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臨床開発・モニターの求人一覧

  • 臨床開発・モニター
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該当求人数 51 件中1~20件を表示中
国内CRO

内勤サポート関連(CTA・CTCなど)

    外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ!ワークライフバランスを保てます。

    仕事内容
    ご経験や適正に応じて下記のようなプロジェクトを担っていただきます。

    ◆CTA:
    ・各種資料の作成支援業務
     医療機関に納入するIRB毎の申請資料・症例ファイル等の準備・作成支援
    ・運用資材の管理業務
     プロジェクト毎に治験実施計画書、治験薬概要書等の治験に使用する資材の
     在庫管理等

    ◆CTC:
    ・Clinical Operationチームのサポート業務
    ・文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応
    ・安全性情報一括送付の準備および発送
    ・File review(必須文書の確認)
    ・各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社)
    ・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務
    ・プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等)
    ・クライアントシステムの運用サポート など
    応募条件
    【必須事項】
    ※必須要件に満たない場合でもご相談ください。

    学歴:専門・専修学校、短大、大学卒以上

    ◆CTA:
    ・CROでCTA業務の経験者の経験がある方

    ◆CTC:
    ・臨床試験に関連した内勤業務経験の方
    ・臨床試験で使用するシステムの使用に抵抗がない方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    400万円~550万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    国内CRO

    【外部就労】治験立ち上げに向けた準備業務(SSU)

      外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ!ワークライフバランスを保てます。

      仕事内容
      メーカーやCROのプロジェクトを担って頂きます。

      ■SSU業務全般
      ・施設との契約書類やIRBへの申請書類
      (治験実施計画書や治験薬概要書、同意説明文書など)などの作成
      応募条件
      【必須事項】
      ※必須要件に満たない場合でもご相談ください。

      学歴:専門・専修学校、短大、大学卒以上

      ・施設立上げを含むCRAのご経験がある方または、
       CROでSSU業務の経験者のご経験がある方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      400万円~550万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      SMO

      【未経験】治験コーディネーター(CRC)

        未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

        仕事内容
        治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

        <このような経験が活かせるお仕事です!>
        ・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
        ・患者さんとのコミュニケーション
        ・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

        【主な業務内容】
        ・治験実施計画書の理解、把握
        ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
        ・治験担当医師の補助
        ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
        ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
        ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
        以下、いずれかのご経験を満たす方
        ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

        【ご活躍いただける方】
        ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
        ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
        ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
        ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~500万円 
        検討する
        詳細を見る
        受託企業

        臨床開発モニターの求人

        治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

        仕事内容
        治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
        現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。
        応募条件
        【必須事項】
        製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者(2年~3年以上)
        (BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可)
        【歓迎経験】
        ・グローバル試験の経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        400万円~600万円 経験により応相談
        検討する
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        臨床研究支援

        【任期付常勤】臨床研究センターCRA

          臨床研究におけるモニタリング業務を担っていただきます。

          仕事内容
          ・臨床研究支援に係る医療技術業務(モニタリング業務等)
          ・研究者、関連部署、他施設等との調整業務および対応
          ・当院における特定臨床研究の品質管理活動
          ・モニタリング手順書等の雛形の作成・改訂作業
          ・アカデミアにおけるモニター教育支援活動

          当院における経験5年目時点:モニタリング主担当本数 5~7本程度
          応募条件
          【必須事項】
          ・パソコン(ワード・エクセル・パワーポイント等)のできる方
          ・GCP(Good Clinical Practice)の教育を受けた方
          ・医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療系国家資格保有者
          ・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる方
          ・アカデミアでの経験を活かし、次のステップを目指す方
          ・現場で臨床研究支援業務に積極的に取り組むプレーヤーとして活躍いただける方(マネジメント職ではありません)


          【歓迎経験】
          ・製薬企業、CRO、AROにて治験、臨床研究のモニタリング業務を経験した方
          ・主担当CRAとして経験したプロトコールが3件以上、かつ、臨床試験開始から終了までの一通りのモニタリング実務経験を1件以上有している方
          ・臨床研究法、生命科学・医学系指針の教育を受けた方
          ・出張可能な方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          400万円~600万円 経験により応相談
          検討する
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          治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

          デジタル医療分野における臨床開発担当者

            臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただきます。

            仕事内容
            臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただける方を募集します。
            将来、臨床開発プロジェクトマネージャーを目指したい方も歓迎いたします。

            ・臨床研究及び臨床試験関連資材の作成
            ・臨床研究及び臨床試験の実施及び管理(スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応など)
            ・プロトコル及び治験機器概要書の作成
            ・総括報告書の作成主な業務

            過去のご経験や適性、ご希望に応じて、以下のような業務もお任せいたします。
            ・開発戦略策定
            ・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討、推進
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬会社またはCROにてリーダークラスまでご経験されている方
            【歓迎経験】
            ・新GCP下でのモニター実務経験
            ・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
            ・修士号(薬学等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2026年10月までの入社
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            600万円~900万円 
            検討する
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            外資CRO

            大手グローバル企業におけるCRA

            GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング(CRA)業務

            仕事内容
            ※Roleにより異なります。
            ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
            ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
            ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
            ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
            ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
            ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
            ・システム関連のセットアップ
            ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
            ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
            ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
            ・モニタリング報告書の作成
            ・治験終了手続き、確認作業
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRA経験3年以上
            ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
            ・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
            ・グローバル試験の経験
            ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
            ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
            【歓迎経験】
            ・CTMSの使用経験
            ・英語での業務経験(Reading/Writing)
            ・新人/若手CRAの教育経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            550万円~1000万円 
            検討する
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            NEW外資CRO

            Global Clinical Management部門におけるCRA

            GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング(CRA)業務

            仕事内容
            ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
            ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
            ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
            ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
            ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール治験届出内容(医師等の異動等)の確認
            ・システム関連のセットアップ
            ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
            ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
            ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
            ・モニタリング報告書の作成
            ・治験終了手続き、確認作業
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRAとして施設訪問(モニタリング業務)を含む実務経験1.5年以上
            ・企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
            ・グローバル試験の経験
            ・外勤の制限がない方(出張地域や出張頻度に制限がない)
            ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
            ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
            【歓迎経験】
            CTMSの使用経験
            英語での業務経験(Reading/Writing)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            450万円~800万円 
            検討する
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            NEW国内CRO

            【未経験】臨床開発モニターの求人

            医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

            仕事内容
            モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
            契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方
            ・2026年10月1日付にて入社可能な方
            ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方

            【歓迎経験】
            ・Oncology領域の経験者歓迎
            ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
            ・英語力に長けている方歓迎
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2026/10/1付
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            400万円~450万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内CRO

            臨床開発モニター(未経験の方)

            医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

            仕事内容
            モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
            契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます
            応募条件
            【必須事項】
            名古屋
            ・大卒以上
            ・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者(薬剤師・看護師)
            ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
            ・2026年10月1日付にて入社可能な方

            ★Oncology領域の経験者歓迎
            ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
            ★英語力に長けている方歓迎
            【歓迎経験】
            ・Oncology領域の経験者歓迎
            ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
            ・英語力に長けている方歓迎
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2026/10/1付
            勤務地
            【住所】愛知
            年収・給与
            400万円~450万円 
            検討する
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            国内CRO

            【外部就労】臨床開発モニター(CRA)

              【外部就労型】大手製薬メーカーなどの臨床開発モニター募集!

              仕事内容
              ■概要
              外部就労型にて大手製薬メーカーなどのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

              オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・専門・専修学校、短大、大学卒以上
              ・CRA経験2年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)
              ※カジュアル面談も可能ですのでぜひ今後のキャリア形成も含めてご相談ください。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW国内CRO

              臨床研究モニター

              大手グループ企業のCROにて医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務

              仕事内容
              医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務
              試験の⽴上げから終了までの⼀連の業務を担当。
              ・臨床研究⽴ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成⽀援、施設契約⼿続き、スタートアップMTG)
              ・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験3年以上
              ・施設⽴ち上げから終了までの⼀連の業務経験
              ・複数施設の主担当経験
              ・GCP下でのモニタリング実務経験
              ・医療機関との調整経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する
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              内資系企業

              アカデミアCRA

                臨床試験のモニタリング業務全般の求人

                仕事内容
                モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

                ※受託実績
                ・企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
                ・領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
                特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
                応募条件
                【必須事項】
                ・CRA経験2年以上
                ・医師主導治験又は臨床研究にのモニタリング経験もしくは調整事務局業務経験をお持ちの方
                【歓迎経験】
                ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
                ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
                ・グローバル試験経験をお持ちの方
                ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
                ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪、他
                年収・給与
                400万円~850万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

                【ポテンシャル採用】臨床試験のスタディマネジメント担当者(CA:Clinical Associate)

                臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど)をご担当いただきます。

                仕事内容
                ◆募集職種
                臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL 候補者 Clinical Associate)︓2-3 年以内に SL をご担当いただける方ポテンシャル採用)
                →まずは CA からご担当いただき、2-3 年以内に SL を担当いただくイメージ

                ※SL: Study Leader(臨床試験のオペレーションにおける責任者)
                ※CA: Clinical Associate(SL サポート、臨床試験のオペレーション実務担当者)
                ※上記 SL へのアサイン期間は目安であり、ご経験やパフォーマンス状況によって変動します

                ◆業務例:
                ・臨床試験のオペレーション業務全般(試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など)
                ・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督
                ・親会社の海外子会社、グローバルやその傘下にある企業を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
                ・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉
                ・臨床開発オペレーションの改善提案(臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進)など
                応募条件
                【必須事項】
                ・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
                ・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント)業務の経験が5年以上の方
                ・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
                英語力:TOEIC750点以上、すぐに海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力

                求める能力・経験:
                ・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL 候補者(Clinical Associate)︓2-3 年以内に SL をご担当いただける方)※ポテンシャル採用
                ・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント経験)、それに準ずる業務経験が 2 年以上の方
                ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
                【歓迎経験】
                ・早期開発領域の開発経験、Global Study Management 業務経験(自社品のグローバル開発におけるマネジメント、特にメーカー経験があると尚よい)
                ・モニタリングリーダー(ML)などのリード経験
                ・新たな価値創造にむけて、デジタルや AI を活用し、業務を効率化・推進できる
                ・コンサルティングファームでのコンサル経験(ただし臨床開発経験を有する)
                ・治験エコシステムなどの導入検討・推進活動経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                600万円~750万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                国内CRO

                東京/大阪 医療機器開発モニター(未経験) 

                医療機器臨床試験におけるモニタリングやプロジェクトマネジメント業務など担う

                仕事内容
                ・医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務
                ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
                ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)の作成
                ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
                ・2026年7月1日に入社可能な方
                ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
                【歓迎経験】
                ・英語力に長けている方歓迎
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                2026年7月1日
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                400万円~ 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEW内資系企業

                外部就労スタディマネージャー

                内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。

                仕事内容
                試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
                その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

                【外部就労の働き方】
                当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
                依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
                製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
                また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
                依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名)

                なお、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、
                就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
                ※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。
                応募条件
                【必須事項】
                ・CRA経験5年以上
                【歓迎経験】
                ・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
                ・グローバル試験経験をお持ちの方
                ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
                ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪、他
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                急募内資系企業

                複数領域の最前線で活躍可能な、外部就労CRA

                モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

                仕事内容
                新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般(グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます)
                ・病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)
                ・モニタリング報告書の作成
                ・SDV対応
                ・治験薬回収など、出張も発生することがあります
                応募条件
                【必須事項】
                ・CRA経験2年以上
                【歓迎経験】
                ・グローバル試験経験をお持ちの方
                ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
                ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪、他
                年収・給与
                500万円~750万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                内資系企業

                受託部門CRA(経験者歓迎)

                  臨床試験のモニタリング業務全般の求人

                  仕事内容
                  モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。
                  ※受託実績
                   企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
                   領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
                   特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・CRA経験2年以上
                  【歓迎経験】
                  ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
                  ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
                  ・グローバル試験経験をお持ちの方
                  ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
                  ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、大阪、他
                  年収・給与
                  400万円~850万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  内資系企業

                  受託部門のプロジェクトリーダー(マネジメント候補)

                  受託部門における案件のPLを担当

                  仕事内容
                  担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務をリードいただきます。
                  その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
                  ・CRAチームの育成・指導・管理業務。
                  ・試験進捗(被験者登録、データ収集、QA/KPI)をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
                  ・スポンサー/クライアント/CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
                  ・GCP/ICH/関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
                  ・受託案件の見積作成、提案資料作成。

                  ※受託実績
                   企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
                   領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
                   特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
                  ※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
                  【歓迎経験】
                  ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
                  ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
                  ・グローバル試験経験をお持ちの方
                  ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
                  ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、大阪、他
                  年収・給与
                  550万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW急募内資系企業

                  外部就労型内勤CRA

                  モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

                  仕事内容
                  業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。
                  ・必須文書のTMF保管・維持管理(QC点検を含む)
                  ・SSU(Site Start Up)全般業務(契約書、費用交渉を含む)
                  ・ICF作成、レビュー
                  ・契約書作成、費用交渉
                  ※いち内勤CRAだけでなくPLサポートといった業務に携わっている担当者も在籍しています。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・CRA経験2年以上
                  ・施設立ち上げ経験のある方
                  【歓迎経験】
                  ・大学病院等の大規模施設の経験のある方
                  ・グローバル試験経験をお持ちの方
                  ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
                  ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪、他
                  年収・給与
                  350万円~500万円 経験により応相談
                  検討する
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