CRA(臨床開発モニター)
治験および臨床研究のモニタリング業務
- 仕事内容
- ・治験の依頼
・治験契約、治験薬交付、被験者登録促進
・治験実施状況の調査・確認
・医師および協力者への資料や情報の提供
・有害事象への対応
・症例報告書の回収と点検 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRAの実務経験3年以上
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~650万円
新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターのグローバル案件
- 仕事内容
- 臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・モニターの経験5年以上
・グローバル案件の経験
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
・英語中級 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1100万円
モニターのリーダー候補として担っていただきます。
- 仕事内容
- 臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- モニターの経験5年以上(研修期間を除く)
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~900万円
新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターのグローバル案件
- 仕事内容
- 臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・モニターの経験5年以上
・グローバル案件の経験
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
・英語中級 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 800万円~1100万円
オンコロジー案件やグローバル案件など臨床開発モニターとして担う
- 仕事内容
- 臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- モニターの経験2年以上(研修期間を除く)
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 400万円~800万円
医療機器臨床試験におけるモニタリングやプロジェクトマネジメント業務など担う
- 仕事内容
- ・医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)の作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 - 【歓迎経験】
- ・英語力に長けている方歓迎
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談
大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等)作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方
・CRAとしてブランクがある方からのご応募もお待ちしております。 - 【歓迎経験】
- ・モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~800万円
大手ジェネリックメーカーにて臨床開発業務全般をお願いします。
- 仕事内容
- ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント、臨床試験パートの申請資料作成および薬事対応(PMDA相談)
・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)の経験(3年以上)
あるいは
生物学的同等性試験経験(臨床試験、3年以上)
・英語(英語論文が読解できる程度)
・大卒以上
(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- (2026年8月希望)応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~650万円
顧客志向のリーダーシップを発揮し、複数の臨床試験プロジェクトの進行管理および統括を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・プロジェクトリソースを適切に調整し、契約内容および予算を遵守するよう管理する。必要に応じて顧客へChange Orderを提案し、合意形成および契約締結に向けた調整を行う。
・顧客やベンダーと連携し、プロジェクト目標を達成するためのアクションプランおよびタイムラインを策定・管理する。
・BidやProposalの作成など、事業開発活動を実施する。
・リスクマネジメントの観点から、複数のSiteで見られる潜在的な課題や傾向を把握し、顧客とともに予防策・対応策を検討する。
・PMのラインマネジメントを担い、PMの育成・指導および業務支援を行う。
・プレイングマネージャーとして、担当プロジェクトのプロジェクトマネージャー業務(進捗管理、課題管理、顧客対応等)にも必要に応じて関与する。
※受託実績
企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
領域:オンコロジー、消化器、循環器、呼吸器、中枢神経、眼科、医療機器等、特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
・プロジェクトにおけるLead経験を有する方
- 【歓迎経験】
- ・医薬品または医療機器の臨床開発におけるプロジェクトマネジメント経験
・臨床試験の進行管理(スケジュール、品質、コスト等)の経験
・社内外のステークホルダーと連携し、プロジェクトを推進した経験
・ラインマネジメントまたはメンバー育成の経験
・Bid / Proposal作成など事業開発活動への関与経験
・医師主導治験やアカデミア主導研究など、アカデミア試験に関与した経験またはアカデミア試験に前向きに取り組んでいただける方
・ビジネスレベルの英語力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方
・2026年10月1日付にて入社可能な方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
- 【歓迎経験】
- ・Oncology領域の経験者歓迎
・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
・英語力に長けている方歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026/10/1付
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~450万円 経験により応相談
医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。
- 仕事内容
- モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件におけるモニタリング業務にも携わることができます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- <東京>
GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
<名古屋>
・モニタリング実務経験1年以上(必須)
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方
- 【歓迎経験】
- ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
オンコロジー領域における臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。
モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
・Global StudyやOncologyの実績を積みたい方
- 【歓迎経験】
- ・Oncology試験の担当経験がある方歓迎
・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~800万円
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
※本求人に限り、Global Studyへのアサインを確約します。
入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にGlobal Studyへのアサインを優先します。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方
・Global Studyの実績を積みたい方 - 【歓迎経験】
- ・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・ モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・治験計画届出
・安全性情報管理(当局報告含む)
・実施医療機関支援(IRB手続き等)
・各種管理(進捗、文章など)
・ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体 配送など)
・プロジェクトマネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GCPモニター経験者(年数不問)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~700万円
大手グループ企業のCROにて医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- 医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務
試験の⽴上げから終了までの⼀連の業務を担当。
・臨床研究⽴ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成⽀援、施設契約⼿続き、スタートアップMTG)
・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験3年以上
・施設⽴ち上げから終了までの⼀連の業務経験
・複数施設の主担当経験
・GCP下でのモニタリング実務経験
・医療機関との調整経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~750万円
【大手製薬メーカー】オンコロジー領域 CRA職
大手製薬企業においてオンコロジー領域の臨床開発業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、CRA(施設担当者)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、SDV、Data cleaning、施設Closing)を行う。
・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決い業務を行う。
・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業又はCROでのオンコロジー領域経験(5年以上)
・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方
・英語でのコミュニケーションに抵抗がなく、Globalで仕事をしたい方
・英語力(TOEIC 700点以上が目安) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング(CRA)業務
- 仕事内容
- ※Roleにより異なります。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験3年以上
・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
・グローバル試験の経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 - 【歓迎経験】
- ・CTMSの使用経験
・英語での業務経験(Reading/Writing)
・新人/若手CRAの教育経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング(CRA)業務
- 仕事内容
- ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール治験届出内容(医師等の異動等)の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRAとして施設訪問(モニタリング業務)を含む実務経験1.5年以上
・企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・グローバル試験の経験
・外勤の制限がない方(出張地域や出張頻度に制限がない)
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 - 【歓迎経験】
- CTMSの使用経験
英語での業務経験(Reading/Writing) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~800万円
内勤サポート関連(CTA・CTCなど)
外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ!ワークライフバランスを保てます。
- 仕事内容
- ご経験や適正に応じて下記のようなプロジェクトを担っていただきます。
◆CTA:
・各種資料の作成支援業務
医療機関に納入するIRB毎の申請資料・症例ファイル等の準備・作成支援
・運用資材の管理業務
プロジェクト毎に治験実施計画書、治験薬概要書等の治験に使用する資材の
在庫管理等
◆CTC:
・Clinical Operationチームのサポート業務
・文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応
・安全性情報一括送付の準備および発送
・File review(必須文書の確認)
・各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社)
・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務
・プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等)
・クライアントシステムの運用サポート など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※必須要件に満たない場合でもご相談ください。
学歴:専門・専修学校、短大、大学卒以上
◆CTA:
・CROでCTA業務の経験者の経験がある方
◆CTC:
・臨床試験に関連した内勤業務経験の方
・臨床試験で使用するシステムの使用に抵抗がない方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
【外部就労】治験立ち上げに向けた準備業務(SSU)
外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ!ワークライフバランスを保てます。
- 仕事内容
- メーカーやCROのプロジェクトを担って頂きます。
■SSU業務全般
・施設との契約書類やIRBへの申請書類
(治験実施計画書や治験薬概要書、同意説明文書など)などの作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※必須要件に満たない場合でもご相談ください。
学歴:専門・専修学校、短大、大学卒以上
・施設立上げを含むCRAのご経験がある方または、
CROでSSU業務の経験者のご経験がある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談

