CMC 研究開発(製剤開発エキス開発)職
漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当
- 仕事内容
- 漢方エキスの原料加工を含む製法研究、スケールアップ検討、データ集積および製法の技術移転、現行製法の課題解決、開発品目および既存品目に関する技術資料作成、社内外との技術的調整 等
まずは、漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当していただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系修士卒以上
・天然物原料または医薬品原料に関する研究・開発業務経験者 - 【歓迎経験】
- ・食品を含む天然物原料または医薬品原料の評価・開発に関する基礎知識を有する方
・論理的思考に基づき検討を進められる方
・ラボスケールからテストプラントスケールまでのスケールアップ検討経験者にある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
大手製薬企業にて医薬品の品質評価に深く携わり、製薬開発の最前線で活躍!
- 仕事内容
- 開発品目および既存品目に関する品質評価方法の研究立案および実施、分析法検討、試験法バリデーション業務、開発段階における品質データの蓄積および技術資料作成等
まずは、開発品目に関する品質評価試験および分析データの取得・整理業務を中心に担当していただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬学部卒または理化学系修士卒以上
・医薬品の品質管理業務経験者または試験法開発業務経験者 - 【歓迎経験】
- ・医薬品分析、品質評価に関する基礎知識を有する方
・HPLC、LC/MS、NIR 等を用いた分析経験者のある方
・データ解析力および論理的思考力を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
CMC 研究開発(製剤開発)職
既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当
- 仕事内容
- 新製品および既存品目の改良を目的とした製剤設計・製剤開発業務,開発品目の治験薬製造および関連業務、開発データのとりまとめ、社内外との技術的調整等
まずは、既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当していただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬学部卒または理化学系修士卒以上
・医薬品製剤開発経験者 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の製剤設計および製造プロセスに関する知識を有する方
・論理的思考力および課題整理能力を有する方
・治験薬製造・管理業務経験者のある方
・CTD 資料作成または申請関連業務経験者のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務をリーダーとして担っていただきます。
- 仕事内容
- ・処方設計
・製造スケールアップ
・CDMOマネジメント
・新規製剤技術開発 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・固形製剤(主に錠剤)の製剤化研究の経験(3年以上)
※サプリメント等健康食品の経験可 - 【歓迎経験】
- ・固形製剤担当5年以上の研究者
・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方
・配合剤処方設計の経験のある方
・CDMOマネジメントの経験のある方
・特許出願の経験がある方
・医薬品分析(HPLC定量)、溶出試験の経験・知識のある方
・医薬品のPK試験の経験・知識のある方
・ITスキルのある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円 経験により応相談
ジェネリック医薬品原薬の安定共有と生産性・品質・安全性向上を担う
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品原薬の安定共有と生産性・品質・安全性向上に向け、工場の工程改善・スケールアップ・工程異常などの対応をお任せします。
・工程設計・改善(安全/品質/コスト/スループット):変更管理に基づくリスクアセスメントの実施、作業性・安全性をはかる3S活動の推進
・スケールアップ/立ち上げ支援:研究~製造への橋渡し(技術移転マスタープラン/サマリーレポート作成、現場立ち合い、移転先との調整)
・GMP・手順整備・教育:SOPの整備、GMP記録運用の支援、現場オペレーターへの安全・操作教育(指差呼称/ダブルチェック/保護具着用 等)
・トラブルシュートと要因解析:異常発生時の原因究明と対策立案・実行 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 化学・機械・プロセス工学いずれかの基礎知識
- 【歓迎経験】
- ・化学プラント/医薬品工場での生産技術・設備保全・プロセス改善の実務経験・技術移転・スケールアップの経験
・GMP/品質システムの運用経験 - 【免許・資格】
- ・第一種運転免許普通自動車
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~550万円
ペプチドを含む注射剤の処方および製造法開発を担っていただきます。
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。
・ペプチドを含む液剤の処方および製造法の確立
・上記製剤のCTD申請対応
・上記剤形を対象に、申請用安定性検体3ロットの製造
・上記剤形を対象に、商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ペプチドを含む液剤を対象に、処方および製造法確立業務に3年以上従事
・生産サイドへの技術移転および申請業務の経験がある方
・後輩社員の育成とチームのマネジメント経験がある方
・大卒以上
(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・コミュニケーション能力に優れている方
・製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方
・海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円
R&D本部 製品改良部
既存製品について製品総合力No.1の製品づくりのため、東和品質を追求した製品の改良改善を行う部署です。
- 仕事内容
- ・品目担当者として製品改良実務(処方設計、製造プロセス設計、分析評価、治験薬及び申請用検体製造、製剤技術移管、その他関連ドキュメント作成 等)
・グループの進捗管理業務(課長の補佐)
・関連部署との調整業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品の分析評価業務(溶出試験、定量試験、類縁物質試験)
・分析機器操作(溶出試験機、HPLC、UV等)
・医薬品の製剤設計、工業化検討(スケールアップ含む)試験
・医薬品製造機器の操作の経験
・医薬品の新規申請もしくは一変申請資料の作成
・第一種普通自動車免許 - 【歓迎経験】
- ・薬学、理学、化学・工学系大学出身で化学・物理学・製剤学の知識を有していること
・統計解析力があること - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~850万円
R&D本部 製剤技術統括部 製剤処方開発部(第一課/第二課/第三課)
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセルの処方設計業務
- 仕事内容
- 【製剤の処方設計業務(内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセル)】
・開発品の先発分析
・処方設計
・パイロット試験用検体製造
・製剤プロセス開発部(工業化部門)への移管対応
・治験薬/申請用検体製造補助
・CTD申請資料作成/照会対応
※第一課・第二課:内服固形製剤を取り扱う部署です
※第三課:内服固形製剤だけでなく、注射・液剤も取り扱う部署です
※ご経験を考慮して部署を検討します - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・院卒以上
・製剤開発(処方設計・工業化検討等)に関わる経験3年以上。
・業務を進めていく上で必要な医薬品、製薬業界の情報・知識に精通している。
以下の専門知識を有する。
・製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計 解析、語学力
- 【歓迎経験】
- ・従来の方法や考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる。
・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる。
・環境のせいにせず前向きに協力しながら改善できる。 - 【免許・資格】
- ・普通自動車運転免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円
開発経験を活かしてキャリアチェンジ可能!製剤開発における工業化検討など担うポジションです。
- 仕事内容
- 目標・達成:
・製剤開発における工業化検討を実施し、医薬品を上市する。
・各種法令及びGMPを遵守する。
ポジションの概要としては下記となります。
・後発医薬品の開発における工業化検討
・新規設備(連続造粒装置)を用いた工業化検討~安定製造
・後発医薬品における包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
・医薬品製造におけるバリデーションの実施
主な業務内容:
・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成
・新規設備(連続造粒装置)を用いた新製品の立ち上げ 工業化検討~安定製造への対応
・包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・製造における工程マネジメントの実施
関連業務:
・製剤設備および文書類の管理
・製剤機械メーカー対応
・顧客対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専(理系、化学系、薬学部)または4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの開発業務の実務経験2年以上
・医薬品メーカー勤務者(例:製剤の製造職、品質管理職)のキャリアチェンジ歓迎
・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度 - 【歓迎経験】
- ・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの工業化検討(スケールアップ)の経験
・製品の包装工程の経験(PTP包装機、カートン包装機等)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~550万円
研究職(培地・培養)
バイオスタートアップにて、培地・培養の研究職を求めています。
- 仕事内容
- ・大腸菌による二次代謝産物の生産性向上を志向した培地組成研究
・最小培地・完全合成培地の検討
・2L培養装置での培養条件検討(自社内2Lジャー30基)
・AI・機械学習による培養条件最適化(共同研究)
・30L培養装置での培養試験及び再現性検討(自社内30Lジャー1基)
・CDMOへの技術移転を通じたスケールアップによるパイロット培養試験(500L~3kL)、それに伴う試験立会(国外含む)
・自社パイロットプラント(最大3kLスケール)での培養試験(2026年5月竣工予定)
・生産性向上を志向した新規培養手法や設備の検討及び基本設計(セミ連続培養)
※技術職とは異なり、研究能力を重視します。また、微生物に限らず動物細胞も含めて、様々な培養条件の検討を行った経験を重視します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院、大学、高等専門学校卒以上
・知的探求心、サイエンスへの姿勢
・細胞培養の研究経験(iPSなどの動物細胞培養の経験も含む)
・バイオテクノロジーを用いた研究開発または製造現場での業務経験
・自ら手を動かし多くの実験を行うモチベーション - 【歓迎経験】
- ・研究職に限らず、技術職として活躍いただいている方も歓迎
・分子生物学または代謝工学の知識
・微生物・動物細胞での培養条件検討の経験
・ジャーファーメンターの操作経験
・コスト意識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、石川
- 年収・給与
- 400万円~900万円
製剤化検討・評価ならびに申請資料作成に関わる製剤研究業務を担っていただくポジションです。
- 仕事内容
- 医薬品開発における製剤研究担当者として、
製剤化検討から評価、申請資料作成まで、製剤開発業務全般をご担当いただきます。
【具体的な業務内容】
・開発段階における製剤処方・製法の検討、確立
・固形製剤を中心とした製剤評価業務
・安定性試験用検体および治験薬の製造
・工業化を見据えたスケールアップ検討、技術移転対応
・医薬品申請に関わる各種資料作成業務
・製造部門・品質関連部門と連携した開発推進
※担当フェーズや業務範囲は、ご経験・適性に応じて決定します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上(理系)
・製薬企業または関連業界における製剤研究または製剤開発の実務経験
・医薬品製剤に関する基礎知識
└製剤設計、処方検討、評価試験 等
・各種試験データの整理・考察・報告書作成経験 - 【歓迎経験】
- ・商用スケールでの製造方法検討・技術移転経験
・承認申請資料(CTD 等)の作成経験、または当局対応経験
・特定剤形(例:固形製剤/注射製剤 等)の専門的な経験
・外部委託先や他部門と連携したプロジェクト推進経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 450万円~550万円
無菌製剤を中心に無菌注射製剤の処方設計やプロセス開発業務を担う
- 仕事内容
- 無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。
・無菌注射製剤の処方設計
・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
・申請業務(IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応)
・GMP製造所への製造技術移管
・商用後の生産課題解決,安定生産支援,変更管理対応
・製剤開発戦略の立案
・導入PJにおけるパートナーとの協働
・製剤の新規技術開発 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ 修士(薬学6年生含む)卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
・ 無菌製剤開発の経験・実績5年以上
・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方
・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方
・ICHガイドライン,医薬品GMP,注射製剤の無菌管理の学習経験のある方
・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方(TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力)
- 【歓迎経験】
- ・海外製造所へ技術移転の経験のある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城、他
- 年収・給与
- 900万円~1100万円 経験により応相談
内資系製薬メーカーの生産技術スペシャリストを募集しています。
- 仕事内容
- 基本使命
生産技術の視点から、医薬品製造を新規に工場ラインで稼働させると共に、製品の安定製造や品質向上に携わり、製品を世界中の患者さんに安定供給することを実現する部門です。
医薬品を新規に工場ラインで製造できるよう、製造方法や管理方法を設計して工場関係者と連携しながら技術移転すると共に、製品の継続的な安定製造や品質向上にリーダーシップをもって貢献していただきます
業務内容
職務の中核となる役割(生産技術職:医薬品の製造方法や管理方法の理解と活用・応用):
・開発品や製品の製剤特性や製造方法、管理方法に関して理解を深め、知識として業務に活用できるよう自発的かつ積極的に習得する
・ラボ実験や実機試作の計画書作成と実行を通じて、成功確度を高めた製品の製造方法の技術移転情報を収集・設計すると共に高度な技術移転文書の作成に貢献する
・CMOの製造技術・製造ラインの評価を行い、製品の製造条件を考察した上で、技術移転の成功確度の向上を企図すると共に、エンジニアリング部門と連携して製造設備改善などの補強改善提案を担う
・工場部門と協働しながら、QCDおよび規制要件を満たした状態で技術移転業務(社内及びCMO)が推進するようリーダーシップを発揮する
・製品の品質向上のためのリスクアセスメント及び工場関係者とのディスカッションを通じて、製品の製造管理、品質管理並びに変更管理の妥当性設計や改善・向上に貢献する
・薬事申請文書の作成と照会対応を通じて、世界各国の市場に製品が展開されると共に継続的に維持・販売されるよう支援する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製剤開発あるいは生産技術(製造方法設計、技術移転など)の実務経験者(3年以上)
・Equipment QualificationあるいはProcess Validationの実務経験者(3年以上)
・英文図書の読解力や英語でのメールコミュニケーション力
・GMP、薬事法をはじめ関連規制についての基本知識をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・無菌製剤、点眼剤の実務経験者
・Quality by Designの知識経験のある方
・英語力(日常会話レベル)
・チーム業務の調整・推進経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2023-10-01
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 750万円~1050万円
眼科製剤の新規製剤技術の探索研究および製剤化検討・製造法検討業務
- 仕事内容
- ・眼科製剤の治験薬製造
・眼科製剤の製剤化検討・製造法検討
・特許調査・出願
・申請書作成・照会事項対応
・その他(研究所維持に係る業務等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院卒以上(薬学部6年制含む)
・医療用医薬品の治験薬製造または製剤開発(製剤設計)経験者(3年以上) - 【歓迎経験】
- ・海外での治験薬製造(海外CMOへの技術移管及び工業化)の経験
・点眼剤、バイオ医薬品の製剤開発経験
・微生物試験(無菌試験、保存効力試験など)の実施経験
・製剤特許の出願経験
・CMCパートの申請書作成・照会事項対応の経験
・医薬品開発におけるAI活用経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~700万円
生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーにて5年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル) - 【歓迎経験】
- ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
製剤技術開発部(製剤・分析・原薬・企画の4部門あり)の分析担当者として担っていただきます。
- 仕事内容
- ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成)
・ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務(分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価)
・開発における信頼性を確保するための業務(QC業務)
・治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価)
・自社製造所への技術移管業務
具体的な業務内容:
・製剤技術開発部(製剤・分析・原薬・企画の4部門あり)の分析担当者として研究所に配属予定です。
・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格設定、安定性試験、CTD作成)
・品質評価に関わる研究業務(分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価)
・開発における信頼性保証を確保するための業務(QC業務)
・治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価)
・製造所への技術移管業務(製造方法、分析方法等) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大学または大学院修了(6年制薬学部卒を含む)
・理化学的な知識をお持ちの方
・医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方(3年以上の経験がある方が望ましい)
・分析機器(HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか)のオペレーション業務経験のある方
・英語論文が読める程度の語学力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- <歓迎>
・薬剤師免許
・普通自動車第一種運転免許 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 450万円~700万円
内資製薬メーカーにて製剤開発業務の担当者と管理職候補を求めています。
- 仕事内容
- 〔研究開発〕
・シームレスカプセルの内容液(親油性・親水性・懸濁液)および皮膜(ゼラチン、植物性皮膜、高分子他など)の処方検討
・界面張力、乳化、粘度調整、安定性評価
・物性測定(粒度、粘度、硬度、溶出、理化学的分析、保存安定性)
・新皮膜素材の開発
・データ評価(データアナリスト)
・原料メーカーとの技術連携
〔生産導入/スケールアップ〕
・試作条件を基準にした量産条件の設定(温度・粘度・流量・ノズル条件など)
・製造部門と連携した量産テスト、課題抽出
・製造トラブルの原因解析
・生産効率改善、歩留まり改善
・GMP/ISOに基づくバリデーション(IQ/OQ/PQ)支援
・製造指図書・工程基準書の作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 担当者
・食品・医薬品・化粧品いずれかの研究開発(R&D)経験(3年以上)
・流体力学、界面張力、乳化、分散、粘度制御、物性評価の基礎知識
・試作から量産へのスケールアップに関わった経験
・生産現場と連携して条件調整・改善を行ったことがある方
・大卒以上
管理職
・食品・医薬品・化粧品いずれかの研究開発(R&D)経験(5年以上)
・流体力学、界面張力、乳化、分散、粘度制御、物性評価の基礎知識
・試作から量産へのスケールアップに関わった経験
・生産現場と連携して条件調整・改善を行ったことがある方
・マネジメントのご経験のある方
・大卒以上 - 【歓迎経験】
- ・シームレスカプセル、ソフトカプセルの開発部門のマネジメントのご経験
・ゼラチン、カラギーナン、アルギン酸、プルラン、その他の増粘多糖類など皮膜素材の知見
・製剤設計・品質設計(QbD, DoE)の経験
・GMP環境での文書管理、バリデーション経験
・設備理解(加熱・冷却・乳化・各藩装置、充填機)
・英語で論文・技術資料を読める方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 450万円~800万円 経験により応相談
化粧品・医薬部外品の開発業務(特に洗浄剤およびヘアケア製品に精通している方歓迎)
- 仕事内容
- ・処方設計、保存安定性等評価
・生産部門(弊社生産・品質管理部門および外部製造先)への製造法移管
・外部製造先(OEM・ODMメーカー)マネジメント
・企画部門と連動した新商品企画立案
・マーケティング部門と連動した商品価値情報の創出 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・最終学歴
理系・大卒以上
・経験職種
化粧品メーカーあるいは、OEMメーカーで5年以上の処方開発経験を有する - 【歓迎経験】
- ・独自技術開発の実績、ヒット商品の実績などを有する
・商品企画、生産技術、OEM・ODMでの経験を有する
・ヘアケア製品(シャンプー、トリートメントなど)の開発経験を有する
・若手指導経験、開発チームのマネジメント経験を有する - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。
- 仕事内容
- 具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。
OTC医薬品、医薬部外品の製剤設計業務
・処方、風味設計、安定性評価
・スケールアップ(ラボ試作から実生産規模)
・自社及び他社製造所のマネジメント
・薬事関連法規の確認、製造販売承認申請
・特許対応
・発売準備・発売後のフォローアップ(商品の特長となる情報の創出と提供など) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・経口液剤または飲料メーカーでの研究開発経験
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 - 【歓迎経験】
- ・水系での化学反応、物理化学や界面化学に関する知識が豊富な方
・界面活性剤、増粘多糖類、香料等の知識、それを利用した製剤設計経験がある方
・製剤技術に関する特許出願経験がある方
・3~5年以上の実務経験を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~800万円 経験により応相談
大手内資系製薬企業にてTC医薬品(固形製剤)の製剤設計の研究をお任せします。
- 仕事内容
- 以下の業務をプロジェクトリーダーとして推進して頂きます。
生活者ニーズに応えるための新商品開発。医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造の知識を元に、社内外の生産部門と連携し、OTC医薬品(固形製剤)の製剤設計~生産部門への技術移管をリードする業務です。
・処方設計、製造法設計
・特許対応
・安定性評価
・承認申請時の照会対応
・社内外の生産部門への技術移転 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・最終学歴 大卒以上
・経験職種
後発医薬品の開発で製剤設計~生産部門への技術移管に携わってきた方
-ジェネリック医薬品メーカーでの実務経験(10年以上)、開発リーダー経験(3年以上)
-錠剤、微粒剤、カプセル剤、OD錠、ドライシロップの製剤設計
-医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造、特許の熟知、実践 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~1000万円

