安全性情報の求人一覧

臨床研究における受託安全管理業務の管理を担う

仕事内容

・臨床研究における受託安全管理業務の管理
・依頼主への報告
・手順書の作成、等

応募条件

【必須事項】

以下の両方を満たす方
・CRO、医療機関、製薬メーカー等において、3年以上の治験・臨床研究のPV業務（安全性管理、安全管理報告）経験がある方
・薬剤師免許をお持ちの方

求める人物像
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力
・文章の理解力、作成能力の高い方
・コツコツ作業を続けることが出来、積極的にプロジェクトの状況を確認・把握できる方
・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

内資製薬メーカーにて主に市販後における安全管理業務

仕事内容

・医薬品、治験薬、医療機器等の国内外安全管理業務の実施（海外子会社安全管理業務の支援を含む）
・海外子会社・提携会社の活動に必要な国内外安全管理関連資料の作成

応募条件

【必須事項】

・製薬会社での安全管理業務経験
・簡単な業務コミュニケーションができる英会話力
・英文資料からの情報収集及び英文プレゼン資料の作成ができる英語力（TOEIC700点以上）

【歓迎経験】

・英語での会議ができる英語力
・海外安全管理業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

国内、海外におけるファーマコビジランス業務全般を担う

仕事内容

ファーマコビジランス業務全般国内・海外副作用/不具合等症例情報、研究・措置情報（日本語・英語）等の一次評価、PMDA提供のICSR作成ツール等を用いた当局報告書作成、各種定期報告書作成、クライアントとの調整・折衝対応等を含む

応募条件

【必須事項】

・ファーマコビジランス業務（治験から製造販売後まで）の実務経験（3年以上）があり、社内外関係者との折衝、PJ立ち上げ等ができる。
・国内・海外からの安全性情報（日本語/英語）を取り扱うことができる。
・各種定期報告書等の作成経験がある。
・評価、対応業務に必要なGCP、GVP、レギュレーションに関する十分な知識を有する。
・国内症例の英語翻訳等の対応ができる。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～550万円　

医薬品の安全管理情報を収集し、評価・検討した上で必要な措置を講じる部門でのお仕事です

仕事内容

・医薬品の安全管理情報の収集・処理
＊収集：ＭRが収集したもの、直接医療従事者や患者さんから聴取したもの、学会報告や文献によるものなど様々な経路から収集
＊処理：医薬品との因果関係の有無や必要情報の抜け漏れ、既知か未知か、重篤度などを確認し振り分け処理
・データベースへの入力（既存データの修正含む）
・一次評価（どのような成分がどのような副作用をもたらすのかなどの因果関係を分析し評価）
・その他、指示書作成や社内の営業拠点と連携対応
・CIOMSフォーム作成（薬剤名、投与期間などの項目を整理し作成）

応募条件

【必須事項】

・病院勤務経験がある「薬剤師」または「看護師」（3年以上の実務経験必須）
・もしくは、製薬会社の学術部・DI経験者の方
　安全性管理業務に対して、興味・関心があれば未経験でも可です
・英語（読み書き）にアレルギーのない方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

大手グループ企業での医療機器の安全性に関わる業務

仕事内容

社内関係部署と密に連携し、以下の業務に携わっていただきます。

■具体的な業務内容
・安全情報の評価、安全確保措置の立案
　安全管理情報検討会（1回/週）で収集した情報の検討、評価。
　営業担当者、海外代理店等への問合せ、情報収集
　文献、各国当局の情報収集（1回/月以上）および必要時の起案
　各国規制に従った当局報告書の作成および当局報告（数回/月）
・各国の安全性報告書の作成
　国別（欧州・中国・カナダ）、製品群別に規制に従った報告書の作成（1回/年）
・QMS文書の作成・維持・管理
　各国の規制変更等に合わせたQMS文書の変更、新規作成
・その他の業務
　医療機関からの問合せ対応

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
まずは、実務を通じて製品や業務への理解を深めていただきます。GVP（国内安全業務）のリーダーとしてご活躍いただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
経験や知見を深めていただき、マネージャーもしくは安全管理責任者としてご活躍いただけることを期待しています。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
医療機器または医薬品等の安全管理業務経験（3年以上）

＜求める人物像＞
・周囲と連携し、協働しながら課題に取り組み解決に向けて前に進めることができる方
・関係者と円滑な意思疎通を図り、自ら進んで取り組む事が出来る方
・自ら学び、積極的に周囲に発信のできる方

【歓迎経験】

PSURまたはPBRERの作成経験
日本、欧州、中国の当局報告経験
ビジネスレベルの英語力
（報告書の読解および当局、海外代理店等とのメールやり取りが可能なレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

グローバル企業にて医薬品のファーマコビジランス担当者の求人

仕事内容

・Case triage, Quality Check, Related data entry, Other incidental clerical work and general affairs
・Ensure from onsite/offsite location a smooth execution of all Pharmacovigilance (PV) activities
performed
・Provide guidance and supervision on process and delivery to the PV teams onsite
・Ensure that all client requests are completed on time, as per the deadline
・Clarify any confusion in Client updates when some information is unclear.
・Ensure a smooth communication between client and offshore team

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・ファーマコビジランスの知識（１年以上、ケーストリアージまたはQC経験）
・ファーマコビジランス活動の処理に関する十分な専門知識（品質管理、ICSR
管理、特定のレポート）
・薬事法、GVP / GPSP閣僚条例および関連する知識
・英語力

【歓迎経験】

・メンバーのトレーニング経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京　

年収・給与

～900万円