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臨床開発・モニターの求人一覧

  • 臨床開発・モニター
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該当求人数 54 件中1~20件を表示中
NEW医療機器

医療機器における臨床開発職

自社取り扱い美容医療機器に関する臨床試験(特定臨床研究等)の実務担当者として、試験の立ち上げ、進捗管理、および共同研究先との実務交渉を推進していただきます。

仕事内容
・共同臨床試験の実務推進:臨床試験に関わる各種申請書類、同意説明文書、手順書等の作成支援。契約等の調整業務、データ管理、関係医療機関や外部ベンダーとの連絡調整。
・KOL(キーオピニオンリーダー)対応:臨床試験を実施する医師や医療機関に対する適切な情報提供、信頼関係の構築および臨床開発・発展の提案。
・部門横断でのデータ活用:臨床試験で得られた成果・エビデンスを、製品開発、薬事、品質保証、安全管理、および営業部門へとつなぐための連携・学術サポート。

当社は、美容に関わる医療機器をメインの商材として取り扱っており、「医療的にエビデンス(根拠)のある製品」を患者様へお届けすることを大切にしています。
今回ご入社いただく方にも、「安全で」「エビデンスのある」製品を使っていただくための様々な業務に携わっていただきたいと考えております。
応募条件
【必須事項】
・医療機器・医薬品業界、またはCRO等において、臨床開発(CRA)や治験(CRC等)の実務経験が3年以上ある方。
・英語に苦手意識のない方(英語の学術論文や文献を、翻訳ツール等を用いて自力で読解し理解できるレベル)。
・Word、Excel、PowerPointなどの基本的なPCスキル。
・学歴:大学・大学院卒以上
【歓迎経験】
・医療機器のGCP、ISO 14155、または特定臨床研究等に関する知識。
・研究や論文執筆のご経験がある方。
・複数関係者との調整や、タスクのスケジュール管理(プロジェクト管理)ができる方。
・美容皮膚科、形成外科領域の知識や関心がある方。
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~650万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
出向派遣型CRO・CMO

臨床開発業務(CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど)

    ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

    仕事内容
    【医薬品の臨床開発業務】
    ・臨床開発モニター(CRA職)
    治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
    治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

    ・治験コーディネーター(CRC職)
    治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

    ・治験事務局(SMA職)
    CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

    ・内勤CRA(内勤モニター)
    医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの治験手続き関連業務
    応募条件
    【必須事項】
    対象となる方:
    ・CRA/CRC/SMA/内勤CRAにて業務経験がある方
    ・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方
    ・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者
    ・MR経験者
    ・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    350万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    国内CRO

    【若手歓迎】医療機器開発モニター(経験者)

      医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務を担っていただきます。

      仕事内容
      医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務
      応募条件
      【必須事項】
      GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
      ・現在は他職種でご活躍されている方でも、CRA経験があればぜひご応募ください

      【歓迎経験】
      ・CRAとして施設立ち上げ経験のある方・主担当施設を持ち、医療機関とのコミュニケーションや自律的な行動・提案経験がある方
      ・GCPを理解し、主体的に業務を推進できる方
      ・主体的に行動し、自ら提案できる方
      ・多様な関係者とのコミュニケーションを楽しめる方
      ・新しい知識や領域へのチャレンジを楽しめる方
      ・チームで協力しながら課題解決に取り組める方

      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      大手企業における 医療機器開発モニター(経験者)

      大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務

      仕事内容
      ・医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務
      ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
      ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)の作成
      ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
      応募条件
      【必須事項】
      CRA経験3年以上(※)を目安に、立上げ・SDV・終了時業務など一連のモニタリング経験をお持ちの方
      ※医療機器の経験は問いません
      【歓迎経験】
      ・モニタリングリーダーやチームリードなど、周囲を巻き込みながら業務を推進した経験をお持ちの方
      ・英語でのコミュニケーション経験をお持ちの方
      ・顧客と同じ目線で臨床試験の成功に責任感を持てる方
      ・将来的にプロジェクトマネージャーやラインマネジメントへ挑戦したい方

      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資系CRO

      CRA (臨床開発モニター)経験者

      大手外資CROにて英語研修も充実している環境で、モニターとしてキャリアアップ可能!

      仕事内容
      製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
      ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
      ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方
      ・企業治験におけるCRA業務経験2年以上(GCP下でのCRA経験)
      *2年の意味は、CRAとしての稼働経験年数
      【歓迎経験】
      ・オンコロジー含む、幅広い疾患領域の経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      600万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      SMO

      【未経験】治験コーディネーター(CRC)

        未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

        仕事内容
        治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

        <このような経験が活かせるお仕事です!>
        ・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
        ・患者さんとのコミュニケーション
        ・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

        【主な業務内容】
        ・治験実施計画書の理解、把握
        ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
        ・治験担当医師の補助
        ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
        ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
        ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
        以下、いずれかのご経験を満たす方
        ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

        【ご活躍いただける方】
        ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
        ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
        ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
        ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~500万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資系企業

        外部就労スタディマネージャー

        内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。

        仕事内容
        試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
        その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

        【外部就労の働き方】
        当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
        依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
        製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
        また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
        依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名)

        なお、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、
        就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
        ※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRA経験5年以上
        【歓迎経験】
        ・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
        ・グローバル試験経験をお持ちの方
        ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
        ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO

        【外部就労】治験立ち上げに向けた準備業務(SSU)

          外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ!ワークライフバランスを保てます。

          仕事内容
          メーカーやCROのプロジェクトを担って頂きます。

          ■SSU業務全般
          ・施設との契約書類やIRBへの申請書類
          (治験実施計画書や治験薬概要書、同意説明文書など)などの作成
          応募条件
          【必須事項】
          ※必須要件に満たない場合でもご相談ください。

          学歴:専門・専修学校、短大、大学卒以上

          ・施設立上げを含むCRAのご経験がある方または、
           CROでSSU業務の経験者のご経験がある方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          400万円~700万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          国内CRO

          【外部就労】臨床開発モニター(CRA)

            【外部就労型】大手製薬メーカーなどの臨床開発モニター募集!

            仕事内容
            ■概要
            外部就労型にて大手製薬メーカーなどのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

            オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。
            応募条件
            【必須事項】
            ・専門・専修学校、短大、大学卒以上
            ・CRA経験2年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)
            ※カジュアル面談も可能ですのでぜひ今後のキャリア形成も含めてご相談ください。

            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            500万円~700万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            急募内資系企業

            複数領域の最前線で活躍可能な、外部就労CRA

            モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

            仕事内容
            新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般(グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます)
            ・病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)
            ・モニタリング報告書の作成
            ・SDV対応
            ・治験薬回収など、出張も発生することがあります
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRA経験2年以上
            【歓迎経験】
            ・グローバル試験経験をお持ちの方
            ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
            ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            500万円~750万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            内資系企業

            受託部門CRA(経験者歓迎)

              臨床試験のモニタリング業務全般の求人

              仕事内容
              モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。
              ※受託実績
               企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
               領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
               特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験2年以上
              【歓迎経験】
              ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
              ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
              ・グローバル試験経験をお持ちの方
              ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
              ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              400万円~850万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              内資系企業

              受託部門のプロジェクトリーダー(マネジメント候補)

              受託部門における案件のPLを担当

              仕事内容
              担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務をリードいただきます。
              その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
              ・CRAチームの育成・指導・管理業務。
              ・試験進捗(被験者登録、データ収集、QA/KPI)をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
              ・スポンサー/クライアント/CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
              ・GCP/ICH/関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
              ・受託案件の見積作成、提案資料作成。

              ※受託実績
               企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
               領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
               特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
              ※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
              【歓迎経験】
              ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
              ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
              ・グローバル試験経験をお持ちの方
              ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
              ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW急募内資系企業

              外部就労型内勤CRA

              モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

              仕事内容
              業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。
              ・必須文書のTMF保管・維持管理(QC点検を含む)
              ・SSU(Site Start Up)全般業務(契約書、費用交渉を含む)
              ・ICF作成、レビュー
              ・契約書作成、費用交渉
              ※いち内勤CRAだけでなくPLサポートといった業務に携わっている担当者も在籍しています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験2年以上
              ・施設立ち上げ経験のある方
              【歓迎経験】
              ・大学病院等の大規模施設の経験のある方
              ・グローバル試験経験をお持ちの方
              ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
              ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              内資系企業

              アカデミアCRA

                臨床試験のモニタリング業務全般の求人

                仕事内容
                モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

                ※受託実績
                ・企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
                ・領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
                特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
                応募条件
                【必須事項】
                ・CRA経験2年以上
                ・医師主導治験又は臨床研究にのモニタリング経験もしくは調整事務局業務経験をお持ちの方
                【歓迎経験】
                ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
                ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
                ・グローバル試験経験をお持ちの方
                ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
                ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪、他
                年収・給与
                400万円~850万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEW内資系企業

                CROの受託部門/臨床開発部グループマネージャー

                顧客志向のリーダーシップを発揮し、複数の臨床試験プロジェクトの進行管理および統括を行っていただきます。

                仕事内容
                ・プロジェクトリソースを適切に調整し、契約内容および予算を遵守するよう管理する。必要に応じて顧客へChange Orderを提案し、合意形成および契約締結に向けた調整を行う。
                ・顧客やベンダーと連携し、プロジェクト目標を達成するためのアクションプランおよびタイムラインを策定・管理する。
                ・BidやProposalの作成など、事業開発活動を実施する。
                ・リスクマネジメントの観点から、複数のSiteで見られる潜在的な課題や傾向を把握し、顧客とともに予防策・対応策を検討する。
                ・PMのラインマネジメントを担い、PMの育成・指導および業務支援を行う。
                ・プレイングマネージャーとして、担当プロジェクトのプロジェクトマネージャー業務(進捗管理、課題管理、顧客対応等)にも必要に応じて関与する。

                ※受託実績
                 企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
                 領域:オンコロジー、消化器、循環器、呼吸器、中枢神経、眼科、医療機器等、特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
                応募条件
                【必須事項】
                ・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
                ・プロジェクトにおけるLead経験を有する方

                【歓迎経験】
                ・医薬品または医療機器の臨床開発におけるプロジェクトマネジメント経験
                ・臨床試験の進行管理(スケジュール、品質、コスト等)の経験
                ・社内外のステークホルダーと連携し、プロジェクトを推進した経験
                ・ラインマネジメントまたはメンバー育成の経験
                ・Bid / Proposal作成など事業開発活動への関与経験
                ・医師主導治験やアカデミア主導研究など、アカデミア試験に関与した経験またはアカデミア試験に前向きに取り組んでいただける方
                ・ビジネスレベルの英語力

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪、他
                年収・給与
                800万円~1000万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEWCRO

                CRA(臨床開発モニター)/経験者※客先常駐勤務(受託型PJの可能性もあり)

                ライアントの臨床開発プロジェクトにおいて、CRA(モニター)業務を担当

                仕事内容
                内資系、外資系の製薬企業、および、内資系、外資系のCRO等、多数のクライアントを持つため、それらクライアントの臨床開発プロジェクトにおいて、CRA(モニター)業務を担当していただきます。配属先は、受託型プロジェクト、または、派遣型プロジェクトに参画いただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・治験CRA(モニター)として、3年以上の経験をお持ちの方
                ・単独で施設立ち上げから試験終了までの一通りのモニタリングができる方
                【歓迎経験】
                ・オンコロジー領域の開発経験のある方
                ・複数のプロジェクトをご経験されている方
                ・英語力があれば尚可
                【免許・資格】
                特になし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~700万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW国内CRO

                臨床研究モニター

                大手グループ企業のCROにて医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務

                仕事内容
                医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務
                試験の⽴上げから終了までの⼀連の業務を担当。
                ・臨床研究⽴ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成⽀援、施設契約⼿続き、スタートアップMTG)
                ・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)
                応募条件
                【必須事項】
                ・CRA経験3年以上
                ・施設⽴ち上げから終了までの⼀連の業務経験
                ・複数施設の主担当経験
                ・GCP下でのモニタリング実務経験
                ・医療機関との調整経験
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                特になし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                450万円~750万円 
                検討する
                詳細を見る
                内資製薬メーカー

                臨床開発のプロダクトリーダー(PL)

                  PLはプロダクトチェアー(PC:プロダクトの開発責任者)と密に連携し、プロダクトの開発方針を具現化するための試験実施計画を立案。試験実施責任者として、臨床チーム(CTL:モニタリングリーダー、CRA:モニター)およびCROを統括し、試験推進を強力にリードします。

                  仕事内容
                  ◆試験の戦略的立案・推進:
                  ・治験実施計画書(プロトコール)の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂
                  ※メディカルライティング担当部署と連携しながら、試験の核心部分の社内外(KOL含む)とのディスカッションの主導
                  ◆治験責任医師とのディスカッション:
                  ・医学的・科学的エビデンスに基づき、試験の設計や進捗についてドクターと議論を行う
                  ※深い信頼関係を構築
                  ◆チームの統括・管理:
                  ・治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL、CRA)およびCROの指揮・監督
                  ・モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターの指導と教育
                  ◆申請・報告業務:
                  ・治験総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成
                  ◆グローバル対応:
                  ・グローバル試験ではアジア、オセアニア地域の担当として試験のタイミングに応じた、国外(主にアジア・オセアニア地域)への出張・連携
                  ・海外子会社,提携会社との連携

                  (業務割合)
                  開発計画立案(企画・ドクター対応):治験の統括管理(チーム・CROマネジメント)=5:5
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医師に対し、科学的・医学的根拠に基づいた試験計画等の提案・折衝を行った実務経験
                  ・臨床開発のモニタリング経験(5年以上)
                  ・モニタリングリーダー等のリーダー経験(3年程度以上)
                  ・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知に関する専門的な知識



                  【歓迎経験】
                  ・ 製薬メーカーにおける臨床開発・PL実務経験
                  ・ 実施計画書(プロトコール)や治験薬概要書の作成・改訂に携わった経験
                  ・ Oncology領域、またはグローバル開発の実務経験
                  ・ TOEIC 750点以上の語学力(海外拠点との連携・海外KOLとのコミュニケーション、資料作成に使用)

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  700万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW大手内資製薬メーカー

                  Clinical Trial Manager

                  内資系の大手製薬企業にて、臨床試験を支援・主導していただきます。

                  仕事内容
                  • Manage the day-to-day operations of assigned trials and responsibilities to ensure completion per established project team goals and objectives in compliance with applicable GCP/ICH guidelines and other regulatory requirements.
                  • Leads or supports cross-functional trial teams, including vendors.
                  • Ensures accurate and up-to-date trial information within relevant tracking systems and provide regular updates of trial progression to Clinical Operations Lead, Clinical Trial Lead, and other defined stakeholders.
                  • Proactively identify and resolve issues that arise during trial conduct; manage escalation of trial-related issues.
                  • Participate in or lead the development of core trial documents, trial plans and system set-up; participate in preparation and ensure operational excellence of protocol and implementation of appropriate systems, standards, and processes to ensure quality across investigative sites, vendors, and data.
                  • Participate in or lead preparation of vendor requirements and project scope and selection of trial vendors; effectively manage interactions and escalations with vendor trial team.
                  • Participate in or lead feasibility assessment and selection of countries and sites for trial conduct.
                  • Participate in or facilitates site engagement and communications with investigators and/or staff to support trial milestones and deliverables.
                  • Oversee the clinical aspects of timely data cleaning, data analysis and the availability of top line results; participate in data reviews and review of statistical analysis plans.
                  • Participate in or lead set-up and implementation of effective investigator and site monitor training; coordinate operational and therapeutic area training for internal and external trial team members.
                  • Provide oversight and direction to trial team members for trial deliverables.
                  • Manage clinical trial budget and associated vendor contracts, including tracking and data in associated systems.
                  • Ensure quality and completeness of TMF for assigned clinical trials.
                  • Participates in inspection readiness activities including coordination of clinical trial team deliverables.
                  • Participate in the evaluation and implementation of patient-focused strategies for assigned trials, as applicable.
                  • Responsible for the management of budgets, timelines and resources for assigned clinical trial responsibilities.
                  応募条件
                  【必須事項】
                  • BA/BS degree with at least 3 years clinical trial experience or direct equivalent experience or advanced degree (MS/PhD/PharmD) with at least 2 years clinical trial experience.
                  • Must have strong knowledge of ICH/GCP guidelines and regulatory requirements.
                  • Must have knowledge of protocol and clinical drug development processes, clinical trial design, trial planning and management, and monitoring.
                  • Requires project management skills and trial leadership ability.
                  • Must have excellent interpersonal, written and verbal communication skills, administrative skills and computer ability.
                  • Fluent in English.
                  • Moderate (~25%) travel required.

                  【歓迎経験】
                  • Advanced Degree
                  【免許・資格】
                  特になし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  750万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEWCRO

                  【マネージャー候補】画像エキスパート職

                  受託案件のプロジェクトマネージャーを担当

                  仕事内容
                  具体的には、以下の業務を想定しています。
                  ■ プロジェクトマネジメント業務
                  ・プロジェクトの立ち上げ・運用設計
                  ・プロジェクトの進捗・品質・スケジュール管理
                  ・手順書・マニュアル等の作成
                  ・クライアント(製薬企業等)との調整・折衝、課題対応
                  ・医療機関、読影医、社内関係者との連携・調整
                  ・プロジェクトメンバーの業務管理および課題解決

                  ■ イメージングCROオペレーション業務
                  ・画像QC(品質確認):医療機関から提出される画像データの点検・管理
                  ・画像処理:画像整理、補正など各種画像処理対応
                  ・読影会運営:医師による読影会の準備・資料作成・当日運営
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・CRA、CRC、治験事務局など臨床開発経験3年以上
                  ・社内外の関係者との調整や業務の進捗管理の経験

                  ※イメージング技術の研修機会は多くあります。入社時のイメージング知識は不問です。

                  【歓迎経験】
                  ・プロジェクトリーダー経験がある方
                  ・英語力(目安:TOEIC700点相当以上)
                  【免許・資格】
                  特になし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京、他
                  年収・給与
                  450万円~650万円 
                  検討する
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