歯科医院向けの通信販売事業会社にて薬事関連業務の担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ・主に輸入医療機器や化粧品等の薬事申請業務
・PMDAや第三者認証機関との対応業務
・薬事に関連する相談業務
・国内外の薬事規制に関する情報収集
・医療機器品質管理関連業務
・医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・歯科業界経験者歓迎、医療機器の薬事申請業務経験者、薬事申請の経験がある方
・普通自動車運転免許 - 【歓迎経験】
- ・PC(エクセル・ワード)基本操作
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
救急関連機器および外科機器におけるマーケティング業務
- 仕事内容
- 医療機器のマーケティング戦略策定および実行
・マーケットリサーチ(市場、顧客、競合)
・マーケティング戦略策定
・海外メーカーとのリレーションマネジメント
・ブランディング、プロモーション戦略立案
・事業拡大のための新商品開発
※海外/国内出張あり - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・英語、PC(Word/Excel/PowerPint等)使用業務の経験
・営業またはマーケティング経験者 - 【歓迎経験】
- 業界または職務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~750万円
【東京・宮城・北海道・愛知・長野・福岡・大阪】統計解析-WEB面接可-
大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・依頼者との窓口
・SASを用いたプログラミング
・バリデーションに関わる業務
・CDISC対応
・解析計画書、各種手順書、仕様書、解析報告書等ドキュメント作成
・プロトコル/総括報告書作成支援、症例数設計、解析方法の提案 ※業務内容の変更の範囲:当社業務全般 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業またはCROでの解析業務経験(目安:3年以上)
・薬剤師 看護師 臨床検査技師 - 【歓迎経験】
- ・生物統計に関する知識
・英語力がある方:海外の論文を読む機会があるため - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、福岡、他
- 年収・給与
- 350万円~600万円
DM(データマネジメント)
治験に関するデータマネジメント業務を担当
- 仕事内容
- 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)
・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)
・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者
- 【歓迎経験】
- ・CDISC業務(SDTM、ADaM)の経験者歓迎
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~600万円
治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
- 仕事内容
- 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者(3年以上)
(BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可) - 【歓迎経験】
- ・グローバル試験の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~800万円 経験により応相談
治験に関する以下の統計解析業務を担当
- 仕事内容
- 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- すべて必須
・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者
・SASの使用経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
国内製薬メーカーにて医薬品原薬等における品質管理業務
- 仕事内容
- 当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
・原料・資材、工程中間体、製品、設備洗浄評価、微生物限度試験、安定性試験等の試験業務
・分析機器、標準機器、および試験室の管理
・逸脱、異常、規格外(OOS)試験結果等に関する調査
・外部試験機関への試験委託業務
・顧客および当局による監査査察への対応
・業界団体・地域団体等の対外活動 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品製造業の品質管理職で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
・入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方
- 【歓迎経験】
- ・製薬/原薬メーカーの品質管理で試験責任者、品質管理責任者の実務経験をお持ちの方
・原薬メーカーの品質管理で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
・原薬メーカーの研究開発、生産技術、または品質保証の実務経験をお持ちの方
・英語の試験検査方法が理解できる英語力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 400万円~500万円
薬物動態、初期物性・製剤、安全性の求人
ペプチド創薬の世界的リーダー企業において、ペプチドを中心とした新規モダリティの創薬研究の最前線で評価系を開発
- 仕事内容
- ・探索から開発ステージにおける化合物評価
・スクリーニング評価系の開発と試験実施及びそれらを用いた化合物選択
・外注試験の試験立案とコーディネート - 応募条件
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- 【必須事項】
- 修士卒以上。
◆薬物動態
・製薬企業での経験(5年程度以上)
また、下記のいずれかの経験を有する方
・プロジェクトにおける動態責任者としての経験
・in vivo又はin vitroの実務経験
・薬物動態解析、モデリング&シミュレーション
・in vitro ADMEハイスループットスクリーニングの開発
・代謝物構造推定・同定
・LC-MS/MSを用いた生体試料中分析
◆初期物性・製剤
・製薬企業での経験(10年程度以上)
また、下記のいずれかの経験を有する方
・物性スクリーニング
・非臨床及び臨床用のプレフォーミュレーション研究
・治験薬GMP及びGMPに関する知識・経験
◆安全性
・製薬企業でのご経験(5年程度以上)
・in vitro又はin vivo非臨床安全性研究
また、下記のいずれかを満たす方は尚歓迎
・日本毒性学会認定トキシコロジスト
・プロジェクトにおける安全性責任者としての経験
現在特にニーズの高い領域・専門性
・モダリティを問わず、経口製剤の開発経験がある方
・中分子の物性プロファイル評価やスクリーニング系構築の経験がある方
求める専門性・経験:
薬物動態、初期物性・製剤又は安全性の担当者としてデータを解釈し、チームに対して論理的に意見を発信できる。
未経験分野であっても問題意識をもって取り組み、自ら進んで問題解決を提案できる。
社内外の多岐にわたるメンバーと協働できる高いコミュニケーション能力がある。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- ~1000万円 経験により応相談
情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。
- 仕事内容
- (1)情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進
(2)グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備
(3)セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング など
業務内容
グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。
・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進(エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等)
・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行
・インシデント対応/調査、レポート
・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援
・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援
・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・セキュリティ業務の経験(社内システム部門/システムベンダーなど)
・ネットワーク/セキュリティに関する知識・経験
・情報システム部門内での様々な調整・交渉の経験および他部門との調整・交渉の経験 - 【歓迎経験】
- ・セキュリティ関連資格(CISSP/情報処理安全確保支援士など)
・ネットワーク関連資格
・インフラ(サーバ/クラウド)の導入、構築経験
・企業内SOC/CSIRTの実務経験 など
・グローバルでのビジネス経験および多様な文化・習慣の中で生産性高く業務を遂行できる能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
グローバルERPプロジェクトのサブリーダーとしてご活躍
- 仕事内容
- ・会計領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進
・会計領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進
・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善
・プロジェクト推進の課題、リスク管理
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・ERPシステム(SAP、Oracle等)の導入と運用に関する実務経験(最低3年)
・会計領域に関するERPシステムや関連システムの導入経験(最低3年)
・ビジネスプロセスの分析と改善に関する知識と経験(最低3年)
・情報システム部門内や他部門との調整・交渉の経験(最低3年)
・グローバルでの多様な文化・習慣の中で効果的にコミュニケーションを図れる能力
【語学】
ビジネス英語 - 【歓迎経験】
- ・情報技術、ビジネス管理、または関連分野の学士号(修士号が望ましい)
・バイオテクノロジー/製薬業界における情報システム組織の管理統括もしくはそれに匹敵する実務経験
・デジタル活用、プロジェクト管理、外部サービス管理に関する知識
・PMPやその他のプロジェクト管理資格
・多国籍企業での勤務経験
・データ分析やBIツールの使用経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~900万円 経験により応相談
【医療法人】細胞培養士
クリニックにおける細胞培養、管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 1.細胞培養加工
・患者より採取した脂肪細胞から、細胞培養室において間葉系幹細胞の分離および培養を行う。
2.管理
・再生医療法に基づき、再生医療等提供計画の内容に沿って取得データの記録、報告書、必要書類を作成する。
・凍結した細胞の管理を行う。
・業務に必要な資材等の発注・管理を行う - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・細胞培養の経験豊富な方
・接着細胞を扱った経験のある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~700万円
医療用医薬品のプロモーション全般に関する企画立案・作成など担っていただきます。
- 仕事内容
- マーケティング部門での、医療用医薬品のプロモーション全般に関する企画立案・作成(デジタルコンテンツを含む各種資材の企画・作成・出稿、マーケティングプランの立案・実施・検証を含む)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・広告宣伝物資材(販促資材)、デジタルコンテンツの企画立案、作成に関する経験がある方
・薬機法、医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領、透明性ガイドライン、販売情報提供活動ガイドライン、プロモーションコード等の知識を有し、業界規定に準じたプロモーション資材の制作経験がある方
・製薬企業でのマーケティング実務経験、または製薬系広告代理店で医療用医薬品のマーケティング戦略関連業務の経験がある方
・予算管理、スケジュール管理に長けている方 - 【歓迎経験】
- ・上市製品のプロモーション資材の制作経験
・マルチタスクがこなせる方
・DXに興味のある方
・基礎的な医学・薬学的素養があり、当社製品群の領域に精通していること
・英論文読解が問題なくできる(TOEIC点数については参考把握)
・薬系・理系大学卒、大学院卒 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
CPC内での細胞培養業務を行っていただきます
- 仕事内容
- CPC内で細胞培養スタッフと一緒に培養業務を行ってもらいます。 日々培養のルーチンワークを行います。
※研究自体は行っていません。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・専門学校以上(生物や動物などの専門科に限る)
・社会人経験2年以上 - 【歓迎経験】
- ・細胞培養されたご経験(学生時代䛾研究䜒可)
OJT制度有。ベテラン培養士が業務を指導します。 - 【免許・資格】
- 特に必要なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~400万円 経験により応相談
大手製薬企業の品質保証職
医薬品等の製造における逸脱・変更管理や手順書作成、バリデーション支援から、クレーム対応、当局査察、品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善までを包括的に担う品質保証(QA)業務
- 仕事内容
- 品質保証(QA)業務を中心に、以下の業務を段階的にご担当いただきます。
・逸脱管理・変更管理の運用、記録内容の確認・改善対応
・バリデーション業務の支援、関連文書の確認
・クレーム対応に関する原因分析・是正対応のサポート
・規制当局査察や外部監査への対応
・製品標準書・手順書等の作成、改訂、維持管理
・品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善活動
・製品年次照査(PQR/APR)の実施・取りまとめ - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業における品質関連業務のご経験(5年以上)
(品質保証・品質管理いずれのご経験でも可)
・高専・理系大学卒業以上(化学、生物、薬学系 等) - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 500万円~800万円
医薬品製造工場にて、製造工程の管理および品質管理業務全般をお任せします。
- 仕事内容
- ※入社後はまず現場を知ることからスタートし、徐々に管理業務の幅を広げていただきます。
・製造管理・工程管理:薬学的な知見に基づき、製造工程が正しく行われているかのチェック、製造記録の確認。
・品質管理:原料や製品の試験検査、規格適合の判定。
・現場のマネジメント:製造ラインの適正な運用指示。
・法規対応:GMP(医薬品の製造管理及び品質管理の基準)に基づいた文書作成や改善提案。
・(付随業務):設備の日常点検や生産効率向上のための軽微な調整補助など。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大学卒業以上
・薬剤師資格 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 450万円~600万円
製薬企業をクライアントとし、薬剤(新薬、既存薬)のプロモーションにかかわる資材全般の制作を担当
- 仕事内容
- 【主なプロモーション支援施策】
・医療用医薬品薬剤のプロモーション資材の制作(医師・看護師・薬剤師・患者向け)
・国際学会・国内学会取材・記録集作成
・疾患啓発ウェブサイトの制作・運営
個々の担当クライアントを受け持ち、各々の権限のもとで企画段階から取材、執筆、編集、制作、進行管理まで幅広く行っていただきます。
【Key Result Areas】
原稿執筆・リライト:
・薬剤関連の資料、論文などを読み込んで、パンフレットや記録集、患者向けの冊子の原稿を執筆します。また、ライターの執筆した原稿の修正も行います。
編集制作
・パンフレットや記録集などの編集制作、進行管理を行います。
企画立案:
・テーマに基づいて、文献検索を行ったり、データの組み立て方法などを企画します。またプロモーションの戦略や、それに基づくプランの提案も行います。
・Confidential - Not for Public Consumption or Distribution
学会取材:
・国内、海外の学会取材を行います。
・海外出張の機会もあります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
・メディカルリテラシーの高い方
・薬学部、医学部、または生命科学(理学部、農学部など)に関連する学部卒
・医学・薬学の資料・論文を読み込む読解力
※ 特に英語論文の読解能力は必須です
・文章を書く能力
・Word, Excel, PPT などの基本 OA スキル
・コミュニケーション力 - 【歓迎経験】
- (いずれかの経験があると望ましい)
・医薬系出版・専門広告代理店における制作経験
・大学院・製薬企業等の理系研究機関(医学・薬学・獣医学・生科学系など)における研究職の経験
・製薬企業のマーケティング部門などでのプロモーション資材制作経験
・製薬企業メディカルアフェアーズ部門での経験(MSL・論文投稿業務など)
・薬剤師、獣医師免許・看護師などの有資格者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円
フルリモート可能!製薬会社の外部委託業務に参加し、医療用医薬品に関する講演会のスライドレビューを担当
- 仕事内容
- 製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者(医師など)の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー(=審査)するお仕事です。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下のいずれかの資格をお持ちの方
・薬剤師資格もしくはMR資格
※担当疾患(領域)は問いません。
※MR資格が失効していてもご応募可能です。
その他:
・PCを利用した業務のご経験
Microsoft Officeソフトを使用したご経験(Word、Excel、PowerPoint、Outlook) - 【歓迎経験】
- ・学術、資材作成に関わったご経験
・講演会に関わったご経験
・製薬業界における関連法規、自主規範の理解 - 【免許・資格】
- 薬剤師資格もしくはMR資格
- 【勤務開始日】
- 8/1、8/16、9/1
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
採用、育成、人事制度、労務管理、人と組織づくりを一気通貫でお任せします。
- 仕事内容
- 「戦略立案から実行管理」までお任せいたします
■採用業務
・新卒採用(高学歴大卒者を毎年10人以上採用)
・キャリア採用(経営戦略に沿った専門人材等)
■育成
・教育訓練(企画から実行、結果検証)
・新卒研修、既卒向け研修
・管理職研修
・専門スキル研修(ITスキル等)
■人事制度
・既に人事制度はございます。組織強化と時代の潮流に合わせた改変していきます。
■労務管理
・人事部の部下(3名)のマネジメント - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・人事責任者としての実務経験・マネジメントのご経験(採用・育成・人事制度設計・労務管理)
・常に人事に対する最新の勉強を欠かさなかったご経験 - 【歓迎経験】
- ・経営者と経営戦略の立案に携わり、経営戦略実現に向けた人事制度設計や組織開発を行ってきたご経験
・人材開発領域の実務経験や専門性をお持ちの方(教育研修の専門的な企画・運営経験を持つ方)
・採用業務で高学歴層の採用戦略立案、採用実現における結果を出されてきたご経験
・労務管理(社会保険や入退社手続き)の基本的知識を有する方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1300万円
社内外のハブとして、先端技術の探索やデータ評価から、契約・アライアンス推進、経営陣への提案まで担い、新規創薬の機会を創出
- 仕事内容
- ・外部シーズ・技術・企業の探索、情報収集と整理、初期面談の企画・実施
・共同研究やライセンス契約にむけた社内窓口・推進、および共同研究開始後のアライアンス推進業務
・疾患バイオロジー創薬モダリティ、標的妥当性、薬理・非臨床データ等の一次評価
・研究、臨床、知財、法務、事業開発等と連携したデューデリジェンス支援
・経営・意思決定会議向け資料作成、提案内容の説明・合意形成
・データベースの活用や学会参加等を通じた創薬の競合、トレンド調査 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業やバイオテック、VCにおける社外アセットや投資案件の評価経験、共同研究のアライアンス、事業開発の経験
・神経領域またはがん領域の科学的評価力、創薬モダリティに対する理解
・部門横断で合意形成を進めるコミュニケーション力・プロジェクト推進力
・英語での文献調査、資料作成、会議・議論が可能なコミュニケーション力
・企業にて1年以上の組織マネジメント経験(人財育成・評価を含む)を有する - 【歓迎経験】
- ・Ph.D.または修士以上の生命科学・薬学・医学・化学等の専門性
・契約、知財、デューデリジェンスの経験
・導入候補アセットの経済性・事業性評価の経験
・パイプライン・ポートフォリオ管理の経験
・創薬エコシステム構築に関与した経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 1200万円~ 経験により応相談
自社開発の治験・臨床研究業務支援システムを医療機関へ導入するにあたり、プロジェクトマネジメントおよび技術的なハンドリングをお任せします。
- 仕事内容
- ◆導入プロジェクトのマネジメント(PM業務)
・各医療機関における導入のスケジュール・タスク・進捗管理
・ステークホルダー(医療機関の担当者、電子カルテ等他システムベンダー、社内定着・インフラ・開発チーム)との要件調整・折衝
◆現地システム導入・テクニカル対応
・サーバ(オンプレミス)導入、端末設定作業、各種検証テストの計画・実施
・電子カルテや他システムとのデータ連携・起動連携に関する仕様確認と接続作業
◆システム運用保守・サポート
・導入後のユーザーサポート、システム保守作業の管理
【導入環境(参考)】
OS: Windows Server(主に医療機関内のオンプレミスサーバを利用)
DB: MariaDB, PostgreSQL
言語/FW: Python (Django) ※開発チームが担当。導入側は仕様理解が必要です。
Webサーバ: Nginx
【その他 社内インフラ】
コミュニケーションツール:Slack
タスク管理ツール:Asana - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・プロジェクトマネジメント、またはリーダー経験(3年以上)
-スケジュール管理、複数関係者との調整・折衝実務経験
・ITシステム導入、またはシステムインテグレーションの経験(3年以上)
-サーバ、ネットワーク、データベースに関する基礎的な知識・実務経験
・円滑なコミュニケーション能力
-顧客や他社ベンダーと信頼関係を築き、プロジェクトを推進できる方 - 【歓迎経験】
- ・医療機関向けシステム(電子カルテ、部門システム等)の導入・運用経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステムの運用・理解
・Webアプリケーション開発における要件定義の経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円


