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800万円~の求人一覧

  • 800万円~
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該当求人数 1006 件中441~460件を表示中
大手グループ企業

医薬品製造の品質保証担当者

    医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。

    仕事内容
    医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

    具体的には:
    ・工場の品質保証システムの維持運用
    ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
    ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
    ・GMP適合性調査等の監査・査察対応
    ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬業界でのQA経験 5年以上
    ・無菌製剤担当経験
    ・PC(Exel、Word、PowerPoint)
    【歓迎経験】
    ・海外査察対応経験のある方
    ・薬剤師免許お持ちの方
    ・英語を使った業務経験がある方
    ・マネジメント経験がおありの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】栃木
    年収・給与
    800万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWバイオメーカー

    品質保証(品証・品管) マネージャー

    事業成長に伴う体制強化のため、 GMPの経験をお持ちの方を募集!

    仕事内容
    品質保証部の業務:
    ・品質保証方針の立案及び品質保証業務の推進
    ・拠点における品質保証及び品質管理業務の統括・支援
    ・新製品、 リニューアル製品、 新技術等の品質保証審査
    ・品質保証審査への申請及び受審
    ・法規制、 行政届出事項等への対応・支援
    ・関係先への提出書類内容の確認
    ・監査、及び、 被監査への対応・支援
    ・品質事故、及び、お申し出への対応・支援

    プラントの業務:
    ・医薬品製造管理、 薬事対応業務、 外部監査対応
    ・医薬品品質システムの統括管理
    ・品質保証業務の執行、変更管理対応
    ・法規制、 行政届出事項等への対応
    ・品質事故発生時の対応
    ・顧客からのお申し出への対応
    ・品質管理業務
    ・品質規格書、 試験表、 分析表、 顧客依頼調査書類の作成・発行
    ・原材料等の受入試験及び依頼分析対応
    ・製品ラベル管理業務
    ・品質ISO管理業務 :
    ・業務委託先、 原料製造元の監査対応
    ・顧客又は第三者機関による監査を受ける際の対応
    ・菌株管理
    ・HALAL 対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上
    ・医薬品の品質保証に関する業務経験
    ・GMPにおける品質保証の業務経験
    ・TOEIC600点以上の英語力 (読み書き)
    ・マネジメントの経験
    ・GMP管理対象が 「原薬」 の経験
    【歓迎経験】
    ・医薬用ヒアルロン酸事業の知見

    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】千葉
    年収・給与
    750万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW急募外資製薬メーカー

    【大手外資製薬メーカー】MR, 呼吸器領域

    外資製薬企業にて呼吸器領域のMRを募集しております。

    仕事内容
    呼吸器領域の医療施設医師・薬剤師に対する医薬品の情報提供活動および適正使用の推進
    応募条件
    【必須事項】
    ①呼吸器経験 and バイオ経験必須。
    大学病院があるエリア:大学病院経験者(それ以外は基幹病院経験者)
    ②呼吸器経験 and HPでの呼吸器専門医の担当経験 がある者
    ※全国勤務可能
    【歓迎経験】
    生物学的製剤の営業またはマーケティング経験
    【免許・資格】
    MR認定試験合格
    普通自動車免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    700万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    外資系企業

    【未経験】MSL

    未経験でも可能!MSLの求人

    仕事内容
    クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
    KOLに対する情報提供/製品開発に
    関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

    複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    下記のいずれか
    ①ライフサイエンス系修士以上(Ph.D.あれば尚可)
    ②6年制学部卒の有資格者(薬剤師、医師、獣医師)

    ※プロジェクトによって求められる要件が異なります。

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    品質保証責任者

    本社の品質保証責任者として、逸脱対応や当局対応など、幅広い業務にご対応いただきます。

    仕事内容
    品質保証責任者として、品質保証体制全般の統括を担っていただきます。
    ・品質保証責任者として品質保証業務の遂行
    ・品質苦情に対する対応と措置
    ・製造所の品質保証部門と連携し変更管理・異常逸脱に対する対応と措置
    ・製造所/外部委託試験機関のGMP監査
    ・製造所とのGQP取決め締結
    ・製造販売承認記載内容の維持管理(記載事項との齟齬調査/対応)
    ・GQP手順書の維持管理(改訂/補足)
    ・当局査察対応準備と対応
    ・出荷判定の実施
    ・品質マネジメントシステムの維持と教育
    応募条件
    【必須事項】
    ・品質保証管理、運営業務のご経験
    【歓迎経験】
    ・品質保証責任者としての実務経験
    ・OTC薬/サプリメント/動物薬の品質保証経験
    ・生菌製剤の経験
    ・CMC/QC/品質保証経験
    ・英語力(TOEICスコア:700-800目安)(メール・文書読解・契約書レビュー等)
    【免許・資格】
    (必須)薬剤師資格をお持ちの方
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    650万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    受託試験機関

    研究開発・研究員

      培養細胞を用いた薬理薬効・有効性評価試験の実施や新規試験系の構築をはじめ、計画書作成から顧客打合せまでを一貫して担う

      仕事内容
      ・培養細胞を用いた各種有効性評価、薬理薬効評価試験の実施
      ・新規試験系の構築。
      ・試験計画書や報告書の作成。
      ・お客様との打ち合わせ等。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医学、薬学、生物系の博士号を持つ方。あるいは同等の実績を持つと認められる方
      1) 未経験分野であっても、自ら文献調査等を行い、論理的に試験系を考案・構築できる方。
      2) 培養細胞を用いた解析や、酵素活性、遺伝子発現解析、ELISA解析などの分子生物学的、生化学的解析等の実務または研究経験。
      ※過去の職歴や経験と、業務とのマッチングよりも、これまでの研究活動の中で培われた「論理的思考力」や「未知の課題に対する具体的なアプローチ力」を重視した採用を行います。
      3) 定型通りの環境に満足せず、予期せぬ技術的課題や限られた時間枠といった現場のリアリティに対し、粘り強く柔軟な解決策を見出せるタフさをお持ちの方。

      【歓迎経験】
      新規受託研究領域や新規事業開拓につながる分野での経験のある方

      ・海外展開のためのビジネスレベルの英語力をお持ちの方
      ・バイオマーカー測定系構築、MPSやオルガノイド、臨床試験、GLP試験、AI等の新規事業開拓につながる分野でのご経験とビジネスとしての開拓力をお持ちの方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      500万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      歯科グループ企業

      BtoBマーケティング マネージャー候補

      マーケティング戦略の企画・推進に加え、若手メンバーの育成やプロジェクトマネジメントを担う方を募集

      仕事内容
      ・新たなリード獲得施策、ナーチャリング施策の企画・実行・仕組み化。
      ・コンテンツマーケティング(youtube動画、note記事)のディレクション。
      ・各プロジェクトの進捗管理、KPI管理 (ミニセミナー、書籍、メールマガジンなどを活用したリード獲得施策)
      ・若手メンバー(3名)への業務配分、マネジメント
      ・PRやブランディング施策の実施
      ※デジタル広告運用そのものを担当するポジションではありません。
      応募条件
      【必須事項】
      ・広告代理店でのビジネスプロデューサー経験10年程度(契約社員も可)
      または、事業会社でのマーケッター経験10年程度
      ・顧客や事業の課題を整理し、解決策を考えた経験
      ・社内外の関係者を巻き込み、プロジェクトを推進した経験
      ・後輩指導やメンバー育成に関わった経験
      【歓迎経験】
      ・チームリーダーやマネジメントの経験
      ・デジタル広告の数値分析や改善提案の経験
      ・SNSを中心とした動画コンテンツ制作経験
      ・ダイレクトマーケティングに関する知識
      ・自分で新しい仕組みを作りたい方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1000万円 
      検討する
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      NEW製薬メーカー

      製薬メーカーの経営企画・PMI(Post Merger Integration)マネージャー

      経営企画・PMIマネージャーとしての業務を担っていただきます。

      仕事内容
      経営企画・管理会計業務
      ・全社および製品別の年度予算策定、および中期経営計画のローリング支援
      ・月次の予実分析(P/L、キャッシュフロー)の実施と、乖離に対するアクションプランの提示
      ・経営層(CFO/CEO)向けダッシュボードの構築および経営会議資料の作成
      PMIおよび投資管理
      ・買収完了前後の統合計画(100日プラン等)の策定、およびシナジー発現に向けた進捗管理
      ・外部アドバイザー(会計事務所等)のコントロール、およびDD・財務モデリングの結果を経営判断に資する形に要約・報告
      クロスファンクショナルなプロジェクトリード
      ・買収製品のオペレーション移行における、薬事・SCM・営業部門等との利害調整および課題解決の推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・プロジェクトマネジメント能力
      複数のステークホルダーが関与する複雑なプロジェクトを、自らオーナーシップを持って完遂した経験(年数不問)
      ・財務・会計リテラシー
      P/L, B/S, C/Fの三表のつながりを理解し、価値評価・管理会計的な視点(管理指標の設計など)から事業分析ができる能力
      【歓迎経験】
      ・プロフェッショナルサービスでの実務経験戦略コンサルティングファーム、FAS(財務アドバイザリー)又はプロジェクト型組織の経営企画部、FP&A等での実務経験(3年以上)
      ・ヘルスケア・製薬業界に関する知見、または規制産業での業務経験(年数不問)
      ・事業会社での経営企画、または財務企画の実務経験(年数不問)
      ・ビジネスレベルの英語力、および高いExcel/PowerPointスキル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      800万円~1200万円 
      検討する
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      NEW製薬メーカー

      製薬メーカーの信頼性保証本部 生産技術チーム マネジャークラス

      生産技術チーム マネジャーとしての業務を担っていただきます。

      仕事内容
      当社製品に関する技術的支援および変更管理を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。
      1. 製品の技術サポートおよび安定供給への貢献
      ・当社が製造・販売する製品全般に対し、技術的視点からのサポートを実施し、担当業務を主体的に推進する
      ・製品の安定供給維持・強化に貢献する

      2. 承継(譲渡)候補品の技術評価
      ・製品承継のデューデリジェンス(DD)において、製造技術・製剤特性・品質リスク等の技術的側面を評価する

      3. 変更管理および薬事対応
      ・製造所追加・製法変更などの変更管理にあたり、製造委託先との調整・交渉を主導する
      ・技術的妥当性の評価、CTDの作成を含む一変申請に必要な薬事手続きの推進、規制当局からの照会事項対応を行う

      4. 品質苦情・逸脱への技術的評価
      ・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱等の事象について、技術的観点から品質への影響を評価する
      ・根本原因分析および再発防止策の検討・推進を通じて製品品質の維持向上に貢献する。

      5. 製造委託先が抱える課題解決
      ・定期GMP監査、製品年次照査等において抽出された製造委託先の製造体制や製造技術的な問題点を、委託先と協働して対処する

      6. QAとの協働
      ・変更管理・逸脱管理など、担当領域においてQA部門を技術面からサポートし、安定供給と品質保証の両立に寄与する

      7. 製造技術に関する社内外からの問い合わせ対応
      ・製造技術関連の照会・依頼への適切な対応を行う
      応募条件
      【必須事項】
      ・経験:医療用医薬品に関する製造業務、技術移管、スケールアップ等の変更管理業務(経口剤、 
      注射剤等)の何れかの経験を有する者(5年以上)
      ・PCスキル:MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
      ・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
      ・ヒューマンスキル:関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力

      【歓迎経験】
      ・GMP・GQP業務等に係る責任者(品質管理責任者、製造管理責任者等)の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      750万円~1150万円 
      検討する
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      NEW製薬メーカー

      製薬メーカーの信頼性保証本部 品質保証部 マネジャークラス

      品質保証業務のマネジャーとしての業務を担っていただきます。

      仕事内容
      当社製品に関する品質保証業務を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。

      ・当社が製造し販売する全ての製品の品質保証業務に関与し、担当した業務については、業務を推進する責任を有し、製品の安定供給に寄与する。
      ・一部のGQP業務については、実施責任者として、業務全般の実施に責任を有するとともに、製造販売業の業態を適切に維持管理する。
      ・変更管理を適切に実施するため、製造業者との交渉及び調整を担当し、変更の技術的な妥当性の評価及び薬事手続きの評価に責任を有する。
      ・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱について、製品品質への影響を評価し、根本原因の解明と再発防止に努め、製品品質の維持向上に寄与する。
      ・定期GMP監査、製品年次照査等で製造業者等を適切に評価する。
      ・担当した業務(変更管理、逸脱管理、品質の取り決め等)を適切に実施し、製品の品質を維持するとともに、製品の安定供給に寄与する
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療用医薬品に関する製造・品質管理業務(経口剤、注射剤等)経験者(5年以上)
      ・PCスキル:MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
      ・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
      ・ヒューマンスキル:関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力
      【歓迎経験】
      ・GMP・GQP業務等に係る責任者(品質管理責任者、製造管理責任者等)の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      750万円~1150万円 
      検討する
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      製薬メーカー

      安全性情報管理(PV)管理職候補

        長期収載品(ロングライフ医薬品)の承継・安定供給を担う製薬企業にて、PV業務をお任せします。

        仕事内容
        主として当社製品に関する症例評価/集積評価の責を担って頂きます。
        ・症例評価関連業務
        ・ICSR、外国措置報告、研究報告に関する評価関連業務
        ・詳細調査関連業務
        ・個別症例等に起因する措置立案
        ・評価症例に関する当局照会対応
        ・CRO、コールセンター、文献調査会社等、外部委託先との交渉・調整
        ・製品承継時における承継元との個別症例の取り扱いに関する交渉
        ・海外提携会社によるAudit対応(症例評価関連)

        <集積評価関連業務>
        ・自社製品について、定期的な安全性シグナル検出、未知非重篤副作用定期報告、PMDA照会対応他、集積情報の評価。
        ・集積情報に起因する措置立案。
        ・自社製品(海外提携品)について、PSUR等の集積評価資料のレビュー。
        ・海外提携会社によるAudit対応(集積評価)

        <その他>
        ・再審査に関する資料作成、適合性調査対応、当局照会事項対応等(応相談)
        ・自己点検業務/記録保存業務(応相談)
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品安全管理情報関連業務経験5年以上(症例評価を特に重視)
        ・副作用DB使用経験
        ・GVPに関する基本的な知識(法令、手順等)
        ・PCスキル:Excel、Word、PowerPoint、Teams等の操作が、日常業務で十分使用可能な事
        ・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解ができるリーディング能力
        【歓迎経験】
        GPSP関連業務(再審査関連業務)の経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        750万円~1150万円 経験により応相談
        検討する
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        外資系CRO

        大手外資系企業のMR

          コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

          仕事内容
          コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

          ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
          ・担当医療施設への訪問計画作成
          ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
          ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
          ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
          ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
          ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
          ・副作用マネージメント
          ・講演会の企画・運営
          ・市販後調査
          応募条件
          【必須事項】
          ・1.5年以上のMRの経験
          ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
          ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
          ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
          ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
          ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
          ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


          ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          MR認定資格・普通自動車運転免許有
          【勤務開始日】
          (7月1日)応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1050万円 
          検討する
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          外資系CRO

          外資CROにてフィールドコンサルタント

            外資CROにてフィールドコンサルタント兼MRとして活躍

            仕事内容
            ① 担当エリアのエリアマーケティング(ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする)
            ② 本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案
            ③ 立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み
            ④ 実行計画の KPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立
            ⑤ MRとの OJT(主に同行)を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化
            ⑥ ①~⑤を通じて、販売目標の達成に導く
            ⑦ 並行してご自身で担当(エリア・KOL)を持ち MR 活動を実施
            応募条件
            【必須事項】
            ・MR経験5年以上
            ・病院担当経験
            ・全国転勤可能な方
            【歓迎経験】
            ・現場でのマネジメントの経験。
            ・マーケティング・支店学術などのご経験。
            【免許・資格】
            (必須)
            ・MR認定証
            ・自動車免許
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            450万円~900万円 
            検討する
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            外資系CRO

            メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

            大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

            仕事内容
            メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
            ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
            ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
            ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
            ・臨床研究報告書・論文の作成
            ・各種文書のQC 他
            応募条件
            【必須事項】
            ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
            ・理系大学、大学院卒
            ・薬学・医学的な基礎知識を有する
            ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
            ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
            ・Fluency in Japanese would be required


            【歓迎経験】
            ・臨床薬理の知識、経験がある方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW外資系CRO

            シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ IQVIA Services)

            大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

            仕事内容
            リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
            ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
            ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
            ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
            ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
            ・後輩スタッフの指導、他
            応募条件
            【必須事項】
            ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
            ・理系大学、大学院卒
            ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
            ・国内の薬事規制に関する知識を有する
            ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
            ・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
            ・Fluency in Japanese would be required


            【歓迎経験】
            ・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW医薬品メーカー

            内資系製薬メーカーの企業法務

            世界の人々のQOL向上を目指す内資系製薬メーカーにて、企業法務を担当いただきます。

            仕事内容
            ・各種契約書の作成・審査・管理、及び契約締結の交渉
            ・経営戦略の法的支援(M &A案件や業務提携等のプロジェクトを含む)
            ・訴訟、係争事件の対応
            ・社内外のトラブルやクレーム事件の対応
            ・コンプライアンスの推進(社内研修の企画及び実施)
            ・社内規定の整備(法対応等による社内規定の改訂)
            ・各部門や子会社・関連会社からの法律相談対応
            ・その他企業法務に関する業務
            応募条件
            【必須事項】
            企業での法務実務経験(3年以上)のある方
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            500万円~1000万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW急募ベンチャー企業

            品質保証または薬事マネージャー(経験により柔軟に対応可)

            ベンチャー企業にて薬事と品質保証業務を将来の総括候補としてご担当いただきます(薬事のみでも可能)

            仕事内容
            ・CTD作成関連
            ・GQPシステムの構築・維持
            ・製造委託先・サプライヤーとの折衝業務(監査・取り決め締結等)
            ・市販後品質対応(苦情処理、逸脱評価、回収、CAPA、変更管理)
            ・薬機法、ICHガイドライン、海外規制(FDA、EMA等)への遵守の確保
            応募条件
            【必須事項】
            ・承認申請資料の作成経験



            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            ・薬剤師資格
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            1000万円~1400万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資系企業

            受託部門CRA(経験者歓迎)

              臨床試験のモニタリング業務全般の求人

              仕事内容
              モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。
              ※受託実績
               企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
               領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
               特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験2年以上
              【歓迎経験】
              ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
              ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
              ・グローバル試験経験をお持ちの方
              ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
              ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              400万円~850万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              内資系企業

              受託部門のプロジェクトリーダー(マネジメント候補)

              受託部門における案件のPLを担当

              仕事内容
              担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務をリードいただきます。
              その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
              ・CRAチームの育成・指導・管理業務。
              ・試験進捗(被験者登録、データ収集、QA/KPI)をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
              ・スポンサー/クライアント/CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
              ・GCP/ICH/関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
              ・受託案件の見積作成、提案資料作成。

              ※受託実績
               企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
               領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
               特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
              ※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
              【歓迎経験】
              ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
              ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
              ・グローバル試験経験をお持ちの方
              ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
              ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資系企業

              外部就労スタディマネージャー

              内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。

              仕事内容
              試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
              その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

              【外部就労の働き方】
              当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
              依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
              製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
              また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
              依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名)

              なお、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、
              就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
              ※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験5年以上
              【歓迎経験】
              ・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
              ・グローバル試験経験をお持ちの方
              ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
              ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
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