急成長ベンチャーにて東京・福岡の広告法務。薬機法対応に関わったことのある方歓迎、未経験OKです。
- 仕事内容
- 薬機法、景品表示法、特商法、健康増進法に関わる【広告法務】業務に携わっていただきます。
社内制作のWEB広告等に、上記法律に違反する表現がないか確認します。
これまで、社外の方に対応していただいていた法務業務をインハウス化していきます。
【具体的には…】
・審査フローの構築、運用
・広告・LP(WEB販売ページ)の審査
・広告出稿時の審査落ち・指摘の際の、修正・代替案の検討
・法律・ルール改正時の社内基準の策定・周知
・広告担当者からの相談対応
・外部機関への照会 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
- 【歓迎経験】
- ・薬機法対応業務の経験(化粧品・健康食品会社、広告代理店等)
・広告法務の知識
・何らかの法律関係の業務もしくは学習経験(ロースクール等)がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~800万円
次世代商社にてECモールの運営を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・モール内広告運用
・商品在庫管理
・各種クリエイティブの設計(※デザインはデザイナーが行います)
・モール内SALEの対応
・PRチーム、商品企画チームとの連携
・市場分析
・販売計画の設計 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【グループ本体】
・大卒以上、社会人経験3年以上
・事業会社または支援会社でのECモール運営経験2年以上(Amazon/楽天いずれか必須、両方歓迎)
【子会社】
以下いずれか1つ以上
・WEBマーケ経験者
・広告運用経験者
・化粧品・美容用品・健康食品等の事業会社での販売促進、PR経験 - 【歓迎経験】
- 【グループ本体】
・大型イベント(スーパーSALE、ブラックフライデー等)の計画・実行リード
・クリエイティブ要件の定義・撮影ディレクション経験
・コンサル/受託での運用支援経験
【子会社】
・ブランドマネジメント経験
・責任者、リーダーとしてチームマネジメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~800万円
M&A統括責任者
経営陣直下で、グループ全体のM&A戦略を統括いただきます。戦略立案・実行・PMIまでの全フェーズを担う、極めて裁量の大きいポジションです。
- 仕事内容
- 戦略立案・ソーシング
・グループ全体の中期経営戦略と連動したM&A/資本提携戦略の策定
・PL・BS・CFを踏まえた買収仮説設計、ROI試算、シナジーモデリング
・投資銀行、PEファンド、FA、金融機関、士業など外部ネットワークを通じた案件発掘
デューデリジェンス・交渉
・財務/法務/税務/人事DDのマネジメント
・企業価値評価(バリュエーション)および条件交渉、最終契約締結
・弁護士・会計士・アドバイザーとの折衝および社内稟議・決裁プロセスの統括
PMI(統合マネジメント)
・買収後の組織・システム・会計・ブランド統合の設計と実行
・予算・KPI・モニタリング体制の構築、経営報告
・シナジー最大化に向けたガバナンス・経営管理体制の整備 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・投資銀行/PEファンド/事業会社M&A部門/FASでのM&A実務経験(5年以上)
・PL・BS・CFの構造を理解し、自ら分析・設計ができる財務知識
・ソーシング〜交渉〜PMIのいずれかをリードした経験
・経営層との交渉・意思決定を主導した経験 - 【歓迎経験】
- ・事業再生/投資ファンド/事業承継案件の経験
・メディカル/EC/製造/不動産/B2B領域のM&A経験
・公認会計士・税理士・MBAなどに準ずる知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1500万円~
医薬品工場における消化器疾患を中心とした治療薬の製造業務
- 仕事内容
- ・医薬品の製造業務、及びその他関連業務
(錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業)
※交替勤務がある(2交代制)、4勤2休を基本とする
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・<職種/業界経験> 3年以上
医薬品生産の仕事では特殊技能や資格は必要としませんが、原則、医薬品製造現場での作業経験(製造ライン、機械操作)を必要とします。
また、医薬品の製造は計画通りに生産・作業する必要があり、突発的な休業が少ない方を尚可としています。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 特に問わない
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 500万円~800万円
大手製薬メーカーにて購買オペレーションをご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・シェアードサービス組織への業務移管をリードし、新しい購買運営モデルを確立
・海外チームと協働し、業務手順・判断基準を策定し、安定稼働を実現
・稼働後は、当社グループ全体の購買プロセスにおける課題を発見し、解決を推進
・購買データを活用し、経営層の意思決定を支援
単なる業務遂行ではなく、グローバルな舞台で「仕組みを創る」経験を積めるポジションです。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社またはコンサルティング会社での購買プロセス改革、システム導入、または類似プロジェクトの経験(3~5年以上)
・多様なステークホルダーと信頼関係を築き、調整・交渉をリードできるコミュニケーション力
・購買プロセス全体を俯瞰し、改善を推進する力
・プロジェクトを成功に導くリーダーシップと課題解決力
・高い目標達成意欲を持ち、困難な状況でも挑戦し続ける姿勢
・自律的に課題を特定し、解決に向けて行動できる主体性
・社内外の関係者と協働し,常に Win-Win の成果 を追求できる協調性
・TOEIC730以上、または同等の英語力
シェアードサービス組織と協業するため - 【歓迎経験】
- ・製薬業界での業務経験
・グローバル/異文化環境でのプロジェクト経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
製薬・医療データのシステム会社にて開発エンジニアを募集しています。
- 仕事内容
- ご経験および適性を踏まえ、下記いずれか、もしくは双方のシステム開発・保守業務をご担当いただきます。
(基本的には、①「TidyMed」に関する開発業務を中心にお任せする想定です。)
①医療機関向けのシステム開発(サービス名:TidyMed)
<主な機能>
・DBデータ(治験等に関するデータ情報)の表示・可視化
・ユーザ操作内容のDB記録(API)、各種ファイル形式への出力処理
・電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
<業務内容>
・上記機能における設計・製造・テストの実施
・アプリケーション保守
②製造販売後調査用のシステム開発
<主な機能>
・医療機関からのデータ抽出・匿名化
・上記データをDBに格納、データ構造やデータの標準化
・DBのデータを顧客の要望に応じたデータセット作成
<業務内容>
・上記機能における設計・製造・テストの実施
・アプリケーション保守 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・システム開発経験が3年以上
・上記①②(担当者からのコメント記載欄)のシステムいずれかで利用されている開発言語を用いた経験がある - 【歓迎経験】
- ・製薬企業のGxP業務に関するシステム開発経験
・医療機関向けシステム開発経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~850万円 経験により応相談
大手製薬会社メーカーでの開発候補品の各種薬物動態評価
- 仕事内容
- ・開発候補品の各種薬物動態評価
(創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで)
・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発
及び各PJで生じた薬物動態の課題解決
・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・①、②いずれかの業務経験を有する方
①低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究
②Modeling & Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進
・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力
・中級英語⼒(メールや資料の作成を行えるレベル) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
前臨床受託企業の財務法務部にて、ファイナンスマネージャーを担っていただきます。
- 仕事内容
- 主に決算とレポーティング、プランニング業務 (一部定型業務含む)をお任せします。
プランニング業務
・経営陣向けの月次ハイライト作成やその他必要に応じて資料(スライド等)の準備
・予算編成、損益予測、年間運営計画(AOP)の作成サポート
・収益、売上原価、経費、設備投資などの KPI の傾向 (%B、%G、%FCT) 分析等
アカウンティング業務
・JGAAPに基づく適切な会計処理と会計データの維持
・日常業務の承認を含む月次、年次決算業務のマネージメント
・税務申告作業及びその他申告業務の管理
・在庫評価計算、引当金計算など一部ルーティン業務あり - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上 会計学の学位または同等の学習経験・資格
・予算作成、分析業務を含む製造会社での財務報告に関する5年以上の経験
・JGAAPに関する深い知識とExcelでのデータ分析経験
・語学 日本語はネイティブレベル 英語は会議参加やビジター対応などが可能なレベル
・Microsoft Office 365 (Outlook、Excel、Word、PowerPoint) の習得
求める人物像
・実践的な管理能力を持ち、チームメンバーと協力して取り組む能力があること
・創造的、革新的で、洞察力があり、高い意欲を持ち、誠実にリードし、他人を動機づけ、改善を望む姿勢
・信頼性、優れた文章および口頭でのコミュニケーション能力、傾聴力、対人関係能力
・変化の激しい環境でもマルチタスクをこなし、冷静かつ思慮深く解決策を模索する
・知識と経験に基づく適切な優先順位付けができ、行動に移せる
・グループのバリュー(People, One Team, Integrity, Stewardship, Excellence, Innovation)に共鳴し、体現しようとする人物
- 【歓迎経験】
- ・ERP および PowerBI、OLAPツールなどの経験があれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務をリード
- 仕事内容
- 皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務(計画立案~申請・当局対応まで)をリードしていただきます。ジェネリック医薬品開発だけでなく、新薬開発や臨床研究(MA)へのチャレンジの機会もあります。
【詳細】後発品開発には生物学的同等性試験、臨床学的同等性試験で先発品と同等以上であることを証明する必要が有ります。それらの試験について、PMDA相談をもとにプロトコール作成、施設選定やCROとの試験推進を担当します。また申請資料作成、照会事項など、臨床開発分野のすべての業務を担当していただきます。また、近年新薬開発にも着手しており、その開発や将来の開発パイプラインの評価や検討も担当します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学 卒以上
・リーダーとして臨床開発業務を経験された方
・後発医薬品の承認取得に関する知識をお持ちの方
・TOEIC 600以上(英語の科学論文が理解できるレベル) - 【歓迎経験】
- ・開発薬事(当局相談、適合性調査対応など)に関する知識・経験のある方
・医薬品メーカーでの臨床開発業務経験のある方
・臨床研究に関する知識・経験のある方
・皮膚科領域での臨床開発業務経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
開発製品(農薬、医療機器)に関わる社内研究・試験、外部委託試験の管理および毒性評価
- 仕事内容
- ・開発製品(農薬、医療機器)に関わる社内研究・試験の実施
・外部委託試験の管理および毒性評価
・農薬登録申請(国内外)の手続き
・専門知識を活かした安全性評価業務全般 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学修士卒または6年制卒(医学・薬学・獣医など)以上
・農薬、医薬品、医療機器開発 のいずれかにおける毒性研究者としての実務経験 5 年以上
・非臨床毒性試験責任者または病理評価者、各種非臨床毒性試験モニターの経験者
・ GLP(Good Laboratory Practice)優良試験所基準や試験ガイドラインの知識
・語学力:英語での試験報告書等の文書作成/海外 企業 およびCRO(Contract Research Organization:開発業務受託機関)と文書でのやりとりができるレベル - 【歓迎経験】
- ・認定トキシコロジスト、博士号、獣医師などの資格保有者
・語学力:海外の研究者と英語で議論できるレベル
・GLP 施設での業務経験
・農薬登録申請(国内外)の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
医薬品製造に関する品質保証業務をしていただきます。
- 仕事内容
- ・製品の品質にかかわる照査業務
・品質トラブル(逸脱・OOS等)の原因調査、是正対応にかかる管理業務
・医薬品の製造指図記録書の確認
・査察対応
・供給者管理
・製造実施状況の立会い確認
・医薬品製造及び試験に係る各種文書類のレビュー - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験
\医薬品業界の経験者の場合/
以下のいずか一つを経験していること
・GMP管理下での業務経験(製造・包装・QC・QA・工務)
・品質保証関連の業務経験
・製品開発、R&D関連業務の経験
・技術営業の経験
\化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合/
以下のいずれか一つを経験していること
・品質保証関連の業務経験
・製品開発、R&D関連業務の経験
・技術営業の経験
・高卒以上
・普通自動車免許(AT限定可)
・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作) - 【歓迎経験】
- ・理系学部、理系院卒の方
・薬剤師免許をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 450万円~800万円 経験により応相談
Quality Management Systemの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務の遂行
- 仕事内容
- ・グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務(主に下記業務)
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
・GxPベンダー品質マネジメント(含むQualification) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務
・GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
・品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験
・英語でのコミュニケーション能力(リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)"
- 【歓迎経験】
- ・以下の業務経験等があれば尚可
・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験(臨床モニター、安全性報告業務等)
・SOPマネジメント業務、トレーニングマネジメント業務、GxPベンダー品質マネジメント業務
・ICHガイダンス全般、各国の規制(主に臨床開発関連)の知識
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにて診断薬・医療機器の製品開発責任者を求めています。
- 仕事内容
- 製品開発責任者は,グループが掲げる”Healthcare as a Service (HaaS)”と早期診断/早期治療 (“Test to Treat”) の実現のために,グループがグローバルに展開する医薬品開発及びヘルスケアサービスに必要な様々なモダリティを用いた診断薬,診断・医療機器や診断・医療ツールの開発と製品化を担当し上市を達成する.そのために,社内の関係部署,社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携してニーズに合致した製品特性の実装化を進め,グループが目指す最もよいヘルスケアソリューションのグローバル展開とヘルスケアの未来創出に貢献する.診断薬・医療機器の製品責任者は、製品開発プロジェクトにおいて以下の責任を担う
・顧客要求、技術要件、規制要件を考慮して製品仕様を策定する
・設計開発責任者と連携して製品開発をリードする
・上市後においてマーケティング部門と連携し市販後の製品改良や、市場/ユーザーからのフィードバックを基にした設計変更を主導し、ライフサイクルマネジメントを推進する
・製品のライフサイクル全体(開発、上市、市販後管理、改良、販売中止、事業承継)にわたり、川上(開発)から川下(市販後)への情報・課題の双方向連携を実現し、関係部門とのクロスファンクショナルな調整を通じて、製品価値の最大化と持続的な改善に貢献する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・日本のHTA(医療技術評価)制度に関する実務経験
・日本語および英語のビジネスレベルの言語能力
・医療経済学またはライフサイエンス分野の学位
・HEOR(医療経済・アウトカム研究)分野での最低5~6の実務経験
・日本又はアジアパシフィック地域におけるRWEエビデンスの創出経験
・優れたコミュニケーション能力(口頭および文書)、複雑な概念を分かりやすく伝える力、地理的に異なるチームとのクロスファンクショナルな連携能力
・日本およびアジアパシフィック地域における新たなマーケットアクセス機能の開発に積極的に貢献する意欲 - 【歓迎経験】
- ・地域またはグローバルでの実務経験(償還・補償、価値の推進要因、HTA、支払い政策などを含む)
・疾患情報、臨床試験の設計と結果、薬剤経済学的研究などを含む臨床および医療経済文献のレビュー能力、ならびにそれらが支払者にとっての価値に与える影響の理解
・医療経済モデル、予算影響モデル、ベネフィット/リスク評価に関する知識
・メタアナリシス技術に関する知識と経験
・欠損データの補完および回帰外挿に関する知識
・アジアパシフィックまたはグローバルでの価格設定に関する知識と経験
・日本以外のアジアパシフィック諸国で医薬品の償還を成功させた実績
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
新規クライアントやビジネスパートナーとの関係構築を行い、新規プロジェクトや取引の機会を発掘
- 仕事内容
- ・ビジネスパートナーシップの開拓:新規クライアントやビジネスパートナーとの関係構築を行い、新規プロジェクトや取引の機会を発掘する。
・マーケットリサーチ:市場動向や競合他社の分析を行い、ビジネス展開のための戦略的情報を収集する。
・提案書の作成:クライアントやパートナーに対して提案書やプレゼンテーションを作成し、サービスや製品の価値を伝える。
・ネゴシエーション:契約条件や価格交渉を行い、クライアントとの合意を形成する。
・プロジェクトマネジメントのサポート:プロジェクトの進行状況やクライアントのニーズに対する理解を深め、適切なサポートを提供する。
・チームコラボレーション:関連チームと連携し、戦略の実行や目標達成に向けて協力する。
・クライアント関係管理:既存クライアントとの関係を維持し、サービスの改善や追加提案などを行いながら、長期的なビジネスパートナーシップを築く。
・市場戦略の立案:市場ニーズや競合状況に基づいて戦略を策定し、ビジネスの成長や市場シェアの拡大を図る。
・レポート作成と分析:ビジネスパフォーマンスや市場動向に関するレポートを作成し、結果を分析して戦略の修正や改善を行う。
・イベント参加とネットワーキング:業界イベントやカンファレンスに参加し、ビジネスネットワークを拡大し、新たな機会を発見する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
・日本国内の中小規模CRO企業に勤務し、臨床開発業務・関連業務のBD担当者として3年以上経験を持つ方
・FDAやPMDAなどの規制当局とのやり取りを含む臨床試験に関する多くの経験と深い知識を持つ方(日本規制当局とのやり取りを含む臨床試験に関する多くの経験と深い知識を持つ方だと尚良い)
・自ら率先して考え、創意工夫しながら挑戦してくれる方
・業務に関連する日本の法律、ガイドラインを含むビジネス開発に関する知識を持つ方
・ICH、GCPの知識を持つ方
・英語力はビジネスレベル(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
・日本語力はネイティブレベル
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる方 - 【歓迎経験】
- ・国内のビジネスレベルの短期出張に対応できる方
・必要に応じて海外への短期出張に対応できる方(頻度は極めて低い) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
事業支援担当責任者として商取引、契約交渉、M&A、紛争、クライシスなど、幅広い種々の案件の担当、後輩・部下の指導など担う
- 仕事内容
- 北米、南米、欧州、中国、東南アジア・太平洋、日韓台の6地域統括法務および各社法務の指導監督やこれらのとの協働も担当業務内容に含まれます。
[具体業務例]契約書(英文契約含む)の審査・作成・交渉、法令・契約の解釈 Project(合弁、M&A、提携、共同開発など)、各種紛争への対応(契約上のトラブル、品質問題など)、取引先の倒産・工場事故・その他クライシス対応、法令遵守を含むコンプライアンス体制の確立・推進、社内教育 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・契約(日英)審査経験(5年以上)
・後輩・部下指導経験。
・外国弁護士との協働経験。
・競争法、腐敗防止、個人情報保護、経済安全保障等の重要法分野に関する法的アドバイスの経験
・学歴:大卒以上 - 【歓迎経験】
- ・業務経験:留学・海外勤務経験
・資格:日本又は海外の弁護士資格者
・学歴:修士卒以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
医療機器メーカーにて法務担当者を募集しています。
- 仕事内容
- 契約関連
・各種契約書のレビュー・修正案の提示
・契約交渉の法的サポート、リスク分析と対応策の提案
・契約書管理および社内ルールに基づく承認フローの運用
コンプライアンス・社内規程
・法令・業界ガイドラインに基づくコンプライアンス体制の構築・運用
・内部監査や社内調査への対応
リスクマネジメント・訴訟対応
・紛争・訴訟対応(顧問弁護士との連携、訴訟戦略の立案・実行)
・法的リスクの事前検知と予防措置の提案
・社外専門家(顧問弁護士)との折衝・調整
知的財産・商標管理
・特許、商標、著作権などの知財管理
・知的財産権侵害に関する対応、ライセンス契約の管理
社内サポート・教育
・社員向け法務・コンプライアンス研修の企画・実施
・日常的な法律相談対応(労務、取引、広告規制、個人情報保護など)
・経営層への法的助言、意思決定支援
など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
下記いずれかに該当する方
・企業での法務経験をお持ちの方
・パラリーガルのご経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・医療業界でのご経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉を行っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉(買手側)
・新規取引先とのスキーム構築、経済条件交渉
・現取引先との契約変更
・英語を用いた対外交渉(英文契約交渉含む)
・技術部門、品質部門、販売部門、等との社内調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・契約交渉(英文含む)
・英文ふくめた契約交渉の経験
- 【歓迎経験】
- ・医薬品業界の経験
- 【免許・資格】
- ・TOEIC 800点以上
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円
内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。
- 仕事内容
- ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院もしくは大学卒以上
・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
・2年以上のチームリーダー職(PM,LCRA等)
・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
・ビジネスレベルの英語力 - 【歓迎経験】
- ・理系バックグラウンドであることが望ましい
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、大阪、他
- 年収・給与
- 850万円~1500万円
大手内資系製薬メーカーにて臨床開発部のデータエンジニアリング担当者を求めています。
- 仕事内容
- ・医薬品開発プロセスへのRWD・臨床試験データ等の活用に向けた、データエンジニアリング業務の実施
・各種構造化データ・非構造化データのデータライフサイクル管理
最新動向を踏まえた各種RWDの評価・導入企画
・データライフサイクル管理に必要な基盤の企画・実装・運用管理
より効果的なデータライフサイクル管理実装検討
・最新動向を踏まえた各種データベースサービスの評価・導入企画
各種データベースサービスの公開・契約・運用管理
・データ可視化に必要なシステム・アプリケーション・基盤等の企画・実装
・データ活用を促進するFAIRificationの浸透/教育の実施
・業界活動やロシュとのコミュニケーションを通じた最新動向の把握と社内へのナレッジ展開
・データエンジニアリング技術の向上・データエンジニア人材の育成プログラム策定
・データ可視化を介して意思決定を行える臨床開発本部員人財の育成プログラム策定 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験
・医療データに対しデータエンジニアリング(基盤構築・運用、データ処理・可視化・分析)業務、若しくは社内データ活用に関わるプロジェクト運営の経験(1年以上)
・臨床関連データ調査や、データベンダからのデータ導入評価、購入契約の経験
求めるスキル・知識・能力
・データライフサイクル管理、データエンジニアリングに関する体系的な知識を有している。
・データライフサイクル管理、データエンジニアリングを実施するためのITスキル、コーディングスキルを保持している。
・個人情報保護法やHIPPA、CCPA、GDPR等医療データを活用可能とする法解釈について基礎的な知識を有している。
求める行動特性
・医薬品事業の特性と業務の目的を理解し、機能間の調整を行いつつ、技術的な議論をリードする。
・事業・業務に対する深い理解と視野の広さ・探求心と好奇心に基づく、データ分析課題の設定と解決に向けた挑戦を継続する。
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・周囲(社外を含む)と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識することができる
求める資格
・CEFR B2レベルのコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
法務コンプライアンス機能強化による全社コンプライアンスとガバナンスの強化を担います。
- 仕事内容
- ・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
・国内外グループにおけるコンプライアンスの社内啓発およびモニタリング
・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応、不正事案の社内調査
・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
・グローバルとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・企業法務・コンプライアンスの実務経験5年以上
・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築
・内部調査に携わる経験があればなお可
・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー
・ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集し、発信する力
・関連法令の理解とビジネス影響を分析し、解決に向けた戦略を立案する力
・交渉力・高いコミュニケーション能力
・高い倫理観と誠実さをもって社内の課題解決を図ること
・コーポレート機能の立場から、全社的に関係者を巻き込んで課題解決を進めることができること
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって、目標達成にまい進すること
・日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上) - 【歓迎経験】
- クロスボーダービジネス経験があればなお可
マネジメント経験あればなお可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談


