製剤研究（スケールアップ・工業化）の求人一覧

健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行い開発目標を達成

仕事内容

ポジション概要：
・健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行い、開発目標を達成する。　
・顧客や営業が必要とするデータを取得し、適切な形で提供する。
・社内及びグループ会社の技術的な問題を発見し、解決する。

主な業務内容：
・海外グループ会社で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減検討
・機能性成分の製剤化検討（高濃度化、粉末化、乳化、体内吸収性改善）
・新規素材の探索、有効成分の濃縮・抽出検討
・競合品の分析・評価を行い、開発ニーズを整理、最新化する。
・製品の生産技術検討（スケールアップ検討、収率改善、トラブル対応）　

達成すべき目標・ミッション：
・生産性を高めてコスト削減を実現する。
・新しい付加価値のある製品を開発し、市場での競争力を高める。
・製品開発、顧客及び営業要望対応により、事業を成長させる。

関連業務：
・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有
・市場調査、文献調査、特許調査、これらに対する必要な対策
・共同研究先、社外研究機関との関係構築

応募条件

【必須事項】

・理系4年制大学卒業以上（生物学、農学、水産学、工学いずれかの領域）
・微生物（藻類含む）の培養・発酵に関する職務経験（大学での研究実績でも可）
・基礎的な科学（生物学、農学、水産学、工学など）の専門教育を受けていること

英語：
英語でのコミュニケーションができる方（会話が流暢であるかどうかは不問。積極性、対人能力があり、現地外国人と臆さずコミュニケーションを取る気概があることが重要）。
英語での文書管理、レポートなどを含む、業務ができる方（ある程度の速度と正確性で読み書きできること）。

Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度

【歓迎経験】

・微生物培養、発酵、藻類などを利用した物質生産について、商業規模で培養生産を担当したご経験があれば歓迎
・植物、微生物の育種、改良の職務経験
・食品関連分野（好ましくは機能性食品）、もしくは医薬品関連における品質管理、衛生管理の職務経験
・衛生管理、食品科学（食品工学）、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識
・日本の製造業において、製造と関係する部門での職務経験

【免許・資格】

普通自動車（通勤に必要なため）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

後期臨床開発から承認取得、商業化までのCMC戦略立案と実行をリード

仕事内容

・承認申請用バッチ（Registration Batch）の製造、グローバル承認申請、商業化までを見据えたCMC戦略の策定・実行
・主力製品およびパイプラインの臨床～商業段階におけるCMC戦略策定・実行
・原薬（API）・製剤（DP）の開発、スケールアップ、CDMOとの技術移転管理
・世界各国の規制申請（IND、IMPD、NDA/BLA、MAA）におけるCMC関連資料（モジュール3、QOS等）の作成・レビュー・規制当局へのCMC関連サポート（資料提供、専門知識）
・cGMP遵守および品質保証業務（逸脱管理、製造記録レビュー、ロット判定など）
・ベンダー選定・管理（CDMO、試験機関、サプライヤー等）
・製造予算の管理と長期計画の策定
・臨床、薬事、品質保証、商業部門と連携したCMC戦略の事業整合

応募条件

【必須事項】

・バイオテクノロジーまたは製薬業界におけるCMC経験10年以上（うち5年以上は後期開発または商業化段階の経験）
・CMCチームを主導してINDおよびNDA/BLA/MAA申請を行った複数製品の開発経験があることが望ましい
・無菌注射剤またはプレフィルドシリンジ製剤に関する豊富な経験
・CDMO管理経験
・規制要件に関する十分な知識
・語学力：英語および／または日本語（読み書き・会話）
・優れたコミュニケーション能力と部門横断的な協働スキル
・少数精鋭かつスピード感のある環境で活躍できる起業家的マインドセット

【歓迎経験】

・薬学、化学、化学工学、または関連分野の博士号（Ph.D.）、薬学博士号（PharmD）、または修士号（MS）
・世界各国への規制申請（IND/IMPD/NDA/BLA/MAA）のCMCセクションを主導した経験
・薬剤・医療機器コンビネーション製品の開発経験（該当する場合）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

無菌注射製剤（特にバイオ注射製剤・新規モダリティを含む）の工業化および実生産支援に関する以下をはじめとする業務を担当をいただきます。

仕事内容

・複数の生産技術メンバーへの業務指示とチームリード
・注射製剤の製造プロセス設計および製造スケールアップ検討
・国内外の商用製造サイトへの製造技術移転の計画立案および実施
・製造設備の導入検討・仕様策定・据付適格性評価（IQ）・稼働適格性評価（OQ）・性能適格性評価（PQ）への技術的関与
・無菌管理戦略（無菌プロセスシミュレーション、環境モニタリング計画等）の策定および維持
・技術移転先の製造サイトにおける逸脱発生時の原因究明支援および是正措置の技術的支援　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・工業化に伴うCMC申請資料（製造方法・プロセスバリデーション関連セクション等）の作成支援
・製造工程の継続的改善活動
・社内若手人材に対するGMP・製造技術に関する指導・育成

応募条件

【必須事項】

・修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方。
・無菌注射製剤の、製造プロセス設計・スケールアップまたは製造技術移転または生産技術職の実務経験が6年以上ある。
・無菌製造施設・設備（無菌充填設備、凍結乾燥機等）の設計、導入またはバリデーションに関する知識・経験がある。
・無菌管理戦略（無菌工程シミュレーション、環境モニタリング、汚染管理戦略等）の策定または実務経験がある。
・製造現場における逸脱管理・原因究明（根本原因分析）・CAPA対応の実務経験がある。
・英語によるコミュニケーション能力（例：TOEIC 730点以上、または海外サイトとの英語折衝経験）。
・新たな課題に積極的に取り組み、社内外の関係者と協力しながらリーダーシップを発揮できる、誠実な人柄。
・PIC/S（EU) GMP（特にAnnex1、15）等の規制要件に精通している。
・複数名のチームメンバーをリードした経験（プロジェクトリーダー経験含む）

【歓迎経験】

・バイオ医薬品（抗体薬、ADC、タンパク製剤等）の製造プロセス設計または工業化に関与した経験がある。
・CMC申請資料（プロセスバリデーション、製造方法セクション等）の作成経験がある。
・海外製造サイトとの技術移転または技術連携の経験がある。
・ICH Q8〜Q12等の品質ガイドラインに関する知識を有している。
・PMDAまたはFDA・EMA査察対応の直接経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

新規モダリティを含むバイオ注射製剤の処方および製造法の研究を行い、GMP製造所への技術移転、申請書作成を担当

仕事内容

無菌注射製剤、特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。
複数の研究メンバーへの業務指示とチームリード　　　　　

応募条件

【必須事項】

・ 修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方。
・無菌注射製剤の製剤設計又は製造の実務経験が6年以上ある。
・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）。
・新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる、真摯であり誠実な人柄。
・複数名のチームメンバーをリードした経験（プロジェクトリーダー経験含む）

【歓迎経験】

・(製剤設計経験がある方は)注射製剤の治験薬製造に関与した経験があると好ましい。
・CMC開発(申請等)経験（新規モダリティ／バイオ医薬品を含む）がある。
・PIC/S（EU) GMP（特にAnnex1、15）等の規制要件に精通している。
・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

開発候補化合物の製剤設計・剤形開発から商業生産に向けた工程開発・技術移管、DDS等の特殊製剤における課題解決までを推進

仕事内容

・ 開発候補化合物の特性や患者ニーズに基づいた製剤設計および剤形開発
・ 商業生産を見据えた製造工程開発、スケールアップおよび技術移管
・ DDS 製剤・特殊製剤に関する技術課題の解決ならびにプロジェクト推進

応募条件

【必須事項】

以下に示す製剤開発または DDS のいずれかの専門性があること
① 新規医薬品の製剤設計、製造工程開発並びに製剤特性評価の経験があること
製造工程開発、スケールアップ、技術移管の経験があること
② DDS の製造や特性評価に関する専門的な知識を有していること
製薬企業もしくは大学において製剤 DDS 研究に携わり、客観的な実績を持つ
・ 研究や技術移転チームで主体的に推進した経験があること

【歓迎経験】

・ 海外 CMO/CDMO や海外開発拠点との協業経験
・ プロジェクトリーダーまたはチームリーダー経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

健康補助食品OEMの製品開発をお任せいたします。

仕事内容

取引先の大手食品メーカー様・飲料メーカー様等の顧客に対し、新商品として提案していくためのアイテムの開発や、既存商品のリニューアルなど、立上げから商品化までの一連の開発業務をお任せします。
営業による顧客との打合せや企画提案に同席することもあります

応募条件

【必須事項】

食品・化粧品・医薬品などの開発経験をお持ちの方

【歓迎経験】

なし

【免許・資格】

なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、岐阜

年収・給与

500万円～800万円　

抗体等バイオ医薬品の製剤研究開発の実務経験を有する研究者の募集！

仕事内容

外部研究機関や企業との連携により、候補となる抗体等バイオ医薬品の選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発（特に、高濃度製剤化）を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所への技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・抗体等バイオ医薬品の製剤開発及び製剤関連業務の実務経験を有する方
・社内外の関係者との連携を円滑に進められる方

【歓迎経験】

・抗体等バイオ医薬品の申請経験
・抗体等バイオ医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・英語の文書類のレビュー、海外の機関との英語でのやり取りの経験のある方
・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
・低分子開発経験も併せ持つ方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～1000万円　

ペプチド医薬品（特に経口製剤）の物性評価・処方開発から外部委託先管理、治験薬に向けたCMC開発・技術移管、薬事申請対応までを担う製剤研究・CMC開発

仕事内容

・ペプチド医薬品の物性評価および製剤設計
・ 経口吸収改善を目的とした処方研究・製剤技術開発
・ 原薬・製剤の開発戦略立案および外部委託先のマネジメント
・ 経口製剤における治験薬製造に向けたCMC開発および技術移管
・ 製剤・CMC領域における申請文書作成および当局対応

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上で、製薬企業における製剤研究・開発の実務経験（10年以上）を有する方

【歓迎経験】

・物性評価やプレフォーミュレーション研究を通じて、化合物選択や開発方針の立案に携わった経験
・非臨床から臨床開発段階までを見据えたプレフォーミュレーション研究の経験
・治験薬製造に関するGMP業務、技術移管、CDMOマネジメント等の経験
・経口製剤開発、吸収改善技術、ドラッグデリバリーシステム（DDS）開発の経験
・CMC戦略の立案や申請関連業務に携わった経験
・社内外の関係者と連携しながらプロジェクトを推進した経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

スキンケア製品、メイクアップ製品の研究開発にてご活躍！

仕事内容

研究開発を重要投資領域と位置付けており、新製品および既存製品の競争力強化を推進しています。本ポジションでは、スキンケア製品を中心とした化粧品の研究開発をリードいただきます。単なる処方開発に留まらず、製品価値創出の中核として、技術構築から、開発、製品化まで主体的に推進していただくポジションです。

詳細は以下のとおりです。

・化粧品の技術開発、処方設計、および製品化の推進
・開発チームのマネジメント、若手育成
・開発プロセスおよび組織運用における課題解決・仕組み化
・中長期の技術開発、商品戦略構築への参画

応募条件

【必須事項】

・化粧品メーカーまたはOEMメーカーにおける研究開発経験（目安10年以上）
※特にスキンケア製品の開発経験
・開発チームのマネジメント経験、または、製品開発をリードした実績

【歓迎経験】

・国内外の化粧品規制（薬機法・海外規制等）への対応経験
・原料メーカー、外部パートナーとの共同技術開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～　経験により応相談

スキンケア製品、メイクアップ製品の研究開発にてご活躍！

仕事内容

研究開発を重要投資領域と位置付けており、新製品および既存製品の競争力強化を推進しています。本ポジションでは、スキンケア製品を中心とした化粧品の研究開発に携わっていただきます。処方開発を中心に、製品化に向けた一連の業務を担当いただき、将来的には開発の中核人材としての活躍を期待しています。

詳細は以下のとおりです。
・化粧品の処方設計および製品化業務
・試作・評価・改良を通じた製品完成度の向上
・製品開発における課題抽出および改善対応
・新技術創出を目指した応用研究、開発研究

応募条件

【必須事項】

・化粧品メーカーまたはOEMメーカーにおける研究開発経験（目安3〜8年）
※特にスキンケア製品の開発経験
・処方設計から試作・評価、スケールアップまで一連の開発業務経験

【歓迎経験】

・原料に関する知識・配合設計の知見
・社内外関係者との調整業務経験
・海外規制または薬機法に関する基礎知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

内資系製薬会社にて食品・飲料のセルフメディケーション製剤の設計をご担当いただきます。

仕事内容

研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。
具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。
食品関連の製剤設計業務です。
・処方、風味設計、安定性・安全性評価
・スケールアップ（ラボ試作から実生産規模）
・製造所（自社・他社製造所のマネジメント）
・食品関連の法規制やコスト構造の知識を土台に、内部・外部製造所と連携し、
・効率的な製剤設計をリードする業務です。

＜職種の魅力＞
・当社にとっては開拓領域のため、既にご経験のスキルを活用し、幅広く業務に取り組んで頂けます。
・医薬品製造のノウハウや品質チェックや製造技術により、安全かつ高機能な商品開発に取り組むことで、ご自身のスキルの幅が広がります。
・企画業務にご興味のある方は、新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進に関わって頂くこともでき、責任感とやりがいのある職種です。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・経験職種：食品/研究・開発
・経験業種：メーカー/食品・飲料
　・食品・原料（ゲル化剤・乳化剤・香料）メーカーでの実務経験（5年以上）
　・食品に使用されている増粘多糖類、乳化剤、香料等食品添加物の知識、それを利用した 処方設計、商品開発、アプリケーション提案経験
　・プロジェクト経験（部署・部門横断的な）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～1000万円　

安全・品質・コストを高いレベルで追求するプロフェッショナル集団の中でプロセス開発担当者として従事いただきます。

仕事内容

開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施していただきます。
・開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理
・開発中後期の医薬品原薬のP3治験薬製造、PV製造/商用に向けての工業化検討、プロセス設計と製造管理

応募条件

【必須事項】

・有機合成化学の分野での博士号取得者あるいは同等の能力をもつ方。
・国内外製薬企業等において原薬プロセス開発研究経験を持ち、リーダーまたは準ずる役割を担ったことのある方。
・GMP、申請等の医薬品の開発、規制に関する知識、経験を有する方。
・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方。

【歓迎経験】

・コミュニケーション能力及び対人折衝能力
・強いリーダーシップ
・フロー合成技術を使った研究・プロセス開発等の経験　 ・Python等のデジタル技術

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品原薬の安定共有と生産性・品質・安全性向上を担う

仕事内容

ジェネリック医薬品原薬の安定共有と生産性・品質・安全性向上に向け、工場の工程改善・スケールアップ・工程異常などの対応をお任せします。
・工程設計・改善（安全/品質/コスト/スループット）：変更管理に基づくリスクアセスメントの実施、作業性・安全性をはかる3Ｓ活動の推進
・スケールアップ/立ち上げ支援：研究～製造への橋渡し（技術移転マスタープラン/サマリーレポート作成、現場立ち合い、移転先との調整）
・GMP・手順整備・教育：SOPの整備、GMP記録運用の支援、現場オペレーターへの安全・操作教育（指差呼称/ダブルチェック/保護具着用　等）
・トラブルシュートと要因解析：異常発生時の原因究明と対策立案・実行

応募条件

【必須事項】

化学・機械・プロセス工学いずれかの基礎知識

【歓迎経験】

・化学プラント/医薬品工場での生産技術・設備保全・プロセス改善の実務経験・技術移転・スケールアップの経験
・GMP/品質システムの運用経験

【免許・資格】

・第一種運転免許普通自動車

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～550万円　

臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法のブラッシュアップを担う

仕事内容

・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーにおける製剤開発関連業務につき5年以上の経験を持つこと
・固形製剤の処方検討及び製法検討の経験を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること

英語力：業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメールが可能なレベル

【歓迎経験】

・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・バイオ医薬品等、経口固形製剤以外の製剤開発経験を有すること
・幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
・基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
・広い知識と経験から、発生し得る課題を事前に察知し対応することで課題を発生させないようにできること

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

600万円～　経験により応相談

大手製薬企業にて医薬品の品質評価に深く携わり、製薬開発の最前線で活躍！

仕事内容

開発品目および既存品目に関する品質評価方法の研究立案および実施、分析法検討、試験法バリデーション業務、開発段階における品質データの蓄積および技術資料作成等
まずは、開発品目に関する品質評価試験および分析データの取得・整理業務を中心に担当していただきます。

応募条件

【必須事項】

・薬学部卒または理化学系修士卒以上
・医薬品の品質管理業務経験者または試験法開発業務経験者

【歓迎経験】

・医薬品分析、品質評価に関する基礎知識を有する方
・HPLC、LC/MS、NIR 等を用いた分析経験者のある方
・データ解析力および論理的思考力を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当

仕事内容

新製品および既存品目の改良を目的とした製剤設計・製剤開発業務，開発品目の治験薬製造および関連業務、開発データのとりまとめ、社内外との技術的調整等
まずは、既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当していただきます。

応募条件

【必須事項】

・薬学部卒または理化学系修士卒以上
・医薬品製剤開発経験者

【歓迎経験】

・医薬品の製剤設計および製造プロセスに関する知識を有する方
・論理的思考力および課題整理能力を有する方
・治験薬製造・管理業務経験者のある方
・CTD 資料作成または申請関連業務経験者のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当

仕事内容

漢方エキスの原料加工を含む製法研究、スケールアップ検討、データ集積および製法の技術移転、現行製法の課題解決、開発品目および既存品目に関する技術資料作成、社内外との技術的調整　等
まずは、漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当していただきます。

応募条件

【必須事項】

・理系修士卒以上
・天然物原料または医薬品原料に関する研究・開発業務経験者

【歓迎経験】

・食品を含む天然物原料または医薬品原料の評価・開発に関する基礎知識を有する方
・論理的思考に基づき検討を進められる方
・ラボスケールからテストプラントスケールまでのスケールアップ検討経験者にある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

製薬開発を通じて新しい製品を世界に届け、患者さんや医療に貢献！

仕事内容

・開発候補分子に対する物性評価および処方設計
・製造プロセス開発、およびスケールアップ検討
・一次容器（バイアル、シリンジ等）の選定・評価

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・注射剤の処方設計の実務経験
・注射剤の製造プロセス開発の実務経験
・抗体等のタンパク質の物性評価経験

求めるスキル・知識・能力：
・英語でのコミュニケーション能力
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

必須資格(TOEIC含)：
・修士卒以上（薬学、理学、工学等）
・TOEIC 730点以上

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

市場ニーズに基づいたデバイス選定からプロセスの立ち上げまでを担当し、グローバルな視点での規制知識も活かす！

仕事内容

・市場ニーズに基づいた薬物投与デバイスの選定・評価
・薬物投与デバイスの開発
・薬物投与デバイスの組み立てプロセスの立上げ

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・投与デバイス開発の実務経験
・医療機器開発の実務経験

求めるスキル・知識・能力：
・英語でのコミュニケーション能力
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

必須資格(TOEIC含)：
・修士卒以上（薬学、理学、工学等）
・TOEIC 730点以上

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

製剤技術開発部（製剤・分析・原薬・企画の4部門あり）の分析担当者として担っていただきます。

仕事内容

・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務（規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成）
・ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務（分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価）
・開発における信頼性を確保するための業務（QC業務）
・治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価）
・自社製造所への技術移管業務

具体的な業務内容：
・製剤技術開発部（製剤・分析・原薬・企画の4部門あり）の分析担当者として研究所に配属予定です。
・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務（規格設定、安定性試験、CTD作成）
・品質評価に関わる研究業務（分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価）
・開発における信頼性保証を確保するための業務（QC業務）
・治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価）
・製造所への技術移管業務（製造方法、分析方法等）

応募条件

【必須事項】

・理系大学または大学院修了（6年制薬学部卒を含む）
・理化学的な知識をお持ちの方
・医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方（3年以上の経験がある方が望ましい）
・分析機器（HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか）のオペレーション業務経験のある方
・英語論文が読める程度の語学力

【歓迎経験】

【免許・資格】

＜歓迎＞
・薬剤師免許
・普通自動車第一種運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～700万円