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放射性薬剤の医薬品の、GMP関連業務をお願いいたします。

仕事内容

・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施
・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
・GMP監査の実施、GMP監査への対応
・GMP教育訓練の実施
・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務

応募条件

【必須事項】

・製薬または関連業界でのGMP業務経験（2年以上）
・GMP文書作成・記録管理の実務経験
・基本的なPCスキル（Word,Excel,Powerpoint）

【歓迎経験】

・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験
・英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方）
・分析機器（HPLC,GC）の使用経験
・バリデーションやGMP監査対応の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～700万円　

アカウント担当者と併走しながらデジタル/データ活用を推進する

仕事内容

製薬企業を担当するアカウント部門の一員として、フロントメンバー（アカウント担当者）と密に連携しながら、プロジェクトに必要となるデータの整理、分析、可視化、そして最終デリバリーまでを担っていただきます。
データの抽出結果（社内専門チームが実施）を受け取り、その内容理解・解釈・加工・整理・アウトプット作成を行い、顧客へ価値ある示唆を届けることが中心業務となります。

具体的な業務内容
・アカウント担当者と連携したプロジェクト推進
・抽出データの構造理解、加工・整理、品質確認
・分析結果をもとにしたスライド資料・可視化レポートの作成
・デリバリー資料の作成、およびアカウント担当者の顧客説明の支援
・課題解決に繋げる各種レポートの作成
・各種レポートに用いるデータの抽出・加工・集計業務
・定型的なレポート・ツールの作成・更新
・顧客打合せへの同行（主にオンライン）

応募条件

【必須事項】

いずれも必須
・Excel、スプレッドシートなどを用いたデータ加工・可視化スキル
四則演算、ピボットテーブル、vlookup等のデータ整理経験
・大量データの整理・加工・確認等の実務経験
・PowerPointを用いたスライド作成経験（示唆・ストーリーを整理できる方）
・社内メンバーと円滑にコミュニケーションし、タスクを前に進められる方

【歓迎経験】

・think-cellなどを用いたPPT資料作成経験
・プロジェクト進捗管理やレポーティング
・SQLを用いたデータ分析経験
・製薬企業でのデータ分析、マーケティング、NPP業務の経験
・医療・疾患領域に関する基礎知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

国内大手製薬メーカーにて、事業開発、アライアンス担当者を募集しています。

仕事内容

・医薬品の導入・導出あるいは買収に関する契約
・臨床開発段階における導入・提携品のアライアンス業務
・導入・提携候補品の探索

応募条件

【必須事項】

・ 上記職務内容に関する業務経験（3年以上）
・ 社内外との調整、交渉能力
・ 契約書に関する知識
・ 事業性評価に関する知識
・ 英語力（ビジネスレベル）
・ サイエンスバックグラウンド（開発品の理解）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1000万円　

ジェネリック医薬品メーカーにて分析担当者を募集しています。

仕事内容

・新規開発品の試験法検討・分析
・承認申請用データ解析および報告書作成
・分析法バリデーションの計画・試験・資料作成

応募条件

【必須事項】

医薬品分析の経験のある方

【歓迎経験】

医薬品原薬分析
日本薬局方原薬分析
規格及び試験方法の作成・検討経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～500万円　

開発チームをリードしてプロジェクトを推進

仕事内容

プロジェクトにおける技術面のリード
・アーキテクチャ設計、技術選定、コードレビュー
・品質・パフォーマンスと、速度を意識した開発プロセスの改善

プロジェクト推進
・開発スケジュールとリソースの見積と管理
・開発メンバーのタスク管理・フォロー

ユーザー要求・仕様の整理
・要件定義から設計・開発への落とし込み

開発チーム育成
・開発者のスキル向上支援
・教育コーディング規約や設計指針の整備

開発環境
医療機関向けシステム

主な機能

Webアプリケーション（主にオンプレミスサーバ）
電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納（DWH構築）
DBデータ（治験に関するデータ情報）の表示・可視化・記録、各種ファイル出力処理
システム

OS：Windows Server
DB：MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語：Python(Django) 、JQuery、HTML、SCSS
Webサーバ：Nginx
規模：1拠点あたりサーバ1台オンプレミス、拠点数は順次拡大中
その他　社内インフラ　

コミュニケーション：Slack
タスク管理：Asana
ドキュメント管理：Google Drive
開発用エディタ／IDE：VS code
バージョン管理：GitLab / Sourcetree
CI/CD：検討・導入段階（将来的な整備を期待）

応募条件

【必須事項】

・Webアプリケーション開発経験（Python/Django）が3年以上
・システム設計・要件定義の経験
・開発チームリーダー経験（3名以上のチームをリードした実績）
・コードレビュー、アーキテクチャ設計に関する知識

【歓迎経験】

・医療機関向けシステム開発経験
・コンピュータ化システムバリデーション活動の実施経験
・セキュリティ基準や監査対応（アクセス制御、ログ管理、個人情報保護）の対応経験
・プロジェクトマネジメントの実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1400万円　

新薬開発のスピードUPに貢献！臨床開発モニターのリーダー候補・グローバル案件

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

・モニターの経験5年以上
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
・大学 大学院卒

【グローバル案件】
・グローバル案件の経験
・英語中級

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1100万円　

受諾臨床開発業務をお任せします。

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

モニターの経験2年以上（研修期間を除く）
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～800万円　

CROにて営業をお任せします。

仕事内容

臨床開発・臨床研究の受託・派遣の営業職をお任せいたします。
・製薬/医療機器メーカーへの受託・派遣営業
・医療施設等への受託営業

業務についての補足：
・当社は臨床開発がメインですが臨床研究も行っております。その為、顧客は製薬/医療機器メーカーだけでなく、医療施設もございます。医療施設は範囲が全国となりますので、出張が発生する可能性がございます。（出張頻度は少ないです。）
また、在宅勤務も可能ですので、ご自身で業務設計を行い出社・在宅勤務を行っていただけます。

応募条件

【必須事項】

以下いずれかのご経験をお持ちの方
・製薬メーカーやCRO（DM・統計の専門会社も含む）での営業経験をお持ちの方
・製薬メーカー向けに営業を行っている業界での営業のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

大手グループ企業にて薬価コンサルタントを募集しています。

仕事内容

1.製造販売承認取得後の（主に新薬の）薬価収載のサポート
・薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。
2.開発品の想定薬価の検討
・現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合（又はクライアントから要望がある場合）は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。

＜プロジェクトの特徴＞
・外資系クライアントが７～８割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向

＜強み＞
・新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い
・CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性
・PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価

応募条件

【必須事項】

・薬価に関する実務経験がある方（主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験）
・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

【歓迎経験】

・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方
・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

650万円～1000万円　経験により応相談

母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務

仕事内容

母集団解析業務（母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等）

応募条件

【必須事項】

以下の何れかを満たしている方
・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験
・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験

【歓迎経験】

・NONMEMの解析経験
・M＆S（population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験
・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方
・薬学・統計学・工学などの領域横断的な考え方に挑戦したい方
・対話によるコミュニケーションを大切にする方
・理論的、分析的に考える力を身につけたい方
・SASの経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～700万円　

核酸医薬デリバリーシステムの開発候補品への実装を担う

仕事内容

・核酸モダリティを用いた標的遺伝子発現制御（発現上昇・発現抑制等）技術に関する基礎研究・開発
・核酸モダリティを用いた標的遺伝子発現制御（発現上昇・発現抑制等）技術のテーマへの実装・推進
・核酸モダリティを用いた標的遺伝子発現制御（発現上昇・発現抑制等）に関する他社技術の導入にむけた調査、評価
・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス

応募条件

【必須事項】

【アカデミア在籍者】
・遺伝子発現制御に関する専門知識と最先端研究の経験や技術を有し、核酸医薬品への応用
に興味があること。
・優れた研究業績（論文・特許）を有していること。
・創薬研究に対する熱意があること。
・専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。

【企業在籍者】
・新薬メーカーもしくはバイオベンチャーで遺伝子発現制御に関する研究経験を有し核酸医薬品の研究開発に意欲を持ち、積極的に提言できること。
・創薬研究全般に関する幅広い知識・技術を有すること。
・in vitro 試験で合成サンプルの評価ができる
・専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。

学歴
アカデミア在籍者：博士号取得者
企業在籍者：修士相当（6年制薬学部卒等）の学歴所有者。博士号取得者が望ましい。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～　経験により応相談

外資製薬メーカーにてサプライチェーンマネジメント担当者を募集しています。

仕事内容

①物流オペレーション管理（韓国本社SCM部門、3PL倉庫業者、国内製造委託業者、社内品質管理部門と連携）
②国内サプライチェーン業務（社内システムを使用して卸からの受注管理と倉庫への出荷依頼、在庫管理）
③販売データ管理（卸、病院・クリニック）
④顧客管理（卸物流センター及び支店からの電話・FAXによる各種問い合わせに対する対応や案内文作成と送信）

応募条件

【必須事項】

・ヘルスケア業界でSCM（サプライチェーンマネジメント）（オーダリング）業務経験
・英語力(メールでの簡単なやり取りができる方)
・基幹システムの使用経験
・短大・専門学校卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

日本における製品別のマーケットアクセス活動を主導し、アジアパシフィック地域（日本以外）においても主導・支援を行っていただきます。

仕事内容

•　アジア地域のマーケットアクセス体制の計画・強化において、Value & Access Asia Headを支援
•　HTA（医療技術評価）および政策の観点から、グローバルのマーケットアクセス開発プログラムに対してインプットを提供
•　日本における製品別マーケットアクセス計画の策定、および必要に応じてアジア地域への支援
•　地域・グローバル戦略に反映すべき国別のニーズの特定
•　グローバルのバリューストーリーの現地適応
•　日本におけるHTA提出資料のレビューを担当、またはアジア地域のレビューを調整し、現地のペイヤーニーズに合致した内容となるよう整合性を確保
•　アジアパシフィック（日本含む）における医療制度関連の経路コストや課題点の分析を行い、改善に向けた革新的なアイデアを提案
•　アジアパシフィック地域向けの医療経済モデルおよびバジェットインパクトモデルのアダプテーション又は新規医療経済モデル作成を担当、または外部委託活動を管理
•　アジアパシフィック地域におけるペイヤーの競合分析を実施し、外部価格・償還環境の状況分析を行い、戦略立案に必要な情報を統合
•　アジアパシフィックのペイヤーおよびその代理人とのインタビューやアドバイザリーボードを実施し、アイデアの検証や臨床プログラム・価格設定への影響を評価
•　ステークホルダーのマッピングを行い、エンゲージメント計画を策定
•　日本およびアジア地域におけるRWE（リアルワールドエビデンス）のニーズを特定し、エビデンス創出の計画・開発プロセスに反映
•　グローバルのValue & Accessチームと連携し、パイプライン開発や導入候補品に対してインプットを提供し、日本およびアジアのHTA要件に適したデータの最適化を図る
•　マーケットアクセス、渉外部、研究開発、営業、メディカルアフェアーズ、薬事部門との連携を図り、製品価値に対する共通認識を確保する

応募条件

【必須事項】

・日本のHTA（医療技術評価）制度に関する実務経験
・日本語および英語のビジネスレベルの言語能力
・医療経済学またはライフサイエンス分野の学位
・HEOR（医療経済・アウトカム研究）分野での最低５～６の実務経験
・日本又はアジアパシフィック地域におけるRWEエビデンスの創出経験
・優れたコミュニケーション能力（口頭および文書）、複雑な概念を分かりやすく伝える力、地理的に異なるチームとのクロスファンクショナルな連携能力
・日本およびアジアパシフィック地域における新たなマーケットアクセス機能の開発に積極的に貢献する意欲

【歓迎経験】

地域またはグローバルでの実務経験（償還・補償、価値の推進要因、HTA、支払い政策などを含む）
疾患情報、臨床試験の設計と結果、薬剤経済学的研究などを含む臨床および医療経済文献のレビュー能力、ならびにそれらが支払者にとっての価値に与える影響の理解
医療経済モデル、予算影響モデル、ベネフィット／リスク評価に関する知識
メタアナリシス技術に関する知識と経験
欠損データの補完および回帰外挿に関する知識
アジアパシフィックまたはグローバルでの価格設定に関する知識と経験
日本以外のアジアパシフィック諸国で医薬品の償還を成功させた実績

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて物流企画の立案、推進をお願いします。

仕事内容

・テクノロジー本部で取り扱う物品（製品・製剤・原薬・中間体・治験薬・研究用サンプル等）のグローバル物流機能の強化・効率化を目的とした施策の立案・推進
・グローバルGDPの仕組み及びポリシー構築を目的とした他部門（主にQA）との協業の調整・推進
・トレードコンプライアンスに関わる種々の課題解決に向けた取り組みの策定・推進
・環境負荷低減に向けた施策の策定・推進
・その他グローバル物流に関する調整・管理業務（グローバル会議の設定、予算管理等）

応募条件

【必須事項】

・グローバルコミュニケーションスキル
(TOEICスコアや資格よりもこれまでの実務での使用経験、海外の方とのコミュニケーションが苦にならないこと)
・製薬会社での業務経験５年以上（うちSCM関連業務を３年以上経験）あるいはコンサルティングファームでのグローバル物流改善プロジェクトの経験
・TOEIC730点以上目途

【歓迎経験】

貿易関係の資格（通関士等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

仕事内容

業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
・メディカルプランの作成
・アドバイザリーボードの立案/実行
・メディカルイベントの企画/実施
・資材作成やスライドレビュー業務
・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
・メディカルインフォメーション（2 次対応）
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
・関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）

応募条件

【必須事項】

・下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

【歓迎経験】

・医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
・英語力（TOEIC700 点以上）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・顧客対応業務経験
・薬事申請業務の経験
・資材作成・資材レビューの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

未経験でも可能！MSLの求人

仕事内容

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。

応募条件

【必須事項】

下記のいずれか
①ライフサイエンス系修士以上（Ph.D.あれば尚可）
②6年制学部卒の有資格者（薬剤師、医師、獣医師）

※プロジェクトによって求められる要件が異なります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

製薬メーカーでの課長候補として製剤（CMC）関連業務全般

仕事内容

・医療用医薬品の製剤開発
・市販用（OTC）医薬品の製剤開発
・上記の申請対応業務
・動物薬の製剤開発
・食品、動物用飼料の開発
・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管な
ど生産移行対応

応募条件

【必須事項】

製剤開発・技術の実務経験 5 年以上
承認申請業務の経験

【歓迎経験】

薬剤師資格者歓迎
英語力 E メールでのやり取りが可能なレベル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

700万円～750万円　経験により応相談

製薬メーカーにて原薬（培養）製造、記録文書作成などをご担当いただきます。

仕事内容

・原料、資材、製品等のサンプリング
・ガラス器具（フラスコ等）を使った理化学試験
・分析機器（液体クロマトグラフ等）を使用した分析、解析
・製造ラインの立会試験
・エクセル、ワード等を使った文書作成

応募条件

【必須事項】

・高専・専門学校・大卒以上
・HPLCやエキクロなどのご経験

【歓迎経験】

・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務（分析業務等）に従事したことがある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

仕事内容

製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

・製品品質の照査に関する業務
・出荷決定に関する業務
・バリデーションに関する業務
・変更管理に関する業務
・逸脱管理に関する業務
・苦情処理に関する業務
・自己点検に関する業務
・教育訓練に関する業務　　
・文書管理に関する業務

応募条件

【必須事項】

・製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質推進関連業務経験5年以上（担当者レベルであれば経験年数満たなくても可能）
・高専・専門学校・大卒以上

【歓迎経験】

・製造管理に関する業務に従事したことがあるあるいは製造管理者であった方（を優遇）
・薬剤師資格保有

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでのPVにおけるグローバル化推進を担っていただきます。

仕事内容

症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等

応募条件

【必須事項】

・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
・英語：グローバル会議等ビジネスで使用している
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談