製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般
・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務
(例)・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務
・供給業者・委託先業者の管理業務(監査含む)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上
・学歴 薬学部 卒
・資格 薬剤師 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者優遇
・医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方優遇
・薬事業務のご経験のある方優遇
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 750万円~1000万円
無機合成の技術を駆使して開発した自社製品(原薬や賦形剤など)の製造プロセス(特徴的な噴霧乾燥含む)のサポート
- 仕事内容
- 【ポジション概要】
当社の無機合成の技術を駆使して開発した自社製品(原薬や賦形剤など)の製造プロセス(特徴的な噴霧乾燥含む)のサポート的な立ち位置である生産技術的な研究開発者となる,化学的な知識を有する若手~経験者を求めております.
経験と資質並びに本人のやる気次第で業務の難易度と役職を適切に割り当てますが,当社の無機事業の維持(安定生産・改良・改善など)並びに発展(新製品や新グレードの開発など)に寄与し,一緒に長く仕事を続けてくれる方を適切なポジションに付けさせていただきます.
【主な業務内容】
・ 生産における課題解決のための調査(社内外)
・ 当社無機製品の製造トラブル時のサポート
・新製品・新グレードの研究開発
・ ラボ実験~パイロット製造によるデータ取りおよびデータ解析
・ 工業的製造方法の立案、評価
・ 計画書、報告書等の文書作成
・ GMPに沿った対応(製造・文書)
・ 連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入
【達成すべき目標、ミッション】
・ 製品の品質向上,コストダウン,生産の安定化を実現する
・ 新規製品(グレード),増産の製造方法を確立し市場の需要に応える
【関連業務】
・ 品質管理,製造実務,薬制(GMP含む)対応
・ 設備機器メーカー対応
・ 顧客対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化学系、工学系 大学卒以上、第2新卒歓迎
・化学の知識があり,やる気のある方
・ 理系分野が得意で技術的な仕事をやりたい人
・ 有機・無機問わず化学合成の実験や分析の経験者
・Word、 Excel (一般的関数を自由に使える程度)、PowerPoint - 【歓迎経験】
- ・ 製薬業界での研究開発~プラント生産等の実務経験
・ プラントへのスケールアップ開発経験
・ 連続生産(フロー合成等)関連の開発経験
・ MFおよびCTD文書等の作成経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~650万円
製造部(医薬品製造経験者)
医薬品原薬製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する
- 仕事内容
- ・医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行
・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務
達成すべき目標、ミッション:
・医薬品原薬製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する
・GMP基準を順守しつつ、品質、納期、コストを基準内に収める
※管理職以上
担当領域における後輩社員への業務指導 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高卒以上
・医薬品業界での製造経験をお持ちの方
・Word、Excel、Pptの基本的な入力作業(複雑な作業スキルは必要なし) - 【歓迎経験】
- ・医薬品メーカーで原薬の製造工程(溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等)の内、いずれか1つ以上の工程で3年以上の実務経験あれば優遇
・SOP・ドキュメント作成、データ解析の内、いずれか1つの実務経験あれば優遇
- 【免許・資格】
- ・フォークリフト運転技能、危険物取扱者乙種4類、高圧ガス(第三種冷凍機械、丙種特別、丙種液石) 、ボイラー技士、公害防止管理者 等あれば優遇
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
各種分析装置を駆使した品質評価手法の開発・最適化とスケジュール管理を主導し、関連部署との調整や書類作成、さらには技術移管を見据えた分析者の育成と検討の指図を担うプレイングマネージャー
- 仕事内容
- 【主な業務内容】
・原料,中間体,製品等の品質評価における分析手法の開発や最適化
・HPLC,GC,LC-MS-MS,ICP-MS,XRDなどの各種分析装置を用いた分析者の育成
・開発におけるスケジュール管理の実施
・開発における各種会議や打ち合わせの実施
・分析技術の移管のための業務の調整や書類作成
【達成すべき目標、ミッション】
・開発及び受託業務のスケジュールに基づき,遅滞なく試験法の開発を行える体制や開発者を育成する.
・部署間の調整を行い,開発テーマがスムーズに進むことができるようにする
【関連業務】
・書類作成:試験に付随する結果報告.試験計画書及び報告書の作成
・書類作成:教育計画書及び報告書の作成
【責任・権限】※管理職以上
・開発スケジュールに則り,試験法開発スケジュールを設定し,必要な時期までに試験法開発を行う.
・開発した試験方法の正確性や妥当性の確保
・開発する試験方法の検討手法や内容の指図 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・製薬業界勤務での品質管理のおける試験法開発の実務経験者
・製薬業界勤務での品質管理のおける試験法開発者の育成経験者 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 歓迎:QC検定:3級以上
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 700万円~850万円
製剤技術部は研究開発本部に属しており、開発された医薬品製剤の製剤工場にける品目立ち上げ(工業化)等を行っております。
- 仕事内容
- ・開発製剤の製剤工場での製造(コマーシャル製造)のためのスケールアップ検討の実施
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施およびドキュメント類の作成
・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施
・新規設備(連続造粒装置)を用いた製品の立ち上げ 工業化検討~安定製造への対応
・包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
・工業化検討における業務フローの策定
・使用する製剤機械の選定および導入
・スプレードライを用いた開発製剤のスケールアップ検討の実施 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの開発業務の実務経験2年以上
(製剤の製造職からのキャリアチェンジ相談可)
・高専(理系、化学系、薬学部)、4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
ITスキル:Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度 - 【歓迎経験】
- ・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者
・医薬品の工業化検討、および包装工程経験者(PTP包装機、カートン包装機等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~750万円
製剤開発部はジェネリック医薬品の開発~申請等、自社コア技術である『スプレードライ加工』の研究・受託、及び自社賦形剤の開発・応用研究を行っています。
- 仕事内容
- ・後発品をターゲットとした製剤検討および試作品の評価
・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・製剤の開発における業務フローの策定
・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価
・スプレードライ加工における応用研究、技術蓄積
・スプレードライを用いた開発製剤の処方検討~スケールアップ検討
・医薬品添加剤の市場調査、新規の医薬品添加剤の提案、開発
・自社賦形剤(ノイシリン・フジカリン・フジシル・F-MELT)の応用研究とグローバル展開サポート - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーでの開発業務の実務経験5年以上
・製品開発、技術開発、材料開発、プロセス開発のいずれかの経験
・高専(理系、化学系、薬学部)、4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトリーダーまたは開発テーマ責任者の経験
・初期検討から工業化まで一連の開発プロセスに携わった経験者
・新しい技術や知見の習得に積極的である、事業化・製品化を意識した研究開発ができる - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 500万円~800万円
医療機関、理美容店、ドラックストア、スポーツ施設その他へ製品の拡売活動
- 仕事内容
- ・新規/既存顧客への営業活動
・代理店へのフォローアップ活動
・医療機関、理美容店、ドラッグストア、スポーツ施設での販売促進業務
・上記施設でのアスタキサンチンのプレゼン活動
※訪問だけではなく、Zoomを活用したオンライン面談や説明会の実施もあります。
Power Pointを活用した資料作成、プレゼンを行います。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
※以下のうち、いずれかの経験を有する事
医薬品メーカー、サプリメントメーカー、化粧品メーカー、食品メーカーの営業経験3年以上
その他スポーツ関連業界、理美容関連業界経験者
・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint、PDF等) - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 尚可:
・医薬品、サプリメント、化粧品の関する資格取得者
・栄養士資格取得者
・医薬品学術経験者 - 【勤務開始日】
- 2026年10月~27年3月頃までに入社希望
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
研究開発職(半導体関連)
半導体製造用薬液の技術開発や国内外の顧客に対する技術サポート業務
- 仕事内容
- ・半導体製造プロセス用機能性薬液の開発
・フッ酸系薬液の試作、少量製造、分析
・試作薬液を用いた評価、実験(化学物性値の測定,シリコンウエハのエッチング
処理など)
・シリコンウエハを用いた分析(膜厚計、SEM、AFM、FTIR、XPSなど)
・顧客への製品PR、技術的な交渉 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学修士卒以上
・大学・大学院で化学を学んだ方(必須)
・企業における化学系の研究開発の経験(必須)
語学:英語文献の読解(必須)
- 【歓迎経験】
- ・半導体用材料の開発(尚良)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
【本社勤務】総務職(法務担当)
法律相談・契約書審査業務(国内・海外向け)/コーポレート・ガバナンス関連業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・法律相談対応(社内各部門からの法律相談を法的観点から整理し、不足情報のヒアリングおよび事実関係の確認)
・各種契約書の作成・レビュー・修正
・取引スキームの法的検討およびリスク分析
・弁護士等関係者との折衝
・コーポレート・ガバナンス関連の施策立案・実施
・ステークホルダーに向けたコーポレート・ガバナンス関連開示内容作成
適性・業務の習得状況により、以下の業務もお任せいたします。
安全保障貿易管理実務全般
・取扱貨物(製品・部品・設備等)や技術の該非判定業務
・取引先審査業務
・経済産業省への輸出許可申請手続き、窓口対応
・社内規程の制定・改正、社内研修の企画・実施、安全保障輸出管理委員会事務局
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・契約関連業務など一般的な企業法務の実務経験があり、単独で実務遂行できる方
下記のいずれかの業務経験を有する方(5年以上)
・契約関連業務
・コーポレート・ガバナンス関連業務 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
国内OTC医薬品市場で売上No1の会社にて医薬品の製造業務全般をになっていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品の製造業務全般
・医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務
・製造設備、製造補助設備(動力設備等)の保守保全
・GMP関連の書類作成及び整備
・業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・製造業(医薬品、食品、化粧品など)での経験をお持ちの方
・交代勤務が可能な方(基本、週単位の2交代勤務)
※日勤8:30~17:05、夜勤17:05~25:30 - 【歓迎経験】
- ・工業系(機械、電気)の高校、高専、大学出身の方
・医薬品(内服固形製剤)の製造業務経験(造粒、打錠、検査、充填包装工程の経験)
・自動車(夜勤の場合の通勤) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~800万円
試験法の開発から安定性試験、サンプル評価まで幅広く携わり、医薬品の品質向上に貢献
- 仕事内容
- 1)理化学分析による構造・物性等評価
2)原薬及び製剤の試験法開発(分析条件の設定、試験法バリデーション)
3)上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等
4)上記活動の各種資料作成(開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等)
5)上記活動に関連する関連部門(製造部門、営業等)との連携
6)その他上記付帯業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上 理系希望等
・職務経験:5年以上
・医薬品開発(原薬、製剤)の各種理化学分析法(HPLC、GC、UV、IR、溶出試験等)の分析条件の開発(条件検討、バリデーション)
・上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成
・関連部門との良好な関係構築
・英語:読み書きレベル - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~700万円
グループメンバーを統括するチームリーダー、またはチームリーダー候補(経験や能力を鑑み、適性を考慮して判断)短~中長期的な投資計画/設備戦略の策定をお任せする重要なポジションです。
- 仕事内容
- ・製造機器、製造支援設備、空調・用役設備の保全業務、業務効率化 -保守点検(定期点検・整備)における管理業務
・計測機器の校正管理業務、機器の突発故障時の対応
・設備投資計画の立案、実行/業務効率化
・機器・設備導入および更新工事における工事管理業務
・保全業務委託先の管理業務
・工事業者との折衝 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上 理系希望等
・製造業(医薬品や食品、化粧品、半導体など)での設備保守経験や施工管理の経験(3年以上)
・ユーティリティ設備の保守、メンテナンスの経験(5年以上)
- 【歓迎経験】
- ・設備導入、改修業務の経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・クオリフィケーション業務の経験
・電気保全、機械保全に関連した資格(電気主任技術者、電気工事士、機械保全技能士、冷凍機械責任者、各種施工管理技士など) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~750万円
医薬品メーカーにて開発監査室
非臨床試験の信頼性調査やGCP監査など薬剤の安全性と有効性を確保を担う
- 仕事内容
- ・非臨床試験の信頼性調査:GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査
・臨床試験のGCP監査:医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成
・承認申請資料の整合性調査:申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- いずれか必須
・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験
・GCP試験の監査経験 - 【歓迎経験】
- ・Word Excel PowerPoint Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
・英語論文の読解力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
人工腎臓用透析液などを中心とした、医薬品メーカーである当社での営業職をお任せします。
- 仕事内容
- 総合病院の腎臓内科、泌尿器系内科や個人病院、血液透析室、ICU等を対象に医薬品情報を提供し、導入を勧めます。医師や臨床工学技士・看護師と信頼を築きながら、製品の特徴をアピールしていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR認定証をお持ちの⽅
・普通⾃動⾞免許をお持ちの⽅
・⼤学 ⼤学院卒以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・第⼀種運転免許普通⾃動⾞
・医薬情報担当者 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 350万円~600万円
耳鼻咽喉科領域に特化した製薬会社として、品質保証業務に携わっていただきます。
- 仕事内容
- ご経験に応じて担当範囲を検討いたしますが、特に「GMP監査」を即戦力としてご対応いただける方を募集します。
(主な品質保証業務)
1.日常の品質苦情に対する対応・措置。
2.日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
3.製造所・外部委託試験機関のGMP査察実施。(海外メーカーあり)
4.製造所とのGQP取決め締結。
5.製造販売承認記載内容の維持管理(一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製造内容の相違の有無の調査/確認/対応)。
6.GQP手順書の維持管理(改訂・補足)。
7.製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
8.出荷判定に実施。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・品質保証経験 ※優先度:製薬会社◎>診断薬〇>その他(医療機器・化粧品)△
・GMP監査経験
・英語(メールでのやりとり、会話) - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 【歓迎】薬剤師免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~650万円
国内唯一の耳鼻咽喉科領域に特化した製薬会社での品質保証マネージャー職
- 仕事内容
- 耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける品質保証責任者としての管理・運営業務及び品質保証業務をご担当いただきます。ご経験に応じて担当範囲を検討いたしますが、特に「GMP監査」を即戦力としてご対応いただける方を募集します。
(主な品質保証業務)
1. 品質保証責任者として品質保証業務を適正かつ円滑に遂行。
2. 品質保証室責任者として組織を管理・運営。
3. 日常の品質苦情に対する対応・措置。
4. 日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
5. 製造所・外部委託試験機関のGMP査察実施。(海外メーカーあり)
6. 製造所とのGQP取決め締結。
7. 製造販売承認記載内容の維持管理(一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製造内容の相違の有無の調査/確認/対応)。
8. GQP手順書の維持管理(改訂・補足)。
9. 製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
10.出荷判定に実施。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・品質保証管理・運営業務
・品質保証経験
※優先度:製薬会社◎>診断薬〇>その他(医療機器・化粧品)△
・GMP監査経験
・英語(メールでのやりとり、会話) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【歓迎】
・医薬品品質保証責任者
・薬剤師免許 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~750万円
大手製薬企業にてPharmacometrics解析全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般
・母集団薬物動態及び薬力学解析
・Model Based Meta Analysis
・Exposure-Response解析(線形混合効果モデル含む)
・Quantitative Systems Pharmacology
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・修士卒以上
以下のいずれかの解析業務に直近3年間携わっており、学生時代を含め計5年以上の経験を有する。
・母集団薬物動態及び薬力学解析
・Model Based Meta Analysis
・Exposure-Response解析(線形混合効果モデル含む)
・Quantitative Systems Pharmacology
・Physiologically-Based Pharmacokineti - 【歓迎経験】
- ・QSPやPBPKの実施経験がある
・対外的に提示できるメディカルライティング能力
・グローバルプロジェクトチームで機能できるだけの英語でのコミュニケーション能力
・部門外・社外に伝わるプレゼンテーションができる
・部門外・社外と建設的なディスカッションができる - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。
- 仕事内容
- (1)情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進
(2)グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備
(3)セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング など
業務内容
グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。
・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進(エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等)
・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行
・インシデント対応/調査、レポート
・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援
・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援
・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・セキュリティ業務の経験(社内システム部門/システムベンダーなど)
・ネットワーク/セキュリティに関する知識・経験
・情報システム部門内での様々な調整・交渉の経験および他部門との調整・交渉の経験 - 【歓迎経験】
- ・セキュリティ関連資格(CISSP/情報処理安全確保支援士など)
・ネットワーク関連資格
・インフラ(サーバ/クラウド)の導入、構築経験
・企業内SOC/CSIRTの実務経験 など
・グローバルでのビジネス経験および多様な文化・習慣の中で生産性高く業務を遂行できる能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
製薬用水や空調等の工場支援設備・システムの導入・点検・保全・バリデーションから、省エネをはじめとする環境対応までを幅広く手掛ける
- 仕事内容
- ・設備メンテナンス(空調設備/製薬用水設備など)
・設備の性能に関わるバリデーション
・新規設備導入
・システム新規導入、更新・改修
・支援設備(建屋、電気、熱源、ボイラー、空調、給排水、衛生、防災設備及び廃水処理)の点検・保全業務(トラブル対応・改善業務)
・設備メンテナンス計画の立案・実行
・当社の環境ビジョンの目標達成に向けた省エネおよび省資源など環境関連業務(水・エネルギー削減等)
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・電機や機械に関する知識のある方
・安全衛生、危険物管理、防火管理に関する経験のある方
・建築・空調設備・電気・廃水処理に関する経験のある方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品GMPに係る業務経験のある方
・コンピュータシステムに関する知識のある方(業界不問)
・フォークリフト運転者 - 【免許・資格】
- 必須:普通自動車免許第一種
歓迎:
・有機溶剤作業主任者
・普通第一種圧力容器作業主任者もしくは2級ボイラー技士免許
・危険物取扱者
・電気主任技術者3種
・公害防止管理者大気4種
・エネルギー管理士 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山口
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
国内外の治験業務をリードし、プロジェクトマネジメントを補佐するポジションです。
- 仕事内容
- ・海外CRO等との折衝、業務管理
・プロジェクトPM(NPC内)の補佐
・治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、各種手順書等の(作成)・レビュー・承認
・治験届(PMDA、欧州CTA、米国IND等を含む)のレビュー・承認、医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング監督
・海外(国内も含む)治験相談実施(相談資料作成、照会事項に対する回答作成、当局対応)の支援
・英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ
・海外医療機関、海外KOL等との面談、情報収集
・各種社内手続きの対応
【将来必要となる業務】
・国内外承認申請(CTDの作成、照会事項対応、薬価対応等)をリーダーとして関係部門と協業し担当
・日米欧規制当局査察調査対応(特にGCP調査) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製薬会社またはCROにおいて、国内・海外治験の実務(モニタリング、又はモニター監督、PM経験者)経験5年以上又はその知識を有する者
・海外CRO・KOLと英語で会議ができる英会話力を有する方
- 【歓迎経験】
- ・製薬会社又はCROにおいて臨床開発部門又は開発薬事部門の係長以上の経験者、更に、新医薬品/効能追加等の国内外承認申請関連業務経験2品目以上、又はその知識を有する者
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~950万円


