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該当求人数 400 件中121~140件を表示中
国内大手製薬メーカー

医薬品の生産技術職(原薬技術)

生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発(主に低分子)に関する技術検討業務を担当していただきます。

仕事内容
生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。
応募条件
【必須事項】
・医薬品メーカーにて5年以上の原薬研究開発(低分子)又は生産技術業務の経験
・原薬製造(低分子)のCMOへの技術移転の経験
・原薬製造(低分子)のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル)
【歓迎経験】
・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・抗体や核酸など、ニューモダリティに関する原薬研究又は生産技術業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大分、他
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

医薬品の生産技術職(製剤技術)

生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。

仕事内容
生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。
応募条件
【必須事項】
・医薬品メーカーにて5年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル)
【歓迎経験】
・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】三重
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

大手製薬企業の薬事部スタッフ職

北米子会社のグローバル担当者との協働を通しCMC薬事戦略の立案やCMC薬事業務

仕事内容
開発品(主にグローバル開発品。再生医療等製品を含む)の品質に関する分野の薬事担当者として、北米子会社のグローバル担当者との協働を通して、以下の業務を担っていただきます。
・日本承認に向けたCMC薬事戦略の立案、申請資料の作成、規制当局対応リード
・日米を中心としたグローバル全体のCMC薬事戦略の立案への参画
・海外提携先の薬事担当者との協働、各種CMC薬事業務の調整
・その他、グローバル既存品についての、申請資料の作成や規制当局対応を含む各種CMC薬事業務を担当いただくことがあります。
応募条件
【必須事項】
・ 製薬会社でのCMC薬事又はCMC関連業務の実務経験(5年程度)。または品質に関する行政での審査経験。
これら未経験者は不可
・ 薬学、化学等に関する基礎的な知識。
・ 論理的思考力、コミュニケーション力、ファシリテーション力
・ 英語スキル:中級以上(グローバル担当者との電話会議等あり)
【歓迎経験】
・ 業務を通した海外提携先との協働の経験
・ 国内外の治験申請または商用申請の経験(特に海外)
・ CMCに関する各国レギュレーションの知識
・ CMC研究開発での、原薬プロセス/製剤/分析研究など何かに特化したバックグラウンド
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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NEWベンチャー企業

ファーマコビジランス統括部 マネージャー

治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます

仕事内容
・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施
・各種安全性定期報告書(DUSRを含む)の作成
・安全性情報収集・管理システムの運用
・安全性情報に関する国内外提携会社との連携業務
・担当業務のSOP作成・改訂
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬企業でのファーマコビジランス実務経験5年以上
・安全性情報評価、シグナル・リスクマネジメントに関する経験
・ベネフィットリスク評価、集積報告書の作成に関する経験
・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験
・PCスキル (Word、Excel、PPT等)
・業務遂行に必要な英語力:中級(基本的なコミュニケーション、PV文書の作成能力)

知識:
・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVPに関する知識
・MedDRAコーディングに関する知識
・薬剤と有害事象の評価方法(新規性や重篤度、因果関係等)に関する知識
・シグナル・リスクマネジメントに関する知識


【歓迎経験】
・製造販売後調査実務経験(尚可)
【免許・資格】
薬剤師(好ましい)
【勤務開始日】
2025年9月~10月
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~1400万円 
検討する
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国内化学メーカー

火薬類の研究開発

化薬事業に関連する研究開発業務に従事していただきます。

仕事内容
下記いずれかの業務を担当いただきます。
【産業用爆薬の開発】
 ◆産業用爆薬および新規火工品の開発業務
  ・組成開発/化学分析/性能評価/製造検討
  ・量産移行検討
  ・技術資料作成
  ・火薬関連素材や技術についての用途開拓

◆ 火工品 :火薬類を使用した製品
  推進薬 :火薬類の一種
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上 ※専攻:化学/機械工学/材料工学/電気工学/電子工学

下記いずれかに対する大学一般教養以上の知識をお持ちの方
・物理化学/有機化学/高分子化学
・機械工学/材料工学
・電気工学/電子工学
【歓迎経験】
・火薬学の知識を有している方
・化学分析に精通している方
・電子回路(アナログ/デジタル)に精通している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛知
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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NEW国内化学メーカー

化粧品ODMの製品開発(容器・包材)

当社機能材料事業部にて、化粧品ODMの容器・包材の開発に従事していただきます。

仕事内容
ユーザーに対する化粧品の容器・包材の製品設計・提案、製造箇所の選定などの開発関連業務をご担当いただきます。
・ユーザー向け化粧品の容器・包材探索と提案
・提案から上市に向けた製品仕様/包材/表示/品質などの開発、設計、確認
・社内の製造部門や外注先の管理
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上 ※文理不問
・化粧品・化学業界にて営業・開発経験をお持ちの方(経験年数不問)
・化粧品・食品・医薬などOEM/ODM営業・開発のご経験をお持ちの方(経験年数不問)
【歓迎経験】
・いずれかの知識やご経験をお持ちの方
 ・化粧品業界(市場)
 ・化粧品に関する法規(国内/海外)
 ・化粧品原料や処方に関する知識
 ・包材(容器、箱他)に関する知識
・各種契約の調整または締結のご経験をお持ちの方
・化学がお好きな方または興味がある方
・英語力をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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外資製薬メーカー

ペイシェントセーフティ ストラテジーオンコロジー部におけるSenior Scientist

担当製品のライフサイクル全体にわたり、日本リスクマネジメント計画の策定などPV業務を担う

仕事内容
The Senior Scientist, PS Strategy (PSS) is accountable for planning the Japan Risk Management Plan (J-RMP) and
leading the execution of Pharmacovigilance (PV) activities excluding Post Marketing Surveillance (PMS) studies of assigned product(s) throughout the entire product’s life cycle.
・ The Senior Scientist, PSS can be assigned as a leader of the Japan Pharmacovigilance Team (J-PVT), a sub-team of
the Japan Project Team (JPT) and be accountable for the PV strategy of the product(s) in Japan.
・ The scope of accountabilities and responsibilities for the Senior Scientist, PSS includes the following key areas:
・ To develop and maintain J-RMP, JPI safety part, and relevant documents in a cross-functional team incorporating the latest information and in compliance with GVP/GPSP and relevant SOPs.
・ To create the protocol and report of Early Post-marketing Phase Vigilance (EPPV).
・ To implement the optimal safety surveillance of the product in consideration of the safety profile of
product(s) specifically required for Japanese regulation.
・ To coordinate required data output from the safety database to support communication with external
stakeholders in Japan.
・ To coordinate transition of required safety data and regulatory mandatory documents associated with MAH transfer.
・ To ensure the right quality of PV-related deliverables such as J-RMP, EPPV reports, etc.
・ To have accountability for PV activities of an assigned product in Japan as a representative of J-PVT.
・ To lead and manage J-PVT to enable and drive PV delivery according to the plan including budget and timeline.
・To lead development strategy and options for the PV plan of the product as a J-PVT leader,
incollaboration with JPT and Safety Strategic Management Team (SSaMT).
・To lead response to regulatory queries for post-marketing safety matters in collaboration with relevant functions including Global Patient Safety.
・ To ensure governance and key stakeholder engagement is effectively managed.
・ To provide leadership as needed in the issue management such as compliance issues, Blue/Yellow letter delivery, or product recall for safety issues and in the co-promotion business agreement.
応募条件
【必須事項】
・GVP業務(承認準備~承認後のGVP活動)
・コミュニケーション能力、社会人としての一般的な素養
・Business English (月1-2回程度のミーティングと日常的なテキストでのコミュニケーションあり)
・Fluent in Japanese
【歓迎経験】
・グローバルとの実務的な業務コミュニケーション、臨床試験における安全性情報収集や評価、規制当局対応
・薬剤師、看護師など医療系資格(臨床現場での経験ありの方)
・薬剤疫学・統計、プロジェクトマネジメント、ファシリテーション、AIリテラシー
・中国語もしくは韓国語のスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
700万円~1000万円 
検討する
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NEW国内大手CDMO

医薬品設備保全

国内大手CDMOにて、製造機器や設備の管理、保全などを行っていただきます。

仕事内容
短~中長期的な投資計画/設備戦略の策定をお任せする重要なポジションです。
・製造機器、製造支援設備、空調・用役設備の保全業務、業務効率化 -保守点検(定期点検・整備)における管理業務
・計測機器の校正管理業務、機器の突発故障時の対応
・設備投資計画の立案、実行/業務効率化
・機器・設備導入および更新工事における工事管理業務
・保全業務委託先の管理業務
・工事業者との折衝
応募条件
【必須事項】
・製造業(医薬品や食品、化粧品、半導体など)での設備保守経験や施工管理のご経験(3年以上が望ましい)
・ユーティリティ設備の保守、メンテナンスのご経験
・電気設備の基本知識(電気回路、PLCプログラムの読解)
・周囲と協働できるコミュニケーション能力
・高専及び大卒(理系全般)
【歓迎経験】
・設備導入、改修業務のご経験
・プロジェクトマネジメントのご経験
・クオリフィケーション業務のご経験
・電気保全、機械保全に関連した資格(電気工事士、機械保全技能士、冷凍機械責任者、消防設備士、各種施工管理技士など)
・電気工事士、機械保全技能士、冷凍機械責任者、消防設備士、各種施工管理技士をお持ちの方歓迎します。



【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手CDMO

営業職 (マーケティング担当)

国内大手CDMOにて、デジタルマーケテイング業務をご担当いただきます。

仕事内容
・BtoBマーケティング戦略の立案・実行
・ウェブサイト、SNS、メールマーケティングなどのデジタルチャネル運用
・リードジェネレーションおよびナーチャリング施策の企画・実施
・マーケティングオートメーションツールの活用
・展示会・セミナーなどのイベント企画・運営
・営業チームとの連携による案件創出支援
応募条件
【必須事項】
・BtoB領域でのデジタルマーケティング実務経験(3年以上)
・ウェブサイト運用、SEO/SEM、メールマーケティングの知識
・英語力:読み書きに抵抗がなければ可(社内文書や一部の資料が英語の場合あり。業務上、英語の読み書きが発生する場面がありますが、高度な会話力やビジネス英会話は不要です。翻訳ツールの活用も可能です。)
・大卒以上
【歓迎経験】
・英語での読み書きに抵抗がない方
・製薬・バイオ・化学業界でのマーケティング経験
・コンテンツマーケティングやコピーライティングのスキル
・Google AnalyticsやCRMツールの活用経験
・マーケティングオートメーションツール(例:HubSpot、Marketoなど)の使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~750万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内CRO

経理業務担当者

グローバル案件対応の人財の強化による募集!

仕事内容
■経理での実施部門担当窓口
■売上計上、請求書発行依頼の受理
■請求書(インボイス)の発行(日本語・英語)
■円・外貨の変換、立替金の集計・とりまとめ
■グローバル案件のクライアント毎に異なる条件での外貨での客先請求
■デリバティブ、為替予約、為替バランスの管理
■期末の外貨建債権債務の評価替え
■英文契約書のレビュー、社内連携、調整
■外国為替関係の業務、日銀事後報告等
応募条件
【必須事項】
・英語力(契約書を読解できる能力、メールのやりとりや文書の読み書きができる能力)
・数字に強く高いレベルでの計数管理能力を有していること

【歓迎経験】
・簿記や会計の知識
・税務の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~650万円 経験により応相談
検討する
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国内大手製薬メーカー

Study Lead, Post-marketing Surveillance & Strategic Management, Japan Medical Office

国内大手製薬メーカーにて、PMS ストラテジックマネジメントをご担当いただきます。

仕事内容
・再審査に関する規制要件業務の遂行
・規制要件の遵守とProcess Improvement
・上市製品の再審査申請、GPSP Inspection
・PMSの企画、実施、結果報告
・PMS結果のPublication/Evidence Generation
・Cross Functional initiativeのLeadまたはMember
・Business Modelの提案
応募条件
【必須事項】
・海外の薬事規制や手順を把握し実行できる
・Global Partnerと業務が出来る(流暢でなくてかまいません)
・Leadership/Ownership/Decision making/Communication
・3日/週、又は月間約2/3以上、Office勤務が出来る方

以下のいずれかの経験を有していること
・5年以上のGCP/GPSPの実務経験 
 例えば、Study Lead、Project Management、Data Management、統計解析、薬事申請のいずれかの実務経験(5年以上)
・再審査申請又は新薬承認申請の経験があれば尚可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
1200万円~1500万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

資材レビュースタッフ ※当社内勤スタッフ

MA部門にて資材レビュー、サポート業務の案件です。

仕事内容
<ミッション>クライアントである製薬企業が発信する情報(販売情報提供活動資材や広告)について、該当資材のレビューを通じ、医学・科学的妥当性、関連法規やルール、自主基準を満たすよう適正化させる。

①資材の審査業務 (業務ウエイト目安:90%)
・資材の企画担当部門(例:MA、マーケティング、営業、臨床開発等)に対するレビューコメントに加え、適宜、代替案を提案
・講演会のスライドに対するレビュー実施
②メディカルアフェアーズ関連業務サポート (業務ウエイト目安:10%)
・メディカルアフェアーズ向け教育研修サポート
応募条件
【必須事項】
①4年制大学卒以上(歓迎学部:理系、特に医療系(薬学・看護系))
②国内外の論文検索、内容読解経験者 (2年以上)、あるいはDI(医薬品情報担当)経験者(製薬企業、医薬品卸、病院、調剤薬局等)
③PCスキル(Excel, Word, PowerPoint, Outlookにつき基本的業務に支障がないこと)
④ビジネスマナー(電話応対、メール、挨拶等)
⑤英語力(E-mail、レビューに支障がないレベル。特に読みに関しては、英語ドキュメントを読む必要あり。会話力不問)

【歓迎経験】
①製薬企業(※1)もしくはサービスベンダー(※2)における下記いずれかの経験(疾患領域不問)
・ 販促資材審査の経験
・ 販促資材企画・作成の経験
(※1)製薬企業:メディカルアフェアーズ、マーケティング、コンプライアンス、安全性管理(PV)、薬事部門所属
MR、MR向け教育研修
※2)サービスベンダー:資材審査及び作成業務等の受注企業
②PhDなど研究職経験者、薬剤師、看護師資格保有者
③希少疾患、オンコロジー領域経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

研究開発型製薬メーカーにおける造血幹細胞遺伝子治療に関する研究基盤業務

造血幹細胞遺伝子治療を中心とした遺伝子・細胞療法に関する幅広い研究基盤業務の推進

仕事内容
日本、UK、USのグループ会社の研究開発のハブとなる研究所において、造血幹細胞遺伝子治療を中心とした遺伝子・細胞療法に関する幅広い研究基盤業務の推進を担っていただきます。

・遺伝子・細胞療法に関する開発候補物質の創製
・遺伝子・細胞療法に関する研究基盤テーマの立案及び遂行
・幹細胞研究を通じた標的探索や疾患解明研究
・外部との共同研究の推進や外部技術の評価
応募条件
【必須事項】
・細胞やウイルスの製造やプロセス開発の経験【必須】
・製薬企業での実務経験5年以上【必須】
・管理職としてのチームマネジメント経験【必須】
・博士課程、ポスドクとしての経験があるとなおよい

語学要件
・ネイティブレベルの日本語力 【必須要件】
・英語の読み書きに不自由しない 【必須要件】
・英語でのサイエンス議論が可能なレベル 【必須要件】
・【目安】TOEIC700点以上程度
【歓迎経験】
・造血幹細胞研究で筆頭著者として論文発表のご経験【尚可】
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1100万円~1300万円 
検討する
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大手製薬メーカー(外資系)

品質保証担当者(GQP) / Quality Assurance Specialist

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

仕事内容
職務内容:
医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮)

・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・品質調査(苦情)対応
・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション
・品質システムの維持・向上
・グローバルPQS要件の運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
・医薬品製造や品質試験等の業務経験
・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験

求めるスキル・知識・能力:
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識

求める行動特性:
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする

必須資格:
ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー(外資系)

タンパク質科学・タンパク質調製分野の専門性を有する研究員

外資製薬メーカーでのタンパク質科学やタンパク質調製における技術プロジェクトの推進業務

仕事内容
タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進
応募条件
【必須事項】
・哺乳類、昆虫、大腸菌発現系を用いたリコンビナントタンパク質の発現、並びに精製業務の経験を3年以上程度

求めるスキル・知識・能力
・AKTAを使ったタンパク質精製用カラムクロマトグラフィー、細胞培養、タンパク質の分析(SDS-PAGE、HPLC等)、プラスミド構築と調製に必要な遺伝子操作全般
・課題を解決するための研究計画を、自らの知識や文献等の調査から立案することができる
・複数の実験を並行して進めることができる

求める行動特性:
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる

求める資格:
・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
【歓迎経験】
・タンパク質エンジニアリング(タンパク質の構造を考慮した欠損変異体やその他アミノ酸改変体のデザイン)の経験があることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー(外資系)

プロセス開発研究 ケミカル医薬品(化学工学)

新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究業務を担う

仕事内容
募集背景:
新成長戦略の実現に向けたケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化

仕事内容:
・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討
・化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化
・新規生産技術や製造設備に関する開発、設計
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・修士課程もしくは博士課程を修了して、企業(製薬、化学、食品等)で3年以上の化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングを活用したプロセス設計業務に従事。
もしくは、ケミカル医薬品原薬プロセス開発業務を3年以上経験して、新規生産技術や製造設備に関する開発、設計業務に従事。

求めるスキル・知識・能力:
・高い化学工学、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力
・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

求める行動特性(期待役割):
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。

【歓迎経験】
・ケミカル原薬連続生産技術開発、ケミカル原薬製造設備の開発・設計
・Aspen plus、gPROMS等の化学工学シミュレーション、データサイエンス
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー(外資系)

医薬品研究のデータサイエンティスト

データサイエンティスト・データエンジニア・インフォマティシャンを募集

仕事内容
募集の背景:
創薬のトップイノベーターを目指すための施策として、デジタル・トランスフォーメーションによる研究開発プロセスの革新を進めています。この挑戦に一緒に取り組んでいただけるデータサイエンティスト・データエンジニア・インフォマティシャンを募集しています。

仕事内容:
ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。

・大規模疾患ゲノム情報・リアルワールドデータ・病理画像などの医療ビッグデータから、疾患原因遺伝子・バイオマーカー・薬剤作用機序を同定するための高度データマイニング手法の開発
・ゲノム・トランスクリプトーム・プロテオームなどの生命情報から細胞・組織あるいは生体レベルのデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可能にするための人工知能技術の開発
応募条件
【必須事項】
・医学・薬学・農学・化学・物理学・数学・情報学・工学系の博士号、または相当の研究実績
・Python, Rなどのプログラミングでの3年以上の実務経験(必須)
・異分野の専門家と共同で研究を推進できるコミュニケーション能力(必須)

求める行動特性:
・新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組める方
・知識の共有・情報の発信を積極的に行なえる方
・情熱と好奇心を持って研究に取り組める方
【歓迎経験】
・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験(尚可)
・数理モデリング、システム生物学に関する専門知識(尚可)
・生成モデル、多変数時系列モデリング、転移学習、ベイズ最適化などの深層学習に関する専門知識(尚可)
・SQL等のデータベース操作のスキル(尚可)
・AWS等のクラウドコンピューティング環境での業務経験(尚可)
・TOEIC700点相当以上の英語力(尚可)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー(外資系)

創薬研究ラボオートメーションスペシャリスト

機器間連携・データフローの最適化・実験自動実施システム等を実現するラボオートメーションの強化・推進

仕事内容
・各研究員との連携を通じた、ウェット実験業務のボトルネックや改善点の抽出、並びに実験の自動化に向けた要件定義
・サンプルやデータの流れを考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン
・自動化技術の調査、導入や開発、並びに新業務プロセスの設計・要件定義
・タンパク質や抗体調製、化合物を用いた薬効薬理試験、化合物の合成など、多様な分子生物学・生化学・化学関連実験の自動化システム構築のため、各種機器やシステムへの理解はもちろん、各種実験のプロトコールに対する理解、さらには柔軟な発想や創意工夫が求められるポジションです
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・プロセス自動化システムの設計、構築、開発経験(ライフサイエンス分野が望ましいが、他業種も含む)
・ライフサイエンス分野での自動化機器を用いたスクリーニング実験業務
・データベース構築、API連携などの開発経験
上記のいずれか実務経験を有する者

求めるスキル・知識・能力:
・工学/医学/薬学/ライフサイエンス分野のいずれかで修士卒以上で、博士号を取得または相当の実務経験
・コンピュータプログラミング(R, SQL, Perl Python, etc.)

求める行動特性:
・課題解決のための自発的な行動
・自らの考えを持ち、それを言葉や行動で示せる
・スキルや知識のアップデートに前向きに取り組み
・創薬への関心

求める資格:
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー(外資系)

大手外資製薬企業にて薬制薬事担当者

大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務

仕事内容
募集背景:
医薬品、医療機器、再生医療等製品等の開発の増加・進展に伴い、国内外の薬制薬事業務の増大および薬事規制・薬事動向の変化に対応するため、国内外の薬制薬事に精通した専門性のある方を募集する。

職務内容:
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等)
・国内および海外子会社における製品リスク(回収、偽造医薬品等)への対応
・医薬品(再生医療等製品等新規モダリティ含む)及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
・国内外の規制当局との授受文書の管理業務
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
・GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定の維持・管理業務
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等)
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・製薬業界での経験、薬学/理工系大学卒以上
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事業務の経験

求めるスキル・知識・能力:
薬機法全般に関する体系的知識
国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識

求める行動特性:
・周囲との信頼関係の構築
・誠実さ

求める資格:
海外との交信を行う英語力
【歓迎経験】
<歓迎要件>
・海外における医薬品の承認申請の経験
・製造ま たは品質管理等の経験
・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

医薬品検査包装担当者

工場での医薬品の検査包装業務をご担当いただきます

仕事内容
医薬品製剤や治験薬の検査包装業務をご担当頂きます。

検査業務:目視検査、数量検査
包装業務:固形製剤の充填包装作業、充填包装機の運転操作・切替・洗浄・保守、
      個装箱・梱包箱包装作業、治験薬のラベル貼付および箱詰め作業
各種包装機の運転操作・切替・清掃・保守
外観清掃、包材などの運搬作業などの包装支援業務全般

応募条件
【必須事項】
・医薬品(錠剤・ハードカプセル剤・粉末剤)の製造作業に従事した経験を2年以上お持ちの方

【歓迎経験】
・食品製造・化粧品製造・医薬品製造に関する業務のご経験をお持ちの方
【免許・資格】
・普通自動車免許を有している方
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
~500万円 
検討する
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