再生・細胞医薬分野のCMC企画・開発業務

募集要項

仕事内容

・再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務
・分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務
・細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務
・米国子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・理系大学院を修了、または同等以上の能力があること
・医薬品又は再生医療等製品のCMC業務経験（３年以上）（申請業務経験があれば尚望ましい）
・社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力
・チームとして業務を遂行するための協働性

【歓迎経験】

・細胞培養に関する基礎的な知識
・細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識
・医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請（IND）あるいは承認申請（CTD）の対応経験
・GMP/GCTPに関する知識・業務経験
・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力
・ 従来の方式に捉われることなく、新規な課題解決策を考案できる創造性

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学院修士以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:50
裁量労働制
9:00～17:50を基本として本人が決定

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：126
土日祝
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等

年収・給与

年収　　600万円～1000万円　

諸手当

通勤交通費全額支給・裁量労働手当
住宅手当（世帯主のみ）

昇給

年１回（7月）

賞与

年２回（7月・12月）

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接