800万円～の求人一覧

治験や承認申請前のPMDA相談資料作成や照会事項への回答案作成や当局対応業務をになっていただきます。

仕事内容

・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成
・審査当局からの照会事項に対する回答案作成
・医薬品等の治験届出関連の資料作成および当局対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・PMDA相談や治験届に関する薬事としての経験を有する方
・英語（読み書き必須）

【歓迎経験】

・英語・中国語（テレカン対応可能な方）
・CRO企業で薬事経験のある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。

仕事内容

・PMDA/認証機関/製造元との折衝
・医療機器関連の規格/法改正への対応業務
・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務
・申請計画の立案・遂行
・薬機法関連の社内教育に関する業務
・その他薬機法に関連する業務

応募条件

【必須事項】

【リーダー候補】
・薬事関連の業務経験
・英語でのコミュニケーション（読み書き/日常会話）が可能な方

【メンバークラス】
・医療機器関連の業務経験
・英語でのコミュニケーション（読み書き/日常会話）が可能な方

【歓迎経験】

【リーダー候補】 クラスⅢ/Ⅳ経験者、マネジメント経験者

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

450万円～850万円　

化粧品・工業用原料の品質管理職として品質基準を満たしているか分析し分析方法の検討や手順書の作成・改善提案、マネジメントなど担っていただきます。

仕事内容

※下記すべてを網羅して頂くわけではなく、ご経験やご興味のある部分から携わって頂きます。
■分析業務
・GC/HPLC等を用いた機器分析
・試験法の検討、手順書の作成・改訂
・試験記録の発行・承認、分析結果の評価
■品質管理体制の構築・改善
・事業計画に基づく品質戦略・KPIの策定と実行
・工程品質管理、標準類の整備と現場への浸透
・品質データ基盤の整備
■ 不良解析・再発防止
・原因分析と対策立案
・変更管理、顧客対応（品質窓口）、監査準備
■ サプライヤー品質管理
・品質監査の実施
・是正指導、品質改善支援
■ チームマネジメント
・メンバーの業務進捗管理、評価・育成・採用
・モチベーション支援、人材配置の最適化
・予実管理、リスクマネジメント

応募条件

【必須事項】

・化学会社や製薬会社・化粧品会社等での品質管理業務の経験
・分析手法の知識(GC/HPLC/IR/UV/融点測定など)
・チームリーダー経験（年数や人数不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

750万円～950万円　経験により応相談

経営企画のマネジメント補佐として、グループ全体の管理会計運用や経営層への報告資料作成をはじめ、M&Aのデューデリジェンスなど幅広い経営課題を担う

仕事内容

《経営企画》
・経営企画業務全般のマネジメント補佐業務
・グループ会社含む、当社全体の管理会計業務
・各事業部・各子会社の管理会計を中心とした運用の管理
・月次資料、その他上層部、経営層への報告資料等の作成業務
・M&Aのデューデリジェンス、その他個別案件の対応

※ ご経験/ご活躍に応じて、当該部門の管理職として着任いただきます。
　（ ご入社当初は、管理職相当のポジションを想定しております ）

応募条件

【必須事項】

・高専卒、大学/大学院卒
・簿記二級程度の会計知識
・管理部門でのマネジメント経験 3年以上

【歓迎経験】

・事業部、拠点、カンパニー単位での管理会計に関する業務経験者
・メーカー企業、海外拠点を有する企業勤務経験者
・Excel中級以上
・英語スキル歓迎

【免許・資格】

・普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知、他

年収・給与

800万円～1000万円　

2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。

仕事内容

・業界、企業、ユーザー、マーケットに関する情報収集、定量定性リサーチ
・プロダクトの重点投資テーマの策定、戦略・ロードマップマネジメント
・VP＆プライシング戦略の立案、見直し
・プロダクトの成功定義および進捗指標の設計、モニタリング運用
・VoCマネジメント・分析トリアージ、案件化検討
・プロダクトバックログの管理、優先順位判断
・プロダクトのUX/UI策定、要求～要件事項の整理、合意形成
・技術的課題に対する対応方針の決定（EngineeringManagerと協働）
・アライアンス戦略立案、シナジー設計、交渉推進
・特定顧客・行政・教育機関等と協働で行う実証実験、先行事例の創出

応募条件

【必須事項】

マネジメント職務において、下記のようなリーダーシップを発揮いただきます。
・不確実性が高く、見通しが曖昧な中でも成果創出するための道筋を描き、ステークホルダーを牽引できる
・いざとなればプロダクトマネジメント業務を実務面からハンズオンで現場リードできる
・入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、事業またはプロダクト責任者として下記のいくつかを経験されてきた方を募集いたします。

【戦略・計画策定】
・事業戦略や事業計画、プロダクト戦略、ロードマップなどの作成から経営層との合意までの経験
・単年度計画のみならず、数年後を見据えた将来構想の検討・合意形成までの経験

【実行推進】
・目標設定・モニタリング・軌道修正といった運営を設計し、PDCAを回しながらの改善経験
・体系的なマネジメント手法を用いて複雑性の高い大規模なプロジェクトをリードした経験

【組織運営】
・プロダクトマネジメント人材数名のピープルマネジメント経験
・プロダクトマネジメント人材以外の他職種を含む10名以上のチームマネジメント経験

【他者協働】
・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームのディレクション経験
・自社プロダクトとシナジーが見込める外部製品との連携シナリオ設計、アライアンス推進経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1100万円～1800万円　

化学プラントの設備保全統括業務、又は設備計画作成業務をお願いいたします。

仕事内容

（1）設備(計装/DCS・液面計・流量計・圧力計・温度計・調節弁等)保全計画の立案・作成業務
（2）定期修理工事(1回/２年)計画の立案・作成業務
（3）改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行

応募条件

【必須事項】

・流体系プラントでの計装品の管理・日常保全・計画保全（維持管理、検査）経験がある方
　（業界としては、石油/化学/医薬/食品等）
・チーム内のリーダー的役割をお任せできる方

【歓迎経験】

・エンジニアリング会社等におけるEPCに関する実務経験がある方
・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者（乙種以上）等をお持ちの方
・危険物取扱者甲種
・危険物取扱者乙種　第4類
・高圧ガス製造保安責任者（化学・機械）乙種化学
・高圧ガス製造保安責任者（化学・機械）乙種機械

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

650万円～800万円　

内資系グループ企業にて、労働安全衛生の担当者を求めています。

仕事内容

・関係行政との折衝、検査への対応
・高圧ガス認定保安検査及び完成検査実施者としての工場の業務遂行、および保安・安全業務に関する改善指導
・地域防災協議会等への出席
・保安・安全および環境保全に関する知識・理解能力向上のための教育企画・実施

応募条件

【必須事項】

・環境保安に関する業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、千葉

年収・給与

550万円～800万円　

グローバル経営基盤強化のための最適なデジタル・ビジネス・インフラ実現を目指します。

仕事内容

【職務内容】
1.クラウド（AWS/Azure）基盤の最適化、運用保守及び活用支援
・外部ベンダーと協力し、クラウド環境最適化（新サービス導入、構成見直し、コスト削減等）をリード
・クラウド関連の社内業務プロセス整備（利用申請フロー等社内業務プロセス設計・実装、説明会開催など）
・クラウド上のデータ分析基盤(DWH、BI、Webアプリケーション等)の新サービス企画、プロジェクトの立ち上げ、構築
・クラウドおよびデータ分析基盤の運用・保守
・上記に付随する計画の立案・管理、環境設備に伴う社内規則、ガイドライン等文書作成・管理
2. 各部門/販社のクラウド関連プロジェクト支援
3.その他各種関係するプロジェクト管理に付随する業務

【責任範囲】
・社内で利用するクラウド（AWS/Azure）基盤に関する企画とプロジェクトのリード、ならびに、安定した管理・運用
・当社各部門/販社に対して、ビジネス上の課題を発見・整理し、適切な解決策を企画・提案・協議・合意形成に導く
・担当するプロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーとしてDX/IT企画導入関連プロジェクト遂行に責任を持つ。

応募条件

【必須事項】

・ITインフラ(クラウド、オンプレサーバ等)、ITソリューションに関する企画・設計・構築・運用・保守・コンサルティングなどの5年以上の実務経験
・プロジェクト・マネジメント能力：中小規模のプロジェクトをマネージャーとしてリード可能なこと
・問題解決力・提案力：ビジネス上の課題を発見・整理するとともに、適切なコミュニケーションにより解決策を企画・提案・協議・合意形成していく遂行スキル
【学歴】大学卒以上
【英語力】メールでのコミュニケーションが可能(読み書きレベル)
※英語でのテクニカルミーティング可能レベル(海外スタッフとの技術・運用面の連絡会議など)であると尚良。

《経験》
・クラウド環境の構築・運用・保守経験(3年以上)
・システム利用者のための業務プロセス設計、実装、帳票作成、説明会開催、サポートなどの経験
・ITプロジェクトマネジメント経験(3年以上)

※すべてを満たすことを求めるものではありません

【歓迎経験】

・グローバル志向・異文化適応能力
　異なる言語および文化のバックグラウンドを持ったチームメンバとも積極的かつ円滑にコミュニケーションが取れる方歓迎
・情報収集能力
　常に業界の最新技術の動向をキャッチし、自社への利用可能性を検討する。また、社内での共有を惜しまない。
・実務遂行能力
　責任感を持って自らの専門分野において一貫性のある業務遂行をしつつ、状況に応じて最適な問題解決手法を選択するための協調性・柔軟性も併せ持つ

【免許・資格】

特にありません

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　

法務IPチームには事業を支える安定した体制が求められており、体制維持・強化を目的に2ポジションを同時に募集します。

仕事内容

① IP担当 ：
ミッション 商標・特許等の知財関連実務を、既存プロセスに沿って正確かつ迅速に遂行する
主な業務内容
・商標出願・更新等の管理・事務手続き
・特許侵害予防調査（FTO調査）
・特許出願・権利化業務（特許事務所・弁理士との連絡調整含む）
・知財関連契約書のレビュー・雛形対応
・社内からの知財関連問い合わせ対応（一次窓口）
・知財管理台帳・データベースの整備
ポジションの特徴 ・既存フローに沿った実務遂行が中心。専門性を深めることが可能です。

② IPスペシャリスト：
ミッション 知財戦略の企画・実行をIPMgrと二人三脚で担い、将来的にはIP領域のリードも見据える（将来的にはAI活用に伴う新たな知財論点への対応も含む）
主な業務内容 ：
・知財戦略の立案・推進（出願方針、ポートフォリオマネジメント）
・重要案件の契約交渉・レビュー（単独対応）
・他部署（事業/開発/経営企画等）との折衝
・巻き込み ・外部専門家（弁理士・弁護士）とのプロジェクトマネジメント
・IP関連の社内規程・プロセス設計/改善 ・特許侵害予防調査（FTO調査）
・特許出願・権利化業務（特許事務所・弁理士との連絡調整含む）
・（将来）チームメンバーのマネジメント可能性
ポジションの特徴 ：・戦略立案〜交渉まで裁量大。将来的なマネジメント/リードの可能性あり

応募条件

【必須事項】

IP担当 ：
・事業会社または法律事務所/特許事務所での知財関連業務経験（2〜3年程度）
・商標/特許出願プロセスの基本知識
・契約書レビューの基礎経験
・Excel等での管理業務に抵抗がないこと

IPスペシャリスト ：
・事業会社での知財実務経験（10年以上目安）、または法律事務所での相当経験
・契約交渉を単独でリードした経験
・部署横断でのプロジェクト推進経験
・知財戦略を「事業視点」で語れること

【歓迎経験】

IP担当：
・当社事業領域（SaaS/ヘルスケア等）への知見
・弁理士資格
・AI生成物の権利関係、学習データの著作権等、AI関連の知財論点への知見・関心

IPスペシャリスト：
・弁理士資格
・スタートアップ/急成長企業での知財業務経験
・マネジメント経験
・AI生成物の権利関係、学習データの著作権等、AI関連の知財論点への知見・関心

【免許・資格】

歓迎：弁理士資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　

医薬品流通領域での新規事業拡大フェーズにおけるセールス職

仕事内容

新規サービスの提案から契約、導入後の利用拡大までを担当いただきます。
AIや営業支援ツールを活用しながら、顧客との対話や課題理解に時間を使い、営業活動から得られた気づきをサービスや営業プロセスの改善にもつなげていただきます。

・薬局法人に対する新規サービスの提案・商談
・顧客の業務状況や課題のヒアリング、提案内容の検討
・初回商談から契約までの案件推進
・導入後の顧客に対する追加提案・利用拡大
・顧客との継続的な関係構築
・営業活動から得られた顧客ニーズや課題の社内へのフィードバック
・営業資料、トークスクリプト、商談プロセスなどの改善
・AIや営業支援ツールを活用した営業活動の効率化・高度化
・経験や習熟度に応じて、将来的には大手法人営業、営業企画、新サービスの企画や事業開発などへ役割を広げていくことも可能です。

応募条件

【必須事項】

・当社のミッション、ビジョン、バリューへの共感
・法人営業経験2年以上（業界、取扱商材不問） 顧客との信頼関係を構築しながら営業活動を行った経験 従来のやり方に固執せず、フィードバックやAI・新ツールを取り入れて自己アップデートできる方

【歓迎経験】

・SaaS・ITサービス・無形商材、または医療業界での営業経験
・営業プロセスや提案資料の改善・型づくり（仕組み化）に携わった経験
・CRM/SFAなどの営業ツールや、生成AI（ChatGPT等）を業務で活用した経験
・複数の関係者（社内・顧客）を巻き込みながら案件を推進した経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～900万円　

海外代理店・エリア卸・小売との連携による販売拡大と新規開拓など担っていただきます。

仕事内容

・海外代理店・エリア卸・小売との連携による販売拡大と新規開拓
・担当エリアの売上・損益管理と達成に向けた各種KPI設計と実施
・担当国・担当アカウントの顧客（代理店・小売）とのダイレクト折衝
・棚割り改善に向けた提案書作成と実行
・関連部署と連携し、担当エリアへの迅速な商品導入に向けた調整

応募条件

【必須事項】

・FMCG（日用品・食品）業界での輸出部門で海外営業に従事した経験が5年以上あること、また成功事例がある方が条件
・ビジネス英語レベル。
・Word Excel Power Point 必須

【歓迎経験】

海外駐在経験（営業・管理）があれば尚可。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

内資製薬企業にて、知的財産マネージャーを募集しています。

仕事内容

・日用品の知的財産関連（主に特許、意匠）の国内および海外の業務全般について、実務担当者として中心的な役割を担います。
・国内、海外の製品展開における知財リスクの評価・判断
・グローバル知財マネジメント（事業部、海外拠点、研究開発部門との部門間連携・戦略立案）
・他社特許対応業務（侵害予防調査、鑑定、侵害リスク判断、情報提供、異議申立等）
・出願・権利化業務（先行技術調査、出願、中間処理、発明発掘等）

応募条件

【必須事項】

・事業会社における知的財産実務経験（5年以上）
・国内および海外（中国、東南アジア、欧米）の知財制度・法律の知識
・国内、海外の侵害予防調査、知財リスクの評価・判断の経験

【歓迎経験】

・国内外における知的財産権活用の経験
・国内外における模倣品対策の経験
・チームメンバーのとりまとめ、メンバー教育の経験
・英語力（海外文献調査や現地代理人とのやり取りが可能なレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

当局とのコミュニケーションを含む薬事申請及び当局との対応など薬事業務を担っていただきます。

仕事内容

・当社の体外診断用医薬品（臨床検査薬）・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成
・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請
・製造業登録の更新、変更
・各国の規制に関する調査や化学物質法規制の調査

応募条件

【必須事項】

・海外薬事申請経験（IVD経験、もしくは生物学・医学等の背景があり医療機器等の申請経験）
・国内外の幅広い薬事規制の知識
・英語：TOEIC800点以上（行政との文書ベースでのコミュニケーション可能なレベル）

【歓迎経験】

行政との会話ベースでのコミュニケーション可能なレベル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

国内製薬メーカーにて臨床企画職を募集しています。

仕事内容

・医薬品の臨床試験パッケージの立案
・臨床試験デザインの立案
・導入候補化合物の評価

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、CROにおいて、医薬品の臨床開発を5年以上経験されている方
・理系の大学院、または6年制薬学部を卒業されている方
・英語への抵抗がない方

【歓迎経験】

・製薬企業において臨床企画業務を経験されている方
・ビジネス英会話ができる方
・眼科疾患領域の知識を有している方
・医学科学分野の公表論文を自ら作成した経験がある方
・統計解析の知識がある方
・ICHを理解している方

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年11月（相談可）

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～800万円　

再生医療製品を中心に、薬事部門の立ち上げ・体制構築から開発・申請戦略の立案、国内外の規制当局対応、ドキュメント管理、市販後対応までを一貫して統括・推進する業務

仕事内容

■薬事体制の構築
・薬事部門の立ち上げおよび運営
・委託先と協力し薬事体制の構築と運用
・規制遵守およびコンプライアンス確保のための内部監査および改善活動の推進
■薬事戦略の立案および実行
・再生医療製品の薬事戦略の策定、規制当局への申請プロセスの管理・推進
・国内外の薬事規制に基づいた申請書類の作成および提出
・製品開発チームと連携し、薬事規制に準拠した製品開発をサポート
■規制当局とのコミュニケーション
・厚生労働省、PMDA、FDA、EMAなどの規制当局との連携・交渉
・規制当局からの質疑応答や追加情報要求への対応
・新しい規制やガイドラインの導入に対する社内対応策の策定
■薬事関連ドキュメントの管理
・IND、NDA、BLA、MAAなどの薬事申請書類の作成およびレビュー
・規制遵守のための標準作業手順書（SOP）の作成および管理
・臨床試験プロトコル、インフォームドコンセントフォーム、治験薬概要書（IB）などのレビューおよび承認
■製品の承認および市販後対応
・製品承認取得後の市販後活動の監督
・市販後安全性報告（PSUR、DSUR、PMSなど）の作成および提出
・製品変更管理および追加申請のサポート
■薬事情報の収集および提供
・規制情報の収集および最新の規制動向の把握
・社内各部署への薬事関連情報の提供および教育

※薬事業務だけではなく品質保証業務にも携わっていただく可能性がございます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーや医療機器メーカー等での薬事業務経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

【歓迎】薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

グローバル治験の企画・運営からCRO管理、FDA・EMA・PMDA対応を含む欧米での承認取得まで担う

仕事内容

・グローバル治験プロジェクトの企画・立案
・治験関連文書（プロトコール、ICF、業務マニュアル等）の作成
・グローバル CRO の選定および CRO の業務のオーバーサイト
・グローバル試験のオペレーション全般
・プロジェクト目標達成に向けた調整・管理
・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務、規制当局（FDA, EMA, PMDA）との協議

応募条件

【必須事項】

・理系学士以上
・グローバル組織での勤務経験（北米または欧州での駐在経験）を有する。
・欧米の薬事規制（ICH-GCP 他）に基づく臨床開発推進経験を有する。
・グローバル開発品の IND 申請から承認取得までの経験がある。
・FDA／EMA および KOLs との Discussion 及び NS Pharma や CRO との英語での電話会議が問題ない英語力。
・優れた組織運営能力、コミュニケーション能力およびプレゼンテーション能力
・チームプレーヤーとして柔軟性があり、変化に適応できること

【歓迎経験】

・チームリーダー経験
・マネジメント経験
・希少疾患の開発経験
・Native English Speaker
・PhD

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

経営陣のパートナーとして事業を分析し、成長機会を見出し、企業価値向上に向けた戦略を提言できる人材を求めています。

仕事内容

当社は今、経営企画機能の強化を進めています。
求めているのは、経営陣のパートナーとして事業を分析し、成長機会を見出し、企業価値向上に向けた戦略を提言できる人材です。
ご入社いただく方には、中期経営計画の策定・推進をはじめ、将来的にはM&Aやグループ経営の高度化など、経営の中枢に関わるテーマにも挑戦いただくことを期待しています。
また、経営層との距離が近く、自身の考えや提案が会社の意思決定に直接影響を与える環境は、本ポジションならではの魅力です。
事業会社の経営企画としてより大きな裁量を持ちたい方、コンサルティングファームで培った知見を事業会社で発揮したい方、経営企画としてより大きな役割に挑戦したい方からのご応募をお待ちしています。

■お任せしたい業務
・市場環境および経営戦略を踏まえた中期経営計画の策定・推進
・KPI設計およびモニタリングを通じた経営管理体制の強化
・事業ポートフォリオ戦略の立案・推進
・データ分析に基づく経営課題の抽出および意思決定支援
・M&A案件に関する検討・推進（ご経験に応じて）
・グループガバナンス強化に向けた企画・推進
・国内外子会社の管理・統制業務
※上記のうち、ご経験やスキルを踏まえて決定いたします。

応募条件

【必須事項】

事業会社またはコンサルティングファームにおいて、経営企画業務の経験をお持ちの方（経験年数不問）
具体的には、以下のいずれかの経験をお持ちの方
・市場環境や経営戦略を踏まえた中期経営計画の策定・推進
・KPI設計およびモニタリング体制の構築
・事業ポートフォリオ戦略の立案・推進
・データ分析に基づく経営意思決定支援
※業界経験は問いません。

【歓迎経験】

・M&Aに関する実務経験（案件検討、デューデリジェンス、PMI等）
・子会社統制、海外子会社管理、グループガバナンスに関する経験
・製薬・ヘルスケア業界での業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1200万円　

製品の開発から市販後まで、医療専門知識を活かしてリスク管理や安全性評価に関与し、患者への価値を最大化することを目指す！

仕事内容

グローバル安全性チームを統括し、協和キリン製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供されるよう確保する。これには以下が含まれる：
・製品開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、ならびに治験薬および市販薬のリスク管理戦略の策定。
・シグナル検出、安全性文書、コアデータシート、集計報告書、およびファーマコビジランス資料に対して医学的専門知識を提供し、開発および市販後活動全般にわたって、安全性情報の一貫性のある効果的な伝達を確保する。
・医薬品の安全性に関する課題が議論される、または議論される可能性のある社内外の会議において、ファーマコヴィジランス部門を代表して出席すること。
・規制に関する知識を維持し、必要に応じて関連する研修を実施すること。
・プロジェクトチーム内で部門横断的に連携し、会社の目標達成に貢献するとともに、チーム志向の姿勢でファーマコヴィジランス部門を代表し、プロジェクトチームのニーズを満たす質の高いタイムリーな情報を提供すること。

応募条件

【必須事項】

・医学の学位を有し、医師としての実務経験があること。
・製薬業界における経験がある事。

語学要件
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・業務レベルの英語力（英語のPV関連資料をレビューする、プレゼンを行う、業務上の会話）【必須要件】

【歓迎経験】

・製薬業界における治験薬の安全性に関する実務経験があることが望ましい。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1250万円～1550万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて海外事業拡大を牽引していただきます。

仕事内容

【担当する業務】
・海外事業を最大化するための拠点構想、機能配置構想、提携構想の策定とその実行
・自社開発や他社から権利導入した医療用医薬品の海外での商業化の企画と実行
・海外グループ会社や提携先企業と協働での医療用医薬品の海外でのマーケティング
・海外グループ会社の事業企画支援、経営管理、事業開発支援
【詳細】
・海外事業最大化の対象市場は、全世界です
・当部傘下の海外グループ会社は、スペイン、タイ、インドネシア、台湾、中国にあり、さらにアジア複数国に設立する準備を進めています

応募条件

【必須事項】

・学歴 大卒以上
・3年以上の海外関連ビジネス経験
・英語によるビジネス折衝経験があり、会話・文書作成等ができること　　

【歓迎経験】

・医薬品製造に関する知識があれば、より望ましい　　　
・TOEIC 800点以上が望ましい
以下の経験を歓迎します
・海外でのマーケティング
・海外でのビジネス拡大
・海外グループ会社のマネジメント

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～950万円　

当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務

仕事内容

当社の取り扱う海外向け医薬品（自社品および他社からの導入品）の輸出・現地販売にあたっては、相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、主としてCMC関連の専門知識をもって以下の業務を担当していただきます：
・海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定
・海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成
・同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）
・導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行
なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。

応募条件

【必須事項】

・医薬製造あるいは化学系メーカーにて、製造工場と連携した、生産技術関連の職歴があると望ましい

<求める経験>
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力（技術ベースでの交渉力）
・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない（入社後の育成の方針のため）

英語力：
・英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
・TOEIC700点以上（入社後800点以上への向上を望む）

【歓迎経験】

・大卒以上
・生物系あるいは化学系学部の卒業者が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談