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製剤研究(スケールアップ・工業化)の求人一覧

  • 製剤研究(スケールアップ・工業化)
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該当求人数 66 件中21~40件を表示中
製薬メーカー

生産技術(ドリンク剤・外用剤のスケールアップ、工業化) 

    ドリンク剤、ゼリー、飲料の新商品開発におけるスケールアップ検討やバリデーションの計画、生産性向上など担っていただきます。

    仕事内容
    ドリンク剤、ゼリー、飲料の新商品開発における下記業務
    ・スケールアップ検討および評価(物性評価、定量分析等)
    ・プロセスバリデーションの計画、実行、報告
    ・自社工場(海外工場含む)及び他社製造所への技術移管(工業化検討)
    ・製造販売承認申請、届出
    ・発売準備、発売後のフォロー
    ・処方、製造プロセスの改良や、新規製造技術導入による生産性向上
    ・容器包装設計 など
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系大卒以上
    ・製薬メーカーまたは飲料メーカーでの生産技術職経験がある方
    ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
    【歓迎経験】
    ・業務での英語使用経験(メール、出張等)
    ・上記 "業務内容" に関する経験
    ・包装専士、包装管理士
    ・ドリンク、ゼリー製品等の処方設計経験
    ・製造工程のDX化経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    NEW製薬メーカー

    製剤研究(抗体等バイオ医薬品開発)

    抗体等バイオ医薬品の製剤研究開発の実務経験を有する研究者の募集!

    仕事内容
    外部研究機関や企業との連携により、候補となる抗体等バイオ医薬品の選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発(特に、高濃度製剤化)を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所への技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系大卒以上
    ・抗体等バイオ医薬品の製剤開発及び製剤関連業務の実務経験を有する方
    ・社内外の関係者との連携を円滑に進められる方
    【歓迎経験】
    ・抗体等バイオ医薬品の申請経験
    ・抗体等バイオ医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
    ・英語の文書類のレビュー、海外の機関との英語でのやり取りの経験のある方
    ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
    ・低分子開発経験も併せ持つ方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    ジェネリックメーカー

    R&D本部 製剤技術統括部 製剤処方開発部(第一課/第二課/第三課)

      ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセルの処方設計業務

      仕事内容
      【製剤の処方設計業務(内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセル)】
      ・開発品の先発分析
      ・処方設計
      ・パイロット試験用検体製造
      ・製剤プロセス開発部(工業化部門)への移管対応
      ・治験薬/申請用検体製造補助
      ・CTD申請資料作成/照会対応

      ※第一課・第二課:内服固形製剤を取り扱う部署です
      ※第三課:内服固形製剤だけでなく、注射・液剤も取り扱う部署です

      ※ご経験を考慮して部署を検討します
      応募条件
      【必須事項】
      ・院卒以上
      ・製剤開発(処方設計・工業化検討等)に関わる経験3年以上。
      ・業務を進めていく上で必要な医薬品、製薬業界の情報・知識に精通している。
      以下の専門知識を有する。
      ・製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計 解析、語学力

      【歓迎経験】
      ・従来の方法や考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる。
      ・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる。
      ・環境のせいにせず前向きに協力しながら改善できる。
      【免許・資格】
      ・普通自動車運転免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      ジェネリックメーカー

      R&D本部 製品改良部

        既存製品について製品総合力No.1の製品づくりのため、東和品質を追求した製品の改良改善を行う部署です。

        仕事内容
        ・品目担当者として製品改良実務(処方設計、製造プロセス設計、分析評価、治験薬及び申請用検体製造、製剤技術移管、その他関連ドキュメント作成 等)
        ・グループの進捗管理業務(課長の補佐)
        ・関連部署との調整業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・製剤設計業務(処方検討や工業化検討、生産技術検討等)の経験
        ・医薬品の分析評価業務(溶出試験、定量試験、類縁物質試験)
        ・分析機器操作(溶出試験機、HPLC、UV等)
        ・医薬品の製剤設計、工業化検討(スケールアップ含む)試験
        ・医薬品製造機器の操作の経験
        ・医薬品の新規申請もしくは一変申請資料の作成
        ・第一種普通自動車免許
        【歓迎経験】
        ・薬学、理学、化学・工学系大学出身で化学・物理学・製剤学の知識を有していること
        ・統計解析力があること
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        550万円~850万円 
        検討する
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        医薬品メーカー

        【製剤研究部】処方および製造法開発の担当者

          ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当

          仕事内容
          ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。
          ・固形製剤(低分子医薬品対象)の処方および製造法の確立
          ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造
          ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務
          ・固形製剤のCTD申請対応
          応募条件
          【必須事項】
          ・固形製剤の処方および製造法確立業務に3年以上従事。
          ・生産サイドへの技術移転および申請業務の経験がある方。
          ・海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験がある方
          ・後輩社員の育成とグループのマネージメントの経験がある方
          ・大卒以上
          ・英語の文献が読める程度(TOEIC700点以上)

          (その他要件)
          ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
          【歓迎経験】
          ・コミュニケーション能力に優れている方
          ・製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          2025年1月頃(応相談)
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          500万円~600万円 
          検討する
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          NEW医薬品メーカー

          大手製薬メーカーにおける製剤研究担当者

          ペプチドを含む注射剤の処方および製造法開発を担っていただきます。

          仕事内容
          ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。
          ・ペプチドを含む液剤の処方および製造法の確立
          ・上記製剤のCTD申請対応
          ・上記剤形を対象に、申請用安定性検体3ロットの製造
          ・上記剤形を対象に、商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・ペプチドを含む液剤を対象に、処方および製造法確立業務に3年以上従事
          ・生産サイドへの技術移転および申請業務の経験がある方
          ・後輩社員の育成とチームのマネジメント経験がある方
          ・大卒以上

          (その他要件)
          ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
          【歓迎経験】
          ・コミュニケーション能力に優れている方
          ・製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方
          ・海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験がある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          450万円~700万円 
          検討する
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          大手グループ企業

          分析研究・技術担当者

            医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます

            仕事内容
            ■対象物:
            注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験していただけます。

            ■主な業務内容

            製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
            移転)、申請関連業務)

            [具体的な業務内容]
            ・試験法の開発、規格・試験法設定業務
            ・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
            ・分析バリデーション
            ・治験薬の品質試験および安定性試験
            ・プロジェクトマネジメント
            ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
            ・Pre-formulation(物性評価等)

            応募条件
            【必須事項】
            製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
            ・製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
            ・品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
            ・分析関連申請業務

            <求める人物像>
            リーダーシップ、コミュニケーション力のある方
            【歓迎経験】
            ・プロジェクトマネジメント経験
            ・医薬品委受業務での窓口経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】静岡
            年収・給与
            400万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手グループ企業

            医薬品製剤工場における技術担当者の求人

            医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

            仕事内容
            医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

            ・新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口
            ・変更管理業務およびバリデーション
            ・品質・収率・コストに関わる改善業務
            応募条件
            【必須事項】
            製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の同様業務経験をお持ちの方
            【歓迎経験】
            以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方

            (1) 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識
            (2) 医薬品製造工場での工業化(技術移管・スケールアップ等)の経験
            (3) 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識
            (4) 製剤処方・製造方法の開発経験
            (5) 品質・収率・コスト・安全性等に関わる改善経験

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            350万円~650万円 
            検討する
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            NEW国内大手ジェネリックメーカー

            製剤技術開発部 分析研究職

            製剤技術開発部(製剤・分析・原薬・企画の4部門あり)の分析担当者として担っていただきます。

            仕事内容
            ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成)
            ・ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務(分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価)
            ・開発における信頼性を確保するための業務(QC業務)
            ・治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価)
            ・自社製造所への技術移管業務

            具体的な業務内容:
            ・製剤技術開発部(製剤・分析・原薬・企画の4部門あり)の分析担当者として研究所に配属予定です。
            ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格設定、安定性試験、CTD作成)
            ・品質評価に関わる研究業務(分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価)
            ・開発における信頼性保証を確保するための業務(QC業務)
            ・治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価)
            ・製造所への技術移管業務(製造方法、分析方法等)
            応募条件
            【必須事項】
            ・理系大学または大学院修了(6年制薬学部卒を含む)
            ・理化学的な知識をお持ちの方
            ・医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方(3年以上の経験がある方が望ましい)
            ・分析機器(HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか)のオペレーション業務経験のある方
            ・英語論文が読める程度の語学力
            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            <歓迎>
            ・薬剤師免許
            ・普通自動車第一種運転免許
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            450万円~700万円 
            検討する
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            NEW化粧品メーカー

            化粧品の処方開発者 管理職想定

            メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発

            仕事内容
            ・メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発を行っていただきます。研究テーマを元に、1週間~1ヶ月程度、製品化できるかどうか検討します。
            年間総試作品件数約9,000件を100名で担当しているため、個人では年平均100~200の試作品を開発することになります。
            開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。
            ・担当製品は上長から振り分けられるパターンと営業から「得意分野なので依頼してみよう!」といった形で直接指名で依頼が来るパターンの2つあります。
            また、当社では営業と研究員の距離が近く、営業に同行してお客様に製品説明をすることもあります。そのため、研究スキルに加えてコミュニケーションスキルも磨くことができます。
            ・年に1回研究員が半年かけて準備する一大イベント、アイデアコンテストがあります。自分で研究開発した製品について発表し、実際に魅力的なものであれば商品化する可能性も!
            →上記の機会で自身の製品が商品化されると昇格昇給にダイレクトに繋がります。
            応募条件
            【必須事項】
            ・基礎化粧品、メイクアップ製品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方
            ・マネジメント/リーダー経験
            【歓迎経験】
            ・OEM/ODMメーカーでの処方開発のご経験をお持ちの方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            800万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資製薬メーカー

            【担当者・管理職候補】製剤開発業務

            内資製薬メーカーにて製剤開発業務の担当者と管理職候補を求めています。

            仕事内容
            〔研究開発〕
            ・シームレスカプセルの内容液(親油性・親水性・懸濁液)および皮膜(ゼラチン、植物性皮膜、高分子他など)の処方検討
            ・界面張力、乳化、粘度調整、安定性評価
            ・物性測定(粒度、粘度、硬度、溶出、理化学的分析、保存安定性)
            ・新皮膜素材の開発
            ・データ評価(データアナリスト)
            ・原料メーカーとの技術連携

            〔生産導入/スケールアップ〕
            ・試作条件を基準にした量産条件の設定(温度・粘度・流量・ノズル条件など)
            ・製造部門と連携した量産テスト、課題抽出
            ・製造トラブルの原因解析
            ・生産効率改善、歩留まり改善
            ・GMP/ISOに基づくバリデーション(IQ/OQ/PQ)支援
            ・製造指図書・工程基準書の作成
            応募条件
            【必須事項】
            担当者
            ・食品・医薬品・化粧品いずれかの研究開発(R&D)経験(3年以上)
            ・流体力学、界面張力、乳化、分散、粘度制御、物性評価の基礎知識
            ・試作から量産へのスケールアップに関わった経験
            ・生産現場と連携して条件調整・改善を行ったことがある方
            ・大卒以上

            管理職
            ・食品・医薬品・化粧品いずれかの研究開発(R&D)経験(5年以上)
            ・流体力学、界面張力、乳化、分散、粘度制御、物性評価の基礎知識
            ・試作から量産へのスケールアップに関わった経験
            ・生産現場と連携して条件調整・改善を行ったことがある方
            ・マネジメントのご経験のある方
            ・大卒以上
            【歓迎経験】
            ・シームレスカプセル、ソフトカプセルの開発部門のマネジメントのご経験
            ・ゼラチン、カラギーナン、アルギン酸、プルラン、その他の増粘多糖類など皮膜素材の知見
            ・製剤設計・品質設計(QbD, DoE)の経験
            ・GMP環境での文書管理、バリデーション経験
            ・設備理解(加熱・冷却・乳化・各藩装置、充填機)
            ・英語で論文・技術資料を読める方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】滋賀
            年収・給与
            450万円~800万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW急募大手内資製薬メーカー

            Scientist【注射剤プロセス設計/処方設計】

            無菌製剤を中心に無菌注射製剤の処方設計やプロセス開発業務を担う

            仕事内容
            無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。
            ・無菌注射製剤の処方設計
            ・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
            ・申請業務(IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応)
            ・GMP製造所への製造技術移管
            ・商用後の生産課題解決,安定生産支援,変更管理対応
            ・製剤開発戦略の立案
            ・導入PJにおけるパートナーとの協働
            ・製剤の新規技術開発
            応募条件
            【必須事項】
            ・ 修士(薬学6年生含む)卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
            ・ 無菌製剤開発の経験・実績5年以上
            ・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方
            ・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方
            ・ICHガイドライン,医薬品GMP,注射製剤の無菌管理の学習経験のある方
            ・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方(TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力)

            【歓迎経験】
            ・海外製造所へ技術移転の経験のある方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城、他
            年収・給与
            900万円~1100万円 経験により応相談
            検討する
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            化粧品企画製造販売会社

            化粧品製造 製品開発

              有名コスメブランドの生産拠点にて製品開発業務を行って頂きます。

              仕事内容
              スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケアの企画・処方開発部門における製品開発に係る業務をお任せします。

              ■素材や原料の選定
              ■化粧品の処方開発及びスケールアップ業務
              ■各種検査対応(菌検査、製品検査など)
              ■製造販売承認申請に関わる資料の作成
              など

              ※年間ローンチ数:約140SKU
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・化粧品/医薬品/食品等のプロセス製造における製品開発業務のご経験
              【歓迎経験】
              ・マネジメントのご経験をお持ちの方
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】北海道
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW内資製薬メーカー

              医薬品の製剤開発(開発検討)

              製剤開発部はジェネリック医薬品の開発~申請等、自社コア技術である『スプレードライ加工』の研究・受託、及び自社賦形剤の開発・応用研究を行っています。

              仕事内容
              ・後発品をターゲットとした製剤検討および試作品の評価
              ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成
              ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
              ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
              ・製剤の開発における業務フローの策定
              ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価
              ・スプレードライ加工における応用研究、技術蓄積
              ・スプレードライを用いた開発製剤の処方検討~スケールアップ検討
              ・医薬品添加剤の市場調査、新規の医薬品添加剤の提案、開発
              ・自社賦形剤(ノイシリン・フジカリン・フジシル・F-MELT)の応用研究とグローバル展開サポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品メーカーでの開発業務の実務経験5年以上
              ・製品開発、技術開発、材料開発、プロセス開発のいずれかの経験
              ・高専(理系、化学系、薬学部)、4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
              ・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトリーダーまたは開発テーマ責任者の経験
              ・初期検討から工業化まで一連の開発プロセスに携わった経験者
              ・新しい技術や知見の習得に積極的である、事業化・製品化を意識した研究開発ができる
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する
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              NEW内資製薬メーカー

              医薬品の工業化検討 製剤技術部

              製剤技術部は研究開発本部に属しており、開発された医薬品製剤の製剤工場にける品目立ち上げ(工業化)等を行っております。

              仕事内容
              ・開発製剤の製剤工場での製造(コマーシャル製造)のためのスケールアップ検討の実施
              ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施およびドキュメント類の作成
              ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施
              ・新規設備(連続造粒装置)を用いた製品の立ち上げ 工業化検討~安定製造への対応
              ・包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
              ・工業化検討における業務フローの策定
              ・使用する製剤機械の選定および導入
              ・スプレードライを用いた開発製剤のスケールアップ検討の実施
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの開発業務の実務経験2年以上
              (製剤の製造職からのキャリアチェンジ相談可)
              ・高専(理系、化学系、薬学部)、4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
              ITスキル:Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
              【歓迎経験】
              ・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者
              ・医薬品の工業化検討、および包装工程経験者(PTP包装機、カートン包装機等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~750万円 
              検討する
              詳細を見る
              内資製薬メーカー

              藻類の培養技術開発

              健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行い開発目標を達成

              仕事内容
              ポジション概要:
              ・健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行い、開発目標を達成する。 
              ・顧客や営業が必要とするデータを取得し、適切な形で提供する。
              ・社内及びグループ会社の技術的な問題を発見し、解決する。

              主な業務内容:
              ・海外グループ会社で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減検討
              ・機能性成分の製剤化検討(高濃度化、粉末化、乳化、体内吸収性改善)
              ・新規素材の探索、有効成分の濃縮・抽出検討
              ・競合品の分析・評価を行い、開発ニーズを整理、最新化する。
              ・製品の生産技術検討(スケールアップ検討、収率改善、トラブル対応) 

              達成すべき目標・ミッション:
              ・生産性を高めてコスト削減を実現する。
              ・新しい付加価値のある製品を開発し、市場での競争力を高める。
              ・製品開発、顧客及び営業要望対応により、事業を成長させる。

              関連業務:
              ・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有
              ・市場調査、文献調査、特許調査、これらに対する必要な対策
              ・共同研究先、社外研究機関との関係構築

              応募条件
              【必須事項】
              ・理系4年制大学卒業以上(生物学、農学、水産学、工学いずれかの領域)
              ・微生物(藻類含む)の培養・発酵に関する職務経験(大学での研究実績でも可)
              ・基礎的な科学(生物学、農学、水産学、工学など)の専門教育を受けていること

              英語:
              英語でのコミュニケーションができる方(会話が流暢であるかどうかは不問。積極性、対人能力があり、現地外国人と臆さずコミュニケーションを取る気概があることが重要)。
              英語での文書管理、レポートなどを含む、業務ができる方(ある程度の速度と正確性で読み書きできること)。

              Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度

              【歓迎経験】
              ・微生物培養、発酵、藻類などを利用した物質生産について、商業規模で培養生産を担当したご経験があれば歓迎
              ・植物、微生物の育種、改良の職務経験
              ・食品関連分野(好ましくは機能性食品)、もしくは医薬品関連における品質管理、衛生管理の職務経験
              ・衛生管理、食品科学(食品工学)、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識
              ・日本の製造業において、製造と関係する部門での職務経験

              【免許・資格】
              普通自動車(通勤に必要なため)

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する
              詳細を見る
              バイオテクノロジー企業

              CMC統括責任者 / CMC開発部長

              後期臨床開発から承認取得、商業化までのCMC戦略立案と実行をリード

              仕事内容
              ・承認申請用バッチ(Registration Batch)の製造、グローバル承認申請、商業化までを見据えたCMC戦略の策定・実行
              ・主力製品およびパイプラインの臨床~商業段階におけるCMC戦略策定・実行
              ・原薬(API)・製剤(DP)の開発、スケールアップ、CDMOとの技術移転管理
              ・世界各国の規制申請(IND、IMPD、NDA/BLA、MAA)におけるCMC関連資料(モジュール3、QOS等)の作成・レビュー・規制当局へのCMC関連サポート(資料提供、専門知識)
              ・cGMP遵守および品質保証業務(逸脱管理、製造記録レビュー、ロット判定など)
              ・ベンダー選定・管理(CDMO、試験機関、サプライヤー等)
              ・製造予算の管理と長期計画の策定
              ・臨床、薬事、品質保証、商業部門と連携したCMC戦略の事業整合
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオテクノロジーまたは製薬業界におけるCMC経験10年以上(うち5年以上は後期開発または商業化段階の経験)
              ・CMCチームを主導してINDおよびNDA/BLA/MAA申請を行った複数製品の開発経験があることが望ましい
              ・無菌注射剤またはプレフィルドシリンジ製剤に関する豊富な経験
              ・CDMO管理経験
              ・規制要件に関する十分な知識
              ・語学力:英語および/または日本語(読み書き・会話)
              ・優れたコミュニケーション能力と部門横断的な協働スキル
              ・少数精鋭かつスピード感のある環境で活躍できる起業家的マインドセット

              【歓迎経験】
              ・薬学、化学、化学工学、または関連分野の博士号(Ph.D.)、薬学博士号(PharmD)、または修士号(MS)
              ・世界各国への規制申請(IND/IMPD/NDA/BLA/MAA)のCMCセクションを主導した経験
              ・薬剤・医療機器コンビネーション製品の開発経験(該当する場合)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              内資製薬メーカー

              製剤開発研究部 CMC研究員

                開発候補化合物の製剤設計・剤形開発から商業生産に向けた工程開発・技術移管、DDS等の特殊製剤における課題解決までを推進

                仕事内容
                ・ 開発候補化合物の特性や患者ニーズに基づいた製剤設計および剤形開発
                ・ 商業生産を見据えた製造工程開発、スケールアップおよび技術移管
                ・ DDS 製剤・特殊製剤に関する技術課題の解決ならびにプロジェクト推進
                応募条件
                【必須事項】
                以下に示す製剤開発または DDS のいずれかの専門性があること
                ① 新規医薬品の製剤設計、製造工程開発並びに製剤特性評価の経験があること
                製造工程開発、スケールアップ、技術移管の経験があること
                ② DDS の製造や特性評価に関する専門的な知識を有していること
                製薬企業もしくは大学において製剤 DDS 研究に携わり、客観的な実績を持つ
                ・ 研究や技術移転チームで主体的に推進した経験があること


                【歓迎経験】
                ・ 海外 CMO/CDMO や海外開発拠点との協業経験
                ・ プロジェクトリーダーまたはチームリーダー経験
                【免許・資格】
                特になし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】京都
                年収・給与
                700万円~900万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                内資製薬メーカー

                健康補助食品OEMの製品開発

                  健康補助食品OEMの製品開発をお任せいたします。

                  仕事内容
                  取引先の大手食品メーカー様・飲料メーカー様等の顧客に対し、新商品として提案していくためのアイテムの開発や、既存商品のリニューアルなど、立上げから商品化までの一連の開発業務をお任せします。
                  営業による顧客との打合せや企画提案に同席することもあります
                  応募条件
                  【必須事項】
                  食品・化粧品・医薬品などの開発経験をお持ちの方
                  【歓迎経験】
                  なし
                  【免許・資格】
                  なし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、岐阜
                  年収・給与
                  500万円~800万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEWバイオベンチャー

                  フォーミュレーション・CMC

                  ペプチド医薬品(特に経口製剤)の物性評価・処方開発から外部委託先管理、治験薬に向けたCMC開発・技術移管、薬事申請対応までを担う製剤研究・CMC開発

                  仕事内容
                  ・ペプチド医薬品の物性評価および製剤設計
                  ・ 経口吸収改善を目的とした処方研究・製剤技術開発
                  ・ 原薬・製剤の開発戦略立案および外部委託先のマネジメント
                  ・ 経口製剤における治験薬製造に向けたCMC開発および技術移管
                  ・ 製剤・CMC領域における申請文書作成および当局対応
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・修士卒以上で、製薬企業における製剤研究・開発の実務経験(10年以上)を有する方
                  【歓迎経験】
                  ・物性評価やプレフォーミュレーション研究を通じて、化合物選択や開発方針の立案に携わった経験
                  ・非臨床から臨床開発段階までを見据えたプレフォーミュレーション研究の経験
                  ・治験薬製造に関するGMP業務、技術移管、CDMOマネジメント等の経験
                  ・経口製剤開発、吸収改善技術、ドラッグデリバリーシステム(DDS)開発の経験
                  ・CMC戦略の立案や申請関連業務に携わった経験
                  ・社内外の関係者と連携しながらプロジェクトを推進した経験
                  【免許・資格】
                  特になし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】神奈川
                  年収・給与
                  500万円~1100万円 経験により応相談
                  検討する
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