安全性研究の求人一覧

新規モダリティを含む化合物の非臨床安全性評価、承認申請対応など担っていただきます。

仕事内容

新規モダリティを含む化合物の非臨床安全性評価、承認申請対応など担う。

具体的には以下の業務をご担当いただきます。
(1)【安全性評価：テーマにおける毒性責任者】テーマの安全性評価フローの理解と実践：候補化合物の安全性評価とリスクアセスメント
(2)【試験立案と実施：試験責任者】課題解決のための試験立案と実施：動物実験の試験立案と実施
(3)【安全性評価基盤：毒性部門責任者】大鵬安全性管理の理解と習熟：安全性情報連絡を含む各種安全性関連対応の理解と習熟
(4)【専門性に基づいた組織貢献：責任者】（専門領域に応じて課題設定）

応募条件

【必須事項】

・低分子及び低分子以外のモダリティ化合物の安全性リスクアセスメント評価経験
・国内外のIB、CTD等の申請対応経験
・JSOT認定トキシコロジスト又はDABT

＜望ましい人物像＞
・相手の年齢・キャリアに依らずチームメンバーと調和し、期待役割を果たしていく人財

【歓迎経験】

・毒性病理学専門家
・生殖発生毒性専門家
・GLP試験の試験責任者経験
・英語力（TOEIC700以上程度、ビジネス英会話ができる）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～900万円　経験により応相談

マウス/ラットを用いた毒性試験の試験責任者

仕事内容

試験委託者との対応から試験計画書の作成、試験担当者等を指導しての試験の実施、報告書作成、試験関係資料の保管まで一連の試験業務を責任者として行っていただきます。
・小動物の取扱（投与、採血、測定、検査など）
・試験計画書、報告書は英文での作成も含む

応募条件

【必須事項】

・動物実験実務経験者
・「実験動物技術師」または「日本毒性学会認定トキシコロジスト」のいずれかをお持ちの方
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
・動物、化学物質、有機溶剤等に対して重度なアレルギーがない方

【歓迎経験】

・医薬品または農薬メーカーの研究所、CROでの試験担当者、試験責任者の経験者
・眼科学的検査、CRO勤務経験者およびGLP概念有識者
・実験動物技術師および日本毒性学会認定トキシコロジスト　いずれかの免許・資格所持で可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～700万円　

病理組織学的検査、病理標本作製業務

仕事内容

動物病理検査担当者として、下記業務をお任せいたします。
・医薬品等の生体に影響を与えるかを肉眼的に確認（解剖）
・顕微鏡観察用スライド標本（病理組織標本）を作製します。
※業務を通じてスキルアップでき、大変やりがいのあるお仕事です。
※十分な研修期間を設置し、技術者がいちから指導します。

■安全性試験室
マウス、ラット、イヌ、サル等を用いた安全性試験（ＧＬＰ試験）をメインにした非臨床試験全般

応募条件

【必須事項】

下記いずれかの学歴・スキル・経験
・自然科学系の大学・専門学校卒業の方がの望ましい
・研究機関、民間企業での動物実験の解剖、標本作製経験者は優遇します
・CRO勤務経験（GLP概念有識者）も優遇します

【歓迎経験】

理系（医療系・生物系・生物化学系・栄養系）など

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～350万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて開発化合物の非臨床安全性評価担当者の求人

仕事内容

開発化合物の非臨床安全性評価業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・理工医薬学系大学　修士卒以上または獣医師
・医薬品開発（非臨床 毒性）に関連する経験（10年以上：35歳以上を想定）
・非臨床試験の立案・実施（特に外部委託試験の委託）
・関連ガイドライン・ガイダンスへの知識・理解
・高いスキルを持って自律的に業務を進め、現場研究者を含む周囲と協調して組織のレベルアップに貢献できる方

【歓迎経験】

以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい
・中分子（特にぺプチド医薬）、タンパク製剤、ワクチン或いは抗体医薬の安全性評価経験
・規制当局からの照会事項対応の業務経験（国内・海外）
・治験薬概要書、CTD等薬事文書作成の経験（国内・海外）
・製薬企業或いは大学等の研究機関との共同研究の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

仕事内容

・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
・薬効評価系の「構築」
・薬剤候補の作用機序解析

応募条件

【必須事項】

・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。
・生物学における実験力・工夫力（類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力）。
・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ（広くなくてもよい）。
・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 700点相当以上）。
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文（自身が中心に原稿を執筆したものに限る）

【歓迎経験】

・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

600万円～1000万円　

再生医療を実現するための非臨床研究およびiPS細胞分化誘導法の研究

仕事内容

研究職として以下の業務に従事していただきます。

・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究
薬理研究： 　薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など
安全性研究： 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文書作成など

・再生医療への応用を見据えたiPS細胞分化誘導法の研究
（目的細胞への分化誘導法の確立・最適化、工業化検討など）

応募条件

【必須事項】

・理系大学院にて博士あるいは修士を取得されている方
・薬理・安全性研究などの非臨床試験（細胞医薬分野が望ましい）をリードした経験のある方、もしくは、iPS細胞などの幹細胞を専門分野として研究した経験がある方
・ビジネスレベルの英語力のある方

【歓迎経験】

・ 創薬チームリーダー、研究テーマリードのご経験をお持ちの方
・ 細胞医薬品の開発において、PMDA等規制当局との交渉経験、文書作成経験のある方
・ 協調性があり、責任感が強く、粘り強く物事に取り組める方
・ 再生医療の実用化に熱意をもって取り組める方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

650万円～1000万円　

毒性研究者として専門的知識・技術を応用しながら研究を遂行

仕事内容

研究及び開発のための探索毒性機能を強化による募集です。


仕事内容：
・毒性研究者として，細胞生物学，分子生物学，免疫学等の分野における専門的知識・技術を応用しながら研究を遂行し，創薬研究段階を中心に幅広いステージでプロジェクトの意思決定と画期的な新薬の創製に貢献する。
・安全性課題の抽出と解決に向けた研究の立案・遂行，ヒト生体反応研究基盤の構築及びその創薬研究応用を牽引する：ヒト予測に向けた最先端の培養技術を駆使した新規評価モデルの構築，毒性メカニズムの解析，バイオマーカーの探索など。
・グローバルを含む国内外の研究者及びビジネスパートナーと連携しながら，研究を加速・推進する。

応募条件

【必須事項】

・理学、獣医、薬学などの修士以上（PhDがあれば尚可）

求める経験：
・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後，5年以上の生物学研究の実務経験（免疫学に関連した研究経験があれば尚可）
・細胞生物学，分子生物学に関連した研究経験（医薬品開発研究経験があれば尚可）
・培養細胞の3D培養モデル構築（オルガノイド，共培養，組織チップ培養等）の実務経験及び薬理評価や毒性評価のin vitro評価系構築への応用経験

求めるスキル・知識・能力：
・生物学における実験力・工夫力（細胞培養経験，類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力）
・細胞生物学，3D培養技術の応用に関する専門的な知識・技術
・最新の技術情報を収集し、毒性課題解決のアイディアの提案や評価基盤技術を構築・改良できる力
・コミュニケーション力/交渉力（日本語と英語の双方が使えると尚可）
・医薬品研究、ICHのような関連ガイドラインの知識があれば尚可

求める行動特性：
・チームワーク力と主導力がある
・多くの関係者を巻き込みながら課題を解決していこうとする
・他者を助け、共に成長しようとする
・新しい挑戦をいとわない
・前向きである

【歓迎経験】

【免許・資格】

求める資格：
・理学、獣医、薬学などの修士以上（トキシコロジスト資格及び/又はPhDがあれば尚可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　

新規遺伝子改変動物の創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において研究を推進

仕事内容

創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進する。

・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築
・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製
・病態モデル動物の表現型解析
・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立
・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

応募条件

【必須事項】

求める経験
・医学・薬学・工学・生物系修士卒以上（博士号を取得している者が望ましい）
・病態モデル動物開発の経験
・発生工学、生殖工学、分子生物学、実験動物学、などの研究経験

求めるスキル・知識・能力
・発生工学、生殖工学、実験動物学のスキル・知識
・分子生物学、ゲノム編集などのスキル・知識を有していることが望ましい
・バイオセーフティーおよび動物倫理の知識
・社内外の研究者と協働して研究立案および実行する能力
・メンバーとの優れたコミュニケーションスキル

求める行動特性：
・自律的にステークホルダーと良好な関係を築き、協働する。
・疾患のメカニズムを明らかにして創薬に応用するための情熱を持つ。
・データを元に議論し、問題を解決する。

英語力：・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方（例えば、TOEIC700点相当以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　

内資製薬メーカーでの非臨床安全性プログラムマネージャー業務です。

仕事内容

・非臨床安全性プロジェクトマネージャー
・全般的な毒性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理
・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書や CTD の作成および
照会事項対応等）
・社内実施または社外委託毒性試験の全体調整
・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント

応募条件

【必須事項】

・理系修士以上（博士歓迎）
・企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり、非臨床安全性評価全般（一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等）に幅広く精通している。
・ICH などの各種ガイドライン類や GLP を熟知し、複数の医薬品の研究開発や国内外の申請に従事した経験がある。
・良好なコミュニケーション能力を有し、部下や後輩のマネジメントの経験を持つ。
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。

【歓迎経験】

・pre-IND～NDA の開発品で毒性評価プログラムマネジメントの経験がある。
・低分子に加えて、それ以外の New modality の開発経験がある。
・毒性機序解明のための試験を立案、実施した経験がある。
・日本毒性学会認定トキシコロジスト（DJSOT）、米国認定トキシコロジスト（DABT）、日本毒性病理学会（JSTP）認定毒性病理学専門家等の資格を有する。
・社外組織間のコラボレーションに参加した経験がある（学会、製薬協、AMED などが主催するプロジェクト等）。
・医薬品の成功確率向上に意欲を持ち、既存システムにとらわれず、柔軟な発想で積極的に提言できる。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談