製剤研究（スケールアップ・工業化）の求人一覧

次世代を担うリーダー候補として医薬の製剤技術に関する専門家を募集

仕事内容

結晶セルロースは、海外で更なる需要拡大が期待されています。国内外の顧客（製薬メーカー）に対して、社内の関係者（営業部門、製造部門、品質保証部門など）と連携して新製品開発や製剤処方開発に取り組んでいただきます。
■具体的な業務内容
　・結晶セルロースの有効性を提案
　　営業担当者に同行し、固形製剤の溶出条件など顧客要望を把握します。
　　サンプル製剤を試作し、溶出試験や崩壊試験などの評価試験とデータを整理します。
　　評価データをもとに有効性を顧客に提案します。
　　また、顧客に対する技術導入支援などのテクニカルサービスを行います。
　・結晶セルロースのプロモーション活動
　　国内外での学会に参加し、「技術成果の発表」や「最新の技術情報収集」を行います。海外顧客（インド、欧米、中国等）へのプレゼンテーション機会が数多くあります。海外顧客メーカーに対して高機能性（成型性や流動性）をPRしシェア拡大に繋げます。
　・新規用途開発
　　固形剤だけではなく他剤（シロップやハードカプセル）での用途を開発します。
■その他
　業務状況により、国内外の顧客へのフォロー等で出張が発生します。
　　・国内出張：北陸・西日本等の顧客や委託先企業への訪問。
　　・海外出張：インド・アメリカ等の顧客への訪問。（現地滞在は1週間程度）
　　注意：昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行わずオンラインで対応しています。今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。

＜仕事の魅力・やりがい＞
結晶セルロースは、医薬品や健康食品、食品など幅広い領域で使用されています。
メンバー全員が、命と健康に貢献していることに責任と誇りをもって仕事に取り組んでおります。
非常にユニークで高品質な素材として、国内ではほぼオンリーワンとなっています。
まさに今、更なる高機能な製品開発を進め世界市場への積極展開を行っています。
私たちと一緒に、ダイナミックに事業拡大を実現する醍醐味を体験していただけます。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
開発テーマのリーダーとして数名で構成されているチームを率いていただきます。
新製品開発やプロモーション活動（学会発表、テクニカルサービス等）の中核人財としてご活躍を期待します。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
製剤技術領域の専門家（エキスパート）として、技術を深めていただきます。
各学会活動などにも積極的に携わり、業界での『セオラス』の技術認知度を高めていただきます。
また、製剤技術領域の第一人者として若手技術者への指導にも携わって下さい。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・医薬製剤の開発経験またはテクニカルサービスの実務経験（実務経験10年以上）
・英語力（英文の読解力および技術プレゼン力）

＜求める人物像＞
・組織目標達成に向け、周囲の方と協働・協調しながら任務を遂行できる方
・任務遂行および自身の能力アップのための努力を惜しまない方
・協調性があり前向きに心身ともにタフで粘り強くリーダーシップを発揮できる方

【歓迎経験】

・製剤技術や製剤設計の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

550万円～950万円　

核酸DDS製剤もしくはワクチン製剤の製剤設計から商用製造プロセス設定までの一連の業務を担う

仕事内容

（1）核酸DDS製剤、（2）ワクチン製剤の製剤設計から商用製造プロセス設定までの一連の業務

・剤形・処方設計
・製造法開発、製造プロセス開発
・国内・海外製造所への技術移転（出張業務が発生します）
・治験および申請資料の作成に関する業務
・CDMO/CMOマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

【必須要件】
・修士（薬学6年生含む）卒以上（薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識）
・（1）核酸DDS製剤、（2）ワクチン製剤の製剤開発（製剤処方設計、製造法開発、製造プロセス開発等）に関する業務経験
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

【歓迎経験】

【望ましい要件】
（1）核酸DDS製剤、（2）ワクチン製剤の製剤設計、申請書の作成及び照会事項対応の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、大阪

年収・給与

600万円～850万円　

新薬の原薬及び製剤の試験法設定ならびに医薬品の製造販売承認申請書作成に関する業務

仕事内容

医薬候補品の原薬・関連物質のバイオアナリシス、または、医薬候補品の原薬・関連物質・製剤の理化学分析に関する以下の業務

・試験法の検討・設定・実施および国内・海外の外部試験機関への技術移転
・既存分析法の導入検討、新規分析法の研究開発

応募条件

【必須事項】

【必須要件】
・大卒以上（薬学、理学、工学、農学等の化学系または生物系関連分野の知識）
・信頼性基準、GLP、GCP/GMPでのバイオアナリシス、または、理化学分析の業務経験
・機器分析（HPLC、LC/MS）およびレギュレーションに関する知識・経験

【歓迎経験】

・低分子化合物に加えて、特に中分子 (ペプチド、核酸等)、高分子(抗体、ワクチン抗原等) の分析の業務経験
・バイオアナリシスに関するデータインテグリティ対応に関する業務経験
・英語でのコミュニケーション

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができます。

仕事内容

医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。

・注射剤・固形剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務（製剤技術）
・注射剤・固形剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
・注射剤・固形剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務

応募条件

【必須事項】

・製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち、いずれかの経験を2年以上お持ちの方
・注射剤・固形剤の製剤研究（処方設計、工業化研究）
・製剤工場での製剤バリデーションまたは技術課題対応の実施
・製品委受託における製品の技術移管業務

【歓迎経験】

・薬学部卒業程度の薬学基礎知識修得者
・マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～700万円　

医薬品製剤研究・技術業務に携わっていただきます

仕事内容

注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬等　様々な剤形を経験頂けます。

■主な業務内容

医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、
スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。

・新規化合物及びジェネリック医薬品目のPre-formulation、処方設計、製法開発、申請（QbD等）データ取得
・剤形追加（PLCM）及び新規剤形研究開発
・医薬品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務（製剤技術）
・製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務
・製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務

応募条件

【必須事項】

製薬会社または医薬品受託製造会社において、下記業務のうちいずれかの経験が5年以上

(1)製剤研究部門での製剤開発（処方・製法開発）の実績
(2)生産技術部門での技術移転、商用立ち上げ
(3)CMC申請関連業務

【歓迎経験】

・薬学部卒業程度の薬学基礎知識修得者
・その他理系（工学部、理学部および高専）卒業程度の化学・工学基礎知識習得者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～850万円　

外資製薬メーカーにて医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価を行う業務の求人

仕事内容

・バイオ、中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価
・製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明
・シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測
・国内外アカデミアとの連携を通した研究促進

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上（薬学、理学、工学系）
・CMC分野でのバイオ、中分子、低分子医薬品の品質分析経験がある方
・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

外資大手製薬メーカーの一次容器・包装における選定やデバイス開発

仕事内容

・市場ニーズに基づいた投与デバイスの選定・評価、コンビネーションプロダクトとしてのデータ取得
・材料化学を用いた科学的考察に基づく一次容器・包装の材料選定
・他業界との連携等を通した新規デバイス技術の構築
・デバイス開発に伴うドキュメント対応及び申請資料作成

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上（薬学、理学、工学系）
・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価もしくは、構造解析・機能解析担当の求人

仕事内容

（1）低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当：

・プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定
・PAT・自動化推進
・デバイス開発（機能性評価等）
・微生物評価

（2）構造解析・機能解析担当：

・原薬・製剤の構造・物性に関わる研究
・バイオ原薬の生物活性・機能解析研究

応募条件

【必須事項】

（1）（2）共通
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
・下記の経験を有しており、リーダーシップを発揮できる方

（1）低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当：
・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子のプロセス開発・分析・研究、デバイス開発、微生物評価の経験を有している方
・PAT、自動化の推進経験を有している方

（2）構造解析・機能解析担当：
・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析・物性評価研究の経験を有している方
・細胞試験構築経験者、薬理知識があればなお良い

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

バイオ、中分子、低分子医薬品の国内外製剤製造サイトへの技術移転及びスケールアップ業務

仕事内容

・バイオ、中分子、低分子医薬品の国内外製剤製造サイトへの技術移転及びスケールアップ
・スケールダウンモデルやコンピューターシミュレーションの活用による効率的な製剤開発手法の構築
・連続生産におけるモニタリング等のPAT技術の適用による工程最適化

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上（薬学、理学、工学系）
・上記募集要項のご経験がある方
・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

バイオ、中分子、低分子医薬品のどのモダリティーにも対応可能な各種製剤化技術の構築業務

仕事内容

・バイオ、中分子、低分子医薬品のどのモダリティーにも対応可能な各種製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口固形製剤、抗体注射剤の開発）
・世界最速スピードでのP1入りを目指した処方・製法研究アプローチの構築
・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上（薬学、理学、工学系）
・上記業務についてご経験がある方
・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます

仕事内容

■対象物：
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など
複数品目を経験していただけます。

■主な業務内容

製剤開発業務での分析法開発業務（規格･試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
移転）、申請関連業務)

[具体的な業務内容]
・試験法の開発、規格･試験法設定業務
・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術）
・分析バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・プロジェクトマネジメント
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
・Pre-formulation（物性評価等）

応募条件

【必須事項】

製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
(1)製剤研究開発（処方・製法開発）における分析法開発業務
(2)品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント経験
・医薬品委受業務での窓口経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～800万円　

医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

仕事内容

医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

・新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口
・変更管理業務およびバリデーション
・品質・収率・コストに関わる改善業務

応募条件

【必須事項】

製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の同様業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方

(1) 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識
(2) 医薬品製造工場での工業化（技術移管・スケールアップ等）の経験
(3) 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識
(4) 製剤処方・製造方法の開発経験
(5) 品質・収率・コスト・安全性等に関わる改善経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～650万円　

医薬品候補化合物の原薬物性評価および前製剤・DDS研究を担っていただきます。

仕事内容

医薬品候補化合物の原薬物性評価および前製剤・DDS研究

１．中分子（ペプチド・核酸）やワクチンの物性評価・DDS研究技術の構築
２．低分子創薬研究プロジェクトの物性・前製剤研究担当者
３．国内外のアカデミアおよび企業との共同研究の担当

応募条件

【必須事項】

【必須要件】
・修士卒以上（医学、薬学、理学、工学等）
・原薬物性・分析研究、前製剤・DDS研究経験

【歓迎経験】

【望ましい要件】以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい
・中分子（ペプチド・核酸）やワクチンの研究経験
・海外赴任・留学などの経験
・品質に関係するガイドラインへの知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

大手製薬メーカーにて経口固形剤の製剤研究開発業務を担っていただきます。

仕事内容

研究開発中の医療用医薬品のうち、以下の業務に代表される経口固形剤の製剤研究開発
・処方設計、IND/NDA業務、工業化プロセス開発、技術移転、CMOマネジメント

【入社後予定されている業務内容】
研究開発段階にある経口固形剤の製剤研究開発を担当していただきます。主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法設計、治験薬製造及び治験薬GMP管理対応、スケールアップ工業化、治験薬或いは商用製剤の製造サイトへの技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。また、OPUSGRANという当社オリジナルの製剤技術に加え、連続製造技術といった革新的な経口固形製剤の新規製剤技術の開発にも注力しています。当社では、グローバル開発を基本路線としており、常に米国子会社や海外CMO等と協力連携していることから、国際感覚やダイバーシティを重要視しています。昨今変化の激しい製薬業界において、当社も働き方改革や業務刷新を迅速に進めているため、それに順応できるだけでなく自ら変化を起こせる人材を希望しています。

【入社後のキャリアパスの可能性】
業務に必要な専門知識を磨いて頂くため、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。また海外子会社と協働して医薬品の研究開発を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期派遣の機会もつくっています。更に、立候補制による海外留学公募制度や他部門への短期派遣制度を設けています。これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。
長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。
製剤研究所には他社で活躍後キャリア入社した社員も多く、皆さんすぐに職場に馴染み、前職でのご経験を活かして活躍されています。入社後早期にマネジメント職に着任頂いた方もおり、能力次第で様々な成長の機会を掴んでいただける可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・３年以上の経口固形剤の研究開発経験
・理系修士卒以上
・英語によるコミュニケーションができる方

【歓迎経験】

・医療用医薬品（経口固形剤）の治験薬製造及び治験薬GMP管理、CMOへの技術移転・工業化経験、製造販売承認申請経験
・特許出願経験
・連続製造技術等の新しい製剤製造技術に関する専門知識
・海外留学或いは海外派遣経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～1000万円　

再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討および品質試験法開発の検討業務

仕事内容

・再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討
・再生医療等製品の品質試験法開発の検討
・再生医療等製品の当局相談・承認申請資料作成および根拠データの取得に関わる業務
＊現場、ラボでの業務がメインですが、会議への参加や資料作成も多いです。

応募条件

【必須事項】

・再生医療等製品の研究開発業務経験または注射剤等の無菌医薬品の製剤化研究や生産
技術開発の経験
・再生医療等製品または細胞培養に関する基礎的な知識及び細胞の品質特性や解析手法
に関する科学的知識
・チームメンバーとのコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・海外子会社、海外の機器メーカー等と協議、連携するための交渉力、英語力）
・医薬品の製造設備の開発に関する経験
・GMP/GCTPに関する知識・業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

化粧品メーカーにて香粧品の開発や新製品の研究開発業務

仕事内容

開発研究所 開発研究課で、以下の業務をご担当いただきます。

・香粧品の開発（内製・外製）
・新製品・新技術に関する研究開発
・既存製品の改良

応募条件

【必須事項】

・香粧品の研究開発経験（2 年以上）
・普通自動車運転免許（AT 限定可）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

化粧品メーカーにて化粧品の経皮吸収（DDS）に関する研究業務

仕事内容

化粧品の経皮吸収（DDS）に関する研究業務をご担当いただきます。

※試験研究課では、化粧品の安全性・有用性の研究（微生物試験や細胞操作など）も行っています。
業務状況によって、一部ご担当いただくこともあり得ますが、本来の業務が滞らないように管理職者が業務コントロールをします。

応募条件

【必須事項】

・ドラッグデリバリーシステム（DDS）に関するご経験をお持ちの方
・普通自動車運転免許（AT 限定可）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにてベトナム現地法人でのジェネリック医薬品の開発業務

仕事内容

ベトナム現地法人でのジェネリック医薬品の開発
（他に駐在する日本人数名との協働、現地社員のマネジメント）

応募条件

【必須事項】

・大卒以上、ビジネスレベルの英語力（TOEIC800点以上）
・ジェネリック医薬品の分析・製剤設計業務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

低分子合成医薬品の原薬の製剤開発や品質管理、外部委託先の管理業務を担う

仕事内容

・製剤開発業務（プレフォーミュレーション、処方・製造法の検討、治験薬製造、工業化検討、GMP対応、CTD製造パートの作成及び申請業務）
・原薬の品質管理業務（物性評価、規格及び試験方法の設定、CTD品質パートの作成及び申請業務）
・外部委託先（国内・海外）の管理業務

※低分子合成医薬品を対象とし、バイオ医薬品は含まない

応募条件

【必須事項】

・大卒以上　
・製薬会社または化学業界における、原薬・製剤関連の実務経験5年以上
・CTD作成経験

【歓迎経験】

・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

製剤開発担当者としてCTDの作成や外部委託先管理業務

仕事内容

・製剤開発業務（プレフォーミュレーション、処方・製造法の検討、治験薬製造、工業化検討、GMP対応、CTD製造パートの作成及び申請業務）
・製剤の品質管理業務（物性評価、規格及び試験方法の設定、CTD品質パートの作成及び申請業務）
・外部委託先（国内・海外）の管理業務

※低分子合成医薬品を対象とし、バイオ医薬品は含まない

応募条件

【必須事項】

・大卒以上　
・製薬会社または化学業界における、原薬・製剤関連の実務経験5年以上

【歓迎経験】

・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談