製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

関東(全て)の求人一覧

  • 茨城県
  • 栃木県
  • 群馬県
  • 埼玉県
  • 千葉県
  • 東京都
  • 神奈川県
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 1036 件中61~80件を表示中
NEW医療系広告代理店

医薬品マーケティングの編集職

創業から長い歴史を持つ老舗広告代理店で、編集職として受託制作を担当

仕事内容
1. 得意先(製薬メーカー)からの課題獲得と企画提案。
2. 案件の受注から制作ディレクション
3. 編集業務(ディレクション、編集、校正・校閲、作成要領準拠、許諾手配他)

・ウェブサイト、デジタルコンテンツ、動画コンテンツ、デジタルサービス、講演会支援サービス、各種座談会やインタビューの企画と運営、パンフレット等の資材制作等のマーケティング・編集職です。
・受注案件への編集業務が主業務です。対象資材はパンフレット、ウェブサイト、動画等になります。制作進行管理、編集、校正校閲、作成要領チェック、文献の利用許諾申請手配、動画収録の現場ディレクション他になります。
・受注した案件の進行と併せ顧客対応も担当いただきます。顧客接点の中でチャネル拡大につながる顧客の課題・困りごとなどヒアリングし、営業職と連携して次の提案へつなげることも担っていただきます。
・自社で開発したマーケティングフレームに則りマーケティング活動をチームで計画し実施します。フレームがありますので向上心・積極性があればどなたでもできると考えています。
・医薬品市況や対象となる疾患の病態や治療などは、日進月歩となっています。特にベースとなる知識・情報がなくても問題ないですが、永続的に関連情報の収集とその勉強は必須になってきます。ここへの取り組むことも重要です。
応募条件
【必須事項】
・編集業務の経験者。


【歓迎経験】
・医薬品マーケティング関係の編集業務経験者であればなお可。または意欲を含めそれに準ずるケース
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~550万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
医療系広告代理店

DTP制作の管理者(リーダー)候補

    まずは修正対応から新規案件までお任せします。

    仕事内容
    DTP制作の管理職 ~管理職兼オペレーション担当
    1. クライアント/営業との要件整理・仕様設計・打ち合わせ
    2. 案件の進行管理(スケジュール・工数・品質管理)
    3. 制作物の最終チェックおよび品質担保(レギュレーション遵守)
    4. チーム(オペレーター)の業務配分・育成・レビュー
    5. 制作フローの改善・標準化(再現性・効率化の推進)

    ◆オペレーターの詳細な仕事の内容:
    ▼原稿データの⼊⼿。
    ・お客様から制作に必要なテキストデータが届きます。

    ▼原稿の確認&制作。
    ・要件(資材の目的・関連法規)の理解をベースに届いた原稿をチェックし、その使⽤可否を判断・修正します。
    ・医薬品に関する仕事ですので、正確であることや品位は重要です。内容に間違いがないか、⾃分⾃⾝と、チームリーダーでダブルチェックを実施します。

    ▼データの作成。
    ・定型フォーマットにあわせて⽂字を配置。校正および修正作業も⼀貫して担当します。
    応募条件
    【必須事項】
    ① DTPでのデザインやオペレーターの経験をお持ちの⽅(InDesignの経験5年以上)
    ② InDesignで新組の設計から実装まで経験したことがある⽅を想定しています。
    ③ コミュニケーションスキルがある方。
    ※携わる製薬メーカーの業界・商品知識などは、⼊社後に⾝につけていくことができます。


    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~550万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    製薬メーカー

    【薬剤師】技術・開発職、品質保証

    漢方メーカーにて未経験可能な開発や品質保証業務

    仕事内容
    技術・開発職:
    主な業務内容は、試験データの収集や資料の作成になります。

    品質保証:
    医薬品を製造するにあたって、規則に沿って製造されているかチェックする業務になります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師
    ・未経験の方でも問題ございません。
    【歓迎経験】
    企業にて技術・開発職や品質保証のお仕事をされている方歓迎                               
    【免許・資格】
    ・薬剤師
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】栃木
    年収・給与
    450万円~ 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    CSO

    大手グループ企業の【MR】 (オンコロジー領域) 

      コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当

      仕事内容
      医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      下記要件を全て満たす⽅を対象に、面接評価等を加えて総合的に判断いたします。
      ・MR経験3年以上
      ・先発メーカー(治療薬)での経験
      ・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
      1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
        ①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
        ⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
      2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
       (⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
      3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅


      【契約社員】 
      下記いずれかまたは全ての該当者
      ・MR経験3年未満
      ・先発メーカー(治療薬)経験のない⽅
      ・勤務地が限定的な⽅(⾃宅から通える範囲、特定の都道府県のみなど)

      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
      ・普通自動車免許
       ※違反累積点数2点まで
       ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      未経験から命を支えるプロへ。無菌製剤(アンプル・バイアル)の製造スタッフ募集

      同社の生産部門にて、医薬品の製造業務に従事していただきます。

      仕事内容
      病院で使用される注射剤(アンプル・バイアル)の製造業務全般を担当いただきます。
      ・高度な無菌環境(クリーンルーム)での液調製・充填・密封作業
      ・製造設備の操作および日常点検
      ・製造記録の作成(GMPに基づいた正確な記録)
      ※最初はガウンの着脱訓練や座学からスタートし、段階的に業務を習得いただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・学歴不問

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      350万円~450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWバイオベンチャー

      遺伝子治療用製品に関する品質保証担当

      GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。

      仕事内容
      将来的には上市品にも関わっていただく予定です。
      下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。

      ・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
      ・製造プロセス変更等の変更管理/文書管理、手順のチェック見直し
      ・委託先・供給者監査※
      ・自己点検(製造現場の社内監査など)
      ・逸脱管理、品質リスクマネジメント/CAPA(是正措置、予防措置)対応
      ・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
      ・社内役職員の教育訓練
      ・PMDAやFDA等の監査対応/新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査
      ・コンピュータシステムバリデーション/Data Integrity管理
      ※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品のGMPに関わった経験5年以上(QA・QC・製造など職種は問いません)
      ・医薬品のGMPにおける品質保証イベント(逸脱・変更管理・CAPA等)に関わったご経験(QAに限らず、QC・製造サイドからも可)
      ・再生医療等製品への興味、知的好奇心
      【歓迎経験】
      ・品質保証業務のご経験者
      ・バイオ/ワクチン等の医薬品に関するご経験
      ・治験薬製造に関するご経験
      ・英語力(ヨミ・書き・会話)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      600万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      CMC 品質研究 (治験薬品質)職

      治験薬の品質試験及びデータQC改善活動など担っていただきます。

      仕事内容
      治験薬の品質試験及びデータQC 改善活動 等
      まずは各種品質試験全般及びデータQCを担当していただき、その後治験薬GMPの各種書類作成、担当設備の維持管理、改善活動等に取り組んでいただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・分析機器を用いた品質試験あるいは試験法開発に従事した経験者
      ・GMP業務又は治験薬業務経験者
      【歓迎経験】
      ・医薬品の品質管理の業務に従事した経験者
      ・医薬品の品質管理に関する試験法開発業務に従事した経験者
      ・コミュニケーション能力の高い方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      450万円~650万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CSO

      未経験MRの求人

      未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

      仕事内容
      ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
      応募条件
      【必須事項】
      ①短大・専門卒以上
      ※販売もしくは営業経験者
      ②社会人経験1.5年以上(経験1.5年未満の方はご相談ください)
      ③普通自動車免許をお持ちの方(入社時に累積点数のないことが条件)
      ④全国転勤可能な方
      ⑤経験社数3社以内
      【歓迎経験】
      ・医薬品卸MS経験者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      500万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      臨床QA(品質保証)・GCP監査担当者

      臨床試験の品質保証・監査業務を担うポジションをお任せします。

      仕事内容
      ・治験依頼者から依頼される臨床試験の監査業務(企業治験、医師主導治験、臨床研究 等)
      ・規制当局のGCP適合性調査に向けた準備支援(ドキュメント確認、体制整備等)
      ・Mock Inspection(模擬査察)の実施
      ・企業・アカデミアに対する臨床関連SOPの作成および整備
      ・SOP・QMSに関する支援業務
      ・ICH-GCP改訂等を踏まえた業務プロセス改善の検討・実行
      ※監査業務などで宿泊を伴う出張は月1~2回程度

      ※残業は担当業務や個々の状況に応じて変動しますが、月10~20時間程度になります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品・医療機器開発に関する基礎知識、およびGCP等の規制に関する専門知識
      ・医薬品または医療機器関連企業における臨床試験の品質保証(QA)または品質管理業務の経験(目安3年以上)
      ・英語の基本的なリーディング・ライティングスキル
      【歓迎経験】
      ・ラインマネジメント経験(ご経験に応じて将来的にラインマネージャーを担っていただく場合があります)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      700万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      臨床検査ベンダーマネージャー

      臨床試験を支える臨床検査のベンダーマネージャーをお任せします。

      仕事内容
      クライアント、検査会社、社内関連部門と連携しながら、臨床試験における検査体制の構築〜運用・品質担保までを担っていただきます。

      具体的には
      臨床検査ベンダーマネージャーとして試験を担当し、ベンダー/クライアント/社内関連部門と選定・契約・セットアップ・運用管理に関わる調整・交渉などを担当いただきます。
      ・クライアントニーズに基づく臨床検査会社の調査・評価・認定
      ・治験実施計画書に基づく最適な臨床検査会社の提案・選定
      ・臨床検査会社との「契約交渉」「試験立ち上げ(セットアップ)」「試験期間中のフォローアップ」
      ・特殊検査・海外検査会社を含む調整業務
      ・複数国で実施されるグローバル治験における検査体制構築・品質保証
      ・クライアントへの技術的アドバイス、課題解決提案
      応募条件
      【必須事項】
      以下いずれも満たす方
      ・臨床検査会社での業務経験(3年以上)
      ・GCP/GCLP/ICHガイドラインの基本的理解
      ・英語での読み書き(目安はTOEIC600点、Emailでのコミュニケーションや文書作成など、AIなどを活用して英語での対応ができる方で、英語の学習意欲がある方)
      【歓迎経験】
      ・製薬会社またはCROにおける検査会社のベンダーマネジメントおよび外部委託管理経験
      ・臨床検査技師資格
      ・海外検査会社との折衝・交渉経験複数国治験の対応経験
      ・医薬品・医療機器の臨床開発関連業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      550万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      安全性情報シニアスペシャリスト

      国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

      仕事内容
      PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

      当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

      さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
      今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

      【ミッション・業務内容】
      PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

      ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
      プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
      ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

      ◎PVに関するコンサルティング
      クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
      例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

      ◎部門マネジメント
      管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。

      【当社PVの特徴】
      開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

      定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

      ◎プロジェクト実績
       ・個別症例報告処理支援
       ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
       ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
       ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
       ・再生医療等製品関連PV業務
       ・PV業務に関するコンサルティング
       
      内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上)
      応募条件
      【必須事項】
      ・安全性に関する専門的な業務経験5年以上
      国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など

      ・マネジメント経験
      人事評価、業務指導の経験
      【歓迎経験】
      ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
      海外ライセンス先との連携、国際的な手順書(SOP)の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進

      ・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
      安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      800万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      グローバルプロジェクトマネージャー(経験者)

      大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。

      仕事内容
      ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
      ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
      ・プロジェクト運営の改善提案を行う

      具体的には
      ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
      ・クライアントへの全体的な窓口
      ・社内外の会議のファシリテーション
      ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
      ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
      ・プラン類の作成と管理
      ・タイムライン・費用の管理
      ・質やリスクのマネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
      ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
      ・ビジネスレベルの英語力、日本語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      1000万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      開発薬事コンサルタント(医薬品開発・承認申請支援)

      医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事業務をお任せします。

      仕事内容
      以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。

      ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務

      【CTD Project Manager】
      CTD 作製プロジェクトのマネジメント(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など)

      【Regulatory 関係文書作成者】
      CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
      CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
      承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)

      ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務

      JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
      ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
      対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちであること
      ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
      ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
      【歓迎経験】
      ・英語でのコミュニケーションが可能な方
      ・メディカルライティング経験者
      ・プロジェクトリーダー経験者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      臨床開発モニター(グルーバル案件)

      新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターのグローバル案件

      仕事内容
      臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・モニターの経験5年以上
      ・グローバル案件の経験
      ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
      ・英語中級
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      800万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      臨床開発モニター(CRA)

      オンコロジー案件やグローバル案件など臨床開発モニターとして担う

      仕事内容
      臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
      応募条件
      【必須事項】
      モニターの経験2年以上(研修期間を除く)
      ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      400万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      薬事申請資料の作成、作成サポート業務

      CMC薬事申請業務支援担当者として申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等担っていただきます。

      仕事内容
      CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。
      ・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等
       (対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・CMC薬事業務経験者または申請資料(CMC領域)の作成・レビュー実施経験者
      ・英語資料の取り扱いに抵抗がない⽅
      【歓迎経験】
      ・薬事申請資料の翻訳経験者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      500万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内バイオCDMO

      品質保証実務担当(Quality System operation)

        GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連業務

        仕事内容
        ・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等
        ※場合により、製品品質照査、製品出荷承認等、製造記録/試験記録照査の一部に従事する可能性がございます。
        ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験
        ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
        【歓迎経験】
        ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験
        ・供給者監査をリードとして実施したご経験
        ・品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験
        ・英語力(読み/書き/会話)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内バイオCDMO

        品質保証実務担当(Project Quality operation)

        GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理及び関連するその他業務を担う

        仕事内容
        ・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査 等
        ※場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査等の一部に従事いただく可能性がございます。
        ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性がございます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験
        ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
        ・英語力(読み/書き)
        【歓迎経験】
        ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験
        ・部署横断型のプロジェクトマネジメント(特にタスク/期日管理)のご経験
        ・品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験
        ・ビジネス英語でのコミュニケーション
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWCRO

        管理部門スタッフ(総務・人事・経理業務)

        当社では現在、事業の成長に伴い、経理、総務、人事、採用といったバックオフィス業務は量・質ともに増加し、さらなる強化が不可欠であると認識しています。このような背景から、多岐にわたるバックオフィス業務を統合的に担い、当社の成長を根幹から支えてくださる方を募集します。

        仕事内容
        当社のバックオフィスを支える中核メンバーとして、経理・総務・人事・採用といった多岐にわたる管理業務全般をお任せします。具体的には、月次会計データの作成・分析、勤怠・給与計算チェック、各種請求書処理などの定型業務に加え、採用活動の企画・実行支援、雇用・派遣契約書の作成、教育研修の管理運営、社員からの問い合わせ対応など、幅広い業務を担当いただきます。

        ・月次会計データの作成および経営層への報告業務
        ・勤怠管理、給与計算チェック、親会社への情報連携(業務は社労士に外注)
        ・経費精算・請求書処理および売上請求書作成業務(月初)
        ・人材採用に関する事務局業務と雇用契約書作成
        ・労働者派遣関連の契約書作成と報告書作成
        ・教育研修プログラム管理・運営と社内問い合わせ対応
        ・郵便物管理、契約書捺印、備品発注等の庶務業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・バックオフィス(総務・人事・経理のいずれか)での実務経験(目安2〜3年以上)
        ・Excelスキル(ピボットテーブル等を用いたデータ集計・加工のご経験)
        【歓迎経験】
        ・管理会計または経理の基礎知識
        ・労務・給与計算に関する基礎知識、または実務経験
        ・採用に関する実務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        450万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内CRO

        Quality Management Director / 品質マネジメント責任者

        CRO業務の基盤となる品質マネジメントの責任者として国際標準での戦略・方針の立案・実行を担う

        仕事内容
        CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ(国際標準のSOP, システム, GxP監査等)構築・維持の責任者を実施いただきます。
        国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreementに基づく、QA/QM責任者としてのカウンターを実施いただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        <全て必須>
        ・製薬会社またはCROにおいて、GxP領域(主にGCP)でのProject/Vendor、または会社組織に関する監査経験を5年以上有する方
        ・品質マネジメントのインフラ(国際標準のSOP、システム、GxP監査等)の構築・維持に携わった経験がある方
        ・国際標準の品質マネジメント活動に従事したことのある方
        ・各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方
        ・英語での文書作成およびレビュー経験を有する方
        ・国内外のステークホルダーとの英語によるディスカッションができる方
        【歓迎経験】
        ・規制当局による査察対応経験者優遇
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2026年9月まで
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        900万円~1200万円 
        検討する
        詳細を見る
        検索条件の設定・変更