薬物動態の求人一覧

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】

必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅勤務可

年収・給与

500万円～1000万円　

医薬品開発における分析業務に従事

仕事内容

バイオテクノロジー技術を活かして、国内外の大手製薬会社から研究を受託し
分析業務を行う
・液体クロマトグラフィー質量分析法/生体試料中薬物濃度
・分析法/生体内非臨床試験/薬物動態試験 等

応募条件

【必須事項】

・LC/MS/MSの使用経験（大学時代の経験でも可）
※HPLCのみの経験は不可

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】和歌山

年収・給与

300万円～600万円　

外資製薬メーカーにて毒性/病理におけるスタッフ職もしくは、ノンラインマネージャーの求人

仕事内容

・Responsible for non-clinical safety evaluations of multiple projects in accordance with all applicable guidelines/regulations in close cooperation with other sites
・Precise evaluation of toxicology/pathology data (in vitro and in vivo) and support of clinical trials/ investigators in Japan
・Close interaction with peer functions
・Follow-up on current science and technology in toxicology/pathology and establish a network of experts in Japan


(Must experience for Manager level)
・Preparation and peer review of high quality regulatory submission documents
・Preparation of briefing documents and questions for PMDA consultation (inquiries, written/F2F)
・Leading interactions with Japanese regulatory agency
・Contributing to global safety-related activities within Duties & Responsibilities

(Not must)
・Reading tissue slides and write concise pathology reports of non-GLP/GLP toxicity studies using the pathology data entry system
・Assessments for occupational exposure limits (OELs) and permitted daily exposure (PDE) values for (pre-)development compounds and approved API and advice to employees

応募条件

【必須事項】

・医薬品の研究開発で最低5年の経験を持つ博士号（PhDまたはMD博士修了）
・毒性病理学/獣医学病理学（JSTP、JCVPまたは同等のもの）の理事会証明書または毒性学（JSOTまたは同等のもの）の理事会証明書
・GLPと規制コンプライアンスに関する知識
・学界や当局との良好な関係
・日本語での優れたコミュニケーション能力と英語での優れた能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

下記いずれかの資格をお持ちの方（必須）※会員資格のみは不可
JSTP　日本毒性病理学会（欧米：毒性病理学専門家認定）
JCVP　日本獣医病理学会（欧米：JCVP会員資格認定）
JSOT　日本毒性学会（欧米：認定トキシコロジスト）

※ご紹介する際に認定証のコピーが必要となります。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫（応相）

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務

仕事内容

母集団解析業務（母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等）

応募条件

【必須事項】

以下の何れかを満たしている方
・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験
・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験

【歓迎経験】

・NONMEMの解析経験
・M&S（population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験
・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方
・薬学・統計学・工学などの領域横断的な考え方に挑戦したい方
・対話によるコミュニケーションを大切にする方
・理論的、分析的に考える力を身につけたい方
・SASの経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

400万円～700万円　

遺伝毒性試験業務全般を担っていただきます。

仕事内容

復帰突然変異試験、染色体異常試験、小核試験等の遺伝毒性試験全般を
担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・遺伝毒性試験経験者
・CRO 勤務経験者及びGLP 概念有識者優遇

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～300万円　

試験を行う被験物質の必要量を天秤で量り取り、水や油等（媒体）に溶解、あるいは懸濁

仕事内容

動物に投与するために試験を行う被験物質（薬物）について、必要量を
天秤で量り取り、水や油等（媒体）に溶解、あるいは懸濁させる業務を主
に行っていただきます。

【補足事項】
上記以外にもその他付随する業務がございます

応募条件

【必須事項】

・一般的な理化学機具の使用経験
（天秤、ピペット、メスシリンダー、メスフラスコ、乳鉢など）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～300万円　

非臨床試験のCTD作成業務

仕事内容

・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性）
※年間3～４本程度のCTD作成

・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます

・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

応募条件

【必須事項】

・CTD作成（非臨床パート）の実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力（TOEIC700以上目安）

【歓迎経験】

・非臨床のメディカルライティング経験
・PMDA対応をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

大手製薬会社メーカーでの薬物動態研究を行うポジション

仕事内容

当社前臨床ユニットは、低分子、中分子、高分子と幅広く、領域ではCNS、感染、がん、再生医療を中心に創薬をしています。
プロジェクト推進業務：
薬物動態部門の担当者(代表者)として上記領域の各プロジェクトに参画していただきます。
探索段階のearlyなプロジェクトから申請間近の開発後期のプロジェクトまで幅広く多数存在しますので、様々な経験を積むことが可能です。
また、本業務を推進するにあたっては海外子会社とも緊密に連携しており、直接やり取りする機会も多く、海外出張しF2Fで議論することもあります。
基盤研究業務：
薬物動態の専門性を最大限に活かして、新たな価値の創出・提供を目指し、モデリング＆シミュレーション、質量分析を活用した各種分析、標的臓器へのドラッグデリバリー等の基盤技術開発およびその向上に取り組んでいます。

応募条件

【必須事項】

【必須】
・薬物動態あるいは分析に関する豊富な研究業務経験

【歓迎経験】

＜下記の経験がある方、もしくは下記に挑戦してみたい方はさらに歓迎いたします。＞
・LC-MS、LBA法（ELISA及びECL）などの分析手法を活かした新規評価系の構築
・modeling＆simulation技術を活かした創薬研究あるいは臨床開発を推進
・博士号号取得
・中級英語力（海外関係会社との会議，メール，資料作成等で英語を使います）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

創薬開発テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進

仕事内容

・創薬開発テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。
・技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。

応募条件

【必須事項】

・薬学系、理工系修士卒以上
・創薬開発の非臨床薬物動態研究で3年以上の実務経験があること。　
・非臨床DMPKあるいはBioanalysisに関するレギュラトリーサイエンスの一般的な知識がある
・ 海外関係会社と専門知識について議論できる英語力があること。

【歓迎経験】

高分子DMPKに関する創薬・開発研究の知識や業務経験があれば尚可。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　

非臨床試験監査担当として、品質向上ならびに信頼性を保証する業務

仕事内容

非臨床試験監査担当として、品質向上ならびに信頼性を保証する業務に従事頂きます。

具体的には以下の業務を担当いただきます

・非臨床監査
　　GLP監査：社内GLP試験調査、CRO調査、GLP施設調査
　　信頼性基準監査：社内試験実施部門の信頼性基準システム監査、CRO監査
・製造販売承認申請資料監査
　　医療用医薬品、一般用医薬品、医療機器の申請資料（非臨床パート）の監査
・コンピュータシステムバリデーション
　　各種規制要件への適合確認
以上の業務を、非臨床試験活動および薬事申請活動の実施部門と協働しながら、自律的に専門的知識・技能を身につけた上で、独立性を確保して規制要件の適合性やマネジメントシステムが効果的に実施され維持されているかを確認・監査することにより、これら実施部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証頂きます

グローバルの監査担当と協働し監査関連業務に携わる中で、海外業務にも従事して業務の幅を広げて頂くことが可能です。また、監査全般の知見を蓄えて頂き、将来的には、グループの中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】

・製薬業界にて非臨床試験部門の経験
・臨床試験部門、非臨床監査経験があれば望ましい

【歓迎経験】

【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
・TOEIC　600点以上（社内会議でコミュニケーションできる英語スキル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

創薬プロジェクトにおける以下の業務および開発研究への橋渡しを担っていただきます。

仕事内容

仕事内容：
創薬プロジェクトにおける以下の業務および開発研究への橋渡し
・Pharmacology based pharmacokinetic (PBPK) modelを用いた創薬研究
・Quantitative systems pharmacology (QSP) modelを用いた創薬研究
・その他薬物動態、PK/PD、TK/TD研究

応募条件

【必須事項】

求める経験
・複雑な数理モデル（PBPK、QSP、システムズバイオロジー等）を用いた研究経験

求めるスキル・知識・能力
・MATLAB, Simbiology, Phoenix WinNonlin, GastroPlus, SimCyp等の数理解析ソフトを応用できること
・上記ソフトを用いて適切な解析を行い創薬プロジェクトの問いに定量的な解答を提示する能力

資格
・医学・薬学・理学・工学系修士卒以上 で、できれば博士号を取得している者
・TOEIC 600点以上（望ましくは730点以上）

【歓迎経験】

・母集団解析に関する業務経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円