製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

800万円~の求人一覧

  • 800万円~
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該当求人数 1006 件中421~440件を表示中
国内原薬商社・創薬支援

営業 (総合職又は管理職)

海外サプライヤーからの医薬品原薬・添加剤の開拓・仕入れ・輸出入業務をはじめ、国内顧客への営業展開や開発品目の選定調査、販売に向けた各種調整までを担う

仕事内容
具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。

・医薬品原薬および添加剤の輸出入販売
・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤーの新規開拓
・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開
<例>
OTC医薬品に含まれる原薬の製造所調査、製造業者および顧客からの要望事項への対応、販売までの時間軸策定及び掛かる協議

■補足
・輸出入割合:輸入メイン
・販売先:国内外における製薬会社等
・仕入先:海外及び国内の原薬及び添加剤メーカー
応募条件
【必須事項】
・営業経験
・フットワークよく営業活動ができること(出張あり)
・英語力 TOEIC730以上
【歓迎経験】
・医薬品業界における営業経験
・中国語
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
750万円~1100万円 
検討する
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NEWバイオベンチャー

バリデーション責任者候補

再生医療等製品の治験・商用生産及び製品受諾製造プロジェクトを加速するための増員募集!

仕事内容
・再生医療等製品の設備機器導入バリデーションマネジメントに関する業務
・再生医療等製品の受託施設の再クオリフィケーションに関する業務
応募条件
【必須事項】
・GMPまたはGCTP組織でのバリデーション業務に関わる業務のご経験
・業務に必要な情報を英語で入手出来る
【歓迎経験】
・コンピューターシステムバリデーションのご経験
・医薬品または再生医療等製品の海外当局による査察対応のご経験
・医薬品若しくは再生医療等製品製造における品質保証業務のご経験
・査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
800万円~1300万円 
検討する
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国内原薬商社・創薬支援

医薬ケミカルにおける営業

大手商社にて原薬、中間体等、医薬品の原材料の輸出入販売など営業業務を担っていただきます。

仕事内容
原薬、中間体等、医薬品の原材料の輸出入販売 ※海外出張有
・国内外のサプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤー、製造委託先の新規開拓

・取引先 :国内外における製薬会社、受託メーカー等
・仕入先 :国内外の原薬メーカー、原料・中間体を製造するファインケミカルメーカー等
応募条件
【必須事項】
・社会人経験3年以上
・英語力(TOEIC600以上乃至は同等レベル)
【歓迎経験】
・営業経験3年以上
・理系卒
・化学の基本知識(化学式等)
・前職で医薬品や化学品などを取り扱っていた経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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NEW国内原薬商社・創薬支援

原薬分析センターにおける管理職の募集

原薬分析センターにて、医薬品(原薬)の分析業務を担っていただきます。

仕事内容
GMPに準拠する試験検査機器を用いた原薬の品質調査・分析・出荷試験
<基本的な業務の流れ>
 外国製造所から取り扱い原薬入荷→出荷試験→試験成績書発行
 分析・調査依頼→分析・調査→報告書作成、フィードバック
<利用機器(参考)>
 HPLC、GC、UV、IR、粉末X線回折装置、粒子径測定装置、SEM/EDX等
応募条件
【必須事項】
理科系学部卒以上
・医薬品の分析・品質試験経験者
・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力(例えばTOEIC800以上)
・管理職ポジションにおけるマネジメント経験
【歓迎経験】
・製薬会社の分析研究所等で物性試験を含めた分析の経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
900万円~1350万円 
検討する
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NEW国内原薬商社・創薬支援

営業(総合職又は管理職を想定)

医薬品原薬および添加剤の輸出入販売やサプライヤーの新規開拓など担っていただきます。

仕事内容
具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。
■業務内容
・医薬品原薬および添加剤の輸出入販売
・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤーの新規開拓
・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開
<例>
OTC医薬品に含まれる原薬の製造所調査、製造業者および顧客からの要望事項への対応、販売までの時間軸策定及び掛かる協議

■補足
・輸出入割合:輸入メイン
・販売先:国内外における製薬会社等
・仕入先:海外及び国内の原薬及び添加剤メーカー
応募条件
【必須事項】
・営業経験
・フットワークよく営業活動ができること(出張あり)
・英語力 TOEIC730以上
【歓迎経験】
・医薬品業界における営業経験
・中国語
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
750万円~1100万円 
検討する
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国内原薬商社・創薬支援

【製剤】営業職

製剤の「委受託・技術移転」経験が活かせる、新規ビジネスの立ち上げ業務

仕事内容
処方の確立された製剤の海外製造委託先候補の調査、製造販売業者への製剤製造委託提案、製造販売業者及び海外製造業者との各種交渉。
具体的には:
・海外製造業者(委託先候補)の製造設備、製造能力、本邦規制当局の要求事項へ応えられるかの評価。
・製造技術移転時の製造販売業者及び海外製造業者との間に立ち、製造技術並びに品質管理方法、価格、納期等の交渉。
・部署内における製剤についての技術
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーにて、以下どちらかに関わったことのある方
 ① 製剤の委受託案件(国内企業及び海外企業間)
 ② 製剤の技術移転(同上)
・営業経験
 ※営業職に興味・やる気があれば未経験でも可
・単独で海外出張が出来る程度の英語力(読み・書き・会話)
【歓迎経験】
必須の①②両方及び営業経験がある方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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医療系広告代理店

医薬品広告代理店 メディカルサイエンスアフェアーズ

ライフサイエンス領域の高度な専門性を活かし、最先端の論文や学会発表を解釈・可視化して社内向け資料や医師向け解説資材の作成およびコミュニケーションを担う

仕事内容
MCグループ内で、博士号保有・助教経験者をMSAと呼称し、特に作用機序が新しい/難しいものをお任せしています。 次々に発表される最先端の論文や学会発表を理解し、下記のような業務を担います。

・社内(営業やアート・デジタル部門、 他のMCなど) にわかりやすく説明する資料をまとめ、 新しく担当する領域のインプ ットを助ける
・専門医でも短時間で理解するのが難しい論文のまとめ資材を制作する
まとめた資料を社内に展開して、別のMCがライティングすることも、 自身がそのままMCを担当することもあります。
(得意不得意や志向に合わせて、 MSA寄り / MC寄り業務の割合は各人異なります)
当社は創業以来オンコロジー領域を得意とし、 近年も希少疾患・超希少疾患など、 専門の医師にとっても難解な領域など、 高度な専門性が必要とされる領域の仕事を特に評価いただき、 急成長中です (直近10期で従業員数は3倍以上に増、直近10 期連続で決算賞与支給実績あり)。
MSAの現メンバーは全員がライフサイエンス系博士号保有者で、 助教等の経験を経て未経験で入社し活躍中です。
次々発表される最先端の文献や学会発表に触れるのが好きな方、 勉強した内容を相手の理解度に応じて説明するのが得意な 方を歓迎します!
応募条件
【必須事項】
・理系PhDまたはMD(医学士)
・英語文献の読解力

いずれか必須
・生理学薬理学等の研究従事経験(循環器領域尚可)
・大学等での教職員経験(目安3年以上)
・製薬メーカーや研究機関での学術・MSL・研究開発部門経験


【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【米国勤務】研開企画部 グローバル開発推進部 プロジェクトマネージャー(PM)

米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリード

仕事内容
・グローバル開発品目のプロジェクトマネージャー(PM)として、米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリードします。実務としては、米国拠点のクリニカルリードや薬事担当者(RA)と連携し、米国を中心に欧州を含むグローバル開発戦略の立案・実行を担います。
・グローバル臨床開発の促進や米国 FDA および欧州 EMA 当局対応をマネジメントします。
・本社側の PM と密接に連携し、製品価値最大化に向けた Target Product Profile
(TPP)の策定、開発戦略の立案および社内意思決定を支援します。
応募条件
【必須事項】
・理系修士以上(博士歓迎)
・米国を含むグローバル臨床開発プロジェクトのマネジメント経験を有する方(IND申請、当局相談、治験実施、開発戦略立案等)
・FDA との開発戦略協議または当局対応経験を有する方
・臨床開発、薬事、CMC、非臨床等のクロスファンクショナルチームをリードし、開発戦略の立案・推進を主導した経験を有する方
・英語による会議運営、交渉、プレゼンテーションが可能な方
【歓迎経験】
・米国または欧州での勤務経験
・EMA との開発戦略協議または当局対応経験
・希少疾患・オーファンドラッグ領域の開発経験
【免許・資格】
歓迎:PMP 等のプロジェクトマネジメント関連資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
800万円~1200万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・PMDA相談)

戦略薬事業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。

仕事内容
<業務内容>
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
1.開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
・日本における臨床データパッケージの提案
・日本における適切なRegulatory pathwayの提案

2.PMDA相談
・PMDA相談業務リード
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席
応募条件
【必須事項】
・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)

【歓迎経験】
・再生医療等製品の開発経験
・CNS分野の開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手グループ企業

アソシエイト マーケティングマネージャー

大手グループ企業にてマーケティングマネージャーをお任せします。

仕事内容
・戦略に基づいたマーケティング施策の実行
 販促物の企画・制作:ソリューション案内資料、ホワイトペーパー、Webページ、Web用コンテンツ、SNS、記事広告など
 海外マーケティング会社と連携したマーケティング企画の実行
・国内外グループ各社の営業支援:販促物/広告の制作・プロモーション支援、セミナー/展示会の企画運営支援
・グループWebサイトの運用・管理:コンテンツ制作・アップデート、SEOを意識したトラッキング・改善のための取り組み
・CRMシステムの管理:Salesforceへの入力とモニタリング、Pardotを活用した顧客育成のためのデジタルマーケティング、各種プロセスの管理
・その他アサインされた業務の対応
応募条件
【必須事項】
・2年以上のマーケティング、ブランドマネジメント、セールスのいずれかの経験
ライフサイエンス(製薬・医療機器・CRO・その他医療・ヘルスケア関連)業界での2年以上の経験
・優れた問題解決能力、分析能力、プロジェクト管理能力、コミュニケーション能力
・ビジネスメール、会議、販促物などの作成において、英語を使用することができる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

【フルリモート相談可能】経験者 薬価コンサルタント

大手グループ企業にて薬価コンサルタントを募集しています。

仕事内容
1.製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート
・薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。
2.開発品の想定薬価の検討
・現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。

<プロジェクトの特徴>
・外資系クライアントが7~8割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向

<強み>
・新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い
・CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性
・PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価
応募条件
【必須事項】
・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験)
・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
【歓迎経験】
・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方
・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
650万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手グループ企業

RWDソリューションコンサルタント(アニマルヘルス領域/事業開発・マーケティング支援)

アニマルヘルスケア事業の事業開発・マーケティング支援担当者を求めています。

仕事内容
・市場分析・競合分析支援
・営業・マーケティング戦略支援
・新製品導入支援
・PMS(製造販売後調査)・RWE(リアルワールドエビデンス)支援
・学術・Evidence構築支援
・動物病院向けデータソリューションの提供
・現在は、RWDを活用したPMS(製造販売後調査)支援体制の構築についても検討が進んでおり、市場分析にとどまらず、開発・薬事・エビデンス領域へと事業を拡張しています。
応募条件
【必須事項】
・BtoB営業
・マーケティング
・プロダクトマネジメント
・営業企画
・事業開発
・コンサルティング
加えて、
・顧客課題を整理し、提案内容に落とし込んだ経験
・PowerPointを用いた顧客向け資料作成経験
・Excel等を用いた基本的なデータ集計・分析経験
・データ分析やAI活用に抵抗がない方
・社内外の関係者と連携しながらプロジェクトを推進できる方
・BtoBビジネスにおける高いコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・動物薬メーカーでの営業、マーケティング、学術、営業企画経験
・獣医師資格
・小動物臨床経験
・ペットヘルスケア業界での業務経験
・医薬品、医療機器、検査会社、CROでの業務経験
・PMS/RWE領域の経験または知識
・臨床研究、薬事、Evidence構築に関する知識
・KOL対応経験
・データ分析、BIツール、ダッシュボード利用経験
・新規事業開発経験
・英語資料の読解経験
・外資系企業との折衝経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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NEW大手外資メーカー

Pricing Manager

肥満症・循環器領域における薬価戦略の立案から厚生労働省との薬価交渉、HTAやライフサイクル管理を含むマーケットアクセス戦略の推進を主導

仕事内容
As Pricing Manager, you will independently lead strategic pricing and market access projects for our Obesity and Cardiovascular portfolio in Japan. The first months offer a valuable ramp-up period – ideal preparation if you are transitioning from another therapy area – before the pace picks up over the coming year as our pipeline and market presence expand. You will sit within the same division as HEOR and Government Affairs, giving you direct, active influence over the evidence and policy conversations that shape access decisions.

Day-to-day your tasks will include:
・Leading pricing strategy development, target price alignment, pricing dossier preparation, and price negotiations with MHLW for assigned products
・Driving pipeline access planning and mid-to-long-term value forecasting, ensuring insights are integrated into R&D, commercial, and financial planning
・Leading lifecycle management, HTA, and wholesaler-related initiatives to sustain and enhance product value
・Exploring innovative pricing approaches, including opportunities in out-of-pocket medical care, in response to evolving external environments
・Building productive relationships with MHLW, C2H, industry associations (EFPIA, PhRMA), academia, and internal partners across NN (Japan and global)
・Collaborating cross-functionally with Market Access, HEOR, Government Affairs, Medical, Marketing and Finance to shape and execute integrated access strategies
・Contributing to team capability building through knowledge sharing and best-practice development
応募条件
【必須事項】
We are looking for a Pricing Manager who combines strategic thinking with strong stakeholder engagement skills and a genuine curiosity about how access shapes patient outcomes. You will bring with you:
・A Bachelor’s degree in a scientific, healthcare, business, economics or related field (Master’s or equivalent advanced qualification preferred)
・More than 3 years of strategic pricing and reimbursement negotiation experience
・Progressive experience in the healthcare industry (pharmaceutical, medical devices, or related healthcare sectors) with access-related functions
・Proven cross-functional collaboration and project management experience, including with global or regional stakeholders
・Japanese (Business-level or higher) and English (conversational or higher) language skills
・Excellent strategic thinking, logical problem-solving, communication, negotiation and influencing skills
【歓迎経験】
experience with pricing and access approaches for new drugs, medical devices, digital health, or out-of-pocket markets; exposure to Regulatory Affairs, Medical, Marketing, Finance, Health Economics, Data Analytics, or Consulting
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1100万円~1800万円 経験により応相談
検討する
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大手外資メーカー

大手外資製薬メーカーのプロダクションエンジニアリングテクニシャン

大手外資製薬メーカーで生産設備担当者を募集しています。

仕事内容
•生産ラインを点検し、適正に部品交換を行う。その際は省エネを考慮する
•ラインの故障や技術的な問題が発生した場合、外部サプライヤーまたはベンダーと連携し、必要に応じてオンサイトで技術サポートを受ける
•計画されたプログラムに従って、定期的な(毎日、毎月、隔月、四半期ごと、半年ごと)メンテナンス活動が実施されていることを確認
•新規または変更されたプロセスの導入に関するバリデーションおよび関連文書を作成・更新し、関連するローカルおよびグローバル手順に従ってバリデーションを実施する
応募条件
【必須事項】
・高卒以上
・3年以上設備保全(機械または電気)のご経験
・PLCまたはCADの知識をお持ちの方
・シフト経験の勤務があれば尚可
・チームワーク及びコミュニケーションスキル、オーナーシップ、協業、積極性、改善マインド、変化への耐性、自発性
・英語使用に抵抗感が無い(主にリーディング中心。生成AI等使用可能)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
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NEWCRO

非臨床CRO研究員

法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験をご担当いただきます

仕事内容
下記1) 2) 3) の全て、またはいずれかのご経験者を募集します。

1) 法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験(安全性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK、生物分析試験)などの実施
・ 動物種 :マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ
・ 試験物質 :医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品
2) 法令(GLP)に基づく非臨床試験における毒性/薬効薬理試験の病理評価(肉眼的所見及び病理組織学的評価)
3)上記試験に伴う試験物質の投与、投与後の観察、各種検査、動物の飼育管理等
応募条件
【必須事項】
・非臨床CROの経験がある方
【歓迎経験】
・GLP、GMP試験の試験責任者(SD)経験のある方
・実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方
・理系大卒または専門学校卒以上
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
【免許・資格】
歓迎:右記の資格をお持ちの方(獣医師、薬剤師、臨床検査技師)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山梨
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
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CRO

QA(信頼性保証)担当者

    札幌ラボで実施される医薬品品質試験(CMC)の信頼性保証業務をご担当

    仕事内容
    QA(信頼性保証)担当者として信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。
    1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証
    2.品質保証システムの維持・向上
    3.委託者や当局の施設調査対応(施設の説明や根拠資料の提示)
    応募条件
    【必須事項】
    ・メーカー(医薬品、化粧品の製造業含む)もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者
    ・GMP:QA、QC、試験担当者
    【歓迎経験】
    ・理系大卒または専門学校卒業以上(薬学,農学等の理系学部出身者は歓迎)
    ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】北海道
    年収・給与
    350万円~800万円 
    検討する
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    NEWCRO

    医薬品品質分析担当(CMC)/試験責任者

    医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます

    仕事内容
    ・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。
    ・分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等)。
    ・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
    【歓迎経験】
    ・試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方
    ・理系大卒以上(薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎)
    ・GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者
    ・HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方
    ・試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方
    ・英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    原薬製造所のGMP品質保証業務【医薬品製造管理者候補】

    将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。

    仕事内容
    【具体的な職務内容】
    1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務
    2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
    3)規制当局,販売会社及びQP査察・監査対応
    応募条件
    【必須事項】
    業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。
    1)医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務(3年以上)
    2)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
    3)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験(5年以上)
    ・英語を用いた業務経験(メール対応可能なレベル)
    【歓迎経験】
    ・英会話力(英語での会議や海外監査経験)
    ・既に医薬品製造管理者として勤務経験のある方
    【免許・資格】
    薬剤師資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    800万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    原薬製造所のGMP品質保証業務

    商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。

    仕事内容
    【具体的な職務内容】
    1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務
    2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
    3)規制当局,販売会社及びQP査察・監査対応
    応募条件
    【必須事項】
    【必須(must)】
    ・業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。
    1)医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務(3年以上)
    2)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験(5年以上)
    3)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
    ・英語を用いた業務経験(読み書き対応)
    【歓迎経験】
    ・英会話力(英語での会議や海外監査経験、CEFR B2レベル以上は歓迎)
    ・FDA査察を含め当局査察の経験(責任者として業務説明経験)
    ・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    800万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    大手グループ企業

    分析研究・技術担当者

      医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます

      仕事内容
      ■対象物:
      注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験していただけます。

      ■主な業務内容

      製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
      移転)、申請関連業務)

      [具体的な業務内容]
      ・試験法の開発、規格・試験法設定業務
      ・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
      ・分析バリデーション
      ・治験薬の品質試験および安定性試験
      ・プロジェクトマネジメント
      ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
      ・Pre-formulation(物性評価等)

      応募条件
      【必須事項】
      製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
      ・製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
      ・品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
      ・分析関連申請業務

      <求める人物像>
      リーダーシップ、コミュニケーション力のある方
      【歓迎経験】
      ・プロジェクトマネジメント経験
      ・医薬品委受業務での窓口経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      400万円~800万円 
      検討する
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