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該当求人数 122 件中41~60件を表示中
国内CDMO

製薬メーカーの生産管理(マネージャー候補)

生産管理業務をご担当いただきます。

仕事内容
・生産計画立案
・生産工程の管理
・納期調整
・営業や生産現場との調整
・印刷物の改版、管理
など
応募条件
【必須事項】
・高等専門学校卒業以上
・生産管理の実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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医薬品の開発および製造・供給企業

生産品質保証部 品質テクニカルサービス スタッフ

    新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応など担う

    仕事内容
    試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
    また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
    (医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど)
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専・理系大学卒業以上
    ・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験
    ・分析試験検査実施に支障がないこと(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)。
    【歓迎経験】
    ・自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。
    ・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。
    ・英語力。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福井
    年収・給与
    400万円~900万円 
    検討する
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    NEW医薬品の開発および製造・供給企業

    医薬品の品質試験スタッフ

    医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務
    ・安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬
    ・試液など管理業務
    ・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
    ・手順書及び報告書の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・理化学試験 → 分析試験業務の経験
    ・微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験
    ・分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
    【歓迎経験】
    ・高専・理系大学卒業以上
    ・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方
    ・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験
    ・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方 UIターン歓迎
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福井
    年収・給与
    400万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    医薬品の開発および製造・供給企業

    製造技術部 生産技術開発グループ スタッフ

      医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討·推進·維持していただきます。

      仕事内容
      ・製剤の適格性評価(PQ)及びバリデーション(PV)の計画・実施
      ・製造工程(スケール変更・原薬変更)、製造機器、洗浄にかかわる技術検討
      ・各種技術文書作成
      ・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験
      【歓迎経験】
      ・GMPの知見があり、製剤の適格性評価(PQ)、バリデーション(PV)、製剤試作等の経験があること
      ・※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福井
      年収・給与
      400万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      医薬品の開発および製造・供給企業

      エンジニアリンググループスタッフ

        医薬品製造工場の製造設備・機械の保守管理や導入に関わる業務をお任せします。

        仕事内容
        ・設備投資計画の立案
        ・製造設備(製剤・包装設備)の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ)の実施及び文書作成
        ・製造設備(製剤・包装設備)への品種追加の検討業務
        ・包装仕様、資材の変更に伴う技術検討の実施及び文書作成
        ・製造設備(製剤・包装設備)包装設備の点検、修繕等の保全業務、計測器の校正業務
        ・製造設備の安全、改善活動、及び、異常、故障、苦情発生時の技術サポート
        応募条件
        【必須事項】
        ・高専・大学卒(機械工学/電子工学もしくは設備系工学)以上、機械保全経験・技能
        ・業務上休日対応が求められる場合があるため、予めご了承いただける方、休日出勤が可能な方
        (GW、お盆、年末年始期間中、作業計画により出勤の可能性あり。振替休暇取得可)
        【歓迎経験】
        設備の適格性評価、包装仕様・資材検討の業務経験、食品・医薬品製造等での設備管理の業務経験、社内外関係先との交渉・折衝業務経験、関連する資料を読み、理解できる英語力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福井
        年収・給与
        400万円~900万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW医薬品の開発および製造・供給企業

        製造作業員

        GMP工場での医薬品製造をお任せします。

        仕事内容
        製造作業業務及び製造管理業務を担います
        ・GMP・標準作業手順書に従い作業を行う
        ・製造設備・施設の保守点検基準に基づき点検を行う
        ・改善活動に参加し、製品品質及び効率向上に努める
        ・衛生管理の点検を行い、作業環境を維持する
        ・安全基準書を遵守し、安全第一で作業する。職場の安全改善活動に努める。
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬メーカーでの製造業務経験、GMPの基本的理解
        【歓迎経験】
        ・製薬メーカーでの製造ラインの設備点検・保全の経験、製造工程のグループリーダー・作業責任者などの経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福井
        年収・給与
        350万円~800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        大手内資製薬メーカー

        管理チーム衛生担当

          献身的で経験豊富な衛生管理責任者、庶務全般を担当できる方を募集しております。

          仕事内容
          ・包括的な衛生プログラムの策定、実施( GMPに基づいた衛生管理、微生物管理・防虫防鼠対策を含む)、他部門との連携、外部機関との連携
          ・外部機関との契約管理・施策に関する報告書の作成・提出
          ・高いコミュニケーション能力を有する受付等の庶務全般
          なお、GMPに関する実務知識をお持ちの方は歓迎いたします。
          応募条件
          【必須事項】
          ・一般的なPC操作スキル(Word/Excel/PowerPointの基本操作)
          ・来客対応や社内外連絡における円滑なコミュニケーション能力
          ・衛生管理(製品汚染防止)に関する基礎的な知識
          【歓迎経験】
          ・庶務・会計・購買に関する基本的な知識および事務処理能力
          ・廃棄物管理に関する基礎的な知識
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】石川
          年収・給与
          350万円~750万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          【フルリモート可・業務委託・副業可】製薬業界特化のコンサルタント大募集

          日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

          仕事内容
          単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

          ・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
          ・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
          ・求職者(同職種の若手〜中堅)に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
          (※弊社のスタッフも必ず同席します)

          キャリアパスの提示
          ・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒、大学院卒以上
          製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
          職務経験10年以上。
          ・臨床開発(CRA / Project Manager)
          ・開発薬事(Regulatory Affairs)
          ・製造・品質保証(CMC / QA / QC)
          ・広報・メディア・マーケティング
          ・メディカルドクター(臨床開発医師)
          ・企業薬剤師(DI / 安全性管理 / 学術)
          など
          ・人材系の業務・リーダー・業務推進経験は必須

          【歓迎経験】
          柔軟な発想や対応ができる方
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可
          年収・給与
          1000万円~ 経験により応相談
          検討する
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          外資系企業

          経験者MR

            CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

            仕事内容
            大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
            ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
            ・MR認定資格
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            500万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            大手内資製薬メーカー

            製造マネージャー

            製造チームにおけるTeam Managerの募集となります。

            仕事内容
            ・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
            ・製造プロセスの監督と管理
            ・製造スケジュールの進捗管理と調整
            ・チームメンバーの指導と育成、評価
            ・チームメンバーの労務管理
            ・品質管理基準の遵守
            ・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
            ・安全衛生基準の遵守とリスク管理
            ・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬業界でのチームマネジメント経験
            ・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
            ・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
            ・優れたコミュニケーション能力
            ・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
            ・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
            【歓迎経験】
            ・ 製薬業界での経験
            ・プロジェクトマネジメントの経験
            ・英語力(日常会話レベル)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】石川
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手グループ企業

            内資製薬企業における製剤開発職

            ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の製剤開発を行う求人

            仕事内容
            ジェネリック医薬品の製剤開発をご担当頂きます。
            主に固形製剤(OD錠・普通錠)の開発を行っています。
            ・分析法の確立
            ・処方設計
            ・製造法の検討
            使用分析機器:HPLC、UV 
            使用製造機器:造粒機、混合機、打錠機

            グループで1~2品目の開発に取り組んでおり、
            上記業務を分担して行っています。
            1グループの人数は8名程度です。

            入社後の業務は、ご経験に合わせ配属を行う予定です。
            一部業務の経験があれば応募可能です。
            応募条件
            【必須事項】
            固形製剤開発業務の経験のある方
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            400万円~650万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            大手グループ企業

            バイオ医薬品の承認申請

              海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請など担っていただきます。

              仕事内容
              ・対面助言相談
              ・治験届
              ・臨床試験の実施責任者
              ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
              ・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5)
              ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
              ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下の経験がある方
              ・CTD M2、M5作成の経験
              ・臨床試験の実施責任者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
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              大手グループ企業

              製薬企業の設備保全

              ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の設備保全を行う求人

              仕事内容
              当社の製剤開発工場で設備のメンテナンスや保全作業を行って頂きます。
              ・固形錠剤の製造設備の点検・保守
              ・設備の導入や開発・改良の提案
              ・法規対応 安全性向上のための改善提案
              ※現在当社では、生産設備の入れ替えプロジェクトを行っており、ご入社後は設備導入の補助業務をお任せいたします。
              ※生産設備は勤務時間内のみの稼働となるため、夜勤は発生いたしません。
              ※契約社員での採用となりますが正社員採用を前提としており、能力・経験によって正社員採用の可能性もございます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・電気工学系の学部を卒業された方
              ※設備保全業務未経験も歓迎です!
              【歓迎経験】
              ・電気主任技術者の資格をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する
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              大手グループ企業

              製薬企業の製剤開発部門マネージャー(課長職)

              ジェネリック医薬品メーカーにて製剤開発部門を行う求人

              仕事内容
              製剤開発部門でのマネジメント業務
              医薬品の処方設計から試作品の作成、および生産体制へのスケールアップを担当する「製剤開発課」のマネジメント業務をお任せいたします。
              ・製剤開発課の開発スケジュールの進捗管理
              ・スケジュール計画の作成
              ・開発スタッフのマネジメント業務
              若いメンバーが多い職場であるため、これまでのご経験を活かし、若手社員を中堅社員へ育成頂くことを期待しております。

              製剤開発部では、剤型に関わらず多様なジェネリック医薬品の開発を行っており、固形錠剤から粉薬やOD錠、バイオシミラーまで手掛けております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製剤の開発職でのマネジメント業務のご経験をお持ちの方
              ・製剤開発、製剤設計やスケールアップの業務に携わってこられた方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              700万円~900万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              内資製薬メーカー

              【富山】設備管理業務

              医薬品の設備管理に関わる仕事がメインとなるポジションです。

              仕事内容
              ・生産支援設備(空調機、用水設備 他)の点検、修繕、メンテナンス
              ・生産支援設備更新、新規導入の検討、実施
              ・各種バリデーション、校正作業
              応募条件
              【必須事項】
              ・コミュニケーション力
              ・Word、Excelの基本操作
              【歓迎経験】
              ・機械設備、電気設備に関する基礎知識
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              300万円~600万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資製薬メーカー

              製造技術業務

              医薬品の設備技術に関わる仕事がメインとなるポジションです!

              仕事内容
              1)生産設備機器の保守、修繕、メンテナンス
              2)生産設備更新、新規導入の検討、及び、実施
              3)各種バリデーション、及び、校正作業
              応募条件
              【必須事項】
              ・生産設備機器の基礎知識
              ・コミュニケーション力
              ・Word、Excelの基本操作
              【歓迎経験】
              ・機器のメンテナンスやオペレータとして設備に携わっていた方
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW内資製薬メーカー

              海外薬事業務

              語学力を活かした未経験でも可能な薬事の案件です!

              仕事内容
              ・自社製品の輸出に関わる海外薬事業務
              (英語版医薬品申請書類の作成、翻訳、医薬品登録申請、
               医薬品輸出手配、市販後安全性調査業務サポート、製品マーケティング等)
              ・取引先との交渉、連絡、調整
              ※年に数回の海外出張を想定
              ※業務上、日本語と英語両方を使用
              応募条件
              【必須事項】
              ・英語能力:TOEIC 750以上又は同等相当程度の英語交渉能力を有すること。
              ・大卒以上(外国、学科は問わない)
              【歓迎経験】
              ・ベトナム語、英語ができる方
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~650万円 
              検討する
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              NEW国内CSO

              未経験MRの求人

              未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

              仕事内容
              ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
              応募条件
              【必須事項】
              ①短大・専門卒以上
              ※販売もしくは営業経験者
              ②社会人経験1.5年以上(経験1.5年未満の方はご相談ください)
              ③普通自動車免許をお持ちの方(入社時に累積点数のないことが条件)
              ④全国転勤可能な方
              ⑤経験社数3社以内
              【歓迎経験】
              ・医薬品卸MS経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】 全国
              年収・給与
              500万円~ 経験により応相談
              検討する
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              大手内資製薬メーカー

              製造オペレーター

              医薬品の製造業務として、点眼薬の調剤、充填、検査、包装、準備作業を担当し、主な役割としては次の通りです。

              仕事内容
              ①製品を製造する機械操作
              ②製品の品質担保を行う検査
               (ア)容器、製品函の外観
               (イ)異物検査(拡大鏡使用:視力0.7以上の視力)
              ③製造にかかわる記録
              ④関連するプロジェクトの参画、新製品等の供給に向けた活動
              ※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。作業中は、ゴム手袋を使用します。
              応募条件
              【必須事項】
              業務遂行に必要資格は入社後に取得することが可能ですが、以下については採用において必須となります。
              ①一般的なPC操作
              ②一般的なコミュニケーション能力
              ③夜間でも通勤できる手段がある事(交代勤務となりますので、通勤には自家用車が便利なため、普通自動車免許は保持していることが望ましいです)
              ④土・日を含む交代勤務が可能であること
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・第一種運転免許普通自動車

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】石川、他
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する
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              急募臨床研究専門の国内CRO

              メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)※企業での就業経験不問

              主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)

              仕事内容
              ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
              ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
              ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
              ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
              ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
              ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

              【研究の種類】
              ・倫理指針下の臨床研究
              ・特定臨床研究
              ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
              ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
              応募条件
              【必須事項】
              以下を全て満たす方
              ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
               ※大学、修士、博士課程での経験も含む
              ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
              ・英語論文の執筆が可能
              ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方
              【歓迎経験】
              ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
              ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
              ・統計学的事項に関する知識
              ・疫学に関する知識
              ・データベース研究/レセプトデータ解析の経験
              ・PRO(アンケート・インタビュー)研究の経験
              ※企業での就業経験は不問(元アカデミアや元医療従事者の社員も多くいます)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              550万円~950万円 
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