製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

400万円~の求人一覧

  • 400万円~
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該当求人数 1387 件中381~400件を表示中
医薬品輸送用の温度管理容器の開発・製造・販売

倉庫オペレーター

医薬品輸送用の温度管理容器の取り扱い会社において、倉庫オペレーターを募集しています。

仕事内容
· 輸送容器の補修作業(ホットメルト接着剤等を使⽤)
· 製品の検品作業(外観・構造の確認など)
· 使⽤済み容器の洗浄・整備
· 保冷剤の調温作業(冷却・温度管理)
· フォークリフトによる積み込み・荷下ろし作業(※免許保持者のみ)
· その他、倉庫内での軽作業・整理・在庫管理など
※未経験の方でも、先輩社員のフォローがあるのでご安心ください。
応募条件
【必須事項】
· 未経験歓迎・学歴不問
· 製造・倉庫経験者は優遇
· フォークリフト免許をお持ちの方は業務で活かせます(必須ではありません)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】千葉
年収・給与
300万円~500万円 
検討する
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歯科用メーカー

歯科用医療器の特許知財アシスタント

    特許、意匠、商標、契約などの維持・管理業務をお任せします

    仕事内容
    ・特許、意匠、商標、契約などの維持・管理業務
    ・特許事務所、調査会社、年金管理会社などとの折衝
    ・簡単な調査業務
    応募条件
    【必須事項】
    特許知財業務経験3年以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】滋賀
    年収・給与
    350万円~400万円 
    検討する
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    医療ベンチャー

    医療ITベンチャーの疫学者

    主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当

    仕事内容
    製薬企業を顧客としたデータベース研究受託支援事業を行っています。
    大手製薬会社を含む20社近くの製薬企業と取引を実施し、直近2年間で前年比売上平均100%の成長を達成するなど、急成長しています。
    プログラムマネージャーとして、データベース(レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ)を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどをお任せします。
    データベース研究案件が急激に増えているため、主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当していただくことを想定しています。

    主な職務内容は下記となります。
    ・各プロジェクトの進捗管理
    ・データベース研究の実務
    ・研究計画の策定
    ・統計解析の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
    ・文献レビューや論文化の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業またはCRO企業でのデータベース研究実務経験3年以上
    ・疫学研究に関する研究のデザイン、プロトコル作成、解析の経験
    ・生物統計学の知識
    ・公衆衛生、社会医学、薬学における研究経験
    ・データベース(特にレセプト・DPC)による研究経験
    ・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
    ・英文ドキュメントの読解、英文ライティングを実務レベルで実施できる方
    【歓迎経験】
    ・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
    ・アカデミアでの研究実務経験
    ・医師、薬剤師、看護師、理学療法士、作業療法士、言語聴覚士、臨床検査技師、放射線技師等の医療資格及び臨床経験
    ・R、SAS、STATA、SQL等による解析プログラム作成経験
    ・PMBOK 10の知識エリアに基づくプロジェクトマネジメント経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    国内CRO

    医療機器開発モニター(未経験) 

    医療機器臨床試験におけるモニタリングやプロジェクトマネジメント業務など担う

    仕事内容
    ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務
    ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
    ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)作成
    ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
    ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
    【歓迎経験】
    ・英語力に長けている方歓迎
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    1月1日入社
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~ 経験により応相談
    検討する
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    CSO

    【MR】(希少疾患領域)

      希少疾患領域におけるコントラクトMR

      仕事内容
      医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・MRと勤務経験3年以上

      【歓迎経験】
      ・希少疾患領域経験者が望ましい
      【免許・資格】
      ・MR認定資格
      ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
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      NEWジェネリック医薬品卸会社

      【ジェネリック医薬品卸会社】営業管理職候補(部門責任者候補)

      管理職候補として、営業組織全体の最適化と営業力の強化をお任せします。

      仕事内容
      ・ジェネリック医薬品の販売戦略の立案・実行
      ・プレイングマネージャーとしての営業活動
      ・営業部門のマネジメント(評価・育成・目標管理)
      ・社内システム活用による営業効率化
      ・組織改革・部門運営の最適化
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品卸または医薬部外品卸の営業経験(MR経験歓迎)
      ・営業チーム・組織のマネジメント経験者
      【歓迎経験】
      ・営業部責任者のご経験
      ・営業部門の立ち上げ経験
      ・組織改革・営業改革の実行経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      500万円~900万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      大手製薬企業にてCMCプロジェクトマネージャー

      臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

      仕事内容
      医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当

      【具体的な職務内容】
      ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
      ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理
      ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
      ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
      ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
      ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動
      応募条件
      【必須事項】
      ・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
      【歓迎経験】
      ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
      ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
      ・業務に必要な英語力:CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
      ・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等)
      ・プロジェクトマネジメントの経験や知識(PMBOK等)

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      800万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

      仕事内容
      【CRC(治験コーディネーター)とは】
      治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。
      医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

      <このような経験が活かせるお仕事です!>
      ・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
      ・患者さんとのコミュニケーション
      ・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

      【主な業務内容】
      ・治験実施計画書の理解、把握
      ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応?
      ・治験担当医師の補助
      ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整?
      ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認?
      ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
      以下、いずれかのご経験を満たす方
      ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

      【ご活躍いただける方】
      ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
      ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
      ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
      ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~500万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      品質保証担当者

        内資製薬企業にて品質保証業務を担っていただきます。

        仕事内容
        医薬品の製造から市場に至るまでの品質保証に関わる業務

        ・出荷判定や逸脱管理、監査業務など品質保証業務を担っていただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬業界にて品質保証経験
        ・GMP経験
        【歓迎経験】
        ・薬剤師
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】京都
        年収・給与
        550万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        内資製薬メーカー

        内資製薬メーカーの固形剤の製造職の求人

          ジェネリック医薬品メーカー工場での製剤の製造職

          仕事内容
          主に固形剤における製造を担っていただきます。

          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬メーカーで製造職の経験(固形製剤の経験は必須)
          ・GMP経験
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】京都
          年収・給与
          300万円~500万円 経験により応相談
          検討する
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          内資製薬メーカー

          ITファイナンスマネジメント

          グローバルでのファイナンスの管理のための施策を実施を行い本領域をリード

          仕事内容
          ・経営戦略を実現するためのDXやITシステムに関わるアジャイルな予算管理プロセスおよびガバナンスの構築
          ・グローバルでのIT予算の計画および実績の分析・管理
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒業以上の方
          ・DXの推進、ITシステムの開発、運用のための予算に関する知識・経験
          ・ERP・会計システムを利用したIT予算の管理の経験
          ・海外グループ企業のIT予算の管理
          ・最適な予算管理を実現するための課題認識力や問題解決力
          ・数字分析力および、ビジネスインテリジェンスツールの活用スキル
          ・財務データや予算の情報を的確かつ分かり易く報告するためのプレゼンテーション能力
          ・日本の代表として海外のパートナーとリモート会議等で会議をリードおよびファシリテーションできる能力
          【歓迎経験】
          ・MBA、U.S. CPA等の経営または会計に関する資格
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント/臨床開発職

          担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う

          仕事内容
          ・国内臨床試験におけるモニタリングを行う
          ・担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う
          ・クリニカルサイエンス部と連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動)を行い、社内外部関係者との関係を構築する
          ・チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。
          ・担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。
          ・部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。
          応募条件
          【必須事項】
          グローバル開発の一翼を担うことから、英語でのコミュニケーションができる方。
          ・英語の読み書き:論文・資料やシステムの英語表記を問題なく理解でき、日常のメールや手順書・計画書などを記載できる
          ・英会話:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
          (※過去2年以内でTOEICなどの英語検定を受けている場合は、点数をご記載ください)
          ネイティブレベルの日本語力

          ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
          ・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験(5年以上)※
          ※ モニタリングのみでなく臨床開発に関わる多様な経験(KOL対応、Feasibility調査、機構相談等)を有している方が望ましい
          ・チームメンバーのマネジメント・育成経験がある方
          ・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
          ・国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方
          ・施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応まで経験された方
          ・臨床開発に関連する国内外の法規、SOP、がん領域または免疫疾患領域などの疾患・治療体系及び科学的知見に関する基本的な知識を持ち、日常的に最新の関係領域の情報を収集している方
          【歓迎経験】
          ・開発戦略や治験実施計画書の立案および策定、国内外の規制当局との治験相談等を経験された方
          ・小児リンパ性白血病など小児や白血病の開発経験がある方
          ・アトピー性皮膚炎などの免疫疾患領域の開発経験がある方
          ・チームメンバーのマネジメント・育成経験がある方
          ・DX関連スキルを持ち合わせている方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          750万円~900万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          システムを用いたR&D(開発)関連リソースの運用管理業務

          グローバル開発の経営資源管理のプラットフォームであるPPMシステムの運用管理/アドミニストレーション業務を担うチームのマネジメント、および運用管理/アドミニストレーション業務の実行を担っていただきます。

          仕事内容
          ・経営管理や、経営提言につながるツールとして運用するために必要なシステム設定やマスターデータの管理
          ・PPMシステムと他の業務管理システムの間での連携のオーバーサイト
          ・ユーザーに対する技術的な支援
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品開発関連業務の経験または、それに類する業務経験がある方(CROでの業務経験も含む)
          ・コンピュータシステムを用いたデータ管理や、業務管理の経験がある方
          ・英語で業務上必要なテキスト・メールコミュニケーションに支障がない(翻訳ツール等の補助ツールの活用も含む)。
          ・ネイティブレベルの日本語力
          【歓迎経験】
          ・オーラルコミュニケーションも可能であればなお良し(目安としてTOEIC650点以上程度)
          【下記いずれかの要件を満たしている方が望ましい】
          ・PPMシステムを用いたプロジェクト管理業務の経験がある方(システムとしてPlaniswareの使用経験があるとベスト)
          ・予算管理に関する業務経験を有している方
          ・チームマネジメントの経験があればなお良し
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          750万円~1300万円 
          検討する
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          NEW放射性医薬品メーカー

          プロジェクトマネージャー(がん領域/放射性医薬品・国内後期開発)

          放射性医薬品メーカーにてプロジェクトマネージャーを募集しています。

          仕事内容
          プロジェクトマネージャーとして開発をリード
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬企業またはCROにおける臨床開発業務の実務経験(目安:7年以上)
          ・プロジェクトマネジメント経験(PL/PMまたは臨床開発チーム管理経験:3年以上)
          ・部門横断的なプロジェクトにおける調整・運営経験
          ・グローバル開発または国際共同治験に関するプロジェクト経験
          ・ビジネスレベルの英語力(リーディング・リスニング・スピーキング必須:海外共同開発会社との会議参加、交渉、メール対応など)
          ・英語ビジネスレベル以上
          ・大学卒以上
          【歓迎経験】
          ・承認申請資料作成・照会事項対応経験
          ・共同開発・アライアンスマネジメント経験
          ・Project Management Professional (PMP) 資格保有者
          ・大学院修了者歓迎
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          750万円~1000万円 
          検討する
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          大手総合化学メーカー

          キャリア採用担当者

            化学メーカーにてキャリア採用担当者を募集しています。

            仕事内容
            採用チームの一員として主にキャリア採用業務を中心に、以下のような業務に携わっていただきます。
            ・キャリア採用に関わる一連業務(依頼部門へのニーズ調査から募集・書類選考・面接設定・内定後フォローなど)
            ・キャリア採用の企画提案やアクション(新規採用手法の検討やエージェントとの関係構築など他メンバーとの協業)
            ・入社手続き実務(各種システム利用)
            ・採用に関わる各種イベントや新卒業務のフォロー
            ・その他チーム内実務(経費管理、各種システム入力など) 等
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学卒以上
            ・一定以上(目安 1,000 名程度)規模の製造業での人事部経験
            【歓迎経験】
            ・採用業務経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            600万円~850万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手製薬メーカー(外資系)

            低中分子医薬品の物性・製剤研究者

            大手製薬メーカーにて低中分子医薬品の物性・製剤研究者を募集します。

            仕事内容
            ・医薬品開発の初期ステージにおける、生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測
            ・医薬品開発の初期ステージにおける、原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立
            ・医薬品開発の初期ステージにおける、原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究
            ・医薬品開発の初期ステージにおける、経口吸収改善製剤やDDS技術の検討
            応募条件
            【必須事項】
            ・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験
            ・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験
            ・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識
            ・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること
            ・プレフォーミュレーション研究リーダー
            ・理工系、薬学系修士卒以上
            【歓迎経験】
            ・TOEIC 700以上が好ましい。
            ・製剤の処方・製法設計、安定性評価などの実務経験があるとなおよい

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            600万円~1100万円 
            検討する
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            NEW医療系リサーチ会社

            医療データ ビジネスアーキテクト

            保有する医療データの価値を最大化する施策の立案・推進をご担当頂きます。

            仕事内容
            ・各種医療文書から重要箇所を抽出し構造化する際の方針策定
            効果的に構造化を行うため、医学研究や各種業界の動向への理解を深め、ニーズ調査など必要なタスクを考案し実行していただきます。
            ・構造化したデータの利活用を促進する施策の立案・実行
            利活用者のニーズを掘り起こし研究意欲を喚起するため、新たなユースケースの創出などの施策を立案し実行していただきます。
            ・上記業務における課題抽出・品質管理
            応募条件
            【必須事項】
            ・医療データを用いて、企画や提案に携わった経験(目安3年以上)
            例:臨床研究提案、CROでの営業企画経験、メディカルアフェアーズでのご経験などをお持ちの方歓迎
            ・自ら何らかのプロジェクトを推進した経験
            【歓迎経験】
            ・SQLの使用経験(目安:1年以上) ※業界や職種は不問
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            500万円~800万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW歯科グループ企業

            自社マーケティング担当

            SNSを中心とした美容感度の高い女性ユーザーの母集団形成と、セグメントに応じた最適なコミュニケーション設計(CRM)をお任せいたします。

            仕事内容
            ・LINE導線の設計・改善(広告・LP・SNS・店頭など)
            ・友だち登録導線別のLINEシナリオ・ステップ配信・診断設計の企画・実装
            ・リッチメニューや自動応答の最適化、LINE UX全体設計
            ・Instagram・TikTok・YouTubeを活用したSNSコンテンツの企画・投稿設計
            ・歯科衛生士など現場スタッフとの連携による企画取材、撮影・制作ディレクション
            ・SNSキャンペーンやインフルエンサーとの連携企画
            ・A/Bテスト、数値分析、改善施策の立案(GA4・ヒートマップ・SNSアナリティクス)
            応募条件
            【必須事項】
            ・SNSマーケティングのご経験(媒体不問)
            ・社内外の関係者(現場/制作/代理店)との円滑なコミュニケーション能力
            【歓迎経験】
            ・自社のLINEアカウントの運用経験者
            ・Instagram/TikTokなどSNSアカウントの自社運用経験と成長実績
            ・女性向け美容商材・サービスのSNSコンテンツ企画経験
            ・インフルエンサーとのタイアップ/UGC活用の知見
            ・診断コンテンツやチャットボットなどLINE内UX設計経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            500万円~600万円 
            検討する
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            NEW大手グループ企業

            アソシエイト マーケティングマネージャー

            大手グループ企業にてマーケティングマネージャーをお任せします。

            仕事内容
            ・戦略に基づいたマーケティング施策の実行
             販促物の企画・制作:ソリューション案内資料、ホワイトペーパー、Webページ、Web用コンテンツ、SNS、記事広告など
             海外マーケティング会社と連携したマーケティング企画の実行
            ・国内外グループ各社の営業支援:販促物/広告の制作・プロモーション支援、セミナー/展示会の企画運営支援
            ・グループWebサイトの運用・管理:コンテンツ制作・アップデート、SEOを意識したトラッキング・改善のための取り組み
            ・CRMシステムの管理:Salesforceへの入力とモニタリング、Pardotを活用した顧客育成のためのデジタルマーケティング、各種プロセスの管理
            ・その他アサインされた業務の対応
            応募条件
            【必須事項】
            ・2年以上のマーケティング、ブランドマネジメント、セールスのいずれかの経験
            ライフサイエンス(製薬・医療機器・CRO・その他医療・ヘルスケア関連)業界での2年以上の経験
            ・優れた問題解決能力、分析能力、プロジェクト管理能力、コミュニケーション能力
            ・ビジネスメール、会議、販促物などの作成において、英語を使用することができる
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            600万円~800万円 
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            グローバル医療機器メーカー

            医療機器における薬事(課長クラス)の求人

            薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者業務

            仕事内容
            薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。
            【具体的な業務内容】
            (1)各国薬事申請に関連する医療機器法規制判断の、課としての最終判断(薬事戦略立案含む)
            (2)各国薬事申請計画のマネジメントとリソース調整(国を限定せずに世界各国)
            (3)薬事申請書類・薬事関連の協定書・その他関連文書のレビュー及び、外部への提出・提示可能であるかの判断の実施。
            応募条件
            【必須事項】
            ・グローバルな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬事認可を複数件取得したことがある)※最低10件以上
            ・法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。(PJの規模:構成メンバー10名程度)
            ・医療機器薬事業務経験10年以上
            ・語学力(TOEIC700点以上目安)
            【歓迎経験】
            ・各国の医療機器規制に対する理解
            ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識
            ・品質マネジメントシステムと特にその中の製品実現・設計管理(ISO13485、QSRのDesign Controls)、リスクマネジメント(ISO 14971)に対する理解
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            1000万円~1200万円 
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