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臨床開発・モニターの求人一覧

  • 臨床開発・モニター
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該当求人数 60 件中1~20件を表示中

モニタリング業務の実施及び管理業務

仕事内容
モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。
モニタリングリーダー(ML)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。
応募条件
【必須事項】
・P2及びP3のグローバルスタディに関するモニタリングリーダー経験が1試験以上ある


【歓迎経験】
・オンコロジー経験歓迎
・グローバル試験のLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方歓迎
・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~850万円 
検討する
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PMSモニターとして症例登録促進、調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応

仕事内容
PMSモニターとして下記業務を担っていただきます。

・医療機関訪問
・PMS調査の依頼(選定)
・契約手続き
・調査開始時ガイダンス
・症例登録促進
・調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等
応募条件
【必須事項】
・モニター経験者(治験、PMS、アカデミア等)
【歓迎経験】
・コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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大手グループ企業

看護師(メディカルコミュニケーター、ナースエデュケーター)

担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う

仕事内容
※ナースエデュケーター
クライアント先本社若しくは支社に勤務
担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う。
クライアントMRと協働し、説明会実施。
・病院説明会実施あり
・出張(場合によっては宿泊伴う)の可能性あり


※患者サポートプログラム(PSP)
・クライアントである製薬企業の薬剤等について、電話・メール・訪問等での患者さん・ご家族への疾患・治療の知識の提供ならびにサポート
を行う。
・患者様のお問い合わせに対応する業務。
・シフト制の場合あり
応募条件
【必須事項】
・正看護師、保健師
(ブランク最長1年程度)
・病棟経験 3年以上
【歓迎経験】
・企業勤務経験あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
300万円~500万円 
検討する
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外資系企業

クリニカル・トライアルズ・アシスタント(CTA)

CRAのサポート業務を担っていただきます。

仕事内容
【CRA サポート業務】
・必須文書移管業務
・文書 Tracking 業務
・文書のコピー/PDF 化、ファイリング業務
・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
・クライアント/その他関連業者との対応窓口
・医療機関への安全性情報発送業務
・翻訳依頼業務
・捺印申請業務
・資材管理業務
・指導、トレーニング
・他部署との交渉業務
・システムの問い合わせ窓口
応募条件
【必須事項】
・臨床開発業務(CRA、QC、その他内勤サポートのいずれか)の経験がある方(モニタリング経験
は 1 年以上、ご経験が長ければ尚可)
・GCP トレーニングを受けられた方
・コスト意識をもって、優先順位をつけて働ける方
・柔軟に物事をとらえられる方
・チーム内で協力して業務を遂行できる方
・指導に積極的な方
・PC スキル(ワード、エクセル)
・英語の読み書きができる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

セルフメディケーション臨床開発

大手製薬企業にてセルフメディケーション領域における臨床開発業務

仕事内容
・セルフメディケーション領域(一般用医薬品、医薬部外品、食品、化粧品等)の臨床開発業務
・開発計画や臨床試験計画の立案および実施
・申請/届出対応および当局審査対応
・製品企画面を臨床的立場から支援する役割も有(興味のある方歓迎)
応募条件
【必須事項】
・理系大卒以上
・臨床開発担当者としての経験(5年程度以上)
・臨床試験計画の立案、試験実施(モニタリングを含む)
・申請審査対応/信頼性調査対応の経験を有する方
【歓迎経験】
・臨床試験等のチームリーダー/マネジャー職の経験者
・英語力(TOEIC 700点以上)を有する方
・食品(機能性表示食品や特定保健食品)、化粧品、医薬部外品の開発経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~900万円 
検討する
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チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

仕事内容
・スポンサー(製薬企業や研究代表医師)の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成

・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担う
応募条件
【必須事項】
・治験・臨床研究においてCRA経験のある方(PMSモニタリングのみの経験は不可)
・英語を学ぶ意欲のある方
【歓迎経験】
・治験・臨床研究においてCRA経験のある方(PMSモニタリングのみの経験は不可)
・英語を学ぶ意欲のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪他
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
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臨床開発領域におけるプロセス分析・改善を実行する機能を強化

仕事内容
募集の背景:
臨床開発に対する社内外の環境変化に応じた「先進的な臨床オペレーション」確立に向けた既存プロセス評価・改革を推し進めるため、臨床開発領域におけるプロセス分析・改善を実行する機能を強化する。


・臨床オペレーションに関する各種KPI(試験進捗を含む)分析、あるべき姿とのギャップ分析、プロセス改革に向けた提言、改革プロジェクトチームの組織化・運営ならびに効果検証
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・臨床開発の実務経験 ( 3年以上) (全般であればなお望ましい)
・KPI分析、臨床試験進捗管理業務
・プロセス改革業務

求めるスキル・知識・能力:
・複数のデータソースを利用した分析スキル
・ネゴシエーションスキル、プレゼンテーションスキル
・臨床開発業務全般に関する知識
・プロジェクトマネジメントスキル
・Planisware(IFTP社)または同様のポートフォリオ/プロジェクトマネジメントシステムを活用した経験があること

求める行動特性:
・データに基づき戦略的に考え自律的に行動する。
・戦略に基づく提案を行い、関係者に影響を与え改革プロジェクト完遂に向けて協働する

求める資格等
TOEIC 800点以上(目安。プロセス改革にあたっては海外拠点関係者を交えた協議が必要な場合があるため。)


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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バイオベンチャー

医薬品臨床モニター及びCRC

学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型医薬品の臨床研究サポート業務

仕事内容
・学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型医薬品の臨床研究サポート業務を主に担当して頂きます。
具体的な業務内容に関しては、医療機関への臨床研究の依頼・契約やIRB手続き、参加医師への症例登録、データの収集・報告等の各種モニタリング業務全般。
・試験開始前の準備、担当施設内での患者対応(試験説明並びに同意取得の補助、スケージュール管理等)、医師の業務補助、依頼主(財団、メーカー等)の対応。

応募条件
【必須事項】
・看護師、臨床検査技師、薬剤師、管理栄養士の有資格者、CRC実務経験者歓迎、
モニター、CRC未経験可
・全国転勤可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~600万円 
検討する
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ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます

仕事内容
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務

※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。

◆プロジェクトリーダー:

上記業務に加えて
(治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成)
 ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
 ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
 ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
 ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。

◆プロジェクトマネージャー:
上記業務に加えて
・プロジェクトの業務全体の運営管理
・クライアントとのコミュニケーション窓口
・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する
・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
応募条件
【必須事項】
【必須要件】
・GCP下でのモニター実務経験5年程度
・英語でのコミュニケーション可能/TOEIC800点以上 優遇

◆プロジェクトリーダー(上記に加えて)
チームリーダー等のマネジメント経験1年以上

◆プロジェクトマネージャー(上記に加えて)
医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験3年以上
プロジェクトマネジメントの経験

【歓迎経験】
【歓迎要件】
英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京大阪他
年収・給与
450万円~800万円 
検討する
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未経験からCRA サポート業務に携わることができます。

仕事内容
・必須文書移管業務
・文書 Tracking 業務
・文書のコピー/PDF 化、ファイリング業務
・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
・クライアント/その他関連業者との対応窓口
・医療機関への安全性情報発送業務
・翻訳依頼業務
・捺印申請業務
・資材管理業務
・指導、トレーニング
・他部署との交渉業務
・システムの問い合わせ窓口
応募条件
【必須事項】
・事務経験 3 年以上
・コスト意識をもって、優先順位をつけて働ける方
・柔軟に物事をとらえられる方
・チーム内で協力して業務を遂行できる方
・指導に積極的な方
・PC スキル(ワード、エクセル)
・英語の読み書きができる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
300万円~350万円 
検討する
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臨床薬理試験(Phase1等)に関わる業務

仕事内容
臨床薬理試験(Phase1等)に関わる業務

・医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。
・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、対象は主に健康な成人で事前にボランティアとして募集されます。そのため、試験実施の1~2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が少なく、業務時間の調整が比較的容易です。

・試験のチームは1~2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。

応募条件
【必須事項】
・臨床薬理試験に興味がある
・2年以上のCRA実務経験
・CRAとして自立して活動できる
・コミュニケーションスキル
・積極的・主体的に動ける
・責任感がある
【歓迎経験】
モニタリングリーダーやサブリーダー等の立場で、チームをリードした経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを将来の臨床開発/臨床試験につなげる

仕事内容
・実施医療機関との良好な関係を構築し、当社/CROと医療機関の間で試験が円滑に進むようリードする。
・開発計画の初期段階において、日本における試験デザインおよび実施可能性へのインプットを行う。
・試験計画に沿って多くの症例登録が可能な実施医療機関を探索し、その施設におけるポテンシャルの維持・開拓を行う。
・臨床試験計画毎、および 実施医療機関毎における 正確な症例登録計画を立案し、確実に遂行する。
・実施医療機関における治験データの質を適切に担保する。
・医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを収集し、社内医師や社内臨床試験実施チームに確実にフィードバックする。
・当社の臨床開発本部の代表として、リブランドの構築に貢献する。
応募条件
【必須事項】
・大学卒業
・5年以上の臨床開発経験かつ3年以上のモニター経験(施設選定及び立ち上げ、症例登録経験を含む)
・CROのみ経験の場合は、5年以上のモニター経験かつ3年以上のモニタリングのリード経験
【歓迎経験】
・モニタリングのチームリーダー経験
・キーオピニオンリーダーとの協働を担当した経験
・第三者機関(CRO)との協働経験
・英語を用いたコミュニケーション(例:メール、電話、プレゼンテーション)が必要となる環境での業務経験
・プロジェクトマネジメントに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫、東京
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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臨床開発モニタリングにおける業務効率化に貢献

仕事内容
医薬品の臨床開発に関わるCRAの内勤業務をお任せいたします。
・治験関連書類の品質管理 
・治験関連書類の整備・管理
・施設事務局対応(E-mail、TEL、郵送) 
・SOP管理
※協働する医療機関や医療関係者と、良好な関係の構築・維持がプロジェ
クトチームの使命です。(医療機関への訪問はございません。)
応募条件
【必須事項】
CRA、CRCまたはSMAとしての実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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医師主導治験におけるモニターの求人

仕事内容
【臨床研究モニター業務】
・施設訪問しての研究立上げ
 ⇒参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、
  院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)

【医師主導モニター業務】
・医師が主体となって行う臨床試験のモニタリング活動
 プロトコールの策定などの企画段階から携わる事も可能。

ご経験とご志向を加味し、スタッフ~管理職クラスまで検討
応募条件
【必須事項】
・CRA経験者(企業治験・医師主導・臨床研究のいずれも可)
【歓迎経験】
・理系出身者・マネジメントご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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治験実施可能性および施設選定の専門家として、クライアントの開発戦略に合致した施設選定戦略を立案

仕事内容
治験実施可能性および施設選定の専門家として、クライアントの開発戦略に合致したプロジェクト特有の施設選定を立案。
クライアントを担当する営業部門のパートナーとクライアントから新規ビジネス(新規開発案件)を獲得し、会社の成長を牽引します。

Manages assigned unit group. This includes implementation of new products and systems to ensure the highest quality of department work, coordination of staffing for projects, project implementation and operation. Coordinates with Project Management for project support needs. Meets with Project Managers regularly regarding their project tasks to ensure that project/program milestones are met. Advises Management of unit’s personnel related issues. Reviews invoicing and completes other project/program administrative tasks.
応募条件
【必須事項】
・ Bachelor's Degree Bachelor's Degree
・ Creates and maintains documents used for determining Standard Operating Procedures.
・ Frequent communication with the Project Managers on all studies.
・ Works closely with the programming staff to identify any system problems.
・ Responsible for updating information and creating reports.
・ Has Line Management responsibilities including professional development, performance appraisals and employee counseling for junior staff.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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実行中のプロジェクトの患者登録達成をミッションとしているスペシャリストのポジションです。

仕事内容
As our specialist CTE, you will be able to accelerate patient enrollment, improve site performance and help streamline studies in ways no other team member can. You’ll often be your sites’ go-to person for information, advice and problem solving. You will also have the chance to work on studies featuring complex or non-traditional patient pathways often featuring compressed timelines for diagnosis and enrollment and complex protocols requiring intense initial education and ongoing reinforcement. It will be your role to help to navigate issues where intense competition exists for similar patient populations. You will also be needed to provide regular training and assistance for site staff and patients on issues such as drug administration and testing.
応募条件
【必須事項】
Essential Functions
・ Provide practical support to study sites to maximize potential for patient enrolment.
・ Work with research sites to identify and address recruitment barriers - identify common site issues and work with the sponsor and relevant stakeholders to recommend creative options to overcome these barriers.
・ Provide on-going training and information on the clinical trial inclusion and exclusion criteria to the study team, where required conduct training for new study staff.
・ Act as a resource for healthcare professionals at clinical study sites by sharing best practices and strategies for patient identification and retention.
・ Conduct recruitment training sessions
・ Identify patient flow / pathway through site and work with identified departments to raise awareness of protocols and the potential for patient inclusion.

Qualifications
・ Bachelor's Degree Bachelor's Degree Req
・ Experience working in a Clinical Trial Environment.
・ Ability to coordinate activities across multiple functions and drive them to completion.
・ Have a solutions based approach to addressing the identified barriers to recruitment.
・ Good Business and Commercial acumen.
・ English and Spanish language is essential!
・ Ability to make rapid and accurate assessments.
・ Excellent interpersonal and communication skills.
・ Highly motivated well organised and results oriented.
・ Flexibility to travel both nationally and internationally.
・ Driving Licence required.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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治験が薬事法・GCP・実施計画書・SOPを遵守し、確認する業務

仕事内容
■業務内容:
臨床試験(治験)に関わるモニタリング業務を行います。
※将来的には、マネジメントだけでなくスペシャリストとして
 活躍する場も用意しています。

■業務の特徴:
・1人=1プロトコール。おおよそ2〜4施設を担当し
GCPやSOPを遵守したモニタリング活動を行います。
受託プロジェクトは、外資/内資を問いません。
また、プロジェクトは3〜10名で実施します。
チームワークを重視し、個人の業務とチームの業務を協力して手掛けていきます。

・業務の流れとしては、プロトコルに基づき、臨床開発に向けた
施設調査や選定を行います。その後、医療機関へ治験の依頼や契約を行い、
モニタリングを行います。医療機関から症例報告書を回収し、
SDV(直接閲覧)※カルテ等の原資料と報告書が合っているかの
確認作業を行った後、治験薬を回収し、終了手続を行うという流れになります。
応募条件
【必須事項】
・モニタリング実務経験1年以上(研修、OJT以外)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
450万円~800万円 経験により応相談
検討する
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治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

仕事内容
治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。
応募条件
【必須事項】
・モニター経験3年以上
・立ち上げからクロージングまで一通りできる方
・企業治験の経験のある方
【歓迎経験】
・グローバル試験の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪、福岡
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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外資系企業にて臨床開発業務に関するトレーニングを行って頂きます。

仕事内容
・臨床開発部門で業務に携わる社員を対象にトレーニングを開発、実行します。このトレーニングとは、ワークショップ、オンサイトトレーニング、ロールプレイイングトレーニングなど多岐にわたります。
・研修内容は、ICH-GCPを含む臨床開発の基礎を学ぶもの、CRAを対象にしたものになります。
・海外本社、他の国で使われている研修資料、内容を日本の環境、要望に合ったものに改良、変更します。
・求めるものになるように研修内容、専門性に合わせて各分野のエキスパート、チームと協業します。
・各部門、チームのリーダーと協力して、当社で行われるトレーニングの要望、ギャップを確認し、有効なトレーニングが実行できるようにします。
・・各研修の目的、目標を考慮して、社内研修プログラムを企画、作成します。
・トレーニングによっては、研修講師のトレーナーを担い、その研修が確実に行われるように、内容が求められたものになるようにサポートします。
・トレーニングコース終了後は、フォローアップ、フィードバックの回収を行い、提供したトレーニングの内容とその効果を確認します。
・・最新のトレーニング資料、内容が提供できるようにします。
・必要に応じて関係トレーニング、例えばHR、QC、QAなどが提供する研修、コースにも参加し、部門、会社全体のビジネスゴールの達成に努めます。

応募条件
【必須事項】
・学部卒業(理系)、もしくは看護師資格、検査技師資格などの資格をお持ちの方
・・ICH、CGPを含む臨床開発の研修、トレーニング経験をお持ちの方
・臨床開発のプロセスを十分に理解されている方
・プレゼンテーションに求められる高度なコミュニケーション、資料作成能力をお持ちの方
・MS Word, Excel, PowerPoint and Outlook
・英語(Speaking, Writing, Listening)を使って業務を行うことに抵抗の無い方
・少なくとも5年以上の臨床開発業務に携わった経験 (CRO、製薬会社でのCRA, PM等)
・・上記に関する職種、会社で 臨床開発に関する研修、トレーニングを担当、提供されていた経験
・Senior CRAとして就業されていた/いる経験


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~900万円 経験により応相談
検討する
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内資系企業

CRA(臨床研究モニター)

リモートワークも積極導入!平均残業時間15時間と少な目な臨床研究におけるモニター業務

仕事内容
臨床研究モニターとして担っていただきます。

臨床研究・特定臨床研究のモニターまたは事務局業務
プロトコルの企画段階から施設選定、倫理審査委員会申請業務、モニタリング(SDV)、
最終的な論文作成、学会発表サポートまで一連の業務を担当していただきます。
応募条件
【必須事項】
・モニターまたは事務局業務経験者
・臨床研究に係わる業務に携わった経験のある方


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~500万円 
検討する
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検索条件の設定・変更