製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

関東(全て)の求人一覧

  • 茨城県
  • 栃木県
  • 群馬県
  • 埼玉県
  • 千葉県
  • 東京都
  • 神奈川県
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 984 件中61~80件を表示中
外資CRO

【グローバルCRO】Medical Writer

業界大手のグローバルCROにてメディカルライティング業務を担っていただきます。

仕事内容
・臨床試験関連文書(CSR、プロトコル、IB等)の作成およびレビュー(主担当レベル)
・規制当局提出用文書(CTD等)、PMDA相談資料等の作成
・ドキュメント品質の維持・向上およびプロセス改善への貢献
・クロスファンクショナルチーム(Clinical, Regulatory, Biostatistics等)との連携およびドキュメント戦略の推進
・グローバルプロジェクトへの参画とグローバルチームとの協働(会議・文書作成)
※グローバルチームとの協働においては英語でのコミュニケーションが発生いたします。
応募条件
【必須事項】
・メディカルライティングに関する業務経験(目安:3年以上)
・CSRまたはCTD(臨床パート)の執筆経験
・理系学部卒以上(薬学・生命科学系歓迎)または同等の知識を有する方
・TOEIC650点以上または、同等の英語力を有する方
【歓迎経験】
・CROでの業務経験
・医薬品開発・臨床試験・薬事関連業務のいずれかの実務経験
・クライアントミーティングでのファシリテーション経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
550万円~900万円 
検討する
詳細を見る
NEW医療スタートアップ企業

【統計解析】独自の臨床データベースを活用したRWD研究

製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究等のRWDサービスにおける、統計解析を担当

仕事内容
医療データ事業部は、正確なデータの活用を支援することで、患者さんが必要な医薬品やサービスを受け取れるよう医療業界に価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。
本ポジションの方には、製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究等のRWDサービスにおける、統計解析を担当いただきます。
社内の医師メンバーやプロジェクトマネージャーと協力して、下記の業務を実施いただきます。

※業務具体例
・研究計画書、解析計画書の作成
・倫理審査書類の作成
・研究用データ抽出および前処理
・RやPythonを用いた研究データの統計解析
・報告書、論文データの作成
・論文の執筆
応募条件
【必須事項】
・週3回程度オフィスへの出社が可能な方
・公衆衛生修士(MPH)の取得、もしくはデータベース研究に関する論文執筆や学会発表等の研究経験をお持ちの方
・Rをはじめとしたプログラミング言語を用いた統計解析のご経験
【歓迎経験】
・英語スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
詳細を見る
バイオベンチャー

【再生医療・細胞医薬品】開発担当シニアスタッフ

    プロジェクトリーダーにレポートし、以下の開発・申請業務の一部を担当あるいはサポート業務

    仕事内容
    ・開発・申請計画の立案・実行
    ・試験プロトコールの作成・実行
    ・PMDA/当局対応(治験相談、製造販売承認申請及びその対応)
    ・申請書類(CTD)作成、申請後対応(照会回答等)
    ・臨床試験推進(CRO管理、グローバルチーム・他部門連携)
    ・製造販売後調査の準備/管理
    ・承認後販売準備
    応募条件
    【必須事項】
    ・新薬メーカーもしくはCROにて、臨床開発業務を3年以上経験し、承認申請業務に携わったことがある方
    ・英語力(電子メールでのコミュニケーションは問題ないレベル)
    【歓迎経験】
    ・幅広く開発・申請業務を経験している方
    ・ビジネスレベルの英語力(海外との電話会議が可能なレベル)
    ・海外(英語圏)留学経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    350万円~700万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    医療系広告代理店

    DTP制作の管理者(リーダー)候補

      まずは修正対応から新規案件までお任せします。

      仕事内容
      DTP制作の管理職 ~管理職兼オペレーション担当
      1. クライアント/営業との要件整理・仕様設計・打ち合わせ
      2. 案件の進行管理(スケジュール・工数・品質管理)
      3. 制作物の最終チェックおよび品質担保(レギュレーション遵守)
      4. チーム(オペレーター)の業務配分・育成・レビュー
      5. 制作フローの改善・標準化(再現性・効率化の推進)

      ◆オペレーターの詳細な仕事の内容:
      ▼原稿データの⼊⼿。
      ・お客様から制作に必要なテキストデータが届きます。

      ▼原稿の確認&制作。
      ・要件(資材の目的・関連法規)の理解をベースに届いた原稿をチェックし、その使⽤可否を判断・修正します。
      ・医薬品に関する仕事ですので、正確であることや品位は重要です。内容に間違いがないか、⾃分⾃⾝と、チームリーダーでダブルチェックを実施します。

      ▼データの作成。
      ・定型フォーマットにあわせて⽂字を配置。校正および修正作業も⼀貫して担当します。
      応募条件
      【必須事項】
      ① DTPでのデザインやオペレーターの経験をお持ちの⽅(InDesignの経験5年以上)
      ② InDesignで新組の設計から実装まで経験したことがある⽅を想定しています。
      ③ コミュニケーションスキルがある方。
      ※携わる製薬メーカーの業界・商品知識などは、⼊社後に⾝につけていくことができます。


      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~550万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      医療系広告代理店

      医薬品マーケティング支援事業の企画営業職

        老舗の広告代理店にて、営業業務

        仕事内容
        ・製薬メーカーとの直接取引きです。
        ・医薬品マーケティング、受託案件の制作ディレクションを組織にて対応しています。チームプレーが重要となります。
        ・クライアントの課題解決をべースとしたコミュニケーションプランを提供します。(既製品の販売ではありません)
        ・企画や取材、編集等コンテンツ制作から、各種資材の制作やデジタルサービス(DX)、コンテンツの提供他が主業務になります。
        ・クライアントの潜在・顕在ニーズをコミュニケーションから聴取し、具現化・解決を図りながら各種資材やサービスを提供します。
        ・医療や医薬品の知識が日常業務の中で身につきます。この分野の知識は日進月歩です。
        ・マーケティングスキルが日々高まり、やりがいを実感できます。
        ・行動指標をメンバーは徹底履行しています。これにより、コミュニケーション力と提案力、課題解決力が日々高まっていきます。

        行動指標 ~プリミティブですがメチャメチャお客様に響きます

        1.「安心」を提供する。 ~忙しいクライアント、制作に詳しくないクライアントをケアします。
        2.とにかく「前へ」進める。 ~難解な医薬情報、複雑な関係者調整、日進月歩のIT技術、立ちはだかる業界ルールなど立ち止まる理由はいくらでもあります。ここの突破力は創意工夫です。
        3. 小さくとも「工夫」「提案」をAddOnする。 ~コミュニケーション時にな何かしら小さ
        くても工夫や提案を盛ります。
        ・クライアントへのこちらから主体的なコミュニケーションにより関係が育ち信頼が高まると、市場やクライアントから相談案件が増えていきます。頼られ信頼されることで非常にやりがいを感じます。
        ・医療情報を如何に分かりやすく正確に伝えるか?の課題と日々向き合い、結果として医療情報の発展・進展や患者さんに役立つこととなります。社会へ情報を通じて貢献できる喜びを得られ、非常にやりがいが得られます。
        ・当社におけるフラッグシップ的な位置づけの事業です。世代交代を進めていく途上でもあり、3年をめどにマネジメントの役割も希望者には託していきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・モノ作り、情報提供が好きであること
        ・日進月歩の医薬品・医療情報を勉強姿勢・成長したいマインド
        【歓迎経験】
        ・医療系、非医療系広告代理店の経験者
        ・他職種で営業経験がある方
        ・営業(無形商材)をしてみたい方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        400万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        出向派遣型CRO・CMO

        臨床開発業務(CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど)

          ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

          仕事内容
          【医薬品の臨床開発業務】
          ・臨床開発モニター(CRA職)
          治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
          治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

          ・治験コーディネーター(CRC職)
          治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

          ・治験事務局(SMA職)
          CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

          ・内勤CRA(内勤モニター)
          医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの治験手続き関連業務
          応募条件
          【必須事項】
          対象となる方:
          ・CRA/CRC/SMA/内勤CRAにて業務経験がある方
          ・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方
          ・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者
          ・MR経験者
          ・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          350万円~900万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW外資製薬メーカー

          【外資製薬メーカー】Medical Lead (Neuroscience)

          外資製薬企業にて重点ポートフォリオのビジネスニーズと整合した医療戦略と戦術を策定し、実行

          仕事内容
          ・Develop and execute medical strategy and tactics that can address unmet medical needs as well as aligned with business needs for the portfolio of focus
          ・Drive medical strategy through partnership with cross functional teams
          ・Drive growth by creating key opportunities depending on product stages
          ・Plan and conduct company-driven medical research including clinical study or database study, etc. for the purpose of understanding the real-world medical situation and contributing to advancement of healthcare
          ・Manage/operate Investigator Initiated Trials in accordance with relevant laws and regulations
          ・Provide medical scientific input in the business development opportunity assessment
          ・Ensure medical / pharmaceutical validity of promotional activities by reviewing promotional materials, training materials, FAQs and presentation slides at company-sponsored seminars.
          ・Respond to medical queries from customers in a proper and timely manner in cooperation with Medical Information
          ・Ensure appropriate benefit/risk assessment and risk minimization of the assigned product from medical/scientific point of view
          ・Make an effective partnership with Global/Regional colleagues to drive medical initiatives
          ・Enhance compliance in collaboration with relevant departments at company
          ・Support the manager to build the fit-for-purpose medical organization
          ・Manage the budget of own projects
          応募条件
          【必須事項】
          ・Master's degree or higher (It's not mandatory if candidate has the licenses of Medical doctor)
          Experience:
          ・Have more than 5-year experiences in Pharma industry (favorable in Medical or Clinical division) or equivalent experiences

          Technical:
          ・A person who understands compliance and relevant laws/regulations in the pharmaceutical industry and advocates the
          appropriate use of the products
          ・A person who can create innovative goal and lead cross functional group to accomplish goals
          ・Able to understand English literature
          ・English communication skill sufficient for presentation and discussion in meetings and e-mails
          ・TOEIC score over 730 or equivalent ability

          【歓迎経験】
          Technical:
          ・A person with medical/pharmaceutical expert knowledge of relevant therapeutic disease area/ products, capable of medical discussion with relevant departments and external stakeholders
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          800万円~1250万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          外資動物薬メーカー

          Animal Health, Regulatory Affairs

          大手外資系メーカーで薬事副部長を募集しています。

          仕事内容
          Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
          o    Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
          o    Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
          o    Set up agreed product profiles among PD and RA
          o    Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan
          o    Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
          o    Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
          ・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
          ・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
          ・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
          ・ Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
          ・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
          ・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans
          応募条件
          【必須事項】
          Education
          ·   Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

          Following leadership behaviors are expected
          ・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
          ・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
          ・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
          ・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
          ・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
          ・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
          ・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

          Experience
          ・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
          ・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
          ・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
          ・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
          ・Experience in planning and drafting budgets.

          Skills, Knowledge and Competencies
          ・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
          ・ Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
          ・Excellent communication and organizational skills.
          ・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
          ・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians.
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          850万円~1400万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW外資動物薬メーカー

          【外資動物薬メーカー】Swine Customer Team Manager

          チーム全体の豚用医薬品(ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など)の売上に向けてリードし、統括管理

          仕事内容
          ・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
          ・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
          ・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
          ・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
          ・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
          ・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
          ・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
          ・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制(薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等)の遵守を指導し、徹底する。
          応募条件
          【必須事項】
          ・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
          ・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
          ・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
          ・リーダーとして変革を推進する能力
          ・労務管理に関する知識(労働法、就業規則他)、メンタルヘルスに関する基本的知識
          ・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
          ・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
          ・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
          ・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル
          【歓迎経験】
          獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          850万円~1400万円 
          検討する
          詳細を見る
          外資動物薬メーカー

          大手外資系動物薬メーカーの Companion Animal Customer Consultant

            大手外資動物薬メーカーにて動物薬のカスタマーコンサルタントを募集します。

            仕事内容
            【製品・疾病、テクニカル 獣医学的)知識 】
            疾病・治療、自社製品、競合品に関する正しい知識、獣医学的知識を積極的に習得する。

            【スキルの習得と実践 】
            ターゲット顧客に対して、エンゲージメントを実施できるスキルを習得し、実践する。
            1.セリングスキル、プレゼンテーションスキル基礎セリングスキルおよび基礎的なプレゼンテーションスキルを理解し、実践している。
            2.テクニカル・スキル製品によって提供できる価値について分析的なアプローチを用いて顧客に提示する。(例:生産性シミュレーターなど)新しいテクニカルスキルを積極的に習得し、顧客エンゲージメント向上に活用する。
            3. IT スキル業務に必要な PC 、アプリケーション、ソフトウエアについて理解を深め、適切に利用する。リモートエンゲージメントの基礎的な機能を活用できる。
            4.ソフトスキル顧客からの基本的な質問や提案を正しく理解する。顧客コミュニケーションのための複数のツールを効果的に活用して自社製品の有効性および安全性に関する基本的な情報を顧客に適切に伝える。コミュニケーション ・ 社内、顧客とのコミュニケーションを口頭および文書によって効果的、効率的に行う。話の内容・意図を適切な語彙、表現を用いて正確に伝える。英語 ・ 職場において頻繁に話題になるトピックについて話の要点を理解する。

            【顧客エンゲージメント 】
            顧客のニーズや顧客が期待するサービスに対し、社内外で得られる知識、スキルを適切に提供して顧客を成功に導く。

            【実行 】
            1.テリトリーマネジメント担当テリトリーのビジネス環境を理解し、テリトリーの市場性、インサイトを踏まえ、 上長の指導のもとに、効果的なテリトリープランを立案・実施する。KPI を遵守する。 (コール数、セグメントごとの訪問割合、コールノート、データベース更新、顧客情報収集、同行訪問等顧客訪問を通してそれぞれの顧客のニーズや購買行動を特定する。各事業部で定めた戦略上のセグメンテーションに基づいて、顧客の優先順位付け(ターゲティング)を行う。基本的活動(ターゲット顧客に関する情報の交換や擦り合わせ、リベートおよびキャンペーンの進捗確認、製品紹介ミーティングや同行)を実施し、特約店 セールス に 自社製品に注力してもらうようにコミュニケーションをとる。
            2.チームへの貢献上長、チームメンバーへの報告・連絡・相談を迅速に行い、自らアドバイスを仰ぐ。チームメンバーとともに励ましあい、情報を共有し、自発的にチームメンバーのサポート、手助けを行うことでチームの活性化を促す。テリトリー内で得られた顧客情報、競合情報(製品、戦略)について随時上長、チーム内、 BU 内で共有する。

            【コンプライアンス 】
            社員として、コンプライアンスを理解し遵守する( PV 管理、サンプル管理、個人情報管理を含む)。
            応募条件
            【必須事項】
            ・Animal Health Care
            ・Communication
            ・Communication Presentations
            ・Customer Engagement
            ・Customer Service
            ・Date Analysis
            ・Lead Generation
            ・Market Analytics
            ・Product Knowledge, Sales
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】 全国
            年収・給与
            400万円~600万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            広告代理店

            学術企画職 メディカルコピーライター

            製薬企業をクライアントとした医療用医薬品の各種プロモーションツールの企画・編集・ライティング業務

            仕事内容
            業務内容:売上伸長に伴い、メディカルライティング業務が増大したため、メディカルコピーライターの増員を図っています。製薬企業をクライアントとした医療用医薬品の各種プロモーションツールの企画・編集・ライティング業務をお任せいたします。

            《主な内容》
            ・基本資材の制作(総合製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイドなど)
            ・医療従事者向けプロモーション資材(パンフレット、webコンテンツ、動画など)の企画・制作
            ・患者向け疾患啓発資材(小冊子、webコンテンツ、動画など)の企画・制作
            ・MR向け研修資材の制作
            ・学会取材、記録集の編集・ライティング
            ・インタビュー記事の企画・制作
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学卒以上
            ・英語医学論文の読み込みができる方
             《その他、下記の要件のいずれかに該当する方》
            ・医療系広告代理店や医療系広告制作会社、医療系出版社などでメディカルライティングや編集等の業務経験
            ・製薬企業の学術担当の経験
            ・医療系専門職種(医師、薬剤師、看護師等)
            ・医学、薬学等の分野のライティング、編集経験

            【求めるスキル】
            ・医学、薬学分野の知識がある方
            ・コミュニケーション力が高い方
            ・向上心が高く、好奇心旺盛な方
            【歓迎経験】
            ・理系大学卒業が望ましい
            【免許・資格】
            【歓迎】医療従事者免許(医師・薬剤師・看護師)
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            400万円~700万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW外資製薬メーカー

            Auditor/Senior Auditor, Global Operations Auditing

            請負業者に対する独立した客観的なGxP監査を実施し、各拠点のコンプライアンスおよび業界規制・事業上の期待事項への準拠状況に関する評価を提供

            仕事内容
            ・To perform this job successfully, an individual must satisfactorily perform each essential duty. Reasonable
            accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential duties.
             Perform GxP internal and external audits based on a defined audit plan within specific time constraints, including the
            facilitation of opening and closing audit meetings with all levels of Management, the preparation of all associated
            documentation, including audit plans and audit reports under strict confidentiality, and track and monitor audit responses
            and the implementation of corrective and preventative actions.
             Review audit reports for accuracy and consistency as related to cGMP regulations, guidance documents and internal
            standards, and recommend clarifications, corrections, and provide final approval for audit reports before issuance.
             Provide guidance and support in the development of corrective and preventative actions based on GxP regulations,
            guidance documents and current industry standards.
             Review corrective action responses for accuracy and consistency as related to cGMP regulations, guidance documents
            and internal standards. Recommend clarifications, corrections, and provide final approval for corrective actions
            submitted to remediate a company's audit.
             Serve as a liaison between GOA and internal sites/functions, and provide them with support via vendor auditing for their
            supplier management processes.
             Perform independent research and provide interpretation of required topics and FDA, EMEA, TGA, Health Canada,
            WHO, PIC/S, MHLW, and other national, international, or supranational regulations (GxP and ICH), including
            assessment of applicability and impact on systems being audited.
             Author and approve Quality Compliance procedures with the GOA function, and provide guidance to internal
            sites/affiliates as required to ensure local procedures meet GOA governance documents and Global Quality Policies.
             Plan, schedule, and arrange travel to various sites based upon guidance from Management.
             Perform other duties as assigned.
            応募条件
            【必須事項】
            ・The qualifications listed below are representative of the minimum knowledge, skill, and/or ability required.
            ・Minimally Science, Pharmacy, Engineering, or related technical discipline with at least 10 years of experience in Product Quality Assurance. Three to five years of direct cGMP compliance auditing experience is desired.
            ・ Thorough knowledge of pharmaceutical cGMPs and global governmental regulations, including PMDA, US FDA, ICH and EMA.
            ・Have familiarity with national and international cGMP regulations, guidelines and expectations in multiple pharmaceutical dosage forms. Knowledge of consumer product and medical device regulations is desired.
            ・Demonstrated ability to communicate with and to influence others is essential.
            ・ Ability to work with colleagues at every level to communicate ambiguous concepts. Ability to present to groups across the organisation.
            ・ Demonstrated personal leadership, accountability, and organisational skills with proven ability to operate independently with minimal supervision.

            語学力:
            Ability to read and interpret complex business and/or technical documents (in English and Japanese). Ability to write comprehensive reports and detailed business correspondence. Ability to work with managers or directors to communicate ambiguous concepts. Ability to present to groups across the organization. Ability to understand technical documents and
            communicate a description of potential problems and/or solutions.
            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            Although none were required. Auditing Certification preferred (either by an independent body or by a corporate program).
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            950万円~1250万円 
            検討する
            詳細を見る
            グローバル医療機器メーカー

            IT農業市場に対する製品販売営業担当

              取引先の農機メーカへの製品販売業務

              仕事内容
              取引先の農機メーカへの製品販売業務。(BtoB)

              詳細は以下
              1)担当農機ディーラーへの販売活動 :国内の販売網である農機ディーラーへの販売企画立案ならびに教育、販売支援活動
              2)製品の実演 :トラクタに取り付けた自動操舵システムの実際の圃場で実演や展示会への参加
              3)製品の取付指導など教育活動 :農機ディーラーへの当社製品の取付指導及び教育
              4)製品サポート :製品に関する問い合わせ対応等 販売網の構築、製品の実演、製品の取付、サポートに至るまで、全てを担うマルチプレイヤー的な活動が必要になります。

              《責任範囲》
              ・販売予算達成
              ・上長への業務遂行報告
              応募条件
              【必須事項】
              《知識・スキル》
              ・営業経験/スキル  取引先の営業社員/幹部を説得し、自社製品を売り込む機会を作る事ができる。  
              取引先向けに企画提案し、実行することができる。  
              中長期的ビジョンをもとにした計画立案・実行を行うことができる。
              ・一般社会人のPCスキル(Word・Excel・PowerPoint による資料/プレゼン作成・データ分析・書類作成)
              ・コミュニケーション能力
              ・論理的思考
              ・普通運転免許

              《経験》
              ・マネージメント経験(管理職及びチームリーダー/エリアマネージャーなど)
              ・TOEIC550点以上
              ・農業機械業界経験歓迎(国内営業、販売企画、営業企画)

              ※すべてを満たすことを求めるものではありません
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する
              詳細を見る
              グローバル医療機器メーカー

              光学研磨担当[光学/ガラス]

                光学部品の製造(光学ガラス研磨)をお任せします。

                仕事内容
                《業務内容》 光学部品の製造(光学ガラス研磨)
                ①光学部品製造工程全般(ガラス切断、荒ずり、砂かけ、研磨、芯取り)
                ②光学部品の洗浄作業および検査作業
                ③生産設備、計測器の点検、手入れ、メンテナンス 
                ④現場の5S、作業効率化と部品歩留まり向上、作業時間の短縮を目指した改善活動

                《責任範囲》
                ・光学部品製造の担当として、製造から検査までの一連の業務を遂行する。
                応募条件
                【必須事項】
                《知識・スキル》
                ・学歴:高専卒以上
                ・職歴:製造の経験者(精密機器、光学機器の経験があるなら尚可)
                ・パソコンの操作:ExcelなどのOffice系ソフトの扱いができること。
                ・必要な資格:問わない 
                ・語力:問わない

                ・必要なコンピテンシー
                 ・技量を高め、モノづくりを極めること目指し、目標の実現や新しい物事に取り組んでいく意欲のある方
                 ・課内はもちろん、社内の他部門、サプライヤーなど、様々な人との調整や交渉が迅速に行なえるコミュニケーション能力がある方
                 ・計画を立てて実行し、計画から外れたときに調整・対応のできるスケジューリング能力。

                《経験》
                ・製造、生産技術、品質管理、部品技術、設計等で2年以上の経験あるなら尚可

                ※すべてを満たすことを求めるものではありません
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~700万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW歯科医院向けの通信販売事業会社

                薬事関連書類作成担当者

                歯科医院向けの通信販売事業会社にて薬事関連業務の担当者を募集しています。

                仕事内容
                ・主に輸入医療機器や化粧品等の薬事申請業務
                ・PMDAや第三者認証機関との対応業務
                ・薬事に関連する相談業務
                ・国内外の薬事規制に関する情報収集
                ・医療機器品質管理関連業務
                ・医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理
                応募条件
                【必須事項】
                ・歯科業界経験者歓迎、医療機器の薬事申請業務経験者、薬事申請の経験がある方
                ・普通自動車運転免許
                【歓迎経験】
                ・PC(エクセル・ワード)基本操作
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~800万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEW外資系CRO

                メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

                大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

                仕事内容
                メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
                ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
                ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
                ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
                ・臨床研究報告書・論文の作成
                ・各種文書のQC 他
                応募条件
                【必須事項】
                ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
                ・理系大学、大学院卒
                ・薬学・医学的な基礎知識を有する
                ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
                ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
                ・Fluency in Japanese would be required


                【歓迎経験】
                ・臨床薬理の知識、経験がある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                外資系CRO

                【看護師】クリニカルエデュケーター

                医療機関に勤務する医師や看護師に対し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供していきます。

                仕事内容
                担当するプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な事例は下記の通りです。

                ・訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
                ・副作用マネジメントプログラムの作成および啓発(プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等)
                ・医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
                ・薬剤のデータの提供
                ・MR(医薬情報担当者)のサポート/研修/資材作成
                ・キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築 等
                ※入社後は、ビジネスマナーに関する基本的な研修から、担当プロジェクトに関する研修を実施し現場配属となります。現場配属後は先輩や上司の訪問同行のもと、徐々に業務に慣れていきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・正看護師
                ・病院(病棟)での 4 年以上の看護実務経験
                ・全国への出張が可能
                ・新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
                ・プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
                ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
                ・PC スキル中級レベル(PowerPoint プレゼンテーション作成、Word 業務文書作成、Excel リスト作成など)

                必須要件につきましてはプロジェクトにより異なりますので、ご興味がございましたらお気軽にご連絡ください。
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                450万円~550万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEW大手製薬メーカー

                大手製薬メーカーの泌尿器がん領域マーケティング担当

                尿器がん領域でのマーケティング経験を活かし、戦略の企画立案と実行をリード

                仕事内容
                ・全社戦略に基づき、オンコロジー領域戦略の企画立案および実行を能動的に行い、国内外重要顧客対応や製品価値最大けた行動を通じて、当社プレゼンスを向上させる
                ・国内主要学会および重要団体ならびにKOLをはじめとした重要顧客との活動を実行し、担当領域強化に繋げる戦術実行を通じ、巻き込むメンバーをリードし、チームとしての成果に繋げる
                ・インハウスデータに加え外部データを自ら分析し、エリアの戦略への影響力発揮と支援を行う

                〈主要業務〉
                ・資材作成等を通じた施策浸透
                ・効果的な施策浸透への貢献(コンサルティング力向上、学会との関係強化、KOLマネジメント、スピーカー育成等)
                ・本社イベントの企画・運営
                ・売上計画/予算の進捗管理
                ・統括支店/支店の課題理解、解決に向けた活動
                応募条件
                【必須事項】
                求める経験:
                ・泌尿器がん領域での営業・マーケティング経験
                ・泌尿器がん領域KOLとの業務経験

                求めるスキル・知識・能力:
                ・泌尿器がん領域における疾患・薬物治療の知識と専門用語の理解
                ・該当国内市場(競合・顧客)の理解
                ・ヘルスケアコンプライアンスの理解
                ・基本的なマーケティング知識・スキル

                必須資格:
                ・MR資格
                ・英語で問題なくビジネスコミュニケーションが取れるレベル(海外との会議で必要となるため)が望ましい
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                900万円~1200万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEW内資製薬メーカー

                内資製薬メーカーにてオンコロジー領域インフォマティシャン

                内資製薬メーカーにてがん領域のインフォマティシャンを募集しています。

                仕事内容
                ・疾患患者データおよび社内外バイオロジカルデータを用いた創薬標的の探索研究
                ・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進
                応募条件
                【必須事項】
                ・バイオロジカルなデータの解析、可視化、予測モデル構築について、数理的・生物学的の両側面から仮説を設計して研究を実施した経験
                ・R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース(SQL, NoSQL)などを用いた研究業務の経験
                ・オンコロジー領域の疾患に関する基礎知識
                【歓迎経験】
                ・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験
                ・英語で海外研究者とコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
                ・CRISPR、DNA/RNA配列解析、次世代シーケンス解析、多変量・高次元データ解析(オミクス)、オントロジー、データ管理、機械学習、統計モデリングのいずれかにおける高い専門性
                ・オミクスデータ取得に関する実験研究業務の経験
                ・バイオインフォマティクス、コンピューターサイエンス、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1000万円 
                検討する
                詳細を見る
                医師・医療従事者専門のキャリア支援・経営支援企業

                経営企画室長 兼 採用責任者候補

                  事業企画人材の採用責任者としての役割と、新たなミッションを事業・プロジェクトとして具体化し推進するプロジェクトマネジメント機能を担う

                  仕事内容
                  ① 事業企画人材の採用責任者
                  ・事業戦略を踏まえた採用要件の定義・採用戦略の立案
                  ・ダイレクトリクルーティング(スカウト)の設計・実行
                  ・候補者とのコミュニケーション設計(訴求ストーリー設計含む)
                  ・経営陣と連携した採用意思決定の推進
                  ② 新規ミッションのプロジェクト化・推進
                  ・経営テーマ・構想(医療圏分析、医師配置最適化、行政連携等)のプロジェクト化
                  ・プロジェクト計画の策定(目的・スコープ・KPI設計)
                  ・社内外の関係者を巻き込んだ推進・進捗管理
                  ・仮説検証および意思決定のための論点整理・資料作成
                  ・役員とのディスカッションおよび方針具体化

                  本ポジションでのご活躍を通じて、将来的には執行役員等のマネジメントポジションを担っていただくことも期待しています。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・事業企画、経営企画、統括組織で自律的に業務を推進した経験が5年以上ある方
                  ・マネジメントとしてのみでなくプレイヤーとして業務推進したい思いがある方
                  【歓迎経験】
                  ・医療業界や人材領域での業務経験がある方
                  ・営業経験が1年以上ある方(現場が分かっている方)
                  ・不確実なテーマを前に進める力がある方
                  ・採用を経営そのものとして捉えられる方
                  ・構造で物事を捉え、意思決定できる方
                  ・経営と現場の橋渡しができる方
                  ・社会課題に対して、長期視点で向き合える方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  800万円~1200万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  検索条件の設定・変更