製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

700万円~の求人一覧

  • 700万円~
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該当求人数 1283 件中1001~1020件を表示中
医療機器

医療機器メーカー向けSaaSセールス担当

    医療機器メーカー向けSaaSの営業・マーケティングを担当していただきます。

    仕事内容
    まずお任せしたいこと:
    ・既にご興味をいただいている医療機器メーカーへのアプローチ・商談
    ・デモンストレーションを通じたSaaSの価値提案
    ・お客様からのフィードバックを社内に共有
    ・展示会やセミナーでの顧客対応・リード獲得
    ・問い合わせ対応とリード管理

    慣れてきたら挑戦できること:
    ・マーケティング施策の企画・実行(SNS、ウェビナーなど)
    ・新規顧客開拓のための営業戦略立案
    ・お客様の声をもとにしたプロダクト改善提案
    ・事業計画や価格戦略への参画
    ※ご本人の希望や適性を見ながら、一緒に役割を広げていきます
    応募条件
    【必須事項】
    ・法人営業の経験がある方(業界不問/目安:3年以上)
    ・新規開拓、既存顧客フォロー、どちらの経験でもOK
    ※医療機器業界の経験や専門知識は不問です
    ※QMSの知識も入社後に学んでいただけます
    【歓迎経験】
    ・SaaS、IT、DX関連の営業・マーケティング経験
    ・BtoB向けのマーケティング施策の実行経験
    ・スタートアップや新規事業での業務経験
    ・医療機器業界、製造業界での業務経験
    ・品質管理(QMS、ISO13485など)に関する基礎知識
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~850万円 
    検討する
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    NEW医療機器

    <リモート可>AWS×3Dバックエンドエンジニア(医療機関向けプロダクト)

    3Dデータ解析バックエンドの設計開発・運用を行っていただきます。

    仕事内容
    現在、医療機関向けの治療用プラットフォームにおいて、3つのプロダクト(SaaS、カスタマーサポート用SaaS、3Dデータ処理パイプライン)を並行して展開しています。
    その中で、3Dデータ解析バックエンドの設計開発・運用を行っていただきます。
    具体的には…
    ・患者様や医師からいただくご意見、システムの稼働状況、社内のオペレーション状況などから要件を整理
    ・AWS上に構築された処理システムの保守・運用・新規開発
    ・DevOps, MLOpsの構築
    応募条件
    【必須事項】
    AWSを用いたインフラのアーキテクチャ設計、および商用環境での運用経験
    - AWSのマルチアカウント管理(Organizations等)、およびIAM/SSOの設計・移行・運用経験
    - TerraformやAWS CDKを用いたIaCの実践経験
    - PythonやGo等を用いたバックエンドアプリケーションの開発経験
    【歓迎経験】
    - 本番環境と分離されたデータ活用基盤(DWHやリードレプリカ等)の構築・運用経験
    - Datadog、CloudWatch等を用いた可観測性(Observability)の向上や監視設計の経験
    - MLOps、またはデータエンジニアリング(ETL構築など)の経験
    - 将来のビジネススケールを見据えた、システムの負荷検証およびキャパシティプランニングの経験
    - GitHub Actions等を用いたCI/CDパイプラインの構築・運用経験
    - 3Dのデータ処理に対する関心
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    700万円~1200万円 
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    薬事ラベリング Sr-Associate /Manager

    グローバルのコアラベリング情報を日本の規制要件に適合させた電子添文の作成・改訂を主導し、国内外の関連部門や当局との連携、規制適合性の担保、ラベリングプロセスの継続的改善までを一貫して担う薬事ラベリング業務

    仕事内容
    ◆電子添文の作成・改訂:
    ・電子添文の新規作成およびライフサイクルにおける電子添文改訂を、主体的かつ自律的に遂行する。
    ・電子添文がPMDAの期待、ローカルの規制要件および先例を反映しつつ、グローバルコアラベリングと整合させる。
    ・CCDS、USPI、EU SmPCなどのコアラベリング情報を、日本の規制要件に適合した電子添文へ翻訳・適用し、科学的正確性および規制上の妥当性を担保する。
    ・規制当局とのコミュニケーションを通じて、通常の電子添文改訂を推進する。
    ・正確性を確認し、参照元文書との整合性を確保する。
    ◆規制適合性 :
    ・各種電子添文要件に関する実務的な知識を適用する。
    ・担当する電子添文が、社内SOP、品質基準および規制要件を満たしていることを確保する。
    ◆部門間協働:
    ・製品およびプロジェクトレベルにおいて、関連する社内部門(グローバル部門を含む)と連携し、クロスファンクショナルな協働を行う。
    ・電子添文業務を適時かつ正確に遂行できるよう、明確なコミュニケーションを確保する。
    ◆問題解決・課題対応:
    ・電子添文に関する不整合・問題点を特定し、解決する。
    ・複雑な課題については初期評価を実施し、適切にマネージャーへエスカレーションする。
    ◆文書管理・品質・プロセス改善:
    ・オペレーショナルな業務手順書の作成および維持管理を行う。
    ・ラベリングプロセス、ツール、SOPおよび業務手順書について、継続的改善を推進する。
    ・チームの能力向上および体制強化への貢献
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬学、医学、生命科学等の学士号を有すること
    ・ラベリングまたはファーマコビジランス領域における5年以上の実務経験
    ・NDA(新薬承認申請)プログラムにおけるラベリング担当としての3年以上の経験
    ・グローバルコアラベリング(CCDS、USPI、SmPC等)の開発・改訂・適用への主体的な関与経験(※翻訳・実装中心の業務を除く)
    ・国内外のラベリング規制(PMDA要件含む)に関する専門知識(添付文書作成手引きに精通していること)
    ・高い正確性とプロセス遵守力
    ・課題解決力および自律的な業務推進力
    ・業務の優先順位付けおよび複数案件管理スキル
    ・グローバル・クロスファンクショナル環境でのコミュニケーション力および協働力
    ・英語力(ビジネスレベル:会議参加・E-mailでのコミュニケーションがはかれること)
    【歓迎経験】
    ・革新的医薬品領域におけるラベリングまたは安全性業務の実務経験を有すること。

    【免許・資格】
    薬剤師 (望ましい)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    900万円~1250万円 
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    【Manager】GPSP, RA, R&D

    製造販売後調査業、再審査関連業務及びGPSP管理部門の計画立案、実行を専門的に担いプロジェクトをリードいただきます。

    仕事内容
    ◆PMS業務の計画立案及び実行・管理:
    ・PMS実施計画書、調査票等作成業務の実行・管理
    ・PMS Operation業務(調査実施医療機関への調査依頼、契約、調査票回収、調査終了業務等)の実行・管理
    ・PMSの進捗管理
    ・CRO等外部ベンダーとの業務調整・実行・管理(業務を委託する場合)
    ・Data Management業務(データ固定等)の実行・管理
    ・統計解析業務の実行・管理
    ・安全性定期報告書・調査結果報告書作成業務の実行・管理
    ・関連部門(実施部門、安全管理部門等)とのクロスファンクショナル連携の主導
    ◆再審査関連業務の実行・管理:
    ・再審査申請資料作成及び再審査申請手続きの実行・管理
    ・GPSP適合性調査の対応・管理
    ・再審査に関連する照会事項の対応・管理
    ・関連部門(安全管理部門、薬事部門等)とのクロスファンクショナル連携の主導
    ◆GPSP管理部門業務の実行・管理:
    ・GPSP SOP・組織体制等メンテナンス業務の実行・管理
    ・GPSP 自己点検の実行・管理及び製造販売業者への報告支援
    ・GPSP教育訓練の実行・管理
    ・GPSP関連資料の保管・管理
    ・GPSP関連薬事規制情報の収集、評価、社内周知
    ・GPSPチームメンバーへの業務面での助言、サポート
    ◆製造販売業者及び三役に対する GPSP関連業務の進捗報告支援、業務改善提案:
    ・製造販売業者及び責任役員との会議における進捗報告支援・業務改善提案
    ・三役(総括製造販売責任者、安全管理責任者、品質管理責任者)会議における進捗報告支援・業務改善提案
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学理系学部卒業
    ・製薬業界におけるGPSP/PMS関連業務経験(概ね3年以上)
    ・GPSP省令および医薬品医療機器等法に関する実務知識
    ・プロジェクトまたは業務単位での自律的な業務遂行能力

    【歓迎経験】
    ・薬学部又は医療系学部出身
    ・医学・薬学等医療系大学院修士課程以上修了者
    ・製造販売後調査の実務経験
    ・再審査申請・適合性調査の対応経験
    ・英語でのビジネスコミュニケーション能力(TOEIC:730点以上)

    【免許・資格】
    薬剤師 (望ましい)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    900万円~1250万円 
    検討する
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    NEWヘルスケアのマーケティング関連企業

    マーケティングリサーチャー(医療機器・デジタルヘルス)

    クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成や分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応

    仕事内容
    マーケティングリサーチャーとして、クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成、実査&集計のコントロール、分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応いただきます。
    アドホックリサーチでは、クライアントのマーケティング課題を解決するために、その都度、適切な手法を用いたアンケート調査を設計していきます。当部門で担当する医療機器分野のアドホックリサーチでは、特に、クライアントである医療機器メーカーのマーケティング課題をいかに理解できるかが重要なポイントとなります。また、調査結果の分析や報告においては、現実的にクライアントの次のアクションにつながるものであることが求められるため、医療業界のマーケティング(制度や慣習等を含む)に対する知識や理解も必要となります。

    当社のリサーチャーに期待するのは、与えられた業務を実行するスキルだけではなく、「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識です。
    そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。  
    応募条件
    【必須事項】
    ※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
    ・医療機器メーカーでプロダクト部門・マーケティングリサーチ部門のご経験がある方
    ・HFE/UE、UI/UX、JIS T 62366-1(ユーザビリティ)に関する経験を有している方
    ・業界を問わずマーケティングリサーチ会社でのリサーチのご経験がある方
    【歓迎経験】
    ・Officeツールを十分に使いこなせる方
    ・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が優れている方
    ・ビジネス英語ができる方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    大手製薬メーカーのメディカルアフェアーズ

    医薬品、再生医療等製品および開発品に関するメディカルアフェアーズ業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・医療現場との対話を通じたアンメットメディカルニーズの把握
    ・メディカルプランの立案および策定
    ・臨床研究・リアルワールドデータ研究等の企画・立案・推進
    ・新規エビデンス創出戦略の策定と実行
    ・対象疾患および製品の適正使用に関する学術活動、疾患啓発活動
    ・論文作成、学会発表および学術情報発信
    ・Key Thought Leader(KTL)との科学的ディスカッションを通じた関係構築
    ・国内外のメディカル、研究開発、事業部門とのクロスファンクショナルな協働
    ・開発初期段階からのメディカルインサイト収集、開発戦略への提言
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業におけるMA/MSL業務経験(3年以上)
    ・医療従事者との科学的ディスカッション経験
    ・臨床研究の企画、立案、推進経験
    ・論文作成または学会発表経験

    【知識】
    ・臨床研究法、倫理指針等の関連法規に関する基礎知識

    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    後発医薬品における開発薬事

    レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

    仕事内容
    1.日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
    2. 規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
    3.薬事関連文書(CTD clinical part、対面助言資料等)について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
    4. 規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
    5. 規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
    6. 薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
    7. イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う
    応募条件
    【必須事項】
    ・5年以上の医薬品開発(特に後発医薬品)の業務経験(開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど)
    ・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
    ・日本の薬事規制に関する知識
    【歓迎経験】
    ・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
    ・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
    ・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
    ・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
    ・臨床開発経験ある方歓迎
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    850万円~1050万円 
    検討する
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    粉粒体装置の製造メーカー

    【粉粒体装置の製造メーカー】機械設計

      他の関連部門や部門長と連携しながら円滑な組織運営を設計および管理

      仕事内容
      本ポジションでは、粉粒体処理装置を中⼼とした医薬品・⾷品の製造装置の設計/製造ライン設計をして頂きます。
      全てカスタマイズによるオーダーメイドの装置になります。機械設計技術者として客先打ち合わせ、仕様確定と設計を主にご担当頂きます。

      【製品ができるまでの⼯程】
      (1)引合物件
      ★(2)プレゼン実施
      (3)テスト実施
      ★(4)仕様打合せ
      ★(5)⾒積もり作成
      (6)受注
      ★(7)仕様最終決定
      ★(8)装置の設計
      (9)装置製作
      ★(10)⼯場検査
      (11)納⼊・据付
      (12)試運転調整
      (13)検収
      ※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

      【具体的な業務内容】
      〜受注前〜
      ・装置プレゼン
      ・仕様打ち合わせ/⾒積もり積算
      〜受注後〜
      ・最終仕様決定
      ・装置の機械設計
      ・⼯場検査
      ※製作は協⼒会社にて実施。⼯場検査後の納⼊・据付や試運転調整等はプラントエンジニア
      応募条件
      【必須事項】
      ・お客様のニーズを汲み取った機械装置の設計経験が
       ある⽅(CADによる設計)
       *⽬安︓設計経験3年程度以上の⽅
      ・作業者ではなく、将来幹部候補になり得る素養または
       その希望・意思のある⽅
      ・⾼専卒以上
      【歓迎経験】
      ・⽣産設備、または空調設備の機械設計者
      ・客先(ゼネコン/エンジニアリング会社含む)との折衝や仕様打ち合わせ業務経験
      ・プラント設備の⾒積や積算経験
      ・流体解析、粉体解析等の業務経験
      ・3D(インベンター
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
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      粉粒体装置の製造メーカー

      プラントエンジニアリング (プラント設備の施工管理)

      装置の設置、据え付け等施工管理、試運転調整含む引き渡しまでを担うポジションです。

      仕事内容
      【製品ができるまでの工程】
      (1)引合物件
      (2)プレゼン実施
      (3)テスト実施
      (4)仕様打合せ
      (5)見積もり作成
      (6)受注
      (7)仕様最終決定
      (8)装置の設計
      (9)装置製作
      (10)工場検査
      ★(11)納入・据付
      ★(12)試運転調整
      (13)検収
      ※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

      【具体的な業務内容】
      ・ゼネコン及びエンドユーザーとの工事関連打合せ
      ・工事まとめ、段取り(現場管理・監督)
      ・バリデーション(据付検査、無負荷運転検査、負荷運転)
      ・完成図書作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・図面が読める方(機械/建築図面)
      ・機械装置、設備の据付経験のある方(補助作業含む)
      *第二新卒の場合は、機械工学系出身の方(経験不問)
      ・高校卒以上
      ・エンジニアリングの仕事が好きな方
      ・出張頻度の多い働き方が可能な方
      【歓迎経験】
      ・ゼネコン、エンジ会社での勤務経験、またはこれらの会社との業務経験
      ・製造ライン立ち上げ経験 (装置/制御盤)
      ・試運転調整(社内立会検査、客先での立ち上
      げ)の経験
      ・クリーンルームでの業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫、他
      年収・給与
      450万円~700万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      【希望勤務地選択可・転勤無し】新規事業部のMRメンバー

      薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

      仕事内容
      最新の医学的知見と現場のニーズを繋ぎ、「その薬を本当に必要としている患者様」のもとへ、正しい情報を最速で届けるプロフェッショナル集団として、学びつつ、担当エリアを支援していきます。
      具体的には、コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援します。

      ・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
      ・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
      ・医療従事者向け説明会の企画・実施
      ・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
      ・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
      ・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
      ・副作用マネージメントによる「安心」の提供
      ・市販後調査(PMS)の実施と安全性情報の収集
      応募条件
      【必須事項】
      ・1.5年以上のMRの経験


      【歓迎経験】
      ・MR業務が好きであること
      【免許・資格】
      ・MR認定資格
      ・普通自動車運転免許有
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      内資メーカー

      【薬剤師】動物薬メーカーにて製造管理者候補

        医薬品製造管理者としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保

        仕事内容
        ・医薬品製造管理者としてGMP組織の統括と適正運営管理
        ・GMPに基づく手順書・基準書等の作成・改訂
        ・顧客・行政による監査・査察への対応
        ・薬機法に基づく各種届出・申請の実施、自己点検の実施など
        ・製造管理者候補の育成業務
        ・改善検討業務ほか
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師資格
        ・医薬品製造管理者または品質管理責任者、品質保証責任者の経験

        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福島
        年収・給与
        700万円~900万円 
        検討する
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        内資メーカー

        動物医薬品メーカーの品質保証

          部門強化および品質保証体制を維持していく為、理化学もしくは生物の専門知識を持った人材を募集!

          仕事内容
          ・医薬品製造業の品質保証業務全般及び GMP 体制の維持、向上 
          ・苦情品管理、外部査察、監査対応  
          ・逸脱、変更申請等GMPイベント管理 
          ・管轄工場の品質維持、管理の実施  
          ・全体教育訓練の計画、管理 
          ・受託業務窓口対応及び動物薬(一部人体薬) 
          ・飼料添加物の検討試験管理と試験実施
          応募条件
          【必須事項】
          いずれかのご経験がある方
          ・GMPの知識の他、機器分析、理化学試験もしくは微生物学的試験に関する知識を有する方
          ・医薬品の品質試験に5年以上従事した方、試験責任者またはCMCの実務経験のある方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】福島
          年収・給与
          500万円~700万円 
          検討する
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          内資メーカー

          創薬化学研究の研究開発職

            創薬化学研究の研究開発業務における研究人材として創薬関連事業の発展のため募集

            仕事内容
            がん治療薬などの医薬品開発に関わる探索研究や創薬化学研究の研究業務等に従事し、当社の創薬関連事業の発展に向けた研究業務を行って頂きます。

            具体的には、薬物複合体の合成を軸とした探索研究の基盤構築と創薬候補体の合成になります。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・一般的な有機化学に関する知識、実験経験 
            ・化学系の大学院にて有機合成の研究経験 
            ・創薬化学、有機合成化学に関する知識・スキル
            【歓迎経験】
            ・有機化学の専門性に加え、生物学的知識 
            ・薬物複合体、特に抗体薬物複合体(ADC)の知識や合成経験 
            ・合成等に関する特許出願の経験 
            ・in vivoでの評価スキルと経験 
            ・新規事業研究への意欲や柔軟性
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】福島
            年収・給与
            450万円~800万円 
            検討する
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            受託製造メーカー

            医薬品等の品質管理(課長候補)

            医薬品メーカーの品質管理課の責任者(課長)候補として以下業務をお任せいたします。

            仕事内容
            ・品質管理課のメンバー管理、業務配分、進捗管理
            ・試験業務(理化学試験・微生物試験)のレビュー、改善推進
            ・分析法、試験手順、規格設定に関する検討、妥当性確認、運用管理
            ・GMP、GQP、GMP省令、関連通知・ガイドライン等の法規制対応
            ・製造部門、品質保証部門、生産技術部門など関係部署との連携
            ・品質管理業務全般の効率化、標準化、教育体制の整備
            応募条件
            【必須事項】
            医薬品製造業における品質管理業務のご経験10年以上
            上記経験に加え、チームリーダーなどマネジメントのご経験をお 持ちの方

            【歓迎経験】
            特になし

            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            700万円~800万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW製薬メーカー(ソフトカプセル)

            品質保証部品質保証課 マネージャー(管理監督者)

            品質保証部門の責任者としてGMP品質保証業務全般およびメンバーのマネジメントを担っていただきます。

            仕事内容
            ・品質保証部門の運営管理
            ・メンバー育成・評価
            ・品質システム改善推進
            ・GMP文化の醸成
            ・経営層への品質面からの提言
            ・査察・監査対応
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品QA業務経験5年以上
            ・査察対応経験
            ・マネジメント経験
            【歓迎経験】
            ・PMDA査察対応経験
            ・県薬務課査察対応
            ・顧客監査対応
            ・品質システム構築経験

            【免許・資格】
            歓迎:薬剤師資格
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】静岡
            年収・給与
            600万円~800万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW国内大手製薬メーカー

            分析開発研究職

            製薬メーカーにてプロジェクトに参画し分子構造の解析や結晶形の評価業務等の研究開発に従事していただきます

            仕事内容
            分析研究ユニットでは、創薬部門にて生み出された有効成分の基礎物性データ(分子構造や固体物性研究等)を取得し、開発候補原薬としての結晶形・塩を設計・提案します。また、その原薬や臨床試験に供する製剤の試験法開発、不純物同定、品質・安定性評価及び製造コントロールの他、製剤機能・バイオアベイラビリティに関する研究など、医薬品開発に関するあらゆる課題について、様々な「分析技術」を駆使し、その評価を行います。
            また、これらの研究データを、臨床試験の対象となる各国規制当局に提出するため、治験申請資料を作成し、更にデータを蓄積して製造承認申請や工業化に繋げます。近年は、低分子医薬品に加えて、ナノメディシン領域(リポソームやエマルション製剤など)やバイオ医薬品等にも評価対象が広がり、かつ分析装置の進歩からより高感度での評価も求められるため、これらの研究に必要となる新たな分析技術の開発・習得にも取り組んでいます。
            申請対象国が複数に渡ることも多く、海外子会社や外部試験ラボと連携しながら、グローバル視点で高品質な医薬品の供給に貢献します。
            応募条件
            【必須事項】
            ・理系修士卒以上
            ・医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
            ・英語によるコミュニケーション・文書作成ができる方


            【歓迎経験】
            ・製造承認申請資料(CTDモジュール3)の他、海外規制当局治験申請資料(IND/IMPDなど)の作成や照会対応の経験のある方、試験法移転等の工業化経験のある方
            ・構造解析(NMR等)や高感度分析(LC-MS等)の専門知識・分析技術があり、医薬品開発に応用できる方
            ・リポソーム、エマルション等の専門知識・分析技術のある方
            ・プログラミングのスキルを有する方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            750万円~1100万円 経験により応相談
            検討する
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            バイオベンチャー

            分子生物学研究員

            微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行や共同研究の推進業務

            仕事内容
            1. プロジェクトの企画・設計
            ・社内メンバー(CTOや他の研究員)と議論を重ね、研究開発の方向性の決定
            ・微生物代謝経路の設計を含むゲノムデザインや、具体的な研究計画の立案

            2.研究開発の実務
            ・計画に基づき、微生物株のゲノム改変および培養、生産性の評価、成分分析
            ・ご経験や意欲に応じて、ジャーファメンターでのスケールアップ培養評価に携わることも可能
            ・物質生産性を向上させるための技術開発(スクリーニングなど)
            ・新たなゲノム改変法の開発

            3.共同研究の推進
            ・パートナー企業への研究成果の報告およびディスカッション
            ・プロジェクト全体のスケジュール管理および推進

            ・Plan and execute R&D projects focused on the production of compounds using microbial processes.
            ・Accelerate collaborative research initiatives with partner companies and academic institutions.
            応募条件
            【必須事項】
            ・修士または博士学位修了者
            ・プラスミド設計・構築をはじめとする、一連の遺伝子工学実験のご経験
            【歓迎経験】
            ・微生物を用いた物質生産に関する研究開発経験
            ・ジャーファメンターでの培養経験
            ・研究プロジェクトやチームのマネジメント経験
            ・企業やアカデミアなど、外部組織との共同研究経験【当社で研究する魅力】
            ・ビジネスレベル英語力
            ・意欲に応じ国内外の学会参加可/世界の最先端を走る研究に携われます
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            400万円~1100万円 
            検討する
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            バイオベンチャー

            バイオインフォマティクス研究のマネージャー・研究員

            次世代シーケンサーなどのオミックスデータ解析や遺伝子統計学などを行う業務

            仕事内容
            ・Whole Genome Sequence解析によるゲノム編集細胞の品質検査(fastq.gzリードデータの解析)
            ・ヒト細胞を対象としたRNA-seq解析/パスウェイ解析/scRNA-seq解析/ATAC-seq解析/Perturb-seq解析
            ・機械学習・深層学習・大規模言語モデルによるゲノムデザインの最適化
            ・トランスフォーマーベースの生物基盤モデルの構築やファインチューニング
            ・AWSクラウドサーバーの利用・運用
            ・ラボオートメーション(自動細胞培養装置)の活用
            応募条件
            【必須事項】
            ・AI/AIエージェントツールを活用したコーディングおよびソフトウェア開発の実務経験
            ・ヒトの細胞・試料を対象としたバイオインフォマティクス研究プロジェクトにおいて、実験計画から最終的な解析までを一貫して管理した経験
            ・ヒトの生データ、特に全ゲノムシーケンス (WGS) およびRNA-seqデータセットの高度な解析経験
            ・Linux、Bashなどのコマンドライン環境における高い習熟度
            ・プログラミングスキル: PythonまたはRいずれかでの高度なプログラミングスキル
            【歓迎経験】
            ・シェルスクリプト、C++、Rust、JavaScript/TypeScript、SQL   (MySQL/PostgreSQL) の開発経験
            ・AWS上のデータ操作・バイオインフォマティクス解析の経験
            ・システム/インフラエンジニアの実務経験 (AWSクラウドサーバー・オンプレサーバーの保守など)
            ・機械学習/深層学習/LLM等の開発/MLOpsの経験
            ・TOEICスコア700点以上の英語力
            ・最低三年間の関連業務経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、神奈川
            年収・給与
            500万円~900万円 経験により応相談
            検討する
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            バイオベンチャー

            Scientist, Genome Engineering Group

              独自ゲノム大規模構築技術の研究開発を担当いただきます。

              仕事内容
              当ポジションでは、ゲノム改変細胞を作製する業務を担っていただきます。
              (具体的な業務内容)

              ① ゲノムデザイン:改変対象の細胞のゲノム情報を理解し、高効率かつ高精度なゲノム改変を可能とするgRNAやドナー配列の設計を行います。また、改変対象の細胞および目的表現型に応じた遺伝子発現コンストラクトの最適化および導入遺伝子の選定も行います。
              ② ゲノム改変:上記のデザイン案を実現するため、改変対象の細胞に応じた遺伝子導入および培養を実施します。また、ゲノム改変実験後の細胞の配列解析を実施し、目的のゲノム改変が期待通り導入されているかを確認します。
              ③ 細胞性能評価:作製したゲノム改変細胞が狙い通りの機能を有するかを評価するため、細胞種および目的表現型に応じた適切な評価系を構築し、実施します。

              ゲノム改変の設計戦略においては、弊社の既存技術や豊富な知見を最大限に活用しつつも、最新の研究動向や技術情報を積極的に収集・統合することで、より最適で革新的な戦略を共に構築していただくことを期待しています。入社直後は現在のテーマリーダーが主導する研究を進めていただくことになりますが、ゆくゆくはご自身がテーマリーダーとなり、世界と競争可能な有用細胞の作製および最先端の技術開発を主導していただくことを期待しています。また、その成果は、学会発表などを通じて積極的に社外へ発信していただくことも歓迎します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方(修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK)
              ・ゲノム編集技術を用いた研究立案の経験のある方(研究補佐員や技術員として実験補佐をした経験のみの方は対象外)
              ・協調性のある方
              ・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
              ・論文読解程度の英語力
              【歓迎経験】
              ・ゲノム改変経験 (gRNA、ドナー配列設計経験等)
              ・UCSC genome browserやEnsemblなどのゲノムブラウザーを使用したゲノム情報の解析経験(ゲノム構築能力。上記例のゲノム解析・設計ツールの使用経験を具体化したもの)
              ・予期しない結果や失敗に直面した際に、論理的に原因を分析・特定し、解決策を導き出すトラブルシューティング能力
              ・複数の実験を隙間時間に並行して確実に実施可能な計画立案および並列処理能力
              ・ビジネスレベル英語力
              ・外部組織との協業経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              急募バイオベンチャー

              Scientist, Drug Discovery Group(iPS細胞×ゲノム編集)

              ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案や遂行、共同研究の推進など担う

              仕事内容
              ・ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行
              ・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
               (修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK。ジュニアクラスのポジションについては企業での経験なしでも応募可)
              ・以下ABいずれかの研究立案・実行経験のある方
              ┗A: iPS細胞を用いた研究
              ┗B: ゲノム編集技術を用いた研究
              ・協調性のある方
              ・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
              【歓迎経験】
              ・PJリーダーなどの研究統括経験
              ・数名程度のチームマネジメント経験
              ・ビジネスレベル英語力
              ・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              400万円~1100万円 経験により応相談
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