコミュニケーション能力（必須）
・チームリーダーとしての経験が 2 年以上（ISO 9001、ISO 13485、および／または FDA 規制下の環境での経験があれば尚可）
・Microsoft Office の操作に習熟していること。

その他：
・長時間の立ち作業および座り作業が求められます
・最大 15kg までの物品の持ち上げ作業が含まれます

【歓迎経験】

・医療機器の品質システム要件（21 CFR Part 820、ISO 13485）に関する知識があれば尚望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　経験により応相談

役員アシスタントとして、会社の成長を支える重要な役割を担っていただきます。　　　　　　　　

仕事内容

＜日常業務調整・事務業務＞
・スケジュール調整および移動手配（出張手配、訪問先との各種調整）
・社内外関係者との折衝・連絡対応
・書類送付、顧客情報の管理
・電話・メール対応、来客対応
・各種文書作成、経費精算
・個人タスクの管理および実行サポート

＜経営サポート業務＞
・社内各部署との連携・調整、指示の展開
・会議の運営サポート（議事録作成、資料作成など）

役員の意思決定や業務遂行が円滑に進むよう、先回りした対応と正確な業務遂行で支えるポジションです。
単なるサポートにとどまらず、経営に近い立場で組織運営を支えるやりがいがあります。

応募条件

【必須事項】

・役員秘書・アシスタント経験者
・PC（ワード・エクセル）操作

【歓迎経験】

ー

【免許・資格】

ー

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】石川

年収・給与

350万円～450万円　

臨床研究におけるモニタリング業務を担っていただきます。

仕事内容

・臨床研究支援に係る医療技術業務（モニタリング業務等）
・研究者、関連部署、他施設等との調整業務および対応
・当院における特定臨床研究の品質管理活動
・モニタリング手順書等の雛形の作成・改訂作業
・アカデミアにおけるモニター教育支援活動

当院における経験5年目時点：モニタリング主担当本数　5～7本程度

応募条件

【必須事項】

・パソコン（ワード・エクセル・パワーポイント等）のできる方
・GCP（Good Clinical Practice）の教育を受けた方
・医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療系国家資格保有者
・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる方
・アカデミアでの経験を活かし、次のステップを目指す方
・現場で臨床研究支援業務に積極的に取り組むプレーヤーとして活躍いただける方（マネジメント職ではありません）

【歓迎経験】

・製薬企業、CRO、AROにて治験、臨床研究のモニタリング業務を経験した方
・主担当CRAとして経験したプロトコールが3件以上、かつ、臨床試験開始から終了までの一通りのモニタリング実務経験を1件以上有している方
・臨床研究法、生命科学・医学系指針の教育を受けた方
・出張可能な方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

将来の製造管理者候補として製造や検査業務など担っていただきます。

仕事内容

病院などで処方される医療用医薬品の製造販売、ドラッグストアなどで販売される一般用医薬品の製造販売、他社で販売する医薬品の
受託製造を行う当社にて、将来の製造管理者候補を募集します。

・医薬品の製造業務（専用機械を使用した薬剤、経口剤の仕込み～包装作業、注射剤の調製～包装作業）
・原料検査
・完成品の品質基準確認/試験
・分析機器の管理
・各種試験データの記録/管理
・不良品の管理、改善策の検討、報告書作成
・GMP等の法規制に基づく規制遵守の確認

★将来的には製造管理者を目指していただきます。

応募条件

【必須事項】

・6年制薬学部卒業
・薬剤師資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

品質保証として法令に則り、原薬や製剤の製造業者を管理する業務

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自社工場または委託先製剤製造所の品質管理業務を行っている部署です。原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務をしていただきます。

監査専門グループの設立を予定しています。その一員となっていただける方を募集します。
・原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務

応募条件

【必須事項】

・学歴：不問
・GMPあるいはGQPに係る業務5年以上
・自動車免許（実際に運転できることが必須）

【歓迎経験】

・監査を実施した経験がある方
・英語でコミュニケーションが可能な方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～850万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・開発業務

仕事内容

薬剤師として、以下の業務を行います。
・医薬品、医薬部外品等の品質保証
・医薬品のGMP管理
・薬事申請書類の作成等
または、
・品質管理業務
または、
・開発業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格

【歓迎経験】

・医薬品製造業での経験
・コミュニケーション能力
・英語力（読解力）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

生産管理業務をご担当いただきます。

仕事内容

・生産計画立案
・生産工程の管理
・納期調整
・営業や生産現場との調整
・印刷物の改版、管理
など

応募条件

【必須事項】

・高等専門学校卒業以上
・生産管理の実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～600万円　

国内の各医療施設向けに臨床検査における提案営業

仕事内容

国内の各医療施設向けに臨床検査（がんパネル検査や出生前検査）を提案していく営業です。事前のアポイント設定から商談、フォロー（学術情報提供等含む）までご担当いただきます。

・営業担当として営業活動を通じ出検数を拡大し、売上目標を達成すると共に全社計画達成のための関連部門へのサポートを実施する
・従来の営業活動にとらわれず、常に効率的・高品質な営業活動を考案・実施し、新規および顧客管理を適切に実施する
・新規顧客の拡大とともに、既存顧客のフォローにあたる
・新規顧客の開拓をする
・業務提携先管理を徹底し、適切な搬送・報告業務を実施するとともに協力関係を構築する

応募条件

【必須事項】

・最終学歴：専修 短大 高専 大学 大学院
・医療業界知識（カルチャー/制度/法規など）
・法人営業経験（営業職として高い実績を残されてきた方、ターゲティング、アクセス、ディテーリング、対人スキル）

【歓迎経験】

・英語力
・遺伝医学
・臨床検査に関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

製造管理に関する薬剤師業務全般を担当して頂きます。

仕事内容

以下の製造管理に関する薬剤師業務全般を担当して頂きます。
・GQP/GVPに基づく品質管理業務および安全管理業務全般・品質保証業務、安全管理業務における文書作成、管理全般
・関係当局の許可申請、各種届出業務および届出状況の管理
・公的機関からの調査対応

応募条件

【必須事項】

薬剤師資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

製品やその原材料が適正な規格かを分析・評価・管理していただきます。

仕事内容

・当社製品の品質・安全性などを管理する部門です。
ガスクロ・液クロ等の各種分析機器を使用し、製品やその原材料が適正な規格かを分析・評価・管理をして頂きます。
・試験結果や品質管理に伴う事務的業務、その他付随する業務。
（書類の確認、作成作業等）

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（理系卒）
・品質管理業務

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

医薬品・部外品・化粧品の充填・包装工程における生産設備について、保全・製造技術に関する業務全般を行います。

仕事内容

・生産設備の操作、保守、保全、改善など
・製造品変更に伴う生産設備の切替・調整
・設備の定期メンテナンス
・その他充填包装業務全般（現場応援など）

応募条件

【必須事項】

・ 高卒以上
・設備保全の業務経験をお持ちの方又は工学系の学校を卒業された方

【歓迎経験】

・化粧品や医薬品、食品工場での設備保全の業務経験を3年以上お持ちの方

【免許・資格】

普通自動車運転免許（AT可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

医薬品や化粧品の包装加工などの製造業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品や化粧品の包装加工を行う同社の工場にて、製造ラインの包装加工業務（充填/包装/検品など）をお任せします。
医薬品等を扱うため、工場内は綺麗で衛生的にも整った職場環境です。
＜充填＞顧客から預かった製品を機械に入れ、包装ラインに流します。
＜包装＞扱う商品ごとに決められた順に沿って包装。専用の機械を使用。
＜検品＞…包装された商品やパッケージの状態に問題がないか確認。

【働き方】工場内のほとんどの課が土日祝日定休の平日シフト勤務です。シフトも1週間ごとに時間帯が固定されるため、週単位で規則的な生活が可能です。シフト希望も申告は可能である程度の調整は可能です。

応募条件

【必須事項】

・高校 専修 短大 高専 大学 大学院
・製造オペレーターまたは製造スタッフの経験
※業界不問

【歓迎経験】

・医薬品化粧品業界の製造経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談