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臨床開発・モニターの求人一覧

  • 臨床開発・モニター
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該当求人数 47 件中1~20件を表示中
外資CRO

CRA(Senior/Principal含む) 

世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務

仕事内容
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業

(※Roleにより異なる)
応募条件
【必須事項】
・CRA経験3年以上
・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
・グローバル試験の経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
【歓迎経験】
・CTMSの使用経験
・英語での業務経験(Reading/Writing)
・新人/若手CRAの教育経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
550万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
国内CRO・SMOグループ

臨床開発リーダー/臨床開発モニターのリーダー(CRA)

リーダークラスでの治験におけるモニタリング業務。

仕事内容
・治験コンサルティング業務
・CRAリーダー業務
・治験調整事務局業務
応募条件
【必須事項】
・理系大卒以上
・CRA経験5年以上ある方

【歓迎経験】
・がん領域希望者歓迎!がん領域経験不問
・リーダー経験があれば、なお可
・臨床開発に関わる幅広い経験があれば、なお可
・英語スキルあれば、なお可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~ 
検討する
詳細を見る
国内CRO・SMOグループ

臨床開発担当者(CRA)

    国内CRO・SMOグループにてCRA業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・治験コンサルタント業務
    ・CRA業務
    ・治験調整事務局業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA経験1年以上
    ・理系大卒以上

    【歓迎経験】
    ・がん領域希望者歓迎!がん領域経験不問
    ・英語スキルあれば、なお可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    大手外資バイオメーカー

    Senior Manager, Clinical Study Lead

    大手外資製薬・バイオメーカーにて臨床試験リード、シニアマネージャーを募集します。

    仕事内容
    • Leads the cross-functional study team responsible for clinical study delivery and is the primary point of contact of leadership and oversight (as required) for the assigned study
    • Provides operational input into protocol development
    • Oversees and provides input to the development of study specific documentation including but not limited to: case report forms (CRF), data management plan, monitoring plan, monitoring oversight plan, project specific training plan, data review plan, statistical analysis plan, etc.
    • Oversees set-up and maintenance of study systems including but not limited to Clinical Trial Management System (CTMS), Trial Master File (TMF) etc.
    • Ensures compliance with the clinical trial registry requirements
    • Identifies outsourcing needs of the study and leads and oversees engagement, contracting and management of required vendors
    • Provides input into baseline budget development and management
    • Provides input into baseline timeline development and management
    • Leads risk assessment and identifies risk mitigation strategies at the study level
    • Supports the feasibility assessment to select relevant regions and countries for the study
    • Oversees/conducts site evaluation and selection
    • Leads investigator meeting preparation and execution
    • Monitors progress for site activation and monitoring visits and acts on any deviations from plan
    • Leads the development of and oversees implementation of patient recruitment and retention strategies and acts on any deviations from plan
    • Monitors data entry and query resolution and acts on any deviations from agreed metrics
    • Ensures accurate budget management and scope changes for internal and external studies
    • Oversees and provides input to the study drug and clinical supplies forecasting, drug accountability and drug reconciliation
    • Escalates issues related to study conduct, quality, timelines or budget to Program Operations Leader (POL)/Country Operations Lead (COL) and other stakeholders and develops and implements appropriate actions to address issues
    • Oversees the execution of the clinical study against planned timelines, deliverables and budget
    • Oversees data quality including regular review of data metrics and listings, protocol deviations, eligibility violations, dosing deviations, and suspected serious non-compliance by sites
    • Oversees and ensures the CROs and Third Party Vendors are in alignment and are delivering per the scope of work
    • Ensure clinical project audit and inspection readiness through the study lifecycle
    • Supports internal audit and external inspection activities and contributes to CAPAs as required
    • Manages and oversees study close-out activities including but not limited to database lock, reconciliation of vendor contracts, budget, TMF, and study drug accountability
    • Contributes to clinical study report writing and review
    • Facilitates and contributes to study level lessons learned
    • Assigns tasks to Clinical Study Management staff and supports their deliverables
    • Recommends and participates in cross-functional and departmental process improvement initiatives
    • Responsible for identification of innovative approaches to clinical study execution including global considerations and continuous improvement of CTM SOPs
    • May be assigned unmasked tasks for studies, which may include but is not limited to, assisting with masked investigational product, set up and management of unmasked trial master file, review of unmasked data in the electronic data capture system, point of contact for IVRS issues, and support oversight of unmasked clinical monitoring
    • May be responsible for direct supervision of CTM staff. Line management responsibilities include work assignments, performance management, staff recruitment, professional development, coaching, mentoring, ongoing training and compliance, and study support/oversight
    • May require 25% travel
    応募条件
    【必須事項】
    • Bachelor’s degree and minimum of 8 years relevant industry experience.
    • Exceptional interpersonal & leadership skills
    • Applies advanced expertise and implements the operational strategic direction and guidance for respective clinical studies
    • Demonstrates expert knowledge and a data driven approach to planning, executing, and problem solving
    • Advanced communication skills via verbal, written and presentation abilities
    • Proactive and self-disciplined, ability to meet deadlines, effective use of time, and prioritization
    • Ability to influence and negotiate across a wide range of stakeholders
    • Strong budget management experience
    • An awareness of relevant industry trends
    • Ability to build, lead and develop productive study teams and collaborations
    • Applies advanced negotiation and interpersonal skills to vendor management
    • Advanced technical proficiency in trial management systems and MS applications including (but not limited to) Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC
    • Extensive experience in global clinical trial operations with unique knowledge and skills to contribute to the development of protocols and key study documents
    • Knowledge of ICH/GCP and regulatory guidelines/directives
    • Advanced project management skills, cross-functional team leadership and organizational skills
    • Line management experience (Preferred)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    1100万円~1500万円 経験により応相談
    検討する
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    国内CRO

    【未経験】臨床開発モニターの求人

    医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

    仕事内容
    医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

    モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
    契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方
    ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
    ・2026年4月1日付にて入社可能な方

    【歓迎経験】
    ・Oncology領域の経験者歓迎
    ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
    ・英語力に長けている方歓迎
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2026年4月1日付にて入社可能な方
    勤務地
    【住所】愛知、他
    年収・給与
    400万円~450万円 経験により応相談
    検討する
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    大手グループ企業

    看護師(メディカルコミュニケーター、ナースエデュケーター)

      担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う

      仕事内容
      ① ナースエデュケーター
      ・ナースへの疾患啓発、薬剤の管理手順を病棟勤務のナースへ説明をする。
      ・クライアントである製薬企業の薬剤について、医療従事者(主に現場で勤務されているナース)へ管理手順などを説明
      ・クライアントの営業所を拠点に、ターゲット施設(主に大学病院・基幹病院)へ赴き、定期的な説明会などを院内で開催。説明会準備や、施設とのアポイント調整、資料作成等の業務あり。
      ・ターゲット施設への移動は、基本的に公共交通機関を使用予定(エリアにより営業車を使用の可能性あり)
      ・クライアント先本社若しくは支社に勤務
      ・担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う。
      ・クライアントMRと協働し、説明会実施。
      ・病院説明会実施あり
      ・状況により直行直帰や出張が発生
      ・出張(場合によっては宿泊伴う)の可能性あり

      ② 患者サポートプログラム(PSP)ナース
      患者サポートプログラムの実行
      電話・メール等により、下記の内容に関する情報を患者さんへ提供する
      ・疾患、治療、薬剤について
      ・疾患に関わる社会制度、日常生活上の工夫等について
      ・服薬や通院のスケジュールについて
      電話・メール等により、患者さんからの相談に応じる
      患者宅に訪問し、上記の情報を提供する
      シフト制の場合あり
      応募条件
      【必須事項】
      ・がん領域経験者
      ・正看護師資格(ブランク最長1年程度)
      ・看護師経験・病棟経験最低3年以上
      ・PCスキル(Excel、Word、Power Pointがビジネスレベルで使用可能)
      ・ビジネスマナー
      【歓迎経験】
      ・企業勤務経験あれば尚可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2025年9月1日(但し、9月以降の分割採用も可)
      勤務地
      【住所】応相談、東京
      年収・給与
      300万円~500万円 
      検討する
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      NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

      臨床試験の品質管理/TMF Operation Managementまたはリーダー候補

      臨床開発関連プロジェクトの提案・実行・推進を担当していただきます。

      仕事内容
      業務例︓
      ・TMF管理、文書保管プロセスの構築・検討
      ・TMF関連資料・マニュアルの整備、システムの設定
      ・TMF及びInvestigator Site File (ISF)の長期保管管理業務
      ・TMF保管文書に関する情報発信、トレーニング、問い合わせ対応
      ・社内あるいは中外製薬と合同の臨床開発関連プロジェクト(プロセス改革、業務効率化等)への参加
      ・海外担当者との品質管理の観点での運営・運用方針に関するコミュニケーション・ディスカッション
      ※各業務においては海外拠点メンバーか、アライアンス先の海外メンバー、国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生します。そのため、早朝や深夜に会議などが発生しうる可能性もありますが、開発部のスタディマネジメント担当者と異なり頻度は少ないです。
      応募条件
      【必須事項】
      ①TMF Operation Management
      ・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
      ・臨床開発業務(CRAでも可)経験を2年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
      ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
      ②TMF Operation Managementリーダー候補(TMFリーダー候補)
      ・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
      ・臨床開発業務(CRAでも可)経験を5年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
      ・TMF管理、TMF training経験など ※CROでのTMF管理経験でも可
      ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力

      【歓迎経験】
      ・海外担当者と交渉可能な英語力
      ・QMS(Quality Management System)に関する一般的な知識・理解や関心
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      450万円~800万円 
      検討する
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      SMO

      【未経験】治験コーディネーター(CRC)

        未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

        仕事内容
        【CRC(治験コーディネーター)とは】
        治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。
        医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

        <このような経験が活かせるお仕事です!>
        ・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
        ・患者さんとのコミュニケーション
        ・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

        【主な業務内容】
        ・治験実施計画書の理解、把握
        ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応?
        ・治験担当医師の補助
        ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整?
        ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認?
        ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
        以下、いずれかのご経験を満たす方
        ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

        【ご活躍いただける方】
        ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
        ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
        ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
        ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~500万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWCRO

        【東証プライム上場G】臨床開発モニターリーダー候補もしくはグローバル案件(CRA)

        新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターのリーダー候補・グローバル案件

        仕事内容
        臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・モニターの経験5年以上
        ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
        ・大学 大学院卒

        【グローバル案件】
        ・グローバル案件の経験
        ・英語中級
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        600万円~1100万円 
        検討する
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        国内CRO

        【外部就労型】PLサポート

        外資系製薬企業におけるPLのサポートを担っていただきます。

        仕事内容
        (1)症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュの為の訪問
        (2)モニタリング業務外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
        (3)SOPに規定されているCRO-CRAに対するSponsor Oversight Visit
        (4)承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須文書の品質管理
        (5)PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事録、各種資料の作成補助
        応募条件
        【必須事項】
        ・臨床開発モニター/CRA実務経験:5年以上
        ・スタディマネージャーやPLなどの経験者
        ・global Study経験者
        ・英語力:writing(報告書、メール作成) reading(英語資料読解)

        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        650万円~900万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO

        【外部就労】オンコロジー専任 CRAの求人

        オンコロジー領域確約!外部就労型による臨床開発モニターの求人

        仕事内容
        領域指定/外部就労型:臨床開発モニター(CRA)

        ・派遣企業で臨床開発モニターとして勤務していただきます。
        ・オンコロジー領域へのアサイン確約
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRA経験3年以上 施設選定~終了報告まで一連を経験
        ・オンコロジー領域経験者
        ・Global Study/ICH-GCP経験
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        600万円~750万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る

        外資CROにてシニア臨床開発モニターとしてモニタリング業務を担っていただきます。

        仕事内容
        治験実施医療機関及び治験責任医師等の選定
        治験実施医療機関への治験依頼及び契約手続き
        ・ヒアリング及びIRB対応
        ・費用交渉及び契約書作成
        ・ワークシート、スケジュール管理表、治験薬管理表等の作成
        ・医療機関担当者への各種トレーニング
        ・治験届関連業務
        治験薬搬入手続き
        安全性情報の報告及び医師見解入手
        症例報告書の回収及び点検並びに必須文書の確認等
        継続審査対応
        治験終了手続き
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒業以上
        ・医学、薬学、看護学、臨床検査学等を中心とする自然科学系の基礎的知識を有する。
        ・製薬企業またはCROにおける治験・臨床試験モニタリング業務の経験3年以上
        ・医薬品開発に関する全般的な知識
        ・治験に関する倫理的原則を理解している
        ・治験にかかわる一般的知識を有している(臨床試験とは何か、臨床試験の流れと手順など)
        ・GCP、その他の規制要件を理解し、遵守できる
        ・被験者のプライバシーに関する機密を保全できる
        ・治験依頼者の定めたモニタリングの手順を遵守し、モニタリングした内容を正確に記録し、報告することができる
        ・原資料等の治験関連記録と症例報告書とを照合・点検することができる
        ・治験依頼者と治験責任医師などとの間の円滑なコミュニケーションをとり、被験者の品質、安全性、有効性に関する正確な情報交換ができる
        ・担当する治験に関する情報の内容を熟知し、治験責任医師などに説明することができる。(治験薬の管理・取扱に関する手順書、治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書の様式、およびその他必要な資料・情報)
        ・ビジネス英語力(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
        ・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~950万円 経験により応相談
        検討する
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        CRO

        臨床開発企画担当者

        遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

        仕事内容
        新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

        ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
        ・各種申請、治験相談等
        ・規制当局との面談等の出席
        ・治験相談戦略や資料の作成
        応募条件
        【必須事項】
        ・自然科学系大卒以上
        ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
        ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
        【歓迎経験】
        バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
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        内資系企業

        受託部門CRA(経験者歓迎)

          臨床試験のモニタリング業務全般の求人

          仕事内容
          モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。
          ※受託実績
           企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
           領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
           特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRA経験2年以上
          【歓迎経験】
          ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
          ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
          ・グローバル試験経験をお持ちの方
          ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
          ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          400万円~850万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          内資系企業

          受託部門のプロジェクトリーダー(マネジメント候補)

          受託部門における案件のPLを担当

          仕事内容
          担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務をリードいただきます。
          その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
          ・CRAチームの育成・指導・管理業務。
          ・試験進捗(被験者登録、データ収集、QA/KPI)をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
          ・スポンサー/クライアント/CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
          ・GCP/ICH/関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
          ・受託案件の見積作成、提案資料作成。

          ※受託実績
           企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
           領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
           特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
          ※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
          【歓迎経験】
          ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
          ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
          ・グローバル試験経験をお持ちの方
          ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
          ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          550万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          急募内資系企業

          複数領域の最前線で活躍可能な、外部就労CRA

          モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

          仕事内容
          新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般(グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます)
          ・病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)
          ・モニタリング報告書の作成
          ・SDV対応
          ・治験薬回収など、出張も発生することがあります
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRA経験2年以上
          【歓迎経験】
          ・グローバル試験経験をお持ちの方
          ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
          ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          500万円~750万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資系企業

          外部就労スタディマネージャー

          内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。

          仕事内容
          試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
          その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

          【外部就労の働き方】
          当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
          依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
          製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
          また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
          依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名)

          なお、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、
          就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
          ※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRA経験10年以上
          【歓迎経験】
          ・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
          ・グローバル試験経験をお持ちの方
          ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
          ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          臨床研究支援

          【任期付常勤】臨床研究センターCRA

            臨床研究におけるモニタリング業務を担っていただきます。

            仕事内容
            ・臨床研究支援に係る医療技術業務(モニタリング業務等)
            ・研究者、関連部署、他施設等との調整業務および対応
            ・当院における特定臨床研究の品質管理活動
            ・モニタリング手順書等の雛形の作成・改訂作業
            ・アカデミアにおけるモニター教育支援活動

            当院における経験5年目時点:モニタリング主担当本数 5~7本程度
            応募条件
            【必須事項】
            ・パソコン(ワード・エクセル・パワーポイント等)のできる方
            ・GCP(Good Clinical Practice)の教育を受けた方
            ・医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療系国家資格保有者
            ・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる方
            ・アカデミアでの経験を活かし、次のステップを目指す方
            ・現場で臨床研究支援業務に積極的に取り組むプレーヤーとして活躍いただける方(マネジメント職ではありません)


            【歓迎経験】
            ・製薬企業、CRO、AROにて治験、臨床研究のモニタリング業務を経験した方
            ・主担当CRAとして経験したプロトコールが3件以上、かつ、臨床試験開始から終了までの一通りのモニタリング実務経験を1件以上有している方
            ・臨床研究法、生命科学・医学系指針の教育を受けた方
            ・出張可能な方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            400万円~600万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW急募内資系企業

            外部就労型内勤CRA

            モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

            仕事内容
            業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。
            ・必須文書のTMF保管・維持管理(QC点検を含む)
            ・SSU(Site Start Up)全般業務(契約書、費用交渉を含む)
            ・ICF作成、レビュー
            ・契約書作成、費用交渉
            ※いち内勤CRAだけでなくPLサポートといった業務に携わっている担当者も在籍しています。
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRA経験2年以上
            ・施設立ち上げ経験のある方
            【歓迎経験】
            ・大学病院等の大規模施設の経験のある方
            ・グローバル試験経験をお持ちの方
            ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
            ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            350万円~500万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            CRO

            画像エキスパート職

            未経験でも歓迎!治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

            仕事内容
            主な業務内容
            ・画像QC(品質確認)
             └ 撮像範囲・画質・条件等が適切か確認
            ・参加施設とのコミュニケーション
             └ メール・Web会議を中心に参加施設との事務的なコミュニケーション
            ・画像処理
             └ 画像整理、補正、管理などの基礎的な画像処理作業
            ・読影会運営
             └ 医師(専門医)の読影・評価会議の準備~運営サポート
            応募条件
            【必須事項】
            ・3年以上の就業経験
            ・理系学部卒

            【歓迎経験】
            ・医療系学部出身の方
            ・英語力(目安:TOEIC700点相当以上)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            350万円~550万円 
            検討する
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