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該当求人数 127 件中61~80件を表示中
CMO

バイオ医薬品の購買

    バイオ医薬品の原料資材の新規採用・調達・購買業務を担当いただきます。

    仕事内容
    ・バイオ医薬品の原料資材の新規採用・調達・購買業務(数量・金額・納期・発注・サプライヤー 管理)
    ・製造部門、品質管理・保証部門、原材料資材管理部門との連携業務
    ※他部署との連携に於いて、一定期間は原料資材管理部門との兼務の可能性あり
    ・購買業務のシステム入力・管理
    ・原料資材の棚卸
    応募条件
    【必須事項】
    ・購買・調達業務の経験(3年以上)
    ・パソコンの一般的操作(Word、Excel、PowerPoint、メール等)
    ・手順書などの文書作成能力
    【歓迎経験】
    ・医薬品の製造や原材料調達の知識・経験
    ・マネジメント補佐の経験
    ・PCやシステム関係の知識、Excel関数・マクロの知識
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】新潟
    年収・給与
    450万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    内資製薬企業の未経験MR

    眼科を中心にMR活動をしていただきます。

    仕事内容
    眼科を中心にMR活動をしていただきます。
    ※本社にて1か月半~2か月程度研修の後、全国の営業所に配属予定。
    応募条件
    【必須事項】
    全国転勤が可能な方(初任地は募集エリアよりご指定いただけます)
    【歓迎経験】
    ・医療分野での勤務経験


    【免許・資格】
    ・普通自動車免許
    【勤務開始日】
    2026年7月以降(応相談)
    勤務地
    【住所】 全国、大阪
    年収・給与
    450万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    外資CRO

    【完全在宅勤務可能】Safety Specialist/Associate Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)

    外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

    仕事内容
    治験薬・市販薬の安全性情報管理業務

    <具体的な業務内容>
    ・ICSR Processing
     -安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
     -安全性情報のSafety Database入力、当局報告書(案)の作成、当局(PMDA)への報告
    ・定期報告(治験、市販後)
    ・研究報告、措置報告
    ・医療機関への情報伝達
    ・PV関連ドキュメントの作成
     -クライアントとのMeeting資料準備(Agenda、議事録、その他)
     -請求書
     -月次進捗 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系大卒以上
    ・PV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)
    -国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書作成及び提出etc.
    ・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠(通知他)を持って説明・対応、メンバーの育成ができる(細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能)
    ・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上
    ・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
    【歓迎経験】
    ・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
    ・製薬会社PV部門での勤務経験(再審査申請対応、市販直後調査対応、PMS対応、未知・非重篤副作用定期報告対応、安全性定期報告対応他)
    ・医療機器の不具合報告の経験者
    ・添付文書の改訂業務の経験者
    ・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
    ・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
    ・臨床開発業務の経験(治験モニター、Clinical Research Coordinator)がある方
    ・英語(TOEIC 700点以上)
    ・Project Management経験
    ・Globalメンバーとの協働経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    製薬企業

    内資製薬企業の物流ユーティリティグループ(物流チーム)

      原料、資材受入業務及び倉庫への製品出庫業務や設備管理業務

      仕事内容
      ・原料、資材受入業務及び倉庫への製品出庫業務
      (原料・製品の重さは10〜20kgあります)
      ・業務に付随する資料の作成
      ・設備管理
      ・廃棄物処理、管理作業
      ・その他、改善業務な
      応募条件
      【必須事項】
      ・高卒以上
      ・物流業務経験者
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      350万円~450万円 
      検討する
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      製薬企業

      法務担当者

        企業法務に関する業務を担当いただきます。

        仕事内容
        ・法律相談対応
        ・契約書の作成・審査
        ・コンプライアンス(個人情報保護法など)
        ・国内外法律情報調査
        ・法的リスク整理及び対応策の提案
        ・紛争の予防及び解決に関するアドバイス
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・法務に関する業務経験(法律相談、契約法務、コンプライアンス対応、法令調査、紛争対応等)
        【歓迎経験】
        ・企業の法務担当の方
        ・法律事務所等で企業法務の対応をしている方
        ・法学部を卒業された方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】富山
        年収・給与
        450万円~650万円 
        検討する
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        臨床研究専門の国内CRO

        メディカルライター(PRO研究、データベース研究、特定臨床研究等)※MW未経験歓迎! 

          CROでも臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。

          仕事内容
          主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)
          ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
          ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
          ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
          ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
          ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
          ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

          ご経験、ご意向次第でマネジメント業務にも携わっていただく想定です。

          【研究の種類】
          ・倫理指針下の臨床研究
          ・特定臨床研究
          ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
          ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
          応募条件
          【必須事項】
          以下の1、2の両方を満たす方
          1.以下のいずれかの実務経験をお持ちの方
          ・製薬企業における基礎研究、臨床開発、臨床研究、メディカルアフェアーズ業務のいずれか
          ・CRO、SMO、医療機関等のいずれかにおける臨床研究の経験
          2.英語力
          ・英語の文書読解および作成(ビジネスレベルの読み書き)が可能な方
          【歓迎経験】
          ・臨床研究関連文書の作成またはレビュー経験
          ・臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメントの経験
          ・英語での言語・文書コミュニケーションが可能
          ・倫理指針などの規制要件の知識
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          550万円~950万円 
          検討する
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          国内CDMO

          製薬メーカーの生産管理(マネージャー候補)

          生産管理業務をご担当いただきます。

          仕事内容
          ・生産計画立案
          ・生産工程の管理
          ・納期調整
          ・営業や生産現場との調整
          ・印刷物の改版、管理
          など
          応募条件
          【必須事項】
          ・高等専門学校卒業以上
          ・生産管理の実務経験
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          450万円~600万円 
          検討する
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          医薬品の開発および製造・供給企業

          生産品質保証部 品質テクニカルサービス スタッフ

            新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応など担う

            仕事内容
            試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
            また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
            (医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど)
            応募条件
            【必須事項】
            ・高専・理系大学卒業以上
            ・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験
            ・分析試験検査実施に支障がないこと(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)。
            【歓迎経験】
            ・自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。
            ・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。
            ・英語力。
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】福井
            年収・給与
            400万円~900万円 
            検討する
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            NEW医薬品の開発および製造・供給企業

            医薬品の品質試験スタッフ

            医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担っていただきます。

            仕事内容
            ・医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務
            ・安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬
            ・試液など管理業務
            ・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
            ・手順書及び報告書の作成
            応募条件
            【必須事項】
            ・理化学試験 → 分析試験業務の経験
            ・微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験
            ・分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
            【歓迎経験】
            ・高専・理系大学卒業以上
            ・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方
            ・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験
            ・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方 UIターン歓迎
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】福井
            年収・給与
            400万円~900万円 
            検討する
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            医薬品の開発および製造・供給企業

            製造技術部 生産技術開発グループ スタッフ

              医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討·推進·維持していただきます。

              仕事内容
              ・製剤の適格性評価(PQ)及びバリデーション(PV)の計画・実施
              ・製造工程(スケール変更・原薬変更)、製造機器、洗浄にかかわる技術検討
              ・各種技術文書作成
              ・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験
              【歓迎経験】
              ・GMPの知見があり、製剤の適格性評価(PQ)、バリデーション(PV)、製剤試作等の経験があること
              ・※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福井
              年収・給与
              400万円~900万円 
              検討する
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              医薬品の開発および製造・供給企業

              エンジニアリンググループスタッフ

                医薬品製造工場の製造設備・機械の保守管理や導入に関わる業務をお任せします。

                仕事内容
                ・設備投資計画の立案
                ・製造設備(製剤・包装設備)の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ)の実施及び文書作成
                ・製造設備(製剤・包装設備)への品種追加の検討業務
                ・包装仕様、資材の変更に伴う技術検討の実施及び文書作成
                ・製造設備(製剤・包装設備)包装設備の点検、修繕等の保全業務、計測器の校正業務
                ・製造設備の安全、改善活動、及び、異常、故障、苦情発生時の技術サポート
                応募条件
                【必須事項】
                ・高専・大学卒(機械工学/電子工学もしくは設備系工学)以上、機械保全経験・技能
                ・業務上休日対応が求められる場合があるため、予めご了承いただける方、休日出勤が可能な方
                (GW、お盆、年末年始期間中、作業計画により出勤の可能性あり。振替休暇取得可)
                【歓迎経験】
                設備の適格性評価、包装仕様・資材検討の業務経験、食品・医薬品製造等での設備管理の業務経験、社内外関係先との交渉・折衝業務経験、関連する資料を読み、理解できる英語力
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】福井
                年収・給与
                400万円~900万円 経験により応相談
                検討する
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                NEW医薬品の開発および製造・供給企業

                製造作業員

                GMP工場での医薬品製造をお任せします。

                仕事内容
                製造作業業務及び製造管理業務を担います
                ・GMP・標準作業手順書に従い作業を行う
                ・製造設備・施設の保守点検基準に基づき点検を行う
                ・改善活動に参加し、製品品質及び効率向上に努める
                ・衛生管理の点検を行い、作業環境を維持する
                ・安全基準書を遵守し、安全第一で作業する。職場の安全改善活動に努める。
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬メーカーでの製造業務経験、GMPの基本的理解
                【歓迎経験】
                ・製薬メーカーでの製造ラインの設備点検・保全の経験、製造工程のグループリーダー・作業責任者などの経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】福井
                年収・給与
                350万円~800万円 経験により応相談
                検討する
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                大手内資製薬メーカー

                管理チーム衛生担当

                  献身的で経験豊富な衛生管理責任者、庶務全般を担当できる方を募集しております。

                  仕事内容
                  ・包括的な衛生プログラムの策定、実施( GMPに基づいた衛生管理、微生物管理・防虫防鼠対策を含む)、他部門との連携、外部機関との連携
                  ・外部機関との契約管理・施策に関する報告書の作成・提出
                  ・高いコミュニケーション能力を有する受付等の庶務全般
                  なお、GMPに関する実務知識をお持ちの方は歓迎いたします。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・一般的なPC操作スキル(Word/Excel/PowerPointの基本操作)
                  ・来客対応や社内外連絡における円滑なコミュニケーション能力
                  ・衛生管理(製品汚染防止)に関する基礎的な知識
                  【歓迎経験】
                  ・庶務・会計・購買に関する基本的な知識および事務処理能力
                  ・廃棄物管理に関する基礎的な知識
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】石川
                  年収・給与
                  350万円~750万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW内資製薬メーカー

                  【フルリモート可・業務委託・副業可】製薬業界特化のコンサルタント大募集

                  日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

                  仕事内容
                  単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

                  ・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
                  ・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
                  ・求職者(同職種の若手〜中堅)に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
                  (※弊社のスタッフも必ず同席します)

                  キャリアパスの提示
                  ・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大学卒、大学院卒以上
                  製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
                  職務経験10年以上。
                  ・臨床開発(CRA / Project Manager)
                  ・開発薬事(Regulatory Affairs)
                  ・製造・品質保証(CMC / QA / QC)
                  ・広報・メディア・マーケティング
                  ・メディカルドクター(臨床開発医師)
                  ・企業薬剤師(DI / 安全性管理 / 学術)
                  など
                  ・人材系の業務・リーダー・業務推進経験は必須

                  【歓迎経験】
                  柔軟な発想や対応ができる方
                  【免許・資格】
                  特になし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可
                  年収・給与
                  1000万円~ 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  大手内資製薬メーカー

                  製造マネージャー

                  製造チームにおけるTeam Managerの募集となります。

                  仕事内容
                  ・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
                  ・製造プロセスの監督と管理
                  ・製造スケジュールの進捗管理と調整
                  ・チームメンバーの指導と育成、評価
                  ・チームメンバーの労務管理
                  ・品質管理基準の遵守
                  ・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
                  ・安全衛生基準の遵守とリスク管理
                  ・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・製薬業界でのチームマネジメント経験
                  ・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
                  ・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
                  ・優れたコミュニケーション能力
                  ・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
                  ・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
                  【歓迎経験】
                  ・ 製薬業界での経験
                  ・プロジェクトマネジメントの経験
                  ・英語力(日常会話レベル)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】石川
                  年収・給与
                  600万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW大手グループ企業

                  内資製薬企業における製剤開発職

                  ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の製剤開発を行う求人

                  仕事内容
                  ジェネリック医薬品の製剤開発をご担当頂きます。
                  主に固形製剤(OD錠・普通錠)の開発を行っています。
                  ・分析法の確立
                  ・処方設計
                  ・製造法の検討
                  使用分析機器:HPLC、UV 
                  使用製造機器:造粒機、混合機、打錠機

                  グループで1~2品目の開発に取り組んでおり、
                  上記業務を分担して行っています。
                  1グループの人数は8名程度です。

                  入社後の業務は、ご経験に合わせ配属を行う予定です。
                  一部業務の経験があれば応募可能です。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  固形製剤開発業務の経験のある方
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】富山
                  年収・給与
                  400万円~650万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  大手グループ企業

                  バイオ医薬品の承認申請

                    海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請など担っていただきます。

                    仕事内容
                    ・対面助言相談
                    ・治験届
                    ・臨床試験の実施責任者
                    ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
                    ・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5)
                    ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
                    ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下の経験がある方
                    ・CTD M2、M5作成の経験
                    ・臨床試験の実施責任者
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】富山
                    年収・給与
                    600万円~1000万円 経験により応相談
                    検討する
                    詳細を見る
                    大手グループ企業

                    製薬企業の設備保全

                    ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の設備保全を行う求人

                    仕事内容
                    当社の製剤開発工場で設備のメンテナンスや保全作業を行って頂きます。
                    ・固形錠剤の製造設備の点検・保守
                    ・設備の導入や開発・改良の提案
                    ・法規対応 安全性向上のための改善提案
                    ※現在当社では、生産設備の入れ替えプロジェクトを行っており、ご入社後は設備導入の補助業務をお任せいたします。
                    ※生産設備は勤務時間内のみの稼働となるため、夜勤は発生いたしません。
                    ※契約社員での採用となりますが正社員採用を前提としており、能力・経験によって正社員採用の可能性もございます。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・電気工学系の学部を卒業された方
                    ※設備保全業務未経験も歓迎です!
                    【歓迎経験】
                    ・電気主任技術者の資格をお持ちの方
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】富山
                    年収・給与
                    400万円~650万円 経験により応相談
                    検討する
                    詳細を見る
                    大手グループ企業

                    製薬企業の製剤開発部門マネージャー(課長職)

                    ジェネリック医薬品メーカーにて製剤開発部門を行う求人

                    仕事内容
                    製剤開発部門でのマネジメント業務
                    医薬品の処方設計から試作品の作成、および生産体制へのスケールアップを担当する「製剤開発課」のマネジメント業務をお任せいたします。
                    ・製剤開発課の開発スケジュールの進捗管理
                    ・スケジュール計画の作成
                    ・開発スタッフのマネジメント業務
                    若いメンバーが多い職場であるため、これまでのご経験を活かし、若手社員を中堅社員へ育成頂くことを期待しております。

                    製剤開発部では、剤型に関わらず多様なジェネリック医薬品の開発を行っており、固形錠剤から粉薬やOD錠、バイオシミラーまで手掛けております。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・製剤の開発職でのマネジメント業務のご経験をお持ちの方
                    ・製剤開発、製剤設計やスケールアップの業務に携わってこられた方
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】富山
                    年収・給与
                    700万円~900万円 経験により応相談
                    検討する
                    詳細を見る
                    内資製薬メーカー

                    【富山】設備管理業務

                    医薬品の設備管理に関わる仕事がメインとなるポジションです。

                    仕事内容
                    ・生産支援設備(空調機、用水設備 他)の点検、修繕、メンテナンス
                    ・生産支援設備更新、新規導入の検討、実施
                    ・各種バリデーション、校正作業
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・コミュニケーション力
                    ・Word、Excelの基本操作
                    【歓迎経験】
                    ・機械設備、電気設備に関する基礎知識
                    【免許・資格】
                    特になし
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】富山
                    年収・給与
                    300万円~600万円 経験により応相談
                    検討する
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