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大手製薬企業にてOTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等の微生物試験業務

仕事内容

OTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等の微生物試験業務

・OTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等（錠剤、顆粒剤、液剤、クリーム、ローション、ゲル、ゼリー飲料等）の微生物試験業務、品質評価全般及び防腐設計
・当社開発品及び発売品において発生した品質課題の原因調査と課題解決

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・OTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等における微生物試験・品質評価関連の実務経験3年以上

以下のいずれかのスキルをお持ちの方
・保存効力試験、微生物限度試験
・微生物学的評価、防腐設計
・日本薬局方等の公定書・申請試験に関する知識
・プロバイオティクスに関する知識

【歓迎経験】

・製薬・化粧品・食品会社など、研究・試験機関等で微生物試験業務に携わった経験のある方
・製品開発・製造管理・品質評価に関して十分な経験を有しており、開発推進に携わった経験のある方
・リーダーシップを発揮して、業務に携わりたい方
・自ら課題を設定し、課題に基づいた情報収集・分析・提案ができる方
・グローバルな業務にも挑戦したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

化粧品の商品設計職として、業務に携わって頂きます。

仕事内容

・設計検証業務（年間600件ほど）バルク、原料に対する知識
・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
・商品化に必要な基礎要件（目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等）の知識

上記知識を活用し、化粧品と、容器の相性を調べ、液ダレしないか、破裂などの危険がないかどうか、ノズルとの組み合わせは適切かなどを専任でチェックするルーティン作業となります。

応募条件

【必須事項】

・設計検証業務、バルク、原料に対する知識
・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
・商品化に必要な基礎要件
（目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等）の知識

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～1000万円　

商品開発課のマネジメント業務をお任せします。

仕事内容

・商品開発課のマネジメント業務　
・ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発
　(提案・試作・製造ラインへの落とし込み・バリデーション・法規関連業務・知財関係業務　等)

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・食品、飲料、医薬品業界等での商品開発経験　５年以上
・マネジメント経験　３年以上

【歓迎経験】

・薬事申請に係る業務のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

600万円～800万円　

ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発業務をお任せします。

仕事内容

・商品開発課のマネジメント業務　
・ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発
　(提案・試作・製造ラインへの落とし込み・バリデーション・法規関連業務・知財関係業務　等)

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・食品、飲料、医薬品業界等での商品開発経験３年以上
・マネジメント経験　１年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

450万円～600万円　

体外診断用医薬品における開発業務や薬事申請の支援業務

仕事内容

・QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設計・開発および製品改良業
務
・体外診断用医薬品の薬事申請に関する支援業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・国内の体外診断用医薬品に関わる規制（QMS省令およびISO13485)に準拠した設計や
開発業務に携わった経験を有する方
・体外診断用医薬品の薬事申請経験を有する方

【歓迎経験】

・人材育成含むマネジメント業務の経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～800万円　

食品機能性素材やサプリメントの素材開発・製剤開発業務など行っていただきます。

仕事内容

・細胞・動物・ヒト試験等による食品機能の解明 ／ 新たな機能性素材の開発
・多種の分析機器を用いた機能成分の分析 ／ 製剤設計
・新規の機能性製剤の開発、錠剤、顆粒、カプセル剤の試作 等
※その成果については、学会発表、論文発表、特許出願、雑誌・新聞・HP・展示会（国内外）での発表会等、積極的な執筆やプレゼン活動でアウトプットしています。更に大学や公的研究機関と共同で先端研究にも注力しています。一人一人の能力が発揮できる環境を整え、健康に貢献する世の中に無い新しい製品開発を目指して日々研究開発を行っています。

応募条件

【必須事項】

・食品・医学・薬学・農学・栄養学等の食品・生命科学系の知識をお持ちの方　
※研究業務に情熱のある方は優遇します。
・製薬・サプリメント等の製剤知識
・細胞・動物・ヒトを用いた機能性研究経験
・食品原料からの抽出・反応・精製等の加工経験や知識
・機器分析を用いた多様な分析技能経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

400万円～600万円　

医療機器におけるクライアントの開発支援・コンサルティング

仕事内容

【募集背景】
2014年に法律が改正され、医療系ソフトウェアが医療機器（SaMD:Software as a Medical Device）として承認されるようになりました。
以降、多くの企業が治療アプリや人工知能（AI）を搭載した画像診断ソフトウェアなど多岐にわたる領域の開発を進めています。
その企業の中には医療機器業界に新規参入した企業や製薬企業が参画しているものの、医療機器開発は医薬品開発と違い多くの規制が関係することもあり、医療機器開発のノウハウ、特にソフトウェア開発のノウハウが全くありません。医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。
2021年10月SaMD事業部を新規に設立し数名のスタッフが在籍していますが、クライアントからのコンサルタント業務の需要が高まっていることもあり、スタッフの追加募集を行っています。


【業務内容】
クライアントの開発支援・コンサルティング
　要件定義、基本設計の上流フェーズを中心に、医療系ソフトウェア開発プロジェクトに携わっていただきます。
　・ISO13485に適合した文書作成・レビュー
　・ISO13485内部監査サポート
　・IEC62034の開発手順の構築
　・IEC62304に適合した文書作成・レビュー
論文調査
　・諸外国の医療機器承認情報の収集、分析

応募条件

【必須事項】

・医療機器開発経験者
・ISO13485の熟知者
・IEC62304の熟知者
・ソフトウェア開発プロジェクトリーダーのご経験

【求める人物像】
・弊社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
・クライアントだけでなく、若手社員の指導にも熱心に担当して頂ける方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円