製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

800万円~の求人一覧

  • 800万円~
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該当求人数 948 件中381~400件を表示中
NEWシステムインテグレータ

システムエンジニア/マネジャー/PM

自社開発パッケージシステムの開発・導入を担当する部門のマネジメントまたはプロダクトオーナー

仕事内容
・自社開発したパッケージシステムの開発及び導入
・開発・導入部隊のマネジメント
・プロダクトオーナーとして製品発展のための施策

・開発手法:ウォーターフォール
・使用言語:Microsoft Visual Studio
・サーバー:Windows Server
・DB:Oracle
応募条件
【必須事項】
・業務システムにおける要件定義から開発・導入のご経験
・プロジェクトマネジメント経験(PM、PL経験)
【歓迎経験】
<以下の経験をお持ちであれば尚可です>
・ライン管理(労務管理)経験
・後輩育成経験
・自社製品企画・開発経験
【免許・資格】
必須:応用情報技術者試験、普通自動車免許(AT可)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~950万円 
検討する
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NEW国内化学メーカー

食品機能材の生産技術担当(設備導入・工程改善)

新規製造設備の導入やプロセス改善に携わり、製造現場の生産性向上と安定稼働を支える重要な役割を担う

仕事内容
機能食品事業部の大師工場では、菓子やパン、調理冷凍食品等に使用される食用加工油脂や食品機能材、健康食品市場向けに当社独自の素材や油脂コーティング製品などを製造しています。機能食品事業部では、食品機能材(機能性油脂・改質剤)の展開を加速させており、そのために必要な新規製造設備の導入や製造プロセスの改善、および安定生産のための設備更新や設備保全に従事いただく生産技術担当を募集いたします。

◆業務内容
・食品機能材の試作・製造に伴う新規製造設備の導入や製造プロセスの改善、製造設備の更新・修繕などを担っていただきます。
具体的には機能食品研究所が開発した食品機能材に適した新規製造設備の導入検討や、既存製造プロセスに関わる生産性向上や省力化、品質不具合を低減するための改善及び設備・システムの導入検討、また、製造設備の経年劣化に対する更新・設備保全のための検討や対応を行います。
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
・食品、医薬、化粧品等の製造業における製造技術、生産技術、設備保全、製造管理のいずれかの経験
・社内外関係者(技術部門・品質部門・研究所、機械メーカー等)と連携しながら、設備導入、工程改善、設備更新、保全対応のいずれかを推進した経験
【歓迎経験】
・機械工学、電気電子工学、制御工学・メカトロニクス、化学工学、食品科学・食品工学などの理科系学問における大学または大学院の卒業レベルの専門知識
・食品、医薬、化粧品等の製造部門での業務経験
・製造設備や製造プロセス、製造管理システムやDX化に関する専門知識
・設備導入の経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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再生医療ベンチャー

安全管理責任者兼調査等管理責任者

一層の強化を図るため、新たに安全管理責任者兼調査等管理責任者を募集!

仕事内容
安全管理責任者兼調査等管理責任者として、GVP/GPSP 業務を立ち上げ、総括製造販売責任者、品質保証責任者と連携して製造販売業体制を構築していただきます。
応募条件
【必須事項】
GVP 省令が求める安全確保業務その他これに類する業務経験 3 年以上

例)
・安全管理統括部門におけるファーマコビジランス/ PV 業務
・製造販売後調査等の管理に関する業務
※安全管理責任者としての経験は不問です。安全管理責任者の要件を満たしていれば歓迎いたします。
【歓迎経験】
以下の実務経験をお持ちの方
・安全管理責任者
・調査等管理責任者
・薬事関連業務
・GVP/GPSP 体制を構築した経験
・再生医療等製品に関する業務経験
・薬剤師免許
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~1200万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

大手外資製薬企業にて薬制薬事担当者

大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務

仕事内容
・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等)を行う
・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
応募条件
【必須事項】
・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方)
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験
・薬機法全般に関する体系的知識
・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
・GQP/GMP、薬事規制、承認書に関する深い専門知識を基盤に、複雑な問題を多角的に分析・評価し、コスト意識も持ちながら実現可能な解決策を独立して提言・実行する能力。
・経営戦略を理解した上で、CMCや品質保証領域など自部門に限定されない広い視野を持ち、組織全体の目標達成に対して当事者意識を持って自律的に課題に取り組む姿勢。
・多様な価値観を尊重する誠実な対話を通じて、社内外の関係者(海外パートナー含む)と信頼関係を構築し、交渉・調整を行い、目標達成に向けて協力を引き出す力。
・前例にとらわれず、現状の課題を可視化し、業務プロセスの改善や新たな仕組みの構築を主導するなど、失敗を恐れずに新しい価値の創造へ挑戦する意欲。
・自身の専門性を高め続けるだけでなく、最新の薬事規制やデジタル技術といった新たな分野にも積極的に学習意欲を持ち、得た知識や経験を周囲へ共有し、後進の指導・育成にも関与することでチーム・組織全体の能力向上に貢献する姿勢。
・ビジネスレベルの英語力(読み書き・簡単な会話)。海外製造所やパートナー企業との主にメールでのコミュニケーションに支障がないレベル。交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション。
【歓迎経験】
・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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大手内資製薬メーカー

製造マネージャー

製造チームにおけるTeam Managerの募集となります。

仕事内容
・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
応募条件
【必須事項】
・製薬業界でのチームマネジメント経験
・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
【歓迎経験】
・ 製薬業界での経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力(日常会話レベル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】石川
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEWジェネリックメーカー

【大手製薬メーカー】信頼性保証本部 薬制薬事部 薬制薬事課

内資製薬企業において行政手続き業務を担当

仕事内容
・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届等の申請・届出業務
・定期GMP適合性調査申請
・機構相談
・業態管理(製造販売業、卸売販売業、店舗販売業、外国製造業者認定等の申請・届出)
・マスターファイルの維持管理
・承継手続き 等
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・理系学部卒
・卒業論文作成経験

必要な経験
・製薬企業で医薬品の申請/届出業務の経験がある方
・厚生労働省申請ソフトによる申請届出業務の経験がある方
・PMDAとの照会対応業務の経験がある方
・PMDA相談資料の作成経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~850万円 経験により応相談
検討する
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NEW医薬品メーカー

GVP業務経験者(医療機器・医薬品安全管理担当)

大手製薬メーカーにて医療機器・医薬品の安全管理業務

仕事内容
・新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築・支援
・医療機器安全管理業務における全体管理・マネジメント業務
応募条件
【必須事項】
・医療機器の安全管理業務経験(不具合報告経験5年以上)
・関連する英語の文献が読める程度の英語力を有する方
・大卒以上
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・製造販売後調査等の業務経験がある方
・医薬品の安全管理業務経験がある方

【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~900万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

医薬品製造工場の品質保証担当(QA) 

当工場の品質システム運営や品質リスクマネジメントに携わり、品質システム責任者のサポートと改善活動を担当

仕事内容
・製造現場の製造管理及びDI対応が適切に行われているかを確認する。
・医薬品品質システム(PQS)の各品質システム責任者のサポート
(例:逸脱処置等の発生原因調査や改善実施状況の現地確認、製造指図やSOPとの齟齬確認等)
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造工場での実務経験(製造管理、品質管理など)を有していること
・医薬品業界における品質保証業務の経験があること
・コミュニケーション能力があり、関係者と連携し業務をサポートできること
【歓迎経験】
・高度なGMP知識を有していること
・品質システム全般(逸脱管理、監査、リスクマネジメント等)への理解と実務経験
・英語による資料作成やコミュニケーション能力(海外ベンダーや拠点との連携がある場合)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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NEWCRO

安全性情報管理 責任者/グループマネージャー

グローバルPV体制の構築・運営を担う重要ポジションです

仕事内容
【安全性情報管理業務】
 ・治験・市販後における有害事象・副作用情報の収集、評価、報告
 ・国内外規制当局(PMDA、FDA、EMA等)への安全性報告対応
 ・安全性データベースの管理・運用
 ・CIOMS、MedWatch、E2B(R3)等の各種報告書作成・提出
【マネジメント業務】
 ・PVチームの統括、メンバー育成・教育
 ・SOP策定・改訂、業務プロセスの最適化
 ・品質管理、監査対応(内部監査、クライアント監査、規制当局査察)
【グローバル対応】
 ・タイガメッド本社・海外拠点との安全性情報の共有・連携
 ・グローバルPVプロジェクトへの参画
 ・海外クライアント・規制当局との英語/中国語でのコミュニケーション
応募条件
【必須事項】
・製薬企業またはCROでの安全性情報管理(PV)経験 7年以上
・チームリーダー・マネージャーとしてのマネジメント経験
・GVP、ICH-E2A/E2B/E2D等の安全性関連規制に関する深い知識
・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力
※海外クライアント・本社・規制当局との対応が発生します

【歓迎経験】
・QPPV(Qualified Person for Pharmacovigilance)経験
・J-GVP、FDA規制、EU-GVP等複数地域のPV規制知識
・安全性データベース(Argus、AriSG等)の運用経験
・規制当局査察対応経験
・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
2026年10月1日
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1200万円 
検討する
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製薬メーカー

内資製薬企業の品質保証

医薬品工場にてGMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担う

仕事内容
GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。

・変更・逸脱処理業務
・出荷判定業務
・製造現場等の巡回
・文書管理業務
・教育訓練の企画・管理
・製造記録書及び試験記録書の精査
・他社製造販売会社との折衝業務
・クレーム処理業務
・その他品質保証に係る改善業務
・業務改善に係る活動への参画
応募条件
【必須事項】
・医薬品、食品、化学メーカーで品質保証および品質管理の経験がある方
・Excel/ Word/ PowerPointでの資料作成スキルがある方
【歓迎経験】
・医薬品業界での品質保証経験が3年以上の方
・薬剤師資格
・承認申請業務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
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大手グループ企業

バイオ医薬品の承認申請

    海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請など担っていただきます。

    仕事内容
    ・対面助言相談
    ・治験届
    ・臨床試験の実施責任者
    ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
    ・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5)
    ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
    ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下の経験がある方
    ・CTD M2、M5作成の経験
    ・臨床試験の実施責任者
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    大手グループ企業

    製薬企業の製剤開発部門マネージャー(課長職)

    ジェネリック医薬品メーカーにて製剤開発部門を行う求人

    仕事内容
    製剤開発部門でのマネジメント業務
    医薬品の処方設計から試作品の作成、および生産体制へのスケールアップを担当する「製剤開発課」のマネジメント業務をお任せいたします。
    ・製剤開発課の開発スケジュールの進捗管理
    ・スケジュール計画の作成
    ・開発スタッフのマネジメント業務
    若いメンバーが多い職場であるため、これまでのご経験を活かし、若手社員を中堅社員へ育成頂くことを期待しております。

    製剤開発部では、剤型に関わらず多様なジェネリック医薬品の開発を行っており、固形錠剤から粉薬やOD錠、バイオシミラーまで手掛けております。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製剤の開発職でのマネジメント業務のご経験をお持ちの方
    ・製剤開発、製剤設計やスケールアップの業務に携わってこられた方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    700万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    薬事部(課長候補)

    薬事部門の課長(管理職)として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。

    仕事内容
    現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。
    部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。
    当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。

    ◆組織マネジメント(最重要)
    ・チームメンバー(課長級・係長級・派遣社員)の業務分担・進捗管理
    ・メンバー間の調整・関係構築を通じたチームワークの醸成
    ・部門目標の設定・進捗管理
    ・部長との連携による部門方針の策定・実行
    ・経営層への報告・提言

    ◆承認申請業務の統括
    ・後発医薬品の承認申請・一変申請・軽微変更届の統括管理
    ・CTD作成の進捗管理・品質レビュー
    ・申請スケジュールの策定・優先順位の判断
    ・承認書と製造実態の整合性管理

    ◆当局対応
    ・PMDA照会対応、対面助言、GMP適合性調査対応の統括
    ・都道府県薬務課との折衝・関係構築
    ・添付文書改訂、一変/軽微の区分判断

    ◆その他
    ・品質保証部門・製造部門等との部門横断連携
    ・外国製造所認定・登録の管理(今後拡大見込み)
    ・法改正・ガイドライン改正への組織対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品メーカーまたはCROでの薬事業務経験(10年以上目安)
    ・承認申請・一変申請の実務経験
    ・PMDA対応(照会回答・GMP適合性調査等)の実務経験
    ・組織またはプロジェクトのマネジメント経験
    【歓迎経験】
    ・後発医薬品の薬事業務経験
    ・CTD作成・レビューの経験
    ・薬剤師資格
    ・英語力(海外製造所とのコミュニケーション)
    ・外国製造業者認定・登録の申請経験

    ※文系出身でも薬事実務経験があれば歓迎します
    ※後発医薬品業界の経験は不問です(先発品メーカー出身者も歓迎)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~950万円 
    検討する
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    NEW大手総合化学メーカー

    医療機器生産工程の自動化技術開発

    高品質かつ安定した製造を実現するため、自動化・省人化やプロセス改善への取り組みを積極的に推進

    仕事内容
    以下の業務を中心にご担当いただきます。

    生産ラインの自動化設備の設計・開発:
    ・現行工程に適した自動化生産ラインを構想し、フィージビリティ検証として試作機の設計・評価を実施します。
    ・その結果を踏まえて設備仕様を確定し、内製または外注により自動機を導入、実際の生産工程へ実装します。

    関連する要素技術の開発:
    ・自動化に必要となる要素技術の開発を推進します。
    ・これらの技術を自動機へ展開・組み込みし、既存設備の改造・高度化にもつなげていきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専卒以上
    ・機械設計に関する実務経験(3年以上)
    ・英語での基礎的な読み書きが可能な方
    【歓迎経験】
    以下いずれかのご経験をお持ちの方
    ・医療機器の生産設備に関する設計または導入経験(3年以上)
    ・自動化設備の構想~実装に関する業務経験(3年以上)
    加えて、以下のスキルをお持ちの方は歓迎します
    ・3次元CADの操作経験
    ・電気制御に関する知識・スキル

    ・TOEIC 500点以上
    【免許・資格】
    不問
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~950万円 
    検討する
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    医療ベンチャー

    医療ITベンチャーの疫学者

    主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当

    仕事内容
    製薬企業を顧客としたデータベース研究受託支援事業を行っています。
    大手製薬会社を含む20社近くの製薬企業と取引を実施し、直近2年間で前年比売上平均100%の成長を達成するなど、急成長しています。
    プログラムマネージャーとして、データベース(レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ)を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどをお任せします。
    データベース研究案件が急激に増えているため、主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当していただくことを想定しています。

    主な職務内容は下記となります。
    ・各プロジェクトの進捗管理
    ・データベース研究の実務
    ・研究計画の策定
    ・統計解析の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
    ・文献レビューや論文化の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業またはCRO企業でのデータベース研究実務経験3年以上
    ・疫学研究に関する研究のデザイン、プロトコル作成、解析の経験
    ・生物統計学の知識
    ・公衆衛生、社会医学、薬学における研究経験
    ・データベース(特にレセプト・DPC)による研究経験
    ・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
    ・英文ドキュメントの読解、英文ライティングを実務レベルで実施できる方
    【歓迎経験】
    ・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
    ・アカデミアでの研究実務経験
    ・医師、薬剤師、看護師、理学療法士、作業療法士、言語聴覚士、臨床検査技師、放射線技師等の医療資格及び臨床経験
    ・R、SAS、STATA、SQL等による解析プログラム作成経験
    ・PMBOK 10の知識エリアに基づくプロジェクトマネジメント経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    再生・細胞医薬のトランスレーショナルリサーチ職

    再生医療等製品の開発研究の推進をお任せします。

    仕事内容
    ・非臨床薬理研究の成果や作用機序に基づく臨床試験データの解析、考察
    ・細胞医薬に適した臨床試験エンドポイントの開発と臨床試験プロトコールの最適化
    ・KOL(Key Opinion Leader)、グループ会社の国内外の臨床開発チームと連携したclinical scienceの推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・通算5年以上の薬理研究または臨床企画の経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
    ・理系修士卒以上
    ・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人
    ・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人
    【歓迎経験】
    ・理系の博士号、海外留学経験
    ・動物を用いた薬理研究の経験、または手術経験
    ・網膜変性疾患または神経変性疾患に関する知識・研究経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
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    NEW大手総合化学メーカー

    AI・デジタル技術を活用した生産技術開発

    競争力のある生産技術の確立と最先端の生産プラントの実現を目指す

    仕事内容
    主に以下の様な業務の取り組んで頂きます。
    ・AI・シミュレーション等のデジタル技術に関する最新動向の調査および技術獲得
    ・製造工程への各種センシング技術(プロセス・状態量等)の導入およびデータ取得基盤の構築
    ・各種プロセスデータを用いた物理・統計・AIモデルの構築・検証(収率・コスト・品質の予測・最適化など)
    ・技術実装に向けた、ラボ・ベンチ・パイロット・実機(工場)スケールでの各種実験・検証・製造現場への移管
    応募条件
    【必須事項】
    ・修士課程修了以上で、化学工学系またはそれに準ずる学科(機械系など)を専攻し、プログラミングスキルを有する方
    ・化学工学に関する基礎知識をお持ちの方
    ・Python等を用いたプログラミングの知識・経験をお持ちの方
    ・英語での基礎的な読み書きが可能な方
    【歓迎経験】
    ・製造現場やプロセス開発において、データ活用・自動化に取り組んだご経験をお持ちの方
    ・IoT・センシング技術、ロボティクスに関する知識・経験をお持ちの方
    ・計算科学、統計学に関する知識・経験をお持ちの方
    【免許・資格】
    尚可:情報処理・統計解析に関する資格をお持ちの方
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    500万円~850万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【大手製薬メーカー】PV職(安全対策担当)

    海外担当者と連携したグローバル安全対策の検討、国内チームのリードとして安全対策の立案・実行を担う

    仕事内容
    以下の安全対策業務の立案・実行
    ・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務(安全性モニタリング、安全対策の検討など)
    ・治験の安全性モニタリング
    ・承認申請、照会事項対応
    ・市販後安全対策
    ・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等
    応募条件
    【必須事項】
    ・安全対策業務経験者(3年以上)
    ・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟
    ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
    ・英語:ビジネスレベル
    【歓迎経験】
    ・グローバル品の安全対策業務の経験
    ・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
    ・Argus等の安全性データベースの使用経験
    ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
    ・TOEIC750点以上
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    大手製薬メーカーのCNS領域 CRA職

    再生医療を通じて難病患者の方々に新たな治療法を提供!CRAとして臨床試験の様々な段階に携わり特にCNS領域での経験を活かす

    仕事内容
    ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者(CRA)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing)を行う。
    ・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行う。
    ・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
    ・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業又はCROおける(可能であれば中枢神経領域、眼領域試験の経験がある)CRA経験(5年以上)
    ・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方

    【スキル】
    ・GCP関連知識に精通しており、高いコミュニケーション能力を有する方
    ・英語力(TOEIC 700点以上が目安)
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW総合化学メーカー

    グローバル人事データ基盤の変革推進

    データガバナンスの確立およびシステム活用の高度化を目的として、国内外のHRIS担当者と連携・伴走

    仕事内容
    ・約4万人規模のグローバル人事システムを対象に、データガバナンスの確立およびシステム活用の高度化を目的として、国内外のHRIS担当者と連携・伴走するポジションです。
    ・グローバルポリシーを踏まえつつ、各リージョンの実態や課題を整理し、業務改善やシステムエンハンスメントを含む施策の検討および推進を担っていただきます。
    ・具体的には、組織・人材データの管理方針の整備・ガバナンス対応、国内外のHRIS担当者への支援・知識展開に加え、人事関連モジュールにおける機能高度化・活用促進に向けた企画・推進など、グローバル人事システムの運営に関わる幅広い業務をご担当いただきます。

    人事データ基盤は導入期を終え、通常運用フェーズに入っています。一方で、経営の意思決定に耐えうるデータ品質にはまだ距離があり、データクオリティの底上げとアップロードのリードタイム短縮が喫緊の課題です。

    【具体的なミッション】
    1: 各グループ会社・リージョンの人事担当者と連携し、データ入力の遅延を解消するためのコミュニケーション設計・推進(※仕事の約50%はここに該当)
    2: 遅延の構造的要因を分析し、実現可能な改善提案を策定・実行
    3: 自ら課題設定し、自走できる状態へ
    なお、人事データベースの箱では取りきれない情報の拡張・アップデートや、レポーティング時のデータ加工・要件定義も重要な業務です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・経験職種(年数)・経験内容:SaaS、データベース(領域不問)、またはBPO等における、システムの構築・運用・改善プロジェクトの推進経験(おおむね3〜4年以上の実務経験を想定。※人事システムや純粋な人事業務の経験は一切不問です)
    ・経験補足:単なるユーザーからの要望ヒアリングや一次受けのサポート対応にとどまらず、複数のステークホルダー(事業部、ベンダー、海外拠点など)の利害や不満を調整し、コンフリクトを恐れずにシステム運用のルール作りや業務改善をリードした経験をお持ちの方を歓迎します。
    ・語学力:英語 ビジネスレベル実践的な英語力(TOEICスコアや流暢さは不問。海外ステークホルダーから厳しい要求を受けたり意見が対立したりした場面でも、物怖じせずに瞬発力を持って反論し、自らのスタンスを主張できるタフな対話スキルを最重視します)
    ・当該語学の実務経験:グローバルなステークホルダーと対等に渡り合い、タフな交渉や合意形成に主体的に関与した経験
    【歓迎経験】
    ・経験業界(年数):コンサルティングファーム(システム導入支援、BPO支援)、 グローバル事業会社、システム開発運用会社、BPO受託会社
    ※おおむね3年程度の関連業務経験
    ・経験職種(年数)・経験内容:上記必須要件に至るバックグラウンドとして、下記いずれかのご経験をお持ちの方
    ①Workdayないしはグローバル共通の組織・人事管理システムの導入 または 運営経験
    ②人事業務全般の経験(人事制度設計、人材組織開発、採用、労務管理、シェアードサービス(Payroll運営)など
    ③グローバルプロジェクトに従事した経験(進捗管理、複数リージョンを跨ぐ調整、ガバナンス対応など)
    ・語学力:英語 ビジネスレベル
    ・当該語学の実務経験:英語での交渉・ファシリテーションを通じた合意形成や方針決定の推進経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    9月入社希望(応相談)
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
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