AI創薬事業会社にて、メディシナルケミストを募集しています。
- 仕事内容
- ①受託・共同研究や自社プロジェクトにおいて、AIやシミュレーションなどの計算技術を活用した創薬プロジェクトの推進
②メディシナルケミストとしての専門性を生かし、AI・計算科学チームと連携した自社技術の開発・改善
③ケモインフォマティクスや構造活性相関(SAR)解析を活用した分子設計戦略の立案と実行
④社内外のステークホルダーとの技術的コミュニケーションおよび成果の共有・発信
※ご希望・スキルに応じて担当業務は検討いたします。また、複数の経験豊富なメディシナルケミストが在籍していますので、相談しながら業務を進めることができます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業または創薬関連企業において、メディシナルケミストとしての創薬研究経験が7年以上ある方
・AIやシミュレーション技術の活用に理解があり、計算科学者と連携してプロジェクトを推進できる能力を有する方
・ケモインフォマティクスに関する基礎的な知識と実務スキルをお持ちの方
・薬学・理学・工学・生命科学など、関連分野における修士号以上の学位を取得されている方
・自ら課題を見つけ、関係者と連携しながら主体的に解決へ導ける方 - 【歓迎経験】
- 以下のいずれかに該当する方は、特に歓迎いたします(すべてを満たす必要はありません)
・KNIMEを活用したデータ処理・ワークフロー構築の経験
・Pythonなどのプログラミング言語によるデータ解析・スクリプト作成スキル
・AI/機械学習に関する知識および創薬への応用経験
・MM・MD・QM/MM等の生体分子シミュレーション手法(例えばFEP等)の創薬への応用経験
・TPD(PROTACや分子接着剤など)やペプチドなどのモダリティに関する創薬経験
・創薬プロジェクトにおけるリーダー経験
・海外CROへの委託合成のマネジメント経験
・博士号取得者はより望ましい
・ビジネスレベルの英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1500万円
健康指標EBHS Life事業責任者
健康指標 EBHS Lifeスコア事業強化、戦略立案~実行リードを担う
- 仕事内容
- ■ミッション
・重点領域である「未病・予防医療分野」におけるエムスリーのプレゼンス・提供価値を最大化する
・健康指標EBHS Lifeを世の中に広め、健康に関わるデファクト指標にまで成長させる
■担当業務
・健康指標 EBHS Lifeスコア事業強化、戦略立案~実行リード(主にtoB)を担っていただきます。具体的にはアライアンス先の開拓、折衝、マーケティング全般、戦略的な営業の推進等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・新規事業や無形サービス商材での事業推進やマーケティング業務を3年以上経験していること
求める人物像
・周囲を巻き込み、自らがリードする主体性と推進力
・アセットを最大限に活かしつつ、既存の枠に縛られない柔軟な発想力
・課題を構造的に整理し、解決する分析・思考力 - 【歓迎経験】
- 以下のいくつかが当てはまると、なお望ましい
・上記無形サービス商材がtoB商材であること
・新規サービスの企画~立ち上げのリード経験
・自社サービスのKPI設定~PDCA実行のリード経験
・既存サービスの改善・リブランディングのリード経験
・Webマーケティング(DM・メルマガ・LPなど)による新規リード獲得
・異業種間のBtoBアライアンス経験
・チームのマネジメント経験
※医療業界での知識や経験は問いません。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1500万円
【BIRカンパニー】データアナリスト
最適なマーケティングデータサービス事業の企画から提案・実行まで担う
- 仕事内容
- 国内最大の医療ポータルサイトの運営によって蓄積してきた圧倒的なデータ基盤、製薬企業へのマーケティング/セールス領域への豊富なソリューション提供実績を持つ当社は、独自保有データやマーケティング知見、製薬メーカーが保有するデータを融合させ、新たなデータビジネスという価値を創り出すことができるポジションにあります。
上記のような環境において、当社の有する圧倒的なリソースをフル活用し、クライアントニーズを顕在化させ、最適なマーケティングデータサービス事業の企画から提案・実行までをお任せします。
具体的には以下となります。
・クライアント課題の分析(リサーチ含む)
・大量に蓄積した自社企画のデータ(アンケート・行動ログ など)の分析を通した購買行動モデルなどの構築による新たな価値創造
・ヘルスケア産業における新たなデータ活用フレームワークを生み出し、業界標準を創造する活動
当社は、具体的な施策・行動に直結する”使える”データを蓄積しています。クライアント企業のマーケティング戦略立案に留まらず、事業そのものにインパクトを与えるソリューションの提供までを担うことができます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・事業会社・コンサルティングファーム・調査会社でのリサーチ・分析業務を3年以上経験していること
【以下が当てはまると、なお望ましい】
・統計学に関する基礎的な知識がある
・ヘルスケア関連企業のリサーチ部門における、マーケティングリサーチ企画、レポーティング経験(コンサルタントとして業務支援した経験でも可)
・検証事項、調査票を自らの手で作った経験がある
・プログラミングの基礎知識(言語は不問) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1200万円
国内SMOにて営業職経験のある方の募集です。
- 仕事内容
- 製薬会社の窓口として、新規プロジェクト(臨床試験)の実施可能性がある医療機関の提案、新規プロジェクト(臨床試験)に関する情報収集を行います。
・提携医療機関へ、新規プロジェクト(臨床試験)の紹介、臨床試験を実施する医療機関の選定調査のサポート、提携医療機関からニーズのヒアリングや
提案を行います。
・新規プロジェクト(臨床試験)の受託を目的とした交渉の他、見積や契約などの渉外業務、実施中のプロジェクトに関する顧客とのミーティング参加、新規医療機関の開拓等も行います。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・SMO・SMA・CROの営業経験/医薬品・医療機器・卸営業の営業経験者
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保
- 仕事内容
- 医薬品及び医療機器の品質保証業務(GQP、GMP)
(主な業務内容)
1) 委託製造所の変更管理・逸脱管理・品質情報管理関連業務
2) 委託製造所の監査、指導(国内・海外)
3) CTDの作成等の薬事申請
4) 承認書と製造実態の齟齬調査
5) 品質標準書の維持管理
6) 当社品質保証ポリシーの制改訂
7) 自社グループ会社のPQS向上活動
8) その他 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒以上(薬学またはその他理系でも可)
・GQPまたはQMPにおける品質保証業務を5年以上経験
・TOEIC600点以上
・英語力
求める経験・スキル:
・GQP省令、GMP省令に関する知識
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法を含めた各種通知・ガイドラインに関する知識
・製剤(無菌、経口、バイオ、ワクチン)及び原薬(無菌、非無菌、バイオ、ワクチン)
のいずれかに該当する製造や品質管理、品質保証に関する知識と経験
・医薬品の製剤・原薬製造所に対する監査の経験
・他者とのコミュニケーション、交渉・折衝に抵抗がなく、円滑にできる能力 - 【歓迎経験】
- 英語能力のうち、特にリーディングとライティングは日常的に使用する。英会話能力は、備わっていることが望ましい。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~1100万円 経験により応相談
IT組織全体をマネジメントし、経営戦略を支えるIT戦略の立案・実行を推進!
- 仕事内容
- ITソリューションマネージャーには、「攻めるIT」と「守るIT」の両面から会社の成長を支えていただきます。AI・DXを活用した業務改革を推進するとともに、安全で安定したIT基盤を維持し、企業価値の向上に貢献していただくことを期待しています。
【攻めるIT】~会社の成長を支えるIT~
IT戦略・DX推進
・IT戦略・中長期ロードマップの企画立案および実行推進
・IT投資計画・予算策定
・AI・クラウド・最新技術の調査・導入企画
・DX・AI活用施策の企画・推進
業務改革・全社連携
・AIを活用した業務改善・業務改革の企画・推進
・全社DXプロジェクトの推進
・データ活用環境の整備
・製造・品質保証・管理部門へのIT企画推進
・各部門の課題解決に向けたIT提案・実行
・経営層へのIT施策の提案・報告
【守るIT】~安心・安全なIT基盤を支える~
IT組織マネジメント
・ITソリューション部全体のマネジメント
・メンバーの育成・評価・目標管理
・プロジェクトマネジメント
・ベンダーマネジメント
情報システム運営
・基幹システム・業務システムの企画・運営
・ネットワーク・サーバ・クラウド基盤の管理
・ITサービス品質の向上
・システムライフサイクル管理
・運用業務の管理・改善
情報セキュリティ
・情報セキュリティ施策の企画・推進
・サイバーセキュリティ対策の強化
・インシデント対応体制の整備
・ITガバナンスおよびリスクマネジメントの推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・IT部門での実務経験(10年以上)
・管理職またはそれに準ずるマネジメント経験
・IT戦略・情報システム企画の経験
・プロジェクトマネジメント経験
・ベンダーマネジメント経験
・経営層または事業部門への提案・折衝経験 - 【歓迎経験】
- ・製造業における情報システム部門の経験
・DX推進プロジェクトの経験
・AI・データ活用プロジェクトの経験
・ERP等の基幹システム導入経験
・情報セキュリティマネジメント経験
・Azure、Microsoft 365等クラウドサービスの導入・運用経験
- 【免許・資格】
- 歓迎:高度情報処理技術者資格(ITストラテジスト、プロジェクトマネージャなど)、情報処理安全確保支援士の保有者
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 750万円~1000万円 経験により応相談
個別製品の製品プロファイルや外部環境を検討し、当該製品の販売戦略や、個別医療機関に対する販売戦術を立案し、全国のMR職を主導するプロダクトマネージャーの募集!
- 仕事内容
- 1. 戦略立案・事業計画
・年次・中期の販売戦略の立案、予算計画の策定および進捗管理
・需要予測に基づく生産計画の調整
2. マーケティング戦略・プロモーション
・KOL(Key Opinion Leader)マネジメントおよび活用戦略の立案・実行、販売戦略の推進および効果検証(KPI管理)
・講演会、研究会、セミナーの企画・運営
・医療従事者向け資材(製品概要資料、スライド等)の作成、MR活動支援(医局説明会等のサポート)
・デジタルマーケティング(Web企画・立案・実行・評価)
3. 教育・フィールド支援
・MR向け製品トレーニングの企画・実施、社内外教育コンテンツの開発、患者団体とのコミュニケーションおよび対応
4. ライフサイクルマネジメント(LCM)
・共同研究の企画・推進
・ペイシェントジャーニーの設計および改善、製品価値向上のための追加戦略立案 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・オンコロジー領域におけるプロダクトマネージャー経験(3年以上の経験がある方)
・新製品の市場導入戦略の立案・実行経験や既存製品でのクロスファンクショナルチームをリードした経験
・KOLマネジメントの経験
最終学歴:大学院、大学卒以上 - 【歓迎経験】
- ・デジタルマーケティングの実務経験
・医療従事者向け教育・講演企画の経験
・共同研究やアカデミア連携の経験
・論文執筆・学会発表経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1100万円
メディカル・エディター
クライアントである大手製薬会社(主に外資系)のマーケティングコミュニケーション支援業務
- 仕事内容
- 医療従事者向けを中心に、患者や一般消費者向けのコミュニケーション活動にかかわる各種コンテンツ開発の業務全般。
クライアントのパートナーとして、コンテンツ開発のプロセス全体に関与し、メディカルライティング業務(外部ライターの併用可)、他職種と連携したディレクション業務を行います。
また、チームメンバーとともに、問題解決やビジネス目標を達成するためのアイデア提案、開発を行います。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療用医薬品分野におけるプロモーション資材・コンテンツ作成の経験が必須(5 年以上、尚可)
<詳細>
・各種規制(薬機法、医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領など)を理解した資材・コンテンツを作成できる
・プロモーション上で必要となる特定項目版製品情報概要、製品説明会用スライド、動画、web コンテンツなどについて、クライアントブリーフに基づいて構成案や原稿案を提案・作成できる
・文献調査を含め、英語の学術論文の内容に関して、医学的・サイエンス的観点から的確に理解できる
・資材・コンテンツ作成の場面においてリーダーシップを発揮し、チーム内の他職種とスムーズに連携できる
・クライアント:製薬会社からの依頼に関して打合せに参加し、自らが中心となって作成した資材をプレゼンテーションする
・マルチタスクで複数案件を同時にこなす場合が多いため、外部の協力先(ライター、転載許諾、校正会社など)を活用し、効率よくディレクションを行える
・新しいコンテンツの提案に積極的な方 - 【歓迎経験】
- ・オンコロジー、自己免疫疾患・アレルギー、CNS、希少疾患で経験豊富な方、もしくは幅広い領域に対応できる方は尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~1200万円
原薬・中間体など医薬品の有効成分の製造し、製薬会社に納入している当社にて、医薬品原薬の品質管理業務をお任せいたします。
- 仕事内容
- ・医薬品原薬の試験・分析と品質評価
・原材料の受け入れ試験
・工程の評価試験
・安定性モニタリング
■使用する分析機器:
FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品業界での業務経験、又は医薬品の理化学試験の業務経験(目安:10年以上)
※コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方 - 【歓迎経験】
- ・品質管理(特に試験検査業務)における責任者としての実務経験
・バリデーションの実務経験
・監査、査察対応経験 - 【免許・資格】
- 歓迎:普通自動車免許第一種
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 550万円~750万円
多言語対応を含む国内外の契約審査やプロジェクト法務(M&A・提携等)をはじめ、法律相談、紛争対応、社内規程整備までを幅広く担う企業法務
- 仕事内容
- ・国内外の事業にかかわる各種契約の作成・審査・検討(日本語、英語、中国語等)
・M&A、事業提携、ライセンス、共同研究等の国内外におけるプロジェクトに関わる法律実務
・各部門からの法律相談等への対応
・国内外の訴訟、紛争事案の処理および各部門に対する支援
・会社業務に必要な国内外の法令・法務情報の調査・収集・研究・提供
・社内規程(個人情報保護規程など)の作成・審査・検討 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・四年制大学卒業以上
・企業法務部門又は法律事務所における実務経験 5 年以上
・和文・英文契約書の作成・修正等の契約審査に関わる実務経験
・ビジネス英語力(中上級レベル・TOEIC750 点以上)
・民法、商法、会社法等企業法務に必要な法律知識全般
・基本的な PC 操作能力(ワード、エクセル、パワーポイント)
・対人折衝・調整能力、コミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・医薬品企業法務部門の経験
・海外企業との契約交渉を含むクロスボーダー案件の対応経験
・法科大学院修了
・司法試験受験経験
・海外留学経験 - 【免許・資格】
- 歓迎:弁護士資格保有者(国内外)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
未経験からも安心!医療機関が抱える“業務負担”を最新のITサービスで解決する営業職を担当いただきます。
- 仕事内容
- 医療DXを推進する自社サービスの提案営業(未経験歓迎)
医療機関が抱える“業務負担”を最新のITサービスで解決する営業職です。
クリニック向けの自社プロダクトを中心に、課題に合わせたソリューションを提案していただきます。
当社の営業メンバーの約半数は未経験スタート。医療やITの知識は入社後に学べるので安心して飛び込めます。
◆ 提案する主な商品・サービス
クリニックの業務効率化に直結する、高需要の商材を扱います。
・医療DXツール:紙カルテのまま、国が推進する医療DXを実現
・ORCA:日本医師会ORCA管理機構が提供するレセプトシステム
・自動精算機:精算機の機能はもちろん、患者PR機能搭載の収益UPができる精算機
・AI受付機:AIが受付業務を担い、さらに患者PRも可能な受付機
・AIvoice:クリニックの電話業務をAIが対応。予約の変更まで幅広く対応可能。
上記以外にも多数の商品を取り扱っておりますので、お客様のニーズに対して適切な商品の案内が可能となっております。
※商談化すれば 約7割が成約 する、高い受注率の商材です。
◆ 仕事内容
・クリニックが抱える課題のヒアリング
・自社サービスを中心としたソリューション提案
・導入後のフォローアップ
・医療機関との長期的な関係構築
医療業界は紙文化が根強く、IT化が遅れている業界です。
マイナポータル連携・電子処方箋など、国レベルでもDXが進みつつあり、当社への相談が急増中。
そのため、組織拡大に向けた増員採用を行っています。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 正社員経験1年以上をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- ・アウトバウンド営業の経験をお持ちの方
・インサイドセールスの経験をお持ちの方
・テレアポ経験をお持ちの方
・スポーツ経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 350万円~800万円
後期臨床開発から承認取得、商業化までのCMC戦略立案と実行をリード
- 仕事内容
- ・承認申請用バッチ(Registration Batch)の製造、グローバル承認申請、商業化までを見据えたCMC戦略の策定・実行
・主力製品およびパイプラインの臨床~商業段階におけるCMC戦略策定・実行
・原薬(API)・製剤(DP)の開発、スケールアップ、CDMOとの技術移転管理
・世界各国の規制申請(IND、IMPD、NDA/BLA、MAA)におけるCMC関連資料(モジュール3、QOS等)の作成・レビュー・規制当局へのCMC関連サポート(資料提供、専門知識)
・cGMP遵守および品質保証業務(逸脱管理、製造記録レビュー、ロット判定など)
・ベンダー選定・管理(CDMO、試験機関、サプライヤー等)
・製造予算の管理と長期計画の策定
・臨床、薬事、品質保証、商業部門と連携したCMC戦略の事業整合
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・バイオテクノロジーまたは製薬業界におけるCMC経験10年以上(うち5年以上は後期開発または商業化段階の経験)
・CMCチームを主導してINDおよびNDA/BLA/MAA申請を行った複数製品の開発経験があることが望ましい
・無菌注射剤またはプレフィルドシリンジ製剤に関する豊富な経験
・CDMO管理経験
・規制要件に関する十分な知識
・語学力:英語および/または日本語(読み書き・会話)
・優れたコミュニケーション能力と部門横断的な協働スキル
・少数精鋭かつスピード感のある環境で活躍できる起業家的マインドセット
- 【歓迎経験】
- ・薬学、化学、化学工学、または関連分野の博士号(Ph.D.)、薬学博士号(PharmD)、または修士号(MS)
・世界各国への規制申請(IND/IMPD/NDA/BLA/MAA)のCMCセクションを主導した経験
・薬剤・医療機器コンビネーション製品の開発経験(該当する場合)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1000万円~ 経験により応相談
PDバイオマーカーの研究職または、質量分析スペシャリストのいずれかをご担当いただきます。
- 仕事内容
- 1 PD マーカー研究者:
・創薬における PD マーカー/バイオマーカーの探索・同定・検証(早期創薬から臨床応用
を見据えた設計を含む)
・in vitro / in vivo 系を用いた薬効評価および仮説検証の推進
・トランスレーショナル研究の推進(必要に応じて臨床連携)
2. 質量分析(MS)スペシャリスト
・創薬研究における化合物および PD マーカー評価ならびに研究推進への貢献
・Echo-MS、LC-MS、AS-MS 等を活用した化合物および PD マーカーのデータ取得、解析
および解釈
・研究目的に応じた分析手法の開発・最適化
・創薬プロジェクトにおける化合物評価、PD マーカー評価および意思決定への貢献 - 応募条件
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- 【必須事項】
- PD マーカー研究者:
・大学院修士以上
・PD マーカーまたはバイオマーカー研究の実務経験
・早期創薬段階から臨床応用を見据えた PD マーカー/バイオマーカーの探索・検証経験
・分子生物学・細胞生物学実験の実務経験
質量分析(MS)スペシャリスト
・大学院修士以上
・創薬研究における化合物評価、PD マーカー評価または分析の実務経験
・質量分析(LC-MS 等)を用いた化合物または PD マーカーの定量評価経験
・データを解釈し、研究推進に繋げた経験
・薬理評価や創薬プロジェクトにおけるデータ解釈経験 - 【歓迎経験】
- PD マーカー研究者:
・in vivo 薬効評価経験
・オミクス解析(RNA-seq 等)を活用したバイオマーカー探索経験
・ヒト検体解析またはトランスレーショナル研究の経験
・臨床 PD マーカー検討または臨床データとの接続経験
質量分析(MS)スペシャリスト:
・Echo-MS または AS-MS の使用経験
・HTS 環境での測定系構築経験
・PK/PD 解析または創薬評価への応用経験
・創薬研究における意思決定への関与経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- ~800万円 経験により応相談
経験者MR
CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。
- 仕事内容
- 大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
・MR認定資格 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
製剤開発研究部 CMC研究員
開発候補化合物の製剤設計・剤形開発から商業生産に向けた工程開発・技術移管、DDS等の特殊製剤における課題解決までを推進
- 仕事内容
- ・ 開発候補化合物の特性や患者ニーズに基づいた製剤設計および剤形開発
・ 商業生産を見据えた製造工程開発、スケールアップおよび技術移管
・ DDS 製剤・特殊製剤に関する技術課題の解決ならびにプロジェクト推進
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下に示す製剤開発または DDS のいずれかの専門性があること
① 新規医薬品の製剤設計、製造工程開発並びに製剤特性評価の経験があること
製造工程開発、スケールアップ、技術移管の経験があること
② DDS の製造や特性評価に関する専門的な知識を有していること
製薬企業もしくは大学において製剤 DDS 研究に携わり、客観的な実績を持つ
・ 研究や技術移転チームで主体的に推進した経験があること
- 【歓迎経験】
- ・ 海外 CMO/CDMO や海外開発拠点との協業経験
・ プロジェクトリーダーまたはチームリーダー経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 700万円~900万円 経験により応相談
非臨床安全性プロジェクトリーダーとして、候補品の毒性評価試験の推進、国内外の申請・規制当局対応、およびメンバーの指導育成を担う
- 仕事内容
- ・非臨床安全性プロジェクトリーダー
・全般的な毒性評価や候補品の安全性プログラムの推進
・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書や CTD の作成および照会事項対応等)
・試験実施者あるいは委託担当者として、社内実施または社外委託毒性試験の推進
・研究員としてメンバーとの協調、指導、育成
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系修士以上(博士歓迎)
・企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり、非臨床安全性評価全般(一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等)に幅広く精通している。
・ICH などの各種ガイドライン類や GLP を熟知し、医薬品の研究開発や国内外の申請に従事した経験がある。
・非臨床安全性試験実施経験がある。
・良好なコミュニケーション能力を有し、部下や後輩の指導経験を持つ。
・専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。 - 【歓迎経験】
- ・pre-IND~NDA の開発品で毒性評価プログラムマネジメントの経験がある。
・低分子に加えて、それ以外の New modality の開発経験がある。
・毒性機序解明のための試験を立案、実施した経験がある。
・社外組織間のコラボレーションに参加した経験がある(学会、製薬協、AMED などが主催するプロジェクト等)。
・医薬品の成功確率向上に意欲を持ち、既存システムにとらわれず、柔軟な発想で積極的に提言できる。 - 【免許・資格】
- 歓迎:日本毒性学会認定トキシコロジスト(DJSOT)、米国認定トキシコロジスト(DABT)、日本毒性病理学会(JSTP)認定毒性病理学専門家等の資格を有する。
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手製薬企業の医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 当社の基幹工場に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。
当工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。
また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。
国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の3年以上の経験
(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
・理系大卒以上 - 【歓迎経験】
- ・薬剤師
・医薬品製造管理者1年以上
・生物由来製品製造管理者1年以上
・医薬品製造業許可管理業務1年以上
・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
健康補助食品OEMの製品開発
健康補助食品OEMの製品開発をお任せいたします。
- 仕事内容
- 取引先の大手食品メーカー様・飲料メーカー様等の顧客に対し、新商品として提案していくためのアイテムの開発や、既存商品のリニューアルなど、立上げから商品化までの一連の開発業務をお任せします。
営業による顧客との打合せや企画提案に同席することもあります
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 食品・化粧品・医薬品などの開発経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- なし
- 【免許・資格】
- なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、岐阜
- 年収・給与
- 500万円~800万円
医薬品・健康補助食品OEMの経理(課長候補)
健康補助食品OEMの財務会計をお任せいたします。
- 仕事内容
- 課長候補として、大会社化を見据えた経理・税務機能の強化と業務全体の統括をお任せいたします。制度対応や組織運営の要となりメンバー育成や業務改善を通じて経理部門全体の質的向上を推進していただきます!
■月次・年次決算業務のとりまとめ、および税務申告対応
■収益認識・インボイス制度・電帳法等、制度改正への対応と社内整備
■資金繰り・資産管理・債権管理などの経理周辺業務のマネジメント
■他部門との調整、監査・税務調査対応などの社外折衝など
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 日商簿記2級以上をお持ちの方
経理・税務業務の実務経験(5年以上)
年次決算または法人税申告業務の実務経験がある方 - 【歓迎経験】
- なし
- 【免許・資格】
- なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、岐阜
- 年収・給与
- 550万円~700万円
バイオ医薬品工場の総務をお任せいたします。
- 仕事内容
- ・安全・衛生関連業務
・一般設備保全業務
・社内行事の企画立案、社内調整
・経費処理に関する業務
・採用に関する業務
・私有車、社有車に関する業務
・その他 総務部固有の一般業務、一般事務 など - 応募条件
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- 【必須事項】
- 【いずれか必須】総務・人事・設備保全のご経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- 安全衛生関連業務
- 【免許・資格】
- なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 400万円~700万円


