詳細条件から探す

CROにて薬事申請業務（医薬品） を担当いただきます。

仕事内容

・アドバイザーとして、主に下記の業務の助言、レビュー
・原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成 / レビュー
・MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール）
・医薬品・医薬部外品の薬事コンサルティング
・PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等）
・医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成 /レビュー
・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成

応募条件

【必須事項】

下記要件のスキル・経験を全て満たし、歓迎スキルあるいはそれに準ずるスキルがある方
・CMC薬事、医薬品製造・品質管理（QC）又は品質保証（QA）業務
に5年以上従事していること
・原薬・化学合成に関する知識を有し、以下の事項について専門的見地から評価・判断およびレビューができる方
　　‐MFの変更管理の判断
　　‐出発物質、不純物等の管理戦略の妥当性判断
　　‐製造方法、規格及び試験方法に関するレビューや助言
　　‐照会回答方針の立案、レビュー　等

【歓迎経験】

以下のスキルや経験は必須ではないが、あれば尚よい
・応募資格欄の業務のマネジメント経験（2年以上）
・製剤のCMC関連業務（薬事、開発、コンサルティング）
・ベンチャー企業の医薬品等の開発支援
・以下の領域の開発に関する知見を有する
　　　‐再生医療等製品
　　　‐バイオ医薬

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～　経験により応相談

CROにて薬事申請業務（医薬品） を担当いただきます。

仕事内容

・実務＋アドバイザー業務
・原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成 / レビュー
・MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール）
・医薬品・医薬部外品の薬事コンサルティング
・PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等）
・医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成 /レビュー
・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成

応募条件

【必須事項】

下記要件のスキル・経験を全て満たし、歓迎スキルあるいはそれに準ずるスキルがある方
・CMC薬事、医薬品製造・品質管理（QC）又は品質保証（QA）業務
に5年以上従事していること
・原薬・化学合成に関する知識を有し、以下の事項について専門的見地から評価・判断およびレビューができる方
　　‐MFの変更管理の判断
　　‐出発物質、不純物等の管理戦略の妥当性判断
　　‐製造方法、規格及び試験方法に関するレビューや助言
　　‐照会回答方針の立案、レビュー　等

【歓迎経験】

以下のスキルや経験は必須ではないが、あれば尚よい
・応募資格欄の業務のマネジメント経験（2年以上）
・製剤のCMC関連業務（薬事、開発、コンサルティング）
・ベンチャー企業の医薬品等の開発支援
・以下の領域の開発に関する知見を有する
　　　‐再生医療等製品
　　　‐バイオ医薬

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～　経験により応相談

再生医療製品を中心に、薬事部門の立ち上げ・体制構築から開発・申請戦略の立案、国内外の規制当局対応、ドキュメント管理、市販後対応までを一貫して統括・推進する業務

仕事内容

■薬事体制の構築
・薬事部門の立ち上げおよび運営
・委託先と協力し薬事体制の構築と運用
・規制遵守およびコンプライアンス確保のための内部監査および改善活動の推進
■薬事戦略の立案および実行
・再生医療製品の薬事戦略の策定、規制当局への申請プロセスの管理・推進
・国内外の薬事規制に基づいた申請書類の作成および提出
・製品開発チームと連携し、薬事規制に準拠した製品開発をサポート
■規制当局とのコミュニケーション
・厚生労働省、PMDA、FDA、EMAなどの規制当局との連携・交渉
・規制当局からの質疑応答や追加情報要求への対応
・新しい規制やガイドラインの導入に対する社内対応策の策定
■薬事関連ドキュメントの管理
・IND、NDA、BLA、MAAなどの薬事申請書類の作成およびレビュー
・規制遵守のための標準作業手順書（SOP）の作成および管理
・臨床試験プロトコル、インフォームドコンセントフォーム、治験薬概要書（IB）などのレビューおよび承認
■製品の承認および市販後対応
・製品承認取得後の市販後活動の監督
・市販後安全性報告（PSUR、DSUR、PMSなど）の作成および提出
・製品変更管理および追加申請のサポート
■薬事情報の収集および提供
・規制情報の収集および最新の規制動向の把握
・社内各部署への薬事関連情報の提供および教育

※薬事業務だけではなく品質保証業務にも携わっていただく可能性がございます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーや医療機器メーカー等での薬事業務経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

【歓迎】薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

遺伝子合成および関連受託サービスにおける顧客対応・案件管理・技術サポート業務を担当していただきます。

仕事内容

◆顧客対応・技術サポート
・顧客の研究内容や要件のヒアリング
・遺伝子合成および関連サービスに関する技術的な問い合わせ対応
・サービス仕様、納期、価格に関する提案・説明
・顧客満足度向上に向けたフォローアップ
◆見積作成・案件管理
・顧客要件に基づく見積作成
・技術的実現性や合成リスクの評価
・製造仕様の確認および製造拠点との調整
・案件進捗管理および納期管理
・営業、代理店、製造拠点との連携
◆トラブルシューティング
・品質不良や納期遅延等の問題対応
・原因調査および顧客への説明
・代替案の提案
・再製造、値引き、キャンセル等の対応調整
◆営業・代理店支援
・提案活動における技術支援
・顧客向け提案資料作成支援
・営業担当者および代理店向け技術トレーニング
・顧客訪問・営業同行（必要に応じて）
◆業務改善・ナレッジマネジメント
・SOP、FAQ、技術資料の作成・更新
・メールテンプレートやトラブル対応事例の整備
・Webサイトやオンラインオーダーシステム改善支援
・業務標準化および品質向上活動
◆マーケティング支援
・キャンペーン企画支援
・プロモーションコンテンツ作成
・顧客向け技術情報発信

応募条件

【必須事項】

・分子生物学、遺伝子工学、生命科学分野に関する知識をお持ちの方（修士卒相当）
・日本語による顧客対応が可能な方（ネイティブレベル）
・英語によるメール対応および社内コミュニケーションが可能な方
・顧客や社内外関係者と円滑なコミュニケーションを図れる方
・技術的な内容をわかりやすく説明できる方

【歓迎経験】

・ライフサイエンス業界での業務経験
・カスタマーサポート、テクニカルサポート経験
・プロジェクトマネジメント経験
・フィールドアプリケーションサイエンティスト（FAS）経験
・営業技術支援経験
・CRO、CDMO、製薬企業、バイオテック企業、研究機関での勤務経験
・遺伝子合成、NGS、受託解析サービスに関する知識・経験
・修士号または博士号（生命科学系）
・SOPやFAQ等のドキュメント作成経験
・顧客対応やトラブルシューティング経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　

最先端の遺伝子解析を通じて、世界中の研究開発を支えるポジションです

仕事内容

遺伝子解析業務を中心とした実験作業・ラボ業務全般を担当していただきます。
当社のラボにて、以下の業務を担当します。

・お客様サンプルの受領およびオンラインシステムへの情報入力
・実験のセットアップ、解析業務および作業記録
・実験後の整理（在庫管理・発注）
・実験室の環境維持・メンテナンス
・データ納品および関連業務

応募条件

【必須事項】

・専門学校卒以上（生物科学／バイオテクノロジー／生物工学等）
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）
・分子生物学実験の経験（目安2年以上）
　※学生時の研究・実験経験を含む
・ビジネスレベルの日本語
・チームワークを重視し、品質・納期を意識して業務に取り組める方
※業務特性上、シフト勤務および緊急対応に対応いただくため、通勤可能な範囲に居住いただける方を対象としています（詳細は面談時にご説明します）

【歓迎経験】

・業界・分野での実務経験（目安5年以上）
・英語で記載されたプロトコルの読解力
・分析力・問題解決力
・正確性を重視した業務遂行能力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

当社売上の多くを占める上位顧客を担当し、売上最大化を図るために最適なルートを判断し年間売上目標の達成に貢献！

仕事内容

Roles/ Responsibilities：
・担当キーアカウントにおける年間売上目標（顧客別・製品別）の達成に向けた計画立案、売上進捗の管理および実行
・キーアカウントへの直接販売および販売店を活用した間接販売活動。販売店活用においては、目標金額の交渉・設定、アクションプランの作成・実施、販売店同行または単独訪問による提案商談を含む
・担当アカウント（顧客企業・大学等）内における新規コンタクトの獲得、新規案件の開拓
・顧客の研究ニーズに応じた既存サービスおよび新規サービスの提案
・引き合いに対する要件のヒアリング、および社内関係部署への的確な情報連携
・ビジネスオペレーション、ラボ、マーケティング等の社内関係部署と連携した顧客対応
・契約書締結に向けた顧客・社内関係者間のコミュニケーションサポート
・CRMへの営業活動・案件情報の記録および管理、CRMを活用した販売店分析・顧客分析
・定期的に開催される社内報告会での進捗報告
・顧客提案資料、販売店打合せ資料の作成

応募条件

【必須事項】

・理系大学・大学院卒（生物学、分子生物学、生化学、バイオテクノロジー等）の方（必須）
・顧客と信頼関係を築くことができる高いコミュニケーション能力を有する方（必須）
・リモートワーク下で自己管理ができ、業務が遂行できる方

【歓迎経験】

・遺伝子配列解析（NGS、サンガーシーケンス）、遺伝子合成、抗体作製等に関するライフサイエンスの基礎知識を有する方（歓迎）
・ライフサイエンス業界（受託解析・受託合成サービス、研究用試薬・機器、製薬等）での営業またはそれに準ずる顧客対応の経験（歓迎）
・NGS、遺伝子合成、抗体作製等に関する研究・実務経験（歓迎）
・販売店（代理店）を介した営業の経験（歓迎）
・営業経験は必須としない（若手の方も歓迎）
・CRMの利用経験があれば尚可

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～700万円　経験により応相談

治験使用薬・治験関連資材の調達、輸入通関サポート、保管・配送業務における外部倉庫ベンダーの管理業務

仕事内容

・治験使用薬および治験関連資材の調達・発注管理業務
・治験使用薬等の輸入通関サポート業務
・外部倉庫ベンダーの管理および治験使用薬の保管・配送業務の運営管理
・依頼者、外部倉庫との調整・折衝を通じた保管配送体制の構築
・治験立ち上げ時における配送フロー、配送スケジュール、各種手順の策定・整備
・治験使用薬に関する適合性調査対応および監査・査察準備業務
・国内外の関係者と連携した治験使用薬管理体制の構築および運用支援

依頼者、社内関連職種、外部倉庫との調整を行い、治験使用薬の適切な保管・配送体制の構築および運用管理を推進します。再生医療等製品における特殊条件下での保管配送や、近年増加しているフルアウト案件における輸入通関サポートに加え、治験関連資材の調達・供給体制の整備にも従事いただきます。

応募条件

【必須事項】

以下のすべてを満たす方
・治験使用薬管理（IMP Management）の実務経験を3年以上お持ちの方
・CRA（臨床開発モニター）としての実務経験を3年以上お持ちの方
・英語を用いた業務経験をお持ちの方（海外関係者との調整、メール対応等）
※TOEIC600点程度以上を目安

【歓迎経験】

・デポセットアップ（治験薬保管・配送体制の構築）の経験をお持ちの方
・薬剤師資格もしくはDI業務経験をお持ちの方
・モニタリングリーダーとしての経験をお持ちの方
・臨床試験のおける薬剤調達や二次包装手配の経験をお持ちの方

【免許・資格】

歓迎：薬剤師資格

【勤務開始日】

入社希望時期：最短2026年11月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

グローバル治験の企画・運営からCRO管理、FDA・EMA・PMDA対応を含む欧米での承認取得まで担う

仕事内容

・グローバル治験プロジェクトの企画・立案
・治験関連文書（プロトコール、ICF、業務マニュアル等）の作成
・グローバル CRO の選定および CRO の業務のオーバーサイト
・グローバル試験のオペレーション全般
・プロジェクト目標達成に向けた調整・管理
・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務、規制当局（FDA, EMA, PMDA）との協議

応募条件

【必須事項】

・理系学士以上
・グローバル組織での勤務経験（北米または欧州での駐在経験）を有する。
・欧米の薬事規制（ICH-GCP 他）に基づく臨床開発推進経験を有する。
・グローバル開発品の IND 申請から承認取得までの経験がある。
・FDA／EMA および KOLs との Discussion 及び NS Pharma や CRO との英語での電話会議が問題ない英語力。
・優れた組織運営能力、コミュニケーション能力およびプレゼンテーション能力
・チームプレーヤーとして柔軟性があり、変化に適応できること

【歓迎経験】

・チームリーダー経験
・マネジメント経験
・希少疾患の開発経験
・Native English Speaker
・PhD

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手グループの医療・ヘルスケアサービスの成長を牽引するマーケターを募集しています。

仕事内容

当ポジションは、施策の検討段階から深くコミットできる環境です。「事業を伸ばすために何が必要か」という経営一歩手前の視点を持ちながら、コアメンバーとして活躍していただけます。

■詳細
・グループが運営する医療・ヘルスケア領域の既存・新規サービスのマーケティング戦略立案
・各種KPIの設定・モニタリング・改善施策の立案
・コンテンツ制作/ディレクション（検索意図の分析・分類、内部リンク構造の設計・改善など）
・分析、調査（Google Analytics・Search Consoleでの流入・順位分析、サイト内のページパフォーマンス分析など）
・データ分析に基づくユーザー体験の改善提案
・CRO
・効果測定・レポーティング
など、SEO関連全般の業務を中心に担当いただきます。

＜本ポジションで得られる「縦×横」のキャリア成長＞
■縦の広がり（圧倒的な裁量）：
単なるオペレーションにとどまらず、事業成長に直結する「施策立案・戦略策定」の最上流から携われます。

■横の広がり（多彩な経験）：
ToB（企業向け）、ToC（一般生活者向け）、ToP（医療従事者向け）など多種多様なプロダクトを扱っているため、マーケターとしての引き出しを無限に広げられる環境です。
「自分の手で事業を大きく動かしたい」「マーケティングの専門性を全方位で高めたい」という挑戦心をお持ちの方からのご応募をお待ちしています。

＜担当事業例＞
■医師、製薬企業向け事業
医療従事者専用サイト、医療機関向けSaaS事業など

■患者向け事業
オンライン診療事業、治験事業、ヘルスケア関連アプリなど

■非製薬企業向け事業
人事労務向けSaaS、医師推奨取得サービスなど

応募条件

【必須事項】

・SEO施策の企画・実行経験を2年以上有し、高い定量的な成果を上げてこられた方
・Google Analytics、Search Consoleを用いた分析・改善経験
・大卒以上
・一都三県在住もしくは入社までに転居可能な方（首都圏外からの勤務はNG）

【歓迎経験】

・大規模サイト（月間数百万PV以上）のSEO運用経験
・ライター、エンジニア、デザイナーなどのディレクション経験
・HTML/CSS/JavaScriptなどのフロントエンドに関する基礎知識（テクニカルSEOの知見）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～750万円　

眼科を中心にMR活動をしていただきます。

仕事内容

眼科を中心にMR活動をしていただきます。
※本社にて2週間程度製品研修の後、全国の営業所に配属となります。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格を保有されている方
・初任地以降で全国転勤が可能な方

【歓迎経験】

・眼科領域分野でのMR経験

【免許・資格】

・普通自動車免許
・MR認定資格を保有されている方

【勤務開始日】

2026年8月以降（応相談）

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～650万円　

眼科を中心にMR活動をしていただきます。

仕事内容

眼科を中心にMR活動をしていただきます。
※本社にて1か月半～2か月程度研修の後、全国の営業所に配属予定。

応募条件

【必須事項】

全国転勤が可能な方（初任地は募集エリアよりご指定いただけます）

【歓迎経験】

・医療分野での勤務経験

【免許・資格】

・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、大阪

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

経営陣のパートナーとして事業を分析し、成長機会を見出し、企業価値向上に向けた戦略を提言できる人材を求めています。

仕事内容

当社は今、経営企画機能の強化を進めています。
求めているのは、経営陣のパートナーとして事業を分析し、成長機会を見出し、企業価値向上に向けた戦略を提言できる人材です。
ご入社いただく方には、中期経営計画の策定・推進をはじめ、将来的にはM&Aやグループ経営の高度化など、経営の中枢に関わるテーマにも挑戦いただくことを期待しています。
また、経営層との距離が近く、自身の考えや提案が会社の意思決定に直接影響を与える環境は、本ポジションならではの魅力です。
事業会社の経営企画としてより大きな裁量を持ちたい方、コンサルティングファームで培った知見を事業会社で発揮したい方、経営企画としてより大きな役割に挑戦したい方からのご応募をお待ちしています。

■お任せしたい業務
・市場環境および経営戦略を踏まえた中期経営計画の策定・推進
・KPI設計およびモニタリングを通じた経営管理体制の強化
・事業ポートフォリオ戦略の立案・推進
・データ分析に基づく経営課題の抽出および意思決定支援
・M&A案件に関する検討・推進（ご経験に応じて）
・グループガバナンス強化に向けた企画・推進
・国内外子会社の管理・統制業務
※上記のうち、ご経験やスキルを踏まえて決定いたします。

応募条件

【必須事項】

事業会社またはコンサルティングファームにおいて、経営企画業務の経験をお持ちの方（経験年数不問）
具体的には、以下のいずれかの経験をお持ちの方
・市場環境や経営戦略を踏まえた中期経営計画の策定・推進
・KPI設計およびモニタリング体制の構築
・事業ポートフォリオ戦略の立案・推進
・データ分析に基づく経営意思決定支援
※業界経験は問いません。

【歓迎経験】

・M&Aに関する実務経験（案件検討、デューデリジェンス、PMI等）
・子会社統制、海外子会社管理、グループガバナンスに関する経験
・製薬・ヘルスケア業界での業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1200万円　

製品の開発から市販後まで、医療専門知識を活かしてリスク管理や安全性評価に関与し、患者への価値を最大化することを目指す！

仕事内容

グローバル安全性チームを統括し、協和キリン製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供されるよう確保する。これには以下が含まれる：
・製品開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、ならびに治験薬および市販薬のリスク管理戦略の策定。
・シグナル検出、安全性文書、コアデータシート、集計報告書、およびファーマコビジランス資料に対して医学的専門知識を提供し、開発および市販後活動全般にわたって、安全性情報の一貫性のある効果的な伝達を確保する。
・医薬品の安全性に関する課題が議論される、または議論される可能性のある社内外の会議において、ファーマコヴィジランス部門を代表して出席すること。
・規制に関する知識を維持し、必要に応じて関連する研修を実施すること。
・プロジェクトチーム内で部門横断的に連携し、会社の目標達成に貢献するとともに、チーム志向の姿勢でファーマコヴィジランス部門を代表し、プロジェクトチームのニーズを満たす質の高いタイムリーな情報を提供すること。

応募条件

【必須事項】

・医学の学位を有し、医師としての実務経験があること。
・製薬業界における経験がある事。

語学要件
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・業務レベルの英語力（英語のPV関連資料をレビューする、プレゼンを行う、業務上の会話）【必須要件】

【歓迎経験】

・製薬業界における治験薬の安全性に関する実務経験があることが望ましい。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1250万円～1550万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて海外事業拡大を牽引していただきます。

仕事内容

【担当する業務】
・海外事業を最大化するための拠点構想、機能配置構想、提携構想の策定とその実行
・自社開発や他社から権利導入した医療用医薬品の海外での商業化の企画と実行
・海外グループ会社や提携先企業と協働での医療用医薬品の海外でのマーケティング
・海外グループ会社の事業企画支援、経営管理、事業開発支援
【詳細】
・海外事業最大化の対象市場は、全世界です
・当部傘下の海外グループ会社は、スペイン、タイ、インドネシア、台湾、中国にあり、さらにアジア複数国に設立する準備を進めています

応募条件

【必須事項】

・学歴 大卒以上
・3年以上の海外関連ビジネス経験
・英語によるビジネス折衝経験があり、会話・文書作成等ができること　　

【歓迎経験】

・医薬品製造に関する知識があれば、より望ましい　　　
・TOEIC 800点以上が望ましい
以下の経験を歓迎します
・海外でのマーケティング
・海外でのビジネス拡大
・海外グループ会社のマネジメント

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～950万円　

当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務

仕事内容

当社の取り扱う海外向け医薬品（自社品および他社からの導入品）の輸出・現地販売にあたっては、相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、主としてCMC関連の専門知識をもって以下の業務を担当していただきます：
・海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定
・海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成
・同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）
・導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行
なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。

応募条件

【必須事項】

・医薬製造あるいは化学系メーカーにて、製造工場と連携した、生産技術関連の職歴があると望ましい

<求める経験>
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力（技術ベースでの交渉力）
・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない（入社後の育成の方針のため）

英語力：
・英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
・TOEIC700点以上（入社後800点以上への向上を望む）

【歓迎経験】

・大卒以上
・生物系あるいは化学系学部の卒業者が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

医薬品の分析技術開発や承認申請、製品維持管理に携わり、患者さんに大きな価値を提供

仕事内容

・ 低分子を中心とした原薬、中間体、製剤及び原材料に関する分析、規格、試験法の構築及び工程管理の構築
・ 開発品及び上市品の原薬、中間体ならびに原材料に関する外部委託先（海外を含む）への分析技術の移管、改善、支援および維持管理
・ 製造承認申請及び治験申請に関するデータ取得および申請書原案の作成
・ 低分子を中心とした原薬及び製剤の分析技術、ならびに製剤の育薬に関する基盤研究

応募条件

【必須事項】

・医薬品原薬もしくは製剤分析及び分析法開発の業務経験及び専門知識
・分析業務の専門家としてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
・製薬企業/CDMO/CROにおける分析分野（研究開発）での業務経験
・英語の読み書きができる
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
・薬事申請資料作成経験
・メンバー育成経験（役職問わず）
・ビジネスレベルの英会話力（会話ができれば望ましい）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

650万円～950万円　

医療機関や医療従事者に対し、医薬品の適正使用情報の提供や課題解決支援・ニーズ分析を行い、社内連携のもと長期的な信頼関係と顧客価値を構築

仕事内容

・病院、開業医、調剤薬局への医薬品に関する情報提供活動
・医薬品に関する適正使用情報の提供
・医療現場における課題解決支援
・医療従事者との長期的な信頼関係構築
・患者ニーズおよび診療課題の把握
・市場環境や医療ニーズの収集・分析
・社内関連部門との連携による顧客価値向上

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格
・普通運転免許

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～850万円　

次世代のがん治療薬開発に貢献する創薬アセットの薬理研究を加速！

仕事内容

がん領域の薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価）を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。

応募条件

【必須事項】

・修士号取得者
・医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいて研究経験を有し、がん領域の創薬研究に意欲のある方
・研究実務経験　
・科学的専門性 - 研究実務経験目安2-5年（in vitro及びin vivo）

【歓迎経験】

・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

大手内資系製薬メーカーにて抗体製造職を募集しています。

仕事内容

（雇入れ直後）
以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます
・抗体医薬品の原薬製造（商用医薬品・治験医原薬）
・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務
　　―ドキュメント作成、精査
　　―製造、分析機器メンテナンス（バリデーション・キャリブレーション・点検など）
　　―逸脱・変更提案の立案、実施
・堅牢な製造体制への継続的な改善
　　―製造データのトレンド解析
　　―製造手順・製造ノウハウの改善
　　―既存設備の改善・新規設備の導入　　
・新規バイオ開発品の技術移転、当局申請に関わる業務
・規制当局及び提携企業による査察対応

※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。

応募条件

【必須事項】

即戦力として貢献していただくため、以下の要件およびそれと同等の要件をお持ちの方
・医薬品企業でのGMP製造経験または類似する経験（※）をお持ちであること
　（※食品・化粧品など、清浄度の高いエリアでの規制に従った製造経験）
・日本語でのレポート作成ができること
・英語の文書に抵抗ないこと（多くのカタログ・レポートは英語です）
・パソコンを用いた業務ができること
・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
・逸脱対応や変更管理を主担当として実施した経験があること
・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること

以下の知識、経験、およびそれと同等の要件をお持ちの方
・チャレンジした経験（公私問いません）
・核となるひとつ以上専門性

【歓迎経験】

以下の要件のいくつかがあると好ましいです。
・抗体原薬のGMP製造経験
・英語力：英語文書の作成、プレゼンテーション、メールでのやりとりができると業務の幅が広がります
・他社、他サイトからの製造方法の技術移転経験
・国内外の規制当局からの査察対応経験
・抗体原薬のプロセス開発の経験
・複数メンバーで構成されたプロジェクトを責任者として牽引された経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

Microsoft365やEntraIDを中心に運用管理を行い、情報セキュリティ対策やPC関連の設計導入を含む、全社的なシステム企画を推進

仕事内容

・全社・部門システムの企画導入推進。
・社内情報共有システムであるMicrosoft365、EntraIDを中心とした運用管理、企画、改善。
・PC関連の運用管理（IT資産管理、認証管理、脆弱性対策）、標準PC設計導入企画、改善。
・情報セキュリティ対策の企画、運用、改善。
・社内ネットワークシステムの管理、運用、改善。

応募条件

【必須事項】

・IT業務経験3年以上ITインフラ構築運用（PC、セキュリティ、クラウド、ネットワーク等）の経験をお持ちの方。
・AI等の分野について、改善、高度化に活かせる基礎的な知識、または業務での関与経験をお持ちの方。

【歓迎経験】

・IT業務経験（製薬、医療機器メーカーであれば尚歓迎）、基幹業務システムへの関与、PC展開、システム構築運用・管理、各種IT関連の国家試験、資格の保有者（例：情報セキュリティマネジメント試験）

【免許・資格】

歓迎：各種IT関連の国家試験、資格の保有者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談