製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

600万円~の求人一覧

  • 600万円~
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該当求人数 1577 件中341~360件を表示中
受託企業

医薬品原薬のプロセス開発(有機合成)

    内資系化学メーカーで有機合成のプロセス開発の担当者を求めています。

    仕事内容
    ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
    ・原薬・中間体の製造法最適化
    ・申請用データ取得、申請資料作成
    ・製造方法確認実験
    ・スケールアップ時の課題抽出/原因研究
    ・プロセスの改良法検討と改善策を提案
    応募条件
    【必須事項】
    ・有機合成化学がご専門の方
    【歓迎経験】
    ・合成ルートの開発に興味のある方
    ・医薬品プロセス開発経験
    ・新規技術の開発に興味のある方
    ・リーダー経験やマネジメント経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    DX業務リーダー

    グローバルに展開する治験薬供給業務のDX担当として、日米独の関係者と協働しながら、AI・デジタル技術を活用した業務改革の企画・プロジェクト推進!

    仕事内容
    ・治験薬供給のデジタルトランスフォーメーション推進
    ・治験薬供給業務におけるDXリーダー
    ・ERP 日本導入の協力
    応募条件
    【必須事項】
    治験薬供給業務あるいはそれに類する医薬品開発関連業務の経験を3年以上有し、AIを日常的に使用していること
    或いは、DX推進プロジェクト、AI導入プロジェクトなどをリードした経験を3年以上有すること
    【歓迎経験】
    ・ローコード開発・ノーコード開発の経験
    ・ITプロジェクトの経験者(例:ERPなどのシステム導入等)
    【免許・資格】
    歓迎:
    ・プロジェクトマネジメントの資格
    ・AI関連の資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内バイオCDMO

    再生医療分野におけるITアーキテクト

    ネットワーク、サーバーなどの当社のITインフラを整備しビジネス基盤となるシステム設計から運用までを統括

    仕事内容
    再生医療受託製造の拡大に伴い、ビジネス基盤となるシステム設計から運用までを統括いただきます。顧客やベンダー等とのコミュニケーションを通じて、事業推進に必要なITシステム全域での課題・対策を整理し、経営資源(ヒト・モノ・カネ・時間等)の最適化を前提に、アーキテクチャの設計及びアプリケーションやインフラのコンポーネント定義を担当いただきます。

    【詳細】
    ・国内外の顧客、ベンダー等との会議・対話
    ・医薬品製造業におけるアプリケーション・インフラのアーキテクチャ構築・コンポーネント定義
    →顧客ニーズをふまえ、アプリケーション・インフラ含めたIT全体でのあるべき姿と現状とのGapを特定し、社内関係者、アプリケーション及びネットワークベンダーやニコン(※)と連携しながら、最適なアーキテクチャ構築・コンポーネント定義を進めていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ※以下の全てを満たすこと
    ・ITインフラ(サーバー、ネットワーク、セキュリティ)に関する上流工程のご経験
    ・プロジェクトリーダーやプロジェクトマネージャーとしてのご経験
    【歓迎経験】
    ・システム間連携の設計・開発・運用のご経験
    ・医薬品に関わるシステム及び規制要件等の理解
    ・英語でのビジネス会議やメールコミュニケーションが可能
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1100万円 
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    製薬企業における本社のITインフラ管理担当

    全社ITインフラ管理を担当するポジションを新規募集いたします。

    仕事内容
    ・全社IT戦略の企画・推進
    ・ネットワーク・セキュリティ・クラウド基盤の企画・導入・運用
    ・PC・モバイル端末の選定・導入・管理
    ・社内システム・ツールの企画・導入・改善
    ・プロジェクトマネジメント(ベンダー選定・契約管理・稟議対応)
    ・社内業務効率化のための仕組みづくり(ヘルプデスク効率化含む)
    ・監査対応、ITガバナンス強化 
    ※上記業務内容を幅広くご担当いただく想定です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・ITインフラ・社内システムに関する幅広い知識・経験
    ・プロジェクト推進経験(ベンダー調整・契約管理・稟議対応)


    【歓迎経験】
    ・SAP(S/4HANA)に関する知識・経験
    ・Microsoft 365導入・運用経験
    ・Zscalerなどセキュリティソリューション導入経験
    ・ネットワーク設計・運用経験
    ・クラウドサービス(Azure)の選定・展開経験
    ・DWH構築・BIツール導入経験(Power BIなど)
    ※頻度は高くありませんが、業務によっては土日勤務/夜間勤務をお願いすることがございます。
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWバイオベンチャー

    【再生医療・細胞医薬品】細胞製造・プロセス開発責任者エキスパート

    再生医療等製品のプロセス開発やGMP製造に関する業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
    ・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・バイオプロダクトの製造に関わる業務(プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等)のご経験
    語学力:業務に必要な情報を英語で入手出来る
    *査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし
    【歓迎経験】
    ・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
    ・再生医療等製品製造における製造部門責任者のご経験
    ・3D培養のご経験
    ・連続遠心機、若しくはTFF装置のご経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、兵庫
    年収・給与
    800万円~1300万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    臨床開発のプロダクトリーダー(PL)

      PLはプロダクトチェアー(PC:プロダクトの開発責任者)と密に連携し、プロダクトの開発方針を具現化するための試験実施計画を立案。試験実施責任者として、臨床チーム(CTL:モニタリングリーダー、CRA:モニター)およびCROを統括し、試験推進を強力にリードします。

      仕事内容
      ◆試験の戦略的立案・推進:
      ・治験実施計画書(プロトコール)の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂
      ※メディカルライティング担当部署と連携しながら、試験の核心部分の社内外(KOL含む)とのディスカッションの主導
      ◆治験責任医師とのディスカッション:
      ・医学的・科学的エビデンスに基づき、試験の設計や進捗についてドクターと議論を行う
      ※深い信頼関係を構築
      ◆チームの統括・管理:
      ・治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL、CRA)およびCROの指揮・監督
      ・モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターの指導と教育
      ◆申請・報告業務:
      ・治験総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成
      ◆グローバル対応:
      ・グローバル試験ではアジア、オセアニア地域の担当として試験のタイミングに応じた、国外(主にアジア・オセアニア地域)への出張・連携
      ・海外子会社,提携会社との連携

      (業務割合)
      開発計画立案(企画・ドクター対応):治験の統括管理(チーム・CROマネジメント)=5:5
      応募条件
      【必須事項】
      ・医師に対し、科学的・医学的根拠に基づいた試験計画等の提案・折衝を行った実務経験
      ・臨床開発のモニタリング経験(5年以上)
      ・モニタリングリーダー等のリーダー経験(3年程度以上)
      ・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知に関する専門的な知識



      【歓迎経験】
      ・ 製薬メーカーにおける臨床開発・PL実務経験
      ・ 実施計画書(プロトコール)や治験薬概要書の作成・改訂に携わった経験
      ・ Oncology領域、またはグローバル開発の実務経験
      ・ TOEIC 750点以上の語学力(海外拠点との連携・海外KOLとのコミュニケーション、資料作成に使用)

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      700万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職

      バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務

      仕事内容
      バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

      具体的な職務内容:
      ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
      ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
      ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
      ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
      ・他部門や他社とのコミュニケーション
      ・産官学との共同研究への参加
      応募条件
      【必須事項】
      ・バイオ医薬品の原薬または製剤についてHPLC/CE-SDS/icIEF/ELISA等を用いた分析法開発の実務経験(3年以上)
      ・医薬品の分析法バリデーション経験(簡易・部分的バリデーションを含む)

      【歓迎経験】
      ・Cell Based Assay(CBA)等の生物活性試験の開発またはバリデーション経験
      ・バイオ医薬品のプロセス開発または工程分析の開発経験
      ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
      ・分析法の技術移転ならびにCDMO/CROの管理経験
      ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験
      ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
      ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      700万円~1400万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      【国内製薬メーカー】注射剤の製剤開発研究職

      注射剤の処方設計といった製剤化の検討を行うポジションです。

      仕事内容
      ・製剤化検討(処方設計など)
      ・CMO/CDMOへの技術移転
      ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
      ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
      ・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識
      ※バイオ医薬品の経験は必須ではありません。
      【歓迎経験】
      ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
      ・注射剤の製剤開発経験または分析開発経験
      ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
      ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      700万円~1400万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      製薬メーカーにて経口剤の処方設計及び製法開発リーダーとして転職

        グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献

        仕事内容
        ・経口剤の処方設計及び製法開発
        ・スケールアップ検討
        ・実験プロトコール立案、報告書作成
        ・実験記録のQC
        ・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応)
        ・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転
        ・関連部署(海外関連会社含む)との折衝
        応募条件
        【必須事項】
        ・経口剤の処方設計経験5年
        ・医薬品開発に関する基礎知識
        【歓迎経験】
        ・申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験
        ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験
        ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)の経験
        ・製剤分析の経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】徳島
        年収・給与
        700万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        大手製薬企業にてCMCプロジェクトマネージャー

        臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

        仕事内容
        医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。

        【具体的な職務内容】
        ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
        ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理
        ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
        ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
        ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
        ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動
        応募条件
        【必須事項】
        ・CMC領域の実務経験5年程度以上
        【歓迎経験】
        ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
        ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
        ・業務に必要な英語力:CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
        ・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等)
        ・プロジェクトマネジメントの経験や知識(PMBOK等)
        ・バイオ開発品、医薬品のCMC関連領域での業務経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        800万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        原薬製造所のGMP品質保証業務【医薬品製造管理者候補】

        将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。

        仕事内容
        【具体的な職務内容】
        1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務
        2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
        3)規制当局,販売会社及びQP査察・監査対応
        応募条件
        【必須事項】
        業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。
        1)医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務(3年以上)
        2)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
        3)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験(5年以上)
        ・英語を用いた業務経験(メール対応可能なレベル)
        【歓迎経験】
        ・英会話力(英語での会議や海外監査経験)
        ・既に医薬品製造管理者として勤務経験のある方
        【免許・資格】
        薬剤師資格
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        800万円~1000万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        原薬製造所のGMP品質保証業務

        商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。

        仕事内容
        【具体的な職務内容】
        1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務
        2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
        3)規制当局,販売会社及びQP査察・監査対応
        応募条件
        【必須事項】
        【必須(must)】
        ・業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。
        1)医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務(3年以上)
        2)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験(5年以上)
        3)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
        ・英語を用いた業務経験(読み書き対応)
        【歓迎経験】
        ・英会話力(英語での会議や海外監査経験、CEFR B2レベル以上は歓迎)
        ・FDA査察を含め当局査察の経験(責任者として業務説明経験)
        ・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        800万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        低分子原薬及びLinker-Payloadの分析法開発・品質管理戦略立案業務

        低分子原薬とADCプロジェクトのLinker-Payloadに関する分析法の開発や品質管理戦略の立案を担当

        仕事内容
        画期的ながん治療薬の開発を中心に自社での創製から製造販売まで一貫した医薬品開発に取り組んでいます。
        本ポジションでは、低分子原薬およびADCプロジェクトにおけるLinker-Payloadを対象に、分析法開発、規格及び試験方法の設定、安定性評価、承認申請、国内外の委託先への技術移転を一貫して推進していただきます。
        研究、製造、品質保証、薬事などのステークホルダーと連携し、将来的な安定供給体制の構築や組織能力強化に向けて、課内人材の育成および技術基盤の強化も重要な課題となっています。
        このような背景から、低分子原薬またはLinker-Payload/ADC領域における分析法開発および承認申請業務の経験を有し、品質管理戦略や分析開発戦略を主体的に立案・推進できるとともに、若手・中堅社員の育成をリードできる人財を募集いたします。

        (1)低分子原薬及びLinker-Payloadの分析法開発、分析法バリデーション
        (2)規格及び試験方法の設定、品質管理戦略の立案・推進
        (3)治験~承認申請用安定性試験の計画立案及び実施
        (4)CMO/CROへの分析法技術移管及び委託先管理
        (5)国内外の承認申請に関するCMC業務(CTD、IND、IMPD等の文書作成、当局照会対応および変更管理など)
        (6)若手・中堅社員の技術指導及び人材育成

        ※業務内容の比率イメージ
        6:4((1)~(3)プロダクトの管理業務:(4)~(6)データを取得して考察を行う)
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品業界での5年以上のCMC分析研究、又は治験フェーズの品質管理業務経験
        ・試験法設定及び分析法バリデーション経験(HPLC/GC など)
        ・CMOやCROへの分析技術移転の経験
        ・品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど)
        ・国内及び海外の承認申請に関わるCTD/IND/IMPDなどの薬事関連文書の作成経験
        【歓迎経験】
        ・ 原材料等(原薬、原材料、中間体など)の規格及び試験方法の設定経験
        ・Linker-Payload/ADC領域における分析開発または品質評価の経験
        ・物性評価や構造推定に用いる分析機器の使用経験(XRD/MS/NMRなど)
        ・英語力(海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要)
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、埼玉
        年収・給与
        800万円~1400万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        製薬企業におけるGQP省令業務担当者

        国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP・GQP品質保証業務をお任せします。

        仕事内容
        1)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
        2)既存製品に関する供給業者監査(国内外)
        3)新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
        4)承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
        ※国内外の出張が発生します。

        ※職務内容の比重
        スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。
        1)70%程度、2)10%程度、3)0~10%程度、4)10%程度
        応募条件
        【必須事項】
        以下の1)~4)のいずれかを満たし、無菌医薬品又は原薬又はバイオ医薬品の業務経験を持つ方。
        1)医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上)
        2)医薬品企業における生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(治験薬含む。5年以上)
        3)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)

        英語力:読み書き可能なレベル。
        ※可能な限り、資格やスコアの記載をお願いいたします。(TOEC, 英検, CEFR, GSE等)
        ※監査レポートを英語で作成することがございます。(翻訳ツールの利用は可能)
        【歓迎経験】
        ・FDA査察を含め当局査察の経験(責任者として業務説明経験)
        ・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴
        ・英会話力のある方(CEFR B2レベル以上)
        【免許・資格】
        歓迎:薬剤師の有資格者
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        900万円~1100万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        ジェネリックメーカーにて品質管理(担当〜主任)

          ジェネリック医薬品の品質管理(QC)業務を主任候補として、品質を支えます。

          仕事内容
          品質管理(QC)業務を担当〜主任候補として、以下3領域で品質を支えます。
          ・原料の分析〜評価
          ・製剤(出来上がった製品)の分析・評価
          ・工程(製造途中段階)の評価(途中サンプルの適合性を継続管理)

          担当〜主任候補(試験責任者/指定責任者)
          ・医薬品GMP下における品質管理業務全般の統括
          ・試験責任者としての試験結果の確認・判断
          ・逸脱・トラブル発生時の原因分析および対応方針の策定
          ・過去事例がないケースに対する検討・説明・判断
          ・試験手順書・指図書のレビューおよび改訂
          ・担当者・若手メンバーへの指導、教育、育成
          ・品質を安定的に維持するための業務フロー改善
          ・品質管理システム更新に伴う現場側の実務対応・調整
          ・工場内関連部署(製造・他品質部門)との連携
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品業界(GMP下)における品質管理(QC)または品質保証(QA)の実務経験
          ・試験責任者、またはそれに準ずる立場での実務経験
          【歓迎経験】
          ・医薬品領域の品質管理/試験・分析経験
          ・HPLC等の分析機器経験、データ妥当性判断の経験
          ・GMP、査察・監査対応、教育・育成の経験
          ・「異常データの原因推定~是正」まで一気通貫で扱った経験
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】茨城
          年収・給与
          400万円~650万円 経験により応相談
          検討する
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          内資製薬メーカー

          生産本部 製造部(管理職候補)

          製造業務の監督者として医薬品の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等の実務を主導

          仕事内容
          ・製造業務の監督者として、医薬品(製剤)の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等(原薬の秤量⇒造粒⇒打錠⇒FC⇒検査⇒包装までを一貫製造する)の実務を主導する。
          ・GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。
          ・使用機器の洗浄や各種設備の点検等を行う。
          ・製造課長をサポートし、所属する製造課の円滑な運営を促進するとともに、組織管理、人材育成に関する各種施策実施を企画提案し、実行する。
          ・医薬品製造に関する外部査察・監査に主体的に対応、協力する。

          ・医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄
          ・担当領域の製造スタッフの勤怠管理及びタイムマネジメント
          ・組織管理および人材育成の企画およびその実施
          ・生産計画に基づいた各種生産プロセスの実施、変更対応、業務効率の検証及び次回に向けた改善案の検討
          ・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理等
          ・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・高卒以上
          ・Word、Excel、Pptの基本的な利用、入力・解析作業
          ・医薬品製造経験 10年以上
          ・SOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験
          ・医薬品メーカー製造業務でのリーダー(例:班長・主任・係長等)または管理職経験をお持ちの方

          下記いずれかの経者
          ・医薬品原薬(有機合成)の工業化経験者、または工業化を含む経験者
          ・医薬品(製剤事業)の工業化経験者、または工業化を含む経験者

          求められる行動特性、傾向、特徴等:
          ・計画と手順に基づき、着実に仕事を実行する堅実さ
          ・生産計画変更に対応できる柔軟さと調整力
          ・部下、後輩、同僚たちとの適切な情報交換や業務指導等ができるコミュニケーション力
          ・費用対効果と優先順位を考えて業務を改善する改善力

          【歓迎経験】
          危険物取扱者乙種4類、フォークリフト運転技能、高圧ガス(第三種冷凍機械) 、ボイラー技士、公害防止管理者 等

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          650万円~850万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          品質保証業務スタッフ(一般職~監督職/理事)

          品質保証部のスタッフとして、医薬品の品質保証業務に従事していただきます。

          仕事内容
          医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般
          ・製品のGMPイベント実務業務(変更・逸脱・バリデーション・製品品質照査等)
          ・GMP社内教育の実施
          ・供給業者/委託先業者の管理業務(監査含む)
          応募条件
          【必須事項】
          ・高卒以上
          ・医薬品の品質保証業務経験 3年以上
          ・一般的なオフィススキル
          【歓迎経験】
          ・GMP教育の社内講師/責任者経験
          ・供給業者/委託業者の管理業務経験・実地監査(責任者)経験(海外監査経験があればより望ましい)
          ・薬剤師資格や英語力あれば尚可
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          400万円~600万円 
          検討する
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          内資製薬メーカー

          内資製薬メーカーの製造職(リーダー候補)

            医薬品原薬製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する

            仕事内容
            ・医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行
            ・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務

            達成すべき目標、ミッション
            ・医薬品原薬製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する
            ・GMP基準を順守しつつ、品質、納期、コストを基準内に収める

            ※管理職以上
            担当領域における後輩社員への業務指導
            応募条件
            【必須事項】
            ・高卒以上
            ・原薬・製剤での製造リーダー・班長等のご経験(通算3年以上)
            ・役職者として数年間、チームのラインマネジメント(目標設定・進捗管理・評価など)を担ってきた方。
            ・医薬品メーカーで原薬または製剤の製造工程で5年以上の実務経験
            ・SOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験
            ・Word、Excel、Pptの基本的な入力作業(複雑な作業スキルは必要なし)
            【歓迎経験】
            ・医薬品原薬(有機合成)の工業化経験者、または工業化を含む製造経験者あれば優遇
            ・医薬品(製剤事業)の工業化経験者、または工業化を含む製造経験者あれば優遇
            【免許・資格】
            ・フォークリフト運転技能、危険物取扱者乙種4類、高圧ガス(第三種冷凍機械、丙種特別、丙種液石) 、ボイラー技士、公害防止管理者 等あれば優遇
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            500万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            藻類の培養技術開発

            健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行い開発目標を達成

            仕事内容
            ポジション概要:
            ・健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行い、開発目標を達成する。 
            ・顧客や営業が必要とするデータを取得し、適切な形で提供する。
            ・社内及びグループ会社の技術的な問題を発見し、解決する。

            主な業務内容:
            ・海外グループ会社で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減検討
            ・機能性成分の製剤化検討(高濃度化、粉末化、乳化、体内吸収性改善)
            ・新規素材の探索、有効成分の濃縮・抽出検討
            ・競合品の分析・評価を行い、開発ニーズを整理、最新化する。
            ・製品の生産技術検討(スケールアップ検討、収率改善、トラブル対応) 

            達成すべき目標・ミッション:
            ・生産性を高めてコスト削減を実現する。
            ・新しい付加価値のある製品を開発し、市場での競争力を高める。
            ・製品開発、顧客及び営業要望対応により、事業を成長させる。

            関連業務:
            ・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有
            ・市場調査、文献調査、特許調査、これらに対する必要な対策
            ・共同研究先、社外研究機関との関係構築

            応募条件
            【必須事項】
            ・理系4年制大学卒業以上(生物学、農学、水産学、工学いずれかの領域)
            ・微生物(藻類含む)の培養・発酵に関する職務経験(大学での研究実績でも可)
            ・基礎的な科学(生物学、農学、水産学、工学など)の専門教育を受けていること

            英語:
            英語でのコミュニケーションができる方(会話が流暢であるかどうかは不問。積極性、対人能力があり、現地外国人と臆さずコミュニケーションを取る気概があることが重要)。
            英語での文書管理、レポートなどを含む、業務ができる方(ある程度の速度と正確性で読み書きできること)。

            Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度

            【歓迎経験】
            ・微生物培養、発酵、藻類などを利用した物質生産について、商業規模で培養生産を担当したご経験があれば歓迎
            ・植物、微生物の育種、改良の職務経験
            ・食品関連分野(好ましくは機能性食品)、もしくは医薬品関連における品質管理、衛生管理の職務経験
            ・衛生管理、食品科学(食品工学)、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識
            ・日本の製造業において、製造と関係する部門での職務経験

            【免許・資格】
            普通自動車(通勤に必要なため)

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            400万円~600万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            内資系企業にて総務部(管理職)

            管理職として総務グループにて総務全般を担っていただきます。

            仕事内容
            下記のいずれかを適性をみてご担当いただきます。
            ・下記のいずれかを適性をみてご担当いただきます。
            ・会社行事の企画・立案・各種調整
            ・全体会議の招集、議事録作成保管
            ・安全衛生、社員の健康促進、保安計画に関する業務
            ・福利厚生、保険関連業務
            ・サステナビリティに関する推進業務取纏め
            ・保有資産(動産・不動産)管理、保全に関する業務
            ・所轄官庁・外部組織との関係管理
            ・諸規則の制定・改版と運用、文書管理に関する業務
            ・株主管理、定款、取締役の登記に関する業務
            ・部下のマネジメント・育成支援
            関連業務
            ・広報に関する問い合わせに関する対応
            ・西田美術館の管理・運営
            応募条件
            【必須事項】
            <下記のうち1つ以上経験をお持ちの方>
            ・社内行事の企画・立案・調整のご経験
            ・所轄官庁・外部組織との連絡
            ・安全衛生、福利厚生関連業務の経験
            ・サステナビリティ関連業務の経験
            ・高卒以上
            ・Microsoft Office(Excel、Word、PowerPoint)による、データの作成・まとめ、報告書・社内外プレゼンテーションの作成・発表など、オンライン会議(Zoom、Teams、WebExなど)の設定・使用など
            【歓迎経験】
            ・コンプライアンスや法規制に対する知識
            ・保険関連業務の経験
            ・株主総会・定款、取締役登記の経験
            ・語学力:日常英会話(読み・書き)レベル以上が望ましい
            【免許・資格】
            ・普通自動運転免許(必要に応じて、入社後にその他資格取得可能)
            【勤務開始日】
            できるだけ早く
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            650万円~750万円 
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