製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

関東(全て)の求人一覧

  • 茨城県
  • 栃木県
  • 群馬県
  • 埼玉県
  • 千葉県
  • 東京都
  • 神奈川県
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 973 件中61~80件を表示中
NEW内資製薬メーカー

内資製薬メーカーで経営企画職

内資製薬メーカーにて経営企画職を募集しています。

仕事内容
・予算管理・実績分析、見込作成
・事業計数管理・分析(売上分析、原価分析、子会社業績管理)
・経営上の課題抽出・対応策提言
・投資評価、M&A関連業務
・経営管理システム導入・管理
・中長期経営計画の策定・推進等
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・日商簿記3級以上の知識を有する方
【歓迎経験】
・一定程度の資料作成、プレゼンテーション能力を有する方
・コミュニケーション能力を有する方
・英語力日常会話程度
・経営企画、経理財務の経験者優遇

以下の業務経験
・予算策定・分析業務
・連結決算システム、SAP利用経験
・経営層へのレポーティング
・部門横断のプロジェクトマネジメント
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

人事職

人事制度の企画・運用を軸に、評価・昇格や人事システム管理といった基盤業務を通じて、当社の人財戦略を実行・推進していただく方を募集します。

仕事内容
・人事制度企画・運用
・人事システム運用管理
・評価、昇格
・要員管理、人件費管理 等
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・事業会社人事部門における業務経験(3年以上)
※採用業務のみ経験者は不可
【歓迎経験】
・評価、異動、労務、給与・社保等幅広い人事実務経験
・大企業(1000人以上)での人事実務経験
・組織を横断するプロジェクトマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカーのCMC職

大手製薬メーカーにてCMC職を募集しております。

仕事内容
製造所および関係会社からの残留農薬試験、
マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証業務
治験薬に関する品質保証業務 等
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者(2年以上)
【歓迎経験】
・コミュニケーション能力が高い方
・文書作成能力の高い方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
詳細を見る
NEW医療機器メーカー

イメージング製品サービスエンジニア

歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当

仕事内容
東京を拠点にした歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当の募集です。
東京を中心とした関東地域全域のお客様を担当いただきます。
フィールドサービスエンジニアとして、フィールドサポート業務、装置の点検、修理対応
お客様への説明、見積提示、価格交渉

・取扱製品
当社取り扱い歯科用機器(CAD/CAM/CT装置他)
上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続

・お客様先にて製品の設置、および設置後の修理を含む技術サービス
・製品の(定期)点検訪問

※主なお客様:歯科医師や歯科医院スタッフ
応募条件
【必須事項】
・学ぶ意欲があること
・器械、装置の修理解析、要因の確認ができる
・部品の交換、調整ができるだけの手先の器用さ、注意力があること
・対外、社内コミュニケーション(内容、表現、タイミング)が適切にできること
・マナー、服装への気配りができる事
・社内システム(Sales Force)の操作に問題が無い
・普通自動車運転免許
【歓迎経験】
・IT機器のメンテナンス経験がある、若しくはPCのトラブルシューティングの知識があること
・歯科用画像機器、一般医療用画像機器、の保守・サービスの技術経験(ハード/ソフト)
・医療機器エンジニアの資格(X線作業主任者、医療機器修理責任技術者 第1、3、7分類資格)
・ITに関する資格(ITパスポート、基本情報処理技術者など)
・英語のメールの読み書きができる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

大手製薬企業における保健師

工場内の保健師として健康面や教育や保健指導など従事

仕事内容
センター内の保健師として従事
・健康診断調整・従業員のメンタル相談や対応・健康面指導や教育・産業医面談調整等
・職場巡視、作業環境や作業管理業務
・ストレスチェックの実施と運営
・健康相談業務
・保健指導
・特定保健指導
・健康教育・健康に関わる業務の企画・運営
・外部研修参加
・救急対応・応急処置
・衛生委員会参加 等
・石岡センターのイベント(全体朝礼・防災訓練 等)への参加
・総務管理課が実施する朝礼・ミーティングへの参加
応募条件
【必須事項】
・看護師または保健師資格保有者

【歓迎経験】
・コミュニケーション能力を有する方
・プレゼンテーション能力の高い方
・メンタルヘルスケアの知識が高い方
【免許・資格】
・自動車運転免許(通勤・社有車運転)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

財務スタッフ

大手製薬企業にて財務スタッフとして資金管理業務全般を担う

仕事内容
・企業価値向上に寄与する財務戦略の立案・推進および財務KPIの達成
・中長期の資金計画および株主還元方針の策定
・資金調達・運用業務の統括

応募条件
【必須事項】
・財務経験10年程度以上(資本政策、資金管理、資金調達・運用、為替管理、等)
・英語コミュニケーション力(海外グループ会社のTreasuryメンバーとの会議をファシリテート可能な能力)
【歓迎経験】
・海外駐在経験

【免許・資格】
【歓迎】
税理士資格、会計士資格、簿記(1~2級)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1400万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW国内製薬メーカー

内資製薬企業のメディカル・サイエンス・リエゾン(MSL)

女性医療を含む多岐にわたる領域のMSL業務

仕事内容
・KOL/KEEマネジメント/サイエンティフィック・エンゲージメント
 -医科学専門家との非プロモーションの医学・科学的交流
 -ステークホルダーのマッピング、エンゲージメント計画の策定・実行
・メディカルインサイトの収集・分析・社内還元
 -医療上の課題・未充足ニーズの抽出
 -インサイトの構造化、社内関係者へのフィードバックとアクション提案
・メディカル戦略/メディカルプランに基づく活動推進
 -メディカルストラテジー(プラン)に沿った活動計画・実行
 -開発、マーケティング、営業、安全性、薬事等関連部門との整合・連携
・メディカルエデュケーションの企画・実行(社内外)
 -社内外関係者に対する医科学教育の企画・実施(疾患教育、エビデンス理解促進等)
・メディカル情報の適正な提供・活用支援
 -エビデンス創出・価値最大化への貢献(LCM/開発パイプライン含む)
 -製品LCM観点での臨床的価値・ニーズの把握
 -開発候補品/LCM施策の医療的妥当性に関する情報収集・評価(必要に応じて研究企画へのインプット)
応募条件
【必須事項】
以下①②のすべてを満たす方
①薬学、医学、生命科学、生物工学、生物学、化学、獣医学等の理系分野の学士以上(修士・博士歓迎)
②製薬業界または臨床研究関連領域において以下いずれかの実務経験を有する方
・MSLまたはメディカルアフェアーズの経験(優遇)
・臨床開発・臨床研究の業務経験(3年以上)
・女性医療領域でのMR・マーケティング経験(3年以上)
・学術部門または海外企業との交渉経験(3年以上)
【歓迎経験】
・薬剤師資格を有する方
・MR(医薬情報担当者)資格を有する方
・医師または獣医師資格を有する方
・博士号(PhD等)を有する方
・英語による業務遂行能力(目安:TOEIC730以上)を有する方
 ※英語文献を理解できるレベル。
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年7~8月頃
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW国内大手ジェネリックメーカー

製剤技術開発部 分析研究職

製剤技術開発部(製剤・分析・原薬・企画の4部門あり)の分析担当者として担っていただきます。

仕事内容
・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成)
・ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務(分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価)
・開発における信頼性を確保するための業務(QC業務)
・治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価)
・自社製造所への技術移管業務

具体的な業務内容:
・製剤技術開発部(製剤・分析・原薬・企画の4部門あり)の分析担当者として研究所に配属予定です。
・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格設定、安定性試験、CTD作成)
・品質評価に関わる研究業務(分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価)
・開発における信頼性保証を確保するための業務(QC業務)
・治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価)
・製造所への技術移管業務(製造方法、分析方法等)
応募条件
【必須事項】
・理系大学または大学院修了(6年制薬学部卒を含む)
・理化学的な知識をお持ちの方
・医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方(3年以上の経験がある方が望ましい)
・分析機器(HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか)のオペレーション業務経験のある方
・英語論文が読める程度の語学力
【歓迎経験】

【免許・資格】
<歓迎>
・薬剤師免許
・普通自動車第一種運転免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

【内資製薬メーカー】グローバルリーガルリスクマネジメント体制の構築と運用

グローバルリーガルリスクマネジメント体制の構築と運用業務

仕事内容
・医薬品セグメントにおけるグローバルを含むリーガル及びコンプライアンスリスクの抽出・特定、リスク毎の対応方針の策定、体制の整備・運用
・グローバルを含む内部通報窓口対応
・リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画の作成と運用
・研修の実施
・製薬業界の関連法規・業界動向の情報収集
・契約書の作成、審査、交渉等
・事業スキームの検討、法律相談対応
・LegalTecの導入及び運用
・その他上記に関連する業務
応募条件
【必須事項】
・マネジメント経験
・大手企業でのグローバルコンプライアンス業務経験(競争法、個人情報、人権、贈収賄、内部通報窓口対応)又は、5年以上の大都市圏の中堅以上の法律事務所での企業法務経験
する
・コンプライアンス及びガバナンス強化の経験

上記リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画する

(業務の専門性以外に)
・多角的かつ現実的な回答を見いだせる実務能力
・ナレッジシェア(属人化脱却)への親和性
・LegalTec活用の積極性
・コミュニケーション能力
【歓迎経験】
・英語(ビジネスクラス あれば望ましい)
 TOEIC 800点以上もしくは同等程度の英語力
・マネジメント経験
・製薬企業での業務経験
・プロジェクトマネジメント、国際法務。M&Aの経験
・法務コンプライアンス業務/業界経験(あれば望ましい)

【免許・資格】
弁護士資格
【勤務開始日】
なるべく早く
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~1300万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW国内OTCメーカー

物流スタッフ

国内OTCメーカーにおける輸出入管理業務のお仕事です。

仕事内容
・海外・国内の受発注対応及び生産性向上の改善(倉庫への出荷指示等)
・輸入通関業者及び工場とのスケジュール及び積載商品の調整
・通関に必要な情報のやり取りを通関業者と工場の間に立って対応
・在庫と営業予測を把握しながら、工場への出荷調整及び発注を行う。
・生産性向上への対応を推し進める
・物流費用の削減の提案と実行
応募条件
【必須事項】
・物流業務経験(受注・出荷手配または輸入業務)3年以上必須
・英語で日常会話ができる方必須
(業務ではチャットでの英語使用が中心で、スムーズに読み書きできるレベル)


【歓迎経験】
・売れ行きや今後の需要を分析し、それに合わせて海外への発注量や輸入時期などを調整した経験 3年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~ 経験により応相談
検討する
詳細を見る
製薬メーカー

【薬剤師】技術・開発職、品質保証

漢方メーカーにて未経験可能な開発や品質保証業務

仕事内容
技術・開発職:
主な業務内容は、試験データの収集や資料の作成になります。

品質保証:
医薬品を製造するにあたって、規則に沿って製造されているかチェックする業務になります。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師
・未経験の方でも問題ございません。
【歓迎経験】
企業にて技術・開発職や品質保証のお仕事をされている方歓迎                               
【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
450万円~ 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

グローバル薬事部門 CMC薬事リーダー

内資製薬メーカーにてCMC薬事リーダーを募集しています。

仕事内容
・市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、グローバル戦略の策定に関わり、担当地域における質の高い、コンプライアンスを遵守した申請及び照会対応、並びに当局対応をリードする。
・日本(可能であればAPAC地域も)のCMC薬事専門家として、初回申請や市販後変更管理、安定供給、リスク管理に関与し、適宜提言・助言・支援を行う。
・他部署、外部パートナー、規制当局といった様々な関係先との業務において強力なリーダーシップをもって影響力を発揮するとともに、自組織の継続的改善や知識の共有・浸透といった薬事力の維持強化にも貢献する。
応募条件
【必須事項】
・10年以上の製薬業界経験(うち直近3年以上の薬事経験)
・CMC薬事担当者として、市販後製品のライフサイクル全体におけるグローバル薬事戦略の策定に関与した経験
・日本当局への申請や申請後対応(照会対応の実務)の経験
・社内外(海外を含む)担当者との協働経験
・母語もしくはそれに準じる読み書き能力
・英語会議で議論をリードしたり、高度な交渉をすることが可能なレベル
【歓迎経験】
・APAC地域のCMC薬事業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
650万円~1300万円 
検討する
詳細を見る
NEWCRO

医薬品GMP関連業務経験者

放射性薬剤の医薬品の、GMP関連業務をお願いいたします。

仕事内容
・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務
・SOP(標準作業手順書)の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
・GMP監査の実施、GMP監査への対応
・GMP教育訓練の実施
・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務
応募条件
【必須事項】
・治験薬のGMP/CMC業務経験(5年以上)
・GMP文書作成・記録管理の実務経験
【歓迎経験】
・英語力(海外のクライアントと英語でコミュニケーション(メール等)ができる方)
・バリデーションやGMP監査対応の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談(可能な限り早め)
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
詳細を見る
内資製薬メーカー

動物用医薬品の営業

日本の畜産業を、“医薬”の分野から支える仕事

仕事内容
■業務内容:
当社にて「動物用医薬品」の営業をお任せいたします
・代理店や獣医師、畜産生産者への訪問(売上進捗、案件などの打ち合わせ等)
・販売代理店や特約店との同行訪問、関係性の構築
・データやエビデンスに基づく製品効果のプレゼンテーション
・市場調査、ニーズのヒアリングに基づくフィードバック
・勉強会の実施
・学会やセミナーの企画および参加(ブース展示など)

≪訪問先例≫
・生産者:牛・豚・鶏・水産
・獣医師:農業共済組合(NOSAI)・開業医など
・関係機関:JA・官公庁など

■営業スタイル:
各支店または駐在地から、特約代理店・獣医師・生産者(養牛・養豚・養鶏・水産)を訪問し当社製品を販売する営業活動を行っていただきます。一人ひとりが各エリアの販売計画を担っており、情報提供やサービスなど製品を通じて食の安全や動物を健康を守る社会貢献性の高いに仕事に挑戦できます。
他社と差別化された独自配合の当社製品は市場の中でも優位性が高く、自信をもって提案することが可能です。戦略に基づきエリアにあった提案活動を進められる環境で、営業としての”やりがい”を感じながら大きく成長できる環境です。
応募条件
【必須事項】
・家畜保健衛生所での就業経験
・動物看護士/獣医師/官公庁・農協等で現場経験のある方
・大学で農業、畜産関係の学科を卒業された方
・BtoBの営業経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・動物用医薬品/飼料メーカー/畜産関連卸企業での営業経験5年以上
【免許・資格】
・普通自動車運転免許(必須)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
350万円~750万円 
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

品質管理部門 一般試験担当者

製薬メーカーにて原薬(培養)製造、記録文書作成などをご担当いただきます。

仕事内容
・原料、資材、製品等のサンプリング
・ガラス器具(フラスコ等)を使った理化学試験
・分析機器(液体クロマトグラフ等)を使用した分析、解析
・製造ラインの立会試験
・エクセル、ワード等を使った文書作成
応募条件
【必須事項】
・高専・専門学校・大卒以上
・HPLCやエキクロなどのご経験


【歓迎経験】
・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務(分析業務等)に従事したことがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
350万円~450万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEWCDMO

医薬品工場の品質部門責任者

GMPに基づいた、医薬品の品質管理・品質保証業務の責任者を求めています。

仕事内容
・医薬品の品質管理
・GMP文書、教育訓練管理
・逸脱、変更管理
・製造所出荷判定業務
応募条件
【必須事項】
・医薬品工場品質部門での勤務経験
・GMPに関する理解と文書作成経験
・衛生管理に関する経験
【歓迎経験】
・医薬品品質管理責任者の経験
・製造現場での職務経験
・防虫管理に関する知識
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
500万円~600万円 
検討する
詳細を見る
NEWエンジニアリング大手

コミッショニングエンジニア

コミッショニングエンジニアとして各種業務に従事していただきます。

仕事内容
【雇入れ直後】プレコミッショニングおよびコミッショニングの計画や要領書作成、遂行を行って頂きます。将来的には部署のセクションリーダー(課長クラス)やコミッショニングマネジャーになって頂くことを想定しています。
応募条件
【必須事項】
1.理工系大学出身の方
2.英語力を有し、英文仕様書・報告書・レターの読解・作成ができ、
 顧客を含む社内外のメンバーとの円滑なコミュニケーションが可能な方
【歓迎経験】
1.各種プラントのプレコミッショニングおよびコミッショニング計画業務の経験がある方
2.各種プラントのプレコミッショニングおよびコミッショニング遂行業務の経験がある方
3.各種プラントの運転業務の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
詳細を見る
NEW再生医療スタートアップ企業

情報システム担当

グループ全体の情報システム/IT環境の企画・運用・改善を担当いただきます。

仕事内容
・社内IT環境の整備・運用(PC、ネットワーク、SaaS 等)
・セキュリティ/情報管理体制の整備(2段階認証、端末管理 等)
・社内からのIT関連問い合わせ対応(ヘルプデスク)
・業務効率化に向けたITツール導入・改善提案
・外部ベンダー/業者との折衝・管理(必要に応じて)
応募条件
【必須事項】
・社内IT/情報システム/ヘルプデスク等の実務経験(年数不問)
・Google Workspace、Microsoft 365、Slack 等のSaaSの運用経験
・社内ユーザーとの円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・スタートアップ/ベンチャー企業での情シス経験
・セキュリティポリシー策定やIT統制の整備経験
・ネットワーク、ID管理、MDMなどの基本的な知識
・業務フロー改善・DX推進の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2026-02-26
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~600万円 
検討する
詳細を見る
NEW外資製薬メーカー

クオリティードキュメンテーショングループ ヘッド

GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき部下に指示・管理いただきます。

仕事内容
製販品のGQP管理業務を統括し、各種GQPアクティビティおよびプロジェクトの管理・監督を行い、GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき、以下の業務を自ら遂行、または部下に指示・管理いただきます。

・ 国内外の製造業者等との品質取決め・品質契約の締結・改訂を通じた適切なGQP管理の実施
・GQP省令に関連する文書管理( 品質標準書およびSOPの作成・改訂)、JPなど公定書改訂への対応、承認書との整合性確認
・ 安定供給に向けた関係部門との連携、および各種関連団体・当局からの問い合わせ対応
・ GQP省令に関連する品質保証に関するその他の業務の遂行

さらに、ピープルマネジメントとして以下の業務を担当:
・ 後進の育成計画の策定および実行
・ グループメンバーの労務管理
・ 派遣社員の契約更新対応
応募条件
【必須事項】
・GQP/GMP/QMSの品質に関する経験10年以上、責任者の経験3年以上
・グローバル組織、海外製造所等を含め、外部との直接的な適切な言語でコミュニケーション(F2F、Teams会議)が取れ、交渉・ファシリテートができる
・会社の方針、部門の方針を正しく理解し、自部門の年度目標を設定し、遂行できる
・困難な課題に直面しても、チャレンジ精神を持って、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行できる
・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有し、強力なリーダシップで他部門との協業をリードできる
・ People Managerとして、部下育成を計画的にできる
・ ビジネスレベルの英語力

業界経験
・製薬
・医療機器
・薬品・原薬
【歓迎経験】
医薬品の品質保証(QA)・品質管理(QC)における実務経験、特にGQP/GMP/GDPに関する知識と対応経験
・ 社外(海外含む)の製造業者との品質に関する実務的な交渉・折衝経験
・ GMP規制下における製造または試験業務の経験
・ 品質保証責任者、製造管理責任者、総括製造販売責任者、または卸売販売業管理薬剤師としての業務経験
・ ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア800~900点程度)
【免許・資格】
理系大学卒以上或いは同等以上(薬学、化学、生物学系が望ましい、大学院修了以上であれば尚よい)
薬剤師資格(あれば尚よい)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
950万円~1250万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW外資製薬メーカー

後発医薬品における開発薬事

レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

仕事内容
1.日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
2. 規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
3.薬事関連文書(CTD clinical part、対面助言資料等)について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
4. 規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
5. 規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
6. 薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
7. イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う
応募条件
【必須事項】
・5年以上の医薬品開発(特に後発医薬品)の業務経験(開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど)
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
・日本の薬事規制に関する知識
【歓迎経験】
・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
・臨床開発経験ある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
850万円~1050万円 
検討する
詳細を見る
検索条件の設定・変更