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製剤研究(スケールアップ・工業化)の求人一覧

  • 製剤研究(スケールアップ・工業化)
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該当求人数 34 件中1~20件を表示中

製薬メーカーでの課長候補として製剤(CMC)関連業務全般

仕事内容
・医療用医薬品の製剤開発
・市販用(OTC)医薬品の製剤開発
・上記の申請対応業務
・動物薬の製剤開発
・食品、動物用飼料の開発
・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管な
ど生産移行対応
応募条件
【必須事項】
製剤開発・技術の実務経験 5 年以上
承認申請業務の経験
【歓迎経験】
薬剤師資格者歓迎
英語力 E メールでのやり取りが可能なレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬県
年収・給与
700万円~750万円 経験により応相談
検討する
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医薬品会社

製剤技術担当者(注射剤・固形剤) 

最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができます。

仕事内容
医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。

・注射剤・固形剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
・注射剤・固形剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
・注射剤・固形剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務
応募条件
【必須事項】
・製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち、いずれかの経験を2年以上お持ちの方
・注射剤・固形剤の製剤研究(処方設計、工業化研究)
・製剤工場での製剤バリデーションまたは技術課題対応の実施
・製品委受託における製品の技術移管業務

【歓迎経験】
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識修得者
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
350万円~700万円 
検討する
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大手グループ企業

リーダー候補 / 新規DDS医薬品添加剤事業化のための製剤開発

製剤GMP製造立ち上げ(主に注射剤)臨床試験に向けた外部での製剤GMP製造の実施

仕事内容
■具体的な業務内容
・外部の協力企業(CDMOなど)と連携し、製剤GMP製造立ち上げ(主に注射剤)
臨床試験に向けた外部での製剤GMP製造の実施
・CDMOの選定
・CDMOへの規格設定/技術移管
・CDMOのコントロール(書類作成/申請補助、PDMAとのやり取りなど)
・顧客対応と技術開発
・新規医薬品添加剤を用いた製剤化技術開発(可溶化、徐放化など)
・顧客要望に対する技術開発、データ取得
・CROコントロール(PK試験など)

<仕事の魅力・やりがい>
開発品である新規添加剤は、国内外問わず数多くの製薬メーカーから注目されています。
新規事業の立ち上げから市場拡大が経験でき、非常にやりがいのある業務です。
国内、海外の幅広いエリアでの活躍が期待できる仕事です。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
新規DDS材料のCMCリーダーとしての活躍を期待しています。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
適性に応じて、新規DDS材料のCMCエキスパート(高度専門職)としての活躍を期待しています。
応募条件
【必須事項】
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
医薬品CMC業務(製剤研究)の経験。(実務経験3年以上)

<求める人物像>
・技術力をベースに社内外関係者と円滑にコミュニケーションがとれる方
・周囲を巻き込みながら業務を進めることが出来る方
・将来的にリーダーとしてチームをまとめられる方
【歓迎経験】
医薬品CMC業務(主に注射剤)の経験
英語でのビジネス会話能力(TOEIC 700点以上)があると好ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
550万円~700万円 経験により応相談
検討する
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国内化学メーカーの原薬・ファインケミカル部門

医薬品(原薬)技術開発職 ラボ技術要員

HPC技術開発課において、ラボ実験担当を担って頂きます。

仕事内容
HPC技術開発課において、ラボ実験担当を担って頂きます。
有機合成・薬学(化学系薬学等)の知見を用いて、国内外の大手製薬メーカーより受託する治験薬製造・研究業務に従事頂きます。
応募条件
【必須事項】
必須要件:
・大卒以上で社会人経験1年以上
・薬学、有機化学、有機合成などに関する知識
・HPLCなどの分析機器使用経験(学生時代の使用経験も可)


【歓迎経験】
歓迎要件:
製薬メーカー、原薬・中間体メーカー、CMO等における分析研究経験
薬剤師

【語学】
任意
・英語(中級レベル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】宮崎
年収・給与
400万円~650万円 経験により応相談
検討する
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医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます

仕事内容
■対象物:
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など
複数品目を経験していただけます。

■主な業務内容

製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
移転)、申請関連業務)

[具体的な業務内容]
・試験法の開発、規格・試験法設定業務
・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
・分析バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・プロジェクトマネジメント
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
・Pre-formulation(物性評価等)

応募条件
【必須事項】
製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
(1)製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
(2)品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・医薬品委受業務での窓口経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
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大手グループ企業

医薬品の処方設計/剤形研究など製剤研究者

医薬品製剤研究・技術業務に携わっていただきます

仕事内容
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬等 様々な剤形を経験頂けます。

■主な業務内容

医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、
スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。

・新規化合物及びジェネリック医薬品目のPre-formulation、処方設計、製法開発、申請(QbD等)データ取得
・剤形追加(PLCM)及び新規剤形研究開発
・医薬品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
・製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務
・製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務
応募条件
【必須事項】
製薬会社または医薬品受託製造会社において、下記業務のうちいずれかの経験が5年以上

(1)製剤研究部門での製剤開発(処方・製法開発)の実績
(2)生産技術部門での技術移転、商用立ち上げ
(3)CMC申請関連業務
【歓迎経験】
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識修得者
・その他理系(工学部、理学部および高専)卒業程度の化学・工学基礎知識習得者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
500万円~850万円 
検討する
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再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討および品質試験法開発の検討業務

仕事内容
・再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討
・再生医療等製品の品質試験法開発の検討
・再生医療等製品の当局相談・承認申請資料作成および根拠データの取得に関わる業務
*現場、ラボでの業務がメインですが、会議への参加や資料作成も多いです。
応募条件
【必須事項】
・再生医療等製品の研究開発業務経験または注射剤等の無菌医薬品の製剤化研究や生産
技術開発の経験
・再生医療等製品または細胞培養に関する基礎的な知識及び細胞の品質特性や解析手法
に関する科学的知識
・チームメンバーとのコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・海外子会社、海外の機器メーカー等と協議、連携するための交渉力、英語力)
・医薬品の製造設備の開発に関する経験
・GMP/GCTPに関する知識・業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証業務

仕事内容
CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証を担っていただきます。

・CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務
・CMC部門における治験薬の品質保証、信頼性保証に関する業務
・CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務

応募条件
【必須事項】
・医薬品の研究開発または生産技術などCMC分野での実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】香川
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
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ワクチンメーカーにて新規医薬品、生産設備導入に関する製剤プロセス設計、治験薬(製品)製造を担っていただきます。

仕事内容
新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬(原液)製造を担っていただきます。

新規ワクチンの製剤化開発に関する業務。
・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務
・各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討
・製剤化プロセス設計
・プロセス開発
・製剤化工程の構築など
応募条件
【必須事項】
・微生物工学、化学工学または機械工学に関する知識
・GMP設備関連業務の実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】香川
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
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OEMメーカー

基礎化粧品の製剤開発業務

OEMメーカーにて基礎化粧品の研究・開発業務

仕事内容
基礎化粧品の研究・開発業務を担っていただきます。

顧客と共に、企画・開発から最終製品化迄を、営業とコミュニケーションを図りながら業務を担当します。既存顧客は全体で20社~30社程です。
応募条件
【必須事項】
・基礎化粧品の処方開発経験5年以上


【歓迎経験】
・開発サイクルが早くスピーディーに開発業務を行いたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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製薬メーカー

製剤研究(製剤開発)

国内製薬メーカーでの医療用医薬品の製剤開発業務

仕事内容
医療用医薬品の製剤開発業務
応募条件
【必須事項】
・理系大卒以上
・製剤設計および治験薬関連業務経験
【歓迎経験】
・海外を含む外部委託先のコントロールができる方
・国内または海外における製剤の申請業務、導入評価等の経験
・開発候補化合物の物理化学的評価の実務経験
・英語でのコミュニケーション能力を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
550万円~900万円 経験により応相談
検討する
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東証一部上場企業

製剤・分析研究職<創薬研究>

創薬研究における製剤・分析業務をご担当頂きます

仕事内容
独自の経鼻投与技術について、創薬研究における製剤・分析業務をご担当頂きます。
同社では鼻を介した薬物の脳送達などの経鼻投与技術の研究開発を推進しており、製薬企業等との共同研究や製薬企業による技術評価が複数進行しています。

※現在中枢神経領域の医薬品は注射剤が多いですが、体内に入ってから脳に到達するまでに時間がかかる為効果が薄れると言われておりますが、経鼻薬によって脳への到達距離が近くなる事で、より早く脳へ医薬物質を届ける事が出来ればより高い効果を見込めるのではないかと言われており、非常に注目度の高い製剤となっております。
応募条件
【必須事項】
・製剤研究あるいは分析研究の実験経験がある方(大学、食品・化学・農薬・製薬企業、CRO等)
【歓迎経験】
・主にHPLCなどを用いて分析を行うので、ご自身で分析条件を最適化できる方
・ポスドク出身の方歓迎です。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】鹿児島
年収・給与
300万円~400万円 経験により応相談
検討する
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外資製薬メーカー

外資メーカーにて製剤物性研究担当者への転職

外資製薬メーカーにて医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価を行う業務の求人

仕事内容
・バイオ、中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価
・製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明
・シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測
・国内外アカデミアとの連携を通した研究促進
応募条件
【必須事項】
・修士卒以上(薬学、理学、工学系)
・CMC分野でのバイオ、中分子、低分子医薬品の品質分析経験がある方
・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
詳細を見る

大手内資製薬メーカーにてベトナム現地法人でのジェネリック医薬品の開発業務

仕事内容
ベトナム現地法人でのジェネリック医薬品の開発
(他に駐在する日本人数名との協働、現地社員のマネジメント)
応募条件
【必須事項】
・大卒以上、ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上)
・ジェネリック医薬品の分析・製剤設計業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー

注射剤開発に精通した製剤研究者

大手製薬メーカーにて注射剤開発に精通した製剤研究者の求人です。

仕事内容
・治験薬製造ラインの立ち上げと治験薬製造
・処方設計および製造プロセス開発(注射剤を中心とした非経口製剤)
・国内および海外のCMOへの技術移管および治験薬製造
・臨床試験に関する申請資料の作成(IND, IMPD, CTNなど)
・国内および海外のCMOでの製造プロセスの最適化と商業生産立ち上げ
・申請戦略の立案と申請資料の作成(NDA, BLA, MAA, J-NDAなど)および当局照会事項対応
応募条件
【必須事項】
・注射剤の製造プロセス開発のスキル
・日常会話程度の英語力(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOへの技術移管等で使用します)
【歓迎経験】
・注射剤の処方設計の経験を有する方
・国内および海外のCMOへの技術移管の経験を有する方
・注射剤の治験薬製造の経験を有する方
・難溶性薬物の溶解性改善や薬物の安定化に関する豊富な知識を有する方
・凍結乾燥製剤の開発経験を有する方
・国内および海外における承認申請の経験を有する方(申請戦略の立案や照会事項対応)
・注射剤に加え、経皮製剤などの非経口製剤の開発経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岐阜
年収・給与
600万円~950万円 
検討する
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大手内資製薬メーカにて化粧品・薬用化粧品の開発業務

仕事内容
化粧品・薬用化粧品の開発業務(特に洗浄剤、シャンプー・コンディショナー等ヘアケア製品に精通している方歓迎)
 ・処方設計、安定性等評価
 ・生産部門(弊社生産・品質管理部門および外部製造先)への技術移管、外部製造先(OEM・ODMメーカー等)マネジメント
 ・企画部門と連動した新商品企画立案
応募条件
【必須事項】
・修士卒以上
・化粧品・薬用化粧品(特に洗浄剤、シャンプー・コンディショナー等ヘアケア製品)の開発において実務スキル・知識を有する方
・化粧品・薬用化粧品(特に洗浄剤、シャンプー・コンディショナー等ヘアケア製品)の処方設計スキル、使用感設計スキル、フレグランススキル
・外部製造先(OEM・ODMメーカー)をマネジメントできる経験・知識
【歓迎経験】
・化粧品会社等で化粧品・薬用化粧品(特に洗浄剤、シャンプー・コンディショナー等ヘアケア製品)の開発に携わった経験があり、プロフェッショナルとして自負のある方
・生活者視点・処方設計の観点から研究戦略・知財戦略を立案し、企画部門と連動の上、既存の化粧品・薬用化粧品とは大きく異なる斬新な新商品を企画提案できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
500万円~900万円 経験により応相談
検討する
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製薬メーカーにて健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品における開発業務

仕事内容
健康食品・機能性表示食品等の開発業務(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)
・素材開発、処方設計、安定性等評価
・生産部門(弊社生産・品質管理部門および外部製造先)への製造法移管
・外部製造先(OEM・ODMメーカー等)マネジメント
・企画部門と連動した新商品企画立案
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品等(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等のいずれか)の開発に関する実務スキル、知識
・処方設計、風味設計
・規格設定、有効成分分析、保存安定性等評価
・製造法移管
・外部製造先(OEM・ODMメーカー)マネジメントに関する知識、実務スキル
【歓迎経験】
・食品会社等で飲料、ゼリー飲料、サプリメント等の処方設計・風味設計・生産技術開発に携わった経験のある方
・生活者視点・処方設計の観点から新たな研究方針・知財対応を立案し、企画部門と連動の上、既存の健康関連食品とは大きく異なる斬新な新商品を企画提案できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
550万円~900万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカーにて海外向けOTC医薬品・医薬部外品(経口固形剤、外用製剤)の開発業務

仕事内容
海外向けOTC医薬品・医薬部外品の開発実務(経口固形剤、外用製剤)
・処方設計、保存安定性等評価
・工業化見極め、製造先への製造法移管
・特許対応
・薬事関連・法規制関連対応
・現地法人との連携(英語コミュニケーション)
応募条件
【必須事項】
・修士卒以上
・英語コミュニケーションスキルを有する方
・経口固形製剤(医薬品、医薬部外品)に関する知識・実務経験を有する方
・処方設計、安定性等評価
・スケールアップ、製造先への技術移管
・特許対応
・薬事関連・法規制関連知識

【歓迎経験】
・修士卒以上
・英語コミュニケーションスキル(TOEIC700点以上)
・医薬品・医薬部外品開発に関する知識、実務スキル
・処方設計、保存安定性評価
・工業化見極め、製造先への製造法移管
・特許対応
・薬事関連・法規制関連知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
550万円~900万円 経験により応相談
検討する
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医薬品の開発品目選定および新薬の開発案件の評価業務

仕事内容
・ジェネリック医薬品の開発品目選定
・新薬の開発案件の評価
・市場調査
など
応募条件
【必須事項】
・医薬品の開発企画プロジェクト推進の経験
・医療用医薬品の製剤開発の経験
・英語スキル(報告書、論文が読解できるレベル)
・大卒以上

【歓迎経験】
・薬学部出身または薬学博士
・ビジネスレベルの英語(海外関係各社とのやり取りがあります)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
700万円~1100万円 
検討する
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製造メーカー

歴史のある医薬品メーカー・製品開発スタッフの求人

医薬品の新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等担っていただきます。

仕事内容
新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等 ・新剤型の開発及び既存製剤の改良 ・新包装、新包材、新容器の開発 ・初期製剤設計(処方・製造法・容器包材等の検討) ・工業化研究 ・製品規格の立案 ・製造販売承認申請添付資料の作成 ・製造方法・技術の確立

※将来的に業務内容が変更になる可能性があります。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上(薬系・化学系)
・化粧品/医薬品メーカー等での製品開発・製剤設計・工業化の経験(必須)
【歓迎経験】
海外申請対応経験(尚良)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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検索条件の設定・変更