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臨床開発・モニターの求人一覧

  • 臨床開発・モニター
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該当求人数 49 件中1~20件を表示中
治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

デジタル医療分野における臨床開発担当者

    臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただきます。

    仕事内容
    臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただける方を募集します。
    将来、臨床開発プロジェクトマネージャーを目指したい方も歓迎いたします。

    ・臨床研究及び臨床試験関連資材の作成
    ・臨床研究及び臨床試験の実施及び管理(スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応など)
    ・プロトコル及び治験機器概要書の作成
    ・総括報告書の作成主な業務

    過去のご経験や適性、ご希望に応じて、以下のような業務もお任せいたします。
    ・開発戦略策定
    ・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討、推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社またはCROにてリーダークラスまでご経験されている方
    【歓迎経験】
    ・新GCP下でのモニター実務経験
    ・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
    ・修士号(薬学等)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2026年10月までの入社
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    外資CRO

    大手グローバル企業におけるCRA

    GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング(CRA)業務

    仕事内容
    ※Roleにより異なります。
    ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
    ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
    ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
    ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
    ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
    ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
    ・システム関連のセットアップ
    ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
    ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
    ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
    ・モニタリング報告書の作成
    ・治験終了手続き、確認作業
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA経験3年以上
    ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
    ・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
    ・グローバル試験の経験
    ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
    ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
    【歓迎経験】
    ・CTMSの使用経験
    ・英語での業務経験(Reading/Writing)
    ・新人/若手CRAの教育経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    550万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資CRO

    Global Clinical Management部門におけるCRA

    GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング(CRA)業務

    仕事内容
    ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
    ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
    ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
    ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
    ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール治験届出内容(医師等の異動等)の確認
    ・システム関連のセットアップ
    ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
    ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
    ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
    ・モニタリング報告書の作成
    ・治験終了手続き、確認作業
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRAとして施設訪問(モニタリング業務)を含む実務経験1.5年以上
    ・企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
    ・グローバル試験の経験
    ・外勤の制限がない方(出張地域や出張頻度に制限がない)
    ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
    ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
    【歓迎経験】
    CTMSの使用経験
    英語での業務経験(Reading/Writing)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内CRO

    【未経験】臨床開発モニターの求人

    医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

    仕事内容
    モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
    契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方
    ・2026年10月1日付にて入社可能な方
    ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方

    【歓迎経験】
    ・Oncology領域の経験者歓迎
    ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
    ・英語力に長けている方歓迎
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2026/10/1付
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    400万円~450万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内CRO

    臨床開発モニター(未経験の方)

    医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

    仕事内容
    モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
    契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます
    応募条件
    【必須事項】
    名古屋
    ・大卒以上
    ・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者(薬剤師・看護師)
    ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
    ・2026年10月1日付にて入社可能な方

    ★Oncology領域の経験者歓迎
    ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
    ★英語力に長けている方歓迎
    【歓迎経験】
    ・Oncology領域の経験者歓迎
    ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
    ・英語力に長けている方歓迎
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2026/10/1付
    勤務地
    【住所】愛知
    年収・給与
    400万円~450万円 
    検討する
    詳細を見る
    国内CRO

    【外部就労】臨床開発モニター(CRA)

      【外部就労型】大手製薬メーカーなどの臨床開発モニター募集!

      仕事内容
      ■概要
      外部就労型にて大手製薬メーカーなどのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

      オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・専門・専修学校、短大、大学卒以上
      ・CRA経験2年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)
      ※カジュアル面談も可能ですのでぜひ今後のキャリア形成も含めてご相談ください。

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      500万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      臨床研究モニター

      大手グループ企業のCROにて医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務

      仕事内容
      医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務
      試験の⽴上げから終了までの⼀連の業務を担当。
      ・臨床研究⽴ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成⽀援、施設契約⼿続き、スタートアップMTG)
      ・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA経験3年以上
      ・施設⽴ち上げから終了までの⼀連の業務経験
      ・複数施設の主担当経験
      ・GCP下でのモニタリング実務経験
      ・医療機関との調整経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資系企業

      アカデミアCRA

        臨床試験のモニタリング業務全般の求人

        仕事内容
        モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

        ※受託実績
        ・企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
        ・領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
        特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRA経験2年以上
        ・医師主導治験又は臨床研究にのモニタリング経験もしくは調整事務局業務経験をお持ちの方
        【歓迎経験】
        ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
        ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
        ・グローバル試験経験をお持ちの方
        ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
        ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        400万円~850万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

        【ポテンシャル採用】臨床試験のスタディマネジメント担当者(CA:Clinical Associate)

        臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど)をご担当いただきます。

        仕事内容
        ◆募集職種
        臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL 候補者 Clinical Associate)︓2-3 年以内に SL をご担当いただける方ポテンシャル採用)
        →まずは CA からご担当いただき、2-3 年以内に SL を担当いただくイメージ

        ※SL: Study Leader(臨床試験のオペレーションにおける責任者)
        ※CA: Clinical Associate(SL サポート、臨床試験のオペレーション実務担当者)
        ※上記 SL へのアサイン期間は目安であり、ご経験やパフォーマンス状況によって変動します

        ◆業務例:
        ・臨床試験のオペレーション業務全般(試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など)
        ・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督
        ・親会社の海外子会社、グローバルやその傘下にある企業を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
        ・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉
        ・臨床開発オペレーションの改善提案(臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進)など
        応募条件
        【必須事項】
        ・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
        ・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント)業務の経験が5年以上の方
        ・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
        英語力:TOEIC750点以上、すぐに海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力

        求める能力・経験:
        ・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL 候補者(Clinical Associate)︓2-3 年以内に SL をご担当いただける方)※ポテンシャル採用
        ・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント経験)、それに準ずる業務経験が 2 年以上の方
        ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
        【歓迎経験】
        ・早期開発領域の開発経験、Global Study Management 業務経験(自社品のグローバル開発におけるマネジメント、特にメーカー経験があると尚よい)
        ・モニタリングリーダー(ML)などのリード経験
        ・新たな価値創造にむけて、デジタルや AI を活用し、業務を効率化・推進できる
        ・コンサルティングファームでのコンサル経験(ただし臨床開発経験を有する)
        ・治験エコシステムなどの導入検討・推進活動経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~750万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO

        東京/大阪 医療機器開発モニター(未経験) 

        医療機器臨床試験におけるモニタリングやプロジェクトマネジメント業務など担う

        仕事内容
        ・医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務
        ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
        ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)の作成
        ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
        ・2026年7月1日に入社可能な方
        ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
        【歓迎経験】
        ・英語力に長けている方歓迎
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2026年7月1日
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        400万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資系企業

        外部就労スタディマネージャー

        内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。

        仕事内容
        試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
        その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

        【外部就労の働き方】
        当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
        依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
        製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
        また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
        依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名)

        なお、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、
        就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
        ※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRA経験5年以上
        【歓迎経験】
        ・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
        ・グローバル試験経験をお持ちの方
        ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
        ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        SMO

        【未経験】治験コーディネーター(CRC)

          未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

          仕事内容
          【CRC(治験コーディネーター)とは】
          治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。
          医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

          <このような経験が活かせるお仕事です!>
          ・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
          ・患者さんとのコミュニケーション
          ・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

          【主な業務内容】
          ・治験実施計画書の理解、把握
          ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応?
          ・治験担当医師の補助
          ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整?
          ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認?
          ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
          以下、いずれかのご経験を満たす方
          ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

          【ご活躍いただける方】
          ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
          ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
          ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
          ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          450万円~500万円 
          検討する
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          急募内資系企業

          複数領域の最前線で活躍可能な、外部就労CRA

          モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

          仕事内容
          新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般(グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます)
          ・病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)
          ・モニタリング報告書の作成
          ・SDV対応
          ・治験薬回収など、出張も発生することがあります
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRA経験2年以上
          【歓迎経験】
          ・グローバル試験経験をお持ちの方
          ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
          ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          500万円~750万円 経験により応相談
          検討する
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          内資系企業

          受託部門CRA(経験者歓迎)

            臨床試験のモニタリング業務全般の求人

            仕事内容
            モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。
            ※受託実績
             企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
             領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
             特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRA経験2年以上
            【歓迎経験】
            ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
            ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
            ・グローバル試験経験をお持ちの方
            ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
            ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪、他
            年収・給与
            400万円~850万円 経験により応相談
            検討する
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            内資系企業

            受託部門のプロジェクトリーダー(マネジメント候補)

            受託部門における案件のPLを担当

            仕事内容
            担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務をリードいただきます。
            その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
            ・CRAチームの育成・指導・管理業務。
            ・試験進捗(被験者登録、データ収集、QA/KPI)をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
            ・スポンサー/クライアント/CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
            ・GCP/ICH/関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
            ・受託案件の見積作成、提案資料作成。

            ※受託実績
             企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
             領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
             特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
            ※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
            【歓迎経験】
            ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
            ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
            ・グローバル試験経験をお持ちの方
            ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
            ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪、他
            年収・給与
            550万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW急募内資系企業

            外部就労型内勤CRA

            モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

            仕事内容
            業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。
            ・必須文書のTMF保管・維持管理(QC点検を含む)
            ・SSU(Site Start Up)全般業務(契約書、費用交渉を含む)
            ・ICF作成、レビュー
            ・契約書作成、費用交渉
            ※いち内勤CRAだけでなくPLサポートといった業務に携わっている担当者も在籍しています。
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRA経験2年以上
            ・施設立ち上げ経験のある方
            【歓迎経験】
            ・大学病院等の大規模施設の経験のある方
            ・グローバル試験経験をお持ちの方
            ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
            ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            350万円~500万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            CRO

            臨床開発企画担当者

            遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

            仕事内容
            新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

            ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
            ・各種申請、治験相談等
            ・規制当局との面談等の出席
            ・治験相談戦略や資料の作成
            応募条件
            【必須事項】
            ・自然科学系大卒以上
            ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
            ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
            【歓迎経験】
            バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪、他
            年収・給与
            500万円~1000万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

            臨床試験のスタディマネジメント担当者(Clinical Associate/Study Leader)

            臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど)をご担当いただきます。

            仕事内容
            ◆募集職種
            ① 臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
            →基本的には当社の臨床試験・ルールに慣れていただくため、CAからご担当いただきますが、半年~1年以内にSLを担っていただくイメージ

            ・SL: Study Leader(臨床試験のオペレーションにおける責任者)
            ・CA: Clinical Associate(SLサポート、臨床試験のオペレーション実務担当者)
            ※上記SLへのアサイン期間は目安であり、ご経験やパフォーマンス状況によって変動します

            ◆業務例:
            ・臨床試験のオペレーション業務全般(試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など)
            ・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督
            ・親会社の海外子会社、グローバルやその傘下にある企業を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
            ・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉
            ・臨床開発オペレーションの改善提案(臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進)など
            応募条件
            【必須事項】
            ・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
            ・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント)業務の経験が5年以上の方
            ・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
            英語力:TOEIC750点以上、すぐに海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力

            求める能力・経験:
            ・臨床試験運営に関心が強く、関連法規を理解されている方
            ・日本を含む世界の医療への貢献を視野に入れた行動ができる方
            ・当社グループ社員としての責任感が持てる方(変えられないものも変えていく、今までになかったことを変えていこうと行動できる方)
            ・臨床開発業務のご経験があり、試験運営において自律して行動、意思決定ができる方(国内試験のみの経験は不可)
            【歓迎経験】
            ・早期開発領域の開発経験、Global Study Management業務経験(自社品のグローバル開発におけるマネジメント、特にメーカー経験があると尚よい)
            ・モニタリングリーダー(ML)などのリード経験
            ・新たな価値創造にむけて、デジタルやAIを活用し、業務を効率化・推進できる
            ・コンサルティングファームでのコンサル経験(ただし臨床開発経験を有する)
            ・治験エコシステムなどの導入検討・推進活動経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            800万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            出向派遣型CRO・CMO

            臨床開発業務(CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど)

              ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

              仕事内容
              【医薬品の臨床開発業務】
              ・臨床開発モニター(CRA職)
              治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
              治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

              ・治験コーディネーター(CRC職)
              治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

              ・治験事務局(SMA職)
              CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

              ・内勤CRA(内勤モニター)
              医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの治験手続き関連業務
              応募条件
              【必須事項】
              対象となる方:
              ・CRA/CRC/SMA/内勤CRAにて業務経験がある方
              ・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方
              ・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者
              ・MR経験者
              ・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              350万円~900万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEWCRO

              オンコロジー領域におけるCRA

              企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。

              仕事内容
              企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。
              ※グローバル試験/オンコロジー領域試験確約※

              【具体的には…】
              ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
              ・IRB申請手続き、治験契約手続き
              ・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
              ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
              ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
              ・安全性情報の収集・報告
              ・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など

              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA(企業治験)経験者 3年以上
              ・オンコロジー領域かつ、グローバル試験の経験

              【歓迎経験】
              ・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              550万円~800万円 経験により応相談
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