製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

製品開発の求人一覧

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該当求人数 12 件中1~12件を表示中

医薬品、清涼飲料水のOEM商品開発の全般をお任せいたします。

仕事内容
・顧客要望の確認:顧客から要望される配合成分、カロリー、香味、容量等の具体化
・製造工程への落とし込み:実生産ラインでの検証をし、最終製造方法を確定させ、商品化/原料情報や製品情報等のデータ登録
・表示等の法規関連業務:法的要求事項や注意表示等の表示物確認
・知財業務:製造方法/配合レシピに関する特許調査や商標確認
※商品開発メンバーと連携し、上記の書類作成対応やその他の商品開発に付随する業務を担当して頂きます。
応募条件
【必須事項】
・職種未経験での応募可
・理系のバックグラウンドをお持ちの方もしくは下記業務の経験者
 分析・開発・試作・品質管理・品質保証
・PCスキル(Excel,Word等)
【歓迎経験】
・医薬品・飲料会社での勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】奈良
年収・給与
300万円~500万円 
検討する
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化粧品の商品設計職として、業務に携わって頂きます。

仕事内容
・設計検証業務(年間600件ほど)バルク、原料に対する知識
・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
・商品化に必要な基礎要件(目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識

上記知識を活用し、化粧品と、容器の相性を調べ、液ダレしないか、破裂などの危険がないかどうか、ノズルとの組み合わせは適切かなどを専任でチェックするルーティン作業となります。
応募条件
【必須事項】
・設計検証業務、バルク、原料に対する知識
・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
・商品化に必要な基礎要件
(目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~1000万円 
検討する
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商品開発課のマネジメント業務をお任せします。

仕事内容
・商品開発課のマネジメント業務 
・ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発
 (提案・試作・製造ラインへの落とし込み・バリデーション・法規関連業務・知財関係業務 等)
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・食品、飲料、医薬品業界等での商品開発経験 5年以上
・マネジメント経験 3年以上
【歓迎経験】
・薬事申請に係る業務のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】奈良
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発業務をお任せします。

仕事内容
・商品開発課のマネジメント業務 
・ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発
 (提案・試作・製造ラインへの落とし込み・バリデーション・法規関連業務・知財関係業務 等)
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・食品、飲料、医薬品業界等での商品開発経験3年以上
・マネジメント経験 1年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】奈良
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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体外診断用医薬品における開発業務や薬事申請の支援業務

仕事内容
・QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設計・開発および製品改良業

・体外診断用医薬品の薬事申請に関する支援業務

応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・国内の体外診断用医薬品に関わる規制(QMS省令およびISO13485)に準拠した設計や
開発業務に携わった経験を有する方
・体外診断用医薬品の薬事申請経験を有する方
【歓迎経験】
・人材育成含むマネジメント業務の経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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食品機能性素材やサプリメントの素材開発・製剤開発業務など行っていただきます。

仕事内容
・細胞・動物・ヒト試験等による食品機能の解明 / 新たな機能性素材の開発
・多種の分析機器を用いた機能成分の分析 / 製剤設計
・新規の機能性製剤の開発、錠剤、顆粒、カプセル剤の試作 等
※その成果については、学会発表、論文発表、特許出願、雑誌・新聞・HP・展示会(国内外)での発表会等、積極的な執筆やプレゼン活動でアウトプットしています。更に大学や公的研究機関と共同で先端研究にも注力しています。一人一人の能力が発揮できる環境を整え、健康に貢献する世の中に無い新しい製品開発を目指して日々研究開発を行っています。
応募条件
【必須事項】
・食品・医学・薬学・農学・栄養学等の食品・生命科学系の知識をお持ちの方 
※研究業務に情熱のある方は優遇します。
・製薬・サプリメント等の製剤知識
・細胞・動物・ヒトを用いた機能性研究経験
・食品原料からの抽出・反応・精製等の加工経験や知識
・機器分析を用いた多様な分析技能経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岡山
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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外資系企業

非能動医療機器 品質マネジメントシステム審査員

MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価業務

仕事内容
MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。
(ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査

<具体的には>
・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
※規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。
※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

非能動医療機器*に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 (ISO, CEマーキング等の審査)

※非能動医療機器とは、電気などのエネルギーを使わないタイプの医療機器(医療用具)という意味で、カテーテル、輸液セット、シリンジなどの滅菌製品、セラミックや金属でできた人工骨、ガーゼや絆創膏、歯科材料など幅広い製品を意味します。また、体外診断用医薬品(IVD 臨床検査薬)も非能動医療器機器となります。
応募条件
【必須事項】
・学士、修士または博士の学位 (生物、化学、薬学、医学、歯学、農学、獣医学、材料工学等) . 医療機器 / IVDに関する設計開発、製造、試験検査などの職務経験。または、医療機器 / IVDのパーツや原料メーカーなど関連業界における経験
・中級程度の英語力(TOEIC 600程度)、日本語能力(母国語レベル)

求める人物像:
・コミュニケーションスキルが高い方
・最新の製品や技術に幅広く携わりたい方
・製品の安全性を確認する社会的責任のある仕事に携わりたい方
・メーカーのパートナーとして、製品開発を側面支援する立場で活躍したい方
【歓迎経験】
・滅菌や微生物に関する知識、経験
・生物学的安全性試験・評価に関する知識、経験
・医療機器の臨床開発、臨床評価に関する知識、経験
・英語でのコミュニケーション能力(会議への参加、プレゼンテーションなど)
・海外関連業務の経験
・認証業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
500万円~850万円 
検討する
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外資系企業

能動医療機器 品質マネジメントシステム審査員

MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価業務

仕事内容
MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。
(ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査

<具体的には>
・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
※規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。
※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

AMP Auditorとして能動医療機器※に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO, CEマーキングを評価・審査いただきます。
※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など
応募条件
【必須事項】
・学士あるいは修士あるいは博士(電気、電子系学科,情報工学の学位保持者)
・英語を使って業務をされている方(会議、社内外プレゼンテーション等の経験有、TOEICレベル600点以上が目安)、日本語ネイティブ
・以下(1)又は(2)のどちらかの職務経験がある方
(1) 医療機器メーカー又は医療機器に使用される部材、医療機器の受託製造メーカーでの設計又は製造又は品質管理などの経験
(2) ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントをしていた方

求める人物像:
・コミュニケーションスキルが高い方
・最新の製品や技術に幅広く携わりたい方
・製品の安全性を確認する社会的責任のある仕事に携わりたい方
・メーカーのパートナーとして、製品開発を側面支援する立場で活躍したい方

【歓迎経験】
・FDA、薬機法、国内外の法規制の知識及び申請実績
・IEC60601-1 試験の実施又は立会い試験経験
・組込みソフトウェアの開発経験
・情報処理又は情報技術の経験
・プロジェクトメンバーとして納期のあるプロジェクトに参画した経験
・認証業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
500万円~850万円 
検討する
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動物用医薬品

【未経験歓迎】製品開発職

未経験でも歓迎!ペット用食品・医薬品メーカーにおける製品開発職

仕事内容
ペット用医薬品の開発に関わる企画・試作から製品化までの一連の業務をご担当いただきます。

・取り扱い商品
動物用医薬品・サプリメント・食品・雑貨
応募条件
【必須事項】
製品開発の経験がある方、または挑戦したい意欲のある方
【歓迎経験】
・獣医師資格保有者
・動物・ペット関係のご経験や知識をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
300万円~350万円 
検討する
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大手グループ企業

研究開発統括部  機器システム開発センター 

臨床検査機器のソフトウェア設計・開発プロセスに関わる業務

仕事内容
臨床検査機器のソフトウェア設計・開発プロセスに関わる下記業務(マネジメント業務含む)
  ・臨床検査機器の仕様策定および検証業務
  ・協力機器メーカーとの折衝業務
  ・国内外法規制・標準・社内QMSに準拠した設計・開発ドキュメント類の作成・管理業務
  ・製品上市後のサポート業務
  ・臨床検査機器による測定値算出のためのアルゴリズムの開発(ソフト担当)
  ・臨床検査機器の設計、組立、検証業務。プラスチック加工業務(ハード担当)
応募条件
【必須事項】
【学 歴】 大学卒(高等専門学校(専科)含む)
【語学力】不問
【職種/業界経験】

(ソフト担当)
・[必須]組込み制御系ソフトウェア開発における上流~下流工程までの業務経験者
・プロセス改善の知見、経験があるとよい
・機械学習の知見、経験があるとよい

(ハード担当)
・[必須]3D CADを使用できること。パルスモーターなど駆動系の設計経験者
・[必須]機器の動作や要求を仕様化した経験者
・ 加工機(旋盤、フライス盤、ベンダーなど)の使用経験があると良い
・電気(デジタル)知識、光学設計経験、臨床検査機器開発経験があるとよい

【求める人物像】
試薬開発担当とのコミュニケーションが必須であり、幅広い知識を得ようとする人材
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
550万円~800万円 
検討する
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CRO

プログラム医療機器(SaMD)開発に関わる上流業務

医療機器におけるクライアントの開発支援・コンサルティング

仕事内容
【募集背景】
2014年に法律が改正され、医療系ソフトウェアが医療機器(SaMD:Software as a Medical Device)として承認されるようになりました。
以降、多くの企業が治療アプリや人工知能(AI)を搭載した画像診断ソフトウェアなど多岐にわたる領域の開発を進めています。
その企業の中には医療機器業界に新規参入した企業や製薬企業が参画しているものの、医療機器開発は医薬品開発と違い多くの規制が関係することもあり、医療機器開発のノウハウ、特にソフトウェア開発のノウハウが全くありません。医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。
2021年10月SaMD事業部を新規に設立し数名のスタッフが在籍していますが、クライアントからのコンサルタント業務の需要が高まっていることもあり、スタッフの追加募集を行っています。


【業務内容】
クライアントの開発支援・コンサルティング
 要件定義、基本設計の上流フェーズを中心に、医療系ソフトウェア開発プロジェクトに携わっていただきます。
 ・ISO13485に適合した文書作成・レビュー
 ・ISO13485内部監査サポート
 ・IEC62034の開発手順の構築
 ・IEC62304に適合した文書作成・レビュー
論文調査
 ・諸外国の医療機器承認情報の収集、分析
応募条件
【必須事項】
・医療機器開発経験者
・ISO13485の熟知者
・IEC62304の熟知者
・ソフトウェア開発プロジェクトリーダーのご経験

【求める人物像】
・弊社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
・クライアントだけでなく、若手社員の指導にも熱心に担当して頂ける方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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製薬メーカーにて健康食品・機能性表示食品等の分析・品質評価

仕事内容
・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品等(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
・試作品の成分・物性・微生物等の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
・製品規格、賞味期限設定、食品表示作成
応募条件
【必須事項】
健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)の製品や原料に関する知識、分析・品質評価関連の実務経験
物性・成分・微生物分析法開発、製品規格設定、保存安定性評価、配合原料の品質評価等
【歓迎経験】
健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品開発に携わった経験
健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品・原料の物性・成分・微生物等の分析業務に携わった経験
食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
700万円~900万円 経験により応相談
検討する
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