製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
  • 生産企画・生産管理(SAPなど)
  • 製造管理・製造プロセス
  • 製造オペレーター
  • 包装管理・包装設備
  • 設備設計・エンジニア・電気
  • 購買(原料、資材)
  • サプライチェーンマネジメント
  • 生産・物流サポート
  • 衛生管理・労務人事
  • コンピューターバリデーション関連
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 477 件中221~240件を表示中
NEW内資製薬メーカー

製薬企業の工場における品質保証

工場内の品質システムの構築及び維持管理など担っていただきます。

仕事内容
部署業務内容:
①法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
②品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成/指導/管理
③品質に関する教育訓練の立案及び実施
④製品の製造記録類の照査及び保管
⑤GMP自己点検の計画及び実施
⑥行政当局への対応
⑦製品の品質苦情処理
⑧製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
⑨品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達
⑩工場内の変更管理
⑪製造時の逸脱管理

応募者の業務内容と比重:
・製造記録・試験記録の照査 40 %
・品質文書の作成および審査 10 %
・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・CAPA)の担当者 30 %
・監査関連業務(供給者、自己点検、内部監査) 10 %
・その他、品質保証に係る業務 10 %

応募者の業務内容:
・ラボ情報管理システム(LIMS)および製造支援システム(MES)を用いた記録の照査
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成
応募条件
【必須事項】
・大学以上
・医薬品製造(原薬、製剤)における品質保証業務のご経験1年以上

【歓迎経験】
英語能力:必須ではない(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
500万円~750万円 
検討する
詳細を見る
化粧品メーカー

設備保全

    化粧品や医薬部外品のOEMメーカーにて設備保全業務を担っていただきます。

    仕事内容
    化粧品製造工場内の機械やタンクのメンテナンス、工場管理、排水処理管理、空調管理等々が業務になります。
    当社は化粧品OEM(=他社ブランドの製品を製造する)であるため、日々非常に多くの製品を製造しています。そのため、ラインの仕様変更の検討や、膨大な生産を効率よく進めるための製造自動化・機械化を日々行っています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・工場内での設備メンテナンス経験
    【歓迎経験】
    ・電気工事士資格をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
    詳細を見る
    化粧品メーカー

    品質管理

      事業拡大により増員!化粧品や医薬部品における品質管理業務

      仕事内容
      ・製薬液剤の品質管理
      ・原料や梱包資材の受け入れ検査
      ・中身や製品の官能検査や物性検査
      ・液体クロマトグラフィーやガスクロマトグラフィーを 用いた定量確認
      ・バリデーション等
      応募条件
      【必須事項】
      化粧品・医薬品部外品・医薬品原料等の品質管理経験者
      【歓迎経験】
      ・液体、ガスクロマトグラフィーの使用経験、知識 ・医薬品、化粧品関連の分析業務ができる方 ・分析機器が使用できる方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉、他
      年収・給与
      350万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW化粧品メーカー

      化粧品製造リーダー・係長候補

      同社の強みは、「常にマーケットニーズを先取りするテクノロジーとマーケットを融合させた企画提案型営業、」「医薬部外品150アイテムある処方資産」「海外自社工場や現地法人を活用した海外ネットワーク」「医薬品製造が可能な世界最高峰のクリーン度を誇る製造設備」「常に顧客をリードし、企画提案から技術的対応までトータルにサポートするフレキシブルな対応」です。

      仕事内容
      化粧品・化成品のライン管理作業、充填作業、製造作業とマネジメントを行っていただきます。

      【製造】原料を処方に基づいて混ぜ合わせ、化粧品やシャンプーを製造していただくお仕事です。重量物取り扱いが一部ございます。
      【充填】化粧品やシャンプーなどを容器に中身を充填、包装・検品して商品を仕上げるラインでの業務。ライン業務に慣れたら、組立や生産数管理などラインを管理する業務を担当します。
      *適性をみて、担当を決めていきます。 
      *上記以外にも清掃や箱折、資材の運搬などの業務もあります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・化粧品メーカーでの製造経験のある方
      ・リーダー経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉、他
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      製薬メーカーにて品質保証担当者

      内資製薬メーカーにて監査対応や適合性確認など担っていただきます。

      仕事内容
      ◆部署業務内容:
      ①文書管理業務
      ②変更管理業務  
      ③苦情・逸脱処理業務 
      ④監査業務
      ⑤手順書類の作成
      ⑥記録類の照査      
      ⑦会議体の運営(事務局業務)
      ⑧品質教育の実施
      ⑨ISO規格/ガイドライン等の調査・確認
      ⑩リスクマネジメントの運用管理

      ◆応募者の業務内容と比重:
      ・業務全般の運用 70%
      ・監査業務 20%
      ・その他部内業務 10%

      ◆応募者の業務内容:
      ・指導者の指示に基づく担当業務の遂行
      ・社内製造業者の適合性確認
      ・受審監査の対応補佐
      応募条件
      【必須事項】
      ・学士卒以上
      ・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 2年
      【歓迎経験】
      英語:・TOEIC600点以上が望ましい
      【免許・資格】
      薬剤師資格を有していることが望ましい
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      550万円~650万円 
      検討する
      詳細を見る
      急成長ベンチャー

      コスメブランドのバックオフィス

        出荷管理・バックオフィス業務全般を担っていただきます。

        仕事内容
        《午前》
        ・卸取引先への商品出荷手配(委託倉庫との連携)
        ・店頭販促物の手配・出荷指示

        《午後》
        ・業務フローの整理・仕組み化・効率改善
        ・営業メンバーのサポート(書類対応・取引先との折衝)
        ・新ブランド・新取引先立ち上げに伴う業務設計
        ・小売店入店申請、商品登録業務

        《月初・月末》
        ・請求書作成
        ・実績データの取りまとめ
        応募条件
        【必須事項】
        ・社会人経験2年以上、または営業事務・卸・物流まわりの実務経験1年以上
        ・複数業務を同時並行で進めた経験
        ・正確性が求められる業務に携わった経験
        ・社内外との円滑なコミュニケーションが取れる方
        ・わからないことを自分で確認しに行けるスタンスの方
        ・最後まで責任を持って仕事を完遂できる方
        【歓迎経験】
        ・営業事務・営業サポート・卸物流の実務経験
        ・マルチタスクなバックオフィス業務経験
        ・Excelやスプレッドシートを用いた集計、管理の経験
        ・業務フロー改善・ルール作成の経験
        ・コスメ・美容・ドラッグストア業界への興味・関心
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        300万円~400万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW急募外資ペットフードメーカー

        【第二新卒・未経験歓迎】ペットフード包装オペレーター

        ペットフードのパッキング工場におけるオペレーション業務全般を担当いただきます。

        仕事内容
        国や自治体の法令要件およびマースの基準に基づき、安全手順・作業ルールを遵守しながら、お客様に安全な製品を提供する為、安心・安全な製造オペレーションを行います。
        製造オペレーション
        ・製造ラインでの機械操作、キブル(原料)搬送、フォークリフト作業
        ・ラベル貼付やサンプル管理などの軽作業および関連業務
        ・生産データの記録・報告(KPI 管理)
        ・品質不適合が生じた際のQFS チームへの報告
        ・QFS の定める定期清掃の実施および衛生管理の徹底
        ・生産目標(生産量・OEE 等)の達成に向けた業務改善への取り組み
        ・品質を重視した業務遂行と、品質課題の早期発見・改善提案
        ・5S 活動(整理・整頓・清掃・清潔・躾)の推進

        継続的改善とオペレーション強化 (Mars Supply Excellence)
        ・FMOS(Factory Mars Operating System:マース工場運用システム)会議・運用への参加(指示に応じて)
        ・オペレーション業務における、安全・品質・効率・エンゲージメント向上に向けた改善提案
        ・各種トレーニングを通じたスキル習得と継続的なレベルアップ

        チームワーク(One Team)
        ・マースの五原則およびマース・サプライ・エクセレンスの考え方に基づいた行動の実践
        ・部門を超えた連携・協力体制の構築
        ・チームビルディング活動への参加
        応募条件
        【必須事項】
        ・3交代制勤務に対応できる方
        ・大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上。
        (英語は工場長とのコミュニケーションで使用する場合があります)
        【歓迎経験】
        食品業界や製造工場での実務経験があれば尚可。
        ・製造工場や食品業界での実務経験
        ・機械操作のご経験

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        400万円~500万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        外資ペットフードメーカー

        ペットフード外資系メーカーの物流企画/DX推進

          世界トップ級ペットフード外資系メーカーで物流企画をお任せします。

          仕事内容
          ◇物流アウトバウンドの受注から納品の物流の仕組みや運用の提案、改善(例:EDI/Web発注化、正パレット注文化推進等)及び実装のリード(90%)
          ・RCJの基幹システム(1NAV)とSupply Chain Outbound分野に係る関連システム、業務プロセスの関係各所との協働による改善、問題解決のリード
          ・顧客体験の向上と物流効率改善に関わる開発・改修プロジェクトマネジメントのリード(例:Wit Eye、Cost to serve、Voice of Customerプロジェクト等)
          ・現行業務プロセス・システムの改善分野を取りまとめ、より効率的な業務プロセスの計画改善
          ・ERPアップグレードの際のRegression Test/User acceptance Testのユーザー代表を担う
          ・取引先顧客、物流業務委託先等の外部関係者との調整を行う

          ◇チームの成長に主体的に関わりチームメンバーの成功をリードする。チームと自身の仕事に誇りを持てる環境作りに取り組む(10%)
          ・カスタマー/アイテムマスターデータ管理に関連するクロスファンクションプロジェクトを支援
          ・カスタマー/アイテムマスターの正常かつ最新情報の検証
          ・チーム関係者へのタスク、必要トレーニング、時間を適切な配分
          ・カスタマーサービスKPI作成及び正常追跡管理をCSエグゼクティブと共同管理
          応募条件
          【必須事項】
          ・3年以上のサプライチェーン、カスタマーサービス、営業分野いずれかの経験
          ・3年以上のプロジェクトリードまたはアシスタントとしての実務経験
          ・英語力(読み書き必須)
          必要条件:英語初級
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          650万円~750万円 
          検討する
          詳細を見る
          外資ペットフードメーカー

          工場サブシフトリーダー

            ブシフトリーダーとして、シフトリーダーをサポートしながら、製造現場の安全・品質・生産効率向上を担います。

            仕事内容
            ■業務詳細:
            ・安全な職場づくりを推進し、リスクの早期発見や改善活動を主導
            ・生産現場における品質・食品安全の推進
            └お客様の元へ安全な製品を提供するために、マースの品質・食品安全基準に基づいた運用の徹底
            └品質改善プロジェクトの立ち上げおよび推進
            ・生産オペレーションの統括
            └シフトリーダーをサポートし、シフト内の業務割り当てや進捗管理、効率向上のための現場指導・改善活動
            ・他部署との連携による生産計画の遂行・課題解決
            ・FMOS(Factory Mars Operating System※マース工場運用システム)の推進と現場力強化
            ・5S活動(整理・整頓・清掃・清潔・躾)の定着・継続的改善
            ・メンバーへの教育・指導によるスキルアップ支援
            ・チーム内外の連携体制の構築、現場の声の収集とシフトリーダーへのフィードバック
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
            ・食品業界や製造工場での実務経験(目安5年以上)
            ・安全および品質に関する知識・システムの理解
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            550万円~650万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内大手製薬グループの受託会社

            大手製薬企業のグループ企業にて生産支援業務

            医薬部外品ではない調剤薬や処方薬のもとになる原料や梱包用の資材、出来上がった粉から錠剤になったものなどの受け入れや保管・出荷業務などをお任せします。

            仕事内容
            ・施設内巡回点検業務、中央監視室内における監視業務
            ・電気設備・空調設備・給排水設備・防災設備などの点検や修理
            ・修繕計画、設備・施設異常の緊急対応 など
            ・工事の計画・業者との打合せ業務
            ・工事の施工・予算の管理業務
            ・電気設備・熱源機器などの保守点検(メーカー保守)の調整・立会業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・工場での製品・資材などの搬出・搬入・棚卸経験が3年以上ある方
            【歓迎経験】
            ・業務リーダーの経験がある方、フォークリフトの運転経験がある方
            【免許・資格】
            ・フォークリフト運転者
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】岐阜
            年収・給与
            400万円~600万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            【薬剤師】医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

              医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

              仕事内容
              (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
              (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等)
              (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む)
              (4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務)

              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
              ・薬剤師資格をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
              ・GMPの知識のある方

              【免許・資格】
              ・薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              内資製薬メーカー

              医薬品の品質管理・品質保証

                医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。

                仕事内容
                ・医薬品有効成分定量等、理化学試験
                  ※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
                ・医薬品原料試験
                  ※日本薬局方に基づいた理化学試験
                ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
                ・機器キャリブレーション
                ・微生物試験

                ~将来的には~
                ・GMP管理
                  ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む

                <組織構成>
                正社員11名(男性5名・女性6名)、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢37.2歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。

                <働き方の特徴>
                ・年間休日125日とメリハリを付けながら働くことができます。
                ・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。
                応募条件
                【必須事項】
                ※以下いずれも当てはまる方
                ・薬剤師の資格をお持ちの方
                ・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方
                【歓迎経験】
                ・製造管理者業務経験をお持ちの方
                ・医薬品もしくは食品メーカーで品質保証の業務経験をお持ちの方

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】滋賀
                年収・給与
                350万円~500万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEW内資製薬メーカー

                管理職候補!薬剤師を活かし品質管理の求人

                医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。

                仕事内容
                ・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)
                ・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)
                ・行政当局等の監査対応
                ・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整
                ・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬剤師の資格をお持ちの方
                ・医薬品もしくは食品メーカーでQC経験をお持ちの方
                ・GMPにおける品質保証での業務経験(3年以上)のある方
                【歓迎経験】
                ・品質管理検定3級もしくはそれ以上をお持ちの方
                ・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                600万円~900万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                内資製薬メーカー

                生産技術及び保守業務

                医薬品工場でのカプセル製造設備の導入・管理およびユーティリティ設備の導入業務

                仕事内容
                医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。

                (1)カプセル製造設備の導入・管理業務
                ・シームレスカプセルの製造設備(製剤/検査/包装設備等)の新規導入、改修、保全
                ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計
                ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション
                ・自動化、省人化、DX推進

                (2)ユーティリティ設備の導入・管理業務
                ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全
                ・老朽設備の更新、新規設備の導入
                ・省エネ設備、省エネシステムの導入
                ・設備のキャリブレーション、バリデーション

                (3)その他
                ・ISO14001の認証維持管理業務
                ・エネルギーの管理業務
                ・コスト削減活動
                ・トラブル対応、原因究明、是正処置
                応募条件
                【必須事項】
                ・機械工学、電気工学、化学工学のいずれかの基礎知識をお持ちの方
                【歓迎経験】
                ・FA設備、ユーティリティに関する知識(特に電気ハードやソフト図、PLCラダー回路の作成スキル)をお持ちの方
                ・装置メーカー、エンジニアリング会社でのご経験のある方
                 ※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など
                ・設備保全のご経験のある方
                ・GMPの知識をお持ちの方
                ・設備導入、立ち上げのご経験のある方
                【免許・資格】
                普通自動車第一種運転免許
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】滋賀
                年収・給与
                300万円~450万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEW内資製薬メーカー

                工場でのご経験を活かせる環境/工場管理業務(滋賀工場)

                工場の管理業務全般、ゆくゆくはマネジメントをお任せいたします。

                仕事内容
                ・工場全体の計数管理(製造原価、光熱費等)
                ・ロジスティクス管理(原材料の入出庫、製品の出庫等)
                ・工場の総務人事業務
                 建物の保守保全、環境・衛生面の管理、産業廃棄物処理の対応、派遣社員の採用管理、外部との渉外担当等
                ・ISO14001の運用、事務局
                応募条件
                【必須事項】
                ・メーカーの工場管理業務のご経験のある方
                ・第一種衛生管理者の資格をお持ちの方
                ・数字を見て、改善点などの提案ができる方
                ・PCの操作(プレゼン資料作成、文書作成)ができる方
                ・マネジメントのご経験がある方
                ・大卒以上
                【歓迎経験】
                ・ISO環境事務局のご経験のある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】滋賀
                年収・給与
                650万円~800万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                内資製薬メーカー

                品質保証担当者

                  『品質信頼性』を現場から支え、QAのスペシャリストへと成長

                  仕事内容
                  ◆部署業務内容
                  ①文書管理業務
                  ②変更管理業務  
                  ③苦情・逸脱処理業務 
                  ④監査業務
                  ⑤手順書類の作成
                  ⑥記録類の照査      
                  ⑦会議体の運営(事務局業務)
                  ⑧品質教育の実施
                  ⑨ISO規格/ガイドライン等の調査・確認
                  ⑩リスクマネジメント活動の運用管理

                  ◆応募者の業務内容と比重
                  ・業務全般の運用 70%
                  ・監査業務 20%
                  ・その他部内業務 10%

                  ◆応募者の業務内容
                  ・教育受講後、自ら相談や調整を行い、定型業務を遂行する。
                  ・指導者の指示に基づき、非定型業務を遂行する。
                  ・適用法規制に基づき、社内製造業者の適合性確認を実施する。
                  ・受審監査において、補佐として担当業務に関わる応対を行う。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・学士卒以上
                  ・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 5年


                  【歓迎経験】
                  英語力:TOEIC600点以上が望ましい

                  【免許・資格】
                  薬剤師資格を有していることが望ましい
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  650万円~850万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  内資製薬メーカー

                  製薬企業の工場にて生産技術職

                    医薬品工場にて生産技術職として既存製品/新製品等の品質改良やバリデーションの実施など担っていただきます。

                    仕事内容
                    部署業務内容:医薬品等の製剤に関する以下の業務。
                    ①自社製品及び新製品の製造技術開発
                    ②品質改良及び製造工程改良
                    ③製造技術移転
                    ④バリデーションの実施
                    ⑤実験装置の点検、校正
                    ⑥校正標準機器の管理
                    ⑦設備改良及び導入検討
                    ⑧査察、監査対応

                    応募者の業務内容と比重:
                    ・技術開発 45 %
                    ・技術管理 45 %
                    ・その他課内業務 10 %

                    応募者の業務内容:
                    ・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など
                    応募条件
                    【必須事項】
                    高専・大学・大学院以上
                    ・生産技術・開発・製造工程対応など、製造関連業務のご経験
                    ・情報学系を除いた理系科目専攻者(薬学、農学、理学、工学等)
                    ※業界不問 医薬品・化学品業界経験優遇(目安:2年以上)

                    英語力:特になし(入社後に習得いただく機会あり)
                    【歓迎経験】
                    ・機械系、電気系専攻者歓迎
                    ・第二新卒歓迎
                    ・新たな事にチャレンジする成長意欲
                    ・多様な人と活発に情報交換ができるコミュニケーション力
                    【免許・資格】
                    特になし
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】茨城
                    年収・給与
                    500万円~750万円 経験により応相談
                    検討する
                    詳細を見る
                    NEW急募大手内資製薬メーカー

                    抗体製造職 / Associate or Sr,Associate, Biopharma Manufacturing

                    大手内資系製薬メーカーにて抗体製造職を募集しています。

                    仕事内容
                    (雇入れ直後)
                    以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます
                    ・抗体医薬品の原薬製造(商用医薬品・治験医原薬)
                    ・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務
                      ―ドキュメント作成、精査
                      ―製造、分析機器メンテナンス(バリデーション・キャリブレーション・点検など)
                      ―逸脱・変更提案の立案、実施
                    ・堅牢な製造体制への継続的な改善
                      ―製造データのトレンド解析
                      ―製造手順・製造ノウハウの改善
                      ―既存設備の改善・新規設備の導入  
                    ・新規バイオ開発品の技術移転、当局申請に関わる業務
                    ・規制当局及び提携企業による査察対応

                    ※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    即戦力として貢献していただくため、以下の要件およびそれと同等の要件をお持ちの方
                    ・医薬品企業でのGMP製造経験または類似する経験(※)をお持ちであること
                     (※食品・化粧品など、清浄度の高いエリアでの規制に従った製造経験)
                    ・日本語でのレポート作成ができること
                    ・英語の文書に抵抗ないこと(多くのカタログ・レポートは英語です)
                    ・パソコンを用いた業務ができること
                    ・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
                    ・逸脱対応や変更管理を主担当として実施した経験があること
                    ・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること

                    以下の知識、経験、およびそれと同等の要件をお持ちの方
                    ・チャレンジした経験(公私問いません)
                    ・核となるひとつ以上専門性
                    【歓迎経験】
                    以下の要件のいくつかがあると好ましいです。
                    ・抗体原薬のGMP製造経験
                    ・英語力:英語文書の作成、プレゼンテーション、メールでのやりとりができると業務の幅が広がります
                    ・他社、他サイトからの製造方法の技術移転経験
                    ・国内外の規制当局からの査察対応経験
                    ・抗体原薬のプロセス開発の経験
                    ・複数メンバーで構成されたプロジェクトを責任者として牽引された経験

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】富山
                    年収・給与
                    400万円~600万円 経験により応相談
                    検討する
                    詳細を見る
                    国内大手製薬グループの受託会社

                    施設・設備管理

                      研究所及び工場内の施設管理業務をお任せします。

                      仕事内容
                      ・施設内巡回点検業務、中央監視室内における監視業務
                      ・電気設備・空調設備・給排水設備・防災設備などの点検や修理
                      ・修繕計画、設備・施設異常の緊急対応 など
                      ・工事の計画・業者との打合せ業務
                      ・工事の施工・予算の管理業務
                      ・電気設備・熱源機器などの保守点検(メーカー保守)の調整・立会業務
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・施設管理、設備工事、施工管理の経験を有する方
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】
                      第3種電気主任技術者資格を有している方歓迎
                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】茨城
                      年収・給与
                      450万円~800万円 経験により応相談
                      検討する
                      詳細を見る
                      NEW原料系大手メーカー

                      品質保証部 品質保証課

                      コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質保証職

                      仕事内容
                      医療用途で用いられるコラーゲンペプチド製造に伴う品質保証業務をご担当いただきます。

                      食品と医薬品の品質保証
                       食品と医薬品の関連法令対応
                       ISO9001、FSSC22000等の認証維持管理
                       行政及び顧客査察対応 等
                      応募条件
                      【必須事項】
                      GMP省令での業務経験、品質保証担当として5年以上の経験がある方
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】静岡
                      年収・給与
                      450万円~600万円 経験により応相談
                      検討する
                      詳細を見る
                      検索条件の設定・変更