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ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします

仕事内容

・モニタリングプロジェクトの進行管理
・クライアントへの報告・交渉
・CRAの指導

担当領域　Oncology, Primary Care, Neuroscience
担当PJ数　1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更)

応募条件

【必須事項】

・クリニカルリーダー、CTM等CRAのリーダーとしての実務経験があること
・実務で英語を使用した経験（Speaking含む）　または　TOEIC　650以上

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、愛知、他

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

臨床研究部門に配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。

仕事内容

【主なミッション】
本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、アカデミアの先生との相談などを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。

[主なドキュメント]
・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書
・論文等

【プロジェクト例】
領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。
・医薬品/治療介入：心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入
・医療機器/デジタルヘルス/AI：冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究
・中枢神経/希少疾患：精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴
・公衆衛生/ワクチン：肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性
・がん/ゲノム：膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤
※上記のほかコンサルティングプロジェクトもあります

応募条件

【必須事項】

・臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等）のいずれかの作成経験
・英語力：英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること（目安TOIEC 700点相当）

【歓迎経験】

・メディカルアフェアーズ領域のご経験
・KOLとのコミュニケーション経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事業務をお任せします。

仕事内容

以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。

①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務

【CTD Project Manager】
CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など）

【Regulatory 関係文書作成者】
CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）

②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務

JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）

応募条件

【必須事項】

・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること
・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

【歓迎経験】

・英語でのコミュニケーションが可能な方
・メディカルライティング経験者
・プロジェクトリーダー経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

リモートワーク可能！ CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます

仕事内容

・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります

応募条件

【必須事項】

・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）

※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。

【歓迎経験】

・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～900万円　

国内大手CROにて、法務担当者の募集です

仕事内容

(1) 部門ニーズに伴うクライアントとの（製薬企業含む）契約書の立案、契約締結に伴う指導、および審査とクライアントや部門との交渉
(2) 主に各部門や子会社担当者からの法務関連相談への対応
(3) CMICで開発した分析手法や製品などに関する知的財産権の出願、権利化、管理
(5) クレーム、訴訟関連業務への対応
(6) 従業員に対する法務関連教育及び従業員向けのセミナー等を通じた情報提供

応募条件

【必須事項】

・企業法務として和文・英文契約書のレビュー、作成の経験（5年以上）
・ビジネスレベルの日本語力、英語力

【歓迎経験】

・個人情報保護法関連の業務経験
・ICT・システム関連契約の業務経験
・薬機法関連契約業務
・弁護士資格（国内外）保有
・法科大学院又はLL.M.修了の方
・他部署とのチームワークを伴うプロジェクト経験者
・製薬会社法務部等医薬系企業法務経験は特に歓迎

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　

最先端の遺伝子解析を通じて、世界中の研究開発を支えるポジションです

仕事内容

遺伝子解析業務を中心とした実験作業・ラボ業務全般を担当していただきます。
当社のラボにて、以下の業務を担当します。

・お客様サンプルの受領およびオンラインシステムへの情報入力
・実験のセットアップ、解析業務および作業記録
・実験後の整理（在庫管理・発注）
・実験室の環境維持・メンテナンス
・データ納品および関連業務

応募条件

【必須事項】

・専門学校卒以上（生物科学／バイオテクノロジー／生物工学等）
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）
・分子生物学実験の経験（目安2年以上）
　※学生時の研究・実験経験を含む
・ビジネスレベルの日本語
・チームワークを重視し、品質・納期を意識して業務に取り組める方
※業務特性上、シフト勤務および緊急対応に対応いただくため、通勤可能な範囲に居住いただける方を対象としています（詳細は面談時にご説明します）

【歓迎経験】

・業界・分野での実務経験（目安5年以上）
・英語で記載されたプロトコルの読解力
・分析力・問題解決力
・正確性を重視した業務遂行能力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

製造所における製造部門と品質部門を統括し、安全で品質の良い医薬品の安定供給を担保する役割を担う

仕事内容

医薬品製造管理者としての業務：
・医薬品品質システムに係る業務に関する承認、押印
・製品の出荷可否など、品質に関わる最終判断への関与
・品質マネジメントレビューの運営と経営層への提言
委託元企業（製造販売業者）への対応：
・委託元のGQP部門との窓口対応（取り決めに関する対応含む）
・委託元からの監査対応
行政への対応：
・行政との窓口対応
・査察・各種届出への対応
医薬品品質システムの管理監督：
・逸脱・変更管理・苦情対応への関与
・薬剤師としての衛生管理・防虫管理などの業務
※製造管理者にしかできない承認・判断業務を中心にお任せし、品質保証部のルーチン作業は、ほかのメンバーが担当しています。

具体的な業務イメージ：
入社直後　製造管理者業務の流れ、承認・押印のルール、社内の体制を学びます。経験に応じて、先輩メンバーが一緒に進めます。

3ヶ月〜　文書の承認や、日常の判断を、ご自身で担当していきます。
1年〜　委託元からの監査や、行政への対応で、窓口として主体的に動いていただきます。
2〜3年後　製造管理者として、つくば工場の品質保証全体の仕組みや運用の改善を、牽引していただきます。

＜こんな課題に一緒に向き合っていただきます＞
・医薬品品質システムが健全に機能するよう管理監督する
・委託元からの監査への対応を、効率よく、確実に進める
・品質を守りながら、承認・判断のスピードを上げる
・工場長や製造部門、品質部門と話し合い、必要な改善を進める

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許をお持ちの方
・医薬品の製造やGMPの経験は問いません（入社後にフォローします）

【歓迎経験】

・医薬品製造管理者、または品質保証・品質管理・製造の経験
・GMPに関する知識・経験
・固形製剤に関する製造・品質の経験
・製造販売業者との折衝、行政対応、監査対応の経験
・関係部署と調整しながら、物事を前に進めた経験

【免許・資格】

薬剤師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～850万円　

職種未経験可能！webマーケ・新規事業に調整できる環境です

仕事内容

1.被験者パネルを用いてのリクルートサービス
140万人以上の被験者パネル会員へのアプローチという手法を用いて、被験者のリクルート施策の立案から実行、プロジェクト全体の管理まで一気通貫で担当いただきます。

■被験者リクルート施策の企画・実行
・Web広告、SNS、患者団体連携、オフライン施策など多様なチャネルを活用した被験者アプローチ戦略の立案と関連資料の作成
・治験参加者向け資材・募集広告の企画制作管理
・リクルート活動の効果測定と分析に基づく被験者募集プロセスの最適化
・新規会員獲得に向けた施策の立案と実行

■プロジェクトマネジメント
・治験被験者リクルート計画の立案と実行
・プロジェクトの進捗管理、リスク管理、予算管理
・社内外のステークホルダーとの連携調整
・KPI、およびKGI設定と達成に向けたPDCA実践
・定期的なプロジェクト評価と改善策の実施

■クライアントコミュニケーション
・クライアントニーズに応じた被験者リクルート戦略の提案
・定期での進捗報告と課題解決策の提示
・追加施策の提案とアップセルの機会創出
・長期的な関係構築によるリピート案件の獲得支援

2.医師経由での患者リクルートサービス

親会社でが運営するサイトの会員となっている医師へアプローチという手法を用いて、
①対象となる被験者の発掘＆医療機関への紹介促進
②治験実施医療機関の開拓
というテーマに対して取り組んでいただきます。
案件の受注や初期提案はセールス担当が担うため、当ポジションは受注後のデリバリーを中心に担当いただきます。

【具体的な業務】
■サイトの会員医師へのアプローチ
・サイトに掲載する治験広告の作成やDM等ど多様なチャネルを活用したアプローチ戦略の立案と関連資料の作成
・アプロ―チ対象医師を抽出するためのサイト上でのアンケート構築
・架電/メール/Web面談等で会員医師からの問い合わせ対応や会員医師へ治験概要の説明等を実施
取り組んだ結果を基にデータ分析とプロセス改善を行い、患者リクルート効率化のための提案も可能です。
被験者を充足させるだけでなく、どれだけ効率よく低単価で集客できるかも重要な取り組み要素です。

■クライアント（治験依頼者等）との折衝
・クライアントニーズに応じた患者リクルートプランの立案と実行
・クライアントとのMTGや各種報告業務
・各種資料・報告書の作成（Word/Excel/PPT等）

■自担当プロジェクトのマネジメント
・プロジェクトの進捗管理、アップセルのための営業担当との連携

応募条件

【必須事項】

・臨床開発のご経験が2年以上ある方（CRC/CRAなど）
・医師とのコミュニケーションを円滑に行える方（日常的に医師と接点を持ちながら業務を遂行した経験が望ましい）
・PCスキル(Excel：SUM／IFなどの関数使用、Word、PowerPointの業務使用経験)

【その他】
一都三県に在住もしくは、入社までに転居可能な方

【歓迎経験】

・オンコロジー/希少疾患領域での臨床試験経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・医療や製薬業界でのWebマーケティング経験
・新規事業の企画から実行までの一連のプロセスに携わった経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～500万円　

製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社にて、テクニカルスペシャリストをお任せします。

仕事内容

◆テクニカルコンサルタントとして、サービス導入プロジェクトの支援
・業務要件に合わせたシステム仕様の検討、設計、設定変更
・システム化要件についてお客様および自社内開発チームとの調整
・テスト仕様書の作成、設定変更後テストの実施
・データ移行時のフォーマット変換、データクレンジングなどの開発業務
◆カスタマー・サポート宛のお客様からの問い合わせにIT技術面から答えるフォロー業務
◆テクニカルマニュアルの作成
など

応募条件

【必須事項】

・ビジネスでの英会使用経験のある方
・SE,プログラマーとして何らかの開発経験が2年以上ある方
・Webフロントエンド系の実装経験がある方(JavaScript など)

【歓迎経験】

・システム導入時の要件定義、設計などの経験
・SQL,Pythonを使った実務経験
・英語力を身につけたい方、英語力を活かしたい方
海外のエンジニアとZoom、Slackやメールでやり取りすることが多いので、ビジネスレベルの英会話スキルや文章力・読解力が必要になります。最初は英会話に自信がなくても、これから積極的に身につける意欲のある方であれば歓迎です。（海外のエンジニアと連携して業務を進めていた経験のある方であれば尚可。）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　

契約審査・法務相談・紛争対応などの企業法務全般に加え、海外拠点と協働したクロスボーダー案件やグローバルプロジェクトを推進

仕事内容

・契約書審査作成・交渉支援
・法務相談対応（法的リスク低減に関する助言）
・社内教育・契約書雛形整備
・紛争対応支援
・海外グループ会社法務部門との協働
・クロスボーダー案件・グローバルプロジェクトの推進

応募条件

【必須事項】

・契約レビュースキル（和文・英文ともに様々な契約種類に対応できるスキル）
・後進の育成・指導
・複雑な契約交渉を主導した経験
・関係部門との調整・案件マネジメント経験
・英語でのコミュニケーション能力（4技能）
・英語試験（英検、TOEIC等）の高い点数

【歓迎経験】

・サイエンス（薬学・化学）に関する知識
・知的財産権に関する基礎知識（主に特許権・商標権・著作権）
・製薬業界に関する知識（法規制等）

【免許・資格】

尚可：法律系の資格（弁護士、ビジネス実務法務、知的財産管理技能検定、行政書士等）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

契約書の審査作成・法務相談・紛争対応といった法務全般に加え、リーガルテックやCLMを活用した契約管理プロセスの標準化・改善までを担う

仕事内容

・契約書審査作成・交渉支援
・法務相談対応（法的リスク低減に関する助言）
・紛争対応支援
・社内教育・契約書雛形整備
・契約書管理・契約遵守施策の企画・運営
・契約管理プロセスの改善・標準化
・リーガルテック・CLM等の活用推進

応募条件

【必須事項】

・契約レビュースキル（和文・英文ともに様々な契約種類に対応できるスキル）
・法務業務改善・標準化の推進
・英語でのコミュニケーション能力（4技能）
・英語試験（英検、TOEIC等）の高い点数

【歓迎経験】

・サイエンス（薬学・化学）に関する知識
・知的財産権に関する基礎知識（主に特許権・商標権・著作権）
・製薬業界に関する知識（法規制等）

【免許・資格】

尚可：法律系の資格（弁護士、ビジネス実務法務、知的財産管理技能検定、行政書士等）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する

仕事内容

・下記実行におけるBrand Managerのサポート
・イベント（TV講演会等）の立案・交渉・実行・レビューの実施
・プロモーション資材（パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等）の立案・作成・実行
・レビューの実施　(*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール)
・市場調査の結果などを正しく読み取り、結果から抽出した仮説に基づいた資材作成
・多様な方法を通じて、営業部門に対して、営業アクション内容を伝達する・KEE(Key External Experts)のマネジメントの遂行
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムの構築・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)
・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整
・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート

応募条件

【必須事項】

【経験 / Experience】
医療・医薬品業界での営業3年以上
※Oncology経験、ポテンシャルを優先

【能力 / Skill-set】
・仮説に基づいて実施した市場調査の結果や客観的事実を正しく読み取りインサイトを抽出する課題を抽出する力。また、市場状況・市場動向をもとに仮説を構築する力・客観的に事象を捉え正確に現状を分析し、理解できる能力（分析や調査業務の経験はプラスです）
・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢・エクセル／パワーポイントによる資料作成能力
・そのほか社内で使用されているITを活用できる
・ロジカルシンキング・コミュニケーション能力

【語学 / Language】
日本語 Japanese：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 English： 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得

【歓迎経験】

マーケティング経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

750万円～1100万円　経験により応相談

ブランドマネージャーとして優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献できます。

仕事内容

・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定
・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析
・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価（資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価​など）
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築
・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行　
・関連する社内（グローバルチーム含む）及び社外ステークホルダーとの連携及び協業​

応募条件

【必須事項】

【経験 / Experience】
医薬品業界でのマーケティング経験3年以上、プランを一人で作成し実行した経験

【能力 / Skill-set】
・仮説に基づいて実施した市場調査の結果や客観的事実を正しく読み取りインサイトを抽出する課題を抽出する力。また、市場状況・市場動向をもとに仮説を構築する力
・客観的に事象を捉え正確に現状を分析し、理解できる能力（分析や調査業務の経験はプラスです）
・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢
・エクセル／パワーポイントによる資料作成能力・そのほか社内で使用されているITを活用できる
・ロジカルシンキング・コミュニケーション能力

【語学 / Language】
日本語 Japanese：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 English： 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得

【歓迎経験】

Oncology領域でマーケティング経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

800万円～1250万円　経験により応相談

優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する

仕事内容

・イベント（TV講演会等）の立案・交渉・実行・レビューの実施
・プロモーション資材（パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等）の立案・作成・実行・レビューの実施
　(*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール)
・市場調査の結果などを正しく読み取り、結果から抽出した仮説に基づいた資材作成
・多様な方法を通じて、営業部門に対して、営業アクション内容を伝達する
・KEE(Key External Experts)のマネジメントの遂行
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムの構築
・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整
・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート

応募条件

【必須事項】

【経験 / Experience】
医療・医薬品業界での営業3年以上
※Oncology経験、ポテンシャルを優先

【能力 / Skill-set】
・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
・市場調査の結果・客観的事実などから正しく読み取り、課題を抽出し、仮説を構築する力（分析や調査業務の経験はプラスです）
・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢
・エクセル／パワーポイントによる資料作成能力
・そのほか社内で使用されているITを活用できる

【語学 / Language】
日本語 Japanese：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 English： 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得

【歓迎経験】

マーケティング経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

750万円～1100万円　経験により応相談

優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する

仕事内容

・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定
・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析
・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価（資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価​など）
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築
・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行　
・関連する社内（グローバルチーム含む）及び社外ステークホルダーとの連携及び協業​

応募条件

【必須事項】

【経験 / Experience】
・医療・医薬品業界での営業又はマーケティング経験3年以上

【能力 / Skill-set】
・仮説に基づいて実施した市場調査の結果や客観的事実を正しく読み取りインサイトを抽出する課題を抽出する力。また、市場状況・市場動向をもとに仮説を構築する力
・客観的に事象を捉え正確に現状を分析し、理解できる能力（分析や調査業務の経験はプラス）
・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢
・エクセル／パワーポイントによる資料作成能力・そのほか社内で使用されているITを活用できる
・ロジカルシンキング
・コミュニケーション能力

【語学 / Language】
日本語 Japanese：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 English： 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得

【歓迎経験】

・Oncologyでマーケティング経験を有する方
・医療・医薬品業界での営業又はマーケティング経験3年未満でも、ポテンシャルのある方は考慮

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

750万円～1100万円　経験により応相談

治験および臨床研究等の統計解析業務を推進いただくポジションです。

仕事内容

・クライアントのSTAT業務窓口
・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、データマネジメント部門との業務連携・調整
・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
・統計解析成果物の作成およびレビュー
・プロジェクトにおけるSTAT業務のマネジメントおよび、メンバーマネジメント
・海外子会社のSTAT業務マネジメント（STAT業務の進捗管理、定期会議等）経験やスキルに応じて、ステップアップした業務を段階的にお任せします。

応募条件

【必須事項】

・大学院もしくは大学卒以上

以下いずれかに当てはまる方
①　製薬企業またはCROにおいてのSTAT業務経験が5年以上の方
②　①のご経験とあわせて、以下連れかのご経験をお持ちの方
　　　　・クライアント窓口業務
　　　　・CROまたはVendorのマネジメント業務
　　　　・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
　　　　・統計解析成果物の作成およびレビュー
③　海外グループ会社 統計解析部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびSTATに
関する知見の向上を目指す

【歓迎経験】

・理系バックグラウンドであることが望ましい
・英語力（英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください。）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

450万円～800万円　

内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。

仕事内容

・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・CRO業界にてPMとして臨床試験をLeadし、OperationだけでなくDM、STAT、MWなどの複数チームを率いた経験
・PMまたはCTMとして海外クライアントとのPoint of Contactとなって試験をLeadした経験

語学力：
・日本語：ビジネスレベル以上
・英語：英語での会話によるコミュニケーション経験がある方
※英語での面接有。
高度なビジネス英語は不要です。英語で相手の話を理解し、自身の意図を伝えながらコミュニケーションが取れるレベルを想定しています。

【歓迎経験】

・課長クラスもしくは部長クラスとして、部下を管理育成するとともに、部下の担当プロジェクトをオーバーサイトし、複数のプロジェクトに対するリスク管理やイシュー管理をした経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

800万円～1300万円　

海外薬事申請業務サポートや問合せ対応や作成補助などを担っていただきます。

仕事内容

・海外への薬事申請業務（申請資料の準備、変更申請、メール照会）
・薬事業務全体のスケジュール資料等の作成補助（リスト、予定表等）
・海外（各国）からの問い合わせに対する文書の準備（社内品質文書および薬事書類）
・公証・領事査証の取得及び準備作業
・試験データや品質書類の保管作業
・各代理店へ調査またはアンケート及び回答の取りまとめ作業または補助
・翻訳、品質関連外注業務の調整、発注
・薬事・品質文書の保管作業
・社内関連部門とのコミュニケーション（必要に応じ）

応募条件

【必須事項】

下記いずれかを経験されたことがある方
・薬事申請業務
・治験関連業務
・品質関連業務
・安全性情報関連業務

基本的な英語力
英語(Reading、Writing)中級以上、会話は出来れば尚可（初級可）
・PCスキル：Word、Excel

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～500万円　経験により応相談

医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。

仕事内容

【製造管理者として】
・医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う
・品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う
・品質不良等による製品品質への重大な影響が懸念される場合、改善措置や是正措置の実施を指示・監督する
・コンピュータ化システムバリデーションにおけるCS統括責任者業務を担当する
・GMPおよびQMSに関する各種イベント（逸脱、変更管理、CAPA、品質情報等）について助言を行う
・品質意識の向上を推進する

【管理職として】
品質保証部門のマネジメント、人材育成

【QAとして】
当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（薬系大学出身者）
・製造管理者又は品質部門、製造部門の管理者経験
・実務経験5年以上お持ちの方
・経験業種：製薬メーカー
※他部門とのコミュニケーション能力・調整能力が高い方

【歓迎経験】

・製薬メーカーの品質保証部門での経験があること。
・管理職経験

【免許・資格】

・第一種運転免許普通自動車
・薬剤師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

750万円～1000万円　

臨床薬理開発やCRA・Study Management等の実務経験を活かし、治験実施計画書やCTD・総括報告書の作成および当局対応などを担う

仕事内容

臨床開発プロジェクトの以下の業務の実行又はサポート

臨床開発戦略策定
・早期開発戦略及び承認申請までの製剤開発を含む臨床薬理開発領域の戦略の考案

開発戦略に基づいた臨床薬理領域のPMDA相談資料の作成及び照会事項に対する回答作成
臨床薬理試験に関する以下の業務
・治験実施計画書の作成
・同意説明文書（案）の作成
・治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成、サポート及びレビュー
・治験に必要な資料及び資材の準備やベンダー（国内外）との交渉
・治験データのメディカルレビュー
・治験総括報告書の作成（関係部署と協働）

承認申請に関する以下の業務
・承認申請資料（CTD）の臨床薬理パートの作成
・承認申請後の臨床薬理に関する照会事項に対する回答作成

応募条件

【必須事項】

・医薬品臨床開発業務の経験（3年～15年程度）
・社内（国内・外）関連部門及び外部機関との協働作業のためのコミュニケーションスキル
・英語力（メール、電話及び会議で、米国本社及び海外ベンダーへの説明・説得及び情報聞き取りができる）
・薬学又は生命科学に関する専門知識

【歓迎経験】

・臨床薬理開発業務の経験
・治験実施計画書、CTD及び治験総括報告書作成、当局照会事項対応
・CRA又はStudy management等業務の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1500万円