製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

製品開発の求人一覧

  • 製品開発
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該当求人数 47 件中1~20件を表示中
NEW国内CRO

臨床企画業務(開発コンサルタント)

国内CROにて開発コンサルタントを募集しています。

仕事内容
・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
・PMDA治験相談(事前面談・対面助言)の対応、相談資料の作成
応募条件
【必須事項】
・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方(会議、メール)
いずれか必須
・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方
・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方
・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方
【歓迎経験】
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある(5年以上)
・メディカルライティング業務経験がある
・薬事業務経験(日本、海外規制当局)がある
・プロジェクトマネジメント能力がある
・リーダーシップがある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
750万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
原薬メーカー

技術開発職 (体外診断用医薬品)

    体外診断用医薬品における開発業務や薬事申請の支援業務

    仕事内容
    ・QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設計・開発および製品改良業

    ・体外診断用医薬品の薬事申請に関する支援業務

    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・国内の体外診断用医薬品に関わる規制(QMS省令およびISO13485)に準拠した設計や
    開発業務に携わった経験を有する方
    ・体外診断用医薬品の薬事申請経験を有する方
    【歓迎経験】
    ・人材育成含むマネジメント業務の経験のある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    ベンチャー

    開発課(スタッフ~)

      設計開発部長の指示・設計開発部メンバーと相談しながら、以下の業務を担っていただきます。

      仕事内容
      職務概要:
      ・営業部から提示された新製品のコンセプトやニーズを元にした設計開発へのインプット
      ・リスクマネジメントの実施(ISO14971の知識)
      ・設計開発計画書の作成、設計検証の実施(外部委託含む)、製品仕様案の策定
      ・試作品製造および検証試験の実施(外部委託含む)
      ・ISO13485および各国規制要求に合わせた設計開発文書の作成
      ・コンサルタントとの打ち合わせ
      ・外部委託先の管理
      ・品質保証部(品質管理課、薬事課)および製造部とのコミュニケーション

      職務内容/責任範囲:
      ISO13485/に準拠した設計開発実務
       ・設計開発マネジメント
       ・リスクマネジメントの実施(ISO14971のリスクマネジメント)
      各法規制要求事項への適合
       ・ガイダンス等の理解、適用
       ・監査対応、監査指摘事項の修正、是正
      設計製品の試験
       ・要求される試験の計画および実施(外注の場合、これらの照査、承認)
       ・外部試験期間の選定、外部試験

      成果物:
      1.品質システムに基づいた設計文書
       ・要素設計を元にした設計仕様の確定
       ・Device Master Record/Design Dossierの作成
       ・外部委託先管理・必要文書保管
      2.設計コンサルタントとの調整
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品のバックグラウンド/医薬品のバックグラウンド(細胞培養・再生医療等のご経験優遇)
      ・ISO13485或いは同等の規格についての知識・運用経験/5年以上もしくは同等の経験
      ・英語読み書き
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~550万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      ベンチャー企業

      事業開発マネージャー

      最先端の予防医学を活用した検査サービスの新規企画・開発業務をお任せします。製品開発から販売サポートまで幅広い業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・最先端の予防医学を活用した検査サービスの新規企画・開発を担当。
      ・マーケティング調査、開発製品の社内提案、臨床研究計画の立案、倫理審査対応、プロジェクトマネジメント
      ・営業部門と学会展示ブースやイベントなどの営業活動のサポート

      企画から販売のサポートまで一貫して携わることができるため、顧客の声を直接聞きながらサービスを形にしていけるポジションです。
      小規模組織ならではの裁量があり、自らのアイデアをスピーディーに実行に移せる環境で、確かなやりがいを感じられます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医学系、薬学系、生物学系、理化学など理系学科卒の方
      ・研究開発や事業開発に携わった経験をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・体外診断用医薬品業界もしくは検査業界での業務経験をお持ちの方

      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      【国内製薬メーカー】注射剤の製剤開発研究職

      注射剤の処方設計といった製剤化の検討を行うポジションです。

      仕事内容
      ・製剤化検討(処方設計など)
      ・CMO/CDMOへの技術移転
      ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
      ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
      ・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識
      ※バイオ医薬品の経験は必須ではありません。
      【歓迎経験】
      ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
      ・注射剤の製剤開発経験または分析開発経験
      ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
      ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      700万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内大手ジェネリックメーカー

      【国内大手ジェネリックメーカー】体外診断用医薬品研究開発メンバー

      適宜、チームリーダーと相談しながら体外診断用医薬品の製品開発を進めていただきます。

      仕事内容
      ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
      ・QMS/ISO13485の維持管理
      ・海外法規制(アメリカ、欧州)の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
      ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大学院修了、または6年制薬学部卒以上
      ・体外診断用医薬品の設計開発の経験(3年以上目安)
      ・語学力: 英語の論文が読める程度
      【歓迎経験】
      ・体外診断薬の海外輸出業務経験
      ・体外診断薬の承認、承認申請経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      最短
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      450万円~650万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      医療機器の生産技術担当者

      医療機器の生産技術業務(工程設計/工程検証/工程改善/設備導入/設備改善など)を担当いただきます。

      仕事内容
      ・設計開発(Design)部門と製造部門(Build)の間に立ち「どのようにつくるか(Plan)」を創出し実現する。
      ・自社/他社開発製品からの生産受託製品の「作り方/流し方」を決めて各工場に実装する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・生産技術/工程設計/機械設計/制御設計/工程改善/製品開発/生産治具設備設計業務のいずれかの経験者
      【歓迎経験】
      ・機械工学(材料力学、熱力学、振動力学、流体力学)、電気工学、制御工学などの基本知識を有する方
      ・工程設計業務の経験がある方
      ・設備開発や自動化・ロボット導入に関わる業務経験のある方
      ・化学系業務の経験がある方
      ・医療機器・製薬の製造管理や工程管理経験のある方
      ・ISO認証の外部/内部監査の対応経験がある方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】愛知
      年収・給与
      400万円~650万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW培地の製造・販売企業

      ラボマネージャー

      研究開発室長直下でラボの管理業務や研究開発室における業務など担っていただきます。

      仕事内容
      期待する役割:
      ◆グループ企業のラボマネージャー業務
      ・研究室の管理運営
      ・研究開発 サポート
      ・研究テーマ考案、研究推進
      ・実験支援・実験系考案
      ・データ管理・データ整理
      ・分子生物学実験の実務担当
      ・文書管理(SOP作成や管理など)
      ・試薬や在庫管理・ロット管理
      ・機器管理、校正やメンテナンス業務
      ・プロジェクト管理
      ・製品出荷
      ◆当社の研究開発室業務:
      ・新規培地製品開発の主導(研究開発部長と試製〜量産体制構築、上市まで担当)
      ・現行製品の品質改良・改善、原料最適化
      ・製品SDSの作成、発出
      ・原料SDS管理、化学物質管理業務
      ・原料調達の渉外業務サポート
      応募条件
      【必須事項】
      ・専門学校卒以上
      ・民間企業またはアカデミアでの3年以上の実務経験
      ・分子生物学領域における基礎知識および実験経験
      ・DNA/RNAの取り扱い、PCRなどの実験経験

      以下いずれかの経験
      ・顕微鏡を用いた観察・解析の実務経験
      ・DoEを用いた研究・実験の実務経験
      ・無菌操作の実務経験
      ・動物細胞または微生物の培養経験
      ・遺伝子組換え実験の経験
      ・PMDAへの承認申請などのサポート業務
      ・化学物質管理責任者
      ・保護具着用責任者
      【歓迎経験】
      ・研究現場の管理業務経験(試薬・資材の在庫管理、売上管理、受発注業務)
      ・バイオベンチャーでの勤務経験
      ・アカデミアでのラボマネージャー経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      400万円~500万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW化粧品メーカー

      化粧品の処方開発者 管理職想定

      メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発

      仕事内容
      ・メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発を行っていただきます。研究テーマを元に、1週間~1ヶ月程度、製品化できるかどうか検討します。
      年間総試作品件数約9,000件を100名で担当しているため、個人では年平均100~200の試作品を開発することになります。
      開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。
      ・担当製品は上長から振り分けられるパターンと営業から「得意分野なので依頼してみよう!」といった形で直接指名で依頼が来るパターンの2つあります。
      また、当社では営業と研究員の距離が近く、営業に同行してお客様に製品説明をすることもあります。そのため、研究スキルに加えてコミュニケーションスキルも磨くことができます。
      ・年に1回研究員が半年かけて準備する一大イベント、アイデアコンテストがあります。自分で研究開発した製品について発表し、実際に魅力的なものであれば商品化する可能性も!
      →上記の機会で自身の製品が商品化されると昇格昇給にダイレクトに繋がります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・基礎化粧品、メイクアップ製品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方
      ・マネジメント/リーダー経験
      【歓迎経験】
      ・OEM/ODMメーカーでの処方開発のご経験をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      800万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW化粧品・健康食品メーカー

      サプリメント・健康食品の開発・研究 / グループリーダー

      開発実務に加わって頂きながら新たな価値を創出していただける方を募集しています。

      仕事内容
      サプリメントを中心とする食品開発業務のマネジメント職。
      現在の製品開発における担当業務を下記列挙いたしますが、これらの業務が管理範囲となります。

      ・国内向けサプリメント他の健康食品の開発~上市にいたる開発業務
      ・海外向けサプリメント他の健康食品の開発~上市にいたる開発業務
      ・国内並びに海外のペット用サプリメント並びに食品の開発~上市にいたる開発業務
      なお本開発業務に関連する処方設計や有効性・安定性の評価、他社特許の抵触性の確認業務等も含まれます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系学部の学士または修士
      ・サプリメントを中心とする健康食品の製剤設計に関し、知識や業務経験をお持ちの方(目安5年以上)
      ・グループ、あるいは部署単位のマネジメント経験を有する方
      【歓迎経験】
      ・マネジメント業務に加え、自ら処方設計や有効性・安定性の評価、食品成分の分析、ヒト試験の実施、保健機能食品の申請や届け出の経験をお持ちの方
      ・海外向け製品開発に関わり、海外での生産に携わった経験をお持ちの方
      ・内外美容をテーマとした製品開発の経験をお持ちの方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      1000万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      【担当者・管理職候補】製剤開発業務

      内資製薬メーカーにて製剤開発業務の担当者と管理職候補を求めています。

      仕事内容
      〔研究開発〕
      ・シームレスカプセルの内容液(親油性・親水性・懸濁液)および皮膜(ゼラチン、植物性皮膜、高分子他など)の処方検討
      ・界面張力、乳化、粘度調整、安定性評価
      ・物性測定(粒度、粘度、硬度、溶出、理化学的分析、保存安定性)
      ・新皮膜素材の開発
      ・データ評価(データアナリスト)
      ・原料メーカーとの技術連携

      〔生産導入/スケールアップ〕
      ・試作条件を基準にした量産条件の設定(温度・粘度・流量・ノズル条件など)
      ・製造部門と連携した量産テスト、課題抽出
      ・製造トラブルの原因解析
      ・生産効率改善、歩留まり改善
      ・GMP/ISOに基づくバリデーション(IQ/OQ/PQ)支援
      ・製造指図書・工程基準書の作成
      応募条件
      【必須事項】
      担当者
      ・食品・医薬品・化粧品いずれかの研究開発(R&D)経験(3年以上)
      ・流体力学、界面張力、乳化、分散、粘度制御、物性評価の基礎知識
      ・試作から量産へのスケールアップに関わった経験
      ・生産現場と連携して条件調整・改善を行ったことがある方
      ・大卒以上

      管理職
      ・食品・医薬品・化粧品いずれかの研究開発(R&D)経験(5年以上)
      ・流体力学、界面張力、乳化、分散、粘度制御、物性評価の基礎知識
      ・試作から量産へのスケールアップに関わった経験
      ・生産現場と連携して条件調整・改善を行ったことがある方
      ・マネジメントのご経験のある方
      ・大卒以上
      【歓迎経験】
      ・シームレスカプセル、ソフトカプセルの開発部門のマネジメントのご経験
      ・ゼラチン、カラギーナン、アルギン酸、プルラン、その他の増粘多糖類など皮膜素材の知見
      ・製剤設計・品質設計(QbD, DoE)の経験
      ・GMP環境での文書管理、バリデーション経験
      ・設備理解(加熱・冷却・乳化・各藩装置、充填機)
      ・英語で論文・技術資料を読める方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      450万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      歯科グループ企業

      【新規製品開発/マネジメント業務】世の中にない革新的な医療機器の実現を担うメカエンジニア

      歯科グループ企業のメカエンジニアを募集しています。

      仕事内容
      クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務およびプロジェクトの推進・チームマネジメントをお任せします。
      医療機器開発における実務経験やこれまでのマネジメント経験を活かし、単なる機構設計に留まらず、安全性・信頼性・ユーザビリティを追求しながら、最先端の歯科・美容医療機器開発に存分に注ぎ込んでいただけるポジションです。
      社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。

      開発の進め方
      ・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定
      ・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施
      ・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示
      ・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施
      ・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整
      ・試作機を2~3回繰り返し、性能・品質を改善
      ・量産化後も継続的に品質確認を実施

      製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、
      設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。

      具体的な業務内容
      ・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計
      ・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務
      ・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整(グローバルなものづくりをリード)
      ・試作機の評価・改善(複数回の試作対応)
      ・量産を見据えた設計検討(品質・コスト・製造性を最適化する検討)
      ・量産化後の品質確認に関する対応
      ・部内メンバー(最大10名程度)の業務配分・進捗管理・育成・評価
      ・開発組織全体のパフォーマンス最大化に向けたチームビルディング
      応募条件
      【必須事項】
      ・クラスⅡ以上の医療機器の開発経験(目安:3年以上)があり、ISO 13485に基づく医療機器開発プロセスへの理解がある方
      ・幅広い知識と経験を要する機構設計(メカ設計)の実務経験(目安:8年以上)
      ・製品開発におけるピープルマネジメント経験がある方
      ・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験
      ・複数プロジェクトをマネジメントした経験
      ・3D CADを用いて、自身で3Dモデルおよび図面を現在でも作成でき、且つ生産性や意匠性等を考慮した検図ができること(Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可)
      ・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力
      ・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識
      【歓迎経験】
      ・IEC 60601(医用電気機器の安全規格)に関する理解・対応経験
      ・ISO 14971(医療機器のリスクマネジメント)に関する知識・実務経験
      ・海外規制対応の経験(FDA申請、CEマーキング、MDR 等)
      ・QMS文書(設計管理文書、DHF等)の作成・整備経験
      ・QA/RA部門や生産部門など、部門横断での調整・推進経験
      ・既存製品改良のための設計変更経験(品質改善、コストダウン、VE/VA活動 等)
      ・歯科・美容・オーラルケア関連機器など、当社事業領域との親和性が高い製品の開発経験
      ・サプライヤー・外部委託先との折衝・選定経験
      ・複数メーカーや製品に関わった開発経験(派遣・常駐経験を含む)
      ・英語等での海外拠点・サプライヤーとのコミュニケーション経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      750万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      化粧品メーカー

      【化粧品】商品設計

        化粧品の商品設計職として、業務に携わって頂きます。

        仕事内容
        ・設計検証業務(年間600件ほど)バルク、原料に対する知識
        ・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
        ・商品化に必要な基礎要件(目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識

        上記知識を活用し、化粧品と、容器の相性を調べ、液ダレしないか、破裂などの危険がないかどうか、ノズルとの組み合わせは適切かなどを専任でチェックするルーティン作業となります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・設計検証業務、バルク、原料に対する知識
        ・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
        ・商品化に必要な基礎要件
        (目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        450万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        医療用器具機器メーカー

        医療機器設計開発職

        医療用器具機器メーカーにて、新製品や既存製品の設計開発担当者を募集しています。

        仕事内容
        <設計開発>
        ・新製品の試作設計および量産設計
        ・既存製品の改良設計(性能向上・コストダウン・品質改善)
        ・OEM/ODM製品の設計・開発対応
        <技術文書の作成>
        ・製品評価および試験に関する技術文書の作成
        ・リスクマネジメント関連文書の作成(リスク分析・評価など)
        ・ISO13485に基づく各種技術文書の整備
        <部門連携・プロジェクト推進>
        ・営業、製造、品質保証部門との連携による開発推進
        ・デザインレビューの実施およびファシリテーション
        ・量産立ち上げに向けた課題抽出および改善対応

        開発期間目安 :
        【開発期間目安(仕様検討~量産化まで)】
        約半年~数年 ※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は、上市まで長期間かかります。
        【製品】
        医療用特殊針(麻酔針・生検針・OEM等)を主とした医療機器
        応募条件
        【必須事項】
        ・医療機器のディスポ製品の設計経験(5年以上)
        ・クラスⅠ~ⅣのいずれでもOK
        ・CAD(2Dまたは3D)
        【歓迎経験】
        ・樹脂成型
        ・金型の知識(歓迎)
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
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        美容機器メーカー

        エビデンス・学術研究

          当社ブランドの繊維製品・寝具において、研究企画から効果検証、学術発表までのエビデンス構築を担当

          仕事内容
          研究を研究で終わらせず、商品開発や事業に活かせる科学的根拠へつなげるため、社内外の研究者・医療専門家と検証を進めることが求められます。

          ・専門家との理論構築、研究テーマの検討
          ・商品開発における評価方法、試験計画の設計
          ・商品効果検証のプレテスト
          ・大学、第三者研究機関との共同研究
          ・試験データの解析、結果評価
          ・研究成果の学会発表、論文化
          ・エビデンス戦略、産学官連携プロジェクトの企画・推進
          応募条件
          【必須事項】
          ・医療、美容、ヘルスケア領域での研究・効果検証業務の経験(3年以上)
          ・大学、医療機関、第三者研究機関との共同研究経験
          ・統計解析を用いた研究および学会発表・論文作成の経験
          【歓迎経験】
          ・看護師、保健師、臨床検査技師等の医療関連資格
          ・血液、唾液等のバイオマーカーに関する知識
          ・産学官連携、研究助成・補助金プロジェクトの経験
          ・美容、皮膚科学領域の研究・評価経験
          ・データマネジメント、統計解析の高度な実務経験
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】愛知
          年収・給与
          450万円~750万円 経験により応相談
          検討する
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          化粧品企画製造販売会社

          製品企画(スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケア等)

            有名コスメブランドの企画開発に携わって頂くことができるポジションです。

            仕事内容
            ・コンセプトの検討
            ・企画立案(訴求メッセージ・使用感・効果の骨子検討、訴求成分の検討、原価計算など)
            ・開発先の選定(社内開発部門or外注)、バルク試作、開発
            ・販売個数の検討、類似製品の実績抽出

            ※取扱製品:スキンケア製品、メイクアップ製品、フレグランス製品など
            ※年間ローンチ数:約140SKU
            応募条件
            【必須事項】
            ・当職種への実務経験3年程度
            ・もしくは同等のスキル保有者

            【歓迎経験】
            ・Illustrator/Photoshop
            ・印刷、デザイン、材料、素材に関する知識をお持ちの方
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            医薬品の製剤開発(開発検討)

            製剤開発部はジェネリック医薬品の開発~申請等、自社コア技術である『スプレードライ加工』の研究・受託、及び自社賦形剤の開発・応用研究を行っています。

            仕事内容
            ・後発品をターゲットとした製剤検討および試作品の評価
            ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成
            ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
            ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
            ・製剤の開発における業務フローの策定
            ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価
            ・スプレードライ加工における応用研究、技術蓄積
            ・スプレードライを用いた開発製剤の処方検討~スケールアップ検討
            ・医薬品添加剤の市場調査、新規の医薬品添加剤の提案、開発
            ・自社賦形剤(ノイシリン・フジカリン・フジシル・F-MELT)の応用研究とグローバル展開サポート
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品メーカーでの開発業務の実務経験5年以上
            ・製品開発、技術開発、材料開発、プロセス開発のいずれかの経験
            ・高専(理系、化学系、薬学部)、4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
            ・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
            【歓迎経験】
            ・プロジェクトリーダーまたは開発テーマ責任者の経験
            ・初期検討から工業化まで一連の開発プロセスに携わった経験者
            ・新しい技術や知見の習得に積極的である、事業化・製品化を意識した研究開発ができる
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            500万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る
            ジェネリックメーカー

            R&D本部 製品改良部

              既存製品について製品総合力No.1の製品づくりのため、東和品質を追求した製品の改良改善を行う部署です。

              仕事内容
              ・品目担当者として製品改良実務(処方設計、製造プロセス設計、分析評価、治験薬及び申請用検体製造、製剤技術移管、その他関連ドキュメント作成 等)
              ・グループの進捗管理業務(課長の補佐)
              ・関連部署との調整業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製剤設計業務(処方検討や工業化検討、生産技術検討等)の経験
              ・医薬品の分析評価業務(溶出試験、定量試験、類縁物質試験)
              ・分析機器操作(溶出試験機、HPLC、UV等)
              ・医薬品の製剤設計、工業化検討(スケールアップ含む)試験
              ・医薬品製造機器の操作の経験
              ・医薬品の新規申請もしくは一変申請資料の作成
              ・第一種普通自動車免許
              【歓迎経験】
              ・薬学、理学、化学・工学系大学出身で化学・物理学・製剤学の知識を有していること
              ・統計解析力があること
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              550万円~850万円 
              検討する
              詳細を見る
              内資製薬メーカー

              藻類の培養技術開発

              健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行い開発目標を達成

              仕事内容
              ポジション概要:
              ・健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行い、開発目標を達成する。 
              ・顧客や営業が必要とするデータを取得し、適切な形で提供する。
              ・社内及びグループ会社の技術的な問題を発見し、解決する。

              主な業務内容:
              ・海外グループ会社で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減検討
              ・機能性成分の製剤化検討(高濃度化、粉末化、乳化、体内吸収性改善)
              ・新規素材の探索、有効成分の濃縮・抽出検討
              ・競合品の分析・評価を行い、開発ニーズを整理、最新化する。
              ・製品の生産技術検討(スケールアップ検討、収率改善、トラブル対応) 

              達成すべき目標・ミッション:
              ・生産性を高めてコスト削減を実現する。
              ・新しい付加価値のある製品を開発し、市場での競争力を高める。
              ・製品開発、顧客及び営業要望対応により、事業を成長させる。

              関連業務:
              ・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有
              ・市場調査、文献調査、特許調査、これらに対する必要な対策
              ・共同研究先、社外研究機関との関係構築

              応募条件
              【必須事項】
              ・理系4年制大学卒業以上(生物学、農学、水産学、工学いずれかの領域)
              ・微生物(藻類含む)の培養・発酵に関する職務経験(大学での研究実績でも可)
              ・基礎的な科学(生物学、農学、水産学、工学など)の専門教育を受けていること

              英語:
              英語でのコミュニケーションができる方(会話が流暢であるかどうかは不問。積極性、対人能力があり、現地外国人と臆さずコミュニケーションを取る気概があることが重要)。
              英語での文書管理、レポートなどを含む、業務ができる方(ある程度の速度と正確性で読み書きできること)。

              Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度

              【歓迎経験】
              ・微生物培養、発酵、藻類などを利用した物質生産について、商業規模で培養生産を担当したご経験があれば歓迎
              ・植物、微生物の育種、改良の職務経験
              ・食品関連分野(好ましくは機能性食品)、もしくは医薬品関連における品質管理、衛生管理の職務経験
              ・衛生管理、食品科学(食品工学)、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識
              ・日本の製造業において、製造と関係する部門での職務経験

              【免許・資格】
              普通自動車(通勤に必要なため)

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する
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              NEWジェネリックメーカー

              製品企画統括部 開発管理部(プロジェクトマネジメント/リーダークラス)

              開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進など担う

              仕事内容
              ・プロジェクトマネジメント業務
              ・海外統括持株会社との開発の調整業務
              ・PWAでの進捗管理
              ・社内開発各部門との連携
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:院卒以上
              ・プロジェクトマネジメント業務の経験者
              ・理系学部出身
              ・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
              ・英語の読み書きの能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              550万円~850万円 
              検討する
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