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製剤研究(スケールアップ・工業化)の求人一覧

  • 製剤研究(スケールアップ・工業化)
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該当求人数 30 件中1~20件を表示中
NEW大手製薬メーカー(外資系)

【大手製薬メーカー】注射剤処方開発・物性評価担当者

外資大手製薬企業にて注射剤技術における処方設計など担う

仕事内容
募集背景:
注射剤技術の強化及びグローバル開発品目増加への対応

仕事内容:
・注射剤の有効成分となる主薬分子の安定性に関与する因子 (物性、相互作用、等)を解明する
・優れた安定性を有する注射剤処方を設計する
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・注射剤の処方開発経験
・注射剤開発プロジェクトのマネジメント経験
・メンバーのリーディング経験

求めるスキル・知識・能力:
・英語でのコミュニケーション能力
・バイオ医薬品の物性に関する知識

求める行動特性(期待役割):
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

求める資格:
修士卒以上(薬学、理学、工学系)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
詳細を見る

医薬品ソフトカプセルの処方開発、製造方法開発、新規製造設備の導入の検討に携わっていただきます。

仕事内容
医薬品ソフトカプセルの処方開発、製造方法開発、新規製造設備の導入の検討に携わっていただきます。
応募条件
【必須事項】
・研究や開発業務の経験
【歓迎経験】
・医薬品の研究、開発業務経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
350万円~400万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカーにて注射剤開発に精通した製剤研究者の求人です。

仕事内容
・注射剤の処方設計および製造プロセス開発
・注射剤の治験薬製造(自社、もしくは国内外のCMO)
・臨床試験に関する申請資料の作成(IND, IMPD, CTNなど)
・国内および海外のCMOでの製造プロセスの最適化及び商業生産立ち上げ
・申請戦略の立案と申請資料の作成(NDA, BLA, MAA, J-NDAなど)および当局照会事項対応
応募条件
【必須事項】
・注射剤の処方設計および製造プロセス開発のスキルを有する研究者(あるいは溶液の物理化学的性質に精通している方)
・日常会話程度の英語力(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOへの技術移管等で使用します)
【歓迎経験】
・バイオ医薬品の開発経験を有する方
・難溶性薬物の溶解性改善や薬物の安定化に関する豊富な知識を有する方
・凍結乾燥製剤の開発経験を有する方
・注射剤の治験薬製造の経験を有する方
・国内および海外のCMOへの技術移管の経験を有する方
・国内および海外における承認申請の経験を有する方(申請戦略の立案や照会事項対応)
・注射剤に加え、経皮製剤などの非経口製剤の開発経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岐阜
年収・給与
600万円~950万円 経験により応相談
検討する
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製薬メーカーでの課長候補として製剤(CMC)関連業務全般

仕事内容
・医療用医薬品の製剤開発
・市販用(OTC)医薬品の製剤開発
・上記の申請対応業務
・動物薬の製剤開発
・食品、動物用飼料の開発
・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管な
ど生産移行対応
応募条件
【必須事項】
製剤開発・技術の実務経験 5 年以上
承認申請業務の経験
【歓迎経験】
薬剤師資格者歓迎
英語力 E メールでのやり取りが可能なレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
700万円~750万円 経験により応相談
検討する
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製剤開発および新規医薬品の上市業務

仕事内容
ポジション概要:
・後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討
・スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発
・医薬品製造におけるのバリデーションの実施

主な業務内容:
・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価
・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価
・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施
・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施
・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査
・製剤の開発における業務フローの策定

ミッション:
 製剤開発、スプレードライ製造および受託業務を実施し、医薬品を上市する。
 各種法令及びGMPを遵守する

関連業務:
・製剤設備および文書類の管理
・製剤機械メーカー対応
・顧客対応
応募条件
【必須事項】
・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・製剤業界に勤務し、開発業務又は製造業務の実務経験2年以上
・製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識を有する(薬学部卒業レベルの知識)
・医薬品製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎
・PC:Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度

求める人物像:
・計画性,責任感があり、勤勉である人
・効果的なコミュニケーションのできる人
・協調性のある人
・変革推進力のある人
・粘り強く,忍耐力がある人

【歓迎経験】
・4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
・医薬品製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎
・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
350万円~600万円 
検討する
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バイオ医薬品、低分子医薬品における製剤開発業務

仕事内容
医薬品(バイオ医薬品、低分子医薬品)の製剤開発業務

1.剤形・処方設計
2.製造法開発、製造プロセス開発
3.国内・海外製造所への技術移転(出張業務が発生します)
4.治験および申請資料の作成に関する業務
5.CDMO/CMOマネジメント業務
※CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization
※CMO:Contract Manufacturing Organization
応募条件
【必須事項】
1.修士(薬学6年生含む)卒以上(薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識)
2.医薬品(バイオ医薬品、低分子医薬品)の製剤開発業務経験
3.国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
4.海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
【歓迎経験】
以下の経験がある方は特に歓迎します
1.医療機器とのコンビネーション製品に関する申請書の作成、GMP適合性調査、及び照会事項対応の経験
2.DDS製剤を構成する材料(主に高分子)の重要品質特性を特定し、製造方法や工程管理を設定した経験
3.抗体、タンパク、ペプチド、核酸等のモダリティに対して、DDSのアプローチによって、有効性または安全性に対する課題を解決した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
600万円~850万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカーにて新製品(内服固形製剤)の工業化検討やスケールアップ検討業務

仕事内容
新製品(内服固形製剤)の工業化検討
 ・スケールアップ検討(少量規模から実生産規模での検討)
 ・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等)
 ・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成
・生産性向上検討
・品質向上検討
・新規製造技術導入
・製造所(海外工場含む)への技術移管

業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
応募条件
【必須事項】
・理系大卒以上

(スキル/経験)
・医薬品の製造、品質試験に関する業務経験
・医薬品の理化学試験に関する一般知識を有する方
・医薬品GMPに関する全般知識を有する方
・医薬品(内服固形製剤)のスケールアップ、技術移管の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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バイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成

仕事内容
無菌注射製剤特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う
応募条件
【必須事項】
・修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方。
・無菌注射製剤の製剤設計の実務経験が5年以上ある。
・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。
・注射製剤の治験薬製造の経験があると好ましい。
・CMC開発経験(バイオ医薬品を含む)があると尚良い。
・PIC/S、 GMP、各種ガイドライン等の規制に精通している。
・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上)。
・新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる、真摯であり誠実な人柄である方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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創薬研究における製剤・分析業務をご担当頂きます

仕事内容
独自の経鼻投与技術について、創薬研究における製剤・分析業務をご担当頂きます。
同社では鼻を介した薬物の脳送達などの経鼻投与技術の研究開発を推進しており、製薬企業等との共同研究や製薬企業による技術評価が複数進行しています。

※現在中枢神経領域の医薬品は注射剤が多いです。体内に入ってから脳に到達するまでに時間がかかる為効果が薄れると言われておりますが、経鼻薬によって脳への到達距離が近くなる事で、より早く脳へ医薬物質を届ける事が出来ればより高い効果を見込めるのではないかと言われており、非常に注目度の高い製剤となっております。
応募条件
【必須事項】
いずれかのご経験がある方
・製剤研究
・分析研究
【歓迎経験】
主にHPLCなどを用いて分析を行うので、ご自身で分析条件を最適化できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】鹿児島
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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注射剤製法技術の強化!注射剤製造プロセスを開発

仕事内容
募集背景:
注射剤製法技術の強化及びグローバル開発品目増加への対応

仕事内容:
・高品質な注射剤の安定生産を可能とする堅牢な注射剤製造プロセスを開発する。
・製造単位操作が品質に与える影響を評価し、高品質な注射剤を製造するための重要因子を解明する。
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・注射剤の製法開発経験
・製法開発プロジェクトのマネジメント経験
・メンバーのリーディング経験

求めるスキル・知識・能力:
・英語でのコミュニケーション能力
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

求める行動特性(期待役割):
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

求める資格:
修士卒以上(薬学、理学、工学系)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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大手製薬企業にて抗体医薬品の製剤関連業務及び申請業務

仕事内容
抗体医薬品の製剤関連業務及び申請業務

業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
応募条件
【必須事項】
・理系大卒以上
・抗体医薬品の製剤開発及び製剤製造関連業務の実務経験
【歓迎経験】
以下の要件に合致すれば尚可
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)

<以下の方歓迎>
・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
・海外を含む外部委託先のコントロールができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

製薬メーカーにて経口剤の処方設計及び製法開発リーダーとして転職

グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献

仕事内容
主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。

具体的な職務内容:
・経口剤の処方設計及び製法開発
・スケールアップ検討
・実験プロトコール立案、報告書作成
・実験記録のQC
・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応)
・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転
・関連部署(海外関連会社含む)との折衝

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務
応募条件
【必須事項】
・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。
・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。
・申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験がある。
・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)

【望ましい人物像】
・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。
・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。
・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。
・ものづくりに対する熱意がある。
【歓迎経験】
・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
・製剤分析の経験を有する。
・CMO管理の経験を有する。
・投稿論文の作成経験を有する(高い文書作成能力)。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】徳島
年収・給与
550万円~900万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー

製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして担う

仕事内容
職務として、製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。

職務内容
1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
2.業務進捗管理
3.検討現地立ち会い


◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務
応募条件
【必須事項】
・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上
・国内外CMOとの折衝経験(2件以上)

【望ましい人物像】
・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ,交渉力を有する方
・相手の立場に立って物事を考えられる方(異文化を理解しようとする心がけの方)
・状況に応じた判断が行える方
・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
・英語力(speaking,writing,listening)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】徳島
年収・給与
550万円~1000万円 
検討する
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新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究業務を担う

仕事内容
募集背景:
新成長戦略の実現に向けたケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化

仕事内容:
・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討
・化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化
・新規生産技術や製造設備に関する開発、設計
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・修士課程もしくは博士課程を修了して、企業(製薬、化学、食品等)で3年以上の化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングを活用したプロセス設計業務に従事。
もしくは、ケミカル医薬品原薬プロセス開発業務を3年以上経験して、新規生産技術や製造設備に関する開発、設計業務に従事。

求めるスキル・知識・能力:
・高い化学工学、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力
・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

求める行動特性(期待役割):
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。

【歓迎経験】
・ケミカル原薬連続生産技術開発、ケミカル原薬製造設備の開発・設計
・Aspen plus、gPROMS等の化学工学シミュレーション、データサイエンス
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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製剤化プロセスを中心としたシミュレーション技術開発と最新情報の入手など担う

仕事内容
募集背景:
製剤化プロセスのシミュレーション技術強化

仕事内容:
・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
・上市を目指した処方・製法設計
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・製剤単位工程に関するCAE解析等によるシミュレーションの実務経験
・スケールアップ検討経験
・製剤機械の設計や導入の経験

求めるスキル・知識・能力:
・化学工学の知識
・経口製剤技術や処方に関する知識(より好ましい)
・機械学習の知識(より好ましい)
・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

求める行動特性:
・リーダーとして関係者を巻き込み、シミュレーションの技術構築を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

求める資格:
・修士卒以上(医学、薬学、理学、工学系)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

製剤技術担当者(注射剤・固形剤) 

最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができます。

仕事内容
最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができる仕事です。
具体的には、医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。

注射剤または固形剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
注射剤または固形剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
注射剤または固形剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務
応募条件
【必須事項】
・製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち、いずれかの経験を2年以上お持ちの方
・注射剤・固形剤の製剤研究(処方設計、工業化研究)
・製剤工場での製剤バリデーションまたは技術課題対応の実施
・製品委受託における製品の技術移管業務

<求める人物像>
前向きで意欲的な方
【歓迎経験】
・マネジメント経験がおありの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
~550万円 
検討する
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大手グループ企業

分析研究・技術担当者

医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます

仕事内容
■対象物:
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験していただけます。

■主な業務内容

製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
移転)、申請関連業務)

[具体的な業務内容]
・試験法の開発、規格・試験法設定業務
・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
・分析バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・プロジェクトマネジメント
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
・Pre-formulation(物性評価等)

応募条件
【必須事項】
製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
・製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
・品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
・分析関連申請業務

<求める人物像>
リーダーシップ、コミュニケーション力のある方
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・医薬品委受業務での窓口経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
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中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う

仕事内容
募集背景:
グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。

仕事内容:
・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発)
・処方・製法研究アプローチの構築
・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立
応募条件
【必須事項】
求める経験:
低・中分子の経口製剤化経験

求めるスキル・知識・能力:
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

求める行動特性(期待役割):
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

求める資格:
修士卒以上(薬学、理学、工学系)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
詳細を見る
製薬・化学メーカー(リン化合物)

医薬品・化学品に関する研究開発

医薬品・化学品に関する研究開発・製造技術開発業務

仕事内容
社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行います
応募条件
【必須事項】
薬学・化学系 実務経験3年以上
業務において有機/無機合成の経験がある方
※かつ、下記いずれかを満たす方を募集しています
・化学品、医薬品のプロセス開発の経験をお持ちの方
・化学品/医薬品の研究経験、又は開発経験をお持ちの方
【歓迎経験】
プラント製造実績があれば尚良し
化学工学の知識があれば尚良し
英語論文が読解できる程度
【免許・資格】
自動車免許
【勤務開始日】
できるだけ早く 応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

固形製剤の処方、製法に基づき少量試製並び実生産スケール最適化検討を行いバリデーションを実施

仕事内容
お客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示。その後、製剤化検討から治験薬製造までを行います。また、承認申請支援(CTD作成)までの業務になります。
当ポジションははお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並び実生産スケール最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。
応募条件
【必須事項】
・固形製剤あるいは、製剤開発、生産技術部門等の3年以上の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】滋賀
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
詳細を見る
検索条件の設定・変更