製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

詳細条件から探す

検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 1625 件中1~20件を表示中
NEW大手製薬メーカー

注射剤処方製法研究担当者

製薬開発を通じて新しい製品を世界に届け、患者さんや医療に貢献!

仕事内容
・開発候補分子に対する物性評価および処方設計
・製造プロセス開発、およびスケールアップ検討
・一次容器(バイアル、シリンジ等)の選定・評価
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・注射剤の処方設計の実務経験
・注射剤の製造プロセス開発の実務経験
・抗体等のタンパク質の物性評価経験

求めるスキル・知識・能力:
・英語でのコミュニケーション能力
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

必須資格(TOEIC含):
・修士卒以上(薬学、理学、工学等)
・TOEIC 730点以上
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW国内製薬メーカー

【首都圏・関西】ウィメンズヘルス領域MR

女性医療領域のMRとして、各医療施設へ自社製品の情報提供活動を担う

仕事内容
女性のライフステージに寄り添い、医療の力で「より良く生きる」を支える。
当社が強みとする女性医療領域は、社会的ニーズの高まりとともに、ますます重要性を増しています。
本ポジションでは、当社の女性医療領域において、各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただきます。エリア内の基幹病院や産婦人科開業医への活動を中心に、医療従事者との信頼関係を築きながら、患者様一人ひとりにとって最適な治療選択に貢献していただきます。
社会的意義の高い分野で、専門性を磨きながら成長していきたい方をお待ちしています。
応募条件
【必須事項】
・MR経験3年以上
【歓迎経験】
・先発品や新薬の立ち上げに携わった経験がある方
・婦人科領域(不妊治療含む)のご経験がある方
・募集エリアに地の利がある方
・Drとの面談(対面・web)のご経験が豊富な方
【免許・資格】
MR認定資格保有
【勤務開始日】
2026年9月1日または10月1日
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
550万円~800万円 
検討する
詳細を見る
臨床研究専門の国内CRO

メディカルライター(PRO研究、データベース研究、特定臨床研究等)※MW未経験歓迎! 

    CROでも臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。

    仕事内容
    主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)
    ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
    ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
    ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
    ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
    ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
    ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

    ご経験、ご意向次第でマネジメント業務にも携わっていただく想定です。

    【研究の種類】
    ・倫理指針下の臨床研究
    ・特定臨床研究
    ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
    ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
    応募条件
    【必須事項】
    以下の1、2の両方を満たす方
    1.以下のいずれかの実務経験をお持ちの方
    ・製薬企業における基礎研究、臨床開発、臨床研究、メディカルアフェアーズ業務のいずれか
    ・CRO、SMO、医療機関等のいずれかにおける臨床研究の経験
    2.英語力
    ・英語の文書読解および作成(ビジネスレベルの読み書き)が可能な方
    【歓迎経験】
    ・臨床研究関連文書の作成またはレビュー経験
    ・臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメントの経験
    ・英語での言語・文書コミュニケーションが可能
    ・倫理指針などの規制要件の知識
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    550万円~950万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW臨床研究専門の国内CRO

    データベース研究担当者 ※未経験から論文へのチャレンジ可能!

    レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。

    仕事内容
    ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
    ・最適な研究デザインの提案
    ・研究計画書策定支援
    ・統計画へのインプット
    ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
    ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
    ・学術論文の作成・投稿支援
    ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
    ・新しいチームの体制構築

    ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
    ・データベース研究全般に係る売上・リソース管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・レセプト/電子カルテ/レジストリ等のデータベース研究について、研究計画に携わった経験
    【歓迎経験】
    ・データベース研究のガイドライン(RECORD Statement)に関する深い知識
    ・英語論文の査読対応をリードした経験
    ・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
    ・臨床研究の知識、経験
    ・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
    ・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
    ・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
    ・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
    ・新しい組織を立ち上げた経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    ベンチャー企業

    すい臓がん検査領域の事業部長

    事業の責任者として、臨床研究フェーズから商用化までの事業戦略の策定および実行を統括し、国内市場における導入拡大および収益化をリード

    仕事内容
    事業戦略の大枠は経営と連携して策定し、本ポジションでは実行戦略の構築および現場実装を主導していただきます。

    ・臨床研究の推進統括(施設拡大および運用の最適化)
    ・薬事承認後の営業体制の構築および立ち上げ
    ・ホームキットビジネスの立ち上げおよび統括
    ・事業部組織のマネジメントおよび人材育成
    上記に付帯する業務および会社が指定する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療業界における営業または事業開発経験5年以上
    ・5名以上のチームマネジメントまたはリード経験 3年以上
    ・機密情報を適切に取り扱える高い倫理観
    【歓迎経験】
    ・営業戦略または事業戦略の策定・実行経験
    ・新規サービス/新製品の立ち上げ経験
    ・臨床研究または医療機器・IVD領域に関する知識・経験
    ・医療機関(特に健診施設)とのネットワークまたは営業経験
    ・事業KPI(売上以外を含む)の設計およびマネジメント経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資動物用診断薬・医療機器メーカー

    【埼玉・東京・千葉・神奈川・北陸・長野・新潟】テリトリーマネージャー

    テリトリーマネージャーを求めています。

    仕事内容
    • 与えられたテリトリー内の生化学機器設置病院からの追加ビジネス獲得を行う。
    • 顧客のニーズを検査ソリューションにて満たす。
    • 顧客に検査機器、検査キット、検査サービスを販売する。
    • 社内リソースを必要に応じて活用し追加ビジネスを獲得する。
    • 関連企業の営業と協業し、効率的な活動を行う
    • 全ての顧客との接点において当社の目的と理念を具現化する。
    • 業界・動物病院・顧客・学術・テクノロジー・ワークフロー等の深い理解等を活用して当社の提供する付加価値を明確に伝える。
    • 営業事務を全て実行する。(SFDC入力、テリトリーマネジメント業務等を含む)
    • 学会等に参加する。
    • 学術・技術的知識の習得・維持、業界と当社製品サービスについて流暢に話せるレベルの知識・見解の習得・維持。
    • テリトリーマネジメント・顧客アカウントプランにより、営業活動の最適化。
    • 顧客のニーズと期待を明確に把握する。顧客のニーズ・課題を対策・提案とともにマーケティングやマネージャーに報告する。
    • 競合動向、競合製品サービスの課題をマーケティングとマネージャーに報告する。
    • 最大の結果を出すために、決められた活動量を守る。
    • 当社の経費をルールに則り管理する。
    • その他指示された付随する業務
    応募条件
    【必須事項】
    • 専門学校卒以上もしくは同等の経験
    • 高度なセールス、クロージングスキルとその活用経験
    • 営業目標達成の実績
    • 顧客・同僚等に影響を与えられる/交渉出来る強いコミュニケーション能力
    • 顧客との関係を構築し、維持成長させられる能力
    • 顧客のニーズの把握能力と顧客に合ったソリューションを構築出来る能力
    • 問題解決にクリエーティブさを活用する、他のメンバーとチームとして顧客の問題解決に取り組める
    • 社会人として成長していること。個人単体での活動とチームでの活動の両方に対応出来ること
    • 目標達成への意欲とビジネスへの熱意を持っていること
    • 誠実, 清廉。同僚・顧客・会社への約束を守る
    • PCスキル。SFDC等を使いこなせる
    • 強い対人能力。同僚、顧客との強い関係構築能力。
    • 協働力、チームワークスキル
    • マルチタスク能力
    • 顧客データを分析出来る分析力
    • 獣医療業界、動物向け検査の知識歓迎

    • 宿泊を伴う出張
    • 週末勤務あり
    • 自動車移動

    【歓迎経験】
    • 獣医療業界、動物向け検査の知識歓迎
    • 関連する営業経験。メーカー営業歓迎
    • 理系、医療系、技術系経験、トレーニング歓迎
    • 動物病院向け営業、動物病院関連経験歓迎
    【免許・資格】
    • 普通自動車免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~500万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW製薬メーカー

    健康食品マーケティング

    健康食品ブランド戦略の立案・実行(開発・プロモーションへの展開)をご担当いただきます。

    仕事内容
    ・健康食品の市場構造と生活者を深く理解し、ブランド戦略を構築・検証・アップデートする。
    ・定量・定性調査、POS・ID-POS分析などを通じて、 論理的・感情的視点の両面から生活者を多角的に捉え、深いインサイトを導き出す。
    ※既存ブランド戦略の立案・実行のほか、新規ブランドの立ち上げもご担当いただきます。
    ※担当ブランドはご経験や資格により決定します。また、複数のブランドをご担当いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・健康食品メーカーまたは食品メーカーにおけるブランド戦略・マーケティング業務経験(目安3年以上)
    ・商品企画、ブランドマーケティング、販促企画のいずれかの実務経験
    ・4年制大学卒業以上
    ・Word、PowerPoint、Excelの使用経験
    【歓迎経験】
    ・健康食品、機能性表示食品等の商品企画またはマーケティング経験
    ・ブランディングやマーケティング分野において、チームまたはプロジェクトをリードした実務経験
    ・消費者調査、定量・定性分析、ID-POSデータ分析の経験
    ・広告代理店、ドラッグストア、EC事業会社での勤務経験
    ・広告宣伝活動の企画・実行、販促物の制作・管理等のプロモーション経験
    ・ECモール(Amazon、楽天市場、Yahoo!ショッピング等)の運営経験
    ・健康食品に関連する法規制・制度(機能性表示食品、食品表示法、景品表示法、薬機法等)に関する知識
    ・Adobe Illustrator、Photoshopの使用経験
    ・新商品開発やブランド立ち上げの経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~650万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手製薬メーカー

    バイオ医薬品の分析・物性研究

    従来の個別分析・評価に加え、プロジェクト全体を俯瞰しながら課題解決を推進し品質確保と開発スピード向上の両立を担う

    仕事内容
    バイオ医薬品の分析・物性研究者として、以下の業務を担っていただく。
    ・バイオ医薬品の分析法開発および物性・品質評価に関する研究
    ・プロセス開発における分析観点での課題解決および新規分析技術の開発・高度化
    ・開発プロジェクトにおける分析技術起点の活動のリード
    ・承認申請・当局対応に関する分析業務および申請書作成


    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・バイオ医薬品または関連分野における分析研究経験
    ・分析法開発、物性評価、品質評価に関する実務経験
    ・プロジェクトまたは課題単位で主体的に業務を推進した経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・バイオ医薬品分析に関する専門知識
    ・課題設定から解決までを主導できる問題解決能力
    ・データを基にした評価・解析および論理的な考察力
    ・社内外関係者と連携できるコミュニケーション能力
    ・新規技術の調査・導入および研究開発への応用力

    必須資格(TOEIC含):
    ・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
    ・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力
    【歓迎経験】
    さらに以下の経験や実績があると尚可
    ・承認申請(申請書作成、当局対応)の経験
    ・分析技術を起点とした課題解決または技術開発の経験 ・部門横断プロジェクトまたはリード経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手製薬メーカー

    低中分子医薬品のプレフォーミュレーション研究者

    大手製薬メーカーにて低中分子医薬品の物性・製剤研究者を募集します。

    仕事内容
    医薬品開発の初期ステージにおける以下の業務:
    ・医薬品候補化合物の生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測
    ・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立
    ・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究
    ・経口吸収改善製剤やDDS技術の検討
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験
    ・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識
    ・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること

    必須資格(TOEIC含):
    ・理工系、薬学系修士卒以上
    【歓迎経験】
    ・分子動力学シミュレーションを含む計算科学的手法を活用し、製剤特性や吸収関連特性を分子レベルで解析した経験があるとなおよい
    ・製剤の処方・製法設計、安定性評価などの実務経験があるとなおよい
    ・分子動力学シミュレーションを用いた分子間相互作用解析を通じて、製剤特性や吸収挙動に関する仮説構築ができるスキルがあるとなおよい
    ・TOEIC 700以上が好ましい。
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    医療機器企業

    製造所管理者

      医療機器における製造・洗浄業務や監査など製造管理者としての募集!

      仕事内容
      ・製造所における日々の作業計画、進捗確認、工程管理、滅菌業務
      ・作業指導、勤怠管理、教育訓練の実施補助
      ・製造記録、点検記録、教育記録等の確認
      ・手順書、様式、記録運用の整備および改善
      ・設備点検、保守会社・外部委託先との連絡調整
      ・品質保証部門や薬事担当者との連携、監査・調査対応の補助
      ・QMSに基づく製造管理・品質管理の運用支援
      ・必要に応じた責任技術者業務の補助または担当
      応募条件
      【必須事項】
      ・QMS、ISO13485、GMP、衛生管理区域等に関する知識またはいずれかの経験
      ・現場管理、工程管理、品質管理、文書管理のいずれかの経験
      ・作業者への指導、業務整理、マネジメント経験
      ・Word、Excel、メールの基本操作ができる方
      【歓迎経験】
      ・医療機器、医薬品、再生医療、精密機器分野での製造管理または品質管理経験
      ・監査対応、手順書整備、教育訓練、逸脱・変更管理の経験
      ・医療機器製造業の責任技術者資格を有する方、または資格要件に近いご経験をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      7~8月入社希望(応相談)
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      400万円~450万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      臨床開発におけるデータマネジメント(DM)

        症例データのチェックや仕様書の作成など臨床試験におけるDM業務

        仕事内容
        臨床開発におけるデータマネジメント業務

        ・計画書、データベース設計書、チェック仕様書の作成
        ・データマネジメントシステムの検証
        ・症例データのチェック
        ・症例等の解析検討のための集計・図表作成
        ・ロジカルチェックプログラム設計/作製/バリデーション
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業・CROでの臨床試験におけるデータマネジメント担当者としての経験
        【歓迎経験】
        ・EDCシステム運用経験、オラクル等RDBシステム経験、
         VB/VBA/SASプログラム経験
        ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        400万円~700万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW歯科医院向けの通信販売事業会社

        薬事関連書類作成担当者

        歯科医院向けの通信販売事業会社にて薬事関連業務の担当者を募集しています。

        仕事内容
        ・主に輸入医療機器や化粧品等の薬事申請業務
        ・PMDAや第三者認証機関との対応業務
        ・薬事に関連する相談業務
        ・国内外の薬事規制に関する情報収集
        ・医療機器品質管理関連業務
        ・医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・歯科業界経験者歓迎、医療機器の薬事申請業務経験者、薬事申請の経験がある方
        ・普通自動車運転免許
        【歓迎経験】
        ・PC(エクセル・ワード)基本操作
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW医療機器メーカー

        医療機器におけるマーケティング(管理職候補)

        救急関連機器および外科機器におけるマーケティング業務

        仕事内容
        医療機器のマーケティング戦略策定および実行
        ・マーケットリサーチ(市場、顧客、競合)
        ・マーケティング戦略策定
        ・海外メーカーとのリレーションマネジメント
        ・ブランディング、プロモーション戦略立案
        ・事業拡大のための新商品開発
        ※海外/国内出張あり
        応募条件
        【必須事項】
        ・英語、PC(Word/Excel/PowerPint等)使用業務の経験
        ・営業またはマーケティング経験者
        【歓迎経験】
        業界または職務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        大手総合化学メーカー

        乳酸菌事業の研究業務

          本社部門において、乳酸菌事業の研究業務を担当いただきます。

          仕事内容
          ・乳酸菌等の素材スクリーニング
          ・動物実験やヒト試験を社内関係者や委託先と共に実施する
          ・乳酸菌培養方法の検討、安定性試験や安全性試験の実施等
          ・ヒト試験等のデータの論文投稿や国内外の学会での発表
          応募条件
          【必須事項】
          ・機能性食品・医薬品研究開発の実務経験(3年以上)
          ・修士卒以上(理学、農学、工学、薬学、獣医学系等の生物系学科)
          ・英語でメールや論文・技術資料の読み書きができる
          【歓迎経験】
          ・細胞および微生物培養の経験。
          ・分子生物学、生化学、薬理学実験、動物実験、ヒト試験、オミクス解析、統計に関する経験・知識・スキル
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          500万円~950万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手内資製薬メーカー

          Scientist II   Oncology Safety Assessment

          オンコロジー領域の戦略に則り、CRO等の外部ベンダー管理を通じて安全性研究(毒性試験の設計・実施)を主導し、前臨床データの分析・統合によって創薬候補物質の最適化を推進

          仕事内容
          ・Act as a member of the early-stage project team.
          ◆Provide scientific and strategic direction to optimize drug candidates from Safety perspective
          ◆ Responsible for the analysis, interpretation, integration and reporting of preclinical safety data.
          ◆ Design and execute exploratory toxicity studies.
          ・Interact/manage external vendors (CROs, academic sites etc.) for conducting in vivo and in vitro experiments.
          ・Align with overall Oncology Research strategy and objectives.
          ・Partner with other functions in .
          応募条件
          【必須事項】
          ・Advanced degree (Master degree or Ph.D. or equivalent) in Pharmaceutical Sciences, Pharmacology, Veterinary science, or a related field.
          ・8 years of experience in pharmaceutical or biotech industry, with a focus on safety, preferably within oncology or a related therapeutic area.
          ・Demonstrated competencies to execute exploratory safety activities from planning, implementation through completion across multiple programs
          ・Conventional communication skills in own language and in English.

          【歓迎経験】
          ・Experience in oncology drug development and familiarity with the unique challenges of targeting cancer therapeutics.
          ・Extensive experience in safety assessment with multiple therapeutic modalities (e.g. engineered small molecules, peptides, ADCs, multifunctional antibodies).
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、茨城
          年収・給与
          900万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW急募大手内資製薬メーカー

          Scientist【注射剤プロセス設計/処方設計】

          無菌製剤を中心に無菌注射製剤の処方設計やプロセス開発業務を担う

          仕事内容
          無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。
          ・無菌注射製剤の処方設計
          ・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
          ・申請業務(IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応)
          ・GMP製造所への製造技術移管
          ・商用後の生産課題解決,安定生産支援,変更管理対応
          ・製剤開発戦略の立案
          ・導入PJにおけるパートナーとの協働
          ・製剤の新規技術開発
          応募条件
          【必須事項】
          ・ 修士(薬学6年生含む)卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
          ・ 無菌製剤開発の経験・実績5年以上
          ・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方
          ・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方
          ・ICHガイドライン,医薬品GMP,注射製剤の無菌管理の学習経験のある方
          ・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方(TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力)

          【歓迎経験】
          ・海外製造所へ技術移転の経験のある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】茨城、他
          年収・給与
          900万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW急募大手内資製薬メーカー

          抗体製造職 / Associate or Sr,Associate, Biopharma Manufacturing

          大手内資系製薬メーカーにて抗体製造職を募集しています。

          仕事内容
          (雇入れ直後)
          以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます
          ・抗体医薬品の原薬製造(商用医薬品・治験医原薬)
          ・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務
            ―ドキュメント作成、精査
            ―製造、分析機器メンテナンス(バリデーション・キャリブレーション・点検など)
            ―逸脱・変更提案の立案、実施
          ・堅牢な製造体制への継続的な改善
            ―製造データのトレンド解析
            ―製造手順・製造ノウハウの改善
            ―既存設備の改善・新規設備の導入  
          ・新規バイオ開発品の技術移転、当局申請に関わる業務
          ・規制当局及び提携企業による査察対応

          ※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。
          応募条件
          【必須事項】
          即戦力として貢献していただくため、以下の要件およびそれと同等の要件をお持ちの方
          ・医薬品企業でのGMP製造経験または類似する経験(※)をお持ちであること
           (※食品・化粧品など、清浄度の高いエリアでの規制に従った製造経験)
          ・日本語でのレポート作成ができること
          ・英語の文書に抵抗ないこと(多くのカタログ・レポートは英語です)
          ・パソコンを用いた業務ができること
          ・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
          ・逸脱対応や変更管理を主担当として実施した経験があること
          ・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること

          以下の知識、経験、およびそれと同等の要件をお持ちの方
          ・チャレンジした経験(公私問いません)
          ・核となるひとつ以上専門性
          【歓迎経験】
          以下の要件のいくつかがあると好ましいです。
          ・抗体原薬のGMP製造経験
          ・英語力:英語文書の作成、プレゼンテーション、メールでのやりとりができると業務の幅が広がります
          ・他社、他サイトからの製造方法の技術移転経験
          ・国内外の規制当局からの査察対応経験
          ・抗体原薬のプロセス開発の経験
          ・複数メンバーで構成されたプロジェクトを責任者として牽引された経験

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          400万円~600万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          国内CRO

          【東京・宮城・北海道・愛知・長野・福岡・大阪】統計解析-WEB面接可-

            大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。

            仕事内容
            ・依頼者との窓口 
            ・SASを用いたプログラミング
            ・バリデーションに関わる業務 
            ・CDISC対応
            ・解析計画書、各種手順書、仕様書、解析報告書等ドキュメント作成
            ・プロトコル/総括報告書作成支援、症例数設計、解析方法の提案 ※業務内容の変更の範囲:当社業務全般
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬企業またはCROでの解析業務経験(目安:3年以上)
            ・薬剤師 看護師 臨床検査技師
            【歓迎経験】
            ・生物統計に関する知識
            ・英語力がある方:海外の論文を読む機会があるため
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談、福岡、他
            年収・給与
            350万円~600万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内CRO

            臨床開発モニター(CRA)

            大手アイロムグループのグループ会社。様々な分野に携わることができ経験を積むことができます。従来のCRO機能を変革させ新たな事業を作り出すプラットフォームを目指します。

            仕事内容
            実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。
            ■出張:入社後はOJTのため月1~4回県外への出張の可能性があります。その後は担当するプロジェクトにより異なりますが、多い時で週1~2回の県外出張の可能性があります。
            ■平均残業時間:10時間/月です。 医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることができています。

            ※業務内容の変更の範囲:当社業務全般
            応募条件
            【必須事項】
            CRAとして自走して業務を全うできる方

            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談、福岡、他
            年収・給与
            400万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            受託企業

            DM(データマネジメント)

              治験に関するデータマネジメント業務を担当

              仕事内容
              治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
              ・DM計画書・各種手順書の作成
              ・DB設計、システムバリデーション実施
              ・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)
              ・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
              ・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)
              ・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応)
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者

              【歓迎経験】
              ・CDISC業務(SDTM、ADaM)の経験者歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~600万円 
              検討する
              詳細を見る

              最近見た求人一覧

              企業名非公開

              すい臓がん検査領域の事…

              • 仕事内容:事業戦略の大枠は経営と連携して策定し、…
              • 年収・給与:800万円~
              • 勤務地:
              検索条件の設定・変更