製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

400万円~の求人一覧

  • 400万円~
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該当求人数 1387 件中361~380件を表示中
NEWグループ会社

プロモーションスペシャリスト

化粧品ブランドの広告宣伝活動の企画・実施、店頭販促物の制作・管理をご担当いただきます

仕事内容
・ブランドのプロモーション戦略の立案・実行
・メディアプラン(TVCM/Web/SNS)の策定と広告出稿
・オウンドメディア(ブランドサイト/SNS公式アカウント)の企画・運用
・店頭販促ツール(POP/ポスター/パンフレット等)の企画・制作
・上記に関わる広告代理店、自社営業担当者(toB)との折衝
応募条件
【必須事項】
・広告宣伝活動(キャンペーン)の企画、立案経験
・広告物、販促物(店頭POP、ポスター、パンフレット等)デザインの制作経験
・WEB広告素材(バナー等)の制作、ホームページのデザイン制作経験
・Adobe Illustrator、Photoshop、PowerPoint、Excel、Wordの使用経験
・4年制大学卒業以上
【歓迎経験】
・オウンドメディア(ブランドサイト/SNS公式アカウント)の運用経験
・GA4を用いた分析経験
・ポイント会員やECにおけるCRMの運用経験
・一般用医薬品・化粧品メーカー、ドラッグストアでの勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~550万円 経験により応相談
検討する
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国内大手製薬メーカー

オンコロジー領域の臨床企画職

国内大手製薬メーカーにてオンコロジー領域の臨床企画職を募集しています。

仕事内容
・SMPAのMD及び企画担当者との連携およびグローバル開発戦略の策定
・臨床試験計画およびCDPの立案
・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成
・PMDA相談資料の作成
・臨床試験データレビュー、試験結果の評価
・学会発表準備、研究会の企画立案
応募条件
【必須事項】
・製薬企業又はCROでのオンコロジー領域における臨床企画業務経験(1年以上)
・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方
・英語でのコミュニケーション(TOEIC 700点以上が目安)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

CNS領域のCRA職

国内大手製薬メーカーにて眼科、中枢神経領域のCRAを募集しています。

仕事内容
・J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者(CRA)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing)を行う。
・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行う。
・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。
応募条件
【必須事項】
・製薬企業又はCROおける(可能であれば中枢神経領域、眼領域試験の経験がある)CRA経験(5年以上)
・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方
【歓迎経験】
・GCP関連知識に精通しており、高いコミュニケーション能力を有する方
・英語力(TOEIC 600点以上が目安)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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化粧品メーカー

化粧品企業にける分析職

    化粧品内容成分や医薬品部外品の有効成分の定量分析など担っていただきます。

    仕事内容
    ・化粧品内容成分の定量分析
    ・医薬部外品の有効成分定量分析
    ・クレームの原因追求検討
    応募条件
    【必須事項】
    ・専門卒以上
    ①化学分析・試験の経験と知識を有した方(有機溶媒や強酸又実験器具を使用する為)
    ②GC、GC-MS、HPLCが使用できる方
    【歓迎経験】
    ・化粧品、医薬部外品分析経験のある方
    ①~④のいずれかの分析機器が使用できる方
    ①UV-Vis紫外可視分光光度計
    ②カールフィッシャー水分計
    ③粒度分布計
    ④ICP
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    400万円~650万円 
    検討する
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    国内大手製薬メーカー

    ITデジタル基盤整備に関するプランニング・情報セキュリティ強化のリード(リーダー~マネジャー)

    ITデジタル施策のプランニング&ガバナンスおよび情報セキュリティを強化するためのリーダー人材を募集しています。

    仕事内容
    ・ITデジタルに関する事業継続計画と連動したリスクマネジメント計画立案
    ・情報セキュリティに係る施策の計画立案
    ・情報セキュリティに係る情報収集、社内への啓発・教育活動の企画管理
    ・情報セキュリティインシデント管理運用責任者
    応募条件
    【必須事項】
    ・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:ITインフラ・ガバナンス整備、情報セキュリティに関する実務経験 5年以上、CSIRT構築・運用経験。業界標準(NIST-CSFの知識)。
    ・語学・資格:英語(ビジネス英語レベル)
    【歓迎経験】
    ・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:
    - IT業界、ユーザ企業のIT部門のいずれかの経験が10年以上
    - ITインフラ(ネットワーク、セキュリティ、クラウド、サーバ等)に関連した業務経験
    - プロジェクトのマネジャーもしくはリーダでの実務経験
    ・語学・資格:IT関連資格(情報セキュリティマネジメント等)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    950万円~1350万円 
    検討する
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    非臨床試験受託CRO

    自社マーケティング担当

      マーケティングオートメーションツールの運用・管理や活動の支援

      仕事内容
      当社のマーケティングオートメーション(MA)業務担当者として、以下の業務をお任せします。

      ・マーケティングオートメーションツールの運用・管理
      ・顧客データの収集、分析、および活用による効率的なマーケティング活動の支援
      ・メールマーケティングやキャンペーンの企画・実施・効果測定
      ・営業チームとの連携によるリードナーチャリング(育成)およびリードクオリフィケーション(選別)の推進
      ・国内外の創薬関連企業との連携強化に向けたデジタルマーケティング活動の企画・実行
      本ポジションでは、マーケティング活動を通じて、当社の事業成長を支える重要な役割を担っていただきます。
      マーケティングオートメーションの知識や経験を活かし、データドリブンなアプローチで新たな価値を創出していただける方をお待ちしております。
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専、専修、短大、大学、大学院
      ・マーケティングの実務経験(2年程度)
      ・Webリテラシーの備わる方
      ・コミュニケーションスキルとチームワークを発揮できる方
      ・Microsoft Office(特にExcel、PowerPoint)のスキル
      【歓迎経験】
      ・CRMツールの使用経験
      ・製薬業界(製薬企業、ベンチャー、アカデミア、CRO)の知識や経験があることが望ましい。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      400万円~600万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW国内大手ジェネリックメーカー

      臨床検査薬事業の学術・カスタマーサポートメンバー

      体外診断用医薬品・医療機器の学術業務、製品化業務、法規制関連業務、カスタマーサポート業務、装置管理や出荷関連業務などを担う。

      仕事内容
      体外診断用医薬品・医療機器において下記の業務をおこなっていただきます。
      【学術業務】製品資料、販促資材、展示業務、情報収集、製品および関連知識教育の企画と実施
      【製品化業務】製品改良や新規デバイス開発・製品化、包装関連業務の企画と実施
      【法規制関連業務】関連業許可に関する記録、更新・変更手続など運営・管理
      【カスタマーサポート業務】顧客対応(電話、現地対応)、保守・製品サポート対応
      【装置管理や出荷関連業務】装置管理、受入及び出荷関連業務対応


      応募条件
      【必須事項】
      ・臨床検査、体外診断用医薬品、医療機器に関する業務に興味がある
      ・医療機器の操作、体外診断用医薬品や検体の取扱が可能なこと
      ・業務外出・出張に対応可能なこと
      ・顧客や取引先とのコミュニケーション力
      【歓迎経験】
      ・臨床検査機器・試薬関連の開発・営業・学術等業務に従事した経験がある
      ・臨床検査技師、薬剤師、DMR、MR等の有資格者
      ・普通自動車免許を取得していること
      ・検体検査機器のオペレーション経験、臨床検査に関する基礎知識をお持ちの方
      ・検体検査に関連する部品や機械、システムについての知識をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      450万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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      国内大手ジェネリックメーカー

      【国内大手ジェネリックメーカー】体外診断用医薬品研究開発メンバー

      適宜、チームリーダーと相談しながら体外診断用医薬品の製品開発を進めていただきます。

      仕事内容
      ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
      ・QMS/ISO13485の維持管理
      ・海外法規制(アメリカ、欧州)の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
      ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大学院修了、または6年制薬学部卒以上
      ・体外診断用医薬品の設計開発の経験(3年以上目安)
      ・語学力: 英語の論文が読める程度
      【歓迎経験】
      ・体外診断薬の海外輸出業務経験
      ・体外診断薬の承認、承認申請経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      最短
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      450万円~650万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW国内大手ジェネリックメーカー

      【契約社員】営業職( DMR )

      病院や開業医への試薬や血液検査機器などの営業を行っていただきます。

      仕事内容
      病院・開業医向けの営業職として、病院内にある検査室、検査センターを中心に営業活動を行っていきます。
      ・医療施設への直接営業及び特約店との連携(拡販案と実行、引き合い管理)による販売促進活動
      ・実機によるデモンストレーション、学会展示等による受注拡大活動
      ・顧客等からの製品等情報収集や顧客への製品等情報伝達

      ・担当業務のルーティンと、適宜上司へ業務状況報告、確認
      ※ご入社から1ヶ月間は、社内研修、現場でのOJTを中心に行っていき、未経験の方でもしっかりフォローしていく体制が整っています。
      活躍状況:入社半年ほどで実績を出してもらっています。
      期待すること:コミュニケーション能力、チャレンジ精神キャリアパス:社内昇格試験
      応募条件
      【必須事項】
      下記いずれかのご経験
      ・医薬品業界での営業経験のある方
      ・臨床検査技師の方
      【歓迎経験】
      経験職種:DMR、MR、MS
      経験年数:5~10年
      経験業種:医療業界経験
      業務:営業職
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手ジェネリックメーカー

      情報システム部・職種(社内システムの保守運用、ユーザーサポート(IT人材))

      国内大手ジェネリックメーカーにて、システム運用保守を募集します。

      仕事内容
      新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販売を行う当社にて、社内システムの保守・運用業務をご担当いただきます。
      社内システム運用全般にかかわる業務
      ・ITインフラ全般のユーザーサポート、ICT機器のキッティングを含む配布展開
      ・ユーザー教育(情報セキュリティ・DX人材教育)トレーナー
      応募条件
      【必須事項】
      ・技術系専門学校・大学卒以上
      ・ネットワーク、セキュリティ製品などITインフラに関する基礎知識
      【歓迎経験】
      ・Microsoft365、Powerプラットフォーム、SQL Server、Hyper-V、Azure等マイクロソフト製品知識
      ・ネットワーク、セキュリティ製品などITインフラに関する基礎知識
      ・Visual Basic/C#プログラム経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
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      NEW国内大手ジェネリックメーカー

      【製薬メーカー】臨床開発職

      臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。

      仕事内容
      1.新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)
      ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成
      ・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝
      ・当局との折衝
      2.特定臨床研究の支援業務
      ・実施責任医師との協議(試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など)
      3.後発医薬品の臨床開発業務(生物学的同等性試験)
      ・(上記1と同様の業務)その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。

      上記1と2の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系の大学卒または大学院修了(修士、博士)
      ・臨床開発業務5年以上
      ・TOEIC 750以上 英語 読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可

      【歓迎経験】
      ・臨床開発業務7年以上
      ・実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~650万円 
      検討する
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      大手内資製薬メーカー

      医薬情報担当(MR経験者)*領域不問

        点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます

        仕事内容
        眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
        MR一人あたりの担当施設数は30施設程度。
        眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと
        眼科領域における専門性をベースに課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
        MRが所属する国内医薬品事業は、売り上げの6割を担う中核事業として、
        圧倒的No.1である市場シェアを更に高め、世界最先端の治療提案をし続けることを
        ミッションとしています。その最前線で活躍いただける志の高い仲間を求めています。
        応募条件
        【必須事項】
        ・MR認定資格
        ・2026年2月1日付でのご入社が可能な方
        ・普通自動車運転免許をお持ちの方
        ・要大学卒
        ・全国転勤可能な方
        ・初任勤務地は面接時に相談

        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2026年2月1日
        勤務地
        【住所】 全国
        年収・給与
        500万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        大手内資製薬メーカー

        【大手製薬企業】製造マネージャー

        製造管理経験がおありの方に、製造部門のマネージャーを担っていただきます。

        仕事内容
        製造チームに於けるTeam Managerの募集となります。
        本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
        具体的な業務内容は下記の通りです。
        ・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
        ・製造プロセスの監督と管理
        ・製造スケジュールの進捗管理と調整
        ・チームメンバーの指導と育成、評価
        ・チームメンバーの労務管理
        ・品質管理基準の遵守
        ・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
        ・安全衛生基準の遵守とリスク管理
        ・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬業界での製造管理経験(5年以上)
        ・チームマネジメント経験
        ・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
        ・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
        ・優れたコミュニケーション能力
        ・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
        ・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
        【歓迎経験】
        ・プロジェクトマネジメントの経験
        ・英語力(ビジネスレベル)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】滋賀
        年収・給与
        1000万円~1400万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手内資製薬メーカー

        事業戦略グループ グループマネージャー

        眼科医療に特化した大手製薬企業にて、事業戦略グループのマネジメントを担う。

        仕事内容
        ①日本事業全体の単年度・中長期事業計画の立案、管理・実行において、部門として以下を通じた事業貢献を果たす。
        ・単年度および中長期戦略の取り纏め、事業評価と提案、実施フェーズのモニタリング(月次・四半期の報告など)、関連資料の作成 
        ・日本事業内における意思決定・戦略浸透のための機会創出(関連会議の提案・企画・運営など)と遂行度管理 
        ・全体・領域別市場の分析・把握、そのために資する調査の設計と実行、リポーティング
        ②財務に関するcounterpartとして、コーポレート関連部門と密なコミュニケーションを取り、予算策定・管理、審議の準備や支援を遂行する。日本事業内においては、各事業部・直轄部門と連携し、当該業務を合理的かつ円滑に行えるようにする。

        ③グループ内の適正なworkloadおよび人員を管理し、OJTを通じた人材育成を推進する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・経営戦略部門または経営企画部門での就業経験、もしくはコンサルティングファームでの左記に関するプロジェクト実務経験
        ・メンバー育成を含めた組織マネジメント経験
        ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC850以上または同等レベルの他検定スコア、英語圏での留学や就労経験が1年程度以上、などが望ましい)
        【歓迎経験】
        ・医薬品業界での就労経験(コマーシャル部門、メディカル部門、事業開発部門など)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        800万円~1100万円 
        検討する
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        NEW国内製薬メーカー

        営業企画・マーケティング職

        MR向け学術研修の準備・資料作成や問合せ対応・薬審申請書類作成業務など担う

        仕事内容
        ・販売会社である大手企業への企画営業
        ・一般用医薬品(OTC)のマーケティング業務全般
        ・市場分析、他部署との連携業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・消費財メーカーにおける営業経験、企画提案書の作成経験
        ・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル
        【歓迎経験】
        ・ドラッグストアへの営業経験
        ※医薬品や化粧品、日用品などを取り扱うメーカーにてマーケティング業務を経験されていれば尚可
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        450万円~650万円 経験により応相談
        検討する
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        国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

        開発部特許担当

        特許データペースを利用した特許調査業務を担当いただきます。

        仕事内容
        特許データペースを利用した特許調査業務
        国内・海外いずれの特許にも関わる業務です。
        特許侵害予防調査・特許無効化資料調査・特許権利状態調査などを行ないます。
        応募条件
        【必須事項】
        特許調査あるいは特許事務のご経験のある方(以下のような方を想定)
        ・企業内の知財部門、特許調査会社、特許事務所などでの実務経験のある方

        有機化学に関する知識のある方(以下のような方を想定)
        ・理系学部卒以上で、薬学、化学等を専攻されていた方
        ・医薬品、化粧品、食品、素材等の機器分析のご経験のある方
        【歓迎経験】
        ・海外の特許文献を抵抗なく読める英語力(リスニング・スピーキングは不要)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        400万円~500万円 経験により応相談
        検討する
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        大手総合化学メーカー

        化学メーカーで低分子医薬品のプロセス開発

          大手総合化学メーカーにて低分子医薬品のプロセス開発を担当いただきます。

          仕事内容
          有機合成化学、フロー反応、酵素反応などを駆使した競争力のある新規合成ルートの開発および試験法の開発と、その工業化製法の確立に取り組んでいただきます。
          社内外関係者との協議を主導し、顧客満足、経済合理性、品質管理、品質保証などの多面的な観点でプロジェクトを牽引いただくことを期待しています。
          応募条件
          【必須事項】
          ・学士以上
          ・理系バックグラウンド(特に電気電子、有機化学系)
          ・英語論文が読める
          【歓迎経験】
          ・修士以上・有機エレクトロニクス関連
          ・電子デバイス関連の研究技術開発・3年以上
          ・有機エレクトロニクスデバイス、特に有機ELデバイスの研究技術開発・3年以上
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          700万円~950万円 経験により応相談
          検討する
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          大手総合化学メーカー

          機能性液状樹脂の研究開発

          機能性液状樹脂の研究開発に取り組んで頂きます。

          仕事内容
          具体的には、新規ポリマーの設計と量産、および基盤技術の開発にグローバル規模で取り組むメンバーの一員として、主に以下のような業務を行って頂きます。
          ・新規市場を獲得するための新規樹脂開発
          ・競合との競争を制するための既存樹脂改良および技術開発
          ・顧客および市場のニーズに応じた樹脂設計と量産
          応募条件
          【必須事項】
          ・有機合成反応、高分子合成反応に関する研究の経験
          ・有機化学または高分子化学の学卒以上
          ・英語(目安:TOEIC 450点以上)英文で書かれた論文や雑誌が理解できるレベル
          【歓迎経験】
          ・機能性樹脂の設計に関する研究開発の経験
          ・製造部門と連携したスケールアップ検討の経験
          ・有機化学または高分子化学の修士卒以上
          ・英語で海外ローカルスタッフと最低限の意思疎通ができるレベル
          ・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者、有機溶剤作業主任者、特定化学物質作業主任者
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          500万円~950万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW製薬メーカー(耳鼻咽喉科領域)

          製品戦略本部 担当部長orマネージャー(希少疾病用医薬品1製品の担当者)

          希少疾病領域における製品の営業部における担当部長またはマネージャーの募集

          仕事内容
          ・アレルギー性疾患製品を含む自社オリジナル製品のメディカル戦略の立案
          ・全国の KOL や専門医への訪問
          ・学会でのスポンサードシンポジウムの企画・運営
          ・AE や品質クレームの対応
          ・海外パートナーとの定例会議の運営
          応募条件
          【必須事項】
          ・ビジネス英語(海外の会社と英語で会議、電話、メールができるレベル。担当製品に関する情報の収集や、日本国内の販売権の許諾元である海外の会社とのやり取りやミーティングに英語を使用するため。英語の会議などは四半期~半年に 1 回程度。日本国内の情報の共有を目的に行います。)
          ・MSL や MR での専門医、KOL との面談スキル
          ・医療用医薬品の販売戦略・戦術の立案スキル
          ・四半期毎の活動レポートの作成スキル
          【歓迎経験】
          ・耳鼻咽喉科領域でのメディカル部門での経験
          ・MSL(領域は問わない)経験
          ・耳鼻咽喉科領域でのマーケティング部での経験
          ・ビジネス英会話(英語でのレポート作成、会議でのプレゼン、ディスカッション)
          ・長期間(約 5 年)担当いただける方(KOL との関係を構築し、領域を深く知り、長く担当いただける方を歓迎します。)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          2025 年 9 月~10 月入社目標
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          650万円~850万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

          臨床試験の品質管理/TMF Operation Managementまたはリーダー候補

          臨床開発関連プロジェクトの提案・実行・推進を担当していただきます。

          仕事内容
          業務例︓
          ・TMF管理、文書保管プロセスの構築・検討
          ・TMF関連資料・マニュアルの整備、システムの設定
          ・TMF及びInvestigator Site File (ISF)の長期保管管理業務
          ・TMF保管文書に関する情報発信、トレーニング、問い合わせ対応
          ・社内あるいは中外製薬と合同の臨床開発関連プロジェクト(プロセス改革、業務効率化等)への参加
          ・海外担当者との品質管理の観点での運営・運用方針に関するコミュニケーション・ディスカッション
          ※各業務においては海外拠点メンバーか、アライアンス先の海外メンバー、国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生します。そのため、早朝や深夜に会議などが発生しうる可能性もありますが、開発部のスタディマネジメント担当者と異なり頻度は少ないです。
          応募条件
          【必須事項】
          ①TMF Operation Management
          ・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
          ・臨床開発業務(CRAでも可)経験を2年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
          ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
          ②TMF Operation Managementリーダー候補(TMFリーダー候補)
          ・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
          ・臨床開発業務(CRAでも可)経験を5年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
          ・TMF管理、TMF training経験など ※CROでのTMF管理経験でも可
          ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力

          【歓迎経験】
          ・海外担当者と交渉可能な英語力
          ・QMS(Quality Management System)に関する一般的な知識・理解や関心
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          450万円~800万円 
          検討する
          詳細を見る
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