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医療機器・体外診断用医薬品の承認維持のための管理業務、および取扱製品のテクニカルサポート業務

仕事内容

◆薬事管理業務
・医療機器・体外診断薬用医薬品 QMS の管理運用
・ 状況に応じて総括製造販売責任者や品質管理責任者、安全管理責任者等の責務
・体外診断薬申請業務

◆テクニカルサポート業務
・顧客からの技術的質問の回答（電話、メール、訪問等）
・ 試薬デモンストレーション
・ メーカー・顧客とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・薬剤師

【歓迎経験】

・医療機器・体外診断薬用医薬品の薬機法下での管理業務の経験を有する（特に GVP 省令、QMS 省令に関する知識がある方）
・語学力【英語】 TOEIC 700 位
即、海外との交渉ができるレベルでなくても構いませんが、資料類を読み理解し、海外メーカーへメールで意思疎通が取れる程度。また、入社後英語力のスキルアップに意欲のある方

【免許・資格】

・薬剤師資格（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

大手製薬企業において品質管理業務を担う

仕事内容

工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。

・医薬品の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験、包装資材試験）
・新製品導入に伴う分析法技術移管
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動
・当社戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画
・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行
・デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動
・品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育

応募条件

【必須事項】

・3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
・理化学試験又は微生物試験に関する経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識

スキル：
・問題解決能力、コミュニケーションスキル
・英語 English：中級

【歓迎経験】

・大学院卒以上
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～700万円　

適宜、チームリーダーと相談しながら体外診断用医薬品の製品開発を進めていただきます。

仕事内容

・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
・QMS/ISO13485の維持管理
・海外法規制（アメリカ、欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務

応募条件

【必須事項】

・理系大学院修了、または6年制薬学部卒以上
・体外診断用医薬品の設計開発の経験（3年以上目安）
・語学力：　英語の論文が読める程度

【歓迎経験】

・体外診断薬の海外輸出業務経験
・体外診断薬の承認、承認申請経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

最短

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

法務部員として適時適切な法務サービスを提供・事業部の事案の遂行をサポート

仕事内容

法務・コンプライアンス本部内においてビジネス法務２部が担当するスペシャリティマテリアルズのビジネス領域を担当する法務部員として、ビジネスの担当者及び関連部署と密にコミュニケーションをとりながら、以下の業務を遂行いただきます。具体的には、以下業務項目を担当いただきます。なお、将来のリーダー候補として複数人のメンバーをマネジメントいただくことも想定しています。

＜担当業務項目＞
・国内外のM＆A等の事業再編プロジェクト、事業取引等に係る各種案件において、事案内容を確認、把握、分析した上で、リーガルアドバイスを行うなどリーガルの側面からプロジェクトを自らリードし、適時適切な法務サービスを提供する。
・訴訟、仲裁、クレームその他の紛争案件について、事実関係を把握し、外部弁護士を起用するなどして、適時適切に対応する。
・グループ企業の事業活動に関する法令（特に独占禁止法、下請法の遵守、贈収賄防止、個人情報の取扱いに係るもの）の改正動向等について把握し、必要に応じて、調査・検討し、社内周知する体制の整備・運用を行う。
・事案の内容によっては、各地域拠点の法務担当と積極的にコミュニケーションをとり、事業部の事案の遂行をサポートする。

応募条件

【必須事項】

・学歴：学士相当以上
・語学力：TOEIC800以上又はTOEFL80以上又はこれに相当する英語力、契約書の作成・審査等、法務業務を行うのに必要な程度のヒアリング能力（理解力）及び文書作成能力（日本語及び英語）

【歓迎経験】

・専攻：法学系
・経験業界（年数）：製造業（3年以上）
・経験職種（年数）・経験内容：企業法務での実務経験（クロスボーダー案件を含む）５年以上
・経験補足：海外留学、海外駐在またはこれに相当する経験
・語学力：TOEIC850以上又はTOEFL85以上又はこれに相当する英語力、契約書の交渉等を行うのに必要な程度のリスニング力及びスピーキング力（日本語及び英語）
・当該語学の実務経験：3年以上
・他資格：法曹資格があれば望ましいが優先度は低い

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1300万円　

経理財務組織で決算対応（起票・支払）などを担っていただきます。

仕事内容

・月次決算、四半期決算、年次決算対応
　（海外拠点との連携、銀行支払、起票、各種台帳管理、帳票整理 etc.）
・銀行対応
・資金繰り表作成
・海外拠点の仕訳入力
・管理会計（予実管理 etc.）
・監査法人対応
・税理士対応
・その他コーポレート業務全般

（※適正に応じて下記業務もお任せします）
・取締役会資料作成

応募条件

【必須事項】

・事業会社での経理財務業務の実務経験（3年以上）
・日商簿記検定3級または同程度の資格 合格
・英語を使用した業務に抵抗のない方

【歓迎経験】

・日商簿記検定2級以上の資格、または同程度の資格 合格
・監査法人での実務経験（1年以上）
・税理士法人での実務経験（1年以上）
・ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～500万円　

iPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛けていただきます。

仕事内容

・商用製造施設・試験施設（海外の外部委託施設含む）の生産体制確立
・各種原材料製造施設（海外施設含む）のマネジメント
・外部委託施設における治験薬製造管理
・承認申請資料（CMCパート）の作成
・PMDAまたはFDAの薬事対応（CMCパート）

応募条件

【必須事項】

・CMCに関する実務経験（5年以上）
・製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転、または、CTD(CMCパート)作成経験
・ビジネスレベル以上での英語の読み書き可能で、英会話能力をお持ちの方（海外取引先とのメール、会議あり）
・医薬品開発、新薬申請に関する知識、経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・再生医療等製品に関する実務経験者
・海外勤務又は外資系企業での勤務経験
・規制当局対応業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、東京、他

年収・給与

750万円～1100万円　

コンタクトレンズ業界内でシェア拡大中企業にて医療機器の薬事ポジションです。

仕事内容

メディカル事業部で扱うオルソとIPL等の医療機器の薬事業務
・QMS管理運用及び新製品の医療機器の薬事申請業務
・MHLW、PMDA、第三者認証機関、都道府県の薬事業務
・医療機器製造業許可、第一種医療機器製造販売業許可等の許・認可管理運用業務　等

応募条件

【必須事項】

・医療機器、医薬品の薬事申請経験
※医療機器レベル３以上
・TOEIC800以上(読み書き会話ができる程度)

【歓迎経験】

・眼科領域または医療機器での薬事申請経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

研究地区における総務全般をになっていただきます。

仕事内容

・人事（契約社員採用、契約管理、不定期入社社員対応、新入社員対応、諸届、慶弔関係対応　等）
・経理（会計システム（SAP)、固定資産管理　等）
・総務（安全衛生業務、防災業務、各種庶務業務　等）

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・SAPシステム経験者
・Excel、word、PowerPoint 一般レベル

【歓迎経験】

・安全運転管理者、衛生管理者、防火管理者の資格所有者
・総務業務、安全衛生業務の経験者
・施設、設備保全（保安）業務の経験者
・会計システム（SAP）経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

残留農薬試験、マイコトキシン試験などの試験業務

仕事内容

製造所および関係会社からの残留農薬試験、マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・HPLCやGCなどの分析機器使用経験のある方
・品質試験あるいは試験法開発の経験者
・コミュニケーション能力の高い方
・文書作成能力の高い方

【歓迎経験】

・GMP業務経験者
・医薬品の品質管理の業務に従事した経験者（2年以上）
・医薬品の品質管理に関する試験法開発業務に従事した経験者（2年以上）
・HPLCやGCなどの分析機器を用いた品質試験あるいは試験法開発に従事した経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

文書の作成や記録類の照査、GMP管理など品質保証業務

仕事内容

・品質保証に関する業務（文書の作成や記録類の照査、GMP管理業務）
・製造所および関係会社からの残留農薬、カビ毒、重金属の受託試験に対する品質保証およびＧＭＰ運営管理に関する業務
・治験薬ＧＭＰに則った臨床試験・研究用薬剤の品質保証および運営管理に関する業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医薬品の品質保証または品質管理業務経験者
・コミュニケーション能力が高い方
・文書作成能力の高い方

【歓迎経験】

医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者（2年以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務

仕事内容

一般用医薬品（OTC漢方薬）を中心に、担当エリアのドラッグストアチェーン・個店に対し、代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務をお任せします。
具体的には、定期訪問による関係構築、販売促進企画（陳列方法、キャンペーン、説明会など）の提案・実施、市場動向の分析・メンバー進捗の管理などを行います。

応募条件

【必須事項】

・一般消費財（業界不問）における10年以上の営業、および マネジメント経験者
・Excel（データ入力、集計、グラフ作成など）の基本的な操作ができること、PowerPoint（提案資料、報告資料等）の作成経験

【歓迎経験】

・ドラッグストアへの営業経験をお持ちの方　
・Excel（ピボットテーブルを用いた）でのデータ分析経験やPowerPointを使用したプレゼンテーション経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

救急関連機器および外科機器におけるマーケティング業務

仕事内容

医療機器のマーケティング戦略策定および実行
・マーケットリサーチ（市場、顧客、競合）
・マーケティング戦略策定
・ブランディング、プロモーション戦略立案
・事業拡大のための新商品開発

※海外/国内出張あり

応募条件

【必須事項】

■未経験者
・英語、PCスキル(word/Excel/PP等)を使用した業務に興味があること
・第二新卒歓迎

■管理職候補
・英語、PCスキル(word/Excel/PP等)を使用した業務経験または同等のスキル保持者
【尚可】業界または職務経験
　(あれば歓迎しますが、新しい領域に興味があり挑戦できる方であれば不問）

【歓迎経験】

・医療分野マーケティング経験もしくは営業経験をお持ちの方
・ビジネス英語力をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～800万円　

GMPをはじめとする品質保証体制の強化を推進する海外品質保証業務

仕事内容

海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼性保証業務をサポートしていただきます。海外拠点との円滑なコミュニケーションを図りながら、品質保証体制の強化に貢献していく重要な役割を担います。

将来的には、グローバルな品質保証体制構築の中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。

・グローバル基準に基づいた品質保証体制の構築・改善
・海外製造拠点やパートナー企業へのGMP監査の実施・報告書作成
・海外製造拠点における品質関連問題発生時の原因調査・再発防止策の策定支援
・国内外の法規制情報収集と社内関連部署への情報提供
・海外拠点への品質保証に関する教育・トレーニングの実施

応募条件

【必須事項】

下記全てに該当
- GMPに関する実務経験
- 医薬品の GMP監査員としての3年程度または20件以上の実施経験
- 医薬品製造に関する基礎知識
- ビジネスレベルの英語力（英会話・レポート作成）
- 海外拠点との業務経験

【歓迎経験】

・医薬品製造現場での品質保証業務経験
・海外当局査察対応経験
・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務

仕事内容

・依頼者文書、施設関連文書、モニタリング報告書等の点検
・治験総括報告書（CSR）の整合確認
・適合性書面調査に向けた提出資料作成
・適合性書面調査の同行、照会事項対応
・当該業務全般に関わるアドバイス業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査対応経験
・英語力(リーディング／ライティング)
・チームで連携して働くことができる方

【歓迎経験】

・医療機器J-GCPの理解
・海外臨床試験の適合性調査準備や調査対応経験
・海外HQ・メーカー・CRO等との交渉経験
・CRAまたはQCとしての治験立ち上げ～終了の経験
・治験の監査担当者の経験
・英語力（会議で活用できるレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　

製薬メーカーにて開発品の製品における計画立案および開発戦略業務

仕事内容

・グローバル開発品の開発戦略または上市品のライフサイクル戦略，開発計画立案
　－開発・適応疾患のアンメット・メディカルニーズ調査と分析
　－目標製品プロファイルの策定と臨床開発計画の立案
・部門横断的な開発品プロジェクトチームへの中心的役割としての参画と社内ステークホルダー折衝
・国内外キーオピニオンリーダー（KOLs）との関係構築・維持
・薬事関連業務（規制当局相談，医薬品製造販売承認申請資料作成など）
・導出・導入パートナーとのコミュニケーション，協業推進

応募条件

【必須事項】

下記いずれかの実務経験を有する方
・医療用医薬品の研究あるいは開発の企画，プロジェクトマネジメント業務（3年以上）
・医療用医薬品の臨床開発業務（KOLsや規制当局対応，治験実施計画書の作成あるいは治験統括指揮）（3年以上）

かつ、以下の条件を満たしている方
・修士（理系専攻）卒業と同程度　
・ビジネス英語力（TOEIC L＆R730/S＆W270と同程度以上）

【歓迎経験】

新薬の研究開発を行っている製薬企業に所属している又は過去に所属していた方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。

仕事内容

・市販後安全管理情報の収集・評価
・市販後安全確保措置の立案・実施
・治験薬安全管理業務
・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
・GVP/GPSP手順書作成整備
・部下マネジメント

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬企業における安全管理業務経験（3年以上）
・組織マネジメント経験

【歓迎経験】

・TOEIC700以上　または　英語のビジネス使用経験
・薬剤師免許

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～1000万円　経験により応相談

メールまたは電話での問い合わせ対応や英語でのエスカレーション

仕事内容

・クラウドサービスに関する顧客からのメールまたは電話での問い合わせへの対応、調査、回答。
・英語での開発チームへのエスカレーション。
・リリース前の新機能・バグ修正のテスト実施およびマニュアルの修正。
・新機能・バグ修正のデグレーション検知テストの実施。
・その他トレーニング機能ツール作成に向けた検証・設定支援

応募条件

【必須事項】

・システムサポート経験3年以上
・英語での簡単な会話（業務に関する質問・説明）ができる

【歓迎経験】

・システムサポート経験5年以上
・ビジネス英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～550万円　

コンプライアンス活動の推進やトラブル対応など法務業務を担う

仕事内容

・グループ全体のコンプライアンス活動の推進
・事案対処を行なって頂くともに、専門性を活かして重要な取引サポート、トラブル対応等、法務案件 等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・弁護士資格(日本)保有
・コミュニケーション能力を有する方
・協調性を有する方
・リーダーシップを有する方

【歓迎経験】

・英語力日常会話程度
・インハウスロイヤーとして企業法務経験10年以上ある方
・企業法務案件を取り扱う弁護士として経験10年以上ある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

各研究員と連携してラボオートメーションの強化・推進をお願いします。

仕事内容

・各研究員との連携を通じてサンプルやデータの流れを理解・考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン
・機器間のネットワーク上を流れるデータ・情報の制御システムの構築
・自動化技術の調査、導入や開発
・API連携やデータベース構築技術的知見に加え、新規に導入される制御機器や実験装置等の仕様調査、技術的課題の抽出とその解決、周辺機器とのデータ連携構築など、主体性や柔軟な発想、創意工夫が求められるポジション

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・データベース構築およびAPI連携などを用いたシステム開発経験
・コンピュータプログラミング（Python, SQL, C#, Javascript（Vue.js or React）

求めるスキル・知識・能力：
・工学／ライフサイエンス分野のいずれかで修士卒以上で、博士号を取得または相当の実務経験
・コンピュータプログラミング（R, SQL, Perl Python, etc.）

求める行動特性：
・課題解決のための自発的な行動
・自らの考えを持ち、それを言葉や行動で示せる
・スキルや知識のアップデートに前向きに取り組み
・創薬への関心

求める資格：
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

機器間連携・データフローの最適化・実験自動実施システム等を実現するラボオートメーションの強化・推進

仕事内容

・各研究員との連携を通じた、ウェット実験業務のボトルネックや改善点の抽出、並びに実験の自動化に向けた要件定義
・サンプルやデータの流れを考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン
・自動化技術の調査、導入や開発、並びに新業務プロセスの設計・要件定義
・タンパク質や抗体調製、化合物を用いた薬効薬理試験、化合物の合成など、多様な分子生物学・生化学・化学関連実験の自動化システム構築のため、各種機器やシステムへの理解はもちろん、各種実験のプロトコールに対する理解、さらには柔軟な発想や創意工夫が求められるポジションです

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・プロセス自動化システムの設計、構築、開発経験（ライフサイエンス分野が望ましいが、他業種も含む）
・ライフサイエンス分野での自動化機器を用いたスクリーニング実験業務
・データベース構築、API連携などの開発経験
上記のいずれか実務経験を有する者

求めるスキル・知識・能力：
・工学／医学／薬学／ライフサイエンス分野のいずれかで修士卒以上で、博士号を取得または相当の実務経験
・コンピュータプログラミング（R, SQL, Perl Python, etc.）

求める行動特性：
・課題解決のための自発的な行動
・自らの考えを持ち、それを言葉や行動で示せる
・スキルや知識のアップデートに前向きに取り組み
・創薬への関心

求める資格：
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談