臨床開発・モニターの求人一覧

外資CROにてCRAのマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

・10-15人のCRAの人事管理
・人事考課、業務のサポート、定期面談など
・クライアントとの良好な関係構築

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・少なくとも10年以上の臨床開発業務に携わったご経験のある方
・グローバル試験(医薬品)のオペレーション経験
・英語力：ビジネスレベル
英語が流暢である必要はありません。英語について学習意欲・向上心のある方であれば歓迎します。

【歓迎経験】

・CROにてCRAのピープルマネージメントに関わった経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1000万円　

臨床試験に係る書類や報告書等を点検し、品質を確保する業務

仕事内容

■臨床試験に係る書類や報告書等を点検し、臨床試験がGCPや標準業務手順書を
　遵守して行われているか確認することで品質を確保します。

【具体的には】
・治験に係る文書等の点検および管理
・モニタリング報告書の点検および管理
・治験データ、症例報告書の点検および管理
・治験薬業務に係る業務の点検
・管理表の作成、入力、点検
・画像解析業務に関連する手順書・議事録の点検
・画像解析業務に関連する文書の点検および管理　など

【業務体制】
・プロジェクトごとの担当制をとっており、各プロジェクトにとって最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。
・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。

【キャリアパス】
・未経験者：導入研修でGCP,SOPを学んでいただき、サポート業務からスタートします。　
・経験者：臨床試験の品質管理だけではなく、画像解析業務や臨床研究に関連する品質管理など、幅広くキャリアを広げることができます。

応募条件

【必須事項】

・理系素養
・就業経験2年以上

【歓迎経験】

・医薬品開発における品質管理業務経験者
・ＣＲＡ、ＣＲＣ経験者
・薬事申請に係る業務の経験者
・英語

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～550万円　

CRAから独立して、施設費用の妥当性確認、および契約書の条文交渉～内容固定までを実施

仕事内容

CRAから独立して、施設費用の妥当性確認、および契約書の条文交渉～内容固定までを実施する業務です

・費用確認
－CRAが医療機関と交渉した治験費用が、依頼者基準を満たしているかどうかの確認を行います。基準を満たしていない場合、依頼者指摘がなくなるまでCRAへ再交渉を依頼します。
　　※今後、費用についても、CRAに代わり医療機関と直接交渉を行う予定です。
・契約書作成
ー依頼者により作成された契約書テンプレートやマニュアルに基づき、CRAに代わり、直接医療機関と内容について交渉を行います。交渉が難航する場合、依頼者へエスカレーションし、代替案を基に固定まで協議を実施します。
ー依頼者に承認された治験費用を、契約書に盛り込み依頼者および医療機関へ最終確認を行います。
ー内容固定後、契約書の押印手続きを行います。

応募条件

【必須事項】

・企業治験モニタリング経験が3年以上、かつ施設立ち上げの経験がある方
・依頼者の定めた厳密な基準に従って、医療機関（大学病院含む）との交渉ができる方
・フレキシブルに17時半以降の対応もできる方
・内勤でも、多くの人と関わる業務を行いたい方
・タスク管理・スケジュール管理能力をより高めたい方
・難易度の高い業務に挑戦したい方
・新しい仕組みを作り上げてみたい方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

治験薬の保管管理に関わる業務の立ち上げから終了および各種文書類のQC業務

仕事内容

・治験薬保管配送Vendor管理（治験薬の保管管理に関わる業務の立ち上げから終了まで）
・Vendorとの業務調整（手順書・管理表・書類等の作成フォロー、レビュー、更新）
・Vendor・社内他部門（主にモニタリング部門）、依頼者とのやりとり（メール中心＋電話）
・治験薬の保管配送に関わる進捗管理（データ入力更新、温度データ等の確認・逸脱対応等）
・各種手順書・管理表・関連資料・書類等のレビュー、作成フォロー
・治験管理システム等（DDW）への入力
・各種文書類のQC業務　

応募条件

【必須事項】

モニター/QC経験者で　7.5時間（常勤）勤務が可能な方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

海外のクライアントとのテレカンのファシリテーションや語学力を活かしての業務

仕事内容

※現在の受託状況から「英語が堪能な方」を募集しています。
　業務内容としては海外のクライアントとのテレカンのファシリテーションや語学力を活かしての業務を行って頂きたいと考えております。
　その業務の中で、当社の画像エキスパート職としての経験・スキルを積んでいただき、活躍いただくことを期待しております。

画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。
画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。

【具体的な業務内容】
　・治験事前準備：撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。（施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう）
　・画像ＱＣ：ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか？一定の画質を維持できているか？の確認。
　・画像処理：ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
　・画像解析：依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
　・読影会（判定会）：判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

【キャリアパス】
語学力＋臨床開発における専門性を高めていただくことが出来ます。
「薬効評価に医用画像を用いる」
上記のことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。

応募条件

【必須事項】

・英語力のある方（海外のクライアントとのテレカンをファシリテートできるレベル）
・以下いずれかの経歴
　(1)文系卒→医療・医薬品系の就業歴（MRなど）
　(2)医療・薬学系学部の卒業→他業界の就業歴

【歓迎経験】

・CRA経験
・CRC経験
・PM経験がある方
・コメディカルの方（診療放射線技師、臨床検査技師、臨床工学技士、看護師、薬剤師など）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～400万円　

医師主導治験におけるモニターの求人

仕事内容

【臨床研究モニター業務】
・施設訪問しての研究立上げ
　⇒参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、
　　院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)

【医師主導モニター業務】
・医師が主体となって行う臨床試験のモニタリング活動
　プロトコールの策定などの企画段階から携わる事も可能。

ご経験とご志向を加味し、スタッフ～管理職クラスまで検討

応募条件

【必須事項】

・CRA経験者（企業治験・医師主導・臨床研究のいずれも可）

【歓迎経験】

・理系出身者・マネジメントご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～600万円　

リモートによる治験実施施設管理業務全般業務

仕事内容

リモートによる治験実施施設管理業務全般
・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成
・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議
・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業
・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告
・EDCデータレビュー（データ入力漏れ、Openクエリ確認／クエリ分析、AE有無確認）
・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント（RBMの場合）等

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーやCROにおけるCRA経験（一連のモニタリング業務を経験）

【歓迎経験】

ローバル試験の経験があれば尚可
※Sr.CRAやSr.CRA-2レベルの経験者の方は優遇いたします。
・新人/若手CRAの教育経験
・社内外と円滑なコミュニケーションが取れる人
・新しいことに積極的にチャレンジしてみたい人
・英語での業務経験（Reading/Writing）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京 大阪

年収・給与

500万円～750万円　

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

仕事内容

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。

応募条件

【必須事項】

・モニター経験3年以上
・立ち上げからクロージングまで一通りできる方
・企業治験の経験のある方

【歓迎経験】

・グローバル試験の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪、福岡

年収・給与

400万円～700万円　

臨床薬理試験（Phase1等）に関わる業務

仕事内容

臨床薬理試験（Phase1等）に関わる業務

・医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。
当社における優先契約の増加やクライアントからのニーズが増加しているため、増員して更なる組織力・対応力の強化を図ります。

・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、対象は主に健康な成人で事前にボランティアとして募集されます。そのため、試験実施の1～2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が少なく、業務時間の調整が比較的容易です。
試験のチームは1～2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。ご経験に応じて、モニタリングリーダーとしての活躍もお任せします。

応募条件

【必須事項】

・臨床薬理試験に興味がある
・2年以上のCRA実務経験
・CRAとして自立して活動できる
・コミュニケーションスキル
・積極的・主体的に動ける
・責任感がある

【歓迎経験】

モニタリングリーダーやサブリーダー等の立場で、チームをリードした経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

オリジン開発プロジェクトの臨床開発機能リーダー、サブリーダーとして担う

仕事内容

募集背景：
自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、グローバルや第三者への導出を達成することは、当社にとって最も重要な課題であり、早期臨床開発を多面的観点でリードできる人財が必要である。具体的には、医学・薬学など科学的な視点のみならず，競合分析や市場分析に基づく開発戦略をベースに，Therapeutic Area Expert（TAE）と疾患・治療に対する深い議論ができ、国内外チームメンバーと協力して臨床試験の実施をリードできる人財を求めています。

仕事内容：
オリジン開発プロジェクトの臨床開発機能リーダー、サブリーダー
・適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画（CDP）の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
・デジタル技術を活用した開発戦略の策定
・グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する
・CRO/Vendorオーバーサイト

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・医薬品臨床開発のクリニカルサイエンスまたはスタディマネジメント業務の経験（3年以上，疾患領域は問わない）
・主担当としてプロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
・または，上記2項目に該当しない場合，医薬品の非臨床開発の経験（5年以上）

求めるスキル・知識・能力：
・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し，常に最新の情報を更新し続けることができる能力
・国内外の治療体系や医療現場の実情，Unmet Medical Needsを理解し，製品の開発戦略に反映することができる能力
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力

求める行動特性：
・TAEや海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し，成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする

求める資格：
・理系大卒（医・歯・薬・獣医学部など）以上
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上）
・日本語（ビジネスレベル以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

MRからキャリアチェンジ！医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・MR（後発品除く）もしくはCRC経験1年以上
※2022年1月1日付入社が可能な方

【歓迎経験】

大学病院等の基幹病院担当経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

2022年1月入社

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～450万円　

リモートワークも積極導入！平均残業時間15時間と少な目な臨床研究におけるモニター業務

仕事内容

臨床研究モニターとして担っていただきます。

臨床研究・特定臨床研究のモニターまたは事務局業務
プロトコルの企画段階から施設選定、倫理審査委員会申請業務、モニタリング（SDV）、
最終的な論文作成、学会発表サポートまで一連の業務を担当していただきます。

応募条件

【必須事項】

・モニターまたは事務局業務経験者
・臨床研究に係わる業務に携わった経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

外資系企業にて臨床開発業務に関するトレーニングを行って頂きます。

仕事内容

・臨床開発部門で業務に携わる社員を対象にトレーニングを開発、実行します。このトレーニングとは、ワークショップ、オンサイトトレーニング、ロールプレイイングトレーニングなど多岐にわたります。
・研修内容は、ICH-GCPを含む臨床開発の基礎を学ぶもの、CRAを対象にしたものになります。
・海外本社、他の国で使われている研修資料、内容を日本の環境、要望に合ったものに改良、変更します。
・求めるものになるように研修内容、専門性に合わせて各分野のエキスパート、チームと協業します。
・各部門、チームのリーダーと協力して、当社で行われるトレーニングの要望、ギャップを確認し、有効なトレーニングが実行できるようにします。
・・各研修の目的、目標を考慮して、社内研修プログラムを企画、作成します。
・トレーニングによっては、研修講師のトレーナーを担い、その研修が確実に行われるように、内容が求められたものになるようにサポートします。
・トレーニングコース終了後は、フォローアップ、フィードバックの回収を行い、提供したトレーニングの内容とその効果を確認します。
・・最新のトレーニング資料、内容が提供できるようにします。
・必要に応じて関係トレーニング、例えばHR、QC、QAなどが提供する研修、コースにも参加し、部門、会社全体のビジネスゴールの達成に努めます。

応募条件

【必須事項】

・学部卒業(理系)、もしくは看護師資格、検査技師資格などの資格をお持ちの方
・・ICH、CGPを含む臨床開発の研修、トレーニング経験をお持ちの方
・臨床開発のプロセスを十分に理解されている方
・プレゼンテーションに求められる高度なコミュニケーション、資料作成能力をお持ちの方
・MS Word, Excel, PowerPoint and Outlook
・英語(Speaking, Writing, Listening)を使って業務を行うことに抵抗の無い方
・少なくとも5年以上の臨床開発業務に携わった経験 (CRO、製薬会社でのCRA, PM等)
・・上記に関する職種、会社で 臨床開発に関する研修、トレーニングを担当、提供されていた経験
・Senior CRAとして就業されていた/いる経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～900万円　経験により応相談

オンコロジー領域に特化したスペシャリスト！治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

仕事内容

画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。

画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。
【具体的には】
　・治験事前準備：撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。（施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう）
　・画像ＱＣ：ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか？一定の画質を維持できているか？の確認。
　・画像処理：ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
　・画像解析：依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
　・読影会（判定会）：判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

【業務内容】
「応募資格」を満たす方は、特に以下の業務へも力を発揮していただくことを期待しております。
受託時に発生する画像解析方法の検討（コンサル～撮像方法、解析方法の検討）

応募条件

【必須事項】

【必須要件】
・臨床開発に関わる業務経験のある方
（CRA、CRC、QC、DMなど）
・オンコロジー領域のプロジェクト経験
・3年以上の就業経験

【歓迎経験】

【大歓迎要件】
・英語力のある方（テレカンをファシリテートできるレベル）
→英語力があればオンコロジー領域の経験は問いません
→この場合も就業経験は3年以上必要です

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～550万円　

臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当

仕事内容

・臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。

・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務

※幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。

応募条件

【必須事項】

・モニター実務経験2年以上
・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方

【歓迎経験】

・コミュニケーション力
・英語力
・国際共同治験のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪他

年収・給与

450万円～800万円　

CRAのサポート業務を担っていただきます。

仕事内容

【CRA サポート業務】
・必須文書移管業務
・文書 Tracking 業務
・文書のコピー/PDF 化、ファイリング業務
・クライアントへの文書送付業務（請求書等）
・クライアント/その他関連業者との対応窓口
・医療機関への安全性情報発送業務
・翻訳依頼業務
・捺印申請業務
・資材管理業務
・指導、トレーニング
・他部署との交渉業務
・システムの問い合わせ窓口

応募条件

【必須事項】

・臨床開発業務（CRA、QC、その他内勤サポートのいずれか）の経験がある方（モニタリング経験
は 1 年以上、ご経験が長ければ尚可）
・GCP トレーニングを受けられた方
・コスト意識をもって、優先順位をつけて働ける方
・柔軟に物事をとらえられる方
・チーム内で協力して業務を遂行できる方
・指導に積極的な方
・PC スキル（ワード、エクセル）
・英語の読み書きができる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～500万円　

Global Studyも数多くあり女性も働きやすくライフイベント後もしっかりと勤務できる環境が整っております

仕事内容

CRA（Clinical Research Associate）業務GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務

応募条件

【必須事項】

CRA経験・3年以上の臨床開発業務経験・試験の立ち上げから終了まで完結できる能力

【歓迎経験】

リーダー経験あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

RBM試験における中央モニタリング業務およびCRA支援サービスの運用業務

仕事内容

RBM試験における中央モニタリング業務およびCRA支援サービスの運用業務

■職務詳細
・被験者データの臨床的な観点でのレビュー
・プロジェクト用に開発したツールの検証業務
・リスクレビュー会議の準備と開催
・クリニカルチームへのモニタリングサポートツールの提供
・自社ツールを使用した帳票出力・加工　等

応募条件

【必須事項】

・Excelやその他の帳票作成ソフトから出力されたリスティングやグラフを用いたデータレビューの経験がある方
・疾患や薬剤に関する基礎的な知識のある方 （医療系大学卒、薬剤師、CRA、CRCなど歓迎）
・基礎的な英文の読み書きができる方
・基本的なITスキル（Excel, Word, PowerPoint, Spotfire（可能なら））
・データベースへのデータ入力の経験がある方（可能なら）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて再生医療等製品におけるCRA業務

仕事内容

再生医療等製品の開発に関わるモニタリング業務全般

応募条件

【必須事項】

学歴：短大・高専・専門・各種学校以上

ＣＲＡ業務経験者

【歓迎経験】

・柔軟な対応ができる方
・論理的科学的に物事を考えられる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

仕事内容

医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

・学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型臨床研究のデータマネジメント業務を担当
・症例報告書のデータ確認・修正、臨床研究モニターへの再調査・再回収依頼、症例報告書の作成、各種集計表及び検討会資料などの書類作成など

応募条件

【必須事項】

・データマネジメントの実務経験（派遣での実務経験OK）
・一般的なOA操作（エクセル、ワード等）

【歓迎経験】

・看護師免許（歓迎）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円